Fruti Bolis

Objetivo Tema: Manual de Calidad de Fruti Bolis

Helados Manual de Calidad-01

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Meta: El objetivo de este Manual de Calidad es identificar las polticas, procedimientos y responsabilidades definiendo el Sistema de calidad de GDL para optimizar nuestros productos y servicios, y cumplir con los requerimientos especficos de los clientes.

Tabla de contenidos
Mtodo: Manual de Calidad de Fruti Bolis........................................................................................1 1 Manual........................................................................................................................................... 5 Introduccin al manual de calidad ................................................................................................. 5 Objetivo............................................................................................................................................ 5 1.1 Administracin de proceso........................................................................................................ 6 1.2 Matriz de Interaccin de procesos............................................................................................ 7 2 Descripcin de los requisitos del sistema de calidad..................................................................... 9 2.1 Control de documentos............................................................................................................. 9 2.2 Control de registros................................................................................................................... 9 2.3 Compromiso gerencial..............................................................................................................10 2.4 Poltica de calidad.....................................................................................................................10 2.5 Objetivos de calidad..................................................................................................................11 2.6 Revisiones de la Gerencia............................................................................................... ........12 2.7 Recursos.................................................................................................................................... 12

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2.8 Capacidad, Conocimiento, Entrenamiento y Motivacin............................................................ 12 2.9 Infraestructura............................................................................................................................ 13 2.9.1 Administracin de instalaciones............................................................................................ 13 2.9.2 Planes de contingencia......................................................................................................... 13 2.10 Ambiente de Trabajo................................................................................................................ 13 2.11 Realizacin del producto.......................................................................................................... 14 2.11.1 Plan de la realizacin del producto...................................................................................... 14 2.11.2 Criterios de aceptacin: ...................................................................................................... 15 2.11.3 Confidencialidad.................................................................................................................. 15 2.11.4 Control de cambios.............................................................................................................. 15 2.12 Procesos relacionados con el Cliente...................................................................................... 16 2.12.1 Determinacin de requerimientos relacionados con el producto: .......................................16 2.12.2 Revisin de requerimientos relacionado con el producto: ..................................................16 2.12.3 Comunicacin con Cliente...................................................................................................17 2.13 Diseo y Desarrollo..................................................................................................................17 2.13.1 Revisin de Diseo y Desarrollo.........................................................................................18 2.13.2 Verificacin de Diseo y Desarrollo....................................................................................18 2.13.3 Validacin de Diseo y Desarrollo......................................................................................18 2.13.4 Proceso de Aprobacin de Producto..................................................................................19 2.13.5 Control de cambios de diseo y de desarrollo...................................................................19

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2.14 Compras.................................................................................................................................. 19 2.14.1 Proceso de compra............................................................................................................. 19 2.14.2 Verificacin de los productos comprados............................................................................ 20 2.15 Produccin y prestacin del servicio........................................................................................ 20 2.15.1 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin de servicio....................... 20 2.15.3 Propiedad del Cliente.......................................................................................................... 20 2.15.4 Preservacin del producto................................................................................................... 20 3 Medicin, Anlisis y Mejora........................................................................................................... 21 3.1 Herramientas Estadsticas.......................................................................................................... 21 3.2 Seguimiento y Medicin............................................................................................................. 21 3.2.1 Satisfaccin del Cliente.........................................................................................................21 3.2.2 Auditoras internas de Calidad.............................................................................................. 21 3.2.3 Monitoreo y medicin de los procesos..................................................................................22 3.2.4 Monitoreo y medicin del producto........................................................................................23 3.3 Control del producto no conforme............................................................................................ ..23 3.3.1 Control del producto reprocesado......................................................................................... 23 3.5 Mejora............................................................................................... ..24 3.5.1 Acciones correctivas y preventivas......................................................................................... 24 3.5.2 Accin correctiva...... 24 3.5.3 Accin preventiva....25

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4 Historial de la documentacin..25 5 Personas responsables.26 5.1 Dueos del proceso..26 5.2 Liberador.26

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1 MANUAL

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Introduccin al manual de calidad

Este manual describe las responsabilidades generales para los principales procesos. Existen procedimientos especficos que describen las responsabilidades detalladas de los individuos para cada proceso. En los documentos especficos de la localidad se describe cules procedimientos estn relacionados con los captulos de este manual de calidad.

Objetivo
El objetivo de este Manual de Calidad es identificar las polticas, procedimientos y responsabilidades definiendo el Sistema de calidad de GDL para optimizar nuestros productos y servicios y cumplir con los requerimientos especficos de los clientes. Somos un conjunto de Ingenieros, tcnicos y personas altamente capacitados comprometidos con la calidad, seguridad y el servicio. De igual forma ofrecemos una exclusiva atencin personal a cada uno de nuestros clientes, que muchas veces resulta muy importante para disipar las dudas que se tienen. Nuestros servicios llevan la garanta de que son trabajos hechos con mano de obra calificada, as como la entrega a la hora acordada, llevando todo esto a la satisfaccin completa del cliente y haciendo a usted sentir que nuestros precios son justos por el excelente servicio que recibe. Contamos tambin con muchos otros servicios relacionados con el cuidado de nuestros productos.

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1.1 Administracin de procesos

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Gerente General Debemos percibir al Gerente General como el constructor de una organizacin, que asegura un constante desempeo en funcin de la definicin de un futuro determinado. El cumplimiento de estas funciones depende de la capacidad personal de lograr una sntesis en la toma de decisiones.

Jefe de Planta Es la persona encargada de la programacin de la produccin dentro de la fbrica y la conservacin de la existencia constituyen el medio central de la produccin.

Jefe de Operacin El jefe de operacin debe comprobar en esta etapa si el grado de fiabilidad otorgado por el jefe de grupo sobre el control interno (contable y administrativo) se corresponde con los elementos que aportan las revisiones, comprobaciones y actualizaciones de datos, antecedentes y otras cuestiones.

Jefe de Recursos Humanos Acta como un nexo entre los mandos y los empleados e inevitablemente se enfrentar a conflictos. Resolver los conflictos propios de la funcin requerir de mucho entendimiento y capacidad para los distintos temas y sobretodo de la aplicacin de principios ticos.
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Secretaria

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La secretaria contribuye al eficaz funcionamiento de una empresa mediante su trabajo discreto, ordenado y metdico. Trabajadores Velar, segn sus posibilidades y mediante el cumplimiento de las medidas de prevencin que en cada caso sean adoptadas, por su propia seguridad y salud en el trabajo y por la de aquellas otras personas a las que pueda afectar su actividad profesional, a causa de sus actos y omisiones en el trabajo, de conformidad con su formacin y las instrucciones del empresario.

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1.2 Matriz de Interaccin de procesos

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2 Descripcin de los requisitos del sistema de calidad

2.1 Control de documentos

Hay procedimientos documentados para la localidad que describen las medidas necesarias para controlar la preparacin, identificacin, verificacin, aprobacin, elaboracin, distribucin, modificacin y disposicin de documentos en papel y medios electrnicos. Los documentos internos son definidos como todos los documentos. Todos los otros son considerados documentos externos. Existe un procedimiento especfico para esta localidad que describe y asegura la revisin en tiempo y distribucin de los estndares del cliente, especificaciones y avisos de cambio cuando aplica. Las localidades con quienes interacta Fruti Bolis deben tener documentado las actividades que a ellos aplique.

2.2 Control de registros

Las actividades para los registros que son mantenidos estn identificadas en los procedimientos. Los procedimientos adems definen: ndice, numeracin y paginacin Coleccin Anlisis Almacenamiento Disponibilidad Acceso por el cliente Legibilidad Mantenimiento Disposicin Tiempo de retencin

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2.3 Compromiso gerencial

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La gerencia es responsable de comunicar claramente y promover la importancia de la satisfaccin del cliente y el seguimiento oportuno de cualquier tema legal o regulatorio.

2.4 Poltica de calidad

Cero Tolerancia a los Defectos Consideramos que la meta de Cero Defectos es realista y alcanzable. Nuestras actividades estn dirigidas a tener un estricto control para evitar defectos. Satisfaccin al Cliente Enfocamos nuestras actividades al desarrollo de la relacin a largo plazo con el cliente que sea exitosa desde su inicio. Esto se logra mediante una administracin eficiente tanto de productos como de procesos. Satisfaccin del cliente es nuestro estndar de calidad. Mejora Continua Tenemos como la idea ms importante a nivel mundial, al mejorar constantemente para ser ms competitivos. Para aumentar nuestra calidad y productividad analizamos detalladamente las causas de los defectos, tomamos soluciones rpidas y eficaces y compartimos las mejores prcticas e innovamos. Iniciativa, Toma de Decisiones y Compromiso. Motivamos la iniciativa, toma de decisiones y compromiso de nuestros empleados mediante el desarrollo continuo y uso de sus conocimientos y habilidades obtenidas a travs de la experiencia.

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Uso Consciente de Recursos

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Estamos comprometidos con un uso efectivo de todos los recursos, construyendo relaciones sinceras con los clientes, empleados, accionistas, proveedores, miembros de la comunidad y autoridades, para mantener una empresa atractiva econmicamente.

2.5 Objetivos de calidad

La gerencia asegura que los objetivos de calidad son establecidos y concuerdan con la poltica de calidad, y son iniciados y llevados en todas las funciones relevantes y niveles de la organizacin. En congruencia con la poltica de calidad corporativa, la gerencia tiene establecido como misin y visin de Fruti Bolis, lo siguiente:

VISIN
Nuestros clientes depositan su confianza en nosotros. Nuestra red de conocimientos da a nuestros clientes la libertad de sobresalir y distinguirse.

MISIN
Creamos valor para nuestros clientes brindndoles servicios de informacin y comunicacin. Logramos esto a travs de la creatividad y el compromiso de nuestros colaboradores quienes ofrecen soluciones innovadoras para satisfacer las necesidades actuales y futuras de nuestros clientes. Como Los Sper Bolis, cumplimos con nuestras promesas.

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2.6 Revisiones de la Gerencia.

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El Director de planta determina con base en los lineamientos corporativos y necesidades de planta: Intervalos y fechas para las revisiones gerenciales. Intervalos y revisiones de los sistemas de calidad entre la divisin y el lugar de manufactura. Se requieren revisiones de la gerencia para garantizar la conveniencia, adecuacin y eficacia del sistema de gestin de calidad. Una vista general de esto se muestra en el esquema del proceso de control de negocios.

2.7 Recursos
Cada ao fiscal, las localidades preparan un plan de negocios para cubrir metas a largo y corto plazo, incluyendo las relacionadas con la poltica de calidad. La informacin ser recopilada para cubrir expectativas actuales y futuras del cliente. Los recursos necesarios tales como personal competente, equipo y materiales, son incluidos y autorizados durante este proceso. Una vista general de esto se muestra en el esquema del proceso de planeacin del negocio y control de negocio, apoyados por informacin provista del proceso de administracin financiera.

2.8 Capacidad, Conocimiento, Entrenamiento y Motivacin

El equipo gerencial es responsable de promover el proceso de mejora continua en la organizacin, facilitando la integracin, la motivacin y el entrenamiento de todos los empleados, as como la mejora continua de todos los procesos. El equipo gerencial evala y reporta regularmente el progreso de los esfuerzos de la mejora continua en sus reas de responsabilidad. El Director de Recursos Humanos es responsable de definir, planear, implementar y evaluar el sistema de capacitacin, segn aplique, alineado a los lineamientos Corporativos. El Director de Recursos Humanos es responsable del proceso de contratacin, as como del proceso de la satisfaccin del empleado. Estas actividades estn descritas en los procedimientos del rea.
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2.9 Infraestructura

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2.9.1 Administracin de instalaciones

El Director de Servicios Tcnicos determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para alcanzar conformidad al requerimiento del producto, que incluye edificios, suministros y servicios de soporte entre otros. Una vista general de esto se muestra en el esquema del proceso de administracin de planta.

2.9.2 Planes de contingencia

El equipo gerencial tiene disponibles planes de contingencia en cada una de sus reas de responsabilidad con la finalidad de responder ante eventos de emergencia, tales como interrupciones de suministros, conflictos laborales, fallas de equipos, retornos de campo, entre otros. Una vista de estos planes est disponible en los procesos de Medio Ambiente, Sanidad y Seguridad.

2.10 Ambiente de Trabajo

El equipo gerencial es responsable de mantener la seguridad y limpieza necesarias para alcanzar la conformidad del producto, de los procesos de manufactura y de los requerimientos de los empleados. Una vista general de esto se muestra en el esquema del proceso de la administracin de instalaciones y el plan de contingencia del proceso.

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2.11 Realizacin del producto

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2.11.1 Plan de la realizacin del producto

Los procedimientos documentados, describen las actividades, responsabilidades, sincronizacin general con respecto al desarrollo de producto, desarrollo del proceso, introduccin de producto y a la produccin en serie. Las actividades de planeacin de la calidad son responsabilidad del equipo de proyecto. Esta planeacin incluye revisiones en las etapas apropiadas del proceso de desarrollo segn procedimientos definidos. La planeacin de la calidad incluye, pero no se limita a:

Creacin de un plan de calidad. La identificacin y la adquisicin de controles, procesos, equipo, recursos y habilidades que puedan ser necesarios para alcanzar la calidad requerida que incluye la realizacin de estudios de proceso en nuevos procesos para verificar la capacidad. Asegurar la compatibilidad del diseo, del proceso de produccin, de la instalacin, del mantenimiento, de la inspeccin, de los requisitos del cliente y de la documentacin aplicable. La actualizacin, como sea necesaria, de las tcnicas de control de calidad, de inspeccin, incluyendo el desarrollo de nueva instrumentacin. La clarificacin de estndares de aceptabilidad para todas las caractersticas y requisitos, incluyendo los que contienen un elemento subjetivo. La identificacin y preparacin de los expedientes de calidad

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2.11.2 Criterios de aceptacin:

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Los criterios de aceptacin estn definidos y documentados localmente. Son definidos en el proceso de desarrollo de producto y lanzamiento, y segn aplique, son aprobados por el cliente. Para el monitoreo del desempeo de los procesos de manufactura, cuando se utilice muestreo de datos por atributos, el nivel de aceptacin ser cero defectos.

2.11.3 Confidencialidad
Fruti Bolis asegura la confidencialidad de los productos contratados por el cliente, y los proyectos en desarrollo, as como la informacin de los productos.

2.11.4 Control de cambios

El proceso para los cambios de diseo se describe en procedimientos documentados. El departamento tcnico de documentacin y reproduccin, publica los nmeros de cambio de ingeniera. Los cambios de ingeniera incluyen: - Material, - Modificaciones de los procesos, - Modificaciones del producto En caso de cambios que afecten la forma, diseo (incluyendo desempeo y/o durabilidad), debe revisarse con el cliente para evaluar adecuadamente el impacto. Los cambios sern determinados, verificados y validados antes de la puesta en prctica.

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2.12 Procesos relacionados con el Cliente

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2.13.1 Determinacin de requerimientos relacionados con el producto:

Cada proyecto debe asegurar que se cubren los siguientes puntos, de acuerdo a los procedimientos documentados: Todos los requisitos especificados por el cliente incluyendo actividades de entrega y despus de la entrega. Requisitos no indicados por el cliente pero necesarios para el uso previsto. Requisitos legales y regulatorios relacionados con el producto Cualquier requerimiento adicional determinado por Fruti Bolis. Conformidad con las regulaciones gubernamentales, de seguridad y ambientales aplicables para los materiales desde su adquisicin hasta su disposicin final, incluyendo el reciclaje.

Conformidad con los requerimientos del cliente respecto a la designacin, documentacin y control de caractersticas especiales Una vista general de esto se muestra en los procesos de desarrollo de producto, lanzamiento de producto y satisfaccin del cliente.

2.13.2 Revisin de requerimientos relacionado con el producto:

Hay procedimientos documentados para la revisin de los requerimientos del cliente relacionados con el producto, establecidos en contratos, ordenes de pedidos, ofertas de compra, y cambios a los documentos listados anteriormente. Las revisiones se documentan para cada contrato, orden de compra del cliente (lanzamientos de produccin del cliente) y oferta. Las rdenes de compra verbales se documentan y se revisan como rdenes escritas. Los contratos se revisan para asegurar que todos los trminos y condiciones, incluyendo requisitos especficos del cliente, puedan ser resueltos. Cuando el cliente no presenta una peticin documentada de requerimientos, Fruti Bolis confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacin del requerimiento.
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La organizacin investiga, confirma y documenta la viabilidad para producir los productos requeridos, incluyendo anlisis del riesgo como parte de la revisin del contrato.

2.13.2 Comunicacin con Cliente

El equipo gerencial es responsable de definir y proporcionar los medios de comunicacin requeridos, los mtodos y capacidad para asegurar la correcta y clara comunicacin con el cliente en relacin a: - Informacin del producto. - Solicitudes de cotizacin, contratos, manejo de rdenes, incluyendo modificaciones o enmiendas. - Retroalimentacin del cliente, incluyendo quejas del cliente. La informacin es comunicada en el idioma y los formatos especificado por el cliente (p. ej. datos de diseo en medios electrnicos, intercambio electrnico de datos). Este requerimiento est incluido en todos los procesos orientados al cliente. 2.14 Diseo y Desarrollo

Los procedimientos documentados describen las actividades, responsabilidades y las etapas del diseo y desarrollo del producto, desarrollo del proceso, introduccin del producto previo a la produccin en serie. Todas las entradas y salidas del diseo y desarrollo estn descritas ampliamente en el proceso. Las actividades de planeacin de la calidad que son la responsabilidad del equipo de proyecto multidisciplinario incluyen revisiones en las etapas apropiadas del proceso de desarrollo segn los procedimientos definidos. La planeacin de la calidad incluye, pero no se limita a: La creacin de un plan de calidad. La validacin del cumplimiento de las caractersticas especiales. El uso de las tcnicas de planeacin de la calidad descritas y otros requisitos especficos del cliente.

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La identificacin y la adquisicin de controles, procesos, equipo, accesorios, recursos y habilidades que puedan ser necesarios para alcanzar la calidad requerida. Incluyendo la realizacin de estudios de habilidad del proceso en nuevos procesos. El aseguramiento de la compatibilidad del diseo, el proceso de produccin, la instalacin, el mantenimiento, la inspeccin, los mtodos de prueba, los requisitos del cliente y la documentacin aplicable. La actualizacin, cuando sea necesaria, del plan de calidad, de las tcnicas de inspeccin y prueba. La identificacin de los requisitos de medicin, asegurando que son adecuados para determinar con precisin la capacidad de los procesos. La definicin de una verificacin apropiada en las etapas de la realizacin de los productos. La aclaracin de estndares de la aceptabilidad para todas las caractersticas y requisitos, incluyendo los que contienen un elemento subjetivo. La identificacin y preparacin de expedientes de calidad.

2.14.1 Revisin de Diseo y Desarrollo

El proceso de revisin de diseo est definido en el "Life Cycle" (LC).

2.14.2 Verificacin de Diseo y Desarrollo

Las pruebas de su sabor considerarn apropiadamente el ciclo de vida, confiabilidad y prueba de durabilidad.

2.14.3 Validacin de Diseo y Desarrollo

La validacin del diseo se realiza para asegurar que el funcionamiento del producto final cumple los requerimientos del diseo. Dicha validacin se lleva al cabo segn lo acordado con el cliente y lo establecido por el procedimiento de Desarrollo y Lanzamiento, una vez que la verificacin del diseo ha sido satisfactoria.
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La validacin del diseo se realiza normalmente en el producto final. Los expedientes de la validacin del diseo son guardados y se toman las acciones correctivas y preventivas si se

2.14.4 Proceso de Aprobacin de Producto

Los procedimientos especficos del cliente para el proceso de aprobacin del producto y los procesos de manufactura del mismo, antes de iniciar la manufactura en serie. Existen procedimientos documentados que establecen el proceso de aprobacin para los proveedores de Fruti Bolis.

2.14.5 Control de cambios de diseo y de desarrollo

El proceso para los cambios de diseo se describe en procedimientos documentados. El departamento tcnico de la documentacin y de la reproduccin publica nmeros de cambio de ingeniera.

2.15 Compras
El alcance de este captulo es la compra de materiales de produccin, servicios y productos proporcionados.

2.15.1 Proceso de compra

La funcin de compras es responsable de la seleccin y de la aprobacin de los proveedores para el material de produccin, los componentes provistos, el material indirecto y los servicios. Esto incluye: Seleccin del proveedor incluyendo la participacin de los comits de proveedores Aprobacin del proveedor del material de produccin Evaluacin del sistema de calidad del proveedor Definicin del tipo y extensin del control del proveedor Desarrollo de subcontratistas Establecimiento y mantenimiento de los registros de calidad de los proveedores Implementar el nivel del proceso de funcionamiento del proveedor en su localidad

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2.15.2 Verificacin de los productos comprados

El Gerente de Calidad de Proveedores de la localidad de fabricacin es responsable de establecer la funcin de garanta de calidad del proveedor, incluyendo las actividades de inspeccin de entrada.

2.16 Produccin y prestacin del servicio

La organizacin tiene dispuestos en departamentos especficos la responsabilidad de productos durante la produccin en serie. Estos departamentos aseguran la fabricacin bajo condiciones controladas y la implementacin de medidas subsecuentes al detectarse una anomala.

2.16.1 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin de servicio

En el lanzamiento de nuevos productos todos los procesos son validados para asegurar que se alcanzan los resultados planeados y se cumplen los requerimientos de servicio. Adems, para asegurar que durante la produccin en serie estas condiciones se mantienen, se realizan validaciones peridicas que aseguran la conformidad.

2.16.2 Propiedad del Cliente

Fruti Bolis est comprometido a preservar, controlar y operar el equipo, herramientas y otros dispositivos propiedad del cliente como si fueran propios; haciendo distincin de la propiedad en la identificacin.

2.16.3 Preservacin del producto

Se establecen controles, reas y procedimientos para asegurar la preservacin de componentes y productos durante su procesamiento interno, transporte y entrega al destino previsto. Existen procedimientos documentados que establecen los criterios para el Manejo, empaque, almacenaje y proteccin del producto, incluyendo el manejo de material no conforme y/o obsoleto.

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3 Medicin, Anlisis y Mejora

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Existen procedimientos documentados que describen la planeacin e implementacin de los procesos de monitoreo, medicin, anlisis y mejora continua necesarios para garantizar la conformidad de los productos, del sistema de calidad, y para mejorar permanentemente la efectividad del sistema de calidad.

3.1 Herramientas Estadsticas

Las tcnicas estadsticas necesarias para controlar y verificar la capacidad del proceso y caractersticas del producto se definen en el proceso avanzado de planeacin de la calidad (APQP). La aplicacin de las herramientas y mtodos estadsticos est documentada en los planes de control. Existen procedimientos documentados que contienen la definicin y la aplicacin de las tcnicas estadsticas disponibles en la organizacin.

3.2 Seguimiento y Medicin 3.2.1 Satisfaccin del Cliente

Hay un procedimiento documentado que describe el proceso para colectar, analizar, documentar y reportar datos que muestren la satisfaccin de los clientes de Fruti Bolis. Estos indicadores reflejan el cumplimiento de los requerimientos del cliente. El equipo gerencial revisa los indicadores de satisfaccin del cliente, y en caso de desviaciones implementa acciones de mejora apropiadas.

3.2.2 Auditoras internas de Calidad

Las auditoras internas de calidad verifican el cumplimiento del sistema de calidad, los productos y procesos contra la norma ISO 22000 de Seguridad Alimentaria, el sistema de calidad de Fruti Bolis y los requerimientos especficos del cliente. Las auditoras internas de calidad se llevan a cabo de acuerdo a un programa de auditoras, el cual es comunicado a la organizacin de manera oportuna.

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Este programa se actualiza por lo menos cada ao y toma en consideracin el estado actual de los procesos, as como los resultados de las auditoras previas. En casos especiales, tales como cambios en el sistema de calidad o la organizacin, auditorias adicionales pueden llevarse a cabo. Se documentan los resultados de la auditora y son distribuidos a los responsables, quienes tienen un plazo definido para determinar la accin correctiva y la accin preventiva (si es aplicable). La implementacin y la eficacia de acciones preventivas y correctivas son expuestas en la revisin gerencial, donde tambin se determina la eficacia total del sistema de calidad en todos sus elementos y toma acciones apropiadas. Los auditores internos son calificados para auditar segn los requerimientos del ISO 22000.

3.2.3 Monitoreo y medicin de los procesos

Los documentos internos de Fruti Bolis, establecen que se realizan estudios a todo proceso nuevo o modificado para comprobar su habilidad y establecer informacin necesaria para el control de procesos. En la fase de manufactura en serie, la habilidad de los procesos se mantiene a travs de una verificacin peridica incluyendo las tcnicas de medicin, los planes de muestreo, los criterios de aceptacin, y los planes de reaccin, cuando no se cumplen los criterios de aceptacin. Cuando se identifica una caracterstica del plan de control que es inestable o cuya habilidad no cumple lo esperado, se inicia un plan de reaccin adecuado, que incluye: la identificacin y segregacin del material afectado. Este plan ser revisado y aprobado por el cliente, si es requerido.En el caso contrario, cuando los datos de las cartas de control y de pruebas funcionales indican una alta estabilidad y habilidad del proceso, el plan de control se puede revisar con la aprobacin del cliente. La mejora continua se requiere constantemente en caractersticas especiales, sin importar la habilidad demostrada por el proceso inicialmente. Tanto los acontecimientos significativos de proceso, as como los cambios en el mismo son documentados y la aprobacin por requerimiento especfico del cliente.
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3.2.4 Monitoreo y medicin del producto

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Las caractersticas del producto se verifican en las etapas apropiadas del proceso de la realizacin del producto. El lanzamiento de producto a produccin en serie no procede hasta que todos los requisitos son satisfactoriamente terminados.

3.3 Control del producto no conforme

El control para el manejo de material detenido y producto no conforme, incluye la identificacin, documentacin, evaluacin, segregacin y disposicin del material e incluye el proceso correspondiente de notificacin al cliente, segn aplique, para impedir el uso de material sospechoso. Al revisar y dar la disposicin a productos no conformes son posibles las siguientes decisiones: Aceptacin, Reprocesado, Rechazo, Aprobacin del cliente.

3.3.1 Control del producto reprocesado

El reproceso de material, ensamble o productos es realizado por personal calificado para este tipo de operacin en un rea designada, de acuerdo a lo establecido en los instructivos de trabajo. La cantidad de producto reprocesado es controlada por mtodos apropiados. Para el reproceso de producto terminado que es considerada una pieza de aspecto, debe hacerse una solicitud al cliente para obtener una liberacin especial, misma que es necesaria antes del envo.

3.4 Anlisis de datos

Hay procedimientos especficos documentados para determinar, recolectar y analizar los datos que permitan evaluar la efectividad del sistema de calidad y determinar en qu punto se puede aplicar la mejora continua. El anlisis de estos datos proporciona la informacin referente a la satisfaccin del cliente, la conformidad a los requerimientos del producto, comportamiento y tendencias de los procesos y productos incluyendo oportunidades para la prevencin, y desempeo de los proveedores.

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3.5 Mejora:

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Fruti Bolis est comprometida a mejorar continuamente la eficacia del sistema de administracin de la calidad a travs del uso de la poltica de calidad, el cumplimiento de los objetivos de calidad, los resultados de las auditoras, el anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas, y las revisiones gerenciales. La mejora del proceso est enfocada a controlar y reducir la variacin de los parmetros de las caractersticas crticas del producto y los parmetros del proceso de manufactura.

3.5.1 Acciones correctivas y preventivas

Hay mtodos especficos documentados que definen las acciones que se deben tomar para detectar, eliminar y prevenir las causas de las no-conformidades encontradas en materiales, productos y procesos. Fruti Bolis utiliza un mtodo disciplinado de solucin de problemas, en caso de existir un formato definido por el cliente para la solucin de problemas se utilizar el predefinido por el cliente. Fruti Bolis realiza un anlisis de las partes rechazadas por los clientes en sus plantas, y distribuidores. Los registros de estos anlisis son guardados y estn disponibles para su consulta. El tiempo de ciclo del proceso de retorno y anlisis de falla es monitoreado con el objeto de reducirlo.

3.5.2 Accin correctiva

El procedimiento para acciones correctivas incluye: Revisin de las no-conformidades, incluyendo quejas de los clientes, Determinacin de las causas de las no-conformidades, Evaluacin de la necesidad de una accin para asegurar la no recurrencia de la noconformidad, Determinacin e implementacin de la(s) accin(es) necesaria(s) Medicin de la efectividad de las acciones correctivas Asegurarse que la informacin relevante de las acciones tomadas sea registrada para revisin gerencial Uso de tcnicas para evitar errores.
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3.5.3 Accin preventiva

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El procedimiento de acciones preventivas incluye: Un mtodo para uso apropiado de fuentes de informacin, Determinacin potencial de no conformidades y sus causas, Determinacin de la necesidad de accin para prevenir la ocurrencia de no conformidades, Determinacin e implementacin de la(s) accin(es) necesaria(s) Un mtodo para registrar las acciones preventivas, Revisin de la efectividad de la(s) accin(es) preventiva(s) implementada(s)

4 Historial de la documentacin

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5 Personas responsables 5.1 Dueos del proceso

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5.2 Liberador

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