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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus sntomas sean los mismos que los suyos. Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su mdico o farmacutico.

En este prospecto: 1. Qu es TRIGON DEPOT y para qu se utiliza 2. Antes de usar TRIGON DEPOT 3. Cmo usar TRIGON DEPOT 4. Posibles efectos adversos 5. Conservacin de TRIGON DEPOT 6. Informacin adicional

1. QU ES TRIGON DEPOT Y PARA QU SE UTILIZA TRIGON DEPOT inyectable es un corticosteroide con intenso efecto antiinflamatorio que se administra por va intramuscular, intra-articular e intrabursal. Esta formulacin no debe utilizarse para uso intravenoso, intradrmico o intraocular. Va Intramuscular: Trigon Depot est indicado en Trastornos hormonales, enfermedades reumticas y del colgeno, afecciones cutneas , reacciones alrgicas, enfermedades de los ojos, del aparato digestivo, del aparato respiratorio y de la sangre, trastornos neoplsicos y estados edematosos. Va intraarticular TRIGON DEPOT est indicado para la administracin intraarticular ( en el interior de las articulaciones) e intrabursal (en bolsas cercanas a las articulaciones). y para inyeccin dentro de la cubierta del tendn, como terapia adyuvante en administracin a corto plazo (en pacientes con episodios agudos o exacerbacin) en afecciones inflamatorias, tales como: sinovitis de osteoartritis; artritis reumatoide; bursitis aguda y subaguda; artritis gotosa aguda; codo de tenista (epicondilitis); tenosinovitis aguda no especfica; osteoartritis postraumtica. 2. ANTES DE USAR TRIGON DEPOT No use TRIGON DEPOT: En caso de haber experimentado una reaccin alrgica a Triamcinolona (DCI) acetnido algn otro componente de TRIGON DEPOT. oa

Asimismo, la administracin de corticosteroides est contraindicada en pacientes con infecciones sistmicas o con prpura trombocitopnica idioptica. Por contener alcohol benclico como excipiente, este medicamento est contraindicado en nios menores de 3 aos.
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Tenga especial cuidado con TRIGON DEPOT: Puede producirse una intensificacin del efecto del medicamento en pacientes con hipotiroidismo o cirrosis. Este medicamento debe ser usado con precaucin en pacientes con: herpes simple ocular, ulceracin crnica inespecfica del colon, inflamacin de un divertculo generalmente del colon, comunicacin entre dos segmentos del intestino (anastomosis intestinales reciente), lcera pptica activa o latente, insuficiencia renal, enfermedad inflamatoria renal crnica, o aguda con lesin en los glomrulos, hipertensin, insuficiencia cardiaca congestiva, inflamacin de la pared de los vasos, oclusin completa de un vaso por un trombo, osteoporosis, erupciones o manchas cutneas, sndrome de Cushing, diabetes mellitus, trastornos convulsivos, carcinoma metastsico, debilidad de los msculos (miastenia gravis). Si se administra a pacientes con tuberculosis latente o reactivos a la tuberculina, es necesario una cuidadosa observacin ya que puede producirse una reactivacin de la enfermedad. En terapias prolongadas con corticosteroides, stos pacientes deben recibir quimioprofilaxis. Durante el tratamiento con corticosteroides pueden aparecer alteraciones psquicas como euforia, prdida del sueo, cambios de humor y de la personalidad, depresin (en ocasiones grave) y manifestaciones psicticas. Asimismo pueden acentuarse estados psicticos e inestabilidad emocional previos. En raras ocasiones se ha producido un aumento en el malestar articular, aumento del dolor acompaado de hinchazn local, junto con restriccin de la movilidad articular. Si aparecieran estos signos acuda al centro mdico ms prximo. TRIGON DEPOT debe administrarse por va intramuscular profunda o intraarticular, excluyendo cualquier otra va de administracin. En el caso de administracin intramuscular no profunda puede aparecer atrofia cutnea local. En la administracin intraarticular, la inyeccin accidental de TRIGON DEPOT en los tejidos blandos que rodean una articulacin puede llevar a la aparicin de efectos sistmicos, y es la causa ms comn de la falta de los efectos locales deseados. Tras el tratamiento intraarticular, se debe evitar el uso excesivo de las articulaciones en las que se hayan obtenido beneficios sintomticos. La administracin de TRIGON DEPOT intranasal, subconjuntival, sub-tendinosa, retrobulbar ni intraocular (intravtrea), no est autorizada. Tras la administracin intravtrea, se han notificado casos de endoftalmitis, inflamacin ocular, aumento de la presin intraocular y alteraciones visuales incluyendo prdida de visin. Se han descrito varios casos de ceguera tras la inyeccin de suspensiones de corticosteroides en las fosas nasales y de inyecciones intralesionales en cuero cabelludo La administracin prolongada de corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares, glaucoma con posible lesin del nervio ptico y puede desencadenar infecciones oculares secundarias por hongos o virus.

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Los pacientes en tratamiento con corticosteroides, especialmente si reciben dosis altas, no deben ser vacunados durante el tratamiento con TRIGON DEPOT debido a la posibilidad de complicaciones neurolgicas y a la carencia de respuesta inmune. En pacientes con antecedentes de alergia a cualquier medicamento, deben tomarse medidas de precaucin antes de la administracin parenteral de corticosteroides ya que en alguna ocasin se han producido reacciones anafilacticas. Se debe vigilar cuidadosamente el desarrollo de los nios en tratamiento prolongado con corticosteroides. La varicela y el sarampin pueden tener una evolucin ms grave o incluso fatal en los pacientes tratados con este medicamento, por lo que los pacientes tratados con Trigon Depot deben tomar precauciones especiales para evitar la exposicin a este tipo de enfermedades. En los tratamientos prolongados es necesario un aporte adecuado de protenas, pues en muchos casos existe una prdida de peso asociada a una disminucin de los componentes proteicos. Pueden aparecer irregularidades en la menstruacin. Los pacientes diabticos pueden necesitar un incremento en la dosis de insulina. TRIGON DEPOT puede causar elevacin de la presin sangunea, retencin de agua y sal y aumentos en la excrecin de potasio y calcio lo que hace necesario una dieta restringida en sal y un aporte de potasio. Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analtico de control de dopaje positivo Embarazo: Consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento. No se debe utilizar Trigon Depot durante el embarazo o en mujeres que puedan quedarse embarazas, salvo que los beneficios esperados superen los posibles riesgos. . Lactancia: Consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento. No se debe utilizar Trigon Depot durante la lactancia, salvo que los beneficios esperados justifiquen los riesgos de su empleo. Uso en ancianos: Los pacientes ancianos deben tener una estrecha supervisin mdica cuando usen este medicamento. Uso en nios: TRIGON DEPOT no est recomendado en nios menores de 6 aos. Si observa alguna alteracin en el crecimiento y desarrollo de nios en tratamiento prolongado con corticosteroides, o cualquier otra reaccion preocupante, consulte con su mdico lo antes posible. Informacin importante sobre algunos de los componentes de TRIGON DEPOT
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Por contener alcohol benclico como excipiente, este medicamento est contraindicado en nios menores de 3 aos, especialmente en neonatos y prematuros. Conduccin y uso de mquinas: No se dispone de datos sobre los efectos de TRIGON DEPOT sobre la capacidad de conduccin. Uso de otros medicamentos: Informe a su mdico o farmacutico si est tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta mdica.

La administracin de TRIGON DEPOT y anfotericina B inyectable y agentes deplecionantes de potasio puede disminuir los niveles de potasio en sangre. Puede antagonizar el efecto de los agentes anticolinestersicos, potenciar o dismimuir el efecto de los anticoagulantes orales, aumentar los niveles de azucar en sangre en aquellos pacientes tratados con hipoglucemiantes o insulina, disminuir las concentraciones en sangre de los medicamentos antituberculosos, aumentar la actividad de la ciclosporina y la toxicidad de los glucsidos digitlicos, y disminuir el efecto reductor de los medicamentos anthipertensivos.
TRIGON DEPOT disminuye su efecto al administrarse conjuntamente con barbitricos, fenitona, carbamacepina y rifampicina. Interacciona con los estrgenos (incluyendo anticonceptivos orales), la hormona del crecimiento humana, ketoconazol, ciertos relajantes musculares, antiinflamatorios no esteoideos y salicilatos (ej. cido acetil saliclico), medicamentos usados para afecciones tiroideas y vacunas. No se recomienda la terapia conjunta de Trigon Depot con los medicamentos utilizados en trastornos del ritmo y latido cardiaco tales como Disopiramida, quinidina, procainamida, amiodarona, bepridilo, fenoxedilo y sotalol. Trigon depot se administrar con extrema precaucin valorando su uso, en pacientes que estn tomando medicamentos para la psicosis (fenotiazinas, sultoprida) o la depresion (Antidepresivos triciclicos) o alergias (terfenadina) o para aumentar el riego cerebral (vincamina)o en infecciones (eritromicina iv) o en Leishmaniasis o tripanosomiasis (pentamidina) o en el paludismo (halofantrina).

3. CMO USAR TRIGON DEPOT Siga estas instrucciones a menos que su mdico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Esta formulacin no debe utilizarse para uso intravenoso, intradrmico o intraocular. Su mdico le indicar la duracin de su tratamiento con TRIGON DEPOT. No suspenda el tratamiento antes, ya que podra no obtenerse el efecto deseado.

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Para restablecer la homogeneidad de la suspensin, agtese fuertemente la ampolla antes de abrirla. Este medicamento no debe ser utilizado si se observa una posible aglomeracin o precipitacin (resultado de la exposicin a la congelacin), Una vez cargada la jeringa debe inyectarse inmediatamente para evitar la sedimentacin. En adultos se recomiendan agujas de una longitud mnima de 3,8 cm, en pacientes obesos son necesarias agujas de mayor longitud. La dosis inicial de TRIGON DEPOT puede variar desde 2,5 a 60 mg diarios dependiendo de la entidad de la enfermedad especfica que est siendo tratada. Va intramuscular: Adultos y nios mayores de 12 aos: dosis inicial recomendada 60 mg, en inyeccin profunda en el msculo glteo. Nios de 6 a 12 aos: dosis inicial recomendada 40 mg, aunque la dosificacin depende ms de la gravedad de los sntomas que de la edad o el peso. Va intraarticular o intrabursal e inyeccin en la cubierta del tendn: Dosis inicial de 2,5 a 5 mg en pequeas articulaciones y de 5 a 15 mg en articulaciones grandes. En adultos, normalmente han sido suficientes para aliviar los sntomas dosis de hasta 10 mg en pequeas reas y hasta 40 mg en reas mayores. Tambin puede administrarse una sola inyeccin en varias articulaciones, hasta alcanzar una dosis total de 80 mg. La duracin de los efectos (alivio del dolor) es variable. En algunos pacientes la remisin puede ser permanente despus de una a dos inyecciones. Si estima que la accin de TRIGON DEPOT es demasiado fuerte o dbil, comunqueselo a su mdico o farmacutico. Si Vd. usa ms TRIGON DEPOT del que debiera: En caso de ingerir ms dosis de la prescrita, y a pesar de que es poco probable que sufra una intoxicacin grave, acuda al mdico lo antes posible o pngase en contacto con el Servicio de Urgencias del Hospital ms cercano. En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica, telfono (91) 562 04 20. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, TRIGON DEPOT puede tener efectos adversos. Generales: reacciones alrgicas, empeoramiento o enmascaramiento de infecciones. Cardiovasculares, alteraciones electrolitos en sangre (retencin de sodio, prdida de potasio), musculo-esquelticas (debilidad muscular, fatiga, prdida de masa muscular, fracturas de huesos), gastrointestinales (lcera pptica, pancreatitis, distensin abdominal, esofagitis ulcerativa), dermatolgicas (empeoramiento en la curacin de heridas, piel delgada y frgil, pequeas manchas en la piel formadas por la efusin de sangre, erupciones cutneas, estras, desarrollo exagerado del vello), neurolgicas (convulsiones, vrtigo, dolor de cabeza, insomnio, agravamiento de sntomas psiquitricos preexistentes, depresin, cambios de humor y de la
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personalidad, hormonales (irregularidades en la menstruacin, desarrollo del estado cushingoide, supresin del crecimiento en nios, aumento de los requerimientos de insulina o de hipoglucemiantes orales en diabetes), oftlmicas (aumento de la presin intraocular, glaucoma y perforaciones corneales), metablicas (hiperglucemia, glicosuria, prdida proteica). En la administracin intramuscular se han comunicado casos de atrofia subcutnea y cutnea, aumento o disminucin de la pigmentacin de la piel, alteracin articular deformante e indolora (artropata del tipo de Charcot). Adems en la administracin intraarticular se han comunicado casos de irritacin post-inyeccin, y un ligero aumento ocasional del malestar en la articulacin Si se observa cualquier otra reaccin no descrita en este prospecto, consulte a su mdico o farmacutico.

5. CONSERVACIN DE TRIGON DEPOT Conservar a temperatura ambiente (15-30oC). No refrigerar/congelar. Mantenga TRIGON DEPOT fuera del alcance y de la vista de los nios. Caducidad: No utilizar TRIGON DEPOT despus de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Pregunte a su farmacutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente.

6.

INFORMACIN ADICIONAL

Composicin de Trigon Depot El principio activo es triamcinolona acetnido. Los dems componentes son alcohol benclico, carmelosa sdica, polisorbato 80, cloruro de sodio y agua para inyeccin. Aspecto del Producto y contenido del envase Cada envase contiene una o cinco ampollas de vidrio con suspensin acuosa inyectable conteniendo 40 mg de triamcinolona (DCI) acetnido por ml. Titular de la autorizacin de comercializacin y responsable de fabricacin Titular de la autorizacin de comercializacin: Bristol-Myers Squibb, S.L. C/ Almansa, 101 28040 - MADRID
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Responsable de la fabricacin: Bristol-Myers Squibb S.p.A. Localita Fontana del Ceraso - Anagni ITALIA Este prospecto ha sido aprobado en marzo2007.

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