NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO-IEC 17020
2002-07-17

CRITERIOS GENERALES PARA LA OPERACIN DE VARIOS TIPOS DE ORGANISMOS DE INSPECCIN

E:

GENERAL CRITERIA FOR THE OPERATION OF VARIOUS TYPES OF BODIES PERFORMING INSPECTION

CORRESPONDENCIA:

Esta norma es equivalente (EQV) a la ISO/IEC 17020 organismo de inspeccin; inspeccin

DESCRIPTORES:

I.C.S.: 03.120.20

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. Tel. 6078888 Fax 2221435

Prohibida su reproduccin

Editada 2002-08-05

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La NTC-ISO-IEC 17020 fue ratificada por el Consejo Directivo el 2002-07-17. Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma que pertenecen Comit Tcnico 000014 Gestin de calidad, a travs de su participacin en Consulta Pblica.

BUREAU VERITAS QUALITAS INTERNATIONAL COLOMBIA LTDA. CORPORACIN CENTRO DE INVESTIGACIN Y DESARROLLO CIDET CORPORACIN COLOMBIA INTERNACIONAL CCI COTECNA CERTIFICADORA SERVICES LTDA. EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E INYECCIN ECSI S.A.

HOSPITAL GENERAL DE MEDELLN INGENERA DE SERVICIOS ALIMENTARIOS INGSAL LTDA. MINISTERIO DE DESARROLLO ECONMICO SGS COLOMBIA S.A. SIEMENS SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales. DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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CRITERIOS GENERALES PARA LA OPERACIN DE VARIOS TIPOS DE ORGANISMOS DE INSPECCIN

0.

INTRODUCCIN

Esta norma ha sido elaborada con el objetivo de promover la confianza en aquellos organismos que desarrollan la inspeccin en conformidad con esta. La norma ha sido elaborada a la luz de la experiencia de los organismos que desarrollan la inspeccin, tomando en consideracin los requisitos de documentos internacionales tales como la serie de normas ISO 9000. Los organismos de inspeccin han realizado evaluaciones a nombre de clientes privados, sus organizaciones matrices y/o autoridades oficiales con el objetivo de proveerles informacin de aquellas partes relativas a la conformidad con regulaciones, normas, o especificaciones. Los parmetros de inspeccin pueden incluir temas de cantidad, calidad, seguridad, adecuacin de uso y el cumplimiento continuo de la seguridad de plantas o de sistemas en operacin. Los criterios generales, con los cuales deben cumplir estos organismos para que sus servicios sean aceptados por los clientes y por las autoridades supervisoras, necesitan ser armonizadas en una norma. Esta norma, por lo tanto, cubre las funciones de organismo cuya labor puede incluir el examen de materiales, productos, instalaciones, plantas, procesos, procedimientos de trabajo, o servicios y la determinacin de su conformidad con los requisitos, y el subsecuente informe de resultados de estas actividades a los clientes y, cuando se requiera, a las autoridades supervisoras. La inspeccin de un producto, una instalacin o una planta puede involucrar todas las etapas durante el tiempo de vida de estos artculos, incluyendo la etapa de diseo. Tal tipo de trabajo requiere comnmente el ejercicio del criterio profesional al proveer el servicio, particularmente cuando se evala la conformidad. El requisito de la independencia de los organismos de inspeccin varia de acuerdo con la legislacin y las necesidades del mercado. Por lo tanto, esta norma incluye los criterios para la independencia, en los Anexos A, B y C. En la presente norma, han sido incorporados los requisitos pertinentes de la serie de normas ISO 9000 que se aplican a los sistemas de gestin de calidad para organismos de inspeccin. Esta norma forma parte de un grupo de normas que cubren los temas de ensayo, inspeccin, certificacin y acreditacin, estas son: 1

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NTC 3008: 1995, Sistema de acreditacin de laboratorios de calibracin y ensayo. Requisitos generales para la operacin y el reconocimiento; NTC 3113: 1997, Normalizacin y actividades relacionadas. Vocabulario general; NTC-ISO-IEC 17025: 2001, Requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayo y calibracin; GTC 36: 1997, Requisitos generales para organismos que realizan evaluacin y certificacin/registro de sistemas de calidad; GTC 37:1997, Requisitos generales para la evaluacin y acreditacin de organismos de certificacin/registro; GTC 38: 1997, Requisitos generales para organismos que operan sistemas de certificacin de producto; NTC-ISO/IEC 17020: 2002, Criterios generales para la operacin de varios tipos de organismos de inspeccin. ISO/IEC Guide 22: 1996, General Criteria for Suppliers Declaration of Conformity; ISO/IEC/TR 17010: 1998, General Requirements for Bodies Providing Acreditation of Inspection Bodies. 1. OBJETO

Esta norma especifica los criterios generales para la competencia de organismos imparciales que realizan inspeccin, independientemente del sector en que se desenvuelvan. Tambin especifica criterios de independencia. Se tiene como propsito que esta norma la empleen los organismos de inspeccin y sus correspondientes organismos de acreditacin, as como de otros organismos interesados en el reconocimiento de la competencia de los organismos de inspeccin. Es posible que se deba interpretar esta serie de criterios cuando se apliquen a sectores particulares, o en servicios de inspeccin internos. Esta norma no es aplicable a laboratorios de ensayo, organismos de certificacin, ni a las declaraciones de conformidad de los proveedores. Los criterios para estos se encuentran en otras normas. 2. DEFINICIONES

Para los propsitos de esta norma, se aplican las siguientes definiciones: 2.1 Inspeccin: examen del diseo de un producto, el producto, el servicio, el proceso o la planta, y la determinacin de su conformidad con requisitos especficos o con requisitos generales, sobre la base de un juicio profesional.

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Notas: 1) 2)

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La inspeccin de un proceso incluye personal, instalaciones, tecnologa y metodologa. Los resultados de la inspeccin pueden ser utilizados para respaldar la certificacin.

2.2

Organismo de Inspeccin: organismo, que realiza inspeccin.

Nota. Un organismo puede ser una organizacin, o parte de una organizacin.

Para otras definiciones, son aplicables las establecidas en la NTC 3113 (ISO/IEC Guide 2). 3. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS forma parte, debe ser

3.1 El organismo de inspeccin, o la organizacin de la cual legalmente identificable.

3.2 Un organismo de inspeccin que sea parte de una organizacin que se ocupa de otras funciones que no sean la inspeccin, debe ser identificable dentro de esa organizacin. 3.3 El organismo de inspeccin debe tener documentacin que describa sus funciones y alcance tcnico de la actividad para la cual es competente. El alcance preciso de una inspeccin estar determinado por los trminos del contrato individual u orden de trabajo. 3.4 El organismo de inspeccin debe tener seguro de responsabilidad civil adecuado para su actividad, a menos que esta responsabilidad sea asumida por el Estado, de acuerdo con las leyes nacionales, o por la organizacin de la cual ella forma parte. 3.5 El organismo de inspeccin debe tener documentacin que describa las condiciones bajo las cuales realiza su negocio de inspeccin, a menos que sea parte de una organizacin y preste estos servicios slo a dicha organizacin. 3.6 El organismo de inspeccin, o la organizacin de la cual forma parte, debe tener cuentas independientemente auditadas. 4. 4.1 INDEPENDENCIA, IMPARCIALIDAD E INTEGRIDAD GENERALIDADES

El personal del organismo de inspeccin debe estar libre de cualquier presin comercial, financiera o de otra ndole que pueda afectar la imparcialidad de su juicio. Los procedimientos deben ser implementados para asegurar que personas u organizaciones externas al organismo de inspeccin no puedan influir en los resultados de las inspecciones efectuadas. 4.2 INDEPENDENCIA

El organismo de inspeccin debe ser independiente en la medida que ello sea requerido por las condiciones bajo las cuales presta sus servicios. 3

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Dependiendo de estas condiciones, el mismo debe cumplir con los criterios mnimos establecidos en uno de los Anexos normativos A, B, o C. 4.2.1 Organismo de inspeccin Tipo A El organismo de inspeccin que presta servicios de "tercera parte" debe cumplir con los criterios del Anexo A (Normativo). 4.2.2 Organismo de inspeccin Tipo B El organismo de inspeccin que forma parte separada e identificable de una organizacin, involucrada en el diseo, manufactura, suministros, instalacin, uso o mantenimiento de los elementos que inspecciona y que ha sido establecida para suministrar servicios de inspeccin a su organizacin matriz, debe cumplir con los criterios del Anexo B (Normativo). 4.2.3 Organismo de inspeccin Tipo C El organismo de inspeccin que est involucrado en el diseo, manufactura, suministro, instalacin, uso o mantenimiento de los elementos que inspecciona o de similares de la competencia y puede prestar servicios de inspeccin a otras partes que no sean su organizacin matriz, debe cumplir con los criterios del Anexo C (Normativo).

5.

CONFIDENCIALIDAD

El organismo de inspeccin debe asegurar la confidencialidad de la informacin obtenida en el curso de sus actividades de inspeccin. Los derechos de propiedad deben ser protegidos. 6. ORGANIZACIN Y DIRECCIN

6.1 El organismo de inspeccin debe tener una organizacin que le permita mantener la capacidad para realizar sus funciones tcnicas satisfactoriamente. 6.2 El organismo de inspeccin debe definir y documentar las responsabilidades y la estructura de la organizacin. Cuando el organismo de inspeccin tambin brinde servicios de certificacin y/o ensayos, la relacin entre sus funciones deben ser claramente definidas. 6.3 El organismo de inspeccin debe tener un director tcnico, o su equivalente, que sea calificado y experimentado en la operacin del organismo de inspeccin y tenga la responsabilidad general que las actividades de inspeccin se realicen acordes con esta norma y debe ser un empleado permanente.
Nota. Cuando un organismo de inspeccin conste de varias divisiones con diferentes campos de actividad, puede haber un director tcnico por cada divisin.

6.4 El organismo de inspeccin debe brindar una efectiva supervisin por medio de personas familiarizadas con los procedimientos y mtodos de inspeccin, con los objetivos de la inspeccin y la evaluacin de los resultados del examen. 6.5 El organismo de inspeccin debe haber designado personas a quienes delegar responsabilidades de los servicios de inspeccin en ausencia de algn directivo, o su equivalente. 4

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6.6 Toda funcin que afecte la calidad de los servicios de inspeccin debe ser descrita. Esas descripciones laborales deben incluir los requisitos educacionales, de formacin, conocimiento tcnico y experiencia. 7. SISTEMA DE LA CALIDAD

7.1 La direccin del organismo de inspeccin debe definir y documentar su poltica y objetivos de la calidad, y su compromiso con ella, y debe asegurar que su poltica sea comprendida, implementada y mantenida en todos los niveles en la organizacin. 7.2 El organismo de inspeccin debe operar un sistema de la calidad efectivo apropiado al tipo, extensin y volumen del trabajo realizado. 7.3 El sistema de la calidad debe estar completamente documentado. Debe haber un Manual de la Calidad, el cual debe contener la informacin requerida por esta norma y como se registra en el Anexo D (Informativo). 7.4 La direccin del organismo de inspeccin debe designar una persona quien, independientemente de otras obligaciones, debe tener autoridad definida y responsabilidad en el aseguramiento de la calidad dentro del organismo de inspeccin. Esta persona debe tener acceso directo a la alta direccin. 7.5 El sistema de la calidad debe mantener su pertinencia y vigencia bajo la responsabilidad de la misma persona. 7.6 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema para el control de toda la documentacin relacionada con sus actividades. Este debe asegurar que:

a)

las ediciones vigentes de la documentacin apropiada estn disponibles en todos los lugares y por todo el personal pertinente; todos los cambios de documentos o enmiendas a los mismos son cubiertos por medio de la correcta autorizacin y se procesan de forma que se asegure su disponibilidad oportuna en los lugares apropiados; los documentos anulados se retiran del uso en toda la organizacin, pero una copia es archivada por un perodo determinado; otras partes, si es necesario, son notificadas de los cambios.

b)

c)

d)

7.7 El organismo de inspeccin debe llevar a cabo un sistema de auditoras internas de la calidad planificadas y documentadas para verificar el cumplimiento con los criterios de esta norma y la eficacia del sistema de la calidad. El personal que realiza las auditoras debe estar adecuadamente calificado y debe ser independiente de las funciones que estn siendo auditadas. 7.8 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para el tratamiento de la retroalimentacin y accin correctiva cuando sean detectadas discrepancias en el sistema de la calidad y/o en la ejecucin de las inspecciones.

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7.9 La direccin del organismo de inspeccin debe revisar el sistema de la calidad a intervalos apropiados para asegurar su continua adecuacin y eficacia. Los resultados de tales revisiones deben ser registrados. 8. PERSONAL

8.1 El organismo de inspeccin debe tener un nmero suficiente de personal permanente con el grado de experiencia para llevar a cabo sus funciones normales. 8.2 El personal responsable de la inspeccin debe tener calificaciones apropiadas, formacin, experiencia y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las inspecciones que son llevadas a cabo. Dicho personal debe tener la habilidad para hacer juicios profesionales en cuanto a la conformidad con los requisitos generales, usando los resultados del examen e informar sobre estos. Ellos tambin debe tener el conocimiento pertinente sobre la tecnologa usada para la fabricacin de los productos inspeccionados, de la forma en la cual los productos o procesos sometidos a las inspecciones son usados o se tiene como intencin usar, y de los defectos que pueden aparecer durante el uso o en el servicio. Ellos deben comprender el significado de las desviaciones encontradas con relacin al uso normal de los productos o procesos correspondientes. 8.3 El organismo de inspeccin debe establecer un sistema de formacin documentado para asegurar que la formacin de su personal, en los aspectos tcnicos y administrativos del trabajo en el cual estarn involucrados, se mantenga actualizada de acuerdo con su poltica. La formacin requerida debe depender de la habilidad, calificacin y experiencia de las personas involucradas. El organismo de inspeccin debe establecer las etapas necesarias de formacin para cada miembro de su personal. Esas etapas pueden incluir:

a) b) c)

un perodo de induccin; un perodo de trabajo supervisado con inspectores experimentados; formacin permanente, durante todo el trabajo, para mantenerse actualizado con el desarrollo tecnolgico.

8.4 El organismo de inspeccin debe mantener registros de las calificaciones acadmicas u otras, formacin y experiencia de cada miembro de su personal. 8.5 El organismo de inspeccin debe proveer orientaciones para la conducta de su personal. 8.6 La remuneracin de las personas empleadas en las actividades de inspeccin no debe depender directamente del nmero de inspecciones realizadas y en ningn caso de los resultados de tales inspecciones.

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9. INSTALACIONES Y EQUIPO

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9.1 El organismo de inspeccin debe tener a su disposicin instalaciones y equipos convenientes y adecuados que permita ejecutar todas las actividades asociadas a los servicios de inspeccin llevados a cabo. 9.2 El organismo de inspeccin debe tener reglas claras para el acceso y uso de las instalaciones y equipos especificados. 9.3 El organismo de inspeccin debe asegurar la adecuacin continua de las instalaciones y el equipo mencionado en 9.1 para el uso previsto. 9.4 Todo el equipo debe estar identificado en forma apropiada.

9.5 El organismo de inspeccin debe asegurar que todo el equipo sea mantenido apropiadamente, de acuerdo con procedimientos e instrucciones documentados. 9.6 El organismo de inspeccin debe asegurar que, cuando sea apropiado, el equipo sea calibrado antes de ser puesto en servicio y de ah en delante de acuerdo con un programa establecido. 9.7 El programa completo de calibracin del equipo debe ser diseado y operado para asegurar que, dondequiera que el organismo de inspeccin haga mediciones, estas sean trazables con patrones de medicin nacionales o internacionales. Donde no sea aplicable la trazabilidad con patrones de medicin nacionales o internacionales, el organismo de inspeccin debe proveer evidencias satisfactorias de correlacin o exactitud de los resultados de la inspeccin. 9.8 Los patrones de medicin de referencia que tenga el organismo de inspeccin deben ser usados solamente para la calibracin y no para otros propsitos. Los patrones de medicin de referencia deben ser calibrados por un organismo competente que pueda ofrecer trazabilidad con patrones de medicin nacionales o internacionales. 9.9 Donde sea pertinente, el equipo debe estar sujeto a comprobaciones en servicio entre re-calibraciones regulares. 9.10 Los materiales de referencia deben ser, en lo posible, trazables con materiales patrones de referencia nacionales o internacionales. 9.11 Donde sea pertinente para la calidad de los servicios de inspeccin, el organismo de inspeccin debe tener procedimientos para:

a) b) c) d)

la seleccin de proveedores calificados; la emisin de documentos de compra apropiados; la inspeccin de materiales recibidos; el aseguramiento de las instalaciones para almacenamiento apropiadas.

9.12 Donde sea aplicable deben evaluarse las condiciones de los elementos almacenados a intervalos apropiados para detectar el deterioro. 7

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9.13 Si el organismo de inspeccin utiliza computadoras o equipos automatizados en relacin con las inspecciones, debe asegurar que:

a)

el software de computacin sea ensayado con el fin de confirmar que es el adecuado para el uso; sean establecidos e implementados procedimientos para la proteccin de la integridad de los datos; la computadora y el equipo automatizado reciban mantenimiento para asegurar el funcionamiento apropiado; y sean establecidos e implementados procedimientos de mantenimiento para la seguridad de los datos.

b)

c)

d)

9.14 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para el tratamiento del equipo defectuoso. El equipo defectuoso debe retirarse del servicio mediante la separacin, marcado o etiquetado destacados. El organismo de inspeccin debe examinar el efecto de estos equipos defectuosos en inspecciones previas. 9.15 La informacin pertinente del equipo debe ser registrada y normalmente debe incluir la identificacin, calibracin y mantenimiento. 10. PROCEDIMIENTOS Y MTODOS DE INSPECCIN

10.1 El organismo de inspeccin debe utilizar procedimientos y mtodos de inspeccin los cuales son definidos en los requisitos, contra los cuales la conformidad va a ser determinada. 10.2 El organismo de inspeccin debe poseer y utilizar instrucciones documentadas adecuadas para la planificacin de la inspeccin y para las tcnicas de inspeccin y muestreo normalizado, cuando la ausencia de tales instrucciones pudiesen poner en riesgo la eficiencia del proceso de inspeccin. Cuando esto sea aplicable, requiere de un conocimiento suficiente de las tcnicas estadsticas para asegurar procedimientos de muestreo estadsticamente confiables y un correcto procesamiento e interpretacin de los resultados. 10.3 Cuando el organismo de inspeccin tenga que utilizar procedimientos y mtodos de inspeccin no normalizados, tales procedimientos y mtodos deben ser adecuados y totalmente documentados. 10.4 Todas las instrucciones, normas o procedimientos documentados, hojas de trabajo, listas de verificacin y datos referencia pertinentes con el trabajo del organismo de inspeccin deben mantenerse actualizados y estar fcilmente disponibles para el personal. 10.5 El organismo de inspeccin debe poseer un contrato o sistema de control de rdenes de trabajo que aseguren que:

a)

el trabajo a ser desarrollado est dentro de su competencia y que la organizacin tiene los recursos adecuados para cumplir los requisitos;

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b)

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los requisitos de los solicitantes del servicio del organismo de inspeccin estn adecuadamente definidos y que las condiciones especiales sean entendidas de tal manera que puedan emitirse instrucciones no ambiguas al personal que desempea las actividades requeridas; el trabajo que se desarrolla sea controlado mediante revisiones regulares y acciones correctivas; el trabajo concluido sea revisado para confirmar que los requisitos han sido cumplidos.

c)

d)

10.6 Las observaciones y/o datos obtenidos en el transcurso de las inspecciones deben ser registrados de una forma oportuna para evitar prdidas de cualquier informacin pertinente. 10.7 Todos los clculos y datos transferidos deben ser verificados adecuadamente.

10.8 El organismo de inspeccin debe poseer instrucciones documentadas para llevar a cabo con seguridad la inspeccin. 11. MANIPULACIN DE LOS ELEMENTOS Y MUESTRAS DE INSPECCIN

11.1 El organismo de inspeccin debe asegurar que los elementos y muestras a inspeccionar sean identificados de una forma nica para evitar confusiones con respecto a la identificacin de tales elementos en cualquier momento. 11.2 Cualquier anormalidad evidente notificada al inspector, o notificada por l debe ser registrada antes de comenzar la inspeccin. Cuando exista alguna duda acerca de la conveniencia del elemento a inspeccionar o cuando dicho elemento no est en conformidad con la descripcin suministrada, el organismo de inspeccin debe consultar al cliente antes de proceder. 11.3 El organismo de inspeccin debe establecer si el elemento ha recibido toda la preparacin necesaria, o si el cliente requiere de preparacin por parte del organismo de inspeccin. 11.4 El organismo de inspeccin debe poseer procedimientos documentados y contar con las instalaciones adecuadas para evitar el deterioro o dao de los elementos de inspeccin mientras estn bajo su responsabilidad. 12. REGISTROS

12.1 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema de registro acorde con sus circunstancias particulares y que cumpla con las regulaciones aplicables. 12.2 Los registros deben incluir la informacin suficiente que permita una evaluacin satisfactoria de la inspeccin. 12.3 Todos los registros deben almacenarse en forma segura por un perodo especificado y mantenerse seguros y confiables para el cliente, a menos que la ley indique otra cosa.

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13.

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INFORMES DE INSPECCIN Y CERTIFICADOS DE INSPECCIN

13.1 El trabajo llevado a cabo por el organismo de inspeccin debe ser cubierto por un informe de inspeccin y/o certificado de inspeccin recuperable. 13.2 El informe de inspeccin y/o certificado de inspeccin debe incluir todos los resultados de los exmenes y la determinacin de la conformidad realizada sobre la base de estos resultados, as como toda la informacin necesaria para la comprensin e interpretacin de los mismos. Toda esta informacin debe reportarse en forma correcta, exacta y clara. Cuando el informe de inspeccin y/o certificado de inspeccin contiene resultados suministrados por subcontratistas, estos resultados deben ser identificados claramente. 13.3 Los informes de inspeccin y/o certificados de inspeccin deben ser firmados o de alguna otra forma aprobados, nicamente por personal autorizado. 13.4 Las adiciones o correcciones al informe de inspeccin o certificado de inspeccin despus de emitirlo deben registrarse y justificarse de acuerdo con los requisitos pertinentes de esta seccin. 14. SUBCONTRATACIN

14.1 El organismo de inspeccin debe ejecutar normalmente por s mismo las inspecciones comprometidas a travs de los contratos. 14.2 Cuando el organismo de inspeccin subcontrata alguna parte de la inspeccin, debe asegurar y ser capaz de demostrar que su subcontratista es competente para ejecutar el servicio en cuestin y, donde sea aplicable, que cumple con el criterio establecido en la norma pertinente. El organismo de inspeccin debe consultar al cliente sobre su intencin de subcontratar alguna parte de la inspeccin. El subcontratista debe ser aceptado por el cliente. 14.3 El organismo de inspeccin debe registrar y mantener los detalles de su investigacin sobre la competencia y conformidad de sus subcontratistas. El organismo de inspeccin debe mantener un registro de todas las subcontrataciones. 14.4 Cuando el organismo de inspeccin subcontrate ciertas actividades especializadas, ste debe tener acceso a un personal calificado y con experiencia que sea capaz de efectuar una evaluacin independiente de los resultados de las actividades subcontratadas. La responsabilidad para la determinacin de la conformidad con los requisitos recae sobre el organismo de inspeccin. 15. QUEJAS Y APELACIONES

15.1 El organismo de inspeccin debe poseer procedimientos documentados para el tratamiento de las quejas recibidas de los clientes u otras partes acerca de las actividades del organismo de inspeccin. 15.2 El organismo de inspeccin debe poseer procedimientos documentados para el tratamiento y solucin de las apelaciones, contra el resultado de sus inspecciones cuando stas sean llevadas a cabo bajo una autoridad delegada legalmente. 15.3 Debe mantenerse un registro de todas las quejas y apelaciones y de las acciones tomadas por el organismo de inspeccin. 10

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16. COOPERACIN

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Se espera que el organismo de inspeccin participe en el intercambio de experiencia con otros organismos de inspeccin y en los procesos de normalizacin segn sean apropiados.

17.

APNDICE DOCUMENTO DE REFERENCIA

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION AND INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION. General Criteria for the Operation of Various Types of Bodies Performing Inspection. Geneva, 1998. 12 p. (ISO/IEC 17020).

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Anexo A (Normativo) Criterios de independencia para un organismo de inspeccin Tipo A El organismo de inspeccin referido en el numeral 4.2.1 debe cumplir con los siguientes criterios: A.1 El organismo de inspeccin debe ser independiente de las partes involucradas.

El organismo de inspeccin, y su personal responsable de llevar a cabo la inspeccin no deben ser el diseador, productor, proveedor, instalador, comprador, propietario, usuario o responsable del mantenimiento de los elementos que inspeccionan, ni el representante autorizado de ninguna de estas partes. A.2 El organismo de inspeccin y su personal no deben comprometerse con ninguna actividad que pueda crear conflicto con su independencia de juicio e integridad en relacin con sus actividades de inspeccin. En particular, no deben estar relacionados directamente con el diseo, produccin, suministro, instalacin, uso o mantenimiento de los elementos inspeccionados, o similares en la competencia. A.3 Todas las partes interesadas deben tener acceso a los servicios del organismo de inspeccin. Estos no deben estar influenciados por condiciones financieras u otras condiciones indebidas. Los procedimientos bajo los cuales el organismo opera deben ser administrados en forma no discriminativa.

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Anexo B (Normativo) Criterio de independencia para un organismo de inspeccin Tipo B El organismo de inspeccin referido en el numeral 4.2.2 debe cumplir con los siguientes criterios: B.1 Debe establecerse una clara separacin de las responsabilidades del personal de inspeccin de aquel personal empleado en otras funciones mediante una identificacin organizacional y los mtodos de reportar del organismo de inspeccin dentro de la organizacin matriz. B.2 El organismo de inspeccin y su personal no deben comprometerse con ninguna actividad que pueda crear conflicto con su independencia de juicio e integridad en relacin con sus actividades de inspeccin. En particular, ellos no deben estar relacionados directamente con el diseo, produccin, suministro, instalacin, uso o mantenimiento de los tem inspeccionados, o de tem similares en la competencia. B.3 El servicio de inspeccin debe suministrarse slo a la organizacin de la cual el organismo de inspeccin forma parte.

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Anexo C (Normativo) Criterio de independencia para un organismo de inspeccin Tipo C El organismo de inspeccin referido en el numeral 4.2.3 debe cumplir con el siguiente criterio: C.1 El organismo de inspeccin debe disponer medidas de seguridad dentro de la organizacin para asegurar una adecuada segregacin de responsabilidades en correspondencia con el suministro de los servicios de inspeccin a travs de la organizacin y/o procedimientos documentados.

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Anexo D (Informativo) Informacin por incluir o referenciar en el manual de la calidad

Informacin general (nombre, direcciones, nmeros de telfono, etc., y estatus legal). Declaracin de la direccin sobre su poltica, objetivos, y compromisos con la calidad. Declaracin de la direccin asignando a la persona designada en el numeral 7.4. Descripcin de las reas de actividad y competencia del organismo de inspeccin. Informacin sobre la interrelacin del organismo de inspeccin con sus organizaciones matriz o asociada (cuando proceda). Organigrama(s) de la organizacin. Descripciones de las funciones pertinentes. Declaracin de la poltica en materia de calificacin y formacin del personal. Procedimientos para el control de documentos. Procedimientos para las auditoras internas. Procedimientos para la retroalimentacin y acciones correctivas. Procedimientos para la revisin del sistema de la calidad por la Direccin. Otros procedimientos e instrucciones o referencias a otros procedimientos o instrucciones que sean requeridos por esta norma. Lista de distribucin del Manual de la Calidad.

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