GUA TCNICA COLOMBIANA

GTC 99
2004-04-28

GUA PARA LA SELECCIN DE UN PLAN, UN ESQUEMA O UN SISTEMA DE MUESTREO PARA ACEPTACIN EN LA INSPECCIN DE TEMES INDIVIDUALES EN LOTES

E:

GUIDE FOR THE SELECTION OF AN ACCEPTANCE SAMPLING SYSTEM, SCHEME OR PLAN FOR INSPECTION OF DISCRETE ITEMS IN LOTS

CORRESPONDENCIA:

esta norma es una adopcin idntica (IDT) a la ISO/TR 8550:1994 Guide for the Selection of an Acceptance Sampling System, Scheme or Plan for Inspection of Discrete Items in Lots. muestreo; inspeccin; procedimiento estadstico.

DESCRIPTORES:

I.C.S.: 03.120.30
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. Tel. 6078888 Fax 2221435

Prohibida su reproduccin

Editada 2004-05-10

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La GTC 99 fue ratificada por el Consejo Directivo del 2004-04-28. Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a travs de su participacin en el Comit Tcnico 4 Aplicacin de mtodos estadsticos.

BAVARIA S.A. CARULLA VIVERO S.A. COMPAA NACIONAL DE LEVADURAS LEVAPAN S.A. ENZIPAN DE COLOMBIA LTDA. LARKIN LTDA.

NUTRIANLISIS LTDA. PRODUCTORES DE ENVASES FARMACUTICOS S.A. PROENFAR SHELL COLOMBIA S.A. SIKA COLOMBIA S.A.

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las siguientes empresas:

ACERAS DE CALDAS S.A., ACASA ACERAS PAZ DEL RO S.A. ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE ESPECIALIZADO LTDA, ALTE LTDA. ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. ANHDRIDOS Y DERIVADOS DE COLOMBIA S.A. ANDERCOL ASOCRETO ATLANTIC MENERALS PRODUTS CORPORATION ATOFINA COLOMBIA S.A. CABLES DE ENERGA Y DE TELECOMUNICACIONES S.A., CENTELSA CARBOQUMICA S.A.

CEMENTOS DEL VALLE CHICLE ADAMS S.A. CODENSA S.A. ESP COLOMBIANA DE AUTO PARTES S.A. COLOMBIANA DE EXTRUSIN S.A., EXTRUCOL COMPAA COLOMBIANA DE TABACO S.A., COLTABACO COMPAA NACIONAL DE CHOCOLATES S.A. CONCONCRETO S.A. CORPOACERO CORPORACIN DE ACERO CRISTALERA PELDAR S.A. CYGA - ICONTEC

ECSI S.A. EDITORIAL VOLUNTAD S.A. ELECTROMANUFACTURAS S.A. EMPRESA COLOMBIANA DE PETRLEOS, ECOPETROL EMPRESA DE ACUEDUCTO Y ALCANTARILLADO DE BOGOT ESP EMPRESAS PBLICAS DE MEDELLN ESP ESCOBAR Y MARTNEZ ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERA EXXON MOBIL DE COLOMBIA S.A. FRIGORFICO SUIZO S.A. FUNDACIN CENTRO DE CALIDAD Y METROLOGA INALCEC - CORPORACIN INSTITUTO NACIONAL DE CONSULTORA EN CALIDAD INDEPENDIENTE - JAIRO NGEL INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS ICOLLANTAS INDUSTRIAS ALIMENTICIAS NOEL ZEN S.A. INDUSTRIAS HUMCAR LTDA. INGENIO PICHICHI S.A. INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO, ICA INSTITUTO COLOMBIANO DE PRODUCTORES DE CEMENTO, ICPC INVESA S.A.

IVONNE BERNIER LABORATORIO LTDA. LHAURA-VET LTDA. MERCADEO DE ALIMENTOS DE COLOMBIA S.A., MEALS S.A. METALRGICA CONSTRUCEL COLOMBIA S.A., METACOL MINERALES INDUSTRIALES S.A. MOLINO EL LOBO LTDA. NCR COLOMBIA PETROQUMICA COLOMBIANA S.A. POSTOBN S.A. PROFICOL S.A. RAZA S.A. SCHNEIDER ELECTRIC DE COLOMBIA S.A. SENA REGIONAL BOGOT SIEMENS S.A. SYNGENTA S.A. THOMAS GREG AND SONS TRIPLE A UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA UNIVERSIDAD DEL VALLE UNIVERSIDAD JORGE TADEO LOZANO UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA SEDE MEDELLN UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA, BOGOT REVISTA COLOMBIANA DE ESTADSTICA

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales. DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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CONTENIDO

INTRODUCCIN 1. 2. 3. 4. 5. 5.1 5.2 5.3 5.4 6. 6.1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN REFERENCIAS NORMATIVAS PROCESO DE SELECCIN PLANES, ESQUEMAS Y SISTEMAS DE MUESTREO PARA ACEPTACIN NORMAS ISO PARA EL "MUESTREO PARA ACEPTACIN" DE LOTES GENERALIDADES MUESTREO PARA INSPECCIN POR ATRIBUTOS MUESTREO PARA INSPECCIN POR VARIABLES VENTAJAS DE ESPECIFICAR LOS PLANES DE MUESTREO DE LA NORMA ISO CONSIDERACIONES GENERALES QUE INFLUYEN EN LA SELECCIN VENTAJAS PRCTICAS Y ECONMICAS DE USAR LOS PLANES DE MUESTREO DE LA NORMA ISO SERIES GRANDES Y PEQUEAS DE PRODUCCIN NO CONFORMIDAD E TEMES NO CONFORMES CURVA CARACTERSTICA DE OPERACIN RIESGOS DEL MUESTREO SELECCIN DE LOS VALORES DE NAC, CRP, CL Y CRC NIVEL DE INSPECCIN (NI) - RELACIN ENTRE EL TAMAO DE LA MUESTRA Y EL TAMAO DEL LOTE INSPECCIN DE RECTIFICACIN PARA EL MUESTREO LOTE A LOTE - LCPR COMPARACIN DE LOS MTODOS PARA LA INSPECCIN POR MUESTREO ATRIBUTOS EN COMPARACIN CON VARIABLES

6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7

6.8 7. 7.1

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7.2

RELACIN ENTRE LA FORMA DE LA DISTRIBUCIN DE LA CARACTERSTICA DEL PRODUCTO Y EL PORCENTAJE DE NO CONFORMES USO DE LAS CURVAS CO PARA LA COMPARACIN DE LOS PLANES DE MUESTREO RELACIN DE DISCRIMINACIN (RD) COMPARACIN DEL MUESTREO SIMPLE, DOBLE, MLTIPLE Y SECUENCIAL OTROS MTODOS QUE EN OCASIONES SE ADOPTAN EN LA PRCTICA INSPECCIN AL 100 % MUESTRAS ALEATORIAS LOTES "NICOS EN SU CLASE" MUESTREO DE AUDITORA CONDICIONES DEL MERCADO Y DE LA PRODUCCIN - EFECTO EN EL PROCESO DE SELECCIN CONDICIONES DEL MERCADO CONDICIONES DE LA PRODUCCIN NOTAS DE ORIENTACIN LA SELECCIN FINAL - REALISMO

7.3

7.4 7.5 8. 8.1 8.2 8.3 8.4 9.

9.1 9.2 9.3 10.

ANEXOS A B BIBLIOGRAFA SMBOLOS Y TRMINOS ABREVIADOS

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INTRODUCCIN

0.1 En el presente documento se ha incluido el Anexo B (Informativo) Smbolos y trminos abreviados para brindar orientacin a los usuarios. 0.2 Para la inspeccin de temes individuales presentados en lotes, esta gua proporciona orientacin para la seleccin de un esquema de muestreo para aceptacin apropiado, proveniente de aquellos descritos en las normas ISO pertinentes. Existen muchas situaciones en las que los productos (materiales, partes, componentes, ensambles y sistemas) se transfieren de una organizacin a otra, y en las que las organizaciones pueden ser compaas diferentes, partes de una misma compaa, o an talleres diferentes dentro de una planta. En estas situaciones tanto el proveedor como el cliente pueden usar los procedimientos de muestreo para aceptacin para convencerse a s mismos de que el producto tiene una calidad aceptable. El proveedor buscar mantener una reputacin de buena calidad y reducir la probabilidad de reclamos por garanta pero, sin incurrir en costos innecesarios de suministro y produccin. Por otra parte, el cliente exigir evidencia adecuada, con mnimo costo para s mismo, de que el producto que recibe est conforme con la especificacin. Comparado con, digamos, la inspeccin al 100 %, con frecuencia, los mtodos de muestreo adecuados servirn para lograr estas metas. Algunas veces, los mtodos de muestreo para aceptacin pueden ser los nicos procedimientos prcticos, especialmente cuando los ensayos de conformidad son destructivos. Para estos propsitos estn disponibles algunos planes, esquemas y sistemas de muestreo. stos se presentan en varias normas ISO que explican su uso. Sin embargo, es difcil decidir acerca del procedimiento ms apropiado para usar en una situacin particular. El propsito de esta gua es ayudar en esa decisin. La eleccin del plan, esquema o sistema de muestreo depende de varias condiciones y circunstancias prevalecientes. En cualquier situacin de suministro, el primer elemento esencial es que el proveedor y el cliente entiendan y acuerden los requisitos y bases para la liberacin y aceptacin del producto, incluyendo los mtodos de muestreo para aceptacin que se van a usar. Las partes se deben poner de acuerdo acerca de lo siguiente: a) la especificacin con la cual debern estar conformes los temes individuales del producto; esto es necesario porque en todas las transacciones entre las partes debe haber acuerdo acerca de lo que constituye un tem conforme y lo que constituye un tem no conforme. si la aceptacin de un producto ser determinada por la aceptacin de los temes individuales o colectivamente, mediante la aceptacin de la inspeccin de lotes de temes. La aceptacin de temes individuales excluye el muestreo.

b)

Cuando la aceptacin se va a hacer con base en el lote, el acuerdo entre el proveedor y el destinatario necesita incluir no solamente los criterios para la conformidad de los temes, sino

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tambin los criterios para la aceptacin del lote, los criterios de no aceptacin del lote y el plan, esquema o sistema de muestreo para aceptacin que se va a usar. Esto ltimo se debera basar en los factores de riesgo que son de aceptacin mutua entre el productor y el cliente. Al llegar a un acuerdo acerca del plan, esquema o sistema de muestreo para aceptacin que se va a usar, el proveedor conoce, en varios niveles de calidad, la probabilidad de que sus lotes de suministros sean aceptados. Del mismo modo, el cliente entiende la proteccin que le brinda el plan, esquema o sistema de muestreo para evitar la aceptacin de productos de baja calidad. Los lotes que no son aceptables causan dificultades tanto al proveedor como al cliente. El proveedor incurre en costos adicionales por el reproceso, los desperdicios, el incremento en la inspeccin, el dao en su reputacin y puede sufrir prdida de ventas. Los retrasos en los despachos y los costos por la reinspeccin son una preocupacin para el cliente. Por estas razones, usualmente se considera esencial para el proveedor suministrar lotes que tengan una probabilidad muy alta de ser aceptados de 95 % o ms . El proveedor debe asegurarse de que el control de la calidad de la produccin o los procesos de despacho proporcionan lotes con calidad suficiente para lograr este objetivo. Un principio bsico de algunos esquemas de inspeccin por muestreo para aceptacin es promover la produccin de lotes con calidad aceptable. El propsito principal de estos esquemas no es discriminar entre lotes aceptables y no aceptables, es decir, clasificar, sino mantener la produccin bajo control para que d como resultado una calidad promedio aceptable del proceso. Aunque todos los planes de muestreo para aceptacin son discriminatorios en algn grado, la calidad promedio del proceso (expresada en trminos de porcentaje de no conformes o de cantidad de no conformidades) no debera ser mayor de la mitad del nivel de calidad aceptable para asegurar una probabilidad muy alta de aceptacin.

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1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

El propsito principal de esta gua es brindar orientacin para la seleccin de un plan, esquema o sistema de muestreo para aceptacin. Esto se realiza principalmente en el contexto de las normas ISO existentes. La orientacin en esta gua est limitada al muestreo para la aceptacin de los productos que se suministran en lotes y que se pueden clasificar como constituidos por temes individuales (artculos individuales del producto). Cada tem en el lote se puede identificar y separar de los otros temes del lote y tiene una oportunidad igual de ser incluido en la muestra. Cada tem del producto es contable y tiene caractersticas especficas que se pueden medir o clasificar como conformes o no conformes (para una especificacin determinada). Las normas ISO acerca del muestreo para aceptacin, y por lo tanto esta gua, se aplican a una amplia variedad de situaciones de inspeccin. stas incluyen, pero no se limitan, a las siguientes: a) b) c) d) e) f) g) h) temes finales, tales como productos completos o subensamblajes; componentes y materias primas; servicios; materiales en proceso; suministros en almacn; operaciones de mantenimiento; datos o registros; procedimientos de gestin.

Aunque la gua est escrita principalmente en trminos de fabricacin y produccin, se debera interpretar de manera liberal puesto que se aplica a la seleccin de planes, esquemas o sistemas de muestreo para todas las clases de productos y procesos definidos en la norma ISO 9000 (NTC-ISO 9000). 1

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2. REFERENCIAS NORMATIVAS

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ISO 2854:1976, Statistical Interpretation of Data. Techniques of Estimation and Tests Relating to Means and Variances. (NTC 3540:1993). ISO 2859-0, Sampling Procedures for Inspection by Attributes Part 0: Introduction to the ISO 2859 Attribute Sampling System. (NTC- ISO 2859-0:1998). ISO 2859-1:1989, Sampling Procedures for Inspection by Attributes Part 1: Sampling Plans Indexed by Acceptable Quality Level (AQL) for Lot-by-lot Inspection. (NTC- ISO 2859-1:2002). ISO 2859-2:1985, Sampling Procedures for Inspection by Attributes Part 2: Sampling Plans Indexed by Limiting Quality (LQ) for Isolated Lot Inspection. (NTC-ISO 2859-2:1994). ISO 2859-3:1991, Sampling Procedures for Inspection by Attributes Part 3: Skip Lot Sampling Procedure. (NTC-ISO 2859-3:1994). ISO 3534-1:1993, Statistics. Vocabulary and Symbols Part 1: Probability and General Statistical Terms. (NTC 2062-1:1998). ISO 3534-2:1993, Statistics. Vocabulary and Symbols Part 2: Statistical Quality Control. (NTC 2062-2:1998). ISO 3951:1989, Sampling Procedures and Charts for Inspection by Variables for Percent Nonconforming. (NTC-ISO 3951:1995). ISO 8422:1991, Sequential Sampling Plans for Inspection by Attributes. ISO 8423:1991, Sequent Sampling Plans for Inspection by Variables for percent Nonconforming (Known Standard Deviation). ISO 9000:2000, Quality Management Systems. Fundamentals and Vocabulary (NTC-ISO 9000:2000). 3. PROCESO DE SELECCIN

Esta gua revisa las caractersticas sobresalientes de varios planes, esquemas y sistemas de muestreo y las aplicaciones especficas para las cuales se disearon. La labor de seleccionar un plan, esquema o sistema adecuado est influenciada por las condiciones de produccin y de mercadeo. Adems, es necesario considerar los aspectos econmicos del sistema de muestreo, los recursos de la organizacin que realiza la inspeccin y otros aspectos. Por lo tanto, el proceso de seleccin se vuelve complejo y rara vez hay un mtodo de muestreo para aceptacin que sea adecuado en todas las situaciones, aunque parezcan similares. En esta gua, las Tablas 3, 4A y 4B, junto con las Figuras 8 y 9 ilustran el proceso para la seleccin de un plan, esquema o sistema de muestreo. Las tablas brindan planes, esquemas y sistemas de muestreo "candidatos" aptos para situaciones de inspeccin determinadas, condiciones de produccin y de mercadeo, respectivamente. El mtodo que se sugiere es revisar las Tablas 3, 4A y 4B y seleccionar la mayor cantidad de "planes candidatos" que sean aptos para la situacin. Luego, estos candidatos se deberan revisar segn las Figuras 8 y 9 de manera que el usuario finalmente llegue a un plan, esquema o sistema que sea ms viable y econmico para la situacin. 2

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Las decisiones acerca de la seleccin inicial son para series de produccin grandes y pequeas, lotes aislados, muestreo por variables o por atributos; estas decisiones conducirn a una o ms normas ISO posibles. Las Figuras 8 y 9 no estn previstas como diagramas de flujo. Estas figuras ilustran, de manera resumida, los procedimientos contenidos en cada norma ISO para llegar a un plan, esquema o sistema de muestreo. Los resmenes se presentan a lado y lado, lo que permite una comparacin directa entre ellos. Las lneas continuas de conexin indican el curso principal que se debe seguir en la seleccin y operacin de una norma, las lneas discontinuas indican las alternativas. Estas alternativas se aplican nicamente bajo determinadas condiciones. Las referencias al texto y las notas de las figuras se dan como orientacin para seguir estos procedimientos. Las normas y procedimientos que se dan por debajo de la lnea horizontal en cada una de las dos figuras son para usar particularmente cuando los factores econmicos del tamao promedio de la muestra son una consideracin importante. El procedimiento que se muestra en la Figura 8 se sigue cuando la produccin es continua y hay ms de 10 lotes de producto sometidos a inspeccin. Se incluyen aqu las normas ISO 2859-1, ISO 8422, ISO 3951 e ISO 8423 como sistemas "candidatos potenciales". La Figura 9 se debe usar cuando prevalecen otras condiciones, por ejemplo, cuando no hay continuidad en la produccin, cuando la cantidad de lotes es de 10 menos, cuando la garanta no dura ms que la aceptacin y/o cuando la presencia de una pequea cantidad de temes no conformes puede producir una gran prdida. La seleccin final se debera basar tanto en los requisitos de la situacin como en los recursos de la organizacin que realiza la inspeccin. En el proceso de seleccin de un plan, esquema o sistema es posible hallar que la seleccin indica un plan, esquema o sistema que tiene una o ms deficiencias infranqueables. Esta es una seal de que es necesario repetir el proceso. Los casos en los cuales slo hay un mtodo apropiado son pocos. Las investigaciones iterativas usualmente identificarn dos o ms mtodos. Se selecciona el ms econmico y apropiado. 4. PLANES, ESQUEMAS Y SISTEMAS DE MUESTREO PARA ACEPTACIN

Un plan de muestreo para aceptacin es un conjunto de reglas mediante las cuales un lote se inspecciona y se "juzga". El plan estipula la cantidad de temes (unidades) en la muestra, que se extraen aleatoriamente de un lote para inspeccin respecto a la especificacin del producto. Posteriormente se juzga el lote como "aceptable" o "no aceptable" segn la comparacin de los resultados de la inspeccin con los criterios del plan de muestreo para aceptacin. Algunas veces, cuando se inspeccionan series grandes de lotes, un procedimiento de muestreo puede requerir un cambio de un plan de muestreo a otro, dependiendo de los resultados actuales y previos de la muestra. Los procedimientos de muestreo que requieren cambio de un plan de muestreo a otro, y posiblemente retroceder nuevamente, se denominan esquemas de muestreo. Un esquema de muestreo tambin puede requerir la interrupcin de la inspeccin, si la calidad del producto permanece baja. El cliente puede entonces, cambiar el proveedor, si est disponible, o iniciar un tamizado del 100 % hasta que el proveedor pueda actualizar el proceso de produccin para lograr un producto aceptable. En el caso de los ensayos destructivos, el cliente puede dejar de aceptar el producto hasta que el proveedor demuestre que se han solucionado los problemas de produccin causantes de la baja calidad. 3

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Una compilacin de planes de muestreo y de los esquemas de muestreo relacionados constituye un sistema de muestreo. El sistema tendr algn ndice, por ejemplo, segn tamao del lote, nivel de inspeccin y nivel aceptable de calidad (comprese con la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1)). Las normas ISO actuales presentan planes para muestreo simple, doble, mltiple o secuencial. Los procedimientos para el muestreo intermitente de lotes para la inspeccin por atributos se dan en la norma ISO 2859-3 (NTC-ISO 2859-3). Una comparacin de los diversos mtodos de muestreo y de los principios en los cuales se basan ayudar en la evaluacin de su conveniencia para una aplicacin particular y permitir que se haga una seleccin apropiada. 5. 5.1 NORMAS ISO PARA EL "MUESTREO PARA ACEPTACIN" DE LOTES GENERALIDADES

Este numeral presenta un resumen de las caractersticas sobresalientes de cada una de las normas ISO actuales relacionadas con los mtodos de muestreo para aceptacin. Los resmenes de los objetos y campos de aplicacin de las normas ISO disponibles deberan hacer posible que el usuario seleccione aquellas normas que tienen mayor probabilidad de satisfacer un propsito determinado. Las comparaciones entre varios sistemas de muestreo para aceptacin contenidos en las normas ISO en estos resmenes, no son suficientes para permitir que se haga una seleccin final de un plan, esquema o sistema en una situacin particular. Antes de poder hacerlo, es necesario entender y considerar varios factores. Estos factores se revisan en los numerales 6 y 7. 5.2 MUESTREO PARA INSPECCIN POR ATRIBUTOS

Dentro de esta categora son pertinentes las siguientes normas ISO: a) ISO 2859-0 Sampling Procedures for Inspection by Attributes Part 0: Introduction to the ISO 2859 Attribute Sampling System (Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte 0: Introduccin al sistema de muestreo por atributos de la norma ISO 2859). Este es un documento acompaante de esta gua y se puede leer junto con sta, si se quiere, pero no es esencial. ste no es fuente de planes o esquemas de muestreo. La norma ISO 2859-0 consta de dos secciones. La seccin 1, Introduccin general al muestreo para aceptacin, es esencialmente una introduccin a los esquemas de muestreo usados en las normas ISO 2859 e ISO 8422 pero, trata el tema en forma general. Contiene explicaciones de los trminos, brinda consejo prctico acerca de la inspeccin por muestreo y discute algunos conceptos subyacentes. La seccin 2 ampla la 1 y extiende el texto de introduccin y las instrucciones contenidas en la norma ISO 2859-1, dando ejemplos y comentarios detallados para ayudar a usar los procedimientos y las tablas que conforman el sistema de la norma ISO 2859-1. b) La norma ISO 2859-1 Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 1: Sampling Plans Indexed by Acceptable Quality Level (AQL) for Lot-by-Lot Inspection. (Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte 1: 4

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Planes de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad (NAC) para inspeccin lote a lote). Esta parte de la norma ISO 2859 presenta un sistema de muestreo determinado segn los rangos de tamao del lote, los niveles de inspeccin y los NAC (nivel aceptable de calidad), y especifica los planes de muestreo y los procedimientos para la inspeccin por atributos de temes individuales. Contiene planes de muestreo simple, doble y mltiple determinados segn el porcentaje de no conformes y las no conformidades por cada 100 temes. La norma ISO 2859-1 est prevista para usarse como sistema que emplea la inspeccin rigurosa, normal y reducida en una serie continua de lotes para alcanzar la proteccin del cliente, mientras se asegura al productor, que si la calidad es superior al NAC, la aceptacin tendr lugar la mayora de las veces. El objetivo en la norma ISO 2859-1 es inducir al proveedor, a travs de la presin econmica y sicolgica del potencial de no aceptacin, para que mantenga una calidad promedio del proceso al menos tan buena como el NAC especificado, mientras que al mismo tiempo, suministra un lmite superior para el riesgo del consumidor de aceptar el lote ocasional de baja calidad. La serie continua de lotes debera tener la suficiente duracin para permitir la aplicacin de las reglas de cambio. Estas reglas brindan lo siguiente: Proteccin automtica para el cliente (por medio del cambio a una inspeccin rigurosa o de la interrupcin de la inspeccin) en el evento de que detecte un deterioro manifiesto en la calidad. Incentivo para reducir los costos de inspeccin (por medio de un cambio a una inspeccin reducida, a discrecin de una autoridad responsable) si se est logrando consistentemente una buena calidad.

Los planes en la norma ISO 2859-1 tambin se pueden usar para la inspeccin de lotes aislados pero, en este caso al usuario se le aconseja que consulte las curvas caractersticas de operacin para encontrar un plan que brinde la proteccin deseada. En ISO 2859 -2 se presenta un procedimiento ms simple por seguir en este tipo de situacin. c) La norma ISO 2859-2 Sampling Procedures for Inspection by Attributes Part 2: Sampling Plans Indexed by Limiting Quality (LQ) for Isolated lot Inspection (Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte 2: Planes de muestreo determinados para la calidad lmite (CL) para la inspeccin de un lote aislado). Esta parte de la norma ISO 2859 establece planes de muestreo determinados segn la calidad lmite (CL) y los procedimientos que se pueden usar cuando no se pueden aplicar las reglas de cambio de la norma ISO 2859 - 1. La CL se usa para indicar la proteccin del cliente. Los planes estn previstos principalmente para usar con lotes individuales (procedimiento A), o lotes aislados de una serie (procedimiento B), cuando se excluyen las reglas de cambio. Ambos procedimientos tratan la calidad lmite como indicador del porcentaje real de no conformes en los lotes presentados. Tambin se pueden usar para casos en donde la calidad se expresa en no conformidades por cada 100 temes. 5

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Los dos procedimientos prevn situaciones que, con frecuencia, se encuentran en la prctica. El procedimiento A se usa cuando el proveedor y el cliente desean considerar el lote en aislamiento y tambin se usa como procedimiento predeterminado (es decir, se usa a menos que haya una instruccin especfica para usar el procedimiento B). El procedimiento B se usa cuando el proveedor considera el lote como unidad de una serie continua pero, el cliente considera el lote como recibido en aislamiento. Los planes usados le permiten al productor mantener procedimientos consistentes para sus clientes, independientemente de si los clientes reciben lotes individuales, o una serie continua de lotes. El fabricante est involucrado con toda la produccin ero, el cliente individual nicamente con el lote particular recibido. Para el procedimiento A, los planes se identifican segn su tamao de lote y su CL; para el procedimiento B, segn el tamao del lote, la CL y el nivel de inspeccin. El procedimiento A incluye planes con un nmero de aceptacin cero, mientras que el procedimiento B, no. Los planes de muestreo doble y mltiple se pueden usar como alternativas para los planes de muestreo simple en el procedimiento B y para los planes con nmero de aceptacin diferente a cero en el procedimiento A. d) La norma ISO 2859-3 Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 3: Skip-lot Sampling Procedures (Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte 3: Procedimientos de muestreo de lotes intermitentes). Esta parte de la norma ISO 2859 presenta un sistema de muestreo que ampla los procedimientos de la norma ISO 2859-1. Proporciona un procedimiento para reducir el esfuerzo de la inspeccin de los productos presentados por los proveedores quienes han demostrado su capacidad para controlar, de manera efectiva, todas las facetas de la calidad del producto y para producir, consistentemente, materiales de calidad superior. Sin embargo, este procedimiento est proscrito para la inspeccin de caractersticas del producto que involucran la seguridad del personal. El programa de lotes intermitentes usa los planes de muestreo para aceptacin descritos en la norma ISO 2859-1 y est previsto nicamente para series continuas de lotes. Es totalmente inapropiado para lotes aislados. Se espera que todos los lotes de la serie sean de calidad similar y el cliente no debera tener razn para creer que los lotes no inspeccionados tienen menor calidad que los inspeccionados. En un procedimiento de muestreo de lotes intermitentes se aceptan algunos lotes sin inspeccin en una serie cuando, los resultados del muestreo para un nmero establecido de lotes inmediatamente precedentes, cumplen los criterios establecidos. Los lotes que se van a inspeccionar se eligen aleatoriamente con una frecuencia establecida, denominada "frecuencia de lote intermitente". e) La norma ISO 8422 Sequential Sampling Plans for Inspection by Attributes (Planes de muestreo secuencial para inspeccin por atributos).

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Esta norma presenta un sistema de muestreo que proporciona un amplio rango de planes de muestreo secuencial determinados en trminos del punto de riesgo del cliente (PRC) y del punto de riesgo del productor (PRP). Tambin contiene un sistema de muestreo secuencial determinado segn los rangos de tamao del lote, los niveles de inspeccin y los NAC para complementar el sistema de la norma ISO 2859-1, incluyendo las reglas de cambio. Para las relaciones entre NAC, CL, PRC y PRP vanse las Figuras 1 y 2. En el muestreo secuencial, la muestra se forma tomando aleatoriamente los temes, uno despus de otro, hasta que se alcance el punto de decisin. La decisin, que "juzga" el lote como aceptable o no aceptable, puede ocurrir en casi cualquier etapa y, para el muestreo secuencial por atributos, depende de la cantidad de temes inspeccionados y de la cantidad acumulada de temes no conformes o de no conformidades encontradas hasta ese momento. Esta norma proporciona procedimientos basados en una evaluacin secuencial de los resultados de la inspeccin que se puede usar para inducir al proveedor, a travs de la presin econmica y sicolgica de no aceptacin de lotes de inferior calidad, para que suministre lotes con una alta probabilidad de aceptacin, manteniendo un lmite superior para el riesgo de que el consumidor acepte lotes de baja calidad. Los planes estn previstos principalmente para usarse en la inspeccin de series continuas de lotes provenientes de la misma serie de produccin. Sujetos a algunas disposiciones, los planes tambin se pueden usar para la inspeccin de lotes en aislamiento. En trminos de cantidad promedio de temes inspeccionados por lote, esta norma ofrece planes que son ms econmicos que aquellos de la norma ISO 2859-1, no obstante, a expensas de un incremento en la complicacin administrativa. 5.3 MUESTREO PARA INSPECCIN POR VARIABLES

En el muestreo para inspeccin por variables se mide la caracterstica del producto para cada tem en la muestra. El criterio para la aceptacin del lote se basa en una evaluacin del porcentaje de no conformes determinado a partir del promedio y variabilidad de las mediciones. Dentro de esta categora son pertinentes las siguientes normas ISO:

a)

La norma ISO 3951 Sampling procedures and charts for inspection by variables for percent nonconforming (Procedimientos de muestreo y grficos para la inspeccin por variables para porcentaje de no conformes). Esta norma presenta un sistema de muestreo determinado segn rangos de tamao del lote, niveles de inspeccin y NAC, y complementa a la norma ISO 2859-1. Las dos normas comparten una filosofa y un propsito comunes. La norma ISO 3951 est prevista principalmente para la inspeccin de series continuas de lotes provenientes de una fuente de duracin suficiente que permita el funcionamiento de las reglas de cambio pero, al igual que la norma ISO 2859-1, se pueda usar para lotes de naturaleza aislada. Slo es aplicable cuando se tiene en consideracin la caracterstica individual de un producto mensurable en una escala continua. La caracterstica del producto 7

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se debera distribuir de acuerdo con una distribucin normal1, o a una distribucin muy cercana a la normal. Un lote se juzga como inaceptable cuando la distribucin de la caracterstica del producto falla en indicar un promedio y variabilidad que satisfagan los criterios de muestreo prescritos para los lmites de especificacin simple o doble. Existe una eleccin entre los criterios de aceptacin numrica y grfica. Se presentan procedimientos para estos casos en donde se conoce la desviacin estndar del proceso y tambin para el caso en que no se conoce. Se brinda una orientacin acerca de la manera en que se pueden usar estos procedimientos en combinacin con el muestreo para la inspeccin por atributos, la caracterstica del producto adecuada ms importante que se est muestreando por variables. La norma ISO 3951 est prevista principalmente para la inspeccin de una serie continua de lotes de una fuente con suficiente duracin que permita que operen las reglas de cambio pero, al igual que la norma ISO 2859-1, tambin se puede usar para lotes de naturaleza aislada. Sin embargo, la inspeccin realizada en un lote aislado proporcionar poca evidencia acerca de la normalidad de la distribucin de la caracterstica del producto y acerca de la desviacin estndar del proceso. Por lo tanto, en la prctica la norma ISO 3951 no aplica a la inspeccin de lotes aislados. No hay planes de muestreo doble ni mltiple en la edicin actual (1989) de esta norma ISO. b) La norma ISO 8423 Sequential Sampling Plans for Inspection by Variables for Percent Nonconforming (Known Standard Deviation) (Planes de muestreo secuencial para inspeccin por variables del porcentaje de no conformes (desviacin estndar conocida). Esta norma presenta un sistema de muestreo que proporciona un amplio rango de planes de muestreo secuencial determinados en trminos del punto de riesgo del cliente (PRC) y del punto de riesgo del productor (PRP). Tambin contiene un sistema de muestreo secuencial determinado segn el rango del tamao del lote, los niveles de inspeccin y los NAC para complementar el sistema de la norma ISO 3951, incluyendo las reglas de cambio. Al igual que en la norma ISO 3951, la norma ISO 8423 requiere que la caracterstica del producto se distribuya normalmente1. Los procedimientos en la norma ISO 8423 se basan en una evaluacin secuencial para los resultados de la inspeccin y se puede usar para inducir al proveedor, a travs de la presin sicolgica y econmica de la no aceptacin de los lotes de inferior calidad, para que suministre lotes con una calidad con alta probabilidad de aceptacin, manteniendo un lmite superior para el riesgo de que un consumidor acepte lotes de calidad baja. Los planes estn previstos principalmente para usar en la inspeccin de una serie continua de lotes provenientes de la misma serie de produccin. En teora, la norma se puede aplicar a un lote aislado. Sin embargo, la inspeccin realizada en un lote aislado proporcionar poca evidencia acerca de la normalidad de la distribucin de la caracterstica del producto y acerca de la desviacin estndar del proceso. Por lo tanto, en la prctica, la norma no se aplica a la inspeccin de lotes aislados.
1

Con frecuencia, una transformacin matemtica simple, como tomar el logaritmo o la raz cuadrada, convertirn un conjunto de mediciones de una distribucin anormal a una normal (o casi normal).

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5.4

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VENTAJAS DE ESPECIFICAR LOS PLANES DE MUESTREO DE LA NORMA ISO

Para aquellos involucrados en la redaccin de especificaciones, es benfico que se suministren procedimientos de muestreo estadsticamente sanos. Debido a la necesidad primordial de asegurar que una muestra es representativa, la mayora de los esquemas de muestreo presentados en las normas ISO revisaron la relacin entre el tamao de la muestra y el tamao del lote. Aparte del control sobre los mtodos de seleccin de la muestra, normalmente se debera apelar a estas normas porque brindan disposiciones que controlan el tratamiento de las no conformidades halladas durante la inspeccin y el tratamiento de los lotes que se vuelven a presentar despus de la no aceptacin inicial. Adems, los sistemas determinados segn los NAC contienen reglas de cambio incorporadas (desde inspeccin "normal" hasta "rigurosa" o "reducida") para ajustar el plan de muestreo en el caso de deterioro o desmejora de la calidad. El uso de estas normas de referencia bsica puede ahorrar mucho tiempo, que a menudo se desperdicia en discusiones subjetivas, y reducir las reas amplias de libertad que, con frecuencia, se encuentran en los esquemas de muestreo no estndar que tienen slo valor limitado, particularmente para el comercio internacional. En el numeral 6.1 se proporcionan ms notas acerca de las ventajas prcticas y econmicas de usar las normas anteriormente mencionadas. 6. 6.1 CONSIDERACIONES GENERALES QUE INFLUYEN EN LA SELECCIN VENTAJAS PRCTICAS Y ECONMICAS DE USAR LOS PLANES DE MUESTREO DE LA NORMA ISO

El muestreo implica un riesgo y es natural que todas las partes involucradas intenten minimizarlo. Tericamente, estos riesgos estn en funcin del plan de muestreo y del nivel de calidad especificado, sin relacin con la industria o el producto. En la prctica, estos riesgos se pueden reducir controlando el proceso de produccin y mejorando el nivel de calidad. Estos riesgos no se pueden eliminar completamente pero, se pueden calcular con precisin y evaluar econmicamente mediante el uso de tcnicas estadsticas modernas. En consecuencia, es benfico para todas las partes que se especifiquen los criterios de aceptacin estadsticamente sanos en las especificaciones del producto y /o del proceso y que, siempre que sea posible, se usen en el muestreo las normas de referencia bsica generalmente aplicables, como las normas ISO 2859 e ISO 3951. En trminos generales, para lograr el desempeo ptimo de un plan o esquema de muestreo para aceptacin, se deben equilibrar los costos de prevencin en contraste con las probabilidades de falla en el servicio. Dado que se pueden hacer varias suposiciones respecto al tamao de la muestra con relacin al tamao del lote (n /N) y a la teora de distribucin apropiada, es un asunto relativamente sencillo formular planes de muestreo a partir de la teora estadstica. Se debe observar que, mientras que la norma ISO 3951 slo es aplicable a la caracterstica de un producto que tiene una distribucin normal, la norma ISO 2859 no depende de la forma de la distribucin de la caracterstica del producto. Es un asunto ms difcil establecer esquemas de muestreo prcticos o normas que consideren las muchas y variadas situaciones que se encuentran en la prctica, tal como el grado de probabilidad de que la industria mundial los adopte para uso general, como es el caso con los procedimientos determinados segn los NAC establecidos que se proporcionan en las normas ISO 2859 e ISO 3951. Existen ventajas innegables de tener relativamente pocos esquemas estndar puesto que esto lleva a una mayor uniformidad de accin y simplifica los procedimientos administrativos en las fronteras nacionales y de la organizacin. 9

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La razn del muestreo para aceptacin es principalmente econmico: la inspeccin de una muestra procedente de un lote es el precio que se paga (usualmente pequeo) para lograr la calidad deseada en los lotes aceptados. Esta calidad se logra mediante dos presiones, es decir, la presin puramente estadstica de diferentes probabilidades de aceptacin de lotes de buena o mala calidad y, en segundo lugar, cuando se adquieren secuencias de lotes, la presin comercial de la no aceptacin de lotes y el cambio a la inspeccin rigurosa cuando la calidad es baja. El problema asociado con la inspeccin del muestreo para aceptacin se relaciona con la definicin ambigua de: los criterios que se usan para juzgar temes separados individuales suministrados en cantidad, los criterios para la aceptacin del lote, el nivel de calidad esperado a partir del proceso de fabricacin, la discriminacin proporcionada por los planes y reglas por seguir cuando un lote no es aceptado. Ante todo, sin embargo, es necesario disear el esquema de muestreo de manera que se pueda apelar a l fcilmente en el contrato de compra. Los planes en el conjunto de normas ISO relacionadas discutidas en el numeral 5, hacen posible que esto se realice de manera eficiente. 6.2 SERIES GRANDES Y PEQUEAS DE PRODUCCIN

Las normas ISO 2859-1, ISO 2859-3, ISO 8422, ISO 3951 e ISO 8423 estn previstas principalmente para usarse en una serie continua de lotes con suficiente duracin que permita la aplicacin de las reglas de cambio. Esto implica una serie "grande" de produccin. Los planes de calidad lmite (CL) de ISO 2859-2 se pueden usar cuando no son aplicables las reglas de cambio de la norma ISO 2859-1. Estn previstos principalmente para usar con lotes individuales o de "naturaleza aislada". Por deduccin, esto comprende series "pequeas" de lotes de inspeccin, o series pequeas de produccin. Las normas ISO 8422 e ISO 8423 pueden proporcionar planes secuenciales que concuerdan con las otras normas y, en muchos casos, son similarmente aplicables a series grandes o pequeas. Para que una serie de produccin califique como "grande", un criterio claro es que las reglas de cambio tengan una oportunidad razonable de ser efectivas si "la calidad no es satisfactoria". Es igualmente claro que esto por s solo origina una cantidad de asuntos suplementarios (como lo indican las comillas) que dependen de los requisitos y circunstancias prevalecientes en cada caso en consideracin. Es imposible estipular de manera simple y precisa lo que constituye una serie pequea (cantidad de lotes) en el contexto de la inspeccin por muestreo. En ausencia de otra gua, o evidencia, en la cual basar un juicio, hasta 10 lotes de inspeccin consecutiva se deberan considerar como "serie pequea" y se deberan usar los planes de la norma ISO 2859-2. Sin embargo, los lotes no se deberan subdividir arbitrariamente para crear artificialmente una "serie grande". Hacerlo as simplemente introduce otras desventajas. Siempre es preferible tener lotes grandes y homogneos porque permiten una relacin ms pequea entre el tamao de la muestra y el tamao del lote y brindan mejor representacin de la muestra, discriminacin ms aguda e inspeccin ms econmica. En una serie grande de produccin habr continuidad y estabilidad, de manera que la produccin se estabilizar en un promedio de proceso estable a largo plazo. Sin embargo, la calidad de los lotes individuales variar alrededor de este promedio de proceso. Por otra parte, al inicio de la produccin, despus de una pausa o cambio significativos en la produccin o para una serie pequea de produccin, la calidad del lote bien puede ser un poco o marcadamente diferente y ms variable. El factor prctico por considerar es si hay evidencia de que se ha establecido y existe un promedio de proceso estable. 10

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6.3

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NO CONFORMIDAD E TEMES NO CONFORMES

6.3.1 Falla en la conformidad Para los propsitos de las normas ISO 2859 e ISO 8422, cualquier falla en la conformidad con una caracterstica, dimensin, atributo o un requisito del desempeo especificados, representa una no conformidad. Un tem no conforme puede tener una o ms no conformidades. Por ejemplo, suponga un bolgrafo que falla al escribir. La falla al escribir es una no conformidad; el bolgrafo es no conforme. El mismo bolgrafo tambin pudo haber fallado, en diversas formas, en el cumplimiento de sus especificaciones por ejemplo, color, dimensiones, etctera. Debido a que mostr varias no conformidades se contara como un tem no conforme. La calificacin de "no conformidad" no necesariamente implica que la unidad del producto no se puede usar para el propsito previsto. Por ejemplo, un ladrillo con una de sus dimensiones por fuera del intervalo de tolerancia prescrito, aunque es no conforme, an se puede usar en la construccin. La diferenciacin entre no conformidades e temes no conformes no es importante si los temes no tienen ms de una no conformidad pero, se vuelve esencial cuando se presentan mltiples no conformidades. La calidad de una cantidad determinada de producto se puede expresar ya sea como porcentaje de no conformes o como la cantidad de no conformidades por cada 100 temes pero, usualmente, stas expresiones no son intercambiables. Los planes de muestreo estn disponibles tanto para el porcentaje de no conformes como para la cantidad de no conformidades por cada 100 temes.
EJEMPLO 1 Al contar las perforaciones en una lmina de metal, la cantidad de perforaciones por metro cuadrado puede ser de inters. En este caso, contaramos todas las perforaciones en cada metro cuadrado (tem) examinado y expresaramos la calidad en perforaciones/100 metros cuadrados. Suponga que hay un lote de 500 artculos. De ellos, 480 estn conformes y son aceptados, 15 tienen una no conformidad cada uno, 4 tienen dos no conformidades cada uno y 1 tiene tres no conformidades.

EJEMPLO 2

El porcentaje de no conformes del lote est dado por la frmula:

Porcentaje de no conformes = cantidad de temes no conformes x 100 cantidad total de temes

= (20/500) x 100 = 4

Es decir, que el lote es 4 % no conforme. La cantidad de no conformidades por cada 100 temes en el lote est dada por la frmula:
No conformidades por cada 100 temes = cantidad de no conformidades x 100 cantidad total de temes

= (26/500) x 100 = 5,2

Es decir, que el lote tiene 5,2 no conformidades por cada 100 temes. 11

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Si se va a usar o no el porcentaje de no conformes o las no conformidades por cada 100 temes es un asunto de consideracin individual en cada caso particular. Lo importante es que esto se debe considerar, especificar y acordar por anticipado y no dejarlo para cuando la muestra se haya inspeccionado y luego considerarlo. Los factores que se deben tener en cuenta en la decisin de usar el porcentaje de no conformes o las no conformidades por cada 100 temes son los siguientes: a) La inspeccin para el porcentaje de no conformes asume que si un tem contiene una o ms no conformidades, el tem es no conforme y no es aceptable. Tambin presupone que la cantidad de formas diferentes en las cuales un tem puede ser no conforme es limitada y conocida, por ejemplo, slo hay 5 formas en las cuales cada tem particular podra ser no conforme (vase tambin el numeral b). Bajo las condiciones de inspeccin para el porcentaje de no conformes, se debera mantener un registro de todas las no conformidades encontradas en cada uno de los temes no aceptables, de modo que se pueda tomar accin correctiva para cada tipo de no conformidad. No es necesario hacer diferenciacin en la cantidad. Un tem con una no conformidad o un tem con varias no conformidades se cuenta como un tem no conforme. b) La inspeccin para las no conformidades por cada 100 temes tiene en cuenta cada no conformidad encontrada. Tres no conformidades halladas en un tem cuentan como tres y se les da el mismo peso que a tres temes, cada uno con una no conformidad. Un caso especial se origina cuando se presenta una no conformidad un nmero desconocido y casi ilimitado de veces, por ejemplo, las manchas o perforaciones en una superficie se pueden presentar en cualquier cantidad y no se sabe cuntas veces se puede presentar, de modo que el porcentaje de no conformes para esta caracterstica no es significativo. En tales casos se deberan usar las no conformidades por cada cien temes (vase el Ejemplo 1).
NOTA El porcentaje de no conformes implica una distribucin binomial. Para las no conformidades por cada 100 temes, es apropiada una distribucin de Poisson. Vase el numeral 6.4 para informacin acerca de las curvas caractersticas de operacin de los planes de muestreo.

c)

Dos propiedades sern dependientes, si se originan no conformidades en un tem, en parte o totalmente, a travs de alguna causa comn, o si una propiedad afecta a la otra. El conocimiento detallado del proceso de produccin es necesario para decidir cules propiedades son independientes. En trminos matemticos, si dos caractersticas, digamos longitud y dimetro, son independientes, esto significa que si todas las unidades producidas se tomaron y clasificaron en dos grupos de acuerdo con, si la longitud fue no conforme o no, entonces el porcentaje de no conformes para el dimetro debera ser esencialmente el mismo en cada uno de estos dos grupos o , alternativamente, si se seleccionaron en dos grupos de acuerdo con, si el dimetro fue no conforme o no, entonces, el porcentaje de no conformes para la longitud debera ser esencialmente el mismo en los dos grupos. Se puede demostrar matemticamente que estos dos procedimientos son equivalentes. Si dos no conformidades no son independientes, entonces, se dice que estn relacionadas o son dependientes. Se debera acordar que la presencia de 12

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ambas en un tem se cuente como una no conformidad nicamente, no como dos. Ocasionalmente, la correlacin entre dos no conformidades relacionadas es baja. Bajo estas condiciones las dos se pueden considerar independientes. La inspeccin para el porcentaje de no conformes evita esta dificultad. d) Si el porcentaje de no conformidades en el lote es menor de 2,5 % entonces, las distribuciones de probabilidad de temes no conformes y de no conformidades sern casi idnticas. En el rango entre 2,5 % y 10 % se manifestar alguna diferencia, un plan de no conformidades por cada 100 temes es ms severo que el plan equivalente de porcentaje de no conformes. En una estacin de inspeccin, y donde sea admisible, puede ser ms prctico y mejor usar un mtodo, antes que cambiar frecuentemente de un mtodo a otro por ejemplo, de temes no conformes en lugar de no conformidades por cada 100 temes. Desde el punto de vista del mantenimiento de registros que sern tiles para mejorar la calidad, es preferible usar las no conformidades por cada 100 temes, ya que los registros contendrn automticamente informacin acerca de todas las no conformidades, mientras que algunas no conformidades pueden escapar al registro si se adopta el enfoque del porcentaje de no conformes.

e)

f)

6.3.2 Terminologa La discusin en el resto de esta gua se har en trminos de la inspeccin para los temes no conformes. Cuando sea apropiado, se puede interpretar en trminos de inspeccin para no conformidades pero, reemplazando los "temes no conformes" por "no conformidades" y el "porcentaje de no conformes" por "no conformidades por cada 100 temes". 6.3.3 Clasificacin de no conformidades La discusin hasta aqu asume que, si un artculo puede ser no conforme en ms de una manera, las posibles no conformidades diferentes, son todas de igual importancia. Entonces, es posible juzgar mediante recuento los temes no conformes. Por ejemplo, si hay tres dimensiones que se van a revisar y, en una muestra, tres artculos son no conformes slo en la primera dimensin, tres artculos slo en la segunda dimensin, un artculo slo en la tercera dimensin y un artculo tanto en la primera como en la segunda dimensiones, esto da un total de ocho temes no conformes, que es la cantidad por comparar con los nmeros de aceptacin y de rechazo. El procedimiento de adicionar temes no conformes de diferentes tipos es razonable solamente si las no conformidades son de igual o casi igual importancia. Cuando esto no es as, es necesario clasificar las no conformidades posibles en grupos, de modo que las no conformidades en grupos diferentes son de diferente orden de importancia pero, todas las no conformidades dentro de un grupo son de aproximadamente el mismo orden de importancia. Entonces, se usan diferentes NAC para los diferentes grupos. Para muchos propsitos, dos grupos son suficientes, a saber, no conformidades mayores de clase A que son de inters mayor y no conformidades de clase B que son de segundo inters. Algunas veces es necesario introducir clases o subclases adicionales dentro de estas clasificaciones. La clase ms importante de todas contiene las no conformidades crticas que representan los artculos peligrosos, potencialmente peligrosos o que afectan adversamente el uso. 13

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Las no conformidades crticas son un caso especial y se discuten con ms detalle en el numeral 6.3.4. Por el momento, la discusin se restringir a las clases mayor y secundaria. Se debera comprender que estas clases se refieren a la importancia relativa de no conformidades diferentes dentro de un producto determinado y, puesto que los productos en s mismos varan en importancia, las clases no corresponden a ningn estndar absoluto. Por lo tanto, no existe un NAC particular que sea adecuado normalmente para cualquier clase. La clasificacin de no conformidades se debera hacer apropiadamente. Es claro que se debe tener cuidado para no "subclasificar" (por ejemplo, clasificar como no conformidad de clase B una caracterstica que debera estar en la clase A), puesto que esto llevar a que se permitan ms no conformidades de esta clase en el plan para la caracterstica de inters de lo que realmente se requiere. Sin embargo, con frecuencia no se comprende que tambin es muy importante no "sobreclasificar". Cuando se adopta el sistema de clasificacin de no conformidades, es necesario adjudicar un NAC diferente para cada clase para asegurar que las no conformidades ms importantes (clase A) se controlan ms rigurosamente que las no conformidades de la clase B. Si un artculo tiene ms de una no conformidad y estas no conformidades estn dentro de clases diferentes, el artculo cuenta como un tem no conforme de la clase ms seria. Sin embargo, si la inspeccin est en trminos de no conformidades y no en trminos de temes no conformes, cada no conformidad en la muestra se cuenta en su clase apropiada. 6.3.4 No conformidades crticas Por definicin, las no conformidades crticas presentan un peligro y /o afectan adversamente el uso o la seguridad. Estas no conformidades forman una categora especial. Es imposible escoger algn valor de porcentaje de no conformes para estas no conformidades y decir "... este porcentaje de no conformidades crticas es tolerable". Cuando se involucra la inspeccin no destructiva, generalmente se adopta la solucin de exigir que las caractersticas crticas se inspeccionen usando un tamao de muestra igual al tamao del lote y un nmero de aceptacin de cero. Esta es una inspeccin del 100 % pero, se debera observar que esta no es la clasificacin tradicional de 100 %. No se intenta aqu clasificar los artculos en buenos y malos, sino revisar que no haya malos. Si se encuentra una no conformidad crtica, esto no slo significa que se coloca en una caja diferente y la inspeccin contina, significa que todo el lote no es aceptable (aunque la no aceptacin no necesariamente significa desperdicio). Siempre que sea posible, debera significar que la produccin se detiene mientras se realiza una investigacin completa para tratar de descubrir cmo se origin la no conformidad y para trazar mtodos para evitar que vuelva a suceder. La razn para este procedimiento es tratar de prevenir la produccin de artculos con no conformidades serias y evitar dar al fabricante la impresin de que no importar mucho si se producen algunos ya que el inspector los separar. An el mejor inspector puede ocasionalmente fallar y no notar una no conformidad, de modo que solamente evitando que se presenten no conformidades crticas se puede asegurar que ninguna llegar al cliente. Si se considera que cualquier no conformidad crtica particular no garantiza este procedimiento, entonces, se deben dar serias consideraciones para reclasificarla como una no conformidad mayor. Las no conformidades crticas realmente tienen que ser crticas; en este caso ningn esfuerzo es muy grande. Cuando la nica inspeccin posible para las no conformidades crticas es destructiva, la bsqueda de formas para evitar que se produzcan es an ms importante. En este caso, no podemos tener una muestra que sea el 100 % del lote y es necesario decidir qu muestra se 14

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debera tomar. Esto se puede lograr usando una frmula simple relacionando: (a) el nmero de no conformidades o de temes no conformes para los cuales, si estuviera presente, quisiramos estar seguros de encontrar al menos una no conformidad o un tem no conforme en la muestra, (b) el tamao del lote, (c) el tamao de la muestra y (d) el riesgo que estamos dispuestos a tomar de no detectar no conformidades o temes no conformes. Obtenga el tamao de la muestra (n) a partir de la siguiente frmula y luego redondelo hasta el entero superior ms prximo2. El lote es aceptable si no se encuentran no conformidades crticas en la muestra:
+ 1)

n = ( N d / 2) (1 1 /( d
en donde: N : d : : tamao del lote

(1)

probabilidad especificada de no detectar al menos una no conformidad crtica. cantidad mxima de temes no conformes crticamente "permitidos" en el lote. Si p es la fraccin mxima no conforme especificada para el lote, entonces: d = Np redondeado hasta el entero inferior ms prximo
3

EJEMPLO 3 suponga que hay un lote de 3 454 temes. Una probabilidad de 0,001 y se especifica un porcentaje mximo de 0,2 % de temes no conformes crticos. Entonces p = 0,2/100 = 0,002 y Np = 3 454 x 0,002 = 6,908 que se redondea hasta el entero inferior ms prximo para dar como resultado d = 6. De este modo, (N - d/2) (1 - ) = (3 454 - 3) (1 - 0,001 ) = 3 451 x 0,627 24 = 2 164, 61 que se redondea al entero superior ms prximo para dar n = 2 165.
1/(d + 1) 1/7

El plan de muestreo es: tamao de la muestra nmero de aceptacin nmero de rechazo n Ac Re = = = 2 165 0 temes no conformes 1 tem no conforme

EJEMPLO 4 Para hallar el tamao del lote, N, necesario para dar un nmero especificado de temes, L, despus de la destruccin de la muestra de n temes sometidos a ensayo, asuma que no se encuentran temes no conformes entonces, para valores dados de probabilidad y la cantidad de temes no conformes en el lote, el tamao del lote es:

N = ( L d / 2) / 1 /( d
redondeado al entero superior.

+ 1)

+d /2

(2)

Ahora, suponga que se requieren 1 500 temes despus de ensayar la muestra, usando = 0,001 y d = 6 como en el ejemplo 3. Entonces L es 1 500 y el tamao del lote es (1 500 6/2) /0,0011/7 + 6/2 = 1 497/0,37276 + 3 = 4 018,99 que se redondea hacia el entero superior para dar como resultado N = 4 019.
2

Esta aproximacin es lo suficientemente precisa para propsitos ms prcticos en el muestreo para aceptacin. En raros casos dar un resultado que sea una unidad mayor de lo necesario. Slo se deberan considerar tolerables valores pequeos para el porcentaje de no conformes, puesto que las no conformidades son crticas.

15

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Se deriva que n = N - L = 4 019 1 500 = 2 519. Este valor de n tambin se puede obtener usando la ecuacin (1) con un tamao de lote de 4 019. Si el clculo inicial da como resultado un tamao de lote o de muestra inaceptable entonces, es necesario reevaluar el riesgo (probabilidad) y /o la cantidad posible de no conformidades o de temes no conformes en el lote y establecer nuevos criterios. Un plan alternativo para las no conformidades crticas, cuando la caracterstica crtica es algo que se puede medir y no un atributo puro, es muestrear con un margen de seguridad. De este modo, si la carga de fractura mnima permisible para algn componente es 2 000 kg, podra ser posible, en lugar de decir que el lmite es 2 000 kg y la no conformidad es crtica, decir que el lmite es 2 500 kg y la no conformidad es mayor. El establecimiento de los lmites y del plan permisible, dependen de algn conocimiento previo de la cantidad de variabilidad observada en la resistencia de los componentes en cuestin. Cuando este enfoque es posible puede dar, para todos los interesados, resultados mucho ms satisfactorios que la inspeccin al 100 %. En este caso, existe la posibilidad del muestreo por variables (la norma ISO 3951) que permitir el ensayo de sobreesfuerzo y producir informacin acerca del promedio y variabilidad de la caracterstica. 6.4 CURVA CARACTERSTICA DE OPERACIN (CO)

La curva caracterstica de operacin es una curva que muestra lo que se puede esperar que haga cualquier plan de muestreo en trminos de aceptacin o no aceptacin de lotes; es decir, es una especie de "curva de eficiencia". Una curva CO se refiere a un plan de muestreo particular. Cada plan posible tiene su propia curva. En el muestreo para aceptacin, hay dos "tipos" de curva CO, conocidos como tipo A y tipo B. Tomando primero el caso general de una serie grande de produccin con una calidad promedio del proceso estable (100p porcentaje de no conformes, donde p est en el rango de 0 a 1), la calidad de los lotes tomados de la serie variar alrededor de este promedio del proceso de acuerdo con una distribucin binomial. Para cada variacin en la calidad del lote, la ordenada correspondiente de la curva CO suministra la proporcin de lotes (de esa calidad particular) que, en promedio, sern aceptados por el plan de muestreo en el cual se basa la curva CO. En este caso, la curva CO se dice que es de tipo B y describe la manera en que el usuario vera la caracterstica operativa de un plan de muestreo con relacin a un suministro estable del producto proveniente de una fuente dada. En el caso de lotes aislados o individuales, la ordenada de la curva CO no se puede interpretar en trminos de proporciones promedio de series grandes de lotes aceptados. No obstante, tal interpretacin es posible si consideramos un proceso ficticio que produce una serie de lotes idnticos, es decir, lotes que son todos del mismo tamao y calidad (100p porcentaje de no conformes). Entonces, la ordenada de la curva CO vuelve a ser la proporcin de aquellos lotes idnticos que sern aceptados por el plan de muestreo determinado. Sin embargo, en este caso, no estamos tomando muestras provenientes de un proceso con variacin aleatoria en la calidad sino provenientes de una cantidad finita de temes que conforman un lote. La ordenada de la curva CO indica probabilidades de aceptacin (en lugar de proporciones promedio de lotes aceptados) que son dadas por la distribucin hipergeomtrica y dependen del tamao del lote. Se dice que la curva CO es de tipo A y describe la manera en que el usuario vera la caracterstica operativa en el caso de lotes aislados o individuales. Aunque los dos tipos de curva CO estn determinados por diferentes distribuciones de probabilidad, la curva de tipo B sirve para ambos propsitos porque, afortunadamente, se puede tomar como una buena aproximacin a la curva de tipo A cuando el tamao del lote es 16

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suficientemente grande, 10 o ms veces el tamao de la muestra, aunque se debera recordar que la calidad es la del lote aislado y no la de la produccin. Si el tamao de la muestra comprende una proporcin mayor del lote y los nmeros de aceptacin son enteros positivos (en contraposicin a cero), el tipo de curva B (como una aproximacin del tipo A) da una indicacin pesimista de los riesgos del productor y del consumidor, esto es, se desva hacia el "lado seguro". En el lmite (es decir, para lotes grandes) las curvas de tipo A y B son idnticas. As, para propsitos prcticos, las curvas de tipo B se pueden usar para ambos tipos de muestreo sin error significativo en la mayora de los casos. Las curvas CO para los planes de muestreo para la aceptacin dados en las normas ISO son del tipo B. La norma ISO 2859 - 1 presenta curvas caractersticas de operacin de planes para inspeccin por muestreo para el porcentaje de temes no conformes y para no conformidades por cada 100 temes. Estas curvas CO muestran el porcentaje promedio de lotes aceptados como una ordenada graficada en contraste con el porcentaje de temes no conformes o la cantidad de no conformidades por cada 100 temes en la calidad del proceso como la abscisa. Para el porcentaje de no conformes, ellos se han calculado con base en la distribucin binomial cuando el tamao de la muestra individual es igual o menor a 80. Para las no conformidades por cada 100 temes es apropiada la distribucin de Poisson y se ha usado para el clculo de las curvas CO de estos planes. La distribucin de Poisson se basa en la suposicin de que las no conformidades se presentan independientemente con una expectativa constante. Esta suposicin se mantiene en muchos casos. Cualquier desviacin sustancial de esta suposicin produce resultados con mayor varianza que la de la distribucin de Poisson. En estos casos la proteccin del consumidor es un poco mejor que la indicada por las curvas caractersticas de operacin. En la norma ISO 2859-2 las tablas para el procedimiento A (lote aislado) se basan en el muestreo aleatorio procedente de lotes finitos, tanto para el riesgo del consumidor como para el del productor. No obstante, para el procedimiento B, las tablas se basan en el muestreo aleatorio procedente de un lote finito para el riesgo del consumidor en la CL pero, en el muestreo aleatorio procedente de un proceso para el riesgo del productor y las curvas CO. La caracterstica operativa real aceptar el lote con mayor probabilidad cuando la probabilidad indicada es mayor o igual a 0,90 y aceptar con menor probabilidad cuando la probabilidad indicada es menor de 0,10. Para el muestreo por variables las curvas caractersticas de operacin concuerdan con aquellas para los planes de muestreo por atributo para tamaos de lote y niveles de calidad similares. Las decisiones de aceptabilidad se basan en la evaluacin del porcentaje de no conformes determinado a partir del promedio y la variabilidad de los datos obtenidos midiendo la caracterstica del producto en todos los temes en la muestra. 6.5 RIESGOS DEL MUESTREO

6.5.1 Riesgos cuando el muestreo es: RP y RC Debido a que las muestras constituyen solamente una pequea parte del total de un lote o envo de inspeccin, el muestreo implica riesgo tanto para el productor como para el cliente. Ocasionalmente puede que un "buen" lote no sea aceptado porque la muestra inspeccionada, aunque se seleccion aleatoriamente, no refleja la calidad verdadera del lote. El riesgo de que esto suceda se conoce como "riesgo del productor" (RP). Por el contrario, un lote con "calidad baja" puede pasar la inspeccin debido a los datos limitados disponibles en la muestra. Esta eventualidad se conoce como "riesgo del cliente" (RC). 17

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En el numeral 6.1 se estableci que los riesgos asociados con el muestreo se pueden calcular y evaluar. Usando su curva caracterstica de operacin podemos, para cada plan de muestreo, deducir la proporcin de lotes que sern aceptados para una calidad de entrada (o proceso) determinada, es decir, la probabilidad de aceptacin para una calidad establecida. El productor requiere una alta probabilidad de aceptacin si la calidad es buena, mientras que el cliente querra una probabilidad baja de aceptacin si la calidad es mala. Convencionalmente, estas probabilidades se han establecido en 0,95 y 0,10, respectivamente. Esto da un RP de no aceptacin de 0,05 % 5 % y un RC de aceptacin de calidad pobre de 0,10 10 %. Cada vez es una prctica comn igualar el RP y el RC a 5 %. Para porcentajes de RP y RC predeterminados, la calidad del riesgo del productor (CRP) y la calidad del riesgo del cliente (CRC) correspondientes se pueden deducir de las curvas CO (vase la Figura 1). Por el contrario, para una curva CO determinada, el NAC y el nivel de calidad lmite (CL) determinan el RP y RC, respectivamente (vase la Figura 2). Como alternativa, el plan de muestreo y su curva CO se pueden disear especialmente para que "encajen" los puntos preseleccionados (NAC, 1,0 - RP) * y (NAC, RC).
* Expresado alternativamente como (NAC, 100 % - RP).

1,0 Riesgo del productor (RP) Alto Punto de riesgo del productor (PRP)

Probabilidad de aceptacin

Punto de riesgo del cliente (PRC) Bajo Riesgo del cliente (RC) 0 Calidad del riesgo del productor (CRP) Calidad del riesgo del cliente (CRC) Disminucin de la calidad del proceso

Figura 1. Curva caracterstica de operacin definida por el riesgo del productor (RP) y por el riesgo del cliente (RC).

1,0 Riesgo del productor Alto Punto de riesgo del productor (PRP)

Probabilidad de aceptacin

Punto de riesgo del cliente (PRC) Bajo Riesgo del cliente 0 Nivel aceptable de calidad (NAC) Nivel de calidad lmite (NCL) Disminucin de la calidad del proceso

Figura 2. Curva caracterstica de operacin definida por el nivel aceptable de calidad (NAC) y la calidad lmite (CL).

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Un examen de las curvas CO de la norma ISO 2859-1 para los planes de muestreo determinados segn el NAC en una inspeccin normal mostrarn que en el NAC designado, la probabilidad de aceptacin vara aproximadamente entre 0,87 y 0,99 (esto significa que el RP vara entre 13 % y 1 %). Esta es una caracterstica de estos planes de muestreo segn el NAC y, por supuesto, de cualquier plan diseado que tenga caractersticas que "concuerden" con estos planes de muestreo simple designados segn el NAC. El trmino NAC no se debera usar sin referencia a una u otra de las normas ISO. Los diagramas CO y las tablas tambin muestran el efecto de cambiar a una inspeccin rigurosa: el RP aumenta para el mismo NAC mientras que el RC disminuye para la misma CL. Cuando se opera el sistema de muestreo, las reglas de cambio son un factor importante al considerar los riesgos debidos al muestreo. Por ejemplo, en la norma ISO 2859 - 1 las curvas CO muestran qu esperar bajo las condiciones de la inspeccin normal. Ellas muestran que para todos los planes en esa norma, el porcentaje de lotes con probabilidad de ser aceptados es menor de 80 %, si la calidad del proceso funciona al doble del NAC. A corto plazo, tal tasa de aceptacin conducir a la inspeccin rigurosa, si se siguen las reglas. La tasa de aceptacin en el NAC bajo inspeccin rigurosa slo ser del orden de 80 % y en el doble del NAC caer hasta 50 % y mucho menos en algunos casos. Estas tasas bajas de aceptacin en la inspeccin rigurosa deberan promover la investigacin acerca de la causa de la calidad inferior. La regla para interrumpir la inspeccin del muestreo hace de esta investigacin una necesidad. La accin correctiva que se toma resultar en devolverse a un nivel de calidad previo, o, como sucede con frecuencia, a una calidad mejorada.
Advertencia: Aunque las curvas CO son un concepto muy til, no slo en el anlisis de riesgo, se debera reconocer que, en la prctica, los lotes en una serie rara vez, si es que existe alguna, son idnticos y que los procesos operativos rara vez son estrictamente aleatorios. Aunque las curvas indican lo que se puede esperar bajo condiciones establecidas, no pueden describir con precisin lo que sucede en un perodo cuando las condiciones cambian constantemente. Por lo tanto, se debe ser muy cauteloso al hacer afirmaciones dogmticas.

6.5.2 Mtodos para reducir los riesgos Los riesgos en la inspeccin del muestreo, tanto de la aceptacin de lotes malos como de la no aceptacin de lotes buenos, son inevitables pero pueden ser tolerables, siempre y cuando se hayan seleccionado bien el nivel de inspeccin y el NAC. Si el fabricante o el cliente consideran, en un caso particular, que el riesgo que est tomando es muy alto, sera conveniente revisar que el NAC y el nivel de inspeccin hayan sido bien seleccionados pero, para lo restante de este numeral, se asumir que son apropiados y se seleccionaron adecuadamente. El fabricante estar interesado en reducir los riesgos cuando la calidad es mejor que el NAC, de otra manera no est calificado para reducir riesgos. El cliente estar particularmente interesado en los riesgos cuando la calidad es peor que el NAC, puesto que, si la calidad es mejor que el NAC, est obteniendo la calidad requerida. Existen tres mtodos que se pueden usar para reducir los riesgos para ambas partes. El primer mtodo es mejorar la calidad de la produccin. Esto puede parecer muy obvio como para que valga la pena mencionarlo pero, es sorprendentemente fcil en las discusiones acerca de planes de muestreo, curvas CO, reglas de cambio, etctera, olvidar la regla simple de que un porcentaje de no conformes bajo en la produccin le da al cliente lo que quiere y le asegura al fabricante una proporcin alta de aceptacin.

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El segundo mtodo se aplica nicamente en un caso particular pero, es el caso que causa ms ansiedad, es decir, donde el nmero de aceptacin es cero. Los planes con nmero de aceptacin de cero tienen curvas CO tan planas que los riesgos grandes son inevitables.

100

90

80 Porcentaje de lotes que se espera sean aceptados

70
Tam ao de

60

la m ues tra 8

50
Ta ma o de la
Ta ma o

(Ac .0R e. 1 )

Letra cdigo D

40

30

20

10

mu est ra 32 (Ac de .1 la Re mu .2 es Ta ) tra ma 50 o (A de c .2 la mu Re es .3 tra ) 80 (A c. 3R e. 4)

Letra cdigo G Letra cdigo H

Letra cdigo J

0 0 1 2 5 3 4 6 7 Porcentaje de no conformes en los lotes presentados 8 9

Figura 3. Curvas CO para planes de muestreo para un NAC de 1,5 % no conforme, inspeccin normal, muestreo simple

Por esta razn, la norma ISO 2859 -1 permite el uso de una alternativa cuando las tablas llevan a un nmero de aceptacin de cero (siempre y cuando la autoridad responsable lo apruebe). Esta alternativa es usar el plan para el mismo NAC, con nmero de aceptacin de 1, en lugar de 0. Hay un precio que pagar, se requiere un tamao de muestra 4 veces ms grande pero, los riesgos para ambas partes se reducen tanto que bien vale la pena. El costo se puede reducir un poco adoptando el muestreo doble o mltiple (vase el numeral 7.3 y los numerales 1.21 y 1.22 de la norma ISO 2859 -0). Estas alternativas estn disponibles cuando el nmero de aceptacin es 1 o mayor. El muestreo secuencial es otra posibilidad, pero est fuera de la aplicacin de este numeral. El tercer mtodo es considerar la posibilidad de incrementar el tamao del lote. Si el tamao del lote se puede incrementar lo suficiente para producir un cambio de la letra cdigo y un aumento en el tamao de la muestra, esto reducir los riesgos para ambas partes, puesto que el tamao de muestra ms grande produce una curva CO ms pendiente y las tablas se disponen de tal manera que esta curva ser ms alta que la antigua en la mayora de los puntos en donde la calidad es mejor que el NAC y ms baja en la mayora de los puntos en donde la calidad es peor que el NAC. 20

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Infortunadamente, no es posible acomodar las tablas de manera que estas caractersticas sean siempre las deseadas, sin perder otras caractersticas deseadas. La Figura 3 ilustra, como ejemplo, cuatro de los planes de inspeccin normal asociados con un NAC de 1,5 %. Para un calidad mejor que el NAC, se observa que entre ms grande la muestra, mayor la proporcin de lotes aceptados, mientras que para una calidad peor que dos veces el NAC, la muestra ms grande no acepta la mxima y la muestra ms pequea no acepta la mnima (y es conveniente que el plan, con la mayor frecuencia posible, no se acepte cuando la calidad es peor que el NAC). El punto de cruce de las curvas para tamaos de muestra 32 y 50 no es tan satisfactorio. La idea de incrementar el tamao del lote, para obtener mejor proteccin en el muestreo, se puede objetar porque no siempre es fcil ni sensato cambiar los tamaos del lote. stos se deben fijar de acuerdo con aspectos tales como continuidad de la produccin, cantidad de produccin que se puede manejar a la vez, problemas de transporte, problemas con el control de las existencias y as sucesivamente. Todo esto es cierto, sin embargo, vale la pena recordar que, siendo otras cosas iguales, un incremento en el tamao del lote puede ser benfico desde el punto de vista de la inspeccin del muestreo. Al examinar la altura de las curvas, en la Figura 3, en los puntos de 2, 3 y 4 veces el NAC, se debe recordar que las curvas slo muestran parte del panorama, la parte de la inspeccin normal. Para casi todos los planes de inspeccin normal en la norma ISO 2859-1, el porcentaje de lotes aceptados, si la calidad es 2 veces el NAC, es menor del 80 %. Tal tasa de aceptacin siempre conducir a una inspeccin rigurosa a corto plazo. En algunas circunstancias, se puede decidir que el compromiso necesariamente involucrado en el uso de un esquema de muestreo completo no tiene valor. Entonces, las partes involucradas pueden negociar para elegir un plan directo procedente de las curvas CO pero, cuando se adopta tal enfoque, es necesario que las partes estn bien informadas de si resultar o no una eleccin satisfactoria. 6.6 SELECCIN DE LOS VALORES DE NAC, CRP, CL Y CRC

6.6.1 El NAC y el CRP Para propsitos de esta reflexin, el NAC y el CRP se pueden considerar sinnimos. Ambos son ndices de la calidad que se puede tolerar para los propsitos de la inspeccin por muestreo, la diferencia es que la CRP se asocia con un RP pequeo especificado, mientras que el NAC indica un nivel de calidad para el cual el RP ser pequeo (no especificado). Para establecer un NAC se debe recordar que ste proporciona una indicacin de la calidad que se requiere en la produccin. Se le solicita al proveedor que produzca lotes con una calidad promedio mejor que el NAC. Por otra parte, esta calidad debe ser razonablemente alcanzable, y al mismo tiempo debe tener una calidad razonable desde el punto de vista del cliente*). Frecuentemente, esto significar un compromiso entre la calidad que querra el cliente y la calidad que l se puede permitir, porque entre ms riguroso el requisito, puede ser ms difcil que la produccin lo cumpla, y puede ser ms costosa la inspeccin para asegurar que se cumpla. La principal consideracin debe ser el requisito del cliente pero, es necesario asegurar que el cliente es realista y no demanda algo ms riguroso de lo que realmente se necesita. Es necesario tener en cuenta la manera en que se van a usar los temes en cuestin y las consecuencias de una falla. Si los temes van a estar disponibles en grandes cantidades y la falla es simplemente una falla en el ensamble de modo que el tem no conforme se puede
*)

El cliente puede ser el proceso siguiente en la produccin y no necesariamente en usuario final.

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separar y usar otro en su lugar, se puede tolerar un NAC relativamente generoso. Si, por otra parte, una falla va a causar una falla en el funcionamiento de una pieza de equipo costosa e importante en el momento y lugar en que no se puede reemplazar el tem no conforme, se requerir un NAC riguroso. Tambin es necesario considerar cuntos componentes contendr el equipo eventual. Si, por ejemplo, se decide que la calidad de una pieza de equipo que contiene tres componentes diferentes pero igualmente importantes, no debera ser no conforme en ms del 10 %, entonces cada uno de los 3 componentes podra ser no conforme en un 3,5 % y se cumplira el requisito, mientras que si contiene 10 componentes estos no podran ser no conformes en ms del 1 %. Se debera recordar que, aunque los componentes se muestrean segn un NAC, ellos pueden y deberan proceder de una fuente o fuentes con una calidad promedio menor del proceso para aumentar la probabilidad de aceptacin del lote. Siempre y cuando sean conformes o no conformes independientemente, la frmula es que si k es la cantidad de componentes en el ensamblaje, X es el NAC del ensamblaje y x es el NAC de los componentes, entonces, de la ley de multiplicacin de probabilidades resulta que:
X /100 = 1 - {(100 - x) /100}k

El NAC es el lmite de una calidad promedio del proceso satisfactoria. Se espera que la calidad del proveedor sea mejor que el NAC. Sin embargo, el valor de X no toma en consideracin las no conformidades que se pueden originar en un proceso de ensamble defectuoso. El enfoque simple mencionado anteriormente, asume que todos los componentes son igualmente importantes para el funcionamiento exitoso del equipo. Esto rara vez es cierto, de modo que su aplicacin deber graduarse y la tasa del equipo se deber subdividir de acuerdo con ello. La tasa apropiada para el suministro de componentes (si son idnticos) sera aquella correspondiente a la aplicacin del componente ms importante. Otro enfoque sera requerir normas diferentes para el producto real - un asunto de diseo. Para determinar los niveles de calidad, si es posible, siempre se debera solicitar la asesora del diseador. En estas circunstancias, el productor probablemente deseara elegir lo que parecera ser un NAC idneo para cada componente y luego calcular la calidad que se puede esperar para todo el equipo, mientras que el cliente deseara especificar un NAC para todo el equipo y luego calcular cul debera ser la calidad de los componentes. En general, probablemente es ms razonable el segundo de estos enfoques porque es el desempeo del equipo total lo que realmente importa pero, tambin es el enfoque ms costoso porque casi siempre lleva a un NAC ms riguroso. No obstante, se debe aceptar que la buena calidad en un artculo complicado es inevitablemente ms costosa que la misma buena calidad en un artculo simple. La cuestin del nivel de calidad que se puede esperar razonablemente, con un costo que el cliente est preparado a pagar, y con los mtodos de produccin considerados; con frecuencia se puede responder con el anlisis de los niveles de calidad que se produjeron y toleraron en el pasado. Cuando el artculo es nuevo, y no ha habido produccin previa, con frecuencia habr otros artculos similares de los cuales se pueda obtener informacin pertinente. Los clculos de promedios del proceso anterior pueden ser particularmente tiles. No se debera pensar que la idea de observar la calidad que se logr en el pasado significa que los niveles de calidad previos son sagrados y siempre son suficientemente buenos. Esto se debe a que el costo de 22

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produccin de un tem no conforme es casi igual al del tem conforme y, con frecuencia, la reduccin del porcentaje de no conformes significa reduccin del costo de produccin. Este es simplemente uno de los factores a tener en cuenta en la evaluacin de cul es el NAC razonable de establecer. Aunque comnmente se cree que una mejor calidad cuesta ms, a menudo, lo contrario es cierto. El control efectivo del proceso puede suministrar una calidad extremadamente buena, an hasta el grado de partes por milln. La calidad lograda de este modo es mucho menos costosa que la calidad baja que resulta cuando no existe control del proceso. La principal razn para ello es que virtualmente no existe desperdicio, reproceso ni material devuelto. El intento de lograr calidad excelente mediante inspeccin y clasificacin es mucho ms costosa y, debido a la ineficiencia de la inspeccin, no muy efectiva. Por lo tanto, es necesario que los intentos por lograr la calidad de NAC fraccionales o de partes por milln, estn acompaados de la revisin de los procedimientos de control del proceso y del diseo del producto, en lugar de intentar lograr tales resultados mediante la inspeccin. Se debe recordar que el solo establecimiento de un NAC no le da al cliente la garanta de que los lotes de peor calidad no sern aceptados. En primer lugar, el NAC se refiere al promedio. Algunos lotes pueden ser peores que el NAC, mientras que el promedio es mejor que el NAC. En segundo lugar, si la calidad promedio que se ofrece es un poco peor que el NAC, probablemente una cantidad de lotes sern aceptados antes de que se solicite un cambio a una inspeccin rigurosa y, an despus del cambio, existe la probabilidad de alguna aceptacin. Sin embargo, en general, se puede esperar que el cliente obtenga un producto con un promedio mejor al NAC, ya que los esquemas de muestreo tienen un incentivo econmico incorporado puesto que el fabricante no puede tener ms que una proporcin pequea de lotes no aceptados y tomar las medidas para mejorar la calidad de la produccin, si se excede esta proporcin. Se podra pensar que no es muy satisfactorio desde el punto de vista del cliente, confiar en lo que es probable que suceda en lugar de lo que sucede realmente pero, en la prctica la mayora de fabricantes toman medidas para que el promedio de sus procesos no exceda el NAC, suponiendo que nicamente se debe a que la relativamente frecuente no aceptacin de lotes hacen difcil la vida. En cualquier caso, la proteccin del cliente depende del extremo inferior de la curva CO as como del extremo superior con el cual est implicado el NAC, y dicho extremo inferior se puede ajustar considerando los valores de CL de cualquier plan sugerido. Si se decide que este enfoque no es adecuado para cualquier producto en particular y se necesita una proteccin ms positiva del cliente, entonces, esto se puede lograr siempre especificando un NAC ms riguroso, teniendo presente que es probable que esto incremente el costo del producto. No se puede negar que este costo extra, algunas veces, valdr la pena. Con ms frecuencia, un enfoque apropiado para mejorar la calidad y disminuir no conformidades dar como resultado costos ms bajos, no ms altos. No es necesario que el NAC sea siempre la eleccin principal a partir de la cual se derive todo lo dems. Siempre es posible, cuando las circunstancias as lo requieren, entrar en las tablas "por la puerta de atrs", eligiendo un plan segn algn otro criterio y luego hallando el NAC especificado para obtener el resultado deseado. En este caso, el NAC es un ndice conveniente que permite el uso de las tablas estndar y tambin tiene valor como respuesta al interrogante en el cual est ms interesado el fabricante - a qu nivel de calidad debe fabricar para hacer que la mayora de los lotes sean aceptados?.

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Si se usa el mtodo de la "puerta de atrs", la eleccin principal puede ser un punto bajo en la curva, cuando ste se considera particularmente importante o, algn criterio econmico. Probablemente el criterio ms simple que se ha sugerido es estimar el punto de equilibrio (brake-even point), es decir, la calidad del lote de modo que, si el lote fuera aceptado, el costo del dao hecho por los temes no conformes aceptados sera exactamente el mismo costo de fallar en aceptar un lote. Si se puede estimar esta calidad del punto de equilibrio, sera conveniente elegir un plan para el cual esta calidad proporcione 50 % de lotes que se espera sean aceptados, no porque se desee particularmente una oportunidad de 50 % de aceptacin (por definicin, si se ofrece esta calidad en particular, no es de mucho inters lo que hacen los planes de inspeccin), sino porque esto asegura una oportunidad mayor del 50 % de aceptacin para una mejor calidad que la del punto de equilibrio y una oportunidad mayor del 50 % de no aceptacin para calidad inferior a la del punto de equilibrio. En ocasiones se sugiere que podra haber un "compromiso" entre el NAC y las tolerancias. Por ejemplo, una dimensin se especifica con una tolerancia de 0,6 mm y un NAC seleccionado de 0,1 %. En la suposicin (razonable) de que la medicin de esta dimensin se distribuye normalmente, una tolerancia de 0,3 mm con un NAC de 10 % darn prcticamente el mismo resultado. Esto se basa en las reas relativas en los extremos de la distribucin con relacin a la escala de medicin. La adopcin de esta modificacin tiene el mrito de que es ms fcil de detectar un 10 % no conforme, lo que da como resultado una gran reduccin en el tamao de la muestra. No obstante, hay sanciones asociadas con estos extremos. Para ilustrar esto, usando la norma ISO 2859-1 y un nivel moderado de inspeccin, un NAC de 10 % implica que el tamao del lote puede estar entre 30 y 30 000 pero, para un NAC de 0,1 % el tamao del lote debe exceder 10 000. Una reduccin en la tolerancia impone una presin irreal en la funcin de inspeccin. Se exigir que la inspeccin registre como inaceptables las mediciones realmente conformes con la tolerancia de la especificacin del producto. Peor an es la situacin en que un lote se ha juzgado como "no aceptable" y debe ser filtrado cuando, de hecho, la mayora del producto est dentro de la especificacin. Bajo estas circunstancias, sera tentador pero, evidentemente errneo, reevaluar las mediciones de la muestra defectuosa con base en la tolerancia de la especificacin del producto. Estos usos de lmites de tolerancia comprimidos o reducidos para calibrar la conformidad son ms apropiados para el control del proceso o las prcticas de aceptacin interna. No son apropiados para las especificaciones. Este ejemplo indica la necesidad de establecer especificaciones y niveles de calidad realistas para propsitos del muestreo, lo que nos devuelve a la clasificacin de no conformidad y al interrogante de qu tan serios son los desvos de la conformidad. Las especificaciones deberan ser realistas y los niveles de calidad deberan ser consistentes y reflejar apropiadamente la clasificacin y su importancia relativa. Entre las bases ms comunes para establecer el NAC estn las siguientes: a) Datos histricos: anlisis de los datos previos para estimar el promedio del proceso. Luego, el nivel se establece en, o cerca de la estimacin obtenida. Juicio emprico: el nivel se establece con relacin a un nivel satisfactorio conocido para un tem similar. Juicio tcnico: el nivel se basa en las estimaciones "tcnicas" de los requisitos de calidad para el funcionamiento, el desempeo, la duracin, la capacidad de intercambio, etctera. 24

b)

c)

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d)

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Experimental: los niveles se establecen tentativamente y posteriormente se ajustan segn el desempeo y la experiencia. Costo total mnimo: el nivel se basa en un anlisis del "costo de la calidad" con relacin al "costo de la ausencia de calidad". Conocimiento del producto y del proveedor: el nivel se basa en la "experiencia".

e)

f)

Estas bases se pueden usar individualmente o en combinacin. Finalmente, teniendo en cuenta todos estos factores, es conveniente elegir el uso de uno de los valores NAC dados en las tablas, si es posible, dado que, de otra manera, las tablas no son aplicables y se debera disear un plan especial. Los valores NAC preferidos formaran una progresin aproximadamente geomtrica con una relacin comn de alrededor de 1,6 de modo que sera raro no encontrar conveniente alguno de ellos. 6.6.2 La CL y la CRC En analoga con el NAC y la CRP, la CL y la CRC se pueden considerar ndices equivalentes cuyos valores estipulados expresan, para el propsito del muestreo, un nivel de calidad "objetable" que tiene slo una pequea oportunidad de aceptacin. El proceso para establecer estos niveles de calidad es similar al del NAC, excepto que ahora consideramos un nivel intolerable que, si existiera, originara problemas operativos, costos adicionales, etctera. Los niveles se asociarn con el nivel seleccionado de riesgo del consumidor y se debera decidir por acuerdo. 6.7 NIVEL DE INSPECCIN (NI) - RELACIN ENTRE EL TAMAO DE LA MUESTRA Y EL TAMAO DEL LOTE

6.7.1 Nivel de inspeccin El nivel de inspeccin es un ndice de la cantidad relativa de inspeccin para un esquema de muestreo y relaciona el tamao de la muestra con el tamao del lote y por ende con la discriminacin entre calidad "buena" y "baja". Como ejemplo, la Tabla 1 de ISO 2859-1 proporciona siete niveles de inspeccin e ISO 3951, cinco. Habiendo establecido el NAC (o la CRP), el "nivel de inspeccin" se determina en la Tabla 1 de la norma ISO 2859-1, en la norma ISO 3851 o, de manera ms general, considerando que la calidad debera tener slo una pequea oportunidad de aceptacin si un lote ocasional con dicha calidad se presenta para inspeccin, es decir, la CL o la CRC. Las curvas CO del plan de muestreo en las normas ISO bsicas (ISO 2859 e ISO 3951) se estudian para determinar cul plan satisface ms al requisito conjunto y se anota la letra cdigo del tamao de la muestra. La Tabla 1 de la norma proporciona un rango de tamaos de lote apropiados para esta letra cdigo para diferentes niveles de inspeccin e indica el rango preferido de tamao del lote por usar. El nivel de inspeccin II se considera apropiado para muchas aplicaciones.
NOTA 1 Tanto la norma ISO 8422 como la norma ISO 8423 proporcionan planes determinados segn el PRP y el PRC (Tabla 1) en donde, por lo tanto, los niveles de inspeccin no se aplican. No obstante, en el anexo A, esta norma tambin proporciona planes correspondientes a las normas bsicas (las normas ISO 2859 -1 e ISO 3951, respectivamente). NOTA 2 Siempre es posible tratar con casos "especiales" asignando una letra cdigo constante, independientemente del tamao del lote por ejemplo, si se requiere una curva CO definida. El diseo de "planes especiales" est fuera del objeto y campo de aplicacin de esta gua pero debera ser posible evitar este recurso en la mayora de los casos.

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NOTA 3 Es posible que un nivel "bajo" de inspeccin, como el S1, se deba usar por razones econmicas o porque los ensayos son destructivos. En estos casos, la discriminacin puede sufrir. Sin embargo, si se mantienen registros para las series continuas de lotes, la muestra acumulada puede ilustrar que el RC es ms aceptable. NOTA 4 El procedimiento A en la norma ISO 2859-2 no determina los planes segn el nivel de inspeccin porque este procedimiento es para usar con lotes aislados en donde tanto el productor como el consumidor estn interesados en la CL.

Si no se puede encontrar una curva CO que satisfaga el NAC y los valores CL requeridos, se debera cuestionar el requisito para saber si es esencial. Si la CRC (o la CL) no se modera, entonces el nico curso a seguir es hacer riguroso el NAC con un incremento consecuente en el riesgo del productor. Si, despus de haber establecido una letra cdigo para el tamao de la muestra, se observa que ninguno de los niveles de inspeccin incluye esa letra cdigo para los tamaos de lote esperados, ser necesario revisar y corregir los requisitos o, si esto falla, especificar la letra cdigo del tamao de la muestra sin un nivel de inspeccin. Si esto ltimo produce un tamao de muestra que excede el tamao del lote, entonces, se solicita una inspeccin del 100 %. 6.7.2 Comentarios acerca de la relacin entre tamao de la muestra y tamao del lote No hay una relacin matemtica simple entre el tamao de la muestra y el tamao del lote. La razn para que la mayora de esquemas de muestreo relacionen el tamao de la muestra con el del lote es el requisito de que la muestra debe ser representativa del lote. Siempre que el tamao de la muestra sea pequeo comparado con el del lote, para propsitos prcticos, el tamao del lote se puede ignorar en el desarrollo de la curva CO para el plan de muestreo. La seleccin de un plan de muestreo y del tamao de la muestra depende de la homogeneidad del lote. Se necesitan muestras ms grandes cuando falta homogeneidad. Los planes segn el NAC requieren que los lotes sean homogneos. Los planes segn la CL requieren muestras ms grandes. Cuando se usan los planes de la norma ISO 2859-1, los lotes deberan proceder de condiciones esencialmente similares y no se deberan "mezclar". Aunque el efecto del tamao del lote es mayor para los lotes pequeos, lo que es ms importante es el tamao absoluto de la muestra y no su proporcin con respecto al lote. Desde el punto de vista de la inspeccin del muestreo existe una ventaja en los lotes grandes, siempre y cuando se mantenga la homogeneidad, ya que es posible y econmico tomar una muestra grande manteniendo una relacin grande entre lote y muestra, logrando as mejor discriminacin. Adems, para una eficiencia determinada, el tamao de la muestra no aumentar tan rpidamente como el tamao del lote y no aumentar nada despus de un tamao de lote determinado. Sin embargo, hay varias razones para limitar el tamao del lote, como las siguientes: a) La formacin de lotes ms grandes puede hacer que se incluya una variedad amplia en la calidad. La tasa de produccin o de suministro puede ser demasiado baja para permitir la formacin de lotes grandes. La manipulacin y el almacenamiento pueden imposibilitar los lotes grandes. La accesibilidad para extraer muestras aleatorias es difcil en los lotes grandes. La consecuencia econmica de la no aceptacin de un lote grande en trminos de desperdicio, reproceso e inspeccin adicional, puede ser grande.

b)

c) d) e)

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6.8

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INSPECCIN DE RECTIFICACIN PARA EL MUESTREO LOTE A LOTE - LCPR

Un plan de muestreo para la aceptacin de un lote no tiene efecto directo en la calidad de los lotes que se inspeccionan excepto, para el reemplazo de los temes no conformes hallados en la muestra. Si el 3 % del producto es no conforme antes de presentarlo para la inspeccin del muestreo, aproximadamente 3 % ser no conforme despus de la inspeccin del muestreo. Los efectos principales del plan de muestreo en la calidad del producto son indirectos y se originan en los efectos que la no aceptacin de lotes tiene en la produccin posterior, por ejemplo, la actitud de los operadores y las medidas que se toman, mediante la gestin, para mejorar el proceso. La inspeccin de rectificacin para el muestreo lote por lote es una combinacin de la inspeccin del muestreo y de la inspeccin al 100 % (o "filtrado") que busca controlar directamente la calidad del producto que pasa por la inspeccin. Todos los lotes son muestras inspeccionadas pero, los lotes que no se aceptan bajo la inspeccin del muestreo, se inspeccionan al 100 %. Todos los temes no conformes que se encuentren, se descartan y se pueden reemplazar por temes conformes. La calidad promedio resultante (CPR) de esta inspeccin de rectificacin ser mejor que la calidad inicial (de entrada). Se debe anotar que la CPR es un promedio de muchos lotes y no pertenece a lotes individuales. La CPR y el lmite de calidad promedio resultante (LCPR) estn descritos en la norma ISO 2859 -0: Numeral 1. El LCPR es el valor mximo de CPR. Aunque indudablemente, la inspeccin de rectificacin presiona un poco al proveedor para que mejore la calidad (asumiendo que l est realizando la inspeccin), los requisitos para la evaluacin del efecto son un poco idealistas. El clculo de la CPR asume la clasificacin perfecta al 100 % y el reemplazo del producto no conforme con producto bueno (nuevo o reprocesado). Como, en la prctica, la perfeccin es improbable, los resultados del proceso de filtrado y del clculo deberan verse con precaucin porque el resultado calculado podra ser muy optimista. En la norma ISO 2859-1 se incluyen tablas que suministran factores LCPR. Un problema mayor con la inspeccin de rectificacin es que el proveedor es susceptible de confiar en la rectificacin, especialmente si sta la realiza el comprador, y puede no intentar diligentemente mejorar la calidad del proceso. Otro problema asociado con este tipo de inspeccin es la presin y el costo que se imponen al departamento de inspeccin. Cuando un lote se juzgue como inaceptable, el incremento en la carga de trabajo puede ser considerable y exigente en los recursos de mano de obra y equipo de manera que las "normas" y los resultados pueden ser difciles de mantener. Esto puede afectar de forma adversa la eficiencia del filtrado al 100 % y tambin es muy probable que afecte la calidad de la inspeccin "original". Es necesario tomar conciencia del peligro de que esta situacin podra crear la tentacin, consciente o inconsciente, de tomar atajos con la consiguiente degradacin de la calidad. A pesar de ello, el LCPR puede ser un concepto til en la evaluacin del efecto de la inspeccin de rectificacin en la calidad resultante, as como para brindar un incentivo para producir una buena calidad desde el comienzo. El LCPR tambin se puede usar como base para la comparacin y seleccin de un plan para una aplicacin. Cuando los factores de LCPR no se suministran en la norma, se puede calcular a partir de los valores de CPR usando la aproximacin:
CPR = Pa x 100p en donde: Pa p = = probabilidad de aceptacin fraccin no conforme

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A partir de la cual se obtienen la CPR y el posterior LCPR en porcentaje de no conformes. De hecho, esta aproximacin podra ser una mejor indicacin que el clculo ms detallado cuando la rectificacin no se aplica eficientemente. 7. 7.1 COMPARACIN DE LOS MTODOS PARA LA INSPECCIN POR MUESTREO ATRIBUTOS EN COMPARACIN CON VARIABLES

A condicin de que algunas suposiciones son ciertas, el mtodo de las variables tiene la ventaja de que requiere un tamao de muestra ms pequeo que el mtodo de los atributos para lograr un grado determinado de proteccin contra las decisiones incorrectas. Tambin proporciona ms informacin para saber si la calidad se afecta adversamente por la media del proceso, por la variabilidad del proceso o por ambas. El mtodo de los atributos tiene la ventaja de que es ms robusto (no est sujeto a las suposiciones de la forma de la distribucin) y es ms fcil de usar. Los tamaos de muestra ms grandes y el incremento en los costos asociados con el uso de los mtodos de muestreo por atributos se pueden justificar por estas razones. Adems, el personal encargado de la inspeccin puede entender y aceptar ms fcilmente un esquema por atributos. Con "series pequeas" o lotes de naturaleza "aislada", se recomienda el muestreo por atributos hasta el punto mismo de convertir las mediciones en atributos. Esto evita las suposiciones acerca de la normalidad y la inhabilidad o dificultad del asistente en su verificacin. El muestreo por variables tiene una ventaja sustancial cuando la inspeccin es costosa, por ejemplo, cuando el ensayo es destructivo. Se vuelve menos conveniente cuando la cantidad de mediciones en un tem se incrementa porque cada caracterstica de la calidad se debe considerar por separado. Las normas ISO 3951 e ISO 8423 son de inspeccin de muestreo por variables pero, estas normas slo aplican a la inspeccin de una variable individual. Por lo tanto, podra ser benfico aplicar el muestreo por atributos a la mayora de las caractersticas reservando la inspeccin por muestreo por variables a uno o, mximo dos, de los requisitos ms importantes. La inspeccin por muestreo por variables (las normas ISO 3951 e ISO 8423) depende de la suposicin de que la distribucin de las mediciones es normal (vase la Nota al pie de la pgina 8). La Tabla 1 muestra una comparacin de los tamaos de la muestra para la inspeccin por atributos y por variables para unas cuantas letras cdigo cuando se usa el muestreo simple normal en un nivel de inspeccin II. Existen ventajas similares cuando se comparan la inspeccin por atributos y por variables en un muestreo secuencial.
Tabla 1. Comparacin de los tamaos de la muestra en la inspeccin por atributos y por variables Letra cdigo para el tamao de la muestra C F H K N Tamaos de la muestra Inspeccin por atributos 5 20 50 125 500 Inspeccin por variables 4 10 20 50 150

Bajo las condiciones "s conocidas", an se pueden usar muestras ms pequeas para la inspeccin por variables (vase ISO 3951 Tabla 1 - B). 28

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7.2

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RELACIN ENTRE LA FORMA DE LA DISTRIBUCIN DE LA CARACTERSTICA DEL PRODUCTO Y EL PORCENTAJE DE NO CONFORMES

Un aspecto clave en el muestreo por variables es la forma de la distribucin de la caracterstica de calidad. Si esta caracterstica se distribuye normalmente y si el lmite de especificacin superior se localiza en la media ms dos desviaciones estndar, el porcentaje de no conformes ser aproximadamente de 2,5 %. Si el lmite de especificacin se localiza en la media ms tres desviaciones estndar, el porcentaje de no conformes estar alrededor del 0,1 %. Si la distribucin de la caracterstica del producto no es normal y tiene una simetra positiva importante (un extremo prolongado hacia la derecha) un lmite de especificacin superior que se localiza en la media ms tres desviaciones estndar puede producir un porcentaje de no conformes que se aproxima al 10 % en lugar de ser igual a 0,1 % (vanse las Figuras 4 y 5).

Lmite de especificacin superior

0,1 % por encima de la especificacin

Figura 4. Distribucin normal

Lmite de especificacin superior

Figura 5. Distribucin con asimetra positiva importante

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Por ello, cuando se va a emplear un plan de muestreo para la inspeccin por variables para el porcentaje de no conformes, es altamente conveniente revisar cualquier suposicin acerca de la forma de la distribucin, especialmente en los extremos de la misma. Si el NAC es muy pequeo, por ejemplo 0,1 %, un estudio se debera basar en varios miles de temes. Adems, se debera aplicar un ensayo de la forma de la distribucin. Los detalles de tales ensayos se pueden encontrar en el numeral 2 de la norma ISO 2854 (NTC 3540) Statistical Interpretation of Data - Techniques of Estimation and Tests Relating to Means and Variances (Interpretacin Estadstica de datos - Tcnicas de estimacin y ensayos relacionados con las medias y las varianzas) o en la norma ISO 5479: Statistical Interpretation of Data - Tests for Departure from Normality (Interpretacin estadstica de datos - Ensayos para la desviacin de la normalidad). Tambin se llama la atencin hacia la nota al pie de la pgina 8. 7.3 USO DE LAS CURVAS CO PARA LA COMPARACIN DE LOS PLANES DE MUESTREO

Las curvas CO brindan una base excelente para hacer comparaciones directas entre los planes de muestreo porque cada plan tiene su propia curva CO. Como alternativa, se puede hacer alguna consideracin usando factores derivados de la curva CO, por ejemplo, el LCPR (vase el numeral 6.8) o la relacin de discriminacin (vase el numeral 7.4). 7.4 RELACIN DE DISCRIMINACIN (RD)

Si hubiera un plan perfecto para la inspeccin por muestreo, ste dara una discriminacin absoluta en el porcentaje de no conformes igual al nivel de calidad. La curva CO sera una lnea totalmente vertical en el nivel de calidad de no conformes. Para calidades con un porcentaje de no conformes inferior al NAC habra una regin de aceptacin total y para calidades con porcentaje de no conformes mayores que el NAC habra una regin de no aceptacin total. Este ideal es inalcanzable (vanse las normas ISO 2859 -0 ISO 2859-1). Una vez se ha introducido un mtodo de inspeccin por muestreo, se pierde la capacidad para discriminar de manera absoluta entre calidad "aceptable" y calidad "inaceptable". La sancin por no inspeccionar cada tem se refleja en la pendiente de la curva CO, en particular la pendiente de la curva que est entre el PRP y el PRC que se conoce como relacin de discriminacin (RD). Entre ms vertical sea la pendiente, mayor es la discriminacin del plan. As, la comparacin de la pendiente en esta parte de las curvas CO brinda una comparacin directa de la efectividad de los planes de muestreo en trminos de la discriminacin. Cuando las curvas CO se encuentran en pginas diferentes en un libro o norma, no es tan fcil compararlas directamente y entonces, puede ser til la alternativa numrica siguiente. Este mtodo usa la pendiente de la lnea recta junto con el PRP y el PRC. La lnea recta es una aproximacin satisfactoria de esa parte de la curva CO. El factor (CRC) / (CRP) suministra esta pendiente como un ndice numrico de la relacin de discriminacin. Entre mayor sea este nmero, menos discriminatorio es el plan de muestreo. El ndice se puede usar para la seleccin del plan as como para la comparacin, o para cualquier otro propsito basado en las curvas CO. No obstante, los planes de muestreo con la misma relacin de discriminacin no necesariamente son equivalentes. Por ejemplo, usando la norma ISO 2859-1, la curva CO para el plan con NAC de 1 % y letra cdigo L es similar a la curva del plan con NAC de 0,25 % y letra cdigo M pero, los puntos RC y RP son muy diferentes. En la aplicacin ms frecuente de este mtodo, se comparan las curvas con puntos RP y niveles de calidad similares para saber su grado de discriminacin respecto a la calidad baja, es decir, la variacin en el riesgo del cliente. 30

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7.5

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COMPARACIN DEL MUESTREO SIMPLE, DOBLE, MLTIPLE Y SECUENCIAL

7.5.1 Planes equivalentes Si el nmero de aceptacin en un plan de muestreo sencillo por atributos es mayor a cero, es posible hallar un plan de muestreo doble, mltiple o secuencial con una curva caracterstica de operacin aproximada al plan de muestreo simple. Por tanto, excepto para aquellos planes simples con nmero de aceptacin cero, no hay razn para elegir entre el muestreo simple, doble, mltiple o secuencial con base en la curva caracterstica de operacin. Tampoco hay razn para preferir uno u otro para todas las situaciones posibles. El equilibrio entre ventajas y desventajas algunas veces favorece a un procedimiento de muestreo, algunas veces a otro. Las caractersticas que se deben tener en cuenta son las siguientes: a) Sencillez: el muestreo simple es el ms fcil de describir y administrar. El muestreo doble requiere ms administracin para hacer que la segunda muestra est disponible cuando se requiera. El muestreo mltiple y el secuencial obviamente son an ms complicados. Algunas veces la atraccin de la sencillez es la principal consideracin al seleccionar el plan de muestreo. Habr otras oportunidades en que la atraccin sicolgica de poder tomar una segunda muestra, en casos aparentemente marginales, favorecer los planes de muestreo doble. Variabilidad en la cantidad de inspeccin por muestreo: en el muestreo simple, el tamao de la muestra es fijo y la cantidad de esfuerzo de inspeccin requerido para lograr una decisin se conoce de antemano. Para otros tipos de muestreo, la cantidad de temes ensayados vara segn los resultados procedentes de muestras anteriores. Es posible calcular una cantidad promedio de inspeccin del muestreo y el costo promedio de la inspeccin para cualquier calidad de entrada determinada. Esto vara con la calidad, siendo mnima tanto para la calidad muy buena como para la baja calidad. Adems de la incertidumbre asociada con la calidad de entrada desconocida, pero tambin an cuando sta se conoce, existe la incertidumbre debida a la variacin de la cantidad de inspeccin del muestreo alrededor de este promedio. Esta incertidumbre puede acarrear problemas en la disponibilidad de recursos suficientes para la inspeccin requerida. Si los recursos disponibles no son suficientes, el resultado se retrasa. En el caso contrario, la carga de inspeccin por variable, con frecuencia, se considerar un precio pequeo a pagar por la reduccin significativa en el costo promedio total de la inspeccin. Facilidad para extraer las muestras: algunas veces es fcil extraer una segunda muestra y extraer dos muestras no es ms problemtico que extraer una con tamao combinado. Otras veces, sin embargo, se origina la situacin en que la extraccin de los temes de muestra comprende una parte importante de la labor de inspeccin y, habiendo perturbado el lote para extraer una muestra, es difcilmente factible perturbarlo nuevamente para extraer otra muestra. En estos casos, el muestreo simple es usualmente el mejor plan. Hay, por supuesto, la posibilidad alterna de extraer una muestra del mximo tamao que se podra necesitar y luego, inspeccionarla segn el plan doble, mltiple o secuencial preseleccionado. Esto puede arrojar un ahorro muy pequeo en el costo en comparacin con el plan simple debido a los problemas para devolver al lote los temes no inspeccionados.

b)

c)

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d)

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Duracin del ensayo: si un ensayo es de gran duracin y es posible aplicarlo a varios temes simultneamente, usualmente ser mejor hacerlo as y no arriesgarse a encontrar que al final del ensayo de una primera muestra el resultado no es concluyente y que se necesita una segunda muestra o, incluso otra ms, duplicando el tiempo requerido. Este es otro caso en el que usualmente el muestreo simple es el mejor, a condicin de que el tamao total de la muestra simple se pueda ensayar de una vez. Sin embargo, si slo se pueden ensayar uno o dos artculos a la vez, puede ser preferible el muestreo mltiple (o el secuencial).
EJEMPLO 3 Se va a ensayar la carne en conserva para determinar las cualidades de preservacin almacenando varias latas durante tres semanas bajo determinadas condiciones atmosfricas.

Para obtener la curva CO adecuada, tal vez la eleccin pueda estar entre una muestra simple de 80 latas, un plan doble cuyas muestras tengan cada una 50 latas y un plan mltiple de siete etapas cuyas muestras tengan cada una 20 latas. Si se usa el muestreo simple, la respuesta puede estar disponible a las tres semanas despus de iniciar el ensayo; si se usa el muestreo doble, los resultados podran estar disponibles en tres semanas pero, puede requerir 6 semanas; con el muestreo mltiple, se pueden necesitar casi 5 semanas en un evento infortunado. En estas circunstancias, probablemente se elija el muestreo simple.
EJEMPLO 4 Se va a realizar una inspeccin destructiva. Todos los artculos del lote estn disponibles en el sitio para el ensayo y el aparato de ensayo slo puede tomar un artculo a la vez. Puesto que el principal costo del ensayo es la destruccin del artculo, es conveniente destruir tan poco como sea posible, consistente con la curva CO adecuada.

Puesto que los artculos en la muestra se deben ensayar uno a la vez, el uso del muestreo secuencial, en lugar del simple, probablemente ahorre tiempo y reduzca el tamao promedio de la muestra, y vale la pena considerarlo. e) No conformidades mltiples: Entre ms complicado sea el producto en trminos de la cantidad de no conformidades posibles y de la clase de no conformidades, ms se involucra el muestreo doble o el mltiple. El uso eficiente de la mano de obra y el equipo de inspeccin es difcil si la primera muestra se debe inspeccionar para todas las caractersticas, la segunda muestra slo para algunas caractersticas y la tercera muestra slo para algunas de stas. En general, se puede decir que una inspeccin complicada favorece un plan de muestreo simple, mientras que, cuando la inspeccin es ms simple, un plan de muestreo complicado puede dar los mejores dividendos. La curva caracterstica de operacin para el plan de muestreo simple con un tamao de muestra de 200, nmero de aceptacin 3, y un nmero de rechazo de 4 y los planes doble y mltiple equivalentes se ilustran en la Figura 6. La concordancia no es exacta pero, es lo suficientemente buena para los propsitos ms prcticos. El plan secuencial equivalente tambin concuerda con la curva CO del plan de muestreo simple pero no se ilustra para evitar saturacin. La curva caracterstica de operacin de los planes de muestreo simple y secuencial son, virtualmente, indistinguibles una del otra.

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100

80 Porcentaje de los lotes que se espera sean aceptados

Simple y secuencial 60

Doble

40

Mltiple 20

0 0 1 5 2 3 4 Calidad del producto presentado en porcentaje de no conformes, 100 p 6

Figura 6. Comparacin de las curvas caractersticas de operacin para los planes de muestreo simple, doble, mltiple y secuencial (letra cdigo L, NAC 0,65%).

NOTA

La curva CO del plan secuencial es virtualmente indistinguible de la del plan simple.

7.5.2 Tamao promedio de la muestra Para comparar los muestreos simple, doble, mltiple y secuencial es til considerar el tamao promedio de la muestra que se necesitar en una serie grande de muestreo en diferentes calidades promedio del producto. Esto produce una curva del tamao promedio de la muestra que indica la eficiencia relativa de los diversos sistemas de muestreo. Estas curvas indican la cantidad de temes que se van a examinar en promedio antes de tomar la decisin de aceptar o rechazar. La Figura 7 ilustra el tamao promedio de la muestra para el conjunto de planes de muestreo simple, doble, mltiple y secuencial equivalentes que se suministran en la Tabla 2 y se representan en la Figura 6.

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Tabla 2. Planes de muestreo equivalentes para la letra cdigo L, NAC 0,65. Tipo de plan de Tamao (s) de muestra muestreo Simple Muestra Doble Primera muestra Primera y segunda muestras combinadas Mltiple Primera muestra Tamao de muestra acumulada (# de aceptacin no permitido en este tamao de muestra) Secuencial Nmeros de aceptacin /rechazo Ac = 3 Re = 4 Ac = 1 Re = 4 Ac = 4 Re = 5 Ac = # Re = 3 0 3 1 4 2 5 3 6 4 6 6 7

n = 200 n = 125 n = 250 n = 50 n = 100 n =150 n =200 n = 250 n = 300 n = 350 Vase la norma ISO 8422

En promedio, la cantidad de temes por examinar antes de tomar una decisin es mayor cuando se usa el muestreo simple. La mayor reduccin en el tamao de la muestra cuando se usa el muestreo doble, mltiple o secuencial se produce cuando los lotes son de muy buena calidad o de muy mala calidad. Para buena o mala calidad, el ahorro promedio en la inspeccin puede ser sustancial pero, la cantidad real de temes por inspeccionar para un lote particular cuando se usa un plan de muestreo doble, mltiple o secuencial puede exceder la del plan simple correspondiente. Es ms probable que esto ocurra cuando la calidad est en el valor intermedio, por ejemplo, 2 o 3 veces el NAC. Por estas razones es que se puede preferir el muestreo simple en algunos casos, por ejemplo, cuando la duracin del ensayo es grande y todos los temes se pueden ensayar a la vez. Por otra parte, cuando los ensayos slo se pueden hacer uno a la vez o son destructivos, el muestreo doble, el mltiple o el secuencial pueden ofrecer una ventaja sustancial (vanse los Ejemplos 3 y 4). Para los planes doble y mltiple hay un lmite superior para la cantidad de temes por inspeccionar. Para los planes secuenciales generalmente no hay tal lmite a menos que se haya apelado a la regla de truncamiento para restringir la cantidad potencial de temes inspeccionados. Las normas ISO 8422 e ISO 8423 suministran reduccin del tamao de la muestra. Los muestreos doble, mltiple y secuencial ofrecen la oportunidad de ahorro significativo en el tamao de la muestra pero requieren ms control administrativo. Cuando est disponible el aparato para uso semiautomtico, el muestreo secuencial automatizado ofrece una oportunidad para incrementar la economa y la eficiencia, particularmente cuando se realizan ensayos destructivos. La norma ISO 2859-1 proporciona las curvas del tamao promedio de la muestra para los planes doble y mltiple. Para los planes de muestreo secuencial por atributos, los tamaos promedios de las muestras se tabulan en la norma ISO 8422. Para los planes de muestreo secuencial por variables para la desviacin estndar del proceso conocida correspondiente a los planes de muestreo simple de la norma ISO 3591, los tamaos promedio de la muestra se dan en la norma ISO 8423. La norma ISO 3951 no contienen planes doble, mltiple ni secuencial.

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200

Simple

Doble

Tamao promedio de la muestra

150

M ltipl e

100
Sec uen cial

50

0 0 1 5 2 3 4 Calidad del producto presentado en porcentaje de no conformidad, 100 p 6

Figura 7. Comparacin del tamao promedio de la muestra para muestreos simple, doble, mltiple y secuencial (para planes de aceptacin de la Figura 6)

8. 8.1

OTROS MTODOS QUE EN OCASIONES SE ADOPTAN EN LA PRCTICA INSPECCIN AL 100 %

Muchas plantas modernas incorporan mtodos automticos para la revisin de la calidad del producto en cada tem producido. Se adoptan prcticas similares para retirar temes no conformes de los lotes aceptados por el muestreo. Sin embargo, puede ser necesario el seguimiento independiente para asegurarse respecto al mal funcionamiento de los sistemas de ensayo en la produccin continua y la "aceptacin" del producto no conforme. En algunos casos, el control real del proceso, o alguna otra parte del sistema de calidad pueden suministrar este seguimiento. 8.2 MUESTRAS ALEATORIAS

La prctica del muestreo aleatorio, una tcnica de muestreo que no est de acuerdo con ningn plan fijo, generalmente se menosprecia porque no ejerce control estadstico y por ello no es confiable, econmico ni efectivo para propsitos de aceptacin y control. Sin embargo, algunas veces se usa en un sistema de "correccin anticipada (feed forward)" en donde un tem no conforme no causa un inconveniente real en una etapa posterior. Por estas razones normalmente se limita a operaciones "de la casa" (internas). Se puede usar una muestra aleatoria entre 2 y 20 temes (vase la norma ISO 2859-1, planes de muestreo con letra cdigo A hasta F en un nivel II de inspeccin) para establecer que el envo contiene temes similares a los ordenados, particularmente cuando todos los temes en la 35

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muestra aleatoria pequea estn conformes con la descripcin y especificacin del tem. Una muestra aleatoria no tiene ninguna de las caractersticas estadsticas de la verdadera muestra aleatoria ni un plan de muestreo con criterios de aceptacin. El muestreo aleatorio slo se debera usar cuando la historia del vendedor y del tem ha sido buena, o cuando las condiciones son tales que el destinatario no puede contribuir al control ni a la correccin del proceso del proveedor y la no conformidad es de tal naturaleza que se puede reorganizar fcilmente y los temes no conformes se reemplazan en el siguiente ensamble o ensayo. El muestreo aleatorio no es apropiado para temes costosos cuya garanta no dura ms que la aceptacin del lote. Una muestra aleatoria que contiene cualquier tem no conforme es una seal para volver al uso del plan de muestreo estndar y seguir el proceso normal de decisin que tal muestra indica. 8.3 LOTES "NICOS EN SU CLASE"

Se presenta una situacin inusual cuando un lote nico, individual, especialmente producido no es aceptado por el plan de muestreo. Volver a presentar el mismo lote, el cual an despus del filtrado y /o de la correccin contiene muchos ms temes no conformes de lo deseado o, presentar un lote sustituto, es probable que conduzca a una aceptacin eventual debido al riesgo de muestreo acumulado. Se han diseado planes de muestreo para reducir la probabilidad de aceptacin de un lote que contenga una cantidad excesiva de no conformidades, sin importar si el lote se presenta una vez o varias veces4. Este procedimiento cambia la relacin entre el tamao de la muestra y el nmero de aceptacin para cada reenvo sucesivo del lote rechazado y limita la cantidad de reenvos permitidos. 8.4 MUESTREO DE AUDITORA

Cuando un proveedor tiene un sistema de calidad operativo, por ejemplo, con una norma de la serie ISO 9000, las tcnicas de muestreo se pueden usar durante la evaluacin o la revisin de la produccin o del sistema de calidad. Aqu, el asesor investiga si los registros o estados de algn equipo, materiales en proceso o en almacenamiento estn identificados apropiadamente y en un nivel aceptable de calidad. Esto se puede ver como el muestreo de un lote aislado procedente de un proceso continuo, el plan se elige para un riesgo pequeo de productor en un nivel deseado (por ejemplo, 1 % de error) con cualquier relacin de discriminacin; son necesarios el riesgo de consumidor y el nivel de calidad. Tambin se deben considerar los recursos disponibles y el esfuerzo involucrado, y pueden influir en otras consideraciones. La no aceptacin por el plan de muestreo debera tomarse como indicacin suficiente a "primera vista" de no conformidad y que el rea responsable de la misma necesita revisin, investigacin posterior o correccin. Esta aplicacin no se debe tomar como una verificacin independiente de la calidad.

Estos planes de muestreo an no estn disponibles como norma ISO. El documento Defence Standard 05 - 58 del Ministerio de Defensa del Reino Unido contiene planes para la inspeccin (por atributos) de lotes aislados. (DEF STAN 05 - 58 usa un desarrollo posterior de los principios presentados en el documento ISO /TC 69/SC 5 N 47).

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9.

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CONDICIONES DEL MERCADO Y DE LA PRODUCCIN - EFECTO EN EL PROCESO DE SELECCIN CONDICIONES DEL MERCADO

9.1

Hay muchas condiciones que se deben considerar para seleccionar el plan, esquema o sistema de muestreo ms conveniente. No menos importantes son las condiciones que existen en el mercado industrial en donde los productos se transfieren del productor /proveedor al cliente /usuario, por ejemplo, aquellas en las que se aplica lo siguiente: a) La organizacin que compra puede influenciar al vendedor para que mejore su calidad (porcentaje de conformes). La garanta de los temes dura ms que la aceptacin. La aceptacin de una cantidad pequea de temes no conformes puede causar grandes prdidas o, representar un peligro serio. Los paros en las fbricas y las prdidas econmicas se producen cuando un lote falla en la aceptacin afectando el suministro al cliente (fuente nica). La historia del producto proporcionado por el vendedor es muy buena. Por otra parte, las siguientes condiciones inversas pueden corresponder: f) g) El comprador no puede influenciar la calidad del producto producido. La responsabilidad del vendedor termina despus de la aceptacin de la unidad o del lote. Las unidades no conformes tienen poco efecto econmico u otro y /o se reconocen fcilmente y se retiran durante el ensamblaje. Hay muchas otras fuentes disponibles de producto equivalente. No hay historia de calidad recibida o hay historia de calidad insuficiente.

b) c)

d)

e)

h)

i) j) 9.2

CONDICIONES DE LA PRODUCCIN

Adems de las condiciones del mercado, existen las condiciones de produccin que afectan la situacin del muestreo para aceptacin. stas incluyen las siguientes: a) b) c) El lote es uno de una serie grande continua de lotes. Hay historia de calidad consistentemente buena en la produccin. La seleccin de una muestra aleatoria es simple, todos los temes son fcil e igualmente disponibles para la escogencia y seleccin. El ensayo del tem o una cantidad de ensayos de varias caractersticas del tem son rpidos. La inspeccin de un tem es costosa. 37

d)

e)

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f) g)

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La inspeccin de un tem es destructiva. Es necesario conocer la forma, la ubicacin y la extensin de la dispersin de la distribucin de la caracterstica. La distribucin de la caracterstica que se va a ensayar se conoce como normal (o se puede convertir en normal). El lote es "nico en su clase" y es el nico lote con esta especificacin (tambin conocido como "individual"). Tambin pueden existir condiciones opuestas a las anteriores, por ejemplo:

h)

i)

j)

El lote es aislado o es uno de una serie pequea de produccin.

Tabla 3. Gua para la seleccin de un plan, esquema o sistema candidato de muestreo para aceptacin con base en la situacin de inspeccin Condiciones que afectan la eleccin de un plan de muestreo (ver numerales 9.1 y 9.2) o 9.1 (c), 9.1 (1)

Ejemplo de situaciones de inspeccin Unidades costosas crticas

Planes de muestreo aplicables

Planes de muestreo para aceptacin especfica

Inspeccin al 100 % NAC (atributos) ISO 2859-1 NAC (variables) ISO 3951 CL ISO 2859-2 Omisin de lote ISO 2859-3 Inspeccin final 9.1 (a), 9.1 (f), NAC (atributos) ISO 2859-1 9.2 (a), 9.2 (j) NAC (variables) ISO 3951 Omisin de lote ISO 2859-3 Historia de calidad 9.1 (c ), 9.1 (f), 9.1 (h), CL ISO 2859-2 recibida desconocida 9.2 (g), 9.2 (m) Lmite de la calidad 9.1 (f), 9.2 (n), LCPR Planes de Dodge promedio resultante 9.2 (o) Romig Lotes pequeos que 9.1 (c ), 9.2 (a), NAC ISO 2859 -1 requieren buena calidad 9.2 (j), 9.2 (o) (CL hipergeomtrica) (ver ISO 2859 -2) La historia de la calidad 9.1 (g), 9.1 (h) NAC ISO 2859 -3 recibida ha sido buena Omisin de lote Lotes nicos en su clase 9.1 (c), 9.1 (d), Planes individuales An no hay norma ISO 9.1 (f) disponible. NOTA Vanse tambin las Tablas 4A y 4B, y las Figuras 8 y 9 que ilustran el proceso de seleccin.

k) l) m) n) o) p) q)

La calidad de la produccin es muy variable y /o pobre. El muestreo aleatorio es difcil o costoso. La realizacin del ensayo (s) del tem toma mucho tiempo. La inspeccin del tem no es costosa. La inspeccin del tem no es destructiva. La forma y dispersin de la distribucin de la caracterstica no son importantes. La distribucin de la caracterstica es desconocida o se sabe que no es normal.

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En las Tablas 3, 4A y 4B se resumen algunas de las formas en que estas condiciones del mercado y de la produccin afectan la eleccin de los planes, esquemas o sistemas de muestreo ISO en diferentes situaciones de inspeccin. 9.3 NOTAS DE ORIENTACIN

Las Tablas 4A y 4B contienen notas de orientacin determinadas y referidas segn las condiciones del mercado (vase el numeral 9.1) y las condiciones de produccin (vase el numeral 9.2). Se debe observar que cualquier coexistencia de varias condiciones puede afectar la seleccin. La situacin de la inspeccin tambin se debe considerar (vase la Tabla 3).
Tabla 4A. Gua para la seleccin de un plan, esquema o sistema de muestreo para aceptacin usando condiciones existentes en el mercado Condicin (vase el numeral 9.1) Notas de orientacin con referencia a los numerales Virtualmente se recomiendan todas las normas (5.1, 5.2). La eleccin depender de otros factores. Las series grandes estn involucradas (6.2). La calidad de los lotes individuales asume mayor importancia, de modo que se puede apelar al procedimiento B de ISO 2859-2 en una situacin de suministro continuo (procedimiento A para lotes individuales) (5.1). De otro modo, ponga atencin a la discriminacin apropiada - valores numricos bajos para RD o NI (excepto niveles "S") (6.7, 7.4). Es posible la inspeccin al 100 % en circunstancias adecuadas (por ejemplo, automatizado) (8.1). Esto implica valores de CRC numricamente bajos (6.6.2) y discriminacin adecuada (6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 7.3) Virtualmente se recomiendan todas las normas (5.1, 5.2). La eleccin depender de otros factores. Normalmente estn implicadas las series grandes (6.2) y muy probablemente tambin la categora "g" (7, 8.2), y discriminacin moderada (o NI) (6.4, 6.6, 6.7, 7.3). LCPR y la inspeccin de rectificacin (6.8) podran ser tiles - ISO 2859 proporciona datos LCPR. Tambin, esta situacin probablemente necesite ms accin administrativa, especialmente cuando la inspeccin del muestreo da un resultado de no aceptacin Contina...

Prctica indicada

La produccin es continua y la ISO 2859-1, ISO 2859-3 retroalimentacin del destinatario ISO 3951, ISO 8422 pueden influir en la calidad del ISO 8423 proveedor o la garanta dura ms que la aceptacin - 9.1 (a), 9.1 (b). El lote es aislado o es de una ISO 2859-2, ISO 8422 secuencia pequea o el destinatario no puede influenciar la calidad del proveedor o la garanta no dura ms que la aceptacin - 9.1 (f), 9.1 (g).

Una fraccin pequea no conforme ISO 2859-2, ISO 8422 que puede causar prdida grande - ISO 8423 9.1 (c) Una fraccin pequea no conforme ISO 2859 -1, ISO 2859-3 que no puede causar prdida ISO 8422, ISO 8423 grande, detectada fcilmente en el ISO 3951 procesamiento - 9.1 (h). Inspeccin indirecta, muestreo fortuito La no aceptacin del lote causa Planes LCPR paros en la planta y prdidas econmicas - 9.1 (d)

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Tabla 4A. (Final)

Condicin (vase el numeral 9.1) Hay muchas otras fuentes para el tem - 9.1 (i) Hay historia de la calidad recibida y la calidad ha sido consistentemente buena - 9.1 (e)

Prctica indicada Vase la nota orientacin ISO 2859 - 3 Inspeccin indirecta, muestreo fortuito

Notas de orientacin con referencia a los numerales de Considere los otros factores

Cuando se puede tener confianza en la inspeccin en la fuente (inspeccin directa por el proveedor), se pueden considerar la omisin de lote o la inspeccin reducida (5.1, 5.2). Los tamaos pequeos de muestra con RD moderada en un esquema, es decir, las reglas de cambio, son esenciales para la proteccin (5.1, 6.4, 6.5, 6.6, 7, 8.2) No hay historia de la calidad Inspeccin rigurosa Esto implica el uso de reglas de cambio recibida o hay historia y la calidad ISO 2859 -1, ISO 3951, (5) y empezar con condiciones de recibida es insuficiente - 9.1 (j) ISO 8422, ISO 8423 muestreo muy estrictas, por ejemplo, inspeccin rigurosa, que slo se cambia a menos estricta (normal) cuando se haya establecido la calidad lo que implica entonces, suministro continuo - series grandes (6.2, 6.4, 6.5, 6.6, 6.8, 7); ISO 2859 - 2 para series pequeas. Nota. "Prctica indicada" (plan o sistema de muestreo) simplemente significa que la norma mencionada se debera considerar primero, aunque otros factores puedan dictar o conducir a una seleccin diferente. Prcticamente, siempre se deben considerar los riesgos y costos. Cualquier coexistencia de condiciones puede afectar la seleccin. Ver tambin Tabla 3. Tabla 4B. Gua para la seleccin de un plan, esquema o sistema de muestreo para aceptacin, usando condiciones de produccin existentes Condiciones (vanse el Prctica indicada numeral 9.2) Hay historia de calidad ISO 2859 - 3 consistentemente buena en la Inspeccin indirecta, produccin - 9.2 (b) muestreo fortuito Notas de orientacin con referencia a los numerales Cuando se puede confiar en la inspeccin en la fuente (inspeccin indirecta por el proveedor), se pueden considerar la omisin del lote o la inspeccin reducida (5.1, 5.2). Los tamaos pequeos de muestra con RD moderado en un esquema, es decir, las reglas de cambio, son esenciales para la produccin (5.1, 6.4, 6.5, 6.6, 7, 8.2) Inspeccin rigurosa Esto implica el uso de reglas de cambio (5) y ISO 2859 - ISO 3951, empezar con condiciones de muestreo muy ISO 8422, ISO 8423 estrictas, por ejemplo, inspeccin rigurosa, que slo se cambia a menos estricta (normal) cuando se haya establecido la calidad lo que implica entonces, suministro continuo - series grandes (6.2, 6.4, 6.5, 6.6, 6.8, 7); ISO 2859 - 2 para series pequeas. ISO 2859 -1, planes Busque los medios para beneficiarse de esta doble o mltiple situacin usando muestreo doble, mltiple o ISO 8422, ISO 8423 secuencial, siempre que la administracin no se vuelva muy complicada y costosa (7.5) ISO 2859 - 1, planes de Implica que la muestra completa se tome inicialmente lo que conduce a un muestreo muestreo simple ISO 8422, ISO 3951, simple. El muestreo doble o mltiple se puede ISO 8423 usar con reglas para la seleccin de la submuestra y el secuencial, con reduccin (5, 7.5). El muestreo por variables puede ofrecer una ventaja con sus tamaos de muestra relativamente pequeos. Se pueden originar problemas de administracin. Contina...

La calidad de la produccin es muy variable y /o pobre 9.2 (K)

Las muestras aleatorias se eligen fcilmente o los ensayos son rpidos y no costosos - 9.2 (c), 9.2 (d) El muestreo aleatorio es difcil o costoso - 9.2 (l)

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Tabla 4B. (Final)

Condiciones (vanse el Notas de orientacin con referencia a los Prctica indicada numeral 9.2) numerales Los ensayos son largos y /o ISO 2859 -1, planes de Implica muestras pequeas con mayor riesgo costosos - 9.2 (m) muestreo simple lote por lote (planes de muestreo con relaciones ISO 8422, ISO 3951, de discriminacin menores) pero con control de ISO 8423 calidad a largo plazo (6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 7). La forma y extensin de la ISO 2854 *, ISO 3951, Esto aplica principalmente a la inspeccin distribucin son importantes - ISO 8423 segn medicin y el muestreo por variables 9.2 (g). ISO 3951, ISO 8423 (5.2) y atencin a RP, RC, CRP y CRC (6.4, 6.5, 6.6, 7.3) para atributos o variables. La forma y extensin de la Ver notas de orientacin Considere los otros factores distribucin no son importantes - 9.2 (p). La distribucin se conoce ISO 3951, ISO 8423, Esto se refiere a las caractersticas en cuestin, como normal - 9.2 (h) ISO 2859 -1, ISO 2859 -2 por ejemplo, longitud distribuida normalmente ISO 2859 -3, ISO 8422 pero, la inspeccin puede ser por variables o atributos. Los criterios de conformidad se determinarn a partir del conocimiento de la distribucin (6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7) Se desconoce la distribucin Planes de muestreo por Virtualmente, aplica cualquier norma, la o se sabe que no es normal - atributos eleccin depende de otros factores. Se 9.2 (q) ISO 2859 -1, ISO 2859 -2 recomienda el muestreo por atributos. Si la ISO 2859 -3, ISO 8422 inspeccin es segn medicin, considere la conversin a atributos. Se puede usar el muestreo por variables si se puede obtener informacin acerca de la distribucin en la serie grande, pero hay riesgo aadido para las series pequeas o al comienzo de un suministro continuo (5, 7.1). El lote es nico en su clase - An no hay norma ISO Ver numeral 8.3 9.2 (i) disponible La inspeccin de un tem es ISO 3951, ISO 8423 La inspeccin mnima implica muestras costosa o destructiva - 9.2 (e), pequeas, incluyendo muestreo por variables: 9.2 (f) el muestreo simple o el secuencial son los primeros candidatos, Cuando se muestrea por atributos, considere el muestreo doble, mltiple o secuencial (7.1, 7.5) La inspeccin de un tem no Ver nota de orientacin Considere los otros factores. es costosa ni destructiva- 9.2 (n), 9.2 (o) * Procedimiento solamente. NOTA. "Prctica indicada" (plan o sistema de muestreo) simplemente significa que la norma mencionada se debera considerar primero, aunque otros factores puedan dictar o conducir a una seleccin diferente. Prcticamente, siempre se deben considerar los riesgos y costos. Cualquier coexistencia de condiciones puede afectar la seleccin. Vase tambin la Tabla 3.

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Inspeccin por Atributos 7.1 Variables 7.1

Utilizar 2859-1 N1 5.2 Seleccione NAC y NI N2 6.6.1, 6.7 Sistema para los planes de muestreo simple Para encontrar el plan de muestreo simple, entre la tabla 1 con el tamao del lote y el nivel de inspeccin para obtener la letra cdigo. Luego, entre en la Tabla 2 con la letra cdigo y el NAC para encontrar el plan de inspeccin normal, riguroso o reducido, segn sea apropiado.

Utilizar 3951 N1, N3 5.3 Seleccione NAC y NI N2 6.6.1, 6.7 Para encontrar el plan de muestreo simple, entre la Tabla 1 con el tamao del lote y el nivel de inspeccin para obtener la letra cdigo y el tamao de la muestra. Para encontrar los criterios de aceptabilidad, siga el procedimiento y entre en las tablas o diagramas apropiados dependiendo del mtodo que se usa y se aplica la inspeccin normal, rigurosa o reducida. N1, N6

N1, N5

Vase tambin 2859-0

Use los planes secuenciales de la norma 8422 N1 5.2 Sistemas para la economa del tamao promedio de la muestra (ver numeral 7.5) Las tablas 3 y 4 proporcionan planes de muestreo doble y mltiple que corresponden a los planes de muestreo simple con nmero de aceptacin diferente a cero No hay planes equivalentes para planes de muestreo simple con nmero de aceptacin cero (o el tamao de muestra ms pequeo) N1, N6 7.5 Usando planes correspondiente a aquellos de la norma 2859-1 Seleccione NAC y NI 6.6.1, 6.7 N2 Use los procedimientos del anexo B y las tablas 2 y 3 para encontrar el plan de acuerdo con el NAC y loa letra cdigo para el tamao de la muestra apropiado al tamao del lote y el NI para la inspeccin normal, rigurosa o reducida, segn sea apropiado

Use los planes secuenciales de la norma 8423 N1, N3 5.3 Usando planes correspondientes a aquellos de la norma 3951 Seleccione NAC y NI 6.6.1, 6.7 N2 Use los procedimientos del anexo B y las tablas 2 y 3 para encontrar el plan de acuerdo con el NAC y loa letra cdigo para el tamao de la muestra apropiado al tamao del lote y el NI para la inspeccin normal, rigurosa o reducida, segn sea apropiado

Usando planes determinados segn PRP y PRC

Usando planes determinados segn PRP y PRC

Seleccione RP, RC, RD 6.5, 7.4 N5 Seleccione los CRP y CRC correspondientes N2 6.6

Seleccione RP, RC, RD 6.5, 7.4 N5 Seleccione los CRP y CRC correspondientes N2 6.6

Cuando hay historia de calidad consistentemente buena y se cumplen los requisitos * de calificacin se puede adoptar el muestreo de omisin de lote de 2859-3 usando los planes de muestreo de la norma 2859-1 * ver numeral 2 en la norma 2859-3 N1, N6 Vase tambin 5.2, 7.5

Obtenga el plan de muestreo a partir de la Tabla 1 para la inspeccin normal, rigurosa o reducida, segn sea apropiado

Obtenga el plan de muestreo a partir de la Tabla 1 para la inspeccin normal, rigurosa o reducida, segn sea apropiado

N1, N6

N1, N5, N6

N1, N6

N1, N5, N6

Convenciones: ____________ Ruta operativa primaria para una norma. Normalmente se considerar primero. ........................ Unin con la norma alternativa, una buena alternativa en ciertas condiciones, especialmente cuando es importante la economa del tamao promedio de la muestra. NOTA Los nmeros en negrilla en los cuadros son los numerales pertinentes en esta gua. Los nmeros "N" se refieren a las notas de las figuras (vase la pgina 44). Figura 8. Diagrama que ilustra los procedimientos de seleccin cuando la produccin es continua y la longitud de la serie excede 10 lotes de la inspeccin original.

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Inspeccin por Atributos 7.1 Variables 7.1 Sistema para los planes de muestreo simple

Considere la conversin a atributos 7.1 Atributos Variables

Utilizar 2859-2 5.2 N1 Se consideran los lotes procedentes de una produccin continua? 5.3 Use el Procedimiento B 5.2 Use el Procedimiento A 5.2

Utilizar 2859-1 5.2 N1 Se consideran los lotes procedentes de una produccin continua? 5.3 Seleccione NAC como si fuera produccin continua N2 6.6.1 Seleccione CL, RD, RC para la proteccin del cliente N2 6.6.2 Seleccione los RP, RC, RD 6.5, 7.3

Utilizar 3954 N1, N3 5.3 Se consideran los lotes procedentes de una produccin continua? 5.3 Seleccione NAC como si fuera produccin continua N2 6.6.1 Seleccione CL, RD, RC para la proteccin del cliente N2 6.6.2 Seleccione los RP, RC, RD 6.5, 7.3

Use CL y NI N2 6.6.2, 6.7

Use CL N2 6.6.2

Seleccione los CRP y CRC correspopndientes N2 6.6

Seleccione los CRP y CRC correspopndientes N2 6.6

Encuentre el plan de muestreo simple entrando a la tabla apropiada con CL, NI y tamao del lote N1, N6

Encuentre el plan de muestreo simple entrando a la tabla 1 con CL y tamao del lote N1, N6

Use las curvas CO (tabla X) y/o las tablas VI y VII para encontrar un plan que satisfaga los parametros pertinentes lo ms aproximado que sea posible N1, N6, N7 6.4, 7.3

Use las curvas CO (diagramas y tabla V) Y el diagrama A para encontrar un plan que satisfaga los parametros pertinentes lo ms aproximado que sea posible 6.4, 7.3 N1, N6, N7

Use los planes secuenciales de 8422 N1, N4 5.2 Las tablas 15 y 16 proporcionan planes de muestreo doble y mltiple que corresponden a los planes de muestreo simple con nmero de aceptacin diferente de cero No hay planes equivalentes para el tamao simple con nmero de aceptacin cero N1, N6 7.5

Use los planes secuenciales de 8423 N1, N4 5.3

Sistemas para la economa del tamao promedio de la muestra (ver numeral 7.5)

Para ms detalles vase la figura 8

Para ms detalles vase la figura 8

Convenciones: ____________ Ruta operativa primaria para una norma; normalmente se considerar primero y es probable que conduzca a los planes ms convenientes. La ISO 2859-2 es la nica norma especfica para usar con series pequeas de produccin. ........................ Unin con la norma alternativa, suministrar planes de muestreo en condiciones restringidas pero la ruta primaria ser ms apropiada en la mayora de casos y simplificar la seleccin y los procedimientos operativos. NOTA Los nmeros en negrilla en los cuadros son los numerales pertinentes en esta gua. Los nmeros "N" se refieren a las notas de las figuras (vase la pgina 44). Figura 9. Diagrama que ilustra los procedimientos de seleccin cuando la produccin no es continua o la serie es de 10 lotes o menos

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NOTAS DE LAS FIGURAS 8 Y 9

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Las siguientes notas son comunes para las Figuras 8 y 9. En las figuras se hace referencia a las notas por medio de nmeros "N" en las esquinas izquierdas inferiores de muchos de los cuadros de las figuras. N1 Instrucciones detalladas adicionales para la seleccin del plan de muestreo apropiado, se suministran en la norma ISO pertinente. Los NAC, CRP, CL, CRC, NI o RD pueden estar prescritos, por ejemplo, segn contrato. Si este no es el caso, es necesario determinar los parmetros apropiados antes de poder seleccionar el plan de muestreo de la norma ISO pertinente. Cuando se usa la norma ISO 3951 primero ser necesario seleccionar a partir del mtodo "s ", el mtodo "s" y el mtodo "R" para obtener un plan de muestreo, segn lo indica la norma. El muestreo secuencial usando la norma ISO 8423 exige que la desviacin estndar se puede considerar constante y se puede tomar como "s ", segn se indica en el numeral 5.1 de la norma. N4 Sujeto a algunas disposiciones respecto a la relacin entre el tamao del lote y el de la muestra y a la reduccin de la inspeccin. Para la inspeccin por variables, el hecho de que la desviacin estndar no se conocer, introduce riesgo de muestreo suplementario. N5 La tabla del plan de muestreo bsico (Tabla 1) se basa en un riesgo del productor de 5 % y un riesgo de consumidor de 10 %. El Anexo C proporciona procedimientos para la determinacin de los parmetros del plan de muestreo para otros valores de RP y RC. N6 Si el plan de muestreo derivado del primer intento es inaceptable por alguna razn, por ejemplo, el tamao de la muestra es muy grande, primero asegrese de que la seleccin se ha hecho correctamente. Si el plan an es inaceptable, entonces, es necesario que todas las partes involucradas reconsideren los "niveles de calidad" y los "riesgos del muestreo" para lograr entendimiento y acuerdo en los parmetros revisados para la seleccin del plan o sistema de muestreo. N7 Las reglas de cambio no son aplicables pero, cualquier plan conveniente se puede elegir a partir de las tablas de planes de muestreo normal o riguroso.

N2

N3

10.

LA SELECCIN FINAL - REALISMO

Cuando se selecciona un plan, esquema o sistema de muestreo, casi sin excepcin, sern necesarios algunos compromisos, con lo que uno cree que es ideal, para lograr el uso prctico y econmico de los recursos y riesgos aceptables. El proceso de seleccin puede volverse iterativo. La experiencia previa puede ayudar mucho al decidir cul es el plan ms ventajoso de los "candidatos" sugeridos. Si el plan de muestreo candidato derivado del primer intento es inaceptable por alguna razn, por ejemplo, si el tamao de la muestra es demasiado grande, entonces, primero se debe revisar para determinar que la seleccin se ha hecho correctamente. Si el plan an es inaceptable, entonces, es necesario que todas las partes involucradas consideren los "niveles de calidad" y los "riesgos del muestreo" para lograr entendimiento y acuerdo en los parmetros revisados que conducirn a la seleccin de un plan o sistema de muestreo aceptable.

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ANEXO A

BIBLIOGRAFA

[1]

ISO 5479 Statistical Interpretation of Data. Tests for Departure from the Normal Distribution. ISO 9000-3:1997 Quality Management and Quality Assurance Standards. Part 3: Guidelines for the Application of ISO 9001:1994 to the Development, Supply, Installation and Maintenance of Computer Software. ISO 9000-4:1993 Quality Management and Quality Assurance Standards. Part 4: Guide to Dependability Programme Management. ISO 9001:2000 Quality Management Systems. Requirements. ISO 9004:2000 Improvements. Quality Management Systems. Guidelines for Performance

[2]

[3]

[4] [5]

[6]

UK Ministry of Defence Standard 05-58 /Issue 2. Sampling Procedures and Tables for Inspection by Attributes of Isolated Lots.

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ANEXO B (Informativo)

Los siguientes son los smbolos y trminos abreviados en la presente norma: CL CO CRC CRP CPR Calidad lmite Curva del productor Calidad del riesgo del cliente Calidad del riesgo del productor Calidad promedio resultante

LCPR Lmite de la calidad promedio resultante NAC NI Pa PRC PRP RC RD RP Nivel aceptable de calidad Nivel de inspeccin Probabilidad de aceptacin Punto de riesgo del cliente Punto de riesgo del productor Riesgo del cliente Relacin de discriminacin Riesgo del productor

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DOCUMENTO DE REFERENCIA

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INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. Guide for the Selection of an Acceptance Sampling System, Scheme or Plan for Inspection of Discrete Items in Lots. Geneva: ISO, 1994, 50 p. (ISO/TR 8550:1994).

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