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Junio 2009
8-jun-09 1
Agenda
Día 1
• Bienvenida al Curso - Reglas del Juego
• Objetivo del Curso
• Norma ISO 9001:2008
• Conceptos básicos de Auditorías Internas de Calidad (AIC)
• Principios de AIC
• Fases de una AIC
Día 2
• Actividades Previas a la AIC
• Actividades Durante la AIC
• Actividades Posteriores a la AIC
Día 3
• Práctica 1: Documental
• Práctica 2: Vivencial
Día 4
• Cierre de Auditoría
• Seguimiento
• Evaluación del curso
8-jun-09 2
QMSolutions
Día 1
Bienvenida al Curso
Reglas del Juego
8-jun-09 3
QMSolutions
Día 1
8-jun-09 4
QMSolutions
Requisitos ISO 9001:2008
• Prólogo
• 0. Introducción
• 1. Objeto y campo de aplicación
• 2. Referencias normativas
• 3. Términos y Definiciones
• 4. Sistema de Gestión de la Calidad
• 5. Responsabilidad de la Dirección
• 6. Gestión de los Recursos
• 7. Realización del Producto
• 8. Medición, Análisis y Mejora
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Requisitos ISO 9001:2008
INTRODUCCIÓN
• 0.1 Generalidades
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Conocimiento de la Norma ISO 9001:2008
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Conocimiento de la Norma ISO 9001:2008
Modelo Sistema de Gestión de Calidad
Mejora Continua
Mejora continua del
SGC
Responsabilidad
Responsabilidadde
delala
Clientes Direcci ón
Dirección
Clientes
Gesti ón de
Gestión delos
los Medici ón, Análisis
Medición, Análisis Satisfacció
Recursos yyMejora Satisfacción
Recursos Mejora
Salidas
Requisito Entradas Realización del
Realización del Producto
s Producto
Producto
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Conocimiento de la Norma ISO 9001:2008
QMSolutions
Conocimiento de la Norma ISO 9001:2008
• 5.4 Planificación
– 5.4.1 Objetivos de la calidad
– 5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad
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Conocimiento de la Norma ISO 9001:2008
• 6.3 Infraestructura
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Conocimiento de la Norma ISO 9001:2008
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Conocimiento de la Norma ISO 9001:2008
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Conocimiento de la Norma ISO 9001:2008
• 8.5 Mejora
– 8.5.1 Mejora continua
– 8.5.2 Acción Correctiva
– 8.5.3 Acción Preventiva
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Conocimiento de la Norma ISO 9001:2008
La norma pide:
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Principios de Auditoría
AUDITORIA
Ref. ISO 9000:2000
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Principios de Auditoria
Principios de Auditoría
(ISO 19011:2002 Cláusula 4)
• Las auditorías son una herramienta de gestión que nos ayudan a examinar
las actividades y los procesos.
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Principios de Auditoria
QMSolutions
Principios de Auditoria
Principios de Auditoría
(ISO 19011:2002 Cláusula 4)
QMSolutions
Principios de Auditoria
QMSolutions
Principios de Auditoria
ATRIBUTOS PERSONALES
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Principios de Auditoria
Educación, capacitación y
experiencia de trabajo
Auditor Experiencia Adicional de Experienc
Auditoría para el Auditor ia de
Líder Trabajo y
Auditoría
Adicional
Educación Mínimo Estudios Preparatoría
Capacitación 40 horas de entrenamiento como
auditor
Experiencia de 3 años
Trabajo Apropiada
Experiencia de 2 años 2 años
adicionales
Trabajo en Calidad o en otra
de Medio disciplina
QMSolutions
QMSolutions
CATEGORIAS DE AUDITORÍAS
DEL SISTEMA DE GESTIÓN
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Categorías de Auditoria
Términos y definiciones
Plan de Auditoría
Programa de Auditoría
Cliente de la Auditado
auditoría
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Categorías de Auditoria
Términos y definiciones
Plan de Auditoría
Programa de Auditoría
Cliente de la Auditado
auditoría
QMSolutions
Categorías de Auditoria
Términos y definiciones
Plan de Auditoría
Programa de Auditoría
Cliente de la Auditado
auditoría
Organización que es
auditada
Auditoría Hallazgos de la Auditoría
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Categorías de Auditoria
Términos y definiciones
Plan de Auditoría
Conjunto de políticas, procedimientos o
Programa de Auditoría
requisitos
Cliente de la Auditado
auditor
NOTA: íLos
a criterios de auditoría son usados
como una referencia frente a la cual se
compara la evidencia de la auditoría. (3.3)
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Categorías de Auditoria
Términos y definiciones
Plan de Auditoría
Uno o más auditores (3.8) conduciendo una
auditoría (3.1), con el apoyo de expertos
técnicos (3.10) siPrograma
es necesario.de Auditoría
Cliente
Cliente de la
de la
NOTA 1: Un auditor del equipo de auditoría es
Auditado
auditor ía como auditor líder del equipo.
designado
NOTA 2: El equipo auditor puede incluir
auditores en entrenamiento.
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Categorías de Auditoria
Términos y definiciones
Plan de Auditoría
Resultados de la evaluación de la evidencia
de la auditoría recopilada (3.3) frente a los
Programa
criterios de auditor ía (3.2) de Auditoría
Cliente de la Auditado
NOTA: Los hallazgos de la auditoría pueden
auditor ía
indicar conformidad o no conformidad con los
criterios de la auditoría u oportunidades de
mejora.
Auditoría
Registros, declaraciones de Hallazgos de la Auditoría
hechos o cualquier otra
información que sean pertinentes
para los criterios de auditoría
(3.2) y que sean verificables.
Criterios
NOTA:deLa
auditor ía de la Equipo
evidencia Auditor Evidencia de la Auditoría
auditoría puede ser cualitativa o
cuantitativa.
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Categorías de Auditoria
Términos y definiciones
Plan de Auditoría
Resultado de una auditoría (3.1),
proporcionado por el equipo auditor (3.9)
después de considerarPrograma
los objetivos de
de laAuditoría
Cliente de la
auditoría y todos los hallazgos de la Auditado
auditoría auditoría (3.4)
.
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Categorías de Auditoria
Términos y definiciones
• Alcance de la Auditoría: Extensión y límites de una auditoría (3.1)
NOTA: El alcance de la auditoría incluye generalmente una descripción de los lugares,
las unidades organizacionales, actividades y procesos, así como el periodo de tiempo
cubierto.
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Categorías de Auditoria
Actividades
de auditoría
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Categorías de Auditoria
Tipos de Auditoria
1a. Parte
3a. parte
Auditoría Externa Auditoría Externa
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Categorías de Auditoria
Tipos de Auditoría
Auditoría Interna
• Reporta no-conformidades
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Empezando la Auditoría
Etapas de una Auditoría Interna
2. Planeación y preparación
3. Realización de la auditoría
5. Seguimiento de actividades
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Etapas de una Auditoría Interna
• ¿Qué Auditar?
• ¿Cuándo Auditar?
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Etapas de una Auditoría Interna
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Etapas de una Auditoría Interna
¿Qué auditar?
Áreas que son críticas en los negocios para el éxito a largo plazo, son auditados
primero y más frecuentemente.
Considerar: Madurez, funcionamiento efectivo y
Consecuencias
¿Cuando auditar?
La base para determinar la frecuencia de la auditoría es esencialmente un
proceso de análisis de riesgos.
La frecuencia de la auditoría variará dependiendo del nivel de riesgo, por
ejemplo: áreas de alto riesgo auditadas más frecuentemente que las áreas
de bajo riesgo.
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Etapas de una Auditoría Interna
{Leyes, reglamentos
{Proveedores
{Gobierno, etc.
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Etapas de una Auditoría Interna
• Riesgo mayor: Probable que cause algún daño, ruptura o infracción de los
controles.
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Etapas de una Auditoría Interna
Considerando los Riesgos
Ejercicio 1
Trabajo en Equipo: Tiempo de 30 minutos
• Realice un ANÁLISIS DE RIESGOS DE SU ORGANIZACIÓN
TOMANDO EN CONSIDERACIÓN EL AÑO EN CURSO.
Ejercicio2_Programa de auditoría.doc
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Etapas de una Auditoría Interna
5.2 Objetivo y alcance de un programa de
auditoría
Objetivo: Definen qué es lo que se va a lograr con la auditoría.
Ejemplos:
– Determinar el grado de conformidad del SG del auditado
– Evaluación del SG para asegurar el cumplimiento con requisitos legales
reglamentarios y contractuales.
– Evaluación de la efectividad del SGC en el cumplimiento de los objetivos
especificos.
– Identificación de las áreas de mejora potencial del SGC
– Cumplir con los requerimientos para la certificación de un SG;
– Verificar la conformidad con los requisitos contractuales,
– Obtener y mantener la confianza en la capacidad de un proveedor,
– Contribuir a la mejora del SG
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Etapas de una Auditoría Interna
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Etapas de una Auditoría Interna
Ejercicio 2
Gestión de un Programa de Auditoría
En equipo realice los objetivos de cada una de las auditorías
identificadas de las áreas y/o procesos.
Ejercicio2.1_Programa de auditoría.doc
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Etapas de una Auditoría Interna
6.2
6.3
6.4
6.5
6.6
6.7
6.8 QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
• Notificación
• Solicitud de Información preliminar al auditado
• Composición del Equipo de Auditoría
• Planificación de la Auditoría
• Revisión de Documentos
• Herramientas – Guía de Auditoría Y
ALI T
QU
PLAN DE AUDITORÍA.doc
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Etapas de una Auditoría Interna
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Etapas de una Auditoría Interna
Ejercicio 3
Del entregable del ejercicio 2 establezca:
• El Plan de Auditoría
• Los objetivos y alcance de la auditoría identificada.
• Las áreas y/o procesos involucrados
• Los tiempos
• Los recursos necesarios para la implementación del
programa. (equipo auditor, Auditor Líder, expertos técnicos
(de ser necesario).
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Etapas de una Auditoría Interna
Notificacion de auditoria.doc
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Etapas de una Auditoría Interna
QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
Herramientas de Auditoría
• Preguntas sistemáticas: El buen auditor toma cuidado en
preguntar solo una pregunta a la vez y espera por una respuesta
antes de preguntar otra. Los auditores deben desarrollar sus
preguntas en una secuencia lógica y no saltarse entre temas
diferentes.
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Etapas de una Auditoría Interna
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Etapas de una Auditoría Interna
Herramientas de Auditoría
• En algunos casos tal vez haya poca evidencia objetiva disponible,
en estos casos las preguntas hipotéticas pueden ser muy útiles,
como “que tal si........”, “supongamos que..........”, etc...
Ejemplo:
• “ Supongamos que usted recibe una queja de un cliente, ¿que
procedimiento sigue usted?
• Contestación:
• El auditado generalmente da una explicación del proceso y puede
ser particularmente útil si tales resultados nunca habían ocurrido
antes.
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Video de Auditorias
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Etapas de una Auditoría Interna
QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
6.5 Realización de las Actividades de Auditorías In Situ
Recolección de Información
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Etapas de una Auditoría Interna
6.5 Realización de las Actividades de Auditorías In Situ
Comunicaciones No Verbales
• Contacto de Mirada
• Expresión Facial
• Gesticulaciones
• Postura
• Pose
• Características vocales
• Espacio Informal
• Consideraciones culturales
Comunicación.ppt
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Etapas de una Auditoría Interna
6.5 Realización de las Actividades de Auditorías In Situ
Presentación de los Resultados de Auditoría
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Etapas de una Auditoría Interna
6.6 Preparación, Aprobación y Distribución del Informe de Auditoría
• No Conformidad No Conformidad
• Oportunidades de Mejora
Oportunidades de Mejora
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Etapas de una Auditoría Interna
6.6 Preparación, Aprobación y Distribución del Informe de Auditoría
La Determinación de un Hallazgo
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Etapas de una Auditoría Interna
6.6 Preparación, Aprobación y Distribución del Informe de Auditoría
Reportando la Auditoría
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Ejemplos de Hallazgos en Reportes
• Requerimiento:
ISO 9001:2008 Sec 7.3.6 requiere: “Se debe realizar la validación del diseño y
desarrollo del producto para asegurar que este es capaz de satisfacer los
requisitos para su aplicación o uso previsto. Deben mantenerse registros de
los resultados de la validación”
• No Conformidad:
No se tiene registros
• Evidencia:
Para la especialidad de la Licenciatura de Ingeniería Industrial, no se
encontraron registros que den evidencia de la validación
8-jun-09 74
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Etapas de una Auditoría Interna
La Determinación de un Hallazgo
Ejercicio 8
LEA LOS ESCENARIOS DE AUDITORÍA; CLASIFIQUELOS COMO UNA NO CONFORMIDAD;
DEBILIDAD DEL SISTEMA U OPORTUNIDAD DE MEJORA.
• Requerimiento:
ISO 9001:2008 Sec 7.3.6 requiere: “Se debe realizar la validación del diseño y
desarrollo del producto para asegurar que este es capaza de satisfacer los
requisitos para su aplicación o uso previsto. Deben mantenerse registros de
los resultados de la validación”
• No Conformidad:
No se tiene registros
• Evidencia:
Para la especialidad de la Licenciatura de Ingeniería Industrial, no se
encontraron registros que den evidencia de su la validación
..\Escenarios de Resultados de Auditoría.Doc
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Etapas de una Auditoría Interna
6.6 Preparación, Aprobación y Distribución del Informe de Auditoría
Reportando la Auditoría
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Etapas de una Auditoría Interna
6.6 Preparación, Aprobación y Distribución del Informe de Auditoría
Reportando la Auditoría
QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
6.6 Preparación, Aprobación y Distribución del Informe de Auditoría
Reportando la Auditoría
QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
6.6 Preparación, Aprobación y Distribución del Informe de Auditoría
Reportando la Auditoría
EJERCICIO 9
• Tiempo: 15 min.
Ejercicios
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Etapas de una Auditoría Interna
QMSolutions
Etapas de una Auditoría Interna
6.6 Preparación, Aprobación y Distribución del Informe de Auditoría
Reportando la Auditoría
Ejem_Informe de Auditoría.doc
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Etapas de una Auditoría Interna
6.7 Finalización de la Auditoría
Reunión de Cierre
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Etapas de una Auditoría Interna
6.7 Finalización de la Auditoría
Reunión de Cierre
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Etapas de una Auditoría Interna
6.8 Realización de las Actividades de Seguimiento de la Auditoría
Seguimiento de Actividades
• Seguimiento de Auditoría
• Revisión de Actividades
Cosas de la Vida.ppt
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Dinámica 3
8-jun-09 85
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Etapas de una Auditoría Interna
• Identifique las soluciones a ‘corto plazo’, ejem: utilicese como es; reanudación;
desecho; resolverlo con el cliente Auditado
• Cierre Auditor
Formato de Acción Correctiva / Preventiva
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Resumen – punto 8.2.2 (ISO 9001:2008)
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Resumen – punto 8.2.2 (ISO 9001:2008)
QMSolutions
Resumen – punto 8.2.2 (ISO 9001:2008)
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Tips para elaborar el procedimiento de Auditorías
No olvide establecer:
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Examen final
Tiempo: 60minutos.
8-jun-09 91
QMSolutions
QMSolutions
¡G R A C I A S!
8-jun-09 92