De la Comisin de Salud, con proyecto de decreto que reforma la fraccin III del artculo 464 Ter de la Ley General

de Salud Honorable Asamblea: La Comisin de Salud de la LXII Legislatura de la Cmara de Diputados del honorable Congreso de la Unin, con fundamento en lo dispuesto por los artculos 39 y 45, numerales 6, incisos e) y f), y 7 y dems relativos de la Ley Orgnica del Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos, y 80, 82, numeral 1, 85, 157, numeral 1, fraccin I, y 158, numeral 1, fraccin IV, del Reglamento de la Cmara de Diputados y dems relativos de dicho ordenamiento, presentan el siguiente dictamen. I. Antecedentes 1. Con fecha 8 de marzo de 2012, el diputado Carlos Alberto Ezeta Salcedo, integrante del Grupo Parlamentario del Partido Verde Ecologista de Mxico, present iniciativa con proyecto de decreto que reforma el artculo 464 Ter de la Ley General de Salud. 2. Con la misma fecha, la Presidencia de la Mesa Directiva dispuso que dicha iniciativa fuera turnada a la Comisin de Salud para su anlisis y dictamen correspondiente. 3. Segn establece el acuerdo relativo a los dictmenes en poder de la Mesa Directiva que no lleg a resolver el pleno de la LXI Legislatura, con fecha del 20 de noviembre de 2012, la Mesa Directiva turna el asunto a la Comisin de Salud para emitir dictamen. II. Metodologa La Comisin de Salud encargada del anlisis y dictamen de la iniciativa en comento, desarrollaron los trabajos correspondientes conforme al procedimiento que a continuacin se describe: En el apartado denominado Antecedentes, se da constancia del trmite de inicio del proceso legislativo, as como de la recepcin y turno para el dictamen de la iniciativa. En el apartado Contenido de la iniciativa, se exponen los objetivos y se hace una descripcin de la iniciativa en la que se resume su contenido, motivos y alcances. En las Consideraciones, los integrantes de la comisin dictaminadora expresan los razonamientos y argumentos por cada una de las adiciones planteadas, con base en los cuales se sustenta el sentido del presente dictamen. III. Contenido de la iniciativa Aplicar una pena de uno a nueve aos de prisin y multa de veinte mil a cincuenta mil das de salario mnimo general vigente en la zona econmica de que se trate, a quien venda u ofrezca en venta, comercie, distribuya o transporte medicamentos, frmacos, materias primas o aditivos falsificados, alterados, contaminados, adulterados o caducos, ya sea en establecimientos o en cualquier otro lugar, o bien venda u ofrezca en venta, comercie, distribuya o transporte materiales para envase o empaque de medicamentos, frmacos, materias primas o aditivos, sus leyendas, informacin que contengan o

nmeros o claves de identificacin, que se encuentran falsificados, alterados o adulterados. IV. Consideraciones Primera. La Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos consagra el derecho a la salud en su prrafo tercero del artculo 4o.: Toda persona tiene derecho a la proteccin de la salud.... y establecer la concurrencia de la federacin y las entidades federativas en materia de salubridad general, conforme a lo que dispone la fraccin XVI del artculo 73 de esta Constitucin. Del precepto antes mencionado deriva el sistema de normas jurdicas de derecho social, que busca regular los mecanismos y acciones para lograr que la proteccin de la salud sea un bien tutelado por los diversos rdenes de gobierno, a travs de la delimitacin del campo de la actividad gubernamental, social e individual, siendo sta uno de los principales elementos de justicia social. El derecho a la proteccin de la salud, es un derecho social y universal, independiente de la situacin de vulnerabilidad de sus destinatarios, ya que, adems, es un elemento esencial para que el Estado pueda sentar las bases para eliminar la desigualdad existente entre los miembros de una sociedad. En la exposicin de motivos de la reforma mediante la cual se elev en 1983 a rango constitucional el derecho a la proteccin de la salud, se considera a ste como una responsabilidad compartida entre los diversos rdenes de gobierno, el individuo y la sociedad en su conjunto. Segunda. Al igual que los alimentos industrializados, las medicinas cuentan con una fecha de caducidad que, despus de rebasarla, se recomienda el desecho y la suspensin del consumo. La vida til de los medicamentos es establecida en pruebas que permiten a la industria y a las autoridades determinar por cunto tiempo y en condiciones normales (o especficas, cuando, por ejemplo, requieren refrigeracin) el producto sigue garantizando las mejores condiciones de calidad y no hay riesgo de que el consumidor sufra algn dao en su salud. Se asegura que una vez pasada la fecha de vencimiento de la caducidad, la mayora de las preparaciones farmacuticas pierden eficacia y algunas pueden desarrollar un perfil de reaccin diferente y adversa en el organismo. En el mejor de los casos, un producto teraputico ya caduco no tendr efecto alguno para restablecer la salud. Desafortunadamente tambin se corre el riesgo de que la sustancia activa haya modificado su composicin por desnaturalizacin, oxidacin o cualquier otro proceso y entonces hay el peligro latente de que provoque daos colaterales que se aadan al mal original que motiv su uso. Tercera. Dentro de la exposicin de motivos, el promovente hace mencin a que los medicamentos caducos no deben ser utilizados para combatir una enfermedad, porque se juega con la vida de quien los consume, especialmente de mexicanos de escasos recursos, que no cuentan con seguridad social y que los han comprado en el mercado negro o en las mismas farmacias. Ms an, la Comisin Federal para la Proteccin contra

Riesgos Sanitarios (Cofepris) precis que en el mercado se venden muestras mdicas que los laboratorios reparten para que sean entregadas de manera gratuita a los pacientes, medicamentos caducos, frmacos del sector salud y medicinas piratas o falsificadas. Cabe mencionar que no hace mucho se aprobaron cambios en el artculo 464 Ter de la Ley General de Salud, con lo que se aumentaron las penas para quien adultere, falsifique, contamine o altere medicamentos, frmacos, materias primas o aditivos de sus envases finales para uso o consumo humanos o los fabrique sin los registros, licencias o autorizaciones o los venda. Este fue un gran avance contra la piratera de medicamentos, pero sobre todo lo fue en beneficio de la salud de los mexicanos. En este sentido, es importante que las mismas penas se establezcan para quienes vendan medicamentos caducos, porque adems de que su venta es un acto fraudulento, pone en riesgo la salud de quien los consuma. Cuarta. Con respecto a la reforma de la fraccin III del artculo 464 Ter de la Ley General de Salud, es necesario mencionar que la Ley General de Salud hace referencia a los medicamentos caducos en su artculo 233: Artculo 233. Quedan prohibidos la venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad vencida. Sin embargo, a pesar de que se prev sancin en el artculo 421 de la misma ley con una multa equivalente de seis mil hasta doce mil veces el salario mnimo general vigente en la zona econmica de que se trate este castigo no es suficiente dada la gravedad del tema en cuestin. Quinta. En el artculo 464 Ter, el que se pretende reformar, y al que se hace referencia en la exposicin de motivos, se establece lo siguiente: Artculo 464 Ter. En materia de medicamentos se aplicarn las penas que a continuacin se mencionan, a la persona o personas que realicen las siguientes conductas delictivas: I. y II. ... III. A quien venda u ofrezca en venta, comercie, distribuya o transporte medicamentos, frmacos, materias primas o aditivos falsificados, alterados, contaminados o adulterados, ya sea en establecimientos o en cualquier otro lugar, o bien venda u ofrezca en venta, comercie, distribuya o transporte materiales para envase o empaque de medicamentos, frmacos, materias primas o aditivos, sus leyendas, informacin que contenga nmeros o claves de identificacin, que se encuentran falsificados, alterados o adulterados, le ser impuesta una pena de uno a nueve aos de prisin y multa de veinte mil a cincuenta mil das de salario mnimo general vigente en la zona econmica de que se trate. Por lo tanto, como se mencion en la exposicin de motivos, es necesario que se aplique la misma sancin a quienes vendan o comercien con medicamentos caducos. Sexta. Los integrantes de esta Comisin consideran que la iniciativa en cuestin es viable debido a que su objetivo es proteger a la poblacin de los riesgos a la salud que

representa la exposicin y uso inadecuado de medicamentos caducos, adems de proveer a la autoridad de ms herramientas para atacar el mercado negro de medicamentos que existe en el pas. Por lo expuesto y para los efectos de lo dispuesto en el artculo 72, fraccin a), de la Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos, los integrantes de Comisin de Salud de la LXII Legislatura sometemos a consideracin del pleno el siguiente proyecto de Decreto que reforma la fraccin III del artculo 464 Ter de la Ley General de Salud Artculo nico. Se reforma la fraccin III del artculo 464 Ter de la Ley General de Salud, para quedar como sigue: Artculo 464 Ter. En materia de medicamentos se aplicarn las penas que a continuacin se mencionan, a la persona o personas que realicen las siguientes conductas delictivas: I. y II. ... III. A quien venda u ofrezca en venta, comercie, distribuya o transporte medicamentos, frmacos, materias primas o aditivos falsificados, alterados, contaminados, adulterados o caducos, ya sea en establecimientos o en cualquier otro lugar, o bien venda u ofrezca en venta, comercie, distribuya o transporte materiales para envase o empaque de medicamentos, frmacos, materias primas o aditivos, sus leyendas, informacin que contenga nmeros o claves de identificacin, que se encuentran falsificados, alterados o adulterados, le ser impuesta una pena de uno a nueve aos de prisin y multa de veinte mil a cincuenta mil das de salario mnimo general vigente en la zona econmica de que se trate. ... Transitorio nico. El presente decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin. Palacio Legislativo, a los 12 das del mes de diciembre del 2012. La Comisin de Salud Diputados: Isaas Corts Berumen (rbrica), presidente; Leobardo Alcal Padilla (rbrica), Francisco Javier Fernndez Clamont (rbrica), Mara de las Nieves Garca Fernndez (rbrica), Rosalba Gualito Castaeda (rbrica), Alma Marina Vitela Rodrguez (rbrica), Mario Alberto Dvila Delgado (rbrica), Eva Diego Cruz (rbrica), Antonio Sansores Sastr, Carla Alicia Padilla Ramos (rbrica), secretarios; Miguel ngel Aguayo Lpez (rbrica), Alliet Mariana Bautista Bravo, Jos Enrique Doger Guerrero, Rubn Benjamn Flix Hays (rbrica), Guadalupe Socorro Flores Salazar (rbrica), Lizbeth Loy Gamboa Song (rbrica), Hctor Garca Garca (rbrica), Blanca Jimnez Castillo (rbrica), Raquel Jimnez Cerrillo, Virginia Victoria Martnez Gutirrez (rbrica), Mara del Carmen Martnez Santilln (rbrica), Martha Luca Mcher Camarena (rbrica), Ernesto Nez Aguilar, Marcelina Orta Coronado (rbrica), Guadalupe del Socorro Ortega Pacheco (rbrica),

Leslie Pantoja Hernndez (rbrica), Zita Beatriz Pazzi Maza (rbrica), Ernesto Alfonso Robledo Leal, Jessica Salazar Trejo, Juan Ignacio Samperio Montao.