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Desgloses

Estadstica y epidemiologa
T1
P191 Estudio de un test. Parmetros de uso MIR 2011-2012
como criterio diagnstico de glaucoma en lugar de 20 mmHg: 1) 2) 3) 4) 5) Aumenta el nmero de verdaderos negativos. Disminuye el nmero de falsos negativos. Aumenta el nmero de verdaderos positivos. Aumenta el nmero de falsos positivos. Aumenta la sensibilidad y disminuye la especificidad. Respuesta correcta: 1 4) La validez interna de la prueba en Inglaterra ser mayor que en Espaa. 5) La validez interna de la prueba en Inglaterra ser menor que en Espaa. Respuesta correcta: 1

Al realizar una serologa frente a Trypanosoma cruzi en una comunidad de inmigrantes bolivianos con una prevalencia estimada del 30% de enfermedad de Chagas, respecto a otra comunidad de inmigrantes ecuatorianos con una prevalencia estimada de enfermedad de Chagas del 5%: 1) 2) 3) 4) 5) Aumenta la sensibilidad. Disminuye la especificidad. Aumenta el valor predictivo positivo. Aumenta en valor absoluto los falsos positivos. Aumenta la validez interna de la serologa. Respuesta correcta: 3

P189

MIR 2010-2011

P194

MIR 2011-2012

La sensibilidad de una prueba diagnstica mide: 1) La proporcin de casos de pacientes sin la enfermedad que presentan un resultado negativo de la prueba diagnstica. 2) La proporcin de casos de pacientes sin la enfermedad que presentan un resultado positivo de la prueba diagnstica. 3) La proporcin de pacientes que se someten a la prueba que tienen la enfermedad. 4) La proporcin de casos de enfermos con resultado positivo de la prueba diagnstica. 5) La proporcin de casos con resultado positivo de la prueba que son verdaderamente enfermos. Respuesta correcta: 4

Un paciente se somete a una prueba de cribado para el diagnstico precoz de una enfermedad neoplsica. En nuestra poblacin, dicha prueba tiene una sensibilidad del 98,2%, una especificidad del 94,7%, un valor predictivo positivo del 66,2% y un valor predictivo negativo del 99,8%. Si la prueba arroja un resultado alterado, qu probabilidad tiene de NO padecer la enfermedad? 1) 2) 3) 4) 5) 98,2%. 33,8%. 99,8%. 66,2%. 5,3%. Respuesta correcta: 2

P192

MIR 2011-2012

Una prueba de laboratorio aparece alterada en 8 de cada 10 individuos que padecen una determinada enfermedad crnica mientras se obtienen valores normales en 8 de cada 10 individuos que no sufren dicha enfermedad. Si se aplica la prueba a una poblacin de 100 individuos de los cuales 20 sufren la enfermedad cul ser el valor predictivo positivo de la prueba? 1) 2) 3) 4) 5) 40%. 50%. 60%. 70%. 80%. Respuesta correcta: 2

P190

MIR 2010-2011

La proporcin de pacientes hipertensos correctamente identificados por una nueva prueba es del 85%. Este valor representa: 1) 2) 3) 4) 5) La especificidad. El valor predictivo positivo. La sensibilidad. Los falsos negativos. El valor predictivo negativo. Respuesta correcta: 3

P175

MIR 2010-2011

La prevalencia de cncer de crvix en Inglaterra es tres veces superior a la de Espaa. Si usamos el mismo test serolgico de deteccin del virus del papiloma humano (VPH)... 1) El valor predictivo positivo del test en Inglaterra ser mayor que en Espaa. 2) El valor predictivo positivo del test en Inglaterra ser igual que en Espaa. 3) El valor predictivo positivo del test en Inglaterra ser menor que en Espaa.

P193

MIR 2011-2012

P192

MIR 2010-2011

Si consideramos una cifra de 24 mmHg de tensin intraocular medida por tonometra ocular

La tcnica estadstica que debe aplicarse para analizar la concordancia de dos observadores

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Desgloses

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Estadstica y
en la medicin del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) es: 1) 2) 3) 4) 5) El coeficiente de correlacin de Spearman. El coeficiente de correlacin intraclase. La prueba de Kappa. La prueba de Kappa ponderada. El test de Cohen. Respuesta correcta: 2 Respuesta correcta: 2 tudio tenga un resultado negativo en las pruebas diagnsticas si realmente no tiene la enfermedad se denomina: 1) 2) 3) 4) 5) Sensibilidad. Especificidad. Proporcin de falsos negativos. Proporcin de falsos positivos. Valor predictivo negativo. sos negativos y 103 verdaderos negativos. Con estos resultados conteste la siguiente pregunta. La sensibilidad del test para la deteccin de microalbuminuria es: 1) 2) 3) 4) 5) 4/204 4/316 108/103 201/208 208/316 Respuesta correcta: ANU

P195

MIR 2009-2010 P215 MIR 2008-2009


Cul de las caractersticas de un test diagnstico es anloga al poder o potencia de un estudio? 1) 2) 2) 4) 5) Valor predictivo positivo. Valor predictivo negativo. Sensibilidad. Especificidad. Utilidad. Respuesta correcta: 3

Seale la respuesta INCORRECTA en relacin con la validez de una prueba diagnstica: 1) La sensibilidad indica la probabilidad que tiene una prueba diagnstica de dar resultados positivos entre los sujetos enfermos. 2) La especificidad indica la probabilidad que tiene una prueba diagnstica de dar resultado negativo entre los sujetos que no presentan la enfermedad. 3) Las pruebas que se aplican en el cribado de una enfermedad requieren una alta sensibilidad. 4) El valor predictivo de la prueba positiva es la probabilidad que tiene una prueba de detectar enfermos cuando da un resultado positivo. 5) Los valores predictivos no dependen de la prevalencia de la enfermedad. Respuesta correcta: 5

P196

MIR 2006-2007

Para realizar un cribado en su primer momento o fase, qu caracterstica interna del test se suele priorizar? 1) 2) 3) 4) 5) Que sea muy sensible. Que sea muy especfico. Que sea aplicable a muchas personas. Que sea barato. Alto valor informativo. Respuesta correcta: 1

P217

MIR 2007-2008

P196

MIR 2009-2010

El resultado de un electrocardiograma de esfuerzo, para la prediccin de una enfermedad coronaria, cambia si se varan los milmetros de depresin del segmento ST que definen el resultado anormal. Si se considera como resultado anormal a partir de los 2 mm de depresin del segmento ST en lugar de a partir de 0,5 mm. Seala la respuesta correcta: 1) La sensibilidad aumenta. 2) Es necesario representar los falsos negativos frente a los verdaderos negativos en una curva ROC. 3) La especificidad aumenta. 4) Los falsos positivos aumentan. 5) Es necesario representar los falsos negativos frente a los falsos positivos en una curva ROC. Respuesta correcta: 3

P202

MIR 2006-2007

El valor predictivo de una prueba diagnstica se define como: 1) Una cantidad igual a 1 menos la especificidad. 2) Una funcin que depende slo de la sensibilidad y la especificidad de un test. 3) La probabilidad de que un individuo enfermo tenga un resultado positivo. 4) La probabilidad de una enfermedad, dado un resultado positivo en el test. 5) La proporcin de verdaderos positivos. Respuesta correcta: 4

Una prueba dio positiva en el 90% de los enfermos; el 79% de los que dieron positivo estaban enfermos; slo el 87% de los sanos dio negativo; y el 96% de los que dieron negativo estaban sanos. La sensibilidad (S), especificidad (E), valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) son: 1) 2) 3) 4) 5) S = 0.87, E = 0.90, VPP = 0.79, VPN = 0.96. S = 0.79, E = 0.87, VPP = 0.90, VPN = 0.96. S = 0.79, E = 0.96, VPP = 0.90, VPN = 0.87. S = 0.90, E = 0.87, VPP = 0.79, VPN = 0.96. S = 0.87, E = 0.79, VPP = 0.96, VPN = 0.90. Respuesta correcta: 4

P215

MIR 2005-2006

P195

MIR 2006-2007

En relacin con el valor predictivo de una prueba diagnstica, seale la respuesta correcta: 1) El valor predictivo no depende de la prevalencia de la enfermedad. 2) Cuando la prevalencia de la enfermedad es baja es improbable que el paciente con una prueba con resultado positivo tenga realmente la enfermedad.

P211

MIR 2008-2009

La probabilidad de que un individuo tomado aleatoriamente en una serie de sujetos de es-

En los preparativos de un programa de atencin al diabtico se valor la validez de un test para la deteccin de microalbuminuria. Para ello se seleccionaron aleatoriamente 316 sujetos del registro de diabticos de la zona. Se les practic la prueba o tets y se observaron 204 verdaderos positivos, 5 falsos positivos, 4 fal-

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epidemiologa
3) Cuando la prevalencia de la enfermedad es baja es probable que el paciente con una prueba con resultado positivo tenga realmente la enfermedad. 4) Cuando la prevalencia de la enfermedad es alta es probable que el paciente con un resultado positivo no tenga la enfermedad. 5) Cuando la prevalencia de la enfermedad es baja no hay aumento de falsos positivos. Respuesta correcta: 2 De las siguientes cifras, cul es la ms cercana a la sensibilidad del diagnstico clnico de la lcera? 1) 2) 3) 4) 5) 3%. 43%. 87%. 98%. 100%. Respuesta correcta: 2 refiere a una situacin en un punto concreto dentro de la historia natural de la enfermedad. Respuesta correcta: 4

P049

MIR 2002-2003

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA en relacin a la lectura crtica sobre un artculo de evaluacin de una prueba diagnstica? 1) En el material y mtodos se menciona que tuvo lugar una comparacin independiente y enmascarada con un patrn de referencia. 2) En el material y mtodos se menciona que se evalu la prueba diagnstica en un espectro adecuado de pacientes. 3) En el material y mtodos se menciona que se aplic el patrn de referencia con independencia del resultado de la prueba diagnstica. 4) Cuando una prueba presenta una sensibilidad muy alta un resultado positivo hace realmente posible el diagnstico. 5) La prueba diagnstica est disponible y resulta razonablemente asequible en su medio. Respuesta correcta: 4

P135

MIR 2003-2004

P148

MIR 2003-2004

Est usted evaluando una prueba diagnstica y finalmente se encuentra en la siguiente tabla: Enfermedad Prueba Prueba Positiva Negativa S 80 20 NO 100 800

Indique cul de las siguientes afirmaciones es FALSA en relacin con las actividades de prevencin: 1) La prevencin primaria tiene como objetivo disminuir la incidencia de la enfermedad. 2) La prevencin secundaria tiene como objetivos disminuir la prevalencia de la enfermedad. 3) El valor predictivo positivo de una prueba de cribado aumenta al disminuir la prevalencia de la enfermedad. 4) El valor predictivo positivo de una prueba de cribado aumenta al aumentar la especificidad de la prueba. 5) El valor predictivo negativo de una prueba de cribado aumenta al aumentar la sensibilidad de la prueba. Respuesta correcta: 3

A partir de ella y redondeando decimales, seale cul de las siguientes afirmaciones es verdadera: 1) El valor predictivo positivo es del 56% y el valor predictivo negativo del 13%. 2) El valor predictivo positivo es del 44% y el valor predictivo negativo del 98%. 3) El valor predictivo positivo es del 80% y el valor predictivo negativo del 90%. 4) El valor predictivo positivo es del 80% y el valor predictivo negativo del 11%. 5) El valor predictivo positivo es del 10% y el valor predictivo negativo del 20%. Respuesta correcta: 2

P203

MIR 2001-2002

Cul de las siguientes afirmaciones es verdadera en relacin con la evaluacin de pruebas diagnsticas? 1) Es preciso seleccionar una prueba especfica cuando las consecuencias de omitir un diagnstico sean importantes. 2) La tuberculosis es un proceso que debe ser estudiado con pruebas de alta especificidad. 3) Una prueba muy sensible rara vez es positiva si no existe enfermedad. 4) Los falsos positivos no son deseables en diagnsticos que originen un trauma emocional al sujeto de estudio. 5) Una prueba sensible es sobre todo til cuando su resultado es positivo. Respuesta correcta: 4

P028

MIR 2002-2003

Cul de la siguientes afirmaciones es FALSA en relacin con la evaluacin de pruebas diagnsticas? 1) La reproductibilidad intraobservador es el grado de coincidencia que mantiene un observador consigo mismo al valorar la misma muestra. 2) El anlisis discrepante utiliza una prueba diagnstica adicional para resolver las discrepancias observadas entre una nueva prueba y un criterio de referencia imperfecto. 3) Los falsos positivos no son deseables en diagnsticos que originen un trauma emocional al sujeto de estudio. 4) Una prueba sensible es sobre todo til cuando su resultado es positivo. 5) Los diseos de estudios para la evaluacin de pruebas diagnsticas han de tener siempre en cuenta que el diagnstico se

P144

MIR 2003-2004

Est usted comparando el diagnsitco clnico de lcera gastroduodenal y su halllazgo en la autopsia en una serie de 10.000 pacientes. Al comenzar a analizar los datos se construye la siguiente tabla: Autopsia Diagnstico clnico lcera No lcera lcera 130 170 No lcera 20 9680

P205

MIR 2001-2002

Est usted realizando un estudio para evaluar una nueva prueba de diagnstico rpido de infeccin urinaria. Su patrn de referencia es el urocultivo y los datos encontrados son los

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Estadstica y
siguientes: la prueba es positiva en 100 pacientes (75 con urocultivo positivo y 25 con urocultivo negativo) y negativa en 375 pacientes (125 con urocultivo positivo y 250 con urocultivo negativo). Podra calcular el valor predictivo positivo (VPP) de su nueva prueba? 1) 2) 3) 4) 5) 75%. 33%. 50%. 37,5%. 66,6%. Respuesta correcta: 1 2) Mejora de la reaccin al retirar el frmaco. 3) Secuencia temporal razonable entre la exposicin al frmaco y la aparicin de la reaccin adversa. 4) Reaparicin de la reaccin al reintroducir el frmaco. 5) Presencia de una explicacin alternativa para la reaccin (por ejemplo, la propia patologa de base del paciente). Respuesta correcta: 3 3) La probabilidad de que un individuo enfermo tenga un resultado positivo. 4) La probabilidad de una enfermedad, dado un resultado positivo en el test. 5) La proporcin de verdaderos positivos. Respuesta correcta: 4

P195

MIR 2001-2002

La medida de frecuencia que indica una probabilidad individual de enfermar es: 1) 2) 3) 4) 5) Incidencia acumulada. Densidad de incidencia. Tasa de reduccin de riesgo. Prevalencia. Riesgo relativo. Respuesta correcta: 1

T3
P194

P206

MIR 2001-2002

Medidas de frecuencia de la enfermedad MIR 2009-2010

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA en relacin con el rendimiento de una prueba diagnstica? 1) La exactitud global de una prueba puede describirse como el rea bajo la curva de rendimiento diagnstico (Curva COR), cuanto mayor es el rea mejor es la prueba. 2) La sensibilidad y la especificidad pueden ser descritas de forma inexacta porque se ha escogido un patrn incorrecto de validez. 3) Un amplio espectro de pacientes a los que se les aplica la prueba puede originar un grave problema de validez. 4) La sensibilidad y la especifidad de una prueba son independientes de la prevalencia de enfermedad en la poblacin de estudio. 5) La relacin entre sensibilidad y los falsos positivos puede ser estudiada con una curva de rendimiento diagnstico (Curva COR). Respuesta correcta: 3

Se ha realizado un estudio de cohortes en pacientes expuestos a diferentes antiinflamatorios no esteroideos. El evento de inters fue la ocurrencia de hemorragia digestiva alta. En la cohorte de pacientes expuestos a ibuprofeno, se ha obtenido una densidad de incidencia de 2 por 1000 personas-ao. Cmo debe interpretarse este resultado? 1) Ocurren de media 2 casos de hemorragia digestiva alta por cada 1000 aos de exposicin a ibuprofeno, sumados los tiempos de observacin de todos los individuos de la cohorte. 2) El riesgo de desarrollar una hemorragia digestiva alta estando expuesto a ibuprofeno es 2 veces mayor que con el resto de antiinflamatorios no esteroideos, en personas tratadas al menos durante 1 ao. 3) Por cada 1000 personas que estn expuestas durante al menos un ao a ibuprofeno, se producen 2 casos de hemorragia digestiva alta. 4) Dos de cada 1000 personas que inician tratamiento con ibuprofeno desarrollan una hemorragia digestiva alta despus de un ao. 5) Cada 2 aos de media, ocurre un nuevo caso de hemorragia digestiva en la cohorte de 1000 personas expuestas a ibuprofeno. Respuesta correcta: 1

T4
P182

Medidas de asociacin MIR 2011-2012

Se ha realizado un estudio de cohorte retrospectivo para conocer si los pacientes que toman antipsicticos presentan un mayor riesgo de muerte sbita que la poblacin que no utiliza antipsicticos. Una vez realizado el ajuste por posibles factores de confusin se ha obtenido un riesgo relativo de 2,39 (intervalo de confianza al 95% de 1,77-3,22). Cul es la interpretacin ms correcta del resultado? 1) El resultado es compatible con un incremento de riesgo asociado al uso de antipsicticos, pero no es estadsticamente significativo. 2) El resultado sugiere que los antipsicticos protegen frente al riesgo de muerte sbita. 3) El resultado no es interpretable porque no se ha hecho una asignacin aleatoria de los tratamientos. 4) Hay un incremento de riesgo pero es pequeo e irrelevante desde un punto de vista clnico. 5) El resultado apoya la hiptesis de que el uso de antipsicticos aumenta el riesgo de muerte sbita. Respuesta correcta: 5

T2
P224

Conceptos y uso de la epidemiologa MIR 2007-2008

Cul de los siguientes criterios que se utilizan para establecer la relacin de causalidad entre un frmaco y una supuesta reaccin adversa, es el nico que resulta imprescindible para al menos poder mantener la sospecha de que estamos ante una reaccin adversa a medicamentos? 1) Que la respuesta al frmaco sea conocida (plausibilidad biolgica).

P203

MIR 2006-2007

Se llama prevalencia a: 1) Una cantidad igual a 1 menos la especificidad. 2) Una funcin que depende slo de la sensibilidad y la especificidad de un test.

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Desgloses

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epidemiologa
P203 MIR 2007-2008
Los resultados de los distintos estudios observacionales (cohortes, casos y controles) llevados a cabo sobre el riesgo de infarto agudo de miocardio asociado a medicamentos han sido: Frmaco A: OR (IC95%): 4,0 (2,5-7,2) Frmaco B: RR (1C95%): 2,1 (0,85-3,9) Frmaco C: RR (IC95%): 0,7 (0,4-0,85) Frmaco D: OR (IC95%): 3,0 (2,2-9,1) Si asumimos que A, B, C y D tienen la misma eficacia, similar seguridad respecto al resto de reacciones adversas y similares costes. Cul sera el tratamiento de eleccin? 1) 2) 3) 4) 5) Frmaco B. Frmaco C. Frmaco A. Frmaco D. No puede establecerse pues dependera de la frecuencia absoluta de la enfermedad (IAM). Respuesta correcta: 2 1) El diseo corresponde a un estudio de casos y controles. 2) Los intervalos de confianza del riesgo relativo estimado confirman que las diferencias no alcanzan la significacin estadstica. 3) El riesgo relativo estimado significa que la incidencia de hemorragia intracraneal es un 3% superior en el grupo tratado con anticoagulantes orales. 4) El riesgo relativo estimado significa que existe una alta proporcin (superior al 3%) de pacientes tratados con anticoagulantes orales que presentaron hemorragia intracraneal. 5) El riesgo relativo estimado significa que la incidencia de hemorragia intracraneal entre los pacientes tratados con anticoagulantes orales ha sido tres veces superior a la de los tratados con antiagregantes plaquetarios. Respuesta correcta: 5 prctica clnica habitual, se ha documentado un riesgo relativo de padecer una hemorragia intracraneal por anticoagulantes orales (en comparacin con antiagregantes plaquetarios) de 3 (intervalos de confianza del 95% 1,5-6). Cul de la siguientes afirmaciones es cierta? 1) El diseo corresponde a un estudio de casos y controles. 2) Los intervalores de confianza del riesgo relativo estimado confirman que las diferencias no alcanzan la significacin estadstica. 3) El riesgo relativo estimado significa que la incidencia de hemorragia intracraneal es un 3% superior en el grupo tratado con anticoagulantes. 4) El riesgo relativo estimado significa que existe una alta proporcin (superior al 3%) de pacientes tratados con anticoagulantes orales que presentaron hemorragia anticraneal. 5) El riesgo relativo estimado significa que la incidencia de hemorragia intracreaneal entre los pacientes tratados con anticoagulantes orales ha sido tres veces superior a la de los tratados con antiagregantes plaquetarios. Respuesta correcta: 5

P149

MIR 2003-2004

P198

MIR 2005-2006

Respecto al anlisis de los resultados de un estudio epidemiolgico de cohorte mediante el riesgo relativo es cierto que: 1) Se calcula dividiendo la incidencia de enfermedad en los no expuestos entre la incidencia de la enfermedad en los expuestos. 2) Carece de unidades. 3) Es una medida del efecto absoluto del factor de riesgo que produce la enfermedad. 4) En los estudios de cohorte tiene el mismo valor que el odds ratio. 5) Su lmite inferior es 1. Respuesta correcta: 2

En un estudio de seguimiento a largo plazo de pacientes con hipertensin arterial en la prctica clnica habitual, comparando los pacientes tratados con frmacos del grupo teraputico A con frmacos del grupo teraputico B, se ha documentado un riesgo de padecer un infarto de miocardio mayor para los pacientes tratados con frmacos del grupo teraputico A (riesgo relativo de 2 con intervalos de confianza del 95% 1,4-3,1).Cul de las siguientes afirmaciones es cierta? 1) El diseo corresponde a un ensayo clnico. 2) Los intervalos de confianza del riesgo relativo estimado confirman que las diferencias alcanzan la significacin estadstica. 3) El riesgo relativo estimado significa que la incidencia de infarto de miocardio oscila entre el 1,4 y el 3,1%. 4) El riesgo relativo estimado significa que existe una alta proporcin de pacientes tratados con frmacos del grupo A que presentaron un infarto de miocardio. 5) El riesgo relativo estimado significa que los frmacos del grupo A son ms eficaces que los del grupo B en la prevencin del infarto de miocardio en pacientes hipertensos. Respuesta correcta: 2

P036

MIR 2002-2003

Se ha realizado un estudio para comprobar si un frmaco tiene riesgo de producir agranulocitosis. Se han incluido 200 pacientes con agranulocitosis, de los cuales 25 haban consumido ese frmaco en los 3 meses previos al episodio, y 1.000 controles de caractersticas similares,pero sin agranulocitosis, de los cuales 50 haban consumido ese frmaco en los 3 meses previos al da de inclusin en el estudio. Indique de qu tipo de estudio se trata y si la utilizacin del frmaco se asocia a la aparicin de agranulocitosis: 1) Es un estudio de cohortes y el frmaco se asocia a la aparicin de agranulocitosis (riesgo relativo de 2,5). 2) Es un estudio de casos y controles y el frmaco disminuye la incidencia de agranulocitosis a la mitad (odds ratio de 0,5). 3) Es un ensayo clnico de la fase III en el que el frmaco aumenta 2,5 veces el riesgo de agranulocitosis. 4) Es un estudio de casos y controles y el frmaco se asocia a la aparicin de agranulocitosis (odds ratio de 2,7).

P136

MIR 2003-2004

En un estudio de seguimiento a largo plazo de pacientes con fibrilacin auricular crnica en la prctica clnica habitual se ha documentado un riesgo relativo de padecer una hemorragia intracraneal para anticoagulantes orales (en comparacin con antiagregantes plaquetarios) de 3 (intervalos de confianza del 95% 1,5-6). Cul de las siguientes afirmaciones es cierta?

P029

MIR 2002-2003

En un estudio de seguimiento a largo plazo de pacientes con fibrilacin auricular crnica en la

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Desgloses

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Estadstica y
5) Es un estudio de cohortes y el frmaco se asocia a la aparicin de agranulocitosis (odds ratio de 2,5). Respuesta correcta: 4 tiinflamatorios no esteroideos, 20 desarrollaron problemas gastrointestinales graves. Podra indicar cul de las siguientes cifras corresponde a la odds ratio del consumo de AINE en el desarrollo de problemas gastrointestinales graves? 15 10 0,1 8,5 0,12 Respuesta correcta: ANU 1) 2) 3) 4) 5) 50%. 25%. 10%. 100%. 5%.

P209

MIR 2001-2002
1) 2) 3) 4) 5)

Respuesta correcta: 5

Se publica un ensayo clnico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo a 2 aos que compara la eficacia de un nuevo frmaco en asociacin a calcio y vitamina D (intervencin) frente a placebo en asociacin a calcio y vitamina D (control). Cul de los siguientes resultados del estudio es ms relevante en la prctica clnica? 1) Un aumento medio del 8,8% 0,4 en la densidad mineral sea del cuello femoral medida mediante densitometra en el grupo de intervencin en comparacin con 4,5% 0,2 en el grupo control (P= 0,001). 2) Una disminucin de la aparicin de nuevas deformidades radiolgicas en la columna lumbar en el grupo de intervencin (33%) en comparacin con el grupo control (45%, P= 0,005). 3) Un aumento medio del 7,5% 0,4 en la densidad mineral sea de la columna lumbar medida mediante densitometra en el grupo de intervencin en comparacin con 2,5% 0,1 en el grupo control (P= 0,0001). 4) Una disminucin de la incidencia de nuevas fracturas de cadera a 2 aos en el grupo de intervencin en comparacin con el grupo control (1,7% frente a 3,2%, respectivamente) con un riesgo relativo para el grupo de intervencin de 0,6 (intervalo de confianza del 95% 0,2-0,95; P= 0,039). 5) Una disminucin de la excrecin de hidroxiprolina urinaria del 25% en el grupo de intevencin y del 17,5% en el grupo control a los 2 aos de tratamiento (P = 0,002). Respuesta correcta: 4

P208

MIR 2008-2009

T5
P179

Medidas de impacto o del efecto MIR 2010-2011

En un ensayo clnico se ha comparado la eficacia de un tratamiento con un nuevo medicamento, frente al de referencia, en la prevencin secundaria del infarto de miocardio. La incidencia de infarto de miocardio a los tres aos ha sido del 13% en el grupo tratado con el nuevo medicamento, y del 15,5% en el grupo tratado con el de referencia. Cuntos pacientes debera tratar durante 3 aos con el nuevo medicamento para evitar un episodio de infarto de miocardio en comparacin con el tratamiento de referencia? 1) 2) 3) 4) 5) 25 pacientes. 250 pacientes. 20 pacientes. 40 pacientes. 400 pacientes. Respuesta correcta: 4

Se han realizado dos ensayos clnicos controlados con placebo para comprobar el beneficio del metoprolol en pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio. En el primero se incluyeron pacientes de alto riesgo y la mortalidad se redujo de un 40% con placebo a un 20% con metoprolol. En el segundo se incluyeron pacientes de bajo riesgo y la mortalidad se redujo de un 10% con placebo a un 5% con metoprolol. A la hora de interpretar estos resultados cul de las siguientes afirmaciones NO es correcta? 1) El metoprolol reduce la mortalidad un 50% en los dos tipos de pacientes. 2) El metoprolol es ms eficaz en los pacientes de alto riesgo porque reduce el riesgo relativo de mortalidad un 20% en los pacientes de alto riesgo y slo un 5% en los de bajo riesgo. 3) El riesgo relativo es igual en los dos grupos de pacientes (0.5). 4) El beneficio absoluto es mayor en los de alto riesgo porque evita 20 muertes por cada 100 pacientes tratados frente a slo 5 muertes por cada 100 pacientes tratados de bajo riesgo. 5) Si los recursos son limitados es ms rentable tratar a los pacientes de mayor riesgo porque se obtiene un beneficio absoluto mayor. Respuesta correcta: 2

P211 P188 MIR 2010-2011


En un ensayo clnico que compara un nuevo antiagregante frente al tratamiento habitual con cido acetilsaliclico en la prevencin de infarto de miocardio (IAM) tras 2 aos de tratamiento, se han obtenido los siguientes resultados: Nuevo tratamiento: 25 IAM sobre 500 pacientes. Tratamiento habitual: 50 IAM sobre 500 pacientes. Cul es la reduccin absoluta de riesgo (RAR) que se consigue con el nuevo antiagregante?

MIR 2007-2008

P212

MIR 2001-2002

Se compara un frmaco activo con placebo para la prevencin de fracturas osteoporticas en mujeres postmenopasicas tratadas con corticosteroides. En la interpretacin de este ensayo clnico, qu significado tiene el nmero necesario para tratar o NNT? 1) El nmero necesario de pacientes que deben recibir el comparador no activo para que los resultados resulten crebles. 2) El nmero mnimo de pacientes incluidos en el ensayo clnico que deben concluir el tratamiento para que se mantenga el poder estadstico.

Ha realizado usted un estudio en el que ha seguido a 4.000 pacientes con artrosis durante 3 aos. De ellos 3.000 consuman de manera habitual antiinflamatorios no esteroideos y durante el seguimiento 600 presentaron problemas gastrointestinales graves. De los 1.000 que no consuman an-

104

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epidemiologa
3) El nmero de pacientes a tratar para que el frmaco activo resulte coste/eficaz. 4) El nmero de pacientes que debe incluir el ensayo clnico para obtener resultados con un nivel de significacin estadstica predeterminado. 5) El nmero de pacientes a tratar con el comparador activo para evitar un desenlace adverso. Respuesta correcta: 5 3) 0,5 4) 50% 5) 1 4) 2%. 5) 1%. Respuesta correcta: 5 Respuesta correcta: 2

P152 P259 MIR 2005-2006


En un estudio sobre la prevencin secundaria de accidentes cerebrovasculares con cido acetil saliclico se encontr que la proporcin de eventos en el grupo control fue 0,07 y en el grupo que recibi el antiagregante fue 0,09, lo que supuso una reduccin de -29% del riesgo relativo. Los lmites del intervalo de confianza al 95% de dicha reduccin fueron -100% y +43%. Cul es la interpretacin de este resultado? 1) Es igualmente probable que el frmaco doble el riesgo, que lo aumente en un 29% o que lo reduzca en un 43%, por lo que el estudio no aclara si el frmaco es eficaz. 2) Se puede concluir que los pacientes que recibiesen el frmaco tendran un riesgo de un 29% mayor. 3) El 95% de los estudios iguales a ste mostrara una reduccin del riesgo relativo de -100% a +43%, aunque seran ms frecuentes los valores ms prximos a -29% que los ms prximos a -100% o a +43%. Por tanto, el estudio no ha sido concluyente. 4) Para poder interpretar estos resultados es imprescindible conocer el nmero de pacientes que se incluyeron en el estudio. 5) Dada la gran amplitud del intervalo de confianza, lo ms probable es que en este estudio se haya cometido un error de tipo 1. Respuesta correcta: 3

MIR 2003-2004

P214

MIR 2006-2007

Si en un metaanlisis de ensayos clnicos controlados con placebo se obtiene que el frmaco A presenta un NNT (nmero de sujetos que necesitamos tratar para evitar un evento) de 10, y en otro metaanlisis de ensayos clnicos de caractersticas similares se obtiene que el frmaco B presenta un NNT de 50, cul de los frmacos sera de primera eleccin si consideramos que no existen diferencias en la seguridad? 1) Necesitamos conocer el riesgo relativo para poder saber cul de los dos frmacos es ms eficaz. 2) Hasta que no se realice un ensayo clnico que compare el frmaco A con el frmaco B es mejor no utilizar ninguno de los dos porque la eficacia de ambos parece pequea. 3) El frmaco A porque es ms eficaz. 4) El que sea ms barato porque los dos frmacos son igual de eficaces. 5) El frmaco B porque es cinco veces ms eficaz que el frmaco A. Respuesta correcta: 3

Ha realizado usted un estudio, en el que ha seguido durante 2 aos 1.000 pacientes que han consumido AINE (antiinflamatorios no esteroideos) y 2.000 controles. En los consumidores de AINE ha encontrado 50 pacientes con hemorragia digestiva alta, mientras que en los controles nicamente 10. Asumiendo que estas diferencias no se deben a sesgos ni a factores de confusin, podra indicar cul de las siguientes afirmaciones es correcta? 1) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINE es de 5 y el riesgo atribuible en los expuestos de 0,90. 2) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINE es de 10 y el riesgo atribuible en los expuestos es de 0,045. 3) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINE es de 10 y el riesgo atribuible en los expuestos es de 0,90. 4) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINE es de 15 y el riesgo atribuible en los expuestos es de 0,045. 5) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINE es de 5 y el riesgo atribuible en los expuestos es de 0,045. Respuesta correcta: 2

P201

MIR 2005-2006 P039 MIR 2002-2003 P127 MIR 2003-2004


En un estudio, la agranulocitosis se produca en la poblacin general no consumidora de un medicamento en 2 de cada 100.000 habitantes y ao, y entre los consumidores de ese frmaco en 40 de cada 100.000 expuestos y ao. El riesgo relativo de ese frmaco es por lo tanto de 20 con una diferencia de riesgo (riesgo atribuible) de 38 por 100.000 habitantes y ao, y un exceso de riesgo (proporcin de riesgo atribuible) del 95%. Indique cul es la afirmacin correcta: 1) La tasa de enfermedad que es causada por el frmaco es pequea, slo 40 de cada 100.000 expuestos y ao.

En un ensayo clnico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, se evalu el efecto sobre la mortalidad de un nuevo frmaco en pacientes con hiperlipidemia y sin antecedente de cardiopata isqumica. Despus de un seguimiento medio de cinco aos se encontr una mortalidad del 10% en el grupo placebo y del 5% en el grupo de tratamiento (diferencia estadsticamente signiticativa con p<0,05). Calcule el NNT, que se define como el nmero de pacientes que tenemos que tratar con el nuevo frmaco durante 5 aos para evitar una muerte: 1) 5% 2) 20

El riesgo de presentar un accidente vascular cerebral (AVC) en una poblacin de hipertensos sin tratamiento es el 6% a los 5 aos de seguimiento. En una reunin se nos afirma que tratando a dicha poblacin con el nuevo frmaco A conseguiremos evitar un AVC por cada 20 pacientes tratados. A cuntos debera reducir la incidencia del AVC el frmaco A para que dicho comentario fuera cierto: 1) 5%. 2) 4%. 3) 3%.

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105

Estadstica y
2) La enfermedad se produce dos veces ms en los pacientes tratados que en los no tratados. 3) Retirar el frmaco del mercado evitara el 95% de los casos de la enfermedad. 4) El impacto del medicamento sobre la salud de la poblacin es importante porque el riesgo relativo es de 20. 5) La asociacin del frmaco con la enfermedad no es fuerte porque slo 38 de cada 100.000 habitantes padecen la enfermedad por causa del medicamento al ao. Respuesta correcta: 3

P179

MIR 2011-2012

P047

MIR 2002-2003

Se ha realizado un estudio epidemiolgico con el objetivo de dilucidar si existe asociacin entre la administracin de una nueva vacuna antigripal y la aparicin de sndrome de Guillain-Barr. Para ello se recogieron los datos de todos los sujetos vacunados en determinada rea geogrfica; mediante la conexin de estos datos con los de nuevos diagnsticos de Sndrome de Guillain-Barr registrados en los hospitales de ese mismo rea, se compar la incidencia de Sndrome de Guillain-Barre en sujetos expuestos y en no expuestos a la vacuna en una ventana temporal definida. A qu tipo de diseo corresponde este estudio? 1) Estudio de cohortes. 2) Estudio de casos y controles anidado en una cohorte. 3) Estudio de casos y controles de campo. 4) Estudio de corte transversal. 5) Estudio descriptivo. Respuesta correcta: 1

3) Un estudio de cohortes. 4) Un estudio de casos y controles. 5) Un estudio ensayo clnico. Respuesta correcta: 4

P184

MIR 2011-2012

Teniendo en cuenta que la prevalencia de espina bfida es de 1 caso por cada 1.000 nacidos vivos qu tipo de estudio sera el ms vlido y eficiente para estudiar la posible asociacin entre la ocurrencia de espina bfida en el recin nacido y la exposicin a diversos factores ambientales durante el embarazo? 1) Un estudio de cohorte prospectivo integrado por mujeres que estn planificando el embarazo. 2) Un estudio de cohorte retrospectivo a travs de las historias clnicas de mujeres que han parido en los hospitales seleccionados. 3) Un estudio de casos y controles de base hospitalaria, tomando como casos a las madres de nios que han nacido con espina bfida y como controles a las madres de nios que han nacido sin malformaciones, hacindoles a ambos grupos un entrevista sobre exposiciones ambientales durante el embarazo. 4) Un estudio de casos y controles de base poblacional tomando como casos a las mujeres expuestas a los factores ambientales de inters y como controles a las mujeres no expuestas. 5) Un estudio de corte transversal en la poblacin general de mujeres de edad comprendida entre los 20 y 40 aos. Respuesta correcta: 3

En un ensayo clnico controlado, aleatorizado y enmascarado a doble ciego en pacientes con hipertensin arterial, se compar el riesgo de aparicin de accidente vascular cerebral (AVC) en un grupo tratado con clortalidona y en otro tratado con placebo. A los cinco aos, en el grupo tratado con clortalidona al compararlo con el grupo placebo se constat una reduccin del riesgo de AVC del 6% al 4%, una reduccin relativa del riesgo del 34% y un riesgo relativo de 0,66. Suponiendo que estos datos se pudieran extrapolar a la prctica habitual, cuntos pacientes y durante cunto tiempo deberamos tratar con clortalidona para evitar un AVC? 1) 2) 3) 4) 5) 50 pacientes durante un ao. 34 pacientes durante cinco aos. 50 pacientes durante cinco aos. 34 pacientes durante cinco aos. 66 pacientes de uno a cinco aos. Respuesta correcta: 3

P180

MIR 2011-2012

Para relacionar el alcohol con los accidentes de trfico se procedi de la manera siguiente: por cada accidentado se seleccion un individuo no accidentado que pasaba a la misma hora por una carretera de caractersticas similares a la del accidentado. Se les extrajo sangre para cuantificar la cifra de alcoholemia. Cul es el tipo de diseo de estudio empleado? 1) 2) 3) 4) 5) Estudio transversal o de prevalencia. Estudio de cohortes. Estudio de casos y controles. Ensayo clnico. Estudio ecolgico. Respuesta correcta: 3

T6
P178

Tipos de estudios epidemiolgicos MIR 2011-2012

P232

MIR 2011-2012

P183
Cul de los siguientes diseos es un diseo experimental? 1) 2) 3) 4) 5) Estudio de casos y controles. Estudio de cohortes. Estudio transversal. Serie de casos. Un ensayo clnico controlado. Respuesta correcta: 5

MIR 2011-2012

Cul sera el diseo ms adecuado para evaluar la eficacia de un nuevo tratamiento para detener la progresin de la enfermedad de Alzheimer leve-moderada? 1) Ensayo clnico aleatorizado, paralelo, doble ciego, controlado con placebo, de 2 aos de tratamiento. 2) Ensayo clnico con control histrico de 4 aos de tratamiento. 3) Estudio retrospectivo de casos y controles. 4) Estudio observacional de seguimiento prospectivo durante 5 das.

En una comunidad se han detectado un cluster o agregacin de casos de leucemia no atribuible a la variabilidad habitual de la enfermedad. Cul es el diseo ms adecuado para analizar su posible relacin con la exposicin a una fuente de ondas electromagnticas? 1) Un estudio transversal. 2) Un estudio de cohortes histricas.

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epidemiologa
5) Ensayo clnico aleatorizado, abierto, comparado con el tratamiento estndar, de 6 meses de tratamiento Respuesta correcta: 1 5) Los consejos dados por un panel de expertos mundiales en base a su experiencia personal. Respuesta correcta: 1 Respuesta correcta: 2 3) Estudio de casos y controles. 4) Ensayo clnico. 5) Estudio ecolgico.

P191 P173 MIR 2010-2011


Para analizar la posible relacin entre la contaminacin ambiental y un tipo de alergia, se han medido los niveles medios de contaminacin y la tasa de incidencia de dicha alergia en el ltimo ao en 250 ciudades europeas. Se encontr una correlacin positiva entre los niveles medios de contaminacin y la tasa de incidencia de la alergia estudiada. El diseo de este estudio se corresponde con: 1) 2) 3) 4) 5) Estudio transversal o de corte. Estudio de cohortes. Estudio de casos y controles anidado. Estudio experimental. Estudio ecolgico. Respuesta correcta: 5

MIR 2010-2011 P181 MIR 2009-2010


Qu tipo de diseo en un estudio o en un ensayo es considerado como estndar oro para obtener evidencias en la toma de decisiones teraputicas? 1) 2) 3) 4) 5) De cohortes. Prospectivo doble ciego al azar. Retrospectivo doble ciego al azar. Emprico. Transversal. Respuesta correcta: 2

Se desea estudiar la asociacin de determinadas exposiciones con una enfermedad cuyo periodo de latencia es muy largo. En este caso el tipo de estudio ms adecuado sera: 1) 2) 3) 4) 5) Estudio transversal o de corte. Estudio prospectivo. Estudio de casos y controles. Estudio experimental. Estudio de serie de casos. Respuesta correcta: 3

P196

MIR 2010-2011 P182 MIR 2009-2010


Los estudios epidemiolgicos de tipo corte transversal son los ms apropiados para: 1) Realizar inferencias causales sobre la relacin entre la exposicin a un factor y la enfermedad. 2) Estimar la incidencia real de una enfermedad a partir de un muestreo aleatorio. 3) Estimar la prevalencia de una enfermedad crnica. 4) Diferenciar entre factores etiolgicos y factores pronsticos de la enfermedad. 5) Diferenciar entre casos incidentes y casos prevalentes de la enfermedad. Respuesta correcta: 3

P177

MIR 2010-2011

Se disea un estudio para evaluar el efecto sobre la salud de la exposicin a los telfonos mviles, en el que durante 10 aos se sigue a una poblacin inicialmente sana. Qu tipo de diseo tiene este estudio? 1) 2) 3) 4) 5) Estudio de casos y controles. Estudio de cohortes. Estudio transversal. Serie de casos. Ensayo controlado. Respuesta correcta: 2

En un estudio de seguimiento de 25.000 trabajadores durante 8 aos, se han encontrado 250 casos de una enfermedad. Queremos usar estos datos para analizar asociacin de esta enfermedad con cierta predisposicin gentica, cuyo diagnstico es muy caro y no podemos realizarlo a todo el grupo de trabajadores, slo a 500 de ellos. El diseo que sera conveniente usar en este caso es: 1) 2) 3) 4) 5) Estudio transversal o de corte. Estudio de cohortes. Estudio de casos y controles anidado. Estudio experimental. Estudio ecolgico. Respuesta correcta: 3

P180

MIR 2009-2010

P183

MIR 2009-2010

P181

MIR 2010-2011

Para determinar la efectividad de un tratamiento quirrgico comparando dos tcnicas diferentes, el tipo de diseo que ofrece la mayor evidencia cientfica es: 1) Un estudio controlado aleatorizado de 50 pacientes. 2) Una serie de casos de un nico centro con 475 pacientes. 3) Un estudio de cohortes de 50 pacientes. 4) Un estudio con casos y controles de 100 pacientes.

En 1962 unos investigadores de la Universidad de Harvard identificaron a 16.936 graduados de dicha universidad a los que se les solicit la cumplimentacin de un cuestionario sobre la actividad fsica y otros factores de riesgo cardiovasculares, tambin recogieron datos a partir de los registros de la universidad. 10 aos ms tarde se envi un cuestionario de seguimiento sobre la arteriopata coronaria y se recogieron datos sobre esta enfermedad a partir de los registros de defuncin. Cul es el tipo de diseo de estudio empleado? 1) Estudio transversal o de prevalencia. 2) Estudio de cohortes.

En un estudio un pediatra seleccion 30 nios que haban presentado el sndrome de Reye y otros 60 pacientes que sufrieron enfermedades vricas de carcter ms leves. Se interrog a los padres sobre el consumo de cido acetilsaliclico en los nios. Cul es el tipo de diseo de estudio empleado? 1) 2) 3) 4) 5) Estudio transversal o de prevalencia. Estudio de cohortes. Estudio de casos y controles. Ensayo clnico. Estudio ecolgico. Respuesta correcta: 3

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107

Estadstica y
P185 MIR 2009-2010
Seale la respuesta INCORRECTA respecto a los estudios de cohortes: 1) Pueden ser prospectivos o retrospectivos. 2) Son estudios observacionales y descriptivos. 3) Permiten establecer con claridad la secuencia temporal de los eventos de inters. 4) Permiten medir la incidencia de enfermedad. 5) Pueden medir los efectos de exposiciones infrecuentes en la poblacin. Respuesta correcta: 2 5) En un estudio de casos y controles, el emparejamiento garantiza la eliminacin de los factores de confusin. Respuesta correcta: 1

P205

MIR 2008-2009

4) En los estudios transversales analticos la medicin de la exposicin y la enfermedad se realiza simultneamente. 5) Los estudios transversales descriptivos tienen como finalidad estimar la frecuencia de una variable de inters en una determinada poblacin en un momento concreto. Respuesta correcta: 1

P186

MIR 2009-2010

Deseamos investigar la hiptesis de que los frmacos antirretrovirales que se administran durante el embarazo para prevenir la transmisin vertical del VIH pueden afectar negativamente el aprendizaje en los nios expuestos in-utero a estos frmacos, independientemente de que estos nios resulten o no infectados por el VIH. De entre los siguientes diseos de estudios, cul es el ms adecuado? 1) Un ensayo clnico, que compare la prevalencia de retraso psicomotor en recin nacidos cuyas madres recibieron tratamiento antirretroviral en el embarazo, y en recin nacidos cuyas madres recibieron placebo. 2) Un estudio de cohortes, que compare la incidencia de retraso psicomotor en dos grupos de nios: uno de ellos infectado por el VIH y el otro grupo no infectado. 3) Un estudio de cohortes, que compare la prevalencia de retraso psicomotor en nios infectados por el VIH entre aquellos que fueron expuestos in-utero a antirretrovirales y los que no lo fueron. 4) Un estudio de cohortes, que mida la incidencia de retraso psicomotor en nios no infectados por el VIH, hijos de madres seropositivas, y estudie su asociacin con la exposicin in-utero a antirretrovirales. 5) Un estudio de casos y controles, en el que se seleccionan como casos nios con retraso psicomotor y como controles nios no expuestos in-utero a antirretrovirales. Respuesta correcta: 4

P209

MIR 2008-2009

Cul de entre las siguientes es una de las principales ventajas de los estudios casoscontrol? 1) Son especialmente tiles para medir los efectos de exposiciones infrecuentes en la poblacin. 2) Miden la relacin entre la exposicin y varias enfermedades. 3) Evitan el sesgo de supervivencia. 4) Permiten valorar en el contexto de una determinada enfermedad, diferentes factores etiolgicos simultneamente. 5) La facilidad para seleccionar el grupo de comparacin. Respuesta correcta: 4

Se plantea un estudio de casos y controles para investigar la asociacin entre la toma de antidepresivos durante el embarazo y el riesgo de malformaciones congnitas cardacas. Con el fin de minimizar la posibilidad de un sesgo consistente en que las mujeres que han tenido un hijo con malformacin recuerden mejor su posible exposicin en el embarazo a medicamentos antidepresivos que las mujeres con nios no malformados, cul de los siguientes procedimientos sera el ms adecuado? 1) Realizar un estudio de campo, con entrevistas directas a los casos y a los controles. 2) Realizar un estudio de corte transversal, para estimar la prevalencia de uso de antidepresivos en embarazadas. 3) Realizar un estudio en el que se obtenga de una base de datos la informacin sobre todas las prescripciones mdicas realizadas durante el embarazo a los casos y a los controles. 4) Seleccionar los controles mediante apareamiento (matching) con los casos. 5) Realizar un anlisis por intencin de tratar. Respuesta correcta: 3

P216

MIR 2008-2009

Cul de las siguientes es una ventaja de los estudios de cohortes? 1) Son adecuados para estudiar enfermedades con largo periodo de induccin. 2) Son generalmente menos costosos en tiempo y dinero que los estudios de caso y controles. 3) Son tiles para medir los efectos de exposiciones infrecuentes en la poblacin. 4) Son muy adecuados para estudiar las causas de enfermedades infrecuentes. 5) La aleatorizacin de la exposicin. Respuesta correcta: 3

P196

MIR 2008-2009

P207

MIR 2008-2009 P219 MIR 2008-2009

Cul de las siguientes es una caracterstica de los estudios de casos y controles apareados? 1) Es posible seleccionar ms de un control por cada caso. 2) Son estudios de diseo cruzado. 3) Cada sujeto acta como su propio control. 4) Se realiza un seguimiento prospectivo de los sujetos seleccionados, que es concurrente para los casos y para los controles.

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA sobre los estudios transversales? 1) Slo tienen como finalidad estimar la prevalencia de una determinada variable. 2) Los estudios transversales utilizan tcnicas estadsticas descriptivas y analticas. 3) A veces se utilizan para investigar la asociacin de una determinada exposicin y una enfermedad.

Para tratar de establecer una relacin causal entre el asma y el riesgo de enfermedad neumoccica invasiva (ENI) se seleccionaron pacientes con ENI y se compararon con otro grupo de pacientes sin ENI, en cuanto a sus antecedentes de asma. Cul es el tipo de diseo de estudio empleado?

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epidemiologa
1) 2) 3) 4) 5) Estudio de cohortes. Ensayo clnico aleatorizado. Estudio ecolgico. Casos y controles. Ensayo clnico cruzado. Respuesta correcta: 4

P198

MIR 2007-2008

Se va a realizar un estudio para comprobar si la administracin de determinado antipsictico podra estar relacionado con un aumento de la incidencia de conductas suicidas en esquizofrnicos en los que se inicia el tratamiento de un brote agudo. Los pacientes ms graves pueden ser ms proclives a serles indicado este antipsictico y tambin tienen mayor riesgo suicida. Teniendo en cuenta este posible factor de confusin por indicacin, cul de los siguientes tipos de estudio minimiza mejor en el diseo la posibilidad de que se produzca este sesgo de confusin? 1) Un ensayo clnico aleatorizado. 2) Un estudio de casos y controles apareado. 3) Un estudio de cohortes de seguimiento prospectivo. 4) Un estudio de prevalencia. 5) Un estudio de casos y controles anidado en una cohorte. Respuesta correcta: 1

1) Seleccionamos un grupo de pacientes diagnosticados de agranulocitosis y un grupo control de pacientes del mismo hospital con otras enfermedades hematolgicas. Comparamos a los dos aos en ambos grupos la proporcin de pacientes que sobreviven. 2) Seleccionamos un hospital en el que han ocurrido una serie de casos de legionelosis y como control, otro hospital sin ningn caso. Comparamos la temperatura del agua en los depsitos de agua caliente de cada hospital. 3) Seleccionamos un grupo de diabticos e hipertensos en tratamiento con enalaprilo y otro grupo con las mismas enfermedades en tratamiento con diurticos. Comparamos en ambos grupos los valores de proteinuria despus de 6 meses de tratamiento. 4) Seleccionamos una muestra de sujetos que han tenido un resultado positivo en un control de alcoholemia mientras conducan. Calculamos en este grupo la prevalencia de cardiopata isqumica sintomtica. 5) Seleccionamos un grupo de pacientes diagnosticados de infarto agudo de miocardio y un grupo seleccionado de forma aleatoria procedente de la misma colectividad, sin infarto. Comparamos en ambos grupos la proporcin de pacientes previamente expuestos a determinado antiinflamatorio no esteroideo. Respuesta correcta: 5

1) Actualmente se realizan a menudo a travs de bases de datos sanitarias. 2) Son diseos observacionales de tipo descriptivo. 3) Los estudios de cohortes son de eleccin cuando se pretende investigar el riesgo de medicamentos asociado a enfermedades que sean poco frecuentes. 4) Los controles son los pacientes que tienen la enfermedad objeto de estudio, pero que no han estado expuestos a los medicamentos cuyo riesgo se investiga. 5) Los estudios de cohortes son de carcter prospectivo. Respuesta correcta: ANU

P206

MIR 2006-2007

Con respecto a los estudios de casos y controles, cul es la opcin correcta? 1) Son prospectivos y muy tiles para medir los efectos de exposiciones infrecuentes en la poblacin. 2) Permiten valorar simultneamente el riesgo asociado a la exposicin a varios factores etiolgicos. 3) Son estudios experimentales en los que los casos y los controles se asignan al azar. 4) Consisten en la comparacin de un grupo de casos expuestos a un factor de riesgo con un grupo de controles no expuestos a l. 5) Permiten conocer todos los acontecimientos adversos que aparecen con la exposicin a un medicamento. Respuesta correcta: 2

P199

MIR 2007-2008

P202

MIR 2007-2008

Respecto a los estudios epidemiolgicos de cohorte es cierto que: 1) Se utiliza la odds ratio como medida fundamental de asociacin. 2) Se denominan tambin estudios de prevalencia. 3) El grupo de comparacin se constituye con los sujetos no expuestos al factor de riesgo en estudio. 4) Estudian las caractersticas de una muestra de sujetos en un momento dado, en el que se recogen todos los datos. 5) Si existen prdidas en el seguimiento de los sujetos, el estudio no puede analizarse. Respuesta correcta: 3

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA sobre las ventajas de los estudios de casos y controles? 1) tiles para abordar enfermedades infrecuentes. 2) Alternativa eficiente para el estudio de enfermedades con perodos de latencia prolongados. 3) Facilidad de constituir un grupo adecuado de comparacin. 4) Permiten valorar diferentes factores etiolgicos simultneamente. 5) Un menor plazo de realizacin, unido a un menor tamao muestral, supone un menor coste. Respuesta correcta: 3

P207

MIR 2006-2007

Una ventaja de los estudios de cohortes es que: 1) Pueden evaluar la relacin entre la exposicin en estudio y muchas enfermedades. 2) Son baratos, debido a que no se requieren prcticamente recursos para seguir en el tiempo a las personas incluidas en el estudio. 3) Los resultados del estudio estn disponibles en un corto perodo de tiempo. 4) Se pueden utilizar, y de hecho se suelen utilizar, para el estudio de enfermedades raras. 5) Tienen mejor validez interna que los ensayos clnicos. Respuesta correcta: 1

P200

MIR 2007-2008

P199

MIR 2006-2007

Cul de los siguientes estudios se corresponde con el diseo de un estudio de casos y controles?

En relacin a los estudios de cohortes y a los estudios de casos y controles, es cierto afirmar que:

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109

Estadstica y
P208 MIR 2006-2007 P196 MIR 2005-2006 P193 MIR 2004-2005
Cul de las siguientes es una caracterstica de los estudios ecolgicos? 1) La informacin se recoge de cada individuo. 2) Utilizan datos secundarios. 3) Es el diseo ms adecuado para realizar inferencias causales. 4) Son los adecuados despus de haber realizado estudios de base individual. 5) Son caros y lentos de realizar. Respuesta correcta: 2 Tenemos inters en estudiar la relacin que pueda existir entre la utilizacin de determinado medicamento antiasmtico y las muertes por asma. Para ello, disponemos de los datos de los ltimos 10 aos de la mortalidad por asma en determinada rea de Salud, y del consumo de este medicamento en el mismo mbito. Con estos datos, qu tipo de diseo de estudio podra realizarse? 1) 2) 3) 4) 5) Estudio de cohorte retrospectivo. Estudio de caso-control anidado. Estudio cuasiexperimental. Estudio de tendencias temporales. Ensayo de campo. Respuesta correcta: 4 Para tratar de establecer una relacin causal entre el consumo de benzodiacepinas durante el embarazo y el riesgo de fisura palatina en el recin nacido se seleccionaron madres de recin nacidos con fisura palatina y se compararon con madres de recin nacidos sanos en cuanto a los antecedentes de toma de benzodiacepinas. Cul es el tipo de diseo de estudio empleado? 1) 2) 3) 4) 5) Casos y controles. Estudio de cohortes. Ensayo clnico aleatorizado. Estudio ecolgico. Ensayo clnico cruzado. Respuesta correcta: 1

P218

MIR 2006-2007

Respecto a los estudios de casos y controles, es cierto que: 1) Se analizan comparando la incidencia de una enfermedad o proceso en el grupo de casos respecto al grupo de controles. 2) Pueden escogerse varios controles para cada caso. 3) Una de las medidas de asociacin que puede calcularse directamente en su anlisis es el riesgo relativo. 4) Se denominan tambin estudios de prevalencia. 5) Es preferible seleccionar casos prevalentes en lugar de casos incidentes de la enfermedad o proceso en estudio. Respuesta correcta: 2

P197

MIR 2005-2006

P194

MIR 2004-2005

Se cree que un neurolptico produce hiperprolactinemia. Para averiguarlo, se disea un estudio en el que se recogen pacientes diagnosticados de hiperprolactinemia y se aparean con pacientes de su misma edad y sexo, diagnosticados de EPOC, enfermedad cardiovascular y fracturas traumticas, recogiendo de su historia clnica si han consumido o no el frmaco. Estamos ante un estudio con un diseo, de qu tipo? 1) 2) 3) 4) 5) Cohortes con grupo control. Casos y controles. Cohorte retrospectivo. Ensayo clnico. Casos y controles anidados. Respuesta correcta: 2

Un estudio publicado establece una asociacin entre la renta per cpita de diferentes pases y la incidencia de accidentes de trfico. De qu tipo de diseo de estudio se trata? 1) 2) 3) 4) 5) Estudio de casos y controles anidado. Estudio transversal. Estudio de cohortes. Estudio de casos y controles. Estudio ecolgico. Respuesta correcta: 5

P195

MIR 2004-2005

P195

MIR 2005-2006

Cul de las siguientes es una caracterstica tanto de los estudios epidemiolgicos de cohorte como de los ensayos clnicos controlados? 1) Pueden ser retrospectivos. 2) En el anlisis de sus resultados se compara la variable resultado entre los sujetos con y sin el factor de exposicin. 3) El investigador decide qu pacientes sern expuestos al factor en estudio. 4) Forman parte de los llamados estudios de tipo transversal. 5) La existencia de un grupo control permite mejorar la validez externa del estudio. Respuesta correcta: 2

P200

MIR 2005-2006

Un estudio en el que se seleccionan sujetos libres de enfermedad que son clasificados segn el nivel de exposicin a posibles factores de riesgo y son seguidos para observar la incidencia de enfermedad a lo largo del tiempo es un: 1) 2) 3) 4) 5) Estudio de casos y controles. Ensayo clnico. Estudio de una serie de casos. Estudio transversal. Estudio de cohortes. Respuesta correcta: 5

A qu tipo de estudio corresponde el estudio de Framingham, que empez en 1949 para identificar factores de riesgo de enfermedad coronaria, en el que de entre 10.000 personas que vivan en Framingham de edades comprendidas entre los 30 y los 59 aos, se seleccion una muestra representativa de ambos sexos, reexaminndose cada dos aos en busca de seales de enfermedad coronaria? 1) 2) 3) 4) 5) Ensayo clnico. Estudio de cohortes. Estudio de prevalencia. Estudio de casos y controles. Estudio cuasiexperimental. Respuesta correcta: 2

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Desgloses

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epidemiologa
P200 MIR 2004-2005 P131 MIR 2003-2004 P141 MIR 2003-2004
De las siguientes caractersticas, cul es la que mejor define a un ensayo clnico? 1) 2) 3) 4) 5) Prospectivo. Experimental. Paralelo. Tamao muestral predefinido. Enmascarado. Respuesta correcta: 2 Si identificamos en la prctica habitual pacientes con bronquitis crnica obstructiva y seguimos la evolucin de su funcin respiratoria a largo plazo despus de asignarlos a recibir o no corticoides por va inhalatoria, estamos planteando: 1) 2) 3) 4) 5) Estudio de cohortes. Estudio de series temporales. Estudio caso-control. Ensayo clnico. Anlisis estratificado. Respuesta correcta: 1 Si en un ensayo clnico se usa placebo, cul es el proceder correcto? 1) Por respeto a los principios bioticos, comunicrselo a los sujetos que vayan a recibirlo. 2) No comunicrselo a los sujetos, ya que en caso contrario se pierde el efecto placebo. 3) Comunicrselo a los sujetos una vez concluido el estudio. 4) Comunicrselo a las autoridades sanitarias y comits ticos, y si estos lo aprueban, los sujetos que participan en el estudio no deben conocer su uso para evitar la prdida del efecto placebo. 5) Comunicrselo a los sujetos en el momento de solicitar su consentimiento para ser incluidos en el estudio. Respuesta correcta: 5

P206

MIR 2004-2005

Uno de los principales inconvenientes de los estudios de casos y controles es: 1) Que a menudo requieren muestras de gran tamao. 2) Su mayor susceptibilidad a incurrir en sesgos respecto a otros estudios epidemiolgicos. 3) Que no son adecuados para estudiar enfermedades raras. 4) Que suelen ser caros y de larga duracin. 5) Que no permiten determinar la odds ratio. Respuesta correcta: 2

P132

MIR 2003-2004

Identificamos en la prctica clnica habitual una poblacin definida de pacientes con artritis reumatoide que no han respondido a un tratamiento con metotrexato, y que segn criterio clnico reciben tratamiento o bien con etanercept o bien con infliximab. Seguimos la evolucin de la respuesta clnica de la enfermedad a largo plazo con el objetivo de realizar una comparacin entre ambos grupos. En este caso estamos planteando un: 1) 2) 3) 4) 5) Estudio de cohortes. Estudio coste-efectividad. Estudio caso-control. Ensayo clnico pragmtico o naturolstico. Estudio ecolgico. Respuesta correcta: 1

P027

MIR 2002-2003

La mejor forma de verificar una hiptesis en epidemiologa es mediante: 1) 2) 3) 4) 5) Un estudio descriptivo. Un estudio experimental. Un estudio caso-control. Un estudio de cohortes. Un estudio transversal. Respuesta correcta: 2

P129

MIR 2003-2004

Queremos investigar la relacin entre hemorragia digestiva e ingesta de medicamentos mediante un estudio epidemiolgico de tipo caso-control. En cuanto a la metodologa, cul sera la respuesta correcta? 1) Definiremos los casos como los pacientes que presentan hemorragia digestiva atribuida a medicamentos. 2) Definiremos los controles como pacientes que presentan hemorragia digestiva no atribuida a medicamentos. 3) La estimacin del riesgo de hemorragia producida por los medicamentos ser una razn de incidencias. 4) Es fundamental la realizacin de una anamnesis farmacolgica idntica en los casos y en los controles. 5) La asignacin de los pacientes a los dos grupos se realiza por aleatorizacin. Respuesta correcta: 4

P196

MIR 2001-2002

P137

MIR 2003-2004

Seale la respuesta correcta. Un estudio en el que se seleccionan dos grupos de sujetos, uno formado por enfermos y el otro por personas libres de la enfermedad de inters, en el que se compara la exposicin a posibles factores de riesgo en el pasado es un: 1) 2) 3) 4) 5) Estudio retrospectivo de doble cohorte. Ensayo de campo. Estudio retrospectivo de una serie de casos. Estudio transversal. Estudio de casos y controles. Respuesta correcta: 5

Si identificamos en la prctica clnica habitual pacientes con agranulocitosis y comparamos su exposicin a frmacos con la de un grupo de individuos de caractersticas similares pero que no padecen la enfermedad, estamos planteando un: 1) 2) 3) 4) 5) Estudio de cohortes. Ensayo clnico secuencial. Estudio caso-control. Ensayo clnico-pragmtico. Estudio transversal. Respuesta correcta: 3

P197

MIR 2001-2002

Cul de los siguientes estudios tiene MENOS validez para evaluar la existencia de una rela-

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111

Estadstica y
cin causal entre un posible factor de riesgo y una enfermedad? 1) Estudio de casos y controles. 2) Estudios de casos y controles anidado en una cohorte. 3) Estudio ecolgico o correlacional. 4) Estudio de cohortes prospectivo. 5) Estudio de cohortes retrospectivo. Respuesta correcta: 3 aplicar para realizar dicho estudio de forma ptima? 1) 2) 3) 4) 5) Estudio de series de casos. Encuesta transversal. Estudio de intervencin comunitaria. Revisin retrospectiva de casos comunicados. Estudio prospectivo de cohorte. Respuesta correcta: 2

P174

MIR 2010-2011

Cul de las siguientes afirmaciones sobre los factores de confusin es correcta? 1) Slo hay que controlarlos cuando son una variable intermedia en la cadena causal. 2) Pueden controlarse mediante enmascaramiento. 3) Pueden contralarse mediante emparejamiento. 4) No requieren control porque no modifican el efecto. 5) Slo se pueden controlar recurriendo a tcnicas estadsticas. Respuesta correcta: 3

P198

MIR 2001-2002

T7
P177

Validez y abilidad de los estudios epidemiolgicos MIR 2011-2012

Cul de las siguientes NO es una caracterstica de los estudios de cohorte? 1) Permiten calcular directamente la incidencia de la enfermedad. 2) Pueden evaluar el efecto de un factor de riesgo sobre varias enfermedades. 3) En los estudios prospectivos la recogida de datos puede durar mucho tiempo. 4) Son especialmente eficientes en enfermedades raras. 5) Evitan el sesgo de memoria que puede ocurrir en los estudios de casos y controles. Respuesta correcta: 4

Cul de las siguientes afirmaciones acerca de la confusin en los estudios epidemiolgicos es falsa? 1) Para controlar la confusin en un estudio las variables que la producen deben conocerse obligatoriamente de antemano. 2) La confusin ocurre cuando una tercera variable se asocia tanto a la exposicin como al desenlace. 3) Los anlisis estadsticos multivariantes reducen la confusin. 4) El diseo de los ensayos controlados con distribucin aleatoria minimiza la confusin. 5) La medicin inexacta o sesgada de algunas variables puede generar confusin. Respuesta correcta: 1

P184

MIR 2010-2011

Unos investigadores realizan un estudio con pacientes diabticos provenientes de una unidad de diabetes hospitalaria. La aplicacin de los resultados del estudio a pacientes de una consulta de medicina de familia puede ser errnea por un problema de: 1) 2) 3) 4) 5) Validez interna. Validez externa. Precisin. Sesgo de clasificacin. Confusin. Respuesta correcta: 2

P199

MIR 2001-2002

Si identificamos en la prctica habitual dos grupos de sujetos, uno expuesto a un frmaco o agente etiolgico (por ejemplo, usuarias de contraceptivos orales) y otro no expuesto a este agente (por ejemplo, mujeres que utilizan otros mtodos de contracepcin) y los seguimos a intervalos regulares de tiempo para comparar la incidencia de tromboembolismo venoso entre uno y otro grupo, estamos planteando un: 1) 2) 3) 4) 5) Estudio de cohortes. Ensayo clnico secuencial. Estudio caso-control. Ensayo clnico pragmtico. Estudio ecolgico. Respuesta correcta: 1

P234

MIR 2010-2011

P181

MIR 2011-2012

Se dice que un estudio observacional tiene validez interna: 1) Cuando se obtiene un resultado estadsticamente significativo. 2) Cuando el investigador ha controlado razonablemente las posibles fuentes de sesgo. 3) Cuando el investigador no ha cometido fraude y los resultados son autnticos. 4) Cuando se ha publicado en una revista con alto factor de impacto. 5) Cuando el intervalo de confianza de la principal medida de efecto no incluye el valor nulo. Respuesta correcta: 2

Se ha diseado un ensayo clnico controlado en el que se compara la eficacia de dos medicamentos y en el que la variable principal de medida implica inevitablemente una valoracin subjetiva del paciente o de un evaluador. Cul de las siguientes estrategias utilizara para minimizar el riesgo de sesgos en la medida de la variable principal de eficacia? 1) Enmascaramiento del tratamiento. 2) Aumento del tamao muestral. 3) Asignacin aleatorizada de los pacientes a los dos grupos de tratamiento. 4) Consentimiento informado. 5) Diseo cruzado. Respuesta correcta: 1

P202

MIR 2001-2002

Usted est interesado en conocer la prevalencia de una deteminada enfermedad en una poblacin. Qu tipo de diseo deber

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epidemiologa
P198 MIR 2008-2009
Suponga que en el grupo experimental de un ensayo clnico con antiarrtmicos, la incidencia de eventos de inters (arritmias y muertes por causas cardacas) se reduce de forma estadsticamente significativa con respecto al grupo control. Sin embargo, la mortalidad por todas las causas es superior en el grupo experimental. Es correcto concluir a favor del frmaco experimental? 1) No, ya que la mayor mortalidad global en uno de los grupos puede haber reducido las oportunidades de sufrir eventos de inters entre los pacientes a l asignados. 2) S, ya que la mortalidad por causas no cardiovasculares no tiene nada que ver con el problema que estudia ese ensayo clnico. 3) S, si los dos grupos son homogneos en cuanto al pronstico antes de iniciar el tratamiento; no en caso contrario. 4) S, si el ensayo se dise para valorar diferencias en arritmias y muertes cardiacas. 5) Slo si los resultados sobre los eventos de inters coinciden con los de otros estudios similares. Respuesta correcta: 1 2) Se produce un sesgo en el sentido de disminuir errneamente la fuerza de la asociacin medida. 3) Se produce un sesgo unas veces aumentando y otras diminuyendo errneamente la fuerza de la asociacin medida. 4) Una estimacin vlida de la fuerza de la asociacin, pero con un aumento de la magnitud de su intervalo de confianza. 5) Una estimacin vlida de la fuerza de la asociacin medida. Respuesta correcta: 2 1) 2) 3) 4) 5) Un factor (sesgo) de confusin. Un sesgo de informacin. Un sesgo de memoria. Un sesgo de seleccin. Un sesgo de falacia ecolgica. Respuesta correcta: 1

P147

MIR 2003-2004

P210

MIR 2005-2006

Respecto a los sesgos que pueden aparecer en un ensayo clnico, se pueden tomar distintas medidas para evitarlos. Seale la respuesta INCORRECTA: 1) Para evitar el sesgo de seleccin (diferencias sistemticas en los dos grupos de comparacin) se debe ocultar la secuencia de aleatorizacin. 2) Para evitar diferencias sistemticas en los cuidados recibidos por los dos grupos de comparacin (sesgo de cointervencin) se debe comparar con un control histrico. 3) Para evitar una distribucin no homognea de los principales factores predictores, conocidos o no, de la variable de resultado, se asigna aleatoriamente a los participantes a cada grupo de tratamiento. 4) Para evitar diferencias sistemticas en los abandonos, prdidas o cumplimiento teraputico entre los dos grupos de comparacin (sesgo de atricin), se realiza un anlisis por intencin de tratar. 5) Para evitar el sesgo de informacin (diferencias sistemticas en la evaluacin de las variables de resultado entre los dos grupos de comparacin), se realiza un enmascaramiento de la intervencin. Respuesta correcta: 2

En un estudio de casos y controles se estudia las relacin ente cncer de cavidad bucal (efecto) y consumo de bebidas alcohlicas (exposicin). Cmo definira el fenmeno que puede producir el hecho de que el hbito de fumar se asocia a la aparicin de cncer bucal y tambin a un mayor consumo de bebidas alcohlicas? 1) 2) 3) 4) 5) Sesgo de informacin. Sesgo por factor de confusin. Un error aleatorio. Sesgo de observacin. Sesgo de seleccin. Respuesta correcta: 2

P031

MIR 2002-2003

P203

MIR 2008-2009

El sesgo amnsico que puede producirse en los estudios de casos y controles: 1) 2) 3) 4) 5) Es un sesgo de seleccin. Es un sesgo de clasificacin diferencial. Es un sesgo de clasificacin no diferencial. Es un sesgo de confusin. No es realmente un sesgo sino un error que acontece en estudios con ancianos. Respuesta correcta: 2

Suponga que en un ensayo clnico hay diferencias entre los grupos en algunos factores pronsticos. Afecta esto a la interpretacin de los resultados? 1) No, gracias a la asignacin aleatoria (randomizacin). 2) Hara necesario utilizar alguna tcnica estadstica que permita tener en cuenta las diferencias entre ellos en los factores pronsticos. 3) Invalida el estudio, ya que la asignacin aleatoria no ha conseguido su objetivo de obtener grupos homogneos. 4) Invalida el estudio, ya que el nmero de pacientes incluidos es insuficiente para obtener grupos homogneos. 5) Indica la necesidad de reanudar la inclusin de pacientes en el estudio, hasta conseguir equilibrar el pronstico de los grupos. Respuesta correcta: 2

P201

MIR 2007-2008

Si en un estudio de casos y controles se usa la odds ratio para medir la asociacin entre la exposicin de inters y la caracterstica estudiada y el error que se comete en la clasificacin de los sujetos en expuestos o no expuestos es igual en el grupo de los casos que en el de los controles. Cul es el efecto sobre el valor estimado de la fuerza de la asociacin? 1) Se produce un sesgo en el sentido de aumentar errneamente la fuerza de la asociacin medida.

P208

MIR 2004-2005

En un estudio de casos y controles se encontr una asociacin entre la ingesta de alcohol y el desarrollo de cncer esofgico. Dado que el consumo de tabaco se encontr asociado tanto a la ingesta de alcohol como al desarrollo de cncer de esfago, el consumo de tabaco en este estudio debe considerarse como:

P040

MIR 2002-2003

En un estudio de cohortes, cmo definira el fenmeno que puede producir el hecho

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Estadstica y
de que las caractersticas basales de los distintos grupos sean distintas en cuanto a la distribucin de factores de riesgo para la patologa cuya aparicin se quiere investigar? 1) 2) 3) 4) 5) Sesgo de seleccin. Sesgo de informacin. Sesgo de observacin. Un error aleatorio. Sesgo por presencia de factor de confusin. Respuesta correcta: 1 3) En un diseo caso-control, los casos deben representar el espectro de la enfermedad y no ceirse slo a los ms graves. 4) Los resultados de un seguimiento pueden servir de patrn oro en enfermedades y no introducen errores sistemticos en su evaluacin. 5) Si los enfermos no mantienen la proporcin debida con respecto a los no enfermos no se pueden calcular los valores predictivos. Respuesta correcta: 4 1) 2) 3) 4) 5) El apareamiento. La restriccin. El ajuste multivariante. La entrevista sistemtica estructurada. El anlisis estratificado. Respuesta correcta: 4

T8
P185

Ensayo clnico MIR 2011-2012

P200 P043 MIR 2002-2003


Suponga que en un ensayo clnico sobre prevencin secundaria en cardiopata isqumica y correcto desde todos los puntos de vista, la incidencia de infartos de miocardio, fatales y no fatales, se reduce de forma estadsticamente significativa en el grupo tratado con la intervencin experimental. Sin embargo, la mortalidad por otras causas es superior en este mismo grupo. Es adecuado concluir a favor del frmaco experimental? 1) S, pues un tratamiento contra la cardiopata isqumica no tiene por qu reducir la mortalidad por otras causas. 2) S, si como resultado de la asignacin aleatoria, los grupos no diferan en los factores pronsticos iniciales. 3) S, si la variable principal de respuesta del ensayo era la incidencia de infartos. 4) S, salvo que metaanlisis previos sean discordantes con los resultados de este estudio. 5) No, ya que la mayor mortalidad global en uno de los grupos puede haber reducido las oportunidades de sufrir eventos de inters entre los pacientes a l asignados. Respuesta correcta: 5

MIR 2001-2002

En un estudio epidemiolgico observacional, cmo definira el fenmeno que puede producir la existencia de una variable que se relaciona a la vez con la exposicin al factor etiolgico y con la enfermedad estudiada? 1) 2) 3) 4) 5) Sesgo de seleccin. Sesgo de informacin. Sesgo de observacin. Error aleatorio. Sesgo por factor de confusin. Respuesta correcta: 5

Se desea conocer la utilidad de un medicamento que ya est comercializado en una indicacin diferente a la autorizada, dado que se han publicado algunos casos de pacientes tratados que han mostrado resultados prometedores. Cul de los siguientes diseos ofrecer la mayor evidencia cientfica? 1) Ensayo clnico abierto, prospectivo, paralelo, controlado con placebo en la nueva indicacin, con 60 pacientes por brazo de tratamiento. 2) Estudio observacional prospectivo en 300 pacientes seguidos durante un mnimo de 2 aos. 3) Metaanlisis de los datos publicados hasta el momento. 4) Estudio retrospectivo de casos y controles en los ltimos 2 aos. 5) Ensayo clnico aleatorizado, doble ciego, controlado con el tratamiento estndar de esa indicacin en 60 pacientes por brazo de tratamiento. Respuesta correcta: 5

P204

MIR 2001-2002

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA en relacin al estudio de evaluacin de pruebas diagnsticas? 1) La validez externa de una prueba de deteccin o diagnstica cuenta con su habilidad para producir resultados comparables. 2) La validez de criterio es el grado en que las medidas se correlacionan con una prueba de referencia del fenmeno en estudio. 3) La validez concurrente se explora cuando la medida y el criterio se refieren al mismo punto en el tiempo (estudio transversal). 4) Una prueba de deteccin no intenta ser diagnstica. 5) La validez externa buena de una prueba es un prerrequisito para la evaluacin de la validez interna de una prueba. Respuesta correcta: 5

P186

MIR 2011-2012

P050

MIR 2002-2003

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA en relacin con el tipo de diseos a utilizar para evaluar la validez de una prueba diagnstica? 1) El diseo ms frecuente para evaluar la validez de una prueba diagnstica es el estudio de corte o transversal. 2) El estudio caso-control es el que origina, habitualmente, ms problemas de validez interna.

Va a realizar un ensayo clnico aleatorizado para comparar la eficacia de dos tratamientos para dejar de fumar. Como cree que el sexo puede influir en el resultado, le gustara asegurar que la proporcin de hombres y mujeres es similar en los dos grupos de tratamiento. Qu tipo de aleatorizacin utilizara? 1) Aleatorizacin por bloques. 2) Aleatorizacin estratificada. 3) No es necesaria la aleatorizacin si aseguramos el correcto enmascaramiento del tratamiento. 4) Aleatorizacin por centros. 5) Aleatorizacin simple. Respuesta correcta: 2

P215

MIR 2001-2002

Cul de los siguientes NO es un mtodo para controlar la confusin en los estudios de casos y controles?

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epidemiologa
P187 MIR 2011-2012 P190 MIR 2011-2012 P123 MIR 2010-2011
La autorizacin de la Agencia Espaola de Medicamentos es necesaria para el desarrollo de cualquier ensayo clnico con medicamentos en un centro sanitario. De qu otro organismo tambin es imprescindible tener un informe favorable para desarrollar el ensayo clnico en el centro? 1) El Comit de tica Asistencial del centro sanitario. 2) La Comisin Frmaco teraputica del centro sanitario. 3) El Comit tico de Investigacin Clnica del centro sanitario. 4) La Direccin de Investigacin del centro sanitario. 5) La Unidad Central de Investigacin Clnica en Ensayos Clnicos del centro sanitario. Respuesta correcta: 3 Cuando vamos a realizar un ensayo clnico aleatorizado doble-ciego, en qu consiste la tcnica de doble simulacin? 1) Es un mtodo de aleatorizacin para asegurarse que los factores de confusin se distribuyen por igual entre los dos grupos de tratamiento. 2) Consiste en que el estadstico que vaya a analizar los datos no sepa el tratamiento que ha correspondido a cada paciente. 3) Es un diseo cruzado en el que al paciente se le administra cada vez un tratamiento sin que sepa en cada momento que frmaco le ha correspondido. 4) Es un mtodo para calcular el tamao de la muestra en el que se simula el efecto esperando con cada uno de los dos tratamientos. 5) Es un mtodo de enmascaramiento donde todos los individuos reciben uno de los tratamientos (experimental o control) junto con el placebo del otro frmaco. Respuesta correcta: 5 1) 2) 3) 4) 5) No requiere ingreso. Pueden incluirse sujetos en el ensayo. No existe grupo control. No enmascarado. Sus resultados son extrapolables a la poblacin general. Respuesta correcta: 4 Cul de las siguientes afirmaciones es correcta con respecto al consentimiento informado? 1) Como norma general, se realiza de forma oral y se prestar por escrito cuando se trate de procedimientos que supongan riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusin negativa sobre la salud del paciente. 2) El consentimiento informado por representacin ser necesario slo en el caso de menores de 18 aos. 3) Es la obtencin de un documento firmado por el paciente para dar su consentimiento para cualquier tratamiento o intervencin mdica sobre su persona. 4) Es un acto de buena prctica clnica pero en ningn caso exigible ni tica ni legalmente. 5) El principio biotico fundamental que subyace bajo la obtencin el consentimiento informado es el de beneficencia. Respuesta correcta: 1

P188

MIR 2011-2012

Un ensayo clnico abierto significa:

P182

MIR 2010-2011

P200

MIR 2011-2012

En un ensayo clnico, la comparabilidad de los grupos experimental y control la determina: 1) 2) 3) 4) 5) El doble ciego. La aleatorizacin. El tamao de la muestra. El anlisis por intencin de tratar. El triple ciego. Respuesta correcta: 2

Cuando se realiza un estudio de bioequivalencia para evaluar si un frmaco genrico es bioequivalente con el producto original, cul es el criterio principal utilizado habitualmente por las agencias reguladoras (Agencia Espaola y Agencia Europea) para su autorizacin? 1) La cantidad de principio activo y los excipientes deben ser los mismos en el genrico y en el original. 2) El cociente de las medias de la formulacin test con respecto a la formulacin de referencia para AUC y Cmax debe ser del 100%. 3) El intervalo de confianza del 90% del cociente de las medias de la formulacin test con respecto a la formulacin de referencia para AUC y Cmax debe estar incluido entre los lmites 80-125%. 4) El medicamento genrico debe contener al menos el 80% del principio activo que contiene el producto de referencia. 5) El cociente del AUC de la formulacin test con respecto al AUC de la formulacin de referencia para todos los sujetos debe estar incluido entre los lmites 80-125%. Respuesta correcta: 3

P189

MIR 2011-2012 P186 MIR 2010-2011

Se est planificando un ensayo clnico en Fase III para evaluar la eficacia, en trminos de erradicacin microbiolgica, de una nueva fluorquinolona en pacientes con infeccin del tracto urinario. Cul de los siguientes diseos es el ms apropiado? 1) Diseo factorial. 2) Paralelo, abierto, controlado con placebo. 3) Paralelo, aleatorizado, doble ciego, controlado con otro antibitico activo frente a gramnegativos. 4) Cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con error antibitico activo frente a gramnegativos. 5) Cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Respuesta correcta: 3

Si desea leer crticamente un artculo sobre un ensayo clnico aleatorizado emplear la declaracin: 1) 2) 3) 4) 5) CONSORT. QUOROM. PRISMA. STROBE. STARD. Respuesta correcta: 1

P193

MIR 2010-2011

En un ensayo clnico se predefine que el frmaco experimental ser no inferior al frma-

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115

Estadstica y
co control, si el lmite superior del intervalo de confianza (lC) del riesgo relativo (RR) para la variable principal (infarto de miocardio) no supera el 1,20 (diferencia clnicamente relevante: 20% en trminos relativos). La variable principal ocurre en un 52% de los pacientes en el grupo experimental y 68% en el grupo control (RR = 0,90; lC 95% = 0,69 a 1,18). Seale la respuesta FALSA:

P187

MIR 2009-2010

1) El frmaco experimental no es superior al frmaco control en la reduccin de la incidencia de infarto de miocardio en este estudio. 2) El frmaco control no es superior al frmaco experimental en la reduccin de la incidencia de infarto de miocardio en este estudio. 3) No puede descartarse que el frmaco experimental produzca un aumento relativo del riesgo de infarto de miocardio de hasta un 18% con respecto al control. 4) El frmaco experimental es no-inferior al frmaco control bajo las condiciones del estudio. 5) Ambos tratamientos son equivalentes con un 95% de confianza. Respuesta correcta: 5

En un ensayo clnico aleatorizado, controlado y con diseo doble ciego se han administrado dosis crecientes de 10 mg, 20 mg, 50 mg y 100 mg de un nuevo frmaco en un total de 60 pacientes (15 pacientes por cada grupo de dosis), con el fin de establecer la relacin entre la eficacia y toxicidad del nuevo frmaco. Adems, se ha incluido un grupo control con 15 pacientes. Seale la respuesta correcta: 1) 2) 3) 4) 5) Se trata de un estudio Fase I. Se trata de un estudio Fase IIa. Se trata de un estudio Fase IIb. Se trata de un estudio Fase III. Se trata de un estudio Fase IV. Respuesta correcta: 3

1) Un ensayo clnico controlado con un frmaco activo es de mejor calidad que un ensayo clnico controlado con placebo. 2) Cuando se dispone de controles histricos no es necesario realizar un ensayo clnico controlado. 3) Un estudio abierto se define por la ausencia de un grupo control. 4) La necesidad de un enmascaramiento doble ciego es mayor cuando la variable de medida es mortalidad. 5) La asignacin aleatoria tiene a distribuir las variables pronsticas conocidas o desconocidas de forma equitativa a cada grupo de comparacin. Respuesta correcta: 5

P191 P188 MIR 2009-2010

MIR 2009-2010

P197

MIR 2010-2011

Cul es el principal objetivo de los ensayos clnicos con medicamentos en fase I? 1) 2) 3) 4) 5) Evaluar la tolerabilidad de los medicamentos. Evaluar la efectividad de los medicamentos. Evaluar la eficiencia de los medicamentos. Evaluar la eficacia de los medicamentos. Evaluar las pautas de dosificacin de los medicamentos. Respuesta correcta: 1

En un ensayo clnico comparativo se establece una hiptesis de no-inferioridad de un frmaco experimental con respeto a un frmaco control activo con un lmite de no-inferioridad (lmite clnicamente relevante) del -3% en la diferencia de porcentajes de pacientes curados, el cual se considera aceptable y justificado. El porcentaje de pacientes curados al final del estudio resulta ser del 85% con el frmaco experimental y del 84% en el grupo control (diferencia absoluta: +1%; intervalo de confianza al 95% bilateral de -2,9% a +4,9%). Bajo las condiciones del estudio, seale la respuesta correcta: 1) El estudio demuestra la no-inferioridad del frmaco control con respecto a frmaco experimental. 2) El estudio demuestra que el frmaco experimental es superior al frmaco control. 3) El estudio es inconcluyente. 4) El frmaco experimental es no-inferior comparado con el frmaco control. 5) El frmaco experimental y el control son equivalentes. Respuesta correcta: 4

Un investigador del hospital est pensando realizar un ensayo clnico prospectivo aleatorizado que ser la base para su tesis doctoral, pero slo en su hospital y slo en 60 pacientes (30 aleatorizados a un frmaco ya autorizado pero en una indicacin no autorizada y 30 aleatorizados a un frmaco control autorizado para la indicacin en estudio). Seale la respuesta correcta: 1) Al ser un estudio en un solo centro es suficiente contar con el informe favorable del Comit tico de Investigacin Clnica del hospital para iniciar el ensayo clnico. 2) El informe favorable de un Comit tico de Investigacin Clnica no es necesario en este caso, ya que el nmero de pacientes es menor de 100. 3) Se obtendr el consentimiento informado verbal bajo presencia de testigos siempre que sea posible, salvo que el paciente est incapacitado, en cuyo caso se otorgar por escrito. 4) El ensayo clnico debe ser autorizado por la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios. 5) Es necesario seguir las normas de buena prctica clnica, salvo si se trata de un ensayo clnico de bioequivalencia. Respuesta correcta: 4

P184

MIR 2009-2010

Indique en cul de los siguientes tipos de estudio la asignacin de los pacientes a los distintos grupos objeto de estudio, est controlada por el investigador: 1) 2) 3) 4) 5) Ensayo clnico de grupos paralelos. Estudio de casos y controles. Estudio de cohortes. Estudio transversal. Estudio con controles histricos. Respuesta correcta: 1

P189

MIR 2009-2010

P192

MIR 2009-2010

Seale la opcin correcta entre las siguientes caractersticas sobre el diseo de un ensayo clnico:

Con respecto a los ensayos clnicos necesarios para el registro de medicamentos, seale la afirmacin INCORRECTA:

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epidemiologa
1) Los fase III, tambin llamados confirmatorios, intentan proporcionar una base adecuada para la evaluacin del beneficio/ riesgo que apoye el registro del medicamento. 2) Se disean especficamente para evaluar la efectividad del tratamiento a estudio. 3) No permiten detectar acontecimientos adversos poco frecuentes. 4) No siempre se pueden extrapolar sus resultados a la poblacin general. 5) La asignacin aleatoria evita sesgos y permite tener confianza en que las diferencias encontradas entre los grupos se deben al tratamiento recibido. Respuesta correcta: 2

P200

MIR 2008-2009

Cul de los siguientes NO es un objetivo habitual de un ensayo clnico con un medicamento? 1) 2) 3) 4) 5) Estudiar propiedades farmacocinticas. Demostrar eficacia. Conocer el perfil de seguridad. Determinar dosis. Determinar el patrn de prescripcin habitual. Respuesta correcta: 5

1) Evala la efectividad de las intervenciones ms que su eficacia. 2) Necesita un nmero menor de pacientes que los ensayos clnicos explicativos. 3) Incluye una poblacin muy homognea. 4) Tiene unos criterios de inclusin muy estrictos. 5) Tiene menor validez externa que los ensayos clnicos explicativos. Respuesta correcta: 1

P218 P201 MIR 2008-2009

MIR 2008-2009

Los ensayos clnicos de diseo cruzado: 1) Reclutan un nmero de pacientes superior al de un diseo paralelo con objetivo similar. 2) Todos los pacientes reciben todos los tratamientos estudiados. 3) No emplean placebo. 4) No requieren consentimiento informado del sujeto. 5) No suelen incluir periodos de lavado. Respuesta correcta: 2

P193

MIR 2009-2010

En investigacin clnica el diseo que mejor evala el efecto de los frmacos en el ser humano es: 1) Estudio observacional prospectivo. 2) Estudio observacional retrospectivo. 3) Ensayo clnico aleatorizado controlado prospectivo. 4) Ensayo clnico aleatorizado controlado retrospectivo. 5) Ensayo clnico con control histrico. Respuesta correcta: 3

De los siguientes, cul NO es un requisito para poder realizar un ensayo clnico en un solo paciente (n = 1): 1) Que se puedan extrapolar los resultados a otros pacientes. 2) Que el tratamiento vaya a ser utilizado de forma crnica. 3) Que la eficacia del tratamiento est en duda. 4) Que existan criterios clnicamente relevantes para valorar la eficacia. 5) Que se puedan establecer unos criterios claros para interrumpir el ensayo. Respuesta correcta: 1

P220 P210 MIR 2008-2009

MIR 2008-2009

Con respecto a los ensayos clnicos de superioridad, seale la respuesta INCORRECTA: 1) Son aquellos ensayos que se disean para detectar diferencias entre dos tratamientos. 2) Es necesario que se determine a priori la diferencia que se considera clnicamente irrelevante (delta o lmite de no-inferioridad). 3) El anlisis por intencin de tratar (ITT) es el de eleccin en tipo de ensayos clnicos. 4) Bajo determinadas circunstancias es posible interpretar un ensayo de superioridad como de no-inferioridad. 5) Un ensayo de superioridad puede demostrar diferencia estadsticamente significativa sin que sta sea clnicamente relevante. Respuesta correcta: ANU

Cuando leemos un ensayo clnico publicado en una revista cientfica, debemos comprobar si se cumplen una serie de caractersticas importantes para juzgar la validez de sus resultados. De las siguientes caractersticas, indique cul es la MENOS relevante: 1) Asignacin aleatoria del tratamiento. 2) Enmascaramiento de la intervencin. 3) Caractersticas similares de los dos grupos de comparacin al inicio del estudio. 4) Inclusin del mismo nmero de sujetos en todos los centros participantes. 5) Anlisis estadstico por intencin de tratar. Respuesta correcta: 4

P195

MIR 2008-2009

Cul de las siguientes caractersticas es propia de las fases precoces de la investigacin con un nuevo frmaco? 1) Se prioriza la validez externa de los estadios. 2) Se incluyen pacientes parecidos a la poblacin susceptible de recibir el frmaco. 3) Se miden parmetros farmacodinmicos o variables intermedias. 4) La duracin de los estudios es ms larga que en fases avanzadas. 5) No se restringe el nmero de pacientes incluidos. Respuesta correcta: 3

P204

MIR 2007-2008

Una de las siguientes afirmaciones con respecto a la aleatorizacin es INCORRECTA: 1) El proceso de asignacin aleatoria debe estar documentado en todos sus pasos. 2) La aleatorizacin permite que la asignacin de cada paciente incluido en el ensayo clnico sea impredecible.

P212

MIR 2008-2009

Cul de las siguientes caractersticas es propia de los ensayos clnicos pragmticos o naturalsticos?

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Desgloses

117

Estadstica y
3) En el caso de un ensayo con aleatorizacin 1:1, todos los participantes tienen las mismas probabilidades de ser asignados a uno u otro de los grupos en estudio. 4) La aleatorizacin asegura totalmente la homogeneidad entre los grupos en comparacin, ya que ste es su objetivo. 5) Idealmente el proceso de aleatorizacin debe estar enmascarado para evitar sesgos en la asignacin a los grupos en comparacin. Respuesta correcta: 4 Respuesta correcta: 3 3) En el anlisis de un ensayo clnico se debe hacer el mximo nmero posible de anlisis intermedios de la variable principal porque as se aumenta la probabilidad de obtener un resultado positivo en el ensayo. 4) El ensayo clnico controlado y aleatorizado se considera el diseo con mayor fortaleza para determinar la eficacia de una intervencin. 5) El ensayo clnico cruzado es muy sensible a las prdidas de sujetos durante la realizacin del mismo.

P205

MIR 2007-2008 P207 MIR 2007-2008


Al contrario que los estudios de eficacia, que se realizan en condiciones experimentales ideales, los ensayos clnicos de efectividad pretenden evaluar el valor de un nuevo tratamiento en condiciones lo ms parecidas a las que tienen lugar en la prctica clnica habitual. Este tipo de ensayos clnicos para la evaluacin de la efectividad se denominan: 1) Ensayos clnicos multicntricos. 2) Ensayos clnicos aleatorizados, doble ciego y paralelos. 3) Ensayos clnicos postcomercializacin. 4) Ensayos clnicos pragmticos. 5) Diseos de cohorte amplia. Respuesta correcta: 4

1) Las fases son consecutivas en el tiempo pero pueden superponerse. 2) Los primeros estudios que se realizan en humanos para demostrar la eficacia de un medicamento se engloban dentro de la fase I. 3) Uno de los objetivos de la fase II es establecer la relacin dosis-respuesta del medicamento. 4) La utilidad en la prctica clnica se pone de manifiesto en la fase III, en la que se incluye a un nmero mayor de pacientes que en la fase II. 5) Los estudios de fase IV se disean para evaluar nuevas indicaciones del medicamento, aunque ste ya est en el mercado. Respuesta correcta: 2

En el diseo y realizacin de un ensayo clnico debemos tener en cuenta diversos factores a la hora de determinar los objetivos y variables de evaluacin que vamos a establecer. Seale la respuesta correcta: 1) Debemos establecer tantos objetivos y variables principales de evaluacin como deseemos evaluar. 2) Si queremos evaluar resultados vlidos y significativos desde el punto de vista clnico, la utilizacin de variables intermedias es un mtodo ideal y carente de sesgos. 3) La utilizacin de escalas de evaluacin multidimensionales (por ejemplo, las de calidad de vida) tiene la ventaja de ser clnicamente ms relevante, pero puede tener problemas de validacin y ser de difcil interpretacin. 4) A lo largo del desarrollo de un nuevo frmaco (fases I a IV) la variable principal de evaluacin de los diferentes ensayos clnicos realizados debe ser la misma para permitir la consistencia en la evaluacin de la eficacia del frmaco. 5) El objetivo principal de un ensayo clnico en fase III debe ser elegido por su facilidad para ser medido y as facilitar la deteccin de los efectos del frmaco. Respuesta correcta: 3

P216

MIR 2007-2008

Cul es el principal inconveniente de las evaluaciones econmicas realizadas dentro de los ensayos clnicos? 1) 2) 3) 4) 5) La necesidad de utilizar suposiciones. La baja validez interna. La baja validez externa. La baja calidad de los datos de eficacia. La falta de rigor cientfico. Respuesta correcta: 3

P198 P208 MIR 2007-2008

MIR 2006-2007

De las siguientes situaciones clnicas indique en cul podra estar ms justificado el empleo de un estudio clnico con control histrico para evaluar la eficacia: 1) 2) 3) 4) 5) Hipertensin arterial. Infeccin de vas respiratorias altas. Cncer de pncreas en estadio avanzado. Carcinoma basocelular cutneo. Dolor postoperatorio agudo despus de extraccin del tercer molar. Respuesta correcta: 3

Usted desea disear un estudio para evaluar, en el tratamiento de la hipertensin, la combinacin de un IECA y un diurtico, ambos a dos niveles de dosis, y su comparacin con placebo. El diseo que usted considerara ms eficiente es: 1) Un estudio cruzado, administrando a cada uno de los pacientes dosis crecientes de los frmacos. 2) Un estudio factorial. 3) Un estudio secuencial. 4) Un diseo de Zelen sera el ms apropiado. 5) Ninguno de ellos es adecuado. Respuesta correcta: 2

P206

MIR 2007-2008

En relacin con el diseo y realizacin de un ensayo clnico,seale la respuesta INCORRECTA: 1) El denominado anlisis por protocolo puede incurrir en sesgos debidos a las prdidas durante el estudio. 2) Los estudios con controles histricos tienden a sobrevalorar la eficacia del frmaco experimental.

P212

MIR 2007-2008

P200

MIR 2006-2007

Una de las siguientes afirmaciones sobre las cuatro fases del desarrollo clnico de un medicamento es FALSA, selela:

En cul de las siguientes entidades sera ms fcil realizar un ensayo clnico con diseo cruzado?

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epidemiologa
1) 2) 3) 4) 5) Frmaco para la prevencin de migraa. Analgsico en el sndrome premenstrual. Estudio de una vacuna antigripal. Antiagregante en la prevencin de embolias. Antibitico para el tratamiento de una otitis. vo tratamiento antibitico en una infeccin aguda con parmetros objetivos de respuesta clnica? Respuesta correcta: 2

P205

MIR 2006-2007

Cul sera el diseo ms adecuado de un estudio de fase III para verificar la eficacia y la seguridad de un nuevo antiagregante plaquetario? 1) Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en unos 50 voluntarios sanos. 2) Aleatorizado, doble ciego, comparativo con placebo, en unos 100 hombres de 40-50 aos que han sufrido un infarto de miocardio en el ltimo mes. 3) Abierto, de seguimiento durante 5 aos a ms de 10.000 pacientes con cardiopata isqumica y comparado con controles histricos tratados con cido acetil saliclico. 4) Aleatorizado, abierto, comparativo con placebo, en unos 1.000 pacientes con cardiopata isqumica. 5) Aleatorizado, doble ciego, comparativo con cido acetil saliclico, en ms de 1000 pacientes con cardiopata isqumica. Respuesta correcta: 5

1) Controlado que compara el nuevo antibitico asociado al tratamiento estndar versus el tratamiento estndar ms placebo, aleatorizado, paralelo, doble ciego. 2) Aleatorizado, cruzado, comparado con el tratamiento antibitico habitual. 3) Doble ciego, aleatorizado, paralelo, controlado con el tratamiento antibitico habitual. 4) Aleatorizado, no ciego, con otro antibitico estndar como control y paralelo. 5) Aleatorizado, tratamiento estndar como control, paralelo y simple ciego. Respuesta correcta: 2

4) Los estudios explicativos se suelen realizar en las fases I, II y III precoz, y los estudios pragmticos en la fase III tarda y en la IV. 5) En los estudios explicativos el enmascaramiento de los tratamientos es muy importante. Respuesta correcta: 1

P259

MIR 2006-2007

En qu circunstancias NO sera aceptable el uso de un placebo como control en un ensayo clnico destinado a evaluar la eficacia de un nuevo tratamiento? 1) Cuando la enfermedad sea aguda y no exista riesgo grave para el sujeto. 2) Cuando el ensayo clnico sea doble ciego. 3) Cuando la enfermedad tenga un curso no predecible y los tratamientos disponibles sean muy txicos. 4) Cuando la enfermedad sea muy grave y exista para ella un tratamiento eficaz. 5) Cuando est previsto un tratamiento de rescate. Respuesta correcta: 4

P216

MIR 2006-2007

En relacin a las distintas fases del desarrollo clnico de los frmacos, indique cul de las siguientes afirmaciones es FALSA: 1) Los ensayos de fase I se realizan en voluntarios sanos para todos los tipos de frmacos. 2) Los ensayos de fase II son de bsqueda de dosis y de diferentes pautas de tratamiento. 3) Los criterios de inclusin en los estudios de fase II son rgidos. 4) El objetivo primordial de los estudios de fase III es confirmar la eficacia del frmaco para conseguir su aprobacin. 5) Los ensayos de fase IV se realizan despus de que el frmaco ya ha sido comercializado. Respuesta correcta: 1

P199

MIR 2005-2006

Respecto al ensayo clnico controlado, indique cul de las siguientes afirmaciones es cierta: 1) Es un mtodo experimental. 2) Su caracterstica fundamental es el enmascaramiento del estudio. 3) Es un mtodo observacional. 4) Debe incluir como mnimo 100 pacientes. 5) Debe durar como mnimo una semana. Respuesta correcta: 1

P210

MIR 2006-2007

Estamos diseando un ensayo clnico controlado para evaluar el efecto de un nuevo frmaco hipolipemiante sobre la morbimortalidad cardiovascular, y sabemos que la diabetes mellitus tipo II es un factor pronstico muy relevante que queremos que se distribuya por igual en los dos grupos de tratamiento. Qu tipo de aleatorizacin sera la ms adecuada? 1) 2) 3) 4) 5) Asignacin aleatoria simple. Asignnacin aleatoria restrictiva. Aleatorizacin por bloques. Asignacin aleatoria estratificada. No es necesario aleatorizar a los pacientes. Respuesta correcta: 4

P219

MIR 2006-2007

Segn lo cercano o alejado de la prctica habitual, se pueden distinguir dos tipos de ensayos clnicos, los explicativos y los pragmticos, que presentan caractersticas diferentes. Seale la respuesta INCORRECTA: 1) Los estudios explicativos tienen unos criterios de inclusin muy laxos para poder completar el reclutamiento lo antes posible. 2) Los estudios pragmticos intentan remedar la prctica clnica habitual, por lo que incluyen muestras grandes y heterogneas. 3) En los estudios pragmticos el anlisis estadstico suele ser por intencin de tratar y en los explicativos, por protocolo.

P202

M0R 2005-2006

Respecto a la utilizacin del placebo como grupo control en los ensayos clnicos, seale la respuesta INCORRECTA: 1) La comparacin con placebo es la nica forma de evaluar la eficacia absoluta de un frmaco. 2) El uso de placebo puede presentar problemas ticos cuando existe un tratamiento de eficacia probada para la enfermedad que se evala. 3) El uso de placebo podra estar justificado cuando la enfermedad tiene carcter banal.

P212

MIR 2006-2007

Qu diseo sera INADECUADO en un ensayo clnico para evaluar la eficacia de un nue-

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Estadstica y
4) El uso de placebo est justificado si no existe un tratamiento de referencia de eficacia demostrada o ste presenta efectos adversos muy graves. 5) En los ensayos clnicos controlados con placebo no se debe informar al paciente de que puede recibir placebo porque se rompera el enmcascaramiento. Respuesta correcta: 5 4) Dosis ms eficaz para el tratamiento de una patologa concreta. 5) Biodisponibilidad y bioequivalencia. Respuesta correcta: 4 5) El valor de significacin nos indica que el medicamento con un efeco de menor magnitud es el A. Respuesta correcta: 3

P206

MIR 2005-2006

P209

MIR 2005-2006

P204

MIR 2005-2006

Si en los resultados de un ensayo clnico se especifica que se ha realizado un anlisis por intencin de tratar, qu poblacin se incluye en dicho anlisis? 1) Todos los pacientes aleatorizados, aunque no hayan completado el estudio. 2) Todos los pacientes que no han abandonado el estudio por acontecimientos adversos. 3) Todos los pacientes que han completado el seguimiento previsto. 4) Todos los pacientes que han completado el tratamiento del estudio. 5) Todos los pacientes que han recibido ms del 80% del tratamiento y que han completado el seguimiento hasta la ltima visita. Respuesta correcta: 1

Cul sera el diseo ms adecuado para evaluar el efecto sobre la morbimortalidad cardiovascular de un frmaco antagonista de los receptores de angiotensina (eprosartan) y de la vitamina E y de su combinacin en pacientes de alto riesgo? 1) Un estudio aleatorizado y doble-ciego, con diseo paralelo de tres brazos, de tal forma que los pacientes se asignan aleatoriamente a recibir tratamiento con eprosartan, vitamina E o placebo. 2) Un estudio aleatorizado y doble-ciego, con diseo cruzado en el que los pacientes primero son tratados con eprosartan o placebo durante 1 ao y despus son tratados con vitamina E o placebo durante otro ao. 3) Un estudio de cohortes en el que los pacientes que tienen una dieta rica o pobre en vitamina E se asignan aleatoriamente a ser tratados con eprosartan o placebo. 4) Un ensayo clnico paralelo con diseo factorial de 2x2 en el que cada paciente se asigna aleatoriamente a recibir, por un lado eprosartan o placebo, y por otro lado vitamina E o placebo. 5) Es mejor hacer dos ensayos clnicos separados, uno para eprosartan y otro para vitamina E, cada uno de ellos con un diseo paralelo, aleatorizado, doble-ciego y controlado con placebo. Respuesta correcta: 4

Los resultados que aporta un ensayo clnico con un nuevo tratamiento para la hiperplasia benigna de prstata, comparado con un alfabloqueante, se basan en la variable principal fosfatasa cida. Se observa una disminucin de la misma con el nuevo tratamiento comparativamente con el de referencia de 30% (IC 95%=27-32,5%), siendo estadsticamente significativa. Recomendara cambiar a este nuevo tratamiento a sus pacientes? 1) No, porque el tratamiento elegido como referencia no es el adecuado. 2) Si, porque el intervalo de confianza es muy estrecho. 3) Si, ya que los resultados muestran diferencias estadsticamente significativas. 4) No, ya que la variable principal utilizada no es relevante. 5) No, porque la reduccin obtenida de la fosfatasa cida no es suficientemente importante. Respuesta correcta: 4

P207

MIR 2005-2006

Debemos evaluar los resultados de 3 medicamentos (A, B y C) en el tratamiento de pacientes con dficit cognitivo ligero. Los diseos implementados en los tres casos han sido muy similares y se ha usado placebo como grupo control en los tres casos. Se han observado los siguientes resultados de significacin estadstica y de porcentaje de reduccin absoluta en la progresin a demencia en las comparaciones contra placebo: A versus placebo: 3%, p < 0,001; B versus placebo: 8%, p=0,041; C versus placebo 1% p=0,021. Cul de las siguientes afirmaciones se puede concluir a partir de los presentes resultados? 1) El valor de p demuestra que el medicamento con un efecto de mayor magnitud es el A. 2) El valor de significacin nos indica que el medicamento con un efecto de menor magnitud es el B. 3) El medicamento B es el que muestra un efecto de mayor magnitud frente a placebo. 4) El medicamento C es mejor que el B, ya que es ms significativo.

P211

MIR 2005-2006

Qu es un ensayo clnico secuencial? 1) Un ensayo para cuya realizacin es necesario conocer los resultados de estudios previos ms bsicos. 2) Un ensayo en que la decisin de reclutar al siguiente paciente, par de pacientes o bloque de pacientes depende de la diferencia entre tratamientos obtenido hasta ese momento. 3) Un ensayo en que la fecha de comienzo y finalizacin es distinta para cada paciente, dependiendo de la disponibilidad de sujetos con los criterios de seleccin pertinentes. 4) Un ensayo con ventajas ticas, ya que en caso de empate entre tratamientos es el azar el que decide a qu grupo se asigna cada nuevo paciente, mientras que en caso de que hasta el momento haya un tratamiento aparentemente superior, es se precisamente el que reciben los nuevos pacientes.

P205

MIR 2005-2006

Cul de los siguientes objetivos NO se puede evaluar en los ensayos clnicos de fase I? 1) Seguridad y tolerabilidad del frmaco y bsqueda de la dosis mxima tolerada. 2) Farmacocintica en dosis nica y en dosis mltiple. 3) Farmacodinmica.

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epidemiologa
5) Un ensayo que est perfectamente incardinado dentro del programa de desarrollo de un nuevo tratamiento. Respuesta correcta: 2 5) Existe un sesgo potencial de que las medidas teraputicas concomitantes sean diferentes en los grupos estudiados. Respuesta correcta: 3

P214

MIR 2005-2006

P197

MIR 2004-2005

Cul de las siguientes tcnicas del Sistema Espaol de Farmacovigilancia se conoce como tarjeta amarilla? 1) 2) 3) 4) 5) Ensayos clnicos postcomercializacin. Estudios de cohortes. Estudios de casos y controles. Notificacin espontnea. Monitorizacin intensiva intrahospitalaria. Respuesta correcta: 4

Desea llevar a cabo el diseo de un ensayo clnico en el que es muy importante que en los dos grupos en comparacin la presencia de dos factores concretos de riesgo se distribuyan de igual manera en ambos grupos de estudio. Usted diseara un ensayo clnico con: 1) 2) 3) 4) 5) Aleatorizacin simple. Aleatorizacin por bloques. Aleatorizacin estratificada. Aleatorizacin central. Aleatorizacin ciega. Respuesta correcta: 3

1) La realizacin de mltiples anlisis intermedios aumenta el riesgo de cometer un error de tipo I, es decir, de obtener un resultado falso positivo. 2) El nmero de anlisis intermedios que se van a realizar debera estar previsto en el protocolo del estudio. 3) Los anlisis intermedios estn justificados por motivos ticos, econmicos y prcticos. 4) Se debe hacer el mximo nmero de anlisis intermedios posible para la variable principal porque as se aumenta la probabilidad de obtener un resultado positivo en el ensayo. 5) La realizacin de anlisis intermedios puede alterar el curso del estudio. Respuesta correcta: 4

P201

MIR 2004-2005

P216

MIR 2005-2006 P198 MIR 2004-2005

De los siguientes, qu aspecto debe tenerse en cuenta en ltimo lugar a la hora de interpretar los resultados de un ensayo clnico? 1) Las prdidas de pacientes y los motivos de las mismas. 2) La significacin estadstica de los resultados. 3) Un diseo adecuado para evitar posibles sesgos. 4) Caractersticas de los pacientes incluidos. 5) La variable de medida utilizada y a cunto tiempo se evala. Respuesta correcta: 2

En un estudio en fase III para evaluar la eficacia bacteriolgica, en pacientes con neumona, de un antibitico, cul de los siguientes diseos considera ms adecuado? 1) Secuencial. 2) Paralelo, ciego, controlado con placebo. 3) Paralelo, aleatorizado, controlado con otro antibitico. 4) Cruzado, aleatorizado, ciego, controlado con otro antibitico. 5) Cruzado, aleatorizado, ciego, controlado con placebo. Respuesta correcta: 3

En relacin con el anlisis e interpretacin de los resultados de un ensayo clnico, seale la correcta: 1) La definicin de subgrupos de pacientes durante el anlisis permite conocer la eficacia de un frmaco en estos subgrupos con plena validez si existe un error alfa suficientemente bajo. 2) Las comparaciones mltiples aumentan la eficiencia de los ensayos clnicos porque aumentan la posibilidad de encontrar diferencias entre los tratamientos en comparacin. 3) Los ensayos clnicos que no encuentran diferencias entre los tratamientos se deben interpretar como demostracin de la igualdad de eficacia entre los mismos. 4) El denominado anlisis por protocolo puede incurrir en sesgos debidos a las prdidas durante el estudio. 5) El tipo de anlisis estadstico debe decidirse a la vista de los resultados obtenidos en el estudio, lo que permite aplicar el ms adecuado. Respuesta correcta: 4

P202

MIR 2004-2005

P196

MIR 2004-2005

Indique la afirmacin INCORRECTA en relacin con los estudios con controles histricos: 1) Existe mayor riesgo de que la informacin para la evaluacin adecuada de la respuesta no est disponible. 2) Puede haber un sesgo en la homogeneidad de los grupos en estudio debido a cambios histricos en los criterios diagnsticos. 3) Los estudios con controles histricos tienden a infravalorar la eficacia del frmaco experimental. 4) Los estudios con controles histricos necesitaran el mismo nmero de pacientes que un ensayo concurrente.

En la evaluacin de un ensayo clnico que pretenda comparar la eficacia de un nuevo antiepilptico en dosis crecientes individualizadas, frente a fenitona en dosis fijas de 150 mg/da en adultos con crisis generalizadas, cul es el principal problema? 1) 2) 3) 4) 5) Relevancia clnica. Validez externa. Validez interna. Reclutamiento. Anlisis de la respuesta. Respuesta correcta: 1

P199

MIR 2004-2005 P203 MIR 2004-2005


Seale la respuesta correcta de entre las siguientes, referidas a los ensayos clnicos:

En cuanto a los anlisis intermedios, en el anlisis estadstico de un ensayo clnico, cul de las siguientes afirmaciones es FALSA?

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Estadstica y
1) Cuando en un estudio de fase III no encontramos diferencias entre el frmaco en estudio y el de control, podemos asumir que son equivalentes. 2) Est justificado realizar un ensayo clnico que no resuelva ninguna duda cientfica, siempre que no haga dao a nadie. 3) El error alfa se refiere a la posibilidad de no encontrar diferencias cuando realmente existen. 4) La sustitucin de los pacientes debe realizarse en el grupo en que se hayan producido ms abandonos para evitar prdida de poder estadstico. 5) Slo es correcto utilizar variables intermedias o sustitutas, cuando estn validadas. Respuesta correcta: 5 2) Ensayo clnico de distribucin aleatoria con dos grupos que comparan el frmaco experimental con placebo. 3) Estudio de cohortes antergrado en el que se analiza la evolucin de la enfermedad en dos grupos de pacientes tratados respectivamente con el tratamiento reconocido y el tratamiento experimental, sin intervencin por parte del investigador en la distribucin de los pacientes a cada grupo. 4) Ensayo clnico de distribucin aleatoria con dos grupos en los que se compara el tratamiento experimental con el tratamiento eficaz previamente reconocido. 5) Estudio de cohortes histrico en el que se recoge la evolucin de dos grupos histricos tratados respectivamente con el tratamiento reconocido y el tratamiento experimental. Respuesta correcta: 4

P216

MIR 2004-2005

Con respecto a los ensayos clnicos en fase II, seale la respuesta INCORRECTA: 1) Tambin se llaman exploratorios porque su objetivo principal es explorar la eficacia teraputica de un producto en pacientes para la indicacin determinada. 2) Un objetivo importante de estos ensayos clnicos es determinar la dosis y la pauta posolgica para los estudios en fase III o confimatorios. 3) En estos ensayos se administra el medicamento por primera vez en humanos. 4) La escalada de dosis es un diseo habitual en los ensayos en fase II. 5) Habitualmente, la poblacin seleccionada para estos ensayos es muy homognea y el seguimiento que se hace de ella, muy estrecho. Respuesta correcta: 3

P205

MIR 2004-2005

Cul de las siguientes caractersticas del diseo cruzado de un ensayo clnico es FALSA? 1) Necesita menor nmero de pacientes que uno paralelo. 2) La variabilidad interindividual de la respuesta es menor que en uno paralelo. 3) El estudio se encuentra ms influido por los abandonos que uno paralelo. 4) Se utilizan tcnicas estadsticas para datos apareados. 5) No pueden utilizarse variables de evaluacin definitivas. Respuesta correcta: 2

P209

MIR 2004-2005

El Sistema Espaol de Farmacovigilancia ha recibido varias notificaciones espontneas de lesiones hepatocelulares, algunas de ellas graves, asociadas a un medicamento que lleva dos aos comercializado. Durante la realizacin de ensayos clnicos antes de comercializarlo no se describi ningn caso. Cul de las afirmaciones siguientes cree que es correcta ante esta situacin? 1) Hay que evaluar la posibilidad de una alerta, por lo que hay que conocer la cantidad de medicamento que se ha vendido, como aproximacin al nmero de pacientes que han podido estar expuestos. 2) La existencia de una notificacin adversa grave, ya es motivo suficiente para retirar el frmaco del mercado. 3) El que se haya recibido ms de un caso implica que existe una fuerte asociacin causaefecto entre la administracin del medicamento y la hepatitis. 4) La asociacin es debida al azar, ya que la hepatitis no se detect durante la realizacin de los ensayos clnicos. 5) La presencia de otros frmacos sospechosos en alguna de las notificaciones,junto al hecho de la poca informacin que contienen, imposibilitan tomar en cuenta la hiptesis de que el medicamento pueda haber producido la hepatitis. Respuesta correcta: 1

P133

MIR 2003-2004

El Sistema Espaol de Farmacovigilancia, a travs de su programa de notificacin espontnea de reacciones adversas, constituye un sistema de vigilancia epidemiolgica de las reacciones adversas a medicamentos en nuestro pas. Indique cul de los siguientes aspectos NO es propio de este programa: 1) El sistema recoge las notificaciones enviadas voluntariamente por los profesionales sanitarios. 2) El programa colabora con el Programa Internacional de Farmacovigilancia de la Organizacin Mundial de la Salud. 3) Permite comparar el perfil de notificaciones de nuestro pas con el de otros pases. 4) Es un sistema eficiente para la generacin de alarmas de seguridad relacionadas con medicamentos. 5) Permite cuantificar el riesgo absoluto de los medicamentos una vez comercializados. Respuesta correcta: 5

P207

MIR 2004-2005

Para valorar la eficacia de un nuevo tratamiento en el mantenimiento de la remisin en pacientes con un brote moderado o grave de colitis ulcerosa, se ha diseado un estudio cuya variable principal es la recada de enfermedad un ao despus de iniciado el tratamiento. Si el estado actual del conocimiento de esta enfermedad indica la existencia de un tratamiento eficaz en esta indicacin, seale cul es el diseo tica y metodolgicamente ms adecuado para responder a la pregunta de investigacin planteada: 1) Estudio de casos y controles (casos constituidos por enfermos nuevos, controles constituidos por pacientes histricos recogidos del archivo de historias clnicas).

P134

MIR 2003-2004

En un ensayo clnico cruzado de dos perodos, cul es la consecuencia de que el efecto residual de ambas intervenciones no sea igual?

122

Desgloses

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epidemiologa
1) Que hay que recurrir a tcnicas estadsticas multivariantes. 2) Ninguna, precisamente en esta circunstancia es cuando este tipo de ensayo plantea mayores ventajas. 3) Que el efecto del frmaco usado en segundo lugar depende del efecto del frmaco administrado en primer lugar. 4) Que habr que usar en segundo lugar el frmaco con un efecto residual ms largo, para evitar que su efecto interfiera con el de la otra intervencin. 5) Que ya no es posible utilizar a cada sujeto como su propio control, con lo que el tamao muestral puede hacerse insuficiente. Respuesta correcta: 5 sible la magnitud del efecto del tratamiento de referencia en la poblacin diana. 5) El anlisis por intencin de tratar es el nico que se considera vlido en los estudios de no-inferioridad. Respuesta correcta: 5 las diferencias observadas durante el desarrollo del estudio? 1) 2) 3) 4) 5) Ensayo clnico secuencial. Ensayo clnico cruzado. Ensayo de grupos paralelos. Ensayo de diseo factorial. Ensayo clnico enmascarado. Respuesta correcta: 1 Seale cul de los siguientes objetivo NO es propio de los Estudios de Utilizacin de Medicamentos: 1) Obtener informacin cuantitativa sobre uso real de los medicamentos. 2) Evaluar si la prescripcin de medicamentos se corresponde con los usos establecidos/ adecuados de los frmacos. 3) Evaluar la eficacia teraputica de un frmaco en comparacin con la utililizacin de un placebo. 4) Evaluacin de los factores que determinan la prescripcin de los frmacos. 5) Evaluar las caractersticas de la utilizacin de los frmacos en relacin con un programa de intervencin (educativo, por ejemplo). Respuesta correcta: 3

P151

MIR 2003-2004 P023 MIR 2002-2003

Un laboratorio farmacutico que est introduciendo en el mercado un nuevo frmaco antihipertensivo est interesado en realizar, entre otros, algunos de los siguientes ensayos clnicos. Seale la respuesta INCORRECTA: 1) Un estudio de fase I en voluntarios sanos para verificar la seguridad del nuevo principio activo. 2) Un ensayo clnico en fase II, doble-ciego y controlado con placebo, en unos 100 pacientes hipertensos para delimitar el intervalo de dosis teraputicas. 3) Un ensayo clnico en fase II abierto, en unos 500 pacientes hipertensos para comprobar el efecto sobre la morbilidad cardiovascular. 4) Un ensayo clnico en fase III, doble-ciego y comparativo con otro frmaco antihipertensivo, en unos 100 pacientes hipertensos para verificar la eficacia y la seguridad a corto y largo plazo. 5) Un estudio en fase IV postcomercializacin para verificar la efectividad en la prctica clnica habitual. Respuesta correcta: 3

P138

MIR 2003-2004

Cul de los siguientes estudios es aquel en el cual los participantes reciben todas las opciones en estudio en diferentes momentos a lo largo de la experiencia? 1) 2) 3) 4) 5) Ensayo de diseo cruzado. Ensayo de grupos paralelos. Ensayo de diseo factorial. Ensayo clnico enmascarado. Ensayo clnico secuencial. Respuesta correcta: 1

P257

MIR 2003-2004

Los ensayos clnicos pragmticos se reconocen por una de las siguientes caractersticas: 1) El efecto del tratamiento se evala en las condiciones ms experimentales posibles. 2) Los pacientes que se incluyen en estos ensayos clnicos son muy homogneos. 3) Las pautas de tratamiento son fijas para todos los sujetos. 4) En estos ensayos se intenta que los sujetos que se incluyen sean muy parecidos a los pacientes que se ven en la prctica clnica. 5) El enmascaramiento de las diferentes opciones teraputicas juega un papel fundamental en la evaluacin de la eficacia de los tratamientos. Respuesta correcta: 4

P139

MIR 2003-2004

En el diseo de un ensayo clnico cuyo objetivo es demostrar que una nueva estrategia teraputica no es peor que otra existente (estudio de no-inferioridad) son correctas todas las afirmaciones siguientes EXCEPTO una. Indique cul: 1) Debe establecerse a priori la diferencia entre tratamientos que aceptaramos como clnicamente irrelevantes (delta o lmite de no inferioridad). 2) El estudio debe disearse de forma que fuese capaz de detectar diferencias relevantes entre los tratamientos evaluados, si stas existiesen. 3) Para el clculo del lmite de no-inferioridad debe estimarse con la mayor precisin posible la magnitud del efecto placebo, si existiese, en la poblacin diana. 4) Para el clculo del lmite de no-inferioridad debe estimarse con la mayor precisin po-

P024

MIR 2002-2003

Le encargan el diseo de un ensayo clnico en el que es muy importante que un factor pronstico se distribuya por igual en los dos grupos de tratamiento. El mtodo de aleatorizacin que usted utilizara es: 1) 2) 3) 4) 5) Aleatorizacin simple. Aleatorizacin por bloques. Aleatorizacin estratificada. Aleatorizacin centralizada. Aleatorizacin ciega (ocultacin de la secuencia de aleatorizacin). Respuesta correcta: 3

P022

MIR 2002-2003

Cul de los siguientes tipos de diseos NO necesita un clculo previo del tamao de la muestra, sino que ste se define en funcin de

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123

Estadstica y
P026 MIR 2002-2003
Respecto al anlisis de los datos en un ensayo clnico, seale cul de las siguientes afirmaciones es FALSA: 1) Se debe hacer el mximo nmero de anlisis intermedios posible para la variable principal porque as se aumenta la probabilidad de obtener un resultado positivo en el ensayo. 2) En el anlisis final de los resultados, lo primero que debemos hacer es comparar las caractersticas basales de los dos grupos para comprobar que son homogneos. 3) En los ensayos clnicos de fase III el anlisis por intencin de tratar (anlisis de todos los sujetos segn la asignacin aleatoria) habitualmente es ms adecuado que el anlisis por protocolo (anlisis de los casos vlidos). 4) En los ensayos clnicos a veces se encuentran diferencias estadsticamente significativas que no son clnicamente relevantes. 5) El anlisis de subgrupos tiene un carcter exploratorio, es decir, sirve para generar nuevas hiptesis pero no para confirmarlas. Respuesta correcta: 1 4) El perodo de lavado se encuentra nicamente al inicio de la experiencia. 5) El nmero de participantes es mayor que en el otro diseo. Respuesta correcta: 3

P211

MIR 2001-2002

P207

MIR 2001-2002

En un estudio de seguimiento a largo plazo de pacientes con fibrilacin auricular, en la prctica clnica habitual, se ha documentado un riesgo relativo de padecer un accidente vascular cerebral, para anticoagulantes orales (en comparacin con antiagregantes plaquetarios) de 0,57 (intervalo de confianza al 95% 0,40-0,80). La incidencia de accidente vascular cerebral durante los dos primeros aos de seguimiento es de un 2% y un 3,5%, respectivamente. Suponiendo que estos resultados sean vlidos, cuntos pacientes habra que tratar con anticoagulantes orales, en lugar de antiagregantes, para evitar un accidente vascular cerebral? 1) 2) 3) 4) 5) 50-60. 60-70. 70-80. 80-90. 90-100. Respuesta correcta: 2

En un ensayo clnico sin enmascaramiento la inclusin de pacientes se hace de la siguiente manera: se determina al azar el tratamiento que le correspoder al siguiente sujeto, se comprueba que el paciente cumple los criterios de seleccin, se obtiene el consentimiento informado y se comienza el tratamiento. Es correcta esta secuencia? 1) S, ya que es un estudio aleatorizado y se respeta la autonoma del paciente. 2) No, ya que no se garantiza la independencia entre el tratamiento asignado y las caractersticas de los pacientes. 3) No, ya que no hay una lista de randomizacin previa al ensayo. 4) No, ya que el resultado se evaluar conociendo el tratamiento que reciba el paciente. 5) S, a condicin de que no se encuentren diferencias entre las caractersticas iniciales de los pacientes de ambos grupos de tratamiento. Respuesta correcta: 2

P216

MIR 2001-2002

P042

MIR 2002-2003

Cul de las siguientes caractersticas NO es propia de un ensayo clnico controlado? 1) Intervencin experimental. 2) Tratamiento asignado segn el criterio del investigador. 3) Participacin voluntaria del sujeto. 4) Asignacin aleatoria a las distintas posibilidades de tratamiento en estudio. 5) Enmascaramiento de la medicacin. Respuesta correcta: 2

En un ensayo clnico controlado, para comprobar a posteriori que la asignacin aleatoria ha sido bien realizada, se debe: 1) Calcular el error aleatorio de primera especie o de tipo I (). 2) Calcular el error aleatorio de segunda especie o de tipo II (). 3) Comprobar que los diferentes grupos presentan caractersticas pronsticas comparables. 4) Calcular el valor de p. 5) Comprobar la potencia del estudio. Respuesta correcta: 3

P208

MIR 2001-2002

Cuando en los resultados de un ensayo clnico se especifica que se ha realizado un anlisis por intencin de tratamiento o intencin de tratar, qu poblacin se incluye en dicho anlisis? 1) Todos los pacientes que no han abandonado el estudio por acontecimientos adversos. 2) Todos los pacientes que fueron aleatorizados. 3) Todos los pacientes que han completado el seguimiento previsto. 4) Todos los pacientes que han completado el tratamiento a estudio. 5) Todos los pacientes que no han abandonado por ineficacia. Respuesta correcta: 2

P045

MIR 2002-2003

P217

MIR 2001-2002

Cul de las siguientes afirmaciones es propia del ensayo clnico de diseo cruzado, y no del diseo de grupos paralelos? 1) Cada participante recibe una de las opciones del estudio. 2) Existe una mayor variabilidad entre poblaciones participantes que en el otro diseo, lo que modifica el tamao muestral. 3) En el anlisis estadstico debe tenerse en cuenta los factores tiempo, tratamiento y secuencia.

En cul de los siguientes casos NO es posible realizar un ensayo clnico cruzado de dos periodos? 1) Cuando la situacin clnica del paciente es estable con el paso del tiempo. 2) Cuando el efecto de las intervenciones se puede medir tras un breve perodo de tratamiento. 3) Cuando el efecto de alguno de los tratamientos no es reversible.

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Desgloses

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epidemiologa
4) Cuando el efecto de las intervenciones depende de la hora del da en que se administran. 5) Cuando ambas intervenciones tienen un efecto residual idntico. Respuesta correcta: 3

P197

MIR 2008-2009

P021

MIR 2002-2003

Qu es un metaanlisis? 1) Es una manera de analizar los datos de un estudio. 2) Es una manera de agrupar estudios heterogneos. 3) Es un tipo de revisin narrativa. 4) Es una manera sistemtica de agrupar los resultados de diversos estudios. 5) Es una manera de hacer bsquedas bibliogrficas. Respuesta correcta: 4

Cul de las siguientes definiciones se corresponde con mayor precisin al concepto de metaanlisis? 1) Es una revisin narrativa en la que la bibliografa se busca de manera no estructurada. 2) Es una revisin narrativa en la que la bibliografase busca de manera estructurada. 3) Es una revisin narrativa en la que se presentan tablas estructuradas de los resultados de los distintos estudios incluidos. 4) Es una revisin en la que se combinan estadsticamente los resultados de los estudios incluidos. 5) Es una revisin sistemtica en la que se presentan tablas estructuradas de los resultados de los distintos estudios incluidos. Respuesta correcta: 4

T9
P172

Niveles de calidad de la evidencia cientca MIR 2010-2011

Respecto al metaanlisis de ensayos clnicos seale la respuesta CORRECTA: 1) La heterogeneidad de los estudios incluidos potencia la precisin y exactitud de los resultados agregados. 2) El sesgo de publicacin consiste en publicar los estudios negativos para perjudicar a los promotores de los mismos. 3) Cuando los resultados de los ensayos son homogneos es apropiado aplicar un modelo de efectos fijos. 4) Con los modelos de efectos aleatorios (al azar) los intervalos de confianza son ms estrechos que con los modelos de efectos fijos. 5) Permite generar un estimador del efecto con intervalos de confianza habitualmente ms amplios que los de cada estudio por separado. Respuesta correcta: 3

P214

MIR 2007-2008

Qu es un metaanlisis? 1) Un sistema de anlisis estadstico que agrupa las variables secundarias para aumentar la potencia estadstica de un estudio determinado. 2) Una revisin sistemtica de la literatura sobre un determinado tema realizada con criterios explcitos en fuentes bibliogrficas. 3) Una metodologa estadstica centrada en el anlisis econmico de los frmacos. 4) Un sistema de asignacin aleatoria de pacientes dentro de un ensayo clnico cuyo objetivo es garantizar la ausencia de sesgos de seleccin. 5) Un sistema de anlisis para agrupar y resumir conjuntamente los resultados de diferentes ensayos clnicos sobre una misma materia. Respuesta correcta: 5

T10
P199

Estadstica. Generalidades MIR 2008-2009

Hemos realizado un estudio de investigacin en una determinada rea de salud en el que se han incluido pacientes con hipertensin arterial mediante un muestreo de casos consecutivos. Este tipo de muestreo consiste en: 1) Escoger a dedo a los individuos entre la poblacin accesible que se suponen ms apropiados para participar en el estudio. 2) Dividir a la poblacin en subgrupos de acuerdo a ciertas caractersticas, y escoger una muestra al azar de cada uno de esos grupos. 3) Enumerar cada unidad de la poblacin accesible y seleccionar una muestra al azar. 4) Elegir a cada individuo que cumpla con los criterios de seleccin del estudio dentro de un intervalo de tiempo especfico o hasta alcanzar un determinado nmero. 5) Extraer una muestra al azar a partir de agrupaciones naturales de individuos dentro de la poblacin. Respuesta correcta: 4

P131

MIR 2009-2010

Qu significa la prctica de la medicina basada en la evidencia? 1) La aplicacin de los resultados de los ensayos clnicos a la prctica clnica. 2) Que todas las decisiones mdicas estn fundamentadas en evidencias cientficas de calidad. 3) La integracin de la maestra clnica individual con las mejores evidencias cientficas disponibles. 4) Que debe rechazarse la informacin que no procede de ensayos clnicos o metaanlisis. 5) La bsqueda de las mejores respuestas para las preguntas que surgen en la prctica clnica diaria. Respuesta correcta: 3

P197

MIR 2006-2007

Seale cul de las siguientes afirmaciones sobre el metaanlisis es correcta: 1) Agrega resultados de varios ensayos clnicos de diseo similar. 2) Es un ensayo clnico que se realiza tras la comercializacin. 3) Es un anlisis de la poblacin que recibir un tratamiento. 4) Es una combinacin de diseos en un anlisis. 5) Es un estudio de seguimiento de pacientes que han abandonado un ensayo clnico. Respuesta correcta: 1

P202

MIR 2008-2009

Se realiza un estudio para determinar si se produce o no hemorragia digestiva con un de-

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Estadstica y
terminado tipo de tratamiento. En este caso la variable principal del estudio es de tipo: 1) 2) 3) 4) 5) Cualitativo continuo. Categrico ordinal. Categrico discreto. Cualitativo binario. Categrico dependiente. Respuesta correcta: 4 3) El valor esperado del tiempo de supervivencia es 6 aos. 4) No hay ningn paciente que sobreviva ms de 6 aos. 5) La mitad de los pacientes sobreviven ms de 6 aos. Respuesta correcta: 5 4) El rango intercuartlico. 5) El coeficiente de variacin. Respuesta correcta: 1

P175

MIR 2011-2012

P178

MIR 2009-2010

P194

MIR 20006-2007

Cul de los siguientes ndices NO es una medida de dispersin? 1) 2) 3) 4) 5) Desviacin estndar. Varianza. Rango de amplitud. Desviacin media. Mediana. Respuesta correcta: 5

Cul de los siguientes muestreos es de tipo no probabilstico? 1) 2) 3) 4) 5) Muestreo sistemtico. Muestreo estratificado. Muestreo de casos consecutivos. Muestreo aleatorio simple. Muestreo por conglomerados. Respuesta correcta: 3

Se ha realizado un ensayo controlado y aletorizado en pacientes con hipercolesterolemia para valorar la efectividad de un nuevo frmaco. La variable final valorada es la presencia de infarto de miocardio. El Riesgo Relativo (RR) de infarto de miocardio en relacin con el frmaco habitual es de 0,39 con un IC al 95% de 0,21 a 1,18. Ante este resultado usted concluira que: 1) Debera recomendarse la utilizacin del nuevo frmaco. 2) El nuevo frmaco reduce el riesgo relativo en ms de un 60%. 3) El tamao muestral es muy elevado. 4) Existen diferencias estadsticamente significativas entre el efecto de los frmacos estudiados. 5) Los resultados revelan una precisin pobre. Respuesta correcta: 5

P256

MIR 2004-2005

P146

MIR 2003-2004

Se est realizando un estudio para conocer el efecto de un nuevo analgsico. La variable principal de respuesta es una escala de dolor con los siguientes valores: 1 (no dolor), 2 (dolor leve), 3 (dolor moderado) y 4 (dolor intenso). De qu tipo de variable se trata? 1) 2) 3) 4) 5) Variable dicotmica. Variable continua. Variable discreta. Variable ordinal. Variable cuantitativa. Respuesta correcta: 4

Un estudio informa que la mediana de supervivencia de los pacientes sometidos a cierta intervencin quirrgica es de 7 aos. Ello quiere decir que: 1) El valor esperado de tiempo de supervivencia es 7 aos. 2) La mitad de los pacientes sobreviven ms de 7 aos. 3) No hay ningn paciente que sobreviva menos de 7 aos. 4) La mitad de los pacientes sobreviven aproximadamente 7 aos. 5) 7 aos es el tiempo de supervivencia ms probable. Respuesta correcta: 2

P176

MIR 2010-2011

Un artculo de una revista cientfica, en el que se estudian factores pronsticos del fracaso de una intervencin teraputica para la lumbalgia, informa que uno de estos factores es que la duracin del episodio sea superior a un ao, con un odds ratio de 2,0 y un intervalo de confianza al 95% de 1,3 a 2,3. Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA? 1) La probabilidad de que el verdadero odds ratio est comprendido 1,3 y 2,3 es 0,95. 2) Si se repitiera el estudio muchas veces, en un 95% de ellas se obtendra un odds ratio 1,3 y 2,3. 3) El intervalo de confianza est mal calculado, puesto que no est centrado en el odds ratio. 4) La probabilidad de que fracase el tratamiento en un individuo cuyo episodio ha durado ms de un ao, es aproximadamente el doble que si la duracin hubiera sido menor. 5) Como el intervalo de confianza no incluye el 1, la asociacin entre duracin del episodio y fracaso del tratamiento es estadsticamente significativa. Respuesta correcta: 3

T11
P194

Estadstica descriptiva MIR 2010-2011

T14
P172

Estimacin de parmetros. Estadsitica inferencial MIR 2011-2012

Un estudio informa que la mediana de supervivencia de los pacientes despus del diagnstico de cierto tipo de cncer es de 6 aos. Esto quiere decir que? 1) No hay ningn paciente que sobreviva menos de 6 aos. 2) La mitad de los pacientes sobreviven aproximadamente 6 aos.

Si desea conocer la imprecisin esperada al estimar la media de una variable recurrir a: 1) El error estndar (tpico). 2) La desviacin estndar (tpica). 3) La varianza de la variable.

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Desgloses

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epidemiologa
P204 MIR 2006-2007 P204 MIR 2004-2005
Un artculo de una revista cientfica informa de que el intervalo de confianza al 95% del nivel medio de colesterolemia en los adultos atendidos en un Centro de Salud es 192208. Se acept que la variable tena una distribucin normal y el nmero de pacientes estudiados fue de 100. Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA? 1) La probabilidad de que el nivel medio poblacional est comprendido entre 192 y 208 es 0,95. 2) Si se repitiera el estudio muchas veces, en un 95% de ellas se obtendra una media muestral comprendida entre 192 y 208. 3) El 95% de los adultos de la poblacin tiene un nivel de colesterolemia comprendido entre 192-208. 4) La media muestral encontrada en el estudio es de 200. 5) La desviacin tpica muestral al encontrada en el estudio es aproximadamente 40. Respuesta correcta: 3 El representante de un laboratorio farmacutico le informa de la reciente comercializacin de un nuevo antibitico para el tratamiento de la neumona que permite una administracin menos frecuente (una vez al da) que los actualmente existentes y le resalta la importancia de cambiar el antibitico que actualmente utiliza por el que presenta.Como demostracin de su eficacia le presenta un ensayo clnico en el que el riesgo relativo (experimental/referencia) en la tasa de curaciones entre ambos es del 0,97 (intervalo de confianza: 0,60-1,30; no significativo). Basndose en estos resultados los autores concluyen que ambos tratamientos tienen una eficacia similar. Su opinin sobre la eficacia de dicho frmaco y la posibilidad de cambiar de antibitico sera: 1) Los resultados del ensayo y la opinin de los investigadores, que tienen la experiencia con el frmaco, le llevara a aceptar su conclusin sobre la eficacia del frmaco y a utilizarlo. 2) Cree que efectivamente ambos antibiticos pueden considerarse similares a efectos prcticos, ya que la diferencia de eficacia entre ambos (3% de curaciones) es muy pequea y clnicamente irrelevante. 3) La autorizacin del frmaco por las autoridades es suficiente garanta para aceptar su eficacia y sustituir el antibitico que estaba utilizando hasta ahora. 4) El hecho de que la informacin se la suministre un representante del laboratorio, le hace descartar la utilizacin del nuevo producto. 5) La posible diferencia de eficacia entre ambos tratamientos incluye cifras demasiado amplias para que puedan considerarse equivalentes teraputicos. Respuesta correcta: 5 3) La potencia aumenta. 4) Se comete un error de tipo I. 5) Indica un tamao muestral excesivo. Respuesta correcta: 4

P174

MIR 2011-2012

Las curvas de Kaplan-Meier constituyen un mtodo estadstico en: 1) 2) 3) 4) 5) El anlisis de supervivencia. La regresin de Poisson. La regresin lineal. La regresin logstica. La determinacin de las Odds ratios. Respuesta correcta: 1

P176

MIR 2011-2012

P209

MIR 2006-2007

El objetivo de una investigacin es determinar la probabilidad de sufrir cirrosis heptica en funcin de la presencia o no de cinco variables: sexo, edad, consumo de alcohol, consumo de drogas y nivel de actividad fsica. La tcnica estadstica ms adecuada para evaluar el objetivo propuesto es: 1) El clculo de la matriz de correlacin entre los factores. 2) El clculo de la regresin lineal. 3) El anlisis de componentes principales. 4) El clculo de la regresin logstica. 5) La prueba de Chi-cuadrado. Respuesta correcta: 4

Se ha realizado un estudio de distribucin aleatoria (ensayo clnico) sin enmascaramiento de los tratamientos del estudio en ms de 1.000 pacientes con hepatitis C en el que se compar la administracin de interfern y ribavirina frente al interfern pegilado y ribavirina. En el primer grupo la proporcin de respuesta virolgica sostenida (variable principal del estudio) fue del 40% y en el segundo del 45%: los lmites del intervalo de confianza al 95% de la reduccin absoluta del riesgo oscilaron entre -12% y -3%. Cul es la intepretacin del resultado? 1) El estudio sugiere que ambos tratamientos son similares. 2) Dada la ausencia de enmascaramiento los resultados no se pueden interpretar. 3) La ausencia de un valor de p inferior a 0,005 impide valorar los resultados del estudio con la informacin disponible. 4) El estudio no es capaz de determinar la superioridad de uno de los dos tratamientos. 5) El estudio demuestra que la diferencia observada es estadsticamente significativa con un nivel de confianza del 95%. Respuesta correcta: 5

P178

MIR 2010-2011

T15
P173

Contraste de hiptesis MIR 2011-2012

En un ensayo clnico que evala la eficacia de un nuevo agonista dopaminrgico para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, los investigadores concluyen que el nuevo frmaco es eficaz cuando en realidad no es mejor que el placebo. Han cometido: 1) 2) 3) 4) 5) Un error tipo I. Un sesgo del observador. Un sesgo de confusin. Un error tipo lI. Un sesgo de clasificacin. Respuesta correcta: 1

En un contraste de hiptesis estadstico si la hiptesis nula fuera cierta y se rechazara cul de las respuesta es CORRECTA? 1) Se comete un error de tipo Il. 2) Se toma una decisin correcta.

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127

Estadstica y
P176 MIR 2009-2010
Cul es la interpretacin de la significacin estadstica (valor de la p) de una prueba de contraste de hiptesis? 1) La probabilidad de rechazar la hiptesis nula. 2) La posibilidad de aceptar la hiptesis nula. 3) La probabilidad de rechazar la hiptesis nula cuando es cierta. 4) La probabilidad de rechazar la hiptesis nula cuando es falsa. 5) La probabilidad de cometer un error en la decisin. Respuesta correcta: 3 1) 2) 3) 4) 5) Emparejada por la edad. Dicotmica. Lineal. Nominal Normal.

P196

MIR 2007-2008

Respuesta correcta: 5

P204

MIR 2008-2009

En un ensayo clnico para comparar dos frmacos, se incluyen 75 pacientes en cada rama, la variable de inters es tiempo hasta que desaparecen los sntomas y el perodo de seguimiento es de 30 das. Al final de ese perodo hay pacientes a los que no les han desaparecido los sntomas. El anlisis de los datos: 1) Se puede hacer con la prueba t de Student. 2) Se debe hacer con la prueba chi-cuadrado. 3) Se debe hacer con las tcnicas de anlisis de supervivencia. 4) Se debe hacer con la prueba de Mann-Withney. 5) Se puede hacer con la prueba de Mann-Withney, o con las tcnicas de anlisis de supervivencia. Respuesta correcta: 3

Sobre el error de tipo I cuando se estudian las diferencias entre dos tratamientos: 1) Se llama tambin riesgo beta. 2) Su opuesto representa la potencia de la prueba. 3) Lleva a concluir que hay una diferencia, cuando en realidad no la hay. 4) Implica que la hiptesis nula estaba mal planteada. 5) Implica que se debera hacer de nuevo el anlisis. Respuesta correcta: 3

P177

MIR 2009-2010

Para estudiar la posible asociacin, entre la rubola materna y las cataratas congnitas, se selecciona una muestra de 20 nios con esta enfermedad y 25 nios con antecedentes y edad semejantes que no la presentan. Una entrevista a la madre de cada nio determina si tuvo o no la rubola durante el embarazo. Qu test estadstico es el ms adecuado para realizar este estudio? 1) 2) 3) 4) 5) t-student de datos independientes. t-student de datos apareados. Ji-cuadrado. Anlisis de correlacin. Anlisis de la varianza. Respuesta correcta: 3

P197 P193 MIR 2007-2008

MIR 2007-2008

En un estudio clnico, a una serie de pacientes se les trata con un nuevo frmaco para estudiar si, en un perodo de tiempo despus de la administracin de dicho frmaco, el nivel de bilirrubina ha disminuido. Se acepta que la distribucin de la bilirrubina es normal, para este diseo. Cul es la prueba estadstica de eleccin? 1) 2) 3) 4) 5) t de Student para datos apareados. t de Student para datos independientes. Chi-cuadrado. Mann-Whitney. Prueba exacta de Fisher. Respuesta correcta: 1

Un ensayo clnico sobre 3.000 pacientes compara un nuevo frmaco antihipertensivo con placebo (1.500 pacientes por rama de tratamiento). Para cada grupo, se obtiene un valor medio de tensin arterial. Para comprobar si existen diferencias estadsticamente significativas, se debe realizar la siguiente prueba: 1) 2) 3) 4) 5) La X2 de Pearson. La t de Student. La F de Snedecor. La U de Mann-Whitney. Hazard ratio. Respuesta correcta: 2

P179

MIR 2009-2010

En un contraste de hiptesis estadstico, la probabilidad de rechazar la hiptesis nula cuando sta es falsa se denomina: 1) 2) 3) 4) 5) Error tipo II. Error tipo I. Potencia. Eficacia. Eficiencia. Respuesta correcta: 3

P209

MIR 2007-2008

P195

MIR 2007-2008

En un contraste de hiptesis estadstico, si la hiptesis nula fuera cierta y se rechazara: 1) 2) 3) 4) 5) Se comete un error de tipo II. Se toma una decisin correcta. La potencia aumenta. Se comete un error de tipo I. Se toma la decisin ms conservadora. Respuesta correcta: 4

Al analizar los resultados de un ensayo clnico, se concluye que existen diferencias entre los parmetros evaluados para cada una de las ramas de tratamiento, con una p de 0,034. Esto significa: 1) Que si se repite el estudio, en un 3,4% de ocasiones no se encontraran diferencias. 2) Que en un 3,4% de sujetos de ambas ramas, no se encontraron diferencias. 3) Que hay un 3,4% de diferencia entre los tratamientos estudiados. 4) Que la magnitud de la diferencia entre tratamientos es mayor que si p = 0,05.

P194

MIR 2008-2009

Para el empleo de los mtodos paramtricos en el anlisis estadstico de los datos, la distribucin de la variable dependiente debe ser:

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epidemiologa
5) Que hay una probabilidad del 3,4% de que la diferencia obtenida se deba al azar. Respuesta correcta: 5

P193

MIR 2005-2006

P210

MIR 2007-2008

Se compara la utilidad de dos frmacos activos, A y B, en un ensayo clnico cuya variable principal es la reduccin de la mortalidad asociada al infarto agudo de miocardio. Los resultados no muestran diferencias estadsticamente significativas en la reduccin de la mortalidad, pero el anlisis de 10 variables secundarias muestra que en una de ellas (la reduccin de la estancia media hospitalaria postinfarto), el frmaco A es superior al B. Qu actitud tomara ante estos resultados? 1) Formular una nueva hiptesis basada en los resultados observados en las variables secundarias significativas y planificar un nuevo ensayo clnico. 2) Ajustar los resultados de mortalidad por las diferencias observadas en la estancia media hospitalaria. 3) Aadir la indicacin de disminucin de la estancia media hospitalaria en la ficha tcnica del frmaco A. 4) Realizar un anlisis por subgrupos de pacientes para determinar si la mortalidad est disminuida en alguno de ellos. 5) Agrupar las variables secundaria y primaria en una nica variable combinada. Respuesta correcta: 1

En un ensayo clnico se comparan 3 tratamientos (p. ej., placebo, tratamiento establecido y un tratamiento nuevo). La variable respuesta es continua (p. ej., nivel de glucosa en sangre). Si la variable no tiene una distribucin normal, el test correcto para comparar la respuesta es: 1) 2) 3) 4) 5) La t de Student. El test de Wilcoxon. Anlisis de la varianza. El test de Krusal-Wallis. El test chi-cuadrado. Respuesta correcta: 4

P194

MIR 2005-2006

Cul de las siguientes afirmaciones es correcta en relacin a la estadstica? 1) La estadstica tiene entre sus funciones la correccin de los errores y sesgos de un mal diseo. 2) Ante un estudio con sesgos nos podemos fiar de los resultados si el valor de significacin encontrado es razonablemente pequeo, por ejemplo p < 0,0001. 3) La significacin estadstica es un criterio objetivo por lo que puede suplir la objetividad del juicio clnico. 4) La mejor manera de investigar consiste en la obtencin del mayor nmero de posibles, guindonos por los resultados obtenidos. 5) El valor de la significacin nos orienta sobre cul es la probabilidad de que la diferencia observada sea debida exclusivamene al azar. Respuesta correcta: 5

2) Nos hemos de plantear si el tamao de la muestra es suficiente; si pensamos que no lo era continuaremos aadiendo ms casos a nuestro estudio hasta obtener un resultado estadsticamente significativo. 3) Si el tamao de la muestra era insuficiente, utilizaremos la informacin del presente estudio para el diseo de uno nuevo revisando nuestras hiptesis de trabajo y la predeterminacin del tamao de la muestra. 4) Acabaremos concluyendo que los dos protocolos son iguales, al no haberse detectado diferencias significativas. 5) Nos hemos dado cuenta de la existencia de un sesgo que no habamos tenido en cuenta ni en el diseo ni en la ejecucin, por tanto, debemos utilizar un mtodo estadstico ms sofisticado que permita la correccin del mismo para seleccionar el protocolo mejor sin la menor duda. Respuesta correcta: 3

P212

MIR 2005-2006

P220

MIR 2006-2007

Se ha realizado un ensayo clnico encaminado a valorar el descenso de la presin portal obtenido despus de la administracin aguda de tres alternativas de tratamiento (carvedilol, propranolol y placebo) en pacientes cirrticos con varices esofgicas. La variable de respuesta es el gradiente de presin venosa heptica que es continua y de distribucin normal. Cul de las siguientes pruebas estadsticas es la correcta para comparar la respuesta? 1) 2) 3) 4) 5) Una prueba de la t de Student. Una prueba de Wilcoxon. Una prueba de Fisher. Un anlisis de la varianza. Una prueba U de Mann-Whitney. Respuesta correcta: 4

Tenemos que evaluar los resultados de un ensayo clnico que compara un nuevo antihipertensivo respecto a otro considerado desde el punto de vista clnico como un buen estndar, y donde la reduccin de la presin arterial diastlica (TAD) se predefini como la variable principal. Suponemos que tanto el diseo como la ejecucin del estudio son correctos. Los resultados indican que el nuevo tratamiento es ms efectivo ya que reduce ms la TAD, concretamente en media (intervalo confianza al 95% bilateral) reduce 0,5 (0,2 a 0,7) mmHg ms que el grupo control, con p=0,001. Cul de las siguientes afirmaciones es correcta? 1) El valor de p (0,001) encontrado demuestra con una probabilidad nula de equivocarnos que el nuevo tratamiento es mejor. 2) En base al valor observado de p (0,001) se puede concluir que la magnitud de la reduccin de TAD del nuevo medicamento en relacin al control es de gran relevancia clnica. 3) Si yo acepto que el tratamiento nuevo es el mejor, me equivocara slo con una probabilidad de 0,001. 4) La reduccin de TAD es mayor con el nuevo tratamiento, pero la mejora que en promedio ofrece en relacin al tratamiento control no sobrepasara 0,7 mmHg en el mejor de los

P208

MIR 2005-2006

Acabamos de finalizar un estudio cuyo objetivo era evaluar cul de los dos protocolos de actuacin en nuestro centro hospitalario es mejor. Se ha obtenido un resultado no estadsticamente significativo (p>0,05) en nuestro contraste de hiptesis. Cul de las siguientes respuestas es correcta? 1) Debemos seguir explorando los datos dividiendo nuestra muestra en diferentes subgrupos para ver si en alguno de los grupos encontramos algn valor de p significativo.

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Estadstica y
casos, teniendo en cuenta un error alfa o tipo I del 5% bilateral. 5) La estimacin puntual y los intervalos de confianza no aportan informacin de la magnitud del efecto de la comparacin entre ambos tratamientos. Respuesta correcta: 4

P213

MIR 2004-2005

En un ensayo clnico se comparan 3 tratamientos (p. ej., placebo, tratamiento establecido y un tratamiento nuevo). La variable respuesta es continua (p. ej., nivel de glucosa en sangre).Aceptando que la variable tiene una distribucin normal, el test correcto para comparar la respuesta es: 1) 2) 3) 4) 5) La t de Student. El test de Wilcoxon. Anlisis de la varianza. El test de Kruskal-Wallis. El test chi-cuadrado. Respuesta correcta: 3

sayo clnico en el que, siendo todo lo dems correcto, el nmero de pacientes incluidos es menor que el que pareca necesario antes de realizar el estudio?

P210

MIR 2004-2005

Un investigador est interesado en determinar si existe una asociacin entre las cifras de tensin arterial diastlica (medida en mm de Hg) y los niveles de colesterol (medidos en mgr/ml). Para ello, ha realizado estas mediciones a 230 voluntarios. Qu prueba estadstica es la ms apropiada para examinar esta asociacin? 1) 2) 3) 4) 5) Regresin logstica. Prueba de la t. Prueba de chi-cuadrado. Correlacin de Pearson. Prueba de Fisher. Respuesta correcta: 4

1) S, pues el riesgo de error de tipo I es bajo al ser el resultado estadsticamente significativo. 2) No, pues hay gran riesgo de sesgo. 3) No, pues hay gran riesgo de error de tipo I. 4) No, pues hay gran riesgo de error de tipo II. 5) No, ya que el resultado es no concluyente por no basarse en un nmero suficiente de pacientes. Respuesta correcta: 1

P201

MIR 2001-2002

P145

MIR 2003-2004

Qu es el error de tipo I en un estudio clnico? 1) Un error sistemtico debido a la falta de validez de los procedimientos del estudio. 2) Un error aleatorio consistente en rechazar la hiptesis nula cuando es cierta. 3) Un error aleatorio consistente en no rechazar la hiptesis nula cuando es falsa. 4) Un error sistemtico consistente en rechazar la hiptesis nula cuando es cierta. 5) Un error sistemtico consistente en no rechazar la hiptesis nula cuando es falsa. Respuesta correcta: 2

Para contrastar la hiptesis, en un estudio de casos y controles, de que la media de colesterol (medido en mg/dl) es diferente de los pacientes que presentan accidentes cerebrovasculares (100 casos), que en los pacientes que no presentan (100 controles). Qu prueba estadstica es la ms apropiada para realizar este contraste? 1) 2) 3) 4) 5) Correlacin de Spearman. Prueba de la t. Prueba de chi-cuadrado. Correlacin de Pearson. Prueba de Fisher. Respuesta correcta: 2

P212

MIR 2004-2005

Se pretende comparar la frecuencia de complicaciones de dos preparados distintos de un mismo frmaco. Se observ un 5% de complicaciones con un preparado y un 3% con el otro, siendo esta diferencia estadsticamente significativa (p=0,045). La interpretacin correcta de este resultado es: 1) Si ambos preparados tuvieran la misma frecuencia de complicaciones, la probabilidad de encontrar una diferencia igual o mayor a la observada en 0,045. 2) La probabilidad de que ambos preparados tengan la misma frecuencia de complicaciones es de 0,045. 3) Los dos preparados tienen distinta frecuencia de complicaciones. 4) Los dos preparados no tienen la misma frecuencia de complicaciones. 5) La probabilidad de que ambos preparados tengan la misma frecuencia de complicaciones es de 0,955. Respuesta correcta: 1

P210 P153 MIR 2003-2004

MIR 2001-2002

El objetivo principal de contraste de hiptesis estadstico, aplicado a ciencias de la salud es: 1) Confirmar la hiptesis alternativa y la hipteis nula. 2) Distinguir entre las diferencias debidas al azar y las diferencias clnicas. 3) Aumentar el valor predictivo del estudio para tener certeza en las conclusiones. 4) Establecer el error alfa o error tipo I. 5) Establecer el error beta o tipo II. Respuesta correcta: 2

En un ensayo clnico sobre la erradicacin de Helicobacter pylori se compararon dos tratamientos administrados cada uno de ellos en unos 50 pacientes. Los porcentajes de erradicacin fueron del 73% con un tratamiento y del 72% con el otro. Las diferencias no fueron estadsticamente significativas. Se calcul que el poder o potencia estadstica, con un contraste unilateral y para diferencias de hasta el 12%, era del 53%. Cul es la interpretacin correcta de este estudio? 1) Que ambos tratamientos son iguales. 2) Que quedan razonablemente descartadas diferencias de porcentajes de erradicacin que sean superiores al 6%. 3) Que no es improbable que el estudio haya pasado por alto diferencias de hasta el 12% en los porcentajes de erradicacin. 4) Que la diferencia de eficacia entre tratamientos es tan pequea, que la decisin sobre cul

P035

MIR 2002-2003

Cuando hay diferencias estadsticamente significativas, es creble el resultado de un en-

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epidemiologa
usar deber basarse sobre otros aspectos, como diferencias de precio, de toxicidad, etc. 5) La probabilidad de un error de tipo II (no encontrar diferencias, aunque existan) es del 53%. Respuesta correcta: 3 C reactiva (PCR) medida en mmol/L como variable dependiente con el nmero de articulaciones dolorosas o hipersensibles de un paciente con artritis idioptica (variable independiente). El modelo ajustado en una muestra de 100 pacientes es el siguiente: y = 0,47 + 0,08 x en el modelo. Cmo se interpreta el coeficiente de 0,08?

P215

MIR0 2006-2007

Para el clculo del tamao muestral en un estudio descriptivo en el que la variable de inters es dicotmica se precisa conocer los siguientes ingredientes, EXCEPTO uno: 1) Proporcin esperada de la variable de inters en la poblacin. 2) Precisin deseada del intervalo de confianza. 3) El error beta asumible por el investigador. 4) Nivel de confianza del intervalo. 5) Frmula para calcular el tamao muestral para un estudio descriptivo con una variable dicotmica. Respuesta correcta: 3

P214

MIR 2001-2002
1) Dado que es superior a 0,05, quiere decir que no existe asociacin entre las variables dependiente e independiente. 2) Es el cambio obtenido en la media de PCR como consecuencia de pasar a tener una articulacin adicional inflamada. 3) Es el valor medio de la PCR para los sujetos con una sola articulacin afecta. 4) Su cuadrado se interpreta como el porcentaje de varianza de la variable dependiente explicado por el modelo lineal. 5) Es el valor medio basal de PCR para los individuos sanos (sin articulaciones afectas). Respuesta correcta: 2

Un estudio observacional estudia la probabilidad de haber alcanzado una respuesta clnicamente significativa despus de dos aos de tratamiento con un frmaco A o con un frmaco B en la artritis reumatoide. Se realiz un anlisis de regresin logstica utilizando como variable dependiente la existencia de respuesta clnicamente significativa a los dos aos y como variables independientes el grupo de tratamiento (frmaco A o frmaco B), la edad, el sexo y el tiempo de evolucin de la enfermedad. Los resultados arrojan una odds ratio de 3,5 y un intervalo de confianza del 95% de 1,7- 4,2 a favor del tratamiento A (P=0,0001). Cul de las respuestas es FALSA? 1) Las diferencias a favor del tratamiento A dependen de las otras variables incluidas en el anlisis. 2) La posibilidad de obtener una respuesta clnica significativa es 3,5 veces superior para el frmaco A que para el frmaco B. 3) Aunque edad, sexo y tiempo de evolucin de la enfermedad tambin podran influir en la consecucin de una respuesta significativa, los resultados referidos al frmaco son independientes de estas tres variables. 4) Al tratarse de un estudio no aleatorizado no se puede descartar el efecto de otras variables no consideradas en el anlisis. 5) Aunque el efecto del tipo de tratamiento influya significativamente sobre la probabilidad de alcanzar una respuesta clnica, cualquiera de las otras tres variables podra alcanzar tambin la significacin estadstica. Respuesta correcta: 1

P203

MIR 2005-2006

T17
P190

Tamao muestral MIR 2009-2010

Estamos planeando hacer un ensayo clnico para comparar la eficacia de dos antibiticos para el tratamiento de la neumona. Cul de los siguientes datos NO es til para calcular el tamao de la muestra? 1) El nmero de pacientes que ingresan con diagnstico de neumona en nuestro centro, que es de 5 a la semana. 2) El porcentaje de pacientes que se curan con el frmaco de referencia, que en los estudios publicados es un 85%. 3) La probabilidad de obtener un resultado falso positivo (error tipo 1), que la fijamos en un 5%. 4) La proporcin de prdidas de pacientes previstas, que en otros estudios similares de la literatura era de un 10%. 5) La diferencia mnima clnicamente relevante entre los dos frmacos, que la consideramos de un 10%. Respuesta correcta: 1

Cul de las siguientes situaciones sugiere que necesitar un menor tamao muestral para alcanzar los objetivos de un ensayo clnico? 1) Un ensayo que intenta evaluar la diferencia de mortalidad de un nuevo tratamiento frente al placebo, en el que la mortalidad del grupo placebo es muy baja. 2) Un ensayo clnico cuyo objetivo es evaluar la capacidad de un nuevo tratamiento para reducir la tensin arterial, en el que se producir mucho error aleatorio en la medida de la tensin arterial. 3) Un ensayo en el que pretende evaluar el efecto de un inmunosupresor sobre la dosis acumulada de esteroides en pacientes diagnosticados de arteritis de clulas gigantes, en el que se intenta demostrar diferencias de dosis pequeas entre ambos grupos de tratamiento. 4) Un ensayo clnico en el que usted asume una probabilidad de error alfa del 0,1 en vez del 0,05 habitual. 5) Un ensayo clnico en el que usted pretende tener una potencia del 0,9 en vez del 0,8 habitual. Respuesta correcta: 4

P211

MIR 2004-2005

T16
P194

Anlisis de correlacin y regresin MIR 2007-2008

Supongamos un modelo de regresin lineal simple que relaciona los niveles medios de protena

Un investigador desea determinar la prevalencia de tabaquismo en nios de 12 aos en una zona urbana mediante un estudio descriptivo. Para calcular el tamao muestral que necesita para su estudio ya posee los siguientes datos: tamao de la poblacin de 12 aos, porcentaje de prdidas, la precisin con la que desea dar la prevalencia que obtendr (por ejemplo 5%) y ha seleccionado un nivel de confianza (por ejemplo 95%). Qu otro dato le falta?

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Estadstica y
1) 2) 3) 4) 5) Estimar el error beta. Estimar la proporcin esperada de tabaquismo. Estimar la desviacin estndar del tabaquismo. Estimar el error alfa. Estimar la media esperada del tabaquismo.

P037

MIR 2002-2003

Respuesta correcta: 2

P032

MIR 2002-2003

Queremos hacer un estudio para comprobar si un nuevo frmaco antiagregante es ms eficaz que la aspirina para reducir la mortalidad cardiovascular. Para poder planificar el estudio necesitamos saber cuntos pacientes debemos incluir. Cul de los siguientes parmetros NO influye en el clculo del tamao de la muestra? 1) La mortalidad cardiovascular encontrada en los pacientes tratados con aspirina en los estudios previos. 2) La proporcin de prdidas previstas. 3) La mortalidad cardiovascular esperada en los pacientes tratados con el nuevo antiagregante. 4) El nmero de centros que van a participar en la realizacin del estudio. 5) La probabilidad de obtener un resultado falso positivo (error tipo I). Respuesta correcta: 4

Cul es la forma correcta de manejar las prdidas de pacientes en un ensayo clnico? 1) Reemplazarlos. 2) Tratar de evitarlas recordando a los pacientes su compromiso de participacin en el estudio. 3) No hay un procedimiento adecuado, si se producen prdidas dan lugar al fracaso del estudio. 4) Tener en cuentas las prdidas previsibles al calcular el tamao muestral. 5) Reemplazarlos, pero asignndolos al azar a uno u otro grupo. Respuesta correcta: 4

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