REGLAMENTO TCNICO CENTROAMERICANO

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ALIMENTOS Y BEBIDAS PROCESADOS. PROCEDIMIENTO PARA OTORGAR LA LICENCIA SANITARIA O PERMISO DE FUNCIONAMIENTO A FBRICAS Y BODEGAS.

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CORRESPONDENCIA: Este Reglamento Tcnico es una adaptacin de la Legislacin de los Pases Centroamericanos en materia de Licencias Sanitarias o Permisos de Funcionamiento.
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Reglamento Tcnico Centroamericano, editado por: Ministerio de Economa y Comercio, MINECO Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa, CONACYT Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFIC Secretara de Industria y Comercio, SIC Ministerio de Economa, Industria y Comercio, MEIC

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INFORME Los respectivos Comits Tcnicos de Normalizacin o Reglamentacin Tcnica a travs de los Entes de Normalizacin o Reglamentacin Tcnica de los pases centroamericanos y sus sucesores, son los organismos encargados de realizar el estudio o la adopcin de los Reglamentos Tcnicos. Estn conformados por representantes de los sectores Acadmico, Consumidor, Empresa Privada y Gobierno. Este documento fue aprobado como Reglamento Tcnico Centroamericano, RTCA 67.01.30:06, Alimentos y bebidas procesados. Procedimiento para otorgar la licencia sanitaria o permiso de funcionamiento a fbricas y bodegas, por el Subgrupo de Alimentos y Bebidas y el Subgrupo de Medidas de Normalizacin. La oficializacin de este reglamento tcnico, conlleva la ratificacin por el Consejo de Ministros de Integracin Econmica Centroamericana (COMIECO).

MIEMBROS PARTICIPANTES

Por Guatemala Ministerio de Salud y Asistencia Social Por El Salvador Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social

Por Nicaragua Ministerio de Salud

Por Honduras Secretaria de Salud

Por Costa Rica Ministerio de Salud

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1.

OBJETO

El presente reglamento tiene por objeto establecer las directrices para otorgar la licencia sanitaria, fbrica de alimentos y bebidas, procesados o permiso de funcionamiento a fbricas y bodegas de alimentos y bebidas, procesados. 2. MBITO DE APLICACIN

Las disposiciones de este reglamento se aplican a las fbricas de los Estados Parte en donde se producen alimentos procesados y a las bodegas de almacenamiento de los mismos. Estas disposiciones no se aplican a los alimentos no procesados. 3. DOCUMENTOS A CONSULTAR

RTCA 67.01.33:06, Industria de Alimentos y Bebidas Procesados. Buenas Prcticas de Manufactura. Principios Generales. 4. DEFINICIONES

4.1 Alimento: es toda sustancia procesada, semiprocesada o no procesada, que se destina para la ingesta humana, incluidas las bebidas, el chicle y cualesquiera otras sustancias que se utilicen en la elaboracin, preparacin o tratamiento del mismo, pero no incluye los cosmticos, el tabaco ni los productos que se utilizan como medicamentos. 4.2 Alimento procesado: es el alimento que ha sido sometido a un proceso tecnolgico adecuado para su conservacin y consumo ulterior. 4.3 Alimento no procesado: es el alimento que no ha sufrido modificaciones de origen fsico, qumico o biolgico, salvo las indicadas por razones de higiene o por la separacin de partes no comestibles. 4.4 Buenas prcticas de manufactura: condiciones de infraestructura y procedimientos establecidos para todos los procesos de produccin y control de alimentos, con el objeto de garantizar la calidad e inocuidad de dichos productos segn normas aceptadas internacionalmente. 4.5 Estado Parte o Parte: cada uno de los pases centroamericanos.

4.6 Fbrica de alimentos: es aquel establecimiento que produce alimentos por procesos tecnolgicos de preparacin, conservacin y envasado que lo hacen adecuado para su consumo ulterior. 4.7 Licencia sanitaria, Licencia Sanitaria de Funcionamiento, Permiso de Funcionamiento: es la autorizacin para operar un establecimiento donde se producen 3

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alimentos procesados, o donde se almacenan dichos alimentos, extendida por la autoridad sanitaria, de acuerdo a lo establecido en el presente procedimiento. 4.8 Bodega de alimentos: es todo establecimiento de alimentos cuyo fin primordial es almacenar y distribuir alimentos terminados, empacados o a granel. 5. COMPETENCIA

La licencia sanitaria o permiso de funcionamiento ser otorgada por la autoridad sanitaria de cada uno de los Estado Parte en base a la legislacin vigente. 6. REQUISITOS Y MECANISMOS PARA OTORGAMIENTO DE LA LICENCIA SANITARIA O PERMISO DE FUNCIONAMIENTO Requisitos para la licencia sanitaria o permiso de funcionamiento para fbricas y bodegas de alimentos. Solicitud que contenga los siguientes aspectos: 1. Nombre de la fbrica o bodega. 2. Nombre del propietario. 3. Nombre del representante legal (Para personas jurdicas). 4. Direccin exacta de la fbrica o bodega. 5. Telfonos, fax y correo electrnico de la fbrica o bodega. 6. Direccin exacta de las oficinas centrales en el caso que sean diferentes de la fbrica o bodega. 7. Telfonos, fax y correo electrnico de las oficinas centrales. 8. Nmero de empleados, excluyendo administrativos. 9. Tipos de alimentos que se producen o almacenan. Autorizacin para ubicacin y construccin de la fbrica o bodega otorgada por la autoridad competente. Permiso de la autoridad competente en materia de ambiente, que asegure que la fbrica cumple con lo establecido en la legislacin ambiental de cada Estado Parte. Croquis y distribucin de la fbrica. Constitucin legal de la empresa, cuando se trate de personas jurdicas. Lista de productos a ser elaborados en la fbrica. Cumplir las Buenas Prcticas de Manufactura para fbricas en funcionamiento, de acuerdo al Reglamento correspondiente. Mecanismo Para obtener la licencia sanitaria o permiso de funcionamiento de las fbricas y bodegas de alimentos, el interesado presenta la solicitud ante la autoridad sanitaria del pas donde se ubica la fbrica o bodega. La cual no ser recibida, si no se acompaa de toda la documentacin requerida.
Formatted: Bullets and Numbering

5.1

a)

b) c)

d) e) f) g)

5.2 a)

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La autoridad sanitaria revisa la documentacin y verifica su cumplimiento. La autoridad Sanitaria procede a realizar la inspeccin y si sta es satisfactoria se emite la licencia sanitaria o permiso de funcionamiento.
NOTA 1: si la fbrica o bodega cambia de ubicacin deber solicitarse una nueva licencia o permiso de funcionamiento. Cuando la bodega est ubicada dentro de la fbrica no se requerir licencia o permiso de funcionamiento adicional.

5.3

Requisitos y mecanismos para renovacin de la funcionamiento de fbrica o bodega.

licencia o permiso de

5.3.1 Requisitos a) Solicitud que contenga los siguientes aspectos: 1. Nombre de la fbrica o bodega. 2. Nombre del propietario. 3. Nombre del representante legal (Para personas jurdicas). 4. Direccin exacta de la fbrica o bodega. 5. Telfonos, fax y correo electrnico de la fbrica o bodega. 6. Direccin exacta de las oficinas centrales cuando sean diferentes a las de la fbrica o bodega. 7. Telfonos, fax y correo electrnico de las oficinas centrales. 8. Nmero de empleados, excluyendo administrativos. 9. Tipos de alimentos que se producen en la fbrica. Permiso de la autoridad competente en materia de ambiente, que asegure que la fbrica cumple con lo establecido en la legislacin ambiental de cada Estado Parte. Croquis y distribucin de la fbrica en caso que haya presentado cambios. Constitucin legal de la empresa, cuando se trate de personas jurdicas. Lista de productos que est elaborando. Cumplir las Buenas Prcticas de Manufactura.

b)

c) d) e) f)

5.3.2. Mecanismo para renovacin a) Para obtener la renovacin de la licencia sanitaria o permiso de funcionamiento de las fbricas o bodegas de alimentos, el interesado presenta la solicitud ante la autoridad sanitaria del pas donde se ubica la fbrica o bodega. La cual no ser recibida, si no se acompaa de toda la documentacin requerida. La autoridad sanitaria revisa la documentacin y verifica su cumplimiento. La autoridad Sanitaria procede a realizar la inspeccin y si sta es satisfactoria se emite la licencia sanitaria o permiso de funcionamiento.
NOTA 2: si la fbrica o bodega cambia de ubicacin deber solicitarse una nueva licencia o permiso de funcionamiento.

b) c)

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5.4 Para emitir la licencia o permiso y su renovacin se aplicarn los plazos establecidos en las legislaciones de cada pas. 7. VIGENCIA

La licencia sanitaria o permiso de funcionamiento para fbricas y bodegas de alimentos tendrn una vigencia de conformidad con la legislacin interna de cada Estado Parte. 8. COSTO

Cada pas establecer las tarifas por emisin de licencia sanitaria o permiso de funcionamiento o renovacin. Los ingresos se destinarn a fortalecer los Sistemas de Regulacin, Vigilancia y Control de los establecimientos de alimentos. 9. VIGILANCIA Y VERIFICACIN

Corresponde la vigilancia y verificacin de este Reglamento Tcnico a las Autoridades Sanitarias competentes los Ministerio o Secretaras de Salud de cada pas centroamericano.

FIN DEL REGLAMENTO