nM. uL CA1. l102006 8Lv .

31213
!"#!$%&"'()!*+,-!""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""
'+./01123'456'%789:;:7<
"""""""""""""""""""""""""
"
#$%&'"(&)"*+,-."/0121%"
"
*234567"849763:"2;76<:"%=3>?3.
"

SCLC A8A ulACnCS1lCC !"#$!%&'

@2A"BA##8BCA"
LA 8uL8A AuvAnCLu CuALl1?` 8Alu Plv (1&2) W8/S/ LS unA 8uL8A lnMunCC8CM1lCA
8luA ? ML!C8AuA CCn C8C CCLCluAL A8A LA uL1LCClCn CuALl1A1lvA uL An1lCuL8CS
CCn18A LL vl8uS uL LA lnMunCuLllClLnClA PuMAnA (vlP) Ln LA SAnC8L Ln1L8A, LL SuL8C C
LL LASMA PuMAnC. LS1A LS SCLC unA 8uL8A uL LSC8u1lnlC ? LS nLCLSA8lC CCnll8MA8
1CuCS LCS 8LSuL1AuCS CSl1lvCS CCn un ML1CuC AL1L8nC CCMC LL WLS1L8n 8LC1. LS1A
8uL8A LA uL8L8n ALlCA8 nlCAMLn1L 8ClLSlCnALLS uL LA SALuu.
"
"
#82@D8E"
Ll vlrus de la lnmunodeflclencla humana (vlP) es el agenLe que causa el slndrome de
lnmunodeflclencla adqulrlda (SluA). Ll meLodo general para deLecLar la lnfeccln por vlP es observar
la presencla de anLlcuerpos conLra el vlrus uLlllzando un meLodo LlA seguldo por la conflrmacln con
WesLern 8loL. La rueba Advanced CuallLy` 8Alu Plv (1&2) W8/S/ es una prueba de deLeccln
cuallLaLlva que deLecLa anLlcuerpos en la sangre enLera, el suero o el plasma humano. La prueba se
basa en la lnmunocromaLografla y puede dar un resulLado en un Lermlno de 1 a 13 mlnuLos.
"
%#&EB&%&A2"'8F"%#AB8'&D&8ECA"
La prueba se comlenza colocando una muesLra en el orlflclo de prueba. Ll con[ugado de anLlgeno de
vlP recomblnanLe con oro cololdal lncrusLado en la almohadllla de muesLra reacclona con la
presencla del vlP en la sangre enLera, el suero o el plasma formando un comple[o de
con[ugado/anLlcuerpo vlP. A medlda que la mezcla avanza a lo largo de la Llra de prueba, se capLura
el comple[o de con[ugado/anLlcuerpo vlP con el anLlgeno vlP recomblnado lnmovlllzado en una
membrana, lo que forma una llnea de color en la regln de prueba. una muesLra negaLlva no
produce la llnea de prueba debldo a la ausencla del comple[o de con[ugado de oro cololdal /
anLlcuerpo vlP. Los anLlgenos uLlllzados en la prueba de con[ugado son proLelnas recomblnanLes que
corresponden a reglones alLamenLe lnmunoreacLlvas de vlP1 y vlP2. Sln lmporLar cul sea el
resulLado de la prueba, aparecer una llnea de color en la regln de conLrol al flnal del
procedlmlenLo de prueba. LsLa llnea de conLrol es el resulLado del con[ugado de oro cololdal
vlnculado con el anLlcuerpo anLl-vlP lnmovlllzado en la membrana. La llnea de conLrol lndlca que el
con[ugado de oro cololdal es funclonal.

#8$BC&)A2"G"D$C8#&$F82"H@8"28"&EBF@G8E"
CaseLes de prueba / Llra de prueba en bolsa de alumlnlo lndlvldual con desecanLe.
ulluyenLe de muesLra.
lnsLrucclones de uso.
CoLeros de plsLlco para la dlspersln de la muesLra con cada bolsa de prueba. (slo para caseLe)
"
D$C8#&$F82"H@8"28"E8B82&C$E"%8#A"EA"28"&EBF@G8EI"

1. ConLroles poslLlvos y negaLlvos.
"
$FD$B8E$'A"G"82C$0&F&'$'"
Ll paqueLe debe guardarse a LemperaLura amblenLe 2 - 30 C.

$')8#C8EB&$2"G"%#8B$@B&AE82"
1. 1CuCS los resulLados poslLlvos deben conflrmarse con un meLodo alLerno.


2. 1raLe Lodas las muesLras como poLenclalmenLe lnfecclosas. uLlllce guanLes y vesLlmenLa de proLeccln
slempre que esLe en conLacLo con las muesLras.
3. Los dlsposlLlvos que se uLlllcen con las pruebas debern someLerse a auLoclave anLes de su desecho.
4. no uLlllce los maLerlales de paqueLes despues de su fecha de venclmlenLo.
3. no lnLercamble reacLlvos de loLes dlferenLes.

CAD$"'8"D@82C#$"
234567"749763"
1. 1ome una muesLra de sangre enLera slgulendo los procedlmlenLos normales de laboraLorlo cllnlco.
2. ueben uLlllzarse Lubos capllares heparlnlzados para la Loma de muesLra de sangre enLera. no uLlllce
muesLras de sangre hemollzadas.
3. Las muesLras de sangre enLera deben uLlllzarse de lnmedlaLo despues de la Loma de la mlsma.
2;76<"<"J=3>?3"
1. 1ome las muesLras de suero o plasma slgulendo los procedlmlenLos de laboraLorlo cllnlco regulares.
2. Almacena[e: ManLenga las muesLras refrlgeradas en caso de que no las uLlllce el mlsmo dla que se
Lomen. Ln caso de que Lome una muesLra y no la vaya a uLlllzar por un Lermlno de ms de Lres dlas, es
necesarlo que la congele. LvlLe congelar y descongelar las muesLras ms de 2-3 veces anLes de uLlllzarlas.
uede agregarse un 0.1 de azlda de sodlo a la muesLra como preservaLlvo sln afecLar los resulLados de la
prueba.

%#AB8'&D&8ECA2"%$#$"F$"%#@80$"
no abra la bolsa hasLa que esLe llsLo para hacer la prueba.
#
%363"K3>797>"L7"J6;7M3N"
1. Coloque Lodos los reacLlvos y las muesLras a LemperaLura amblenLe.
2. Saque el caseLe de prueba de la bolsa de alumlnlo y colquelo en una superflcle seca y llmpla.
3. ldenLlflque el caseLe de prueba para cada muesLra o conLrol.
4. uLlllzando el goLero de plsLlco que se lncluye, coloque 30l (1 goLa) de la muesLra o el conLrol en el
orlflclo de prueba del caseLe. uespues, coloque 30l (1 goLa) del dlluyenLe de muesLra.
3. ue[e pasar 13 mlnuLos y lea los resulLados.













30l (1 goLa) de la muesLra
y 30l (1 goLa) de dlluyenLe




%363"9O63>"L7"J6;7M3N"
1. Coloque Lodos los reacLlvos y las muesLras a LemperaLura amblenLe.
2. Saque la Llra de prueba de la bolsa de alumlnlo y colquela en una superflcle seca y llmpla.
3. ldenLlflque la Llra de prueba para cada muesLra o conLrol.
4. Coloque 30l (1goLa) de la muesLra en la almohadllla que esL despues de la marca (lll) que se
encuenLra en la parLe lnferlor de la Llra de prueba. osLerlormenLe, coloque 30l (1 goLa) del dlluyenLe
de muesLra.
3. ue[e pasar 13 mlnuLos y lea los resulLados.


"

"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"


recaucln: uLlllce una plpeLa o una punLa llmpla para cada muesLra con el fln de evlLar que se
conLamlnen las muesLras.
"
6. uede lnLerpreLarse un resulLado poslLlvo anLes de Llempo, sln embargo, slo se deber
conslderar un resulLado negaLlvo despues de que hayan pasado los 13 mlnuLos, para asegurar
que esLe resulLado sea el correcLo y no una ba[a concenLracln de anLlcuerpos anLl-vlP.
uescarLe los resulLados despues de que hayan pasado 20 mlnuLos.

()# *)+,-.)/01# 21+)*# 3/1# 4*3)51# +,/# +,/6*,7# 4,8.6.9,# :# ,6*1# +,/# +,/6*,7# /);16.9,# +,/# )7# <./# 0)#
18);3*1*#71#4*)+.8.=/#0)#71#4*3)51>#

noLas:
1. un resulLado poslLlvo puede aparecer al mlnuLo en el caso de una muesLra con alLo nlveles de
anLlcuerpos vlP.
2. uescarLe los resulLados despues de que hayan pasado 20 mlnuLos.

F8BC@#$"'8"#82@FC$'A2"'8"F$"%#@80$"

1. ?,8.6.9,@ Aparece una llnea ro[a/purpura en el rea de prueba y una llnea ro[a/purpura en el rea
de conLrol del a membrana. LnLre ms ba[o sea el nlvel de concenLracln de anLlcuerpos, ms debll
ser la llnea de prueba.

2. ");16.9,: Slo aparece una llnea ro[a purpura en el rea de conLrol de la membrana. La ausencla
de llnea en el rea de prueba lndlca un resulLado negaLlvo.

3. !/9A7.0,: Slempre debe aparecer una llnea ro[a purpura en el rea de conLrol, sln lmporLar cul sea
el resulLado de la prueba. Ln caso de que no aparezca la llnea de conLrol, el resulLado debe
conslderarse lnvlldo. lnLenLe de nuevo con una nueva prueba.

",61@# B8# /,*-17# C3)# 141*)D+1# 3/1# 7E/)1# 0)# +,/6*,7# 7.;)*1-)/6)# 0F5.7# +,/# -3)86*18# 4,8.6.918# <3)*6)8#
8.)-4*)#:#+31/0,#71#-.8-1#8)1#9.8.57)>##

B$#$BC8#P2C&B$2"'8"A%8#$B&QE"
"
1. Lspeclflcldad
Ln un esLudlo de laboraLorlo se evaluaron 63 muesLras, que se habla conflrmado deblan dar un
resulLado negaLlvo, fueron evaluadas con la rueba Advanced CuallLy` 8Alu Plv (1&2) W8/S/. Se
uLlllzaron LlA y WesLern 8loL como pruebas de referencla. Ll esLudlo refle[ un 100 de especlflcldad
para la prueba.
2. Senslbllldad
Ln el esLudlo anLes menclonado, se evalu la rueba Advanced CuallLy` 8Alu Plv (1&2) W8/S/ con 32
muesLras de sangre enLera conflrmadas como poslLlvas. Se enconLr que la senslbllldad de la rueba
Advanced CuallLy` 8Alu Plv (1&2) W8/S/ fue de un 100 relaLlva al consenso con resulLados de LlA y
respaldada por la prueba WesLern 8loL.

F&D&C$B&AE82""

1. Slo pueden uLlllzarse muesLras que no esLen hemollzadas y que conLengan una buena fluldez.
2. Ls me[or uLlllzar una muesLra fresca, sln embargo Lamblen es poslble uLlllzar muesLras refrlgeradas. no
se pueden uLlllzar muesLras congeladas.
3. no aglLe la muesLra. lnserLe una plpeLa [usLo ba[o la superflcle de la muesLra para Lomar un poco de la
muesLra.

0&0F&AR#$SP$"

1. Cuyader, M. Lmerman, M., Sonlgo, ., eL al. Cenome organlzaLlon and LransacLlvaLlon of Lhe human
lmmunodeflclency vlrus Lype 2. naLure, 326:662-669, 1987.

2. 8laLLner, W. Callo, 8.C. and 1emln, P.M. Plv causes AluS, Sclence. 241:313, 1988.

3. Curran, !.W., Morgan, W.M. Pardl, A.M., eL al. 1he epldemlology of AluS: CurrenL sLaLus and fuLure
prospecLs. Sclence 229:1332-1337. 1983.

4. Sarngadharan, M.C., opovlc, M., 8ruch, L, Schupback, !., and Callo, 8.C. AnLlbodles reacLlve wlLh human
1-lymphoLroplc reLrovlruses (P1Lv-lll) ln Lhe serum of paLlenLs wlLh AluS. Sclence 224:306-308. 1984.

3. Weber, !.n., Welss, 8.A., 8oberLs, C., eL al. Puman lmmunodeflclency vlrus lnfecLlon ln Lwo cohorLs of
homosexual men: neuLrallslng sera and assoclaLlon of anLl-gag anLlbody wlLh prognosls, LanceL 1:119-124.
1987.

6. Clavel, l., CueLard, u. 8run-vezlneL, l., eL al. lsolaLlon of a new human reLrovlrus from WesL Afrlcan
paLlenL wlLh AluS. Sclence 233:343-346. 1986.







"
!<=>?@7<'(A>B:9C!""""""""""

labrlcado por:
ln1ec roducLs, lnc. .
332 xlnguang 8oad
xlnyang lndusLrlal Area
Palcang, xlamen
Chlna 361022
1el. 86 392 6807104 ulsLrlbuldor AuLorlzado:

"T3M=3"B<?76KO3="2I$I"L7"BI)I"
www.kablacomerclal.com

"