Ms.C. Q.F.

Alfredo Bernard Claudio Delgado

Ajuste de Isotona de preparados inyectables

Es conocido que la presencia de sales en una solucin da lugar a una disminucin de su punto
de congelacin. Esto se denomina Descenso Crioscpico y depende de la concentracin de
solutos disueltos. Actualmente est admitido que el valor del descenso crioscpico del plasma,
al igual que el de una solucin de NaCl al 0,9% p/v, que es igual a -0,52C con respecto al
agua.
La disminucin del punto de congelacin se expresa como:
[1]
Donde
es la variacin del punto de congelacin, la constante dependiente del disolvente,
que para el agua es de 18,6C osmol/100g de disolvente; es el coeficiente de disociacin;
la concentracin en gramos de soluto por 100 g de disolvente y
el peso molecular de la
sustancia disuelta.
Esta frmula se puede simplificar en
[2]
Donde

es la molaridad .

Para una solucin diluida de NaCl la disociacin es total y el coeficiente de disociacin i es

igual a 2 (dos iones, revisar Osmolaridad). Sin embargo, a concentracin isotnica, la
disociacin no es completa y el valor de i es igual a 1,85. Como unidades de concentracin se
utilizan el OSmol o Miliosmol.
En el caso de la una solucin de un no-electrolito (i=1), la osmolaridad coincidir con la
molaridad. Si el soluto es un electrolito (i distinto de la unidad), la osmolaridad equivaldr a la
molaridad multiplicada por el coeficiente de disociacin del mismo.
1. Mtodo basado en la determinacin de la concentracin molecular
Una solucin acuosa que contenga un osmol/Kg tendr un descenso crioscpico de
1,86 C (datos establecidos). En consecuencia la osmolaridad del plasma ser
(aplicando la Ec. 2)
(

Da lo mismo expresar 0,028 osmoles/100 mL.

En el caso de que la osmolaridad de nuestra preparacin sea inferior a ese valor,
se deben aadir los osmoles necesarios de un agente ionizante, generalmente
cloruro sdico o glucosa para obtener una concentracin iso osmtica con la
sangre o plasma.

a) Caso de sustancias no ionizables

La concentracin u osmolaridad del plasma debe ser igual a la osmolaridad del inyectable
[3]

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Ejemplo 1:
Calcular la cantidad de glucosa que ser necesaria para isotonizar 1 litro de agua. Usando la
Ec. 3:

As, considerando que el dato de osmolaridad est dado para 100 ml de agua, tenemos que se
requiere 5 g de glucosa para 100 mL de agua. Para un litro de preparacin: 50 g glucosa /litro.
b) Caso de sustancias ionizables
Se introduce el coeficiente de disociacin (i)
[4]
Ejemplo 2:
Calcular la cantidad de NaCl que ser necesario para isotonizar 1 litro de agua. El coeficiente
de disociacin de una solucin isotnica de NaCl es 1,85. Usando la Ec. 4:

Para un volumen de 100 ml se requier 0,882 g de NaCl. En la prctica se considera 0,9 g de

NaCl /100 mL.

Ejemplo 3:
Qu cantidad de NaCl se requiere para isotonizar la frmula siguiente?:
KCl
Sol. Lactato Sdico 5% p/v
NaCl
Agua p.i.

14 mg
5 mL
c.s
c.s.p. 100 mL

Datos:
Lactato Sodico P.M.= 112,1; i= 1,7; KCl P.M.= 74,6; i= 1,9; NaCl P.M.= 74,6; i= 1,85
5 mL de solucin de lactate sdico al 5% p/v equivalen a 0,25 g en 100 mL.
Usamos la Ec. 4, aplicando la propiedad aditiva de la presin osmtica (sumamos el valor de
cada componente) y considerando que todos los componentes son ionizables:

Despejando X= 0,754 g NaCl/100 mL. Es decir, se requieren 0,754 g de NaCl para isotonizar
100 mL de Formulacin.

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Resolver:
1. Cuntos gramos de NaCl sern necesarios para isotonizar 500 mL de la solucin inyectable
siguiente?
KCl....................................................14 mg (%p/v)
Sol. de lactato Na al 1%....................5 mL (%p/v)
Datos:
KCl
Lactato Na
NaCl

Pm=74,6
Pm=112,1
Pm=58,5

i=1,9
i=1,7
i=1,9

Concentracin del suero sanguneo=0,028 moles/100 mL

2. Cuntos mg de NaCl habr que emplear para isotonizar la frmula siguiente?

Pm
i
Nitrato de pilocarpina.......................................0,25
245
1,8
NaCl...................................................................c.s.
58,5
1,9
Agua purificada c.s.p.......................................30 mL
Concentracin de las lgrimas=0,028 moles/100 mL
3. Se desea preparar 1500 mL de una sol. inyectable isotnica de uabaina al 0,025% p/v, que
contenga adems, 80 mg de clorhidrato de procaina por cada mg de glucsido cardiotnico.
Calcular la cantidad de NaCl necesaria.
Datos:
Uabaina
Clorhidrato de procaina
NaCl

Pm
728,8
272,8
58,5

i
1,0
1,5
1,9

Se evaluar ejercicios bsicos de ajuste de isotona en su examen prctico, similares a los

propuestos.

Referencias.
1. Vila, J: Tecnologa Farmacutica. Vol II. Formas Farmacuticas. 1ra. Edicin. Ed.
Sntesis. pp. 170 173
2. Ejercicios propuestos por el docente.