ISO/TS-16949:2002

VDA 6.1 - 1991 AVSQ - 1994 QS 9000 - 1994 EAQF - 1994

ISO 9000

ISO TS 16949

Compat. ISO QS9000 3a.ed 1994 Ts16949 1a.ed 1994 Ts16949 2a.ed 2000 Norma vlida

1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 *

ISO 9001:2000

Perodo de transio

Norma no aceita

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1.2 Abordagem de processo
Defini-se processo como uma srie de tarefas ou etapas que recebem insumos e geram produtos usados para fins especficos por seu receptor, ou;

Um conjunto de atividades logicamente interdependentes que, quando executadas transformam insumos em resultados que visam atender s necessidades e expectativas dos clientes.

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A abordagem de processo, portanto, a sistemtica de identificao e gesto destas atividades e a interao entre estas mesmas atividades;

Uma vantagem da abordagem de processo o controle contnuo que conseguido sobre os processos, as relaes entre processos e a combinao e interao de processos.

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Composio do processo:
Objetivo: atender s necessidades e expectativas dos clientes internos e externos Entradas : so os insumos que o processo transforma em resultados. Processamento : conjunto de atividades interdependentes, estruturas no tempo e no espao que transformam os insumos. Sadas (outputs): so os resultados ou o produto do processo (bens ou servios).

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Importncia:
A abordagem de processo enfatiza a importncia de: a) o entendimento e atendimento dos requisitos; b) a necessidade de considerar processos em termos de valores agregados; c) obter resultados de desempenho e eficcia de processos; d) melhoria contnua de processos baseada em medidas objetivas.

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Modelo de um sistema de Gesto da Qualidade baseado em processo
O diagrama Modelo de um sistema de gesto da qualidade baseado em processo estabelece a estrutura e elementos de um processo como definido pela clusula 4 a 8 da ISO TS 16.949. O modelo mostra que os clientes desempenham um papel significativo em definir requisitos como entradas. O monitoramento da satisfao do cliente requer a avaliao da informao relativa percepo do cliente se a organizao atende os requisitos do cliente.

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ISO/TS 16949:2002 (Geral)

Cliente

Baseada em Processos
Cliente

Melhoria Contnua do Sistema de Gerenciamento da Qualidade

Responsabilidade da Administrao Gesto de Recursos

Medio, Anlise e Melhoria

Satisfao

Requisitos

Entrada

Realizao do Produto

Sada

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Foco no cliente
Relacionar a abordagem de processo com o escopo da Norma traz juntos dois temas principais: principais : O foco no cliente: cliente: de que o cliente desempenha um papel significativo na definio de requisitos como entradas. entradas.

Melhoria contnua: contnua: a necessidade de continuamente melhorar o sistema da qualidade. qualidade .

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8.5.1 MELHORIA CONTNUA
8.5.1 MELHORIA CONTNUA A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio de uso da Poltica da Qualidade, Objetivos da Qualidade, Resultados de Auditorias, Anlise de Dados, Aes Corretivas e Preventivas e Anlise Crtica pela Direo. 8.5.1.1 MELHORIA CONTINUA DA ORGANIZAO A organizao deve definir um processo para melhoria contnua (ver exemplos no anexo B da ABNT NBR ISO 9004:2000).

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Referncia Normativa
ISO 9000:2000

1.4 Termos e Definies

Fornecedor Organizao Cliente; Produto = Bens ou Servios; Shall (deve) = Indica requisito mandatrio; Should (deveria) = mandatrio com certa flexibilidade; Notas = so para orientaes no entendimento ou esclarecimento do requisito associado; Such as (tais como) = significa sugesto para orientao

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1.5 Princpios de Gesto da Qualidade
Foco no Cliente Liderana Envolvimento de Pessoas Abordagem de Processo Abordagem Sistmica para Gesto Melhoria Contnua Abordagem Factual para Tomada de Deciso Benefcios mtuos nas Relaes com Fornecedores. Estes princpios tm determinados o esprito e significado da srie de Normas. Diretrizes de como elas podem ser implementadas dado na ISO 9004.

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2. A Documentao do Sistema de Qualidade
2.1 Introduo: importante que o Sistema da Qualidade seja documentado com o mnimo de documentos necessrios para: Abranger todo o Sistema da Qualidade Descrever como os processos e atividades so executados e Ter as evidncias que certos eventos ocorreram em conformidade com o planejado

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2. A Documentao do Sistema de Qualidade
2.1 Nveis da Documentao: Os seguintes nveis de documentos do Sistema da Qualidade so normalmente estabelecidos por uma Organizao: Nvel I Nvel II Nvel III Nvel IV - Manual da Qualidade - Procedimentos Operacionais - Instrues de Trabalho - Formulrios / Registros

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Manual da Qualidade - Nvel I
um documento que define a poltica da qualidade e fornece uma viso geral do Sistema da Qualidade de uma Organizao. Basicamente define o que a Organizao faz para atender aos requisitos da Norma TS 16.949: A elaborao do Manual da Qualidade obrigatria, da mesma forma, ele deve: Abranger os requisitos da Norma; Incluir ou fazer referncia aos procedimentos do Sistema da Qualidade e Descrever a estrutura da documentao do Sistema

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Procedimentos Operacionais Nvel II
Os procedimentos so ncleo do Sistema da Qualidade e atravs desses procedimentos que a Organizao descreve como determinado processo executado, definindo as responsabilidades, aes e interfaces com o Sistema da Qualidade

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Instrues de Trabalho Nvel III
So normalmente, documentos que descrevem detalhadamente como as atividades so executadas. Podem servir tanto para facilitar a compreenso de um procedimento operacional (nvel II), como para controlar um processo As Instrues de Trabalho sero necessrias para o controle de processos. medida que sua ausncia possa afetar a qualidade do produto

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Formulrios e Registros Nvel IV
Os registros da qualidade so a evidncia objetiva de que os requisitos de qualidade foram alcanados e que os vrios elementos do Sistema da Qualidade foram implementados

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3. 1 Objetivo da Norma TS 16949:
Demonstrar a capacidade em atender os requisitos do cliente ou regulamentares; Aumentar a satisfao do cliente atravs de melhoria contnua. Esta Especificao Tcnica alinha as exigncias do existente sistema da qualidade automotivo com a indstria automotiva global e evita mltiplas auditorias de certificao ISO 9001 x outros sistemas de gesto; Alinhada com ISO 14001.

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3. 2 Uso, Aplicao e Excluses:
aplicvel a todas as plantas (sites) das organizaes que realizam transformaes de insumos em produtos: a) materiais de produo; b) peas de produo e reposio ; c) servios de tratamento trmico, pintura, tratamento superficial e outros acabamentos, que fornecem diretamente para os signatrios da TS 16.949. Para efeito da TS 16.949, site todo local onde ocorre processo que agrega valor ao produto Somente o elemento 7.3 (Controle de projetos) pode ser considerado no aplicvel pela Organizao, porm o item 7.3 projeto do processo de manufatura deve ser implementado em todas as organizaes

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3. 2 Os requisitos da TS 16949:
Para a interpretao dos requisitos da TS 16.949 necessrio que se faa uma breve colocao: a diferena entre as palavras deve(m) e deveria(m). Ambas as palavras indicam requisitos mandatrios, entretanto, a palavra deveria(m) permite alguma flexibilidade na implementao da metodologia. Quando o fornecedor optar por outra metodologia ou sistemtica que no a indicada, ele dever demonstrar que a alternativa empregada atende a inteno da TS 16.949

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3.3 A Estrutura da TS 16949:
Um conceito bsico atrs da estrutura da TS 16949 que os Manuais de Referncia no so obrigatrios, ou seja, a Organizao no necessita implementar suas atividades exatamente como descrito naqueles manuais, porm, deve seguir seus princpios visto que representam uma abordagem preferencial

3.4 Os Manuais de Referncia:

APQP Planejamento Avanado da Qualidade do Produto e Plano de Controle FMEA Anlise de Modo e Efeitos de Falha Potencial MSA Anlise dos Sistemas de Medio CEP Fundamentos do Controle Estatstico do Processo PPAP Processo de Aprovao de Pea da Produo

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3.5 Outras Normas e Guias:
O conjunto de guias e Normas complementado pela ISO 9000:2000 que contm definies e Conceitos da Qualidade, pela ISO 9001:2000 que informa sobre os Requisitos do Sistema da Qualidade em geral e as Normas ISO 19011 que oferecem critrios de como organizar o processo de auditorias incluindo a qualificao de auditores. A Norma ISO 9004 um documento de uso interno por uma Organizao, ou seja, no tem aplicao contratual. No seu objetivo servir como orientao Norma ISO 9001 (guia de diretriz para melhoria).

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4. Sistemas de Gesto da Qualidade

4.1. Requisitos Gerais
Estabelecer, manter e documentar o SGQ; Melhorar continuamente a sua eficcia; Identificar os processos necessrios; Determinar sua seqncia e interao; Determinar os critrios e mtodos para operao e controle; Implementar aes de correo e melhoria; Tratar parceiros e fornecedores como parte do SGQ.

4.1.1. Requisitos Gerais - Suplemento

Controle sobre processos terceirizados.

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4.2. Requisitos de Documentao 4.2.1. Generalidades
Poltica da Qualidade; Manual da Qualidade; Procedimentos requeridos; Documentos importantes ou necessrios; Registros.

4.2.2. Manual da Qualidade

Escopo, justificativas para excluses, procedimentos e interao entre processos.

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4.2.3. Controle de Documentos
Procedimento documentado; Aprovao antes da emisso; Anlise crtica e atualizao peridica; Identificao da situao de aprovao e revises; Revises atuais nos postos e trabalho e controle sobre obsoletos. Legibilidade e identificao; Origem externa; No requer lista mestra.

4.2.3.1. Especificaes de Engenharia

Implementao em at duas semanas.

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4.2.4. Controle de Registros da Qualidade
Procedimento documentado; Registro so um tipo de documento; Legveis, identificveis e recuperveis.
Registros da Qualidade

4.2.4.1. Reteno de Registros

Perodo de reteno pr-estabelecido para alguns registros.

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5. Responsabilidade da Direo
5.1. Comprometimento da direo
Consolidao do Sistema de Gesto da Qualidade atravs do comprometimento; Administrao x Direo; Comunicao para conscientizao; Estabelecimento da Poltica da Qualidade, objetivos e conduo da Anlise Crtica pela Direo.

5.1.1. Eficincia do processo

Anlise da eficincia dos processos.

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5.2. Foco no Cliente
Enfoque voltado para a satisfao do cliente (7.2.1. e 8.2.1.).

5.3. Poltica da Qualidade

Poltica da Qualidade

Atendimento aos requisitos e melhoria contnua; Possibilitar a anlise atravs de medio de objetivos; Comunicao em todos os nveis; Manuteno da adequao e pertinncia.

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5.4. Planejamento 5.4.1. Objetivos da Qualidade
Objetivos mensurveis em nveis adequados; Coerncia com a poltica.

5.4.1. Objetivos da Qualidade - Suplemento

Incluir no plano de negcios.

5.4.2. Planejamento do Sistema de Gesto da Qualidade

Planejar o SGQ para o atendimento aos requisitos (PDCA); Verificao da integridade contra mudanas.

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5.5. Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.5.1. Responsabilidade e autoridade
Responsabilidades e autoridades definidas e comunicadas.

5.5.1.1. Responsabilidade pela Qualidade

Direo prontamente informada sobre no-conformidades; Responsvel com autoridade para interromper a produo.

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5.5.2. Representante da Direo
Designar um Representante da Direo (RD); Estabelecimento, manuteno, implementao, relato e conscientizao.

5.5.2.1. Representante do Cliente

Designar um Representante com responsabilidade e autoridade para garantir e comunicar os requisitos do Cliente.

5.5.3. Comunicao Interna

Relacionada qualidade do produto; Comunicao da Direo aos demais nveis; Dados referentes ao desempenho do SGQ.

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5.6. Anlise Crtica pela Direo 5.6.1. Generalidades
Anlise peridica, a intervalos, da pertinncia, adequao e eficcia; Incluir propostas de melhoria, mudanas no SGQ, PQ e objetivos; Registrar as decises e a execuo.

5.6.1.2. Performance do Sistema de Gesto da Qualidade

Avaliar efetividade do SGQ; Resultados registrados e melhorados.

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5.6.2. Entradas para a Anlise Crtica
Resultados de auditoria; Realimentaes de clientes; Desempenho de processo e conformidade de produtos; Situao de aes corretivas e preventivas; Acompanhamento de aes determinadas em ACD anteriores; Mudanas do SGQ; Recomendaes para melhoria.

5.6.1.2. Entradas para a Anlise Crtica - Suplemento

Anlise das falhas atuais e potenciais e seus impactos.

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5.6.3. Sadas para a Anlise Crtica
Melhoria da eficcia do SGQ e processos; Melhoria do produto; Recursos.

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6. Gesto de recursos
6.1. Proviso de recursos
Recursos para estabelecer, implementar e manter o SGQ; Aumentar a satisfao atravs do atendimento e eventual superao dos requisitos.

6.2. Recursos Humanos 6.2.1. Generalidades

Assegurar a competncia atravs de educao, treinamento, habilidade e experincia.

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6.2.2. Competncia, Conscientizao e Treinamento
Determinar a competncia necessria; Promover o alcance da competncia; Analisar a eficcia das aes; Conscientizar o pessoal da importncia das funes para o SGQ; Manter registros da competncia.

6.2.2.1. Habilidades para Projeto de Produto

Profissional capacitado para realizao do projeto; Ferramentas e tcnicas aplicveis identificadas.

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6.2.2.2. Treinamento
Procedimento documentado; Pessoal qualificado, visando a satisfao do cliente.

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6.2.2.3. Treinamento no posto de trabalho
Treinamento on the job para todos novos funcionrios ou remanejados, que afetem a qualidade do produto.

6.2.2.4. Motivao e capacitao dos funcionrios

Visando melhoria contnua e meios para promover inovaes; Mensurar a importncia dos colaboradores.

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6.3. Infra-estrutura
Necessria para alcanar os requisitos do produto; Edifcio, espao de trabalho e instalaes associadas; Equipamentos de processo; Servios de apoio.

6.3.1. Planta, instalaes e planejamento de equipamentos

Grupo multidisciplinar para o desenvolvimento; Mtodos devero ser desenvolvidos e executados para avaliar e monitorar a eficcia das operaes existentes.

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6.3.2. Planos de Contingncia
Devem ser preparados planos de contingncia a fim de garantir razovel proteo ao fornecimento de produtos ao cliente.

6.4. Ambiente de Trabalho

Condies necessrias ao atendimento aos requisitos do produto; Condies ambientais adequadas; Relacionamento interpessoal; Equipamentos que facilitem a rotina do pessoal.

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6.4.1. Segurana dos funcionrios para alcanar a qualidade do produto
Segurana do produto e meios para minimizar potenciais riscos aos funcionrios devem ser adotados pela organizao; Especialmente no projeto e no desenvolvimento de processos e nas atividades de produo.

6.4. Limpeza das instalaes

As instalaes devem ser mantidas limpas e organizadas, de maneira adequada aos produtos e processos.

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7. Realizao do produto
7.1. Planejamento da realizao do produto
Planejamento e desenvolvimento de processos para realizao; Objetivos da qualidade e requisitos do produto; Processos e recursos especficos; Controle e critrios de aceitao; Registros de controle.

7.1.1. Planejamento da realizao do produto - Suplemento

Deve ser elaborado um plano da qualidade o qual inclua os requisitos dos clientes e referencia s especificaes tcnicas aplicveis.

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7.1.2. Critrios de aceitao
Critrios de aceitao para dados por atributos devem ser zero defeitos; Deve ser definido e, quando requerido, aprovado pelo cliente.

7.1.3. Confidncialidade
Deve ser assegurado a confidncialidade de produtos, projetos e desenvolvimentos e informaes dos produtos do cliente.

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7.1.4. Controle de alteraes
Processo para controlar e tomar aes para as alteraes que tenham impacto na realizao do produto; Validados antes da implantao; Revisados com o cliente.

7.2. Processos relacionados a clientes 7.2.1. Determinao de requisitos relacionados ao produto

Requisitos especificados pelos clientes; Requisitos implcitos, porm necessrios; Requisitos estatutrios e regulamentares; Requisitos adicionais.

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7.2.1.1. Determinao das caractersticas especiais do cliente
Demonstrar conformidade com os requisitos do cliente para determinar, documentar e controlar caractersticas especiais.

7.2.2. Anlise crtica dos de requisitos relacionados ao produto

Anlise antes de assumir compromissos; Definio dos requisitos; Eliminao de dvidas antes da venda; Garantia da existncia de capacidade tcnica, financeira e comercial; Registro de todas as anlises; Confirmar requisitos no-declarados formalmente; Controle sobre emendas; Catlogos e material publicitrios podem garantir que o cliente conhece os requisitos e concorda com os mesmos.

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7.2.2.1. Anlise crtica dos de requisitos relacionados ao produto - Suplemento
Renunciar a exigncia da reviso formal requerer a autorizao do cliente.

7.2.2.2. Estudo de viabilidade

Analisar, confirmar e documentar o estudo de viabilidade.

7.2.3. Comunicao com o cliente

Informaes concernentes ao produto; Tratamento de consultas, contratos ou pedidos; Realimentao por via de sugestes ou crticas.

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7.2.3.1. Comunicao com o cliente - Suplemento
Ter capacidade de transmitir as informaes necessrias, conforme especificado pelo cliente.

7.3. Projeto e desenvolvimento 7.3.1. Planejamento desenvolvimento do projeto e

Estgios do processo de desenvolvimento; Anlise crtica, verificao e validao em cada etapa em que sejam aplicveis; Definio de responsabilidades e autoridades.

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7.3.1.1. Grupo multidisciplinar
Utilizar equipe multidisciplinar para preparar a realizao do produto.

7.3.2. Entradas de projeto e desenvolvimento

Requisitos de funcionamento e desempenho; Requisitos regulamentares e estatutrios aplicveis; Informaes de projetos similares; Outros requisitos.

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7.3.2.1. Entradas de projeto do produto
Identificar, documentar e revisar as entradas do projeto do produto.

7.3.2.2. Entradas de projeto do processo de produo

Identificar, documentar e revisar as entradas do projeto do processo.

7.3.2.2. Caractersticas especiais

Identificar as caractersticas especiais; inclu-las nos planos de controle; Utilizar smbolos e definies requeridas pelo cliente; Todos os documentos e processos envolvidos com tais caractersticas devem ser identificados e atendidos.

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7.3.3. Sadas de projeto e desenvolvimento
Caractersticas e especificaes que atendam aos requisitos de produto; Informaes que permitam a aquisio, produo ou fornecimento do produto; Critrios de aceitao; Caractersticas que garantam o uso seguro o produto.

7.3.3.1. Sadas de projeto do produto - Suplemento

Deve ser expresso em termos que possam ser verificados e validados com os requisitos de entrada de projeto do produto.

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7.3.3.2. Sadas de projeto do processo de produo
Deve ser expresso em termos que possam ser verificados e validados com os requisitos de entrada de projeto do processo.

7.3.4. Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

Avaliar a capacidade dos dados gerados em atender aos requisitos; Identificar problemas e propor aes necessrias.

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7.3.4.1. Monitoramento
Definir, analisar e registrar as medies dos estgios do projeto e desenvolvimento.

7.3.5. Verificao de projeto e desenvolvimento

Verificar se os resultados atendem aos dados de entrada; Registro dos resultados devem ser mantidos.

7.3.6. Validao de projeto e desenvolvimento

Assegurar que o produto esta conforme os requisitos; Quando aplicvel, deve ser concludo antes da entrega ou implantao o produto; Registro dos resultados devem ser mantidos.

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7.3.6.1. Validao de projeto e desenvolvimento - Suplemento
Atender requisitos do cliente, incluindo programao.

7.3.6.2. Programa de prottipos

Quando requerido pelo cliente, deve ser definido um programa de prottipos. Sempre que possvel, na construo dos prottipos devem ser utilizados os mesmos fornecedores, ferramentas e processos quais sero utilizados na produo. As atividades de teste de performance deve ser monitorada e completada a tempo conforme especificado. Quando utilizar fornecedores, a organizao deve exercer liderana tcnica.

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7.3.6.3. Processo de aprovao do produto
Deve ser atendido o processo de aprovao de produto e processo definidos/reconhecidos pelo cliente..

7.3.7. Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento

Identificao das alteraes; Anlise Crtica, Verificao e Validao; Impacto sobre a documentao do SGQ; Impacto sobre componentes ou produtos j entregues..

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7.4. Aquisio 7.4.1. Processo de aquisio
Assegurar que os produtos entregues estejam de acordo com o especificado no pedido; Selecionar fornecedores com base na capacidade; Manter registros das avaliaes de capacidade.

7.4.1.1. Atendimento aos requisitos regulatrios

Todos os itens adquiridos ou utilizados no produto devem satisfazer os requisitos regulatrios pertinentes.

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7.4.1.2. Desenvolvimento do SGQ do fornecedor
Objetivo: conformidade com a ISO/TS 16949:2000.

7.4.1.3. Fornecedores aprovados pelo cliente

Quando especificado em contrato, a aquisio pode ser realizada por fornecedores aprovados; A utilizao destes fornecedores no isenta a organizao da responsabilidade da qualidade dos produtos.
Fornecedores Qualificados

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7.4. 2. Informaes de aquisio
Descrio das caractersticas do produto; Critrios para aprovao; Qualificao de pessoal; Requisitos de SGQ.

7.4.3. Verificao do produto adquirido

Inspees adequadas; Inspees nas instalaes do fornecedor.

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7.4.3.1. Qualidade o produto adquirido
Assegurar a qualidade dos produtos adquiridos, utilizando um ou mais mtodos, como inspeo de recebimento, dados estatsticos, recebimento, etc.

7.4.3.2. Monitoramento dos fornecedores

Performance deve ser avaliada atravs dos indicadores de devoluo pela qualidade do produto, devoluo de cliente, performance de devoluo e reclamaes de cliente; Monitoramento da performance dos processos de produo.

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7.5. Produo e fornecimento de servio 7.5.1. Controle de produo e fornecimento de servio
Informaes que descrevam as caractersticas; Instrues de trabalho, quando necessrio; Disponibilidade e uso de dispositivos de medio e monitoramento; Liberao, entrega e atividades ps-entrega.

7.5.1.1. Plano de controle

Desenvolver planos de controle para todos nveis; Planos para pr-lanamento e produo; Planos devem incluir lista de controles, controle das caractersticas especiais, informaes requeridas pelo cliente e planos de reao; Criticamente analisados e atualizados aps alteraes.

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7.5.1.2. Instrues de trabalho
Para todos funcionrios cujas atividades afetem a qualidade do produto; Acessveis no local de uso; Derivadas dos plano da qualidade, do plano de controle e dos processos de produo.

7.5.1.3. Verificao da preparao da produo (set-up)

No incio de produo, troca de material ou troca de operador; Instrues de trabalho disponveis; Mtodos estatsticos onde apropriado; Comparao com a ltima pea produzida.

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7.5.1.4. Manuteno preventiva e preditiva
Sistema planejado; Mtodos de manuteno preditiva; Preservao de equipamentos, ferramental e dispositivos; Disponibilidade de peas de reposio; Objetivos de melhoria.

7.5.1.5. Gerenciamento de ferramental

Recursos tcnicos adequados para projetos; Sistema de gerenciamento de ferramental.

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7.5.1.6. Lista de produo
Alcanar os requisitos do cliente; Nas etapas chave dos processos.

7.5.1.7. Retorno das informaes de servio

Processo de comunicao estabelecido e mantido.

7.5.1.8. Servio de acordo com o cliente

Verificar a eficincia do servio de outras organizaos, de outras ferramentas e equipamentos de medio e o treinamento dos prestadores de servio.

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7.5.2. Validao dos Processos de Produo e Fornecimento de Servios
Definir critrios para anlise crtica e aprovao de processos especiais; Aprovar o equipamento e/ou pessoal envolvido; Mtodos especficos, se necessrio; Registrar os resultados; Revalidar eqpto. / pessoal a intervalos prescritos.

7.5.2.1. Validao dos Processos de Fornecimento de Servios - Suplemento

realizao de servio.

Produo

Devem ser aplicados a todos os processos de produo e

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7.5.3. Identificao e Rastreabilidade
Prevenir o uso inadvertido; Permitir o rastreamento de dados de medio e monitoramento.

7.5.3.1. Identificao e Rastreabilidade - Suplemento

Todos os produtos devem ser identificados.

7.5.4. Propriedade do Cliente

Identificar; Proteger; Verificar; Salvaguardar; Informar em caso de no-conformidade, dano ou extravio.

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7.5.4.1. Ferramentais de propriedade do cliente
Propriedade das ferramentas e equipamentos devem ser visivelmente distinguidos.

7.5.5. Preservao do Produto

Identificao; Manuseio; Embalagem; Armazenamento; Proteo.

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7.5.5.1. Armazenamento e inventrio
Auditar condio do produto no estoque em intervalos planejados; Gerenciamento do inventrio; Otimizar o giro do estoque; Primeiro que entra primeiro que sai (FIFO); Tratar produtos obsoletos como no-conformes.

ISO/TS-16949:2002
7.6. Controle de Dispositivo de Medio de Monitoramento
Calibrao ou verificao a intervalos prescritos ou antes o uso; Ajuste; Identificao da situao; Lacre; Proteo contra danos e deteriorao (manuseio, armazenamento); Controle sobre programas de ensaio (softwares).

7.6.1. Anlise do sistema de medio

Utilizar ferramentas estatsticas apropriadas para se detectar a variao presente nos resultados de cada tipo de sistema de medio; Os mtodos utilizados devem ser aqueles definidos pelos clientes nos seus manuais de referncia.

ISO/TS-16949:2002
7.6.2. Registros de calibrao / verificao
Padro de calibrao; Revises seguindo as alteraes de engenharia; Qualquer leitura fora da especificao conforme recebido para calibrao / verificao; Avaliao o impacto de condies fora do especificado; Situao de conformidade a especificao aps calibrao / verificao; Notificao ao cliente se materiais ou produtos suspeitos foram embarcados.

CALIBRATED

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7.6.3. Requisitos de laboratrio 7.6.3.1. Laboratrios internos
Escopo definido e incluso na documentao do SGQ; Especificar e implantar procedimentos e testes do produto; Definir competncia dos funcionrios do laboratrio; Ter capacidade de atender normas aplicveis; Analisar criticamente os registros; Certificao ISO/IEC 17025 para demonstrar conformidade.

7.6.3.2. Laboratrios externos

Escopo do laboratrio deve atender aos requisitos da organizao; Certificado ISO/IEC 17025 ou equivalente nacional.

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8. Medio anlise e melhoria

8.1. Generalidades
Demonstrar a conformidade do produto; Assegurar a conformidade do SGQ; Melhorar continuamente a eficcia do SGQ.

8.1.1. Identificao de ferramentas estatsticas

Ferramentas estatsticas adequadas para cada processo; Definidas durante o planejamento da qualidade do produto e includas nos planos de controle.

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8.1.2. Conhecimento de conceitos estatsticos bsicos
Conhecer os conceitos estatsticos; Tais como: Variao Estabilidade Capabilidade Super controle, etc.

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8.2. Medio e monitoramento 8.2.1. Satisfao dos clientes
Determinar canais de recepo; Anlise; Converso em aes.

8.2.1.1. Satisfao dos clientes - Suplemento

Monitorada atravs da melhoria contnua da performance dos processos; Indicadores devem ser estabelecidos e suportados por informaes objetivas .

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8.2.2. Auditoria interna
Procedimento documentado; Planejar de acordo com a situao e importncia dos processos; Levar em conta modificaes profundas nos processos; Determinar os responsveis pelas reas auditadas, bem como responsveis pelas aes e acompanhamento; Determinar a qualificao mnima da equipe auditora (interna ou externa); Aes corretivas em tempo hbil.

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8.2.2.1. Auditoria do Sistema de Gesto da Qualidade
Verificar a conformidade com a ISO/TS 16949:2000 e outros requisitos do SGQ.

8.2.2.2. Auditoria de processos

Processo produtivo, e realizao do produto e processo a fim de determinar a efetividade do sistema.

8.2.2.3. Auditoria do produto

Auditorias em estgios apropriados da produo, para verificar o atendimento a todos os requisitos especificados; Realizadas em uma freqncia apropriada.

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8.2.2.4. Planejamento da Auditoria interna
Cobrir todas as atividades e turnos de trabalho; Ser programadas de acordo com um plano anual; Incrementar a freqncia das auditorias internas em funo de noconformidades ou reclamaes do cliente.

8.2.2.5. Qualificao do Auditor interno

Auditores com qualificao ISO/TS 16949:2000.

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8.2.3. Medio e monitoramento dos processos
Estabelecer e executar monitoramento da eficcia dos processos crticos da organizao.

8.2.3.1. Medio e monitoramento dos processos de produo

Estudo de performance de todos os novos processos de produo, para verificar a capacidade e prover entradas de controle; Estudo documentado; Plano de controle e diagrama do processo implantados; Registrar eventos significativos do processo (troca de ferramenta, manuteno); Iniciar plano de reao para caractersticas instveis ou no capazes.

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8.2.4. Medio e monitoramento de produto
Verificar a capacidade em atender aos requisitos especificados; Evidenciar os resultados das medies e monitoramentos; Identificao das responsabilidades; Prevenir o uso ou embarque, em caso de no-conformidade, at que o cliente ou autoridade pertinente aprove a situao atual.

8.2.4.1. Inspeo de layout e teste funcional

Para todos os produtos especificados nos planos de controle; Registros disponveis para anlise crtica do cliente.

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8.2.4.2. Itens de aparncia
Para itens definidos pelo cliente como itens de aparncia, deve ser considerado: Iluminao adequada para reas de avaliao, Padres de cor, granulometria, brilho, textura, Metalizao, distino de imagem (DOI), Manuteno e controle dos padres de aparncia e equipamentos de avaliao, Verificao quanto a qualificao das pessoas que realizam avaliaes dos itens de aparncia.

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8.3. Controle de produto no-conforme
Procedimento documentado; Atividades para eliminar a no-conformidade; Aprovaes condicionais; Reclassificao.

8.3.1. Controle de produto no-conforme - Suplemento

Tratar como no-conforme produtos no identificados ou suspeitos.

8.3. 2. Controle de produto retrabalhado

Instrues de trabalho disponveis para utilizao do pessoal que executa esta funo.

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8.3.4. Informao ao cliente
Informado prontamente do caso de embarque de produto noconforme .

8.3.5. Derroga ao cliente

Concesso ou desvio para processo diferente do atualmente aprovado; Registro da validade ou quantidade autorizada; Conformidade com os requisitos originais ou alterados quando a autorizao expirar; Embarque identificado adequadamente; Desvios internos (relacionados com a qualidade do produto), acordados com o cliente.

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8.4. Anlise de dados
Dados de satisfao (e insatisfao) de clientes; Conformidade com os requisitos do produto; Caractersticas e tendncias de processo; Oportunidades de aes preventivas; Dados relativos a fornecedores.

8.4.1. Anlise e uso de dados

Tendncias operacionais e da qualidade X progresso relativo aos objetivos; Apoiar desenvolvimento de solues de problemas relacionados ao cliente; Determinar tendncias-chave relacionadas ao cliente; Pesquisa de mercado e avaliao da concorrncia / parceiros.

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8.5. Melhoria 8.5.1. Melhoria contnua
Poltica da Qualidade; Objetivos da Qualidade; Resultados de Auditorias; Anlise de Dados; Aes corretivas e preventivas; Anlises crticas pela direo.

MELHORIA CONTNUA

8.5.1.1. Melhoria contnua da organizao

Definir um processo para melhoria contnua (ver anexo B da ISO 9004:2000).

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8.5.1.2. Melhoria do processo de manufatura
Focar continuamente controle e reduo da variao nas caractersticas do produto e nos parmetros do processo; Implementada uma vez que os processos de manufatura so estveis e capazes ou atendem aos requisitos do cliente; Evidencia atravs da evoluo dos dados de estabilidade e capacidade do processo.

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8.5.2. Ao corretiva
Anlise crtica do problema; Determinao das causas; Aes corretivas; Implementaes;

Ao corretiva

Registros e anlise crtica das aes executadas.

Providncias tomadas para evitar a repetio

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8.5.2.1. Soluo de problemas
Identificao e eliminao da causa raiz; No conformidades externas devem ser respondidas no formato exigido pelo cliente.

8.5.2.2. Preveno de erros

Mtodos de preveno de erro nos processos de ao corretiva; Dispositivos poka-yoke devem ser priorizados.

8.5.2.3. Impacto da ao corretiva

A ao corretiva tomada deve ser estendida a outros processos e produtos similares, a fim de se eliminar a causa de no conformidade.

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8.5.2.4. Anlise / ensaio de produtos rejeitados
Analisar, registrar e aplicar (quando aplicvel) aes corretivas; Deve ser minimizado o tempo deste processo.

8.5.3. Ao preventiva
Definio de causas potenciais; Aes preventivas; Implementaes; Registros e anlise crtica das aes executadas.

Ao preventiva

=
Providncias para evitar a ocorrncia de falhas potenciais (futuras)

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Anexo A Plano de Controle
A.1 - Fases do Plano de controle Prottipos: descrio dimensional, materiais e desempenho que iro ocorrer durante a construo do prottipo. Pr-lanamento:descrio dimensional, materiais e desempenho, que ocorrem aps o prottipo e antes da produo. Produo: documentao das caractersticas de produtos ou processos, controles de processo, ensaios, que ocorrem durante a produo em massa.

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Anexo A Plano de Controle
A.2 - Elementos do Plano de controle Deve possuir como contedo mnimo: Plano de Controle a) Dados gerais: Nmero do plano de controle; Data de edio, data de reviso (se houver); Informao especfica do cliente; Identificao do fornecedor (nome/ planta); Nmero da pea/ produto; Nome/ descrio da pea; Nvel de alterao da engenharia; Fase coberta (prottipo, pr lanamento, produo); Contato; Nmero de fase de processo/ pea; Nome do processo/ descrio da operao.

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Anexo A Plano de Controle
b) Controle sobre o produto Caractersticas especiais; Outras caractersticas para controle; Especificaes/tolerncias.

c ) Controle sobre o processo Parmetros de processo; Processos relativos a caractersticas especiais; Mquinas, dispositivos, ferramentas para manufatura.

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Anexo A Plano de Controle
d) Mtodos de verificao Avaliao de medida, Prova de erros, Tamanho de amostras e freqncias, Mtodos de controle. e) Aes corretivas e plano de reao Plano de ao corretiva, Plano de reao (incluir ou fazer referncia) Os planos de controle podem ser por produto, ou famlia de produtos que utilizem processos comuns.

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Anexo A Plano de Controle
d) Mtodos de verificao Avaliao de medida, Prova de erros, Tamanho de amostras e freqncias, Mtodos de controle. e) Aes corretivas e plano de reao Plano de ao corretiva, Plano de reao (incluir ou fazer referncia) Os planos de controle podem ser por produto, ou famlia de produtos que utilizem processos comuns.

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