Biofarmasetika dan Farmakokinetika Terapan

Oleh Taofik Rusdiana

New Drug Development :

Dari Laboratorium

Market/pasein

Skrining senyawa Obat (Drug Compound Screening )

Obat terapeutik yang kompleks secara kimia Contoh : Protein/peptida rekombinan; Obat berbasis gen, dll.

Pengujian Farmakologi dan Toksikologi (Toxicological Evaluation)

Pengembangan Formulasi Produk (Pharmaceutical Product development)

Tantangan :

Sifat-sifat Kimia :

kelarutan, hidrofilisitas/lipofilisitas, ionisasi dan pka, bentuk garam dan polimorfisme, stabilitas, sifat partikel dan serbuk

KARAKTERISTIK FARMAKOKINETIK

Pengembangan Formulasi :

1. Memvariasikan eksipien 2. Metoda prosesing 3. Mengindentifikasi metoda disolusi yang spesifik 4. Scale-up produk akhir

PROFIL PELEPASAN OBAT & PERFORMA IN VIVO

UPAYA KOLABORASI antara :

AHLI FARMASI FISIKA AHLI FARMASETIKA AHLI FARMAKOLOGI Melahirkan suatu alat yang sangat penting :

Sistematik Science-base approach Terus menerus

Silabus Mata Kuliah Biofarmasetik Terapan :

Pengantar Biofarmasetik dan peranannya dalam pengembangan obat Sifat Fisika kimia yang berpengaruh terhadap absorpsi obat Bioavailabilitas dan Bioequivalensi BCS : Sistem Klasifikasi Obat secara Biofarmasetik In Vitro In Vivo Correlation  Therapeutic Drug Monitoring (TDM)  Rancangan Aturan Dosis (DDR)  Konversi Dosis (IV Infus ke Oral)  Penetapan Dosis  Pengaturan Dosis Pada Pediatrik dan Geriatrik  Pengaturan Dosis Pada Kondisi Penyakit tertentu

Buku Acuan
BAW : Krishna, R., and Yu., L., 2008, Biopharmaceutics Applications in Drug Development, Springer. Chilikuri, D. M.; Sunkara, G. and Young D., 2007, Pharmaceutical Product Development-In Vitro In Vivo Correlation, Informa Healthcare, New York, London. Shargel, L and Yu, A., Applied Biopharmaceutics and Pharmacokinetics, 4th ed., Appleton & Lange, 1999. LARRY A. BAUER, 2008, Applied Clinical Pharmacokinetics, 2nd. Ed., Mc Grow Hill Medical, BAT : Waterbeemd, et. al., 2003, Drug Bioavailability-Estimation of Solubility, Permeability, Absorption and Bioavailability, Wiley-VCH. Niazi, S.K., 2007, Handbook of Bioequivalence Testing, Informa Healthcare, USA. Abdou, A.M, 1989, Dissolution, Bioavailability &. Bioequivalence, Mack Publishing Company, Easton, Pennsylvania. Ritschel, W.A. 1980, Handbook of Basic Pharmacokinetics, Ed. 2. Drug Intelligence Publications, Inc.: Hamilton.