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Correspondencia: Joan Josep Artells Herrero. A&S Economa y Salud. Vilars, 3-5, D-1. 08002 Barcelona. Nota editorial: Este artculo corresponde a un Informe Tcnico encargado por la Junta Directiva de AES en el marco del vigente acuerdo de cooperacin Gaceta Sanitaria-AES, que establece un proceso de revisin editorial por expertos independientes similar al aplicado al resto de manuscritos. Recibido: 12 de enero de 2000 Aceptado: 13 de junio de 2000
(Strategy and allocation of resources in biomedical research)
Resumen El final de siglo registra una coincidencia entre un creciente inters por la legitimacin social de los sistemas pblicos de salud a partir del robustecimiento de su base de conocimiento cientfico y una transformacin sin precedentes en los referentes organizativos de la investigacin biomdica multidisciplinariedad, concentracin de recursos y competencias y utilizacin transversal de las infraestructuras de apoyo as como en la naturaleza de los paradigmas y dominios tecnolgicos asociados a la genmica e ingeniera molecular. En estas circunstancias toma un relieve destacado la reflexin acerca de la relevancia de los componentes tradicionales de la visin estratgica y el posicionamiento competitivo de los organismos financiadores y las instituciones proveedoras de conocimiento y evidencia. La presente revisin se propone sealar algunos aspectos poco debatidos en relacin con los procesos de priorizacin y de asignacin de recursos en la investigacin biomdica financiada con fondos pblicos. Se examina la naturaleza econmica de la produccin de conocimiento biomdico como bien pblico y su proceso de asignacin de recursos asociado y se contempla el impacto que la denominada nueva economa de la informacin supone para la capacidad de anlisis de la incertidumbre y el riesgo asociados a la eleccin estratgica de las lneas, la identidad tecnolgica y el dominio de la investigacin. Palabras clave: Necesidad. Coste de oportunidad. Riesgo. Mercado interno. Barreras de entrada. Ciclo vital. Trayectoria estratgica. Conectividad. Cadena de valor. Anlisis input-output.
Abstract At the end of the present century a significant coincidence underpins the growing interest for the social legitimation of the public health systems by means of a scientific knowledge base as well as an unprecedented transformation of some research organizative features multidisciplinarity, resource concentration and common utilisation of the support infrastructures the paradigms and the technological domain related to genomics and molecular engineering. Under such circumstances there has been a renewed interest about strategic thinking from the perspective of biomedical science and technology. The central question addressed by this report aims to review some issues related with the economic analysis of biomedical research as a collectively provided public good and to discuss the impact of the new economics of information on creating research strategies. Key words: Need. Opportunity cost. Risk. Internal market. Entry barriers. Vital cycle. Strategic trajectory. Connectivity. Value chain. Input-output analysis.
n la actualidad ms que en ningn otro momento anterior, conocimiento, ciencia y aplicacin clnica, estn fuertemente asociados1-4. El conocimiento se refiere a lo que la comunidad cientfica y las organizaciones de investigacin conocen y entienden, tanto en forma explcita es decir transmisible mediante instrucciones inteligibles, como por
ejemplo la estructura del DNA o en forma tcita, es decir como conocimiento implcito y experimental de difcil transmisin formalizada, como ha ocurrido con algunas tcnicas de secuenciacin gentica desarrolladas intuitivamente6. La ciencia se refiere al conocimiento sistematizado, codificado, explcito, transmisible y replicable. Y la investigacin aplicada o desarrollo tecnolgico se refiere a la utilizacin comunicable de la ciencia con objetivos explcitos y medibles.
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No hay progresin lineal desde el conocimiento a la ciencia y de sta a la aplicacin clnica pudiendo la aplicacin clnica conducir a avances en conocimiento bsico los rayos X cristalogrficos en los trabajos de Watson y Crick7 tanto como el conocimiento bsico conducir a avances tecnolgicos, como en el caso de la produccin de anticuerpos monoclonales. Mientras la investigacin bsica explora los mecanismos biolgicos y desarrolla conocimiento que estimula ulteriores cuestiones de investigacin, y por lo tanto, no se justifica por la inmediatez y la tangibilidad de los resultados, la creciente complejizacin de los servicios sanitarios requiere, con creciente apremio, evidencia sobre la que basar decisiones operativas. La incertidumbre de la progresin del conocimiento y su dimensin tcita constituyen dos importantes caractersticas singulares en la definicin de las lneas de investigacin, la opcin tecnolgica y el liderazgo estratgico de las organizaciones de investigacin biomdica. La eleccin, en condiciones de incertidumbre, de opciones alternativas, con sus correspondientes costes de oportunidad supone la aplicabilidad del razonamiento econmico, especialmente de la Economa de la Salud, al anlisis de la asignacin colectiva o va mercado de recursos a la investigacin biomdica.
Dimensiones de priorizacin y de asignacin de recursos: la necesidad La actividad de la investigacin como actividad singular o producto conjunto, de las organizaciones asistenciales, exhibe caractersticas econmicas que permiten conocer los criterios implcitos en las decisiones de priorizacin. En primer lugar la investigacin financiada y realizada con fondos pblicos participa de las caractersticas de bien pblico, interviniendo el Sector Pblico, en sustitucin del mercado, como mecanismo de asignacin, para producir un servicio fundamental, de utilizacin social no excluyente y consumo colectivo no rival. El acceso universal a los resultados de la investigacin como bien pblico es de la misma naturaleza que las externalidades positivas del acceso a la sanidad pblica: el mercado en algunos casos falla y su funcionamiento debe subordinarse al logro de asignaciones socialmente ptimas para la produccin de investigacin de inters general8. Como consecuencia de lo anterior, la necesidad definida por expertos la propia comunidad de investigadores, por ejemplo sustituye a la preferencia individual como criterio de asignacin de recursos, cobrando un valor central la valoracin de la calidad y la relevancia cientfico-tcnica de las aportaciones de la investiga-
cin y la evaluacin inter pares (peer review) basada en la relacin de agencia que se establece entre la sociedad y la comunidad cientfica, que mantienen posiciones asimtricas en cuanto a la posesin de informacin relevante y la actuacin difcilmente verificable del investigador. Sin embargo la anterior nocin de necesidad basada enteramente en los valores, criterios e intereses de los propios investigadores ha abierto paso a un nuevo concepto ms contestable. En este caso los criterios de asignacin de recursos se apoyan en la consideracin explcita y simultnea de las siguientes dimensiones: una descripcin suficiente de la existencia de alguna oportunidad de avance en el conocimiento o en la aportacin de evidencia relevante y novedosa; la constatacin verificable de la existencia de un potencial para la contribucin positiva de los recursos existentes humanos y tecnolgicos a la consecucin de los objetivos establecidos y el coste de oportunidad de las alternativas de investigacin relevantes, as como la explicitacin del criterio de dilucidacin entre las mismas9. En segundo lugar, en la competencia de los centros y equipos de investigacin por el reconocimiento y la financiacin de sus proyectos, la reputacin compromiso con un determinado dominio investigador y conocimientos focales (core) constituye una caracterstica singular de diferenciacin competitiva que se refiere tanto al mantenimiento de la confianza de la sociedad como al rechazo del comportamiento oportunista. La incertidumbre y los trazos de ambigedad finalista de la investigacin bsica suponen un fuerte componente de riesgo, cuya gestin eficiente significa tanto la desincentivacin de la seleccin adversa disminucin de la productividad debido a la desmotivacin de los investigadores como el pooling de riesgos asociado tanto a la integracin o asociacin de infraestructuras para lograr tamaos crticos como a la diversificacin ptima del portafolio de investigacin. Como ha puesto de manifiesto recientemente el National Center of Research Resources (NCRR) las tendencias dominantes del futuro inmediato de la investigacin biomdica medicina molecular pasan por la disponibilidad de infraestructuras cuyo coste hace imperativo sacar el mayor provecho de las economas de escala, el uso compartido de recursos y competencias y las alianzas estratgicas entre centros de investigacin complementarios y sinrgicos1. La investigacin de calidad obtiene su credibilidad social a partir del conocimiento transparente de sus costes de oportunidad, constituyendo por el contrario, la opacidad de los mismos una amenaza para su sostenibilidad y reputacin. Finalmente conviene tener en cuenta como singularidad de las organizaciones de investigacin biomdica, la especificidad de los activos asociados a la
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misma: tanto la infraestructura, con rpidos ritmos de obsolescencia como en el mantenimiento de las competencias de los investigadores. La transformacin que est teniendo lugar en la dependencia de la investigacin biomdica de nuevas disciplinas ingeniera biomdica, gentica molecular, biologa estructural, nuevas tecnologas bioinformtica, modelizacin computerizada e instrumentacin de la manipulacin gentica, seala tanto una rpida transicin de la administracin a la gestin integrada de la investigacin, como la necesidad de la asignacin de recursos con una perspectiva estratgica ptima. El Congreso y la Oficina de Gestin y Presupuesto de los EE.UU., estn desarrollando la Research and the Government Performance and Results Act, que establece como requisito obligatorio para todas la instituciones y agencias federales de financiacin y promocin de investigacin, el establecimiento y publicitacin de sus objetivos estratgicos, el comportamiento de su gestin y evaluacin de sus infraestructuras, procesos y resultados10.
Cadena de valor y rendimiento Buxton ha propuesto la definicin de rendimiento o impacto multidimensional de la investigacin biomdica. El nfasis en el carcter multidimensional de los resultados contribuye a poner de manifiesto, la pluralidad de las valoraciones e intereses correspondientes a los diversos actores con intervencin en el proceso de seleccin, financiacin, realizacin, difusin y aplicacin de la investigacin11. Desde la perspectiva de los responsables del desarrollo del sistema sanitario y de sus usuarios, el rendimiento de la investigacin incluye la nocin referida de coste de oportunidad y contempla, tanto procesos de mejora de la calidad asistencial como el ahorro potencial de recursos, la mejora en el acceso universal y, especialmente, su contribucin significativa a la mejora de la salud individual y colectiva. Esta pluralidad de valoraciones y preferencias supone, en un entorno de-
mocrtico participativo con asignacin colectiva de recursos, el requerimiento de explicitacin de las prioridades de investigacin y la transparencia en relacin a la eleccin de las alternativas organizativas y los objetivos socialmente ms eficientes. La anterior modelizacin del rendimiento de la investigacin se ha utilizado en un esquema de anlisis input-output para formalizar las fases de mayor significado estratgico en la cadena de valor de la investigacin y su proceso de produccin y aplicacin (Fig. 1). La primera fase ocurre con antelacin al inicio del proceso de desarrollo de los proyectos, y supone la identificacin y valoracin de necesidades de investigacin y la priorizacin relativa de las mismas, con arreglo a criterios definidos. La fase Propuestas, Seleccin y Encargo refleja el proceso de valoracin y negociacin entre los financiadores responsables de la compra (comissioning) y los grupos de investigadores en torno a las lneas, objetivos y transferibilidad propuestos por los primeros. Las fases correspondientes al desarrollo de los proyectos contratados enfatizan la importancia de los recursos especialmente los intangibles relacionados con la experiencia y competencias profesionales, as como la disponibilidad de una infraestructura tecnolgica apropiada los procesos de cuyo avance pueden derivarse resultados directos en trminos de cambios en las prcticas de los clnicos que toman parte en los proyectos y los resultados primarios cuya valoracin y valor aadido suele reflejarse por medio de la contabilizacin de los impactos bibliomtricos de su publicacin y difusin en la comunidad cientfico-tcnica. El modelo subraya la importancia de las formas de evaluacin y difusin de los resultados desde la perspectiva de su aplicabilidad, ponindose de manifiesto que la mera disponibilidad de los mismos no asegura la generalizacin de su conocimiento ni su potencial aportacin a los servicios sanitarios y la prctica clnica. Las fases de transferencia y de aplicacin ponen de manifiesto la importancia de los resultados secundarios influencia en la reformulacin de polticas sanitarias, objetivos de salud y decisiones administrativas, innovacin de la base cientfica de la evidencia para la
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contratacin de servicios sanitarios, revisin de protocolos, etc. con especial nfasis en la modificacin observable de actitudes, comportamientos y prcticas clnicas. La fase referida al impacto o resultados finales supone la visualizacin del valor aadido de la cadena de valor en trminos de, por ejemplo, ganancia colectiva en salud, en la medida en que sea posible establecer una asociacin satisfactoria con la aportacin de los resultados del proceso de investigacin. El conocimiento de la complejidad y la multiplicidad de las transacciones entre los diversos agentes en el proceso de investigacin biomdica permite comprender la importancia de las interrelaciones que presiden el funcionamiento de esta actividad en el seno de las organizaciones asistenciales y desactivar la persistencia de concepciones sesgadas acerca de la propiedad de la investigacin y en consecuencia modernizar su gestin y concepcin estratgica. La implantacin de contratos-programa entre los hospitales terciarios y los grupos de investigacin o fundaciones ad hoc supone una nueva frmula de corresponsabilizacin y de autogestin de los hospitales, con la imprescindible motivacin e impulso creativo de la investigacin, que requiere exploracin y desarrollo12.
de las autorizaciones y remisin de pacientes para experimentos y proyectos de investigacin. En el Reino Unido la percepcin anticipada del impacto potencial para la estabilidad de la financiacin de la investigacin en los hospitales como consecuencia de la eleccin de proveedor asistencial por el mdico de familia (GP), fue una de la razones subyacentes en las reformas que dieron lugar, en 1991, a la actual Estrategia de I+D del National Health Service14. En general, en el sector privado existe bastante consenso acerca de que los financiadores aseguradores, organizaciones de medicina gestionada, etc. no tienen por qu afrontar los costes extra atribuibles a la investigacin biomdica (frmacos y procedimientos experimentales, medios diagnsticos, gestin de datos, tiempo de personal asociado a la investigacin, etc.) y s, en cambio, hacerse cargo de los costes de la asistencia no experimental apropiada, probada y efectiva de sus asegurados y pacientes. La dimensin del reemplazamiento de tratamientos estndar por tratamientos experimentales es mayor, y con tendencia a aumentar, en entornos de financiacin privada. En contraste con lo que suele ocurrir en la mayora de las situaciones correspondientes a organizaciones asistenciales de financiacin y gestin pblica. Lo referido ilustra el valor de una visin completa de las interacciones entre la dimensin asistencial y la investigacin, en la consideracin estratgica de los cambios organizativos de los sistemas sanitarios pblicos y privados.
Impacto estratgico de la tecnologa de la informacin Las tendencias y cambios tecnolgicos asociados a la nueva economa5,15 influyen en el desarrollo de la investigacin biomdica de manera profunda a partir de la explosin en la conectividad, o posibilidad de comunicacin electrnica masiva mediante estndares abiertos de aceptacin universal. La nueva economa de la informacin supone una transformacin sin precedentes para el posicionamiento estratgico a partir de la influencia de la relacin complejidad-conectividad. La figura 2 permite visualizar la concepcin convencional de la relacin inversa entre la complejidad y la conectividad, siendo la complejidad la cantidad de informacin transmisible por unidad de tiempo, la posibilidad de personalizacin e interactividad, para cada receptor. El cambio fundamental en la conectividad ha revolucionado la relacin convencional con la complejidad, que constitua, hasta ahora, uno de los supuestos implcitos fuertes en el anlisis estratgico.
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sada en la integracin vertical de actividades se transforma en universos de unidades singulares y autnomas bajo una misma vinculacin corporativa que compiten cada cual en su propia lnea de investigacin y con su especfica identidad tecnolgica. El desmontaje o desintegracin de la cadena convencional de valor supone transformar la estructura y la organizacin y representa, para las que poseen suficiente visin, un nuevo conjunto de oportunidades estratgicas y de ventaja competitiva. En las nuevas condiciones descritas, la gestin del riesgo de las lneas y proyectos de investigacin, en los que es crucial la transmisin interactiva de informacin compleja y de alta conectividad, se hace ms viable y, en consecuencia cobra una importancia extrema tanto por su relevancia social como para la eficiencia en la asignacin de recursos, la posibilidad de optimizar la eleccin del posicionamiento estratgico y del dominio cientfico-tecnolgico a partir del manejo de determinada configuracin de lneas de investigacin y tecnologas core en la frontera del progreso cientfico.
La rpida emergencia de estndares de comunicacin global a coste prcticamente nulo, constituye un cambio de enormes repercusiones eliminando los canales que anteriormente conducan informacin sencilla a receptores especficos y limitados. La reversin de los trminos de la relacin entre complejidad y conectividad supone, adems, la cada de barreras de entrada, disuasorias y el acceso imprevisible de nuevos competidores y, en consecuencia, complementarios. En organizaciones complejas este proceso acelera el desvanecimiento de estructuras jerrquicas y de la propiedad exclusiva de la informacin. En el universo de la investigacin biomdica, la pertenencia a la red apropiada de conocimiento o la conexin con sus centros de produccin, el acceso a recursos humanos altamente cualificados, el coste de capital y mantenimiento de infraestructuras y tecnologas de soporte, el acceso a pacientes, la regulacin en vigor, los derechos de propiedad de patentes y la reputacin inter pares, constituyen los componentes principales de las barreras de entrada. La nueva economa de la informacin tambin cuestiona la concepcin prevalente de la composicin de la cadena de valor que constituye otro de los pilares la visin estratgica convencional basada en la integracin vertical de las empresas y organizaciones de servicios. La alternativa a la jerarqua basada en el control de los canales y dominios especficos de informacin consiste ahora en redes de hiperlinks, estructuras fluidas de trabajo en equipo en el seno de las organizaciones y alta permeabilidad de las fronteras entre organismos e instituciones. La concepcin organizativa ba-
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la organizacin de manera ms favorable ante oportunidades de innovacin y decisiones creativas sobre lneas de investigacin, tecnologas de apoyo y transferibilidad hacia sus usuarios.
mientos se apoya en la conectividad amplificada de la bioinformtica, la modelizacin computerizada y las herramientas disponibles de acceso remoto a bases de datos, la proteccin o mejora de la ventaja competitiva de las organizaciones de investigacin biomdica va a depender, tanto de su capacidad de gestin como de la eleccin adecuada de formas asociativas de colaboracin con instituciones complementarias y sinrgicas. Tal es la naturaleza de algunas de las recientes lneas de anlisis estratgico sobre las que se han apoyado cambios estructurales y organizativos tan diversos como la contratacin de investigacin priorizada por la autoridad sanitaria, el uso creciente de contratos-programa para compatibilizar la estrategia corporativa de los hospitales terciarios con la creatividad y autonoma de los investigadores y algunos de los ms recientes procesos de fusin de empresas y separacin de negocios en la industria farmacutica y de biotecnologa, as como la creacin de consorcios y conglomerados de grupos y organizaciones de investigacin bsica y aplicada16.
Conclusiones La Economa de la Salud permite mejoras especficas del bagaje instrumental en el anlisis estratgico de la investigacin biomdica. La nocin de necesidad como criterio de asignacin de recursos exige la explicitacin de objetivos, alternativas y coste de oportunidad en el anlisis de los procesos de priorizacin del gasto pblico, cuya compleja cadena de valor puesta de manifiesto por el anlisis input-output requiere la mayor transparencia en relacin a los valores, los derechos de propiedad y las
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opciones que prevalezcan en un entorno democrtico participativo. El anlisis de las formas organizativas del sistema sanitario pone de manifiesto hasta qu punto cambios en la distribucin de la titularidad de responsabilidades en la financiacin, gestin y provisin asistencial suponen una amenaza potencial para la viabilidad organizativa y financiera del statu quo de la investigacin en los hospitales. Y, en consecuencia, de la conveniencia de conocer especficamente los costes atribuibles a la actividad investigadora e intervenir en su organizacin y gestin. Las dimensiones propias de la nueva economa suponen una transformacin sin precedentes en la disponibilidad de informacin de mayor calidad para la fundamentacin del posicionamiento estratgico de las organizaciones asistenciales de produccin de conoci-
miento biomdico. En particular, las posibilidades abiertas por la creciente conectividad de la tecnologa de la informacin incluyendo la bioinformtica y la modelizacin computerizada para obtener predicciones fundadas acerca de la intensidad del riesgo en el ciclo vital de lneas de investigacin y dominios tecnolgicos, abre nuevos horizontes para la eleccin de trayectorias estratgicas y, en consecuencia, opciones informadas de inversin pblica y privada. En un contexto como el nuestro, de escasa transparencia acerca de financiacin pblica y prioridades de la investigacin biomdica, as como de lento desarrollo en sus instrumentos de gestin, las reflexiones anteriores apuntan hacia la dificultad de mantener esa situacin en zonas de penumbra desde el punto de vista de su relevancia y responsabilidad social.
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