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Preguntas frecuentes sobre los certificados de calibracin

Preguntas frecuentes sobre los certificados de calibracin Cules son los documentos que aluden a las prcticas y a requisitos de calibracin? Existe una serie de documentos formales que influyen en las prcticas y certificados de calibracin. A continuacin se incluye una lista parcial de los ms conocidos, con una simple descripcin.

ISO/IEC 17025 Es la norma internacional que establece los requisitos generales relativos a la competencia tcnica de los laboratorios de ensayo y calibracin. Se public originalmente en 1999 y la ltima revisin data de 2005. Sus requisitos sientan las bases por las que se rigen los laboratorios de ensayo y calibracin actuales. ANS/NCSL Z540.1 Es la norma nacional estadounidense que establece los requisitos generales para laboratorios de calibracin y los equipos de medida y ensayo. Se basa en la Gua ISO/IEC 25 y en la norma MILSTD 45662A, que se incorpor para satisfacer requisitos del Departamento de Defensa. Se public originalmente en 1994 con fecha de vencimiento en 2007. ISO 9000 Es la norma internacional para sistemas de gestin de la calidad. Cubre una amplia variedad de temas. Contiene instrucciones especficas que requieren la consideracin tanto del control como de la calibracin del equipo de ensayo, ambos factores involucrados en los procesos de calidad de una organizacin. Con respecto a la calibracin, la ISO 9000 es una norma ms filosfica que tcnica. Es la propia organizacin y su sistema de calidad quienes determinan los requisitos especficos de los certificados de calibracin. Para satisfacer cualquier clase de requisitos tcnicos y operacionales para la calibracin, es mejor guiarse por otras normas, como las mencionadas en este apartado. Gua ISO 25 Es la gua internacional que establece los requisitos generales relativos a la competencia tcnica de los laboratorios de ensayo y calibracin. Actualmente es una gua obsoleta, que ha sido sustituida por la norma ISO/IEC 17025. MIL-STD 45662A Es una norma militar que establece los requisitos que deben cumplir los sistemas de calibracin para su acreditacin. La norma MIL-STD fue concebida para satisfacer los requisitos del Departamento de Defensa de Estados Unidos. Esta norma es obsoleta. Sus requisitos se han incorporado en la norma Z540.1 Parte 2, y, en cierto modo, en la norma
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ISO 10012-1, Requisitos de aseguramiento de la calidad en los equipos de medida.

Por qu parece haber diferentes tipos de certificados o informes de calibracin acreditados segn la norma ISO/IEC 17025? Todos los laboratorios de calibracin o centros de ensayo que ofrezcan tal calibracin deben ser auditados, aprobados y certificados para cumplir con la norma ISO/IEC 17025. Esta auditora la llevan a cabo una serie de organizaciones que cuentan con autorizacin para auditar si los laboratorios de calibracin cumplen o no los requisitos de la norma ISO/IEC 17025. Estas organizaciones de auditora residen en diversos pases que participan en los Acuerdos de reconocimiento mutuo. Estas organizaciones y sus acreditaciones cuentan con reconocimiento internacional fuera de su pas de origen a travs de acuerdos internacionales. Una vez que el laboratorio ha sido acreditado, la aprobacin de la organizacin acreditadora figurar en el certificado de calibracin. Por tanto, el nombre de la organizacin acreditadora con frecuencia se identificar con el certificado de calibracin. Esto explica que haya varios tipos de certificados, pero todos se consideran equivalentes ya que cumplen los requisitos de la misma norma internacional. Ejemplos de certificados de calibracin acreditados segn la norma ISOC/IEC 17025: Certificado de calibracin acreditado por NVLAP. Este certificado confirma que el ensayo se hizo segn un mtodo aprobado por el National Voluntary Laboratory Accreditation Program (Programa Nacional de Acreditacin Voluntaria de Laboratorios), organismo encargado de la acreditacin de calibraciones en Estados Unidos. Certificado de calibracin acreditado por UKAS. Este certificado confirma que el ensayo se hizo segn un mtodo aprobado por el United Kingdom Accreditation Service (Servicio de Acreditacin del Reino Unido), organismo encargado de la acreditacin de calibraciones en el Reino Unido. Certificado de calibracin acreditado por A2LA. Este certificado confirma que el ensayo se hizo segn un mtodo aprobado por el American Association for Laboratory Accreditation (Asociacin Norteamericana de Acreditacin de Laboratorios), organismo encargado de la acreditacin de calibraciones en Estados Unidos. Existen muchos otros organismos de acreditacin de laboratorios autorizados para conceder la homologacin con la norma ISO/IEC 17025, con representacin en casi todos los pases desarrollados en todo el mundo. Los nombres y siglas de algunos de estos organismos son: CLAS. Canadian Lab Accreditation System, Sistema Canadiense de Acreditacin de Laboratorios (Canad) DKD. Deutscher Kalibrierdienst, Asociacin Alemana de Laboratorios (Alemania) IAJapan JCSS. International Accreditation Japan, Sistema Japons de Servicio de Acreditacin (Japn) NATA. National Association of Testing Authorities, Asociacin Nacional de Autoridades de Ensayo (Australia)
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RvA. Raad voor Accreditatie, Consejo Holands de Acreditacin (Pases Bajos) SAC-SINGLAS. Singapore Accreditation Council Singapore Laboratory Accreditation cheme, Consejo de Acreditacin de Singapur - Esquema de Acreditacin de Laboratorios de Singapur (Singapur)

Qu certificados acompaan normalmente a un instrumento recin comprado? En general, todos los instrumentos de Fluke se entregan con un certificado de calibracin formal o una declaracin de prcticas de calibracin. Los instrumentos de ensayo para fines generales se entregan normalmente con una declaracin de prcticas de calibracin. El certificado de calibracin formal es opcional. Por otro lado, los instrumentos de calibracin suelen incluir algn tipo de certificado de calibracin trazable con datos. En casos en los que se requieren otros certificados, se pueden llevar a cabo de manera opcional otras calibraciones especficas con tipos de certificados especficos. Necesitan todos los instrumentos nuevos un certificado de calibracin? Se recomienda encarecidamente la calibracin de los instrumentos y la evidencia de dicha calibracin mediante el certificado correspondiente. La norma ISO 9000 relativa a los sistemas de gestin de la calidad establece que, antes de utilizarse, un instrumento deber calibrarse segn normas trazables para asegurar su correcto funcionamiento. El tipo especfico de calibracin y el certificado asociado se determinarn en funcin de los requisitos de la persona o entidad que vaya a utilizar el instrumento. Es necesario un certificado de calibracin para un instrumento existente? Es importante calibrar de forma rutinaria los instrumentos de ensayo existentes durante su vida til. El rendimiento de todos los instrumentos cambia con el tiempo y es necesario sustituir los certificados emitidos cuando los instrumentos estaban nuevos por certificados vlidos de manera regular durante el ciclo de vida del instrumento (por lo general, esto se hace con una frecuencia anual o, alternativamente, segn un intervalo que conlleve un nivel de riesgo aceptable frente a fallos del instrumento no detectados). Esto es asimismo un requisito para la calibracin despus de la reparacin de un instrumento. Cuando un instrumento se devuelve para una calibracin de rutina o para su reparacin y recalibracin, es importante especificar el tipo de certificado de calibracin requerido. Qu es la trazabilidad? El trmino trazabilidad hace referencia a una cadena ininterrumpida de mediciones que relaciona las medidas de un instrumento a una norma conocida. Estas mediciones se realizan a travs de una cadena ininterrumpida de comparaciones La trazabilidad asegura que todos los parmetros medidos pueden retrotraerse a la unidad de medida adecuada del sistema internacional fundamental (la unidad SI). En la prctica, el instrumento se calibra con un patrn de calibracin que se puede demostrar que es trazable a un patrn nacional. Este patrn nacional es a su vez trazable a un patrn internacional. La cadena de trazabilidad se utiliza para certificar la exactitud de las medidas de un instrumento en relacin a un patrn conocido y aceptado. El certificado de calibracin es la prueba documental de trazabilidad para un instrumento particular.
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Ser aceptable como trazable en mi pas un certificado de calibracin emitido en otro pas y posiblemente acreditado por una organizacin extranjera? Dicho simplemente, las calibraciones con una acreditacin ISO/IEC 17025 adecuada satisfarn los requisitos para ser internacionalmente aceptables. No debera ser necesario emitir un nuevo certificado ni recalibrar un instrumento con dicho certificado de calibracin para satisfacer los requisitos de las autoridades locales de una adecuada trazabilidad a patrones internacionales. En concreto, los Institutos Nacionales de Metrologa de la mayora de los pases desarrollados en todo el mundo han firmado un acuerdo internacional. Se trata de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo que prev la aceptacin de los patrones nacionales de medida y de los certificados de calibracin y medida emitidos por los Institutos Nacionales de Metrologa. Esta aceptacin se extiende adems a los certificados de ensayo y calibracin extendidos por otros laboratorios trazables a los Institutos Nacionales de Metrologa, siempre que estos laboratorios estn acreditados a travs de los procesos definidos como aceptables bajo el acuerdo internacional. Por otro lado, los certificados de calibracin sin acreditacin ISO/IEC 17025 podran o no considerarse aceptables en calidad de trazables a patrones nacionales e internacionales. No existen acuerdos formales de aceptacin para dichos certificados. Corresponde al propietario del instrumento y a las autoridades locales decidir si dichos informes de calibracin son aceptables o no. Qu puedo hacer para tener garantizado un tipo particular de calibracin para mi instrumento? Cada vez que (1) compre un nuevo instrumento o lo enve para (2) su recalibracin o (3) su reparacin y calibracin, deber informarse del tipo de calibraciones documentadas que ofrece el laboratorio encargado de realizar dicho servicio. Asegrese de que el laboratorio puede y est autorizado para llevar a cabo la calibracin que su organizacin necesita. Adems, suele ser necesario tener un informe del funcionamiento del instrumento segn las medidas realizadas en el momento de llegar a un laboratorio (denominados datos comprobados al principio), as como los datos de rendimiento segn las medidas realizadas al salir del laboratorio (denominados datos comprobados al final). Con este conjunto completo de datos puede estar seguro de que cualquier funcionamiento presente o futuro que se considere marginal o defectuoso se identificar correctamente para tomar las medidas correctivas adecuadas. Qu son los datos comprobados al principio y los datos comprobados al final? En los certificados pueden encontrarse varios tipos diferentes de datos de ensayos de medidas. Estos pueden interpretarse como: Comprobados al principio: datos de calibracin recopilados antes de que la unidad se ajuste o repare. Comprobados al final: datos de calibracin recopilados despus de que la unidad se ajuste o repare. Comprobados al principio/al final: datos de calibracin recopilados sin realizar ningn ajuste o reparacin.
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Para los instrumentos que tienen que volverse a certificar de forma rutinaria o que tienen que certificarse despus de una reparacin, es importante documentar tanto los datos del estado comprobado al principio como los datos del estado comprobado al final. De esta forma, se tiene el perfil de rendimiento completo del instrumento calibrado y se pueden tomar ms fcilmente las medidas correctivas futuras que sean necesarias. Con los certificados ISO/IEC 17025 se proporcionan los datos tanto del estado comprobado al principio como del estado comprobado al final, pero estos no se incluyen necesariamente en los certificados Z540 si no es a peticin del interesado. Son idnticos los procedimientos que se siguen para emitir los certificados de calibracin ISO/IEC 17025 y Z540.1 para un instrumento especfico? En teora, ambos procedimientos deberan ser idnticos o casi idnticos. Sin embargo, en la prctica pueden existir diferencias y, de hecho, existen. Estas podran tener como causa las diferencias en los equipos del laboratorio o en los procesos metrolgicos empleados en cada uno de los procedimientos. Adems, los procesos para el clculo de la incertidumbre de la medida requeridos en las calibraciones ISO/IEC 17025 podran hacer que el proceso de medicin fuera diferente que el seguido en las calibraciones Z540. Por ejemplo, el nmero de mediciones realizadas y analizadas en cada punto del ensayo podra ser distinto en cada uno de los procedimientos de calibracin. Sin embargo, ambos procedimientos son apropiados y adecuados para proporcionar un certificado de calibracin como es debido segn sus requisitos individuales. Qu certificado de calibracin recomienda Fluke? En general, Fluke no recomienda un certificado ms que otro. Corresponde a la persona que va a utilizar el instrumento determinar qu es lo apropiado para los procesos metrolgicos y de calidad compatibles con su producto o servicio. La coherencia es importante. Por ejemplo, un laboratorio que suministra calibraciones con acreditacin ISO/IEC 17025 a sus clientes debera obtener calibraciones con dicha acreditacin ISO/IEC 17025 para sus instrumentos. Si existe alguna duda sobre el tipo de informe de calibracin que se necesita, es buena prctica obtener el certificado de calibracin ISO/IEC 17025, que se considera ms formal, en lugar de otros certificados de calibracin alternativos menos rigurosos. Esto garantiza la mxima calidad y coloca a una organizacin en una situacin ptima para reducir a un mnimo el riesgo de suministrar resultados de ensayos, servicios o productos no fiables, que no responden a las expectativas de sus clientes finales.

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