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Desgloses

Estadstica
y epidemiologa
T1
P175

Estudio de un test.
Parmetros de uso
MIR 2010-2011

La prevalencia de cncer de crvix en Inglaterra es tres veces superior a la de Espaa. Si usamos el mismo test serolgico de deteccin del
virus del papiloma humano (VPH):
1. El valor predictivo positivo del test en Inglaterra ser mayor que en Espaa.
2. El valor predictivo positivo del test en Inglaterra ser igual que en Espaa.
3. El valor predictivo positivo del test en Inglaterra ser menor que en Espaa.
4. La validez interna de la prueba en Inglaterra
ser mayor que en Espaa.
5. La validez interna de la prueba en Inglaterra
ser menor que en Espaa.
Respuesta correcta: 1

P189

MIR 2010-2011

Un paciente se somete a una prueba de cribado para el diagnstico precoz de una enfermedad neoplsica. En nuestra poblacin, dicha
prueba tiene una sensibilidad del 98,2%, una
especicidad del 94,7%, un valor predictivo
positivo del 66,2% y un valor predictivo negativo del 99,8%. Si la prueba arroja un resultado
alterado, qu probabilidad tiene de NO padecer la enfermedad?
1.
2.
3.
4.
5.

98,2%
33,8%
99,8%
66,2%
5,3%
Respuesta correcta: 2

P190

MIR 2010-2011

La proporcin de pacientes hipertensos correctamente identicados por una nueva prueba es del 85%. Este valor representa:
1.
2.
3.
4.
5.

La especicidad.
El valor predictivo positivo.
La sensibilidad.
Los falsos negativos.
El valor predictivo negativo.

de infarto de miocardio en comparacin con el


tratamiento de referencia?
1.
2.
3.
4.
5.

Respuesta correcta: 4

P188

Respuesta correcta: 3

P192

MIR 2010-2011

La tcnica estadstica que debe aplicarse para


analizar la concordancia de dos observadores
en la medicin del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) es:
1.
2.
3.
4.
5.

El coeciente de correlacin de Spearman.


El coeciente de correlacin intraclase.
La prueba de Kappa.
La prueba de Kappa ponderada.
El test de Cohen.
Respuesta correcta: 2

T5

Medidas del impacto


o del efecto

P179

MIR 2010-2011

En un ensayo clnico se ha comparado la ecacia de un tratamiento con un nuevo medicamento, frente al de referencia, en la prevencin secundaria del infarto de miocardio.
La incidencia de infarto de miocardio a los
tres aos ha sido del 13% en el grupo tratado
con el nuevo medicamento, y del 15,5% en el
grupo tratado con el de referencia. Cuntos
pacientes debera tratar durante 3 aos con el
nuevo medicamento para evitar un episodio

25 pacientes.
250 pacientes.
20 pacientes.
40 pacientes.
400 pacientes.

MIR 2010-2011

En un ensayo clnico que compara un nuevo antiagregante frente al tratamiento habitual con
cido acetilsaliclico en la prevencin de infarto de miocardio (IAM) tras 2 aos de tratamiento, se han obtenido los siguientes resultados:
Nuevo tratamiento: 25 IAM sobre 500 pacientes.
Tratamiento habitual 50 IAM sobre 500 pacientes.
Cul es la reduccin absoluta de riesgo (RAR)
que se consigue con el nuevo antiagregante?
1.
2.
3.
4.
5.

50%
25%
10%
100%
5%
Respuesta correcta: 5

T6
P173

Tipos de estudios
epidemiolgicos
MIR 2010-2011

Para analizar la posible relacin entre la contaminacin ambiental y un tipo de alergia, se


han medido los niveles medios de contaminacin y la tasa de incidencia de dicha alergia
en el ltimo ao en 250 ciudades europeas.
Se encontr una correlacin positiva entre los

Desgloses

19

Estadstica y
niveles medios de contaminacin y la tasa de
incidencia de la alergia estudiada. El diseo de
este estudio se corresponde con:
1.
2.
3.
4.
5.

Estudio transversal o de corte.


Estudio de cohortes.
Estudio de casos y controles anidado.
Estudio experimental.
Estudio ecolgico.
Respuesta correcta: 5

P177

MIR 2010-2011

Se disea un estudio para evaluar el efecto


sobre la salud de la exposicin a los telfonos
mviles, en el que durante 10 aos se sigue a
una poblacin inicialmente sana. Qu tipo de
diseo tiene este estudio?
1.
2.
3.
4.
5.

Estudio de casos y controles.


Estudio de cohortes.
Estudio transversal.
Serie de casos.
Ensayo controlado.

3. Estudio de casos y controles.


4. Estudio experimental.
5. Estudio de serie de casos.
Respuesta correcta: 3

P196

En un estudio de seguimiento de 25.000 trabajadores durante 8 aos, se han encontrado 250


casos de una enfermedad. Queremos usar estos datos para analizar asociacin de esta enfermedad con cierta predisposicin gentica,
cuyo diagnstico es muy caro y no podemos
realizarlo a todo el grupo de trabajadores, slo
a 500 de ellos. El diseo que sera conveniente
usar en este caso es:
1.
2.
3.
4.
5.

Estudio transversal o de corte.


Estudio de cohortes.
Estudio de casos y controles anidado.
Estudio experimental.
Estudio ecolgico.
Respuesta correcta: 3

Respuesta correcta: 2

P181

MIR 2010-2011

Para determinar la efectividad de un tratamiento quirrgico comparando dos tcnicas


diferentes, el tipo de diseo que ofrece la mayor evidencia cientca es:
1. Un estudio controlado aleatorizado de 50 pacientes.
2. Una serie de casos de un nico centro con
475 pacientes.
3. Un estudio de cohortes de 50 pacientes.
4. Un estudio con casos y controles de 100 pacientes.
5. Los consejos dados por un panel de expertos
mundiales en base a su experiencia personal.

MIR 2010-2011

T7
P174

Validez y fiabilidad
de los estudios
epidemiolgicos
MIR 2010-2011

Se desea estudiar la asociacin de determinadas exposiciones con una enfermedad cuyo


periodo de latencia es muy largo. En este caso
el tipo de estudio ms adecuado sera:
1. Estudio transversal o de corte.
2. Estudio prospectivo.

20

Desgloses

Respuesta correcta: 2

P234

MIR 2010-2011

Se ha diseado un ensayo clnico controlado


en el que se compara la ecacia de dos medicamentos y en el que la variable principal de medida implica inevitablemente una valoracin
subjetiva del paciente o de un evaluador. Cul
de las siguientes estrategias utilizara para minimizar el riesgo de sesgos en la medida de la
variable principal de ecacia?
1. Enmascaramiento del tratamiento.
2. Aumento del tamao muestral.
3. Asignacin aleatorizada de los pacientes a
los dos grupos de tratamiento.
4. Consentimiento informado.
5. Diseo cruzado.
Respuesta correcta: 1

T8
P123

Ensayo clnico
MIR 2010-2011

Cul de las siguientes armaciones es correcta con respecto al consentimiento informado?

1. Slo hay que controlarlos cuando son una


variable intermedia en la cadena causal.
2. Pueden controlarse mediante enmascaramiento.
3. Pueden contralarse mediante emparejamiento.
4. No requieren control porque no modican el
efecto.
5. Slo se pueden controlar recurriendo a tcnicas estadsticas.

1. Como norma general, se realiza de forma oral


y se prestar por escrito cuando se trate de
procedimientos que supongan riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusin negativa sobre la salud del paciente.
2. El consentimiento informado por representacin ser necesario slo en el caso de menores de 18 aos.
3. Es la obtencin de un documento rmado
por el paciente para dar su consentimiento
para cualquier tratamiento o intervencin
mdica sobre su persona.
4. Es un acto de buena prctica clnica pero en
ningn caso exigible ni tica ni legalmente.
5. El principio biotico fundamental que subyace bajo la obtencin el consentimiento informado es el de benecencia.

Respuesta correcta: 3

MIR 2010-2011

Validez interna.
Validez externa.
Precisin.
Sesgo de clasicacin.
Confusin.

Cul de las siguientes armaciones sobre los


factores de confusin es correcta?

Respuesta correcta: 1

P191

1.
2.
3.
4.
5.

P184

MIR 2010-2011

Unos investigadores realizan un estudio con


pacientes diabticos provenientes de una unidad de diabetes hospitalaria. La aplicacin de
los resultados del estudio a pacientes de una
consulta de medicina de familia puede ser
errnea por un problema de:

Respuesta correcta: 1

epidemiologa
P182

MIR 2010-2011

5. Ambos tratamientos son equivalentes con


un 95% de conanza.

En un ensayo clnico, la comparabilidad de los


grupos experimental y control la determina:
1.
2.
3.
4.
5.

El doble ciego.
La aleatorizacin.
El tamao de la muestra.
El anlisis por intencin de tratar.
El triple ciego.
Respuesta correcta: 2

P186

MIR 2010-2011

Si desea leer crticamente un artculo sobre un


ensayo clnico aleatorizado emplear la declaracin:
1.
2.
3.
4.
5.

CONSORT
QUOROM
PRISMA
STROBE
STARD

P197

1.
2.
3.
4.
5.

Evaluar la tolerabilidad de los medicamentos.


Evaluar la efectividad de los medicamentos.
Evaluar la eciencia de los medicamentos.
Evaluar la ecacia de los medicamentos.
Evaluar las pautas de dosicacin de los medicamentos.
Respuesta correcta: 1

P172

MIR 2010-2011

En un ensayo clnico se predene que el frmaco experimental ser no-inferior al frmaco control, si el lmite superior del intervalo
de conanza (lC) del riesgo relativo (RR) para
la variable principal (infarto de miocardio) no
supera el 1,20 (diferencia clnicamente relevante: 20% en trminos relativos). La variable
principal ocurre en un 52% de los pacientes en
el grupo experimental y 68% en el grupo control (RR = 0,90; lC 95% = 0,69 a 1,18). Seale la
respuesta FALSA:
1. El frmaco experimental no es superior al
frmaco control en la reduccin de la incidencia de infarto de miocardio en este estudio.
2. El frmaco control no es superior al frmaco experimental en la reduccin de la
incidencia de infarto de miocardio en este
estudio.
3. No puede descartarse que el frmaco experimental produzca un aumento relativo del
riesgo de infarto de miocardio de hasta un
18% con respecto al control.
4. El frmaco experimental es no-inferior al frmaco control bajo las condiciones del estudio.

MIR 2010-2011

Cul es el principal objetivo de los ensayos clnicos con medicamentos en fase I?

T9

Respuesta correcta: 1

P193

Respuesta correcta: 5

Niveles de calidad
de la evidencia cientfica
MIR 2010-2011

Respecto al meta-anlisis de ensayos clnicos


seale la respuesta CORRECTA:
1. La heterogeneidad de los estudios incluidos
potencia la precisin y exactitud de los resultados agregados.
2. El sesgo de publicacin consiste en publicar
los estudios negativos para perjudicar a los
promotores de los mismos.
3. Cuando los resultados de los ensayos son homogneos es apropiado aplicar un modelo
de efectos jos.
4. Con los modelos de efectos aleatorios (al
azar) los intervalos de conanza son ms estrechos que con los modelos de efectos jos.
5. Permite generar un estimador del efecto con
intervalos de conanza habitualmente ms
amplios que los de cada estudio por separado.
Respuesta correcta: 3

1. No hay ningn paciente que sobreviva menos de 6 aos.


2. La mitad de los pacientes sobreviven aproximadamente 6 aos.
3. El valor esperado del tiempo de supervivencia es 6 aos.
4. No hay ningn paciente que sobreviva ms
de 6 aos.
5. La mitad de los pacientes sobreviven ms de
6 aos.
Respuesta correcta: 5

T14
P176

Estimacin
de parmetros.
Estadstica inferencial
MIR 2010-2011

Un artculo de una revista cientca, en el que


se estudian factores pronsticos del fracaso
de una intervencin teraputica para la lumbalgia, informa que uno de estos factores es
que la duracin del episodio sea superior a un
ao, con un odds ratio de 2,0 y un intervalo
de conanza al 95% de 1,3 a 2,3. Cul de las
siguientes armaciones es FALSA?
1. La probabilidad de que el verdadero odds
ratio est comprendido 1,3 y 2,3 es 0,95.
2. Si se repitiera el estudio muchas veces, en un
95% de ellas se obtendra un odds ratio 1,3 y 2,3.
3. El intervalo de conanza est mal calculado,
puesto que no est centrado en el odds ratio.
4. La probabilidad de que fracase el tratamiento en un individuo cuyo episodio ha durado
ms de un ao, es aproximadamente el doble que si la duracin hubiera sido menor.
5. Como el intervalo de conanza no incluye el
1, la asociacin entre duracin del episodio y
fracaso del tratamiento es estadsticamente
signicativa.
Respuesta correcta: 3

T11

Estadstica
descriptiva

T15

Contraste
de hiptesis

P194

MIR 2010-2011

P178

MIR 2010-2011

Un estudio informa que la mediana de supervivencia de los pacientes despus del diagnstico de cierto tipo de cncer es de 6 aos. Esto
quiere decir que?

En un ensayo clnico que evala la ecacia de


un nuevo agonista dopaminrgico para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, los
investigadores concluyen que el nuevo frma-

Desgloses

21

Desglose

Estadstica
T1
P195

Estudio de un test.
Parmetros de uso
MIR 2009-2010

Seale la respuesta INCORRECTA en relacin


con la validez de una prueba diagnstica:
1) La sensibilidad indica la probabilidad que tiene una prueba diagnstica de dar resultados
positivos entre los sujetos enfermos.
2) La especificidad indica la probabilidad que
tiene una prueba diagnstica de dar resultado negativo entre los sujetos que no presentan la enfermedad.
3) Las pruebas que se aplican en el cribado de una
enfermedad requieren una alta sensibilidad.
4) El valor predictivo de la prueba positiva es
la probabilidad que tiene una prueba de
detectar enfermos cuando da un resultado
positivo.
5) Los valores predictivos no dependen de la
prevalencia de la enfermedad.
Respuesta correcta: 5

P196

MIR 2009-2010

Una prueba dio positiva en el 90% de los enfermos; el 79% de los que dieron positivo estaban enfermos; slo el 87% de los sanos dio
negativo; y el 96% de los que dieron negativo
estaban sanos. La sensibilidad (S), especificidad (E), valor predictivo positivo (VPP) y valor
predictivo negativo (VPN) son:
1)
2)
3)
4)
5)

S = 0.87, E = 0.90, VPP = 0.79, VPN = 0.96


S = 0.79, E = 0.87, VPP = 0.90, VPN = 0.96
S = 0.79, E = 0.96, VPP = 0.90, VPN = 0.87
S = 0.90, E = 0.87, VPP = 0.79, VPN = 0.96
S = 0.87, E = 0.79, VPP = 0.96, VPN = 0.90
Respuesta correcta: 4

P211

MIR 2008-2009

La probabilidad de que un individuo tomado


aleatoriamente en una serie de sujetos de estudio tenga un resultado negativo en las pruebas diagnsticas si realmente no tiene la enfermedad se denomina:
1)
2)
3)
4)
5)

Sensibilidad.
Especificidad.
Proporcin de falsos negativos.
Proporcin de falsos positivos.
Valor predictivo negativo.
Respuesta correcta: 2

P215

MIR 2008-2009

Cul de las caractersticas de un test diagnstico


es anloga al poder o potencia de un estudio?
1)
2)
2)
4)
5)

Valor predictivo positivo.


Valor predictivo negativo.
Sensibilidad.
Especificidad.
Utilidad.

3) La especificidad aumenta.
4) Los falsos positivos aumentan.
5) Es necesario representar los falsos negativos frente a los falsos positivos en una curva
ROC.
Respuesta correcta: 3

P195

MIR 2006-2007

En los preparativos de un programa de atencin al diabtico se valor la validez de un test


para la deteccin de microalbuminuria. Para
ello se seleccionaron aleatoriamente 316 sujetos del registro de diabticos de la zona. Se les
practic la prueba o tets y se observaron 204
verdaderos positivos, 5 falsos positivos, 4 falsos negativos y 103 verdaderos negativos. Con
estos resultados conteste la siguiente pregunta: La sensibilidad del test para la deteccin de
microalbuminuria es:
1)
2)
3)
4)
5)

4/204.
4/316.
108/103.
201/208.
208/316.

Respuesta correcta: 3
Respuesta correcta: Anulada

P217

MIR 2007-2008

El resultado de un electrocardiograma de esfuerzo, para la prediccin de una enfermedad


coronaria, cambia si se varan los milmetros
de depresin del segmento ST que definen el
resultado anormal. Si se considera como resultado anormal a partir de los 2 mm de depresin del segmento ST en lugar de a partir de
0,5 mm. Seala la respuesta correcta:
1) La sensibilidad aumenta.
2) Es necesario representar los falsos negativos
frente a los verdaderos negativos en una curva ROC.

P196

MIR 2006-2007

Para realizar un cribado en su primer momento o fase, qu caracterstica interna del test se
suele priorizar?
1)
2)
3)
4)
5)

Que sea muy sensible.


Que sea muy especfico.
Que sea aplicable a muchas personas.
Que sea barato.
Alto valor informativo.
Respuesta correcta: 1

Desglo-

141

Estadstica
P202

MIR 2006-2007

El valor predictivo de una prueba diagnstica


se define como:
1) Una cantidad igual a 1 menos la especificidad.
2) Una funcin que depende slo de la sensibilidad y la especificidad de un test.
3) La probabilidad de que un individuo enfermo tenga un resultado positivo.
4) La probabilidad de una enfermedad, dado
un resultado positivo en el test.
5) La proporcin de verdaderos positivos.

MIR 2005-2006

En relacin con el valor predictivo de una


prueba diagnstica, seale la respuesta correcta:
1) El valor predictivo no depende de la prevalencia de la enfermedad.
2) Cuando la prevalencia de la enfermedad es
baja es improbable que el paciente con una
prueba con resultado positivo tenga realmente
la enfermedad.
3) Cuando la prevalencia de la enfermedad es
baja es probable que el paciente con una
prueba con resultado positivo tenga realmente la enfermedad.
4) Cuando la prevalencia de la enfermedad es
alta es probable que el paciente con un resultado positivo no tenga la enfermedad.
5) Cuando la prevalencia de la enfermedad es
baja no hay aumento de falsos positivos.

5) El valor predictivo negativo de una prueba


de cribado aumenta al aumentar la sensibilidad de la prueba.
Respuesta correcta: 3

P028

MIR 2002-2003

Cul de la siguientes afirmaciones es FALSA


en relacin con la evaluacin de pruebas diagnsticas?

Respuesta correcta: 2

P144

Respuesta correcta: 4

P215

1) El valor predictivo positivo es del 56% y el valor predictivo negativo del 13%.
2) El valor predictivo positivo es del 44% y el valor predictivo negativo del 98%.
3) El valor predictivo positivo es del 80% y el valor predictivo negativo del 90%.
4) El valor predictivo positivo es del 80% y el valor predictivo negativo del 11%.
5) El valor predictivo positivo es del 10% y el valor predictivo negativo del 20%.

MIR 2003-2004

Est usted comparando el diagnsitco clnico


de lcera gastroduodenal y su halllazgo en la
autopsia en una serie de 10.000 pacientes. Al
comenzar a analizar los datos se construye la
siguiente tabla:

lcera
Diagnstico clnico
lcera
No lcera

130
170

Autopsia
No lcera
20
9680

De las siguientes cifras,cul es la ms cercana


a la sensibilidad del diagnstico clnico de la
lcera?
1)
2)
3)
4)
5)

3%.
43%.
87%.
98%.
100%.

1) La reproductibilidad intraobservador es el
grado de coincidencia que mantiene un observador consigo mismo al valorar la misma
muestra.
2) El anlisis discrepante utiliza una prueba
diagnstica adicional para resolver las discrepancias observadas entre una nueva prueba
y un criterio de referencia imperfecto.
3) Los falsos positivos no son deseables en
diagnsticos que originen un trauma emocional al sujeto de estudio.
4) Una prueba sensible es sobre todo til cuando su resultado es positivo.
5) Los diseos de estudios para la evaluacin de
pruebas diagnsticas han de tener siempre
en cuenta que el diagnstico se refiere a una
situacin en un punto concreto dentro de la
historia natural de la enfermedad.
Respuesta correcta: 4

P049

Respuesta correcta: 2

MIR 2002-2003

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA


en relacin a la lectura crtica sobre un artculo
de evaluacin de una prueba diagnstica?

Respuesta correcta: 2

P148
P135

MIR 2003-2004

Est usted evaluando una prueba diagnstica y


finalmente se encuentra en la siguiente tabla:
Enfermedad

Prueba
Positiva
Negativa

NO

80
20

100
800

A partir de ella y redondeando decimales, seale cul de las siguientes afirmaciones es verdadera:

142

Desgloses

MIR 2003-2004

Indique cul de las siguientes afirmaciones es


FALSA en relacin con las actividades de prevencin:
1) La prevencin primaria tiene como objetivo
disminuir la incidencia de la enfermedad.
2) La prevencin secundaria tiene como objetivos disminuir la prevalencia de la enfermedad.
3) El valor predictivo positivo de una prueba de
cribado aumenta al disminuir la prevalencia
de la enfermedad.
4) El valor predictivo positivo de una prueba de
cribado aumenta al aumentar la especificidad de la prueba.

1) En el material y mtodos se menciona que


tuvo lugar una comparacin independiente
y enmascarada con un patrn de referencia.
2) En el material y mtodos se menciona que se
evalu la prueba diagnstica en un espectro
adecuado de pacientes.
3) En el material y mtodos se menciona que
se aplic el patrn de referencia con independencia del resultado de la prueba diagnstica.
4) Cuando una prueba presenta una sensibilidad muy alta un resultado positivo hace realmente posible el diagnstico.
5) La prueba diagnstica est disponible y resulta razonablemente asequible en su medio.
Respuesta correcta: 4

Estadstica
P203

MIR 2001-2002

Cul de las siguientes afirmaciones es verdadera en relacin con la evaluacin de pruebas


diagnsticas?
1) Es preciso seleccionar una prueba especfica
cuando las consecuencias de omitir un diagnstico sean importantes.
2) La tuberculosis es un proceso que debe ser
estudiado con pruebas de alta especificidad.
3) Una prueba muy sensible rara vez es positiva
si no existe enfermedad.
4) Los falsos positivos no son deseables en
diagnsticos que originen un trauma emocional al sujeto de estudio.
5) Una prueba sensible es sobre todo til cuando su resultado es positivo.
Respuesta correcta: 4

P205

MIR 2001-2002

Est usted realizando un estudio para evaluar


una nueva prueba de diagnstico rpido de infeccin urinaria. Su patrn de referencia es el
urocultivo y los datos encontrados son los siguientes: la prueba es positiva en 100 pacientes (75 con urocultivo positivo y 25 con urocultivo negativo) y negativa en 375 pacientes (125
con urocultivo positivo y 250 con urocultivo
negativo). Podra calcular el valor predictivo
positivo (VPP) de su nueva prueba?
1)
2)
3)
4)
5)

75%.
33%.
50%.
37,5%.
66,6%.

Respuesta correcta: 3

P210

MIR 2000-2001

Cul de las siguientes afirmaciones es


FALSA en relacin con las pruebas diagnsticas?
1) Es preciso seleccionar una prueba sensible
cuando las consecuencias de no diagnosticar
la enfermedad pueden ser importantes.
2) Es razonable comenzar el proceso diagnstico con pruebas muy sensibles y confirmarlo
con tcnicas especficas.
3) Una prueba muy especfica rara vez es positiva si no existe enfermedad.
4) Los falsos positivos no son deseables en
diagnsticos que originen un trauma emocional al sujeto de estudio.
5) Una prueba sensible es sobre todo til cuando su resultado es positivo.
Respuesta correcta: 5

P212

MIR 2000-2001

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA


en relacin con los errores sistemticos de estudio de evaluacin de pruebas diagnsticas?

Respuesta correcta: 1

P206

3) Un amplio espectro de pacientes a los que se


les aplica la prueba puede originar un grave
problema de validez.
4) La sensibilidad y la especifidad de una prueba son independientes de la prevalencia de
enfermedad en la poblacin de estudio.
5) La relacin entre sensibilidad y los falsos positivos puede ser estudiada con una curva de
rendimiento diagnstico (Curva COR).

MIR 2001-2002

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA


en relacin con el rendimiento de una prueba
diagnstica?
1) La exactitud global de una prueba puede
describirse como el rea bajo la curva de rendimiento diagnstico (Curva COR), cuanto
mayor es el rea mejor es la prueba.
2) La sensibilidad y la especificidad pueden ser
descritas de forma inexacta porque se ha escogido un patrn incorrecto de validez.

1) La independencia de una prueba de los mtodos por medio de los cuales se establece el
diagnstico verdadero es el factor que origina ms sesgos en la evaluacin de pruebas
diagnsticas.
2) El espectro de pacientes a los que se aplica la
prueba puede originar un grave problema de
validez.
3) La influencia de la informacin clnica puede aumentar la sensibilidad de una prueba
diagnstica.
4) La precisin de las estimaciones de la sensibilidad aumenta a medida que aumenta el
nmero de individuos en los cuales se basa
la estimacin.

5) Cuando una prueba se aplica a poblacin


asintomtica la sensibilidad tiende a ser ms
baja y la especificidad ms elevada que cuando se aplica a pacientes con indicio de la enfermedad.
Respuesta correcta: 1

P217

MIR 2000-2001

Est usted realizando un estudio para evaluar una nueva prueba de diagnstico rpido de infeccin urinaria. Su patrn de referencia es el urocultivo y cuando comienza
a analizar los datos se encuentra con los
siguientes: la prueba es positiva en 100 pacientes (75 con urocultivo positivo y 25 con
urocultivo negativo) y negativa en 375 pacientes (125 con urocultivo positivo y 250
con urocultivo negativo), podra calcular el
valor predictivo negativo (VPN) de su nueva
prueba?
1)
2)
3)
4)
5)

75%.
33,3%.
50%.
37,5%.
66,6%.
Respuesta correcta: 5

P238

MIR 2000-2001F

Se evala la validez de criterio de una nueva


prueba de hibridacin para la deteccin de
la infeccin por virus del papiloma humano
(VPH) en el cuello uterino. El estndar es la
hibridacin por transferencia de Southern. En
la muestra de 400 sujetos se obtienen resultados positivos en 70 de las 140 enfermas y
en 26 de las sanas. Cul es la sensibilidad de
la prueba?
1)
2)
3)
4)
5)

0,17.
0,34.
0,18.
0,10.
0,50.
Respuesta correcta: 5

P203

MIR 1999-2000F

La probabilidad de padecer estenosis coronaria en hombres de ms de 65 aos, con angi-

Desgloses

143

Estadstica
na de pecho de esfuerzo tpica, es mayor del
90%. A un paciente de estas caractersticas se
le practica un ECG de esfuerzo que se informa
como negativo. La sensibilidad es del 80% y su
especificidad del 90%. Cul de las siguientes
afirmaciones es correcta?
1) Se puede descartar por completo estenosis
coronaria porque la prueba es negativa.
2) No se puede excluir la estenosis coronaria porque el valor predictivo positivo de la
prueba es alto.
3) No se puede excluir la estenosis coronaria
porque el valor predictivo negativo de la
prueba es bajo.
4) Se podra descartar el diagnstico de estenosis coronaria si la especificidad de la prueba
fuera del 100%.
5) Los valores predictivos no son aplicables a
esta situacin clnica.
Respuesta correcta: 3

P209

MIR 1999-2000F

Enfermedad
Presente
a
c

Respuesta correcta: 5

P239

Ausente
b
d

1) La proporcin de individuos que al aplicarles


la prueba dan positivo.
2) La proporcin de enfermos que al aplicarles
la prueba dan positivo.
3) La proporcin de positivos entre los enfermos.
4) La proporcin de enfermos entre los positivos.
5) El nmero de enfermos que la prueba detecta.

Seale la afirmacin correcta:


1) La sensibilidad de la prueba es de a/(a+b).
2) La prevalencia de la enfermedad es (a+b)/
(a+b+c+d).
3) El valor predictivo positivo es a/(a+c).
4) El odds postprueba es igual al odds preprueba multiplicado por (a/(a+c)) /(1-(d/b+d)).
5) La especificidad de la prueba es a/c+d.
Respuesta correcta: 4

P217

MIR 1999-2000F

Para estudiar la utilidad de una nueva prueba


diagnstica para la enfermedad E, se aplica a
100 enfermos con E y resulta positiva en 95
y negativa en 5 y, luego, a 100 sujetos sanos,
sin E, y resulta positiva en 3 y negativa en 97.
Qu afirmacin, de las siguientes, es correcta?

144

Desgloses

MIR 1999-2000

El valor predictivo positivo de una prueba diagnstica para una enfermedad se estima por:

La realizacin de cierta prueba para el diagnstico de determinada patologa arroja los


siguientes datos:

Prueba
Positiva
Negativa

1) La sensibilidad de la prueba es 0,97, luego es


muy buena para hacer diagnstico precoz.
2) La especificidad de la prueba es 0,95, luego
es muy mala para confirmar diagnsticos de
sospecha.
3) Al no conocer la prevalencia de E en este
medio, no se puede saber ni la sensibilidad ni
la especificidad.
4) El valor predictivo positivo de la prueba para
diagnosticar E est entre 0,95 y 0,97, luego
es muy buena para confirmar diagnsticos
de sospecha.
5) La sensibilidad de la prueba es de 0,95 y su especificidad es de 0,97. Hay que comparar estas cifras con las de otras pruebas antes de introducir
la nueva.

Respuesta correcta: 4

P205

MIR 1998-1999F

Estamos probando una nueva prueba diagnstica de tuberculosis. Si la aplicamos a 100


tuberculosos conocidos y es negativa en tres
de ellos, podemos decir que:
1)
2)
3)
4)
5)

Su valor predictivo negativo es de 0,97.


La especificidad de la prueba es de 0,97.
La sensibilidad de la prueba es de 0,97.
Tiene un 3% de falsos positivos.
Es una buena prueba.
Respuesta correcta: 3

P208

MIR 1998-1999F

Decimos que una prueba diagnstica es muy


especfica cuando:
1) Aplicada a una poblacin de enfermos tiene
pocos falsos negativos.
2) Cuando un resultado negativo es poco
probable que corresponda a un enfermo.
3) Aplicada a una poblacin de sanos tiene pocos falsos positivos.
4) Tiene una alta sensibilidad diagnstica.
5) Tiene pocos falsos positivos y pocos falsos
negativos.
Respuesta correcta: 3

P209

MIR 1998-1999F

Usted dispone de una prueba diagnstica de


sfilis y decide hacer un despistaje de la enfermedad en la poblacin que atiende. Sabemos
que la sensibilidad de la prueba es de 0,95 y
la especificidad de 0,95. Si la prevalencia de
la sfilis en su poblacin es de 1/1000 aproximadamente, cul ser el valor predictivo positivo?

Un paciente conocido por usted, y diagnosticado endoscpicamente de ulcus duodenal,


con brotes estacionales, acude a su consulta
solicitando el tratamiento con antibiticos
del que ha odo hablar. Usted decide practicar una prueba para Helicobacter pylori que
tiene una sensibilidad de 0,95 y una especificidad de 0,95. Teniendo en cuenta que la
prevalencia de H. pylori en el ulcus duodenal es del 95%, si la prueba resulta negativa,
qu probabilidad hay de que sea un falso
negativo?

1)
2)
3)
4)
5)

1)
2)
3)
4)
5)

P204

MIR 1998-1999F

0,02 (2%).
0,95 (95%).
1,0 ( 100%).
Con estos datos no se puede saber.
0,05 (5%).
Respuesta correcta: 1

Despreciable.
El 5%.
El 50%, aproximadamente.
No se puede saber con estos datos.
Todos los negativos sern falsos.
Respuesta correcta: 3

Estadstica
P213

MIR 1998-1999F

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA


con respecto al proceso de cribado (screening) poblacional?
1) Identifica un subgrupo de personas con
riesgo elevado de padecer enfermedad.
2) Se refiere al perodo asintomtico de la enfermedad.
3) Requiere confirmacin de los resultados negativos encontrados.
4) Es diferente de la bsqueda oportunista de
casos o case finding.
5) Ha de desarrollarse a nivel comunitario.
Respuesta correcta: 3

P198

MIR 1998-1999

Si una prueba diagnstica tiene una sensibilidad del 80% y una especificidad del 90%, la
razn de probabilidad positiva es:
1)
2)
3)
4)
5)

2.
8.
10.
20.
No se puede calcular con estos datos.
Respuesta correcta: 2

P199

MIR 1998-1999

Paciente de 55 aos fumador,hipertenso e


hipercolesterolmico que consulta por dolor precordial de ciertas caractersticas. Por
un estudio reciente se estima que la probabilidad de que un individuo con este tipo de
dolor tenga un infarto agudo de miocardio
es del 50%.Usted aplica una prueba diagnstica con una sensibilidad y especificidad del 80%. Si el resultado de la prueba
es positivo,cul sera su valor predictivo
positivo?
1)
2)
3)
4)
5)

80%.
50%.
40%.
20%.
No se puede calcular con estos datos.
Respuesta correcta: 1

P200

MIR 1998-1999

4) Razn de probabilidad positivo.


5) Sensibilidad y especificidad.

Seale cul de las siguientes afirmaciones es


correcta:
1) Para llegar a un diagnstico de certeza se requiere una prueba de alta sensibilidad aunque tenga una especificidad menor.
2) Para descartar, en principio, un diagnstico
debe utilizarse una prueba de alta sensibilidad, aunque no sea muy especfica.
3) El poder predictivo de una prueba depende
de la sensibilidad y especificidad de la misma, y es independiente de la prevalencia de
la enfermedad.
4) La sensibilidad de una prueba en una poblacin depende sobre todo de la prevalencia
de la enfermedad estudiada, ms que de las
caractersticas de la prueba en s.
5) Para llegar a un diagnstico de certeza se requiere una prueba de especificidad aunque
tenga sensibilidad menor.
Respuesta correcta: 2

P201

MIR 1998-1999

En un estudio que evala una nueva prueba


para el diagnstico de un determinado tipo de
cncer se informa que, en el grupo de pacientes diagnosticados de cncer, la probabilidad
de encontrar un resultado positivo es 8 veces
mayor que en los individuos en los que se ha
descartado la enfermedad. Este resultado se
refiere a la:
1)
2)
3)
4)
5)

Sensibilidad.
Especificidad.
Cociente de probabilidad positivo.
Valor predictivo positivo.
Exactitud global.
Respuesta correcta: 3

P063

MIR 1997-1998

Si una mamografa para la deteccin precoz de


un cncer de mama se aplica a una mujer cuya
probabilidad preprueba de la enfermedad es
superior a la de otra, aumentar su:
1) Sensibilidad.
2) Especificidad.
3) Valor predictivo positivo.

Respuesta correcta: 3

P066

MIR 1997-1998

La realizacin de un programa de actividades


preventivas NO est justificada cuando la enfermedad a prevenir tenga:
1) Una elevada mortalidad.
2) Una prevalencia muy elevada en la poblacin.
3) Un tratamiento eficaz o sea controlable a travs de medios habituales.
4) Unas pruebas de cribaje aceptables por la
poblacin.
5) Una fase presintomtica corta.
Respuesta correcta: 5

P081

MIR 1997-1998

Afirmar que una determinada prueba diagnstica tiene un valor predictivo positivo de 0,80
significa que la probabilidad de que:
1) La prueba d un resultado positivo, cuando
se aplica a un enfermo, es del 0,80.
2) La prueba d un resultado negativo, cuando
se aplica a un no enfermo, es del 0,80.
3) Un individuo con un resultado positivo tenga
la enfermedad es del 0,80.
4) Un individuo con un resultado negativo no
tenga la enfermedad es del 0,80.
5) La prueba d un resultado positivo, cuando
se aplica a un no enfermo, es del 0,80.
Respuesta correcta: 3

P085

MIR 1997-1998

Dos radilogos evalan una muestra de 200


mamografas, clasificando el resultado como
normal o patolgico. Cul de los siguientes
ndices utilizar para estimar la concordancia
entre los dos radilogos?
1)
2)
3)
4)
5)

Estadstico kappa.
Especificidad.
Coeficiente de correlacin.
Valor predictivo.
Sensibilidad.
Respuesta correcta: 1

Desgloses

145

Estadstica
P087

MIR 1997-1998

4) Estabilidad del estimador de efecto.


5) Fuerza de asociacin.
2.

En el diagnstico de cardiopata isqumica, la


prueba de esfuerzo tiene mayor valor predictivo cuando:
1) La probabilidad previa de enfermedad coronaria es baja en el paciente estudiado.
2) La probabilidad previa de enfermedad coronaria es alta en el paciente estudiado.
3) Existe lesin de un solo vaso coronario.
4) Se realiza con tratamiento con nitratos.
5) Se realiza con tratamiento con betabloqueantes.

observacin de todos los individuos de la cohorte.


El riesgo de desarrollar una hemorragia digestiva alta estando expuesto a ibuprofeno
es 2 veces mayor que con el resto de antiinflamatorios no esteroideos, en personas tratadas al menos durante 1 ao.
Por cada 1000 personas que estn expuestas
durante al menos un ao a ibuprofeno, se producen 2 casos de hemorragia digestiva alta.
Dos de cada 1000 personas que inician tratamiento con ibuprofeno desarrollan una hemorragia digestiva alta despus de un ao.
Cada 2 aos de media, ocurre un nuevo caso
de hemorragia digestiva en la cohorte de
1000 personas expuestas a ibuprofeno.

Respuesta correcta: 5

P240

MIR 1999-2000

Cul de los siguientes criterios NO es necesario


para estudiar una relacin de causa-efecto?

3.

1)
2)
3)
4)
5)

4.

Credibilidad biolgica.
Fuerza de asociacin.
Generalizabilidad.
Consistencia de los resultados.
Secuencia temporal.

5.

Respuesta correcta: 2
Respuesta correcta: 3

T2

Concepto y uso
de la epidemiologa

P224

MIR 2007-2008

Cul de los siguientes criterios que se utilizan


para establecer la relacin de causalidad entre
un frmaco y una supuesta reaccin adversa,
es el nico que resulta imprescindible para al
menos poder mantener la sospecha de que
estamos ante una reaccin adversa a medicamentos?
1) Que la respuesta al frmaco sea conocida
(plausibilidad biolgica).
2) Mejora de la reaccin al retirar el frmaco.
3) Secuencia temporal razonable entre la exposicin al frmaco y la aparicin de la reaccin
adversa.
4) Reaparicin de la reaccin al reintroducir el
frmaco.
5) Presencia de una explicacin alternativa para
la reaccin (por ejemplo, la propia patologa
de base del paciente).
Respuesta correcta: 3

P207

MIR 1999-2000F

Cul de los siguientes es un criterio de causalidad en los estudios epidemiolgicos?


1) Significacin estadstica.
2) Potencia estadstica.
3) Precisin del estimador de efecto.

146

Desgloses

Respuesta correcta:

P202

MIR 1998-1999

Cul de los siguientes criterios NO se aplica


para establecer una posible relacin causaefecto entre un potencial factor de riesgo y una
enfermedad?
1) Existencia de una asociacin estadsticamente significativa.
2) Que la presunta causa preceda al efecto.
3) Que el lapso exposicin-comienzo de la enfermedad sea compatible con su historia natural.
4) Plausibilidad biolgica.
5) Disminucin del riesgo despus de la reduccin de la exposicin.
Respuesta correcta: 1

T3
P194

Medidas
de frecuencia
de la enfermedad
MIR 2009-2010

Se ha realizado un estudio de cohortes en


pacientes expuestos a diferentes antiinflamatorios no esteroideos. El evento de inters
fue la ocurrencia de hemorragia digestiva
alta. En la cohorte ele pacientes expuestos
a ibuprofeno, se ha obtenido una densidad
de incidencia de 2 por 1000 personas-ao.
Cmo debe interpretarse este resultado?
1. Ocurren de media 2 casos de hemorragia
digestiva alta por cada 1000 aos de exposicin a ibuprofeno, sumados los tiempos de

P203

MIR 2006-2007

Se llama prevalencia a:
1) Una cantidad igual a 1 menos la especificidad.
2) Una funcin que depende slo de la sensibilidad y la especificidad de un test.
3) La probabilidad de que un individuo enfermo tenga un resultado positivo.
4) La probabilidad de una enfermedad, dado
un resultado positivo en el test.
5) La proporcin de verdaderos positivos.
Respuesta correcta: 4

P195

MIR 2001-2002

La medida de frecuencia que indica una probabilidad individual de enfermar es:


1)
2)
3)
4)
5)

Incidencia acumulada.
Densidad de incidencia.
Tasa de reduccin de riesgo.
Prevalencia.
Riesgo relativo.
Respuesta correcta: 1

P234

MIR 2000-2001F

La incidencia acumulada de una enfermedad es:


1) La proporcin de la poblacin que padece la
enfermedad en un momento dado.
2) La proporcin de sanos que contraen la enfermedad a lo largo de cierto perodo.

Estadstica
3) La tasa de incidencia de la enfermedad.
4) Una razn entre la odds de exposicin de los
casos y la odds de exposicin de los controles.
5) Muy til en los estudios de estimacin de las
necesidades asistenciales.

3) Las mujeres de la comunidad A son ms jvenes.


4) Las mujeres de la comunidad A son menos
fumadoras.
5) Las mujeres de la comunidad A comen menos grasas saturadas.

de miocardio asociado a medicamentos han


sido:
- frmaco A: OR(IC95%): 4,0 (2,5-7,2)
- frmaco B: RR(1C95%): 2,1 (0,85-3,9)
- frmaco C: RR(IC95%): 0,7 (0,4-0,85)
- frmaco D: OR(IC95%): 3,0 (2,2-9,1)

Respuesta correcta: 2
Respuesta correcta: 3

P193

MIR 2000-2001

Cul de las siguientes NO es una medida de


frecuencia?
1)
2)
3)
4)
5)

Prevalencia.
Riesgo relativo.
Tasa.
Razn.
Proporcin.
Respuesta correcta: 2

P212

MIR 1998-1999F

Si desea conocer la probabilidad que tiene


de padecer cardiopata isqumica dentro de
5 aos un varn de 50, fumador e hipertenso,
usted revisar la literatura buscando preferentemente la:
1) Incidencia acumulada de los fumadores e hipertensos en este grupo de edad.
2) Densidad de incidencia de los fumadores e
hipertensos en este grupo de edad.
3) Riesgo relativo de los fumadores e hipertensos en este grupo de edad.
4) Fraccin atribuible de los fumadores e hipertensos en este grupo de edad.
5) Prevalencia de los fumadores e hipertensos
en este grupo de edad.
Respuesta correcta: 1

P217

MIR 1998-1999F

En la comunidad A se diagnostican 40 nuevocasos de cncer de mama por 100.000 mujeres


cada ao; en la comunidad B se diagnostican
100 nuevos casos por 100.000 mujeres cada
ao. Cul de las siguientes es la explicacin
ms probable?
1) En la comunidad A se practican ms mamografas.
2) El tratamiento es mucho ms efectivo en la
comunidad A.

T4
P208

Medidas
de asociacin
MIR 2008-2009

Se han realizado dos ensayos clnicos controlados con placebo para comprobar el beneficio
del metoprolol en pacientes que han sufrido
un infarto agudo de miocardio. En el primero se incluyeron pacientes de alto riesgo y la
mortalidad se redujo de un 40% con placebo
a un 20% con metoprolol. En el segundo se incluyeron pacientes de bajo riesgo y la mortalidad se redujo de un 10% con placebo a un 5%
con metoprolol. A la hora de interpretar estos
resultados cul de las siguientes afirmaciones
NO es correcta?
1) El metoprolol reduce la mortalidad un 50%
en los dos tipos de pacientes.
2) El metoprolol es ms eficaz en los pacientes
de alto riesgo porque reduce el riesgo relativo de mortalidad un 20% en los pacientes
de alto riesgo y slo un 5% en los de bajo
riesgo.
3) El riesgo relativo es igual en los dos grupos
de pacientes (0.5).
4) El beneficio absoluto es mayor en los de alto
riesgo porque evita 20 muertes por cada
100 pacientes tratados frente a slo 5 muertes por cada 100 pacientes tratados de bajo
riesgo.
5) Si los recursos son limitados es ms rentable tratar a los pacientes de mayor riesgo
porque se obtiene un beneficio absoluto
mayor.
Respuesta correcta: 2

P203

MIR 2007-2008

Los resultados de los distintos estudios observacionales (cohortes, casos y controles) llevados a cabo sobre el riesgo de infarto agudo

Si asumimos que A, B, C y D tienen la misma


eficacia, similar seguridad respecto al resto
de reacciones adversas y similares costes.
Cul sera el tratamiento de eleccin?
1)
2)
3)
4)
5)

Frmaco B.
Frmaco C.
Frmaco A.
Frmaco D.
No puede establecerse pues dependera de
la Frecuencia absoluta de la enfermedad
(IAM).
Respuesta correcta: 2

P259

MIR 2005-2006

En un estudio sobre la prevencin secundaria de accidentes cerebrovasculares con


cido acetil saliclico se encontr que la
proporcin de eventos en el grupo control fue 0,07 y en el grupo que recibi el
antiagregante fue 0,09, lo que supuso una
reduccin de -29% del riesgo relativo. Los
lmites del intervalo de confianza al 95%
de dicha reduccin fueron -100% y +43%.
Cul es la interpretacin de este resultado?
1) Es igualmente probable que el frmaco doble
el riesgo, que lo aumente en un 29% o que lo
reduzca en un 43%, por lo que el estudio no
aclara si el frmaco es eficaz.
2) Se puede concluir que los pacientes que recibiesen el frmaco tendran un riesgo de un
29% mayor.
3) El 95% de los estudios iguales a ste mostrara una reduccin del riesgo relativo
de -100% a +43%, aunque seran ms frecuentes los valores ms prximos a -29%
que los ms prximos a -100% o a +43%.
Por tanto, el estudio no ha sido concluyente.
4) Para poder interpretar estos resultados es
imprescindible conocer el nmero de pacientes que se incluyeron en el estudio.
5) Dada la gran amplitud del intervalo de con-

Desgloses

147

Estadstica
fianza, lo ms probable es que en este estudio se haya cometido un error de tipo I.
Respuesta correcta: 3

P198

MIR 2005-2006

Respecto al anlisis de los resultados de un estudio epidemiolgico de cohorte mediante el


riesgo relativo es cierto que:
1) Se calcula dividiendo la incidencia de enfermedad en los no expuestos entre la incidencia de la enfermedad en los expuestos.
2) Carece de unidades.
3) Es una medida del efecto absoluto del factor
de riesgo que produce la enfermedad.
4) En los estudios de cohorte tiene el mismo valor que el odds ratio.
5) Su lmite inferior es 1.
Respuesta correcta: 2

P149

MIR 2003-2004

En un estudio de seguimiento a largo plazo de


pacientes con hipertensin arterial en la prctica clnica habitual, comparando los pacientes
tratados con frmacos del grupo teraputico
A con frmacos del grupo teraputico B, se
ha documentado un riesgo de padecer un infarto de miocardio mayor para los pacientes
tratados con frmacos del grupo teraputico
A (riesgo relativo de 2 con intervalos de confianza del 95% 1,4-3,1).Cul de las siguientes
afirmaciones es cierta?
1) El diseo corresponde a un ensayo clnico.
2) Los intervalos de confianza del riesgo relativo estimado confirman que las diferencias
alcanzan la significacin estadstica.
3) El riesgo relativo estimado significa que la incidencia de infarto de miocardio oscila entre
el 1,4 y el 3,1%.
4) El riesgo relativo estimado significa que existe una alta proporcin de pacientes tratados
con frmacos del grupo A que presentaron
un infarto de miocardio.
5) El riesgo relativo estimado significa que los
frmacos del grupo A son ms eficaces que
los del grupo B en la prevencin del infarto
de miocardio en pacientes hipertensos.
Respuesta correcta: 2

148

Desgloses

P029

MIR 2002-2003

En un estudio de seguimiento a largo plazo


de pacientes con fibrilacin auricular crnica
en la prctica clnica habitual, se ha documentado un riesgo relativo de padecer una
hemorragia intracraneal por anticoagulantes
orales (en comparacin con antiagregantes
plaquetarios) de 3 (intervalos de confianza
del 95% 1,5-6). Cul de la siguientes afirmaciones es cierta?
1) El diseo corresponde a un estudio de casosy
controles.
2) Los intervalores de confianza del riesgo relativo estimado confirman que las diferencias
no alcanzan la significacin estadstica.
3) El riesgo relativo estimado significa que la
incidencia de hemorragia intracraneal es un
3% superior en el grupo tratado con anticoagulantes.
4) El riesgo relativo estimado significa que
existe una alta proporcin (superior al 3%)
de pacientes tratados con anticoagulantes
orales que presentaron hemorragia anticraneal.
5) El riesgo relativo estimado significa que la
incidencia de hemorragia intracreaneal entre los pacientes tratados con anticoagulantes orales ha sido tres veces superior a la de
los tratados con antiagregantes plaquetarios.
Respuesta correcta: 5

P209

MIR 2001-2002

Se publica un ensayo clnico aleatorizado,


doble ciego, controlado con placebo a 2 aos
que compara la eficacia de un nuevo frmaco
en asociacin a calcio y vitamina D (intervencin) frente a placebo en asociacin a calcio
y vitamina D (control). Cul de los siguientes
resultados del estudio es ms relevante en la
prctica clnica?
1) Un aumento medio del 8,8% 0,4 en la densidad mineral sea del cuello femoral medida mediante densitometra en el grupo de
intervencin en comparacin con 4,5% 0,2
en el grupo control (P= 0,001).
2) Una disminucin de la aparicin de nuevas deformidades radiolgicas en la columna lumbar
en el grupo de intervencin (33%) en comparacin con el grupo control (45%, P= 0,005).

3) Un aumento medio del 7,5% 0,4 en la densidad mineral sea de la columna lumbar
medida mediante densitometra en el grupo
de intervencin en comparacin con 2,5%
0,1 en el grupo control (P= 0,0001).
4) Una disminucin de la incidencia de nuevas
fracturas de cadera a 2 aos en el grupo de
intervencin en comparacin con el grupo
control (1,7% frente a 3,2%, respectivamente) con un riesgo relativo para el grupo de intervencin de 0,6 (intervalo de confianza del
95% 0,2-0,95; P= 0,039).
5) Una disminucin de la excrecin de hidroxiprolina urinaria del 25% en el grupo de intevencin y del 17,5% en el grupo control a los
2 aos de tratamiento (P = 0,002).
Respuesta correcta: 4

P212

MIR 2001-2002

Ha realizado usted un estudio en el que ha seguido a 4.000 pacientes con artrosis durante
3 aos. De ellos 3.000 consuman de manera
habitual antiinflamatorios no esteroideos
y durante el seguimiento 600 presentaron
problemas gastrointestinales graves. De los
1.000 que no consuman antiinflamatorios
no esteroideos, 20 desarrollaron problemas
gastrointestinales graves. Podra indicar
cul de las siguientes cifras corresponde
a la odds ratio del consumo de AINEs en el
desarrollo de problemas gastrointestinales
graves?
1)
2)
3)
4)
5)

15.
10.
0,1.
8,5.
0,12.
Respuesta correcta: Anulada

P196

MIR 2000-2001

En qu circunstancias la odds ratio (OR) o razn de probabilidades se aproxima al valor de


riesgo relativo (RR)?
1) Cuando la prevalencia de uso del factor de
estudio es elevada.
2) Cuando se trata de una enfermdad poco frecuente.
3) Cuando se trata de una enfermedad crnica.

Estadstica
4) Cuando el diseo del estudio es experimental.
5) Cuando se trata de una enfermedad aguda.
Respuesta correcta: 2

P198

MIR 1999-2000F

Para determinar si la ingesta total de lquidos reduce el riesgo de padecer cncer de


vejiga urinaria, se estudi durante 10 aos
la frecuencia de este cncer en un grupo de
47.909 hombres que no lo tenan al inicio del
estudio. De todos ellos se haba obtenido
informacin sobre el consumo de lquidos
y se compar la frecuencia de enfermedad
segn el volumen de lquidos consumidos
agrupado por quintiles. Entre los resultados
destacaba que la ingesta total de lquidos se
asoci con el cncer de vejiga, de forma que
para el quintil superior (ingestin >2.531 mL
de lquidos por da) se calcul un riesgo relativo de 0,51 (intervalo de confianza al 95%:
0,32 a 0,80) al comparar con el quintil inferior (<1.290 mL por da). Seale la respuesta
correcta:
1) Los autores han realizado un estudio de casos y controles.
2) El valor de p obtenido a partir del estadstico de la comparacin de las medidas de
frecuencia de cncer de vejiga entre los dos
grupos de ingesta citados, debe ser mayor de
0,005.
3) Se ha detectado un menor riesgo de padecer cncer de vejiga en las personas que
consuman mayor volumen de lquidos por
da.
4) El intervalo de confianza nos da una idea del
grado de precisin estadstica del estudio, de
forma que cuanto ms amplio, menos error
aleatorio.
5) Los autores han realizado un estudio de correlacin ecolgica.
Respuesta correcta: 3

P211

MIR 1999-2000F

Un ensayo clnico aleatorio evala la eficacia


de un nuevo hipolipemiante en la prevencin secundaria del infarto agudo de miorcardio (IAM), comparndolo con placebo. Se
observa que el riesgo relativo (RR) de IAM

del grupo que ha recibido el tratamiento es


0,90 (intervalo de confianza del 95%: 0,751,05). Cul de las siguientes afirmaciones
es cierta?
1) Debe recomendarse la utilizacin del hipolipemiante, ya que reduce de forma significativa la incidencia de IAM.
2) El tratamiento es ms eficaz que el placebo
en la prevencin secundaria del IAM, ya que
el RR es menor que 1.
3) El resultado es estadsticamente significativo, ya que el intervalo de confianza excluye
el valor RR=0.
4) El hipolipemiante no es ms eficaz que el placebo en la prevencin secundaria del IAM, ya
que el RR es menor que 1.
5) El resultado no es estadsticamente significativo.
Respuesta correcta: 5

P211

MIR 1998-1999F

Al realizar el anlisis de un estudio clnico epidemiolgico el riesgo relativo indica:


1) La fuerza de la asociacin entre una exposicin y una enfermedad.
2) La diferencia de riesgo entre expuestos y no
expuestos.
3) La magnitud de un problema de salud en
una comunidad.
4) La fraccin etiolgica o atribuible a la exposicin.
5) La proporcin de enfermos que se debe a la
exposicin.
Respuesta correcta: 1

de 21.
4) El riesgo de presentar un episodio relativo al
del grupo placebo es de 0,63.
5) La diferencia de incidencias entre ambos
grupos es del 37%.
Respuesta correcta: 4

T5

Medidas del impacto


o del efecto

P211

MIR 2007-2008

Se compara un frmaco activo con placebo


para la prevencin de fracturas osteoporticas
en mujeres postmenopasicas tratadas con
corticosteroides. En la interpretacin de este
ensayo clnico, qu significado tiene el nmero necesario para tratar o NNT?
1) El nmero necesario de pacientes que deben
recibir el comparador no activo para que los
resultados resulten crebles.
2) El nmero mnimo de pacientes incluidos en el
ensayo clnico que deben concluir el tratamiento para que se mantenga el poder estadstico.
3) El nmero de pacientes a tratar para que el
frmaco activo resulte coste/eficaz.
4) El nmero de pacientes que debe incluir el ensayo clnico para obtener resultados con un nivel
de significacin estadstica predeterminado.
5) El nmero de pacientes a tratar con el comparador activo para evitar un desenlace adverso.
Respuesta correcta: 5

P214

MIR 2006-2007

En un estudio que evaluaba la eficacia de un


tratamiento hipolipemiante comparado con
placebo para prevenir episodios coronarios,
se observ que el grupo tratado present una
disminucin relativa del riesgo del 37% (intervalo confianza 95% = 21%-50%). Cmo interpreta este resultado?

Si en un metaanlisis de ensayos clnicos controlados con placebo se obtiene que el frmaco


A presenta un NNT (nmero de sujetos que necesitamos tratar para evitar un evento) de 10, y
en otro metaanlisis de ensayos clnicos de caractersticas similares se obtiene que el frmaco
B presenta un NNT de 50, cul de los frmacos
sera de primera eleccin si consideramos que
no existen diferencias en la seguridad?

1) No es estadsticamente significativo.
2) El nmero de personas que es necesario tratar para prevenir un episodio es de 37.
3) El nmero mnimo de personas que es necesario tratar para prevenir un episodio es

1) Necesitamos conocer el riesgo relativo para


poder saber cul de los dos frmacos es ms
eficaz.
2) Hasta que no se realice un ensayo clnico que
compare el frmaco A con el frmaco B es

P193

MIR 1998-1999

Desgloses

149

Estadstica
mejor no utilizar ninguno de los dos porque
la eficacia de ambos parece pequea.
3) El frmaco A porque es ms eficaz.
4) El que sea ms barato porque los dos frmacos son igual de eficaces.
5) El frmaco B porque es cinco veces ms eficaz que el frmaco A.
Respuesta correcta: 3

P201

MIR 2005-2006

En un ensayo clnico aleatorizado, doble ciego


y controlado con placebo, se evalu el efecto
sobre la mortalidad de un nuevo frmaco en
pacientes con hiperlipidemia y sin antecedente de cardiopata isqumica. Despus de un
seguimiento medio de cinco aos se encontr
una mortalidad del 10% en el grupo placebo
y del 5% en el grupo de tratamiento (diferencia estadsticamente signiticativa con p<0,05).
Calcule el NNT, que se define como el nmero
de pacientes que tenemos que tratar con el
nuevo frmaco durante 5 aos para evitar una
muerte:
1)
2)
3)
4)
5)

5%.
20.
0,5.
50%.
1.

P136

MIR 2003-2004

En un estudio de seguimiento a largo plazo de


pacientes con fibrilacin auricular crnica en
la prctica clnica habitual se ha documentado
un riesgo relativo de padecer una hemorragia intracraneal para anticoagulantes orales
(en comparacin con antiagregantes plaquetarios) de 3 (intervalos de confianza del 95%
1,5-6). Cul de las siguientes afirmaciones es
cierta?
1) El diseo corresponde a un estudio de casos
y controles.
2) Los intervalos de confianza del riesgo relativo estimado confirman que las diferencias
no alcanzan la significacin estadstica.
3) El riesgo relativo estimado significa que la
incidencia de hemorragia intracraneal es un
3% superior en el grupo tratado con anticoagulantes orales.
4) El riesgo relativo estimado significa que existe una alta proporcin (superior al 3%) de pacientes tratados con anticoagulantes orales
que presentaron hemorragia intracraneal.
5) El riesgo relativo estimado significa que la
incidencia de hemorragia intracraneal entre
los pacientes tratados con anticoagulantes
orales ha sido tres veces superior a la de los
tratados con antiagregantes plaquetarios.
Respuesta correcta: 5

Respuesta correcta: 2

P152
P127

MIR 2003-2004

El riesgo de presentar un accidente vascular


cerebral (AVC) en una poblacin de hipertensos sin tratamiento es el 6% a los 5 aos
de seguimiento. En una reunin se nos afirma que tratando a dicha poblacin con el
nuevo frmaco A conseguiremos evitar un
AVC por cada 20 pacientes tratados. A cuntos debera reducir la incidencia del AVC el
frmaco A para que dicho comentario fuera
cierto:
1)
2)
3)
4)
5)

5%.
4%.
3%.
2%.
1%.
Respuesta correcta: 5

150

Desgloses

MIR 2003-2004

Ha realizado usted un estudio, en el que ha


seguido durante 2 aos 1.000 pacientes que
han consumido AINEs (antiinflamatorios no
esteroideos) y 2.000 controles. En los consumidores de AINEs ha encontrado 50 pacientes
con hemorragia digestiva alta, mientras que
en los controles nicamente 10. Asumiendo
que estas diferencias no se deben a sesgos ni
a factores de confusin, podra indicar cul
de las siguientes afirmaciones es correcta?
1) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINEs es de 5 y el
riesgo atribuible en los expuestos de 0,90.
2) El riesgo relativo de presentar hemorragia
digestiva por el consumo de AINEs es de 10
y el riesgo atribuible en los expuestos es de
0,045.
3) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINEs es de 10 y el

riesgo atribuible en los expuestos es de 0.90.


4) El riesgo relativo de presentar hemorragia
digestiva por el consumo de AINEs es de 15
y el riesgo atribuible en los expuestos es de
0,045.
5) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINEs es de 5 y el
riesgo atribuible en los expuestos es de 0,045.
Respuesta correcta: 2

P039

MIR 2002-2003

En un estudio, la agranulocitosis se produca


en la poblacin general no consumidora de
un medicamento en 2 de cada 100.000 habitantes y ao, y entre los consumidores de ese
frmaco en 40 de cada 100.000 expuestos y
ao. El riesgo relativo de ese frmaco es por
lo tanto de 20 con una diferencia de riesgo
(riesgo atribuible) de 38 por 100.000 habitantes y ao, y un exceso de riesgo (proporcin
de riesgo atribuible) del 95%. Indique cul es
la afirmacin correcta:
1) La tasa de enfermedad que es causada por el
frmaco es pequea, slo 40 de cada 100.000
expuestos y ao.
2) La enfermedad se produce dos veces ms en
los pacientes tratados que en los no tratados.
3) Retirar el frmaco del mercado evitara el
95% de los casos de la enfermedad.
4) El impacto del medicamento sobre la salud
de la poblacin es importante porque el riesgo relativo es de 20.
5) La asociacin del frmaco con la enfermedad no es fuerte porque slo 38 de cada
100.000 habitantes padecen la enfermedad por causa del medicamento al ao.
Respuesta correcta: 3

P047

MIR 2002-2003

En un ensayo clnico controlado, aleatorizado


y enmascarado a doble ciego en pacientes con
hipertensin arterial, se compar el riesgo de
aparicin de accidente vascular cerebral (AVC)
en un grupo tratado con clortalidona y en otro
tratado con placebo. A los cinco aos, en el grupo tratado con clortalidona al compararlo con
el grupo placebo se constat una reduccin del
riesgo de AVC del 6% al 4%, una reduccin relativa del riesgo del 34% y un riesgo relativo de
0,66. Suponiendo que estos datos se pudieran

Estadstica
extrapolar a la prctica habitual, cuntos pacientes y durante cunto tiempo deberamos
tratar con clortalidona para evitar un AVC?
1)
2)
3)
4)
5)

50 pacientes durante un ao.


34 pacientes durante cinco aos.
50 pacientes durante cinco aos.
34 pacientes durante cinco aos.
66 pacientes de uno a cinco aos.
Respuesta correcta: 3

P249

MIR 2000-2001F

La diferencia de incidencia entre expuestos y


no expuestos a un determinado factor es una
medida:
1)
2)
3)
4)
5)

De frecuencia del factor.


De riesgo asociado a dicho factor.
De incidencia del factor.
De impacto del factor.
De sensibilidad del factor.
Respuesta correcta: 4

P204

MIR 2000-2001

En un ensayo clnico se asignaron 132 pacientes con linfoma no hodgkoniano a dos pautas
distintas de tratamiento. Con una de ellas se
obtuvo un 64% de remisiones y con la otra un
63%. Los lmites de intervalo de confianza al
95% de la reduccin del riesgo absoluto oscilaron de -19,8% a 1,5%. Cmo interpretara
usted este resultado?
1) El estudio ha demostrado que ambos tratamientos son similares.
2) El estudio ha demostrado que uno de los tratamientos es superior.
3) El estudio no ha sido capaz de dilucidar si
alguno de los tratamientos es superior.
4) El estudio es ininterpretable ya que no indica
si las diferencias son estadsticamente significativas.
5) El estudio es ininterpretable sin conocer si se
hizo a doble ciego o no.
Respuesta correcta: 3

P218

MIR 2000-2001

Se encuentra usted ante una enfermedad


aguda que tiene una mortalidad del 25%.

Recientemente se ha comercializado un nuevo medicamento que ha demostrado reducir


la mortalidad al 20%. Podra usted calcular
el NNT (nmero de pacientes que necesita
tratar) para evitar una muerte con ese medicamento?
1)
2)
3)
4)
5)

10.
20.
5.
50.
Para calcular el NNT debemos conocer la reduccin ajustada de riesgo.

estimar que el nmero de personas que es


necesario tratar para conseguir una curacin
es de:
1)
2)
3)
4)
5)

Respuesta correcta: 4

T6

Respuesta correcta: 2

P199

MIR 1999-2000F

Se dise un ensayo clnico con asignacin


aleatoria en el que se prob si un determinado
frmaco, respecto a un placebo, reduca la necesidad de intervencin quirrgica por hiperplasia benigna de prstata en pacientes con
aumento del tamao de la prstata y sntomas
urinarios moderados o graves. En el grupo de
hombres tratados con el frmaco se intervinieron un 5% y en el grupo tratado con placebo
un 10%. La reduccin del riesgo con el frmaco
fue del 50% (intervalo de confianza al 95%: 41
a 65%). Seale la respuesta correcta:
1) El nmero de personas que es necesario tratar con el frmaco para evitar una intervencin quirrgica es de 20.
2) Por la amplitud de los intervalos de confianza
se deduce que el estudio tiene una alta validez interna.
3) La disminucin absoluta del riesgo atribuible
al frmaco es del 50%.
4) Los resultados de este ensayo, en el caso de
ser vlidos, son generalizables a todos los
pacientes con sntomas de obstruccin urinaria.
5) La medida de asociacin indicada en este estudio es la odds ratio.
Respuesta correcta: 1

P197

MIR 1998-1999

En un ensayo clnico que compara la eficacia


de un tratamiento frente a un placebo, se
observa que, en el grupo tratado, curan un
15% de los individuos,mientras que con placebo, slo un 10%. Con estos datos se puede

5.
10.
15.
20.
25.

P180

Tipos de estudios
epidemiolgicos
MIR 2009-2010

En 1962 unos investigadores de la Universidad de Harvard identificaron a 16.936 graduados de dicha universidad a los que se les
solicit la cumplimentacin de un cuestionario sobre la actividad fsica y otros factores
de riesgo cardiovasculares, tambin recogieron datos a partir de los registros de la
universidad. 10 aos ms tarde se envi un
cuestionario de seguimiento sobre la arteriopata coronaria y se recogieron datos sobre esta enfermedad a partir de los registros
de defuncin. Cul es el tipo de diseo de
estudio empleado?
1)
2)
3)
4)
5)

Estudio transversal o de prevalencia.


Estudio de cohortes.
Estudio de casos y controles.
Ensayo clnico.
Estudio ecolgico.
Respuesta correcta: 2

P181

MIR 2009-2010

Qu tipo de diseo en un estudio o en un ensayo es considerado como estndar oro para


obtener evidencias en la toma de decisiones
teraputicas?
1)
2)
3)
4)
5)

De cohortes.
Prospectivo doble ciego al azar.
Retrospectivo doble ciego al azar.
Emprico.
Transversal.
Respuesta correcta: 2

Desgloses

151

Estadstica
P182

MIR 2009-2010

Los estudios epidemiolgicos de tipo corte


transversal son los ms apropiados para:
1) Realizar inferencias causales sobre la relacin entre la exposicin a un factor y la enfermedad.
2) Estimar la incidencia real de una enfermedad
a partir de un muestreo aleatorio.
3) Estimar la prevalencia de una enfermedad
crnica.
4) Diferenciar entre factores etiolgicos y factores pronsticos de la enfermedad.
5) Diferenciar entre casos incidentes y casos
prevalentes de la enfermedad.
Respuesta correcta: 3

P183

MIR 2009-2010

En un estudio un pediatra seleccion 30 nios


que haban presentado el sndrome de Reye y
otros 60 pacientes que sufrieron enfermedades vricas de carcter ms leves. Se interrog
a los padres sobre el consumo de cido acetilsaliclico en los nios. Cul es el tipo de diseo
de estudio empleado?
1)
2)
3)
4)
5)

Estudio transversal o de prevalencia.


Estudio de cohortes.
Estudio de casos y controles.
Ensayo clnico.
Estudio ecolgico.
Respuesta correcta: 3

P185

MIR 2009-2010

Seale la respuesta INCORRECTA respecto a los


estudios de cohortes:
1) Pueden ser prospectivos o retrospectivos.
2) Son estudios observacionales y descriptivos.
3) Permiten establecer con claridad la secuencia temporal de los eventos de inters.
4) Permiten medir la incidencia de enfermedad.
5) Pueden medir los efectos de exposiciones infrecuentes en la poblacin.
Respuesta correcta: 2

P186

MIR 2009-2010

Se plantea un estudio de casos y controles


para investigar la asociacin entre la toma de

152

Desgloses

antidepresivos durante el embarazo y el riesgo


de malformaciones congnitas cardiacas. Con
el fin de minimizar la posibilidad de un sesgo
consistente en que las mujeres que han tenido un hijo con malformacin recuerden mejor
su posible exposicin en el embarazo a medicamentos antidepresivos que las mujeres con
nios no malformados, cul de los siguientes
procedimientos sera el ms adecuado?
1) Realizar un estudio de campo, con entrevistas directas a los casos y a los controles.
2) Realizar un estudio de corte transversal, para
estimar la prevalencia de uso de antidepresivos en embarazadas.
3) Realizar un estudio en el que se obtenga
de una base de datos la informacin sobre
todas las prescripciones mdicas realizadas
durante el embarazo a los casos y a los controles.
4) Seleccionar los controles mediante apareamiento (matching) con los casos.
5) Realizar un anlisis por intencin de tratar.

1) Un ensayo clnico, que compare la prevalencia de retraso psicomotor en recin


nacidos cuyas madres recibieron tratamiento antirretroviral en el embarazo, y
en recin nacidos cuyas madres recibieron placebo.
2) Un estudio de cohortes, que compare la incidencia de retraso psicomotor en dos grupos
de nios: uno de ellos infectado por el HIV y
el otro grupo no infectado.
3) Un estudio de cohortes, que compare la prevalencia de retraso psicomotor en nios infectados por el VIH entre aquellos que fueron
expuestos in-utero a antirretrovirales y los
que no lo fueron.
4) Un estudio de cohortes, que mida la incidencia de retraso psicomotor en nios no infectados por el VIH, hijos de madres seropositivas, y estudie su asociacin con la exposicin
in-utero a antirretrovirales.
5) Un estudio de casos y controles, en el que se
seleccionan como casos nios con retraso
psicomotor y como controles nios no expuestos in-utero a antirretrovirales.

Respuesta correcta: 3
Respuesta correcta: 4

P196

MIR 2008-2009

Cul de las siguientes es una caracterstica de


los estudios de casos y controles apareados?
1) Es posible seleccionar ms de un control por
cada caso.
2) Son estudios de diseo cruzado.
3) Cada sujeto acta como su propio control.
4) Se realiza un seguimiento prospectivo de los
sujetos seleccionados, que es concurrente
para los casos y para los controles.
5) En un estudio de casos y controles, el emparejamiento garantiza la eliminacin de los
factores de confusin.
Respuesta correcta: 1

P205

MIR 2008-2009

Deseamos investigar la hiptesis de que los


frmacos antirretrovirales que se administran
durante el embarazo para prevenir la transmisin vertical del HIV pueden afectar negativamente el aprendizaje en los nios expuestos
in-utero a estos frmacos, independientemente de que estos nios resulten o no infectados
por el HIV. De entre los siguientes diseos de
estudios, cul es el ms adecuado?

P207

MIR 2008-2009

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA


sobre los estudios transversales?
1) Slo tienen como finalidad estimar la prevalencia de una determinada variable.
2) Los estudios transversales utilizan tcnicas
estadsticas descriptivas y analticas.
3) A veces se utilizan para investigar la asociacin de una determinada exposicin y una
enfermedad.
4) En los estudios transversales analticos la medicin de la exposicin y la enfermedad se
realiza simultneamente.
5) Los estudios transversales descriptivos tienen como finalidad estimar la frecuencia de
una variable de inters en una determinada
poblacin en un momento concreto.
Respuesta correcta: 1

P209

MIR 2008-2009

Cul de entre las siguientes es una de las principales ventajas de los estudios casos-control?
1) Son especialmente tiles para medir los

Estadstica
2)
3)
4)

5)

efectos de exposiciones infrecuentes en la


poblacin.
Miden la relacin entre la exposicin y varias
enfermedades.
Evitan el sesgo de supervivencia.
Permiten valorar en el contexto de una determinada enfermedad, diferentes factores
etiolgicos simultneamente.
La facilidad para seleccionar el grupo de
comparacin.
Respuesta correcta: 4

P216

MIR 2008-2009

Cul de las siguientes es una ventaja de los


estudios de cohortes?

de un brote agudo. Los pacientes ms graves


pueden ser ms proclives a serles indicado
este antipsictico y tambin tienen mayor riesgo suicida. Teniendo en cuenta este posible
factor de confusin por indicacin, cul de
los siguientes tipos de estudio minimiza mejor
en el diseo la posibilidad de que se produzca
este sesgo de confusin?
1) Un ensayo clnico aleatorizado.
2) Un estudio de casos y controles apareado.
3) Un estudio de cohortes de seguimiento prospectivo.
4) Un estudio de prevalencia.
5) Un estudio de casos y controles anidado en
una cohorte.
Respuesta correcta: 1

1) Son adecuados para estudiar enfermedades


con largo periodo de induccin.
2) Son generalmente menos costosos en tiempo y dinero que los estudios de caso y controles.
3) Son tiles para medir los efectos de exposiciones infrecuentes en la poblacin.
4) Son muy adecuados para estudiar las causas
de enfermedades infrecuentes.
5) La aleatorizacin de la exposicin.
Respuesta correcta: 3

P219

MIR 2008-2009

Para tratar de establecer una relacin causal entre el asma y el riesgo de enfermedad neumoccica invasiva (ENI) se seleccionaron pacientes con
ENI y se compararon con otro grupo de pacientes
sin ENI, en cuanto a sus antecedentes de asma.
Cul es el tipo de diseo de estudio empleado?
1)
2)
3)
4)
5)

Estudio de cohortes.
Ensayo clnico aleatorizado.
Estudio ecolgico.
Casos y controles.
Ensayo clnico cruzado.
Respuesta correcta: 4

P198

MIR 2007-2008

Se va a realizar un estudio para comprobar si la


administracin de determinado antipsictico
podra estar relacionado con un aumento de
la incidencia de conductas suicidas en esquizofrnicos en los que se inicia el tratamiento

P199

MIR 2007-2008

Respecto a los estudios epidemiolgicos de


cohorte es cierto que:

en los depsitos de agua caliente de cada


hospital.
3) Seleccionamos un grupo de diabticos e
hipertensos en tratamiento con enalaprilo
y otro grupo con las mismas enfermedades
en tratamiento con diurticos. Comparamos
en ambos grupos los valores de proteinuria
despus de 6 meses de tratamiento.
4) Seleccionamos una muestra de sujetos
que han tenido un resultado positivo en
un control de alcoholemia mientras conducan. Calculamos en este grupo la prevalencia de cardiopata isqumica sintomtica.
5) Seleccionamos un grupo de pacientes diagnosticados de infarto agudo de miocardio y
un grupo seleccionado de forma aleatoria
procedente de la misma colectividad, sin
infarto. Comparamos en ambos grupos la
proporcin de pacientes previamente expuestos a determinado antiinflamatorio no
esteroideo.
Respuesta correcta: 5

1) Se utiliza la odds ratio como medida fundamental de asociacin.


2) Se denominan tambin estudios de prevalencia.
3) El grupo de comparacin se constituye con
los sujetos no expuestos al factor de riesgo
en estudio.
4) Estudian las caractersticas de una muestra
de sujetos en un momento dado, en el que
se recogen todos los datos.
5) Si existen prdidas en el seguimiento de los
sujetos, el estudio no puede analizarse.
Respuesta correcta: 3

P200

MIR 2007-2008

Cul de los siguientes estudios se corresponde con el diseo de un estudio de casos y controles?

P202

MIR 2007-2008

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA


sobre las ventajas de los estudios de casos y
controles?
1) tiles para abordar enfermedades infrecuentes.
2) Alternativa eficiente para el estudio de enfermedades con perodos de latencia prolongados.
3) Facilidad de constituir un grupo adecuado
de comparacin.
4) Permiten valorar diferentes factores etiolgicos simultneamente.
5) Un menor plazo de realizacin, unido a un
menor tamao muestral, supone un menor
coste.
Respuesta correcta: 3

1) Seleccionamos un grupo de pacientes diagnosticados de agranulocitosis y un grupo


control de pacientes del mismo hospital con
otras enfermedades hematolgicas. Comparamos a los dos aos en ambos grupos la
proporcin de pacientes que sobreviven.
2) Seleccionamos un hospital en el que han
ocurrido una serie de casos de legionelosis y como control, otro hospital sin ningn
caso. Comparamos la temperatura del agua

P199

MIR 2006-2007

En relacin a los estudios de cohortes y a los estudios de casos y controles, es cierto afirmar que:
1) Actualmente se realizan a menudo a travs
de bases de datos sanitarias.
2) Son diseos observacionales de tipo descriptivo.

Desgloses

153

Estadstica
3) Los estudios de cohortes son de eleccin
cuando se pretende investigar el riesgo de
medicamentos asociado a enfermedades
que sean poco frecuentes.
4) Los controles son los pacientes que tienen la
enfermedad objeto de estudio, pero que no
han estado expuestos a los medicamentos
cuyo riesgo se investiga.
5) Los estudios de cohortes son de carcter
prospectivo.
Respuesta correcta: Anulada

P206

MIR 2006-2007

Con respecto a los estudios de casos y controles, cul es la opcin correcta?


1) Son prospectivos y muy tiles para medir los
efectos de exposiciones infrecuentes en la
poblacin.
2) Permiten valorar simultneamente el riesgo
asociado a la exposicin a varios factores
etiolgicos.
3) Son estudios experimentales en los que los
casos y los controles se asignan al azar.
4) Consisten en la comparacin de un grupo de
casos expuestos a un factor de riesgo con un
grupo de controles no expuestos a l.
5) Permiten conocer todos los acontecimientos
adversos que aparecen con la exposicin a
un medicamento.

P208

MIR 2006-2007

Cul de las siguientes es una caracterstica de


los estudios ecolgicos?
1) La informacin se recoge de cada individuo.
2) Utilizan datos secundarios.
3) Es el diseo ms adecuado para realizar inferencias causales.
4) Son los adecuados despus de haber realizado estudios de base individual.
5) Son caros y lentos de realizar.
Respuesta correcta: 2

P218

MIR 2006-2007

1) Se analizan comparando la incidencia de una


enfermedad o proceso en el grupo de casos
respecto al grupo de controles.
2) Pueden escogerse varios controles para cada
caso.
3) Una de las medidas de asociacin que puede
calcularse directamente en su anlisis es el
riesgo relativo.
4) Se denominan tambin estudios de prevalencia.
5) Es preferible seleccionar casos prevalentes
en lugar de casos incidentes de la enfermedad o proceso en estudio.
Respuesta correcta: 2

MIR 2006-2007

Una ventaja de los estudios de cohortes es que:


1) Pueden evaluar la relacin entre la exposicin en estudio y muchas enfermedades.
2) Son baratos, debido a que no se requieren
prcticamente recursos para seguir en el
tiempo a las personas incluidas en el estudio.
3) Los resultados del estudio estn disponibles
en un corto perodo de tiempo.
4) Se pueden utilizar, y de hecho se suelen
utilizar, para el estudio de enfermedades raras.
5) Tienen mejor validez interna que los ensayos
clnicos.

P195

MIR 2005-2006

Cul de las siguientes es una caracterstica


tanto de los estudios epidemiolgicos de
cohorte como de los ensayos clnicos controlados?
1) Pueden ser retrospectivos.
2) En el anlisis de sus resultados se compara la
variable resultado entre los sujetos con y sin
el factor de exposicin.
3) El investigador decide qu pacientes sern
expuestos al factor en estudio.
4) Forman parte de los llamados estudios de
tipo transversal.
5) La existencia de un grupo control permite
mejorar la validez externa del estudio.

MIR 2005-2006

Tenemos inters en estudiar la relacin que


pueda existir entre la utilizacin de determinado medicamento antiasmtico y las muertes
por asma. Para ello, disponemos de los datos
de los ltimos 10 aos de la mortalidad por
asma en determinada rea de Salud, y del consumo de este medicamento en el mismo mbito. Con estos datos, qu tipo de diseo de
estudio podra realizarse?
1)
2)
3)
4)
5)

Respecto a los estudios de casos y controles, es


cierto que:

Respuesta correcta: 2

P207

P196

Estudio de cohorte retrospectivo.


Estudio de caso-control anidado.
Estudio cuasiexperimental.
Estudio de tendencias temporales.
Ensayo de campo.
Respuesta correcta: 4

P197

MIR 2005-2006

Se cree que un neurolptico produce hiperprolactinemia. Para averiguarlo, se disea un estudio


en el que se recogen pacientes diagnosticados
de hiperprolactinemia y se aparean con pacientes de su misma edad y sexo, diagnosticados de
EPOC, enfermedad cardiovascular y fracturas
traumticas, recogiendo de su historia clnica si
han consumido o no el frmaco. Estamos ante
un estudio con un diseo, de qu tipo?
1)
2)
3)
4)
5)

Cohortes con grupo control.


Casos y controles.
Cohorte retrospectivo.
Ensayo clnico.
Casos y controles anidados.
Respuesta correcta: 2

P200

MIR 2005-2006

Un estudio en el que se seleccionan sujetos libres de enfermedad que son clasificados segn
el nivel de exposicin a posibles factores de
riesgo y son seguidos para observar la incidencia de enfermedad a lo largo del tiempo es un:
1)
2)
3)
4)
5)

Estudio de casos y controles.


Ensayo clnico.
Estudio de una serie de casos.
Estudio transversal.
Estudio de cohortes.

Respuesta correcta: 1
Respuesta correcta: 2

154

Desgloses

Respuesta correcta: 5

Estadstica
P193

MIR 2004-2005

Para tratar de establecer una relacin causal


entre el consumo de benzodiacepinas durante el embarazo y el riesgo de fisura palatina en
el recin nacido se seleccionaron madres de
recin nacidos con fisura palatina y se compararon con madres de recin nacidos sanos en
cuanto a los antecedentes de toma de benzodiacepinas. Cul es el tipo de diseo de estudio empleado?

P200

MIR 2004-2005

De las siguientes caractersticas, cul es la que


mejor define a un ensayo clnico?
1)
2)
3)
4)
5)

Prospectivo.
Experimental.
Paralelo.
Tamao muestral predefinido.
Enmascarado.
Respuesta correcta: 2

1)
2)
3)
4)
5)

Casos y controles.
Estudio de cohortes.
Ensayo clnico aleatorizado.
Estudio ecolgico.
Ensayo clnico cruzado.
Respuesta correcta: 1

P194

MIR 2004-2005

Un estudio publicado establece una asociacin


entre la renta per cpita de diferentes pases
y la incidencia de accidentes de trfico. De
qu tipo de diseo de estudio se trata?
1)
2)
3)
4)
5)

Estudio de casos y controles anidado.


Estudio transversal.
Estudio de cohortes.
Estudio de casos y controles.
Estudio ecolgico.
Respuesta correcta: 5

P195

MIR 2004-2005

A qu tipo de estudio corresponde el estudio de Framingham, que empez en 1949


para identificar factores de riesgo de enfermedad coronaria, en el que de entre 10.000
personas que vivan en Framingham de edades comprendidas entre los 30 y los 59 aos,
se seleccion una muestra representativa
de ambos sexos, reexaminndose cada dos
aos en busca de seales de enfermedad coronaria?
1)
2)
3)
4)
5)

Ensayo clnico.
Estudio de cohortes.
Estudio de prevalencia.
Estudio de casos y controles.
Estudio cuasiexperimental.
Respuesta correcta: 2

P202

MIR 2004-2005

En la evaluacin de un ensayo clnico que


pretenda comparar la eficacia de un nuevo
antiepilptico en dosis crecientes individualizadas, frente a fenitona en dosis fijas de
150 mg/da en adultos con crisis generalizadas, cul es el principal problema?
1)
2)
3)
4)
5)

Relevancia clnica.
Validez externa.
Validez interna.
Reclutamiento.
Anlisis de la respuesta.
Respuesta correcta: 1

P206

MIR 2004-2005

1) Definiremos los casos como los pacientes


que presentan hemorragia digestiva atribuida a medicamentos.
2) Definiremos los controles como pacientes
que presentan hemorragia digestiva no atribuida a medicamentos.
3) La estimacin del riesgo de hemorragia producida por los medicamentos ser una razn
de incidencias.
4) Es fundamental la realizacin de una anamnesis farmacolgica idntica en los casos y
en los controles.
5) La asignacin de los pacientes a los dos grupos se realiza por aleatorizacin.
Respuesta correcta: 4

P131

Si identificamos en la prctica habitual pacientes con bronquitis crnica obstructiva y seguimos la evolucin de su funcin respiratoria a
largo plazo despus de asignarlos a recibir o
no corticoides por va inhalatoria, estamos
planteando:
1)
2)
3)
4)
5)

Uno de los principales inconvenientes de los


estudios de casos y controles es:
1) Que a menudo requieren muestras de gran
tamao.
2) Su mayor susceptibilidad a incurrir en sesgos
respecto a otros estudios epidemiolgicos.
3) Que no son adecuados para estudiar enfermedades raras.
4) Que suelen ser caros y de larga duracin.
5) Que no permiten determinar la odds ratio.
Respuesta correcta: 2

P129

MIR 2003-2004

Queremos investigar la relacin entre hemorragia digestiva e ingesta de medicamentos mediante un estudio epidemiolgico de tipo caso-control. En cuanto a la
metodologa, cul sera la respuesta correcta?

MIR 2003-2004

Estudio de cohortes.
Estudio de series temporales.
Estudio caso-control.
Ensayo clnico.
Anlisis estratificado.
Respuesta correcta: 1

P132

MIR 2003-2004

Indentificamos en la prctica clnica habitual


una poblacin definida de pacientes con artritis reumatoide que no han respondido a
un tratamiento con metotrexate, y que segn
criterio clnico reciben tratamiento o bien con
etanercept o bien con infliximab. Seguimos la
evolucin de la respuesta clnica de la enfermedad a largo plazo con el objetivo de realizar
una comparacin entre ambos grupos. En este
caso estamos planteando un:
1)
2)
3)
4)

Estudio de cohortes.
Estudio coste-efectividad.
Estudio caso-control.
Ensayo clnico pragmtico o naturolstico.
5) Estudio ecolgico.
Respuesta correcta: 1

Desgloses

155

Estadstica
P137

MIR 2003-2004

Seale la respuesta correcta. Un estudio en el


que se seleccionan dos grupos de sujetos, uno
formado por enfermos y el otro por personas
libres de la enfermedad de inters, en el que se
compara la exposicin a posibles factores de
riesgo en el pasado es un:
1)
2)
3)
4)
5)

Estudio retrospectivo de doble cohorte.


Ensayo de campo.
Estudio retrospectivo de una serie de casos.
Estudio transversal.
Estudio de casos y controles.
Respuesta correcta: 5

P027

MIR 2002-2003

La mejor forma de verificar una hiptesis en


epidemiologa es a travs de:
1)
2)
3)
4)
5)

Un estudio descriptivo.
Un estudio experimental.
Un estudio caso-control.
Un estudio de cohortes.
Un estudio transversal.
Respuesta correcta: 2

P036

MIR 2002-2003

Se ha realizado un estudio para comprobar si


un frmaco tiene riesgo de producir agranulocitosis. Se han incluido 200 pacientes con
agranulocitosis, de los cuales 25 haban consumido ese frmaco en los 3 meses previos al
episodio, y 1.000 controles de caractersticas
similares,pero sin agranulocitosis, de los cuales 50 haban consumido ese frmaco en los 3
meses previos al da de inclusin en el estudio.
Indique de qu tipo de estudio se trata y si la
utilizacin del frmaco se asocia a la aparicin
de agranulocitosis:
1) Es un estudio de cohortes y el frmaco se
asocia a la aparicin de agranulocitosis (riesgo relativo de 2,5).
2) Es un estudio de casos y controles y el frmaco disminuye la incidencia de agranulocitosis
a la mitad (odds ratio de 0,5).
3) Es un ensayo clnico de la fase III en el que
el frmaco aumenta 2,5 veces el riesgo de
agranulocitosis.
4) Es un estudio de casos y controles y el frma-

156

Desgloses

co se asocia a la aparicin de agranulocitosis


(odds ratio de 2,7).
5) Es un estudio de cohortes y el frmaco se
asocia a la aparicin de agranulocitosis (odds
ratio de 2,5).
Respuesta correcta: 4

P196

MIR 2001-2002

Si identificamos en la prctica clnica habitual


pacientes con agranulocitosis y comparamos
su exposicin a frmacos con la de un grupo de
individuos de caractersticas similares pero que
no padecen la enfermedad, estamos planteando un:
1)
2)
3)
4)
5)

Estudio de cohortes.
Ensayo clnico secuencial.
Estudio caso-control.
Ensayo clnico-pragmtico.
Estudio transversal.
Respuesta correcta: 3

P197

Respuesta correcta: 4

P199

1) Estudio de casos y controles.


2) Estudios de casos y controles anidado en una
cohorte.
3) Estudio ecolgico o correlacional.
4) Estudio de cohortes prospectivo.
5) Estudio de cohortes retrospectivo.
Respuesta correcta: 3

MIR 2001-2002

Cul de las siguientes NO es una caracterstica


de los estudios de cohorte?
1) Permiten calcular directamente la incidencia
de la enfermedad.
2) Pueden evaluar el efecto de un factor de
riesgo sobre varias enfermedades.
3) En los estudios prospectivos la recogida de datos puede durar mucho tiempo.
4) Son especialmente eficientes en enfermedades raras.

MIR 2001-2002

Si identificamos en la prctica habitual


dos grupos de sujetos, uno expuesto a un
frmaco o agente etiolgico (por ejemplo,
usuarias de contraceptivos orales) y otro
no expuesto a este agente (por ejemplo,
mujeres que utilizan otros mtodos de
contracepcin) y los seguimos a intervalos regulares de tiempo para comparar la
incidencia de tromboembolismo venoso
entre uno y otro grupo, estamos planteando un:
1)
2)
3)
4)
5)

MIR 2001-2002

Cul de los siguientes estudios tiene MENOS validez para evaluar la existencia de
una relacin causal entre un posible factor
de riesgo y una enfermedad?

P198

5) Evitan el sesgo de memoria que puede


ocurrir en los estudios de casos y controles.

Estudio de cohortes.
Ensayo clnico secuencial.
Estudio caso-control.
Ensayo clnico pragmtico.
Estudio ecolgico.
Respuesta correcta: 1

P202

MIR 2001-2002

Usted est interesado en conocer la prevalencia de una deteminada enfermedad en


una poblacin. Qu tipo de diseo deber
aplicar para realizar dicho estudio de forma
ptima?
1)
2)
3)
4)
5)

Estudio de series de casos.


Encuesta transversal.
Estudio de intervencin comunitaria.
Revisin retrospectiva de casos comunicados.
Estudio prospectivo de cohorte.
Respuesta correcta: 2

P237

MIR 2000-2001F

En 1980, 89.538 enfermeras de los EE.UU. entre 34 y 59 aos y sin historia previa de cncer,
cumplimentaron un cuestionario diettico validado previamente y diseado para medir el
consumo individual de grasa total, grasa saturada, cido linoleico y colesterol, as como
otros nutrientes. Las enfermeras se clasificaron entonces en cinco grupos de igual tamao segn los niveles de su ingesta de grasa.

Estadstica
Se compar la aparicin de nuevos casos de
cncer de mama entre los grupos. El diseo
del estudio es:

te significativas estas diferencias. Cmo cree


que podra afectar este hecho a los resultados
del ensayo?

1)
2)
3)
4)
5)

1) De ninguna forma, ya que las diferencias iniciales en la edad se deben al azar.


2) Invalida el estudio, ya que los grupos no tienen inicialmente el mismo pronstico.
3) Invalida el estudio, ya que significa que la
asignacin al azar de los pacientes a los grupos (aleatorizacin) no ha producido grupos
inicialmente homogneos y, por tanto, ha
sido incorrecta.
4) Hara necesario utilizar alguna tcnica estadstica que permita comparar la mortalidad
entre grupos teniendo en cuenta las posibles
diferencias entre ellos en las caractersticas
basales.
5) Hara necesario reanudar la inclusin de pacientes en el estudio hasta que ya no hubiera diferencias clnicamente relevantes en las
caractersticas iniciales de los pacientes.

Ecolgico o de base poblacional.


De prevalencia.
Ensayo clnico.
Cohortes.
Descriptivo de morbimortalidad.
Respuesta correcta: 4

P240

MIR 2000-2001F

Seale la respuesta FALSA acerca de los estudios de corte o transversales:


1) El nico parmetro de la enfermedad que
puede ser valorado en la comunidad es la
prevalencia.
2) Una de sus caractersticas fundamentales es
la ausencia de seguimiento.
3) El paso ms importante es garantizar que la
muestra elegida sea representativa de la poblacin de referencia.
4) Todos los sujetos han de ser examinados en
el mismo momento.
5) A cada sujeto slo se le estudia una vez.

Respuesta correcta: 4

P194

MIR 2000-2001

Cul de los siguientes diseos epidemiolgicos es de tipo experimental?

Respuesta correcta: 4

P241

MIR 2000-2001F

De los siguientes diseos de ensayos clnicos,


indique aquel en el que el tamao de la muestra no est predeterminado, sino que depende
de los resultados que se van obteniendo a lo
largo de la experiencia:
1)
2)
3)
4)
5)

Ensayo cruzado.
Ensayo de diseo factorial.
Ensayo de diseo secuencial.
Ensayo de grupos paralelos.
Ensayo enmascarado.
Respuesta correcta: 3

P243

MIR 2000-2001F

Suponga que en la lectura de un ensayo clnico cuya variable principal de respuesta es la


mortalidad a cinco aos, observa usted que
los pacientes de un grupo tienen una media de
edad a inicio del tratamiento de 64 aos y los
del otro de 52 aos, no siendo estadsticamen-

1)
2)
3)
4)
5)

Estudios de cohortes.
Estudios de casos y controles.
Estudio de intervencin comunitaria.
Encuesta transversal.
Estudio de serie de casos.
Respuesta correcta: 3

P195

MIR 2000-2001

Un estudio, en el que usted mide una


caracterstica gentica a una muestra obtenida al azar, de los recin nacidos de su
rea sanitaria, prospectivamente durante
3 aos, con el fin de determinar su frecuencia, es?
1) Un diseo transversal.
2) Un diseo experimental en el que la muestra
se aleatoriza.
3) Un estudio de cohortes.
4) Un estudio de intervencin.
5) Una serie de casos.
Respuesta correcta: 1

P197

MIR 2000-2001

Cul de las siguientes respuestas es FALSA sobre los estudios de caso-control?


1) Son eficaces en tiempo y coste y proporcionan la posibilidad de investigar una gran
variedad de posibles factores de riesgo.
2) Analizan la prevalencia de la enfermedad.
3) Son especialmente adecuados para investigar enfermedades raras o con un perodo de
induccin largo.
4) Permiten estimar la prevalencia de exposicin en los enfermos y en los sanos.
5) Pueden no ser adecuados para investigar exposiciones raras ya que requeran tamaos
muestrales muy altos.
Respuesta correcta: 2

P198

MIR 2000-2001

Est usted leyendo un artculo en el que un


investigador ha encontrado la existencia de
una correlacin entre el consumo anual por
habitante de etanol y la tasa de mortalidad
por tumores cerebrales a partir de los datos
estadsticos de 35 pases. La informacin de
este estudio le sirve:
1) Para generar hiptesis que posteriormente
debemos confirmar con estudios analticos
de base individual.
2) Para confirmar la hiptesis de que el consumo de etanol produce tumores cerebrales.
3) Para aislar posibles factores de confusin ya
que se trata de datos agrupados.
4) Para evaluar con exactitud desde un punto
de vista de salud pblica, el impacto que
podra tener una campaa dirigida a reducir
el consumo de etanol sobre la aparicin de
tumores cerebrales.
5) Para evaluar la probabilidad de que el tumor
cerebral diagnosticado a un paciente pudiera ser debido al consumo de etanol.
Respuesta correcta: 1

P205

MIR 1999-2000F

Un estudio para medir la prevalencia de un fenmeno relacionado con la salud en la poblacin general es un:

Desgloses

157

Estadstica
1)
2)
3)
4)
5)

Estudio de doble cohorte retrospectivo.


Ensayo de campo.
Estudio transversal.
Ensayo de intervencin poblacional.
Estudio de casos y controles.
Respuesta correcta: 3

P216

MIR 1999-2000F

Cul de los siguientes motivos es de ms


peso para decidir tratar a un enfermo de
una determinada enfermedad con un frmaco?
1) Saber que el mecanismo de accin del frmaco es adecuado para la fisiopatologa de
la enfermedad.
2) Leer que los expertos en el tema lo han empleado y comunican que los resultados son
excelentes.
3) Haberlo empleado en otros tres casos previos consecutivos, portadores de la misma
enfermedad, con resultados excelentes.
4) Leer un ensayo clnico en el que la probabilidad de obtener un buen resultado sea mayor
que con los tratamientos previos.
5) Leer que los resultados obtenidos en animales superiores a los que se ha provocado la
enfermedad sean excelentes.
Respuesta correcta: 4

P229

MIR 1999-2000

El mejor tipo de estudio epidemiolgico para


evaluar la asociacin causal entre un factor de
riesgo y una enfermedad determinada, es el:
1)
2)
3)
4)
5)

Ecolgico.
Clnico aleatorio.
Transversal.
De cohortes.
De casos y controles.

2) Permiten calcular directamente la tasa de incidencia de la enfermedad en los individuos


expuestos.
3) Es el mejor tipo de estudio analtico para evaluar enfermedades de baja incidencia.
4) Permiten investigar mltiples factores de
riesgo de una misma enfermedad.
5) Suelen tener problemas de sesgo.
Respuesta correcta: 2

P235

MIR 1999-2000

Con respecto a los estudios de cohortes, indicar lo FALSO:


1) Permiten examinar mltiples efectos de un
nico factor de riesgo.
2) Permiten calcular directamente tasas de
incidencia de la enfermedad en los expuestos.
3) El mayor problema es la prdida de individuos durante el perodo de seguimiento.
4) Son longitudinales en su diseo.
5) La asignacin de los individuos es aleatoria.
Respuesta correcta: 5

P242

MIR 1999-2000

Cul de las afirmaciones siguientes es cierta


con respecto a los ensayos de campo?
1) Los sesgos de seleccin ocurren frecuentemente.
2) Por su diseo y, a diferencia de otros estudios
epidemiolgicos, el tamao de la muestra no
es relevante.
3) Las consideraciones ticas deben tenerse en
cuenta.
4) Habitualmente son poco costosos y fciles
de ejecutar.
5) Se realizan en individuos enfermos.
Respuesta correcta: 3

3) Posibilidad de realizar un anlisis estadstico


multivariante.
4) Una muestra suficientemente amplia.
5) Participacin voluntaria de los individuos en
el estudio.
Respuesta correcta: 1

P062

MIR 1997-1998

Cul de los siguientes tipos de diseo epidemiolgico NO es til para contrastar una
posible relacin causa-efecto entre la obesidad y el desarrollo de una artrosis de rodilla?
1) Ensayo clnico aleatorio.
2) Estudio de cohortes.
3) Estudio de casos y controles anidado en una
cohorte.
4) Estudio transversal.
5) Estudio de casos y controles.
Respuesta correcta: Anulada

P078

MIR 1997-1998

La mejor calidad de la evidencia cientfica


de que un programa de deteccin precoz
de cncer de mama es efectivo para reducir
la mortalidad por esta causa, es la obtenida
mediante:
1)
2)
3)
4)
5)

Estudios de cohortes.
Estudios de series de casos.
Estudios de casos y controles.
Estudios de correlacin.
Ensayos controlados y aleatorizados.
Respuesta correcta: 5

T7

Validez y fiabilidad
de los estudios
epidemiolgicos

Respuesta correcta: 2

P259
P234

158

MIR 1999-2000

MIR 1998-1999

Seale la respuesta FALSA con respecto a los


estudios de casos y controles:

El ensayo clnico aleatorio es el estudio que


proporciona una mejor evidencia causa-efecto
porque existe:

1) Son relativamente baratos y fciles de ejecutar comparados con otros estudios analticos.

1) Asignacin aleatoria de los individuos a los


diferentes grupos de tratamiento.
2) Un tratamiento alternativo.

Desgloses

P198

MIR 2008-2009

Suponga que en el grupo experimental de un


ensayo clnico con antiarrtmicos, la incidencia de eventos de inters (arritmias y muertes por causas cardiacas) se reduce de forma
estadsticamente significativa con respecto
al grupo control. Sin embargo, la mortalidad
por todas las causas es superior en el grupo

Estadstica
experimental. Es correcto concluir a favor
del frmaco experimental?
1) No, ya que la mayor mortalidad global en
uno de los grupos puede haber reducido las
oportunidades de sufrir eventos de inters
entre los pacientes a l asignados.
2) S, ya que la mortalidad por causas no cardiovasculares no tiene nada que ver con el problema que estudia ese ensayo clnico.
3) S, si los dos grupos son homogneos en
cuanto al pronstico antes de iniciar el tratamiento; no en caso contrario.
4) S, si el ensayo se dise para valorar diferencias en arritmias y muertes cardiacas.
5) Slo si los resultados sobre los eventos de inters
coinciden con los de otros estudios similares.
Respuesta correcta: 1

P203

MIR 2008-2009

El sesgo amnsico que puede producirse en los


estudios de casos y controles:
1)
2)
3)
4)
5)

Es un sesgo de seleccin.
Es un sesgo de clasificacin diferencial.
Es un sesgo de clasificacin no diferencial.
Es un sesgo de confusin.
No es realmente un sesgo sino un error que
acontece en estudios con ancianos.

4) Una estimacin vlida de la fuerza de la asociacin, pero con un aumento de la magnitud de su intervalo de confianza.
5) Una estimacin vlida de la fuerza de la asociacin medida.
Respuesta correcta: 2

P209

MIR 2005-2006

Los resultados que aporta un ensayo clnico con un nuevo tratamiento para la hiperplasia benigna de prstata, comparado con
un alfabloqueante, se basan en la variable
principal fosfatasa cida. Se observa una
disminucin de la misma con el nuevo tratamiento comparativamente con el de referencia de 30% (IC 95%=27-32,5%), siendo
estadsticamente significativa. Recomendara cambiar a este nuevo tratamiento a
sus pacientes?
1) No, porque el tratamiento elegido como referencia no es el adecuado.
2) Si, porque el intervalo de confianza es muy
estrecho.
3) Si, ya que los resultados muestran diferencias
estadsticamente significativas.
4) No, ya que la variable principal utilizada no
es relevante.
5) No, porque la reduccin obtenida de la fosfatasa cida no es suficientemente importante.

Respuesta correcta: 2
Respuesta correcta: 4

P201

asigna aleatoriamente a los participantes a


cada grupo de tratamiento.
4) Para evitar diferencias sistemticas en
los abandonos, prdidas o cumplimiento
teraputico entre los dos grupos de comparacin (sesgo de atricin), se realiza un
anlisis por intencin de tratar.
5) Para evitar el sesgo de informacin (diferencias sistemticas en la evaluacin de las variables de resultado entre los dos grupos de
comparacin), se realiza un enmascaramiento de la intervencin.
Respuesta correcta: 2

P196

Indique la afirmacin INCORRECTA en relacin


con los estudios con controles histricos:
1) Existe mayor riesgo de que la informacin
para la evaluacin adecuada de la respuesta
no est disponible.
2) Puede haber un sesgo en la homogeneidad
de los grupos en estudio debido a cambios
histricos en los criterios diagnsticos.
3) Los estudios con controles histricos tienden
a infravalorar la eficacia del frmaco experimental.
4) Los estudios con controles histricos necesitaran el mismo nmero de pacientes que un
ensayo concurrente.
5) Existe un sesgo potencial de que las medidas
teraputicas concomitantes sean diferentes
en los grupos estudiados.

MIR 2007-2008

Si en un estudio de casos y controles se usa


la odds ratio para medir la asociacin entre la
exposicin de inters y la caracterstica estudiada y el error que se comete en la clasificacin de los sujetos en expuestos o no expuestos es igual en el grupo de los casos que en
el de los controles. Cul es el efecto sobre el
valor estimado de la fuerza de la asociacin?
1) Se produce un sesgo en el sentido de aumentar errneamente la fuerza de la asociacin
medida.
2) Se produce un sesgo en el sentido de disminuir errneamente la fuerza de la asociacin
medida.
3) Se produce un sesgo unas veces aumentando y otras diminuyendo errneamente la
fuerza de la asociacin medida.

P210

Respuesta correcta: 3

MIR 2005-2006

Respecto a los sesgos que pueden aparecer en


un ensayo clnico, se pueden tomar distintas
medidas para evitarlos. Seale la respuesta INCORRECTA:
1) Para evitar el sesgo de seleccin (diferencias
sistemticas en los dos grupos de comparacin) se debe ocultar la secuencia de aleatorizacin.
2) Para evitar diferencias sistemticas en los
cuidados recibidos por los dos grupos de
comparacin (sesgo de cointervencin)
se debe comparar con un control hist
rico.
3) Para evitar una distribucin no homognea
de los principales factores predictores, conocidos o no, de la variable de resultado, se

MIR 2004-2005

P208

MIR 2004-2005

En un estudio de casos y controles se encontr una asociacin entre la ingesta de alcohol y


el desarrollo de cncer esofgico. Dado que el
consumo de tabaco se encontr asociado tanto a la ingesta de alcohol como al desarrollo de
cncer de esfago, el consumo de tabaco en
este estudio debe considerarse como:
1)
2)
3)
4)
5)

Un factor (sesgo) de confusin.


Un sesgo de informacin.
Un sesgo de memoria.
Un sesgo de seleccin.
Un sesgo de falacia ecolgica.
Respuesta correcta: 1

Desgloses

159

Estadstica
P147

MIR 2003-2004

En un estudio de casos y controles se estudia las relacin ente cncer de cavidad bucal
(efecto) y consumo de bebidas alcohlicas
(exposicin). Cmo definira el fenmeno
que puede producir el hecho de que el hbito de fumar se asocia a la aparicin de cncer
bucal y tambin a un mayor consumo de bebidas alcohlicas?

3) S, si la variable principal de respuesta del ensayo era la incidencia de infartos.


4) S, salvo que metaanlisis previos sean discordantes con los resultados de este estudio.
5) No, ya que la mayor mortalidad global en
uno de los grupos puede haber reducido las
oportunidades de sufrir eventos de inters
entre los pacientes a l asignados.
Respuesta correcta: 5

1)
2)
3)
4)
5)

Sesgo de informacin.
Sesgo por factor de confusin.
Un error aleatorio.
Sesgo de observacin.
Sesgo de seleccin.
Respuesta correcta: 2

P040

MIR 2002-2003

En un estudio de cohortes, cmo definira el


fenmeno que puede producir el hecho de
que las caractersticas basales de los distintos grupos sean distintas en cuanto a la distribucin de factores de riesgo para la patologa cuya aparicin se quiere investigar?
1)
2)
3)
4)
5)

Sesgo de seleccin.
Sesgo de informacin.
Sesgo de observacin.
Un error aleatorio.
Sesgo por presencia de factor de confusin.
Respuesta correcta: 1

P050

MIR 2002-2003

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA


en relacin con el tipo de diseos a utilizar
para evaluar la validez de una prueba diagnstica?
1) El diseo ms frecuente para evaluar la validez de una prueba diagnstica es el estudio
de corte o transversal.
2) El estudio caso-control es el que origina, habitualmente, ms problemas de validez interna.
3) En un diseo caso-control, los casos deben
representar el espectro de la enfermedad y
no ceirse slo a los ms graves.
4) Los resultados de un seguimiento pueden
servir de patrn oro en enfermedades y no
introducen errores sistemticos en su evaluacin.
5) Si los enfermos no mantienen la proporcin
debida con respecto a los no enfermos no se
pueden calcular los valores predictivos.

P204

MIR 2001-2002

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA en relacin al estudio de evaluacin de


pruebas diagnsticas?
1) La validez externa de una prueba de deteccin o diagnstica cuenta con su habilidad
para producir resultados comparables.
2) La validez de criterio es el grado en que las
medidas se correlacionan con una prueba
de referencia del fenmeno en estudio.
3) La validez concurrente se explora cuando
la medida y el criterio se refieren al mismo
punto en el tiempo (estudio transversal).
4) Una prueba de deteccin no intenta ser diagnstica.
5) La validez externa buena de una prueba es
un prerrequisito para la evaluacin de la validez interna de una prueba.
Respuesta correcta: 5

P215

MIR 2001-2002

Cul de los siguientes NO es un mtodo para


controlar la confusin en los estudios de casos
y controles?
1)
2)
3)
4)
5)

El apareamiento.
La restriccin.
El ajuste multivariante.
La entrevista sistemtica estructurada.
El anlisis estratificado.
Respuesta correcta: 4

P043

MIR 2002-2003

Suponga que en un ensayo clnico sobre prevencin secundaria en cardiopata isqumica y


correcto desde todos los puntos de vista, la incidencia de infartos de miocardio, fatales y no
fatales, se reduce de forma estadsticamente
significativa en el grupo tratado con la intervencin experimental. Sin embargo, la mortalidad por otras causas es superior en este mismo grupo. Es adecuado concluir a favor del
frmaco experimental?
1) S, pues un tratamiento contra la cardiopata
isqumica no tiene por qu reducir la mortalidad por otras causas.
2) S, si como resultado de la asignacin aleatoria, los grupos no diferan en los factores
pronsticos iniciales.

160

Desgloses

Respuesta correcta: 4

P235
P200

MIR 2001-2002

En un estudio epidemiolgico observacional, cmo definira el fenmeno que puede producir la existencia de una variable
que se relaciona a la vez con la exposicin
al factor etiolgico y con la enfermedad estudiada?
1)
2)
3)
4)
5)

Sesgo de seleccin.
Sesgo de informacin.
Sesgo de observacin.
Error aleatorio.
Sesgo por factor de confusin.
Respuesta correcta: 5

MIR 2000-2001F

Cul de las siguientes afirmaciones es INCORRECTA para considerar que un estudio cientfico sobre pruebas diagnsticas aporta una
buena evidencia?
1) Se trata de una comparacin ciega e independiente entre la prueba a estudio y el estndar seleccionado.
2) Se ha reducido el espectro de enfermedad
para poder valorar a pacientes en situacin
de alto riesgo.
3) Se aplic el patrn de referencia independientemente del resultado de la prueba diagnstica.
4) El tamao muestral fue calculado para los ndices de sensibilidad y especificidad.
5) Es la prueba diagnstica razonablemente

Estadstica
asequible, correcta y precisa dentro de su entorno.

entonces pudo haber sesgado los resultados.

Respuesta correcta: 2

Respuesta correcta: 2

P236

MIR 2000-2001F

Cul de las siguientes afirmaciones es verdadera respecto a los factores de confusin en un


estudio observacional?
1) Se asocian a una posible causa y constituyen
un factor de riesgo para el efecto estudiado.
2) Son equivalentes a los sesgos de informacin
no diferencial.
3) Se corrigen aumentando el tamao de la
muestra.
4) Se evitan con un buen entrenamiento de los
investigadores que participan en el estudio.
5) Son uno de los tipos especiales de errores
aleatorios.
Respuesta correcta: 1

P242

MIR 2000-2001F

Suponga que en la lectura de un ensayo clnico


en que se han incluido 50 pacientes por grupo,
observa usted que los resultados se refieren a
47 pacientes en un grupo y 42 en el otro. Con
respecto a los pacientes que faltan, el autor comunica que fueron retirados por no seguir el
tratamiento y que no hay diferencias estadsticamente significativas entre grupos en cuanto
al porcentaje de prdidas de pacientes. Cmo
cree que podra afectar este hecho a los resultados del ensayo?
1) De ninguna forma, ya que no se pueden estudiar los efectos de los tratamientos en pacientes que no los reciben.
2) La validez del estudio podra ser dudosa, ya
que la prdida de pacientes tal vez est relacionada con los efectos de los tratamientos.
3) De ninguna forma si en el diseo del estudio
se haban previsto las prdidas y, por tanto,
se incluy un nmero de pacientes mayor
para compensarlas.
4) Aumentando la probabilidad de un resultado negativo falso al reducirse la muestra,
pero sin que este hecho aumente las posibilidades de sesgos.
5) Si el estudio era a doble ciego, el hecho no
tiene importancia, pero si el investigador
conoca el tratamiento de cada paciente,

P244

MIR 2000-2001F

En el anlisis principal de un ensayo clnico


sobre la prevencin de la hipocalcemia neonatal mediante la administracin de vitamina
D durante la gestacin a la madre, se encuentra que los hijos de madres suplementadas
tienen una mayor calcemia.Pero cuando, en
un anlisis secundario, se estudian por separado los nios alimentados artificialmente
y los que reciben lactancia natural, slo hay
diferencias significativas en el primer subgrupo. Cul de estas interpretaciones del hecho
es correcta?
1) No es correcto estudiar la interaccin entre
la intervencin y un factor mediante contrastes de hiptesis independientes dentro
de los subgrupos formados en funcin de
los valores de dicho factor. Por tanto, este
estudio no aclara si el efecto de la vitamina
D depende del tipo de lactancia.
2) La vitamina D slo es eficaz en caso de lactancia artificial.
3) Es dudosa la eficacia de la vitamina D, ya que
los resultados del estudio carecen de consistencia interna.
4) En caso de lactancia natural la vitamina D es
tambin eficaz, pero su eficacia no se detecta
ya que al formar subgrupos se reduce el nmero de pacientes estudiados.
5) El anlisis de subgrupos es improcedente
en este estudio, ya que slo se debe hacer
cuando en los resultados globales no hay
diferencias estadsticamente significativas
y con la finalidad de aprovechar al mximo los resultados del estudio.
Respuesta correcta: 1

P250

MIR 2000-2001F

Si un estudio permite hacer interferencias correctas sobre el efecto de un factor de riesgo


en los participantes del estudio, diremos que
tiene una buena:
1) Sensibilidad.
2) Especificidad.
3) Valores predictores.

4) Validez interna.
5) Validez externa.
Respuesta correcta: 4

P201

MIR 2000-2001

El propsito de emplear la tcnica del doble


ciego en un ensayo clnico es:
1) Evitar sesgos de medida.
2) Asegurar la comparabilidad inicial de los grupos de tratamiento.
3) Evitar errores en la aleatorizacin.
4) Evitar sesgos de seleccin.
5) Asegurar la validez externa de los resultados.
Respuesta correcta: 1

P208

MIR 2000-2001

Qu es una variable de confusin en un ensayo clnico?


1) Un variable para la que no hay un procedimiento validado de medicin.
2) Una variable de respuesta poco sensible y especfica.
3) Una variable que influye sobre el resultado
de las intervenciones y que no se distribuye
homogneamente entre grupos.
4) Una variable que, por error de diseo, se
mide sin que en realidad aporte informacin sobre la diferencia entre las intervenciones.
5) La variable con cuya medicin y mediante la
aplicacin de las tcnicas estadsticas adecuadas se puede dilucidar si los tratamientos
tienen distinta eficacia.
Respuesta correcta: 3

P209

MIR 2000-2001

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA


en relacin con la fiabilidad y validez de las
medidas clnicas?
1) La fiabilidad es sinnimo de reproductibilidad y precisin.
2) La fiabilidad de las determinaciones de laboratorio se establece mediante medidas repetidas.
3) La fiabilidad de los sntomas puede estable-

Desgloses

161

Estadstica
cerse poniendo de manifiesto que son descritos de manera similar, por diferentes observadores y en condiciones diferentes.
4) La falta de validez puede relacionarse con un
exceso de error aleatorio.
5) Las condiciones de medicin pueden conducir a un resultado errneo pero muy fiable.
Respuesta correcta: 4

P219

MIR 2000-2001

Est usted diseando un estudio de casos y


controles, en el que intenta la relacin entre
ebrotidina y hepatoxicidad. En este estudio recoge casos que ingresan en los hospitales de
su rea sanitaria con lesin heptica aguda, y
por cada caso incluido busca dos controles de
edad, sexo y raza similares. Cul es el objetivo
de utilizar controles de edad, sexo y raza similares? Cul es el objetivo de utilizar controles
de estas caractersticas?
1) Evitar sesgos de seleccin de los controles.
2) Evitar la existencia de colinealidad entre las
distintas variables analizadas.
3) Evitar factores de confusin.
4) Evitar sesgos de mala clasificacin no diferencial.
5) Evitar sesgos de mala clasificacin diferencial.
Respuesta correcta: 3

P200

MIR 1999-2000F

Cuando en una investigacin epidemiolgica


se trata de mejorar los instrumentos de medicin, bien sea de la enfermedad, bien de la
exposicin, se est pretendiendo evitar:
1)
2)
3)
4)
5)

Sesgos de la seleccin de sujetos.


Errores aleatorios.
Sesgo de prdida de seguimiento.
Error de confusin.
Sesgos de informacin.
Respuesta correcta: 5

P206

MIR 1999-2000F

Cul de los siguientes es un procedimiento


para el control de factores de confusin en estudios epidemiolgicos?
1) Prueba de la chi cuadrado.

162

Desgloses

2)
3)
4)
5)

Apareamiento (matching).
Anlisis de la varianza.
Anlisis por intencin de tratar.
Anlisis de subgrupos.

clnica, ya que no es estadsticamente significativa.


5) Sera necesario un estudio de mayor tamao.

Respuesta correcta: 2

P214

MIR 1998-1999F

En un estudio que evala la presencia de hipertensin como factor de riesgo del accidente vascular cerebral (AVC), se observa un riesgo relativo de 6 (RR=6 intervalo de confianza
95%, 48). El anlisis estratificado en funcin
del sexo, da los siguientes resultados: en mujeres el RR es de 8 (intervalo de confianza 95%,
511) y en los hombres de 4 (intervalo de confianza 95%, 17). Cul de las siguientes afirmaciones es cierta?
1) La hipertensin slo es un factor de riesgo
para las mujeres.
2) La hipertensin es un modificador del efecto,
ya que el RR difiere segn estratos.
3) La hipertensin es un factor de confusin,
ya que los valores crudos y estratificados difieren.
4) El sexo es un factor modificador de efecto entre la hipertensin y el AVC.
5) El sexo slo modifica el efecto en las mujeres,
ya que el resultado es estadsticamente significativo.

Respuesta correcta: 5

P088

MIR 1997-1998

En un estudio que evala el consumo de tabaco como factor de riesgo de la cardiopata


isqumica (CI), se observa un riesgo relativo
(RR) crudo de 4 (intervalo de confianza 95%,
2,8-5,2) y un RR ajustado por las concentraciones de colesterol ligado a lipoprotenas de
alta densidad (CHDL) de 2,5 (intervalo de confianza 95%, 1,3-3,7). Cul de las siguientes
afirmaciones es cierta?
1) El consumo de tabaco no es un factor de
riesgo de la CI, ya que no se observan diferencias estadsticamente significativas.
2) El consumo de tabaco no es un factor de
riesgo de la CI, ya que el RR crudo y ajustado difieren.
3) El consumo de tabaco es un factor de confusin, ya que el RR crudo y el RR ajustado
difieren.
4) El CHDL es un factor de confusin de la relacin entre consumo de tabaco y la CI.
5) Hay factor de confusin, ya que no constan diferencias significativas entre el RR
crudo y el RR ajustado.

Respuesta correcta: 4
Respuesta correcta: 4

P075

MIR 1997-1998

Tras un ensayo clnico aleatorio, se informa


que la mortalidad en un grupo de pacientes
con cncer de colon, que han recibido un
nuevo tratamiento, ha sido la mitad que la
observada en el grupo de pacientes que han
recibido el tratamiento de referencia, aunque
esta diferencia no ha sido estadsticamente
significativa. Podemos concluir que:
1) El nuevo tratamiento no es ms eficaz que el
de referencia.
2) Debe recomendarse el nuevo tratamiento, ya
que la diferencia observada es muy importante.
3) Debe descartarse el nuevo tratamiento, ya
que no se ha observado una diferencia estadsticamente significativa.
4) La diferencia observada carece de relevancia

T8
P184

Ensayo clnico
MIR 2009-2010

Indique en cul de los siguientes tipos de estudio la asignacin de los pacientes a los distintos grupos objeto de estudio, est controlada
por el investigador:
1)
2)
3)
4)
5)

Ensayo clnico de grupos paralelos.


Estudio de casos y controles.
Estudio de cohortes.
Estudio transversal.
Estudio con controles histricos.
Respuesta correcta: 1

Estadstica
P187

MIR 2009-2010

En un ensayo clnico aleatorizado, controlado


y con diseo doble ciego se han administrado
dosis crecientes de 10 mg, 20 mg, 50 mg y 100
mg de un nuevo frmaco en un total de 60 pacientes (15 pacientes por cada grupo de dosis),
con el fin de establecer la relacin entre la eficacia y toxicidad del nuevo frmaco. Adems,
se ha incluido un grupo control con 15 pacientes. Seale la respuesta correcta:
1)
2)
3)
4)
5)

Se trata de un estudio Fase I.


Se trata de un estudio Fase IIa.
Se trata de un estudio Fase IIb.
Se trata de un estudio Fase III.
Se trata de un estudio Fase IV.
Respuesta correcta: 3

P188

MIR 2009-2010

En un ensayo clnico comparativo se establece una hiptesis de no-inferioridad de un frmaco experimental con respeto a un frmaco
control activo con un lmite de no-inferioridad
(lmite clnicamente relevante) del -3% en la
diferencia de porcentajes de pacientes curados, el cual se considera aceptable y justificado. El porcentaje de pacientes curados al final
del estudio resulta ser del 85% con el frmaco
experimental y del 84% en el grupo control
(diferencia absoluta: +1%; intervalo de confianza al 95% bilateral de -2,9% a +4,9%). Bajo
las condiciones del estudio, seale la respuesta correcta:
1) El estudio demuestra la no-inferioridad del
frmaco control con respecto a frmaco experimental.
2) El estudio demuestra que el frmaco experimental es superior al frmaco control.
3) El estudio es inconcluyente.
4) El frmaco experimental es no-inferior comparado con el frmaco control.
5) El frmaco experimental y el control son equivalentes.
Respuesta correcta: 4

P189

MIR 2009-2010

Seale la opcin correcta entre las siguientes


caractersticas sobre el diseo de un ensayo
clnico:

1) Un ensayo clnico controlado con un frmaco


activo es de mejor calidad que un ensayo clnico controlado con placebo.
2) Cuando se dispone de controles histricos
no es necesario realizar un ensayo clnico
controlado.
3) Un estudio abierto se define por la ausencia
de un grupo control.
4) La necesidad de un enmascaramiento doble
ciego es mayor cuando la variable de medida
es mortalidad.
5) La asignacin aleatoria tiene a distribuir las
variables pronsticas conocidas o desconocidas de forma equitativa a cada grupo de
comparacin.
Respuesta correcta: 5

P191

MIR 2009-2010

Un investigador del hospital est pensando


realizar un ensayo clnico prospectivo aleatorizado que ser la base para su tesis doctoral,
pero slo en su hospital y slo en 60 pacientes
(30 aleatorizados a un frmaco ya autorizado pero en una indicacin no autorizada y 30
aleatorizados a un frmaco control autorizado
para la indicacin en estudio). Seale la respuesta correcta:
1) Al ser un estudio en un solo centro es suficiente contar con el informe favorable del
Comit tico de Investigacin Clnica del
hospital para iniciar el ensayo clnico.
2) El informe favorable de un Comit tico de
Investigacin Clnica no es necesario en este
caso, ya que el nmero de pacientes es menor de 100.
3) Se obtendr el consentimiento informado
verbal bajo presencia de testigos siempre
que sea posible, salvo que el paciente est
incapacitado, en cuyo caso se otorgar por
escrito.
4) El ensayo clnico debe ser autorizado por la
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios.
5) Es necesario seguir las normas de buena
prctica clnica, salvo si se trata de un ensayo
clnico de bioequivalencia.
Respuesta correcta: 4

P192

MIR 2009-2010

Con respecto a los ensayos clnicos necesarios

para el registro de medicamentos, seale la


afirmacin INCORRECTA:
1) Los fase III, tambin llamados confirmatorios,
intentan proporcionar una base adecuada
para la evaluacin del beneficio/riesgo que
apoye el registro del medicamento.
2) Se disean especficamente para evaluar la
efectividad del tratamiento a estudio.
3) No permiten detectar acontecimientos adversos poco frecuentes.
4) No siempre se pueden extrapolar sus resultados a la poblacin general.
5) La asignacin aleatoria evita sesgos y permite tener confianza en que las diferencias
encontradas entre los grupos se deben al tratamiento recibido.
Respuesta correcta: 2

P193

MIR 2009-2010

De los siguientes, cul NO es un requisito para


poder realizar un ensayo clnico en un solo paciente (n = 1):
1) Que se puedan extrapolar los resultados a
otros pacientes.
2) Que el tratamiento vaya a ser utilizado de forma crnica.
3) Que la eficacia del tratamiento est en duda.
4) Que existan criterios clnicamente relevantes
para valorar la eficacia.
5) Que se puedan establecer unos criterios claros para interrumpir el ensayo.
Respuesta correcta: 1

P195

MIR 2008-2009

Cul de las siguientes caractersticas es propia de las fases precoces de la investigacin


con un nuevo frmaco?
1) Se prioriza la validez externa de los estadios.
2) Se incluyen pacientes parecidos a la poblacin susceptible de recibir el frmaco.
3) Se miden parmetros farmacodinmicos o
variables intermedias.
4) La duracin de los estudios es ms larga que
en fases avanzadas.
5) No se restringe el nmero de pacientes incluidos.
Respuesta correcta: 3

Desgloses

163

Estadstica
P200

MIR 2008-2009

Cul de los siguientes NO es un objetivo


habitual de un ensayo clnico con un medicamento?
1)
2)
3)
4)
5)

Estudiar propiedades farmacocinticas.


Demostrar eficacia.
Conocer el perfil de seguridad.
Determinar dosis.
Determinar el patrn de prescripcin habitual.
Respuesta correcta: 5

P210

MIR 2008-2009

Con respecto a los ensayos clnicos de superioridad, seale la respuesta INCORRECTAS:


1) Son aquellos ensayos que se disean para
detectar diferencias entre dos tratamientos.
2) Es necesario que se determine a priori la diferencia que se considera clnicamente irrelevante (delta o lmite de no-inferioridad).
3) El anlisis por intencin de tratar (ITT) es el
de eleccin en tipo de ensayos clnicos.
4) Bajo determinadas circunstancias es posible
interpretar un ensayo de superioridad como
de no-inferioridad.
5) Un ensayo de superioridad puede demostrar
diferencia estadsticamente significativa sin
que sta sea clnicamente relevante.
Respuesta correcta: Anulada

P212

MIR 2008-2009

Cul de las siguientes caractersticas es propia de los ensayos clnicos pragmticos o naturalsticos?
1) Evala la efectividad de las intervenciones
ms que su eficacia.
2) Necesita un nmero menor de pacientes que
los ensayos clnicos explicativos.
3) Incluye una poblacin muy homognea.
4) Tiene unos criterios de inclusin muy estrictos.
5) Tiene menor validez externa que los ensayos
clnicos explicativos.
Respuesta correcta: 1

P218

MIR 2008-2009

Los ensayos clnicos de diseo cruzado:

164

Desgloses

1) Reclutan un nmero de pacientes superior al de un diseo paralelo con objetivo


similar.
2) Todos los pacientes reciben todos los tratamientos estudiados.
3) No emplean placebo.
4) No requieren consentimiento informado del
sujeto.
5) No suelen incluir periodos de lavado.
Respuesta correcta: 2

P220

MIR 2008-2009

Cuando leemos un ensayo clnico publicado


en una revista cientfica, debemos comprobar si se cumplen una serie de caractersticas importantes para juzgar la validez de sus
resultados. De las siguientes caractersticas,
indique cul es la MENOS relevante:
1) Asignacin aleatoria del tratamiento.
2) Enmascaramiento de la intervencin.
3) Caractersticas similares de los dos grupos de
comparacin al inicio del estudio.
4) Inclusin del mismo nmero de sujetos en
todos los centros participantes.
5) Anlisis estadstico por intencin de tratar.
Respuesta correcta: 4

P204

MIR 2007-2008

Una de las siguientes afirmaciones con respecto a la aleatorizacin es INCORRECTA:


1) El proceso de asignacin aleatoria debe estar
documentado en todos sus pasos.
2) La aleatorizacin permite que la asignacin
de cada paciente incluido en el ensayo clnico sea impredecible.
3) En el caso de un ensayo con aleatorizacin
1:1, todos los participantes tienen las mismas
probabilidades de ser asignados a uno u otro
de los grupos en estudio.
4) La aleatorizacin asegura totalmente la homogeneidad entre los grupos en comparacin, ya que ste es su objetivo.
5) Idealmente el proceso de aleatorizacin
debe estar enmascarado para evitar sesgos
en la asignacin a los grupos en comparacin.
Respuesta correcta: 4

P205

MIR 2007-2008

En el diseo y realizacin de un ensayo clnico


debemos tener en cuenta diversos factores a
la hora de determinar los objetivos y variables
de evaluacin que vamos a establecer. Seale
la respuesta correcta:
1) Debemos establecer tantos objetivos y variables principales de evaluacin como deseemos evaluar.
2) Si queremos evaluar resultados vlidos y
significativos desde el punto de vista clnico,
la utilizacin de variables intermedias es un
mtodo ideal y carente de sesgos.
3) La utilizacin de escalas de evaluacin
multidimensionales (por ejemplo, las de
calidad de vida) tiene la ventaja de ser clnicamente ms relevante, pero puede tener problemas de validacin y ser de difcil
interpretacin.
4) A lo largo del desarrollo de un nuevo frmaco (fases I a IV) la variable principal de evaluacin de los diferentes ensayos clnicos
realizados debe ser la misma para permitir
la consistencia en la evaluacin de la eficacia
del frmaco.
5) El objetivo principal de un ensayo clnico en
fase III debe ser elegido por su facilidad para
ser medido y as facilitar la deteccin de los
efectos del frmaco.
Respuesta correcta: 3

P206

MIR 2007-2008

En relacin con el diseo y realizacin de un ensayo clnico,seale la respuesta INCORRECTA:


1) El denominado anlisis por protocolo puede incurrir en sesgos debidos a las prdidas
durante el estudio.
2) Los estudios con controles histricos tienden
a sobrevalorar la eficacia del frmaco experimental.
3) En el anlisis de un ensayo clnico se debe
hacer el mximo nmero posible de anlisis intermedios de la variable principal
porque as se aumenta la probabilidad de
obtener un resultado positivo en el ensayo.
4) El ensayo clnico controlado y aleatorizado
se considera el diseo con mayor fortaleza
para determinar la eficacia de una intervencin.

Estadstica
5) El ensayo clnico cruzado es muy sensible a
las prdidas de sujetos durante la realizacin
del mismo.
Respuesta correcta: 3

P207

MIR 2007-2008

Al contrario que los estudios de eficacia, que


se realizan en condiciones experimentales
ideales, los ensayos clnicos de efectividad
pretenden evaluar el valor de un nuevo tratamiento en condiciones lo ms parecidas a las
que tienen lugar en la prctica clnica habitual.
Este tipo de ensayos clnicos para la evaluacin
de la efectividad se denominan:
1) Ensayos clnicos multicntricos.
2) Ensayos clnicos aleatorizados, doble ciego y
paralelos.
3) Ensayos clnicos postcomercializacin.
4) Ensayos clnicos pragmticos.
5) Diseos de cohorte amplia.
Respuesta correcta: 4

P208

MIR 2007-2008

De las siguientes situaciones clnicas indique


en cul podra estar ms justificado el empleo
de un estudio clnico con control histrico para
evaluar la eficacia:
1)
2)
3)
4)
5)

Hipertensin arterial.
Infeccin de vas respiratorias altas.
Cncer de pncreas en estadio avanzado.
Carcinoma basocelular cutneo.
Dolor postoperatorio agudo despus de extraccin del tercer molar.
Respuesta correcta: 3

P212

MIR 2007-2008

Una de las siguientes afirmaciones sobre las


cuatro fases del desarrollo clnico de un medicamento es FALSA, selela:
1) Las fases son consecutivas en el tiempo pero
pueden superponerse.
2) Los primeros estudios que se realizan en
humanos para demostrar la eficacia de un
medicamento se engloban dentro de la
fase I.
3) Uno de los objetivos de la fase II es estable-

cer la relacin dosis-respuesta del medicamento.


4) La utilidad en la prctica clnica se pone de
manifiesto en la fase III, en la que se incluye
a un nmero mayor de pacientes que en la
fase II.
5) Los estudios de fase IV se disean para evaluar nuevas indicaciones del medicamento,
aunque ste ya est en el mercado.
Respuesta correcta: 2

P216

MIR 2007-2008

Cul es el principal inconveniente de las evaluaciones econmicas realizadas dentro de los


ensayos clnicos?
1)
2)
3)
4)
5)

La necesidad de utilizar suposiciones.


La baja validez interna.
La baja validez externa.
La baja calidad de los datos de eficacia.
La falta de rigor cientfico.
Respuesta correcta: 3

P198

MIR 2006-2007

Usted desea disear un estudio para evaluar,


en el tratamiento de la hipertensin, la combinacin de un IECA y un diurtico, ambos
a dos niveles de dosis, y su comparacin con
placebo. El diseo que usted considerara ms
eficiente es:
1) Un estudio cruzado, administrando a cada
uno de los pacientes dosis crecientes de los
frmacos.
2) Un estudio factorial.
3) Un estudio secuencial.
4) Un diseo de Zelen sera el ms apropiado.
5) Ninguno de ellos es adecuado.
Respuesta correcta: 2

P200

MIR 2006-2007

En cul de las siguientes entidades sera ms


fcil realizar un ensayo clnico con diseo cruzado?
1) Frmaco para la prevencin de migraa.
2) Analgsico en el sndrome premenstrual.
3) Estudio de una vacuna antigripal.

4) Antiagregante en la prevencin de embolias.


5) Antibitico para el tratamiento de una
otitis.
Respuesta correcta: 2

P205

MIR 2006-2007

Cul sera el diseo ms adecuado de un estudio de fase III para verificar la eficacia y la seguridad de un nuevo antiagregante plaquetario?
1) Aleatorizado, doble ciego, controlado con
placebo, en unos 50 voluntarios sanos.
2) Aleatorizado, doble ciego, comparativo con
placebo, en unos 100 hombres de 40-50 aos
que han sufrido un infarto de miocardio en el
ltimo mes.
3) Abierto, de seguimiento durante 5 aos a
ms de 10.000 pacientes con cardiopata
isqumica y comparado con controles histricos tratados con cido acetil saliclico.
4) Aleatorizado, abierto, comparativo con placebo, en unos 1.000 pacientes con cardiopata isqumica.
5) Aleatorizado, doble ciego, comparativo con
cido acetil saliclico, en ms de 1000 pacientes con cardiopata isqumica.
Respuesta correcta: 5

P210

MIR 2006-2007

Estamos diseando un ensayo clnico controlado para evaluar el efecto de un nuevo frmaco
hipolipemiante sobre la morbimortalidad cardiovascular, y sabemos que la diabetes mellitus tipo II es un factor pronstico muy relevante que queremos que se distribuya por igual
en los dos grupos de tratamiento. Qu tipo de
aleatorizacin sera la ms adecuada?
1)
2)
3)
4)
5)

Asignacin aleatoria simple.


Asignnacin aleatoria restrictiva.
Aleatorizacin por bloques.
Asignacin aleatoria estratificada.
No es necesario aleatorizar a los pacientes.
Respuesta correcta: 4

P212

MIR 2006-2007

Qu diseo sera INADECUADO en un ensayo clnico para evaluar la eficacia de un nue-

Desgloses

165

Estadstica
vo tratamiento antibitico en una infeccin
aguda con parmetros objetivos de respuesta
clnica?
1) Controlado que compara el nuevo antibitico asociado al tratamiento estndar versus el
tratamiento estndar ms placebo, aleatorizado, paralelo, doble ciego.
2) Aleatorizado, cruzado, comparado con el tratamiento antibitico habitual.
3) Doble ciego, aleatorizado, paralelo, controlado con el tratamiento antibitico habitual.
4) Aleatorizado, no ciego, con otro antibitico
estndar como control y paralelo.
5) Aleatorizado, tratamiento estndar como
control, paralelo y simple ciego.

3) En los estudios pragmticos el anlisis estadstico suele ser por intencin de tratar y en
los explicativos, por protocolo.
4) Los estudios explicativos se suelen realizar
en las fases I, II y III precoz, y los estudios
pragmticos en la fase III tarda y en la IV.
5) En los estudios explicativos el enmascaramiento de los tratamientos es muy importante.
Respuesta correcta: 1

P259

MIR 2006-2007

En qu circunstancias NO sera aceptable el


uso de un placebo como control en un ensayo
clnico destinado a evaluar la eficacia de un
nuevo tratamiento?

Respuesta correcta: 2

P216

MIR 2006-2007

En relacin a las distintas fases del desarrollo


clnico de los frmacos, indique cul de las siguientes afirmaciones es FALSA:
1) Los ensayos de fase I se realizan en voluntarios sanos para todos los tipos de frmacos.
2) Los ensayos de fase II son de bsqueda de
dosis y de diferentes pautas de tratamiento.
3) Los criterios de inclusin en los estudios de
fase II son rgidos.
4) El objetivo primordial de los estudios de fase
III es confirmar la eficacia del frmaco para
conseguir su aprobacin.
5) Los ensayos de fase IV se realizan despus de
que el frmaco ya ha sido comercializado.
Respuesta correcta: 1

P219

MIR 2006-2007

Segn lo cercano o alejado de la prctica habitual, se pueden distinguir dos tipos de ensayos
clnicos, los explicativos y los pragmticos, que
presentan caractersticas diferentes. Seale la
respuesta INCORRECTA:
1) Los estudios explicativos tienen unos criterios de inclusin muy laxos para poder
completar el reclutamiento lo antes posible.
2) Los estudios pragmticos intentan remedar
la prctica clnica habitual, por lo que incluyen muestras grandes y heterogneas.

166

Desgloses

1) Cuando la enfermedad sea aguda y no exista


riesgo grave para el sujeto.
2) Cuando el ensayo clnico sea doble ciego.
3) Cuando la enfermedad tenga un curso no
predecible y los tratamientos disponibles
sean muy txicos.
4) Cuando la enfermedad sea muy grave y exista para ella un tratamiento eficaz.
5) Cuando est previsto un tratamiento de rescate.
Respuesta correcta: 4

P199

MIR 2005-2006

Respecto al ensayo clnico controlado, indique


cul de las siguientes afirmaciones es cierta:
1) Es un mtodo experimental.
2) Su caracterstica fundamental es el enmascaramiento del estudio.
3) Es un mtodo observacional.
4) Debe incluir como mnimo 100 pacientes.
5) Debe durar como mnimo una semana.
Respuesta correcta: 1

P202

MIR 2005-2006

Respecto a la utilizacin del placebo como


grupo control en los ensayos clnicos, seale la
respuesta INCORRECTA:
1) La comparacin con placebo es la nica forma de evaluar la eficacia absoluta de un frmaco.

2) El uso de placebo puede presentar problemas


ticos cuando existe un tratamiento de eficacia
probada para la enfermedad que se evala.
3) El uso de placebo podra estar justificado
cuando la enfermedad tiene carcter banal.
4) El uso de placebo est justificado si no existe
un tratamiento de referencia de eficacia demostrada o ste presenta efectos adversos
muy graves.
5) En los ensayos clnicos controlados con placebo no se debe informar al paciente de que
puede recibir placebo porque se rompera el
enmcascaramiento.
Respuesta correcta: 5

P204

MIR 2005-2006

Cul sera el diseo ms adecuado para evaluar el efecto sobre la morbimortalidad cardiovascular de un frmaco antagonista de los
receptores de angiotensina (eprosartan) y de
la vitamina E y de su combinacin en pacientes
de alto riesgo?
1) Un estudio aleatorizado y doble-ciego, con
diseo paralelo de tres brazos, de tal forma
que los pacientes se asignan aleatoriamente
a recibir tratamiento con eprosartan, vitamina E o placebo.
2) Un estudio aleatorizado y doble-ciego, con
diseo cruzado en el que los pacientes primero son tratados con eprosartan o placebo
durante 1 ao y despus son tratados con vitamina E o placebo durante otro ao.
3) Un estudio de cohortes en el que los pacientes que tienen una dieta rica o pobre en vitamina E se asignan aleatoriamente a ser tratados con eprosartan o placebo.
4) Un ensayo clnico paralelo con diseo factorial
de 2x2 en el que cada paciente se asigna aleatoriamente a recibir, por un lado eprosartan o
placebo, y por otro lado vitamina E o placebo.
5) Es mejor hacer dos ensayos clnicos separados, uno para eprosartan y otro para vitamina E, cada uno de ellos con un diseo paralelo, aleatorizado, doble-ciego y controlado
con placebo.
Respuesta correcta: 4

P205

MIR 2005-2006

Cul de los siguientes objetivos NO se puede


evaluar en los ensayos clnicos de fase I?

Estadstica
1) Seguridad y tolerabilidad del frmaco y bsqueda de la dosis mxima tolerada.
2) Farmacocintica en dosis nica y en dosis
mltiple.
3) Farmacodinmica.
4) Dosis ms eficaz para el tratamiento de una
patologa concreta.
5) Biodisponibilidad y bioequivalencia.

3) El medicamento B es el que muestra un efecto de mayor magnitud frente a placebo.


4) El medicamento C es mejor que el B, ya que
es ms significativo.
5) El valor de significacin nos indica que el medicamento con un efeco de menor magnitud
es el A.
Respuesta correcta: 3

Respuesta correcta: 4

P211
P206

MIR 2005-2006

Si en los resultados de un ensayo clnico se


especifica que se ha realizado un anlisis por
intencin de tratar, qu poblacin se incluye
en dicho anlisis?
1) Todos los pacientes aleatorizados, aunque
no hayan completado el estudio.
2) Todos los pacientes que no han abandonado
el estudio por acontecimientos adversos.
3) Todos los pacientes que han completado el
seguimiento previsto.
4) Todos los pacientes que han completado el
tratamiento del estudio.
5) Todos los pacientes que han recibido ms del
80% del tratamiento y que han completado
el seguimiento hasta la ltima visita.
Respuesta correcta: 1

P207

MIR 2005-2006

Debemos evaluar los resultados de 3 medicamentos (A, B y C) en el tratamiento de


pacientes con dficit cognitivo ligero. Los
diseos implementados en los tres casos
han sido muy similares y se ha usado placebo como grupo control en los tres casos. Se
han observado los siguientes resultados de
significacin estadstica y de porcentaje de
reduccin absoluta en la progresin a demencia en las comparaciones contra placebo: A versus Placebo: 3%, p<0,001; B versus
Placebo: 8%, p=0,041; C versus Placebo 1%
p=0,021. Cul de las siguientes afirmaciones se puede concluir a partir de los presentes resultados?
1) El valor de p demuestra que el medicamento
con un efecto de mayor magnitud es el A.
2) El valor de significacin nos indica que el medicamento con un efecto de menor magnitud es el B.

MIR 2005-2006

en cuenta en ltimo lugar a la hora de interpretar los resultados de un ensayo clnico?


1) Las prdidas de pacientes y los motivos de
las mismas.
2) La significacin estadstica de los resultados.
3) Un diseo adecuado para evitar posibles
sesgos.
4) Caractersticas de los pacientes incluidos.
5) La variable de medida utilizada y a cunto
tiempo se evala.

Qu es un ensayo clnico secuencial?


1) Un ensayo para cuya realizacin es necesario
conocer los resultados de estudios previos
ms bsicos.
2) Un ensayo en que la decisin de reclutar al siguiente paciente, par de pacientes o bloque
de pacientes depende de la diferencia entre
tratamientos obtenido hasta ese momento.
3) Un ensayo en que la fecha de comienzo y
finalizacin es distinta para cada paciente,
dependiendo de la disponibilidad de sujetos
con los criterios de seleccin pertinentes.
4) Un ensayo con ventajas ticas, ya que en
caso de empate entre tratamientos es el azar
el que decide a qu grupo se asigna cada
nuevo paciente, mientras que en caso de
que hasta el momento haya un tratamiento aparentemente superior, es se precisamente el que reciben los nuevos pacientes.
5) Un ensayo que est perfectamente incardinado dentro del programa de desarrollo de
un nuevo tratamiento.
Respuesta correcta: 2

P214

MIR 2005-2006

Cul de las siguientes tcnicas del Sistema


Espaol de Farmacovigilancia se conoce como
tarjeta amarilla?
1)
2)
3)
4)
5)

Ensayos clnicos postcomercializacin.


Estudios de cohortes.
Estudios de casos y controles.
Notificacin espontnea.
Monitorizacin intensiva intrahospitalaria.
Respuesta correcta: 4

P216

MIR 2005-2006

De los siguientes, qu aspecto debe tenerse

Respuesta correcta: 2

P197

MIR 2004-2005

Desea llevar a cabo el diseo de un ensayo


clnico en el que es muy importante que en
los dos grupos en comparacin la presencia
de dos factores concretos de riesgo se distribuyan de igual manera en ambos grupos de
estudio. Usted diseara un ensayo clnico
con:
1)
2)
3)
4)
5)

Aleatorizacin simple.
Aleatorizacin por bloques.
Aleatorizacin estratificada.
Aleatorizacin central.
Aleatorizacin ciega.
Respuesta correcta: 3

P198

MIR 2004-2005

En relacin con el anlisis e interpretacin de


los resultados de un ensayo clnico, seale la
correcta:
1) La definicin de subgrupos de pacientes durante el anlisis permite conocer la eficacia
de un frmaco en estos subgrupos con plena
validez si existe un error alfa suficientemente
bajo.
2) Las comparaciones mltiples aumentan la
eficiencia de los ensayos clnicos porque
aumentan la posibilidad de encontrar diferencias entre los tratamientos en comparacin.
3) Los ensayos clnicos que no encuentran diferencias entre los tratamientos se deben interpretar como demostracin de la igualdad de
eficacia entre los mismos.
4) El denominado anlisis por protocolo puede incurrir en sesgos debidos a las prdidas
durante el estudio.

Desgloses

167

Estadstica
5) El tipo de anlisis estadstico debe decidirse a
la vista de los resultados obtenidos en el estudio, lo que permite aplicar el ms adecuado.

2)

Respuesta correcta: 4
3)

P199

MIR 2004-2005

En cuanto a los anlisis intermedios, en el anlisis estadstico de un ensayo clnico, cul de


las siguientes afirmaciones es FALSA?

4)

1) La realizacin de mltiples anlisis intermedios aumenta el riesgo de cometer un error


de tipo I, es decir, de obtener un resultado
falso positivo.
2) El nmero de anlisis intermedios que se van
a realizar debera estar previsto en el protocolo del estudio.
3) Los anlisis intermedios estn justificados
por motivos ticos, econmicos y prcticos.
4) Se debe hacer el mximo nmero de anlisis
intermedios posible para la variable principal
porque as se aumenta la probabilidad de
obtener un resultado positivo en el ensayo.
5) La realizacin de anlisis intermedios puede
alterar el curso del estudio.

5)

Respuesta correcta: 4

P201

MIR 2004-2005

En un estudio en fase III para evaluar la eficacia


bacteriolgica, en pacientes con neumona, de
un antibitico, cul de los siguientes diseos
considera ms adecuado?
1) Secuencial.
2) Paralelo, ciego, controlado con placebo.
3) Paralelo, aleatorizado, controlado con otro
antibitico.
4) Cruzado, aleatorizado, ciego, controlado con
otro antibitico.
5) Cruzado, aleatorizado, ciego, controlado con
placebo.
Respuesta correcta: 3

P203

MIR 2004-2005

Seale la respuesta correcta de entre las siguientes, referidas a los ensayos clnicos:
1) Cuando en un estudio de fase III no encontramos diferencias entre el frmaco en estudio y

168

Desgloses

el de control, podemos asumir que son equivalentes.


Est justificado realizar un ensayo clnico que
no resuelva ninguna duda cientfica, siempre
que no haga dao a nadie.
El error alfa se refiere a la posibilidad de no
encontrar diferencias cuando realmente
existen.
La sustitucin de los pacientes debe realizarse en el grupo en que se hayan producido
ms abandonos para evitar prdida de poder
estadstico.
Slo es correcto utilizar variables intermedias
o sustitutas, cuando estn validadas.
Respuesta correcta: 5

P205

MIR 2004-2005

Cul de las siguientes caractersticas del diseo cruzado de un ensayo clnico es FALSA?
1) Necesita menor nmero de pacientes que
uno paralelo.
2) La variabilidad interindividual de la respuesta es menor que en uno paralelo.
3) El estudio se encuentra ms influido por los
abandonos que uno paralelo.
4) Se utilizan tcnicas estadsticas para datos
apareados.
5) No pueden utilizarse variables de evaluacin
definitivas.
Respuesta correcta: 2

P207

MIR 2004-2005

Para valorar la eficacia de un nuevo tratamiento en el mantenimiento de la remisin en pacientes con un brote moderado o grave de colitis ulcerosa, se ha diseado un estudio cuya
variable principal es la recada de enfermedad
un ao despus de iniciado el tratamiento. Si el
estado actual del conocimiento de esta enfermedad indica la existencia de un tratamiento
eficaz en esta indicacin, seale cul es el diseo tica y metodolgicamente ms adecuado
para responder a la pregunta de investigacin
planteada:
1) Estudio de casos y controles (casos constituidos por enfermos nuevos, controles constituidos por pacientes histricos recogidos del
archivo de historias clnicas).
2) Ensayo clnico de distribucin aleatoria con

dos grupos que comparan el frmaco experimental con placebo.


3) Estudio de cohortes antergrado en el que
se analiza la evolucin de la enfermedad en
dos grupos de pacientes tratados respectivamente con el tratamiento reconocido y
el tratamiento experimental, sin intervencin por parte del investigador en la distribucin de los pacientes a cada grupo.
4) Ensayo clnico de distribucin aleatoria con
dos grupos en los que se compara el tratamiento experimental con el tratamiento eficaz previamente reconocido.
5) Estudio de cohortes histrico en el que se
recoge la evolucin de dos grupos histricos
tratados respectivamente con el tratamiento
reconocido y el tratamiento experimental.
Respuesta correcta: 4

P209

MIR 2004-2005

El Sistema Espaol de Farmacovigilancia ha


recibido varias notificaciones espontneas de
lesiones hepatocelulares, algunas de ellas graves, asociadas a un medicamento que lleva dos
aos comercializado. Durante la realizacin de
ensayos clnicos antes de comercializarlo no se
describi ningn caso. Cul de las afirmaciones siguientes cree que es correcta ante esta
situacin?
1) Hay que evaluar la posibilidad de una alerta, por lo que hay que conocer la cantidad
de medicamento que se ha vendido, como
aproximacin al nmero de pacientes que
han podido estar expuestos.
2) La existencia de una notificacin adversa
grave, ya es motivo suficiente para retirar el
frmaco del mercado.
3) El que se haya recibido ms de un caso implica que existe una fuerte asociacin causaefecto entre la administracin del medicamento y la hepatitis.
4) La asociacin es debida al azar, ya que la hepatitis no se detect durante la realizacin
de los ensayos clnicos.
5) La presencia de otros frmacos sospechosos
en alguna de las notificaciones,junto al hecho de la poca informacin que contienen,
imposibilitan tomar en cuenta la hiptesis de
que el medicamento pueda haber producido
la hepatitis.
Respuesta correcta: 1

Estadstica
P216

MIR 2004-2005

Con respecto a los ensayos clnicos en fase II,


seale la respuesta INCORRECTA:
1) Tambin se llaman exploratorios porque su
objetivo principal es explorar la eficacia teraputica de un producto en pacientes para la
indicacin determinada.
2) Un objetivo importante de estos ensayos clnicos es determinar la dosis y la pauta posolgica para los estudios en fase III o confimatorios.
3) En estos ensayos se administra el medicamento por primera vez en humanos.
4) La escalada de dosis es un diseo habitual en
los ensayos en fase II.
5) Habitualmente, la poblacin seleccionada
para estos ensayos es muy homognea y el
seguimiento que se hace de ella, muy estrecho.
Respuesta correcta: 3

P133

MIR 2003-2004

El Sistema Espaol de Farmacovigilancia, a


travs de su programa de notificacin espontnea de reacciones adversas, constituye un
sistema de vigilancia epidemiolgica de las reacciones adversas a medicamentos en nuestro
pas. Indique cul de los siguientes aspectos
NO es propio de este programa:
1) El sistema recoge las notificaciones enviadas
voluntariamente por los profesionales sanitarios.
2) El programa colabora con el Programa Internacional de Farmacovigilancia de la Organizacin Mundial de la Salud.
3) Permite comparar el perfil de notificaciones
de nuestro pas con el de otros pases.
4) Es un sistema eficiente para la generacin de
alarmas de seguridad relacionadas con medicamentos.
5) Permite cuantificar el riesgo absoluto de los
medicamentos una vez comercializados.
Respuesta correcta: 5

P134

MIR 2003-2004

En un ensayo clnico cruzado de dos perodos,


cul es la consecuencia de que el efecto residual de ambas intervenciones no sea igual?

1) Que hay que recurrir a tcnicas estadsticas


multivariantes.
2) Ninguna, precisamente en esta circunstancia
es cuando este tipo de ensayo plantea mayores ventajas.
3) Que el efecto del frmaco usado en segundo
lugar depende del efecto del frmaco administrado en primer lugar.
4) Que habr que usar en segundo lugar el frmaco con un efecto residual ms largo, para
evitar que su efecto interfiera con el de la
otra intervencin.
5) Que ya no es posible utilizar a cada sujeto
como su propio control, con lo que el tamao muestral puede hacerse insuficiente.
Respuesta correcta: 5

P138

MIR 2003-2004

Cul de los siguientes estudios es aquel en el


cual los participantes reciben todas las opciones en estudio en diferentes momentos a lo
largo de la experiencia?
1)
2)
3)
4)
5)

Ensayo de diseo cruzado.


Ensayo de grupos paralelos.
Ensayo de diseo factorial.
Ensayo clnico enmascarado.
Ensayo clnico secuencial.
Respuesta correcta: 1

P139

MIR 2003-2004

En el diseo de un ensayo clnico cuyo objetivo


es demostrar que una nueva estrategia teraputica no es peor que otra existente (estudio de
no-inferioridad) son correctas todas las afirmaciones siguientes EXCEPTO una. Indique cul:
1) Debe establecerse a priori la diferencia entre
tratamientos que aceptaramos como clnicamente irrelevantes (delta o lmite de no
inferioridad).
2) El estudio debe disearse de forma que fuese
capaz de detectar diferencias relevantes entre los tratamientos evaluados, si stas existiesen.
3) Para el clculo del lmite de no-inferioridad
debe estimarse con la mayor precisin posible la magnitud del efecto placebo, si existiese, en la poblacin diana.
4) Para el clculo del lmite de no-inferioridad
debe estimarse con la mayor precisin po-

sible la magnitud del efecto del tratamiento de referencia en la poblacin diana.


5) El anlisis por intencin de tratar es el nico
que se considera vlido en los estudios de
no-inferioridad.
Respuesta correcta: 5

P141

MIR 2003-2004

Si en un ensayo clnico se usa placebo, cul es


el proceder correcto?
1) Por respeto a los principios bioticos, comunicrselo a los sujetos que vayan a recibirlo.
2) No comunicrselo a los sujetos, ya que en
caso contrario se pierde el efecto placebo.
3) Comunicrselo a los sujetos una vez concluido el estudio.
4) Comunicrselo a las autoridades sanitarias
y comits ticos, y si estos lo aprueban, los
sujetos que participan en el estudio no deben conocer su uso para evitar la prdida del
efecto placebo.
5) Comunicrselo a los sujetos en el momento
de solicitar su consentimiento para ser incluidos en el estudio.
Respuesta correcta: 5

P151

MIR 2003-2004

Seale cul de los siguientes objetivo NO es


propio de los Estudios de Utilizacin de Medicamentos:
1) Obtener informacin cuantitativa sobre uso
real de los medicamentos.
2) Evaluar si la prescripcin de medicamentos
se corresponde con los usos establecidos/
adecuados de los frmacos.
3) Evaluar la eficacia teraputica de un frmaco en
comparacin con la utililizacin de un placebo.
4) Evaluacin de los factores que determinan la
prescripcin de los frmacos.
5) Evaluar las caractersticas de la utilizacin de
los frmacos en relacin con un programa de
intervencin (educativo, por ejemplo).
Respuesta correcta: 3

P257

MIR 2003-2004

Los ensayos clnicos pragmticos se reconocen


por una de las siguientes caractersticas:

Desgloses

169

Estadstica
1) El efecto del tratamiento se evala en las
condiciones ms experimentales posibles.
2) Los pacientes que se incluyen en estos ensayos clnicos son muy homogneos.
3) Las pautas de tratamiento son fijas para todos los sujetos.
4) En estos ensayos se intenta que los sujetos
que se incluyen sean muy parecidos a los pacientes que se ven en la prctica clnica.
5) El enmascaramiento de las diferentes opciones teraputicas juega un papel fundamental en la evaluacin de la eficacia de los tratamientos.
Respuesta correcta: 4

P022

MIR 2002-2003

Cul de los siguientes tipos de diseos NO


necesita un clculo previo del tamao de la
muestra, sino que ste se define en funcin de
las diferencias observadas durante el desarrollo del estudio?
1)
2)
3)
4)
5)

Ensayo clnico secuencial.


Ensayo clnico cruzado.
Ensayo de grupos paralelos.
Ensayo de diseo factorial.
Ensayo clnico enmascarado.
Respuesta correcta: 1

P023

MIR 2002-2003

Un laboratorio farmacutico que est introduciendo en el mercado un nuevo frmaco


antihipertensivo est interesado en realizar, entre otros, algunos de los siguientes
ensayos clnicos. Seale la respuesta INCORRECTA:
1) Un estudio de fase I en voluntarios sanos
para verificar la seguridad del nuevo principio activo.
2) Un ensayo clnico en fase II, doble-ciego y
controlado con placebo, en unos 100 pacientes hipertensos para delimitar el intervalo de
dosis teraputicas.
3) Un ensayo clnico en fase II abierto, en
unos 500 pacientes hipertensos para comprobar el efecto sobre la morbilidad cardiovascular.
4) Un ensayo clnico en fase III, doble-ciego y
comparativo con otro frmaco antihiperten-

170

Desgloses

sivo, en unos 100 pacientes hipertensos para


verificar la eficacia y la seguridad a corto y
largo plazo.
5) Un estudio en fase IV postcomercializacin
para verificar la efectividad en la prctica clnica habitual.
Respuesta correcta: 3

P024

MIR 2002-2003

Le encargan el diseo de un ensayo clnico en el


que es muy importante que un factor pronstico se distribuya por igual en los dos grupos de
tratamiento. El mtodo de aleatorizacin que
usted utilizara es:
1)
2)
3)
4)
5)

Aleatorizacin simple.
Aleatorizacin por bloques.
Aleatorizacin estratificada.
Aleatorizacin centralizada.
Aleatorizacin ciega (ocultacin de la secuencia de aleatorizacin).
Respuesta correcta: 3

P026

MIR 2002-2003

Respecto al anlisis de los datos en un ensayo


clnico, seale cul de las siguientes afirmaciones es FALSA:
1) Se debe hacer el mximo nmero de anlisis intermedios posible para la variable
principal porque as se aumenta la probabilidad de obtener un resultado positivo
en el ensayo.
2) En el anlisis final de los resultados, lo primero que debemos hacer es comparar las
caractersticas basales de los dos grupos
para comprobar que son homogneos.
3) En los ensayos clnicos de fase III el anlisis
por intencin de tratar (anlisis de todos los
sujetos segn la asignacin aleatoria) habitualmente es ms adecuado que el anlisis
por protocolo (anlisis de los casos vlidos).
4) En los ensayos clnicos a veces se encuentran diferencias estadsticamente significativas que no son clnicamente relevantes.
5) El anlisis de subgrupos tiene un carcter exploratorio, es decir, sirve para
generar nuevas hiptesis pero no para
confirmarlas.
Respuesta correcta: 1

P031

MIR 2002-2003

Suponga que en un ensayo clnico hay diferencias entre los grupos en algunos factores pronsticos. Afecta esto a la interpretacin de los
resultados?
1) No, gracias a la asignacin aleatoria (randomizacin).
2) Hara necesario utilizar alguna tcnica estadstica que permita tener en cuenta las
diferencias entre ellos en los factores pronsticos.
3) Invalida el estudio, ya que la asignacin aleatoria no ha conseguido su objetivo de obtener grupos homogneos.
4) Invalida el estudio, ya que el nmero de pacientes incluidos es insuficiente para obtener
grupos homogneos.
5) Indica la necesidad de reanudar la inclusin de pacientes en el estudio, hasta
conseguir equilibrar el pronstico de los
grupos.
Respuesta correcta: 2

P042

MIR 2002-2003

Cul de las siguientes caractersticas NO es


propia de un ensayo clnico controlado?
1) Intervencin experimental.
2) Tratamiento asignado segn el criterio del
investigador.
3) Participacin voluntaria del sujeto.
4) Asignacin aleatoria a las distintas posibilidades de tratamiento en estudio.
5) Enmascaramiento de la medicacin.
Respuesta correcta: 2

P045

MIR 2002-2003

Cul de las siguientes afirmaciones es propia del ensayo clnico de diseo cruzado, y
no del diseo de grupos paralelos?
1) Cada participante recibe una de las opciones
del estudio.
2) Existe una mayor variabilidad entre poblaciones participantes que en el otro diseo, lo
que modifica el tamao muestral.
3) En el anlisis estadstico debe tenerse en
cuenta los factores tiempo, tratamiento y secuencia.

Estadstica
4) El perodo de lavado se encuentra nicamente al inicio de la experiencia.
5) El nmero de participantes es mayor que en
el otro diseo.
Respuesta correcta: 3

P207

MIR 2001-2002

En un estudio de seguimiento a largo plazo de


pacientes con fibrilacin auricular, en la prctica
clnica habitual, se ha documentado un riesgo
relativo de padecer un accidente vascular cerebral, para anticoagulantes orales (en comparacin con antiagregantes plaquetarios) de 0,57
(intervalo de confianza al 95% 0,40-0,80). La incidencia de accidente vascular cerebral durante
los dos primeros aos de seguimiento es de un
2% y un 3,5%, respectivamente. Suponiendo
que estos resultados sean vlidos, cuntos pacientes habra que tratar con anticoagulantes
orales, en lugar de antiagregantes, para evitar
un accidente vascular cerebral?
1)
2)
3)
4)
5)

5) Cuando ambas intervenciones tienen un


efecto residual idntico.

1) S, ya que es un estudio aleatorizado y se respeta la autonoma del paciente.


2) No, ya que no se garantiza la independencia
entre el tratamiento asignado y las caractersticas de los pacientes.
3) No, ya que no hay una lista de randomizacin previa al ensayo.
4) No, ya que el resultado se evaluar conociendo el tratamiento que reciba el paciente.
5) S, a condicin de que no se encuentren diferencias entre las caractersticas iniciales
de los pacientes de ambos grupos de tratamiento.

Un ensayo clnico que tiene unos criterios de


inclusin amplios, en el que se incluyen enfermos parecidos a los que se ven en la asistencia
rutinaria se denomina:

Respuesta correcta: 2

P216

50-60.
60-70.
70-80.
80-90.
90-100.

MIR 2001-2002

En un ensayo clnico controlado, para comprobar a posteriori que la asignacin aleatoria


ha sido bien realizada, se debe:

Respuesta correcta: 2

P208

te manera: se determina al azar el tratamiento que le correspoder al siguiente sujeto, se


comprueba que el paciente cumple los criterios de seleccin, se obtiene el consentimiento
informado y se comienza el tratamiento. Es
correcta esta secuencia?

MIR 2001-2002

Cuando en los resultados de un ensayo clnico


se especifica que se ha realizado un anlisis por
intencin de tratamiento o intencin de tratar,
qu poblacin se incluye en dicho anlisis?

1) Calcular el error aleatorio de primera especie


o de tipo I ().
2) Calcular el error aleatorio de segunda especie o de tipo II ().
3) Comprobar que los diferentes grupos presentan caractersticas pronsticas comparables.
4) Calcular el valor de p.
5) Comprobar la potencia del estudio.
Respuesta correcta: 3

1) Todos los pacientes que no han abandonado


el estudio por acontecimientos adversos.
2) Todos los pacientes que fueron aleatorizados.
3) Todos los pacientes que han completado el
seguimiento previsto.
4) Todos los pacientes que han completado el
tratamiento a estudio.
5) Todos los pacientes que no han abandonado
por ineficacia.
Respuesta correcta: 2

P211

MIR 2001-2002

En un ensayo clnico sin enmascaramiento la


inclusin de pacientes se hace de la siguien-

P217

MIR 2001-2002

En cul de los siguientes casos NO es posible


realizar un ensayo clnico cruzado de dos perodos?
1) Cuando la situacin clnica del paciente es
estable con el paso del tiempo.
2) Cuando el efecto de las intervenciones se
puede medir tras un breve perodo de tratamiento.
3) Cuando el efecto de alguno de los tratamientos no es reversible.
4) Cuando el efecto de las intervenciones depende de la hora del da en que se administran.

Respuesta correcta: 3

P200

1)
2)
3)
4)
5)

MIR 2000-2001

Ensayo cruzado.
Ensayo explicativo.
Ensayo pragmtico.
Ensayo secuencial.
Ensayo postcomercializacin.
Respuesta correcta: 3

P202

MIR 2000-2001

Se trat con un suplemento diettico ms dieta a 15 insuficientes renales y solamente con


dieta a 16. Se compararon entre ambos grupos
unas 100 variables y en 6 de tales comparaciones se encontraron diferencias significativas, al
nivel nominal del 5% a favor del suplemento.
Cmo interpretara estos resultados?
1) El estudio parece no concluyente, ya que con
tantas comparaciones es esperable que unas
pocas resulten significativas al nivel nominal
del 5% aunque no haya diferencia entre los
tratamientos.
2) El suplemento diettico es moderadamente
eficaz.
3) Este estudio no demuestra nada, ya que no
es doble ciego.
4) Aunque el nmero de pacientes es pequeo, lo inocuo del tratamiento y la consistencia de los resultados aconsejan prescribir el suplemento en la insuficiencia renal.
5) Este estudio no demuestra nada, ya que hay
ms variables que pacientes.
Respuesta correcta: 1

P203

MIR 2000-2001

Se trat con antioxidantes a 19 pacientes con


pancreatitis crnica: se pudo estudiar la evolucin del color durante un ao en 14 sujetos:
entre ellos hubo 10 que siguieron bien el tratamiento y que tuvieron una mejora con res-

Desgloses

171

Estadstica
pecto a la situacin inicial estadsticamente
significativa, y 4 pacientes que tomaron mal
la medicacin y que no alcanzaron tal mejora.
Cul de las siguientes interpretaciones del estudio es correcta?
1) Los antioxidantes son eficaces y lo hallado es
lgico, ya que no pueden ejercer su efecto en
quienes no los toman.
2) Este estudio puede no ser vlido, ya que no
es doble ciego.
3) Este estudio puede ser no vlido, ya que basa
las conclusiones en los resultados de un grupo que se puede haber formado en funcin
de la propia respuesta al tratamiento de los
pacientes.
4) Aunque el nmero de pacientes es pequeo,
lo inocuo del tratamiento y la consistencia de
los resultados aconsejan prescribir antioxidantes en la pancreatitis crnica.
5) Este estudio puede ser no vlido, ya que se
basa en muy pocos pacientes.

P216

MIR 1999-2000F

Cul de los siguientes motivos es de ms


peso para decidir tratar a un enfermo de una
determinada enfermedad con un frmaco?
1) Saber que el mecanismo de accin del frmaco es adecuado para la fisiopatologa de
la enfermedad.
2) Leer que los expertos en el tema lo han empleado y comunican que los resultados son
excelentes.
3) Haberlo empleado en otros tres casos previos consecutivos, portadores de la misma
enfermedad, con resultados excelentes.
4) Leer un ensayo clnico en el que la probabilidad de obtener un buen resultado sea mayor
que con los tratamientos previos.
5) Leer que los resultados obtenidos en animales superiores a los que se ha provocado la
enfermedad sean excelentes.
Respuesta correcta: 4

Respuesta correcta: 3

P194
P240

MIR 2000-2001F

Si se quiere realizar un ensayo clnico de diseo cruzado, el estudio NO podr ser al mismo
tiempo:
1)
2)
3)
4)
5)

De fase II.
Con asignacin aleatoria.
De grupos paralelos.
De tamao de muestra predeterminado.
Enmascarado.
Respuesta correcta: 3

P241

MIR 2000-2001F

De los siguientes diseos de ensayos clnicos,


indique aquel en el que el tamao de la muestra no est predeterminado, sino que depende
de los resultados que se van obteniendo a lo
largo de la experiencia:
1)
2)
3)
4)
5)

Ensayo cruzado.
Ensayo de diseo factorial.
Ensayo de diseo secuencial.
Ensayo de grupos paralelos.
Ensayo enmascarado.
Respuesta correcta: 3

172

Desgloses

MIR 1998-1999

Si en un ensayo clnico se especifica que el anlisis de los datos se ha efectuado siguiendo la


estrategia de intencin de tratar se debe interpretar que:
1) Slo se han incluido los sujetos que han cumplido con el protocolo.
2) Se han excluido los sujetos perdidos durante
el seguimiento.
3) Se han excluido los sujetos que no respondan al tratamiento.
4) Se analizan todos los sujetos para mantener
la premisa de aleatoriedad.
5) Se analizan slo aquellos sujetos que dan su
consentimiento para dicho anlisis.
Respuesta correcta: 4

P258

MIR 1998-1999

Cul de las siguientes afirmaciones sobre el


consentimiento informado en un ensayo clnico aleatorio es FALSA?
1) Los pacientes que no lo otorgan no deben
participar en el ensayo.
2) Debe solicitarse despus de que los pacientes han sido asignados aleatoriamente.
3) Debe solicitarse a todos los participantes, in-

dependientemente del grupo al que puedan


ser asignados.
4) Debe realizarse en trminos comprensibles,
explicando las posibles consecuencias de su
participacin.
5) Los pacientes que no lo otorgan limitan la
generalizacin de los resultados.
Respuesta correcta: 2

P086

MIR 1997-1998

A cul de los siguientes conceptos se refiere la


expresin anlisis por intencin de tratar en
un ensayo clnico aleatorio?
1) A analizar solamente los sujetos asignados al
grupo que ha recibido el tratamiento de inters.
2) A analizar los sujetos segn la intervencin
que han recibido en realidad.
3) A analizar los sujetos en el grupo al que han
sido asignados, independientemente del tratamiento que han recibido.
4) A analizar solamente los sujetos que han
cumplido con la intervencin de inters.
5) A excluir del anlisis a las prdidas y abandonos de seguimiento, y a los fallos de cumplimiento.
Respuesta correcta: 3

T9

Niveles de calidad
de la evidencia
cientfica

P131

MIR 2009-2010

Qu significa la prctica de la medicina basada en la evidencia?


1) La aplicacin de los resultados de los ensayos
clnicos a la prctica clnica.
2) Que todas las decisiones mdicas estn fundamentadas en evidencias cientficas de calidad.
3) La integracin de la maestra clnica individual con las mejores evidencias cientficas
disponibles.
4) Que debe rechazarse la informacin que no
procede de ensayos clnicos o meta anlisis.
5) La bsqueda de las mejores respuestas para
las preguntas que surgen en la prctica clnica diaria.
Respuesta correcta: 3

Estadstica
P197

MIR 2008-2009

Qu es un metanlisis?
1) Es una manera de analizar los datos de un estudio.
2) Es una manera de agrupar estudios heterogneos.
3) Es un tipo de revisin narrativa.
4) Es una manera sistemtica de agrupar los resultados de diversos estudios.
5) Es una manera de hacer bsquedas bibliogrficas.
Respuesta correcta: 4

P201

MIR 2008-2009

En investigacin clnica el diseo que mejor


evala el efecto de los frmacos en el ser humano es:
1) Estudio observacional prospectivo.
2) Estudio observacional retrospectivo.
3) Ensayo clnico aleatorizado controlado prospectivo.
4) Ensayo clnico aleatorizado controlado retrospectivo.
5) Ensayo clnico con control histrico.
Respuesta correcta: 3

P214

MIR 2007-2008

Qu es un metaanlisis?
1) Un sistema de anlisis estadstico que agrupa las variables secundarias para aumentar
la potencia estadstica de un estudio determinado.
2) Una revisin sistemtica de la literatura
sobre un determinado tema realizada
con criterios explcitos en fuentes bibliogrficas.
3) Una metodologa estadstica centrada en
el anlisis econmico de los frmacos.
4) Un sistema de asignacin aleatoria de pacientes dentro de un ensayo clnico cuyo
objetivo es garantizar la ausencia de sesgos de seleccin.
5) Un sistema de anlisis para agrupar y resumir conjuntamente los resultados de diferentes ensayos clnicos sobre una misma
materia.
Respuesta correcta: 5

P197

MIR 2006-2007

Seale cul de las siguientes afirmaciones sobre el metaanlisis es correcta:


1) Agrega resultados de varios ensayos clnicos
de diseo similar.
2) Es un ensayo clnico que se realiza tras la comercializacin.
3) Es un anlisis de la poblacin que recibir un
tratamiento.
4) Es una combinacin de diseos en un anlisis.
5) Es un estudio de seguimiento de pacientes
que han abandonado un ensayo clnico.

2)

3)
4)

5)

Respuesta correcta: 1

P021

MIR 2002-2003

Cul de las siguientes definiciones se corresponde con mayor precisin al concepto de metaanlisis?
1) Es una revisin narrativa en la que la bibliografa se busca de manera no estructurada.
2) Es una revisin narrativa en la que la bibliografase busca de manera estructurada.
3) Es una revisin narrativa en la que se presentan tablas estructuradas de los resultados de
los distintos estudios incluidos.
4) Es una revisin en la que se combinan estadsticamente los resultados de los estudios
incluidos.
5) Es una revisin sistemtica en la que se presentan tablas estructuradas de los resultados
de los distintos estudios incluidos.
Respuesta correcta: 4

T10

Estadstica
Generalidades

P199

MIR 2008-2009

Hemos realizado un estudio de investigacin en una determinada rea de salud en


el que se han incluido pacientes con hipertensin arterial mediante un muestreo de
casos consecutivos. Este tipo de muestreo
consiste en:

blacin accesible que se suponen ms apropiados para participar en el estudio.


Dividir a la poblacin en subgrupos de
acuerdo a ciertas caractersticas, y escoger
una muestra al azar de cada uno de esos
grupos.
Enumerar cada unidad de la poblacin accesible y seleccionar una muestra al azar.
Elegir a cada individuo que cumpla con los
criterios de seleccin del estudio dentro de
un intervalo de tiempo especfico o hasta alcanzar un determinado nmero.
Extraer una muestra al azar a partir de agrupaciones naturales de individuos dentro de
la poblacin.
Respuesta correcta: 4

P202

MIR 2008-2009

Se realiza un estudio para determinar si se


produce o no hemorragia digestiva con un determinado tipo de tratamiento. En este caso la
variable principal del estudio es de tipo:
1)
2)
3)
4)
5)

Cualitativo continuo.
Categrico ordinal.
Categrico discreto.
Cualitativo binario.
Categrico dependiente.
Respuesta correcta: 4

P194

MIR 2006-2007

Cul de los siguientes muestreos es de tipo no


probabilstico?
1)
2)
3)
4)
5)

Muestreo sistemtico.
Muestreo estratificado.
Muestreo de casos consecutivos.
Muestreo aleatorio simple.
Muestreo por conglomerados.
Respuesta correcta: 3

P146

MIR 2003-2004

Se est realizando un estudio para conocer


el efecto de un nuevo analgsico. La variable principal de respuesta es una escala de
dolor con los siguientes valores: 1 (no dolor),
2 (dolor leve), 3 (dolor moderado) y 4 (dolor
intenso). De qu tipo de variable se trata?

1) Escoger a dedo a los individuos entre la po-

Desgloses

173

Estadstica
1)
2)
3)
4)
5)

Variable dicotmica.
Variable continua.
Variable discreta.
Variable ordinal.
Variable cuantitativa.

4) La mitad de los pacientes sobreviven aproximadamente 7 aos.


5) 7 aos es el tiempo de supervivencia ms
probable.

La prevalencia de una enfermedad no transmisible en una poblacin suficientemente extensa es 0,01. La probabilidad de que elegidos 3
individuos distintos al azar, los 3 estn enfermos es:

Respuesta correcta: 2
Respuesta correcta: 4

P211
P208

MIR 1999-2000F

En un ensayo clnico se comparan 3 tratamientos


(p.e. placebo, tratamiento establecido y un tratamiento nuevo). La variable respuesta es continua (p.e. nivel de glucosa en sangre). Aceptando
que la variable tiene una distribucin normal, la
prueba correcta para comparar la respuesta es:
1)
2)
3)
4)
5)

La t de Student.
La de Wilcoxon.
El anlisis de la varianza.
La de Kruskal-Wallis.
La de la chi cuadrado.
Respuesta correcta: 3

T11
P178

Estadstica
descriptiva
MIR 2009-2010

Cul de los siguientes ndices NO es una medida de dispersin?


1)
2)
3)
4)
5)

Desviacin estndar.
Varianza.
Rango de amplitud.
Desviacin media.
Mediana.
Respuesta correcta: 5

P256

MIR 2004-2005

Un estudio informa que la mediana de supervivencia de los pacientes sometidos a cierta


intervencin quirrgica es de 7 aos.
Ello quiere decir que:
1) El valor esperado de tiempo de supervivencia es 7 aos.
2) La mitad de los pacientes sobreviven ms de
7 aos.
3) No hay ningn paciente que sobreviva menos de 7 aos.

174

Desgloses

MIR 1998-1999

Un estudio informa que la mediana de supervivencia de los pacientes sometidos a cierta


intervencin quirrgica es de 5 aos.
Ello quiere decir que:
1) El valor esperado del tiempo de supervivencia es 5 aos.
2) La mitad de los pacientes sobreviven ms de
5 aos.
3) No hay ningn paciente que sobreviva menos de 5 aos.
4) La mitad de los pacientes sobreviven aproximadamente 5 aos.
5) 5 aos es el tiempo de supervivencia ms
probable.
Respuesta correcta: 2

P077

MIR 1997-1998

En un estudio sobre una muestra de 200 sujetos hipertensos, se informa de que la tensin
arterial diastlica (TAD) mediana observada es
de 100 mmHg. Cul es el significado correcto
de esta afirmacin?
1) La media aritmtica de las cifras de TAD de
los 200 sujetos es de 100 mmHg.
2) La mitad de los sujetos de la muestra tienen
cifras iguales o inferiores a 100 mmHg.
3) Todos los sujetos de la muestra tienen
cifras de TAD iguales o superiores a 100
mmHg.
4) La cifra de TAD que se ha observado en un
mayor nmero de sujetos de 100 mmHg.
5) El 95% de los sujetos de la muestra tienen cifras de TAD superiores a 100 mmHg.

1)
2)
3)
4)
5)

0,01.
0,03.
0,003.
0,000001.
0,000003.
Respuesta correcta: 4

T13

Distribuciones
de probabilidad

P219

MIR 1998-1999F

En un estudio realizado en una muestra de


300 sujetos se informa de que su edad media
es de 50 aos, con una desviacin estndar
de 10 aos. Cul es el significado de estas
cifras?
1) Las edades de los sujetos de la muestra se sitan entre 40 y 60 aos.
2) Las edades de los sujetos de la muestra se sitan entre 30 y 70 aos.
3) El 95% de los sujetos de la muestra tienen
edades entre 40 y 60 aos.
4) El 95% de los sujetos de la muestra tienen
edades entre 30 y 70 aos.
5) La edad que se ha presentado con mayor
frecuencia en los sujetos de la muestra es 50
aos.
Respuesta correcta: 4

T14

Estimacin
de parmetros

P204

MIR 2006-2007

Respuesta correcta: 2

T12

Probabilidad

P210

MIR 1998-1999

Un artculo de una revista cientfica informa de que el intervalo de confianza


al 95% del nivel medio de colesterolemia
en los adultos atendidos en un Centro de
Salud es 192-208. Se acept que la variable tena una distribucin normal y el
nmero de pacientes estudiados fue de

Estadstica
100. Cul de las siguientes afirmaciones
es FALSA?
1) La probabilidad de que el nivel medio poblacional est comprendido entre 192 y 208 es
0,95.
2) Si se repitiera el estudio muchas veces, en un
95% de ellas se obtendra una media muestral comprendida entre 192 y 208.
3) El 95% de los adultos de la poblacin tiene
un nivel de colesterolemia comprendido entre 192-208.
4) La media muestral encontrada en el estudio
es de 200.
5) La desviacin tpica muestral al encontrada
en el estudio es aproximadamente 40.
Respuesta correcta: 3

P209

MIR 2006-2007

Se ha realizado un estudio de distribucin aleatoria (ensayo clnico) sin enmascaramiento de


los tratamientos del estudio en ms de 1.000
pacientes con hepatitis C en el que se compar la administracin de interfern y ribavirina
frente al interfern pegilado y ribavirina. En el
primer grupo la proporcin de respuesta virolgica sostenida (variable principal del estudio) fue del 40% y en el segundo del 45%: los
lmites del intervalo de confianza al 95% de la
reduccin absoluta del riesgo oscilaron entre
-12% y -3%. Cul es la intepretacin del resultado?
1) El estudio sugiere que ambos tratamientos
son similares.
2) Dada la ausencia de enmascaramiento los resultados no se pueden interpretar.
3) La ausencia de un valor de p inferior a 0,005
impide valorar los resultados del estudio con
la informacin disponible.
4) El estudio no es capaz de determinar la superioridad de uno de los dos tratamientos.
5) El estudio demuestra que la diferencia observada es estadsticamente significativa con un
nivel de confianza del 95%.
Respuesta correcta: 5

P199

MIR 2000-2001

Est usted leyendo un estudio de cohortes en


el que se evala el efecto del consumo de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) sobre la

descompensacin de la insuficiencia cardaca


(IC). La odds ratio que presenta es de 1,25 y su
intervalo de confianza al 95% oscila de 0,7 a
2,2. Considerando esto, cul de las siguientes
afirmaciones es correcta?
1) El consumo de AINE causa la descompensacin de la IC, ya que el intervalo de confianza
de la odds ratio no alcanza valor 0.
2) La relacin entre el consumo de AINE y la IC
no parece explicarse por la causalidad,pero
antes de afirmar que la relacin es causal
debe evaluarse cuidadosamente si en el
estudio pueden existir sesgos y factores de
confusin.
3) Los estudios de cohortes no permiten establecer relaciones causales entre variables.
4) No podemos descartar que la causalidad sea
la responsable de la relacin existente entre
las dos variables, ya que el intervalo de confianza de la odds ratio incluye al valor 1.
5) Sin conocer el tamao muestral del estudio
no podemos realizar ninguna afirmacin
sobre el tipo de relacin existente entre el
consumo de AINE y la descompensacin de
la IC.
Respuesta correcta: 4

P221

MIR 1998-1999F

En un estudio transversal sobre una muestra de sujetos representativos de una comunidad se ha determinado que la cifra
media de tensin arterial diastlica (TAD)
es de 85 mmHg, con un error estndar de
2,5 mmHg. Cul de las siguientes afirmaciones es cierta?
1) El 95% de los sujetos de la muestra tenan cifras de TAD entre 80 y 90 mmHg.
2) El 90% de los sujetos de la muestra tenan cifras de TAD entre 82,5 y 87,5 mmHg.
3) Se tiene un 95% de confianza de que el intervalo 80-90 mmHg incluya el verdadero valor
medio de la TAD de la comunidad.
4) Se tiene un 90% de confianza de que el
intervalo 82,5-87,5 mmHg incluya el verdadero valor medio de la TAD de la comunidad.
5) Si la muestra es aleatoria,el verdadero valor
medio de la TAD en la comunidad es de 85
mmHg.
Respuesta correcta: 3

P204

MIR 1998-1999

En un estudio transversal sobre una muestra de


sujetos representativos de una comunidad, se
ha observado una prevalencia de hipertensin
arterial (HTA) del 20% (intervalo de confianza
del 95%: 15%-25%). Cul de las siguientes
afirmaciones es cierta?
1) Se tiene un 95% de confianza de que entre
un 15% y un 25% de los sujetos de la muestra
son hipertensos.
2) La prevalencia de HTA en la comunidad es
del 20%.
3) Se tiene un 95% de confianza de que el intervalo 15-25% incluya el verdadero valor
de la prevalencia de HTA en dicha comunidad.
4) El nmero de sujetos estudiados es insuficiente para estimar la prevalencia de HTA en
dicha comunidad.
5) La prevalencia real de HTA en la comunidad
se sita entre el 15% y el 25%.
Respuesta correcta: 3

P207

MIR 1998-1999

En una muestra aleatoria extrada de poblacin sana se encuentra que una variable bioqumica tiene como media 90 y desviacin
tpica 10. La afirmacin: aproximadamente el
95% de los individuos sanos tiene un valor de
esa variable comprendido entre 70 y 110, es
correcta?
1)
2)
3)
4)

Siempre.
Nunca.
Slo si la variable tiene distribucin normal.
Slo si la muestra es suficientemente grande.
5) Slo si la variable tiene distribucin normal y
la muestra es suficientemente grande.
Respuesta correcta: 5

T15

Contraste
de hiptesis

P176

MIR 2009-2010

Cul es la interpretacin de la significacin


estadstica (valor de la p) de una prueba de
contraste de hiptesis?

Desgloses

175

Estadstica
1) La probabilidad de rechazar la hiptesis nula.
2) La posibilidad de aceptar la hiptesis nula.
3) La probabilidad de rechazar la hiptesis nula
cuando es cierta.
4) La probabilidad de rechazar la hiptesis nula
cuando es falsa.
5) La probabilidad de cometer un error en la decisin.

4) Nominal
5) Normal.

P196

MIR 2007-2008

Sobre el error de tipo I cuando se estudian las


diferencias entre dos tratamientos:

En un ensayo clnico para comparar dos frmacos, se incluyen 75 pacientes en cada rama, la
variable de inters es tiempo hasta que desaparecen los sntomas y el perodo de seguimiento es de 30 das. Al final de ese perodo
hay pacientes a los que no les han desaparecido los sntomas. El anlisis de los datos:

1) Se llama tambin riesgo Beta.


2) Su opuesto representa la potencia de la
prueba.
3) Lleva a concluir que hay una diferencia, cuando en realidad no la hay.
4) Implica que la hiptesis nula estaba mal
planteada.
5) Implica que se debera hacer de nuevo el
anlisis.

1) Se puede hacer con la prueba t de Student.


2) Se debe hacer con la prueba chi-cuadrado.
3) Se debe hacer con las tcnicas de anlisis de
supervivencia.
4) Se debe hacer con la prueba de Mann-Withney.
5) Se puede hacer con la prueba de Mann-Withney, o con las tcnicas de anlisis de supervivencia.

Respuesta correcta: 5

P204

MIR 2008-2009

Respuesta correcta: 3

P177

MIR 2009-2010

Para estudiar la posible asociacin, entre


la rubola materna y las cataratas congnitas, se selecciona una muestra de 20 nios con esta enfermedad y 25 nios con
antecedentes y edad semejantes que no
la presentan. Una entrevista a la madre de
cada nio determina si tuvo o no la rubeola durante el embarazo. Qu test estadstico es el ms adecuado para realizar este
estudio?
1)
2)
3)
4)
5)

t-student de datos independientes.


t-student de datos apareados.
Ji-cuadrado.
Anlisis de correlacin.
Anlisis de la varianza.
Respuesta correcta: 3

P179

MIR 2009-2010

En un contraste de hiptesis estadstico, la probabilidad de rechazar la hiptesis nula cuando


sta es falsa se denomina:
1)
2)
3)
4)
5)

Error tipo II.


Error tipo I.
Potencia.
Eficacia.
Eficiencia.

En un estudio clnico, a una serie de pacientes se les trata con un nuevo frmaco para
estudiar si, en un perodo de tiempo despus
de la administracin de dicho frmaco, el nivel de bilirrubina ha disminuido. Se acepta
que la distribucin de la bilirrubina es normal, para este diseo. Cul es la prueba estadstica de eleccin?
1)
2)
3)
4)
5)

t de Student para datos apareados.


t de Student para datos independientes.
Chi-cuadrado.
Mann-Whitney.
Prueba exacta de Fisher.

P197

MIR 2007-2008

Un ensayo clnico sobre 3.000 pacientes compara un nuevo frmaco antihipertensivo con
placebo (1.500 pacientes por rama de tratamiento). Para cada grupo, se obtiene un valor
medio de tensin arterial. Para comprobar si
existen diferencias estadsticamente significativas, se debe realizar la siguiente prueba:
1)
2)
3)
4)
5)

La X2 de Pearson.
La t de Student.
La F de Snedecor.
La U de Mann-Whitney.
Hazard Ratio.

P209
P195

MIR 2008-2009

1) Emparejada por la edad.


2) Dicotmica.
3) Lineal.

Desgloses

MIR 2007-2008

Respuesta correcta: 2

Para el empleo de los mtodos paramtricos


en el anlisis estadstico de los datos, la distribucin de la variable dependiente debe ser:

176

P193

Respuesta correcta: 3

Respuesta correcta: 1

Respuesta correcta: 3

P194

Respuesta correcta: 3

MIR 2007-2008

En un contraste de hiptesis estadstico, si


la hiptesis nula fuera cierta y se rechazara:
1)
2)
3)
4)
5)

Se comete un error de tipo II.


Se toma una decisin correcta.
La potencia aumenta.
Se comete un error de tipo I.
Se toma la decisin ms conservadora.
Respuesta correcta: 4

MIR 2007-2008

Al analizar los resultados de un ensayo clnico,


se concluye que existen diferencias entre los
parmetros evaluados para cada una de las ramas de tratamiento, con una p de 0,034. Esto
significa:
1) Que si se repite el estudio, en un 3,4% de ocasiones no se encontraran diferencias.
2) Que en un 3,4% de sujetos de ambas ramas,
no se encontraron diferencias.
3) Que hay un 3,4% de diferencia entre los tratamientos estudiados.

Estadstica
4) Que la magnitud de la diferencia entre tratamientos es mayor que si p = 0,05.
5) Que hay una probabilidad del 3,4% de que la
diferencia obtenida se deba al azar.

3) Una prueba de Fisher.


4) Un anlisis de la varianza.
5) Una prueba U de Mann-Whitney.

mejor. Se ha obtenido un resultado no estadsticamente significativo (p>0,05) en nuestro


contraste de hiptesis. Cul de las siguientes
respuestas es correcta?

Respuesta correcta: 4
Respuesta correcta: 5

P193
P210

MIR 2007-2008

Se compara la utilidad de dos frmacos activos, A y B, en un ensayo clnico cuya variable


principal es la reduccin de la mortalidad
asociada al infarto agudo de miocardio. Los
resultados no muestran diferencias estadsticamente significativas en la reduccin de la
mortalidad, pero el anlisis de 10 variables
secundarias muestra que en una de ellas (la
reduccin de la estancia media hospitalaria
postinfarto), el frmaco A es superior al B.
Qu actitud tomara ante estos resultados?
1) Formular una nueva hiptesis basada en los
resultados observados en las variables secundarias significativas y planificar un nuevo
ensayo clnico.
2) Ajustar los resultados de mortalidad por las
diferencias observadas en la estancia media
hospitalaria.
3) Aadir la indicacin de disminucin de la estancia media hospitalaria en la ficha tcnica
del frmaco A.
4) Realizar un anlisis por subgrupos de pacientes para determinar si la mortalidad est disminuida en alguno de ellos.
5) Agrupar las variables secundaria y primaria
en una nica variable combinada.
Respuesta correcta: 1

P220

MIR 2006-2007

Se ha realizado un ensayo clnico encaminado


a valorar el descenso de la presin portal obtenido despus de la administracin aguda de
tres alternativas de tratamiento (carvedilol,
propranolol y placebo) en pacientes cirrticos
con varices esofgicas. La variable de respuesta es el gradiente de presin venosa heptica que es continua y de distribucin normal.
Cul de las siguientes pruebas estadsticas es
la correcta para comparar la respuesta?
1) Una prueba de la t de Student.
2) Una prueba de Wilcoxon.

MIR 2005-2006

En un ensayo clnico se comparan 3 tratamientos (p.e. placebo, tratamiento establecido y un tratamiento nuevo). La variable respuesta es continua (p.e. nivel de glucosa en
sangre). Si la variable no tiene una distribucin normal, el test correcto para comparar la
respuesta es:
1)
2)
3)
4)
5)

La t de Student.
El test de Wilcoxon.
Anlisis de la varianza.
El test de Krusal-Wallis.
El test chi-cuadrado.
Respuesta correcta: 4

P194

MIR 2005-2006

Cul de las siguientes afirmaciones es correcta en relacin a la estadstica?


1) La estadstica tiene entre sus funciones la correccin de los errores y sesgos de un mal diseo.
2) Ante un estudio con sesgos nos podemos
fiar de los resultados si el valor de significacin encontrado es razonablemente pequeo, por ejemplo p<0,0001.
3) La significacin estadstica es un criterio objetivo por lo que puede suplir la objetividad
del juicio clnico.
4) La mejor manera de investigar consiste en
la obtencin del mayor nmero de posibles, guindonos por los resultados obtenidos.
5) El valor de la significacin nos orienta sobre
cul es la probabilidad de que la diferencia
observada sea debida exclusivamene al
azar.

1) Debemos seguir explorando los datos dividiendo nuestra muestra en diferentes subgrupos para ver si en alguno de los grupos encontramos algn valor de p significativo.
2) Nos hemos de plantear si el tamao de la
muestra es suficiente; si pensamos que no
lo era continuaremos aadiendo ms casos
a nuestro estudio hasta obtener un resultado
estadsticamente significativo.
3) Si el tamao de la muestra era insuficiente,
utilizaremos la informacin del presente estudio para el diseo de uno nuevo revisando
nuestras hiptesis de trabajo y la predeterminacin del tamao de la muestra.
4) Acabaremos concluyendo que los dos protocolos son iguales, al no haberse detectado
diferencias significativas.
5) Nos hemos dado cuenta de la existencia de
un sesgo que no habamos tenido en cuenta
ni en el diseo ni en la ejecucin, por tanto,
debemos utilizar un mtodo estadstico ms
sofisticado que permita la correccin del
mismo para seleccionar el protocolo mejor
sin la menor duda.
Respuesta correcta: 3

P212

MIR 2005-2006

Tenemos que evaluar los resultados de un


ensayo clnico que compara un nuevo antihipertensivo respecto a otro considerado desde
el punto de vista clnico como un buen estndar, y donde la reduccin de la presin arterial
diastlica (TAD) se predefini como la variable principal. Suponemos que tanto el diseo
como la ejecucin del estudio son correctos.
Los resultados indican que el nuevo tratamiento es ms efectivo ya que reduce ms la TAD,
concretamente en media (intervalo confianza
al 95% bilateral) reduce 0,5 (0,2 a 0,7) mmHg
ms que el grupo control, con p=0,001. Cul
de las siguientes afirmaciones es correcta?

Respuesta correcta: 5

P208

MIR 2005-2006

Acabamos de finalizar un estudio cuyo objetivo era evaluar cul de los dos protocolos de
actuacin en nuestro centro hospitalario es

1) El valor de p (0,001) encontrado demuestra


con una probabilidad nula de equivocarnos
que el nuevo tratamiento es mejor.
2) En base al valor observado de p (0,001) se
puede concluir que la magnitud de la reduccin de TAD del nuevo medicamento

Desgloses

177

Estadstica
en relacin al control es de gran relevancia
clnica.
3) Si yo acepto que el tratamiento nuevo es el
mejor, me equivocara slo con una probabilidad de 0,001.
4) La reduccin de TAD es mayor con el nuevo
tratamiento, pero la mejora que en promedio ofrece en relacin al tratamiento control
no sobrepasara 0,7 mmHg en el mejor de los
casos, teniendo en cuenta un error alfa o tipo
I del 5% bilateral.
5) La estimacin puntual y los intervalos de
confianza no aportan informacin de la magnitud del efecto de la comparacin entre ambos tratamientos.

5) La posible diferencia de eficacia entre ambos


tratamientos incluye cifras demasiado amplias para que puedan considerarse equivalentes teraputicos.
Respuesta correcta: 5

P210

MIR 2004-2005

Un investigador est interesado en determinar


si existe una asociacin entre las cifras de tensin arterial diastlica (medida en mm de Hg) y
los niveles de colesterol (medidos en mgr/ml).
Para ello, ha realizado estas mediciones a 230
voluntarios. Qu prueba estadstica es la ms
apropiada para examinar esta asociacin?

Respuesta correcta: 4

P204

MIR 2004-2005

El representante de un laboratorio farmacutico le informa de la reciente comercializacin


de un nuevo antibitico para el tratamiento de
la neumona que permite una administracin
menos frecuente (una vez al da) que los actualmente existentes y le resalta la importancia de cambiar el antibitico que actualmente
utiliza por el que presenta.Como demostracin
de su eficacia le presenta un ensayo clnico en
el que el riesgo relativo (experimental/referencia) en la tasa de curaciones entre ambos es del
0,97 (intervalo de confianza: 0,60-1,30; no significativo). Basndose en estos resultados los
autores concluyen que ambos tratamientos
tienen una eficacia similar. Su opinin sobre
la eficacia de dicho frmaco y la posibilidad de
cambiar de antibitico sera:
1) Los resultados del ensayo y la opinin de
los investigadores, que tienen la experiencia con el frmaco, le llevara a aceptar su
conclusin sobre la eficacia del frmaco y a
utilizarlo.
2) Cree que efectivamente ambos antibiticos pueden considerarse similares a efectos
prcticos, ya que la diferencia de eficacia entre ambos (3% de curaciones) es muy pequea y clnicamente irrelevante.
3) La autorizacin del frmaco por las autoridades es suficiente garanta para aceptar su
eficacia y sustituir el antibitico que estaba
utilizando hasta ahora.
4) El hecho de que la informacin se la suministre un representante del laboratorio, le
hace descartar la utilizacin del nuevo producto.

178

Desgloses

un tratamiento nuevo). La variable respuesta


es continua (p.e. nivel de glucosa en sangre).
Aceptando que la variable tiene una distribucin normal, el test correcto para comparar la
respuesta es:

1)
2)
3)
4)
5)

Regresin logstica.
Prueba de la t.
Prueba de chi cuadrado.
Correlacin de Pearson.
Prueba de Fisher.

1)
2)
3)
4)
5)

La t de Student.
El test de Wilcoxon.
Anlisis de la varianza.
El test de Kruskal-Wallis.
El test chi-cuadrado.
Respuesta correcta: 3

P145

MIR 2003-2004

Para contrastar la hiptesis, en un estudio de


casos y controles, de que la media de colesterol
(medido en mg/dl) es diferente de los pacientes
que presentan accidentes cerebrovasculares
(100 casos), que en los pacientes que no presentan (100 controles). Qu prueba estadstica es
la ms apropiada para realizar este contraste?

Respuesta correcta: 4

P212

MIR 2004-2005

Se pretende comparar la frecuencia de complicaciones de dos preparados distintos de un


mismo frmaco. Se observ un 5% de complicaciones con un preparado y un 3% con el otro,
siendo esta diferencia estadsticamente significativa (p=0,045). La interpretacin correcta
de este resultado es:
1) Si ambos preparados tuvieran la misma frecuencia de complicaciones, la probabilidad
de encontrar una diferencia igual o mayor a
la observada en 0,045.
2) La probabilidad de que ambos preparados
tengan la misma frecuencia de complicaciones es de 0,045.
3) Los dos preparados tienen distinta frecuencia de complicaciones.
4) Los dos preparados no tienen la misma frecuencia de complicaciones.
5) La probabilidad de que ambos preparados
tengan la misma frecuencia de complicaciones es de 0,955.
Respuesta correcta: 1

P213

MIR 2004-2005

En un ensayo clnico se comparan 3 tratamientos (p.e. placebo, tratamiento establecido y

1)
2)
3)
4)
5)

Correlacin de Spearman.
Prueba de la t.
Prueba de chi cuadrado.
Correlacin de Pearson.
Prueba de Fisher.
Respuesta correcta: 2

P153

MIR 2003-2004

El objetivo principal de contraste de hiptesis


estadstico, aplicado a ciencias de la salud es:
1) Confirmar la hiptesis alternativa y la hipteis nula.
2) Distinguir entre las diferencias debidas al
azar y las diferencias clnicas.
3) Aumentar el valor predictivo del estudio para
tener certeza en las conclusiones.
4) Establecer el error alfa o error tipo I.
5) Establecer el error beta o tipo II.
Respuesta correcta: 2

P035

MIR 2002-2003

Cuando hay diferencias estadsticamente significativas, es creble el resultado de un ensayo clnico en el que, siendo todo lo dems
correcto, el nmero de pacientes incluidos es
menor que el que pareca necesario antes de
realizar el estudio?

Estadstica
1) S, pues el riesgo de error de tipo I es bajo
al ser el resultado estadsticamente significativo.
2) No, pues hay gran riesgo de sesgo.
3) No, pues hay gran riesgo de error de tipo I.
4) No, pues hay gran riesgo de error de tipo II.
5) No, ya que el resultado es no concluyente
por no basarse en un nmero suficiente de
pacientes.
Respuesta correcta: 1

P201

MIR 2001-2002

Qu es el error de tipo I en un estudio clnico?


1) Un error sistemtico debido a la falta de validez de los procedimientos del estudio.
2) Un error aleatorio consistente en rechazar la
hiptesis nula cuando es cierta.
3) Un error aleatorio consistente en no rechazar
la hiptesis nula cuando es falsa.
4) Un error sistemtico consistente en rechazar
la hiptesis nula cuando es cierta.
5) Un error sistemtico consistente en no rechazar la hiptesis nula cuando es falsa.
Respuesta correcta: 2

P210

MIR 2001-2002

En un ensayo clnico sobre la erradicacin de


Helicobacter pylori se compararon dos tratamientos administrados cada uno de ellos en
unos 50 pacientes. Los porcentajes de erradicacin fueron del 73% con un tratamiento y
del 72% con el otro. Las diferencias no fueron
estadsticamente significativas. Se calcul que
el poder o potencia estadstica, con un contraste unilateral y para diferencias de hasta el 12%,
era del 53%. Cul es la interpretacin correcta
de este estudio?
1) Que ambos tratamientos son iguales.
2) Que quedan razonablemente descartadas
diferencias de porcentajes de erradicacin
que sean superiores al 6%.
3) Que no es improbable que el estudio haya
pasado por alto diferencias de hasta el 12%
en los porcentajes de erradicacin.
4) Que la diferencia de eficacia entre tratamientos es tan pequea, que la decisin
sobre cul usar deber basarse sobre otros
aspectos, como diferencias de precio, de
toxicidad, etc.
5) La probabilidad de un error de tipo II (no

encontrar diferencias, aunque existan) es


del 53%.
Respuesta correcta: 3

P214

Respuesta correcta: 3

MIR 2001-2002

Un estudio observacional estudia la probabilidad de haber alcanzado una respuesta clnicamente significativa despus de dos aos de
tratamiento con un frmaco A o con un frmaco B en la artritis reumatoide. Se realiz un
anlisis de regresin logstica utilizando como
variable dependiente la existencia de respuesta clnicamente significativa a los dos aos y
como variables independientes el grupo de
tratamiento (frmaco A o frmaco B), la edad,
el sexo y el tiempo de evolucin de la enfermedad. Los resultados arrojan una odds ratio de
3,5 y un intervalo de confianza del 95% de 1,74,2 a favor del tratamiento A (P = 0,0001). Cul
de las respuestas es FALSA?
1) Las diferencias a favor del tratamiento A dependen de las otras variables incluidas en el
anlisis.
2) La posibilidad de obtener una respuesta clnica significativa es 3,5 veces superior para el
frmaco A que para el frmaco B.
3) Aunque edad, sexo y tiempo de evolucin de
la enfermedad tambin podran influir en la
consecucin de una respuesta significativa,
los resultados referidos al frmaco son independientes de estas tres variables.
4) Al tratarse de un estudio no aleatorizado no
se puede descartar el efecto de otras variables no consideradas en el anlisis.
5) Aunque el efecto del tipo de tratamiento
influya significativamente sobre la probabilidad de alcanzar una respuesta clnica,
cualquiera de las otras tres variables podra
alcanzar tambin la significacin estadstica.
Respuesta correcta: 1

P206

4) Un error sistemtico consistente en rechazar


la hiptesis cuando es cierta.
5) Un error sistemtico consistente en no rechazar la hiptesis nula cuando es falsa.

MIR 2000-2001

Qu es el error de tipo II (error beta) en un estudio clnico?


1) Un error sistemtico debido a la falta de validez de los procedimientos del estudio.
2) Un error aleatorio consistente en rechazar la
hipteis nula cuando es cierta.
3) Un error aleatorio consistente en no rechazar
la hiptesis nula cuando es falsa.

P207

MIR 2000-2001

Cul es la interpretacin correcta de un ensayo clnico en el que no se detectan diferencias


estadsticamente significativas entre las intervenciones y en el que no parece haber errores
sistemticos?
1) Las intervenciones son equivalentes.
2) El estudio ha sido no concluyente, ya que la probabilidad de error tipo I puede ser muy alta.
3) La interpretacin depender del tamao
muestral del estudio.
4) En general, las intervenciones son similares pero hay que investigar subgrupos de
pacientes (formados por edades, sexo, gravedad de la enfermedad, etc.), ya que sigue
siendo posible que en alguno de ellos un tratamiento sea superior.
5) La interpretacin depender primordialmente del grupo de control elegido.
Respuesta correcta: 3

P208

MIR 1999-2000F

Un un ensayo clnico se comparan 3 tratamientos


(p. e. placebo, tratamiento establecido y un tratamiento nuevo). La variable respuesta es continua (p. e. nivel de glucosa en sangre). Aceptando
que la variable tiene una distribucin normal, la
prueba correcta para comparar la respeuesta es:
1)
2)
3)
4)
5)

La t de Student.
La de Wilcoxon.
El anlisis de la varianza.
La de Kruskal-Wallis.
La de la chi-cuadrado.
Respuesta correcta: 3

P212

MIR 1999-2000F

Cuando en un contraste de hiptesis NO se rechaza la hiptesis nula, cul de las siguientes


afirmaciones es correcta?
1) Se ha demostrado que la hiptesis nula es
verdadera.

Desgloses

179

Estadstica
2) Se ha demostrado que la hiptesis nula es falsa.
3) Se ha demostrado que la hiptesis alternativa es verdadera.
4) Se ha demostrado que la hiptesis alternativa es falsa.
5) No se ha demostrado nada.
Respuesta correcta: 5

P230

MIR 1999-2000

En un estudio de casos y controles, el riesgo


de infarto de miocardio (IM) en los individuos
con hipertensin arterial (HTA) es de 1,5 con
un error de tipo I de 0,06. La interpretacin de
estos datos es:
1) Los individuos con HTA tienen un riesgo superior de IM comparado con los no hipertensos, con una probabilidad de error de aproximadamente 1 de cada 16 veces.
2) Los individuos con HTA tienen un aumento
significativo de, al menos, el 50% en el riesgo
de IM.
3) Estos resultados nos permiten rechazar la
hiptesis nula de falta de asociacin entre la
HTA y el IM.
4) El aumento en el tamao de la muestra del
estudio no es necesario para incrementar la
precisin de los resultados.
5) Los individuos con HTA tienen la misma probabilidad de IM. que los normotensos.
Respuesta correcta: 1

P203

MIR 1998-1999

En un estudio que compara la eficacia de


dos frmacos no se observa una diferencia
estadsticamente significativa entre ellos.
Si en realidad ambos tratamientos fueran
diferentes, todos los siguientes factores
podran explicar por qu se ha obtenido un
resultado falso negativo, EXCEPTO uno.
Selelo.
1) Error tipo alfa.
2) Error tipo beta.
3) Slo si la variable tiene distribucin normal.
4) Slo si la muestra es suficientemente grande.
5) Existencia de un sesgo en la comparacin.
Respuesta correcta: 1

180

Desgloses

P208

MIR 1998-1999

Se pretende comparar la tasa de complicaciones de dos preparados distintos de un


mismo frmaco. Se observ un 5% de complicaciones con un preparado y un 3% con
el otro, siendo esta diferencia significativa
(p=0,045). La interpretacin correcta de este
resultado es:
1) Si ambos preparados tuvieran la misma tasa
de complicaciones, la probabilidad de encontrar una diferencia igual o mayor a la observada es de 0,045.
2) La probabilidad de que ambos preparados tengan la misma tasa de complicaciones es de 0,045.
3) Los dos preparados tienen distinta tasa de
complicaciones.
4) Los dos preparados no tienen distinta tasa de
complicaciones.
5) La probabilidad de que ambos preparados
tengan la misma tasa de complicaciones es
de 0,995.
Respuesta correcta: 1

P209

MIR 1998-1999

En un contraste de hiptesis, la potencia es la


probabilidad de:
1)
2)
3)
4)
5)

Rechazar la hiptesis nula siendo cierta.


Rechazar la hiptesis nula siendo falsa.
Aceptar la hiptesis alternativa.
Que la hiptesis alternativa sea verdadera.
Que la hiptesis nula sea falsa.
Respuesta correcta: 2

P212

MIR 1998-1999

Un ensayo clnico evala tres pautas teraputicas en pacientes hipertensos. Para comparar las cifras de presin arterial sistlica observadas en los tres grupos a los 6 meses de
tratamiento,qu prueba estadstica le parece
ms adecuada?
1)
2)
3)
4)
5)

Anlisis de la varianza.
La t de Student para datos independientes.
Coeficiente de correlacin.
Chi-cuadrado.
Correlacin de Spearman.
Respuesta correcta: 1

P213

MIR 1998-1999

Un ensayo clnico evala dos pautas teraputicas en pacientes hipertensos. Para comparar
los porcentajes de pacientes controlados observados en cada grupo a los 6 meses de tratamiento, qu prueba estadstica le parece ms
adecuada?
1)
2)
3)
4)
5)

La t de Student para datos independientes.


Anlisis de la varianza de medidas repetidas.
Chi-cuadrado.
La t de Student para datos apareados.
Anlisis de la varianza.
Respuesta correcta: 3

P068

MIR 1997-1998

En un estudio de casos y controles que evaluaba la asociacin entre un determinado tipo de


cncer y la exposicin a 20 sustancias qumicas, se observ una asociacin estadsticamente significativa (p<0,05) con una de ellas. Cul
de las siguientes afirmaciones es cierta?
1) Dado que la asociacin es estadsticamente significativa, la sustancia qumica puede considerarse un factor de riesgo del
cncer.
2) Dado que la asociacin es estadsticamente
significativa, puede asegurarse que se trata
de una relacin causa-efecto.
3) El resultado no es concluyente ya que, al
haber realizado comparaciones mltiples, la
probabilidad de que una de ellas sea estadsticamente significativa es mayor del 5%.
4) La asociacin observada no existe en la realidad (se trata de un resultado falso positivo).
5) La asociacin observada es debida al azar.
Respuesta correcta: 3

P069

MIR 1997-1998

En un estudio, los investigadores han determinado la colesterolemia de un grupo de 30 pacientes antes de iniciar un tratamiento, y a los
6 meses de seguimiento. Qu prueba estadstica le parece la ms apropiada para analizar
estos datos?
1) Chi-cuadrado.
2) La t de Student para datos independientes.
3) Prueba de MacNemar para datos apareados.

Estadstica
4) La t de Student para datos apareados.
5) Chi-cuadrado con correccin de Yates.

T16

Anlisis de
correlacin
y regresin

Respuesta correcta: 4

P073

MIR 1997-1998

En un ensayo clnico aleatorio que compara


un nuevo frmaco antihipertensivo respecto
a un tratamiento estndar, administrado cada
uno a un grupo de 20 sujetos, se observa una
diferencia estadsticamente significativa en el
porcentaje de resultados positivos a favor del
nuevo tratamiento (p <0,05). Cul de las siguientes afirmaciones es cierta?
1) El resultado carece de validez,ya que el nmero de sujetos estudiados es muy reducido.
2) El nuevo tratamiento es ms eficaz que el
estndar, ya que la diferencia es estadsticamente significativa.
3) Existe una probabilidad menor del 5% de
que el tratamiento estndar sea mejor que el
nuevo frmaco.
4) Si el nuevo frmaco no es ms eficaz que el
estndar, existe menos de un 5% de probabilidades de encontrar el resultado observado.
5) El resultado carece de validez, ya que no se
ha comparado respecto a placebo.
Respuesta correcta: 4

P075

MIR 1997-1998

Tras un ensayo clnico aleatorio, se informa que


la mortalidad en un grupo de pacientes con
cncer de colon que han recibido un nuevo tratamiento ha sido la mitad que la observada en
el grupo de pacientes que han recibido el tratamiento de referencia, aunque esta diferencia
no ha sido estadsticamente significativa. Podemos concluir que:
1) El nuevo tratamiento no es ms eficaz que el
de referencia.
2) Debe recomendarse el nuevo tratamiento, ya
que la diferencia observada es muy importane.
3) Debe descartarse el nuevo tratamiento, ya
que no se ha observado una diferencia estadsticamente significativa.
4) La diferencia observada carece de relevancia
clnica, ya que no es estadsticamente significativa.
5) Sera necesario un estudio de mayor tamao.
Respuesta correcta: 5

5) Se ha observado una dbil correlacin negativa, estadsticamente significativa.


Respuesta correcta: 5

P194

MIR 2007-2008

Supongamos un modelo de regresin lineal


simple que relaciona los niveles medios de
Protena C Reactiva (PCR) medida en mmol/L
como variable dependiente con el nmero de
articulaciones dolorosas o hipersensibles de
un paciente con artritis idioptica (variable
independiente). El modelo ajustado en una
muestra de 100 pacientes es el siguiente:y =
0,47 + 0,08x en el modelo. Cmo se interpreta
el coeficiente de 0,08?
1) Dado que es superior a 0,05, quiere decir que
no existe asociacin entre las variables dependiente e independiente.
2) Es el cambio obtenido en la media de PCR
como consecuencia de pasar a tener una articulacin adicional inflamada.
3) Es el valor medio de la PCR para los sujetos
con una sola articulacin afecta.
4) Su cuadrado se interpreta como el porcentaje de varianza de la variable dependiente
explicado por el modelo lineal.
5) Es el valor medio basal de PCR para los
individuos sanos (sin articulaciones afectas).
Respuesta correcta: 2

P222

MIR 1998-1999F

Un estudio relaciona las concentraciones


de colesterol ligado a las lipoprotenas
de alta densidad (HDLCol) con el nmero
de cigarrillos fumados en la actualidad,
en una muestra de 100 individuos. El coeficiente de correlacin es 0,15 (p<0,05).
Cul de las siguientes afirmaciones es
correcta?
1) El consumo de tabaco es la causa de que disminuya el HDLCol.
2) El consumo de tabaco no es la causa de la
disminucin del HDLCol, porque la correlacin es dbil.
3) El consumo de tabaco es la causa de la disminucin del HDLCol, porque la correlacin es
estadsticamente significativa.
4) El consumo de tabaco no es la causa del HDLCol, porque la correlacin es negativa.

P206

MIR 1998-1999

En un estudio transversal de correlacin entre las cifras de colesterol ligado a lipoprotenas de baja densidad y la reduccin del
dimetro de las arterias coronarias se ha
observado una r de 0,34, con p<0,01.Debe
interpretarse que:
1) Existe una fuerte correlacin entre ambas variables.
2) Existe una correlacin dbil entre ambas variables.
3) La correlacin entre ambas variables es inversa.
4) No existe correlacin entre ambas variables.
5) El aumento de las cifras de colesterol ligado a
protenas de baja densidad reduce el dimetro de las arterias coronarias.
Respuesta correcta: 2

T17

Tamao
muestral

P190

MIR 2009-2010

Cul de las siguientes situaciones sugiere que


necesitar un menor tamao muestral para alcanzar los objetivos de un ensayo clnico?
1) Un ensayo que intenta evaluar la diferencia
de mortalidad de un nuevo tratamiento frente al placebo, en el que la mortalidad del grupo placebo es muy baja.
2) Un ensayo clnico cuyo objetivo es evaluar
la capacidad de un nuevo tratamiento para
reducir la tensin arterial, en el que se producir mucho error aleatorio en la medida de la
tensin arterial.
3) Un ensayo en el que pretende evaluar el
efecto de un inmunosupresor sobre la dosis
acumulada de esteroides en pacientes diagnosticados de arteritis de clulas gigantes,
en el que se intenta demostrar diferencias de
dosis pequeas entre ambos grupos de tratamiento.
4) Un ensayo clnico en el que usted asume una
probabilidad de error alfa del 0.1 en vez del
0.05 habitual.

Desgloses

181

Estadstica
5) Un ensayo clnico en el que usted pretende
tener una potencia del 0.9 en vez del 0.8 habitual.
Respuesta correcta:

P215

MIR 2006-2007

Para el clculo del tamao muestral en un estudio descriptivo en el que la variable de inters
es dicotmica se precisa conocer los siguientes
ingredientes, EXCEPTO uno:
1) Proporcin esperada de la variable de inters
en la poblacin.
2) Precisin deseada del intervalo de confianza.
3) El error beta asumible por el investigador.
4) Nivel de confianza del intervalo.
5) Frmula para calcular el tamao muestral
para un estudio descriptivo con una variable
dicotmica.
Respuesta correcta: 3

P203

MIR 2005-2006

Estamos planeando hacer un ensayo clnico


para comparar la eficacia de dos antibiticos
para el tratamiento de la neumona. Cul de
los siguientes datos NO es til para calcular el
tamao de la muestra?
1) El nmero de pacientes que ingresan con
diagnstico de neumona en nuestro centro,
que es de 5 a la semana.
2) El porcentaje de pacientes que se curan con
el frmaco de referencia, que en los estudios
publicados es un 85%.
3) La probabilidad de obtener un resultado falso
positivo (error tipo 1), que la fijamos en un 5%.
4) La proporcin de prdidas de pacientes previstas, que en otros estudios similares de la
literatura era de un 10%.
5) La diferencia mnima clnicamente relevante
entre los dos frmacos, que la consideramos
de un 10%.
Respuesta correcta: 1

P211

MIR 2004-2005

Un investigador desea determinar la prevalencia de tabaquismo en nios de 12 aos en una


zona urbana mediante un estudio descriptivo.
Para calcular el tamao muestral que necesita

para su estudio ya posee los siguientes datos:


tamao de la poblacin de 12 aos, porcentaje
de prdidas, la precisin con la que desea dar
la prevalencia que obtendr (por ejemplo 5%)
y ha seleccionado un nivel de confianza (por
ejemplo 95%). Qu otro dato le falta?
1) Estimar el error beta.
2) Estimar la proporcin esperada de tabaquismo.
3) Estimar la desviacin estndar del tabaquismo.
4) Estimar el error alfa.
5) Estimar la media esperada del tabaquismo.
Respuesta correcta: 2

P032

MIR 2002-2003

Cul es la forma correcta de manejar las prdidas de pacientes en un ensayo clnico?


1) Reemplazarlos.
2) Tratar de evitarlas recordando a los pacientes
su compromiso de participacin en el estudio.
3) No hay un procedimiento adecuado, si se producen prdidas dan lugar al fracaso del estudio.
4) Tener en cuentas las prdidas previsibles al
calcular el tamao muestral.
5) Reemplazarlos, pero asignndolos al azar a
uno u otro grupo.
Respuesta correcta: 4

P037

MIR 2002-2003

Queremos hacer un estudio para comprobar


si un nuevo frmaco antiagregante es ms eficaz que la aspirina para reducir la mortalidad
cardiovascular. Para poder planificar el estudio
necesitamos saber cuntos pacientes debemos
incluir. Cul de los siguientes parmetros NO
influye en el clculo del tamao de la muestra?
1) La mortalidad cardiovascular encontrada en
los pacientes tratados con aspirina en los estudios previos.
2) La proporcin de prdidas previstas.
3) La mortalidad cardiovascular esperada en los
pacientes tratados con el nuevo antiagregante.
4) El nmero de centros que van a participar en
la realizacin del estudio.
5) La probabilidad de obtener un resultado falso positivo (error tipo I).
Respuesta correcta: 4

182

Desgloses

P213

MIR 2001-2002

Suponga que en la fase de diseo se calcula


que para tener suficiente poder estadstico
en el estudio de cierta intervencin teraputica mediante un ensayo clnico es necesario
incluir 100 sujetos. Sin embargo, el ensayo se
realiza con slo 50 pacientes y el resultado es
estadsticamente significativo (p<0,001). Suponga que en todo lo dems el estudio parece correcto. En vista del pequeo nmero de
pacientes incluidos, son crebles los resultados?
1) No, ya que en los ensayos demasiado pequeos los errores sistemticos son inevitables.
2) No, ya que hay muchas posibilidades de que
las diferencias encontradas sean un resultado falso positivo.
3) S, ya que una vez alcanzado un resultado
concluyente no importa lo probable o improbable que fuese el llegar a l antes de hacer
el estudio.
4) No, ya que la probabilidad de encontrar diferencias, si stas existen, es baja cuando el
estudio es pequeo.
5) S, siempre y cuando estos resultados se utilicen exclusivamente para unirlos a los de otros
estudios pequeos sobre la misma cuestin y
hacer un metaanlisis o una revisin.
Respuesta correcta: 3

P218

MIR 2001-2002

De los siguientes factores, indique aquel que


NO condiciona, a priori, el tamao de la muestra en un ensayo clnico:
1) La magnitud de la diferencia que se intenta
encontrar.
2) El nivel de enmascaramiento de los tratamientos en estudio.
3) La variabilidad del parmetro de medida.
4) El nivel de proteccin frente al error de tipo I.
5) La potencia que se pretende alcanzar.
Respuesta correcta: 2

P239

MIR 2000-2001F

En un ensayo controlado, indique cul de los


siguientes factores NO condiciona el tamao
de la muestra del estudio:

Estadstica
1) El error aleatorio de primera especie o de
tipo I (a) que se acepta en su diseo.
2) El error aleatorio de segunda especie o de
tipo II (b) que se acepta en su diseo.
3) El poder estadstico del estudio.
4) El nivel de enmascaramiento de los tratamientos en estudio.
5) La variabilidad del parmetro de medida
principal.

P220

MIR 1998-1999F

Unos investigadores desean disear un estudio para comparar dos pautas de tratamiento
de la hipertensin arterial utilizando como
medida de eficacia la reduccin en las cifras
de tensin arterial diastlica (TAD). Cul de
los siguientes NO es un elemento fundamental
para calcular el nmero de sujetos necesarios
para dicho estudio?

Respuesta correcta: 4

P205

MIR 2000-2001

Cul de los siguientes aspectos NO ha de ser


considerado a la hora de calcular el nmero
de pacientes que hay que incluir en un ensayo clnico?

1) Error tipo I.
2) Error tipo II.
3) Mnima diferencia que se desea ser capaz de
detectar.
4) Duracin del seguimiento de pacientes.
5) Variabilidad de la TAD.

P205

MIR 1998-1999

Para calcular el nmero mnimo de sujetos que


es necesario incluir en un estudio sobre la prevalencia de un problema de salud se han de
realizar las siguientes asunciones, EXCEPTO:
1) Proporcin de sujetos que se espera encontrar con el problema de salud.
2) El error tipo alfa.
3) El nmero de no respuestas esperado.
4) El error tipo beta.
5) La precisin con que se quiere dar el resultado.
Respuesta correcta: 4

Respuesta correcta: 4
1) Tipo de variable principal de respuesta.
2) Grado deseado de proteccin frente a los
errores de tipo I y II.
3) Porcentaje de pacientes que previsiblemente se perdern.
4) Tipo de enmascaramiento de los tratamientos.
5) Diferencia entre tratamientos que se desea
detectar si existe.
Respuesta correcta: 4

Desgloses

183

Estadstica y
co es ecaz cuando en realidad no es mejor
que el placebo. Han cometido:
1.
2.
3.
4.
5.

Un error tipo I.
Un sesgo del observador.
Un sesgo de confusin.
Un error tipo lI.
Un sesgo de clasicacin.
Respuesta correcta: 1

22

Desgloses

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