EBN

MENGGUNAKAN ARTIKEL
HARM

SKENARIO KLINIK
IBUPROFEN

Antipiretika pada anak usia < 2tahun

Dapat meningkatkan risiko efek samping perdarahan

GIT?

Apakah pada anak usia < 2 tahun dengan demam

penggunaan ibuprofen sebagai antipiretika bila dibandingkan
dengan parasetamol, lebih sering menyebabkan
perdarahan GIT?

PENCARIAN ARTIKEL
Highwire:
-Ibuprofen AND acetaminophen AND gastrointestinal bleeding AND fever AND children AND
randomized
(1999-2005)
16 artikel
1 artikel relevan

PENDAHULUAN

Paparan (harmful=berbahaya)
Lingkungan
Intervensi medis

Luaran

Video display

Keguguran?

Vasektomi

Kanker prostat?

APAKAH HASIL PENELITIAN INI VALID?

PETUNJUK PRIMER
1. Apakah dilakukan pembandingan antar kelompok yang
dikenali jelas, setara dalam berbagai faktor penting yg
berpengaruh pada hasil selain kepentingan yang dimaksud?
Rancangan

Titik
awal

Penilaian

Keunggulan

RCT

paparan

validitas internal

Kohort

paparan

Kasus
kontrol

efek
samping

status efek
samping
status efek
samping
status paparan

bila tidak mungkin

paparan dirandomisasi
faktor waktu,
jumlah sampel

APAKAH HASIL PENELITIAN INI VALID?

2. Apakah paparan dan luaran diukur dengan cara yang
sama pada kedua kelompok yang dibandingkan?
Untuk mengurangi bias informasi
apakah dilakukan pembutaan?

3. Apakah follow-up cukup lama dan lengkap?

Untuk RCT dan kohort
Cukup lama untuk terjadinya luaran
Bila follow-up panjang, perhitungkan drop out

APAKAH HASIL PENELITIAN INI VALID?

PETUNJUK SEKUNDER
1. Apakah terdapat asosiasi waktu yang tepat?
Paparan mendahului outcome?
Apakah pemberian fluoxetine menyebabkan
muncul keinginan bunuh diri atau obat ini
diresepkan untuk pasien2 dengan gejala
memberat yang memang punya kecenderungan
bunuh diri yang lebih tinggi?
2. Apakah terdapat gradien dosis-respons?
Kuantitas dan lama paparan meningkat
apakah luaran meningkat?

APA HASIL PENELITIAN INI?

1. Berapa kuat asosiasi paparan dan luaran?
RR atau OR > 1: peningkatan risiko
RR atau OR < 1: pengurangan risiko
Contoh: mortalitas karena operasi jantung pada laki-laki
Dengan hipertensi: 23/289
Tanpa hipertensi: 3/185

RR untuk hipertensi 4,9

Kematian terjadi 5 kali lebih sering pada pasien hipertensi dibanding dg normotensi yang menjalani operasi
jantung

APA HASIL PENELITIAN INI?

Efek suatu paparan walaupun tidak besar tetapi

bila ditunjukkan dengan rancangan penelitian
yang kuat (RCT) lebih dapat dipercaya bila
dibandingkan dengan efek yang lebih besar tapi
rancangan yang digunakan kurang kuat (cohort,
case control)
2. Bagaimana presisi estimasi risiko tersebut?
Interval kepercayaan 95%
Batas bawah: estimasi minimal dari asosiasi
Batas atas: estimasi maksimal

APA IMPLIKASINYA TERHADAP PRAKTEK SAYA?

1. Apakah hasilnya dapat diterapkan dalam praktek saya?
Apakah pasien saya serupa dengan subyek dalam
penelitian tersebut?
Morbiditas, umur, ras, faktor2 lain yang
mungkin penting
2. Seberapa besar risikonya?
Risiko kematian 3,0% untuk plasebo
Risiko kematian 7,7% untuk obat A
Absolute Risk Increase: ARI: 4,7%
NNH (number needed to harm): 1/ARI = 21

APA IMPLIKASINYA TERHADAP PRAKTEK SAYA?

NNH = 21
Setiap 21 orang yang diterapi dengan obat A
akan mengakibatkan 1 kematian lebih banyak
bila dibandingkan dengan plasebo

Risiko perdarahan GIT pada anak demam yang

mendapat ibuprofen: 17 per 100.000
Risiko perdarahan GIT pada anak demam yang
mendapat parasetamol: 0 per 9127
ARI 17/100.000
NNH: 1/ARI = 100.000/17 = 5882

APA IMPLIKASINYA TERHADAP PRAKTEK SAYA?

3. Apakah saya harus berusaha menghentikan paparan?
Berapa kuat penelitian yang menunjukkan harm?
Berapa besar risiko bila paparan berkelanjutan?
Apa konsekuensi negatif menghentikan paparan?
Mis: obat A menyebabkan efek samping berat,
dibuktikan dengan RCT. Terdapat obat B
yang dapat menggantikan obat A dan lebih
aman
Hentikan obat A

TERIMA KASIH