INTRODUCCION Dentro de los conceptos de modernizacin del Estado, establecidos en la Constitucin Poltica de 1991 se puede apreciar el compromiso que

tiene cada ciudadano en el desarrollo de la nueva Colombia. El compendio de Legislacin Farmacutica y de Alimentos encaja dentro del nuevo marco de la va jurdica del pas. Bajo el criterio de una libertad integral y sobre la base programtica para el mejoramiento de la salud pblica, el ejercicio de la Farmacia requiere de un nuevo enfoque dentro de las responsabilidades y deberes de las profesiones de la Salud. La problemtica actual de la Farmacia en Colombia obedece a la dispersin de estrategias de manejo dentro de los diferentes elementos que componen el sector Farmacutico. En forma catica se van resolviendo las situaciones debido a la ausencia de una poltica coherente. Dentro de la nueva estructura Constitucional del Estado se vislumbra la posibilidad, para el profesional de la Farmacia de determinar, orientar y dirigir el sistema de una Poltica Farmacutica Nacional. El presente estudio define una serie de elementos para ubicar la Profesin dentro del sistema de seguridad social integral. Debo resaltar la importancia del ejercicio de la Farmacia, como una profesin de la salud y con una funcin social en la relacin FARMACEUTICO-PACIENTE. El desarrollo de la atencin farmacutica, representa el desafo y la responsabilidad de la profesin en lo que respecta a la consolidacin del sistema de seguridad social en salud y al uso racional del medicamento como elemento clave de prevencin de la enfermedad y promocin de la salud. Hacia el comienzo del siglo XXI el hombre tiene la responsabilidad de buscar mtodos y alternativas que le permitan sobrevivir sanamente y llevar una vida con sobriedad, fundamentada en la convivencia de los seres humanos y en la paz interior y social, como bases de la nueva civilizacin que apenas comienza. Los desafos y los miedos futuros que plantean el avance tecnolgico, la ingeniera gentica y el mismo genoma humano, sern la base de la construccin de una nueva comunidad internacional que deber basarse en los aspectos ticos y de convivencia. Tenemos un reto con el universo mismo. Seremos capaces de sobrevivir con respeto y con decoro frente a los dems o nos hundiremos en la confusin y en la derrota por una insana existencia. TEORIA GENERAL DEL ESTADO. LA CONSTITUCIN POLTICA. EL PODER PBLICO. -El hombre como ser social. Anarqua y despotismo. -Organizacin social. Origen del Estado. Definicin de Estado. Elementos constitutivos. -El derecho. Clasificacin. El Estado de derecho. -Poder Pblico. Rama Legislativa, y Judicial. rganos de Control - Resumen. EL HOMBRE COMO SER SOCIAL. ANARQUA Y DESPOTISMO. El hombre es un animal poltico por excelencia. Su comportamiento est determinado por las relaciones con sus semejantes y de stas depende su supervivencia. El hombre no vive aislado, requiere de otros para la satisfaccin de sus necesidades. Estas relaciones se denominan: RELACIONES SOCIALES y son la base de la configuracin de los pueblos. Se dan bajo la forma de nexos de solidaridad (amistad) o de nexos de oposicin (enemistad) y de stos depende la dinmica social. Toda sociedad est estructurada a partir de la unin moral y estable de las familias y de las personas, por medio del trabajo.

Las relaciones sociales se someten a la tendencia egocntrica y a la desigualdad sico-fsica de las personas, estas dos condiciones caracterizan su complejidad e influyen en la magnitud de aquellas. Las relaciones sociales dan origen a los grupos sociales. Cada grupo tiene en su interior una estructura que le da forma. Algunos se manifiestan por los actos de todos los individuos que los integran, stos actan en forma independiente y cada uno decide su manejo, en forma propia y egosta, se cae en el concepto de ANARQUA, el gobierno de todos. No hay autoridad ni poder. La anarqua propugna el aniquilamiento de la organizacin social. Cada quin manda. Nadie es responsable de nada. Otros se manejan en forma absolutista, aparece un individuo que impone su voluntan de gobierno, aparece el DESPOTISMO, gobierno de uno solo con el manejo absoluto del poder. Hay una cabeza que imparte las normas y stas se cumplen. Forma de gobierno en el cual el poder se ejerce de manera absoluta y arbitraria y la relacin entre el gobernador y el gobernado se puede comparar con la que existe entre el caballero y el esclavo. LA ORGANIZACIN SOCIAL. ORIGEN DEL ESTADO. DEFINICIN. ELEMENTOS CONSTITUTIVOS. Las relaciones sociales dan origen al concepto de PODER. Los pueblos primitivos cimentaban el poder en el ejercicio de la fuerza fsica. A mayor fuerza ms poder. Con la evolucin del conocimiento, a travs de la historia del hombre, se gener un nuevo concepto de poder, el de la RAZN. Por medio de un proceso complejo el individuo ha estructurado un sistema de poder, el denominado: PODER CIVIL. LA NORMA EN LA ORGANIZACIN SOCIAL Dentro de las relaciones sociales se perfilan convicciones comunes en cuestiones de credos, gustos, direccin de la vida privada y otras que se convierten en costumbres. La costumbre, definida como el hbito adquirido por la repeticin de actos de la misma especie, tambin como el conjunto de cualidades o inclinaciones y usos que forman el carcter distintivo de una persona, genera la NORMA. La norma representa la lnea de conducta en el individuo. Es la regla que se debe seguir o a que se deben ajustar las conductas, tareas, actividades y acciones del hombre. Como principio, puede decirse: El Hombre debe cumplir las normas. Su cumplimiento representa el aporte al orden social en que se desenvuelve. La norma imprime un deber y conlleva una responsabilidad. Se fundamenta en la determinacin de una solucin social. La responsabilidad es la obligacin de dar cuenta ante la sociedad por las consecuencias de un hecho o un acto. Los retos del mundo actual trascienden todas las fronteras. La generacin de conocimiento sita al hombre entre la creatividad y la innovacin. Se requiere del conocimiento mutuo y de la propia identidad en las relaciones de amor, respeto legal y moral y estima social. Es un deber tratar igualitariamente a cada persona y demostrar solidaridad y estimar a los dems en su particularidad. El individuo debe asimilarla y propender por su estricto cumplimiento. Una sociedad sin normas es una sociedad amorfa y dbil, una sociedad catica y con falla en los derechos de las personas. La norma tiene la fuerza de una obligacin hacia el mantenimiento del orden social. Se articula en la estructura de la sociedad misma. Vale el hombre porque cumple a su gente, porque propende por su bienestar. Vale ante la sociedad porque cumple las normas. Cuando la norma se vuelve obsoleta, porque ya entorpece el avance y el progreso aparece la desobediencia civil. Hay negacin del cumplimiento de la norma y se debe revisar la exigencia del cambio. La fuerza de la norma se circunscribe a la aceptacin por consenso. Cuando aquella afecta a un conglomerado social se cae de peso y es necesario su redefinicin. El avance cambiante de la civilizacin exige la revisin de aquella, de la obsolescencia que la aqueja. La preocupacin del hombre es su bienestar y ha aprendido que lo puede lograr a travs de la prctica de las costumbres sanas.

De cada acto humano puede hacerse una reflexin que mediante la consciencia pueda ser determinado como agradable. La gnesis de la norma se fundamenta en el concepto anterior. Una condicin inherente a la persona es la adopcin de elementos que le sean agradables y le produzcan bienestar. Sobre sta base construye su propia forma de vida y construye esquemas de manejo que circunscriben a un grupo en particular. Los actos humanos son las manifestaciones de la relacin del hombre con su ambiente fsico, psquico y social. Cada uno de aquellos es producto del ser mismo y por esos son de su entera responsabilidad. El hombre tiene la capacidad de decidir cmo acta y cmo no. En la configuracin de los grupos sociales se dan elementos que identifican a cada uno de sus miembros, a travs de sus relaciones sociales se fijan objetivos tiles para el grupo. En la medida de su complejidad va adoptando normas fundamentales que enmarcas su dinmica y comprometen su desarrollo. Una norma puede ser sancionada o afianzada en dos sentidos: cuando la autoridad superior la valida confirmndola o cuando aquella recibe mayor eficacia por adicin de castigos o de estmulos. La norma es la base de una organizacin social. Debe ser cumplida por cada uno de sus integrantes. As quien la cumple se gratifica y vive dentro de un ambiente de respeto y de acatamiento. La generacin de las normas da lugar al concepto de Estado. El acatamiento puede hacerse en forma voluntaria o en forma obligatoria. Sobre el manejo armnico del poder de la fuerza fsica (poder militar) y del poder de la fuerza de la razn (poder civil) se han construido las organizaciones sociales o ESTADOS. ESTADO: Es la persona polticamente organizada del pueblo, dentro de un territorio determinado. El derecho poltico estudia el Estado en general. Lo configura en la Constitucin, en los fines, en su naturaleza, origen, vida y actuacin del gobierno. Maquiavelo fue el primero en emplear la palabra Estado. ELEMENTOS CONSTITUTIVOS DEL ESTADO 1. TERRITORIO: Expresin geogrfica dentro del cual se ejerce el poder del Estado. Comprende tierra firme, subsuelo, lagos, ros, mares interiores, mar territorial y espacio areo. Tambin se consideran las embajadas de dicho Estado en otros. Pas es lo mismo que territorio. 2. POBLACIN: Conjunto de familias que habitan el territorio del Estado y se rigen por un gobierno o poder. La familia es la clula social. El hombre es la unidad para formar la familia. El hombre no puede valer sin la familia, la familia no puede valer sin el hombre. Las familias se animan de voluntad para formar el Estado. 3. NACIN: Conjunto de familias unidas por vnculos sociales, de raza, creencias, religin, idioma. La nacin es una parte de la poblacin. Un Estado puede contener varias naciones. Ejemplo: La Comunidad de Estados Independientes (CEI) antes Unin Sovitica. Una nacin puede estar dispersa en varios Estados. Ejemplo el pueblo judo. 4. GOBIERNO: Conjunto ordenado de magistraturas pblicas que tiene a su cargo la organizacin poltica del Estado. Conjunto de los rganos de un Estado que determinan la orientacin de la poltica del pas. La magistratura pblica se configura en la nacin, el departamento y el Municipio. No hay Estado sin Gobierno. Engels dice que el Estado es transitorio, tiende a desaparecer. El derecho es una de las manifestaciones del Estado y cumple una funcin en la organizacin del gobierno. 6. SOBERANA: Autoridad suprema independiente. Poder poltico de una nacin o de un organismo que no est sometido al control de otro Estado. DEFINICIN DE ESTADO El Estado es aquella poblacin, unida por una serie de vnculos sociales, raciales, creencias, idioma, etc. que habita un territorio. Tiene su propia forma de gobierno, con autoridad suprema independiente. Tiene como objetivo la bsqueda de la justicia social y de una ptima calidad de vida.

EL DERECHO. NATURALEZA DEL DERECHO. CLASIFICACIN. EL ESTADO DE DERECHO. Dentro del concepto de ESTADO ya analizado podemos determinar el conjunto de normas bajo el cual se desarrolla. El Estado de derecho est formado por las normas jurdicas que lo sustentan. Estas normas configuran la CONSTITUCIN NACIONAL. El DERECHO es el conjunto de normas obligatorias que determinan las relaciones de los hombres con sus semejantes. Tiene como objetivo: asegurar la armona y justicia social. La naturaleza del derecho est fundamentada en el sistema logstico y estructuralista que plantean las siguientes escuelas: El JUSNATURALISMO establece que el fundamento del derecho se halla en la razn. A partir de la induccin y la deduccin se genera su estructura. El HISTORICISMO plantea que el fundamento del derecho se halla en la concepcin: pasado y presente. El progreso humano se debe a la revisin de los prejuicios heredados. El POSITIVISMO dice que el fundamento se halla en el mtodo cientfico, en la experimentacin. El objetivo de la ciencia se cifra en la descripcin pura de los hechos. El MARXISMO analiza el fundamento del derecho sobre la base econmica y la materia como nica sustancia del universo. El materialismo dialctico. CLASIFICACIN El derecho se clasifica en tres grandes ramas: 1. PUBLICO. Pertenecen a esta rama: a. Derecho constitucional. Tiene que ver con la organizacin general del Estado. Se plasma en la Constitucin Poltica de Colombia de 1991. b. El derecho Administrativo. Cdigo Contencioso Administrativo. Resuelve las relaciones entre el Estado y el individuo. c. El derecho Penal. Cdigo penal y Cdigo de procedimiento penal. Se refiere a los delitos y a las penas. d. El derecho Tributario. Determina el rgimen de impuestos. e. El derecho Aduanero. Fija la normatizacin a las importaciones y exportaciones. f. El derecho Internacional. Resuelve las relaciones entre los diferentes estados. 2. SOCIAL: Pertenecen a esta rama: a. El derecho Laboral. Resuelve las relaciones entre patronos y trabajadores. b. El derecho Agrario. Resuelve las relaciones entre los propietarios de la tierra y los individuos. c. El derecho Locatario. Resuelve las relaciones entre los propietarios de la propiedad raz y los tenedores . d. El derecho Sanitario (CDIGO SANITARIO NACIONAL). Resuelve las relaciones entre el hombre y su medio ambiente. Tiene que ver con las profesiones de la salud. 3. PRIVADO. Pertenecen a esta rama:

a. El derecho Civil. Regula las relaciones entre las personas, las familias. b.El derecho Comercial. Regula las relaciones que crea el comercio. Compra, venta y permuta de bienes y servicios. c.El derecho Minero. Determina el rgimen de explotacin de minas. d.El derecho Internacional privado. Resuelve las relaciones entre el Estado y los individuos en otros Estados. EL ESTADO DE DERECHO La Constitucin Poltica de 1991 define a COLOMBIA como: "Estado social de derecho, organizado en forma de Repblica unitaria, descentralizada, con autonoma de sus entidades territoriales, democrtica, participativa y pluralista, fundada en el respeto de la dignidad humana, en el trabajo y la solidaridad de las personas que la integran y en la prevalencia del inters general". EL PODER PBLICO. RAMA LEGISLATIVA, EJECUTIVA Y JUDICIAL. ORGANISMOS DE CONTROL. Las ramas del poder pblico son: La Legislativa, la Ejecutiva y la Judicial. Adems de los rganos que las integran existen otros autnomos e independientes, para el cumplimiento de las dems funciones del Estado. Los diferentes rganos del Estado tienen funciones separadas pero colaboran armnicamente para la realizacin de sus fines. RAMA LEGISLATIVA: La cabeza est representada por el Congreso. Forma bicameral, tomada del modelo Ingles. Est constituido por el Senado y la Cmara de Representantes. Corresponde al CONGRESO, reformar la Constitucin, hacer las leyes y ejercer control poltico sobre el gobierno y la administracin. Cada Cmara est constituida en Comisiones permanentes que dan el primer debate a los proyectos de ley. Estas comisiones son: 1. Asuntos constitucionales, de notariado y de paz. 2. Defensa y poltica internacional. 3. Hacienda e Impuestos. 4. Presupuesto. 5. Asuntos agropecuarios y del medio ambiente. 6. Comunicaciones. 7. Salud y Seguridad Social. Son funciones del Congreso: -Interpretar, reformar y derogar leyes. -Expedir Cdigos. -Aprobar el Plan Nacional de Desarrollo. -Definir las divisiones de los entes territoriales. -Facultar al Presidente para que legisle.

Pueden presentar proyectos de ley: -Un nmero de ciudadanos equivalente al cinco por ciento del censo electoral. -El treinta por ciento de los Concejales y Diputados del pas. -La Corte Constitucional, la Corte Suprema de Justicia, el Procurador General de la nacin, el Contralor General de la Repblica, en materia relacionada con sus funciones. -Los Senadores y Representantes a la Cmara. -El Gobierno Nacional. Un proyecto de ley tendiente a modificar el ejercicio de la Farmacia y adecuarlo a las necesidades del pas debe ser presentado al Congreso y sustentado por el interesado. Ningn proyecto ser ley sin los requisitos siguientes: a. Haber sido publicado oficialmente por el Congreso. b. Haber sido aprobado en primer debate en la correspondiente comisin permanente de cada Cmara. c. Haber sido aprobado en cada Cmara en segundo debate o sesin plenaria. d. Haber obtenido la sancin del gobierno. Lo que significa haber sido firmada. El Congreso se expresa en forma de LEYES. RAMA EJECUTIVA Su funcin es la de ejecutar la Ley. La cabeza es el Gobierno Nacional que est formado por el Presidente de la Repblica, los Ministros de despacho y los Directores de Departamentos Administrativos. El Presidente y el Ministro o Director de Departamento correspondientes, en cada negocio particular, constituyen el Gobierno. Ningn acto del Presidente tiene validez si no ha sido refrendado por el Ministro o Director de Departamento. El Presidente de la Repblica debe tomar posesin de su destino ante el Congreso y prestar juramento en estos trminos: "Juro a Dios y prometo al pueblo cumplir fielmente la Constitucin y las leyes de Colombia". Las Gobernaciones, las alcaldas y los establecimientos pblicos hacen parte de la rama ejecutiva. Las decisiones de los funcionarios pblicos se denominan ACTOS ADMINISTRATIVOS y para que surtan sus efectos deben ser publicadas en el Diario Oficial. La funcin administrativa est al servicio de los intereses generales y se desarrolla con fundamento en los principios de igualdad, moralidad, eficacia, economa, celeridad, imparcialidad y publicidad mediante la descentralizacin, la delegacin y la desconcentracin de funciones. El Presidente, los Gobernadores y los Alcaldes se expresan en forma de DECRETOS. Las dems autoridades se expresan en forma de RESOLUCIONES. RAMA JUDICIAL La funcin judicial es la actividad estatal que se manifiesta mediante actos procesales. El objeto de la rama judicial es resolver conflictos jurdicos entre particulares, entre particulares y el estado, castigar las infracciones de la ley penal y defender el orden jurdico. La Constitucin de 1991 determin para la justicia los siguientes rganos: -Consejo superior de la judicatura. Encargado de administrar la carrera judicial.

-Corte Constitucional. Encargada del control de constitucionalidad sobre las demandas de inconstitucionalidad que promuevan los ciudadanos contra los actos reformatorios de la Constitucin. -Corte Suprema de Justicia. Es el mximo tribunal de la jurisdiccin ordinaria. Es la encargada de juzgar al Presidente y a los altos funcionarios del Estado (magistrados, fiscal general de la nacin, miembros del congreso, ministros de despacho, procurador general, defensor del pueblo). -Consejo de Estado. Es el mximo tribunal de lo contencioso administrativo. Conoce de las acciones de nulidad por inconstitucionalidad de los decretos dictados por el gobierno nacional y cuya competencia no corresponda a la Corte Constitucional. Tambin acta como cuerpo consultivo del gobierno en asuntos de la administracin. -Fiscala General de la Nacin. Le corresponde mediante denuncia o querella, investigar los delitos y acusar a los presuntos infractores ante los juzgados y tribunales competentes. LA FUNCION DE CONTROL: El Ministerio Pblico vigila todos los actos oficiales, en todos los rdenes y jurisdicciones del Estado. El Ministerio Pblico lo ejercen: el Procurador General de la Nacin, el Defensor del Pueblo, los Procuradores delegados, los Agentes del Ministerio pblico, los personeros Municipales. Al Ministerio Pblico le corresponde: Representar a la nacin, frente a los dbiles e incapacitados; la proteccin del inters pblico y la vigilancia de la conducta oficial. Cualquier problema del ciudadano con un funcionario pblico debe ser resuelto por el Ministerio Pblico. El defensor del Pueblo tiene la responsabilidad de divulgar los derechos humanos y recomendar las polticas para su enseanza. Invocar el derecho de hbeas corpus e interponer las acciones de tutela. La Contralora vigila la gestin fiscal del pas y controla el resultado de la administracin. Con el control de gestin se busca luchar contra la corrupcin. La corrupcin representa un costo social y econmico y representa un serio obstculo para el desarrollo del pas. LA FUNCION ELECTORAL: En las democracias ha sido norma garantizar una organizacin electoral que oriente y dirija los procesos electorales con eficiencia, pulcritud y autonoma frente a los otros poderes. La organizacin electoral tiene como objetivo: asegurar la transparencia y la objetividad del proceso electoral y garantizar el principio de igualdad. La funcin electoral procura garantizar, entre otros, los siguientes aspectos: -Que pueda votar todo el que tenga derecho a hacerlo. -Que el voto d por resultado la expresin real de las fuerzas sociales. -Que los resultados de la eleccin no puedan falsearse. Son dos (2) las autoridades electorales en nuestro pas: El Consejo Nacional Electoral y la Registradura Nacional del Estado Civil. Corresponde al Consejo Nacional Electoral ejercer la suprema vigilancia e inspeccin de la organizacin electoral. Corresponde a la Registradura Nacional del Estado Civil la direccin y organizacin de las elecciones, el registro del estado civil y la identificacin de las personas. REGLAS DE PROCEDIMIENTO. SANCIN. MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD. TERMINOLOGA JURDICA -Derechos fundamentales. -Hechos punibles. Contravenciones. Delitos contra la Administracin pblica. -Sanciones. Medidas sanitarias de seguridad.

-Va gubernativa. Recurso de reposicin, de apelacin, de queja. -Terminologa jurdica. DERECHOS FUNDAMENTALES La Constitucin de 1991 establece los siguientes derechos fundamentales para las personas: -El derecho a la vida es inviolable. Prohbe la pena de muerte. -Nadie debe ser sometido a desaparicin forzada, a torturas ni a tratos o penas crueles, inhumanas o degradantes. -Todas las personas nacen libres e iguales ante la ley. -Derecho a la intimidad personal y familiar. -La paz es un derecho y un deber de obligatorio cumplimiento. -Derecho a presentar peticiones respetuosas a las autoridades y a obtener pronta resolucin. -El trabajo es un derecho y una obligacin social. -Toda persona es libre de escoger profesin u oficio. Las profesiones legalmente reconocidas pueden organizarse en Colegios y la ley puede asignarles funciones pblicas HECHOS PUNIBLES El comportamiento frente a una ley puede obrar bajo dos maneras: o se est dentro de ella, forma lcita; o se est por fuera, forma ilcita. La actuacin ilcita produce el hecho punible, el que genera una pena. El hecho punible se configura en: DELITO y CONTRAVENCIN. La diferencia radica en la gravedad del acto. El delito es sinnimo de infraccin y para que se constituya como tal, deben existir tres elementos: tipicidad, antijuricidad y culpabilidad -Tipicidad: Cuando la conducta desarrollada corresponde totalmente a la conducta descrita en la norma prohibida o delictiva. -Antijuricidad: Consiste en un juicio emitido por el juez, quien examina la conducta adems de estar descrita en una norma, no se encuentra justificada ante la misma ley por otra disposicin de la misma ley se justifica realizarlas. -Culpabilidad: Garantiza que slo se aplique una pena a aquellos sujetos que de una forma voluntaria realicen las conductas prohibidas. El ejercicio ilegal de la Farmacia es un delito. La venta en Farmacias y Drogueras de muestras mdicas (medicamentos destinados a promocin dentro del cuerpo mdico) es una contravencin. Toda persona es libre. Nadie puede ser molestado en su persona o familia, ni reducido a prisin o arresto, ni detenido, ni su domicilio registrado sino en virtud de mandamiento escrito de autoridad judicial competente, con las formalidades legales y por motivo previamente definido en la ley. Nadie puede ser juzgado sino conforme a las leyes preexistentes al acto que se le imputa, esto es a quien se le atribuye culpa o responsabilidad, ante juez o tribunal competente. Toda persona se presume inocente mientras no se le haya declarado judicialmente culpable. Quien sea sindicado tiene derecho a la defensa. Toda sentencia judicial puede ser apelada o consultada. Las penas principales en Colombia son: prisin, arresto y multa. DELITOS CONTRA LA ADMINISTRACIN PBLICA El Cdigo penal establece los delitos que comete el funcionario pblico en razn de su investidura. Estos son:

PECULADO: Es la destinacin diferente a su objeto, que se da a los bienes del Estado. Tambin se llama malversacin. Puede ser por apropiacin, por uso, culposo (cuando por negligencia se pierden los bienes del Estado) y por extensin. CONCUSIN: Lo comete el funcionario que presiona al ciudadano a dar o prometer cosa. Ejemplo: Cundo almorzamos? PREVARICATO: Consiste en dictar providencias o fallos en trminos diferentes a la ley. Se prevarica por accin cuando se ejecuta una gestin contraria a las funciones. Se prevarica por omisin cuando se rehsa o se retarda un acto propio de sus funciones. COHECHO: Recibir dineros o promesas para si u otro. Tambin se llama soborno. Consiste en pactar la venta de un acto oficial que debe ser cumplido gratuitamente, bien sea para realizarlo, retardarlo u omitirlo. TRAFICO DE INFLUENCIAS: Aquella persona que por precio o promesa se ofrezca a servir de intermediario entre la persona interesada en buscar una solucin y el empleado oficial que tenga a su cargo el caso. ABUSO DE AUTORIDAD: Consiste en el mal uso que hace un empleado oficial de la potestad pblica de que est investido. El abuso puede ser por arbitrariedad, injusticia o publicacin de secreto o reserva. DELITOS CONTRA LA SALUD PBLICA Las personas pueden cometer un delito contra la Salud Pblica en los siguientes casos: -Por violacin de las normas sanitarias. Ejemplo: Contaminacin de las aguas, del medio ambiente. -Por alteracin o dao de medicamentos, productos naturales y alimentos. La autoridad competente, en su respectivo caso, puede actuar a nivel del establecimiento o de la persona que cometi la accin ilcita. DELITOS CONTRA LA ADMINISTRACION DE JUSTICIA FALSO TESTIMONIO: Lo comete quien habiendo sido llamado por la autoridad judicial o administrativa falte a la verdad o la calle bajo gravedad de juramento. ENCUBRIMIENTO: Lo que comete el que por cualquier medio y a sabiendas de la comisin de un delito ayude al delincuente a eludir la accin de la autoridad o aun entorpecer la investigacin.1 REGLAS DE PROCEDIMIENTO Toda persona que cometa actos ilcitos es juzgada de acuerdo con un procedimiento previo (el debido proceso). Desde el punto de vista de la persona, el cdigo penal establece la modalidad de delito y contravencin que puede ser aplicada a las personas y al profesional mismo por acciones ilcitas. Ejemplo: cohonestar en el ejercicio de la Farmacia. Desde el punto de vista del medio ambiente, el cdigo sanitario establece la modalidad de SANCIN y MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD, que puede ser aplicada al establecimiento o lugar en donde est ocurriendo un atentado contra la salud pblica. Ejemplo: La Farmacia que entrega al paciente medicamentos vencidos, es decir los que ya han cumplido su fecha de vencimiento. PROCEDIMIENTO PARA SANCIN -CITACIN: Se hace con el fin de notificar, prevenir o conminar algn asunto de salud pblica. Debe haber presentacin personal a la oficina. En algunos casos se da cita nica. En otros puede darse una segunda cita con advertencia del cobro de una multa en caso de negacin. Tambin puede oficiarse a la polica o al Alcalde para que haga aparecer al citado. -NOTIFICACIN: Acto mediante el cual se le manifiesta al individuo la providencia o el fallo de la autoridad respectiva.

Puede hacerse en forma personal o por edicto. Esta ltima forma consiste en fijar en cartelera pblica el fallo, durante un tiempo determinado, al cabo de los cuales se considera notificada la providencia. -CONMINACIN: Acto mediante el cual la autoridad sanitaria exige el cumplimiento de una orden. Ejemplo: abstenerse de manejar droga de control. La diligencia conminatoria es de carcter preventivo. En caso de no cumplimiento se aplica la sancin. -AUTO CABEZA DE PROCESO: Es la decisin que toma la autoridad competente para iniciar y adelantar la investigacin. -DECLARACIONES COMPROBATORIAS DEL INCUMPLIMIENTO: Pueden ser dadas, mediante informe, por el funcionario que hizo la visita o la inspeccin o tambin de declaraciones, por escrito, de por lo menos dos testigos. -DECLARACIN INDAGATORIA: Se llama al infractor para averiguar las causas del no cumplimiento. No se requiere juramento. -DESCARGOS: El investigado puede hacerlo verbalmente en el momento de la declaracin indagatoria o despus, por escrito. Estos se deben comprobar. -APERTURA DE JUICIO A PRUEBAS: Se hace por auto (decisin tomada por la autoridad respectiva). Se allegan pruebas que aporten elementos para la providencia final. -RESOLUCIN DE SANCIN: Expresin por medio de la cual la autoridad respectiva dicta el fallo. -INTERPOSICIN DE RECURSOS: El recurso es el derecho que tiene toda persona a que se le revise un fallo o providencia. MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD Son acciones que toma la autoridad sanitaria con el fin de prevenir o impedir que la ocurrencia de un hecho o la existencia de una situacin atenten contra la salud pblica. Son de aplicacin inmediata. No aceptan la interposicin de recursos. La autoridad sanitaria competente puede aplicarlas y de ello slo debe levantar acta del procedimiento. Las medidas sanitarias de seguridad no interfieren en la apertura de un procedimiento sancionatorio. Las medidas sanitarias de seguridad son: -DECOMISO: Aprehensin material del bien o del objeto que causa el problema. Se cumple colocando estos en poder de la autoridad sanitaria. De la diligencia se debe hacer acta que debe ser firmada por el funcionario y la persona que intervenga en esta. -CONGELACIN: Consiste en la suspensin temporal de la venta o empleo de productos, o colocar fuera del comercio algn producto hasta tanto se determine que no presenta ningn riesgo. -DESTRUCCIN O DESNATURALIZACIN: La destruccin consiste en la inutilizacin de un producto o articulo. La desnaturalizacin consiste en la aplicacin de medios fsicos, qumicos, biolgicos tendientes a modificar la forma, las propiedades o las condiciones de un producto o articulo. -CLAUSURA TEMPORAL DEL ESTABLECIMIENTO: Consiste en impedir por un tiempo determinado las tareas que se desarrollan en un establecimiento, cuando se considere que est causando un problema sanitario. La clausura puede aplicarse sobre todo el establecimiento o sobre parte del mismo. -SUSPENSIN TOTAL O PARCIAL DE PROCESO O SERVICIO: Consiste en la orden de cese de actividades en un proceso, o servicio cuando con estos se estn violando las normas sanitarias. VIA GUBERNATIVA. RECURSO DE REPOSICIN, DE APELACIN, DE QUEJA El recurso es el derecho que tiene toda persona a que se le revise un fallo o providencia. Puede ser de tres tipos: -RECURSO DE REPOSICIN: Se interpone ante el mismo funcionario que tom la decisin, para que la aclare, modifique o revoque.

Ejemplo: Cuando el Jefe de Control de Medicamentos toma la decisin de cerrar una Farmacia, el recurso de reposicin se hace ante aquel. Debe ser por escrito y motivado. -RECURSO DE APELACIN: Se interpone ante el inmediato superior del funcionario que tom la decisin. Tambin debe ser por escrito. Los recursos pueden ser solicitados por separado o a la vez. En el texto de toda notificacin o publicacin se deben indicar los recursos que legalmente proceden contra las decisiones de las autoridades. Puede hacerse uso de los recursos de reposicin y apelacin, en la diligencia de notificacin personal, o dentro de los cinco das (5) siguientes a ella, o a la desfijacin del edicto. -RECURSO DE QUEJA: Se presenta cuando se rechace el de apelacin. El recurso de queja es facultativo y puede interponerse directamente ante el superior del funcionario que dict la decisin, mediante escrito al que debe acompaarse copia de la providencia que haya negado el recurso. De este recurso se puede hacer uso dentro de los cinco (5) das siguientes a la notificacin de la decisin. Recibido el escrito, el superior debe ordenar inmediatamente la remisin del expediente y debe decidir lo que sea del caso. Los recursos se deben presentar ante el funcionario que dict la decisin, salvo lo dispuesto para el de queja, y si quien fuere competente no quiere recibirlos se pueden presentar ante el procurador regional o ante el personero Municipal, para que ordene su recibo y tramitacin e imponga las sanciones correspondientes. La va gubernativa termina cuando contra los actos administrativos no proceda ningn recurso o cuando los recursos interpuestos se hayan decidido. Si el interesado insiste el caso pasa a la jurisdiccin de lo Contencioso Administrativo. ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS: LABORATORIOFARMACUTICO. AGENCIA DE ESPECIALIDAD FARMACUTICA. DEPOSITO DE DROGAS. FARMACIA. DROGUERA. ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS NATURALES. BOTICA COMUNAL DISPOSICIONES QUE REGLAMENTAN EL FUNCIONAMIENTO Los establecimientos farmacuticos estn representados por las instituciones en donde se prestan servicios de ATENCIN FARMACUTICA. Tienen funciones de atencin al paciente, mediante la prestacin de un adecuado servicio farmacutico, o de fabricacin, de acuerdo con las buenas prcticas de manufactura, de los medicamentos y productos bioqumicos empleados para la prevencin de la enfermedad y recuperacin de la salud. La Atencin Farmacutica es el conjunto ordenado y sistemtico de acciones y procedimientos necesarios para la promocin, prevencin y recuperacin de la salud, con base en los productos farmacuticos y afines (Decreto 1945/96). Los establecimientos farmacuticos estn reglamentados por las siguientes disposiciones: Ley 23 de 1962 y Decreto 1950 de 1964. Ley 47 de 1967 y Decreto 033 de 1969. Ley 8 de 1971 y Decreto 1297 de 1972. Ley 17 de 1974 y Decreto 282 de 1975. Ley 9 de 1979 y Decreto 2092 de 1986. Decreto 02169 de 1949. Decreto 1524 de 1990. Ley 212 de 1995 y Decreto 1945 de 1996 Decreto 2200 de 2005

La Ley de la Seguridad Social Integral y la Ley del Qumico Farmacutico determinan las bases para la puesta en marcha del sistema de Atencin Farmacutica Integral. DEFINICIONES. CAMPO DE ACCIN LABORATORIO FARMACUTICO: Configura la fase de produccin, dentro del concepto de la calidad total, de medicamentos e insumos que inciden en la salud pblica. Son establecimientos o secciones de una empresa que se dedican a la investigacin, fabricacin, envase, empaque, anlisis, control o aseguramiento de la calidad de los productos farmacuticos. Deben cumplir con las NORMAS TCNICAS DE CONTROL DE CALIDAD determinadas por el Ministerio de Salud. Los medicamentos e insumos pueden ser promocionados en todo el pas. La expedicin de la Licencia Sanitaria de Funcionamiento fue suspendida por el decreto 2150 de 1995. Los establecimientos pueden funcionar siempre y cuando cumplan las normas tcnicas y sanitarias vigentes. El Director Tcnico debe ser Qumico Farmacutico en ejercicio legal de la profesin. Es responsable del cumplimiento de las especificaciones tcnicas exigidas por el Ministerio de Salud, del sistema de calidad total, y de las condiciones de estabilidad, eficacia e inocuidad de los medicamentos e insumos. Los laboratorios de productos biolgicos y los de control de calidad, son una modalidad de laboratorio farmacutico. Slo se dedican a una actividad parcial de la generalidad ya planteada para este y sta es la que los diferencia. Los laboratorios de productos biolgicos se dedican a la preparacin de sueros, vacunas, toxinas y antitoxinas. Para su funcionamiento requieren concepto favorable del Ministerio de Salud. Los laboratorios de control de calidad deben hacer unas comprobaciones mnimas de: -Verificacin de la potencia, pureza y esterilidad de la materia prima. -Anlisis y comprobacin del producto terminado. El Qumico Farmacutico es responsable de llevar el protocolo analtico de control. De cada lote analizado debe quedar una muestra, que permita resolver una situacin futura. Todo cambio de propietario, director tcnico, ubicacin, razn social, cierre temporal o definitivo del laboratorio farmacutico debe comunicarse, por escrito, al Instituto para la Vigilancia de los medicamentos y alimentos (INVIMA) del Ministerio de Salud. El Decreto 2200 de 2005 reglamenta el servicio farmacutico y regula las actividades y procesos propios de este servicio. Su campo de accin est dirigido a todo establecimiento farmacutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos mdicos, en relacin con el o los procesos para los que est autorizado y a toda entidad o persona que realice una o ms actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico. Se exceptan los laboratorios farmacuticos cuyo funcionamiento continuar regido por las normas definidas ms adelante. Definiciones: Atencin farmacutica. Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por parte del Qumico Farmacutico, en el seguimiento del tratamiento frmaco teraputico, dirigida a contribuir con el mdico tratante y otros profesionales del rea de la salud en la consecucin de los resultados previstos para mejorar su calidad de vida. DROGA DECONTROL. CONVENCIONES INTERNACIONALES. ESTATUTO. CATEGORAS FARMACOLOGICAS SOMETIDAS A CONTROL ESPECIAL. LA FARMACODEPENDENCIA. USO Y ABUSO DE LOS MEDICAMENTOS.

Con el auge de los mtodos de sntesis qumica, a principios del siglo XX, se dio paso a la obtencin masiva de principios activos destinados a la recuperacin de la salud. Paradjicamente ste objetivo ha sido desvirtuado por la prctica. Se observa actualmente la tendencia de la poblacin a un consumo exagerado de stos principios y ello obedece a las estrategias de promocin de las casas fabricantes que han logrado crear en los individuos una conciencia que asocia cada problema de la vida con una solucin basada en el consumo de un principio activo. Se han desarrollado algunas familias de principios activos que presentan una naturaleza semejante, stas se denominan categoras farmacolgicas y algunas tienen la propiedad de producir alteraciones en el comportamiento humano. Por su efecto de estimulacin depresin del Sistema nervioso central causan dependencia o adicin. El hombre durante su desarrollo cultural, ha tenido una tendencia a escaparse de la realidad, por ello a recurrido a mtodos y procedimientos, muchas veces sofisticados para lograrlo. Podemos ver en nuestros antepasados, los famosos fumadores de opio, los ejrcitos controlados a base de la canabis sativa (marihuana), sectas msticas que emplean sustancias alucingenas para lograr fidelidad de sus adeptos. Actualmente el Mundo padece la epidemia de la adicin a la Cocana y se vislumbra en la dcada de los aos 90 el problema de la amapola. Pero el problema no termina aqu, constantemente estn apareciendo en el mundo nuevas molculas qumicas con la particularidad, tambin de producir adicin, hbito o dependencia. Muchas de ellas son aceptadas para uso en el campo mdico y farmacutico y al final por las condiciones de manejo se traducen en otro aporte ms, al problema de la FARMACODEPENDENCIA. El conjunto de todas las sustancias, drogas, medicamentos, principios activos, como quiera llamarse, que producen alteraciones en el comportamiento en la conducta humana se llaman: SICOTROPICAS. CONVENCIONES INTERNACIONALES Desde comienzos del Siglo XX los pases del mundo vienen aunando esfuerzos para el control del trfico lcito e ilcito de stas sustancias. A travs de reuniones convenciones se han estado determinando polticas y estrategias para enfrentar con xito el problema de la adicin en el mundo. En 1909 se realiz la primera Conferencia Internacional sobre estupefacientes y se cre la Comisin del Opio. Se fij como funcin hacer una evaluacin sobre el consumo de opio. En la Convencin de La Haya (1912) se defini la cooperacin internacional de los pases, mediante aporte de recursos logsticos. La Convencin de Ginebra (1925) cre el Comit Central Permanente de Estupefacientes, con funciones ms amplias y determinantes. La Convencin de 1931 aprob limitar la fabricacin de estupefacientes y similares de acuerdo con las necesidades mdico cientficas mundiales. Posteriormente por Resolucin de la Organizacin de Naciones Unidas (ONU), se aprob la realizacin de la CONVENCIN NICA SOBRE ESTUPEFACIENTES, con el fin de unificar esfuerzos en la fiscalizacin. Se reuni en 1961 y asistieron 73 pases. Colombia no asisti. De los frutos obtenidos a partir de los acuerdos, se determin la realizacin de otra convencin: CONVENIO SOBRE SUSTANCIAS SICOTROPICAS (1971). Su objetivo: Bsqueda de estrategias para prevenir y/o reducir el uso indebido de drogas. Colombia se adhiri a lo acordado en sta Convencin. CONVENCIN DE LAS NACIONES UNIDAS CONTRA EL TRFICO ILCITO DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS SICOTRPICAS, 1988. NACIONES UNIDAS Alcances Promover la cooperacin entre las Pases a fin de que puedan hacer frente con mayor eficacia a los diversos aspectos del trfico ilcito de estupefacientes y sustancias psicotrpicas que tengan una dimensin internacional. En el cumplimiento de las obligaciones que hayan contrado en virtud de la presente Convencin, los pases adoptarn las medidas necesarias, comprendidas las de orden legislativo y administrativo, de conformidad con las disposiciones fundamentales de sus respectivos ordenamientos jurdicos internos.

Las Partes cumplirn sus obligaciones derivadas de la presente Convencin de manera que concuerde con los principios de la igualdad soberana y de la integridad territorial de los Estados y de la no intervencin en los asuntos internos de otros Estados. Una Parte no ejercer en el territorio de otra Parte competencias ni funciones que hayan sido reservadas exclusivamente a las autoridades de esa otra Parte por su derecho interno. CONVENIOS LOCALES. ESTATUTO DE ESTUPEFACIENTES. En un esfuerzo regional los pases de Amrica del sur realizaron en 1973 el Acuerdo Suramericano sobre estupefacientes y psicotrpicos OBJETIVOS: -Control del trfico lcito. -Represin del trfico ilcito. -Desarrollar programas de prevencin de la farmacodependencia. -Destinar recursos para el tratamiento, rehabilitacin y readaptacin de farmacodependientes. -Realizar investigaciones sobre el problema. DISPOSICIONES QUE REGLAMENTAN EL USO DE SUSTANCIAS QUE PRODUCEN DEPENDENCIA -Decreto-ley 1188 de 1974. Primer Estatuto Nacional de Estupefacientes. -Resolucin 0010 de 1977. Determina el listado de droga de control por nombres comerciales o de marca. -Ley 30 de 1986. Segundo Estatuto Nacional de Estupefacientes. -Resolucin 009 de 1.987 Ministerio de Justicia. Reglamenta el control a la importacin, fabricacin, venta, distribucin, transporte y uso de sustancias que pueden ser utilizados en el procesamiento de drogas que producen dependencia. -Resolucin 6980 de 1991. Establece los grupos de droga de control especial y su manejo. Teniendo en cuenta las decisiones del Acuerdo Suramericano, el pas aprob el primer Estatuto Nacional de Estupefacientes y en el se crea el Fondo Nacional de Estupefacientes con las siguientes funciones: -Importar, vender y adquirir sustancias que producen dependencia fsica y squica. -Expender las sustancias entradas a fiscalizacin en la Convencin de 1961. -Ejercer control sobre su fabricacin y expendio. -Llevar el krdex de productos. Durante la dcada de los aos 70, el pas sostuvo un mercado catico de sustancias Psicotrpicas. Estas eran manejadas por los individuos en forma indiscriminada. No haba mecanismos para su vigilancia y faltaba el diagnstico de la magnitud del problema de la farmacodependencia. No obstante el Ministerio de Salud estableci el primer listado de droga de control por nombres comerciales y no genricos y fij el procedimiento para su formulacin. Con la evolucin del problema del trfico ilcito fue necesario dictar un nuevo estatuto de estupefacientes con el fin de actualizar estrategias para el control de aquel. El segundo Estatuto Estupefacientes les dio va jurdica al consejo nacional y a los seccionales (Departamentales) de estupefacientes. Al Consejo Nacional le asign las siguientes funciones: -Formular polticas y planes contra la produccin, comercio y uso de drogas que producen dependencia.

-Disponer de los bienes incautados producto de acciones de control del trfico de estupefacientes. La Secretara Ejecutiva del Consejo se denomina: OFICINA DE ESTUPEFACIENTES y est adscrita al Ministerio de Justicia. Tiene como funcin importante, en cuanto a establecimientos farmacuticos, la de expedir el certificado de CARENCIA DE INFORMES POR TRAFICO DE ESTUPEFACIENTES. Toda empresa que maneja disolventes orgnicos o sustancias que se utilicen en el procesamiento de sustancias que producen dependencia deben hacer ste trmite. Los Consejos Seccionales de Estupefacientes pueden crear en los Municipios COMITS CVICOS destinados a organizar la accin de la sociedad contra la produccin, trfico y consumo de drogas que producen dependencia. Esto comits pueden contar con el apoyo econmico del Fondo Rotatorio de prevencin, represin y rehabilitacin del Consejo Nacional. Para la aplicabilidad de las disposiciones que reglamentan el uso de las sustancias que producen dependencia se han definido los siguientes trminos: <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->Estndar de referencia. Son las sustancias utilizadas como patrones de comparacin en los test y ensayos oficiales de las farmacopeas. <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->Estupefaciente. Es la sustancia con alto potencial de dependencia y abuso. <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->Materia prima o sustancia de control especial. Es toda sustancia farmacolgicamente activa cualquiera que sea su origen que produce efectos mediatos e inmediatos de dependencia psquica o fsica en el ser humano; aquella que por su posibilidad de abuso, pueda tener algn grado de peligrosidad en su uso, o aquella que haya sido catalogada como tal, en los convenios internacionales y/o aceptada por la Comisin Revisora del Ministerio de la Proteccin Social. <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->Medicamento de control especial de uso humano o veterinario. Es el preparado farmacutico obtenido a partir de uno o ms principios activos de control especial, catalogados como tal en las convenciones de estupefacientes, precursores y psicotrpicos, o por el Gobierno Nacional, con o sin sustancias auxiliares presentado bajo forma farmacutica definida, que se utiliza para la prevencin, diagnstico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de las enfermedades de los seres vivos. <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->Monopolio. Derecho posedo de exclusividad. <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->Precursor qumico. Es la sustancia o mezcla de sustancias a partir de las cuales se producen, sintetizan u obtienen drogas que crean dependencia. <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->Prevencin. Conjunto de actividades encaminadas a reducir y evitar el mal uso de sustancias que puedan causar dependencia. <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->Previsin. Cupo asignado al pas por la Junta Internacional de Fiscalizacin de Estupefacientes (JIFE), de materias primas o medicamentos de control especial para satisfacer las necesidades mdicas y cientficas. <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->Principio activo. Compuesto o mezcla de compuestos que tiene una accin farmacolgica. <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->Recetario oficial. Documento oficial, personal e intransferible entregado a los prescriptores en cada una de las Direcciones Departamentales y Distritales de Salud, para la formulacin de los medicamentos de control especial. <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->Sintetizar. Formacin artificial de un cuerpo compuesto mediante la combinacin de sus elementos. <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->Sustancia psicotrpica. Es la droga que acta sobre el sistema nervioso central produciendo efectos neuropsico-fisiolgicos. Se establecen las siguientes prohibiciones: <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->El uso de la Herona, la Metacualona y Meclocualona, as como las sustancias que se encuentren en la Lista de la Convencin de Psicotrpicos de 1971 con excepcin de los preparados naturales de uso tradicional, sealados expresamente en las normas farmacolgicas de la autoridad competente, y todas las que el Ministerio de la Proteccin Social y dems entidades pblicas del orden nacional previos soportes tcnicos, epidemiolgicos o cientficos consideren de uso prohibido en la Nacin.

<!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->La fabricacin y distribucin de muestras mdicas de Medicamentos de Control Especial. <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->La entrega de medicamentos de control especial al personal de salud como estrategia de mercadeo, por parte de los laboratorios. <!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->La venta y entrega de Medicamentos de Control Especial no podr despacharse por correo, Internet u otro medio similar. La Resolucin 000826 del 10 de abril de 2003 expide normas para el control y vigilancia de la importacin, exportacin, procesamiento, sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta y destruccin de Materias Primas de Control Especial y medicamentos que las contengan y sobre del Estado. Estas se aplican a: laboratorios clnicos, qumicos, farmacuticos y de control de calidad, establecimientos farmacuticos mayoristas y minoristas, drogueras, farmacias, depsitos de drogas para uso humano y veterinario, y profesionales en medicina, odontologa, veterinaria, qumica farmacutica y dems personal que labora en el campo farmacutico, tales como, regentes de farmacia, farmacuticos licenciados, directores de drogueras, expendedores, as como personas naturales o jurdicas, entidades gubernamentales y aquellas que manejen sustancias de Control Especial y medicamentos que las contengan, que importen, exporten, procesen, sinteticen, fabriquen, distribuyan, vendan, dispensen o efecten compra local de materias primas de control especial y medicamentos que las contengan, para fines mdicos y cientficos. El listado de materias primas y medicamentos de control especial adoptado por el Ministerio de salud corresponde al denominado: ESTUPEFACIENTES SOMETIDOS A FISCALIZACIN INTERNACIONAL. El registro sanitario que se otorgue para la venta de un medicamento que contenga alguna de las sustancias anteriores requiere certificacin de su existencia en la lista de la junta internacional de fiscalizacin de estupefacientes, dada por el Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Salud. Los grupos o categoras farmacolgicas que han sido sometidos a control especial son: (el estudiante debe consultar algunas presentaciones comerciales) GRUPO UNO: ESTUPEFACIENTES Y ANALGSICOS ESPECIALES. Tiene dos subgrupos: A. Estupefacientes y/o analgsicos narcticos. Algunos principios activos que lo representan son: Canabis (Camo ndico). Hojas de Coca (Contenido de cocana superior al 0.1%). Morfina y sus derivados. Opio y sus derivados (Morfina y Herona). Oxicodona (Percodan, marca registrada). La Herona es de uso prohibido en Colombia. La hidromorfona es de uso exclusivo del Fondo Nacional de Salud del Ministerio de Salud. El uso y el abuso de estas sustancias son los causantes del problema de farmacodependencia que vive el pas, el cual se traduce en la inversin de valores sociales que se observa ahora. Para la prescripcin y formulacin de los medicamentos de este grupo se necesita el RECETARIO OFICIAL, y la cantidad a prescribir debe ser hasta la requerida para diez (10) das calendario. B. Analgsicos especiales o moderadamente narcticos. Algunos principios activos que los representan son: Butorfanol. Pentazocina. Tramadol.

Dextropropoxifeno. Codena GRUPO DOS: BARBITRICOS O MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN BARBITRICOS. Las sustancias derivadas de la malonilurea (cido barbitrico) son monopolio del Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Salud. Algunos principios activos representantes de ste grupo son: Fenobarbital. Muy empleado por las ligas contra la epilepsia. Secobarbital. Pentobarbital. Amobarbital. Los tres ltimos son de uso hospitalario y de estricto manejo mdico. GRUPO TRES: ANFETAMINAS, ANOREXIANTES Y ESTIMULANTES GENERALES. En la modalidad actual se emplean en el tratamiento de la obesidad y en el manejo de la esttica corporal. Lo representan los siguientes principios activos: Anfetamina. Clobenzorex. Fenproporex. Fentermina. Mazindol. GRUPO CUATRO: TRANQUILIZANTES E HIPNTICOS NO BARBITRICOS. En la relacin mdico-paciente se observa una tendencia al manejo sin criterio cientfico ni farmacolgico de stos medicamentos. La presin que hace el paciente al mdico para que le formule tranquilizantes, viceversa la accin del mdico para aislar al paciente de su problema y de su medio ambiente, generan un aporte importante al problema de farmacodependencia. Algunos principios activos representantes de este grupo son: Adinazolam. Hidrato de cloral. Bromazepam. Meprobamato. Bromofenona. Metacualona. Clonazepam. Flurazepam. La metacualona se presenta en tabletas comnmente llamadas las: rojas, siderales, yumbo, rorer 714. Su uso est prohibido en el pas GRUPO CINCO: OCITOCICOS Y ANTIHEMORRAGICOS UTERINOS.

En nuestro medio social el alto ndice de embarazos no deseados ha generado una demanda exagerada de estos principios activos. Su uso y abuso es una prctica de algunos profesionales mdicos y de empricos que se dedican al aborto. El Ministerio de Salud ha determinado entre otras las siguientes drogas de control especial en su denominacin genrica. Ergonovina Maleato Ocitocina Prostaglandina E2 GRUPO SEXTO: OTRAS SUSTANCIAS SICOTROPICAS. Dentro de ste grupo se incluyen entre otros, los neurolpticos, representados por los siguientes principios activos: Amitriptilina. Clorpromazina. Droperidol. Nortriptilina. Sulpiride. Tioridazina. GRUPO VII Se ejercer control sobre aquellas sustancias que se utilizan frecuentemente en la fabricacin ilcita de estupefacientes y sustancias psicotrpicas en cumplimiento de la Convencin de las Naciones Unidas de 1988, precursores cuadro nmero 1, que se indican a continuacin: <!--[if !supportLists]-->1. <!--[endif]-->Fenil-2-Propanona. <!--[if !supportLists]-->2. <!--[endif]-->3,4 Metilenodioxifenil-Propanona. <!--[if !supportLists]-->3. <!--[endif]-->Acido N-Acetilantranlico y sus sales. <!--[if !supportLists]-->4. <!--[endif]-->Norefedrina (Fenilpropanolamina) y sus sales, ismeros pticos y sales de sus ismeros pticos. (2) <!--[if !supportLists]-->5. <!--[endif]-->Isosafrol y sus ismeros pticos. <!--[if !supportLists]-->6. <!--[endif]-->Safrol. <!--[if !supportLists]-->7. <!--[endif]-->Acido Lisrgico. <!--[if !supportLists]-->8. <!--[endif]-->Efedrina, y sus sales, ismeros pticos y sales de sus ismeros pticos. <!--[if !supportLists]-->9. <!--[endif]-->Ergometrina y sus sales. <!--[if !supportLists]-->10. <!--[endif]-->Ergotamona y sus sales. <!--[if !supportLists]-->11. <!--[endif]-->Piperonal (Heliotropina). <!--[if !supportLists]-->12. <!--[endif]-->Pseudoefedrina y sus sales de sus ismeros pticos. La inclusin o exclusin en el listado, de una droga de control especial, corresponde al Ministerio de Salud previo concepto de la Comisin Revisora de Productos Farmacuticos.

El Fondo Nacional de Estupefacientes es el encargado de conocer las resoluciones que otorgan el registro sanitario a los medicamentos de control especial. Los laboratorios farmacuticos las personas naturales jurdicas que importen, exporten, procesen, sinteticen y elaboren medicamentos de control especial deben INSCRIBIRSE en el Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Salud. Los inscritos ante el Fondo Nacional de Estupefacientes como importadores de Materias Primas de Control Especial y/o Medicamentos que las contengan, debern presentar a ms tardar el quince (15) de Marzo de cada ao, el total de las previsiones requeridas para el ao siguiente, anexando los estudios epidemiolgicos, los consumos histricos de los tres (3) ltimos aos y el concepto previo del Fondo Nacional de Estupefacientes sobre el comportamiento en la presentacin de informes en los dos aos inmediatamente anteriores. Para la distribucin, venta y consumo de materias primas y medicamentos que las contengan de control especial o Monopolio del Estado, las personas naturales o jurdicas deben cumplir con lo establecido en el captulo V de la presente resolucin y tener en cuenta las prohibiciones establecidas en la presente resolucin, as como, cumplir con los siguientes requisitos: <!--[if !supportLists]-->1. <!--[endif]-->Contar con reas independientes, seguras y que cumplan con lo establecido por las normas de Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA) <!--[if !supportLists]-->2. <!--[endif]-->Contar con el profesional Director Tcnico responsable de la Direccin Tcnica del establecimiento farmacutico y el buen manejo de los medicamentos de control especial, de acuerdo con la normatividad establecida por el Ministerio de la Proteccin Social. <!--[if !supportLists]-->3. <!--[endif]-->Listado de los medicamentos de control especial a manejar, con los siguientes datos: <!--[if !supportLists]-->a) <!--[endif]-->Nombre genrico y de marca, segn el caso; <!--[if !supportLists]-->b) <!--[endif]-->Forma farmacutica y concentracin; <!--[if !supportLists]-->c) <!--[endif]-->Presentacin comercial; <!--[if !supportLists]-->d) <!--[endif]-->Categora farmacolgica. REQUISITOS: -Solicitud por escrito, dirigida al Jefe del Fondo Nacional de Estupefacientes. -Lista de los medicamentos de control especial que va a manejar con las respectivas fotocopias de los registros sanitarios. -Certificado de constitucin y representacin legal expedido por la autoridad competente cuando se trate de persona jurdica. Si se trata de persona natural, certificado de registro mercantil. El Fondo Nacional de Estupefacientes debe notificar al interesado, por Resolucin, su inscripcin. Esta tiene una vigencia de cinco (5) aos, siendo renovable por perodos iguales. El Director Tcnico del laboratorio farmacutico tiene la obligacin de presentar, cada ao antes del 30 de marzo, al fondo nacional de estupefacientes, las necesidades de materia prima para droga de control. Sobre stas se concede la autorizacin para la importacin. ASPECTOS GENERALES PARA EL MANEJO DE DROGA DE CONTROL. El fondo nacional de estupefacientes del Ministerio de Salud tiene monopolio, y ello implica su elaboracin y dispensacin en forma exclusiva, de los siguientes principios activos: Fenobarbital, Hidromorfona, Morfina, Meperidina y Elixir Paregrico. La dispensacin de stos lo hace el Fondo Nacional a los Fondos Rotatorios Seccionales y de stos a los establecimientos legalmente autorizados. Para la autorizacin, los establecimientos farmacuticos legalmente autorizados deben presentar solicitud al respectivo Fondo Rotatorio de Estupefacientes del Servicio Seccional.

Los laboratorios farmacuticos que distribuyen medicamentos de control especial deben enviar al Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Salud un informe mensual sobre la droga despachada a los establecimientos farmacuticos de cada Departamento. Este informe tiene su importancia en la fase de dispensacin porque la autoridad sanitaria puede vigilar la droga de control que se expende por ejemplo: En Drogueras y Farmacias mediante el cruce de informacin se puede determinar el trfico ilcito de sta. Las agencias de especialidades farmacuticas y los depsitos de drogas deben presentar mensualmente, al fondo Rotatorio de Estupefacientes del Servicio Seccional de Salud, un informe de la droga de control enviada a las Farmacias y a las Drogueras. Las Farmacias y las Drogueras legalmente autorizadas, tambin deben enviar un informe, al Fondo Seccional del movimiento de droga de control el cual debe ser sustentado con el original de cada frmula despachada. Todos los establecimientos Farmacuticos que manejan medicamentos de control especial deben tener un libro foliado y sellado por la oficina de control de medicamentos o quien haga sus veces, en donde el Farmacutico Director debe registrar el movimiento. Los medicamentos de control especial slo pueden dispensarse dentro del rea de influencia de cada departamento. Se prohbe su manejo interdepartamental. Cualquier establecimiento farmacutico, bien sea de dispensacin al por mayor de atencin directa al paciente, que quiere manejar droga de control debe cumplir con los siguientes requisitos: -Tener un Farmacutico Director responsable y en ejercicio legal. -No tener antecedentes de haber sido sancionados por el mal manejo de medicamentos de control especial. Las oficinas de control de medicamentos de los Servicios Seccionales de Salud del Departamento son las encargadas de entregar y controlar a los Mdicos y Odontlogos, el recetario oficial para la formulacin de estupefacientes y/o analgsicos narcticos, nicamente. Para la formulacin de droga de control, los mdicos y odontlogos deben estar inscritos en el Servicio Seccional de Salud. En cada frmula tienen la obligacin de colocar el numero de registro profesional. Los profesionales que estn haciendo el ao de servicio social obligatorio, deben colocar en la frmula el sello de la institucin a la cual estn vinculados y el numero de la cdula de ciudadana. Los odontlogos solo pueden formular analgsicos especiales (moderadamente narcticos) y tranquilizantes e hipnticos no barbitricos. Los medicamentos de control especial slo pueden despacharse previa presentacin de la frmula en original y copia. La Farmacia y/o la Droguera debe registrar tanto en el original como en la copia que la frmula fue despachada. El original debe ser archivado por el establecimiento y entregar la copia al interesado. LA FORMULA DE DROGA DE CONTROL DEBE CONTENER: -El nombre del profesional autorizado, direccin y telfono. -Fecha -Nombre del paciente, direccin y nmero del documento de identidad si es el caso. -Nombre del medicamento, forma farmacutica, cantidad total en nmeros y letras y dosis diaria. -Firma del profesional tratante y nmero del registro. Es frecuente encontrar en las frmulas solamente el medicamento, sin ninguna indicacin , esto es que dejan al paciente para que sea quien determine la cantidad y la dosis. Estas no pueden ser despachadas recuerde la calidad del servicio en la relacin farmacutico-paciente. Las frmulas que tengan mas de quince (15) das calendario de haber sido expedidas no pueden despacharse.

La cantidad total de medicamentos de control especial que se pueden despachar es la siguiente. -Medicamentos del Grupo IA: Estupefacientes y analgsicos narcticos, hasta la requerida para diez (10) das calendario. -Medicamentos del Grupo IB: Analgsicos moderadamente narcticos; del Grupo II: Barbitricos medicamentos que contienen barbitricos con excepcin del fenobarbital; del Grupo III: Anfetaminas y estimulantes centrales; del Grupo IV: Tranquilizantes e hipnticos no barbitricos, hasta la dosis requerida para treinta (30) das calendario. -Medicamentos del Grupo V: Ocitcicos y antihemorrgicos uterinos, la dosis ordenada bajo la responsabilidad del mdico tratante. -Fenobarbital, hasta la dosis requerida para noventa (90) das calendario. Las frmulas que tengan cantidades superiores a las establecidas slo pueden ser despachadas por las farmacias y drogueras previa autorizacin del Fondo Nacional de Estupefaciente el Fondo Rotatorio Seccional respectivo. En los casos de cambio de terapia o fallecimiento del paciente, si existen sobrantes de los medicamentos suministrados por el Fondo Rotatorio de Estupefacientes, la persona responsable de stos, debe hacer devolucin de los productos a dichos fondos donde se le reintegra el valor del mismo, si es el caso. Se ha observado la aparicin de un procedimiento para el mal manejo de droga de control. Algunos representantes del cuerpo mdico y odontolgico se prestan para realizar un trfico ilcito de estos, burlando todas las normas legalmente establecidas. Tendiente a evitar este abuso el Ministerio de Salud ha prohibido la distribucin de muestras mdicas de control especial. Funciones de las oficinas de vigilancia y control de medicamentos de las secretaras de salud Las Oficinas de Vigilancia y Control de Medicamentos de las Secretaras o Direcciones Departamentales de Salud, o la dependencia que haga sus veces, estarn a cargo de un qumico farmacutico en ejercicio legal de su profesin y ejercern las siguientes funciones: <!--[if !supportLists]-->1. <!--[endif]-->Revisar mensualmente los libros e informes de movimiento de Materias Primas y Medicamentos de Control Especial tanto de distribuidores mayoristas, minoristas y laboratorios farmacuticos, debiendo confrontar las existencias fsicas con los libros, verificando la autenticidad de los documentos soportes. <!--[if !supportLists]-->2. <!--[endif]-->Autorizar los establecimientos farmacuticos distribuidores minoristas que se requieran para el manejo de los medicamentos de control especial en su jurisdiccin. <!--[if !supportLists]-->3. <!--[endif]-->Ejercer las labores de inspeccin, vigilancia y control sobre materias primas y medicamentos de control especial en su jurisdiccin. <!--[if !supportLists]-->4. <!--[endif]-->Presentar en los primeros cinco (5) das de cada mes al Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social informes sobre las transformaciones y destrucciones realizadas en el mes inmediatamente anterior. <!--[if !supportLists]-->5. <!--[endif]-->Imponer las sanciones a que haya lugar. <!--[if !supportLists]-->6. <!--[endif]-->Asistir tcnicamente al Fondo Nacional de Estupefacientes cuando este lo considere necesario. REGISTRO NACIONAL DE FARMACODEPENDIENTES Los estupefacientes y narcticos representan el grupo de ms alto riesgo de producir dependencia, por eso el Fondo Nacional a travs de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes Seccionales se encarga de llevar el REGISTRO NACIONAL DE FARMACODEPENDIENTES el cual es confidencial y goza de la reserva establecida por la ley. Sus datos slo se utilizan para prevenir el narcotrfico y la farmacodependencia. El registro de Farmacodependientes debe hacerse en coordinacin con el mdico tratante. La conciencia que tome el lector del problema de la Drogadiccin Farmacodependencia y su aporte a la solucin de ste representa una verdadera alternativa al mejoramiento de la salud pblica. Todos estamos comprometidos.

La droga de control debe ser despachada con frmula mdica en original y copia. Esta debe tener: nombre del profesional autorizado para la formulacin, direccin y telfono, fecha, nombre del paciente, nombre del medicamento, dosis diaria y firma del profesional. No se pueden despachar frmulas con ms de quince das de haber sido expedida. En los casos de cambio de terapia o fallecimiento del paciente que ha sido sometido a tratamiento con medicamentos como la morfina y sus derivados, si existen sobrantes stos deben devolverse al Fondo Rotatorio de Estupefacientes Seccional, donde se le reintegra el valor del mismo, si es el caso. Los estupefacientes y analgsicos narcticos representan el grupo de ms alto riesgo de producir dependencia, por eso el Fondo Nacional de Estupefacientes a travs de los Fondos Rotatorios Seccionales tiene la funcin de llevar el REGISTRO NACIONAL DE FARMACODEPENDIENTES el cual es confidencial y goza de la reserva establecida por la Ley.

NORMAS FARMACOLOGICAS. MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE. DE VENTA BAJO PRESCRIPCIN. INFORMACIN EN EL EMPAQUE. LA FECHA DE VENCIMIENTO. COMISIN REVISORA DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Como producto del desarrollo tecnolgico da a da se presentan en los pases del mundo nuevas alternativas para el tratamiento de las enfermedades. Cada vez observamos nuevos principios activos que se someten a un riguroso criterio cientfico antes de aprobarse su uso dentro de una comunidad. Toda sustancia o nuevo frmaco sintetizado debe pasar por las siguientes fases antes de darse al pblico: A: Pruebas preclnicas que incluyen entre otros: -Seleccin farmacolgica y bioqumica de base. -Toxicidad aguda. Se mide por aplicacin a dos especies animales. -Farmacocintica: Absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin. -Produccin de muestras clnicas. B: Pruebas clnicas que incluyen entre otras: -Tolerancia en voluntarios sanos. -Farmacocintica en el hombre. -Farmacologa animal suplementaria. -Pruebas controladas sobre la eficiencia en el paciente. -Pruebas teraputicas a gran escala en distintos centros de investigacin. -Pruebas de eficacia y seguridad. -Demostracin de ventajas teraputicas. Clasificacin de cualquier interaccin con frmacos concomitantes. C: Registro sanitario y dispensacin. A nivel de sta fase el Ministerio de Salud tiene un organismo que se denomina: COMISIN REVISORA DE PRODUCTOS FARMACUTICOS y es la encargada de definir que frmacos son de aceptacin en el pas. A la Comisin pertenecen farmaclogos idneos y prestantes que laboran en las diferentes Universidades del pas. Las decisiones de la Comisin Revisora son de carcter obligatorio para el Ministerio de Salud. FUNCIONES

-Conceptuar sobre las normas de carcter cientfico que deben regir para el registro y control de los medicamentos, y dems productos bioqumicos que incidan en la salud. -Proponer las modificaciones de las anteriores normas cuando el avance cientfico as lo requiera. -Promover las investigaciones necesarias para el mejoramiento y actualizacin de estas normas. -Conceptuar sobre los registros sanitarios y dems asuntos de los medicamentos y productos bioqumicos que incidan en la salud. En la dcada de los aos 70 la Comisin Revisora de Productos Farmacuticos realiz el Diagnstico Farmacutico Nacional el cual dio por resultado una cantidad de preparaciones, manejada en forma catica, algunas fabricadas con los criterios de calidad y rigurosidad cientfica, otras hechas sin ningn escrpulo y destinadas a la explotacin de la fe pblica. La solucin al problema en cuestin fue plasmada en el MANUAL DE NORMAS FARMACOLOGICAS que se define como: Conjunto de reglas destinadas a lograr en los medicamentos y dems productos bioqumicos que inciden en la salud condiciones de calidad y seguridad, incremento en su eficacia e inocuidad, evaluacin farmacolgica, toxicolgica y clnica y un balance de su riesgo beneficio. OBJETIVOS -Disminuir el numero de medicamentos que se encuentran en el mercado y/o mejorarlos de acuerdo con exigencias tcnico farmacolgicas. -Eliminar y/o restringir los medicamentos restringidos en otros pases por la autoridad de salud y de acuerdo con la LISTA CONSOLIDADA DE LAS NACIONES UNIDAS DE SUSTANCIAS DE USO RESTRINGIDO Y/O PROHIBIDO. -Racionalizacin de la Administracin de la dosis. -Incrementar las condiciones de eficacia e inocuidad. -Confrontacin del efecto teraputico y su grado de toxicidad. ASPECTOS GENERALES DEL MANUAL DE NORMAS FARMACOLOGICAS (MNF) El MNF abarca las siguientes categoras farmacolgicas y/o ttulos: 1. Agentes De Diagnstico. 2. Antigotosos Y Uricosricos. 3. Antihistamnicos. 4. Antiinfecciosos. 5. Antiinflamatorios. 6. Antineoplasicos. 7. Cardiovascular. 8. Gastrointestinal Y Metabolismo. 9. Hormonas Y Reguladores Hormonales. 10. Lquidos Y Electrolitos. 11. Ocitcicos. 12. rganos De Los Sentidos.

13. Piel Y Mucosas. 14. Radioisotopos. 15. Relajantes Musculares. 16. Sistema Respiratorio. 17. Sangre. 18. Sistema Nervioso Central y Perifrico. 19. Toxicologa. 20. Agentes Inmunizantes. 21. Vitaminas Y Minerales. 22. Principios Activos Ventajosamente Sustituidos. El Manual de Normas Farmacolgicas determina los criterios para asociacin de principios activos con el fin de mejorar eficacia, evitar incompatibilidades y sinergismo. Exigen en algunos casos la colocacin de leyendas preventivas de riesgos por el uso de medicamentos. Determina los criterios para la asociacin de principios activos tales como: -No existe justificacin farmacolgica. -Requieren seleccin y manejo individual. -No ofrecen ventajas teraputicas e incrementan los riesgos de toxicidad. -Riesgo de incrementar efectos indeseables. -Se incrementa la capacidad sensibilizante. -Los posibles beneficios no justifican los riesgos. Ej: no se acepta asociacin de antibiticos porque su uso requiere un manejo individual. Todo principio activo nuevo que vaya a ser dispensado en el pas debe contar con la aceptacin de la Comisin Revisora de Productos Farmacuticos, sta se encarga de hacer una revisin de las investigaciones realizadas, de acuerdo con la literatura cientfica mundial y decide sobre su aceptacin o no. Las investigaciones realizadas en el pas son de utilidad siempre y cuando hayan sido aceptadas por la Oficina de Investigaciones del Ministerio de Salud. MEDICAMENTOS DE VENTA BAJO PRESCRIPCIN MDICA Y DE VENTA LIBRE. Los medicamentos pueden clasificarse de acuerdo con el riesgo epidemiolgico que implica su uso. Los de alto riesgo son aquellos que pueden producir dao irreversible y en un perodo de tiempo corto. Los de bajo riesgo generalmente no tienen efectos que conduzcan al paciente a un dao irreversible. Recordemos que los medicamentos pueden producir enfermedades IATROGENICAS. De acuerdo con los conceptos anteriores el Ministerio de Salud ha definido dos categoras de medicamentos: 1. MEDICAMENTOS DE VENTA BAJO PRESCRIPCIN MDICA. Los medicamentos despus que han pasado la fase clnica de investigacin entran a estar al alcance de los pacientes en general. Aqu se inicia una etapa muy importante y que en el pas apenas se presenta en forma incipiente y aun

temeraria, sta tiene que ver con el seguimiento epidemiolgico del medicamento ya no desde el punto de vista de la salud individual sino desde el punto de vista de la salud pblica. El medicamento puede producir reacciones adversas en algunos grupos sociales, mientras que en otros no. Los medicamentos de venta bajo prescripcin mdica deberan estar sometidos a ste proceso de vigilancia epidemiolgica, pero apenas el pas y las autoridades de salud empiezan a tomar conciencia de lo que ste representa. Aparecen dentro de sta clasificacin las siguientes categoras farmacolgicas: -Antihistamnicos. -Antiinfecciosos. -Antineoplsicos. -Sistema nervioso central y perifrico. -Sangre. -Cardiovascular. -Hormonas y reguladores hormonales. -Agentes inmunizantes. -Ocitcicos. En las etiquetas y empaques de los medicamentos de venta bajo prescripcin mdica u odontolgica, NO deben aparecer las INDICACIONES del producto pero s la posologa y las contraindicaciones. Tampoco deben incluirse folletos u otros insertos informativos. Slo pueden anunciarse o promocionarse en publicaciones de carcter cientfico o tcnico dirigidas al cuerpo mdico y odontolgico. Est prohibida su propaganda en la prensa, la radiodifusin y en general en cualquier otro medio de comunicacin y promocin masiva. 2. MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE La prctica que produce la utilizacin de medicamentos dentro de una comunidad determina su justificacin farmacolgica y esto da pie para que la autoridad de salud analice su bajo riesgo. Al sopesar el riesgo/beneficio de un medicamento la balanza puede inclinarse hacia alguno de los lados. Si el beneficio es mayor que el riesgo, entonces el medicamento se cataloga como de venta libre. Sobre el concepto anterior el Ministerio de Salud ha determinado las categoras de venta libre, despus de analizadas en el tiempo, en su uso y en su abuso. Los medicamentos de VENTA LIBRE pueden tener publicidad con la previa aprobacin de los textos por el Ministerio de Salud. Deben llevar las INDICACIONES, posologa y manera de usarlos. INFORMACIN EN EL EMPAQUE Los riesgos inherentes al consumo de medicamentos plantean la necesidad de darle al paciente una informacin que le de seguridad a su tratamiento. Esta debe estar contenida en el empaque y el Farmacutico Director tiene la responsabilidad de hacerla conocer al paciente. Las etiquetas, rtulos o empaques deben contener la siguiente informacin: -Nombre comercial y genrico (nombre cientfico aceptado mundialmente). -Ubicacin del Laboratorio Farmacutico fabricante. -Frmula del producto por unidad posolgica.

-Fecha de vencimiento. -Nmero de lote de fabricacin. -Cantidad contenida en el envase. -La frase: Consrvese bajo refrigeracin o congelacin cuando el producto as lo requiera. -El numero de registro sanitario. -Las frases: Venta bajo frmula mdica u odontolgica venta libre, segn el caso. -La leyenda: Mantngase fuera del alcance de los nios. -El precio mximo de venta al pblico. Ya habamos hablado de las Indicaciones, contraindicaciones, y posologa para cada caso. Las etiquetas, rtulos y empaques de los elementos y equipos utilizados para la aplicacin o administracin de medicamentos deben indicar adems la denominacin genrica o Qumica del material con el cual ha sido fabricado el elemento o equipo. Los medicamentos de control especial deben llevar una banda de color violeta y la leyenda: Medicamento de control especial sese bajo estricta vigilancia mdica. Medicamento susceptible de causar dependencia. Las etiquetas y empaques de los medicamentos fabricados con destino a las entidades de previsin, asistencia o seguridad social deben llevar una leyenda que especifique tal condicin o exclusividad. Las muestras mdicas o muestras gratis deben tener la leyenda: "Muestra mdica. Prohibida su venta". La publicidad de los medicamentos, autorizados por el Ministerio de Salud no debe contrariar las normas generales aplicables en materia de educacin sanitaria, nutricin o teraputica, ni expresar verdades parciales que induzcan a engao o error. La informacin sobre medicamentos est sometida a los criterios de MODERACIN CIENTFICA, por lo tanto no pueden inducir creer al pblico calidad o bondades superiores a las caractersticas propias del producto ni utilizar trminos indicando efecto curativo para enfermedades crnicas. FECHA DE VENCIMIENTO La naturaleza qumica y las condiciones de estabilidad de los medicamentos hace que stos tambin estn sometidos a la ley universal del envejecimiento. Este proceso est determinado por las reacciones qumicas que se dan en el tiempo con la aparicin de nuevas sustancias producto de la sntesis natural o de la degradacin a compuestos ms simples . Unos de los aspectos ms importantes y al que debe prestarse atencin es comprobar que el medicamento posee y mantiene sus caractersticas da calidad farmacutica, eficacia teraputica, e inocuidad durante un tiempo prudencial determinado o establecido de manera cierta por mtodos experimentales. Una droga tan conocida y estudiada como la Aspirina se descompone fcilmente por hidrlisis, planteando serios problemas de formulacin. Es frecuente observar que se proponen formulaciones que, por las caractersticas fsicas y qumicas de sus componentes, no pueden asegurar su estabilidad en razn de incompatibilidad de orden farmacutico o qumico. La estabilidad de un medicamento debe ser tal que en el momento de su distribucin y uso, posea todas las caractersticas y cualidades establecidas y comprobadas en el momento de su produccin y elaboracin. Las condiciones bajo las cuales un principio activo conserva las condiciones de eficacia e inocuidad, en el tiempo, determinan el PERIODO DE VIDA TIL

El fabricante y el dispensador son responsables del mantenimiento del perodo de vida til. En el empaque de los medicamentos se fijan las condiciones de almacenamiento y de manejo. El cumplimiento de stas normas es importante para la conservacin de la eficacia e inocuidad. A partir del perodo de vida til el fabricante determina la FECHA DE VENCIMIENTO como aquella hasta la cual garantiza que el medicamento conserva las condiciones para producir un efecto teraputico y a la vez no va ha producir daos en otros sistemas orgnicos. El fabricante responde ante la autoridad de salud hasta sta fecha. Todos los medicamentos deben llevar en el empaque la fecha de vencimiento, expiracin o caducidad y esta no puede ser superior a cinco aos. Los establecimientos farmacuticos dedicados a la dispensacin y principalmente las Farmacias y las Drogueras no pueden entregar al paciente medicamentos despus de su fecha de vencimiento. El Farmacutico Director, el Propietario y el Administrador son responsables, si lo hacen, ante la autoridad de salud. Es prctica comn de los representantes visitadores, a aquellos establecimientos, afirmar que el medicamento, despus de su fecha de vencimiento, puede ser utilizado durante un tiempo ms, sin riesgos. Esta afirmacin slo la puede hacer el laboratorio farmacutico fabricante despus de su comprobacin.

DISPOSICIONES QUE SUSTENTAN EL EJERCICIO DE LA FARMACIA. -Decreto 2150 de 1995. Suprime las Licencias de Funcionamiento a los establecimientos farmacuticos y la obligatoriedad del registro de ttulos ante el Ministerio de Salud o autoridad delegada. -Ley 212 del 25 de Octubre de 1995. Ley del Qumico Farmacutico como Profesional de la Salud. -Ley 485 del 21 de Diciembre de 1998. Por medio de la cual se reglamenta la profesin de Tecnlogo en Regencia de Farmacia. -Ley 50 de 1981 y Decreto 1155 de 1983. Dictan normas relacionadas con el Servicio Social obligatorio para el profesional de la Farmacia. -Resolucin 02085 de 1989. Delega en los Servicios Seccionales de Salud de cada Departamento la facultad de autorizar el ejercicio de la Farmacia a los Qumicos Farmacuticos y Regentes de Farmacia. -Ley 23 de 1962 y Decreto 1950 de 1964. Reglamentan el ejercicio de la Qumica Farmacutica. -Ley 47 de 1967 y Decreto 033 de 1969. Facultan al Gobierno para crear y reglamentar la Tecnologa en Regencia de Farmacia. Auxiliar de la Qumica Farmacutica. -Ley 8 de 1971 y Decreto 1297 de 1972. Crean y reglamentan la credencial de Director de Droguera. -Ley 17 de 1974 y Decreto 282 de 1975. Crean y reglamentan la Credencial de Expendedor de Drogas. REPRESENTANTES LEGALES. De acuerdo con la legislacin farmacutica vigente, tienen funciones para el ejercicio de la Farmacia, para cada caso en particular: -QUMICO FARMACUTICO. Profesional universitario del rea de la salud. Egresado de una Facultad de Farmacia aceptada por el Estado. -FARMACUTICO LICENCIADO. Persona que en razn de la entrada en vigencia de la Ley 23 de 1962, acredit estudios y aos de prctica en Farmacia. -REGENTE DE FARMACIA: Tecnlogo egresado de Universidad autorizada por el Estado. -DIRECTOR DE DROGUERA Y EXPENDEDOR DE DROGAS: Denominacin dada por el Ministerio de Salud a aquellas personas que acreditan una edad y experiencia en farmacias y/o drogueras. Estas dos expresiones son equivalentes. Quienes la ostentan tienen las mismas funciones. QUIMICO FARMACEUTICO DEFINICIN: El Qumico Farmacutico, es un profesional universitario del rea de la salud cuya formacin universitaria lo capacita para ejercer actividades profesionales en el desarrollo, preparacin, produccin, control y vigilancia de los procesos y productos como: medicamentos, cosmticos, preparaciones farmacuticas con base en productos naturales. (Ley 212 de octubre 25 de 1995). La Ley 212 de 1995 y su decreto reglamentario 1945 del 28 de octubre de 1996, determina el ejercicio profesional, competencia exclusiva del Qumico Farmacutico, como Director Tcnico de: -Farmacias hospitalarias y de instituciones y entidades que presten servicios de salud en el segundo y tercer nivel de atencin. -Laboratorios de productos farmacuticos tales como medicamentos, cosmticos, preparaciones farmacuticas a base de recursos naturales, productos homeopticos.

-Sistemas de suministro de productos farmacuticos, en las instituciones y entidades de salud, en sus diferentes etapas, incluyendo la auditoria de los mismos. -Laboratorios de toxicologa forense. -Servicios de atencin farmacutica, hospitalarios y ambulatorios. -Funciones de inspeccin, vigilancia y control de los productos farmacuticos, establecimientos productores y establecimientos distribuidores de los mismos. -Establecimientos distribuidores mayoristas. El Qumico Farmacutico puede ejercer su profesin en las siguientes actividades: -En la Direccin de la farmacia oficial de primer nivel y farmacia privada. -En la asesora y desarrollo de los programas de investigacin y desarrollo cientfico y tecnolgico, de inters de la industria farmacutica, cosmtica y otros productos cuya produccin y uso incidan en la salud. -En programas de evaluacin, conservacin, recuperacin y aprovechamiento de los recursos naturales. -En la obtencin de productos mediante procesos biotecnolgicos y en la evaluacin de la actividad biolgica. -En la docencia y capacitacin, tanto a nivel universitario institucional, en el campo de su especialidad Qumico Farmacutico y en la promocin y uso racional de los medicamentos. La Ley del Qumico Farmacutico determina otras actividades que puede desarrollar en asocio con otras profesiones: -Asuntos regulatorios sanitarios. -Investigacin y desarrollo de productos farmacuticos. -Produccin, suministro y aseguramiento de calidad de los insumos para la salud; productos agroqumicos, alimentos para uso humano y animal. -Inspeccin, vigilancia y control de insumos para la salud, productos agroqumicos, alimentos para uso humano y animal. -Toxicologa forense, clnica, ambiental, salud ocupacional y ecologa. -Certificacin de calidad en los procesos de importacin, exportacin de materias primas, y productos farmacuticos. -Obtencin de productos mediante procesos biotecnolgicos y en la evaluacin de la actividad biolgica. La vigilancia y el control de la profesin de Qumico Farmacutico le corresponde al Estado, y est a cargo del COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS. La Colegiatura tiene por objeto velar porque el ejercicio de la profesin, en cualquiera de sus especialidades y aplicaciones, responda a la funcin que dentro del campo sanitario y social le corresponde, de acuerdo con la Constitucin Poltica, la Ley y las normas vigentes. El Colegio Nacional es una entidad cientfica, tcnica, de tipo acadmico gremial, profesional e independiente. Est conformada por los Qumicos Farmacuticos que se inscriban en el Registro que lleva.

La Ley del Qumico Farmacutico determina herramientas para el desarrollo del Sistema de Atencin Farmacutica en el pas. Este debe ser articulado con el sistema de seguridad social en salud y con el sistema general de riesgos profesionales. Pueden ejercer la Qumica Farmacutica: -Los Colombianos y extranjeros que adquieran o hayan adquirido el ttulo de Qumico Farmacutico, expedido por alguna de las Instituciones Universitarias que funcionen o hayan funcionado legalmente en el pas. -Los Colombianos y extranjeros que adquieran o hayan adquirido ttulo de Qumico Farmacutico o su equivalente, en instituciones universitarias de pases con los que Colombia haya celebrado tratados o convenios de reciprocidad de ttulo universitarios, en los trminos sealados en los mismos. Los Colombianos y extranjeros que hayan adquirido ttulo de Qumico Farmacutico o su equivalente, en una institucin universitaria de un pas con el cual Colombia no haya celebrado tratados o convenios sobre intercambio de ttulos universitarios, una vez cumplidas las disposiciones legales vigentes sobre validacin de ttulos. -Los Qumicos Farmacuticos Nacionales o Extranjeros que lleguen al pas en visita cientfica, tcnica o docente, por peticin motivada de una Universidad, al Ministerio de Salud. -Los Farmacuticos Licenciados. Tienen algunas funciones, para el ejercicio de la farmacia, limitadas por la ley. REGENTE DE FARMACIA La Ley 485 del 21 de diciembre de 1998 reglament la profesin de Tecnlogo en Regencia de Farmacia ubicndola en el rea de la salud, con el fin de asegurar que su ejercicio se desarrolle conforme a los postulados del Sistema Integral de Seguridad Social en Salud. El Regente de Farmacia es un Tecnlogo Universitario, cuya formacin lo capacita para desarrollar tareas de apoyo y colaboracin en la prestacin del servicio farmacutico y en la gestin administrativa de los establecimientos distribuidores mayoristas y minoristas. De acuerdo con la Ley, el Tecnlogo en Regencia de Farmacia puede desempear las siguientes actividades de carcter tcnico: -Dirigir los establecimientos distribuidores minoristas de las Instituciones que integran el Sistema de Seguridad Social en Salud, que ofrezcan la distribucin y dispensacin de los medicamentos y dems insumos de la salud en el primer nivel de atencin o baja complejidad, bien sea ambulatoria u hospitalaria. -Dirigir el servicio farmacutico de instituciones prestadoras de servicios de salud de baja complejidad o que se encuentren en el primer nivel de atencin bien sea ambulatoria u hospitalaria. -Dirigir establecimientos farmacuticos distribuidores mayoristas de productos alopticos, homeopticos, veterinarios, preparaciones farmacuticas con base en recursos naturales, cosmticos, preparados magistrales e insumos para la salud. -Dar apoyo, bajo la direccin del Qumico Farmacutico, al desarrollo de las actividades bsicas del sistema de suministro de medicamentos y dems insumos de la salud, orientados a la produccin en las instituciones prestadoras de servicios de salud de segundo y tercer nivel. -Colaborar, bajo la direccin del Qumico Farmacutico, en el desarrollo de las actividades bsicas de la prestacin del servicio farmacutico de alta y mediana complejidad. -Los entes territoriales que tienen a su cargo las funciones de inspeccin y vigilancia de los establecimientos farmacuticos distribuidores mayoristas y minoristas deben desarrollar dichas actividades con personal que ostente el ttulo de Regente de Farmacia. -Participar en actividades de mercadeo y venta de productos farmacuticos.

-Ejercer actividades docentes y de capacitacin formal y no formal, en el campo de la especialidad, as como en las labores orientadas a la promocin y uso racional de medicamentos. REQUISITOS PARA EL EJERCICIO DE LA REGENCIA DE FARMACIA Para ejercer la Regencia de Farmacia se deben cumplir los siguientes requisitos: -Presentar ttulo de Tecnlogo en Regencia de Farmacia, debidamente expedido por una institucin de educacin superior. -Estar registrado en el Consejo Nacional de Tecnlogos en Regencia de Farmacia o en la institucin que haga sus veces. -No estar sancionado por la autoridad pblica competente. El Consejo Nacional de Tecnlogo en Regencia de Farmacia es un organismo consultivo del Ministerio de Salud que apoyado por la organizacin que determine el Gobierno Nacional, resuelva directamente lo relacionado con la Regencia de Farmacia. Dicho Consejo es el responsable del registro nacional de Tecnlogos en Regencia de Farmacia, cuya inscripcin es requisito indispensable para el ejercicio profesional. FUNCIN SOCIAL DE LA FARMACIA La Farmacia es una funcin social. El Farmacutico debe poner por encima de todo la salud y la seguridad de los pacientes dando a cada uno toda su capacidad como profesional esencial de la salud. Se viene desarrollando la prctica de la farmacia comercial que trae como consecuencia un proceso de MEDICAMENTALIZACION que consiste en crear en el paciente un afn desmesurado y sin control de consumir medicamentos para todo problema cotidiano. El profesional debe combatir esta prctica. La funcin social de la farmacia implica al paciente en su relacin con el Farmacutico y al medicamento, biolgicamente activo, teraputicamente eficaz y en condiciones de ptima calidad. Para el ejercicio de la Farmacia, los ttulos expedidos por correspondencia o Los simplemente honorficos, no son vlidos. Las Universidades que funcionen en el pas, requieren autorizacin del Gobierno Nacional para establecer Facultades de Qumica Farmacutica o de Farmacia. El Qumico Farmacutico debe ser el Director Tcnico de establecimientos destinados a la fabricacin de productos farmacuticos para uso humano y veterinario, alimentos con indicaciones teraputicas, cosmticos y en general de preparados bioqumicos. Los Farmacuticos Licenciados estn autorizados para ser directores tcnicos de aquellos establecimientos mientras sean de su propiedad. Su venta implica la contratacin de un Qumico Farmacutico. El Ministerio de Salud o su entidad correspondiente, a peticin del Colegio Farmacutico, es el encargado de sancionar con la suspensin temporal o la cancelacin definitiva de la autorizacin para el ejercicio de la profesin a quienes encuentre responsables de falta grave contra la tica profesional. Se entiende por falta grave contra la tica profesional todo acto u omisin cometido en el ejercicio de la farmacia, que lesione la integridad fsica o moral de las personas. El ejercicio ilegal de la farmacia se sanciona con arresto de seis meses a dos aos segn la gravedad del caso. El propietario, el gerente y el farmacutico director de Los establecimientos farmacuticos son responsables civil y penalmente de la calidad del servicio al paciente y de los productos utilizados en la recuperacin de su salud.

Tambin son responsables si no han tenido el debido cuidado en las condiciones de almacenamiento, si se han abierto Los empaques originales o si se han dispensado Los medicamentos despus de la fecha de vencimiento. INSCRIPCIN DE TTULOS De acuerdo con los establecido por el Decreto 2150 del 5 de diciembre de 1995 las instituciones de educacin superior, legalmente reconocidas por el Estado deben realizar el registro de los ttulos profesionales expedidos, dejando constancia del nmero de registro en el diploma y en el acta de grado. Dicho nmero se otorga con sujecin a las normas establecidas por el gobierno nacional. Cada seis meses, las instituciones de educacin superior deben remitir a las autoridades competentes un listado que incluya el nombre, nmero de registro y profesin de los graduados. El registro de cualquier otro diploma otorgado por una institucin de educacin legalmente reconocida en Colombia, tambin fue abolido por el decreto 2150/95. Para efectos de especializacin, cursos, seminarios, ejercicio de la farmacia en otros pases, se requiere registro de ttulo ante el Ministerio de Relaciones Exteriores. Los estudiantes de farmacia no estn autorizados para el ejercicio de la profesin. No pueden ser directores de ningn tipo de establecimiento farmacutico. DIRECTORES DE DROGUERA. EXPENDEDORES DE DROGAS. La credencial o certificado de Director de Droguera fue expedida a personas que demostraron haber realizado prcticas en drogueras durante diez aos y haber aprobado un curso de capacitacin sobre organizacin de la droguera, legislacin farmacutica, reacciones alrgicas, manejo de antibiticos, dictado por una facultad de farmacia y coordinado por el Servicio Seccional de Salud. La credencial de Expendedor de Drogas se expide a personas que comprueben haber realizado prcticas en farmacias y drogueras durante diez aos, para ello se requiere de declaraciones juramentadas de dos Qumicos Farmacuticos en ejercicio legal de la profesin, ante un juez civil Municipal con la intervencin del agente del Ministerio Pblico, que acrediten aquellas prcticas con criterio de competencia y consagracin. Estas dos credenciales son equivalentes. Tienen la misma funcin limitada dentro del ejercicio de la ley. Slo pueden ser directores de una Droguera.