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Reaccin Adversa a Medicamentos, cuyo acrnimo es RAM, es cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga

lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauracin, correccin o modificacin de funciones fisiolgicas.1 Segn la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) una RAM es cualquier reaccin nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis, diagnstico o tratamiento o para modificar funciones fisiolgicas.2 El rea de la farmacologa que se dedica al estudio de las RAM es la farmacovigilancia. De las definiciones anteriores se pueden extraer varias conclusiones. Una de ellas es que la ingesta de altas dosis de un medicamento, ya sea por motivos criminales (por ejemplo, un intento de suicidio) o por simple error (olvido en personas mayores, por ejemplo), no se considera una RAM a efectos de la farmacovigilancia. Sin embargo, si se consideran a tales efectos los productos que se utilizan en las exploraciones mdicas complementarias. As, la sustancia que se inyecta en vena para realizar un TAC con contraste se considerar un medicamento a efectos de farmacovigilancia. Igual consideracin tienen las vacunas. Esto es as de forma general, aunque en algunos pases la legislacin busca aumentar las garantas para el ciudadano ampliando el mbito de las RAM. As, en Espaa la ley que regula la farmacovigilancia indica de forma explcita que el trmino RAM incluye todas las consecuencias clnicas perjudiciales derivadas de la dependencia, abuso y uso incorrecto de medicamentos, incluyendo las causadas por el uso fuera de las condiciones autorizadas y las causadas por errores de medicacin.1 Existen directorios de las agencias encargadas de la farmacovigilancia en Iberoamrica, la UE y otros pases para consultar la legislacin en cada caso.3 4

Contenido
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1 Conceptos que pueden confundirse con RAM o 1.1 Efectos secundarios y efectos colaterales o 1.2 Ejemplos 2 Epidemiologa 3 Clasificacin o 3.1 Segn el mecanismo de produccin 3.1.1 TIPO A o farmacolgica 3.1.2 TIPO B o idiosincrtica

3.1.2.1 Idiosincrasia verdadera 3.1.2.2 Idiosincrasia adquirida o alergia 3.1.2.2.1 Patogenia 3.1.2.2.2 Clasificacin de las alergias 3.1.3 TIPO C o efectos a largo plazo 3.1.4 TIPO D o efectos de latencia larga o 3.2 Segn la incidencia o 3.3 Segn la gravedad o 3.4 Segn el grado de conocimiento de la RAM 4 Factores de riesgo 5 Clnica 6 Listado incompleto de reacciones adversas 7 Notas y referencias

8 Vase tambin

[editar] Conceptos que pueden confundirse con RAM


[editar] Efectos secundarios y efectos colaterales
Se debe distinguir dentro del concepto de RAM varios conceptos muy similares que a veces se utilizan inadecuadamente como sinnimos, tales como efecto secundario y efecto colateral. Ambos efectos aparecen como consecuencia de la accin del medicamento con su dosis teraputica habitual (recurdese que dependiendo de la dosis todo medicamento puede matar y muchos venenos pueden sanar)[cita requerida] por lo que no estaran incluidos los efectos por dosificacin inadecuada, pero presentan varias diferencias. Los frmacos pueden producir al menos tres tipos de efectos: 1. Primario. 2. Colateral. (side effects de los anglosajones) 3. Secundario. (secondary effects de los anglosajones) El efecto primario se produce sobre los receptores especficamente buscados al disear el frmaco, esto es, aquellos que son sus "objetivos". Digamos que estamos tirando al blanco, y le doy al centro: he ah el efecto principal. Pero si le doy al blanco y atravieso la diana dndole a un transente, tendr un efecto colateral. Si el transente se cae en medio de la carretera y provoca un accidente, tendr un efecto secundario; en este caso, un efecto secundario a un efecto colateral siendo ambos una Reaccin Adversa. Cuando le pego al transente (habiendo atravesado la diana) el efecto colateral ser un efecto colateral primario, y el accidente ser un efecto secundario.

En un efecto colateral el frmaco produce un efecto sobre un receptor diferente del originalmente deseado como diana biolgica. Es obvio que el efecto colateral puede tener o no trascendencia clnica, y que no siempre aumenta al incrementar la dosis del frmaco pues, al igual que el efecto primario, depende de la cantidad de molculas administradas (dosis) y de la cantidad de receptores sobre los que dichas molculas pueden interactuar. Por ello tambin en l puede producirse el fenmeno de tolerancia o la saturacin de receptores (aunque se aumente la dosis, si no quedan receptores donde acoplarse, no aumenta el efecto). El efecto secundario puede ser producido por dos tipos de efectos: 1. Por un efecto primordial o primario. 2. Por un efecto colateral. En otras palabras, un efecto secundario es el que se produce como consecuencia del efecto primario o bien, por un efecto colateral. Al igual que ocurre con el efecto colateral, tambin el efecto secundario puede tener o no tener trascencendencia clnica. Su intensidad suele depender de la dosis y tambin puede presentarse tolerancia o haber saturacin de receptores biolgicos, y con ello ms dosis no implicar mayor efecto. Es obvio que cuando el efecto colateral o el efecto secundario tiene una trascendencia clnica estamos hablando de una Reaccin Adversa, un efecto (secundario o colateral) siempre indeseable. Si se comparan a los frmacos con llaves y a los receptores o dianas biolgicas con cerraduras, a) El efecto primario principal es la apertura o el cierre de la puerta que se desea abrir; b) El efecto colateral es que la misma llave pueda abrir, al mismo tiempo, otras cerraduras y por lo tanto otras puertas queden abiertas o cerradas. y c)El efecto secundario es la consecuencia de que la puerta quede abierta o cerrada. Por ello, ambos efectos (colateral y secundario) pueden ser beneficiosos o perjudiciales e intercambiables, dependiendo de sus consecuencias para la salud.

[editar] Ejemplos
A travs de unos ejemplos se ilustrarn las diferencias sealadas. Cuando se ingiere un antihistamnico para prevenir el mareo en un viaje; asociado al efecto primordial buscado (evitar el mareo) aparece somnolencia, como efecto colateral, lo cual tendr o no tendr trascendencia clnica segn las circunstancias (si es trascendente o no la tendencia a dormir). La somnolencia puede determinar un accidente y en ese caso se considera que tiene trascendencia clnica si el paciente va a conducir (y ese accidente ser un efecto secundario del efecto colateral); pero si va a dormir, y adems suele padecer insomnio, es obvio que el mismo efecto colateral no slo no

tienen trascendencia clnica perjudicial sino que es beneficioso: produce un "buen" efecto secundario. Tambin el uso de antihistamnicos puede originar cefaleas en algunas personas, lo cual se considerara un efecto colateral, siempre con trascendencia clnica, pues la cefalea nunca es deseable. Si la cefalea provocara otro efecto (deseable o indeseable), la misma cefalea se convertira en un efecto colateral primario y el siguiente efecto sera un efecto secundario (deseable o indeseable). Otro ejemplo claro de un efecto secundario es la diarrea tras administrar un antibitico por va oral (siendo la destruccin de una bacteria extradigestiva el efecto primario que se busca) pues la diarrea es consecuencia indirecta, tras alterarse el equilibrio de la flora intestinal (esta alteracin siendo el efecto colateral): el antibitico (llave) no acta sobre ninguna diana biolgica (cerradura) del organismo que determine un aumento peristltico -o una alteracin hidroelectrolitica determinante del cuadro diarreico. Es, pues, una Reaccin Adversa. El embarazo posibilitado en una mujer frtil que toma anticonceptivos orales por la ingesta de antibiticos es otro ejemplo. Debera ser conocido por toda la poblacin, para as evitar embarazos indeseados, el que los antibiticos tomados por boca pueden disminuir la accin de las pastillas anticonceptivas. Eso ocurre porque la dosis efectiva de estas es superior a la ingerida pues se reciclan por accin de la flora intestinal y tras ser eliminadas por va coledocal hacia el intestino son reabsorbidas en parte. Si el antibitico altera la flora saprofita intestinal se altera la reabsorcin del anticonceptivo con lo que la cantidad resultante en sangre no es capaz de engaar a la hipfisis, se produce la ovulacin y se posibilita, en su caso, el embarazo. Los efectos colaterales y secundarios a veces se utilizan de forma consciente, para alcanzar los objetivos teraputicos buscados. As, el minoxidil es un frmaco antihipertensivo que se suministra por va oral o pro va tpica (transdrmica). Cuando empez a usarse (slo por va oral) se descubri que en muchos pacientes originaba una hipertricosis (o sea, un aumento del vello en todo el organismo) que tambin afectaba al cabello. Esto se consider un efecto colateral, y se aprovech utilizando el minoxidil disuelto en alcohol para aplicarlo directamente en la cabeza de personas que padecan algunos tipos concretos de alopecia (la alopecia andrognica por accin de la testosterona). Al utilizarlo durante un tiempo se descubri que, si bien favoreca la salida de cabello, usado sobre la cabeza excesivamente, en algunos pacientes originaba una disminucin de la tensin arterial, ya que es un producto antihipertensivo y pasa a la sangre a travs de la piel. Esta hipotensin se consider, entonces, un Reaccin Adversa, un efecto colateral primordial e indeseado. El distinguir estos conceptos es complejo, como demuestra el historial de esta pgina de la Wikipedia (mal puede llamarse secundaria al efecto colateral primordial slo por no ser deseado) y tantas veces se usan de forma inadecuada que a nivel de profano se consideran sinnimos.

Sin embargo, estas distinciones son muy importantes para la industria farmacutica pues si se disea un frmaco hacindolo ms especifico (una "llave" ms adecuada a la "cerradura" que se intenta abrir como efecto primordial) se aumentarn inexorablemente los efectos secundarios pero, al mismo tiempo, se disminuirn los efectos colaterales que dependen de otra diana (cerradura) biolgica. Dicho de otra manera: los efectos colaterales su pueden soslayar mediante investigacin, pero

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