Apndice VIII: Proyecto de Norma Revisada para las Leches en Polvo y las Natas (Cremas) en Polvo (A-5/A10)

(Adelantado al Trmite 8 del Procedimiento del Codex) El Apndice de esta Norma contiene disposiciones que no habrn de aplicarse conforme al sentido de las disposiciones sobre aceptacin que figuran en la Seccin 4.A I) b) de los Principios Generales del Codex Alimentarius. 1. AMBITO DE APLICACIN La presente Norma se aplica a las leches en polvo y las natas (cremas) en polvo destinadas al consumo directo o a elaboracin ulterior, que se ajustan a las definiciones de la seccin 2 de esta Norma. 2. DESCRIPCIN Se entiende por leches en polvo y natas (cremas) en polvo los productos obtenidos mediante eliminacin del agua de la leche. El contenido de grasa y/o protenas podr ajustarse nicamente para cumplir con los requisitos de composicin estipulados en la seccin 3 de la presente Norma, mediante adicin y/o extraccin de los constituyentes de la leche, de manera que no se modifique la proporcin entre la protena y la casena del suero en la leche utilizada como materia prima. 3. COMPOSICIN ESENCIAL Y FACTORES DE CALIDAD 3.1 MATERIAS PRIMAS Leche y nata (crema) Para ajustar el contenido de protenas podrn utilizarse los siguientes productos lcteos:
- retentado de El retentado de la leche es el producto que se obtiene de la concentracin de la la leche: protena de la leche mediante ultrafiltracin de leche, leche parcialmente desnatada (descremada), o leche desnatada (descremada. - permeado de El permeado de la leche es el producto que se obtiene de la extraccin de la la leche: protena y la grasa de la leche mediante ultrafiltracin de leche, leche parcialmente desnatada (descremada), o leche desnatada descremada. - lactosa[63]

3.2 COMPOSICIN
Nata (crema) en polvo Contenido mnimo de materia grasa de la leche Contenido mximo de agua[64] Contenido mnimo de protenas de la leche en el extracto seco magro de la leche[65] 42% m/m 5% m/m 34% m/m

Leche entera en polvo Materia grasa de la leche Contenido mximo de agua[66] Contenido mnimo de protenas de la leche en el extracto seco magro de la leche[67] Leche en polvo parcialmente desnatada (descremada) Materia grasa de la leche Contenido mximo de agua[68] Contenido mnimo de protenas de la leche en el extracto seco magro de la leche[69] Leche en polvo desnatada (descremada) Contenido mximo de materia grasa de la leche Contenido mximo de agua[70] Contenido mnimo de protenas de la leche en el extracto seco magro de la leche[71] 1,5% m/m 5% m/m 34% m/m Ms del 1,5% y menos del 26% m/m 5% m/m 34% m/m Mnimo 26% y menos del 42% m/m 5% m/m 34% m/m

4. ADITIVOS ALIMENTARIOS Slo podrn utilizarse los aditivos alimentarios que se indican a continuacin, y nicamente en las dosis establecidas.
No. SIN 331 332 508 509 500 501 339 340 450 451 452 471 322 Nombre del aditivo alimentario Estabilizadores Citratos de sodio Citratos de potasio Reforzadores de la textura Cloruro de potasio Cloruro de calcio Reguladores de la acidez Carbonatos de sodio Carbonatos de potasio Fosfatos de sodio Fosfatos de potasio Difosfatos Trifosfatos Polifosfatos Emulsionantes Monoglicridos y diglicridos de cidos grasos Lecitina (o fosfolpidos de fuentes naturales) Antiaglutinantes Ortofosfato triclcico Carbonato de calcio Oxido de magnesio Carbonato de magnesio Fosfato trimagnsico Silicato de aluminio Silicato de calcio Silicatos de magnesio Dosis Mxima 5 g/kg solos mezclados expresados como sustancias anhidras Limitada por las BPF Limitada por las BPF 5 g/kg solos mezclados expresados como sustancias anhidras

2,5 g/kg Limitada por las BPF 10 g/kg solos mezclados

341iii) 170i) 530 504i) 343 559 552 553

554 551 555 556 301 300 304 320 900

Silicato de aluminio y sodio Dixido de silicio amorfo Silicato de aluminio y potasio Silicato de aluminio y calcio Antioxidantes Ascorbato de sodio Acido L- ascrbico Palmitato de ascorbilo Butilhidroxianisol (BHA) Antiespumante Polidimetilsiloxano

0,5 g/kg, expresados como cido ascrbico

0,01% m/m Limitada por las BPF

5. CONTAMINANTES 5.1 METALES PESADOS Los productos a los que se aplica la presente Norma debern ajustarse a los niveles mximos establecidos por la Comisin del Codex Alimentarius. 5.2 RESIDUOS DE PLAGUICIDAS Los productos a los que se aplica la presente Norma debern ajustarse a los lmites mximos para residuos establecidos por la Comisin del Codex Alimentarius. 6. HIGIENE 6.1 Se recomienda que el producto regulado por las disposiciones de la presente Norma se preparen y manipulen de conformidad con las secciones pertinentes del Cdigo Internacional de Prcticas Recomendado - Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969, Rev.3- 1997), y otros textos pertinentes del Codex, tales como cdigos de prcticas y cdigos de prcticas de higiene. 6.2 Desde la produccin de las materias primas hasta el punto de consumo, los productos regulados por esta Norma debern estar sujetos a una serie de medidas de control, las cuales podrn incluir, por ejemplo, la pasterizacin, y deber mostrarse que estas medidas pueden lograr el nivel apropiado de proteccin de la salud pblica. 6.3 El producto deber ajustarse a los criterios microbiolgicos establecidos de acuerdo con los Principios para el establecimiento y la aplicacin de criterios microbiolgicos para los alimentos (CAC/GL 21-1997). 7. ETIQUETADO Adems de las disposiciones de la Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados (CODEX STAN 1-1985, Rev. 1-1991; Codex Alimentarius, Volumen 1A) y la Norma General para el Uso de Trminos Lecheros, se aplicarn las siguientes disposiciones especficas.[72] 7.1 DENOMINACIN DEL ALIMENTO

La denominacin del alimento deber ser:

Nata (crema) en polvo Leche entera en polvo Leche en polvo parcialmente desnatada(descremada) Leche en polvo parcialmente desnatada(descremada) } } } De conformidad con la composicin especificada en la seccin 3.2 }

La leche en polvo parcialmente desnatada (descremada) podr denominarse "leche en polvo semidesnatada (semidescremada)" siempre y cuando el contenido de materia grasa de la leche no exceda del 16% m/m y no sea inferior al 14% m/m. Si lo permite la legislacin nacional, o si el consumidor puede identificarlo de otra manera en el pas donde se vende el producto, la "leche entera en polvo" podr denominarse "leche en polvo con toda la grasa", y la "leche desnatada (descremada) en polvo" podr denominarse "leche en polvo de bajo contenido de grasa". [Se aadirn, inmediatamente antes o despus de la denominacin del producto, una o ms palabras que indiquen el animal o, en el caso de una mezcla, todos los animales de los que se ha obtenido la leche. Tal indicacin no ser necesaria si su omisin no induce a error al consumidor.][73] 7.2 DECLARACIN DEL CONTENIDO DE GRASA DE LA LECHE Si la omisin de la declaracin inducir a error o a engao al consumidor, deber declararse en forma aceptable el contenido de grasa de la leche en el pas en que se vende al consumidor final, bien sea (i) como porcentaje por masa o volumen, o bien (ii) en gramos por porcin, siempre que se indique el nmero de porciones. 7.3 DECLARACIN DEL CONTENIDO DE PROTENAS Si la omisin de la declaracin inducir a error o a engao al consumidor, deber declararse en forma aceptable el contenido de protenas en el pas en que se vende al consumidor final, bien sea (i) como porcentaje por masa o volumen, o bien (ii) en gramos por porcin, siempre que se indique el nmero de porciones. 7.4 LISTA DE INGREDIENTES No obstante lo dispuesto en la seccin 4.2.1 de la Norma General para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados (CODEX STAN 1-1985, Rev.1 1991; Codex Alimentarius, Volumen 1A), no ser necesario declarar los productos lcteos utilizados solo para ajustar el contenido de protenas. 7.5 ETIQUETADO DE ENVASES NO DESTINADOS A LA VENTA AL POR MENOR La informacin requerida en la seccin 7 de esta Norma y las secciones 4.1 a 4.8 de la Norma General para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados y, en caso necesario, las instrucciones para la conservacin, debern indicarse bien sea en el

envase o bien en los documentos que lo acompaan, pero el nombre del producto, la identificacin del lote y el nombre y la direccin del fabricante o envasador debern aparecer en el envase. No obstante, la identificacin del lote y el nombre y la direccin del fabricante o del envasador podrn ser sustituidos por una marca de identificacin, siempre y cuando dicha marca sea claramente identificable con los documentos que lo acompaan. 8. MTODOS DE MUESTREO Y ANLISIS 8.1 MUESTREO De conformidad con la norma de la FIL 50C:1995/ISO 707/AOAC 968.12. 8.2 DETERMINACIN DEL CONTENIDO DE MATERIA GRASA DE LA LECHE De conformidad con la norma de la FIL 9C:1987/ISO 1736:1985/AOAC 932.06, AOAC 920.115F 945.48G. 8.3 DETERMINACIN DEL CONTENIDO DE PROTENAS El contenido de protenas se calcula multiplicando 6,38 por el contenido total de nitrgeno Kjeldahl determinado aplicando la norma de la FIL 20B:1993/ISO CD 8968/AOAC 991.20-23. 8.4 DETERMINACIN DEL CONTENIDO DE AGUA De conformidad con la norma de la FIL 26A:1993/ISO CD 5537.2. ANEXO Este texto se destina a su aplicacin facultativa por los socios comerciantes y no para su aplicacin por los gobiernos Factores de calidad adicionales
Leche entera en polvo Leche parcialmente desnatada (descremada) en polvo Leche desnatada (descremada) en polvo

Requisitos ACIDEZ TITULABLE (ml-0,1 N NaOH/10 g- estracto seco magro) Partculas chamuscadas ndice de solubilidad (ml)

Mtodo

mx 18,0

mx 18,0

mx 18,0

Norma de la FIL 86:1981 Norma de la FIL 81: 1981 Norma de la FIL 107A:1995 Norma de la FIL 129A:1988

Disco mx. B max 1,0

Disco mx. B

Disco mx. B

max 1,0

max 1,0

[63] Para su especificacin vanse las disposiciones de las normas del Codex relativas a estos productos.

[64] El contenido de agua no incluye el agua de cristalizacin de la lactosa; el contenido de extracto seco magro incluye el agua de cristalizacin de la lactosa. [65] El contenido de agua no incluye el agua de cristalizacin de la lactosa; el contenido de extracto seco magro incluye el agua de cristalizacin de la lactosa. [66] El contenido de agua no incluye el agua de cristalizacin de la lactosa; el contenido de extracto seco magro incluye el agua de cristalizacin de la lactosa. [67] El contenido de agua no incluye el agua de cristalizacin de la lactosa; el contenido de extracto seco magro incluye el agua de cristalizacin de la lactosa. [68] El contenido de agua no incluye el agua de cristalizacin de la lactosa; el contenido de extracto seco magro incluye el agua de cristalizacin de la lactosa. [69] El contenido de agua no incluye el agua de cristalizacin de la lactosa; el contenido de extracto seco magro incluye el agua de cristalizacin de la lactosa. [70] El contenido de agua no incluye el agua de cristalizacin de la lactosa; el contenido de extracto seco magro incluye el agua de cristalizacin de la lactosa. [71] El contenido de agua no incluye el agua de cristalizacin de la lactosa; el contenido de extracto seco magro incluye el agua de cristalizacin de la lactosa. [72] A reserva de la aprobacin de este texto por la comisin [73] Esta disposicin se suprimir cuando la Comisin adopte el Proyecto de Norma General para el Uso de Trminos Lecheros.

Cdigo Alimentario Argentino

CAPITULO VIII ALIMENTOS LACTEOS Art 567 - Se entiende por Leche en Polvo al producto que se obtiene por deshidratacin de la leche, entera, descremada o parcialmente descremada y apta para la alimentacin humana, mediante procesos tecnolgicamente adecuados. De acuerdo con el contenido de materia grasa, la leche en polvo se clasificar en: Entera (mayor o igual que 26,0%). Parcialmente descremada (entre 1,5 y 25,9%). Descremada (menor que 1,5%). De acuerdo con el tratamiento trmico mediante el cual ha sido procesada la leche en polvo descremada se clasificar en: De bajo tratamiento, cuyo contenido de nitrgeno de la protena de suero no desnaturalizada es mayor o igual que 6,00 mg/g. De tratamiento mediano, cuyo contenido de nitrgeno de la protena de suero no desnaturalizada est comprendido entre 1,51 y 5,99 mg/g. De alto tratamiento, cuyo contenido de nitrgeno de la protena de suero no desnaturalizada es menor que 1,50 mg/g. Mtodo de anlisis: ADMI, 1990, Bulletin 916. Mtodo de toma de muestra: FIL 50 B: 1985. Clasificacin de acuerdo con su humectabilidad y dispersabilidad en instantnea o no: Para Leche en Polvo Instantnea Humectabilidad Mx. (s). Dispersabilidad Mn. (% m/m). Parcialmente descremada 60 90 Mtodo de anlisis FIL 87: 1979 FIL 87: 1979

Entera 60 85

Descremada 60 90

Mtodo de toma de muestra: FIL 50 B: 1985. En la elaboracin de leche en polvo se utilizarn: a) Ingredientes obligatorios: Leche. b) Aditivos: Se aceptarn como aditivos nicamente: La Lecitina como emulsionante para elaboracin de leches instantneas en una proporcin mxima de 5 g/kg,

Antihumectantes para la utilizacin restringida a la leche en polvo a ser utilizada en mquinas de venta automtica: Silicatos de aluminio, calcio, magnesio y sodio aluminio Fosfato triclcico Dixido de silicio Carbonato de calcio Carbonato de magnesio Mximo 10 g/kg solos o en combinacin. Idem Idem Idem Idem

c) Coadyuvantes de tecnologa/elaboracin: No se autorizan con excepcin de Gases inertes, Nitrgeno y Dixido de Carbono para el envasado. Consideraciones generales: Los edificios y las prcticas de elaboracin, as como las medidas de higiene, estarn de acuerdo con lo que se establece en el presente Cdigo sobre las condiciones higinico-sanitarias y de Buenas Prcticas de Fabricacin para Establecimientos Elaboradores/Industrializadoresde Alimentos. Las leches en polvo debern cumplir con los siguientes requisitos: Caractersticas sensoriales: Aspecto: Polvo uniforme sin grumos. No contendr sustancias extraas macro y microscpicamente visibles. Color: Blanco amarillento. Sabor y olor: Agradable, no rancio, semejante a la leche fluida. Mtodos de toma de muestra: FIL 50 B: 1985. Caractersticas fisicoqumicas: La leche en polvo deber contener solamente las protenas, azcares, grasas y sustancias minerales de la leche y en las mismas proporciones relativas, salvo por las modificaciones originadas por un proceso tecnolgicamente adecuado. Requisitos Materia grasa (% m/m) Humedad (%m/m) Acidez Titulable (ml NaOH 0,1 N/ 10 g slidos no grasos) Entera Parcialmente descremada Mtodo de anlisis menor que FIL 9C: 1,5 1987 FIL 26: mx. 4,0 1982 Descremada FIL 86: 1981 FIL 81: 1981

mayor o 1,5 a 25,9 igual a 26,0 mx. 3,5 mx. 4,0

mx. 18,0

mx. 18,0

mx. 18,0

Indice de Insolubilidad (ml) Leches mx. mx. 1,0 de alto tratamiento trmico 1,0 Partculas quemadas (mx.) Para Leche en Polvo Instantnea

FIL mx. 1,0 129A: mx. 2,0 1988 Disco ADMI Disco B Disco B B 916 Parcialmente Mtodo Entera Descremada de

anlisis Descremada Humectabilidad Mx. (s). Dispersabilidad Mn. (% m/m). 60 85 60 90 60 90 FIL 87: 1979 FIL 87: 1979

Mtodo de toma de muestra: FIL 50 B: 1985. Criterios microbiolgicos: Microorganismos Microorganismos Aerobios mesfilos Viables/g Criterios de Aceptacin n=5c=2 m = 30000 M = 100000 n=5c= m =10 M = 100 n=5c=2 m<3 M = 10 n=5c=1 Estafilococos Coag. pos./g. m =10 M = 100 n = 10 c = 0 m=0 8 Categora Mtodos de ICMSF Ensayo 5 FIL 100 A:1987

Coliformes/g (30C)

FIL 73A:1985 APHA 1992, Cap. 24 (1) FIL 60A:1978 FIL 93A:1985

Coliformes/g (45C)

Salmonella spp/25 g.

11

n: nmero de unidades de muestra analizada. c: nmero mximo de unidades de muestra cuyos resultados pueden estar comprendidos entre m (calidad aceptable) y M (calidad aceptable provisionalmente). m: nivel mximo del microorganismo en el alimento, para una calidad aceptable. M: nivel mximo del microorganismo en el alimento, para una calidad aceptable provisionalmente. Fuente: ICMSF- Mtodos de muestreo para anlisis microbiolgicos. (1) Compendium of methods for the microbiological examinations of foods. 3 Edicin. Editado por Carl Vanderzant y Don F. Splittstoesser. Mtodo de toma de muestra: FIL 50 B: 1985. Los contaminantes orgnicos e inorgnicos no deben estar presentes en cantidades superiores a los lmites establecidos en el presente Cdigo.

Las leches en polvo debern ser envasadas en envases bromatolgicamente aptos, hermticos, adecuados para las condiciones previstas de almacenamiento y que confieran una proteccin apropiada contra la contaminacin. El rotulado de la leche en polvo deber efectuarse en conformidad con las siguientes exigencias: El producto deber ser denominado "Leche en Polvo Entera", "Leche en Polvo Parcialmente Descremada" o "Leche en Polvo Descremada" segn corresponda. El producto que presente un mnimo de 12,0% y un mximo de 14,0% de materia grasa podr, opcionalmente, ser denominado como "Leche en Polvo Semidescremada". La palabra "instantnea" se agregar a la designacin si correspondiere. Deber indicarse en el rtulo de "Leche en polvo parcialmente descremada" y "Leche en Polvo semidescremada" el porcentaje de materia grasa correspondiente. En el caso de leche en polvo descremada podr utilizarse la designacin de alto, mediano o bajo tratamiento trmico, segn corresponda. Art. 567 bis - Cuando el envasado y/o fraccionamiento e la leche en polvo no se efecte en la planta de origen o en otras plantas de la empresa elaboradora, slo se permitir realizar dichas operaciones en otros establecimientos que estn habilitados por la Autoridad Sanitaria Competente y siempre que se cumpla con los siguientes requisitos: a) El producto elaborado deber ser envasado a granel en el establecimiento elaborador, en envases bromatolgicamente aptos y autorizados por la Autoridad Sanitaria (contenedores, bolsas u otras). b) El envase a granel deber ser identificado con una etiqueta o sistema similar alternativo que indique como mnimo la denominacin del producto, el RNE del establecimiento elaborador, el nmero de lote y la leyenda "Para fraccionar en establecimiento industrial autorizado". c) El transporte de los envases a granel deber ser realizado en vehculos autorizados de uso exclusivo para transporte de sustancias alimenticias y en condiciones de higiene y conservacin adecuadas para el producto que se transporta. d) La carga deber ser acompaada de una remisin oficial de la empresa consignando la denominacin del producto transportado, cantidad, identificacin de lote, planta de origen y nmero de establecimiento elaborador otorgado por la Autoridad Sanitaria Competente y planta o depsito de destino. e) El establecimiento fraccionador deber contar con nmero de RNE como elaborador y/o fraccionador de leche en polvo, otorgado por la Autoridad Sanitaria Competente. f) La empresa fraccionadora deber contar con la autorizacin expresa de la empresa elaboradora para realizar el fraccionado. g) El material de envasado que se utilice para el fraccionamiento de la leche en polvo debe estar aprobado para su uso en contacto directo con el alimento fraccionado, debiendo asegurar adems su adecuada conservacin y proteccin contra posibles contaminaciones.

h) El fraccionador de leche en polvo deber llevar los registros que permitan verificar la correlacin entre el lote de la leche en polvo fraccionada y los registros de identificacin del producto original que ha sido fraccionado.