MEDICAMENTO GENRICO

Gabrielli V. Flores Letcia Menzel de Barros Luana Malczewski Pamella Carvalho Tenille Bosso Vitos Teves

Medicamentos Genricos
Lei n 9.787/99 estabelece a criao do medicamento genrico e dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos. A Lei estabelece os tipos de medicamentos que devero existir: - Medicamento de Referncia - Medicamento Similar - Medicamento Genrico

 Medicamento de Referncia - produto inovador registrado na Vigilncia Sanitria cuja - eficcia, segurana e qualidade comprovadas cientificamente. - O nome genrico ou do princpio ativo (50% do tamanho da marca) Medicamento Similar - Devem ser iguais em: princpios ativos, concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica. - Podem diferir em: Prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos. - Identificado por nome comercial ou marca. - No intercambivel.

 Medicamento Genrico
- Similar a um produto de referncia ou inovador
- Expirao ou renncia da patente - Intercambivel ( equivalente teraputico) - Nome do princpio ativo em 100%

 Produto Farmacutico Intercambivel equivalente teraputico de um medicamento de referncia; Bioequivalncia consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio ativo, e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental; Biodisponibilidade indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica;

 Resoluo n 391/99 da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), regulamenta a Lei 9.787/99, estabelecendo as regras tcnicas para os medicamentos genricos, a fim de assegurar sua qualidade, segurana e eficcia e garantir sua intercambialidade com o respectivo produto de referncia. A Resoluo n33/03 dispes sobre rotulagem de medicamentos.

 Identificao: DCB (Denominao Comum Brasileira)ou DCI(Denominao Comum Internacional) Embalagem secundria: Logotipo em faixa amarela; Tamanho do logotipo varialvel com o tamanha da embalagem secundaria; Cor e letra padronizadas;

 intercambialidade : solicitada pelo mdico ou realizada pelo farmacutico responsvel registrada na receita mdica. Mdico poder restringir a intercambialidade: - orientao escrita de prprio punho, de forma clara e legvel. Prescrio: -denominao genrica do medicamento (nome do princpio ativo) - a denominao genrica do medicamento obrigatria somente no servio pblico (SUS).

 Menor preo: - fabricados aps ter terminado o perodo de proteo de patente dos originais; - No necissitam de pequisas e estudos (J existentes) Mercado de genricos representa 72% do receiturio mdico, nos EUA, a um custo mdio de 30% mais barato em relao ao medicamento de marca. Tem qualidade atestada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e tem menor custo que o medicamento de referncia - ADERNCIA AO TRATAMENTO

Referncias:
ANVISA, Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999 estabelece a criao do medicamento genrico e dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos. ANVISA, Resoluo n 391, de 9 de agosto de 1999, regulamenta a Lei 9.787/99. ANVISA, Resoluo n33, de 19 de novembro de 2003, dispes sobre rotulagem de medicamentos. ANVISA, Medicamentos Genricos - Perguntas Freqentes. Disponvel : <www.anvisa.gov.br>. Acesso: jun.2011 CONSUMIDOR BRASIL, Catlogo Referencial de Medicamentos e Denominaes Genricas. Disponvel < http://www.consumidorbrasil.com.br/consumidorbrasil/textos/genericos/entenda .htm> Acesso : jun. 2011.