SKENARIO 2 KELOMPOK D Dr.Dede Seorang ahli penyakit dalam di rumah akit uka mulya!

melaporkan "ah#a pem"erian PPI $Proton Pump Inhi"itor% "er ama o"at a ma dengan &ERD $&a tro Entro Re'lu( Di ea e% dapat mengurangi erangannya.Studi literature )uga menye"utkan "ah#a ada "ukti kuat $ trong e*iden+e%"ah#a naiknya +airan lam"ung ke dalam e o'agu aki"at lemahnya pingter e o'agu "agian "a#ah akan memi+u erangan a ma pada pa ien ter e"ut.Karena ka u ini +ukup penting untuk dika)i! maka dr.Dede mengadakan penelitian untuk mengetahui pengaruh pem"erian PPI pada pengidap a ma dengan &ERD terhadap tim"ulnya erangan a ma pada pa ien rumah akit uka mulya .,ntuk itu! Dr.Dede telah merumu kan uatu hipote i ! dan hipote i nya di u)i dengan menggunakan de ain u)i klini $+lini+al tudy% terhadap -.. orang pa ien a ma dengan &ERD yang "ero"at ke rumah akit uka mulya dan dilakukan aloka i e+ara a+ak! dimana /. orang di"eri pla+e"o dan /. orang lagi di"eri PPI. Selan)utnya! perkem"angan kedua kelompok ter e"ut diamati elama - tahun hingga diperoleh data e"agai "erikut 0 dari kelompok yang tidak di"eri PPI -2 orang mengalami erangan a ma edangkan pada kelompok yang di"eri PPI hanya 1 orang yang menun)ukan erangan a ma. Anda e"agai dokter umum di "agian penyakit dalam! diminta untuk mem"antu dr.Dede dalam menyele aikan laporan penelitiannya "erda arkan de ain yang telah ditetapkan.

KLARI2IKASI IS3ILA4 -. A ma 0 penyakit e ak na'a 2. Study literatur 0 tudi atau pem"ela)aran "erda arkan dengan materi yang *alid 1. &ERD 0 etiap kondi i aki"at re'luk ga troe o'ageal yang ditandai dengan nyeri ulu hati dan regurtra i. 5. Pla e"o 0 pem"erian o"at lain e"agai pem"anding yang tidak menim"ulkan e'ek amping /. De ain 0 kerangka atau ran+angan atau model

IDEN3I2IKASI MASALA4 -. dr.Dede melaporkan "ah#a pem"erian PPI "er ama o"at a ma pada pa ien a ma dengan &ERD dapat mengurangi erangan. 2. Studi literatur menye"utkan "ukti kuat naiknya +airan lam"ung ke dalam e o'agu aki"at lemahnya pingter e o'agu "agian "a#ah akan memi+u erangan a ma pada pa ien ter e"ut. 1. dr.Dede mengadakan penelitian untuk mengetahui pengaruh pem"erian PPI pada pengidap a ma &ERD terhadap tim"ulnya erangan a ma pada pa ien. 5. Dr.Dede merumu kan hipote i yang di u)i dengan de ain u)i klini terhadap -.. orang pa ien a ma dengan &ERD dan di lakukan aloka i e+ara a+ak! dimana /. orang di"eri pla e"o dan /. orang di"eri PPI. /. Perkem"angan kedua kelompok ter e"ut di amati elama - tahun dan diperoleh data 0 -2 orang yang tidak di"eri PPI mengalami erangan a ma edangkan pada kelompok yang di"eri PPI hanya 1 orang yang menun)ukkan erangan a ma. 3a"el identi'ika i ma alah No o" er*ed -. dr.Dede melaporkan "ah#a pem"erian PPI "er ama o"at a ma pada pa ien a ma dengan &ERD dapat mengurangi erangan. 2. Studi literatur menye"utkan "ukti kuat naiknya +airan lam"ung ke dalam e o'agu aki"at lemahnya pingter e o'agu "agian "a#ah akan memi+u erangan a ma pada pa ien ter e"ut. 1. dr.Dede mengadakan penelitian untuk mengetahui pengaruh pem"erian PPI Sen)ang 66 Se uai 7 e(pe+ted Sen)ang +on+ern 6

pada pengidap a ma &ERD terhadap tim"ulnya erangan a ma pada pa ien. 5. Dr.Dede merumu kan hipote i yang Sen)ang 666

di u)i dengan de ain u)i klini terhadap -.. orang pa ien a ma dengan &ERD dan di lakukan aloka i e+ara a+ak! dimana /. orang di"eri pla e"o dan /. orang di"eri PPI. /. Perkem"angan kedua kelompok Sen)ang 6666

ter e"ut di amati elama - tahun dan diperoleh data 0 -2 orang yang tidak di"eri PPI mengalami erangan a ma edangkan pada kelompok yang di"eri PPI hanya 1 orang yang menun)ukkan erangan a ma.

ANALISIS MASALA4 -. dr.Dede melaporkan "ah#a pem"erian PPI "er ama o"at a ma pada pa ien a ma dengan &ERD dapat mengurangi erangan. a. 8agaimana +iri7+iri penderita a ma 9 Perna'a an "er"unyi $#hee:ing;mengi;"engek% terutama aat mengeluarkan na'a $e(halation%. 3idak emua penderita a ma memiliki perna'a an yang "er"unyi! dan tidak emua orang yang na'a nya terdegar #hee:ing adalah penderita a ma. Adanya e ak na'a e"agai aki"at penyempitan aluran "ronki $"ron+hiale%.

8atuk "erkepan)angan di #aktu malam hari atau +ua+a dingin. Adanya keluhan penderita yang mera akan dada empit.

Serangan a ma yang he"at menye"a"kan penderita tidak dapat "er"i+ara karena ke ulitannya dalam mengatur perna'a an.

". 8agaimana penanganan dan pengo"atan penyakit a ma 9 Penanganan dan pem"erian o"at7o"atan kepada penderita a ma adalah e"agai tindakan mengata i erangan yang tim"ul yang mana di e uaikan dengan tingkat keparahan dari tanda dan ge)ala itu endiri. Prin ip da ar penanganan erangan a ma adalah dengan pem"erian o"at7o"atan "aik untikan $Hydrocortisone%! yrup *entolin $Salbutamol% atau ne"uli:er $ga melonggarka n aluran perna'a an. +. 8agaimana +ara ker)a PPI 9 <ara ker)a PPI adalah mengham"at pompa a am yang terdapat pada el di lam"ung! ehingga men+egah ter)adinya pelepa an a am lam"ung. d. Apa itu PPI 9 Pompa pengham"at a am. 2. dr.Dede mengadakan penelitian untuk mengetahui pengaruh pem"erian PPI pada pengidap a ma dengan &ERD terhadap tim"ulnya erangan a ma pada pa ien. a. Apa pengaruh penyakit &ERD terhadap tim"ulnya erangan a ma9 Stimula i pada re'lek e o'agopulmnari ;e o'agolaringeal! re'lek dari e o'agu "agian di tal men timuli re'lek *agal yang menye"a"kan "ronkokon trik i $ re'lu( theory%. Mekani me lain adalah re'luk e 'ago"rokhial = a am dari e o'agu dapat men timuli re eptor a am yang en iti' di aluran na'a "agian ata ! menim"ulkan "ronko pa me. 1. dr.Dede merumu kan hipote i yang di u)i dengan de ain u)i klini terhadap -.. orang pa ien a ma dengan &ERD dan di lakukan aloka i e+ara a+ak! dimana /. orang di"eri pla e"o dan /. orang di"eri PPI. a. apa yang dimak ud dengan de ain u)i klini 9 de ain u)i klini adalah penelitian ek perimental "eren+ana yang dilakukan pada manu ia ". apa +iri7+iri de ain u)i klini 9 ada inter*en i e'ek diukur dan di anali i al"utamol% untuk mem"antu

kapa ita

e"a" aki"at le"ih "e ar

mirip dengan u)i kohort

+. apa yang dimak ud aloka i a+ak9 Randomi a i untuk menentukan u")ek penelitian mana yang akan mendapat perlakuan dan mana yang men)adi kontrol d. apa tu)uan aloka i a+ak 9 mengurangi "ia elek i e. 8agaimana langkah7langkah de ain u)i klini 9 merumu kan pertanyaan penelitian dan hipote i menetapkan de ain u)i klini menetapkan u")ek penelitian mengukur *aria"el data da ar melakukan randomi a i melak anakan perlakuan mengukur *aria"el e'ek menganali a data

/. Perkem"angan kedua kelompok ter e"ut di amati elama - tahun dan diperoleh data 0 -2 orang yang tidak di"eri PPI mengalami erangan a ma edangkan pada kelompok yang di"eri PPI hanya 1 orang yang menun)ukkan erangan a ma a. de ain apa a)a yang dapat digunakan pada u)i klini 9 de ain paralel de ain menyilang $+ro o*er de ign%

". 8agaimana kema u)i klini yang digunakan untuk penelitian diata 9 ampel di"agi 2 kelompok !kelompok pertama di"eri perlakuan dan kelompok kedua di"eri pla e"o atau yang men)adi kontrol kemudian di lihat e'ek keduanya.,ntuk penelitian diata menggunakan u)i klini de ain paralel.

Skema S R

Perlakuan

e'ek 9

Kontrol KERAN&KA KONSEP

e'ek 9

Dr. Dede ahli Penyakit Dalam di RS Suka Mulya

Melaporkan data penyakit a ma dengan &ERD Studi literature 0 naiknya +airan lam"ung ke e o'agu memi+u erangan a ma

Keinginan melakukan penelitian Merumu kan hipote i

Di u)i dengan u)i klini

Diamati etahun

-.. pa ien a ma dengan &ERD di aloka i e+ara a+ak ?ang tidak di"eri PPI; yang di"eri pla e"o -2 $>%

?ang di"eri PPI

1 $>%

4IPO3ESIS Dr. Dede melakukan penelitian de ain u)i klini dikarenakan untuk mengu)i hipote i yang di"uat "erda arkan laporan dan tudi literatur mengenai menurunnya erangan a ma. SIN3ESIS dr. Dede melakukan penelitian u)i klini untuk mengu)i hipore i yang ia "uat "erda arkan ha il laporan "ah#a PPI "er ama o"at a ma pada pa ien a ma dengan &ERD dapat mengurangi erangannya dan adanya tudi literatur yang menyataka "ah#a ada "ukti kuat naiknya +airan lam"ung ke dalam e o'agu aki"at lemahnya pingter e o'agu "agian "a#ah akan memi+u erangan a ma pada pa ien ter e"ut. Adapun tu)uan dari penggunaan de ain u)i klini #aktu tertentu. 3ahap7tahap ,)i klini 3ahap - 0 Penelitian la"oratorium $ u)i pra klini % dengan "inatang 3u)uannya e"agai in'orma i 'armakologi dan tok ikologi 3ahap 2 0 Su")ek manu ia. 5 2a e ,)i klini ! yaitu0 2a e - 0 keamanan pengo"atan. 2a e 2 0 menilai i tem atau do i pengo"atan "aru. 2a e 1 0 menge*alua i o"at ; +ara pengo"atan. 2a e 5 0 e*alua i o"at "aru yang telah dipakai lama. Keuntungan u)i klini 0 -. 8ia dapat dikontrol e+ara e'ekti' karena aloka i a+ak. 2. kriteria inklu i! perlakuan dan e'ek telah di tentukan terle"ih dahulu. 1. u)i tati tik akan le"ih e'ekti'. adalah untuk mengetahui hu"ungan e"a" aki"at antara *aria"el "e"a dengan *aria"el tergantung pada periode

5. kelompok u")ek merupakan kelompok e"anding ehingga inter*en i luar etelah randomi a i tidak "erpengaruh terhadap ha il. /. angat "aik karena "anyak metode tati tik "erda arkan pemilihan u")ek e+ara randomi a i. Kerugian u)i klini 0 -. de ain dan pelak anaan u)i klini komplek dan mahal. 2. mungkin dilakukan dengan elek i tertentu ehingga tidak repre entati' terhadap popula i ter)angkau 1. ering diper oalkan a pek etika. 5. kadang7kadang u)i klini tidak prakti . Langkah7langkah pelak anan u)i klini -. Merumu kan pertanyaan penelitian dan hipote i Rumu an ma alah erta hipote i yang e uai haru dituli kan! dengan memperlihatkan hu"ungan antar *aria"el. 2. Menetapkan de ain u)i klini yang e uai De ain u)i klini ada 2 yaitu paralel dan menyilang! de ain yang "ia a digunakan adalah de ain yang le"ih ederhana $paralel% karena mem"erikan ha il lang ung dan mudah di interpre ta ikan 1. Menetapkan u")ek penelitian a.menetapkan popula i ter)angkau ".menentukan kriteria penelitian yaitu kriteria inklu i dan ek klu i +.menetapkan "e ar ampel 5. Melakukan pengukuran *aria"el data da ar /. Melakukan randomi a i ?aitu aloka i a+ak atau random allo+ation untuk menentukan u")ek penelitian mana yang akan mendapat perlakuan dan kontrol. 3u)uannya 0 untuk mengurangi "ia elek i. Randomi a i ada "e"erapa +ara 0 randomi a i ederhana! randomi a i "lok dan randomi a i dalam trata. @. Melakukan inter*en i

yaitu

melakukan

ketr amaran

$"linding%

"ia anya

dengan

menggunakan

pla e"o.3u)uan penggunaan pla e"o untuk mengurangi "ia !"aik dari i i peneliti maupun u")ek penelitian. A. Mengukur *aria"el e'ek e uai dengan B. Menganali i data anali i data u)i klini haru dilak anakan dengan u)i tati tik yang e uai. Anali i data C $di"eri PPI% ? $menderita% ?a 3idak Dumlah ?a a + a>" 3idak 8 D ">d Dumlah a>" +>d a>">+ kala *aria"el maka *aria"el yang dinilai dapat "er kala nominal!ordinal atau numerik.

Rumu 0
a2 = b2 = $a + b% x $ a + c % a +b +c $ a + b% x$b + d % a +b +c c2 = d2 =
2 2 2

$c + d % x $ a + c % a +b +c $c + d % x$b + d % a +b +c

x2 =

(c + c ) ( d d2 ) $a- a 2 % 2 ( b- b2 ) + + - 2 + a2 b2 c2 d2
C $di"eri PPI% ? 1$a% -2$+% $a > "% -/

? $menderita%

?a 3idak Dumlah

3idak 5A$"% 1B$d% $" > d% B/

Dumlah /.$a > "% /.$+ > d% $a > " > +>d% -..

Rumu 0
a2 = $/.%$-/% = A!/ -..

b2 = c2 = d2 =
x2 =

$/.%$B/% = 52!/ -.. $/.%$-/% = A!/ -.. $/.%$B/% = 52!/ -..

(-2 A!/) + ( 1B 52!/) $1 A!/% 2 ( 5A 52!/) + + A!/ 52!/ A!/ 52!/

2 2

E 2!A > .!5A@ > 2!A > .!5A@ E @!1/2 Menghitung p7*alue $pro"a"ility%dengan menggunakan program mi+ro o't o''i+e e(+el! dengan +ara menu!tool !data anali i !pilih data!input ring. 8ila p7*alueF .!./ E ada hu"ungan perlakuan dengan ge)ala yang diperlihatkan atau pengaruh igni'ikan. 8ila p7*alue F .!.- E ada pengaruh yang angat igni'ikan. 8ila p7*alue G .!./ E tidak ada pengaruh yang igni'ikan.