UJI PREKLINIK STEP 1 1. Uji preklinik : uji obat yang dilakukan pada e!

an "oba# dilakukan $ebelu% uji klinik# tujuannya untuk %enge&alua$i kea%anan dari ba an atau obat yang digunakan.

STEP ' 1. (pa $aja ta apan dala% %elakukan uji pre klinik) '. Jela$kan perbedaan dan karakteri$ktik dari %a$ing*%a$ing uji praklinik) +. (pa tujuan dari uji preklinik) ,. (pa $aja $yarat e!an "oba yang digunakan dala% uji preklinik) -. .agai%ana uji praklinik dikatakan lulu$ untuk bi$a lanjut ke uji berikutnya) /. (pa $aja kendala dala% %elakukan uji pre klinik) 0. 1riteria obat tradi$ional yang dipriorita$kan pada uji praklinik)

STEP + 1. (pa $aja ta apan dala% %elakukan uji pre klinik)

a. Uji tok$i$ita$ u%u% a. Tok$ikologi akut

b. Tok$i$ita$ Subakut ". Kroni$ b. Uji tok$i$ita$ k u$u$ Tidak $e%ua 2T dilakukan uji tok$i$ita$ k u$u$ %en"akup teratogenik# %utageni"# kar$inogenik. ". Penelitian e3ek 3ar%akodina%ik 4e%pelajari %ekani$%e obat dala% %e%pengaru i organi$%e atau 3ung$i dari organ tubu d. Penelitian e3ek 3ar%akokinetik Penelitian ttg na$ib obat dala% tubu %eliputi (54E. e. Penelitian 3ar%a$euti$ te ni$ 6 3ar%a$etik 5o$i$ yang tepat digunakan berapa# ke%a$an# bentuk $ediaan# $tandari$a$i b$o yang digunakan# ba an yang digunakan

'. Jela$kan perbedaan dan karakteri$ktik dari %a$ing*%a$ing uji tok$ikologi) akut * 4engeta ui L5 -7 8obat bi$a %neybebkan ke%atian pada -79 e!an "oba: * 4enilai berbagai gejala klini$ * 4engeta ui $ubakut * 4engeta ui tok$i$ $erta ubungan do$i$ dan tok$i$ita$ pada pe%berian kronik 4engeta ui tok$i$ $erta ubungan do$i$ dan tok$i$ita$ pada pe%berian berulang pada

Tujuan

$pe"tru% e3ek $pe"tru% e3ek

$pe"tru% e3ek tok$i$ dan %ekani$%e ;e!an "oba ke%atian 4e%akai e!an "oba $pe$ie$ pengerat6 rodden

berulang pada jangka !aktu la%a 4e%akai e!an "oba $pe$ie$ pengerat6 rodden

jangka !aktu la%a 4e%akai e!an "oba $pe$ie$ pengerat6 rodden / bulan (da + tingkat : Terenda # do$i$i e3ekti3# dan do$i$ tertinggi

<aktu penga%atan do$i$

4ulai daro ', ja% $a%pai 1, ari 5o$i$ 2T bertingkat terenda dan e%piri$

1*+ bulan (da + tingkat : Terenda # do$i$i e3ekti3# dan do$i$ tertinggi

+. (pa tujuan dari uji preklinik)

a. Untuk %enilai kea%anan $uatu obat : uji tok$i$ita$ b. Untuk %enilai poten$i dari obat : uji 3ar%akodina%ik dan uji 3ar%akokinetik

,. (pa $aja $yarat e!an "oba yang digunakan dala% uji preklinik)

(da , ta ap a. Pe%ili an e!an uji

* Spe$ie$ o U%u% : tiku$ # %en"it# kelin"i * Jeni$ kela%in o .etina : betina dara o Jantan : yang terbukti baik 3ertilita$nya * U$ia * Ju%la o '7 ekor betina atau jantan b. Pe%berian perlakuan ". Penga%atan d. Pelaporan

;e!an "oba ada %a"a%*%a"a% a. Tiku$ 4ini%al 17 U$ia : $ekitar -*/ %inggu .erat : '77 gra%

Se"ara u%u% * .b kurang dari 1 kg

4uda dia%bil dara dan ju%la dara yang dia%bil bi$a "ukup banyak

* * * * *

4uda dipegang dan %uda dikendalikan Pe%berian %aterial %uda dilakukan bi$a oral %aupun injek$i La%a idup relati&e $ingkat =i$iologi diperkirakan identik dengan %anu$ia Ke$e atan e!an $uda diketa ui baik

-. .agai%ana uji praklinik dikatakan lulu$ untuk bi$a lanjut ke uji berikutnya)

* * *

Tidak ada L5 -79 Tidak %e%iliki e3ek $a%ping $etela dilakukan uji tok$i$ita$ Tidak ber$i3at kar$inogenik# %utageni"# dan teratogenik

;aru$ %e%enu i $yarat : o Terbukti a%an berkaitan dengan E5 dan L5 o 4e%iliki e3ek Setela %e%enu i ' ta ap ter$ebut $uda bi$a diedarkan atau bi$a dilanjutkan ke uji untuk 3ito3ar%aka ;a$il : * (%an tidak berk a$iat : bi$a beredar tanpa klai%

(%an dan berk a$iat : bi$a beredar di %a$yarakat di ta%ba label depke$

* *

Tidak a%an dan berk a$iat : dilakukan penelitian lebi lanjut Tidak a%an tidak berk a$iat : $top dan dilatrang dipakai

/. (pa $aja kendala dala% %elakukan uji pre klinik)

* * *

;e!an : e!an $akit dala% pro$e$ penelitian 2perator : tidak di$iplin dala% %e%berikan perlakuan (lat*alat : keterbata$an alat

0. Kriteria obat tradi$ional yang dipriorita$kan pada uji praklinik) * 5i arapkan berk a$iat untuk penyakit yang %enduduki urutan ata$ dala% angka kejadian * * .erda$arkan pengala%an berk a$iat untuk penyakit tertentu 4erupakan alternati&e jarang untuk penyakit tertentu $eperti (I5S dan kanker

STEP ,
Uji praklinik

Uji tok$ikologi

Uji 3ar%akologi

Uji 3ar%akodina%ik Uji 3ar%a$etik

Uji 3ar%akokinetik

STEP 1. (pa $aja ta apan dala% %elakukan uji pre klinik) Penjela$an tok$i$ita$ u%u% dan k u$u$ '. Jela$kan perbedaan dan karakteri$ktik dari %a$ing*%a$ing uji praklinik) +. (pa tujuan dari uji preklinik) ,. (pa $aja $yarat e!an "oba yang digunakan dala% uji preklinik) -. .agai%ana uji praklinik dikatakan lulu$ untuk bi$a lanjut ke uji berikutnya) /. (pa $aja kendala dala% %elakukan uji pre klinik) 0. 1riteria obat tradi$ional yang dipriorita$kan pada uji praklinik)

STEP / .elajar %andiri STEP 0