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一、前言

Mytis Arrow Implant 的設計理念:人性、單純


日本 BrainBase 公司相信,在相同的病患條件下,植體與口腔組織的生
物相容性是影響植體長期成功率的關鍵因素之一。
因此,Mytis Arrow Implant 堅持表面處理不使用酸蝕,並使用雜質最少
且兼具高強度的 Class 2 Full Hard 純鈦。

二、背景沿革
Mytis Arrow Implant 於日本已有 11 年的銷售歷史,連日本 ICOI 會長也
是其主要客戶。
但 BrainBase 公司並不滿足於現狀;為開闢國際市場,BrainBase 公司於
2006 年取得 ISO13485/9001 國際認證,並於同年六月 Mytis Arrow Implant 通
過美國 FDA 認證,現今外銷美國、歐洲、台灣、韓國、香港、中國等地。
BrainBase 公司的產品除植體外,還有骨密度測量儀、用於植體牙周炎
且已通過 FDA 的 β-TCP 噴砂粉與正在申請 FDA 的 α-TCP 人造骨粉。

BrainBase 公司強調,BrainBase 所生產的 Mytis Arrow Implant 全部採用日


本 BrainBase 公司自行生產的鈦金屬與骨粉原料。
鈦金屬 鈦金屬加工機 骨粉原料
U.S.A. ○ ▲ ○
Russia △ ▲ ▲
Europe × ○ ○
Japan ◎ ◎ ◎
上表所示,為不同的國家間鈦提煉技術與植體加工與表面處理技術優異程度的比較。最佳為◎、其次為○、再者

是▲,× 表示提煉純鈦的技術最為低落。

由於日本工業規格 JIS 的高標準要求,使日本的鈦金屬提煉技術於國際


標準 ISO 中處於領導的地位,甚至有某些歐美國家由日本進口鈦金屬。
鈦金屬的加工技術則更無庸置疑,例如美國前三大植體廠商使用的就是
日本 Citizen 集團的鈦金屬加工機。
此外,早在 35 年前,日本與美國即開始進行人造骨粉的研究與生產。
爾後日本植體生產廠商更相競地利用骨粉原料於植體表面處理上。
所以 BrainBase 敢說,只有日本擁有生產植體必需具備的所有條件以及
優勢。

Mytis Arrow Implant 採用日本 BrainBase 公司與日本神鋼鋼線工業株式會


社(Shinko Wire Company, LTD)共同技術研發,並通過日本國家標準局檢定,
純度高達 99.507%的 Class 2 Full Hard 純鈦。
大多數的植體廠商採用等級 Class 4 的純鈦。但從表中分析可得知,提
煉後的 Class 2 Full Hard 的雜質比 Class 4 少 50%,但強度卻更勝 Class 4。
當然,某些品牌由於強度的關係而使用強度最高的四釩六鋁鈦,但由於
它含有 4%的釩與 6%的鋁,而使得整體的雜質超過了 10%。與其他純鈦相比,

Ti Type (JIS) H O N Fe Ti Tensile Strength

Class 1 0.01 0.15 0.05 0.20 Residue 270-410


Class 2 0.01 0.20 0.05 0.25 Residue 340-510
Class 2 Residue
0.013 0.20 0.03 0.25 750-
750-900
Full Hard 99.507
Grade 4 0.015 0.45 0.05 0.30 Residue 500-
500-800
Class 4 0.01 0.40 0.07 0.50 Residue 550-750
6Al-4V 0.0125 0.20 0.30 Residue 1000-1180
其生物相容性相對較低,因而有骨接觸率與骨附著強度低落的潛在危機。

三、植體系統介紹
Mytis Arrow Implant 除了採用高純度鈦棒外,更使用獨家 ABS 表面處
理。
ABS 表面處理:取用 BrainBase 公司生產的 β-TCP 與 HAP
(Hydroxyapatite),以 90%比 10%的比例加以混合後做為噴砂材料;經由兩次
不同粒度的噴砂程序後,置於純水中加以五分鐘的超音波震盪,使植體表面
的噴砂殘留物低於 1%。
致使 Mytis Arrow Implant 骨接觸率高達 95%,並大幅提高植體的長期存
活率。

a μm
1000μ b μm
1000μ
如圖示,a 為第一次使用的噴砂材料;b 為第二次使用的噴砂材料。
Mytis Arrow Implant 的植體外型並無其他花俏的設計,採用的是一般常
見的自助攻牙(self-tapping)設計的牙根型(root-form)植體與 0.8mm 的螺紋間
距。
其優點除了正確引導植體植入時的方向、減少植入時搖晃的情況外,更
能使植體植入後的植體頸部擁有絕佳的密封性。
因此,雖然 Mytis Arrow Implant 的植入步驟雖然簡易,但卻擁有高度的
種植成功率。

 植體種類別
如下圖示,Mytis Arrow Implant 共有五種植體設計。分別為 B-type、
BW-type、C-type、E-type 與 EW-type。

※ Mytis Arrow Implant 植體系統進口許可證字號:衛署醫器輸字第 018305 號


以下我們針對最常使用的
以下我們針對最常使用的 B-type、
type、BW-
BW-type、
type、C-type 三種系統
三種系統做介紹
系統做介紹

B-type
植體的外觀有一 transgingival section 與 collar。經由標準的一階植入手術植
入後,這兩個部分會外露於口腔的環境中。
B-type 廣泛應用於上下顎的游離端缺牙或中間缺牙。
BW-
BW-type
W = wider,植體外觀 B-type 相似,特性也相同,只是直徑較大。
BW-type 適用於後牙區單顆缺牙;或骨頭的垂直高度遺失。
C-type
C-type 植體設計為可用於二階手術的埋入式植體。
適用於植體植入位置的皮質骨骨質不佳,需要 GBR 治療時。
 球型支台齒、磁性支台齒
本段介紹的是全口活動義齒使用的支台齒。種類、外型、尺寸請看以下
圖示。

2.0
 支台齒結合情況
除了一般的錐度結合與內六角結合,

錐度結合 內六角結合

8°莫氏錐度 內六角 + 8°莫氏錐度

還有另一項更堅固的選擇:雙重連結支台齒 (double touch abutment)


此特殊設計除了內六角與莫氏錐度外,外部還有 45 度肩台提供支
撐、抵抗側方壓力。確保贗復物與植體連結更加穩固,大幅降低支台齒
斷裂的潛在因素。

45°
45°shoulder
8° 莫氏錐度
內六角
 手術盒零件介紹

Hand Wrench

圖中為 BrainBase Arrow Implant 全套所有的器械(部分為選購項目)。

下圖則為本系統植入植體時會使用到的基本器械

Hand Wrench Holder EX-S


Arrow Holder Holder EX-L

HEX Driver Ratchet Wrench

適用植入EW50**H…等直徑
適用植入 等直徑 Ø50的植體
Ø50的植體
適用植入B46**H、
適用植入 、BW46**H、 等直徑 Ø46的植體
、C46**H…等直徑 的植體
適用植入B40**H、
適用植入 、C40**H、
、E40**H…等直徑
等直徑 Ø40的植體
Ø40的植體
適用植入B37**H、
適用植入 、C37**H、 等直徑 Ø37的植體
、E37**H…等直徑 的植體
適用植入B33**H、
適用植入 、E33**H…等直徑
等直徑 Ø33的植體
的植體
 手術應用步驟,操作介紹

B4010H 植入示意圖:
請注意紅色圓圈標示處,允許約有 0.2mm 的拋光頸圈被
旋入骨內。加之以平行、對稱的植體外徑與螺距設計,
使 Arrow Implant 擁有最佳的密封性。

Final Drill Final Position

將植體置入 當手感到有
包裝中的植體 使用 Arrow Holder
欲種植的位 阻力的時
套住 insertion jig
置中,並用手 候,請使用
然後拉出植體
稍為旋緊 Hand
Wrench 繼
續旋緊

當阻力再次 將 Hex Driver 插進 Arrow Holder 最後鎖上


明顯增大 頂部的孔中,移除 insertion jig. Seal Cap
時,請改用
Ratchet
Wrench,將
植體旋進最
終的位置
6 臨床植入例:One-Stage 使用B4612H

圖1 術前 圖2 術前 圖3 術區翻辦 圖4 Pilot drill

圖5 Ø2.0 (Guide drill) 圖6 Ø2.0 深 12mm 圖7 確認長度與方向 圖8 Ø2.5 (Spiral drill)

圖9 Ø2.5 (Spiral drill) 圖10 確認長度與方向 圖11 Ø3.5 (Spiral drill) 圖12 Ø4.1 (Spiral drill)

圖13, 14 先使用手指旋緊植體 圖15, 16 最後使用 Ratchet Wrench 將植體


旋進最終的位置
四、支台齒與贋復體
 贗復程序零配件
首先介紹 B-type、BW-type、C-type 三種植體,搭配單顆牙冠用、多顆牙
橋用、贗復物與支台齒雙重內六角固持(Internal HEX),三種類型的支台
齒。

B-type Transfer System for Single Tooth


Impression parts
Fabrication part
Solid Abutment TEK)
(for TEK )
Wax-
Wax-up & TEK parts Model parts

HAT35G ReplicaB-35G
AB35-G35

Pattern 35G
AB35-G50 ReplicaB-50G

PAIL35

AB35-G70 ReplicaB-70G

B-type Transfer System for Multiple-unit


Impression parts
Fabrication parts
Solid Abutment TEK)
(for TEK )
Wax-
Wax-up & TEK parts Model parts

HAT35J J
ReplicaB-35J
AB35-J35

Pattern35J

Replicab-50J
AB35-J50
PAIL35

ReplicaB-70J
AB35-J70
B-type Transfer System for Internal HEX Abutment
Fabrication parts
Internal
Internal HEX Abutment Impression parts
Wax-
Wax-up parts Model parts

B-Coping L-pin
AG35-D05 PAIL35
AG35-D15
AG35-D25 ReplicaB-HEX

°
Pattern 4°
B-HEX
HAT35G
PAIL35
AB35-HEX

BW -Type Transfer System for Single Tooth


Impression parts
Fabrication parts
Solid Abutment TEK)
(for TEK )
Wax-
Wax-up & TEK parts Model parts


Replica BW-35G

AB43-G35 HAT43G


Replica BW-50G

Pattern 43G
AB43-G50

PAIL43 G
Replica BW-70G

AB43-G70
Type-BW Transfer System for Multiple-unit
Fabrication parts
parts
Impression parts
Solid Abutment
(for TEK)
TEK)
Wax-
Wax-up & TEK parts Model parts
Replica BW-35J

AB43-J35 HAT43J

Pattern43J Replica BW-50J


AB43-J50

PAIL43
Replica BW-70J
AB43-J70

BW-type Transfer System for Internal HEX Abutment


Fabrication parts
Internal HEX Impression
Impression parts
Abutment Wax-
Wax-up parts Model parts

AG43-D20
BW-Coping L-pin

PAIL43
ReplicaBW-HEX

BW-HEX
AB43-HEX HAT43G Pattern43J
PAIL43
C-type Transfer System for Single Tooth
Fabrication parts
Internal HEX Abutment Impression parts
(for TEK)
TEK) Wax-
Wax- up & TEK parts
parts Model parts
AB35C-HEXL
C-Copying

PAIL35
AB35C-HEX L-pin ReplicaC-HEX

AG35C-HEX15
°
Pattern 4°
PAIL35

C-type Transfer System for Multiple-unit


Fabrication parts
Internal HEX Abutment Impression parts
parts
(for TEK)
TEK) Wax-
Wax-up parts Model parts

AB35C10J HAT35J

Pattern35J ReplicaB-50G

AB35C20J

PAIL35

AB35C30J
 贗復物製作流程
以下您介紹三種常使用的取模流程。

Cover Screw
Close-Tray 技術
CSB CSBW
印模托
HAT
印模材

植體骨整合 裝上支台齒 使用 HAT,印模 使用 PAIL,製作


後 臨時假牙
石膏
Pattern
臘型
Replica

有倒凹須移除

翻製石膏模型 使用 Pattern, 鑄造 安裝贗復物


製作臘型

須磨修支台齒外型情況下
修支台齒外型情況下的印模
情況下的印模方
的印模方法

印模托
PAIL
印模材

植體骨整合 裝上支台齒 使用 PAIL,印模 製作臨時假牙


石膏

有倒凹須移除

翻製石膏模型 使用 Pattern,製 鑄造 安裝贗復物


作臘型
Open-Tray 技術

灌製石膏模型
植體骨整合後 印模 安裝 Replica

支台齒安裝 安裝贗復物
修訂支台齒與臘型 鑄造
製作

5.0
 可依據不同牙齦鄰床高度挑選的 C-type 支台齒示意圖
0.55 1.0

4.8
3.0

HC30
5.0
0.55
2.0

4.8

5.0

植體骨整合後
5.0
0.55
3.0

HC50
牙齦調整適應階段
五、臨床報告 Materials and Methods
a:Machined Surfacce b:Acid Etched Machined surface
An experimental study of apatiteblasted
implants Apatite blasting treatment

Hideki Matsubara,
Matsubara, Yukito HIROSE, Tohru KAKU,
Morio OCHI, Kunihiko SAKAGUCHI
Pre-cleaning
Departments
Departments of Fixed Prosthodontics Oral Pathology School of
Dentistry, Health Sciences University of Hokkaido
5 min ultrasonic cleaning
using ion exchanged
Purpose
water
In this study, in order to combine the advantages
of high biological compatibility / stability of ABS surface
calcium phosphate
Ultrasonic cleaning using
with the long stability in vivo of pure titanium, the
2N HCL for 1 min
calcium phosphate (eutectic composites of HA
c:Pre-cleaning d:ABS Treatment
and β-TCP), which can replace bone, were (Fig. 2)
blasted on the surface of pure titanium implants. Acid etched
Our purpose is to determine how apatite particles
on the rough surface and that remaining on the Removal rotary torque values of Arrow
surface can affect bone contact ratio or contact Implant
strength 25
to bone by analyzing animal models. 20
15
Experimental materials and methods of 10
surface treatment
5
Apatite blast particles were composed of β-TCP N/cm
0
and HA (9:1 ratio) eutectic composites (BrainBase, Machined Acid etched Pre- ABS
cleaning
Tokyo) (Fig. 1). The implant bodies used were 3.3
At 1 week after implantation
mm in an endosteal diameter and 10 mm in an
endosteal depth, commercially available as the
60
2nd JIS pure titanium implant (BrainBase, Tokyo)
50
(Fig. 2)
40
30
20
10
N/cm
0
Machined Acid Pre- ABS
etched cleaning
At 2 weeks after implantation
a μm
1000μ b μm
1000μ
Fig. 1 SEM images of HA and β-TCP eutectic composites
a:Primary blasting material b:Secondary blasting material
100
80
Furthermore, at 4 weeks after the
60
implantation, the increase of the torque value
40
for the machined surface was not seen, while
20
the ABS treatment showed
N/ c m
0 a very marvelous high torque value, 87.3
Machined Acid etched Pre- ABS
cleaning
N/cm.
At 4 weeks after implantation Next, I would like to show you some data to
This experiment was performed to measure explain what these results demonstrate.
the removal rotary torque values for the four
implant bodies with different surface
treatments at 1, 2, and 4 weeks Bone Contact Ratio of Arrow Implants
after the implantation, respectively, and the
experiment results are shown in these bar 35
graphs. 30
25
This experiment was conducted by rotating 20
the inserted implant bodies a 15
10
counterclockwise at 1, 2, and 4 weeks after 5 Bone contact
the implantation, and the removal 0 ratio (%)
Machined Acid Pre- ABS
rotary torque values were measured. etched cleaning

And, this measurement of removal rotary At 1 week after implantation


torque values has been performed to evaluate
the mechanical bone adhesion strength of 60
newly formed bone 50
40
surrounding the implant bodies.
30
As for the experiment results, the implants 20
with the surface by ABS treatment showed 10 Bone contact
0 ratio (%)
21.2 N/cm at 1 week after the implantation, a Machined Acid Pre- ABS
etched cleaning
little higher value
than that of the pre-cleaning, acid-etched or At 2 weeks after implantation
machined surface.
And, at 2 weeks after the implantation,
70
significant differences in the torque values 60
were noted between the four different surface 50
40
treatments. 30
The torque value for the ABS treatment 20
10 Bone contact
showed 4 times as high as that of the 0 ratio (%)
Machined Acid Pre- ABS
machined surface and 2 times as high as that etched cleaning
of the acid-etched.
At 4 weeks after implantation
These bar graphs illustrate the bone contact 文章來源:HIGASHI NIPPON DENTAL
ratio of Arrow Implants at 1, 2, and 4 weeks JOURNAL VOL. 23, NO. 2(197-209),
after the implantation. DECEMBER, 2004
At 1 week after the implantation, the bone
contact ratio in the ABS treatment showed
34.6%, a little higher than that of other
surface treatments.
At 2 weeks after the implantation, the implant
with the surface by ABS treatment exhibited a
significantly higher value, 55.6% as it was
seen in previous
case of the removal rotary torque values.
At 4 weeks after the implantation, the
pre-cleaning surface exhibited the highest
value, 62.7% compared to 62.4% for ABS
treatment, 54.7% for the
acid-etched surface, 51.9% for the machined
surface. As a result, a significant difference at
4 weeks after the implantation was not seen
between the
four different surface treatments.

Conclusions
1. The observation of implant surface
confirmed that apatite particles were
remained on the titanium surface after the
cleaning procedure.
2. Acid etched surface generated accelerated
osseointegration in comparison with
machined surface.
3. Apatite-blasted surface without cleaning
(Pre-cleaning) and ABS surface generated
accelerated osseointegration in comparison
with acid etching.
4. ABS surface generated accelerated
osseointegration in comparison with
pre-cleaning surface.

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