Compilado DECRETO #4.074, DE 4 DE JANEIRO DE 2002

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htm
Presidncia da Repblica
Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos
DECRETO N 4.074, DE 4 DE JANEIRO DE 2002
o
Regulamenta a Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, que
dispe sobre a pesquisa, a experimentao, a produo, a
embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a
comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a
importao, a exportao, o destino final dos resduos e
embalagens, o registro, a classificao, o controle, a inspeo
e a fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins, e
d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e tendo em
vista o disposto na Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989,
DECRETA:
Captulo I
Das Disposies Preliminares
o
Art. 1 Para os efeitos deste Decreto, entende-se por:
I - aditivo - substncia ou produto adicionado a agrotxicos, componentes e afins, para melhorar sua ao, funo,
durabilidade, estabilidade e deteco ou para facilitar o processo de produo;
II - adjuvante - produto utilizado em mistura com produtos formulados para melhorar a sua aplicao;
III - agente biolgico de controle - o organismo vivo, de ocorrncia natural ou obtido por manipulao gentica,
introduzido no ambiente para o controle de uma populao ou de atividades biolgicas de outro organismo vivo considerado
nocivo;
IV - agrotxicos e afins - produtos e agentes de processos fsicos, qumicos ou biolgicos, destinados ao uso nos
setores de produo, no armazenamento e beneficiamento de produtos agrcolas, nas pastagens, na proteo de florestas,
nativas ou plantadas, e de outros ecossistemas e de ambientes urbanos, hdricos e industriais, cuja finalidade seja alterar a
composio da flora ou da fauna, a fim de preserv-las da ao danosa de seres vivos considerados nocivos, bem como as
substncias e produtos empregados como desfolhantes, dessecantes, estimuladores e inibidores de crescimento;
V - centro ou central de recolhimento - estabelecimento mantido ou credenciado por um ou mais fabricantes e

registrantes, ou conjuntamente com comerciantes, destinado ao recebimento e armazenamento provisrio de embalagens
vazias de agrotxicos e afins dos estabelecimentos comerciais, dos postos de recebimento ou diretamente dos usurios;
VI - comercializao - operao de compra, venda ou permuta dos agrotxicos, seus componentes e afins;
VII - componentes - princpios ativos, produtos tcnicos, suas matrias-primas, ingredientes inertes e aditivos usados na
fabricao de agrotxicos e afins;
VIII - controle - verificao do cumprimento dos dispositivos legais e requisitos tcnicos relativos a agrotxicos, seus
componentes e afins;
IX - embalagem - invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no, destinado a conter,
cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter os agrotxicos, seus componentes e afins;
X - Equipamento de Proteo Individual (EPI) - todo vesturio, material ou equipamento destinado a proteger pessoa
envolvida na produo, manipulao e uso de agrotxicos, seus componentes e afins;
XI - exportao - ato de sada de agrotxicos, seus componentes e afins, do Pas para o exterior;
XII - fabricante - pessoa fsica ou jurdica habilitada a produzir componentes;
XIII - fiscalizao - ao direta dos rgos competentes, com poder de polcia, na verificao do cumprimento da
legislao especifica;
XIV - formulador - pessoa fsica ou jurdica habilitada a produzir agrotxicos e afins;
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XV - importao - ato de entrada de agrotxicos, seus componentes e afins, no Pas;
XVI - impureza - substncia diferente do ingrediente ativo derivada do seu processo de produo;
XVII - ingrediente ativo ou princpio ativo - agente qumico, fsico ou biolgico que confere eficcia aos agrotxicos e
afins;
XVIII - ingrediente inerte ou outro ingrediente - substncia ou produto no ativo em relao eficcia dos agrotxicos e
afins, usado apenas como veculo, diluente ou para conferir caractersticas prprias s formulaes;
XIX - inspeo - acompanhamento, por tcnicos especializados, das fases de produo, transporte, armazenamento,
manipulao, comercializao, utilizao, importao, exportao e destino final dos agrotxicos, seus componentes e afins,
bem como de seus resduos e embalagens;
XX - intervalo de reentrada - intervalo de tempo entre a aplicao de agrotxicos ou afins e a entrada de pessoas na
rea tratada sem a necessidade de uso de EPI;
XXI - intervalo de segurana ou perodo de carncia, na aplicao de agrotxicos ou afins:
a) antes da colheita: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e a colheita;
b) ps-colheita: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e a comercializao do produto tratado;
c) em pastagens: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e o consumo do pasto;
d) em ambientes hdricos: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e o reincio das atividades de irrigao,
dessedentao de animais, balneabilidade, consumo de alimentos provenientes do local e captao para abastecimento
pblico; e
e) em relao a culturas subseqentes: intervalo de tempo transcorrido entre a ltima aplicao e o plantio consecutivo
de outra cultura.
XXII - Limite Mximo de Resduo (LMR) - quantidade mxima de resduo de agrotxico ou afim oficialmente aceita no
alimento, em decorrncia da aplicao adequada numa fase especfica, desde sua produo at o consumo, expressa em
partes (em peso) do agrotxico, afim ou seus resduos por milho de partes de alimento (em peso) (ppm ou mg/kg);
XXIII - manipulador - pessoa fsica ou jurdica habilitada e autorizada a fracionar e reembalar agrotxicos e afins, com o
objetivo especfico de comercializao;
XXIV - matria-prima - substncia, produto ou organismo utilizado na obteno de um ingrediente ativo, ou de um

produto que o contenha, por processo qumico, fsico ou biolgico;
XXV - mistura em tanque - associao de agrotxicos e afins no tanque do equipamento aplicador, imediatamente antes
da aplicao;
XXVI - novo produto - produto tcnico, pr-mistura ou produto formulado contendo ingrediente ativo ainda no registrado
no Brasil;
XXVII - pas de origem - pas em que o agrotxico, componente ou afim produzido;
XXVIII - pas de procedncia - pas exportador do agrotxico, componente ou afim para o Brasil;
XXIX - pesquisa e experimentao - procedimentos tcnico-cientficos efetuados visando gerar informaes e

conhecimentos a respeito da aplicabilidade de agrotxicos, seus componentes e afins, da sua eficincia e dos seus efeitos
sobre a sade humana e o meio ambiente;
XXX - posto de recebimento - estabelecimento mantido ou credenciado por um ou mais estabelecimentos comerciais ou
conjuntamente com os fabricantes, destinado a receber e armazenar provisoriamente embalagens vazias de agrotxicos e
afins devolvidas pelos usurios;
XXXI - pr-mistura - produto obtido a partir de produto tcnico, por intermdio de processos qumicos, fsicos ou
biolgicos, destinado exclusivamente preparao de produtos formulados;
XXXII - prestador de servio - pessoa fsica ou jurdica habilitada a executar trabalho de aplicao de agrotxicos e
afins;
XXXIII - produo - processo de natureza qumica, fsica ou biolgica para obteno de agrotxicos, seus componentes
e afins;
XXXIV - produto de degradao - substncia ou produto resultante de processos de degradao, de um agrotxico,

componente ou afim;
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XXXV - produto formulado - agrotxico ou afim obtido a partir de produto tcnico ou de, pr-mistura, por intermdio de
processo fsico, ou diretamente de matrias-primas por meio de processos fsicos, qumicos ou biolgicos;
XXXVI - (Revogado pelo Decreto n 5.981, de 2006)
XXXVII - produto tcnico - produto obtido diretamente de matrias-primas por processo qumico, fsico ou biolgico,
destinado obteno de produtos formulados ou de pr-misturas e cuja composio contenha teor definido de ingrediente
ativo e impurezas, podendo conter estabilizantes e produtos relacionados, tais como ismeros;
XXXVIII - (Revogado pelo Decreto n 5.981, de 2006)
XXXIX - receita ou receiturio: prescrio e orientao tcnica para utilizao de agrotxico ou afim, por profissional
legalmente habilitado;
XL - registrante de produto - pessoa fsica ou jurdica legalmente habilitada que solicita o registro de um agrotxico,
componente ou afim;
XLI - registro de empresa e de prestador de servios - ato dos rgos competentes estaduais, municipais e do Distrito
Federal que autoriza o funcionamento de um estabelecimento produtor, formulador, importador, exportador, manipulador ou
comercializador, ou a prestao de servios na aplicao de agrotxicos e afins;
XLII - registro de produto - ato privativo de rgo federal competente, que atribui o direito de produzir, comercializar,
exportar, importar, manipular ou utilizar um agrotxico, componente ou afim;
XLIII - Registro Especial Temporrio - RET - ato privativo de rgo federal competente, destinado a atribuir o direito de
utilizar um agrotxico, componente ou afim para finalidades especficas em pesquisa e experimentao, por tempo
determinado, podendo conferir o direito de importar ou produzir a quantidade necessria pesquisa e experimentao;
XLIV - resduo - substncia ou mistura de substncias remanescente ou existente em alimentos ou no meio ambiente
decorrente do uso ou da presena de agrotxicos e afins, inclusive, quaisquer derivados especficos, tais como produtos de
converso e de degradao, metablitos, produtos de reao e impurezas, consideradas toxicolgica e ambientalmente
importantes;
XLV - titular de registro - pessoa fsica ou jurdica que detm os direitos e as obrigaes conferidas pelo registro de um
agrotxico, componente ou afim; e
XLVI - Venda aplicada - operao de comercializao vinculada prestao de servios de aplicao de agrotxicos e
afins, indicadas em rtulo e bula.
XLVII - produto fitossanitrio com uso aprovado para a agricultura orgnica - agrotxico ou afim contendo
exclusivamente substncias permitidas, em regulamento prprio, para uso na agricultura orgnica; (Includo pelo Decreto n
6.913, de 2009).
XLVIII - especificao de referncia - especificaes e garantias mnimas que os produtos fitossanitrios com uso
aprovado na agricultura orgnica devero seguir para obteno de registro. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).
Captulo II
DAS COMPETNCIAS
o
Art. 2 Cabe aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, Sade e do Meio Ambiente, no mbito de suas
respectivas reas de competncias:
I - estabelecer as diretrizes e exigncias relativas a dados e informaes a serem apresentados pelo requerente para
registro e reavaliao de registro dos agrotxicos, seus componentes e afins;
II - estabelecer diretrizes e exigncias objetivando minimizar os riscos apresentados por agrotxicos, seus componentes
e afins;
III - estabelecer o limite mximo de resduos e o intervalo de segurana dos agrotxicos e afins;
IV - estabelecer os parmetros para rtulos e bulas de agrotxicos e afins;
V - estabelecer metodologias oficiais de amostragem e de anlise para determinao de resduos de agrotxicos e

afins em produtos de origem vegetal, animal, na gua e no solo;
VI - promover a reavaliao de registro de agrotxicos, seus componentes e afins quando surgirem indcios da
ocorrncia de riscos que desaconselhem o uso de produtos registrados ou quando o Pas for alertado nesse sentido, por
organizaes internacionais responsveis pela sade, alimentao ou meio ambiente, das quais o Brasil seja membro
integrante ou signatrio de acordos;
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VII - avaliar pedidos de cancelamento ou de impugnao de registro de agrotxicos, seus componentes e afins;
VIII - autorizar o fracionamento e a reembalagem dos agrotxicos e afins;
IX - controlar, fiscalizar e inspecionar a produo, a importao e a exportao dos agrotxicos, seus componentes e
afins, bem como os respectivos estabelecimentos;
X - controlar a qualidade dos agrotxicos, seus componentes e afins frente s caractersticas do produto registrado;
XI - desenvolver aes de instruo, divulgao e esclarecimento sobre o uso correto e eficaz dos agrotxicos e afins;
XII - prestar apoio s Unidades da Federao nas aes de controle e fiscalizao dos agrotxicos, seus componentes
e afins;
XIII - indicar e manter representantes no Comit Tcnico de Assessoramento para Agrotxicos de que trata o art. 95;
XIV - manter o Sistema de Informaes sobre Agrotxicos SIA, referido no art. 94; e
XV - publicar no Dirio Oficial da Unio o resumo dos pedidos e das concesses de registro.
o
Art. 3 Cabe aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e da Sade, no mbito de suas respectivas
reas de competncia monitorar os resduos de agrotxicos e afins em produtos de origem vegetal.
o
Art. 4 Cabe aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e do Meio Ambiente registrar os componentes
caracterizados como matrias-primas, ingredientes inertes e aditivos, de acordo com diretrizes e exigncias dos rgos
federais da agricultura, da sade e do meio ambiente.
Art. 5o Cabe ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento:
I - avaliar a eficincia agronmica dos agrotxicos e afins para uso nos setores de produo, armazenamento e
beneficiamento de produtos agrcolas, nas florestas plantadas e nas pastagens; e
II - conceder o registro, inclusive o RET, de agrotxicos, produtos tcnicos, pr-misturas e afins para uso nos setores de
produo, armazenamento e beneficiamento de produtos agrcolas, nas florestas plantadas e nas pastagens, atendidas as
diretrizes e exigncias dos Ministrios da Sade e do Meio Ambiente.
o
Art. 6 Cabe ao Ministrio da Sade:
I - avaliar e classificar toxicologicamente os agrotxicos, seus componentes, e afins;
II - avaliar os agrotxicos e afins destinados ao uso em ambientes urbanos, industriais, domiciliares, pblicos ou
coletivos, ao tratamento de gua e ao uso em campanhas de sade pblica, quanto eficincia do produto;
III - realizar avaliao toxicolgica preliminar dos agrotxicos, produtos tcnicos, pr-misturas e afins, destinados
pesquisa e experimentao;
IV - estabelecer intervalo de reentrada em ambiente tratado com agrotxicos e afins;
V - conceder o registro, inclusive o RET, de agrotxicos, produtos tcnicos, pr-misturas e afins destinados ao uso em
ambientes urbanos, industriais, domiciliares, pblicos ou coletivos, ao tratamento de gua e ao uso em campanhas de sade
pblica atendidas as diretrizes e exigncias dos Ministrios da Agricultura e do Meio Ambiente; e
VI - monitorar os resduos de agrotxicos e afins em produtos de origem animal.
Art. 7o Cabe ao Ministrio do Meio Ambiente:
I - avaliar os agrotxicos e afins destinados ao uso em ambientes hdricos, na proteo de florestas nativas e de outros
ecossistemas, quanto eficincia do produto;
II - realizar a avaliao ambiental, dos agrotxicos, seus componentes e afins, estabelecendo suas classificaes quanto
ao potencial de periculosidade ambiental;
III - realizar a avaliao ambiental preliminar de agrotxicos, produto tcnico, pr-mistura e afins destinados pesquisa
e experimentao; e
IV - conceder o registro, inclusive o RET, de agrotxicos, produtos tcnicos e pr-misturas e afins destinados ao uso em
ambientes hdricos, na proteo de florestas nativas e de outros ecossistemas, atendidas as diretrizes e exigncias dos
Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e da Sade.
Captulo III
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DOS REGISTROS
Seo I
Do Registro do Produto
o
Art. 8 Os agrotxicos, seus componentes e afins s podero ser produzidos, manipulados, importados, exportados,
comercializados e utilizados no territrio nacional se previamente registrados no rgo federal competente, atendidas as
diretrizes e exigncias dos rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente.
Pargrafo nico. Os certificados de registro sero expedidos pelos rgos federais competentes, contendo no mnimo
o previsto no Anexo I.
o
Art. 9 Os requerentes e titulares de registro fornecero, obrigatoriamente, aos rgos federais responsveis pelos
setores de agricultura, sade e meio ambiente, as inovaes concernentes aos dados apresentados para registro e
reavaliao de registro dos seus produtos.
Art. 10. Para obter o registro ou a reavaliao de registro de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins, o
interessado deve apresentar, em prazo no superior a cinco dias teis, a contar da data da primeira protocolizao do
pedido, a cada um dos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, requerimento em duas
vias, conforme Anexo II, acompanhado dos respectivos relatrios e de dados e informaes exigidos, por aqueles rgos, em
normas complementares.
o
1 Ao receber o pedido de registro ou de reavaliao de registro, os rgos responsveis atestaro, em uma das
vias do requerimento, a data de recebimento do pleito com a indicao do respectivo nmero de protocolo.
o
2 O requerente de registro de produto tcnico equivalente dever fornecer os dados e documentos exigidos no
Anexo II, itens 1 a 11, 15 e 16.1 a 16.6. (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006)
3o O rgo federal de sade informar ao requerente de registro por equivalncia se o produto tcnico de referncia
indicado contm ou no contm os estudos, testes, dados e informaes necessrios avaliao do registro, no prazo de
quinze dias da solicitao do registro de produto tcnico por equivalncia. (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006)
4o Quando o produto tcnico de referncia indicado no contiver os estudos, testes, dados e informaes necessrios
avaliao, o rgo federal de sade, ouvidos os demais rgos de registro, informar ao requerente de registro por
equivalncia quais produtos tcnicos esto aptos a serem indicados como produto tcnico de referncia para o ingrediente
ativo de interesse ou a alternativa de encaminhamento para o pleito de registro, no prazo de trinta dias aps o prazo previsto
o
no 3 . (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006)
5o Os produtos tcnicos registrados com base em equivalncia no podero ser indicados como produtos tcnicos de
referncia. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
o
6 Os produtos com registro cancelado podero ser indicados como produtos tcnicos de referncia, desde que
atendam aos requisitos previstos na legislao para registro de agrotxicos e afins e contenham os estudos, testes, dados e
informaes necessrios ao registro por equivalncia. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
7o A avaliao para determinao da equivalncia entre produtos tcnicos ser realizada conjuntamente pelos rgos
responsveis pelos setores da agricultura, sade e meio ambiente, resguardadas as suas competncias, com observncia
dos critrios de equivalncia da Organizao das Naes Unidas para Agricultura e Alimentao - FAO, conforme descrito no
Anexo X. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
8o Na Fase I do processo de avaliao dos pleitos de registro de produto tcnico com base em equivalncia, os
rgos verificaro se o produto tcnico equivalente ao produto tcnico de referncia indicado, de acordo com os critrios
previstos nos itens 1 a 3 do Anexo X, com base nos dados e informaes apresentadas conforme os itens 15 e 16.1 a 16.6
do Anexo II. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
o
9 Quando no for possvel determinar a equivalncia do produto tcnico somente com os dados e informaes da
Fase I, o processo de avaliao passar Fase II, de acordo com os critrios previstos no item 4 do Anexo X, para a qual o
requerente de registro de produto tcnico equivalente dever apresentar os estudos que lhe forem exigidos com base no item
16.7 do Anexo II. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
10. Se os dados e estudos previstos na Fase II tambm no forem suficientes para a comprovao da equivalncia do
produto tcnico, o processo de avaliao passar Fase III, de acordo com os critrios previstos no item 5 do Anexo X, para a
qual o requerente de registro de produto tcnico equivalente dever apresentar os estudos que lhe forem exigidos com base nos
itens 16.8 e 16.9 do Anexo II. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
11. Quando os procedimentos previstos sucessivamente nos 8o, 9o e 10 no permitirem a comprovao de que o
produto tcnico equivalente ao produto tcnico de referncia indicado, o requerente poder dar continuidade ao processo
de registro, cumprindo com a totalidade dos requisitos previstos para o registro de produtos tcnicos. (Includo pelo Decreto
n 5.981, de 2006)
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12. Na anlise de cinco bateladas, a frao no identificada dos produtos tcnicos dever ser igual ou inferior a
20g/kg. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
13. O requerente de registro de produto formulado com base em produto tcnico equivalente dever fornecer os dados
e documentos exigidos no Anexo II, itens 1 a 11, 13 e 21 a 23. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
14. Os estudos de eficincia e praticabilidade constantes dos itens 18.1 e 21.1 do Anexo II, relacionados
respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com base em produto tcnico equivalente, no sero exigidos
dos produtos que, comparados a produtos formulados j registrados, apresentarem todas as caractersticas a seguir:
(Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
I - mesmo tipo de formulao; e (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
II - mesmas indicaes de uso (culturas e doses) e modalidades de emprego j registradas. (Includo pelo Decreto n
5.981, de 2006)
15. A dispensa de realizao de testes de que trata o 14 no isenta a empresa da apresentao de informaes
atestando a no fitotoxicidade do produto para os fins propostos. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
16. Os estudos de resduos constantes dos itens 18.4 e 19.2 e dos itens 21.4 e 22.2 do Anexo II, relacionados
respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com base em produto tcnico equivalente, no sero exigidos
dos produtos que, comparados a produtos formulados j registrados, apresentarem todas as caractersticas a seguir:
I - mesmo tipo de formulao; (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
II - mesmas indicaes de culturas e modalidades de emprego j registradas; (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
III - aplicao de quantidade igual ou inferior de ingrediente ativo durante o ciclo ou safra da cultura; e (Includo pelo
Decreto n 5.981, de 2006)
IV - intervalo de segurana igual ou superior. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
17. Para a comparao de que trata o 16, os produtos formulados j registrados devero possuir: (Includo pelo
I - relatrio analtico com a descrio do mtodo de anlise, e todos os cromatogramas que permitam a quantificao
dos Limites Mximos de Resduos - LMRs; (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
II - ensaios de resduos, sendo: (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
a) trs ensaios de campo, em locais distintos na mesma safra, ou dois ensaios de campo no mesmo local em duas
safras consecutivas e um terceiro em local diferente; ou (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
b) no mnimo dois ensaios, em locais representativos, para o tratamento ps-colheita. (Includo pelo Decreto n 5.981,
de 2006)
18. Quando necessrio, as empresas detentoras de registro de produtos agrotxicos sero convocadas a adequar os
estudos de resduos. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
19. A adequao dos estudos de resduos de que trata o 18 poder ser realizada conjuntamente pelas empresas
interessadas. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
20. Para o registro de produtos formulados importados, ser exigido o registro do produto tcnico. (Includo pelo
Art. 10-A. Os atos praticados por terceiros no autorizados, relacionados inveno protegida por patente,
exclusivamente para a obteno de informaes, dados e resultados de testes para a obteno do registro, observaro o
disposto no inciso VII do art. 43 da Lei no 9.279, de 14 de maio de 1996. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
Art. 10-B. A observncia dos eventuais direitos de propriedade intelectual protegidos no Pas de responsabilidade
exclusiva do beneficiado, independentemente da concesso do registro pela autoridade competente. (Includo pelo Decreto n
5.981, de 2006)
Art. 10-C. Os dados dos produtos registrados podero ser utilizados pelos rgos federais competentes responsveis
o
pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente para fins de concesso de registro, observado o disposto na Lei n
10.603, de 17 de dezembro de 2002. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
Art. 10-D. Para obter o registro ou a reavaliao de registro de produto fitossanitrio com uso aprovado na agricultura
orgnica, o interessado deve apresentar, em prazo no superior a cinco dias teis, a contar da data da primeira
protocolizao do pedido, a cada um dos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente,
requerimento em duas vias, conforme Anexo II, itens 1 a 11 e 24. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).
o
1 Para o registro de produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura orgnica, os estudos agronmicos,
toxicolgicos e ambientais no sero exigidos, desde que o produto apresente caracterstica, processo de obteno,
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composio e indicao de uso de acordo com o estabelecido nas especificaes de referncia. (Includo pelo Decreto n
6.913, de 2009).
o
2 As especificaes de referncia dos produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura orgnica sero
estabelecidas com base em informaes, testes e estudos agronmicos, toxicolgicos e ambientais realizados por instituies
pblicas ou privadas de ensino, assistncia tcnica e pesquisa, em procedimento coordenado pelo setor de agricultura
orgnica do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).
3o O setor de agricultura orgnica do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento fica responsvel por
identificar os produtos prioritrios para uso na agricultura orgnica e encaminhar aos rgos da agricultura, sade e meio
ambiente, que definiro quais so as informaes, testes e estudos necessrios para o estabelecimento das especificaes
de referncia. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).
4o As especificaes de referncia sero estabelecidas em regulamento prprio pelos rgos responsveis pelos
setores de agricultura, sade e meio ambiente. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).
5o Os produtos de que trata este artigo sero registrados com a denominao de "PRODUTOS FITOSSANITRIOS
COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA". (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).
6o Cada produto comercial com uso aprovado para a agricultura orgnica ter registro prprio. (Includo pelo Decreto
n 6.913, de 2009).
o
7 Ficam os produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura orgnica dispensados de RET e de registro
de componentes, quando registrados seguindo as especificaes de referncia. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).
o
8 Ficam isentos de registro os produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura orgnica produzidos
exclusivamente para uso prprio. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).
Art. 11. O registro, bem como o RET de produtos e agentes de processos biolgicos geneticamente modificados que
se caracterizem como agrotxicos e afins, ser realizado de acordo com critrios e exigncias estabelecidos na legislao
especfica.
Art. 12. Os produtos de baixa toxicidade e periculosidade tero a tramitao de seus processos priorizada, desde que
aprovado pelos rgos federais competentes o pedido de prioridade, devidamente justificado, feito pelos requerentes do
registro.
Pargrafo nico. Os rgos federais competentes definiro em normas complementares os critrios para aplicabilidade
do disposto no caput deste artigo.
Art. 12-A. Os processos de registro de produtos tcnicos equivalentes e de produtos formulados com base em
produtos tcnicos equivalentes tero tramitao prpria. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
Art. 12-B. O processo de registro de produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura orgnica ter
tramitao prpria e prioritria. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).
Art. 13. Os agrotxicos, seus componentes e afins que apresentarem indcios de reduo de sua eficincia agronmica,
alterao dos riscos sade humana ou ao meio ambiente podero ser reavaliados a qualquer tempo e ter seus registros
mantidos, alterados, suspensos ou cancelados.
Art. 14. O rgo registrante do agrotxico, componente ou afim dever publicar no Dirio Oficial da Unio, no prazo de
at trinta dias da data do protocolo do pedido e da data da concesso ou indeferimento do registro, resumo contendo:
I - do pedido:
a) nome do requerente;
b) marca comercial do produto;
c) nome qumico e comum do ingrediente ativo;
d) nome cientfico, no caso de agente biolgico;
e) motivo da solicitao; e
f) indicao de uso pretendido.
II - da concesso ou indeferimento do registro:
a) nome do requerente ou titular;
b) marca comercial do produto;
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c) resultado do pedido e se indeferido, o motivo;
d) fabricante(s) e formulador(es);
e) nome qumico e comum do ingrediente ativo;
f) nome cientfico, no caso de agente biolgico;
g) indicao de uso aprovada;
h) classificao toxicolgica; e
i) classificao do potencial de periculosidade ambiental.
Art. 15. Os rgos federais competentes devero realizar a avaliao tcnico-cientfica, para fins de registro ou
reavaliao de registro, no prazo de at cento e vinte dias, contados a partir da data do respectivo protocolo.
o
1 A contagem do prazo ser suspensa caso qualquer dos rgos avaliadores solicite por escrito e
fundamentadamente, documentos ou informaes adicionais, reiniciando a partir do atendimento da exigncia, acrescidos
trinta dias.
2o A falta de atendimento a pedidos complementares no prazo de trinta dias implicar o arquivamento do processo e
indeferimento do pleito pelo rgo encarregado do registro, salvo se apresentada, formalmente, justificativa tcnica
considerada procedente pelo rgo solicitante, que poder conceder prazo adicional, seguido, obrigatoriamente, de
comunicao aos demais rgos para as providncias cabveis.
o
3 Quando qualquer rgo estabelecer restrio ao pleito do registrante dever comunicar aos demais rgos
federais envolvidos.
4o O rgo federal encarregado do registro dispor de at trinta dias, contados da disponibilizao dos resultados
das avaliaes dos rgos federais envolvidos, para conceder ou indeferir a solicitao do requerente.
Art. 16. Para fins de registro, os produtos destinados exclusivamente exportao ficam dispensados da apresentao
dos estudos relativos eficincia agronmica, determinao de resduos em produtos vegetais e outros que podero ser
estabelecidos em normas complementares pelos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente.
Art. 17. O rgo federal registrante expedir, no prazo de sessenta dias da entrega do pedido, certificado de registro
para exportao de agrotxicos, seus componentes e afins j registrados com nome comercial diferente daquele com o qual
ser exportado, mediante a apresentao, pelo interessado, ao rgo registrante, de cpia do certificado de registro e de
requerimento contendo as seguintes informaes:
I - destino final do produto; e
II - marca comercial no pas de destino.
Pargrafo nico. Concomitantemente expedio do certificado, o rgo federal registrante comunicar o fato aos
demais rgos federais envolvidos, responsveis pelos setores de agricultura, sade ou meio ambiente, atendendo os
acordos e convnios dos quais o Brasil seja signatrio.
Art. 18. O registro de agrotxicos, seus componentes e afins para uso em emergncias quarentenrias, fitossanitrias,
sanitrias e ambientais ser concedido por prazo previamente determinado, de acordo com as diretrizes e exigncias dos
rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente.
Art. 19. Quando organizaes internacionais responsveis pela sade, alimentao ou meio ambiente, das quais o
Brasil seja membro integrante ou signatrio de acordos e convnios, alertarem para riscos ou desaconselharem o uso de
agrotxicos, seus componentes e afins, caber aos rgos federais de agricultura, sade e meio ambiente, avaliar
imediatamente os problemas e as informaes apresentadas.
Pargrafo nico. O rgo federal registrante, ao adotar as medidas necessrias ao atendimento das exigncias
decorrentes da avaliao, poder:
I - manter o registro sem alteraes;
II - manter o registro, mediante a necessria adequao;
III - propor a mudana da formulao, dose ou mtodo de aplicao;
IV - restringir a comercializao;
V - proibir, suspender ou restringir a produo ou importao;
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VI - proibir, suspender ou restringir o uso; e
VII - cancelar ou suspender o registro.
Art. 20. O registro de novo produto agrotxico, seus componentes e afins somente ser concedido se a sua ao txica
sobre o ser humano e o meio ambiente for, comprovadamente, igual ou menor do que a daqueles j registrados para o
mesmo fim.
Pargrafo nico. Os critrios de avaliao sero estabelecidos em instrues normativas complementares dos rgos
competentes, considerando prioritariamente os seguintes parmetros:
I - toxicidade;
II - presena de problemas toxicolgicos especiais, tais como: neurotoxicidade, fetotoxicidade, ao hormonal e

comportamental e ao reprodutiva;
III - persistncia no ambiente;
IV - bioacumulao;
V - forma de apresentao; e
VI - mtodo de aplicao.
Art. 21. O requerente ou titular de registro deve apresentar, quando solicitado, amostra e padres analticos
considerados necessrios pelos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente.
Art. 22. Ser cancelado o registro de agrotxicos, seus componentes e afins sempre que constatada modificao no
autorizada pelos rgos federais dos setores de agricultura, sade e meio ambiente em frmula, dose, condies de
fabricao, indicao de aplicao e especificaes enunciadas em rtulo e bula, ou outras modificaes em desacordo com
o registro concedido.
o
1 As alteraes de marca comercial, razo social e as transferncias de titularidade de registro podero ser
processadas pelo rgo federal registrante, a pedido do interessado, com imediata comunicao aos demais rgos
envolvidos.
2o As alteraes de natureza tcnica devero ser requeridas ao rgo federal registrante, observado o seguinte:
I - sero avaliados pelos rgos federais dos setores de agricultura, sade e meio ambiente os pedidos de alterao de
componentes, processo produtivo, fabricante e formulador, estabelecimento de doses superiores s registradas, aumento da
freqncia de aplicao, incluso de cultura, alterao de modalidade de emprego, indicao de mistura em tanque e reduo
de intervalo de segurana; e
II - sero avaliados pelo rgo federal registrante, que dar conhecimento de sua deciso aos demais rgos federais
envolvidos, os pedidos de incluso e excluso de alvos biolgicos, reduo de doses e excluso de culturas.
3o Os rgos federais envolvidos tero o prazo de cento e vinte dias, contados a partir da data de recebimento do
pedido de alterao, para autorizar ou indeferir o pleito.
4o Toda autorizao de alterao de dados de registro passar a ter efeito a partir da data de sua publicao no
Dirio Oficial da Unio, realizada pelo rgo federal registrante.
o
5 Por decorrncia de alteraes procedidas na forma deste artigo, o titular do registro fica obrigado a proceder s
alteraes nos rtulos e nas bulas.
o
6 Restries de uso decorrentes de determinaes estaduais e municipais, independem de manifestao dos rgos
federais envolvidos, devendo a eles ser imediatamente comunicadas, pelo titular do registro do agrotxico, seus componentes
e afins.
Seo II
Do Registro de Produtos Destinados Pesquisa e Experimentao
Art. 23. Os produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins destinados pesquisa e experimentao devem
possuir RET.
o
1 Para obter o RET, o requerente dever apresentar, aos rgos federais competentes, requerimento e respectivos
relatrios, em duas vias, conforme Anexo III, bem como dados e informaes exigidos em normas complementares.
o
2 Entidades pblicas e privadas de ensino, assistncia tcnica e pesquisa, podero realizar experimentao e
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pesquisa e fornecer laudos no campo da agronomia e da toxicologia e relacionados com resduos, qumica e meio ambiente.
o
3 As avaliaes toxicolgica e ambiental preliminares sero fornecidas pelos rgos competentes no prazo de
sessenta dias, contados a partir da data de recebimento da documentao.
o
4 O rgo federal registrante ter o prazo de quinze dias, contados a partir da data de recebimento do resultado das
avaliaes realizadas pelos demais rgos, para conceder ou indeferir o RET.
Art. 24. A pesquisa e a experimentao de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins devero ser mantidas
sob controle e responsabilidade do requerente, que responder por quaisquer danos causados agricultura, ao meio
ambiente e sade humana.
1o Os produtos agrcolas e os restos de cultura, provenientes das reas tratadas com agrotxicos e afins em
pesquisa e experimentao, no podero ser utilizados para alimentao humana ou animal.
2o Dever ser dada destinao e tratamento adequado s embalagens, aos restos de produtos tcnicos,
pr-misturas, agrotxicos e afins, aos produtos agrcolas e aos restos de culturas, de forma a garantir menor emisso de
resduos slidos, lquidos ou gasosos no meio ambiente.
o
3 O desenvolvimento das atividades de pesquisa e experimentao dever estar de acordo com as normas de
proteo individual e coletiva, conforme legislao vigente.
Art. 25. Produtos sem especificaes de ingrediente ativo somente podero ser utilizados em pesquisa e
experimentao em laboratrios, casas de vegetao, estufas ou estaes experimentais credenciadas.
Art. 25-A. O registro especial temporrio para produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins que possuam
ingredientes ativos j registrados no Brasil ser concedido automaticamente pelo rgo registrante, mediante inscrio em
sistema informatizado integrado ao Sistema de Informaes sobre Agrotxicos - SIA. (Includo pelo Decreto n 5.981, de
2006)
Pargrafo nico. Os critrios a serem observados para o registro automtico de que trata o caput sero disciplinados
em norma especifica. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
Art. 26. Os produtos destinados pesquisa e experimentao no Brasil sero considerados de Classe Toxicolgica e
Ambiental mais restritiva, no que se refere aos cuidados de manipulao e aplicao.
Art. 27. O rgo federal competente pela concesso do RET, para experimentao de agrotxico ou afim, em campo,
dever publicar resumos do pedido e da concesso ou indeferimento no Dirio Oficial da Unio, no prazo de trinta dias.
Art. 28. O requerente dever apresentar relatrio de execuo da pesquisa, quando solicitado, de acordo com
instrues complementares estabelecidas pelos rgos federais dos setores de agricultura, sade e meio ambiente.
Seo III
Do Registro de Componentes
Art. 29. Os componentes caracterizados como ingredientes inertes e aditivos s podero ser empregados em
processos de fabricao de produtos tcnicos, agrotxicos e afins, se registrados no Sistema de Informaes de
Componentes - SIC e atendidas as diretrizes e exigncias estabelecidas pelos rgos federais responsveis pelos setores da
agricultura, sade e meio ambiente, conforme o Anexo IV. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)
o
1 Os componentes sero registrados mediante inscrio no SIC, aps liberao dos laudos de avaliao de
periculosidade ambiental (PPA) e toxicolgica dos produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins. (Redao dada pelo
2o Sero consideradas registradas as matrias-primas especificadas no processo de sntese do produto tcnico

registrado. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)
o
3 A empresa poder solicitar, em requerimento nico, o registro no SIC dos ingredientes inertes e aditivos sobre os
quais tenha interesse. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)
o
4 Os ingredientes inertes e aditivos j inscritos no SIC no dispensam exigncia de registro por parte de outras
empresas produtoras, importadoras ou usurias. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)
5o A requerente dever apresentar justificativa quando no dispuser de informao solicitada no Anexo IV. (Redao
dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)
6o Os pedidos de registro de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins devero ser acompanhados do
comprovante de inscrio no SIC ou sua solicitao para os respectivos ingredientes inertes e aditivos, caso a requerente no
os tenha registrado. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)
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Art. 30. Os titulares de registro de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins que efetuem o pedido de
registro dos respectivos componentes, caracterizados como matrias-primas, ingredientes inertes e aditivos, at 30 de
setembro de 2005, podero importar, comercializar e utilizar esses produtos at a concluso da avaliao do pleito pelos
rgos federais competentes. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)
Seo IV
Das Proibies
Art. 31. proibido o registro de agrotxicos, seus componentes e afins:
I - para os quais no Brasil no se disponha de mtodos para desativao de seus componentes, de modo a impedir que
os seus resduos remanescentes provoquem riscos ao meio ambiente e sade pblica;
II - para os quais no haja antdoto ou tratamento eficaz no Brasil;
III - considerados teratognicos, que apresentem evidncias suficientes nesse sentido, a partir de observaes na
espcie humana ou de estudos em animais de experimentao;
IV - considerados carcinognicos, que apresentem evidncias suficientes nesse sentido, a partir de observaes na
espcie humana ou de estudos em animais de experimentao;
V - considerados mutagnicos, capazes de induzir mutaes observadas em, no mnimo, dois testes, um deles para
detectar mutaes gnicas, realizado, inclusive, com uso de ativao metablica, e o outro para detectar mutaes
cromossmicas;
VI - que provoquem distrbios hormonais, danos ao aparelho reprodutor, de acordo com procedimentos e experincias
atualizadas na comunidade cientfica;
VII - que se revelem mais perigosos para o homem do que os testes de laboratrio, com animais, tenham podido
demonstrar, segundo critrios tcnicos e cientficos atualizados; e
VIII - cujas caractersticas causem danos ao meio ambiente.
1o Devem ser considerados como "desativao de seus componentes" os processos de inativao dos ingredientes
ativos que minimizem os riscos ao meio ambiente e sade humana.
2o Os testes, as provas e os estudos sobre mutagnese, carcinognese e teratognese, realizados no mnimo em

duas espcies animais, devem ser efetuados com a aplicao de critrios aceitos por instituies tcnico-cientficas nacionais
ou internacionais reconhecidas.
Seo V
Do Cancelamento e da Impugnao
Art. 32. Para efeito do art. 5o da Lei 7.802, de 11 de julho de 1989, o requerimento de impugnao ou cancelamento
ser formalizado por meio de solicitao em trs vias, dirigido ao rgo federal registrante, a qualquer tempo, a partir da
publicao prevista no art. 14 deste Decreto.
Art. 33. No requerimento a que se refere o art. 32, dever constar laudo tcnico firmado por, no mnimo, dois
profissionais habilitados, acompanhado dos relatrios dos estudos realizados por laboratrio, seguindo metodologias
reconhecidas internacionalmente.
Art. 34. O rgo federal registrante ter o prazo de trinta dias para notificar a empresa responsvel pelo produto
registrado ou em vias de obteno de registro, que ter igual prazo, contado do recebimento da notificao, para
apresentao de defesa.
Art. 35. O rgo federal registrante ter prazo de trinta dias, a partir do recebimento da defesa, para se pronunciar,
devendo adotar os seguintes procedimentos:
I - encaminhar a documentao pertinente aos demais rgos federais envolvidos para avaliao e anlise em suas
reas de competncia; e
II - convocar o Comit Tcnico de Assessoramento para Agrotxicos, referido no art. 95, que deve se manifestar sobre
o pedido de cancelamento ou de impugnao.
Art. 36. Aps a deciso administrativa, da impugnao ou do cancelamento, o rgo federal registrante comunicar ao
requerente o deferimento ou indeferimento da solicitao e publicar a deciso no Dirio Oficial da Unio.
Seo VI
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Do Registro de Pessoas Fsicas e Jurdicas
Art. 37. Para efeito de obteno de registro nos rgos competentes do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio,
as pessoas fsicas e jurdicas que sejam prestadoras de servios na aplicao de agrotxicos, seus componentes e afins, ou
que os produzam, formulem, manipulem, exportem, importem ou comercializem, devero apresentar, dentre outros
documentos, requerimento solicitando o registro, onde constem, no mnimo, as informaes contidas no Anexo V deste
Decreto.
1o Para os efeitos deste Decreto, ficam as cooperativas equiparadas s empresas comerciais.
2o Nenhum estabelecimento que exera atividades definidas no caput deste artigo poder funcionar sem a assistncia
e responsabilidade de tcnico legalmente habilitado.
3o Cada estabelecimento ter registro especfico e independente, ainda que exista mais de um na mesma localidade,
de propriedade da mesma pessoa, empresa, grupo de pessoas ou de empresas.
4o Quando o estabelecimento produzir ou comercializar outros produtos alm de agrotxicos, seus componentes e
afins estes devero estar adequadamente isolados dos demais.
Art. 38. Fica institudo, no mbito do SIA, referido no art. 94, o cadastro geral de estabelecimentos produtores,
manipuladores, importadores, exportadores e de instituies dedicadas pesquisa e experimentao.
Pargrafo nico. A implementao, a manuteno e a atualizao de um cadastro geral de estabelecimentos

atribuio dos rgos registrantes de agrotxicos, seus componentes e afins.
Art. 39. A empresa requerente dever comunicar quaisquer alteraes estatutrias ou contratuais aos rgos federais
registrantes e fiscalizadores at trinta dias aps a regularizao junto ao rgo estadual.
Art. 40. As empresas importadoras, exportadoras, produtoras ou formuladoras de agrotxicos, seus componentes e
afins passaro a adotar, para cada partida importada, exportada, produzida ou formulada, codificao em conformidade com
o Anexo VI deste Decreto, que dever constar de todas as embalagens dela originadas, no podendo ser usado o mesmo
cdigo para partidas diferentes.
Art. 41. As empresas importadoras, exportadoras, produtoras e formuladoras de agrotxicos, seus componentes e
afins, fornecero aos rgos federais e estaduais competentes, at 31 de janeiro e 31 de julho de cada ano, dados
referentes s quantidades de agrotxicos, seus componentes e afins importados, exportados, produzidos, formulados e
comercializados de acordo com o modelo de relatrio semestral do Anexo VII.
Art. 42. As pessoas fsicas ou jurdicas que produzam, comercializem, importem, exportem ou que sejam prestadoras
de servios na aplicao de agrotxicos, seus componentes e afins ficam obrigadas a manter disposio dos rgos de
fiscalizao de que trata o art. 71 o livro de registro ou outro sistema de controle, contendo:
I - no caso de produtor de agrotxicos, componentes e afins:
a) relao detalhada do estoque existente; e
b) nome comercial dos produtos e quantidades produzidas e comercializadas.
II - no caso dos estabelecimentos que comercializem agrotxicos e afins no mercado interno:
a) relao detalhada do estoque existente; e
b) nome comercial dos produtos e quantidades comercializadas, acompanhados dos respectivos receiturios.
III - no caso dos estabelecimentos que importem ou exportem agrotxicos, seus componentes e afins:
a) relao detalhada do estoque existente;
b) nome comercial dos produtos e quantidades importadas ou exportadas; e
c) cpia das respectivas autorizaes emitidas pelo rgo federal competente.
IV - no caso das pessoas fsicas ou jurdicas que sejam prestadoras de servios na aplicao de agrotxicos e afins:
a) relao detalhada do estoque existente;
b) programa de treinamento de seus aplicadores de agrotxicos e afins;
c) nome comercial dos produtos e quantidades aplicadas, acompanhados dos respectivos receiturios e guia de
aplicao; e
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d) guia de aplicao, na qual devero constar, no mnimo:
1. nome do usurio e endereo;
2. cultura e rea ou volumes tratados;
3. local da aplicao e endereo;
4. nome comercial do produto usado;
5. quantidade empregada do produto comercial;
6. forma de aplicao;
7. data da prestao do servio;
8. precaues de uso e recomendaes gerais quanto sade humana, animais domsticos e proteo ao meio
ambiente; e
9. identificao e assinatura do responsvel tcnico, do aplicador e do usurio.
Captulo IV
Da embalagem, do fracionamento, da rotulagem e da propaganda
Seo I
Da Embalagem, do Fracionamento e da Rotulagem
Art. 43. As embalagens, os rtulos e as bulas de agrotxicos e afins devem atender s especificaes e dizeres
aprovados pelos rgos federais dos setores da agricultura, da sade e do meio ambiente, em suas respectivas reas de
competncia, por ocasio do registro do produto ou, posteriormente, quando da autorizao para sua alterao, sendo que a
inobservncia dessas disposies acarretar a suspenso do registro do produto. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de
2005)
1o As alteraes de embalagens, de rtulo e bula, autorizadas pelos rgos federais competentes, devero ser
realizadas em prazo fixado pelos rgos, no podendo ultrapassar 6 meses.
o
2 Os estoques de agrotxicos e afins remanescentes nos canais distribuidores, salvo disposio em contrrio dos
rgos registrantes, podero ser comercializados at o seu esgotamento.
o
3 As alteraes que se fizerem necessrias em rtulos e bulas decorrentes de restries, estabelecidas por rgos
competentes dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios:
I - so dispensadas da aprovao federal prevista no caput deste artigo;
II - devero ser colocadas na rea da bula destinada a essa finalidade e comunicadas pelo titular do registro do
agrotxico ou afim aos rgos federais, no prazo de at trinta dias; e
III - nesse mesmo prazo, devem ser encaminhadas aos rgos federais competentes cpias das bulas modificadas e
aprovadas pelo rgo que estabeleceu as exigncias.
Art. 44. As embalagens dos agrotxicos e afins devero atender aos seguintes requisitos:
I - ser projetadas e fabricadas de forma a impedir qualquer vazamento, evaporao, perda ou alterao de seu
contedo e de modo a facilitar as operaes de lavagem, classificao, reutilizao, reciclagem e destinao final adequada;
II - ser imunes ao de seu contedo ou insuscetveis de formar com ele combinaes nocivas ou perigosas;
III - ser resistentes em todas as suas partes e satisfazer adequadamente s exigncias de sua normal conservao;
IV - ser providas de lacre ou outro dispositivo, externo, que assegure plena condio de verificao visual da
inviolabilidade da embalagem; e
V - as embalagens rgidas devero apresentar, de forma indelvel e irremovvel, em local de fcil visualizao, exceto na
tampa, o nome da empresa titular do registro e advertncia quanto ao no reaproveitamento da embalagem.
Pargrafo nico. As embalagens de agrotxicos e afins, individuais ou que acondicionam um conjunto de unidades,
quando permitirem o empilhamento, devem informar o nmero mximo de unidades que podem ser empilhadas.
Art. 45. O fracionamento e a reembalagem de agrotxicos e afins com o objetivo de comercializao somente podero
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ser realizados pela empresa produtora ou por manipulador, sob responsabilidade daquela, em locais e condies previamente
autorizados pelos rgos estaduais, do Distrito Federal e municipais competentes.
1o Os rgos federais envolvidos no processo de registro do produto examinaro os pedidos de autorizao para
fracionamento e reembalagem aps o registro do estabelecimento no rgo estadual, do Distrito Federal ou municipal
competente, na categoria de manipulador.
2o Os agrotxicos e afins comercializados a partir do fracionamento ou da reembalagem devero dispor de rtulos,

bulas e embalagens aprovados pelos rgos federais.
o
3 Devero constar do rtulo e da bula dos produtos que sofreram fracionamento ou reembalagem, alm das
exigncias j estabelecidas na legislao em vigor, o nome e o endereo do manipulador que efetuou o fracionamento ou a
reembalagem.
o
4 O fracionamento e a reembalagem de agrotxicos e afins somente sero facultados a formulaes que se
apresentem em forma lquida ou granulada, em volumes unitrios finais previamente autorizados pelos rgos federais
competentes.
Art. 46. No sero permitidas embalagens de venda a varejo para produtos tcnicos e pr-misturas, exceto para
fornecimento empresa formuladora.
Art. 47. A embalagem e a rotulagem dos agrotxicos e afins devem ser feitas de modo a impedir que sejam
confundidas com produtos de higiene, farmacuticos, alimentares, dietticos, bebidas, cosmticos ou perfumes.
Art. 48. Devero constar obrigatoriamente do rtulo de agrotxicos e afins os dados estabelecidos no Anexo VIII.
Art. 49. Devero constar, necessariamente, da bula de agrotxicos e afins, alm de todos os dados exigidos no rtulo,
os previstos no Anexo IX.
1o As bulas devem ser apensadas s embalagens unitrias de agrotxicos e afins.
2o A bula supre o folheto complementar de que trata o 3o do art. 7o da Lei no 7.802, de 1989.
Art. 50. As empresas titulares de registro de agrotxicos ou afins devero apresentar, no prazo de noventa dias,
contadas da data da publicao deste decreto, aos rgos federais dos setores de agricultura, sade e meio ambiente,
modelo de rtulo e bula atualizados, atendidas as diretrizes e exigncias deste Decreto.
Seo II
Da Destinao Final de Sobras e de Embalagens
Art. 51. Mediante aprovao dos rgos federais intervenientes no processo de registro, a empresa produtora de
agrotxicos, componentes ou afins poder efetuar a reutilizao de embalagens.
Art. 52. A destinao de embalagens vazias e de sobras de agrotxicos e afins dever atender s recomendaes
tcnicas apresentadas na bula ou folheto complementar.
Art. 53. Os usurios de agrotxicos e afins devero efetuar a devoluo das embalagens vazias, e respectivas tampas,
aos estabelecimentos comerciais em que foram adquiridos, observadas as instrues constantes dos rtulos e das bulas, no
prazo de at um ano, contado da data de sua compra.
o
1 Se, ao trmino do prazo de que trata o caput, remanescer produto na embalagem, ainda no seu prazo de
validade, ser facultada a devoluo da embalagem em at 6 meses aps o trmino do prazo de validade.
o
2 facultada ao usurio a devoluo de embalagens vazias a qualquer posto de recebimento ou centro de
recolhimento licenciado por rgo ambiental competente e credenciado por estabelecimento comercial.
o
3 Os usurios devero manter disposio dos rgos fiscalizadores os comprovantes de devoluo de embalagens
vazias, fornecidas pelos estabelecimentos comerciais, postos de recebimento ou centros de recolhimento, pelo prazo de, no
mnimo, um ano, aps a devoluo da embalagem.
4o No caso de embalagens contendo produtos imprprios para utilizao ou em desuso, o usurio observar as
orientaes contidas nas respectivas bulas, cabendo s empresas titulares do registro, produtoras e comercializadoras,
promover o recolhimento e a destinao admitidos pelo rgo ambiental competente.
o
5 As embalagens rgidas, que contiverem formulaes miscveis ou dispersveis em gua, devero ser submetidas
pelo usurio operao de trplice lavagem, ou tecnologia equivalente, conforme orientao constante de seus rtulos, bulas
ou folheto complementar.
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6o Os usurios de componentes devero efetuar a devoluo das embalagens vazias aos estabelecimentos onde
foram adquiridos e, quando se tratar de produto adquirido diretamente do exterior, incumbir-se de sua destinao adequada.
Art. 54. Os estabelecimentos comerciais devero dispor de instalaes adequadas para recebimento e armazenamento
das embalagens vazias devolvidas pelos usurios, at que sejam recolhidas pelas respectivas empresas titulares do registro,
produtoras e comercializadoras, responsveis pela destinao final dessas embalagens.
1o Se no tiverem condies de receber ou armazenar embalagens vazias no mesmo local onde so realizadas as
vendas dos produtos, os estabelecimentos comerciais devero credenciar posto de recebimento ou centro de recolhimento,
previamente licenciados, cujas condies de funcionamento e acesso no venham a dificultar a devoluo pelos usurios.
o
2 Dever constar na nota fiscal de venda dos produtos o endereo para devoluo da embalagem vazia, devendo os
usurios ser formalmente comunicados de eventual alterao no endereo.
Art. 55. Os estabelecimentos comerciais, postos de recebimento e centros de recolhimento de embalagens vazias
fornecero comprovante de recebimento das embalagens onde devero constar, no mnimo:
I - nome da pessoa fsica ou jurdica que efetuou a devoluo;
II - data do recebimento; e
III - quantidades e tipos de embalagens recebidas.
Pargrafo nico. Dever ser mantido disposio dos rgos de fiscalizao referidos no art. 71 sistema de controle
das quantidades e dos tipos de embalagens recebidas em devoluo, com as respectivas datas.
Art. 56. Os estabelecimentos destinados ao desenvolvimento de atividades que envolvam embalagens vazias de
agrotxicos, componentes ou afins, bem como produtos em desuso ou imprprios para utilizao, devero obter licenciamento
ambiental.
Art. 57. As empresas titulares de registro, produtoras e comercializadoras de agrotxicos, seus componentes e afins,
so responsveis pelo recolhimento, pelo transporte e pela destinao final das embalagens vazias, devolvidas pelos usurios
aos estabelecimentos comerciais ou aos postos de recebimento, bem como dos produtos por elas fabricados e
comercializados:
I - apreendidos pela ao fiscalizatria; e
II - imprprios para utilizao ou em desuso, com vistas sua reciclagem ou inutilizao, de acordo com normas e
instrues dos rgos registrante e sanitrio-ambientais competentes.
1o As empresas titulares de registro, produtoras e comercializadoras de agrotxicos e afins, podem instalar e manter
centro de recolhimento de embalagens usadas e vazias.
2o O prazo mximo para recolhimento e destinao final das embalagens pelas empresas titulares de registro,
produtoras e comercializadoras, de um ano, a contar da data de devoluo pelos usurios.
3o Os responsveis por centros de recolhimento de embalagens vazias devero manter disposio dos rgos de
fiscalizao sistema de controle das quantidades e dos tipos de embalagens, recolhidas e encaminhadas destinao final,
com as respectivas datas.
Art. 58. Quando o produto no for fabricado no Pas, a pessoa fsica ou jurdica responsvel pela importao assumir,
com vistas reutilizao, reciclagem ou inutilizao, a responsabilidade pela destinao:
I - das embalagens vazias dos produtos importados e comercializados, aps a devoluo pelos usurios; e
II - dos produtos apreendidos pela ao fiscalizatria e dos imprprios para utilizao ou em desuso.
Pargrafo nico. Tratando-se de produto importado submetido a processamento industrial ou a novo acondicionamento,
caber ao rgo registrante definir a responsabilidade de que trata o caput.
Art. 59. Os agrotxicos, seus componentes e afins, e suas embalagens, apreendidos por ao fiscalizadora tero seu
destino final estabelecido aps a concluso do processo administrativo, a critrio da autoridade competente, cabendo
empresa titular de registro, produtora e comercializadora a adoo das providncias devidas e, ao infrator, arcar com os
custos decorrentes.
Pargrafo nico. Nos casos em que no houver possibilidade de identificao ou responsabilizao da empresa titular
de registro, produtora ou comercializadora, o infrator assumir a responsabilidade e os custos referentes a quaisquer
procedimentos definidos pela autoridade fiscalizadora.
Art. 60. As empresas produtoras e as comercializadoras de agrotxicos, seus componentes e afins devero
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estruturar-se adequadamente para as operaes de recebimento, recolhimento e destinao de embalagens vazias e

produtos de que trata este Decreto at 31 de maio de 2002.
Seo III
Da Propaganda Comercial
o o o
Art. 61. Ser aplicado o disposto na Lei n 9.294, de 15 de julho de 1996, e no Decreto n 2.018, de 1 de outubro de
1996, para a propaganda comercial de agrotxicos, seus componentes e afins.
Captulo V
Do Armazenamento e do Transporte
Seo I
Do Armazenamento
Art. 62. O armazenamento de agrotxicos, seus componentes e afins obedecer legislao vigente e s instrues
fornecidas pelo fabricante, inclusive especificaes e procedimentos a serem adotados no caso de acidentes, derramamento
ou vazamento de produto e, ainda, s normas municipais aplicveis, inclusive quanto edificao e localizao.
Seo II
Do Transporte
Art. 63. O transporte de agrotxicos, seus componentes e afins est sujeito s regras e aos procedimentos
estabelecidos na legislao especfica.
Pargrafo nico. O transporte de embalagens vazias de agrotxicos e afins dever ser efetuado com a observncia das
recomendaes constantes das bulas correspondentes.
Captulo VI
Da Receita Agronmica
Art. 64. Os agrotxicos e afins s podero ser comercializados diretamente ao usurio, mediante apresentao de
receiturio prprio emitido por profissional legalmente habilitado.
Art. 65. A receita de que trata o art. 64 dever ser expedida em no mnimo duas vias, destinando-se a primeira ao
usurio e a segunda ao estabelecimento comercial que a manter disposio dos rgos fiscalizadores referidos no art. 71
pelo prazo de dois anos, contados da data de sua emisso.
Art. 66. A receita, especfica para cada cultura ou problema, dever conter, necessariamente:
I - nome do usurio, da propriedade e sua localizao;
II - diagnstico;
III - recomendao para que o usurio leia atentamente o rtulo e a bula do produto;
IV - recomendao tcnica com as seguintes informaes:
a) nome do(s) produto(s) comercial(ais) que dever(o) ser utilizado(s) e de eventual(ais) produto(s) equivalente(s);
b) cultura e reas onde sero aplicados;
c) doses de aplicao e quantidades totais a serem adquiridas;
d) modalidade de aplicao, com anotao de instrues especficas, quando necessrio, e, obrigatoriamente, nos
casos de aplicao area;
e) poca de aplicao;
f) intervalo de segurana;
g) orientaes quanto ao manejo integrado de pragas e de resistncia;
h) precaues de uso; e
i) orientao quanto obrigatoriedade da utilizao de EPI; e
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V - data, nome, CPF e assinatura do profissional que a emitiu, alm do seu registro no rgo fiscalizador do exerccio
profissional.
Pargrafo nico. Os produtos s podero ser prescritos com observncia das recomendaes de uso aprovadas em
rtulo e bula.
Art. 67. Os rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente podero dispensar, com base no
art. 13 da Lei no 7.802, de 1989, a exigncia do receiturio para produtos agrotxicos e afins considerados de baixa
periculosidade, conforme critrios a serem estabelecidos em regulamento.
Pargrafo nico. A dispensa da receita constar do rtulo e da bula do produto, podendo neles ser acrescidas
eventuais recomendaes julgadas necessrias pelos rgos competentes mencionados no caput.
Captulo VII
Do Controle, da Inspeo e da Fiscalizao
Seo I
Do Controle de Qualidade
Art. 68. Os rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente mantero atualizados e
aperfeioados mecanismos destinados a garantir a qualidade dos agrotxicos, seus componentes e afins, tendo em vista a
identidade, pureza e eficcia dos produtos.
Pargrafo nico. As medidas a que se refere este artigo se efetivaro por meio das especificaes e do controle da
qualidade dos produtos e da inspeo da produo.
Art. 69. Sem prejuzo do controle e da fiscalizao, a cargo do Poder Pblico, todo estabelecimento destinado
produo e importao de agrotxicos, seus componentes e afins dever dispor de unidade de controle de qualidade prprio,
com a finalidade de verificar a qualidade do processo produtivo, das matrias-primas e substncias empregadas, quando
couber, e dos produtos finais.
1o facultado s empresas produtoras de agrotxicos, seus componentes e afins realizarem os controles previstos
neste artigo em institutos ou laboratrios oficiais ou privados, de acordo com a legislao vigente.
2o Os titulares de registro de agrotxicos, componentes e afins que contenham impurezas significativas do ponto de
vista toxicolgico ou ambiental, fornecero laudos de anlise do teor de impurezas, conforme estabelecido por ocasio da
concesso do registro e em normas complementares.
Seo II
Da Inspeo e da Fiscalizao
Art. 70. Sero objeto de inspeo e fiscalizao os agrotxicos, seus componentes e afins, sua produo, manipulao,
importao, exportao, transporte, armazenamento, comercializao, utilizao, rotulagem e a destinao final de suas
sobras, resduos e embalagens.
Art. 71. A fiscalizao dos agrotxicos, seus componentes e afins da competncia:
I - dos rgos federais responsveis pelos setores da agricultura, sade e meio ambiente, dentro de suas respectivas
reas de competncia, quando se tratar de:
a) estabelecimentos de produo, importao e exportao;
b) produo, importao e exportao;
c) coleta de amostras para anlise de controle ou de fiscalizao;
d) resduos de agrotxicos e afins em produtos agrcolas e de seus subprodutos; e
e) quando se tratar do uso de agrotxicos e afins em tratamentos quarentenrios e fitossanitrios realizados no trnsito
internacional de vegetais e suas partes;
II - dos rgos estaduais e do Distrito Federal responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente,
dentro de sua rea de competncia, ressalvadas competncias especficas dos rgos federais desses mesmos setores,
quando se tratar de:
a) uso e consumo dos produtos agrotxicos, seus componentes e afins na sua jurisdio;
b) estabelecimentos de comercializao, de armazenamento e de prestao de servios;
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c) devoluo e destinao adequada de embalagens de agrotxicos, seus componentes e afins, de produtos

apreendidos pela ao fiscalizadora e daqueles imprprios para utilizao ou em desuso;
d) transporte de agrotxicos, seus componentes e afins, por qualquer via ou meio, em sua jurisdio;
e) coleta de amostras para anlise de fiscalizao;
f) armazenamento, transporte, reciclagem, reutilizao e inutilizao de embalagens vazias e dos produtos apreendidos
pela ao fiscalizadora e daqueles imprprios para utilizao ou em desuso; e
g) resduos de agrotxicos e afins em produtos agrcolas e seus subprodutos.
Pargrafo nico. Ressalvadas as proibies legais, as competncias de que trata este artigo podero ser delegadas
pela Unio e pelos Estados.
Art. 72. Aes de inspeo e fiscalizao tero carter permanente, constituindo-se em atividade rotineira.
Pargrafo nico. As empresas devero prestar informaes ou proceder entrega de documentos nos prazos
estabelecidos pelos rgos competentes, a fim de no obstar as aes de inspeo e fiscalizao e a adoo das medidas
que se fizerem necessrias.
Art. 73. A inspeo e a fiscalizao sero exercidas por agentes credenciados pelos rgos responsveis, com
formao profissional que os habilite para o exerccio de suas atribuies.
Art. 74. Os agentes de inspeo e fiscalizao, no desempenho de suas atividades, tero livre acesso aos locais onde
se processem, em qualquer fase, a industrializao, o comrcio, a armazenagem e a aplicao dos agrotxicos, seus
componentes e afins, podendo, ainda:
I - coletar amostras necessrias s anlises de controle ou fiscalizao;
II - executar visitas rotineiras de inspees e vistorias para apurao de infraes ou eventos que tornem os produtos
passveis de alterao e lavrar os respectivos termos;
III - verificar o cumprimento das condies de preservao da qualidade ambiental;
IV - verificar a procedncia e as condies dos produtos, quando expostos venda;
V - interditar, parcial ou totalmente, os estabelecimentos ou atividades quando constatado o descumprimento do

o
estabelecido na Lei n 7.802, de 1989, neste Decreto e em normas complementares e apreender lotes ou partidas de
produtos, lavrando os respectivos termos;
VI - proceder imediata inutilizao da unidade do produto cuja adulterao ou deteriorao seja flagrante, e
apreenso e interdio do restante do lote ou partida para anlise de fiscalizao; e
VII - lavrar termos e autos previstos neste Decreto.
Art. 75. A inspeo ser realizada por meio de exames e vistorias:
I - da matria-prima, de qualquer origem ou natureza;
II - da manipulao, transformao, elaborao, conservao, embalagem e rotulagem dos produtos;
III - dos equipamentos e das instalaes do estabelecimento;
IV - do laboratrio de controle de qualidade dos produtos; e
V - da documentao de controle da produo, importao, exportao e comercializao.
Art. 76. A fiscalizao ser exercida sobre os produtos nos estabelecimentos produtores e comerciais, nos depsitos e
nas propriedades rurais.
Pargrafo nico. Constatada qualquer irregularidade, o estabelecimento poder ser interditado e o produto ou alimento
podero ser apreendidos e submetidos anlise de fiscalizao.
Art. 77. Para efeito de anlise de fiscalizao, ser coletada amostra representativa do produto ou alimento pela
autoridade fiscalizadora.
o
1 A coleta de amostra ser realizada em trs partes, de acordo com tcnica e metodologias indicadas em ato
normativo.
o
2 A amostra ser autenticada e tornada inviolvel na presena do interessado e, na ausncia ou recusa deste, na de
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duas testemunhas.
o
3 Uma parte da amostra ser utilizada pelo laboratrio oficial ou devidamente credenciado, outra permanecer no
rgo fiscalizador e outra ficar em poder do interessado para realizao de percia de contraprova.
Art. 78. A anlise de fiscalizao ser realizada por laboratrio oficial ou devidamente credenciado, com o emprego de
metodologia oficial.
Pargrafo nico. Os volumes mximos e mnimos, bem como os critrios de amostragem e a metodologia oficial para a
anlise de fiscalizao, para cada tipo de produto, sero determinados em ato normativo do rgo federal registrante.
Art. 79. O resultado da anlise de fiscalizao dever ser informado ao fiscalizador e ao fiscalizado, no prazo mximo
de quarenta e cinco dias, contados da data da coleta da amostra.
1o O interessado que no concordar com o resultado da anlise poder requerer percia de contraprova no prazo de
dez dias, contados do seu recebimento, arcando com o nus decorrente.
2o No requerimento de contraprova, o interessado indicar o seu perito.
Art. 80. A percia de contraprova ser realizada em laboratrio oficial, ou devidamente credenciado, com a presena de
peritos do interessado e do rgo fiscalizador e a assistncia tcnica do responsvel pela anlise anterior.
1o A percia de contraprova ser realizada no prazo mximo de quinze dias, contados da data de seu requerimento,
salvo quando condies tcnicas exigirem a sua prorrogao.
2o A parte da amostra a ser utilizada na percia de contraprova no poder estar violada, o que ser,
obrigatoriamente, atestado pelos peritos.
3o No ser realizada a percia de contraprova quando verificada a violao da amostra, oportunidade em que ser
finalizado o processo de fiscalizao e instaurada sindicncia para apurao de responsabilidades.
4o Ao perito da parte interessada ser dado conhecimento da anlise de fiscalizao, prestadas as informaes que
solicitar e exibidos os documentos necessrios ao desempenho de sua tarefa.
o
5 Da percia de contraprova sero lavrados laudos e ata, assinados pelos peritos e arquivados no laboratrio oficial
ou credenciado, aps a entrega de cpias autoridade fiscalizadora e ao requerente.
o
6 Se o resultado do laudo de contraprova for divergente do laudo da anlise de fiscalizao, realizar-se- nova
anlise, em um terceiro laboratrio, oficial ou credenciado, cujo resultado ser irrecorrvel, utilizando-se a parte da amostra
em poder do rgo fiscalizador, facultada a assistncia dos peritos anteriormente nomeados, observado o disposto nos
o o
pargrafos 1 e 2 deste artigo.
Art. 81. A autoridade responsvel pela fiscalizao e inspeo comunicar ao interessado o resultado final das anlises,
adotando as medidas administrativas cabveis.
Captulo VIII
Das Infraes E Das Sanes
Seo I
Das Infraes
Art. 82. Constitui infrao toda ao ou omisso que importe na inobservncia do disposto na Lei no 7.802, de 1989,
neste Decreto ou na desobedincia s determinaes de carter normativo dos rgos ou das autoridades administrativas
competentes.
Art. 83. As pessoas jurdicas sero responsabilizadas administrativa, civil e penalmente conforme o disposto nas Leis
o
n s 7.802, de 1989, e 9.605, de 12 de fevereiro de 1998, e nos regulamentos pertinentes, nos casos em que a infrao seja
cometida por deciso de seu representante legal ou contratual, pessoa individual ou rgo colegiado, no interesse ou em
benefcio da sua entidade.
Art. 84. As responsabilidades administrativa, civil e penal pelos danos causados sade das pessoas e ao meio
ambiente, em funo do descumprimento do disposto na legislao pertinente a agrotxicos, seus componentes e afins,
recairo sobre:
I - o registrante que omitir informaes ou fornec-las incorretamente;
II - o produtor, quando produzir agrotxicos, seus componentes e afins em desacordo com as especificaes constantes
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do registro;
III - o produtor, o comerciante, o usurio, o profissional responsvel e o prestador de servios que opuser embarao
fiscalizao dos rgos competentes ou que no der destinao s embalagens vazias de acordo com a legislao;
IV - o profissional que prescrever a utilizao de agrotxicos e afins em desacordo com as especificaes tcnicas;
V - o comerciante, quando efetuar a venda sem o respectivo receiturio, em desacordo com sua prescrio ou com as
recomendaes do fabricante e dos rgos registrantes e sanitrio-ambientais;
VI - o comerciante, o empregador, o profissional responsvel ou prestador de servios que deixar de promover as

medidas necessrias de proteo sade ou ao meio ambiente;
VII - o usurio ou o prestador de servios, quando proceder em desacordo com o receiturio ou com as recomendaes
do fabricante ou dos rgos sanitrio-ambientais; e
VIII - as entidades pblicas ou privadas de ensino, assistncia tcnica e pesquisa, que promoverem atividades de
experimentao ou pesquisa de agrotxicos, seus componentes e afins em desacordo com as normas de proteo da sade
pblica e do meio ambiente.
Art. 85. So infraes administrativas:
I - pesquisar, experimentar, produzir, prescrever, fracionar, embalar e rotular, armazenar, comercializar, transportar,
fazer propaganda comercial, utilizar, manipular, importar, exportar, aplicar, prestar servio, dar destinao a resduos e
o
embalagens vazias de agrotxicos, seus componentes e afins em desacordo com o previsto na Lei n 7.802, de 1989, e
legislao pertinente;
II - rotular os agrotxicos, seus componentes e afins, sem prvia autorizao do rgo registrante ou em desacordo
com a autorizao concedida; e
III - omitir informaes ou prest-las de forma incorreta s autoridades registrantes e fiscalizadoras.
Seo II
Das Sanes Administrativas
Art. 86. Sem prejuzo das responsabilidades civil e penal cabveis, a infrao de disposies legais acarretar, isolada
ou cumulativamente, independentemente da medida cautelar de interdio de estabelecimento, a apreenso do produto ou
o
alimentos contaminados e a aplicao das sanes previstas no art. 17 da Lei n 7.802, de 1989.
1o A advertncia ser aplicada quando constatada inobservncia das disposies deste Decreto e da legislao em
vigor, sem prejuzo das demais sanes previstas neste artigo.
o
2 A multa ser aplicada sempre que o agente:
I - notificado, deixar de sanar, no prazo assinalado pelo rgo competente, as irregularidades praticadas; ou
II - opuser embarao fiscalizao dos rgos competentes.
3o A inutilizao ser aplicada nos casos de produto sem registro ou naqueles em que ficar constatada a
impossibilidade de lhes ser dada outra destinao ou reaproveitamento.
o
4 A suspenso de autorizao de uso ou de registro de produto ser aplicada nos casos em que sejam constatadas
irregularidades reparveis.
o
5 O cancelamento da autorizao de uso ou de registro de produto ser aplicado nos casos de impossibilidade de
serem sanadas as irregularidades ou quando constatada fraude.
o
6 O cancelamento de registro, licena, ou autorizao de funcionamento de estabelecimento ser aplicado nos casos
de impossibilidade de serem sanadas as irregularidades ou quando constatada fraude.
7o A interdio temporria ou definitiva de estabelecimento ocorrer sempre que constatada irregularidade ou quando
se verificar, mediante inspeo tcnica ou fiscalizao, condies sanitrias ou ambientais inadequadas para o funcionamento
do estabelecimento.
8o A destruio ou inutilizao de vegetais, parte de vegetais e alimentos ser determinada pela autoridade sanitria
competente, sempre que apresentarem resduos acima dos nveis permitidos ou quando tenha havido aplicao de
agrotxicos e afins de uso no autorizado.
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9o A suspenso do registro ser aplicada quando a solicitao de adequao de informaes ou documentos no for
atendida no prazo de trinta dias, salvo justificativa tcnica procedente. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
Seo III
Da Aplicao das Sanes Administrativas
Art. 87. Os agentes de inspeo e fiscalizao dos rgos da agricultura, da sade e do meio ambiente, ao lavrarem
os autos-de-infrao, indicaro as penalidades aplicveis.
Art. 88. A autoridade competente, ao analisar o processo administrativo, observar, no que couber, o disposto nos arts.
14 e 15 da Lei no 9.605, de 1998.
Art. 89. A aplicao de multa pelos Estados, pelo Distrito Federal ou pelos Municpios exclui a aplicao de igual
penalidade por rgo federal competente, em decorrncia do mesmo fato.
Art. 90. A destruio ou inutilizao de agrotxicos, seus componentes e afins nocivos sade humana ou animal ou ao
meio ambiente sero determinadas pelo rgo competente e correro s expensas do infrator.
Art. 91. A suspenso do registro, licena, ou autorizao de funcionamento do estabelecimento ser aplicada nos casos
de ocorrncia de irregularidades reparveis.
o
Art. 92. Aplicam-se a este Decreto, no que couber, as disposies da Lei n 9.784, de 29 de janeiro de 1999, que
regula o processo administrativo no mbito da Administrao Pblica Federal.
Captulo IX
Das Disposies Finais e Transitrias
Art. 93. A anlise de pleito protocolizado em data anterior publicao deste Decreto observar a legislao vigente
data da sua apresentao.
Pargrafo nico. O rgo federal responsvel pelo setor de meio ambiente encaminhar ao Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento, no prazo de cento e vinte dias, a contar da publicao deste Decreto, os processos de registro de
agrotxicos, seus componentes e afins, destinados ao uso em florestas plantadas, concedidos e em andamento.
Art. 94. Fica institudo o Sistema de Informaes sobre Agrotxicos - SIA, com o objetivo de:
I - permitir a interao eletrnica entre os rgos federais envolvidos no registro de agrotxicos, seus componentes e
afins;
II - disponibilizar informaes sobre andamento de processos relacionados com agrotxicos, seus componentes e afins,
nos rgos federais competentes;
III - permitir a interao eletrnica com os produtores, manipuladores, importadores, distribuidores e comerciantes de
agrotxicos, seus componentes e afins;
IV - facilitar o acolhimento de dados e informaes relativas comercializao de agrotxicos e afins de que trata o art.
41;
V - implementar, manter e disponibilizar dados e informaes sobre as quantidades totais de produtos por categoria,
importados, produzidos, exportados e comercializados no Pas, bem como os produtos no comercializados nos termos do
art. 41 (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006)
VI - manter cadastro e disponibilizar informaes sobre reas autorizadas para pesquisa e experimentao de
agrotxicos, seus componentes e afins;
VII - implementar, manter e disponibilizar informaes do SIC de que trata o art. 29; e
VIII - implementar, manter e disponibilizar informaes sobre tecnologia de aplicao e segurana no uso de
agrotxicos.
o
1 O SIA ser desenvolvido pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no prazo de trezentos e sessenta dias, e
implementado e mantido pelos rgos federais das reas de agricultura, sade e meio ambiente.
o
2 Os procedimentos de acesso ao SIA e de interao dos usurios com os rgos envolvidos devem conter
mecanismos que resguardem o sigilo e a segurana das informaes confidenciais.
Art. 95. Fica institudo o Comit Tcnico de Assessoramento para Agrotxicos, com as seguintes competncias:
I - racionalizar e harmonizar procedimentos tcnico-cientficos e administrativos nos processos de registro e adaptao
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de registro de agrotxicos, seus componentes e afins;
II - propor a sistemtica incorporao de tecnologia de ponta nos processos de anlise, controle e fiscalizao de
agrotxicos, seus componentes e afins e em outras atividades cometidas aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento, da Sade e do Meio Ambiente pela Lei no 7.802, de 1989;
III - elaborar, at 31 de dezembro de 2002, rotinas e procedimentos visando implementao da avaliao de risco de
agrotxicos e afins;
IV - analisar propostas de edio e alterao de atos normativos sobre as matrias tratadas neste Decreto e sugerir
ajustes e adequaes consideradas cabveis;
V - propor critrios de diferenciao de agrotxicos, seus componentes e afins em classes, em funo de sua utilizao,
de seu modo de ao e de suas caractersticas toxicolgicas, ecotoxicolgicas ou ambientais;
VI - assessorar os Ministrios responsveis na concesso do registro para uso emergencial de agrotxicos e afins e no
estabelecimento de diretrizes e medidas que possam reduzir os efeitos danosos desses produtos sobre a sade humana e o
meio ambiente;
VII - estabelecer as diretrizes a serem observadas no SIA, acompanhar e supervisionar as suas atividades; e
VIII - manifestar-se sobre os pedidos de cancelamento ou de impugnao de agrotxicos seus componentes e afins,
conforme previsto no art. 35.
1o O Comit ser constitudo por dois representantes, titular e suplente, de cada um dos rgos federais
responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, designados pelo respectivo Ministro.
2o O Comit ser coordenado por um de seus membros, com mandato de um ano, em rodzio que iniciar pelo
representante do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, seguido, pela ordem, pelo dos Ministrios da Sade e
do Meio Ambiente.
o
3 As matrias que no tiverem consenso no Comit sero submetidas aos Ministros de Estado responsveis pelas
reas de agricultura, sade e meio ambiente para deliberao conjunta.
o
4 Os representantes do Comit elaboraro o seu regimento interno e o submetero aprovao dos Ministrios
representados.
o
5 O apoio tcnico e logstico ao Comit ser prestado pelo Ministrio que tiver seu representante exercendo a
coordenao do Colegiado.
o
6 As normas complementares a este Decreto sero objeto de proposio do Comit, devendo serem editadas no
prazo de cento e oitenta dias de sua publicao.
Art. 96. Os agrotxicos, seus componentes e afins registrados com base na Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976,
bem como as pessoas fsicas e jurdicas que exeram atividades com os mesmos, devero se adequar s disposies da Lei
o
n 7.802, de 1989, e deste Regulamento, de acordo com as regras a serem estabelecidas pelos rgos federais
competentes.
Art. 97. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.
o
Art. 98. Ficam revogados os Decretos n s 98.816, de 11 de janeiro de 1990, 99.657, de 26 de outubro de 1990, 991,
de 24 de novembro de 1993, 3.550, de 27 de julho de 2000, 3.694, de 21 de dezembro de 2000 e 3.828, de 31 de maio de
2001.
Braslia, 4 de janeiro de 2002; 181o da Independncia e 114o da Repblica.
FERNANDO HENRIQUE CARDOSO

Marcus Vinicius Pratini de Moraes
Jos Serra
Jos Sarney Filho
Este texto no substitui o publicado no D.O.U. 8.1.2002
ANEXO I
Modelos de Certificado de Registro
Para Produtos tcnicos e formulados:
22 de 43 21/1/2013 12:28
CERTIFICADO DE REGISTRO DE (produto tcnico ou agrotxico e afins)
o
O(A) (rgo registrante) , de acordo com o (inciso das competncias) , do Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de 2002,
que regulamenta a Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989, certifica que se encontra registrado o produto abaixo descrito.
1. Produto
1.1 marca comercial 1.2 no do registro

1.3 forma de apresentao (produto tcnico ou tipo de formulao)
1.4 classificao 1.5 classificao do potencial de periculosidade ambiental
toxicolgica
1.6 uso autorizado / forma de aplicao
1.7 composio em g/kg, g/L ou %
Ingrediente ativo: _________ Outros ingredientes: _________
2. Ingrediente ativo (repetir o quadro com os dados dos demais ingredientes ativos, se houver)
2.2 concentrao 2.3 grupo qumico

2.1 nome comum ou
classificao taxonmica
2.4 nome qumico
3. Classe de uso
(herbicida, inseticida, fungicida etc.)
4. Titular do registro (razo social)
4.1 nome 4.2 no do cnpj

4.3 endereo 4.4 bairro
4.5 cidade 4.6 4.7 cep
uf
5. Finalidade
( ) 5.1 produo ( ) 5.2 importao ( ) 5.3 exportao ( ) 5.4

manipulao
( ) 5.5 ( ) 5.6 utilizao ( ) 5.7
comercializao
6. Fabricante (repetir o quadro com os dados dos demais fabricantes, se houver)

uf
7. Formulador (repetir o quadro com os dados dos demais formuladores, se houver)

uf
8. Manipulador (repetir o quadro com os dados dos demais manipuladores, se houver)

uf
23 de 43 21/1/2013 12:28
Braslia-DF, ____ de ________________ de 2____.

_______________________________________________
(Assinatura do(s) Representante(s) do rgo Registrante)
CERTIFICADO DE REGISTRO ESPECIAL TEMPORRIO DE AGROTXICOS,
PRODUTOS TCNICOS E AFINS DESTINADOS A PESQUISA E EXPERIMENTAO
o
O (A) (rgo registrante) , de acordo com o (Captulo II - das competncias) , do Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de
2002, que regulamenta a Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989, certifica que se encontra registrado o produto abaixo descrito,
para uso em conformidade com os termos especificados.
1. Produto
1.1 nome e cdigo o 1.3 validade

1.2 n do
registro
1.4 procedncia 1.5 forma de apresentao
1.6 fase do 1.7 classificao ambiental preliminar
experimento
1.8 classificao toxicolgica preliminar 1.9 quantidade a ser importada/produzida
(fabricada ou formulada)
2. Classe de uso

uf
4. Produtor (fabricante ou formulador) - Repetir o quadro com os dados dos demais produtores, se houver

uf
5. Importador
5.1 nome o
5.2 n do cnpj
uf
6. Ingrediente(s) ativo(s)
6.2 nome comum ou, na sua falta, grupo qumico 6.3 classificao taxonmica
7. Finalidade(s) da pesquisa e experimentao
8. Local(ais) de ensaio / rea(s) autorizada(s)
24 de 43 21/1/2013 12:28
A empresa poder importar ou produzir somente a quantidade
autorizada neste Certificado.
Braslia, DF, ____ de ________________ de 2____.

_______________________________________________
Assinatura(s) do(s) Representante(s) do rgo Registrante
CERTIFICADO DE REGISTRO DE AGROTXICOS, PRODUTOS
TCNICOS E AFINS DESTINADOS EXCLUSIVAMENTE PARA EXPORTAO
o
O (A) (rgo registrante) , de acordo com o (Captulo II - das competncias) , do Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de
2002, que regulamenta a Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989, e a Lei no 9.974, de 6 de junho de 2000, certifica que se
encontra registrado o produto abaixo descrito, para uso em conformidade com os termos especificados.
1. Produto
1.1 marca comercial 1.2 no do registro

1.3 pas 1.4 forma de apresentao (produto tcnico ou tipo de formulao)
importador
1.5 composio em g/kg, g/L ou %
Ingrediente ativo: _________ Outros ingredientes: _________
2. Classe de uso

uf
4. Fabricante
4.1 nome o
4.2 n do cnpj
uf
5. Formulador
5.1 nome o
5.2 n do cnpj
uf
6. Ingrediente ativo
6.1 nome comum 6.2 classificao taxonmica

6.3 nome qumico 6.4 grupo qumico
Braslia, DF, ____ de ________________ de 2____.
25 de 43 21/1/2013 12:28
_________________________________________
Assinatura(s) do(s) Representante(s) do rgo Registrante
ANEXO II
Requerimento de Registro
(encaminhar em duas vias)
O requerente a seguir identificado requer ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, da Sade (Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria) e do Meio Ambiente (Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais
Renovveis), com base no Decreto no 4.074, de 4 de janeiro de 2002, a avaliao do produto abaixo especificado, para fins
de ( ) registro ( ) reavaliao de registro, para o que presta as informaes a seguir e junta o Relatrio Tcnico competente:
1. Requerente
1.1 nome 1.2 endereo eletrnico

uf
1.8 1.9 fone 1.10 fax 1.11 celular 1.12 cnpj/cpf
ddd
2. Representante legal (anexar documento comprobatrio)

uf
ddd

3.5 cidade 3.6 3.7 3.8 pas
uf cep
ddd
4. Formulador (repetir o quadro com os dados dos demais formuladores, se houver)

4.5 cidade 4.6 4.7 4.8 pas
uf cep
ddd
5. Finalidade
( ) 5.1 produo ( ) 5.2 ( ) 5.3 exportao ( ) 5.4

importao manipulao
( ) 5.5 ( ) 5.6 ( ) 5.7 outro:
comercializao utilizao ............
6. Classe de uso
( ) 6.1 herbicida ( ) 6.2 inseticida ( ) 6.3 fungicida ( ) 6.4 outro:

....................
7. Modo de ao
( ) 7.1 ( ) 7.2 ( ) 7.3 total ( ) 7.4 ( ) 7.5 outro:
26 de 43 21/1/2013 12:28
sistmico contato seletivo ..........
8. Ingrediente ativo (repetir o quadro com os dados dos demais Ingredientes ativos, se houver)
8.1 nome qumico na grafia internacional (de acordo com a nomenclatura iupac )
8.2 nome qumico em portugus (iupac)
8.3 nome comum (padro iso, ansi, 8.4 nome comum em portugus
bsi)
8.5 entidade que aprovou o nome em
portugus o
8.6 n cdigo no chemical
abstract service registry (cas)
8.7 grupo qumico em portugus 8.8 sinonmia
(usar letras minsculas)

8.9 frmula bruta e estrutural
9. Produto
9.1 marca comercial

9.3 forma de apresentao (tipo de
9.2 cdigo ou nome formulao)
atribudo durante fase
experimental
10. Embalagem
10.1 tipo de 10.2 material 10.3 capacid. de

embalagem acondicionamento
___________, ____ de ________________ de 2____.

_______________________________________
Assinatura(s) do(s) Representante(s) Legal(ais)
Documentos a serem anexados ao Requerimento
11. Anexos
1. Relatrio Tcnico;
Comprovante de que a empresa requerente est devidamente registrada nessa

modalidade em rgo competente do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio;
Idem, relativamente ao(s) fabricante(s) estabelecido(s) no Pas;
Idem, relativamente ao(s) formulador(es) estabelecido(s) no Pas;
Documento comprobatrio da condio de representante legal da empresa

requerente;
Certificado de anlise fsica do produto;
27 de 43 21/1/2013 12:28
Quando existentes, informaes sobre a situao do produto, registro, usos

autorizados, restries e seus motivos, relativamente ao Pas de origem;
Informaes sobre a existncia de restries ou proibies a produtos base do

mesmo ingrediente ativo e seus motivos, em outros pases;
Descrio detalhada do(s) mtodo(s) de desativao do produto,

acompanhada de laudo tcnico que indique o poder de reduo dos
componentes, com a identificao dos resduos remanescentes e a
entidade instalada no Pas apta a realizao do processo.
OBS.: Os documentos devem ser apresentados no original, em cpia autenticada ou

acompanhada do original para autenticao pelo rgo pblico que a receber.
Se o registro for de produto(s) tcnico(s):
12 - Anexos - PRODUTOS TCNICOS (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006)
12.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e quantitativa do

produto, elaborada com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises de cinco bateladas de
cada fabricante, o(s) qual(is) dever(o) acompanhar a declarao, indicando:
12.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou superior a
0,1%;
12.1.2. O limite mnimo do teor do ingrediente ativo;
12.1.3. O limite mximo de subprodutos ou impurezas presentes em concentraes
inferiores a 0,1%, quando relevantes do ponto de vista toxicolgico ou ambiental; e
12.1.4. Identificao de ismeros e suas propores;
12.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes (por
exemplo, efeitos toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo);
12.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e quantitativa do
ingrediente ativo, das impurezas em concentraes superiores ou iguais a 0,1% e das impurezas
toxicolgica ou ambientalmente relevantes em concentraes inferiores a 0,1%
12.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao do
ingrediente ativo, para fins de monitoramento e fiscalizao.
12.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas etapas
de sntese, seus subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante, contendo:
12.5.1. fluxograma das reaes qumicas e rendimento de cada etapa do processo;
12.5.2. identidade dos reagentes, solventes e catalisadores, com seus respectivos graus de
pureza;
12.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo (por
exemplo: temperatura, presso, pH, umidade);
12.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar ou reciclar
materiais de partida, intermedirios ou substncias geradas); e
12.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas geradas no
processo de produo.
12.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas.
Se o registro for de produto(s) formulado(s) ou pr-mistura(s) de natureza qumica ou biolgica:
13 - Anexos PRODUTOS FORMULADOS E PR-MISTURAS DE NATUREZA QUMICA OU

BIOQUMICA
1. Declarao do registrante, sobre a composio qualitativa e quantitativa do

produto, indicando os limites mximo e mnimo da variao de cada componente e
sua funo especfica, acompanhada de laudo laboratorial de cada formulador;
Unidades impressas do rtulo e da bula do produto, quando existentes no Pas de

origem;
Indicao de uso (culturas e alvos biolgicos), informaes detalhadas sobre o modo

de ao do produto, modalidade de emprego (pr-emergncia, ps-emergncia etc.), dose
recomendada, concentrao e modo de preparo de calda, modo e equipamentos de
aplicao, poca, nmero e intervalo de aplicaes;
28 de 43 21/1/2013 12:28
Se o registro for de produto(s) base de agentes biolgicos de controle de praga:
14 - Anexos PRODUTOS BASE DE AGENTES BIOLGICOS DE CONTROLE DE PRAGA
14.1 Nome e endereo completo do fornecedor do agente

biolgico;
14.2 Classificao taxonmica completa do agente biolgico e

nome comum;
14.3 Indicao completa do local e referncia da cultura

depositada em coleo;
14.4 Declarao do registrante da composio qualitativa e

quantitativa do produto, indicando a concentrao mnima do ingrediente
ativo biolgico e os limites mximos e mnimos dos demais componentes
e suas funes especficas, acompanhada de laudo laboratorial de cada
formulador;
14.5 Informaes sobre a possvel presena de toxinas

microbianas e outros metablitos, estirpes mutantes, substncia
alergnica etc.;
14.6 Indicaes de uso (culturas e alvos biolgicos),

modalidade de emprego (pr-emergncia, ps-emergncia, etc.), dose
recomendada, concentrao e modo de preparo da calda, modo e
equipamentos de aplicao, estratgia de uso (inoculativa, inundativa,
etc.), poca, nmero e intervalo de aplicao;
14.7 Informaes sobre o modo de ao do produto sobre os

organismos alvo;
14.8 Unidade impressa de rtulo e bula do produto, quando

existente no Pas de origem;
14.9 Modelo de rtulo e bula, em se tratando de produto

formulado;
14.10 Descrio de testes ou procedimentos para identificao

do agente biolgico (morfologia, bioqumica, sorologia, molecular);
14.11 Informaes sobre a ocorrncia, distribuio geogrfica,

local de isolamento, ciclo de vida do organismo e demais dados que
caracterizem o agente biolgico;
14.12 Informaes sobre a relao filogentica do agente

biolgico com patgenos de organismos no-alvo (humanos, plantas e
animais);
14.13 Informaes sobre a estabilidade gentica do agente

biolgico;
29 de 43 21/1/2013 12:28
14.14 Descrio do processo de produo do produto, fornecida

pelo(s) formulador(es);
14.15 Intervalo de segurana e de reentrada quando pertinente.
14.16 Especificao dos equipamentos de proteo individual

apropriados para a aplicao do produto, bem como medidas de
proteo coletiva;
14.17 Procedimentos para descontaminao de embalagens e

equipamentos de aplicao;
14.18 Sistema de recolhimento e destinao final de embalagens

e restos de produtos;
Se o registro for de produto(s) equivalente(s):
15 - Anexos PRODUTO EQUIVALENTE
15.1 Produto de referncia, indicando o nmero do registro.
16 - Anexos - PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE

Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006
FASE I
16.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e quantitativa do
produto, elaborada com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises de cinco bateladas de
cada fabricante, o(s) qual(is) dever(o) acompanhar a declarao, indicando:
16.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou superior a
0,1%;
16.1.2. O limite mnimo do teor do ingrediente ativo;
16.1.3. O limite mximo de subprodutos ou impurezas presentes em concentraes
inferiores a 0,1%, quando relevantes do ponto de vista toxicolgico ou ambiental; e
16.1.4. Identificao de ismeros e suas propores;
16.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes (por
exemplo, efeitos toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo);
16.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e quantitativa do
ingrediente ativo, das impurezas em concentraes superiores ou iguais a 0,1% e das impurezas
toxicolgica ou ambientalmente relevantes em concentraes inferiores a 0,1%
16.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao do
ingrediente ativo, para fins de monitoramento e fiscalizao.
16.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas etapas
de sntese, seus subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante, contendo:
16.5.1. fluxograma das reaes qumicas de cada etapa do processo;
16.5.2. identidade dos reagentes, solventes e catalisadores;
16.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo (por
exemplo: temperatura, presso, pH, umidade);
16.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar ou reciclar
materiais de partida, intermedirios ou substncias geradas); e
16.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas geradas no
processo de produo.
16.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas:
16.6.1. presso de vapor;
16.6.2. ponto de fuso ou ebulio;
16.6.3. solubilidade em gua; e
16.6.4. coeficiente de partio N-octanol/gua.
Quando no for possvel determinar a equivalncia na Fase I, os seguintes estudos podero ser exigidos:
FASE II
16.7. Testes de toxicidade para animais superiores
16.7.1. Toxicidade oral aguda;
16.7.2. Toxicidade inalatria aguda;
30 de 43 21/1/2013 12:28
16.7.3. Toxicidade cutnea aguda;

16.7.4. Irritao cutnea primria;
16.7.5. Irritao ocular;
16.7.6. Sensibilizao drmica; e
16.7.7. Mutagenicidade gnica e cromossmica
Quando no for possvel determinar a equivalncia na Fase II, os seguintes estudos podero ser exigidos:
FASE III
16.8. Testes toxicolgicos com doses repetidas (desde subagudos at crnicos) e estudos
toxicolgicos para avaliar, teratogenicidade, carcinogenicidade, neurotoxicidade e efeitos
hormonais;
16.9. Testes ecotoxicolgicos de toxicidade a organismos aquticos e terrestres (peixes,
Daphnia, algas, aves, abelhas, microrganismos, organismos de solo), de acordo com o uso
pretendido do produto.
17 - (Revogado pelo Decreto n 5.981, de 2006)
RELATRIOS TCNICOS
(apresentar em uma via)
Ao rgo Registrante (critrios e exigncias sero especificados em normas complementares)
18 - Anexos - rgo Registrante, para avaliao da eficincia de agrotxicos e afins
18.1 Testes e informaes sobre a eficincia e a praticabilidade

do produto na(s) finalidade(s) de uso proposta(s);
18.2 Testes e informaes referentes a sua compatibilidade com

outros produtos;
18.3 Informaes sobre o desenvolvimento de resistncia ao

produto;
18.4 Relatrio de estudos de resduos, intervalo de Segurana e,

quando for o caso, limite dos resduos estranhos;
18.5 Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de

resduos do agrotxico;
18.6 Resultado das anlises quantitativas efetuadas indicando a

persistncia dos resduos em vegetais, animais, na gua, no solo e no
ar.
18.7 Informaes relativas bioacumulao, persistncia e

mobilidade;
18.8 Outros dados, informaes ou documentos exigidos em

Ao Ministrio da Sade (critrios e exigncias sero especificados em normas complementares)
19 - Anexos - Ministrio da Sade
19.1 Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas;

(Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006)
31 de 43 21/1/2013 12:28
19.2 Relatrio de estudos de resduos, intervalo de Segurana e,

quando for o caso, limite dos resduos estranhos;

resduos de agrotxico;

ar;
19.5 Intervalo de reentrada de pessoas nas reas tratadas;
19.6 Estudos biolgicos envolvendo aspectos bioqumicos e

toxicolgicos agudos e crnicos;
19.7 Antdoto ou tratamento disponvel no Pas, para os casos de

intoxicao humana;


outros produtos;
19.10 Informaes relativas bioacumulao, persistncia e

mobilidade;
Ao Ministrio do Meio Ambiente (critrios e exigncias sero especificados em normas complementares)
20 - Anexos - Ministrio do Meio Ambiente
20.1 Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas;

(Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006)
20.2 Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para

microorganismos, microcrustceos, peixes, algas, organismos de solo,
aves, plantas e insetos no-alvo;
20.3 Relatrio de estudos de dados relativos bioacumulao,

persistncia e mobilidade;
20.4 Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para

animais superiores;
20.5 Relatrio de estudos de dados relativos ao potencial

mutagnico, embriofetotxico e carcinognico em animais;

resduos de agrotxico;
32 de 43 21/1/2013 12:28

ar;

normas complementares

outros produtos;
21 - Anexos - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE Ao rgo Registrante
21.1. Estudos e informaes sobre a eficincia e a praticabilidade do produto na(s)

finalidade(s) de uso proposta(s), devendo ser conduzidos conforme suas caractersticas e de
acordo com as normas complementares do rgo responsvel;
21.2. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos;
21.3. Informaes sobre o desenvolvimento de resistncia ao produto;
21.4. Relatrio de estudo de resduos, intervalo de segurana e, quando for o caso, limite
dos resduos estranhos;
21.5. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos do agrotxico,
para fins de monitoramento e fiscalizao.
22 - Anexos - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE Ao Ministrio da Sade
1. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas;

2. Relatrio de estudo de resduos, intervalo de segurana e, quando for o caso, limite dos
resduos estranhos;
22.3. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de agrotxico,
para fins de monitoramento e fiscalizao;
22.4. Intervalo de reentrada de pessoas nas reas tratadas;
22.5. Estudos toxicolgicos agudos e de mutagenicidade;
22.6. Antdoto ou tratamento disponvel no Pas, para os casos de intoxicao humana;
22.7. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos;
23 Anexos PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE Ao Ministrio do

Meio Ambiente (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
23.1. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas;

23.2. Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para microorganismos,
microcrustceos, peixes, algas, organismos de solo, aves, plantas e insetos no-alvo;
23.3. Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para animais superiores;
23.4. Relatrio de estudos de dados relativos ao potencial mutagnico;
23.5. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de agrotxico,
para fins de monitoramento e fiscalizao;
23.6. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos.
24 - Anexos - PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA (Includo
pelo Decreto n 6.913, de 2009).
Identificao do produto em relao especificao de referncia;

Descrio do processo de produo do produto;
Declarao do registrante, sobre a composio qualitativa e quantitativa do produto,
indicando os limites mximo e mnimo da variao de cada componente e sua funo
especfica, acompanhada de laudo laboratorial de cada formulador;
Indicao de uso (culturas e alvos biolgicos), modo de ao do produto, modalidade de
emprego, dose recomendada, concentrao e modo de preparo de calda, modo e
equipamentos de aplicao, poca, nmero e intervalo de aplicaes;
Restries de uso e recomendaes especiais;
Intervalo de segurana;
Intervalo de reentrada;
Informaes referentes a sua compatibilidade com outros produtos;
Especificao dos equipamentos de proteo individual apropriados para a aplicao do
produto, bem como medidas de proteo coletiva;
33 de 43 21/1/2013 12:28
Procedimentos para descontaminao de embalagens e equipamentos de aplicao;

Sistema de recolhimento e destinao final de embalagens e restos de produtos;
Modelo de rtulo e bula.
ANEXO III
Modelo I - Requerimento de Registro Especial Temporrio - RET
O requerente a seguir identificado requer aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, da Sade (Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria) e do Meio Ambiente (Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais
o
Renovveis), com base no Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de 2002, a avaliao do produto abaixo especificado, para fins
de registro especial temporrio, para o que presta as informaes a seguir e junta documentos:
1. Requerente

uf
ddd

2.5 cidade 2.6 uf 2.7 cep
ddd
3. Da pesquisa (se agente biolgico de ocorrncia natural)
3.1 classificao taxonmica ou caracterizao morfolgica ou bioqumica

3.2 informaes de ocorrncia no pas
3.3 procedncia e informaes de ocorrncia e, quando importado, medidas

quarentenrias aplicveis
___________, ____ de ________________ de 2____.
_____________________________________
4. Anexos
4.1 Tipo de pesquisa (laboratrios, estufa, casa de vegetao, estao experimental,

campo);
4.2 Projeto experimental;
4.3 Dados fsico-qumicos;
4.4 Dados necessrios avaliao toxicolgica preliminar;
4.5 Dados necessrios avaliao ambiental preliminar.
Modelo II - Registro de produto para pesquisa e
34 de 43 21/1/2013 12:28
experimentao, j registrado para outra(s) indicao(es) de uso
1. Requerente

1.8 1.9 fone 1.10 fax 1.11 1.12 cnpj/cpf
ddd celular

2.8 2.9 fone 2.10 fax 2.11 2.12 cnpj/cpf
ddd celular
3. Da pesquisa
3.1 objetivo da pesquisa e experimentao
___________, ____ de ________________ de 2____.

_____________________________
4. Anexos
4.1 Projeto experimental.
ANEXO IV
Registro de Componentes Excetuados os
ingredientes ativos, produtos tcnicos e pr-mistura
1. Requerente (repetir o quadro com os dados dos demais requerentes, se houver)

uf
ddd

uf
ddd
35 de 43 21/1/2013 12:28

uf
ddd
4. Produto
4.1 nome comercial

4.2 usos pretendidos
4.3 no cdigo da
substncia no chemical
abstract service registry (CAS)
4.4 nome qumico da substncia

4.5 nome comum da 4.6 grupo qumico 4.7 sinonmia
substncia
4.8 frmula bruta e estrutural
5. Finalidade
( ) 5.1 ( ) 5.2 ( ) 5.3 ( ) 5.4 ( ) 5.5

produo importao exportao comercializao utilizao
6. Embalagem
6.1 tipo de embalagem 6.2 material 6.3 capacid. de

acondicionamento
___________, ____ de ________________ de 2____.

_______________________________________
7. Anexos
7.1 Comprovante de que a empresa requerente est devidamente

registrada junto ao rgo competente do Estado, do Distrito Federal ou
do Municpio, na modalidade indicada na finalidade do registro;
7.2. Comprovante de que o requerente de registro de matria-

prima, ingrediente inerte ou aditivo, que tenha por finalidade produzir ou
importar o componente para fins de comercializao, est devidamente
registrado junto ao rgo competente do Estado, do Distrito Federal ou
do Municpio, nessa modalidade; (Redao dada pelo Decreto n 5.549,
de 2005)
7.3 Ficha(s) de segurana qumica fornecida(s) pelo(s)

fabricante(s);
o
7.4 Ficha de Emergncia de Transporte do Decreto n 3.694;
36 de 43 21/1/2013 12:28
7.5 Informaes referenciadas ou estudos quanto aos aspectos

de toxicidade em animais, potencial genotxico, carcinognico e
teratognico, distrbios hormonais, toxicidade para organismos
aquticos, bioacumulao, persistncia e mobilidade no meio ambiente;
7.6 Mtodo de desativao;
7.7 Informaes sobre a existncia de restries a este produto,

em outros pases;
7.8 Antdoto e suas formas de administrao ou tratamento;
ANEXO V
Requerimento para Registro de Pessoas Fsicas ou Jurdicas Prestadoras
de Servios, Fabricantes, Formuladores, Manipuladores, Importadores,
Exportadores ou Comerciantes de Agrotxicos, seus Componentes e Afins
REQUERIMENTO PARA REGISTRO DE ESTABELECIMENTO
o
(nome do requerente) vem requerer junto ao (rgo estadual competente) , com base nos termos do Decreto n 4.074,
de 4 de janeiro de 2002, seu registro na categoria de (prestador de servios na aplicao, fabricante, formulador,
manipulador, importador, exportador, comerciante) de agrotxicos, seus componentes e afins, apresentando para tanto as
seguintes informaes e documentao:
1. Requerente
1.1 nome (razo social) 1.2 inscrio no cnpj 1.3 reg.junta comercial
1.4 endereo da sede 1.5 bairro
1.9 endereo / localizao da fbrica 1.10 bairro
1.11 cidade 1.12 uf 1.13 cep
1.14 responsvel administrativo
1.14.1 nome 1.14.2 cpf 1.14.3 rg/ rgo emissor
1.15 responsvel tcnico
1.15.1 nome 1.15.2 cpf 1.15.3 rg/ rgo emissor
1.16 rt registro no conselho da respectiva profisso
1.16.1 nome do conselho 1.16.2 regio 1.16.3 no do registro
2. Classificao do estabelecimento
( ) 2.1 importador ( ) 2.2 fabricante ( ) 2.3 formulador ( ) 2.4 manipulador
( ) 2.5 comerciante ( ) 2.6 prestador de servios ( ) 2.7 exportador ( ) 2.8
3. Produtos que pretende importar, exportar, produzir, comercializar ou utilizar (marcar as colunas com um "X")
Classificao
produtos importados exportados fabricados formulados manipulados comercializados
(*)
3.1
() () () () () ()
produto tcnico
3.2
outros () () () () () ()
componentes
3.3
() () () () () ()
pr-mistura
3.4
produto () () () () () ()
formulado
3.5
agentes
() () () () () ()
biolgicos de
controle
3.6
agentes de
() () () () () ()
manipulao
gentica
3.7
() () () () () ()
outros:_________
37 de 43 21/1/2013 12:28
( * ) Adotar a classe de uso: herbicida, inseticida, fungicida etc., podendo a coluna comportar mais de uma classe.
4. Laboratrio de Controle de Qualidade
( ) 4.1
prprio
( ) 4.2 no ( ) 4.3 de terceiros: _______________________
utiliza (nome)
5. Dependncias existentes na fbrica
( ) 5.1 depsito de ( ) 5.2 depsito de produtos ( ) 5.3 seo de

matria prima acabados fabricao
( ) 5.4 almoxarifados ( ) 5.5 dependncias ( ) 5.6 ambulatrio
administrativas mdico
( ) 5.7 refeitrio ( ) 5.8 ( ) 5.9
________________________ _______________
6. Equipamentos e instalaes na fbrica (relacion-los e resumir suas funes; se necessrio, anexar documento)
7. Mercado de consumo
( ) 7.1 estadual
( ) 7.2 UF(s):
interestadual ________________________________________________________
( ) 7.3 Pas(es):
internacional ______________________________________________________
8. Observaes (esclarecer ou complementar o requerimento naquilo que julgar necessrio)
____________________ , ___ de ________________ de 2____.
Assinatura(s) do(s) Responsvel(eis)
9. Anexo
9.1 Licena ambiental, expedida pelo rgo estadual competente, conforme legislao
pertinente.
ANEXO VI
Modelo de Codificao
Nmero Ano Quantidade
1. Exemplo
001 89 1.600
2. Instrues
2.1 O cdigo deve ser aposto embalagem de modo que seus elementos
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NMERO, ANO e QUANTIDADE fiquem inseridos dentro de um retngulo e

separados por um trao, conforme exemplo acima.
2.2 O NMERO constar de algarismos arbicos, na ordem crescente das

partidas liberadas, reiniciando-se a cada ano pelo nmero 001.
2.3 O ANO refere-se ao da importao, fabricao ou manipulao da partida

e representado pelos dois algarismos da dezena, separados do nmero de
codificao por uma barra.
2.4 A QUANTIDADE refere-se ao nmero de unidades que compem a

partida.
ANEXO VII
Relatrio de Produo, Importao, Comercializao e Exportao
1. Perodo da informao
1.1 ano: ________ ( ) 1.2 - 1o semestre ( ) 1.3 - 2o semestre
2. Produto Tcnico / Produto Formulado
2.1 marca comercial o

2.2 n do registro
2.3 ingrediente ativo/agente biolgico de controle 2.4 concentrao
2.5 classificao toxicolgica 2.6 classificao ambiental
3. Classe de uso
( ) 3.1 acaricida ( ) 3.2 adjuvante ( ) 3.3 bactericida ( ) 3.4 espalhante adesivo

( ) 3.5 ( ) 3.6 fungicida ( ) 3.7 herbicida ( ) 3.8 ( ) 3.9 nematicida
feromnio inseticida
( ) 3.10 regulador de crescimento ( ) 3.11 outra(s): ________________________________
Ingredientes que abrangem diversas classes de uso, assinalar com X a principal e citar no item "outra(s)" as demais.
4. Origem, estoque e destino do produto tcnico/produto formulado
Quantidade (1.000 t)
Origem
Ingrediente Ativo Prod. Formulado
4.1 Produo nacional
4.2 Importao
Destino
4.3 Exportao
4.4 Vendas a clientes
4.5 Vendas a indstrias
Estoque na fbrica
4.6 Estoque inicial do
semestre
4.7 Estoque final do
semestre
5. Exportao de Produto Tcnico / Produto Formulado (item 4.3) Destino
Quantidade (1.000 t)
Pas
Ingrediente Ativo Prod. Formulado
5.1
5.2
5.3
5.4
39 de 43 21/1/2013 12:28
5.5
5.6
5.7
5.8
5.9
5.10
5.11
5.12
Total: (valor igual ao do item
4.3)
6. Distribuio estadual do item "vendas a clientes"
Quantidade Quantidade
U. F. U. F.
1.000 toneladas de I. A.) 1.000 toneladas de I. A.)
6.1 Acre 6.15 Paran
6.2 Alagoas 6.16 Par
6.3 Amap 6.17 Pernambuco
6.4 Amazonas 6.18 Piau
6.5 Bahia 6.19 Rio de Janeiro
6.6 Cear 6.20 Rio Grande do

Norte
6.7 Distrito Federal 6.21 Rio Grande do
Sul
6.8 Esprito Santo 6.22 Rondnia
6.9 Gois 6.23 Roraima
6.10 Maranho 6.24 Santa Catarina
6.11 Mato Grosso 6.25 So Paulo
6.12 Mato Grosso do 6.26 Sergipe

Sul
6.13 Minas Gerais 6.27 Tocantins
6.14 Paraba 6.28 Total
____________________ , ___ de ________________ de 2____.

________________________________________
Assinatura(s) do(s) Responsvel(eis)
ANEXO VIII
Do Rtulo
1. Modelo do rtulo:
1.1 O rtulo dever ser confeccionado com materiais cuja qualidade assegure a devida
resistncia ao dos agentes atmosfricos, bem como s manipulaes usuais;
1.2 O rtulo dever ser confeccionado em fundo branco e dizeres em letras pretas, exceto
no caso de embalagem tipo saco multifoliado e caixa de papelo, quando o texto poder ser
impresso em letras pretas sobre fundo de colorao original da embalagem;
1.3 O rtulo dever conter a data de fabricao e vencimento, constando MS e ANO,

sendo que o ms dever ser impresso com as trs letras iniciais;
1.4 O rtulo dever ser dividido em trs colunas, devendo a coluna central nunca ultrapassar
a rea individual das colunas laterais. Nos casos em que as caractersticas da embalagem no
permitam essa diviso, o rtulo dever ser previamente avaliado e aprovado pelos rgos federais
responsveis pela agricultura, sade e meio ambiente;
1.5 O logotipo da empresa registrante, aposto na parte superior da coluna central, deve
ocupar, no mximo, dois centsimos da rea til do rtulo, podendo ser apresentado nas suas
cores caractersticas;
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1.6 O rtulo conter em sua parte inferior, com altura equivalente a 15% da altura da
impresso da embalagem, faixa colorida nitidamente separada do restante do rtulo;
1.7 As cores dessa faixa correspondero s diferentes classes toxicolgicas, conforme

normas complementares a serem estabelecidas pelo Ministrio da Sade;
1.8 Deve ser includo no painel frontal do rtulo, na faixa colorida, crculo branco com
dimetro igual a altura da faixa, contendo uma caveira e duas tbias cruzadas na cor preta com
fundo branco, com os dizeres: CUIDADO VENENO;
1.9 Ao longo da faixa colorida, devero constar os pictogramas especficos,

internacionalmente aceitos, dispostos do centro para a extremidade, devendo ocupar cinqenta
por cento da altura da faixa;
1.10 Devero constar obrigatoriamente do rtulo de agrotxicos e afins:
1.10.1 Na coluna central:
a) marca comercial do produto;
b) composio do produto: indicando o(s) ingrediente(s) ativo(s) pelo nome qumico e

comum, em portugus, ou cientfico, internacionalmente aceito, bem como o total dos outros
ingredientes, e, quando determinado pela autoridade competente, expresso por suas funes e
indicado pelo nome qumico e comum em portugus;
c) quantidade de agrotxico ou afim que a embalagem contm, expressa em unidades de

massa ou volume, conforme o caso;
d) classe e tipo de formulao;
e) a expresso: "Indicaes e restries de uso: Vide bula e receita";
f) a expresso: "Restries Estaduais, do Distrito Federal e Municipais: vide bula";
g) nome, endereo, CNPJ e nmero do registro do estabelecimento registrante, fabricante,

formulador, manipulador e importador, sendo facultado consignar, nos casos em que o espao no
rtulo for insuficiente, que os dados exceto os do fabricante e os do importador constam na
bula;
h) nmero de registro do produto comercial e sigla do rgo registrante;
i) nmero do lote ou da partida;
j) recomendao em destaque para que o usurio leia o rtulo, a bula e a receita antes de
utilizar o produto, conservando-os em seu poder;
l) data de fabricao e de vencimento;
m) indicaes se a formulao explosiva, inflamvel, comburente, corrosiva, irritante ou

sujeita a venda aplicada;
n) as expresses: " obrigatrio o uso de equipamentos de proteo individual. proteja-se."

e " obrigatria a devoluo da embalagem vazia.";
o) classificao toxicolgica; e
p) classificao do potencial de periculosidade ambiental.
1.10.2 Nas colunas da esquerda e da direita:
1.10.2.1 Precaues relativas ao meio ambiente:
a) precaues de uso e advertncias quanto aos cuidados de proteo ao meio ambiente;
b) instrues de armazenamento do produto, visando sua conservao e preveno contra

acidentes;
c) orientao para que sejam seguidas as instrues contidas na bula referente trplice
lavagem e ao destino de embalagens e de produtos imprprios para utilizao ou em desuso;
d) nmero de telefone de pessoa habilitada a fornecer todas as informaes necessrias ao

usurio e comerciante;
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1.10.2.2 Precaues relativas sade humana;
a) precaues de uso e recomendaes gerais, quanto a primeiros socorros, antdotos e

tratamentos, no que diz respeito sade humana; e
b) telefone da empresa para informaes em situaes de emergncias.
1.11 A critrio do rgo federal responsvel pelo setor de sade, a ser definido em normas complementares, os
agrotxicos e afins que apresentarem baixa toxicidade podero ser dispensados da incluso da caveira e das duas tbias
cruzadas.
ANEXO IX
Da Bula
1 Devero constar obrigatoriamente da bula de agrotxicos e afins:
1.1 instrues de uso do produto, mencionando, no mnimo:
a) culturas;
b) pragas, doenas, plantas infestantes, identificadas por nomes comuns e cientficos, e

outras finalidades de uso;
c) doses do produto de forma a relacionar claramente a quantidade a ser utilizada por

hectare, por nmero de plantas ou por hectolitro do veculo utilizado, quando aplicvel;
d) poca da aplicao;
e) nmero de aplicaes e espaamento entre elas, se for o caso;
f) modo de aplicao;
g) intervalo de segurana;
h) intervalo de reentrada de pessoas nas culturas e reas tratadas;
i) limitaes de uso;
j) informaes sobre os equipamentos de proteo individual a serem utilizados, conforme

normas regulamentadoras vigentes;
l) informaes sobre os equipamentos de aplicao a serem usados e a descrio dos

processos de trplice lavagem da embalagem ou tecnologia equivalente;
m) informaes sobre os procedimentos para a devoluo, destinao, transporte,

reciclagem, reutilizao e inutilizao das embalagens vazias; e
n)informaes sobre os procedimentos para a devoluo e destinao de produtos

imprprios para utilizao ou em desuso.
1.2 dados relativos proteo da sade humana:
a) mecanismos de ao, absoro e excreo para animais de laboratrio ou, quando

disponveis, para o ser humano;
b) sintomas de alarme;
c) efeitos agudos e crnicos para animais de laboratrio ou, quando disponveis, para o ser
humano; e
d) efeitos adversos conhecidos.
1.3 dados relativos proteo do meio ambiente:
a) mtodo de desativao;
b) instrues em caso de acidente no transporte; e
c) informaes sobre os efeitos decorrentes da destinao inadequada de embalagens.
1.4 dados e informaes adicionais julgadas necessrias pelos rgos federais responsveis pela agricultura, sade e
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meio ambiente.
1.5 restries estabelecidas por rgo competente do Estado ou do Distrito Federal.
ANEXO X
CRITRIOS PARA DETERMINAO DA EQUIVALNCIA DE PRODUTO TCNICO
1. Os produtos tcnicos de diferentes fabricantes ou de diferentes processos de fabricao do mesmo fabricante

sero considerados equivalentes se a avaliao do processo de produo usado, o perfil de impurezas e, se necessrio, a
avaliao dos perfis toxicolgicos/ecotoxicolgicos, atenderem os requisitos dos itens 3, 4 e 5 indicados a seguir.
2. Quando o fabricante mudar o processo de fabricao de um produto tcnico previamente registrado, a equivalncia
dever ser determinada com base no item 1.
3. Equivalncia do perfil de impureza de um produto tcnico:
3.1. Um produto tcnico poder ser considerado equivalente, quando: o nvel mximo de cada impureza no-relevante
no for incrementado acima de 50% com relao ao nvel mximo do perfil do produto tcnico de referncia, ou quando o
nvel mximo absoluto no for incrementado acima de 3 g/kg (aplica-se o que representar o maior nvel de incremento),
quando no houver novas impurezas relevantes e quando no se incremente o nvel mximo de impurezas relevantes;
3.2. Quando a concentrao mxima de cada impureza no relevante exceda as diferenas indicadas no subitem 3.1,
ser solicitado ao registrante a apresentao de argumentos fundamentados e os dados de respaldo necessrios, que
expliquem por qual motivo essas impurezas em particular permanecem como no-relevantes. Os rgos federais
responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o caso para decidir se o produto tcnico ou no
equivalente;
3.3. Quando novas impurezas estiverem presentes em quantidades maior ou igual a 1 g/kg, ser solicitado ao
registrante a apresentao de argumentos fundamentados e os dados de respaldo necessrios, que expliquem porque essas
impurezas so no-relevantes. Os rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente
avaliaro o caso para decidir se o produto tcnico ou no equivalente;
3.4. Quando impurezas relevantes estiverem presentes em concentrao acima da concentrao mxima do produto
tcnico de referncia e/ou quando novas impurezas relevantes estiverem presentes, sero exigidos dados toxicolgicos e
ecotoxicolgicos. Os rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o caso
para decidir se o produto tcnico ou no equivalente.
4. Equivalncia dos perfis toxicolgicos de produto tcnico:
4.1. O perfil toxicolgico ser considerado equivalente ao perfil do produto tcnico de referncia, quando os dados
toxicolgicos no diferirem de um fator maior que 2. No deve haver mudanas na avaliao dos estudos que produzam
resultados positivos ou negativos;
4.2. Quando a equivalncia no puder ser determinada com os dados requeridos no item 3 e no subitem 4.1 sero
avaliadas informaes toxicolgicas adicionais aplicando os mesmos critrios estabelecidos no subitem 4.1, contanto que os
rgos afetados sejam os mesmos. O nvel de efeito no observado (NOELs) e o nvel de efeito adverso no observado
(NOAELs) no devero diferir mais do que a diferena nos nveis das doses usadas.
5. Equivalncia dos perfis ecotoxicolgicos para produto tcnico (se corresponder ao uso proposto):
5.1. O perfil ecotoxicolgico ser considerado equivalente ao perfil do produto tcnico de referncia se os dados
ecotoxicolgicos, determinados utilizando as mesmas espcies, no diferirem por um fator maior do que 5.
6. Quando os valores de concentrao de impurezas relevantes ultrapassarem os limites estabelecidos em normas

complementares, o pleito ser considerado impeditivo de obteno de registro.
7. Quando um produto tcnico no for considerado equivalente, o requerente poder dar continuidade ao processo de
registro, cumprindo com a totalidade dos requisitos previstos para o registro de produtos tcnicos.
8. Os rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente podero requerer dados e
informaes adicionais, mediante justificativa tcnica.
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DECRETO N 4.074, DE 4 DE JANEIRO DE 2002

Das Disposies Preliminares

V - centro ou central de recolhimento - estabelecimento mantido ou credenciado por um ou mais fabricantes e

XII - fabricante - pessoa fsica ou jurdica habilitada a produzir componentes;

XIV - formulador - pessoa fsica ou jurdica habilitada a produzir agrotxicos e afins;

XV - importao - ato de entrada de agrotxicos, seus componentes e afins, no Pas;

XXI - intervalo de segurana ou perodo de carncia, na aplicao de agrotxicos ou afins:

a) antes da colheita: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e a colheita;

b) ps-colheita: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e a comercializao do produto tratado;

c) em pastagens: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e o consumo do pasto;

XXIV - matria-prima - substncia, produto ou organismo utilizado na obteno de um ingrediente ativo, ou de um

XXVII - pas de origem - pas em que o agrotxico, componente ou afim produzido;

XXIX - pesquisa e experimentao - procedimentos tcnico-cientficos efetuados visando gerar informaes e

XXXIV - produto de degradao - substncia ou produto resultante de processos de degradao, de um agrotxico,

XXXVI - (Revogado pelo Decreto n 5.981, de 2006)

XXXVIII - (Revogado pelo Decreto n 5.981, de 2006)

IV - estabelecer os parmetros para rtulos e bulas de agrotxicos e afins;

V - estabelecer metodologias oficiais de amostragem e de anlise para determinao de resduos de agrotxicos e

VIII - autorizar o fracionamento e a reembalagem dos agrotxicos e afins;

Art. 5o Cabe ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento:

I - avaliar e classificar toxicologicamente os agrotxicos, seus componentes, e afins;

IV - estabelecer intervalo de reentrada em ambiente tratado com agrotxicos e afins;

VI - monitorar os resduos de agrotxicos e afins em produtos de origem animal.

Art. 7o Cabe ao Ministrio do Meio Ambiente:

I - mesmo tipo de formulao; e (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

I - mesmo tipo de formulao; (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

IV - intervalo de segurana igual ou superior. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

II - ensaios de resduos, sendo: (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

b) marca comercial do produto;

c) nome qumico e comum do ingrediente ativo;

d) nome cientfico, no caso de agente biolgico;

f) indicao de uso pretendido.

II - da concesso ou indeferimento do registro:

a) nome do requerente ou titular;

b) marca comercial do produto;

c) resultado do pedido e se indeferido, o motivo;

e) nome qumico e comum do ingrediente ativo;

f) nome cientfico, no caso de agente biolgico;

g) indicao de uso aprovada;

i) classificao do potencial de periculosidade ambiental.

I - destino final do produto; e

II - marca comercial no pas de destino.

I - manter o registro sem alteraes;

II - manter o registro, mediante a necessria adequao;

III - propor a mudana da formulao, dose ou mtodo de aplicao;

V - proibir, suspender ou restringir a produo ou importao;

VI - proibir, suspender ou restringir o uso; e

VII - cancelar ou suspender o registro.

II - presena de problemas toxicolgicos especiais, tais como: neurotoxicidade, fetotoxicidade, ao hormonal e

III - persistncia no ambiente;

Do Registro de Produtos Destinados Pesquisa e Experimentao

2o Sero consideradas registradas as matrias-primas especificadas no processo de sntese do produto tcnico

Art. 31. proibido o registro de agrotxicos, seus componentes e afins:

II - para os quais no haja antdoto ou tratamento eficaz no Brasil;

VIII - cujas caractersticas causem danos ao meio ambiente.

2o Os testes, as provas e os estudos sobre mutagnese, carcinognese e teratognese, realizados no mnimo em

Do Registro de Pessoas Fsicas e Jurdicas

1o Para os efeitos deste Decreto, ficam as cooperativas equiparadas s empresas comerciais.

Pargrafo nico. A implementao, a manuteno e a atualizao de um cadastro geral de estabelecimentos

I - no caso de produtor de agrotxicos, componentes e afins:

a) relao detalhada do estoque existente; e

b) nome comercial dos produtos e quantidades produzidas e comercializadas.