AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAT NR.

6067/2005/01-02

Anexa 1 Prospect

STREPSILS EXTRA Pastile -Citii cu atenie ntregul prospect nainte de a ncepe s utilizai acest medicament -Pstrai acest prospect. Este posibil s trebuiasc s-l recitii. -Dac dorii mai multe informaii, ntrebai medicul dumneavoastr sau farmacistul -Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastr personal. Nu-l transmitei altor persoane deoarece le poate face ru chiar dac au simptome asemntoare cu ale dumneavoastr n acest prospect gsii: 1. Ce este STREPSILS EXTRA i pentru ce este utilizat? 2. nainte de a utiliza STREPSILS EXTRA 3. Cum se utilizeaz STREPSILS EXTRA 4. Reacii adverse posibile 5. Cum se pstreaz STREPSILS EXTRA? 1. CE ESTE STREPSILS EXTRA I PENTRU CE ESTE UTILIZAT? STREPSILS EXTRA aparine unei grupe de medicamente denumite preparate pentru zona oro-faringian; antiseptice, utile n tratamentul simptomatic al infeciilor cavitii bucale i faringiene, acionnd ca antiseptic i anestezic. Fiecare pastil conine 2,4 mg hexilrezorcinol ca i substan activ i excipieni: levomentol, arom de coacze, patent blue V, carmozin edicol, soluie de sucroz, soluie de glucoz, ap purificat. STREPSILS EXTRA este disponibil n: Cutie cu un blister a 12 pastile. Cutie cu 2 blistere a cte 12 pastile. DEINTORUL AUTORIZAIEI DE PUNERE PE PIA BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL 1 Thane Road West, Nottingham NG2 3AA Marea Britanie

PRODUCTOR BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL 1 Thane Road West, Nottingham NG2 3AA Marea Britanie 2. NAINTE DE A UTILIZA STREPSILS EXTRA Nu utilizai STREPSILS EXTRA dac suntei hipersensibil (alergic) la hexilrezorcinol sau la oricare dintre excipienii medicamentului. Acordai atenie utilizrii STREPSILS EXTRA dac: - suntei diabetic (fiecare pastil conine 1,1 g glucoz i 1,4 g sucroz); - avei intoleran ereditar la fructoz, malabsorbie de glucoz-galactoz, ori cu deficien de sucroz-izomaltoz. Strepsils Extra nu este recomandat la copii cu vrsta sub 6 ani. Nu trebuie depit doza recomandat. Dac simptomatologia persist, este nsoit de febr mare sau alte simptome, trebuie s v adresai medicului dumneavoastr. Sarcina i alptarea Hexilrezorcinolul a fost larg utilizat timp de muli ani fr consecine semnificative clinic. Totui, ca pentru orice medicament, sunt necesare precauii n timpul sarcinii i alptrii. ntrebai medicul dumneavoastr nainte de a lua orice medicament, chiar i din cele fr prescripie medical. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Strepsils Extra nu influeneaz negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. CUM SE UTILIZEAZ STREPSILS EXTRA STREPSILS EXTRA este un medicament destinat administrrii orale. Vrstnici, aduli i copii peste 6 ani: Doza recomandat este de o pastil STREPSILS EXTRA dizolvat lent n cavitatea bucal, la fiecare 3 ore, dar nu mai mult de 12 pastile n 24 de ore. Nu se administreaz copiilor sub 6 ani. Copiii trebuie supravegheai pentru a dizolva pastila ncet n gur, fr s o sfrme sau s o nghit. Urmai aceste instruciuni dac medicul dumneavoastr nu v recomand altfel. Medicul dumneavoastr v va informa ct va dura tratamentul cu STREPSILS EXTRA. Dac avei impresia c efectul lui STREPSILS EXTRA este prea puternic sau prea slab ntrebai medicul dumneavostr sau farmacistul.

Dac utilizai mai mult STREPSILS EXTRA dect trebuie Supradozele cu hexilrezorcinol pot determina iritaii gastrointestinale minore. Tratamentul va consta n ntreruperea administrrii hexilrezorcinolului i tratament simptomatic. Dac uitai s utilizai STREPSILS EXTRA Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza pe care ai uitat s o luai. Luai doza urmtoare cnd va amintii i continuai tratamentul. 4. REACII ADVERSE POSIBILE STREPSILS EXTRA este un medicament bine tolerat. Foarte rar pot s apar reacii de tip alergic. Dac observai oricare alte reacii adverse care nu sunt menionate n acest prospect informai medicul dumneavoastr sau farmacistul. 5. CUM SE PSTREAZ STREPSILS EXTRA? A nu se lsa la ndemna copiilor. A se pstra la temperaturi sub 250C, n ambalajul original. A nu se folosi STREPSILS EXTRA dup data de expirare nscris pe ambalaj. Data ultimei verificri a prospectului Decembrie, 2005