Professional Documents
Culture Documents
dari kedua lendir (3 bulan 95% vs solusi kebiasaan 82% pendaftaran;. P = 0,005) dan lipid
(3 bulan 87% vs solusi kebiasaan 72% pendaftaran; p = 0,009) yang diamati.
Kesimpulan: Secara signifikan lebih baik lensa kontak keterbasahan dan permukaan
kebersihan dicapai untuk ACUVUE OASYS dan PureVisionTM dengan CLEAR Care
daripada dengan freshTM renu pada akhir tiga bulan penggunaan
1. Pendahuluan
Pengenalan lensa kontak hidrogel silikon telah menciptakan tantangan untuk sistem
perawatan lensa kontak di luar desinfeksi dan kompatibilitas yang baik dengan bahan lensa.
Tantangan tambahan, khususnya, penghapusan efisien deposito, terutama dari lipid film air
mata, dan pelumasan bahan lensa kontak yang mengandung komponen berdasarkan silikon
hidrofobik. Akibatnya, sejumlah besar studi telah meneliti pengaruh sistem perawatan lensa
pada kinerja lensa kontak hidrogel silicon. Namun, sedangkan sebagian besar penelitian
telah menilai efek dari perawatan lensa pada kenyamanan [1-5], sangat sedikit penelitian
telah diukur efek perawatan lensa pada deposito lipid atau dalam mata lensa kontak
keterbasahan, Dalam poin terakhir klinis lain yang relevan [6-8]. Nichols meneliti efek dari
empat sistem perawatan lensa pada deposisi lipid dengan galyfilcon sebuah lensa kontak
hidrogel silikon dan menyimpulkan bahwa sementara perbedaan-perbedaan kecil antara
sistem perawatan lensa ada, faktor utama yang mempengaruhi deposito lipid adalah
penggabungan menggosok digital dalam rejimen perawatan lensa [7]. Muda et al., Dinilai
sebuah PHMB-diawetkan dan sistem perawatan lensa polyquad-diawetkan pada
keterbasahan lensa kelompok IV hydrogel dan silikon kontak hidrogel dan mampu
mendeteksi perbedaan dalam klasifikasi subjektif dari wettability antara dua sistem
perawatan lensa dalam kombinasi dengan lensa kontak hidrogel, tapi tidak lensa kontak
hidrogel silikon [8]. Lorentz et al., Menganalisis pengaruh in vitro doping lipid pada
wettability lensa hidrogel dan silicone hydrogel lensa kontak konvensional menggunakan
pengukuran sessile penurunan sudut kontak dan menetapkan bahwa paparan lipid dapat
meningkatkan keterbasahan bahan lensa kontak tertentu, terutama bahan silicone hydrogel
yang permukaan diperlakukan [6].
Di antara berbagai sistem perawatan lensa, mereka memanfaatkan disinfektan hidrogen
peroksida tampaknya melakukan dengan baik dengan lensa kontak hidrogel silikon.
Khususnya sistem hidrogen peroksida telah dikaitkan dengan tingkat yang sangat rendah
dari pewarnaan kornea, (signifikan lebih rendah dari MPS PHMB mengandung) [9,10].
Sekutu tambahan, perubahan palpebra telah diamati dengan penggunaan beberapa sistem
PHMB [8,11]. Jelas Care, sistem hidrogen peroksida, juga telah dilaporkan untuk
memberikan pembersihan yang efektif [12,13]. Dengan demikian, hal itu mungkin
menguntungkan berdampak pada interaksi antara lensa kontak hidrogel silikon dan jaringan
kelopak mata, [12,14,15] dan berkontribusi untuk pembersihan yang lebih baik dan
membasahi permukaan lensa kontak dengan air mata film.
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi efek pada mata dua sistem yang
berbeda perawatan lensa (sistem peroksida satu hidrogen dan satu PHMB sistem multipurpose) dari keterbasahan lensa kontak dan kebersihan lensa kontak hidrogel silikon
dipakai secara pakaian sehari-hari selama tiga bulan.
2. Bahan dan metode
2.1. Produk
Penelitian uji produk dengan CLEAR Care (AOSept Ditambah di Inggris)
pembersihan hidrogen peroksida dan solusi desinfektan (Alcon Laboratories, Inc., Fort
Worth, TX, USA). Produk kontrol adalah Renu freshTM (Renu Multiplus FreshTM di
Inggris) solusi multi-tujuan (Bausch & Lomb Inc, Rochester, NY, USA). Kedua produk
yang digunakan sesuai dengan petunjuk produsen (yaitu pengguna multi-tujuan
diinstruksikan untuk menggosok dan bilas lensa mereka setelah penghapusan dan hidrogen
peroksida pengguna diinstruksikan untuk berkumur lensa mereka sementara pada
pemegang lensa kubah kasus).
Subyek juga dikeluarkan Minims garam dosis tunggal belum diawetkan (Laboratories
Chauvin) untuk digunakan sebagai diperlukan sebagai membasahi lensa kontak. Tidak ada
jadwal penggunaan direkomendasikan diberlakukan, namun penggunaan penurunan repembasahan dipantau dan dicatat pada tindak lanjut kunjungan.
2.2. Populasi penelitian
Penelitian ini dilakukan pada satu situs (OCULAR-teknologi GY GROUPInternational). Populasi sasaran adalah symptom- ATIC harian memakai pemakai lensa
kontak silikon hidrogel, mengenakan baik ACUVUE OASYS (Senofilcon A) diganti
setiap dua minggu atau PureVisionTM (balafilcon A) diganti bulanan, dan merawat lensa
kontak mereka dengan lensa PHMB yang diawetkan.
Untuk mengidentifikasi populasi lensa kontak memakai gejala, hanya peserta yang
dilaporkan memakai lensa kontak mereka kurang dari 10 hari atau mengalami setidaknya 2
jam mengenakan nyaman yang terdaftar. Kriteria inklusi ini dinilai menjelang akhir periode
memakai lensa kontak mereka. Akhir periode memakai diambil sebagai lensa kontak 11-17
hari untuk lensa kontak penggantian dua minggu dan 25-35 hari untuk lensa kontak
pengganti bulanan.
2.3. Metode eksperimen
Ini adalah dua jalur, calon, intervensi, bilateral, studi penyidikan. Setelah pendaftaran,
subjek secara acak dialokasikan (1: 1 pengacakan) untuk menggunakan salah satu dari dua
sistem perawatan lensa selama tiga bulan studi (Gambar 1.). Setiap sistem perawatan lensa
dinilai untuk perubahan antara data yang dikumpulkan pada saat pendaftaran (direkam
untuk sistem perawatan lensa kebiasaan subyek ') dan data yang tercatat di kunjungan
tindak lanjut. Data yang tercatat di kunjungan tindak lanjut juga dibandingkan dengan yang
tercatat pada kunjungan dispensing (dengan lensa kontak baru dimasukkan dari kemasan
blister).
Protokol eksperimental telah diperiksa dan disetujui oleh komite etik independen di
Inggris. Studi memenuhi persyaratan Deklarasi Helsinki dan UU Perlindungan Data di
Inggris. Semua subjek diberi informasi tertulis tentang penelitian dan menandatangani
formulir persetujuan pada kunjungan pendaftaran, sebelum penilaian apapun yang
dilakukan.
Selama penelitian, subyek diminta untuk terus memakai kontak kebiasaan lensa lensa
merek mereka baik ACUVUE OASYS atau PureVisionTM, menggantikan mereka
setiap dua minggu atau bulanan, sebagaimana berlaku, dan menggunakan secara eksklusif
sistem perawatan lensa mereka telah diacak untuk menggunakan rutinitas eksperimental
yang terlibat satu kunjungan pendaftaran selama subjek dinilai untuk dimasukkan dalam
penelitian ini. Peserta yang memenuhi syarat yang terdaftar dan dijadwalkan untuk
menghadiri kunjungan dispensing dan empat kunjungan tindak lanjut.
Subyek diminta untuk menghadiri kunjungan pendaftaran memakai lensa kontak
hidrogel silikon kebiasaan mereka. Kunjungan pendaftaran dijadwalkan sehingga lensa
kontak kebiasaan subyek 'setidaknya 14 3 hari tua untuk mata pelajaran mengganti lensa
mereka setiap dua minggu dan berusia minimal 30 5 hari bagi mereka mengganti lensa
mereka bulanan. Subyek menghadiri kunjungan pendaftaran setelah dikenakan lensa
kontak mereka untuk setidaknya 6 jam pada hari kunjungan. Subyek terus memakai lensa
kontak kebiasaan mereka dan menggunakan sistem perawatan lensa kebiasaan mereka
sampai kunjungan pengeluaran.
Pada kunjungan dispensing, subyek yang dibagikan sepasang baru merek lensa kontak
kebiasaan mereka untuk digunakan sesuai dengan produsen direkomendasikan jadwal
pengganti. Pasangan baru lensa kontak hidrogel silikon (identik dengan merek lensa kontak
kebiasaan) yang digunakan dalam hubungannya dengan studi produk perawatan lensa acak
dan dikeluarkan. Pengukuran dilakukan dengan lensa kontak baru dan peserta diminta
untuk memakai lensa kontak ditiadakan selama minimal 6 jam per hari, dan minimal 5 hari
per minggu selama masa studi jika memungkinkan.
Subyek kemudian dijadwalkan untuk menghadiri empat kunjungan follow-up masingmasing, di dua minggu, satu, dua dan tiga bulan. Hubungi penggantian lensa dijadwalkan
untuk memastikan bahwa lensa kontak yang 14 3 hari tua sama sekali tindak lanjut
kunjungan untuk lensa kontak diganti setiap dua minggu dan 30 5 hari untuk lensa kontak
diganti bulanan. Subyek diminta untuk mengenakan lensa kontak studi setidaknya 6 jam
ketika menghadiri semua kunjungan tindak lanjut.
2.4.
Pengukuran prosedur
rata-rata = 35,5 10.5 tahun) dengan dominasi sedikit lebih ditandai perempuan (n = 25;
68%) atas laki-laki (n = 12; 32 %).
Sesuai dengan kriteria inklusi studi, subyek yang semua baik ACUVUE OASYS
atau PureVisionTM hidrogel silikon kontak lunak pemakai lensa pada saat pendaftaran
dalam penelitian. Dalam setiap kelompok solusi, distribusi merek lensa dekat dengan 1: 1
dengan hanya sedikit lebih ACUVUE OASYS pemakai (CLEAR Care n = 19; 51%;
renu freshTM n = 20; 54%). Selanjutnya, rata-rata waktu pakai adalah serupa untuk
peserta yang terdaftar dalam dua kelompok (Mean: CLEAR Care = 11,5 h; renu freshTM
= 11,4 h), seperti rata-rata nyaman kali memakai dilaporkan pada saat pendaftaran (berarti:
CLEAR Care = 8,0 h;. renu freshTM = 8,5 h)
Dua mata pelajaran (satu sebelum pengacakan dan yang lainnya dalam kelompok
renu freshTM) yang prematur dihentikan karena alasan terkait produk non studi. Enam
belas kejadian buruk dicatat seluruh penyelidikan. Enam peristiwa yang okular non, yang
dua adalah efek samping yang serius, dan sepuluh yang okular, yang tujuh orang produk
studi terkait: enam berada di kelompok CLEAR Care (empat reaksi beracun dan dua
konjungtivitis bakteri) dan satu di renu yang kelompok freshTM (erosi kornea).
3.2. Penggunaan produk & Protokol penelitian kepatuhan
Harian lensa kontak waktu pakai untuk kedua kelompok perawatan lensa adalah serupa
dan tetap tidak berubah selama periode penelitian. Jumlah rata-rata hari bahwa lensa kontak
yang dipakai setiap minggu bervariasi antara 6,0 dan 6,4 hari per minggu dan rata-rata
waktu pakaian sehari-hari berkisar 11,6-12,0 h per hari. Usia lensa kontak pada saat
kunjungan menunjukkan sebuah kepatuhan yang sangat baik dengan protokol penelitian.
Pada kelompok ACUVUE OASYS, yang direncanakan pengganti itu setiap dua
minggu, usia lensa rata bervariasi antara 12,9 dan 13,6 hari di tindak lanjut kunjungan.
Untuk pemakai lensa kontak PureVisionTM yang direncanakan pengganti adalah bulanan,
usia lensa rata bervariasi antara 27,4 dan 28,7 hari di kunjungan tindak lanjut, kecuali untuk
dua minggu kunjungan.
3.3. Efek produk perawatan lensa individu pada PL-NIBUT dan deposisi permukaan
3.3.1. Definisi
Pengaruh setiap sistem perawatan lensa secara individual ditentukan dengan
membandingkan, masing-masing kelompok perawatan lensa, keterbasahan in vivo
diungkapkan oleh PL-NIBUT dan kontaminasi permukaan dinilai dengan yang Tearscope
di tiga bulan kunjungan tindak lanjut dengan: (i) PL- NIBUT dan kontaminasi permukaan
pada saat pendaftaran dengan subyek 'sendiri lensa kontak dan perawatan lensa sistem
(Effect vs PHMB- kebiasaan diawetkan sistem perawatan); (ii) PL-NIBUT dan permukaan
kontaminasi dari lensa kontak baru di dispensing (keterbasahan Pemeliharaan Effect)
(Tabel 1).
3.4. Hapus Pengamatan
Data PL-NIBUT pada kunjungan tiga bulan follow-up dibandingkan dengan data pada
saat pendaftaran (Gambar. 3A & B) dan pengeluaran kunjungan setelah 30 menit memakai
(Gambar. 4) mengungkapkan peningkatan yang signifikan dalam keterbasahan permukaan
lensa kontak dirawat dengan CLEAR Care. PL-NIBUT di tiga bulan tindak lanjut
kunjungan secara signifikan lebih lama (p <0,001) daripada PL-NIBUT saat pendaftaran,
dengan rata-rata peningkatan median PL-NIBUT dari 45% (5,8 s vs 4.0 s). Perbedaan ratarata PL-NIBUT dikaitkan dengan pergeseran keseluruhan dalam distribusi rekaman PLNIBUT individu median menuju stabilitas keseluruhan film air mata yang lebih baik pada
kunjungan tiga bulan dibandingkan dengan kunjungan pendaftaran (distribusi yang paling
umum: 2,5-5,0 s vs 0,0-2,5 s; kejadian PL-NIBUT> 5 s 33,8% vs 15,0%). Demikian pula,
PL-NIBUT di tiga bulan tindak lanjut kunjungan secara signifikan lebih lama (p = 0,022)
dibandingkan dengan PL-NIBUT dari lensa kontak baru pada kunjungan dispensing,
dengan peningkatan rata-rata 29% (5,8 s vs 4,5 s).
Lensa kontak deposisi permukaan pada tiga bulan menindaklanjuti kunjungan
menunjukkan bahwa CLEAR care mempertahankan permukaan lensa kontak lebih bersih
daripada sistem perawatan kebiasaan subyek '. Pada kunjungan tindak lanjut, baik lendir (p
= 0,005) dan lipid (p = 0,009) deposito secara signifikan kurang dari pada saat pendaftaran;
perbedaan statistik yang terkait dengan peningkatan kejadian permukaan bersih bebas /
deposito, kelas 0 (lendir 95% vs 82%; lipid 87% vs 72%)
3.4.1. Renu freshTM
dalam pra-lensa stabilitas air mata film dilaporkan untuk perubahan dalam sistem
perawatan lensa. Implikasi dari temuan saat ini adalah bahwa peningkatan yang signifikan
dari permukaan lensa kontak dapat dicapai dalam mengubah rejimen perawatan lensa
kontak gejala pemakai lensa menggunakan lensa kontak hidrogel silikon. Oleh karena itu,
ini harus menjadi langkah pertama yang direkomendasikan saat mengelola pasien seperti
itu mencapai perbaikan tanpa perlu untuk refitting.
Pengukuran keterbasahan lensa kontak di berbagai kunjungan tindak lanjut tampaknya
menunjukkan bahwa efek menguntungkan progresif dan signifikan setelah tiga bulan
penggunaan. Perbaikan dari waktu ke waktu bisa tampil mengejutkan, karena lensa kontak
kadang berubah ditiap bulannya. Namun, kemampuan kebasahan lensa kontak selama
periode antar berkedip sebagian bergantung pada gesekan yang membutuhkan waktu antara
kontak lensa depan kelopak mata. Jadi, sedangkan setidaknya setiap bulan lensa kontak
baru digunakan, mungkin diperlukan beberapa waktu untuk struktur kelopak mata, dengan
perubahan seperti perubahan papiler yang mengarah ke peningkatan kekasaran permukaan,
untuk memulihkan setelah penggunaan sistem perawatan lensa PHMB [15].
Tujuan lain adalah untuk menilai seberapa baik sistem hidrogen peroksida
mempertahankan permukaan basah sepanjang hidup lensa kontak. Temuan menunjukkan
bahwa bahkan untuk populasi pemakai gejala, tidak hanya itu wettability lensa kontak
dipertahankan, namun ternyata meningkat sebesar 29% dibandingkan dengan lensa kontak
baru. Sebaliknya penggunaan PHMB MPS tidak menghasilkan perbaikan dalam
keterbasahan dibandingkan dengan lensa kontak baru. Sedangkan wettability mirip dengan
lensa kontak baru dapat dianggap baik, dalam kasus hidrogel silikon, pengalaman klinis
penulis mengungkapkan bahwa stabilitas air mata awal sering merupakan kompromi
daripada situasi optimal dengan beberapa pemakai mengambil beberapa waktu yang
signifikan untuk membangun biofilm fungsional yang mempertahankan sebuah film pralensa air mata yang stabil.
Secara intuitif, orang akan berharap bahwa sistem perawatan lensa yang mencapai lensa
kontak permukaan keterbasahan unggul juga akan mempertahankan permukaan bersih.
Hasil menegaskan bahwa CLEAR Care disediakan penurunan lendir permukaan dan
deposisi lipid dibandingkan dengan sistem perawatan lensa kebiasaan PHMB subyek
'sendiri. Sebaliknya, tidak ada pengurangan kontaminasi permukaan tercatat antara sistem
perawatan lensa mata pelajaran sendiri dan freshTM renu. Deposisi sangat tunduk dan
tergantung waktu, bahkan untuk kontak yang sama kombinasi sistem perawatan lensa, dan
kehadiran deposito berhubungan dengan penurunan kenyamanan dan / atau penurunan
stabilitas air mata film [16]. Oleh karena itu, mencapai penurunan deposito pada akhir
periode mengenakan memiliki efek menguntungkan yang signifikan yang dapat berdampak
memakai sukses jangka panjang.
5. Kesimpulan
Penggunaan CLEAR Care, sistem hidrogen peroksida perawatan lensa, dengan silikon
gejala pemakai lensa kontak hidrogel biasa menggunakan sistem perawatan PHMB,
mengakibatkan peningkatan yang signifikan dalam lensa kontak pada keterbasahan mata,
dengan peningkatan 45% dalam stabilitas air mata film dan peningkatan lensa kontak
kebersihan permukaan, ditunjukkan oleh insiden yang lebih tinggi dari lensa kontak bebas
dari lendir dan deposisi lipid. Selanjutnya, CLEAR Care tidak hanya dipelihara baik
wettability lensa kontak selama periode penggunaan, tetapi juga meningkatkan pre-lensa
stabilitas air mata film 29% dibandingkan dengan wettability lensa kontak baru dari merek
yang sama.
Pengakuan
Penelitian ini didukung oleh Alcon Research, Ltd, Fort Worth, TX, USA.