A Randomised Trial of empiric 14-day Triple, five-day Concomitant, and ten-day Sequential Therapies for Helicobacter pylori in Seven

Latin American SitesE . Robert Greenberg, Garnet L. Anderson, Douglas R. Morgan Lancet. Author manuscript; available in PMC 2012 August 6. Published in final edited form as: Lancet. 2011 August 6; 378(9790): 507514. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60825-8 PMCID: PMC3313469 Un ensayo aleatorizado de emprico de 14 das Triple, concomitante de cinco das, y terapias secuenciales de diez das para Helicobacter pylori en siete sitios de Amrica Latina

Introduccion
La causa principal de cancer gastrico
60 porciento

Segunda causa de muerte en el mundo

Causa principal de ulcera peptica

Tratamiento
7 a 14 das

Inhibidor de la bomba de protones

Amoxicilina Claritromicina
resistencia

Metrodinazol Tinidazole

Incrementa la efectividad
5 o 10 das

Metodos
Chile (Santiago), Colombia (Tquerres), Costa Rica (Guanacaste), Honduras (Santa Rosa de Copn), Mexico (Ciudad Obregn; y Tapachula), and Nicaragua (Len)

clinicaltrials.gov NCT01061437.

Setiembre 2009 hasta 2010 21 a 65 aos

Exclusin
Tratamiento previo Enfermedad grave

Requerimientos Abstinencia de alcohol

Consentimiento
Estudio socioeconmico, historia clnica Cuestionario
Rome III Diagnostic Questionnaire for the Adult Functional Gastrointestinal Disorders

Prueba de urea
75 13C-labelled Urea Exhalando 30 min antes y despus

Intervenciones Alazar
1 de 3 regmenes lansoprazol 30 mg, amoxicilina 1,000 mg, claritromicina 500 mg 2 veces al da por 14 das lansoprazol 30 mg, amoxicilina 1,000 mg, claritromicina 500 mg y metrodinazol 500 mg 2 veces al das por 5 das

Lansoprazol 30 mg y amoxiclina 1,000 mg 2 veces al dia por 5 dias Seguido de lansoprazol 30 mg, claritromicina 500 mg, y metrodinazol 500 mg 2 veces al dia por 5 dias

Seguimiento
Contactaron al menos una vez durante tratamiento Apoyo moral

Regresar medicamento no usado

Consideraciones de estadstica
Hiptesis Primera

Que el rgimen de 5 das no era inferior a la de 14 das

Segunda hiptesis Fue que el rgimen de 10 das iba hacer mas efectiva que el de 14 das

210 por cada centro de atencin 1470 participantes

80% erradicacin con terapia estndar

10% que no regresa hacerse un UBT

Resultados
1859 probable participantes 79% 1471 positivo

In intention-to-treat analyses, the estimated 822% (401 of 408) probability of eradicating H. pylori with 14-day standard triple therapy was 86% higher (95% adjusted CI: 26%, 145%) than with five-day concomitant therapy and 56% (95% adjusted CI: 004%, 116%) higher than with ten-day sequential therapy (Table 3). N I H - P A

Interpretacion
Terapia estndar de 14 dias es preferible Vs 5 dias

Vs 10 dias