NORMA CHILENA OFICIAL

NCh 2404.
Of97 EN 45004
INN-CHILE

INSTITUTO NACIONAL DE NORMALIZACIN

Criterios generales para la operacin de organismos de inspeccin

General criteria for the operation of inspection bodies

Primera edicin : 1997 Reimpresin : 1999

Descriptores : organismos de inspeccin, acreditacin, requisitos

INDICE

Pgina Prembulo Introduccin 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 Alcance Definiciones Requisitos administrativos Independencia, imparcialidad e integridad Confidencialidad Organizacin y gestin Sistema de calidad Personal Instalaciones y equipos Mtodos y procedimientos de inspeccin Manipulacin de muestras e temes de inspeccin Registros Informes de inspeccin y certificados de inspeccin Subcontratacin Reclamaciones y apelaciones Cooperacin Anexo A - Criterio de independencia para organismo de inspeccin tipo A Anexo B - Criterio de independencia para organismo de inspeccin tipo B Anexo C - Criterio de independencia para organismo de inspeccin tipo C Anexo D - Informacin que se debe incluir o mencionar en el manual de calidad II IV 1 1 2 2 3 3 4 5 6 7 8 8 9 9 9 10 11 12 13

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NORMA CHlLENA OFICIAL

NCh2404.0f 97

Criterios generales para la operacin de organismos de inspeccin

Prembulo
El Instituto Nacional de Normalizacin, INN, es el organismo que tiene a su cargo el estudio y preparacin de las normas tcnicas a nivel nacional. Es miembro de la INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (ISO) y de la COMISION PANAMERICANA DE NORMAS TECNICAS (COPANT), representando a Chile ante esos organismos. La norma NCh2404 ha sido preparada por la Divisin de Normas del Instituto Nacional de Normalizacin, y en su estudio participaron los organismos y las personas naturales siguientes:

Centro de Estudios, Medicin y Certificacin de Calidad, CESMEC Ltda. COINTEC Inspecciones Ltda. Fundacin Chile Instituto de Investigaciones y Control, IDIC Instituto de Salud Pblica, ISP Instituto Nacional de Normalizacin, INN

Ministerio de Salud Servicio Agrcola y Ganadero, SAG Sociedad General de Control Chile Ltda., S.G.S. Superintendencia de Electricidad y Combustibles, SEC Universidad Austral Universidad de Concepcin, BIOTECMAR

Edwin Party D. Jorge L. Bravo Marlene Aguilar T. Rodrigo Ortiz Santiago Morales l. Jorge Snchez Ana Mara Coro M. Pedro Pizarro E. Elsa Samaniego E. Luisa Kipreos Antonio Jaksic Luisa Avendao C. Juan Pablo Lorenzini Erika Gesche Ricardo Mendoza P.

II

Universidad de Chile, CECAL Universidad de Chile, Facultad Agraria y Forestal Universidad de Chile, Facultad de Ciencias Qumicas

Julia Vinagre L. Ana Mara Estvez Sonia Avendao V.

Esta norma es una homologacin de la norma europea EN 45004:1995, Criterios generales para la operacin de diferentes tipos de organismos que efectan inspeccin. Los anexos A, B Y C forman parte del cuerpo de la norma. El anexo D no forma parte del cuerpo de la norma, se inserta slo a ttulo informativo. Esta norma ha sido aprobada por el Consejo del Instituto Nacional de Normalizacin, en sesin efectuada el 30 de Junio de 1997. Esta norma ha sido declarada Norma Chilena Oficial de la Repblica por Resolucin N 444, de fecha 10 de Septiembre de 1997, del Ministerio de Economa, Fomento y Reconstruccin, publicada en el Diario Oficial N 23.876 del 27 de Septiembre de 1997.

III

Introduccin
Esta norma ha sido preparada con el objeto de promover la confianza en aquellos organismos de inspeccin que cumplen con ella. Esta norma ha sido preparada a la luz de la experiencia de los organismos que efectan inspecciones teniendo en cuenta los requisitos y recomendaciones de documentos internacionales tales como la serie de normas ISO 9000 Y la Gua ISO//IEC 39. Los organismos de inspeccin efectan evaluaciones en representacin de clientes privados, sus organizaciones matrices y/o autoridades oficiales con el objeto de entregar informacin a aquellas partes en relacin a la conformidad con reglamentos, normas o especificaciones. Los parmetros de inspeccin pueden incluir materias de cantidad, calidad, seguridad, aptitud para el uso y cumplimiento continuo de la seguridad de la planta o de los sistemas en operacin. Se deben armonizar los criterios generales que estos organismos deben satisfacer para que sus servicios sean aceptados por los clientes y las autoridades de supervisin. Por lo tanto, esta norma comprende las funciones de aquellos organismos cuyo trabajo puede incluir el examen de materiales, productos, instalaciones, plantas, procesos, procedimientos de trabajo o servicios y la determinacin de su conformidad con requisitos y la posterior entrega de informes sobre los resultados de estas actividades a los clientes, y en caso necesario, a las autoridades de supervisin. La inspeccin de un producto, una instalacin o planta puede referirse a todas las etapas del ciclo de vida de estos temes, incluyendo la etapa de diseo. Esta actividad requiere normalmente la aplicacin del juicio profesional al proporcionar el servicio, en particular, si se trata de evaluar la conformidad. El requisito relativo a la independencia de los organismos de inspeccin vara de acuerdo a la legislacin y a las necesidades del mercado. Por lo tanto, esta norma incluye en los anexos A, B y C, los criterios de independencia. En esta norma se han incorporado los requisitos pertinentes de la serie de normas ISO 9000 que se aplican a los sistemas de calidad para los organismos de inspeccin.

IV

Esta norma forma parte de las siguientes series de normas que cubren ensayos, inspeccin, certificacin y acreditacin: NCh2401 NCh2402 NCh2403 NCh2404 NCh2411 Criterios generales para la operacin de laboratorios de ensayo. Criterios generales para la evaluacin de laboratorios de ensayo. Criterios generales para organismos de acreditacin de laboratorios. Criterios generales para la operacin de organismos de inspeccin. Criterios generales para organismos de certificacin que operan certificacin de productos. Criterios generales para organismos de certificacin que operan certificacin de sistemas de calidad. Criterios generales para organismos que operan certificacin de personal. Criterios generales para la declaracin de conformidad de proveedores. Trminos generales y sus definiciones concernientes a normalizacin y actividades conexas.

NCh2412

NCh2413 NCh2414 Gua ISO/IEC 2

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Criterios generales para la operacin de organismos de inspeccin

1 Alcance
1.1 Esta norma especifica los criterios generales relativos a la competencia de los organismos imparciales que realizan inspecciones, independientemente del sector involucrado. Tambin especifica los criterios de independencia. 1.2 Esta norma esta destinada a ser usada por los organismos de inspeccin y los organismos de acreditacin como asimismo por otros organismos relacionados con el reconocimiento de la competencia de los organismos de inspeccin. 1.3 Este conjunto de criterios puede requerir ser interpretado cuando se aplica a sectores particulares o a la inspeccin en servicio. 1.4 Esta norma no se aplica a laboratorios de ensayo, organismos de certificacin o declaraciones de conformidad del proveedor, cuyos criterios estn contenidos en otras normas de la serie NCh2400.

2 Definiciones
Para propsitos de esta norma se aplican las siguientes definiciones: 2.1 inspeccin: examen del diseo de un producto, del producto, servicio, proceso o planta y determinacin de su conformidad con requisitos especficos o la conformidad con requisitos generales en base al juicio profesional.

NOTA 1) La inspeccin de los procesos incluye personal, instalaciones, tecnologa y metodologa. NOTA 2) Los resultados de la inspeccin se pueden usar para respaldar la certificacin.

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2.2 organismo de inspeccin: organismo que efecta la inspeccin.
NOTA - Un organismo puede ser una organizacin o parte de una organizacin.

Para otras definiciones se pueden aplicar las indicadas en la Gua ISO/lEC 2.

3 Requisitos administrativos
3.1 El organismo de inspeccin, o la organizacin de la cual forma parte, debe ser legalmente identificable. 3.2 Un organismo de inspeccin que es parte de una organizacin involucrada en funciones distintas de la inspeccin debe ser identificable dentro de esa organizacin. 3.3 El organismo de inspeccin debe tener documentacin que describa sus funciones y el alcance tcnico de la actividad de su competencia. El alcance preciso de una inspeccin ser determinado por los trminos del contrato individual o de la orden de trabajo. 3.4 El organismo de inspeccin debe tener un seguro de responsabilidad legal adecuado, a menos que sta sea asumida por la organizacin de la cual forma parte. 3.5 El organismo de inspeccin debe tener documentacin que describa las condiciones segn las cuales efecta sus actividades, salvo que sea parte de una organizacin y proporcione servicios de inspeccin solamente a esa organizacin. 3.6 El organismo de inspeccin, o la organizacin de la cual forma parte, debe tener su contabilidad auditada en forma independiente.

4 Independencia, imparcialidad e integridad

4.1 Generalidades El personal del organismo de inspeccin debe estar libre de cualquier presin comercial, financiera u otras que pudieran afectar su juicio. Se deben implementar procedimientos para asegurar que las personas u organizaciones externas al organismo de inspeccin, no puedan influir en los resultados de las inspecciones efectuadas. 4.2 Independencia El organismo de inspeccin debe ser independiente en la medida que se requiera respecto de las condiciones segn las cuales realiza sus servicios. Dependiendo de estas condiciones debe cumplir con los criterios mnimos estipulados en uno de los anexos normativos A, B o C.

2 4.2.1 Organismo de inspeccin tipo A EI organismo de inspeccin que proporcione servicios de tercera parte debe satisfacer los criterios del anexo A (normativo). 1 4.2.2 Organismo de inspeccin tipo B El organismo de inspeccin que forma una parte separada e identificable de una organizacin involucrada en el diseo, fabricacin, suministro, instalacin, uso o mantencin de los temes que inspecciona y que haya sido establecida para suministrar servicios de inspeccin a su organizacin matriz debe satisfacer los criterios del anexo B (normativo). 4.2.3 Organismo de inspeccin tipo C El organismo de inspeccin que est involucrado en el diseo, fabricacin, suministro, instalacin, uso o mantencin de los temes que inspecciona o de temes similares de competidores y que puede suministrar servicios de inspeccin a otras partes que no sean su organizacin matriz, debe satisfacer los criterios del anexo C (normativo).

5 Confidencialidad
El organismo de inspeccin debe asegurar la confidencialidad de la informacin obtenida durante sus actividades de inspeccin. Los derechos del propietario deben estar protegidos.

6 Organizacin y gestin
6.1 El organismo de inspeccin debe tener una organizacin que le permita mantener la capacidad para realizar sus funciones tcnicas en forma satisfactoria. 6.2 El organismo de inspeccin debe definir y documentar las responsabilidades y estructura de informacin de la organizacin. Cuando el organismo de inspeccin suministra adems, servicios de certificacin y/o ensayo, la relacin entre sus funciones debe estar claramente definida. 6.3 El organismo de inspeccin debe tener un gerente tcnico o como quiera que se le denomine, calificado y con experiencia en la operacin de organismos de inspeccin y con responsabilidad total que las actividades de inspeccin se efecten de acuerdo con esta norma. Debe ser un empleado permanente.
NOTA - Cuando un organismo de inspeccin consta de varias divisiones con diferentes alcances de actividad, puede haber un gerente tcnico por divisin.

6.4 El organismo de inspeccin debe proporcionar una supervisin eficaz realizada por personas familiarizadas con los mtodos y procedimientos de inspeccin, los objetivos de la inspeccin y la evaluacin de los resultados del examen.

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6.5 El organismo de inspeccin debe designar personas que acten como suplentes en ausencia del gerente, o como quiera que se denomine, responsable por los servicios de inspeccin. 6.6 Se debe describir cada categora de cargos que afecten la calidad de los servicios de inspeccin. Estas descripciones de trabajo deben incluir los requisitos de educacin, capacitacin, entrenamiento, conocimiento tcnico y experiencia.

7 Sistema de calidad
7.1 La gerencia del organismo de inspeccin debe definir y documentar su poltica y objetivos de calidad y su compromiso con sta y debe asegurar que esta poltica sea entendida, implementada y mantenida en todos los niveles de la organizacin. 7.2 El organismo de inspeccin debe operar un sistema de calidad efectivo, apropiado al tipo, rango y volumen del trabajo efectuado. 7.3 El sistema de calidad debe estar totalmente documentado. Debe existir un manual de calidad que contenga la informacin requerida por esta norma y segn se indica en el anexo D (informativo). 7.4 La gerencia del organismo de inspeccin debe nombrar a una persona quien, fuera de otras obligaciones, tenga la autoridad y responsabilidad definidas para el aseguramiento de la calidad dentro del organismo de inspeccin. Esta persona debe tener acceso directo a la gerencia superior. 7.5 El sistema de calidad se debe mantener adecuado y vigente bajo la responsabilidad de la misma persona. 7.6 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema para controlar toda la documentacin relacionada con sus actividades. Debe asegurar que: a) las ediciones vigentes de la documentacin apropiada estn disponibles en todos los sitios pertinentes y para todo el personal pertinente; todos los cambios de documentos o modificaciones a los documentos tengan la debida autorizacin y sean procesados de manera tal de asegurar que estarn disponibles oportunamente en el lugar apropiado; los documentos reemplazados se retiren del uso en toda la organizacin, pero se archive una copia por un perodo determinado; en caso necesario, se notifique a otras partes de los cambios efectuados.

b)

c)

d)

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7.7 El organismo de inspeccin debe efectuar un sistema de auditoras internas de calidad planificadas y documentadas para verificar el cumplimiento con los criterios de esta norma y la efectividad del sistema de calidad. El personal que efecta las auditoras debe estar calificado adecuadamente y ser independiente de las funciones que est auditando. 7.8 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para tratar la retroalimentacin y las acciones correctivas, siempre que se detecten discrepancias en el sistema de calidad y/o en la ejecucin de las inspecciones. 7.9 La gerencia del organismo de inspeccin debe revisar el sistema de calidad a . intervalos apropiados para asegurar que contina siendo adecuado y efectivo. Los resultados de dichas revisiones deben registrarse.

8 Personal
8.1 El organismo de inspeccin debe tener un nmero suficiente de personal permanente con el nivel de experiencia necesario para efectuar sus funciones normales. 8.2 El personal responsable de la inspeccin debe tener las calificaciones, capacitacin, entrenamiento y experiencia apropiados y un conocimiento satisfactorio de las inspecciones que deber efectuar. El personal debe ser capaz de emitir juicios profesionales respecto a la conformidad con los requisitos generales usando los resultados de los exmenes e informar sobre esto. El personal debe tener tambin el conocimiento pertinente de la tecnologa usada para la fabricacin de los productos inspeccionados o de la forma en que los productos o procesos sometidos a inspeccin se usan o se pretenden usar y de los defectos que puedan producirse durante el uso o en servicio. El personal debe entender el significado de las desviaciones encontradas respecto del uso normal de los productos o procesos involucrados. 8.3 El organismo de inspeccin debe establecer un sistema documentado de capacitacin y entrenamiento para asegurar que la capacitacin y entrenamiento de su personal, en los aspectos tcnicos y administrativos del trabajo en el cual participarn, se mantienen actualizados de acuerdo con su poltica. La capacitacin y entrenamiento requeridos dependern de la capacidad, calificaciones y experiencia de las personas involucradas. El organismo de inspeccin debe establecer las etapas necesarias de capacitacin y entrenamiento para cada uno de los miembros de su personal. Estas pueden incluir: a) b) c) un perodo de iniciacin; un perodo de trabajo supervisado por inspectores experimentados; continuacin del entrenamiento durante todo el empleo, para mantenerse al mismo ritmo del desarrollo de la tecnologa.

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8.4 El organismo de inspeccin debe mantener registros de las calificaciones acadmicas u otras, de la capacitacin, entrenamiento y experiencia de cada miembro de su personal. 8.5 El organismo de inspeccin debe entregar directrices sobre la conducta de su personal. 8.6 La remuneracin de las personas que participan en las actividades de inspeccin no debe depender directamente del nmero de inspecciones efectuadas y en ningn caso de los resultados de esas inspecciones.

9 Instalaciones y equipos
9.1 El organismo de inspeccin debe tener disponibles instalaciones y equipos convenientes y adecuados que le permitan efectuar todas las actividades relacionadas con los servicios de inspeccin. 9.2 El organismo de inspeccin debe tener reglas claras sobre el acceso y uso de las instalaciones y equipos especificados. 9.3 El organismo de inspeccin debe asegurar que las instalaciones y equipos mencionados en 9.1 continan siendo adecuados para su uso previsto. 9.4 Todo el equipo mencionado debe estar debidamente identificado. 9.5 El organismo de inspeccin debe asegurar que todo el equipo se mantiene apropiadamente de acuerdo con procedimientos e instrucciones documentados. 9.6 El organismo de inspeccin debe asegurar que, cuando corresponda, el equipo sea calibrado antes de su puesta en servicio y a continuacin, de acuerdo a un programa establecido. 9.7 El programa general de calibracin del equipo debe ser diseado y operado de manera que asegure la trazabilidad de las mediciones hechas por el organismo de inspeccin con patrones nacionales o internacionales, siempre que sea aplicable. Cuando la trazabilidad con patrones nacionales o internacionales no es aplicable, el organismo de inspeccin debe proporcionar evidencia satisfactoria de la correlacin o exactitud de los resultados de la inspeccin. 9.8 Los patrones de referencia mantenidos por el organismo de inspeccin se deben usar para calibracin nicamente y para ningn otro propsito. Los patrones de referencia deben ser calibrados por un organismo competente que pueda proporcionar la trazabilidad a un patrn nacional o internacional. 9.9 Cuando corresponda, el equipo debe someterse a verificaciones en servicio entre recalibraciones regulares. 9.10 Cuando sea posible, los materiales de referencia deben ser trazables a materiales de referencia patrones, nacionales o internacionales.

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9.11 Cuando sea pertinente para la calidad de los servicios de inspeccin, el organismo de inspeccin debe tener procedimientos para: a) b) c) d) la seleccin de proveedores calificados; la emisin de documentos de compra apropiados; la inspeccin de los materiales recibidos; asegurar instalaciones apropiadas para almacenamiento.

9.12 Cuando corresponda, se deben evaluar las condiciones de los temes almacenados a intervalos apropiados para detectar deterioro. 9.13 Si el organismo de inspeccin usa computadores o equipo automatizado en relacin con las inspecciones, debe asegurar que: a) b) c) el software se pruebe para confirmar si es adecuado para el uso; se establezcan e implementen procedimientos para proteger la integridad de los datos; el computador y el equipo automatizado se mantengan en orden para asegurar que funcionen correctamente; se establezcan e implementen procedimientos para mantener la seguridad y confidencialidad de los datos.

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9.14 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para tratar los equipos defectuosos. El equipo defectuoso debe retirarse del servicio mediante segregacin, rotulacin o marcas destacadas. El organismo de inspeccin debe examinar el efecto de los defectos en las inspecciones anteriores. 9.15 La informacin pertinente relativa al equipo debe ser registrada. Esto incluye normalmente la identificacin, calibracin y mantencin.

10 Mtodos y procedimientos de inspeccin

10.1 El organismo de inspeccin debe usar los mtodos y procedimientos de inspeccin definidos en los requisitos segn los cuales se determina la conformidad. 10.2 El organismo de inspeccin debe tener y usar instrucciones documentadas adecuadas sobre planes de inspeccin y muestreo normalizado y tcnicas de inspeccin, cuando la ausencia de dichas instrucciones pueda poner en peligro la eficiencia del proceso de inspeccin. Cuando sea aplicable, esto requiere conocimientos suficientes de tcnicas estadsticas para asegurar que los procedimientos de muestreo son estadsticamente adecuados y el correcto procesamiento e interpretacin de los resultados.

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10.3 Cuando el organismo de inspeccin deba usar mtodos o procedimientos de inspeccin que no estn normalizados, estos mtodos y procedimientos deben ser apropiados y totalmente documentados. 10.4 Todas las instrucciones, normas o procedimientos escritos, hojas de trabajo, listas de verificacin y datos de referencia relativos al trabajo del organismo de inspeccin, se deben mantener actualizados y estar fcilmente disponibles para el personal. 10.5 El organismo de inspeccin debe tener un sistema de control de los contratos o de las rdenes de trabajo para asegurar que: a) el trabajo por ejecutar est dentro de su experiencia y la organizacin tiene los recursos adecuados para cumplir los requisitos; los requisitos de quienes solicitan los servicios del organismo de inspeccin estn definidos adecuadamente y se entienden las condiciones especiales de modo que se puedan entregar instrucciones inequvocas al personal que efecta las tareas que le sern encargadas; el trabajo que se est ejecutando sea controlado efectuando una revisin regular y tomando acciones correctivas; el trabajo terminado sea revisado para confirmar que se cumplieron los requisitos.

b)

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10.6 Las observaciones y/o los datos obtenidos durante las inspecciones se deben registrar en forma oportuna para prevenir la prdida de informacin relevante. 10.7 Todos los clculos y transferencia de datos deben someterse a verificaciones apropiadas. 10.8 El organismo de inspeccin debe tener instrucciones documentadas para efectuar la inspeccin en forma segura.

11 Manipulacin de muestras e temes de inspeccin

11.1 El organismo de inspeccin debe asegurar que las muestras e temes que inspeccionar estn identificados para evitar confusiones relativas a la identidad de dichos temes en cualquier momento. 11.2 Cualquier anormalidad aparente notificada al inspector u observada por ste, debe ser registrada antes de comenzar la inspeccin. Cuando haya alguna duda respecto a que el tem es adecuado para ejecutar la inspeccin, o cuando el tem no responda a la descripcin proporcionada, el organismo de inspeccin debe consultar al cliente antes de proceder. 11.3 El organismo de inspeccin debe establecer si el tem ha recibido toda la preparacin necesaria o si cliente solicita que el organismo de inspeccin efecte o disponga la preparacin.

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11.4 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados e instalaciones apropiadas para evitar el dao o deterioro de los temes para inspeccin mientras se 'encuentren bajo su responsabilidad.

12 Registros
12.1 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema de registro adaptado a sus circunstancias particulares y para cumplir con los reglamentos aplicables. 12.2 Los registros deben incluir informacin suficiente para permitir la evaluacin satisfactoria de la inspeccin. 12.3 Todos los registros se deben almacenar en forma segura durante un perodo especificado, protegidos y en forma confidencial para el cliente, excepto si por ley se requiere algo diferente.

13 Informes de inspeccin y certificados de inspeccin

13.1 El trabajo efectuado por el organismo de inspeccin debe estar respaldado por un informe de inspeccin y/o un certificado de inspeccin recuperables. 13.2 El informe de inspeccin y/o el certificado de inspeccin deben incluir todos los resultados, de los exmenes y la determinacin de la conformidad hecha a partir de estos resultados as como tambin toda la informacin necesaria para entenderlos e interpretarlos. Toda esta informacin se debe presentar en forma correcta, exacta y clara. Cuando el informe de inspeccin o el certificado de inspeccin contengan resultados proporcionados por subcontratistas, estos resultados deben ser identificados claramente. 13.3 Los informes de inspeccin y los certificados de inspeccin deben estar firmados o aprobados de otra forma, nicamente, por miembros autorizados del personal. 13.4 Las correcciones o adiciones hechas a un informe de inspeccin o a un certificado de inspeccin despus de ser emitidos deben ser hechas solamente en un nuevo documento convenientemente identificado, por ejemplo: En reemplazo de Informe de inspeccin N.

14 Subcontratacin
14.1 El organismo de inspeccin debe efectuar normalmente por s mismo las inspecciones que contrata para efectuar. 14.2 Cuando un organismo de inspeccin subcontrata cualquier parte de la inspeccin, debe asegurar y demostrar que su subcontratista posee la competencia para efectuar el servicio en cuestin y cuando corresponda, cumple con los criterios estipulados en la norma pertinente de la serie NCh2400. El organismo de inspeccin debe notificar oportunamente al cliente de su intencin de subcontratar cualquier parte de la inspeccin. El subcontratista debe ser aceptable para el cliente.

9 14.3 El organismo de inspeccin debe registrar y conservar detalles de sus investigaciones sobre competencia y cumplimiento de sus subcontratistas. El organismo de inspeccin debe mantener un registro de todas las subcontrataciones. 14.4 Cuando el organismo de inspeccin subcontrate ciertas actividades especializadas, debe tener acceso a una persona calificada y experimentada que pueda realizar una evaluacin independiente de los resultados de estas actividades subcontratadas. La responsabilidad de determinar la conformidad con los requisitos es del organismo de inspeccin mismo.

15 Reclamaciones y apelaciones
15.1 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para tratar las reclamaciones recibidas de los clientes o de otras partes, relativas a las actividades del organismo de inspeccin. 15.2 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para considerar y resolver las apelaciones sobre los resultados de sus inspecciones, cuando stas se efecten bajo autoridad delegada legalmente. 15.3 Se debe mantener un registro de todas las reclamaciones y apelaciones y de las acciones tomadas por el organismo de inspeccin.

16 Cooperacin
Se espera que el organismo de inspeccin participe en el intercambio de experiencia con otros organismos de inspeccin y en los procesos de normalizacin cuando corresponda.

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Anexo A
Criterio de independencia para organismo de inspeccin tipo A
El organismo de inspeccin mencionado en 4.2.1 debe satisfacer los siguientes criterios: A.1 El organismo de inspeccin debe ser independiente de las partes involucradas. El organismo de inspeccin y su personal responsable por la ejecucin de la inspeccin no debe ser el diseador, fabricante, proveedor, instalador, comprador, propietario, usuario o el encargado de mantener estos temes que inspeccionan, ni tampoco el representante autorizado de cualquiera de estas partes. A.2 El organismo de inspeccin y su personal no deben participar en ninguna actividad que pueda estar en conflicto con su independencia de juicio e integridad en relacin con sus actividades de inspeccin. En particular, no deben involucrarse directamente en el diseo, fabricacin, suministro, instalacin, uso o mantencin de los temes inspeccionados o de temes similares competitivos. A.3 Todas las partes interesadas deben tener acceso a los servicios del organismo de inspeccin. No deben existir condiciones financieras indebidas u otras. Los procedimientos segn los cuales opera el organismo deben ser administrados en forma no discriminatoria.

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Anexo B
Criterio de independencia para organismo de inspeccin tipo B
El organismo de inspeccin mencionado en 4.2.2 debe satisfacer los siguientes criterios: B.1 Debe establecerse una separacin clara entre las responsabilidades del personal de inspeccin y aquellas del personal empleado en otras funciones mediante la identificacin organizacional y la informacin de los mtodos del organismo de inspeccin dentro de la organizacin matriz. B.2 El organismo de inspeccin y su personal no deben participar en ninguna actividad que pueda estar en conflicto con su independencia de juicio e integridad en relacin con sus actividades de inspeccin. En particular no deben involucrarse directamente en el diseo, fabricacin, suministro, instalacin, uso o mantencin de los temes inspeccionados o de temes similares competitivos. B.3 Los servicios de inspeccin sern suministrados nicamente a la organizacin de la cual forma parte el organismo de inspeccin.

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Anexo C
Criterio de independencia para organismo de inspeccin tipo C
El organismo de inspeccin mencionado en 4.2.3 debe satisfacer los siguientes criterios: C.1 El organismo de inspeccin debe tener salvaguardias dentro de la organizacin para asegurar la adecuada separacin de responsabilidades y obligaciones en la entrega de servicios de inspeccin por la organizacin y/o procedimientos documentados.

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Anexo D
(Informativo)

Informacin que se debe incluir o mencionar en el manual de calidad

Informacin general (nombre, direcciones, nmeros telefnicos, etc. y condicin legal). Declaracin de la gerencia sobre su poltica y objetivos para la calidad y su compromiso con sta. Declaracin de la gerencia designando a la persona indicada en 7.4. Descripcin de las reas de actividad y competencia del organismo de inspeccin. Informacin sobre la relacin del organismo de inspeccin con su organizacin matriz o asociadas (cuando corresponda). Organigrama(s) . Descripciones de trabajo pertinentes. Declaracin de la poltica sobre calificacin y capacitacin y entrenamiento del personal. Procedimientos para el control de documentos. Procedimientos para auditoras internas. Procedimientos para retroalimentacin y acciones correctivas. Procedimientos para la revisin de gerencia del sistema de calidad. Otros procedimientos e instrucciones o referencias a otros procedimientos o instrucciones que se requieren en esta norma. Lista de distribucin del manual de calidad.