Sistema Armonizado 2011

SECRETARA DE
ECONOMA

NORMA MEXICANA

NMX-R-019-SCFI-2011

SISTEMA ARMONIZADO DE CLASIFICACIN Y
COMUNICACIN DE PELIGROS DE LOS PRODUCTOS
QUMICOS.

GLOBALLY HARMONIZED SYSTEM (GHS)

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ECONOMA

PREFACIO

En la elaboracin de esta norma mexicana participaron las siguientes empresas
e instituciones:

- ASOCIACIN NACIONAL DE LA INDUSTRIA QUMICA (ANIQ)

- ASOCIACIN MEXICANA DE LA INDUSTRIA FITOSANITARIA (AMIFAC)

- DIRECCIN EJECUTIVA

- ASOCIACIN NACIONAL DE FABRICANTES DE PINTURAS Y TINTAS
(ANAFAPYT)

- CMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE ACEITES, GRASAS, JABONES
Y DETERGENTES (CANAJAD)

- CMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE LA TRANSFORMACIN
(CANACINTRA)

- GERENCIA DE GESTIN AMBIENTAL

- CONFEDERACIN DE CMARAS INDUSTRIALES DE LOS ESTADOS
UNIDOS MEXICANOS (CONCAMIN)

- COMISIN DE ECOLOGA

- CONFEDERACIN PATRONAL DE LA REPBLICA MEXICANA (COPARMEX)

- COMISIN NACIONAL DE ECOLOGA

- CLARIANT (MXICO), S.A. DE C.V.

- CYDSA CORPORATIVO, S.A. DE C.V.

- GERENCIA DE SEGURIDAD INDUSTRIAL Y DESARROLLO AMBIENTAL
CORPORATIVO

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- DUPONT MXICO, S.A. DE C.V.

- GERENCIA CORPORATIVA DE SEGURIDAD, SALUD Y MEDIO
AMBIENTE DE LATINOAMRICA NORTE

- ESCHACO MEXICANA, S.A. DE C.V.

- GRUPO IDESA, S.A. DE C.V.

- GERENCIA DE RELACIONES PBLICAS

- GRUPO MEXICHEM, S.A. DE C.V.

- GERENCIA DE SEGURIDAD EN TRANSPORTACIN

- SECRETARA DE COMUNICACIONES Y TRANSPORTES

- DIRECCIN GENERAL DE AUTOTRANSPORTE FEDERAL

- SECRETARA DE ECONOMA

- DIRECCIN GENERAL DE INDUSTRIAS BSICAS

- DIRECCIN GENERAL DE NORMAS

- SECRETARA DE ENERGA

- DIRECCIN GENERAL DE INVESTIGACIN, DESARROLLO
TECNOLGICO Y MEDIO AMBIENTE

- SECRETARA DE LA DEFENSA NACIONAL

- DIRECCIN GENERAL DEL REGISTRO FEDERAL DE ARMAS DE FUEGO
Y CONTROL DE EXPLOSIVOS

- SECRETARA DE GOBERNACIN

- DIRECCIN GENERAL DE PROTECCIN CIVIL

- CENTRO NACIONAL PARA LA PREVENCIN DE DESASTRES

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ECONOMA
- SECRETARA DE MARINA, ARMADA DE MXICO

- DIRECCIN GENERAL DE INVESTIGACIN Y DESARROLLO

- SECRETARA DE MEDIO AMBIENTE Y RECURSOS NATURALES

- DIRECCIN GENERAL DE GESTIN INTEGRAL DE MATERIALES Y
ACTIVIDADES RIESGOSAS.

- DIRECCIN GENERAL DE INDUSTRIA.

- INSTITUTO NACIONAL DE ECOLOGA

- SECRETARA DEL TRABAJO Y PREVISIN SOCIAL

- DIRECCIN GENERAL DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO

- SECRETARA DE SALUD

- UNIVERSIDAD AUTNOMA DEL ESTADO DE HIDALGO

- INSTITUTO DE CIENCIAS DE LA SALUD

- UNIN MEXICANA DE FABRICANTES Y FORMULADORES DE
AGROQUMICOS (UMFFAAC)

- UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO

- FACULTAD DE QUMICA

- PETRLEOS MEXICANOS

- SUBDIRECCIN DE DISCIPLINA OPERATIVA, SEGURIDAD, SALUD Y
PROTECCIN AMBIENTAL

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ECONOMA

NDICE DEL CONTENIDO

Nmero del captulo Pgina

1 INTRODUCCIN 1

2 OBJETIVO 4

3 CAMPO DE APLICACIN 5

4 REFERENCIAS 5

5 DEFINICIONES 7

6 ABREVIATURAS 20

7 CRITERIOS GENERALES DE CLASIFICACIN Y COMUNCIACIN 23
DE PELIGROS

8 PELIGROS FSICOS 37

9 PELIGROS PARA LA SALUD 93

10 PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE 222

11 PROCEDIMIENTO EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD 253

12 BIBLIOGRAFA 255

13 CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES 257

ANEXO 1
ASIGNACIN DE LOS ELEMENTOS DE ETIQUETADO 259

ANEXO 2
TABLAS RESUMEN DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO 281

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ANEXO 3
CODIFICACIN DE LAS INDICACIONES DE PELIGRO, 322
CODIFICACIN Y USO DE LOS CONSEJOS DE PRUDENCIA Y
EJEMPLOS DE PICTOGRAMAS DE PRECAUCIN

ANEXO 4
GUA PARA LA ELABORACIN DE HOJAS DE DATOS DE 446
SEGURIDAD (HDS)

ANEXO 5
ETIQUETADO DE PRODUCTOS DE CONSUMO CON ARREGLO 471
A LOS POSIBLES DAOS QUE PUEDAN CAUSAR A LA SALUD

ANEXO 6
RELACIN ENTRE LA CLASIFICACIN DE PELIGROS DEL 477
TRANSPORTE Y SAC

-
La Direccin General de Normas de la Secretara de Economa aprob la presente norma,
cuya declaratoria de vigencia fue publicada en el Diario Oficial de la Federacin el:

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NORMA MEXICANA

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SISTEMA ARMONIZADO DE CLASIFICACIN Y
COMUNICACIN DE PELIGROS DE LOS PRODUCTOS
QUMICOS

GLOBALLY HARMONIZED SYSTEM (GHS)

1. INTRODUCCIN

El uso de productos qumicos para mejorar la calidad de vida es una prctica
difundida en todo el mundo. Sin embargo, si bien estos productos pueden ser
beneficiosos, tambin pueden presentar efectos adversos para los seres
humanos o el medio ambiente. Por esta razn, diversos pases y organizaciones
han desarrollado, a lo largo de los aos, leyes o reglamentos enfocados a la
transmisin de la informacin necesaria, ya sea mediante etiquetas u hojas de
datos de seguridad, a los usuarios de productos qumicos.

El gran nmero de productos qumicos disponibles en el mercado, as como los
diversos peligros que cada uno de estos presenta, imposibilita que sea una sola
entidad la que los reglamente.

El acceso a la informacin por parte del usuario y consumidor es un derecho
fundamental, y que la informacin facilitada mediante hojas de datos de
seguridad y/o etiquetas permite a los usuarios de estos productos la
identificacin de los mismos, de sus peligros, as como la adopcin de las
medidas de seguridad apropiadas para su utilizacin en el plano local.

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La Organizacin de las Naciones Unidas reconoci que existan diferencias en los
reglamentos y leyes expedidas en diversos pases, ocasionando una clasificacin
diferente que afecta al comercio internacional de productos qumicos, as como
las decisiones sobre cundo o cmo comunicar los peligros en una etiqueta o en
una hoja de datos de seguridad varan a lo largo y ancho del mundo, y las
compaas que deseen participar en el comercio internacional han de contar con
muchos expertos que puedan seguir los cambios en esas leyes y reglamentos y
preparar etiquetas y hojas de datos de seguridad diferentes. Por ello, dicha
organizacin convino en reconocer que un enfoque internacionalmente
armonizado de clasificacin y comunicacin de peligros sentara las bases para
presentar a los usuarios informacin armonizada y coherente, basada en una
clasificacin uniforme de los peligros de los productos qumicos; una vez que
los pases dispongan de informacin coherente y apropiada sobre los productos
qumicos que importan y/o producen, podr establecerse con carcter general
una infraestructura para controlar la exposicin a esos productos y proteger a
las personas y el medio ambiente, para estos fines, la ONU cre el Sistema
Globalmente Armonizado para la Clasificacin y Comunicacin de peligros de
Sustancias Qumicas.

Mxico reconoce las ventajas de contar con un sistema armonizado para la
clasificacin y comunicacin de peligros de productos qumicos, cuya
aplicacin mejorar la proteccin de la salud humana y del medio ambiente a
travs de la facilitacin de la informacin al usuario mediante un sistema de
comunicacin de peligros inteligible, as mismo, en el plano internacional
proporcionar un marco reconocido facilitando el acceso a mercados, y
reduciendo la duplicidad de ensayos, pruebas y evaluaciones de los productos
qumicos.

Por lo anterior, la Secretara de Economa publica la presente norma mexicana
para que cada dependencia, en correspondencia con las facultades que le son
conferidas, pueda tomarlo como base uniforme para la emisin de Normas
Oficiales Mexicanas y Normas Mexicanas relacionadas con los productos
qumicos.

Al respecto, el fundamento legal que faculta a cada dependencia para
implementar esta norma mexicana es el siguiente:

Artculos 32 Bis fracciones IV y V de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica
Federal; 150 de la Ley General del Equilibrio Ecolgico y la Proteccin al
Ambiente; 38 fracciones II y V, 40 fraccin X y 73 de la Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin; 8 fracciones V y IX del Reglamento Interior de la
Secretara de Medio Ambiente y Recursos Naturales. Artculos 59, 63 y 65 del
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Reglamento Federal de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente de Trabajo de la
Secretara del Trabajo y Previsin Social.

Habida cuenta del comercio mundial de productos qumicos y de la necesidad
de contar con programas nacionales que garanticen su utilizacin, transporte y
eliminacin con toda seguridad, se convino en reconocer que un enfoque
internacionalmente armonizado de clasificacin y etiquetado sentara las bases
para establecer esos programas. Una vez que los pases dispongan de
informacin coherente y apropiada sobre los productos qumicos que importan
o producen, podr establecerse con carcter general una infraestructura para
controlar la exposicin a esos productos y proteger a las personas y el medio
ambiente.

El mandato de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y
el Desarrollo (CNUMAD) de 1992 para que se desarrolle un sistema de esa ndole
tal como se indica en los prrafos 26 y 27 del epgrafe B del captulo 19 del
Programa 21, que dicen as:

26. Todava no se dispone de sistemas de clasificacin y comunicacin de
peligros armonizados mundialmente para favorecer el uso sin riesgos de
los productos qumicos en el lugar de trabajo, en el hogar, etc. La
clasificacin de los productos qumicos debe hacerse con diferentes
propsitos y es un medio especialmente importante para establecer
sistemas de comunicacin de peligros. Es necesario elaborar sistemas
normalizados de clasificacin y comunicacin de peligros basados en la
labor en curso;

27. Para el ao 2000 debera disponerse, dentro de lo posible, de un
sistema de clasificacin y comunicacin de peligros armonizados
mundialmente, que contenga hojas de datos sobre la seguridad de
distintos productos qumicos y smbolos de fcil comprensin.

En un principio se empez examinando los sistemas existentes y determinando el
alcance de la tarea de armonizacin. Si bien muchos pases contaban con
diversas prescripciones en la materia, se acord tomar como punto de partida
para la elaboracin del Sistema Armonizado de Clasificacin (SAC), las
disposiciones de los principales sistemas existentes que se enumeran a
continuacin:

i. Reglamentacin vigente en los Estados Unidos aplicable al lugar de
trabajo, a los consumidores y a los plaguicidas;

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ii. Reglamentacin canadiense sobre esas mismas cuestiones;

iii. Directivas de la Unin Europea sobre clasificacin y comunicacin de
peligros de sustancias y preparados peligrosos;

iv. Recomendaciones de las Naciones Unidas sobre el transporte de
mercancas peligrosas.

El Sistema Armonizado de Clasificacin se basa en los datos disponibles
actualmente. Como los criterios armonizados de clasificacin han sido elaborados
sobre la base de los datos existentes, para cumplir con dichos criterios no ser
necesario someter nuevamente a pruebas a aquellos productos qumicos que ya
hayan sido probados en laboratorio.

La presente norma mexicana establece los criterios para clasificar y comunicar
los peligros de los productos qumicos, refiriendo algunos de los mtodos de
prueba reconocidos internacionalmente para estos fines, de acuerdo a los tipos
de peligros que dichos productos poseen y coincidiendo de forma parcial con lo
dispuesto por el Libro Prpura de la Organizacin de las Naciones Unidas (tercera
edicin revisada, 2009). Los mtodos de prueba podrn estar reflejados en
Normas Mexicanas para tal efecto, y en tanto no se publique la norma mexicana
correspondiente al mtodo de prueba, se aplicar el mtodo recomendado en las
Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de
Pruebas y Criterios de la Organizacin de las Naciones Unidas (Libro Naranja de
la ONU), y en caso de no estar reflejados en ste, debern utilizarse mtodos de
prueba reconocidos por organismos internacionales.

Mediante la implementacin de la presente norma se pretende armonizar la
clasificacin de productos qumicos a travs de los peligros: fsicos, a la salud
o al ambiente, y con ello, proporcionar las bases para una comunicacin de
peligros que permita al usuario contar con informacin uniforme en etiquetas y
hojas de datos de seguridad; mejorando la proteccin al ambiente y a la
poblacin durante el manejo, transporte y uso de productos qumicos.

2. OBJETIVO

Esta norma mexicana establece los criterios para clasificar a los productos
qumicos de acuerdo a sus peligros fsicos, para la salud y el medio ambiente.

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Asimismo, establece los elementos de comunicacin del peligro uniforme de los
productos qumicos, as como los requisitos para el etiquetado y para las hojas
de datos de seguridad de stos.

3. CAMPO DE APLICACIN

La presente norma mexicana aplica en todo el territorio nacional para clasificar a
los productos qumicos y es la base para la implementacin de los sistemas de
comunicacin del Peligro (etiquetado, sealizacin, hojas de datos de seguridad,
entre otros) de las dependencias y entidades de la Administracin Pblica, en el
mbito de sus competencias.

Los requisitos y las caractersticas del etiquetado de los productos clasificados
mediante la aplicacin de los criterios contenidos en la presente norma
mexicana, sern aquellos que se establezcan en las normas expedidas por las
entidades de la Administracin Pblica, en el mbito de sus competencias.

Con base en lo dispuesto en el Libro Prpura de la Organizacin de Naciones
Unidas, quedan exentos de la aplicacin de la presente norma: los productos
farmacuticos; los aditivos alimentarios; los cosmticos; los residuos de
plaguicidas en los alimentos y los residuos peligrosos.
4. REFERENCIAS

La presente norma mexicana se complementa con las siguientes normas oficiales
mexicanas y normas mexicanas o las que las sustituyan:

NOM-030-SCFI-2006 Informacin comercial-Declaracin de cantidad en la
etiqueta-Especificaciones.

NOM-050-SCFI-2004 Informacin comercial-Etiquetado General de
Productos-Especificaciones.

NOM-002-SCT-2003 Listado de las substancias y materiales peligrosos ms
usualmente transportados.

NOM-003-SCT-2008 Caractersticas de las etiquetas de envases y
embalajes, destinadas al transporte de substancias,
materiales y residuos peligrosos.

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NOM-004-SCT-2008 Sistemas de identificacin de unidades destinadas al
transporte de substancias, materiales y residuos
peligrosos.

NOM-005-SCT-2008 Informacin de emergencia para el transporte de
substancias, materiales y residuos peligrosos.

NOM-009-SCT2-2003 Especificaciones Especiales y de Compatibilidad para el
Almacenamiento y Transporte de Substancias,
Materiales y Residuos Peligrosos de la Clase 1
Explosivos.

NOM-027-SCT2-2009 Especificaciones especiales y adicionales para los
envases, embalajes, recipientes intermedios a granel,
cisternas porttiles y transporte de las substancias,
materiales y residuos peligrosos de la divisin 5.2
perxidos orgnicos.

NOM-028-SCT2-2010 Disposiciones especiales y generales para el transporte
de las substancias, materiales y residuos peligrosos de
la clase 3 lquidos inflamables.

NOM-018-STPS-2000 Sistema para la identificacin y comunicacin de
peligros y riesgos por sustancias qumicas peligrosas en
los centros de trabajo.

NOM-026-STPS-2008 Colores y seales de seguridad e higiene, e
identificacin de riesgos por fluidos conducidos en
tuberas.

NOM-052-SEMARNAT-2005 Que establece las caractersticas, el procedimiento de
identificacin, clasificacin y los listados de los
residuos peligrosos.

NMX-AA-028-SCFI-2001 Anlisis de agua-determinacin de la demanda
bioqumica de oxgeno en aguas naturales, residuales
(DBO5) y residuales tratadas-mtodo de prueba.

NMX-AA-030-SCFI-2001 Anlisis de agua-determinacin de la demanda
qumica de oxgeno en aguas naturales, residuales y
residuales tratadas-mtodo de prueba.
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NMX-AA-087-SCFI-2010 Anlisis de agua - evaluacin de toxicidad aguda con
Daphnia Magna Status (crustcea - cladocera) -
mtodo de prueba.

NMX-AA-110-1995-SCFI Anlisis de agua - evaluacin de toxicidad aguda con
Artemia Franciscana Kellogg (crustcea - anostraca)
- mtodo de prueba.

NMX-AA-112-1995-SCFI Anlisis de agua y sedimentos - evaluacin de
toxicidad aguda con photobacterium phosphoreum -
mtodo de prueba.

5. DEFINICIONES

Para los efectos de la presente norma mexicana se consideran las definiciones
contenidas en la Ley General del Equilibrio Ecolgico y la Proteccin al Ambiente,
la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, y las que a continuacin se
mencionan:

5.1 Aleacin:

Material metlico, homogneo a nivel macroscpico, constituido de al menos dos
elementos combinados de tal forma que no puedan separarse fcilmente por
medios mecnicos. Las aleaciones se consideran mezclas a los efectos de
clasificacin en el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado
de Productos Qumicos (SAC).

5.3 Aspiracin:

Entrada de una sustancia qumica lquida o slida directamente por la boca o la
nariz, o indirectamente por regurgitacin, en la trquea y en las vas
respiratorias bajas. En ambos casos (de manera directa o indirecta) se
considerar como una broncoaspiracin.

5.4 Autoridad competente:

Unidades administrativas del gobierno federal con facultades, que realicen
funciones regulatorias y de vigilancia en materia de clasificacin y comunicacin
de peligros de productos qumicos;
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5.5 Carcingeno o cancergeno:

Producto qumico capaz de alterar el material gentico o sus sistemas
enzimticos de reparacin o los genes o los factores biomoleculares que
controlan la divisin y proliferacin celular; una sustancia qumica o mezcla de
sustancias qumicas que induce cncer o aumenta su incidencia.

5.6 Categora de peligro:

El desglose de criterios en cada clase de peligros; por ejemplo, existen cinco
categoras de peligro en la toxicidad aguda por va oral y cuatro categoras en los
lquidos inflamables. Esas categoras permiten comparar la gravedad de los
peligros dentro de una misma clase y no debern utilizarse para comparar las
categoras de peligros entre s de un modo ms general.

5.7 Cavitacin:

La cavitacin o aspiracin en vaco es un efecto hidrodinmico que se produce
cuando el agua o cualquier otro fluido pasa a gran velocidad por una arista
afilada, produciendo una descompresin del fluido. Puede ocurrir que se alcance
la presin de vapor del lquido de tal forma que las molculas que lo componen
cambian inmediatamente a estado de vapor, formndose burbujas o, ms
correctamente, cavidades. Las burbujas formadas viajan a zonas de mayor
presin e implotan, el vapor regresa al estado lquido de manera sbita,
aplastndose bruscamente las burbujas, produciendo una estela de gas y un
arranque de metal de la superficie en la que origina este fenmeno.

5.8 Cebado o iniciador:

Cantidad pequea de explosivo muy sensible y potente que se emplea para hacer
detonar otro explosivo menos sensible. Un explosivo empleado como iniciador es
el fulminato de mercurio.

5.9 Concentracin efectiva media:

Es la concentracin a la cual un producto qumico presenta el 50 % de la
respuesta mxima en un tiempo especfico.

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5.10 Concentracin letal media:

Es la concentracin de un producto qumico en el aire o en el agua que provoque
la muerte del 50 % (la mitad) de un grupo de animales sometidos a prueba.

5.11 Clase de peligro:

La naturaleza del peligro fsico, del peligro para la salud o del peligro para el
medio ambiente, por ejemplo slido inflamable, cancergeno, toxicidad aguda por
va oral;

5.12 Comunicacin de peligros:

Es la transmisin clara, veraz y sencilla a los usuarios, de la informacin (grfica
y/o escrita) actualizada de una sustancia, mezcla o aleacin, por medio de una
etiqueta y/u hoja de datos de seguridad, que incluye las caractersticas fsicas,
qumicas y de toxicidad, las medidas preventivas para su uso y manejo durante
su ciclo de vida, que se deben tomar, a fin de prever cualquier afectacin o dao
en los seres vivos y su entrono, as como de las medidas de atencin en caso de
emergencia.

5.13 Consejos de prudencia o (precaucin):

Una frase (o un pictograma o ambas cosas a la vez) que describe las medidas
recomendadas que conviene adoptar para reducir al mnimo o prevenir los
efectos nocivos de la exposicin a un producto peligroso, por causa de la
conservacin, manejo o almacenamiento incorrecto de ese producto.

5.14 Corrosin cutnea o corrosin de la piel:

Se refiere a la formacin de una lesin irreversible de la piel como consecuencia
de la aplicacin de una producto qumico durante un perodo de hasta 4 horas.

5.15 Denominacin o identidad qumica:

Es el nombre que identifica a un producto qumico de forma nica. Ese nombre
puede ajustarse a los sistemas de nomenclatura de la Unin Internacional de
Qumica Pura y Aplicada (IUPAC) o del Chemical Abstracts Service (CAS);
tambin puede tratarse de un nombre tcnico.

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5.16 Dosis letal media:

Es la cantidad de un producto qumico administrada en una sola dosis que
provoca la muerte del 50 % (la mitad) de los animales que han sido expuestos
en las pruebas de laboratorio ante esas cantidades.

5.17 Elemento complementario que figura en la etiqueta:

Todo tipo de informacin complementaria no armonizada que figure en un
embalaje/envase de un producto peligroso, que no est requerido ni especificado
en la presente norma mexicana. Puede tratarse de informacin exigida por otras
autoridades competentes o de informacin complementaria que se facilita a
discrecin del fabricante o del distribuidor.

5.18 Elemento de la etiqueta:

Un tipo de informacin armonizada destinado a ser utilizado en una etiqueta, por
ejemplo un pictograma o una palabra de advertencia.

5.19 Etiqueta:

Cualquier rtulo, marbete, inscripcin, imagen u otra materia descriptiva o
grfica, escrita, impresa, estarcida, marcada, grabada en alto o bajo relieve,
adherida o sobrepuesta al producto, a su envase o, cuando no sea posible por las
caractersticas del producto o su envase, al embalaje.

5.20 Experto:

Persona con experiencia y conocimiento tcnico para evaluar y clasificar los
productos qumicos conforme a los criterios de esta norma.

5.21 Gas:

Una sustancia o una mezcla que i) a 50 C, posee una presin de vapor absoluta
superior a 300 kPa (3 bar); o ii) es completamente gaseosa a 20 C y a una
presin de referencia de 101,3 kPa.

5.22 Gas oxidante o comburente:

Un gas que, generalmente liberando oxgeno, puede provocar o facilitar la
combustin de otros productos qumicos en mayor medida que el aire.

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5.23 Gas comprimido:

Un gas que, cuando se envasa a presin, es totalmente gaseoso a 50 C; en
este grupo se incluyen todos los gases con una temperatura crtica inferior o
igual a 50 C.

5.24 Gas disuelto:

Un gas que, cuando se envasa a presin, est disuelto en un disolvente en fase
lquida.

5.25 Gas inflamable:

Un gas que se inflama con el aire a 20 C y a una presin de referencia de
101,3 kPa.

5.26 Gas licuado:

Un gas que, cuando se envasa a presin, es parcialmente lquido a temperaturas
superiores a 50 C. Hay que distinguir entre: i) Gas licuado a alta presin: un
gas con una temperatura crtica comprendida entre 50 C y + 65 C; y ii) Gas
licuado a baja presin: un gas con una temperatura crtica superior a + 65 C.

5.27 Gas licuado refrigerado:

Un gas que cuando se envasa se encuentra parcialmente en estado lquido a
causa de su baja temperatura.

5.28 Identificacin del producto:

El nombre o el nmero que figura en la etiqueta o en la HDS de un producto
peligroso y que permite identificar una sustancia o una mezcla en su marco de
utilizacin, por ejemplo en el transporte, el consumo o el lugar de trabajo.

5.29 Indicacin de peligro:

Una frase que, asignada a una clase o categora de peligro, describe la
naturaleza del peligro que presenta un producto y, cuando corresponda, el grado
de peligro.

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5.30 Irritacin cutnea:

La formacin de una lesin reversible de la piel como consecuencia de la
aplicacin de una sustancia de prueba durante un perodo de hasta 4 horas.

5.31 Irritacin ocular:

La aparicin de lesiones oculares como consecuencia de la aplicacin de una
sustancia de prueba en la superficie anterior del ojo, y que son totalmente
reversibles en los 21 das siguientes a la aplicacin.

5.32 Lesin cutnea:

La formacin de una lesin irreversible de la piel como consecuencia de la
aplicacin de una sustancia de prueba durante un perodo de hasta 4 horas.

5.33 Lesin ocular grave:

Una lesin de los tejidos oculares o una degradacin severa de la vista, como
consecuencia de la aplicacin de una sustancia de prueba en la superficie
anterior del ojo, y que no son totalmente reversibles en los 21 das siguientes a
la aplicacin.

5.34 Lquido:

Un producto qumico que a 50 C posee una presin de vapor de, como mximo,
300 kPa (3 bar), que no es completamente gaseosa a 20 C y a una presin de
referencia de 101,3 kPa y cuyo punto de fusin o punto de fusin inicial es igual
o inferior a 20 C y a una presin de referencia de 101,3 kPa. Las materias
viscosas cuyo punto de fusin no puede determinarse de forma precisa, debern
someterse a la prueba ASTM D4359-90 o a la prueba de determinacin de la
fluidez (o prueba del penetrmetro) prescrito en la seccin 2.3.4 del Anexo A del
Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancas Peligrosas por
Carretera (ADR).

5.35 Lquido oxidante o comburente:

Un lquido que, sin ser necesariamente combustible en s, puede, por lo general
al desprender oxgeno, provocar o favorecer la combustin de otros productos
qumicos.

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5.36 Lquido inflamable:

Un lquido con un punto de inflamacin no superior a 93 C.

5.37 Lquido pirofrico:

Un lquido que, aun en pequeas cantidades, se inflama al cabo de cinco minutos
al entrar en contacto con el aire.

5.38 Mezcla:

Agregacin o incorporacin o disolucin compuesta por dos o ms productos
qumicos que no reaccionan entre si.

5.39 Mutacin:

Un cambio permanente en la cantidad o en la estructura del material gentico de
una clula.

5.40 Mutgeno:

Un agente que aumenta la frecuencia de mutacin en los tejidos celulares, en los
organismos o en ambos.

5.41 Niebla:

Gotas lquidas de una sustancia o de una mezcla en suspensin en un gas (en el
aire por lo general).

5.42 NOEC:

Es la concentracin mxima que los organismos de prueba, expuestos a un
producto qumico, una sustancias o una mezcla, pueden tolerar durante un
perodo especfico sin mostrar ningn efecto adverso en su capacidad funcional,
morfologa, de crecimiento, de desarrollo o en su perodo de vida; la
concentracin sin efecto observado, del trmino en ingls No Observed Effect
Concentration.

5.43 Nombre tcnico:

El nombre, distinto del nombre IUPAC o CAS, generalmente empleado en el
comercio, en los reglamentos o en los cdigos para identificar una sustancia,
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materia o mezcla y que est reconocido por la comunidad cientfica. Los nombres
de mezclas complejas (fracciones del petrleo o productos naturales), de los
plaguicidas (sistemas ISO o ANSI), de los colorantes (Colour Index) y de los
minerales son ejemplos de nombres tcnicos.

5.44 Nmero EC:

El nmero ndice de identificacin de cada sustancia peligrosa utilizado en la
Comunidad Europea, en particular las sustancias que figuran en el inventario
europeo de productos qumicos comercializados (EINECS).

5.45 Objeto explosivo:

Un objeto que contenga uno o varios productos qumicos o mezclas explosivas.

5.46 Objeto pirofrico:

Un objeto que contenga una sustancia pirofrica y una sustancia o componente
explosivo, quedando excluidos los objetos que contienen fsforo blanco.

5.47 Objeto pirotcnico:

Un objeto que contenga una o varias productos qumicos o mezclas de productos
qumicos pirotcnicas y que tienen aplicaciones tcnicas, tales como producir
calor, gases, efectos escnicos, etc., quedando excluidos: las municiones,
artificios de pirotecnia, artificios manuales de pirotecnia para seales, bengalas
areas, bengalas de superficie, cargas explosivas de separacin, cartuchos de
seales, cizallas corta cables con carga explosiva, petardos de seales para
ferrocarriles, remaches explosivos, seales de socorro y seales fumgenas.

5.48 Palabra de advertencia:

Un vocablo que indique la gravedad o el grado relativo del peligro que figura en
la etiqueta para sealar al lector la existencia de un peligro potencial. En este
Sistema Armonizado se usan palabras de advertencia como Peligro y
Atencin.

5.49 Panus:

Crecimiento vascular en la periferia de la cornea; queratitis superficial crnica.

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5.50 Perxido orgnico:

Una sustancia o una mezcla orgnica lquida o slida que contenga la estructura
bivalente OO, y que pueda considerarse como un derivado del perxido de
hidrgeno en el que uno o ambos tomos de hidrgeno se hayan sustituido por
radicales orgnicos. El trmino tambin comprende los preparados de perxidos
orgnicos (mezclas).

5.51 pH:

El logaritmo negativo de base 10 de la concentracin de los iones hidrgeno en
una sustancia.
5.52 Pictograma:

Una composicin grfica que contenga un smbolo, as como otros elementos
grficos, tales como un borde, un motivo o un color de fondo, y que sirve para
comunicar informaciones especficas.

5.53 Polvo:

Partculas slidas de una sustancia o de una mezcla en suspensin en un gas (en
el aire por lo general).

5.54 Producto qumico:

Todas aquellas sustancias qumicas y/o sus mezclas y aleaciones.

5.55 Punto inicial de ebullicin:

La temperatura a la que la presin de vapor de un lquido es igual a la presin
atmosfrica de referencia (101,3 kPa), es decir, la temperatura a la que
aparecen las primeras burbujas de vapor en el lquido.

5.56 Punto de inflamacin:

La temperatura mnima (corregida a la presin de referencia de 101,3 kPa) en la
que los vapores de un lquido se inflaman cuando se exponen a una fuente de
ignicin en unas condiciones determinadas de prueba.

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5.57 QSAR (relacin cuantitativa actividad-estructura de una
sustancia, por sus siglas en ingls):

Es el proceso por el cual se determina el grado de correlacin cuantitativa o
matemtica entre la estructura qumica de una serie de productos qumicos y su
actividad (efectos) biolgica o su reactividad qumica.

5.58 Recomendaciones relativas al transporte de mercancas
peligrosas:

Manual de Pruebas y Criterios, la ltima edicin actualizada de la publicacin de
las Naciones Unidas con ese ttulo y toda enmienda publicada a la misma, as
como la Reglamentacin Modelo, la ltima edicin actualizada de la publicacin
de las Naciones Unidas con este ttulo y toda enmienda publicada de la misma.

5.59 RID:

El Reglamento sobre el transporte internacional de mercancas peligrosas por
ferrocarril, Anexo 1 del Apndice B (Reglas uniformes concernientes al contrato
de transporte ferroviario internacional de mercancas (CIM) del Convenio sobre el
transporte internacional por ferrocarril) en su forma enmendada;

5.60 SAR (relacin entre estructura y actividad):

Es el anlisis que define la relacin entre la estructura qumica de una molcula
y su capacidad de afectar un sistema biolgico; Mediante este anlisis se estima
qu tan probable es que una sustancia an no probada, que tenga una
composicin y una estructura parecidas a las de un producto txico bien
conocido, cause efectos txicos similares a los de este ltimo.

5.61 Sensibilizante respiratorio:

Una sustancia cuya inhalacin induce hipersensibilidad de las vas respiratorias.

5.62 Sensibilizante cutneo o sensibilizante de contacto:

Una sustancia que induce una respuesta alrgica por contacto con la piel. La
definicin de sensibilizante cutneo es anloga a la de sensibilizante de contacto.

5.63 Smbolo:

Un elemento grfico que sirve para proporcionar informacin de manera concisa.
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5.64 Slido oxidante o comburente:

Una sustancia o una mezcla slida, que sin ser necesariamente combustible en
s, puede, por lo general al desprender oxgeno, provocar o favorecer la
combustin de otros productos qumicos o mezclas.

5.65 Slido inflamable:

Un slido que se inflama con facilidad o puede provocar o activar un incendio por
frotamiento.

5.66 Slido pirofrico:

Una sustancia slida que, aun en pequea cantidad, se inflama al cabo de cinco
minutos de entrar en contacto con el aire.

5.67 SPR (relacin entre estructura y propiedad):

Es el anlisis que define la relacin entre la estructura qumica de una molcula y
sus propiedades fsicas y qumicas.

5.68 Sustancia:

Un elemento qumico y sus compuestos en estado natural u obtenidos mediante
cualquier proceso de produccin, incluidos los aditivos necesarios para conservar
la estabilidad del producto y las impurezas que resulten del proceso utilizado, y
excluidos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la
sustancia ni modificar su composicin.

5.69 Sustancia auto-reactiva:

Vase la definicin de sustancia que reacciona espontneamente.

5.70 Sustancia corrosiva para los metales:

Una sustancia o una mezcla que por accin qumica puede atacar o destruir los
metales.

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5.71 Sustancia explosiva:

Un producto qumico slido o lquido (o mezcla de productos qumicos) que, por
de manera espontnea, puede desprender gases a una temperatura, presin y
velocidad tales que puedan ocasionar daos a su entorno. En esta definicin
quedan comprendidos los productos qumicos pirotcnicos aun cuando no
desprendan gases.

5.72 Sustancia pirofrica:

Un producto qumico (o mezcla de productos qumicos) que arde
espontneamente en contacto con el aire.

5.73 Sustancia pirotcnica:

Un producto qumico (o mezcla de productos qumicos) destinado a producir un
efecto calorfico, luminoso, sonoro, gaseoso o fumgeno, o una combinacin de
tales efectos, como consecuencia de reacciones qumicas exotrmicas auto-
sostenidas no detonantes.

5.74 Sustancia que, en contacto con el agua, desprende gases
inflamables:

Un producto qumico slido o lquido que, por interaccin con el agua, tiende a
volverse espontneamente inflamable o a desprender gases inflamables en
cantidades peligrosas.

5.75 Sustancia que experimenta calentamiento espontneo:

Un producto qumico slido o lquido, distinta de los pirofricos, susceptible de
calentarse espontneamente en contacto con el aire y sin aporte de energa;
estos productos qumicos se distinguen de los pirofricos en que se inflaman
cuando estn presentes en grandes cantidades (kilogramos) y despus de un
largo perodo de tiempo (horas o das).

5.76 Sustancia que reacciona espontneamente (sustancia auto-
reactiva):

Un producto qumico lquido o slido trmicamente inestable que puede
experimentar una descomposicin exotrmica intensa, incluso en ausencia de
oxgeno (aire). Esta definicin excluye los productos qumicos o mezclas
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clasificadas en el SAC como explosivas o comburentes o como perxidos
orgnicos.

5.77 Sustancia slida:

Un producto qumico que, a condiciones normales de presin y temperatura,
debido a la gran cohesin de sus molculas, mantiene forma y volumen
constantes.

5.78 Sustancia slida fcilmente inflamable:

Productos qumicos pulverulentos, granulares o pastosos, que son peligrosos en
situaciones en las que es fcil que se inflamen por breve contacto con una fuente
de ignicin, tal como un cerillo encendido, y si la llama se propaga rpidamente.

5.79 Temperatura crtica:

La temperatura por debajo de la cual un gas puro no puede licuarse, con
independencia del grado de compresin.

5.80 Temperatura de descomposicin auto-acelerada (TDAA):

La temperatura mnima a la que una sustancia embalada/envasada puede sufrir
una descomposicin auto-acelerada.

5.81 Teratgeno:

Aquella sustancia, compuesto o mezcla qumica que produce dao, ya sea al
huevo o cigoto, al embrin o al feto.

5.82 Txico:

Es toda aquella sustancia, compuesto mezcla qumica capaz de producir efectos
nocivos en un organismo vivo e incluso provocar la muerte.

5.83 Toxicidad:

Capacidad de producir dao o efectos biolgicos adversos en un organismo vivo.

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5.84 Toxicocintica:

Estudio de la absorcin, distribucin, bio-transformacin, eliminacin o
acumulacin de las sustancias, compuestos o mezclas qumicas en los
organismos vivos.

5.85 Toxicodinmica:

Estudio de los efectos y mecanismos de accin de las sustancias, compuestos o
mezclas qumicas en los organismos vivos.

5.86 Toxicidad reproductiva (dao reproductivo):

Es un dao producido durante cualquier etapa del proceso biolgico de creacin
de nuevos organismos, por la exposicin de los padres antes y durante el
embarazo o la exposicin de la descendencia durante el embarazo. Los efectos
adversos en la descendencia se pueden presentar antes del nacimiento o en
cualquier momento posterior de su vida.

5.87 Vapor:

La forma gaseosa de una sustancia o de una mezcla liberada a partir de su
estado lquido o slido.
6. ABREVIATURAS

ASTM, Sociedad Americana de Mtodos de Prueba y Materiales (en
ingls American Society for Testing and Materials);

CE
50
, la concentracin efectiva media

CL
50
, concentracin letal media

C(E)
50
, concentracin efectiva/letal media

CEr
50
, concentracin efectiva media en trminos de reduccin de la
tasa de crecimiento;

CL
50
, concentracin letal media

CAS, Chemical Abstracts Service;
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CETMP/SGA-ONU, Comit de Expertos en Transporte de Mercancas Peligrosas
y en el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y
Etiquetado de Productos Qumicos del Consejo Econmico y
Social de las Naciones Unidas;

CIIC, Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cncer;

CNUMAD, Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y
el Desarrollo;

DBO
5
/DQO, demanda bioqumica de oxgeno/demanda qumica de
oxgeno;

DL
50
, dosis letal media

ECOSOC, Consejo Econmico y Social de las Naciones Unidas;

EINECS, Inventario europeo de sustancias qumicas comercializadas
existentes;

FAO, Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la
Alimentacin;

FBC, factor de bioconcentracin;

GESAMP, Grupo mixto de expertos OMI/ FAO/ UNESCO/ OMS/ OIEA/
ONU/ PNUMA sobre los Aspectos Cientficos de la Proteccin
del Medio Ambiente Marino;

HDS, hoja de datos de seguridad;

HRIPT Ensayo de Parche en Humanos (en ingls: Human Repeat
Insult Patch Testing)

ICC, informacin comercial confidencial;

IOMC, Programa Inter-organismos para la Gestin Racional de las
sustancias qumicas (en ingls: Inter-organization Programme
for the sound Management of Chemicals);

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IPCS, Programa internacional de seguridad de las sustancias
qumicas (en ingls: International Programme for Chemical
Safety);

ISO, Organizacin Internacional de Normalizacin;

IUPAC, Unin Internacional de Qumica Pura y Aplicada (en ingls:
International Union on Pure and Applied Chemistry);

MARPOL, Convenio internacional para prevenir la contaminacin por los
buques;

OCDE, Organizacin de Cooperacin y Desarrollo Econmicos;

OIEA, Organismo Internacional de Energa Atmica;

OIT, Organizacin Internacional del Trabajo;

OMI, Organizacin Martima Internacional;

OMM, Organizacin Meteorolgica Mundial;

OMS, Organizacin Mundial de la Salud;

ONG, organizacin no gubernamental;

ONU, Organizacin de las Naciones Unidas;

PNUMA, Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente;

ppmV, partes por milln en volumen, para expresar la concentracin
de los gases;

PROFEPA, Procuradura Federal de Proteccin al Ambiente;

SAC, Sistema Armonizado de Clasificacin;

SCESGA-ONU, Subcomit de Expertos en el Sistema Globalmente
Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de Productos
Qumicos de las Naciones Unidas;

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SCETMP-ONU, Subcomit de Expertos en Transporte de Mercancas
Peligrosas de las Naciones Unidas;

SEMARNAT, Secretara de Medio Ambiente y Recursos Naturales;

SGA, Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y
Etiquetado de Productos Qumicos;

TDAA, Temperatura de Descomposicin Auto-Acelerada;

UE, Unin Europea;

US EPA, Agencia de Proteccin Ambiental de los Estados Unidos de
Amrica (en ingls, United States Environmental Protection
Agency);

UNESCO, Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin, la
Ciencia y la Cultura;

UNITAR, Instituto de las Naciones Unidas para la formacin profesional
e investigaciones.

7. CRITERIOS GENERALES DE CLASIFICACIN Y COMUNICACIN
DE PELIGROS

La presente norma mexicana describe los criterios de clasificacin y los
elementos de comunicacin de peligros por tipo de peligro (por ejemplo,
toxicidad aguda, inflamabilidad). Adems, se presenta el procedimiento de
decisin aplicable a cada uno de esos peligros.

El objetivo del Sistema Armonizado de Clasificacin (SAC) es identificar los
peligros intrnsecos de los productos qumicos y mezclas qumicas y comunicar
informacin sobre ellos. Los criterios para clasificarlos han sido armonizados. Las
indicaciones de peligro, los smbolos y las palabras de advertencia se han
normalizado y armonizado y ahora constituyen un sistema integrado de
comunicacin de peligros, dando las pautas y lineamientos para el etiquetado de
los productos qumicos y sus mezclas, as como para la creacin de Hojas de
Datos de Seguridad (HDS).

La presente norma mexicana utiliza el trmino Clasificacin de peligro para
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identificar las propiedades peligrosas propias de los productos qumicos o
mezclas. Los tipos de peligros presentes en los productos qumicos pueden ser:
fsico, a la salud y al medio ambiente, los cuales sern abordados de manera
independiente en cada numeral para facilitar el entendimiento, su aplicabilidad y
el uso de la presente norma mexicana como referencia en documentos emanados
de otras dependencias. En el Anexo 2 se encuentra el resumen de las
clasificaciones con sus respectivas comunicaciones de peligro para una rpida
identificacin de las mismas.

Cuando un producto qumico se encuentre en los supuestos de la Norma Oficial
Mexicana NOM-002-SCT-2003 Listado de Substancias y Materiales Peligrosos
ms Usualmente Transportados (NOM-002-SCT-2003) deber respetarse dicha
clasificacin, y debern de considerarse los criterios de homologacin conforme
al Anexo 6.

7.1 Proceso de clasificacin de las productos qumicos y mezclas

La clasificacin de productos qumicos o mezclas incorpora tres pasos:
i. Obtencin e identificacin de datos relevantes sobre los peligros de la
sustancia o mezcla.
ii. Evaluacin y anlisis de la informacin para identificar los peligros
asociados a la sustancia o a la mezcla.
iii. Definicin sobre si la sustancia o mezcla cumple en los criterios
establecidos en la presente norma, y cuando aplique, establecer la
comunicacin de peligros correspondiente.

7.1.1 Proceso de clasificacin de las mezclas

El proceso recomendado de clasificacin de mezclas se basa en la secuencia
siguiente:

i. Cuando se disponga de datos experimentales para la mezcla completa,
la clasificacin de sta se deber basar en esos datos, aplicando el
proceso para productos qumicos.
ii. Cuando no se disponga de datos experimentales para las mezclas,
habr que aplicar principios de extrapolacin que se explican conforme
al peligro existente, para ver si permiten clasificar la mezcla.
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iii. En el caso de los peligros para la salud y el medio ambiente: cuando no
se dispone de datos experimentales para las mezclas, y la informacin
disponible de sus componentes no permita aplicar el mtodo de
extrapolacin, se deber de realizar el mtodo de prueba existente
para cada criterio.

7.2 Datos disponibles, mtodos de prueba y calidad de los datos

En el SAC no figuran prescripciones para someter a ensayo los productos
qumicos o mezclas, por tanto no exige que se obtengan datos de ensayos; los
criterios establecidos para clasificar una sustancia permiten utilizar los datos
pblicos disponibles sobre la misma.

La clasificacin se realiza con base en los resultados de las pruebas. El conjunto
de resultados de las pruebas, tanto positivos como negativos, sern considerados
para determinar la confiabilidad de la evidencia.

Los criterios de clasificacin de la presente norma se basarn en las normas
mexicanas existentes relativas a los mtodos de prueba que se indican en cada
tipo de peligro, lo que permite diferentes enfoques, siempre y cuando sean
adecuados, vlidos y produzcan datos aceptables, as como cuando dichas
Normas Mexicanas reflejen mtodos de prueba recomendados en las
Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de
Pruebas y Criterios de la Organizacin de las Naciones Unidas (Libro Naranja de
la ONU). Cuando no existan normas mexicanas publicadas, deber de
considerarse el referente internacional.

7.2.1 Para el caso de peligros a la salud y al ambiente

7.2.1.1 El efecto de un producto qumico sobre los sistemas biolgicos y
medioambientales se ve influido, entre otros factores, por sus propiedades
fisicoqumicas o por sus componentes y el modo en que stos estn
biolgicamente disponibles. Algunos grupos de productos qumicos pueden
presentar problemas especiales en este sentido, por ejemplo, ciertos polmeros y
metales.

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7.2.1.2 Un producto qumico o mezcla no tendr que clasificarse cuando
pueda demostrarse con datos experimentales concluyentes, obtenidos con
mtodos de prueba establecidos en normas mexicanas, o en su defecto,
reconocidos por organismos internacionales, que ese producto qumico no est
biolgicamente disponible.

Del mismo modo, los datos de bio-disponibilidad de los componentes de una
mezcla se utilizarn siempre que resulte apropiado, conjuntamente con los
criterios de clasificacin armonizados, al clasificar las mezclas.

7.2.1.3 En algunas clases de peligros la clasificacin se hace directamente
cuando los datos satisfacen los criterios. En otros casos, la clasificacin de un
producto qumico se efecta con base en un conjunto de datos concluyentes.
Esto significa que toda la informacin disponible sobre la determinacin de la
toxicidad se considera en su totalidad; incluidos los resultados de pruebas vlidas
in vitro, los datos relevantes de experimentos con animales y la experiencia
humana, tal como estudios epidemiolgicos y clnicos, as como observaciones e
informes bien documentados sobre casos concretos.

7.3 Etiquetado, smbolos, pictogramas y frases de advertencia

Una vez determinada la Categora de la sustancia o mezcla, podrn aplicarse los
elementos conforme a lo dispuesto en el Anexo 1. Los elementos obligatorios
para una etiqueta dentro del SAC son:

i. Palabras de advertencia;
ii. Indicacin de peligro;
iii. Consejos de prudencia y pictogramas de precaucin;
iv. Identificacin del producto e identidad qumica;
v. Identificacin del proveedor;
vi. Contenido.

La informacin de la etiqueta as como de las HDS deber permanecer
actualizada, y modificarse en caso de ser necesario cuando exista informacin
nueva y significativa que indique que el producto qumico deba ser clasificado
diferente. Es responsabilidad del fabricante, proveedor y/o comercializador
mantener la clasificacin actualizada.

En cada clase de peligro a lo largo de la norma se establecen los elementos de
las etiquetas (smbolo, palabra de advertencia, indicacin de peligro) que se han
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asignado a cada una de las categoras de peligro del SAC. Esas categoras
reflejan los criterios de clasificacin armonizados. En el Anexo 1 figura un
resumen de cmo se asignan tales elementos. As mismo, podrn utilizarse
cdigos para la clasificacin de los productos qumicos y mezclas de las mismas,
siguiendo lo descrito en el Anexo 3 del presente ordenamiento.

La preparacin de etiquetas en el Sistema Armonizado de Clasificacin (SAC)
debe de hacerse conforme al siguiente orden, tomando en cuenta que en cada
clase de peligro se establecen los elementos de la etiqueta.

7.3.1 Smbolos normalizados

Los siguientes smbolos de peligro son los signos normalizados que se aplican en
el contexto del SAC, conforme al Anexo 1.

Llama Llama sobre crculo Bomba explotando

Corrosin Botella de Gas Calavera y tibias cruzadas

Signo de Exclamacin Medio Ambiente Peligro para la salud

Todos los smbolos, excepto el nuevo smbolo que representa el peligro para la
salud y el signo de exclamacin, forman parte del conjunto de smbolos que se
utilizan en la Norma Oficial Mexicana NOM-003-SCT-2008 Caractersticas de las
Etiquetas de Envases y Embalajes destinadas al Transporte de Substancias,
Materiales y Residuos Peligrosos (NOM-003-SCT-2008) y NOM-004-SCT-2008
Sistemas de identificacin de unidades destinadas al transporte de substancias,
materiales y residuos peligrosos (NOM-004-SCT-2008).

7.3.2 Reproduccin de los pictogramas de peligro

Todos los pictogramas de peligro usados en el SAC deberan tener forma de
rombo apoyado en un vrtice. Las dimensiones mnimas de los pictogramas
debern de ser de 100 x 100 mm, con la salvedad para aquellos productos cuyo
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envase lo impida, en este caso, las dependencias sealaran mediante
previsiones en normas oficiales mexicanas como debern ser regulados.

7.3.2.1 Uso de color fuera de los pictogramas

Adems de su uso en pictogramas, puede utilizarse el color en otras partes de la
etiqueta para satisfacer requisitos especiales, tales como la utilizacin, en el caso
de los plaguicidas, de las bandas indicadas en la Gua de etiquetado de la FAO,
en las palabras de advertencia y en las indicaciones de peligro o como fondo de
esos smbolos o de cualquier otro modo prescrito por la autoridad competente.

7.3.3 Palabras de advertencia

Una palabra de advertencia sirve para indicar la mayor o menor gravedad del
peligro y alertar al lector de la etiqueta sobre un posible peligro. Las palabras
empleadas en el SAC son Peligro y Atencin. La primera se usa para las
categoras ms graves de peligro (casi siempre para categoras de peligro 1 y 2),
mientras que la segunda se reserva para categoras menos graves. En las tablas
de los diferentes captulos que tratan de cada una de las clases de peligro se
detallan las palabras de advertencia que se han asignado a cada una de las
categoras de peligro del SAC.

7.3.4 Indicaciones de peligro

Estas indicaciones son frases asignadas a una clase y categora de peligro que
describen la ndole de este ltimo para el producto peligroso de que se trate,
incluyendo, cuando proceda, el grado de peligro. En las tablas de los elementos
de etiquetado de los diversos captulos dedicados a cada clase de peligro se
detallan las indicaciones que se han asignado a cada una de las categoras de
peligro en el SAC.

Las indicaciones de peligro junto con sus cdigos de identificacin individuales,
figuran en la seccin 1 del Anexo 3. Los cdigos de las indicaciones de peligro se
utilizarn a efectos de referencia. No forman parte del texto de las indicaciones
de peligro y no deben utilizarse en su lugar.

7.3.5 Consejos de prudencia y pictogramas

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En la etiqueta del SAC debera figurar una informacin cautelar adecuada, en el
Anexo 3 figuran ejemplos de los consejos de prudencia que se pueden utilizar as
como ejemplos de pictogramas de precaucin que pueden emplearse cuando lo
autorice la autoridad competente

Los consejos de prudencia junto con sus cdigos de identificacin individuales,
figuran en la seccin 2 del Anexo 3. Los cdigos de los consejos de prudencia se
utilizarn a efectos de referencia. No forman parte del texto de los consejos de
prudencia y no deben utilizarse en su lugar.

7.3.6 Identificacin del producto y proveedor

En toda etiqueta del SAC debera figurar una identificacin del producto, que ha
de ser la misma que la utilizada en la HDS.

En la etiqueta de un producto debera figurar la identidad qumica del mismo. En
mezclas o aleaciones, tendran que indicarse las identidades qumicas de cada
componente o elemento de la aleacin que pueda producir toxicidad aguda,
corrosin cutnea o daos oculares graves, mutagenicidad sobre las clulas
germinales, carcinogenicidad, toxicidad para la reproduccin, sensibilizacin
cutnea o respiratoria o toxicidad especfica de rganos blanco, cuando esos
peligros se indiquen en la etiqueta. Por otra parte, la autoridad competente
puede requerir que se mencionen todos los componentes de la mezcla o los
elementos de la aleacin que contribuyan al peligro;

Cuando un producto qumico est destinado exclusivamente a ser utilizado en un
lugar de trabajo, la autoridad laboral puede dar a los proveedores la facultad de
incluir las identidades qumicas en la HDS, en lugar de que figuren en las
etiquetas;

Las normas de las autoridades competentes sobre informacin comercial
confidencial (ICC) gozan de prioridad sobre las normas de identificacin del
producto. Esto significa que, en el caso de un componente que normalmente se
incluira en la etiqueta, si cumple los criterios de la autoridad competente sobre
ICC, su identidad no tendr que figurar en la etiqueta.

En la etiqueta deberan figurar el nombre, direccin y nmero de telfono del
fabricante o proveedor de la sustancia o mezcla.

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7.3.7 Peligros mltiples y orden de prioridad de la informacin

El orden de prioridad de los smbolos de los peligros fsicos debera seguir las
reglas establecidas en la regulacin del transporte. Con respecto al lugar de
trabajo, la autoridad competente puede requerir que se usen todos los smbolos
de peligro fsico. En los peligros para la salud se aplicarn los criterios de
prioridad siguientes:

a) Cuando se indique en la etiqueta el smbolo de la calavera y las tibias
cruzadas, no aparecer el signo de exclamacin,
b) Cuando se utiliza para sealar los peligros de irritacin cutnea u ocular,
no deber figurar sobre la etiqueta si aparece el smbolo de corrosin,
c) Si el smbolo de peligro para la salud aparece para indicar peligro de
sensibilizacin respiratoria, el signo de exclamacin no figurar cuando
se emplee para sensibilizacin de la piel o para irritacin cutnea u
ocular.

Si se utiliza la palabra Peligro no deber aparecer la palabra Atencin.

En la etiqueta deben figurar todas las indicaciones de peligro pertinentes. La
autoridad competente puede especificar el orden en que deben aparecer.

7.3.8 Ubicacin de los elementos en las etiquetas del SAC

Los pictogramas de peligro del SAC, la palabra de advertencia y las indicaciones
de peligro deberan figurar juntos en la etiqueta. La autoridad competente puede,
si as lo decide, imponer un formato especfico para su presentacin y tambin
para la informacin cautelar, o dejarlo a la discrecin del proveedor. En los
captulos sobre cada una de las clases de peligro figuran orientaciones
especficas.

7.3.9 Informacin complementaria

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La informacin complementaria no deber obstaculizar ninguno de los elementos
del SAC.

Con el fin de asegurar que la informacin no normalizada no introduce una
excesiva e innecesaria variacin o no menoscaba la que proporciona el SAC, la
informacin complementaria debera limitarse a los casos en que:
a) Suministra ms detalles y no contradice ni pone en duda la validez de
la informacin normalizada sobre los peligros; o
b) Se refiere a peligros todava no incorporados en el SAC.

En cualquier caso la informacin complementaria no debera reducir el nivel de
proteccin.

7.4 Disposiciones especiales

7.4.1 Asignacin de los elementos de la etiqueta
Cuando en una etiqueta aparezca un pictograma de la regulacin del transporte,
no debera figurar un pictograma del SAC para el mismo peligro. Los pictogramas
del SAC no exigidos para el transporte no deberan figurar en los contenedores,
vehculos, vagones, etc.

Para aquellos productos cubiertos en la reglamentacin modelo, el orden de
prioridad de los smbolos de los peligros fsicos, debera seguir las reglas
establecidas en sta. Cuando se determine necesario el uso de todos los
smbolos de peligro fsico, se aplicarn los siguientes criterios de prioridad:
a) Cuando se indique en la etiqueta el smbolo de la calavera y las tibias
cruzadas, no aparecer el signo de exclamacin;
b) El signo de exclamacin, cuando se utiliza para sealar los peligros de
irritacin cutnea u ocular, no deber figurar sobre la etiqueta si
aparece el smbolo de corrosin;
c) Si el smbolo de peligro para la salud aparece para indicar peligro de
sensibilizacin respiratoria, el signo de exclamacin no figurar cuando
se emplee para sensibilizacin de la piel o para irritacin cutnea u
ocular.

Los pictogramas de peligro del SAC, la palabra de advertencia y las indicaciones
de peligro deberan figurar juntos en la etiqueta. La autoridad competente puede,
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si as lo decide, imponer un formato especfico para su presentacin y tambin
para la informacin cautelar, o dejarlo a la discrecin del proveedor. En los
captulos sobre cada una de las clases de peligro figuran orientaciones especficas
y ejemplos.

En el Anexo 5 figuran los principios generales que rigen el etiquetado de
productos de consumo.

7.5 Comunicacin de peligros: hojas de datos de seguridad

La comunicacin de peligros deber proporcionarse al usuario mediante la Hoja
de Datos de Seguridad (HDS) las cuales debern proporcionar informacin
completa sobre un producto qumico, con miras al control y reglamentacin de su
utilizacin y gestin en el lugar de trabajo. As mismo proporciona informacin
para transportistas, y los servicios de emergencia.

Es responsabilidad del fabricante y/o proveedor elaborar una HDS para todos
aquellos productos qumicos y mezclas que cumplan con los criterios
armonizados del SAC para peligros fsicos, para la salud o para el medio
ambiente, y para todas las mezclas que contengan productos qumicos que
satisfagan los criterios de carcinogenicidad, toxicidad para reproduccin o
toxicidad especfica de rganos blanco en concentraciones que superan los
lmites del valor de corte para las HDS especificadas en los criterios relativos a
mezclas, as como para aquellas mezclas que aunque no cumplan con los
criterios armonizados del SAC, contengan alguna sustancia peligrosa en
determinada concentracin. Los importadores y/o comercializadores debern de
contar con la HDS para todos aquellos productos qumicos o mezclas que
comercialicen en territorio nacional.

En el Anexo 4 se da una gua para la elaboracin de HDS.

7.6 Orientacin general para preparar una HDS

Independientemente de lo sealado en el presente numeral, las HDS debern de
seguir la gua planteada en el Anexo 4 del presente ordenamiento.

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7.6.1 Valores de corte

Se deber suministrar una HDS para los valores de corte o lmites de
concentracin genricos indicados a continuacin:

Clase de Peligro Limite Concentracin

Toxicidad aguda 1.0%

Corrosin/irritacin cutnea 1.0%

Lesiones oculares graves/irritacin de los ojos 1.0%

Sensibilizacin respiratoria/cutnea 1.0%

Mutagenicidad en clulas germinales: Categora 1 0.1%

Mutagenicidad en clulas germinales: Categora 2 1.0%

Carcinogenicidad 0.1%

Toxicidad para la reproduccin 0.1%

Toxicidad especfica de rganos blanco 1.0%
(exposicin nica)

Toxicidad especfica de rganos blanco 1.0%
(exposiciones repetidas)

Toxicidad para el medio ambiente acutico 1.0%

Para el caso de mezclas, los valores de corte se expresan mediante las
concentraciones de cada uno de sus componentes.

7.6.2 Formato de las HDS

La informacin de las HDS deber presentarse siguiendo los 16 epgrafes
siguientes en el orden indicado:

1. Identificacin del producto
i. Identificador SAC del producto
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ii. Otros medios de identificacin
iii. Uso recomendado del producto qumico y restricciones
de uso
iv. Datos del proveedor (nombre, domicilio, telfono, etc.)
v. Nmero de telfono en caso de emergencia

2. Identificacin del peligro o peligros
i. Clasificacin SAC de la sustancia/mezcla y cualquier
informacin nacional o regional
ii. Elementos de la etiqueta SAC, incluidos los consejos de
prudencia (Los smbolos de peligro podrn presentarse
en forma de reproduccin grfica en blanco y negro o
mediante su descripcin por escrito)
iii. Otros peligros que no figuren en la clasificacin

3. Composicin/informacin sobre los componentes
i. Sustancia
1. Identidad qumica
2. Nombre comn, sinnimos, etc.
3. Nmero CAS y otros identificadores nicos
4. Impurezas y aditivos estabilizadores que estn
clasificados y que contribuyen a la clasificacin de
la sustancia
ii. Mezclas
1. Identidad Qumica y la concentracin o rangos de
concentracin de cada uno de los componentes
que sean peligrosos segn los criterios del SAC y
estn presentes en niveles superiores a sus
valores de corte

4. Primeros auxilios
i. Descripcin de las medidas necesarias, desglosadas con
arreglo a las diferentes vas de exposicin, esto es:
inhalacin, contacto cutneo y ocular e ingestin
ii. Sntomas/efectos ms importantes, agudos y
retardados
iii. Indicacin de la necesidad de recibir atencin mdica
inmediata y tratamiento especial requerido en caso
necesario

5. Medidas de lucha contra incendios
i. Medios adecuados (no adecuados) de extincin
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ii. Peligros especficos de los productos qumicos
iii. Equipo de proteccin especial y precauciones para los
equipos de lucha contra incendios

6. Medidas que deben de tomarse en caso de vertido accidental
i. Precauciones individuales, equipos de proteccin y
procedimientos de emergencia
ii. Precauciones medioambientales
iii. Mtodos y materiales de aislamiento y limpieza

7. Manipulacin y almacenamiento
i. Precauciones para una manipulacin segura
ii. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas
cualesquiera incompatibilidades

8. Controles de exposicin/proteccin personal
i. Parmetros de control: lmites de exposicin
ocupacionales o biolgicos
ii. Controles de ingeniera adecuados
iii. Medidas de proteccin individual, como equipos de
proteccin personal recomendados

9. Propiedades fsicas y qumicas
i. Apariencia (estado fsico, color, etc.)
ii. Olor
iii. Umbral olfativo
iv. pH
v. Punto de fusin/punto de congelacin
vi. Punto inicial e intervalo de ebullicin
vii. Punto de inflamacin
viii. Tasa de evaporacin
ix. Inflamabilidad (slido/gas)
x. Lmite superior/inferior de inflamabilidad o de posible
explosin
xi. Presin de vapor
xii. Densidad de vapor
xiii. Densidad relativa
xiv. Solubilidad(es)
xv. Coeficiente de reparto n-octanol/agua
xvi. Temperatura de ignicin espontnea
xvii. Temperatura de descomposicin
xviii. Viscosidad
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10. Estabilidad y reactividad
i. Reactividad
ii. Estabilidad qumica
iii. Posibilidad de reacciones peligrosas
iv. Condiciones que deben evitarse
v. Materiales incompatibles
vi. Productos de descomposicin peligrosos

11. Informacin toxicolgica
i. Descripcin concisa pero completa y comprensible de
los diversos efectos toxicolgicos para la salud y los
datos disponibles usados para identificar esos efectos,
como: informacin sobre vas de exposicin probables,
medidas numricas de toxicidad, sntomas y efectos

12. Informacin ecotoxicolgica
i. Ecotoxicidad (acutica y terrestre, cuando se disponga
de informacin)
ii. Persistencia y degradabilidad
iii. Potencial de bioacumulacin
iv. Movilidad en suelo
v. Otros efectos adversos

13. Informacin relativa a la eliminacin de los productos
i. Descripcin de los residuos e informacin sobre la
manera de manipularlos sin peligro, as como sus
mtodos de eliminacin

14. Informacin relativa al transporte
i. Nmero ONU
ii. Designacin oficial de transporte de las Naciones Unidas
iii. Clase de peligro en el transporte
iv. Grupo de embalaje/envase, cuando aplique
v. Peligros para el medio ambiente
vi. Transporte a granel
vii. Precauciones especiales que ha de conocer o adoptar el
usuario durante el transporte o traslado dentro o fuera
de sus locales

15. Informacin sobre la reglamentacin
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i. Disposiciones especficas sobre seguridad, salud y
medio ambiente para el producto de que se trate

16. Otras informaciones

8. PELIGROS FSICOS

Este numeral es parcialmente equivalente a la parte II del Libro Prpura de la
ONU.

8.1 Explosivos
8.1.1 La clase de explosivos comprende:

a) Sustancias y mezclas explosivas;

b) Los objetos explosivos, excepto los artefactos que contengan
sustancias explosivas en cantidad o de naturaleza tales que su
inflamacin o cebado por inadvertencia o por accidente no impliquen
ninguna manifestacin exterior en el artefacto que pudiera
traducirse en una proyeccin, un incendio, un desprendimiento de
humo o calor o un ruido fuerte;

c) Las sustancias, mezclas y objetos no mencionados en los apartados
a) y b) fabricados con el fin de producir un efecto prctico explosivo
o pirotcnico.

8.1.2 Criterios de clasificacin

Las sustancias, mezclas y objetos de esta clase que no estn clasificados como
explosivos inestables se clasificarn en una de las seis divisiones siguientes con
arreglo al tipo de peligro que presentan:

8.1.2.1 Divisin 1.1. Sustancias, mezclas y objetos que presentan un peligro
de explosin en masa (se entiende por explosin en masa la que afecta de
manera prcticamente instantnea a casi toda la cantidad presente);

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8.1.2.2 Divisin 1.2. Sustancias, mezclas y objetos que presentan un peligro
de proyeccin sin peligro de explosin en masa;

8.1.2.3 Divisin 1.3. Sustancias, mezclas y objetos que pueden provocar un
incendio con ligero peligro de que se produzcan pequeos efectos de onda
expansiva o de proyeccin, o ambos efectos, pero sin peligro de explosin en
masa:

i) aqullos cuya combustin da lugar a una radiacin trmica
considerable; o

ii) los que arden uno a continuacin de otro, con efectos mnimos de onda
expansiva o de proyeccin o de ambas cosas.

8.1.2.4 Divisin 1.4. Sustancias, mezclas y objetos que slo presentan un
pequeo peligro en caso de ignicin o cebado iniciacin. Los efectos se limitan
en su mayor parte al empaque, y normalmente no dan lugar a la proyeccin de
fragmentos de tamao apreciable a gran distancia. Los incendios exteriores no
habrn de provocar la explosin prcticamente instantnea de casi todo el
contenido del empaque;

8.1.2.5 Divisin 1.5. Sustancias o mezclas muy insensibles que presentan
un peligro de explosin en masa: sustancias y mezclas que presentan un peligro
de explosin en masa, pero que son tan insensibles que presentan una
probabilidad muy reducida de cebado, iniciacin o de que su combustin se
transforme en detonacin en condiciones normales;

8.1.2.6 Divisin 1.6. Objetos extremadamente insensibles que no presentan
peligro de explosin en masa: objetos que contienen solamente productos
qumicos detonantes sumamente insensibles y que presentan una probabilidad
nfima de cebado, iniciacin o de propagacin accidental.

8.1.3 Comunicacin de peligro

Los elementos que se requieren en los sistemas de comunicacin de los peligros
asociados a los explosivos son los que se indican en la tabla 1 (vase tabla 1)
siguiente:
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TABLA 1. Elementos de comunicacin del peligro asociados
a los explosivos

Explosivo
inestable
Divisin
1.1
Divisin
1.2
Divisin
1.3
Divisin
1.4
Divisin
1.5
Divisin
1.6
Smbolo
Bomba
explotando
Bomba
explotando
Bomba
explotando
Bomba
explotando
Bomba
explotando
1.4
sobre
fondo
anaranjado
1.5 sobre
fondo
anaranjado
1.6 sobre
fondo
anaranjado
Palabra de
advertencia
Peligro Peligro Peligro Peligro Atencin Peligro
Sin palabra
de
advertencia
Indicacin de
peligro
Explosivo
inestable
Explosivo;
peligro de
explosin
en masa
Explosivo;
Grave
peligro de
proyeccin
Explosivo;
peligro de
incendio,
de onda
expansiva
o de
proyeccin
Peligro de
incendio o
de
proyeccin
Peligro de
explosin
en caso de
incendio
Sin
indicacin
de peligro

8.1.4 Mtodo de clasificacin

8.1.4.1 La clasificacin de los productos qumicos en la clase de explosivos y
su posterior asignacin a una divisin es un procedimiento de tres etapas que, en
tanto no se publique la norma mexicana correspondiente al mtodo de prueba,
se aplicar el mtodo establecido en las Recomendaciones relativas al
transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios de la
Organizacin de las Naciones Unidas (Libro Naranja de la ONU).

8.1.4.2 La primera etapa consiste en investigar si el producto qumico tiene
propiedades explosivas mediante la Serie de Pruebas 1. La segunda etapa es el
procedimiento de aceptacin en la clase 1, mediante las Series de Pruebas 2 a 4
y la tercera etapa, es la asignacin a una divisin de peligro concreta mediante
las series de pruebas 5 a 7.

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8.1.4.3 La evaluacin de si una emulsin, una suspensin o un gel de
nitrato amnico, explosivos intermediarios para voladuras (ENA) es
suficientemente insensible para ser clasificada como lquido comburente o como
slido comburente, se hace sometiendo la sustancia a las pruebas de la serie 8
como se muestra en la figura 1.2 (vase figura 1.2)

8.1.4.4 La clasificacin de un explosivo se har con arreglo al procedimiento
de decisin de la figura 1, mientras que la asignacin de la subdivisin de clase
deber hacerse en correspondencia como se muestra en la figura 1.1 (vase
figura 1.1).

8.2 Gases inflamables

Un gas inflamable es un gas que se inflama con el aire a 20 C y a una presin
de referencia de 101,3 kPa.


Un gas inflamable se clasificar en una de las dos categoras de esta clase con
arreglo a la tabla 2 (vase tabla 2) siguiente:

TABLA 2. Criterios de clasificacin para gases inflamables

Categora Criterio
1
Gases que a 20C y a una presin de referencia de
101,3 kPa:
Son inflamables en mezcla de proporcin igual o inferior al
13 % en volumen con aire; o que,
Tienen un intervalo de inflamabilidad con el aire de por lo
menos doce puntos porcentuales, independientemente del
lmite inferior de inflamabilidad.
2
Gases distintos de los de la Categora 1, que a 20C y a una
presin de referencia de 101,3 kPa, tienen un intervalo de
inflamabilidad al mezclarse con el aire.

La asignacin de elementos se har conforme al diagrama expuesto como se
muestra en la figura 3 (vase figura 3). La clasificacin de aerosoles se indica en
el numeral 8.3.

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asociados a los gases inflamables son los que se indican en la tabla 3 (vase
tabla 3) siguiente:
TABLA 3. Elementos de comunicacin del peligro asociados a los
gases inflamables
Categora 1 Categora 2
Smbolo Flama Sin smbolo
Palabra de
advertencia
Peligro Atencin
Indicacin
de peligro
Gas extremadamente
inflamable
Gas inflamable

8.3 Aerosoles inflamables


8.3.1.1 Los aerosoles se clasificarn en esta categora cuando contengan
cualquier componente que est clasificado, segn los criterios de la presente
norma, como:

a) Lquido inflamable;
b) Gas inflamable;
c) Slido inflamable.

8.3.1.2 Los componentes inflamables no comprenden los productos
qumicos pirofricos, los que experimentan calentamiento espontneo ni los que
reaccionan al contacto con el agua, ya que tales componentes no se usan nunca
como contenidos de aerosoles.
8.3.1.3 Los aerosoles no se clasificarn como inflamables cuando contienen
como mximo 1 % de componentes inflamables y desprenden un calor de
combustin inferior a 20 kJ/g.
8.3.1.4 Un aerosol inflamable se clasificar en una de las dos categoras de
esta clase a tenor de sus componentes, sobre la base del calor qumico de
combustin y, cuando proceda, con arreglo a los resultados de la prueba de
inflamacin de la espuma (para los aerosoles de espuma) y de las pruebas de
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inflamacin a distancia y en espacio cerrado (para los aerosoles vaporizados), tal
y como se establece en la tabla 4 (vase tabla 4).


asociados a los aerosoles son los que se indican en la tabla 5 (vase tabla 5) de
la norma.

a los aerosoles

Smbolo Flama Flama
Palabra de
advertencia
Peligro Atencin
Indicacin de
peligro
Aerosol
extremadamente
inflamable
Aerosol inflamable

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Prodducto/mezcla aceptados
provisionalmente en la clase 1
Puede
incluirse el producto en
la divisin 1.6?
Puede incluirse el
producto/mezcla en la
divisin 1.5?
Se produce una
explosin en
masa?
Se fabrica producto
para producir un objeto
explosivo o
pirotcnico?
Existe un
ligero peligro en caso
de ignicin o
cebado?
Es un
producto/mezcla explosiva
muy inestable que presenta un
peligro de explosin
en masa?
No es
explosivo
Divisin 1.4
Divisin
1.1
Podra
entorpecer el
peligro la lucha contra
incendios en las
inmediaciones?
Es el
producto un objeto
excluido por
definicin?
Es un objeto
extremadamente
inestable?
Serie de pruebas 7
Serie de pruebas 5
Embalar/envasar el
producto/mezcla
Serie de pruebas 6
Es el
principal peligro la
radiacin trmica y/o la
combustin violenta pero sin
riesgo de onda expansiva ni
proyecciones
peligrosas?
Divisin
1.6
Divisin
1.5
Divisin
1.3
Divisin
1.2
Divisin 1.4
Si
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
Si
Si
Si
Si
Si
Si
Si
Si
Si
FIGURA 1.1. Procedimiento de asignacin a una divisin de la clase
de explosivos (Clase 1 para el transporte)
Grupo de
compatibilidad S
Grupos de compatibilidad
distintos del S
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Prueba 8 (a)
Prueba de estabilidad trmica
Es el producto/mezcla
trmicamente estable?
Prueba 8 (b)
Prueba de excitacin a gran
escala para ENA. Es el producto/
mezcla demasiado sensible al
choque para ser aceptada como
slido o lquido
oxidante?
Prueba 8 (c)
Prueba de Koenen
Es el producto/mezcla
demasiado sensible al
calentamiento interno en un
espacio limitado?
Clasificar como explosivo inestable.
Producto/mezcla que hay que considerar
para su clasificacin como explosivo distinto
de un explosivo inestable.
Producto/mezcla que hay que considerar
para su clasificacin como un explosivo de la
divisin 1.5, ejecutar serie de pruebas 5
(pasar a la figura 1.2).
Serie de pruebas 8
Producto / mezcla aceptada para su
clasificacin como slido o lquido oxidante,
nitrato amnico en emulsin, suspensin o
gel, explosivos intermediarios para voladuras
(ENA); (numeral 7.13 o 7.14).
Si
Si
Si
No
No
No
FIGURA 1.2. Procedimiento para la clasificacin de Nitrato de Amonio
en suspensin emulsin o gel.

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TABLA 4. Criterios de clasificacin para aerosoles inflamables

Categora Criterios
1
El aerosol contiene al menos 85 % de componentes
inflamables y desprende un calor de combustin al
menos de 30 kJ/g;

Es aerosol vaporizado y durante la prueba de
inflamacin a distancia la inflamacin se produce a una
distancia igual o superior a 75 cm.

Es espuma de aerosol y durante la prueba de
inflamacin de la espuma:
i) La altura de la llama es igual o superior a 20 cm y
su duracin igual o superior a 2 s,
ii) La altura de la llama es igual o superior a 4 cm y
su duracin igual o superior a 7 s.

2
Es aerosol vaporizado y

i) El calor qumico de combustin es mayor a
20 kJ/g.
ii) Durante la prueba de inflamacin a distancia, la
inflamacin se produce a una distancia mayor o igual a
15 cm.
iii) Durante la prueba de inflamacin en espacio
cerrado el tiempo equivalente es inferior o igual a
300 s/m
3
; la densidad de la deflagracin es inferior o
igual a 300 g/m
3
.

Es espuma de aerosol y durante la prueba de
inflamacin de la espuma, la altura de la llama es igual
o superior a 4 cm y su duracin igual o superior a 2 s.

8.3.3 Procedimiento de decisin para la clasificacin de productos
qumicos como aerosol inflamable

El diagrama de flujo como se muestra en la figura 3 (vase figura 3) indica el
procedimiento que hay que seguir para clasificar una sustancia o una mezcla
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como aerosol inflamable, mientras que en la figura 4 (vase figura 4) se resalta
el procedimiento para aerosoles vaporizados.

8.4 Gases oxidantes o comburentes


Un gas oxidante se clasificar en la nica categora de esta clase con arreglo a la
siguiente tabla 6 (vase tabla 6):

TABLA 6. Criterios de clasificacin para gases oxidantes o
comburentes

Categora Criterios
1
Todo gas que, generalmente liberando
oxgeno, puede provocar o facilitar la
combustin de otras sustancias en mayor
medida que el aire.


asociados a los gases oxidantes son los que se indican en la tabla 7 (vase tabla
7) de la norma.

a los gases oxidantes o comburentes

Categora 1
Smbolo Flama sobre crculo
Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin
de peligro
Puede provocar o agravar un incendio;
comburente

qumicos como gases oxidantes

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8.4.3.1 El diagrama de flujo como se muestra en la figura 5 (vase figura 5)
indica el procedimiento que hay que seguir para clasificar una sustancia o una
mezcla como gas oxidante.

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El aerosol contiene como mximo 1% de
componentes inflamables y desprende un
calor de combustin inferior a 20 kJ/g?
Si
No
El aerosol contiene al menos 85% de
componentes inflamables y desprende un
calor de combustin 30 kJ/g?
Cat egor a 1
Pel i gr o
Si
No

No se clasifica en
esta clase
Aerosol
Para los aerosoles vaporizados, pasar al
procedimiento de decisin de la figura 4.
FIGURA 3. Procedimiento de decisin para aerosoles inflamables.

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8.4.3.2 Se recomienda que las pruebas o mtodos de clculo sean aquellas
descritas en las normas ISO 10156:1996 Gases y mezclas de gases
Determinacin del potencial de inflamabilidad y de oxidacin, para seleccionar las
juntas de las vlvulas de las bombas e ISO 10156-2:2005 Bombonas de gas,
gases y mezclas de gases. Parte 2: Determinacin del potencial de oxidacin de
los gases y mezclas de gases txicos y corrosivos en aquellas que las
sustituyan, o bien, en sus equivalentes nacionales.

8.5 Gases a presin

Los gases a presin son gases que se encuentran en un recipiente a una presin
(manomtrica) superior o igual a 200 kPa o como gases licuados o licuados
refrigerados.

La clasificacin incluye los gases comprimidos, licuados, disueltos y licuados
refrigerados.
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Los gases se clasificarn, con arreglo a su estado fsico cuando se envasan, en
uno de los cuatro grupos de la siguiente tabla 8 (vase tabla 8).

TABLA 8. Criterios de clasificacin para los gases a presin

Grupo Criterios
Gas
comprimido
Un gas que, cuando se envasa a presin, es
totalmente gaseoso a 50 C; en este grupo se
incluyen todos los gases con una temperatura
crtica inferior o igual a 50 C.
Gas licuado
Un gas que, cuando se envasa a presin, es
parcialmente lquido a temperaturas superiores a
50 C. Se distingue entre:
Gas licuado a alta presin: un gas con una
temperatura crtica entre 50 C y + 65 C; y
Gas licuado a baja presin: un gas con una
temperatura crtica superior a + 65 C.
Gas licuado
refrigerado
Un gas que, cuando se envasa, se encuentra
parcialmente en estado lquido a causa de su baja
temperatura.
Gas disuelto
Un gas que, cuando se envasa a presin, est
disuelto en un disolvente en fase lquida.


asociados a los gases a presin son los que se indican en la tabla 9 (vase tabla
9) de esta norma.

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gases a presin

Gas
comprimido
Gas licuado
Gas licuado
refrigerado
Gas
disuelto
Smbolo Botella de gas Botella de gas Botella de gas
Botella de
gas
Palabra de
advertencia
Atencin Atencin Atencin Atencin
Indicacin de
peligro
Contiene gas a
presin; puede
explotar si se
calienta
Contiene gas
a presin;
puede
explotar si se
calienta
Contiene gas
refrigerado;
puede provocar
quemaduras o
lesiones
criognicas
Contiene gas
a presin;
puede
explotar si
se calienta

8.5.3 Procedimiento de decisin para la clasificacin de productos qumicos
como gases a presin

como gas a presin.

8.6 Lquidos inflamables

Lquido inflamable es un lquido con un punto de inflamacin menor o igual a
93 C de acuerdo con la medicin que se realice aplicando el mtodo de prueba
de la norma mexicana correspondiente, o en caso de no existir NMX vigente,
debern de aplicarse los mtodos de prueba sealados en la Reglamentacin
Modelo para el Transporte de Sustancias Peligrosas (Libro Naranja de la ONU), o
aquellos mtodos reconocidos por organismos internacionales.


Un lquido inflamable se clasificar en una de las cuatro categoras de esta clase
con arreglo a la siguiente tabla 10 (vase tabla 10):

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TABLA 10. Criterios de clasificacin para lquidos inflamables

Categora Criterios
1
Punto de inflamacin < 23 C y punto inicial de
ebullicin 35 C.
2
Punto de inflamacin < 23 C y punto inicial de
ebullicin > 35 C.
3 Punto de inflamacin 23 C y 60 C.
4 Punto de inflamacin > 60 C y 93 C.

NOTA: Los aerosoles no se clasificarn como lquidos inflamables.


asociados a los lquidos inflamables son los que se indican en la tabla 11 (vase
tabla 11) de la norma.

a los lquidos inflamables

Categora
1
Categora
2
Categora
3
Categora
4
Smbolo

Flama Flama Flama Sin smbolo

Palabra de
advertencia

Peligro Peligro Atencin Atencin
Indicacin
de peligro
Lquido y
vapores
extremadamen
te inflamables

Lquido y
vapores
muy
inflamables

Lquido y
vapores
inflamables
Lquido
combustible
como lquidos inflamables

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como lquido inflamable.

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8.7 Slidos inflamables

Los slidos que entran fcilmente en combustin son sustancias pulverulentas,
granuladas o pastosas que son peligrosas en situaciones en las que sea fcil que
se inflamen por breve contacto con una fuente de ignicin.


8.7.1.1 Las sustancias pulverulentas, granuladas o pastosas se clasificarn
como slidos que entran fcilmente en combustin cuando en una o ms de las
pruebas efectuadas, conforme al mtodo de prueba descrito en la subseccin
33.2.1 de la parte III de las Recomendaciones relativas al Transporte de
Mercancas Peligrosas y Manual de Pruebas y Criterios, esto en tanto que se
publique la norma mexicana correspondiente, el tiempo de combustin sea
inferior a 45 s o bien la velocidad de la combustin sea superior a 2,2 mm/s.

8.7.1.2 Los polvos metlicos o las aleaciones metlicas se clasificarn como
slidos inflamables si hay ignicin y si la reaccin se propaga en 10 minutos o
menos a todo lo largo de la muestra.

8.7.1.3 Los slidos que pueden inflamarse por friccin se clasificarn en esta
clase por analoga con productos ya catalogados (por ejemplo: los cerillos).

8.7.1.4 En tanto no se publique la norma mexicana correspondiente, un
slido inflamable deber clasificarse en una de las dos categoras de esta clase
mediante el mtodo de prueba N.1 que se describe en la Parte III, subseccin
33.2.1 de las Recomendaciones relativas al Transporte de Mercancas
Peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, de acuerdo con la tabla 12 (vase

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TABLA 12. Criterios de clasificacin para slidos inflamables

Categora Criterios
1

Prueba de la velocidad de combustin:

Sustancias o mezclas distintas de polvos metlicos:

La zona humedecida no impide la propagacin de la
llama, y

El tiempo de combustin es < 45 s la velocidad de
combustin es > 2,2 mm/s.

Polvos metlicos:
- El tiempo de combustin es 5 min.

2

Prueba de velocidad de combustin:

Sustancias o mezclas distintas a polvos metlicos:

La zona humedecida impide la propagacin de la
llama durante al menos 4 min., y

El tiempo de combustin es < 45 s o la velocidad de
combustin es > 2,2 mm/s.

Polvos metlicos:
- El tiempo de combustin es > 5 min. y 10 min.

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El producto qumico o la mezcla es un lquido
Tiene un punto de inflamacin 93 C?
No
Si
Tiene un punto de inflamacin > 60 C?
Cat egor a 1
Pel i gr o
Si
Tiene un punto de inflamacin 23 C?
No
Cat egor a 4
si n smbol o
At enc i n
Cat egor a 3
At enc i n
Cat egor a 2
Pel i gr o
Si
Si
Tiene un punto de ebullicin inicial > 35 C?
No
No se clasifica en
esta clase

FIGURA 7. Procedimiento de decisin para lquidos inflamables.
No

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asociados a los slidos inflamables son los que se indican en la tabla 13 (vase

slidos inflamables

Smbolo Flama Flama
Palabra de
advertencia
Peligro Atencin
Indicacin de
peligro
Slido inflamable Slido inflamable

qumicos como slidos inflamables

como slido inflamable.

8.8 Productos qumicos que reaccionan espontneamente

En esta categora no se incluyen a los perxidos orgnicos ni a los productos
qumicos clasificados como explosivos o comburentes.

Se considera que una sustancia que reacciona espontneamente tiene
caractersticas propias de los explosivos si en las pruebas de laboratorio puede
detonar, deflagrar rpidamente o experimentar alguna reaccin violenta cuando
se calienta en espacios limitados.


8.8.1 Todo producto qumico que reacciona espontneamente deber
clasificarse en esta clase, a menos que:

a) Sean explosivas, conforme a los criterios de la presente norma;
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b) Sean lquidos o slidos comburentes, conforme a los criterios de la
presente norma, salvo que se trate de mezclas de sustancias
comburentes que contengan 5 % o ms de sustancias orgnicas
combustibles en cuyo caso estarn sujetas al procedimiento de
clasificacin para las sustancias que reaccionan espontneamente;

c) Sean perxidos orgnicos conforme a los criterios de la presente
norma;

d) Su calor de descomposicin sea inferior a 300 J/g;

e) Su Temperatura de Descomposicin Auto-Acelerada (TDAA) sea
superior a 75 C para un bulto de 50 Kg.

f) Las mezclas de sustancias comburentes que cumplen los criterios de
clasificacin de esas sustancias y que contienen al menos 5 % de
sustancias orgnicas combustibles pero que no cumplen los criterios
que se indican en los apartados a), c), d) o e) anteriores debern
someterse al procedimiento de clasificacin de las sustancias que
reaccionan espontneamente; las mezclas que presenten las
mismas propiedades que las sustancias que reaccionan
espontneamente de los tipos B a F debern clasificarse como
sustancias de esta clase.

8.8.1.2 Los productos qumicos que reaccionan espontneamente se
clasificarn en una de las siete categoras (tipos A a la G) de esta
clase, con arreglo a los principios siguientes:

8.8.1.2.1 TIPO A: Es el producto qumico que puede detonar o deflagrar
rpidamente en su envase;

8.8.1.2.2 TIPO B: Es el producto qumico que tiene caractersticas propias de
los explosivos y que no detona ni deflagra rpidamente en su envase, pero
pueda experimentar una explosin trmica en dicho envase;

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8.8.1.2.3 TIPO C: Es el producto qumico que tiene caractersticas propias de
los explosivos y no pueda detonar ni deflagrar rpidamente ni experimentar una
explosin trmica en su envase;
8.8.1.2.4 TIPO D: Es el producto qumico que en las pruebas de laboratorio:
i) Detona parcialmente pero no deflagra rpidamente ni reacciona
violentamente al ser calentado en un espacio limitado;
ii) No detona en absoluto pero deflagra lentamente sin reaccionar
iii) No detona ni deflagra en absoluto pero reacciona moderadamente al ser
calentado en un espacio limitado;
8.8.1.2.5 TIPO E: Es el producto qumico auto-reactivo que en las pruebas de
laboratorio no detona ni deflagra en absoluto y reacciona dbilmente, o no
reacciona, al ser calentado en un espacio;
8.8.1.2.6 TIPO F: Es el producto qumico auto-reactivo que en las pruebas de
laboratorio no detona en condiciones de cavitacin; ni deflagra en absoluto y
reacciona dbilmente, o no reacciona, al ser calentado en un espacio limitado, y
cuya potencia de explosin sea baja o nula. Se considera tambin una mezcla
auto-reactivo del TIPO F cuando la mezcla no es trmicamente estable o si el
diluyente que se usa para la insensibilizacin tiene un punto de ebullicin inferior
a 150 C.
8.8.1.2.7 TIPO G: Es la producto qumico auto-reactivo que en las pruebas de
laboratorio no detona en estado de cavitacin ni deflagra en absoluto y no
reacciona al ser calentado en un espacio limitado, y cuya potencia de explosin
es nula, a condicin de que el preparado de que se trate sea trmicamente
estable (Temperatura de Descomposicin Auto-Acelerada TDAA de 60 C a
75 C en un bulto de 50 Kg.) y, que en las mezclas lquidas, el diluyente que se
utilice para la insensibilizacin tenga un punto de ebullicin de al menos 150 C.


asociados a los productos y mezclas auto-reactivas son los que se indican en la
tabla 14 (vase tabla 14) de esta norma.

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productos qumicos auto-reactivos

Tipo A Tipo B Tipos C y D Tipos E y F Tipo G
Smbolo
Bomba
explotando
Bomba
explotando y
llama
Flama Flama
Esta
categora de
peligro no
tiene
elementos
de
comunicaci
n asignados
Palabra de
advertencia
Peligro Peligro Peligro Atencin
Indicacin
de peligro
Puede
explotar al
calentarse
Puede
incendiarse o
explotar al
calentarse
Puede
incendiarse
al calentarse
Puede
incendiarse
al calentarse

que reaccionan espontneamente

como auto-reactiva.

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Puede ser envasada
en bultos de 400 kg/ 550 o
se estudia su exencin?
Tipo E Tipo G Tipo F
Cmo reacciona
al calentamiento en un
espacio limitado?
Qu potencia
explosiva tiene?
Casilla 11
Casilla 13
Prueba E
Casilla 12
Prueba F
De casilla 9
De la pgina anterior.
FIGURA 9. Procedimiento de decisin para sustancias y mezclas que reaccionan
espontneamente.

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8.9 Lquidos pirofricos

Lquido pirofrico es un lquido que, aun en pequeas cantidades, se inflama al
cabo de cinco minutos de entrar en contacto con el aire.

8.9.1 Criterios de clasificacin para los lquidos pirofricos
En tanto se publica la norma mexicana correspondiente al mtodo de prueba, los
lquidos pirofricos se clasificarn en la nica categora de esta clase de
conformidad con la prueba N.3 de la Parte III, subseccin 33.3.1.5 de las
Recomendaciones relativas al Transporte de Mercancas Peligrosas, Manual de
Pruebas y Criterios, con arreglo al criterio que se indica en la tabla 15 (vase

TABLA 15. Criterios de clasificacin para los lquidos pirofricos

Categora Criterios
1
El lquido se inflama en menos de 5 min.
Cuando se le incorpora a un soporte inerte y se
le expone al aire, o cuando se vierte sobre un
papel de filtro, provoca la carbonizacin o
inflamacin del mismo en menos de 5 min.


asociados a las productos qumicos y mezclas de lquidos pirofricos son los que
se indican en la tabla 16 (vase tabla 16) de la norma.

productos qumicos lquidos pirofricos

Categora 1
Smbolo Flama
Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Se inflama espontneamente en
contacto con el aire

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como lquidos pirofricos

El diagrama de flujo como se muestra en la figura 10 (vase figura 10), la cual
indica el procedimiento que hay que seguir para clasificar una sustancia o una
mezcla como lquido pirofrico.

El producto qumico es un lquido
Se inflama en menos de 5 min. cundo se
vierte en un vaso de porcelana lleno de tierra
de diatomeas o de slice gelatinosa?
Si
No
Se inflama o carboniza el papel de filtro en
menos de 5 min.?
Cat egor a 1
Pel i gr o
Si
No

Cat egor a 1
Pel i gr o
No se clasifica en
esta clase

FIGURA 10. Procedimiento de decisin para lquidos pirofricos.

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8.10 Slidos pirofricos

Un slido pirofrico es un slido que, aun en pequeas cantidades, se inflama al
cabo de cinco minutos de entrar en contacto con el aire.


8.10.1.1 En tanto se publica la norma mexicana correspondiente al mtodo
de prueba, los slidos pirofricos se clasifican en la nica categora de esta clase
de conformidad con la prueba N.2 de la Parte III, subseccin 33.3.1.4 de las
Pruebas y Criterios, con arreglo al criterio que se indica en la tabla 17 (vase

TABLA 17. Criterios de clasificacin para slidos pirofricos

Categora Criterios
1
El slido se inflama en menos de 5 min al
entrar en contacto con el aire

8.10.1.2 Las pruebas para la clasificacin de productos qumicos slidos
debern hacerse en la forma en que stas se presentan. Si, por ejemplo, con
fines de comercializacin o transporte, el mismo producto se presenta en una
forma fsica diferente de aquella en la que ha sido ensayado y se considera que
esto puede provocar una alteracin notable de su comportamiento durante la
prueba de clasificacin, la sustancia en su nueva forma deber ser sometida a
pruebas de laboratorio.


asociados a los productos qumicos slidos pirofricos son los que se indican en
la tabla 18 (vase tabla 18) de la norma.

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productos qumicos de slidos pirofricos

Categora 1
Smbolo Flama
Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Se inflama espontneamente en

como slidos pirofricos

El diagrama de flujo como se muestra en la figura 11 (vase figura 11) indica los
procesos que hay que seguir para clasificar una sustancia o una mezcla como
slido pirofrico.

8.11 Productos qumicos que experimentan calentamiento
espontneo

Un producto qumica o mezcla, slida o lquida, que experimenta calentamiento
espontneo, distinta de un lquido o slido pirofrico que puede calentarse
espontneamente en contacto con el aire sin aporte de energa; ste difiere de
un lquido o slido pirofrico en que slo se inflama cuando est presente en
grandes cantidades (Kg) y despus de un largo perodo de tiempo (horas o das).

El calentamiento espontneo que experimentan algunos productos qumicos y
que da lugar a que entren en combustin espontnea se debe a que reaccionan
con el oxgeno del aire y a que el calor generado no se disipa en el ambiente con
suficiente rapidez. La combustin espontnea se produce cuando la produccin
de calor es ms rpida que su prdida y se alcanza la temperatura de
inflamacin espontnea.


de prueba, un producto qumico se clasificar como una sustancia que
experimenta combustin espontnea s en las pruebas, realizadas conforme al
mtodo que figura en la parte III, subseccin 33.3.1.6, de las Recomendaciones
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relativas al Transporte de Mercancas Peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios
de las Naciones Unidas:

a) Se obtiene un resultado positivo en una prueba efectuada con una
muestra cbica de 25 mm de lado a 140 C;

b) Se obtiene un resultado positivo en una prueba efectuada con una
muestra cbica de 100 mm de lado a 140 C y un resultado
negativo con una muestra cbica de 100 mm de lado a 120 C y la
sustancia se envasa en bultos cuyo volumen supera 3 m
3
;

c) Se obtiene un resultado positivo en una prueba efectuada con una
muestra cbica de 100 mm de lado a 140 C y un resultado
negativo con una muestra cbica de 100 mm de lado a 100 C y la
sustancia se envasa en bultos cuyo volumen supera 450 l;

d) Se obtiene un resultado positivo con una muestra cbica de 100 mm
de lado a 140 C y un resultado positivo con una muestra cbica de
100 mm de lado a 100 C.

de prueba, un producto qumico que se calienta espontneamente se clasifica en
una de las dos categoras de esta clase s, en las pruebas hechas de conformidad
con el mtodo de prueba N.4 de la parte III, subseccin 33.3.1.6 de las
Pruebas y Criterios, de las Naciones Unidas, el resultado cumple los criterios que

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TABLA 19. Criterios de clasificacin para productos qumicos que
experimentan calentamiento espontneo

Categora Criterios
1
a) Se obtiene un resultado positivo en una prueba
efectuada con una muestra cbica de 25 mm de
lado a 140 C;
2
a) Se obtiene un resultado positivo en una prueba
lado a 140 C; y un resultado negativo con una
muestra cbica de 25 mm de lado a 140 C y la
sustancia ha de ser embalada/envasada en
bultos cuyo volumen supera 3 m
3
;

b) Se obtiene un resultado positivo en una prueba
lado a 140 C, un resultado negativo con una
muestra cbica de 25 mm de lado a 140 C, y un
resultado positivo con una muestra cbica de
100 mm de lado a 120 C y la sustancia ha de
ser embalada/envasada en bultos cuyo volumen
supera 450 litros;

c) Se obtiene un resultado positivo en una prueba
con una muestra cbica de 100 mm de lado a
140 C, un resultado negativo con una muestra
cbica de 25 mm de lado a 140 C, y un
resultado positivo con una muestra cbica de
100 mm a 100 C.

8.11.1.3 Los criterios se basan en la temperatura de inflamacin espontnea
del carbn vegetal, que es de 50 C para una muestra cbica de 27 m
3
.
Los productos qumicos con una temperatura de inflamacin espontnea superior
a 50 C para una muestra cbica de 27 m
3
no debern asignarse a esta clase de
peligro.
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Los productos qumicos con una temperatura de inflamacin espontnea superior
a 50 C para un volumen de 450 litros no debern asignarse a la Categora 1 de
esta clase.


asociados a los productos qumicos que experimentan calentamiento espontneo
son los que se indican en la tabla 20 (vase tabla 20) de la norma.

a los productos qumicos que experimentan
calentamiento espontneo

Smbolo Flama Flama
Palabra de
advertencia
Peligro Atencin
Indicacin de
peligro
Se calienta
espontneamente;
puede inflamarse
Se calienta
espontneamente en
grandes cantidades;
puede inflamarse

que experimentan calentamiento espontneo

procedimiento que hay que seguir para clasificar una sustancia o una mezcla que
experimenta calentamiento espontneo.

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8.12 Productos qumicos que, en contacto con el agua, desprenden
gases inflamables


8.12.1.1. En tanto se publica la norma mexicana correspondiente al mtodo
de prueba, un producto qumico que en contacto con el agua
desprende gases inflamables se clasificar en una de las tres
categoras de esta clase de conformidad con la prueba N.5 de la
parte III, subseccin 33.4.1.4 de las Recomendaciones relativas al
Transporte de Mercancas Peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios
de las Naciones Unidas, de acuerdo a los criterios que se indican en

8.12.1.2 Un producto qumico se clasificar en la categora de aquellas que,
en contacto con el agua, desprenden gases inflamables si se
produce inflamacin espontnea en cualquier fase de prueba.

8.12.1.3 Las pruebas para la clasificacin de productos qumicos slidos
debern efectuarse con el producto qumico tal como se presenta.

8.12.1.4 Para fines de comercializacin o transporte, el mismo producto se
presenta en una forma fsica diferente de aquella en la que ha sido
probado o analizado y se considera que esto puede provocar una
alteracin notable de su comportamiento en la prueba de
clasificacin, la sustancia en su nueva forma deber ser sometida a
prueba.

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TABLA 21. Criterios de clasificacin para productos qumicos que, en
contacto con el agua, desprenden gases inflamables

Categora Criterios
1

Todo producto qumico que, a la temperatura ambiente,
reacciona con gran intensidad en contacto con el agua y
desprende gases que, por lo general, tienden a
inflamarse espontneamente, o que a la temperatura
ambiente reacciona rpidamente en contacto con el
agua de tal forma que la generacin de gas inflamable
es igual o superior a 10 litros por kilogramo de
sustancia en el espacio de un minuto.

2

reacciona rpidamente en contacto con el agua de
modo que la generacin del gas inflamable es igual o
superior a 20 litros por kilogramo de sustancia por hora,
y no cumple los criterios de la Categora 1.

3

reacciona lentamente en contacto con el agua de modo
que la generacin del gas inflamable es igual o superior
a 1 litro por kilogramo de sustancia por hora, y no
cumple los criterios de las Categoras 1 y 2.


asociados a los productos qumicos que, en contacto con el agua, desprenden
gases inflamables son los que se indican en la tabla 22 (vase tabla 22) de la
norma.

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productos qumicos que, en contacto con el agua, desprenden gases
inflamables

Categora 1 Categora 2 Categora 3
Smbolo Flama Flama Flama
Palabra de
advertencia
Peligro Peligro Atencin
Indicacin de
peligro
En contacto con el
agua desprende
gases inflamables
que pueden
inflamarse
espontneamente
En contacto
con el agua
desprende
gases
inflamables
En contacto
con el agua
desprende
gases
inflamables

qumicos que, en contacto con el agua, desprenden gases
inflamables

que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables.
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8.13 Lquidos oxidantes (comburentes)


En tanto se publica la norma mexicana correspondiente al mtodo de prueba, un
lquido comburente se clasificar en una de las tres categoras de esta clase, de
conformidad con la prueba O.2 de la parte III, subseccin 34.4.2 de las
Pruebas y Criterios, de acuerdo con los criterios que se establece en la tabla 23
(vase tabla 23) de la norma.

TABLA 23. Criterios de clasificacin para lquidos oxidantes

Categora Criterios
1

Toda sustancia lquida o mezcla que, mezclada con
celulosa en una proporcin 1:1 en masa se inflama
espontneamente; o tiene un tiempo medio de
aumento de presin que es inferior o igual al de
una mezcla de cido perclrico al 50 % y celulosa.

2

Toda sustancia lquida o mezcla que, mezclada con
celulosa en una proporcin 1:1 en masa tiene un
tiempo medio de aumento de presin que es
inferior o igual al de una mezcla de clorato de sodio
en disolucin acuosa al 40 % y celulosa y no
cumple los criterios de la Categora 1.

3

Todo producto qumico que, mezclado con celulosa
en una proporcin 1:1 en masa tiene un tiempo
medio de aumento de presin que es inferior o
igual al de una mezcla de cido ntrico en disolucin
acuosa al 65 % y celulosa y no cumple los criterios
de las Categoras 1 y 2.

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asociados a los lquidos oxidantes son los que se indican en la tabla 24 (vase

lquidos oxidantes

Smbolo
Flama sobre
crculo
Flama sobre
crculo
Flama sobre
crculo
Palabra de
advertencia
Indicacin de
peligro
Puede
provocar un
incendio o
una
explosin;
muy
comburente
Puede agravar
un incendio;
comburente
Puede agravar
un incendio;
comburente

qumicos como lquidos oxidantes

como lquido oxidante.

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El producto/mezcla es un lquido
Una mezcla de muestra y celulosa en
proporcin 1:1 (en masa) registra en los
ensayos un aumento de presin 2070 kPa?
No
Si
ensayos un tiempo medio de aumento de
presin que es inferior o igual al de una
mezcla de cido ntrico acuoso al 65% y
celulosa, en proporcin 1:1 (en masa)?
Cat egor a 1
Pel i gr o
No
Si
Cat egor a 3
At enc i n
Cat egor a 2
Pel i gr o
No
No
Si
No se clasifica en
esta clase
No se clasifica en
esta clase
ensayos un tiempo medio de aumento de
presin que es inferior o igual al de una
mezcla de una disolucin acuosa de clorato
sdico al 40% y celulosa, en proporcin 1:1
(en masa)?
ensayos una inflamacin espontnea o un
tiempo medio de aumento de presin que es
inferior al de una mezcla de cido perclrico
al 50% y celulosa, en proporcin 1:1 (en
masa)?
FIGURA 14. Procedimiento de decisin para lquidos oxidantes.
Si

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8.14 Slidos oxidantes (comburentes)


slido comburente se clasificar en una de las tres categoras de esta clase
mediante la prueba O.1 de la parte III, subseccin 34.4.1 de las
Pruebas y Criterios, de acuerdo con lo que se establece en la tabla 25 (vase

TABLA 25. Criterios de clasificacin para slidos oxidantes

Categora Criterios
1
Todo producto qumico que, mezclad0 con celulosa
en la proporcin 4:1 o 1:1 en masa tiene un
tiempo medio de combustin inferior al de una
mezcla de bromato de potasio y celulosa en
proporcin 3:2 en masa.
2
tiempo medio de combustin igual o inferior al de
una mezcla de bromato de potasio y celulosa en
proporcin 2:3 en masa y que no cumple los
criterios de la Categora 1.
3
tiempo medio de combustin igual o inferior al de
una mezcla de bromato de potasio y celulosa en
proporcin de 3:7 en masa y que no cumple los
criterios de las Categoras 1 y 2.


asociados a los slidos oxidantes son los que se indican en la tabla 26 (vase

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TABLA 26. Elementos de comunicacin del peligro asociados a slidos
oxidantes

Smbolo
Flama sobre
crculo
Flama sobre
crculo
Flama sobre
crculo
Palabra de
advertencia
Indicacin de
peligro
Puede provocar
un incendio o
una explosin;
muy
comburente
Puede agravar
un incendio;
comburente
Puede
agravar un
incendio;
comburente

como slidos oxidantes

como slido oxidante.
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8.15 Perxidos orgnicos

Se considerar que un perxido orgnico tiene propiedades explosivas cuando,
en una prueba de laboratorio, el producto qumico puede detonar, deflagrar
rpidamente o mostrar un efecto violento cuando se calienta en un espacio
limitado.


8.15.1.1 Quedan exentos de esta clasificacin los productos qumicos que
contengan:

- No ms de 1.0 % de oxgeno disponible y no ms del 1.0 % de perxido
de hidrgeno;

- No ms de 0.5 % de oxgeno disponible y ms de 1.0 % pero no ms de
7.0 % de perxido de hidrgeno.

8.15.1.2 El contenido de oxgeno (%) de una mezcla de perxido orgnico
viene dado por la Ecuacin 1 de la norma.

Ecuacin 1. Contenido de oxgeno en una mezcla de
perxido orgnico

(
n
i
i
i i
m
c n
16

Donde:

n
i
= nmero de grupos perxido por molcula del perxido orgnico i;

c
i
= concentracin (% en masa) del perxido orgnico i; y

m
i
= masa molecular del perxido orgnico i.

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8.15.1.3 Los perxidos orgnicos se clasificarn en una de las siete
categoras, Tipo A a G de esta clase, con base en los siguientes criterios de
clasificacin:
8.15.1.3.1 TIPO A: Es el perxido orgnico que puede detonar o deflagrar
rpidamente en su envase;
8.15.1.3.2 TIPO B: Es el perxido orgnico que tiene caractersticas propias de
los explosivos y que no detona ni deflagra rpidamente en su envase, pero
pueda experimentar una explosin trmica en dicho envase;
8.15.1.3.3 TIPO C: Es el perxido orgnico que tiene caractersticas propias de
los explosivos y no puede detonar ni deflagrar rpidamente ni experimentar una
explosin trmica en su envase;
8.15.1.3.4 TIPO D: Es el perxido orgnico que en las pruebas de laboratorio:
i) Detona parcialmente pero no deflagra rpidamente ni reacciona
violentamente al ser calentado en un espacio limitado; o
ii) No detona en absoluto pero deflagra lentamente sin reaccionar
iii) No detona ni deflagra en absoluto pero reacciona moderadamente al ser
calentado en un espacio limitado;
8.15.1.3.5 TIPO E: Es el perxido orgnico que en las pruebas de laboratorio
no detona no deflagra, y no reacciona;
8.15.1.3.6 TIPO F: Es el perxido orgnico que en las pruebas de laboratorio no
detona bajo condiciones de cavitacin; ni deflagra en absoluto, y reacciona
dbilmente o no reacciona al ser calentado en un espacio limitado, y cuya
potencia de explosin es baja o nula;
Se considera tambin un perxido orgnico TIPO F cuando no es trmicamente
estable, o si se emplea como medio que atena su propiedad detonante,
deflagrante y explosiva un diluyente con un punto de ebullicin inferior a 150 C.
8.15.3.1.7 TIPO G: Es el perxido orgnico que en las pruebas de laboratorio
no detona bajo condiciones de cavitacin; ni deflagra en absoluto, y no reacciona
al ser calentado en un espacio limitado, y cuya potencia de explosin sea nula, a
condicin de que sea trmicamente estable (Temperatura de Descomposicin
Auto Acelerada TDAA igual o superior a 60 C en un bulto de 50 kg), y de que,
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en el caso de las mezclas lquidas, se emplee un diluyente con un punto de
ebullicin superior a 150 C como medio que atena su propiedad detonante,
deflagrante y explosiva,

8.15.1.4 Criterios para la regulacin de temperatura

8.15.1.4.1 Los perxidos orgnicos siguientes debern someterse a una
regulacin de temperatura:

- Perxidos orgnicos de los tipos B y C con una TDAA 50 C;

- Perxidos orgnicos del tipo D que presentan una reaccin moderada al
calentamiento en espacio limitado con una TDAA 50 C o una reaccin
dbil o nula al calentamiento en espacio limitado con una TDAA 45 C; y

- Perxidos orgnicos de los tipos E y F con una TDAA 45 C.

8.15.1.4.2 En tanto no se publique la norma mexicana correspondiente al
mtodo de prueba para determinar la TDAA y para deducir la temperatura de
regulacin y la temperatura crtica figuran en la parte II, se estar a lo que se
indica en la Seccin 28 de las Recomendaciones relativas al transporte de las
mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios de las Naciones Unidas.

Para realizar la prueba se tendr en cuenta el tamao y el material del bulto.


asociados a los perxidos orgnicos son los que se indican en la tabla 27 (vase

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TABLA 27. Elementos de comunicacin del peligro asociados a
perxidos orgnicos

Tipo A Tipo B
Tipos
C y D
Tipos
E y F
Tipo G
Smbolo
Bomba
explotando
Bomba
explotando
y Flama
Flama Flama
Esta
categora
de peligro
no tiene
elemento
s de
comunica
cin
asignados
Palabra de
advertencia
Peligro Peligro Peligro Atencin
Indicacin de
peligro
Puede
provocar
una
explosin
al
calentarse
Puede
provocar
un incendio
o una
explosin
al
calentarse
Puede
provocar
un incendio
al
calentarse
Puede
provocar
un incendio
al
calentarse

como perxidos orgnicos

como perxido orgnico.

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Puede ser envasada
en bultos de 400 kg/ 550 o
se estudia su exencin?
Tipo E Tipo G Tipo F
Cmo reacciona
al calentamiento en un
espacio limitado?
Qu potencia
explosiva tiene?
Casilla 11
Casilla 13
Prueba E
Casilla 12
Prueba F
De casilla 9
De la pgina anterior.
FIGURA 16. Procedimiento de decisin para perxidos orgnicos.

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8.16 Productos qumicos corrosivos para los metales


producto qumico que sea corrosivo para los metales se clasificar en la nica
categora de esta clase, mediante la prueba que se describe en la parte III,
subseccin 37.4 de las Recomendaciones relativas al Transporte de Mercancas
Peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios de la Organizacin de las Naciones
Unidas, y de acuerdo a lo que se establece en la tabla 28 (vase tabla 28) de la
norma.

TABLA 28. Criterios de clasificacin para las sustancias corrosivas
para los metales

Categora Criterios
1
Velocidad de corrosin en superficies de
acero o aluminio superior a 6,25 mm por
ao a una temperatura de prueba de
55 C.


asociados a los productos qumicos corrosivos para los metales son los que se
indican en la tabla 29 (vase tabla 29) de la norma.

productos qumicos corrosivos para los metales

Categora 1
Smbolo
Corrosin
Palabra de advertencia
Atencin
Indicacin de peligro
Puede ser corrosiva para los metales

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corrosivos para los metales

corrosiva para los metales.

Producto/mezcla
Corroe superficies de acero o aluminio a
una velocidad superior a 6.25 mm/ao?
Si
No se clasifica en
esta clase
Cat egor a 1
At enc i n
No
FIGURA 17. Procedimiento de decisin para sustancias y mezclas
corrosivas para los metales.

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9. PELIGROS PARA LA SALUD

Este numeral es parcialmente equivalente a la parte III del Libro Prpura de la
ONU.

9.1 Toxicidad aguda

La toxicidad aguda de una sustancia qumica en animales de experimentacin se
refiere a los efectos adversos que se manifiestan tras la administracin por va
oral o cutnea de una sola dosis de dicha sustancia, de dosis mltiples
administradas a lo largo de 24 horas, o como consecuencia de una exposicin
por inhalacin durante 4 horas.

9.1.1 Criterios de clasificacin de los productos qumicos

9.1.1.1 Los productos qumicos se clasifican en cinco categoras de toxicidad
basadas en la toxicidad aguda por: ingestin, absorcin cutnea o inhalacin; de
acuerdo a los valores umbrales que se indican en la tabla 30 (vase tabla 30) de
la norma.

9.1.1.2 Los umbrales de toxicidad aguda se expresan en valores de la DL
50

por ingestin, absorcin cutnea o de la CL
50
por inhalacin, o en Estimaciones
de la Toxicidad Aguda (ETA).

TABLA 30. Categoras de peligro de toxicidad aguda y estimaciones
de la toxicidad aguda (ETA) que definen el lmite superior de las
categoras respectivas

Va de exposicin
Categora
1
Categora
2
Categora
3
Categora
4
Categora
5
1

Oral (mg/kg peso
corporal)
5 50 300 2000 5000
Cutnea (mg/kg de
peso corporal
50 200 1000 2000
-
Gases (ppmV) 100 500 2500 20000
Vapores (mg/l) 0,5 2,0 10,0 20,0
Polvos y nieblas
(mg/l) (a), (b) y (e)
0,05 0,5 1,0 5,0

1
Esta categora es para identificar productos qumicos que presentan un peligro relativamente bajo para toxicidad aguda (dosis orales de 2000 a
5000 mg/kg de peso corporal, y dosis equivalente por inhalacin), pero que bajo determinadas circunstancias podran suponer peligro para
poblaciones vulnerables
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9.1.1.3 La concentracin de los gases se expresa en partes por milln de
volumen (ppmV).

9.1.1.4 Informacin adicional para la utilizacin de la tabla 30 (vase tabla
30) de la norma

9.1.1.4.1 Los casos en los que se tenga informacin mediante la cual se
pueda clasificar a una sustancia o mezcla, empleando dos o ms parmetros
sobre peligros a la salud, la clasificacin de la misma se har con base en aquel
parmetro que indique la toxicidad ms alta.

9.1.1.4.2 El tamao de polvos y nieblas oscila generalmente entre valores que
van desde menos de 1 m hasta alrededor de 100 m.

9.1.1.4.3 nicamente se podrn clasificar en la Categora 5 aquellas
sustancias que mediante pruebas de laboratorio demuestren que el valor de
toxicidad es inferior al valor superior sealado para la Categora 4.

9.1.1.4.4 No se aconseja la realizacin de pruebas con animales para
determinar la Categora 5 y slo deberan contemplarse cuando sea muy
probable que los resultados de esas pruebas proporcionen informacin
importante para la proteccin de la salud humana.

9.1.1.4.5 La especie animal preferida para evaluar la toxicidad aguda por
ingestin e inhalacin es la rata, mientras que para la toxicidad aguda por va
cutnea es tanto la rata como el conejo. Cuando se disponga de datos
experimentales sobre toxicidad aguda en varias especies animales, debera
recurrirse a la opinin de los cientficos para seleccionar el valor ms apropiado
de DL
50
entre las pruebas vlidas y correctamente realizadas.

9.1.1.5 Los valores de corte lmites de concentracin de la categora de
mayor toxicidad Categora 1, son los que se utilizan actualmente en el sector del
transporte para la clasificacin en grupos de embalaje envase.

9.1.1.6 La Categora 5 se refiere a productos qumicos que presentan una
toxicidad aguda relativamente baja pero que, en ciertas circunstancias, pueden
suponer un peligro para poblaciones vulnerables.

9.1.1.7 Se estima que tales sustancias tendrn un valor de DL
50
para la
exposicin por va oral o cutnea en el rango de 2,000 a 5,000 mg/kg.

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9.1.2 Consideraciones especficas para la toxicidad por inhalacin

9.1.2.1 Los valores sobre toxicidad por inhalacin se basan en pruebas de
4 horas con animales de experimentacin. Cuando se utilicen valores
experimentales con exposiciones de 1 hora, se podrn convertir en su
equivalente de 4 horas dividiendo el valor de 1 hora por 2, para gases y vapores,
y por 4 para polvos y nieblas.

9.1.2.2 Las unidades de toxicidad por inhalacin dependern del tipo de
material inhalado. Los valores para polvos y nieblas se expresan en mg/l. Los de
los gases se expresan en ppmV. Dada la dificultad de realizar pruebas con
vapores, de los que algunos consisten en mezclas de fases lquidas y gaseosas,
la unidad utilizada es el mg/l. No obstante, para esos vapores cercanos a la fase
gaseosa, la clasificacin debera basarse en ppmV.

9.1.2.3 Los valores de toxicidad por inhalacin de vapores sirven para la
clasificacin de la toxicidad aguda en todos los sectores. Tambin se reconoce
que la concentracin de vapor saturado de una sustancia qumica se usa en el
sector del transporte como un elemento adicional para clasificar esas sustancias
en grupos de embalaje/envasado.

9.1.2.4 Para las categoras de alta toxicidad de polvos y nieblas es
especialmente importante el empleo de valores claramente definidos. Las
partculas inhaladas con un dimetro aerodinmico (DAMM) de entre 1 y 4
micrones se depositan en todas las regiones del aparato respiratorio de las ratas.
Este intervalo de tamao de partcula corresponde a una dosis mxima del orden
de 2 mg/l.

Con el fin de extrapolar los experimentos con animales a la exposicin humana,
los polvos y las nieblas tendran tericamente que someterse a pruebas con esas
concentraciones en ratas.

Los valores de corte lmites de concentracin de la tabla 30 (vase tabla 30)
para polvos y nieblas permiten distinguir claramente entre dos compuestos de
distinta toxicidad, medida en distintas condiciones de prueba.

9.1.2.5 Adems de la clasificacin de la toxicidad por inhalacin, si se
dispone de datos que indiquen que el mecanismo de toxicidad es la corrosividad
de la sustancia o de la mezcla se podr clasificar como corrosivo de las vas
respiratorias.

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La corrosin incluye la destruccin de las mucosas. La evaluacin de la
corrosividad puede basarse en opinin de expertos con informacin sobre
experiencias en seres humanos y animales, los datos (in vitro) existentes, los
valores del pH, informacin de sustancias similares o cualesquiera otros datos
pertinentes.

9.1.3 Criterios de clasificacin para las mezclas

9.1.3.1 Los criterios para clasificar las sustancias por su toxicidad aguda se
basan en los datos sobre dosis letales obtenidos a partir de pruebas o por
derivacin.

9.1.3.2 En las mezclas, es necesario obtener o interpretar informacin que
permita aplicar los criterios de clasificacin. El procedimiento de clasificacin para
la toxicidad aguda se hace por etapas y depender de la cantidad de informacin
disponible para la propia mezcla y para sus componentes. El diagrama como se
muestra en la figura 18 (vase figura 18) indica el proceso que hay que seguir.

9.1.3.3 La clasificacin de las mezclas por su toxicidad aguda puede hacerse
para cada va de exposicin, pero slo se necesitar una de las vas siempre que
sea la que se utilice, ya sea por estimacin o prueba para todos los
componentes.

9.1.3.4 Si se determina la toxicidad aguda para ms de una va de
exposicin se usar la categora de mayor peligro para la clasificacin.

9.1.3.5 Para la comunicacin de peligros deber tenerse en cuenta toda la
informacin disponible e identificarse todas las vas de exposicin pertinentes.

9.1.3.6 Con la finalidad de utilizar todos los datos disponibles para clasificar
los peligros de las mezclas, se han elaborado ciertas hiptesis que se aplican,
cuando proceda, en el procedimiento por etapas:

9.1.3.6.1 Los componentes relevantes de una mezcla son aquellos que estn
presentes en concentraciones de al menos 1 % (en p/p para slidos, lquidos,
polvos, nieblas y vapores y en v/v para gases) o superiores; cuando se clasifican
mezclas no probadas que contienen componentes clasificados en las Categoras 1
y 2 en una concentracin inferior al 1 % se debe considerar para clasificar la
mezcla por su toxicidad aguda.

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9.1.3.6.2 Cuando se use una mezcla clasificada como componente de otra
mezcla, la estimacin de la toxicidad aguda real o derivada (ETA) de esa mezcla
podr usarse para clasificar la nueva mezcla con las ecuaciones de la clasificacin
de mezclas basndose en sus componentes.

9.1.3.6.3 Para la conversin de un intervalo de valores de toxicidad aguda
obtenidos experimentalmente o de categoras de peligro de toxicidad aguda, en
estimaciones puntuales de toxicidad aguda con fines de clasificacin para las
respectivas vas de exposicin se aplicar lo que se indica en la tabla 31 (vase

9.1.3.7 La concentracin de los gases se expresa en partes por milln en
volumen (ppmV).

9.1.3.8 Los valores de la tabla 32 (vase tabla 32) sirven para calcular la
ETA con fines de clasificacin de una mezcla a partir de sus componentes y no
constituyen datos experimentales.

9.1.3.9 Los valores se fijan convencionalmente en el escaln inferior de las
Categoras 1 y 2, en un punto que es aproximadamente 1/10 del escaln inferior
de las Categoras 3 a 5.

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9.1.4 Una sustancia que se mezcla o se diluye se clasificara de acuerdo a los
siguientes criterios

9.1.4.1 Clasificacin de mezclas cuando se dispone de datos sobre las mismas

Cuando se hayan realizado pruebas sobre la mezcla en su conjunto para
determinar su toxicidad aguda, se clasificar con arreglo a los criterios adoptados
para las sustancias, presentados en la tabla 30 (vase tabla 30) de la norma. Si
no se dispone de datos de pruebas, debern seguirse los procedimientos que se
indican en los numerales siguientes.

9.1.4.2 Clasificacin de mezclas cuando no se dispone de datos sobre las
mismas

Cuando no se hayan realizado pruebas sobre la mezcla para determinar su
toxicidad aguda, pero se disponga de datos suficientes sobre sus componentes
individuales y sobre Mezclas similares sometidas a prueba para caracterizar
adecuadamente los peligros de las mismas, se usarn esos datos de conformidad
con los principios de extrapolacin descritos a continuacin.

TABLA 31. Conversin de un intervalo de valores de toxicidad aguda
obtenidos experimentalmente en estimaciones puntuales de toxicidad
aguda con fines de clasificacin

Vas de
exposicin
Valores experimentales de
toxicidad aguda categora
de clasificacin
Estimacin
puntual obtenida
de toxicidad
aguda
Oral
(mg/kg peso
corporal)
0 < Categora 1 5
5 < Categora 2 50
50 < Categora 3 300
300 < Categora 4 2000
2000 < Categora 5 5000
0,5
5
100
500
2500
Cutnea
(mg/kg de peso
corporal)
0 < Categora 1 50
50 < Categora 2 200
200 < Categora 3 1 000
1000 < Categora 4 2000
2000 < Categora 5 5000
5
50
300
1100
2500
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Gases
(ppmV)
0 < Categora 1 100
100 < Categora 2 500
500 < Categora 3 2500
2 500 < Categora 4 20000
Categora 5
10
100
700
3500
Vapores
(mg/l)
0 < Categora 1 0,5
0,5 < Categora 2 2,0
2,0 < Categora 3 10,0
10,0 < Categora 4 20,0
Categora 5
0,05
0,5
3
11
Polvos y
nieblas
(mg/l)
0 < Categora 1 0,05
0,05 < Categora 2 0,5
Categora 5.
0,005
0,05
0,5
1,5

9.1.4.2.1 Dilucin

9.1.4.2.1.1 Si la mezcla se diluye con una sustancia clasificada en una categora
de toxicidad igual o inferior y no se espera que influya sobre la toxicidad del
resto de los componentes, la nueva mezcla se considerar, a efectos de
clasificacin, como equivalente a la mezcla original.

9.1.4.2.1.2 Si una mezcla se diluye con agua u otro material no txico, la
toxicidad de la mezcla se calcular con arreglo a los datos de las pruebas sobre
la mezcla no diluida. Por ejemplo, si una mezcla con una DL
50
de 1 000 mg/kg de
peso corporal se diluyera en un volumen igual de agua, la DL
50
de la mezcla
diluida sera 2 000 mg/Kg. de peso corporal.

9.1.4.2.2 Variacin entre lotes

La toxicidad de un lote de una mezcla compleja se considerar equivalente a la
de otro lote del mismo producto comercial y obtenido por el mismo fabricante o
bajo su control, a menos que haya motivos para creer que la composicin de la
mezcla ha cambiado y que dichos cambios pueden provocar modificaciones en
los valores de la toxicidad del lote, en cuyo caso ser necesaria una nueva
clasificacin.

9.1.4.2.3 Concentracin de mezclas muy txicas

Si una mezcla se clasifica en la Categora 1, y se aumenta la concentracin de los
componentes de la mezcla que se clasifican en esa misma categora, la nueva
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mezcla se clasificar en la Categora 1 sin que sea necesario realizar pruebas
adicionales.

9.1.4.2.4 Interpolacin dentro de una misma categora de toxicidad

En el caso de tres mezclas con idnticos componentes, donde las mezclas A y B
figuran en la misma categora de clasificacin y la mezcla C tenga
concentraciones intermedias de los componentes toxicolgicamente activos con
respecto a las de las mezclas A y B, entonces la mezcla C figurar en la misma
categora que A y B.

9.1.4.2.5 Mezclas esencialmente similares

9.1.4.2.5.1 Cuando se tenga lo siguiente:
a) Dos mezclas: i) A + B; ii) C + B;
b) La concentracin del componente B sea prcticamente la misma en
ambas mezclas;
c) La concentracin del componente A en la mezcla i) sea igual a la del
componente C en la mezcla ii);
d) Se disponga de la clasificacin de A y C y esa clasificacin sea la
misma, es decir, ambas sustancias figuren en la misma categora de
peligro y no se espera que afecten a la toxicidad de B;

9.1.4.2.5.2 Si la mezcla i) est ya clasificada sobre la base de datos
experimentales, entonces la mezcla ii) podr asignarse a la misma categora de
peligro.

9.1.4.2.6 Aerosoles

Una mezcla en forma de aerosol podr clasificarse en la misma categora de
peligro de toxicidad por va oral y cutnea que la mezcla probada si el propelente
aadido no afecta a la toxicidad de la mezcla en la vaporizacin. La clasificacin
de la toxicidad por inhalacin de las mezclas en forma de aerosoles debera
hacerse por separado del propelente.

9.1.5 Clasificacin de mezclas basndose en sus componentes mediante la
frmula de adicin

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9.1.5.1 Datos disponibles para todos los componentes

Con el fin de asegurar que la clasificacin de la mezcla es precisa y que el clculo
slo tendr que hacerse una vez para todos los sistemas, sectores y categoras,
la estimacin de la toxicidad aguda (ETA) de los componentes deber hacerse
como sigue:

i) Se incluyen los componentes con una toxicidad aguda conocida, que
correspondan a alguna de las categoras de toxicidad aguda del SAC;

ii) Se ignoran los componentes que se supone no presentan toxicidad aguda
(por ejemplo, agua, azcar);

iii) Se ignoran los componentes si la prueba de dosis lmite por ingestin no
presenta toxicidad aguda a la dosis de 2 000 mg/kg de peso corporal.

Se considerar que los componentes que satisfagan estos criterios tienen una
estimacin de Toxicidad aguda (ETA) conocida.

La ETA de la mezcla se determinar calculando la de todos los componentes
relevantes con arreglo a la ecuacin 2 de la norma para la toxicidad por va oral,
cutnea o por inhalacin:

Ecuacin 2. Clculo de la Estimacin de Toxicidad Aguda
=
n i
i
mezcla
ETA
C
ETA
100

Donde:

Ci = concentracin del componente i en porciento en peso o en
volumen;

n = nmero de componentes i, desde 1 hasta n;

ETA
i
= estimacin de toxicidad aguda del componente i.

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9.1.5.2 Datos no disponibles para uno o ms componentes

En el caso de que no se disponga de informacin sobre un componente que se
use en una mezcla con una concentracin igual o superior a 1 %, no se podr
asignar a la mezcla una estimacin de toxicidad aguda definitiva. En esta
situacin, la mezcla debera clasificarse basndose slo en los componentes
conocidos, con la mencin adicional de que dicho porcentaje de la mezcla
consiste en uno o varios componentes de toxicidad desconocida.

Si la concentracin total del componente o componentes de toxicidad aguda
desconocida es inferior o igual a 10 %, debera usarse entonces la Ecuacin 2 de
la norma. Si la concentracin total del componente o los componentes de
toxicidad desconocida es > 10 %, la ecuacin 2 de la norma deber corregirse
para ajustarse al porcentaje total del componente o componentes desconocidos
como se indica en la ecuacin 3 de la norma.

Ecuacin 3. Calculo de la Estimacin de Toxicidad Aguda
Corregida
( )

=
>
n i
i
mezcla
o desconocid
ETA
C
ETA
s C % 10 100

Donde:
Ci = concentracin del componente i en porciento en peso o en
volumen;

n = nmero de componentes i, desde 1 hasta n;

ETAi = estimacin de toxicidad aguda del componente i.

9.1.6 Comunicacin del peligro

asociados a los productos qumicos que poseen toxicidad aguda son los que se
indican en la tabla 32 (vase tabla 32) de la norma.

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productos qumicos txicos agudos

Categora
1
Categora
2
Categora
3
Categora 4
Categora
5
Smbolo
Calavera y
tibias
cruzadas
Calavera y
tibias
cruzadas
Calavera y
tibias
cruzadas
Signo de
exclamacin
Sin smbolo
Palabra de
advertencia
Peligro Peligro Peligro Atencin Atencin
Indicacin de
peligro
- - - - -
Oral
Mortal en
caso de
ingestin
Mortal en
caso de
ingestin
Txico en
caso de
ingestin
Nocivo en
caso de
ingestin
Puede ser
nocivo en
caso de
ingestin
Cutnea
Mortal en
contacto
con la piel
Mortal en
contacto
con la piel
Txico en
contacto
con la piel
Nocivo en
contacto con
la piel
Puede ser
nocivo en
contacto
con la piel
Por inhalacin
Mortal si se
inhala
Mortal si se
inhala
Txico si se
inhala
Nocivo si se
inhala
Puede ser
nocivo si se
inhala

qumicos txicos agudos

proceso que hay que seguir para la clasificacin de una sustancia o una mezcla
como txica aguda.

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No
Clasificacin imposible
Vase el procedimiento
de decisin 9.1.1 para
calcular una ETA a partir
de los componentes.
Mezcla: Para la mezcla en su conjunto o sus
componentes hay datos o informacin para
evaluar la toxicidad aguda?
Mezcla: Para la mezcla en su conjunto hay
datos o informacin para evaluar la toxicidad
aguda?
Si
No
No
Con arreglo a los criterios de 9.1.1 a 9.1.4.1.
La DL50 por ingestin es 5 mg/kg de peso corporal?, o
La DL50 por va cutnea es 50 mg/kg de peso corporal?, o
La CL50 por inhalacin (gas) es 100 ppm?, o
La CL50 por inhalacin (vapor) es 0.5 mg/l?, o
La CL50 por inhalacin (polvo/niebla) es 0.05 mg/l?
Si
Si
No
Categora 1
Peligro
Producto qumico: Hay datos o informacin para evaluar
la toxicidad aguda?
Con arreglo a los criterios de 9.1.1 a 9.1.4.1.
La DL50 por ingestin es > 5 pero 50 mg/kg de peso corporal?,
o
La DL50 por va cutnea es > 50 200 mg/kg de peso corporal?,
o
La CL50 por inhalacin (gas) es > 100 pero 500 ppm?, o
La CL50 por inhalacin (vapor) es > 0.5 pero 2 mg/l?, o
La CL50 por inhalacin (polvo/niebla) es > 0.05 pero 0.5 mg/
l?
Si
Categora 2
Peligro
Si
No
Contina en la pgina siguiente.
FIGURA 19. Procedimiento de decisin para productos qumicos y
mezclas toxicas agudas.
ETA del procedimiento de
decisin 9.1.1.

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9.2 Corrosin e irritacin cutneas

Un producto qumico se clasificar como corrosivo a la piel cuando ocasione una
lesin cutnea irreversible, tal como necrosis visible a travs de la epidermis
hasta la dermis, al aplicarse y estar expuesta durante un perodo hasta de
4 horas.

Las reacciones corrosivas se caracterizan por lceras, sangrado, excoriaciones
sangrantes y, tras un perodo de observacin de 14 das, por decoloracin debida
al blanqueo de la piel, zonas completas de alopecia y cicatrices. Para evaluar las
lesiones que se presten a duda puede ser necesario un examen histopatolgico.

Un producto qumico se clasificar como irritante cutneo cuando ocasione una
lesin reversible a la piel al aplicarse y estar expuesta durante un perodo hasta
de 4 horas.

9.2.1 Criterios de clasificacin para las sustancias

9.2.1.1 Las sustancias slidas, por ejemplo los polvos, pueden volverse
corrosivas o irritantes cuando se humedecen o en contacto con piel hmeda o
con las mucosas.

9.2.1.2 La experiencia y los datos que se tengan de seres humanos
sometidos a exposiciones nicas o repetidas y las observaciones y datos
obtenidos con animales constituyen un criterio de clasificacin, ya que dan
informacin que guarda relacin directa con los efectos cutneos.

9.2.1.3 La clasificacin en esta categora puede basarse en informacin de
compuestos estructuralmente afines y de pH con valores 2 y 11,5 que
indican efectos cutneos, especialmente cuando se conoce la capacidad
amortiguadora de la sustancia o mezcla. Por lo general, se espera que esos
agentes produzcan efectos cutneos apreciables.

9.2.1.4 Las relaciones estructura-actividad y estructura-propiedad se
presentan por separado, pero deberan tratarse conjuntamente.

9.2.1.5 Para los productos qumicos clasificados como Txico Agudo
Categora 1 2 por va de exposicin cutnea no ser necesario realizar el
estudio de corrosin o irritacin a la piel.

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9.2.1.6 Este criterio no excluye la clasificacin en esta Categora de peligro
cuando se empleen otras fuentes de informacin.

qumicos corrosivos o irritantes cutnea.

9.2.2.1 El diagrama de flujo como se muestra en la figura 20 (vase figura
20) indica el proceso que hay que seguir para la clasificacin de producto
qumico como corrosivo o irritante cutneo.

9.2.2.2 Los productos qumicos que se clasifiquen en la categora de efectos
corrosivos se sub-clasificarn, a su vez, en cualquiera de las siguientes tres sub-
categoras, conforme a la siguiente tabla 33 (vase tabla 33):

TABLA 33. Categoras y sub-categoras de corrosin cutnea

Categora
Sub-
categoras
Corrosivas
Efectos corrosivos en
1 de 3 animales
Exposicin Observacin
Categora 1
(Corrosiva
para la piel)
1 A 3 minutos 1 hora
1 B
> 3 minutos
1 hora
14 das
1 C
> 1 hora
4 horas
14 das

9.2.2.3 La reversibilidad de las lesiones cutneas es otro elemento que hay
que considerar para evaluar las respuestas de irritacin.

Una sustancia se considerar irritante cuando persista una inflamacin al final del
perodo de observacin en dos o ms animales y aparezcan alopecia (zona
limitada), hiperqueratosis, hiperplasia y escamacin.

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Datos cutneos de animales
indican que no se necesitan
ms pruebas con ellos
Si
Posiblemente sin pruebas
posteriores puede considerarse
corrosiva / irritante
4
Prueba de corrosin cutnea in
vitro vlido y aceptado
Prueba de irritacin cutnea in
vitro vlido y aceptado
Respuesta positiva
Respuesta positiva
Clasificar como corrosivo
Clasificar como irritante
5
6
Sin indicaciones o datos
Respuesta negativa o sin datos
Prueba in vitro de corrosin
cutnea (1 animal)
Respuesta positiva Clasificar como corrosivo
7
Respuesta negativa o sin datos
Prueba in vitro de irritacin
cutnea (3 animales en total)
Respuesta positiva Clasificar como irritante
8
Respuesta negativa
Respuesta negativa No mas pruebas No mas pruebas, no se clasifica
Paso Parmetro Resultado Conclusin
FIGURA 20. Procedimiento de decisin para la clasificacin de un producto qumico o
mezcla como corrosiva o irritante cutnea
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9.2.2.4 Las respuestas de los animales sometidos a pruebas de irritacin
cutnea y de corrosin pueden ser muy variables. Un criterio especial para la
irritacin permite tratar casos en los que se observa una respuesta irritante
significativa, pero menor que los valores medios de los pruebas positivas. Por
ejemplo, una sustancia podra considerarse irritante si en las pruebas al menos
uno de cada tres animales muestra una respuesta media muy elevada a lo largo
del estudio, incluidas lesiones que persistan al final de un perodo normal de
observacin de 14 das. Otras respuestas tambin podran cumplir este criterio.
No obstante, debera comprobarse que las respuestas obedecen a una exposicin
a productos qumicos. La inclusin de este criterio aumenta la sensibilidad del
sistema de clasificacin.

9.2.2.5 En la tabla 34 (vase tabla 34) se presenta una sola categora de
irritacin (Categora 2) basada en los resultados de pruebas con animales. En
materia de plaguicidas tambin se dispone de una categora de irritacin
moderada para irritaciones menos severas (Categora 3). Los criterios que
distinguen ambas categoras estn indicados en la tabla 34 (vase tabla 34). La
diferencia estriba principalmente en la severidad de las reacciones cutneas.

El criterio principal para establecer la categora de irritacin es que al menos dos
de los animales presenten unos valores medios entre 2,3 y 4,0. En la categora
de irritacin moderada, los valores de corte/lmites de concentracin de la
respuesta media son 1,5 y < 2,3 para al menos dos de los animales. Se
elimina la parte de irritante moderado.

9.2.26 Las sustancias de pruebas clasificadas en la Categora 2 irritante no
podrn ser clasificadas en la categora de irritacin moderada.

9.2.3 Criterios para la clasificacin de mezclas

9.2.3.1 Clasificacin de mezclas cuando se dispone de datos sobre las
mismas

9.2.3.1.1 La mezcla se clasificar con los mismos criterios que se aplican a las
sustancias, teniendo en cuenta las estrategias de pruebas y de evaluacin de
datos.

9.2.3.1.2 Al considerar pruebas con las mezclas, se aconseja utilizar una
estrategia por etapas como la seguida en los criterios para clasificar las
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sustancias por su potencial de corrosin e irritacin cutneas con el fin de
asegurar una clasificacin precisa y de evitar pruebas innecesarias con animales.

9.2.3.1.3 Una mezcla se considerar corrosiva (Categora 1) si tiene un pH
2 > 11,5.

9.2.3.1.4 Si la reserva cida alcalina es tal que sugiere que la sustancia o
preparado pueden no ser corrosivos a pesar del valor bajo o alto del pH,
entonces tendrn que hacerse ms pruebas para confirmarlo, preferiblemente
mediante una prueba in vitro debidamente validado.

9.2.3.2 Dilucin en mezclas

Si la mezcla se diluye y el diluyente est clasificado en una categora de
corrosin/irritacin igual o inferior a la categora del componente original con
menor corrosin/irritacin y del que no se espera que influya sobre la
corrosin/irritacin del resto de los componentes, dicha mezcla se considerar a
efectos de clasificacin, como equivalente a la mezcla original. Como alternativa,
tambin se puede aplicar el mtodo explicado en 8.2.3.8.

9.2.3.3 Variacin entre lotes

La corrosin o irritacin cutneas de un lote de una mezcla compleja se
considerar equivalente a la de otro lote del mismo producto comercial y
obtenido por el mismo fabricante o bajo su control, a menos que haya motivos
para creer que la composicin de la mezcla ha cambiado y que dichos cambios
pueden provocar modificaciones en los valores de la corrosin o irritacin
cutneas del lote, en cuyo caso ser necesaria una nueva clasificacin.

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TABLA 34. Categoras de irritacin cutnea

Categora Criterios
Categora 2
(Irritante para la
piel)
a) Valor medio de 2,3 y < 4 para
eritemas/escaras o para edemas en al menos
dos de tres animales, a 24, 48 y 72 horas
despus del levantamiento del parche o, si las
reacciones se demoran, mediante
observaciones hechas durante tres das
consecutivos al comienzo de las reacciones
cutneas;

b) Inflamacin que persiste al final del
periodo normal de observacin de 14 das en
al menos dos animales, habida cuenta en
particular de la aparicin de alopecia (zona
limitada), hiperqueratosis, hiperplasia y
escamacin;

c) En algunos casos cuando haya mucha
variabilidad en la respuesta de los animales,
con efectos positivos muy definidos
relacionados con la exposicin a los productos
qumicos en un solo animal, pero menores
que en los apartados anteriores.
Categora 3
(Irritante
moderado para
la piel)
a) Valor medio 1,5 y < 2,3 para
eritemas/escaras o para edemas en al menos
dos de cada tres animales sometidos a
prueba a 24, 48 y 72 horas; o

b) Si las reacciones se demoran, con las
observaciones hechas en los tres das
consecutivos al comienzo de las reacciones
cutneas (cuando la sustancia no se incluye
en la categora anterior de irritacin)

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9.2.3.4 Concentracin de mezclas de la categora de corrosin/irritacin ms
alta

Si despus de realizar pruebas, una mezcla concentrada se clasifica en la
categora de corrosin ms alta y se aumenta la concentracin de los
componentes de la misma, la nueva mezcla deber clasificarse en esa misma
categora sin que sea necesario realizar ms pruebas. Si una mezcla se clasifica
en la categora de irritacin cutnea ms alta y no contiene componentes
corrosivos, toda mezcla ms concentrada deber clasificarse en la categora de
irritacin ms alta sin que sea necesario realizar pruebas.

9.2.3.5 Interpolacin dentro de una misma categora de corrosin o
irritacin

En el caso de tres mezclas A, B y C con componentes idnticos, donde A y B
figuren en la misma categora de irritacin/corrosin y C tenga concentraciones
intermedias de los mismos componentes corrosivos o irritantes con respecto a
las de las mezclas A y B, entonces la mezcla C figurar en la misma categora de
irritacin/corrosin que A y B.

9.2.3.6 Mezclas esencialmente similares

9.2.3.6.1 Cuando se tenga lo siguiente:


b) La concentracin del componente B sea prcticamente la misma en
ambas mezclas;


d) Se disponga de datos sobre irritacin/corrosin para A y C y sean
esencialmente equivalentes, es decir, ambas mezclas figuren en la
misma categora de peligro y no se espera que afecten a la
capacidad de corrosin o irritacin del componente B.

9.2.3.6.2 Si la mezcla i) est ya clasificada con los datos de las pruebas,
entonces la mezcla ii) podr clasificarse en la misma categora.

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9.2.3.7 Aerosoles

Una mezcla en forma de aerosol se podr clasificar en la misma categora de
peligro que una mezcla probada que no tenga forma de aerosol, siempre que el
propelente aadido no afecte a las propiedades de irritacin o corrosin de la
mezcla en la vaporizacin.

9.2.3.8 Clasificacin de mezclas cuando se dispone de datos para todos los
componentes o slo para algunos

9.2.3.8.1 Para la clasificacin de una mezcla en esta categora se pueden
utilizar los siguientes procedimientos:

9.2.3.8.2 Los componentes relevantes de una mezcla son los componentes
que estn presentes en concentraciones de 1 %, o mayores, p/p, para slidos,
lquidos, polvos, nieblas y vapores y v/v para gases; a menos de que haya
motivos para suponer que un componente presente en una concentracin inferior
a 1 % es relevante para clasificar la mezcla por su corrosin/irritacin cutnea.

9.2.3.8.3 La mezcla se clasificar como corrosiva o irritante cuando la suma
de las concentraciones de sus componentes exceda el valor lmite establecido en

9.2.3.8.4 Para mezclas que contengan cidos o bases fuertes, debera usarse
el pH como criterio de clasificacin (vanse numerales 9.3.1.6 y 9.3.1.10.3 de pH
extremos), ya que ser un mejor indicador de la corrosin que los lmites de
concentracin de la tabla correspondiente.

9.2.3.8.5 Una mezcla con componentes corrosivos que, debido a sus
caractersticas qumicas no pueda clasificarse con el criterio de adicin que se
indica en la tabla 35 (vase tabla 35) de la norma, deber clasificarse en la
Categora 1 si contiene al menos 1 % de un componente corrosivo y sta
mantiene sus propiedades.

9.2.3.8.6 Una mezcla con componentes irritantes que, debido a sus
caractersticas qumicas no pueda clasificarse con el criterio de adicin que se
indica en la tabla 35 (vase tabla 35) de la norma, deber clasificarse en la
Categora 2 cuando contenga al menos 3 % de un componente irritante.

9.2.3.8.7 La clasificacin de las mezclas con componentes a los que no se
aplica el procedimiento de la tabla 35 (vase tabla 35) se resume en la Tabla 36
(vase tabla 36) de la norma.
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9.2.3.8.8 A veces, datos fidedignos pueden mostrar que un componente
presente en niveles superiores a los valores de corte/lmites de concentracin
genricos indicados en las tablas 35 y 36 (vase tablas 35 y 36) de la norma, no
produce corrosin irritacin cutnea evidente. En tales casos, las mezclas
podran clasificarse con arreglo a esos datos. Otras veces, cuando se prevea que
no ser evidente la corrosin/irritacin cutnea de un componente presente en
niveles superiores a los valores de corte/lmites de concentracin genricos
mencionados en las tablas 35 y 36 de la norma, podr considerarse la necesidad
de someter la mezcla a prueba.

9.2.3.8.9 En esos casos, debera aplicarse el procedimiento de decisin por
etapas descrito en la tabla 35 (vase tabla 35) de la norma e ilustrado como se
muestra en la figura 20 (vase figura 20).

9.2.3.8.10 Si hay datos que indican que uno o varios componentes pueden ser
corrosivos en una concentracin inferior a 1 % irritantes en una concentracin
inferior a 3 %, la mezcla debera clasificarse en consecuencia.

TABLA 35. Concentracin de componentes de una mezcla clasificada
en las Categoras 1, 2 3 que determinaran la clasificacin de la
mezcla como corrosiva/irritante para la piel

Suma de
componentes
clasificados
como:
Concentracin que determina la clasificacin de
una mezcla como:
Corrosiva para
la piel
Irritante para la piel
Categora 1 5 %
1 % pero
< 5 %

Categora 2 10 %
1 % pero
< 10 %
Categora 3 10 %
(10 X Categora 1)
+ Categora 2
10 %
1 % pero
< 10 %
(10 X Categora 1)
+ Categora 2 +
Categora 3
10 %

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TABLA 36. Concentracin de componentes de una mezcla a
la que no se aplica la regla de adicin, que
determinaran la clasificacin de la mezcla como
corrosiva/irritante para la piel

Componente Concentracin
Clasificacin de
la Mezcla

cido con pH 2

1 % Categora 1

Base con pH 11,5

1 % Categora 1

Otros componentes
corrosivos
(Categora 1) a los que
no se aplica la regla de
adicin

1 % Categora 1

Otros componentes
irritantes
(Categora 2/3)
incluidos cidos y
bases, a los que no se
aplica la regla de
adicin

3 % Categora 2

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asociados a los productos qumicos corrosivos o irritantes para la piel son los que

TABLA 37. Elementos de comunicacin del peligro asociados a
las productos qumicos corrosivos o irritantes a la piel

Categora 1
1 A 1 B 1 C
Smbolo Corrosin Corrosin Corrosin
Signo de
exclamacin
Sin smbolo
Palabra de
advertencia
Peligro Peligro Peligro Atencin Atencin
Indicacin
de peligro
Provoca
graves
quemaduras
en la piel y
lesiones
oculares
Provoca
graves
quemaduras
en la piel y
lesiones
oculares
Provoca
graves
quemaduras
en la piel y
lesiones
oculares
Provoca
irritacin
cutnea
Provoca una
leve
irritacin
cutnea

qumicos corrosivos o irritantes a la piel

Los diagramas de flujo como se muestran en las figuras 21 y 22 (vase las
figuras 21 y 22) indican el proceso que hay que seguir para la clasificacin de
una sustancia o una mezcla como corrosiva o irritante a la piel.

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Categora 2
Atencin
Si
Es la sustancia o mezcla irritante (vanse 9.2, 9.2.1 a 9.2.2.2 y
9.2.2.3 a 9.2.2.6) habida causa de:
Que exista experiencia en seres humanos y datos sobre
exposicin nica o repetida.
Que existan observaciones en animales con exposicin nica o
repetida.
Los datos in vitro.
La informacin disponible sobre productos estructuralmente
relacionados.
Los datos de irritacin cutnea de estudios en animales (vanse
9.2.2.5 y tabla 34 para los criterios de subclasificacin)?
No
Es la sustancia o mezcla
moderadamente irritante habida
cuenta de los criterios de 9.2.2.5 y de
la tabla 34?
No
Si
Categora 3
Sin smbolo
Atencin
No se clasifica en
esta clase
No
FIGURA 21. Procedimiento de decisin para productos qumicos corrosivos o
irritantes a la piel
Continuacin de la pgina anterior

9.3 Lesiones oculares graves e irritacin ocular

a) Las lesiones oculares graves son las lesiones de los tejidos oculares
o la degradacin severa de la vista, como consecuencia de la
aplicacin de una sustancia de prueba en la superficie anterior del
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ojo y que no son totalmente reversibles en los 21 das siguientes a
la aplicacin.

b) La irritacin ocular es la aparicin de lesiones oculares como
consecuencia de la aplicacin de una sustancia de prueba en la
superficie anterior del ojo y que son totalmente reversibles en los 21
das siguientes a la aplicacin.


9.3.1.1 Se presenta un esquema de evaluacin y prueba por etapas, que
combina informacin existente sobre lesiones oculares graves en el tejido del ojo
e irritacin ocular, incluidos datos obtenidos a partir de la experiencia en seres
humanos o animales, as como consideraciones sobre las Relaciones Estructura-
Actividad (SAR) o Estructura-Propiedad (SPR) y los resultados de pruebas in vitro
validados a fin de evitar pruebas innecesarias con animales.

9.3.1.2 Antes de realizar una prueba in vivo destinado a evaluar el potencial
que tiene una sustancia qumica para provocar lesiones oculares graves, o
irritacin en los ojos, deber examinarse toda la informacin existente sobre esta
sustancia sometida a prueba.

9.3.1.3 Se puede tomar una decisin preliminar con los datos existentes
acerca de si un agente provoca lesiones oculares graves. Si esa sustancia puede
clasificarse, no se requerir realizar la prueba.

9.3.1.4 Para determinar la posible existencia de esas lesiones o irritacin
deben considerarse varios factores antes de realizar las pruebas. La experiencia
acumulada en seres humanos y animales ser la primera lnea de anlisis ya que
da informacin directa y relevante sobre los efectos en el ojo.

9.3.1.5 En algunos casos se dispondr de informacin suficiente de
compuestos estructuralmente relacionados para tomar decisiones sobre el
peligro.

9.3.1.6 Del mismo modo, pH extremo 2 y 11,5 pueden producir
lesiones oculares graves, especialmente cuando van acompaados de una
elevada capacidad amortiguadora. Se espera que esos agentes produzcan
efectos significativos en los ojos.

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FIGURA 22. Procedimiento de decisin para productos qumicos
corrosivos o irritantes a la piel.
Clasificacin de mezclas en base a la informacin de los componentes.
Si
Clasificar en la categora
apropiada
Si
Si
Contiene la mezcla 1% de un componente que sea corrosivo
(vanse 9.2, 9.2.1 a 9.2.2.2) y al que no se aplica el principio de
adicin tal como:
cidos y bases con pHs extremos de 2 o 11.5, o
Sales inorgnicas, o
Aldehdos, o
Fenoles,
Tensoactivos, u
Otros ingredientes?
Categora 1
Peligro
Pueden aplicarse los principios de extrapolacin (vase
9.2.3.8)?
Si
No
No
Contiene la mezcla 3% de un componente que sea irritante
(vanse 9.2.1 y 9.2.2.1) y al que no se aplique el principio de adicin,
incluidos cidos y bases?
Categora 2
Atencin
No
No
Contiene la mezcla uno o ms componentes corrosivos a los que se
aplica la regla de adicin y donde las sumas de las concentraciones
de componentes clasificados como:
Categora cutnea 1, 5%?
Categora 1
Peligro

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Si
Contiene la mezcla uno o ms componentes corrosivos o irritantes
a los que se aplica la regla de adicin y donde la suma de
concentraciones de componentes clasificados como:
Categora cutnea 2 1% pero < 10%, o
Categora cutnea 3 10%, o
(10 x categora cutnea 1) + categora cutnea 2 1% pero
< 10%, o
(10 x categora cutnea 1) + categora cutnea 2 + categora
cutnea 3 10%?
Categora 3
Sin smbolo
Atencin
Si
No
Contiene la mezcla uno o ms componentes corrosivos o irritantes
a los que se aplica la regla de adicin y donde la suma de
concentraciones de componentes clasificados como:
Categora cutnea 1 1% pero < 5%, o
Categora cutnea 2 20%, o
(10 x categora cutnea 1) + categora cutnea 2 10%?
Categora 2
Atencin
No
No
No se clasifica en
esta clase
FIGURA 22. Procedimiento de decisin para productos qumicos corrosivos
o irritantes a la piel.
Clasificacin de mezclas en base a la informacin de los ingredientes.

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9.3.1.7 La corrosin cutnea tendr que evaluarse antes de estudiar si se
producen lesiones oculares graves o irritacin, con el fin de evitar pruebas sobre
efectos locales en los ojos con sustancias corrosivas para la piel. Para tomar una
decisin sobre la clasificacin podrn usarse alternativas in vitro que hayan sido
validadas y aceptadas.

9.3.1.8 Aunque podr obtenerse informacin con la evaluacin de un solo
parmetro dentro un esquema (por ejemplo, un lcali custico con pH extremo
debera considerarse como un corrosivo local), es mejor considerar la totalidad
de la informacin existente y hacer una apreciacin global. Esto resulta
especialmente cierto cuando existe informacin disponible sobre algunos de los
parmetros, pero no sobre todos.

9.3.1.9 Por lo general, debera hacerse hincapi en primer lugar en la
opinin de los [expertos], habida cuenta de la experiencia en seres humanos
respecto de la sustancia, seguida de los resultados de las pruebas sobre irritacin
cutnea y de mtodos alternativos bien validados. Siempre que sea posible
debern evitarse las pruebas con sustancias corrosivas en animales.

9.3.1.10 El procedimiento de clasificacin de este peligro se explica como se
muestra en la figura 23 (vase figura 23) de la norma, donde se consideran los
siguientes nueve pasos:
9.3.1.10.1 Paso 1 a/b: Datos relativos a la experiencia histrica en seres
humanos o animales: la informacin ya existente sobre irritacin ocular y
corrosin cutnea se indicar por separado, ya que habr que evaluar la
corrosin cutnea si no hay informacin sobre los efectos locales en los ojos. Un
anlisis de la experiencia anterior con el producto qumico podr detectar la
posibilidad de lesiones oculares graves, as como de corrosin e irritacin tanto
cutneas como oculares.
i) Paso 1a una determinacin fiable de la irritacin ocular sobre la base
de la experiencia en seres humanos y animales depender de la opinin de los
expertos: casi siempre la experiencia con seres humanos se basar en hechos
relacionados con accidentes y, as, los efectos locales detectados despus del
accidente tendrn que compararse con los criterios de clasificacin creados para
evaluar los datos de pruebas en animales;
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ii) Paso 1b evaluacin de datos sobre corrosin cutnea los productos
corrosivos para la piel no deberan aplicarse en los ojos de animales, ya que
pueden provocar tambin lesiones oculares graves (Categora 1).
9.3.1.10.2 Paso 2 a/b/c: Las Relaciones Estructura-Actividad (SAR) y las
Relaciones Estructura-Propiedad (SPR) para la irritacin ocular y la corrosin
cutnea se indican por separado, pero en realidad se evaluarn probablemente
de forma paralela. Esta etapa debera completarse usando SAR/SPR validadas y
aceptadas.
El anlisis SAR/SPR puede detectar la posibilidad de lesiones oculares graves y
de corrosin e irritacin tanto en la piel como en los ojos;
i) Paso 2a/b Determinacin fiable de irritacin ocular nicamente mediante
evaluaciones tericas en casi todos los casos slo ser apropiado para
sustancias que sean homlogas de agentes con propiedades muy bien conocidas
ii) Paso 2c - Evaluacin terica de la corrosividad cutnea las sustancias
corrosivas para la piel no deberan aplicarse en los ojos de los animales, ya que
pueden provocar tambin lesiones oculares graves (Categora 1).
9.3.1.103 Paso 3: pH extremos 2 y 11,5 pueden indicar efectos locales
fuertes, especialmente en combinacin con la evaluacin de la reserva cida o
alcalina. Debera tenerse en cuenta que los productos qumicos que presentan
esas propiedades fisicoqumicas pueden provocar lesiones oculares graves
(Categora 1).
9.3.1.10.4 Paso 4: Debera usarse toda la informacin disponible, incluida la
experiencia en seres humanos. Sin embargo, esa informacin debera restringirse
a la que ya exista de antemano (por ejemplo, los resultados de una prueba de
DL
50
cutnea o datos histricos sobre corrosin de la piel).
9.3.1.10.5 Paso 5: Se trata de emplear mtodos alternativos para evaluar la
irritacin ocular o lesiones oculares graves (por ejemplo, opacidad irreversible de
la crnea) que hayan sido validados con arreglo a principios y criterios
internacionalmente aceptados. (Categora 1)
9.3.1.10.6 Paso 6: Se trata de emplear mtodos alternativos para evaluar la
irritacin ocular que hayan sido validados con arreglo a principios y criterios
internacionalmente aceptados. (Categora 2)
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9.3.1.10.7 Paso 7: A falta de cualquier otra informacin relevante, ser
esencial obtener datos con una prueba sobre corrosin/irritacin
internacionalmente reconocida antes de proceder a una prueba de irritacin
ocular en el conejo. Esto deber hacerse por etapas. De ser posible, habra que
conseguirlo con un mtodo de prueba in vitro de corrosin cutnea validado y
aceptado.
Si no puede hacerse, entonces la evaluacin debera completarse con
pruebas en animales.
9.3.1.10.8 Paso 8: Evaluacin gradual de la irritacin ocular in vivo. Cuando
una prueba con concentracin lmite del producto sobre un conejo pone de
manifiesto lesiones oculares graves no ser necesario efectuar ms pruebas.
9.3.1.10.9 Paso 9: Slo se utilizarn dos animales en las pruebas sobre
irritacin, incluido el utilizado para evaluar posibles efectos graves, si ambos dan
respuestas concordantes y claras de irritacin o de no-irritacin. En el caso de
respuestas diferentes o ambiguas se necesitar un tercer animal. Segn sea el
resultado de esta ltima prueba, podr realizarse o no una clasificacin.

9.3.2 Categora de efectos irreversibles en los ojos

9.3.2.1 Para productos qumicos que puedan provocar lesiones oculares
graves se utiliza una sola categora de peligro armonizado: Categora 1, efectos
irreversibles en los ojos, comprende los criterios que se indican a continuacin:

9.3.2.1.1 Lesiones de grado 4 en la crnea y otras reacciones graves (por
ejemplo, destruccin de la crnea) observadas en cualquier momento de la
prueba, as como opacidad persistente de la crnea, su decoloracin por un
colorante, adherencias, panus, e interferencia con la funcin del iris u otros
efectos que alteran la visin.

9.3.2.1.2 Se consideran lesiones persistentes las que no sean totalmente
reversibles dentro de un perodo de observacin normal de 21 das.

9.3.2.1.3 Opacidad de la crnea 3 o inflamacin del iris (iritis) > 1,5
detectadas en una prueba de Draize
2
en conejos, ya que lesiones graves como
stas no suelen revertir en el perodo de observacin de 21 das.

2
Prueba de Draize: procedimiento reconocido por la OCDE para probar irritacin en ojo o piel. El procedimiento implica el aplicar de 0.5mL o de
0.5g de una sustancia de prueba al ojo o a la piel de un animal por cuatro horas. Los animales se observan por hasta 14 das, para las muestras de
eritema y edema en la prueba de la piel, y rojez, hinchazn, descarga, ulceracin, el hemorrhaging, nubosidad, o ceguera en el ojo probado
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9.3.2.2 Una sustancia Categora 1, efectos irreversibles en los ojos, es la
que produce:

9.3.2.2.1 Al menos en un animal, efectos en la crnea, el iris o la conjuntiva
que no se espera reviertan ni sean totalmente reversibles en un perodo de
observacin normal de 21 das; y/o

9.3.2.2.2 Al menos en dos de tres animales, una respuesta positiva de
opacidad de la crnea 3 o iritis > 1,5 con datos calculados como media de los
resultados obtenidos 24, 48 y 72 horas despus de la aplicacin de la sustancia
de prueba.

9.3.3 Categora de efectos reversibles en los ojos

9.3.3.1 Para las sustancias que pueden provocar irritacin ocular reversible
se utiliza una sola categora de peligro armonizado: Categora 2.

La Categora 2 permite identificar dentro de ella una sub-categora para
sustancias que provocan efectos irritantes en un perodo de observacin de 7
das.

9.3.3.2 Sub-categoras de efectos reversibles en los ojos

9.3.3.2.1 Una sustancia Categora 2A, irritante para los ojos, es la que
produce:

9.3.3.2.1.1 En al menos dos de tres animales, una respuesta positiva detectada
en una prueba de Draize:

a) Opacidad de la crnea 1; o
b) Irritacin del iris (iritis) 1; o
c) Enrojecimiento de la conjuntiva 2; o
d) Edema de la conjuntiva (quemosis) 2.

Con datos calculados como la media de los resultados obtenidos 24, 48 y 72
horas despus de la aplicacin instilacin de la sustancia de prueba; y
Una respuesta totalmente reversible en un perodo de observacin normal
de 21 das.
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Paso Parmetro Resultado Conclusin
Datos histricos sobre la
experiencia en seres humanos
o animales
No hay o no se conocen
o animales
Lesiones oculares graves
Corrosiva para la piel
Categora 1
Sin evaluacin de los efectos
en los ojos: clasificar como
Categora 1
1a
1b
o animales
Irritante para la piel
Categora 2
1c
Relacin estructura-actividad o
estructura-propiedad (SAR/
SPR)
SPR)
Lesiones oculares graves
Irritante para los ojos
Categora 1
Categora 2
2a
2b
SPR)
Corrosiva para la piel
Categora 1
2c
Contina la siguiente pgina
Irritante ocular Categora 2
FIGURA 23. Estrategia de pruebas y de evaluacin de
lesiones oculares graves y de irritacin ocular

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9.3.3.2.1.2 Una sustancia Categora 2B, moderadamente irritante para los ojos,
se considera en esta sub-categora cuando los efectos indicados en el numeral
anterior son totalmente reversibles durante el perodo de observacin de 7 das.

9.3.4 Criterios de clasificacin de mezclas

9.3.4.1 Criterios de clasificacin para las mezclas cuando se dispone de
datos sobre las mismas

9.3.4.1.1 La mezcla se clasificar con los mismos criterios que se aplican a las
sustancias teniendo en cuenta las estrategias de prueba y de evaluacin de
datos.

9.3.4.1.2 A diferencia de otras clases de peligro, para medir la corrosin
cutnea de ciertos tipos de sustancias qumicas se dispone de pruebas
alternativas, sencillos y de ejecucin relativamente poco costosa, que pueden dar
resultados precisos con fines de clasificacin. Al considerar pruebas con las
mezclas, se aconseja a los fabricantes que usen una estrategia ponderada por
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etapas como la empleada en los criterios para clasificar sustancias respecto de su
corrosin cutnea y lesiones oculares graves e irritacin ocular para asegurar
una clasificacin exacta, y evitar pruebas innecesarias en animales.

9.3.4.1.3 Se considerar que una mezcla provoca lesiones oculares graves,
Categora 1, si tiene un pH 2 11,5. S la reserva cida alcalina es tal que
sugiere que la sustancia o preparado puede no provocar lesiones oculares graves
a pesar del valor bajo o alto del pH, entonces tendrn que hacerse ms pruebas
para confirmarlo, preferiblemente mediante una prueba in vitro debidamente
validado. De acuerdo a lo que se establece y se muestra en la figura 20 (vase
figura 20).

9.3.4.2 Criterios de clasificacin de mezclas cuando no se dispone de datos
sobre las mismas

9.3.4.2.1 Principios de extrapolacin

Cuando no se hayan realizado pruebas con la mezcla para determinar su
potencial para provocar corrosin cutnea o lesiones oculares graves o irritacin,
pero se disponga de datos suficientes de prueba sobre sus componentes
individuales y sobre mezclas similares para caracterizar debidamente sus
peligros, se usarn esos datos de conformidad con los principios de extrapolacin
descritos a continuacin.

De esta manera se asegura la utilizacin del mayor nmero posible de datos
disponibles durante el proceso de clasificacin con el fin de caracterizar los
peligros de la mezcla sin necesidad de efectuar pruebas adicionales en animales.

9.3.4.2.2 Dilucin

Si una mezcla se diluye y el diluyente est clasificado en una categora de
lesiones oculares graves o irritacin igual o inferior a la del componente original
con menor corrosin/irritacin y del que no se espera que influya sobre la
corrosin/irritacin del resto de los componentes, dicha mezcla se considerar a
efectos de clasificacin como equivalente a la mezcla original. Como alternativa
tambin se puede aplicar el mtodo de clasificacin de mezclas cuando se
dispone de datos para todos los componentes o solo para algunos.


El potencial de lesiones oculares graves o de irritacin de un lote de una mezcla
compleja se considerar equivalente al de otro lote del mismo producto comercial
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y obtenido por el mismo fabricante o bajo su control, a menos que haya motivos
pueden provocar modificaciones en los valores de toxicidad del lote, en cuyo
caso ser necesaria una nueva clasificacin.

9.3.4.2.4 Concentracin de las mezclas clasificadas en las categoras ms
altas de lesiones oculares graves o de irritacin

Si una mezcla se clasifica en las categoras ms altas de lesiones oculares graves
y se aumenta la concentracin de los componentes de la misma, la nueva mezcla
se clasificar en la misma categora sin que sea necesario realizar ms pruebas.
Si una mezcla se clasifica en la subcategora ms alta de irritacin cutnea/ocular
y no contiene componentes que provoquen lesiones oculares graves, una mezcla
ms concentrada se clasificar en la categora ms alta de irritacin sin que sea
necesario realizar ms pruebas.

9.3.4.2.5 Interpolacin dentro de una misma categora de peligrosidad

En el caso de tres mezclas A, B y C, con componentes idnticos, donde A y B
figuran en la misma categora de lesiones oculares graves de irritacin y C
tenga concentraciones intermedias de los mismos componentes activos con
respecto a las de las mezclas A y B, entonces la mezcla C figurar en la misma
categora de lesiones oculares graves o de irritacin que A y B.




b) La concentracin del componente B sea la misma en ambas
mezclas;

c) La concentracin del componente A en la mezcla i) sea
prcticamente igual a la del componente C en la mezcla ii);

d) Se disponga de datos para A y C sobre irritacin/lesiones oculares
graves y sean esencialmente equivalentes.

9.3.4.2.6.2 S la mezcla i) est ya clasificada mediante pruebas, la mezcla ii)
podr clasificarse en la misma categora.

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9.3.4.2.7 Aerosoles

peligro que la mezcla probada que no tenga forma de aerosol, siempre que el
propelente aadido no afecte a las propiedades de irritacin o corrosin de la
mezcla en la vaporizacin.


9.3.4.3.1 Con el fin de aprovechar todos los datos disponibles para la
clasificacin de los peligros que presenta una mezcla en lo que se refiere a
lesiones oculares graves o irritacin ocular, se han formulado las siguientes
hiptesis que se aplican, cuando proceda, en el procedimiento por etapas:

9.3.4.3.2 Los componentes relevantes de una mezcla son los que estn
presentes en concentraciones 1 %, p/p para slidos, lquidos, polvos, nieblas y
vapores y v/v para gases, o mayores, a menos que haya motivos para suponer
(por ejemplo, en el caso de componentes corrosivos) que un componente
presente en una concentracin inferior a 1 % es, sin embargo, relevante para
clasificar la mezcla en la categora de irritacin/lesiones oculares graves.

9.3.4.3.3 Por lo general, el procedimiento para clasificar mezclas por su
capacidad de provocar irritacin lesiones oculares graves, cuando se dispone
de datos sobre los componentes pero no sobre la mezcla en su conjunto, se basa
en la teora de la adicin, de forma que cada componente corrosivo o irritante
contribuye a las propiedades irritantes o corrosivas globales de la mezcla en
proporcin a su potencia y concentracin.

9.3.4.3.4 Se usar un factor de ponderacin de 10 para componentes
corrosivos que estn presentes con una concentracin inferior al lmite de
concentracin de la Categora 1, pero que contribuya a la clasificacin de la
mezcla como irritante.

9.3.4.3.5 La mezcla se clasificar como causante de lesiones oculares graves
o irritacin ocular cuando la suma de las concentraciones de esos componentes
supere el valor de corte lmite de concentracin.

9.3.4.3.6 En la tabla 38 (vase tabla 38) de la norma ofrece los intervalos de
concentracin que se usarn para determinar si la mezcla se considera como
irritante o causante de lesiones oculares graves.

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9.3.4.3.7 Para mezclas que contengan cidos o bases fuertes se usar el pH
como criterio de clasificacin, ya que ser un mejor indicador de lesiones
oculares graves que los intervalos de concentracin de la Tabla 39 de la norma.

9.3.4.3.8 Una mezcla con componentes corrosivos o irritantes que no pueda
clasificarse con el procedimiento de adicin aplicado en la tabla 38 (vase tabla
38) debido a sus caractersticas qumicas, se clasificar en la Categora 1 si
contiene 1 % de un componente corrosivo y en la Categora 2 cuando
contenga 3 % de un componente irritante. La clasificacin de las mezclas con
componentes a los que no se aplica el procedimiento de la tabla 38 (vase tabla
38) se resume en la tabla 39 (vase tabla 39) de la norma.

9.3.4.3.9 A veces, datos fidedignos pueden indicar que unos efectos oculares
reversibles irreversibles de un componente no se harn patentes cuando estn
presentes en un nivel superior a los intervalos de concentracin genricos
mencionados en las tablas 38 y 39 (vase las tablas) de la norma. En esos casos,
la mezcla podra clasificarse con arreglo a esos datos Otras veces, cuando se
prevea que no es evidente que la corrosin irritacin cutnea o los efectos
oculares reversibles irreversibles de un componente presente en un nivel
superior a los valores lmite de concentraciones genricas mencionadas en las
tablas 38 y 39 (vase las tablas) de la norma, podr considerarse la necesidad
de someter la mezcla a prueba. En tales casos, debera aplicarse el
procedimiento de decisin por etapas a que se hace referencia como se muestra
en la figura 20 (vase figura 20) de la norma.

9.3.4.3.10 Si hay datos que indican que uno o varios componentes pueden ser
corrosivos en una concentracin < 1 % o irritantes en una concentracin < 3 %,
la mezcla debera clasificarse en consecuencia.

TABLA 38. Concentracin porcentual de componentes de una mezcla,
clasificados en la Categora 1 cutnea y en la Categora 1 2A
oculares que determinan la clasificacin de las mezclas como
peligrosas para los ojos

Suma de los componentes
clasificados como:
Concentracin que determina la
clasificacin de una mezcla como
Efectos oculares
irreversibles
Efectos oculares
reversibles
Categora 1 Categora 2A
Categora 1 ocular o cutnea 3 % 1 % pero < 3 %
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Categora 2A ocular 10 %
(10 X Categora 1 ocular) +
Categora 2A ocular
10 %
Categora 1 cutnea +
Categora 1 ocular
3 % 1 % pero < 3 %
10 X (Categora 1 cutnea +
Categora 1 ocular) +
Categora 2A 2B ocular
10 %

TABLA 39. Concentracin porcentual de componentes de una mezcla
a la que no se aplica la regla de adicin, que determina la
clasificacin de la mezcla como peligrosa para los ojos

Componente

Concentracin
Mezcla
clasificada en
Categora Ocular
Acido con pH 2

1 % Categora 1
Base con pH 11,5
1 % Categora 1
Otros componentes
corrosivos
(Categora 1) a los que
se aplica la regla de
adicin.
1 % Categora 1
Otros componentes
corrosivos
(Categora 2A 2B) a
los que se aplica la
regla de adicin,
incluidos cidos y
bases.
3 % Categora 2


asociados a los productos qumicos que ocasionan lesiones oculares graves o
irritacin ocular son los que se indican en la tabla 40 (vase tabla 40) de la
norma.

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productos qumicos que ocasionan lesiones oculares graves o
irritacin ocular

Categora 1 Categora 2A Categora 2B
Smbolo Corrosin
Signo de
exclamacin
Sin smbolo
Palabra de
advertencia
Peligro Atencin Atencin
Indicacin
de Peligro
Provoca lesiones
oculares graves
Provoca irritacin
ocular grave
Provoca
irritacin ocular

qumicos que ocasionan lesiones oculares graves o irritacin ocular

figuras 24 y 25) de la norma indican el proceso que hay que seguir para la
clasificacin de una sustancia o una mezcla que ocasionan lesiones oculares
graves o irritacin ocular.
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FIGURA 24. Procedimiento de decisin para productos qumicos corrosivos o
irritantes oculares
No
Vase el procedimiento de
decisin 9.3.1 aplicable a
los componentes.
Mezcla: Para la mezcla en su conjunto o sus
componentes hay datos o informacin para
evaluar lesiones oculares graves o irritacin
ocular?
Mezcla: Para la mezcla en su conjunto hay
datos o informacin para evaluar lesiones
oculares graves o irritacin ocular?
No
No
Tiene la sustancia o mezcla potencial de provocar lesiones oculares
irreversibles (vanse 9.3 y 9.3.1.2 a 9.3.1.9) considerando:
La experiencia en seres humanos,
Las observaciones hechas en animales sometidos a una
exposicin nica o repetida,
Los datos in vitro.
La informacin disponible de compuestos estructuralmente
relacionados.
pH extremos de 2 o 11.5
Lesiones oculares irreversibles en uno o ms de los animales de
ensayo (vanse 9.3.1.8, 9.3.1.9 y 9.3.2 para criterios y
subcategoras)?
Si
Si
Categora 1
Peligro
Producto qumico: Hay datos o informacin para evaluar la
lesiones oculares graves o irritacin ocular?
Si
No
Si

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Contiene la mezcla uno o ms componentes corrosivos o irritantes a los
que se aplica la regla de adicin y donde la suma de concentraciones de
componentes clasificados como:
Categora ocular o cutnea 1, 1% pero < 3%, o
Categora ocular 2/2A 10%, o
(10 x Categora ocular 1) + Categora ocular 2A/2B 10%, o
Categora cutnea 1 + Categora ocular 1, 1% pero < 3%, o
10x (Categora cutnea 1 + Categora ocular 1) + Categora ocular
2A/2B 10%?
Si
Categora 2A
Atencin
No
No se clasifica en
esta clase
No
FIGURA 25. Procedimiento de decisin para productos qumicos corrosivos
o irritantes oculares
Clasificacin de mezclas en base a la informacin de los componentes

9.4 Sensibilizacin respiratoria o cutnea


9.4.1.1 Sensibilizadores respiratorios

Los sensibilizadores respiratorios se clasificarn en la Categora 1 cuando la
autoridad competente no exija su clasificacin en una subcategora o cuando los
datos no sean suficientes para esa clasificacin. Una sustancia ser clasificada en
la Categora 1 cuando:

a) Hay datos de que la sustancia puede inducir hipersensibilidad
respiratoria especfica en seres humanos, y/o

b) Un ensayo adecuado en animales arroja resultados positivos.

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Cuando sea pertinente, se podrn ocupar las siguientes subcategoras conforme
a los criterios descritos:

Subcategora 1A: Sustancias asociadas con una frecuencia elevada de casos de
sensibilizacin en seres humanos; o que, a juzgar por los
resultados de ensayos en animales o de otra ndole, tienen
probabilidades de producir una alta tasa de sensibilizacin en
seres humanos. Tambin puede tomarse en consideracin la
gravedad de la reaccin.

Subcategora 1B: Sustancias asociadas con una frecuencia de baja a moderada
de casos de sensibilizacin en seres humanos; o que, a juzgar
por los resultados de ensayos en animales o de otra ndole,
tienen probabilidades de producir una tasa de sensibilizacin de
baja a moderada en seres humanos. Tambin puede tomarse
en consideracin la gravedad de la reaccin.

9.4.1.1.1 Datos obtenidos a partir de estudios en humanos

9.4.1.1.1.1 La informacin de que una sustancia puede inducir una
hipersensibilidad respiratoria especfica se basar normalmente en la experiencia
en seres humanos. En este contexto, la hipersensibilidad se manifiesta
comnmente como asma, pero tambin hay otras reacciones de hipersensibilidad
tales como rinitis, conjuntivitis y alveolitis. El sntoma deber tener el carcter
clnico de una reaccin alrgica. No obstante, no ser necesario demostrar la
implicacin de mecanismos inmunolgicos.

9.4.1.1.1.2 Al considerar los datos obtenidos a partir de estudios en humanos,
para decidir sobre la clasificacin habr que tener presente adems de la
informacin de los casos estudiados:

a) El tamao de la poblacin expuesta;
b) La duracin de la exposicin.
9.4.1.1.1.3 Estos datos podran consistir en:

a) La historia y los datos clnicos de pruebas apropiadas de
funcionamiento de los pulmones en una exposicin a la sustancia,
confirmados por otros datos que pueden comprender:

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i. Una prueba inmunolgica in vivo, por ejemplo, una prueba de
inyeccin drmica;
ii. Una prueba inmunolgica in vitro, por ejemplo, un anlisis
serolgico;

b) Estudios que puedan indicar otras reacciones de hipersensibilidad
especfica cuando no se han probado los mecanismos de accin
inmunolgica, por ejemplo una irritacin ligera recurrente o
reacciones inducidas por medicamentos;

c) Una estructura qumica relacionada con sustancias de las que se
sabe que provocan hipersensibilidad respiratoria.

d) Resultados positivos de pruebas de estimulacin bronquial
efectuados de conformidad con las pautas aceptadas para
determinar una reaccin de hipersensibilidad especfica.
9.4.1.1.1.4 La historia clnica comprender los antecedentes tanto mdicos
como laborales para determinar la relacin entre la exposicin a una sustancia
especfica y el desarrollo de hipersensibilidad respiratoria. Entre la informacin
pertinente figuran factores agravantes tanto en el hogar como en el lugar de
trabajo, la aparicin y la progresin de la enfermedad, los antecedentes
familiares y el historial mdico del paciente. Dichos antecedentes debern incluir
una nota sobre otros posibles problemas alrgicos o respiratorios desde la
infancia, y el historial de tabaquismo del paciente.
9.4.1.1.1.5 Se considera que los resultados positivos de una prueba de
estimulacin bronquial proporcionan por s solos informacin suficiente para la
clasificacin.
9.4.1.1.2 Datos obtenidos a partir de estudios en animales
9.4.1.1.2.1 Entre los datos de los estudios apropiados en animales que pueden
indicar el potencial de una sustancia para provocar sensibilizacin por inhalacin
en seres humanos se encuentran:

a) Mediciones de la inmunoglobulina E (IgE) y otros parmetros
inmunolgicos especficos, por ejemplo en el ratn;

b) Reacciones pulmonares especficas en cobayas.
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9.4.1.1.2.2 Los mecanismos por los que las sustancias qumicas inducen
sntomas de asma no se conocen bien. Con carcter preventivo, esas sustancias
se consideran sensibilizadores respiratorios. Sin embargo, si sobre la base de la
evidencia, puede demostrarse que esas sustancias inducen sntomas de asma
por irritacin, solamente en personas con hipersensibilidad bronquial, no debern
considerarse sensibilizadores respiratorios.

9.4.1.2 Sensibilizadores cutneos

Los sensibilizadores cutneos se clasificarn en la Categora 1 cuando la
autoridad competente no exija su clasificacin en una subcategora o cuando los
datos no sean suficientes para esa clasificacin. Una sustancia ser clasificada en
la Categora 1, de acuerdo con los siguientes criterios:

a) Si hay evidencia en humanos de que la sustancia puede inducir una
sensibilizacin por contacto cutneo en un nmero elevado de
personas; o

b) Si una prueba con animales arroja resultados positivos.

Cuando sea pertinente, se podrn ocupar las siguientes subcategoras conforme
a los criterios descritos:

Sub-categora 1A: Las sustancias asociadas con una frecuencia elevada de casos
de sensibilizacin en seres humanos y/o una alta potencia en
animales pueden considerarse como sustancias capaces de
producir una sensibilizacin importante en seres humanos.
Tambin puede tomarse en consideracin la gravedad de la
reaccin.

Sub-categora 1B: Las sustancias asociadas con una frecuencia de baja a
moderada de casos de sensibilizacin en seres humanos y/o
una alta potencia en animales pueden considerarse como
sustancias capaces de producir una sensibilizacin importante
en seres humanos. Tambin puede tomarse en consideracin
la gravedad de la reaccin.
9.4.1.2.1 Datos obtenidos en seres humanos
9.4.1.2.1.1 Los datos obtenidos en seres humanos para la subcategora
1 pueden consistir en:
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a) Respuestas positivas a concentraciones 500 g/cm
2
(HRIPT,
ensayos de maximizacin en seres humanos umbral de
induccin);
b) Datos diagnsticos de ensayos con parches, cuando exista una
incidencia relativamente alta y sustancial de reacciones en una
poblacin definida en relacin con una exposicin relativamente
baja;
c) Otros datos epidemiolgicos cuando exista una incidencia
relativamente alta y sustancial de dermatitis de contacto alrgica
en relacin con una exposicin relativamente baja.
9.4.1.2.1.2 Los datos obtenidos en seres humanos para la subcategora
1B pueden consistir en:
a) Respuestas positivas a concentraciones > 500 g/cm
2
(HRIPT,
ensayos de maximizacin en seres humanos umbral de
induccin);
b) Datos diagnsticos de ensayos con parches, cuando exista una
incidencia relativamente baja pero sustancial de reacciones en
una poblacin definida en relacin con una exposicin
relativamente alta;
c) Otros datos epidemiolgicos cuando exista una incidencia
relativamente baja pero sustancial de dermatitis de contacto
alrgica en relacin con una exposicin relativamente alta.

9.4.1.2.2 Estudios con animales

9.4.1.2.2.1 Para la categora 1, cuando se use un mtodo de ensayo con
adyuvantes para la sensibilizacin cutnea, una respuesta de al menos el 30%
de los animales se considera positiva. En un mtodo sin adyuvante en cobayas
requerir de una respuesta de al menos 15%. Para la categora 1, un ndice de
estimulacin de tres o ms se considera una respuesta positiva en un ensayo
local en ndulos linfticos. Los mtodos de ensayo de sensibilizacin cutnea se
describen en las Directrices 406 (Ensayo de maximizacin en cobaya y ensayo de
Buehler tambin en cobaya) y 429 (ensayo local en ndulos linfticos) de la
OCDE. Podrn usarse otros mtodos siempre que estn validados y justificados
cientficamente. El ensayo de tumefaccin de la oreja del ratn (MEST, por sus
siglas en ingls) parece ser una prueba fidedigna de seleccin para detectar
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sensibilizadores moderados y fuertes, y puede usarse como una primera etapa
para evaluar el potencial de sensibilizacin de la piel.

9.4.1.2.2.2 Los resultados de los ensayos en animales para la
subcategora 1A y 1B pueden incluir datos con los valores reflejados en las tablas
41 y 42, respectivamente.

TABLA 41. Resultados de ensayos en animales para la
subcategora 1A

Ensayo Criterios
Ensayo local en ndulos
linfticos
Valor de la CE3 2%
Ensayo de maximizacin con
cobayas
30% responde a una dosis de induccin
intradrmica 0,1% o
intradrmica > 0,2% e 1%
Ensayo de Buehler
15% responde a una dosis de induccin tpica
0,2% o
> 0,2% e 20%

TABLA 42. Resultados de ensayos en animales para la
subcategora 1B

Ensayo Criterios
Ensayo local en ndulos
linfticos
Valor de la CE3 > 2%
Ensayo de maximizacin con
cobayas
30% < 60% responde a una dosis de induccin
intradrmica > 0,1% e 1% o
intradrmica > 1%
Ensayo de Buehler
15% a < 60% responde a una dosis de
induccin tpica > 0,2% e 20% o
> 20%

9.4.1.2.3 Consideraciones especficas
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9.4.1.2.3.1 La clasificacin de una sustancia se har con base en al menos uno
de los datos siguientes:

a) Datos positivos de pruebas de parche sobre la epidermis, obtenidos
en ms de una clnica dermatolgica;

b) Estudios epidemiolgicos que muestren dermatitis alrgica de
contacto causada por la sustancia. Las situaciones en las que una
elevada proporcin de las personas expuestas presentan sntomas
caractersticos se examinarn con especial atencin, incluso si el
nmero de casos es pequeo;

c) Datos positivos de estudios en animales;

d) Datos positivos de estudios experimentales reportados en seres
humanos;

e) Casos documentados de dermatitis alrgica por contacto, reportados
en ms de una clnica dermatolgica;

f) En general, los efectos positivos obtenidos tanto en seres humanos
como en animales justificarn la clasificacin. La informacin de
estudios con animales suele ser mucho ms fidedigna que la
obtenida de la exposicin de seres humanos. No obstante, en casos
en que se disponga de datos de ambas fuentes, y los resultados
sean contradictorios, habr que evaluar la calidad y fiabilidad de las
dos informaciones para resolver la cuestin de la clasificacin
examinando caso por caso. Normalmente, los datos humanos no
proceden de experimentos controlados con voluntarios para fines de
clasificacin de peligro sino como parte de pruebas para confirmar la
falta de efectos observada en las pruebas en animales;

g) Los resultados positivos sobre sensibilizacin por contacto en
humanos suelen proceder de estudios de confirmacin escasos o de
otros menos definidos. La evaluacin de esos datos ha de hacerse,
por tanto, con cautela, ya que su frecuencia reflejar, adems de las
propiedades intrnsecas de las sustancias, factores tales como las
circunstancias de la exposicin, la bio-disponibilidad, la
predisposicin individual y las medidas preventivas adoptadas.
Datos humanos negativos no deberan normalmente usarse para
descartar resultados positivos de estudios en animales.
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9.4.1.2.3.2 Si no se cumple ninguna de las condiciones indicadas, la sustancia
no se clasificar como un sensibilizador de contacto. No obstante, una
combinacin de dos o ms indicadores de sensibilizacin de contacto, como los
que se indican a continuacin, puede alterar la decisin. sta tendr que tomarse
caso por caso.

a) Casos aislados de dermatitis alrgica de contacto;

b) Estudios epidemiolgicos de alcance limitado, por ejemplo cuando
no cabe confiar razonablemente en que se hayan descartado
totalmente casualidades, sesgos o factores de confusin;

c) Datos de pruebas en animales, efectuados de acuerdo a los
lineamientos existentes, que no cumplen los criterios sobre
resultados positivos descritos en la presente norma, pero que son lo
bastante cercanos al lmite para que se consideren significativos;

d) Datos positivos de mtodos no normalizados;

e) Resultados positivos de productos anlogos de estructura muy
parecida
9.4.1.3 Urticaria inmunolgica de contacto
9.4.1.3.1 Las sustancias qumicas que cumplen los criterios de clasificacin
como sensibilizadores respiratorios y que adems provocan urticarias
inmunolgicas de contacto, debern clasificarse tambin como sensibilizadores
de contacto.
9.4.1.3.2 Las sustancias qumicas que no cumplen los criterios de clasificacin
como sensibilizadores respiratorios pero que provocan urticarias inmunolgicas
de contacto, debern clasificarse tambin como sensibilizadores de contacto.
9.4.1.3.3 No existe un mtodo de prueba en animales reconocido para
identificar sustancias que provocan urticarias inmunolgicas de contacto. Por
tanto, la clasificacin normalmente se basar en datos similares a los de
sensibilizacin cutnea en humanos.
9.4.1.3.4 Estudios con animales
9.4.1.3.4.1 Cuando se use un mtodo de prueba con adyuvantes para la
sensibilizacin cutnea, una respuesta de al menos el 30 % de los animales se
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considerar positiva. En un mtodo sin adyuvante se requerir una respuesta de
al menos el 15 %.
9.4.1.3.4.2 En tanto no exista la norma mexicana correspondiente al mtodo de
prueba, se estar a lo que establezca el reglamento en materia de registros,
autorizaciones de importacin y exportacin y certificados de exportacin de
plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias y materiales txicos o peligrosos.


mismas.

Cuando para la mezcla se disponga de informacin fiable y de buena calidad
procedente de la experiencia humana o de estudios apropiados en animales, tal
como se describen en los criterios para las sustancias, sta podr clasificarse
mediante esos datos. Al evaluar los datos de mezclas habr que tener cuidado de
que la dosis usada no conduzca a que los resultados sean poco concluyentes.

mismas

Cuando no se hayan realizado pruebas con la mezcla para determinar sus
propiedades sensibilizadoras, pero se disponga de datos suficientes sobre sus
componentes individuales y sobre pruebas de mezclas similares para caracterizar
sus peligros, se usarn esos datos de conformidad con los principios de
extrapolacin descritos a continuacin. De esta manera se asegura la utilizacin
del mayor nmero de datos disponibles durante el proceso de clasificacin con el
fin de caracterizar los peligros de la mezcla sin necesidad de efectuar pruebas
adicionales en animales.
9.4.2.2.2 Dilucin

Si una mezcla se diluye y el diluyente no es un sensibilizador y no se espera que
influya sobre la sensibilizacin de otros componentes, dicha mezcla se clasificar
como equivalente a la mezcla original.
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Las propiedades sensibilizadoras de un lote de una mezcla compleja se
considerarn esencialmente equivalentes a la de otro lote del mismo producto
comercial y obtenido por el mismo fabricante o bajo su control, a menos que
haya motivos para creer que la composicin de la mezcla ha cambiado y que
dichos cambios pueden provocar modificaciones en la sensibilizacin del lote, en
cuyo caso ser necesaria una nueva clasificacin.


b) La concentracin del componente B sea bsicamente la misma en
ambas mezclas;


d) El componente B sea un sensibilizador y los componentes A y C no
lo sean;

e) No se espera que A y C afecten a las propiedades sensibilizadoras
de B.

9.4.2.2.4.2 Si la mezcla i) est ya clasificada en base a pruebas, entonces la
mezcla ii) podr asignarse a la misma categora de peligro.

9.4.2.2.5 Aerosoles

peligro que la mezcla analizada y que no tenga la forma de aerosol, siempre que
el propelente aadido no afecte a las propiedades sensibilizadoras de la mezcla
en la vaporizacin.

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La mezcla se clasificar como sensibilizador respiratorio o cutneo cuando al
menos un componente se haya clasificado como sensibilizador respiratorio o
cutneo y est presente con una concentracin igual o mayor al lmite
establecido en la tabla 43 (vase tabla 43) para los slidos, lquidos y el gas
respectivamente.

TABLA 43. Valores Corte/Lmites de Concentracin de componentes
de una mezcla, clasificados como sensibilizadores cutneos o
respiratorios y que determinaran la clasificacin de la mezcla

Componente clasificado
como:
Valores corte/lmites de concentracin que
determinan la clasificacin de la mezcla como:
Sensibilizante
cutneo
Sensibilizante respiratorio
Todos los
estados fsicos
Slido / Lquido Gas
Sensibilizantes cutneo
Categora 1
1,0%
Categora 1
1,0% 0,2 %
Subcategora 1A
0,1%
Subcategora 1A
0,1% 0,1%
Subcategora 1B
1,0%
Subcategora 1B
1,0% 0,2%

Los valores de corte que establecern la inclusin de este peligro en una Hoja de
Datos de Seguridad o en una etiqueta estarn establecidos en las normas
especficas.

asociados a las productos qumicos y mezclas que se clasifican como
sensibilizantes respiratorios y cutneos segn los criterios establecidos en esta
norma son los que se indican en la tabla 44 (vase tabla 44).

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TABLA 44. Elementos de la comunicacin del peligro asociado a los
productos qumicos clasificados como sensibilizantes respiratorios o
cutneos

Sensibilizacin respiratoria
Categora 1, Subcategoras
1A y 1B

Sensibilizacin cutnea
Categora 1,
Subcategoras 1A y 1B
Smbolo Peligro para la salud Signo de exclamacin
Palabra de
advertencia
Peligro Atencin

Indicacin de
peligro
Puede provocar sntomas de
alergia o asma o dificultades
respiratorias si se inhala
Puede provocar una
reaccin cutnea alrgica

qumicos o mezclas que ocasionan sensibilizacin respiratoria o
cutnea

figuras) indican el proceso que hay que seguir para clasificar una sustancia o una
mezcla que ocasiona sensibilizacin respiratoria o cutnea.

9.5 Mutagenicidad en clulas germinales

Esta clase de peligro se refiere fundamentalmente a los productos qumicos
capaces de inducir mutaciones en las clulas germinales humanas transmisibles
a los descendientes.

Para clasificar productos qumicos en esta clase de peligro, deben considerarse
las pruebas in vitro de Mutagenicidad o genotoxicidad; o en su caso las pruebas
realizadas con las clulas somticas de mamferos in vivo.

Los trminos mutagnico, mutgeno, mutaciones y genotxico se entienden en
el sentido de sus definiciones habituales. Una mutacin se define como un
cambio permanente en la cantidad o la estructura del material gentico de una
clula.

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El trmino mutacin se aplica tanto a los cambios genticos hereditarios que
pueden manifestarse a nivel fenotpico como a las modificaciones subyacentes
del ADN cuando son conocidas (incluidos, por ejemplo, cambios en un
determinado par de bases y translocaciones cromosmicas). Los trminos
mutagnico y mutgeno se utilizarn para designar aquellos agentes que
aumentan la frecuencia de mutacin en los tejidos celulares o en los organismos
o en ambos. Incluir en definiciones.

Los trminos ms generales genotxico y genotoxicidad se refieren a los
agentes o procesos que alteran la estructura, el contenido de la informacin o la
segregacin del ADN, incluidos aqullos que originan daos en el ADN, bien por
interferir en los procesos normales de replicacin, o por alterar sta de forma no
fisiolgica (temporal). Los resultados de las pruebas de genotoxicidad se suelen
tomar como indicadores de efectos mutagnicos.

9.5.1 Criterios de clasificacin para los productos qumicos

El sistema de clasificacin establece, teniendo en cuenta el peso de todos los
datos disponibles, dos categoras diferentes de mutgenos para las clulas
germinales. Este sistema de dos categoras se describe a continuacin.

La clasificacin se apoya en los resultados de pruebas destinados a determinar
efectos mutagnicos y/o genotxicos en clulas germinales y/o somticas de
animales expuestos. Tambin se pueden considerar efectos mutagnicos y/o
genotxicos determinados en pruebas in vitro.

Este sistema se basa en la nocin de peligro y clasifica los productos qumicos en
funcin de su capacidad intrnseca de inducir mutaciones en las clulas
germinales. Por lo tanto, no sirve para evaluar cuantitativamente el riesgo
asociado a productos qumicos.
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9.5.1.1. La clasificacin de los productos qumicos para efectos hereditarios
en clulas germinales humanas se hace sobre la base de pruebas realizadas,
considerndose de preferencia y en tanto no se emita la norma mexicana
correspondiente al mtodo de prueba, los que siguen las Directrices de la OCDE.

9.5.1.2 La evaluacin de los resultados de las pruebas se confiar a un
experto y la clasificacin se har teniendo en cuenta el peso de todos los datos
disponibles.

9.5.1.3 Ejemplos de pruebas in vivo de mutaciones hereditarias en clulas
germinales:

a) Prueba de mutacin letal dominante en roedores (OCDE 478);

b) Prueba de translocacin hereditaria en ratones (OCDE 485);

c) Prueba de mutacin local especfica en ratones.

9.5.1.4 Ejemplos de pruebas in vivo de mutaciones en clulas somticas:

a) Prueba de aberraciones cromosmicas en mdula sea de
mamferos (OCDE 475);

b) Prueba de la mancha en ratones (OCDE 484);

c) Prueba de microncleos de eritrocitos en mamferos (OCDE 474).

9.5.2 Categoras de peligro para mutgenos de las clulas germinales

9.5.2.1 Categora 1

Esta categora incluye a los productos qumicos de las que se sabe que inducen
mutaciones hereditarias en las clulas germinales de seres humanos o que se
consideran como si las indujeran y se divide en dos sub-categoras:
9.5.2.1.2 Categora 1A: Productos qumicos que se sabe que inducen
mutaciones hereditarias en las clulas germinales de seres humanos.

Criterio: Existen datos positivos procedentes de estudios
epidemiolgicos en seres humanos.
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9.5.2.1.2 Categora 1B: Productos qumicos que debern ser considerados
como si indujeran mutaciones hereditarias en las clulas germinales de los seres
humanos.

Criterios:
a) Resultado positivo de pruebas in vivo de mutaciones hereditarias en
clulas germinales de mamferos; o

b) Resultado positivo de pruebas in vivo de mutaciones en clulas
somticas en mamferos, en combinacin con alguna evidencia de
que la sustancia tiene potencial para provocar mutaciones a las
clulas germinales junto con algn indicio que haga suponer que la
sustancia puede provocar mutaciones en clulas germinales. Esta
informacin complementaria puede, por ejemplo, proceder de
pruebas in vivo que demuestran bien la capacidad
mutgena/genotxica de la sustancia para las clulas germinales, o
bien que la sustancia o su(s) metabolito(s) son capaces de
interaccionar con el material gentico de clulas germinales; o

c) Resultados positivos de pruebas que muestran efectos mutagnicos
en clulas germinales de seres humanos, sin que est demostrada la
transmisin a los descendientes.

9.5.2.2 Categora 2: Productos qumicos que son motivo de preocupacin por la
posibilidad de que puedan inducir mutaciones hereditarias en las clulas
germinales de los seres humanos.
9.5.2.2.1 Criterio: Resultados positivos de experimentos llevados a cabo con
mamferos y/o en algunos casos de experimentos in vitro, obtenidos a partir de:

a) Pruebas in vivo de mutaciones en clulas somticas de mamferos; u

b) Otras pruebas in vivo para efectos genotxicos en clulas somticas
de mamferos siempre que estn corroborados por resultados
positivos de pruebas de mutagenicidad in vitro.
9.5.2.2.2 Los productos qumicos que resultan positivos en las pruebas in vitro
de mutagenicidad en mamferos, y que tambin muestran una analoga en
cuanto a la relacin actividad-estructura con mutgenos conocidos de clulas
germinales deberan clasificarse como mutgenos de la Categora 2.
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9.5.2.3 Ejemplos de pruebas de mutagenicidad /genotoxicidad en clulas
germinales son:

a) Pruebas de mutagenicidad: Pruebas de aberraciones cromosmicas
en espermatogonios de mamferos (OCDE 483); Prueba de
microncleos en espermtidas.

b) Pruebas de genotoxicidad: Anlisis de intercambio de cromtidas
hermanas en espermatogonias; Prueba de sntesis no programada
de ADN en clulas testiculares.

9.5.2.4 Ejemplos de pruebas de genotoxicidad en clulas somticas son:

a) Prueba in vivo de sntesis no programada del ADN (UDS) en hgados
de mamfero (OCDE 486).

b) Intercambio de cromtidas hermanas de mdula sea de mamfero
(SCE).

9.5.2.5 Ejemplos de pruebas in vitro de mutagenicidad:

a) Prueba in vitro de aberraciones cromosmicas en mamfero (OCDE
473)
b) Prueba in vitro de mutacin gentica en clulas de mamfero (OCDE
476)
c) Prueba de retromutacin en bacterias (OCDE 471)

9.5.2.6 La clasificacin de cada sustancia debera basarse en el peso total
de los datos disponibles, utilizando para ello la opinin de los expertos.

9.5.2.7 Si la clasificacin se basa en una nica prueba bien hecha, sta
debera aportar resultados positivos claros e inequvocos. Si aparecen nuevos
datos procedentes de pruebas bien validadas, stos podrn ser integrados dentro
del conjunto de los ya existentes con el fin de sopesar toda la informacin
disponible. Tambin, debe tenerse en cuenta la va de exposicin utilizada en el
estudio del producto qumico con respecto a la va de exposicin humana.

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mismas

La clasificacin de las mezclas se basar en los datos disponibles de pruebas
realizadas con cada uno de sus componentes, utilizndose valores de lmites de
concentracin para los componentes clasificados como mutagnicos para las
clulas germinales. Siguiendo el criterio del caso por caso, esta clasificacin
podr modificarse si se dispone de datos experimentales para la mezcla en su
conjunto. En estos casos, los resultados de las pruebas de mutagenicidad
llevadas a cabo con la mezcla se considerarn concluyentes siempre que se
tenga en cuenta la dosis utilizada y otros factores tales como la duracin, las
observaciones y el anlisis.

Documentacin que justifique la clasificacin deber conservarse con el fin de
poder facilitarla a aquellos que la soliciten para hacer una revisin.

mismas


Cuando no se hayan realizado pruebas sobre la mezcla como tal para determinar
su potencial mutagnico sobre las clulas germinales, pero existen datos
suficientes sobre sus componentes individuales y sobre pruebas realizados con
mezclas similares para caracterizar adecuadamente sus peligros, esos datos
sern utilizados de acuerdo con los principios de extrapolacin descritos a
continuacin. De esta manera, se asegura que durante el proceso de clasificacin
se utilicen el mayor nmero de datos disponibles para caracterizar los peligros de
la mezcla sin necesidad de efectuar pruebas adicionales en animales.

9.5.3.2.2 Dilucin

Si una mezcla se diluye con un diluyente del que no se espera que afecte al
potencial mutagnico sobre las clulas germinales de otros componentes,
entonces la nueva mezcla podr clasificarse como la mezcla original.


El potencial mutagnico de clulas germinales de un lote de produccin de una
mezcla compleja de sustancias qumicas se considerar equivalente al de otro
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lote de produccin del mismo producto comercial y obtenido por el mismo
fabricante o bajo su control, a menos que haya motivos para creer que la
composicin de la mezcla vare de tal forma que pueda modificar el potencial
mutagnico del lote sobre las clulas germinales, en cuyo caso ser necesaria
una nueva clasificacin.




b) La concentracin del componente mutagnico B es la misma en
ambas mezclas;

c) La concentracin del componente A en la mezcla i) es igual a la del

d) Existen datos sobre la Mutagenicidad de A y C, que demuestran que
son esencialmente equivalentes, es decir, ambas sustancias
pertenecen a la misma categora de peligro y no se espera que
afecten al potencial mutagnico del componente B sobre las clulas
germinales.

experimentales, entonces la mezcla ii) podr clasificarse en la misma categora.


La mezcla se clasificar como mutagnica cuando al menos un componente haya
sido clasificado como mutgeno de la Categora 1 de la Categora 2 o est
presente en una concentracin igual o superior a la del valor de lmite de
concentracin indicado en la tabla 45 (vase tabla 45) para las categoras 1 y 2,
respectivamente.

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TABLA 45. Lmites de concentracin de los componentes de una
mezcla, clasificados como mutagnicos para las clulas germinales
que determinan la clasificacin de la mezcla

Componente
clasificado
como:
Valores lmite de concentracin que determinan
la clasificacin de una mezcla como:
Mutagnica de la
Categora 1
Mutagnica de la
Categora 2
Mutagnico de la
Categora 1
0,1 %
Mutagnico de la
Categora 2
1,0 %

Los lmites de concentracin de la tabla 45 se aplican tanto a slidos y lquidos
(p/p) como a gases (v/v).


asociados a los productos qumicos y mezclas que se clasifican como mutgenos
de clulas germinales segn los criterios establecidos en esta norma son los que
se indican en la tabla 46 (vase tabla 46).

TABLA 46. Elementos de la comunicacin del peligro asociado a las
productos qumicos y mezclas clasificadas como mutgenos para
clulas germinales

Categora 1A Categora 1B Categora 2
Smbolo Peligro para la Salud
Peligro para la
Salud
Peligro para la Salud
Palabra de
Advertencia
Indicacin
de Peligro
Puede provocar
defectos genticos
(indquese la va de
exposicin s se ha
demostrado
concluyentemente
que ninguna otra va
es peligrosa)
Puede provocar
defectos genticos
(indquese la va
de exposicin s
se ha demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)
Susceptible de
provocar defectos
genticos (indquese
la va de exposicin
s se ha demostrado
concluyentemente
que ninguna otra va
es peligrosa)

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9.5.5 Procedimiento de decisin e indicaciones complementarias para la
clasificacin de productos qumicos o mezclas que son agentes
mutgenos de clulas germinales

figuras 28 y 29) el procedimiento que hay que seguir para clasificar una
sustancia o una mezcla que son agentes mutgenos de clulas germinales.

Para lmites especficos de concentracin, vanse numerales 6.2, 6.3 y la
tabla 45 (vase tabla 45) de la presente norma.

Si se utilizan datos de otra mezcla en la aplicacin de los principios de
extrapolacin, los datos de esa mezcla debern ser concluyentes con arreglo a lo
que se indica en 6.3.5.3.2.

9.6 Carcinogenicidad

Los productos qumicos que han inducido tumores benignos y malignos en
animales de experimentacin, sern consideradas tambin potencialmente
carcingenas o sospechosas de serlo, a menos que existan pruebas convincentes
de que el mecanismo de formacin de tumores no sea relevante para el ser
humano.


Los carcingenos se clasifican en dos categoras, en funcin de la veracidad de la
evidencia y de otras consideraciones. En ciertos casos, podra estar justificada
una clasificacin en funcin de la va de exposicin.

9.6.2 Categoras de peligro para los carcingenos

9.6.2.1 Categora 1: Carcingeno confirmado o presumiblemente carcingeno
para el ser humano.

La inclusin de producto qumico en la Categora 1 se hace sobre la base de
datos epidemiolgicos y/o de estudios en animales. La categora 1 se divide en
las dos subcategoras siguientes:

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9.6.2.1.1 Categora 1A: Productos qumicos de las que se sabe que son
carcingenos para el ser humano, con base en la existencia de datos en
humanos.
9.6.2.1.2 Categora 1B: Productos qumicos presumiblemente carcingenos
para el ser humano, con base en la existencia de datos en estudios.
9.6.2.1.2.1 La clasificacin se hace en funcin del peso de la evidencia de los
datos y de otras consideraciones. La clasificacin puede basarse en datos
procedentes de estudios en humanos, que permiten establecer una relacin
causal entre la exposicin a una sustancia y la aparicin de un cncer, es decir
carcingena para el ser humano.

9.6.2.1.3 Alternativamente, la clasificacin puede basarse en datos
procedentes de estudios en animales, suficientemente convincentes como para
considerar que la sustancia es carcingena para los animales, presumiblemente
carcingenos para el ser humano. Adems, los expertos podrn decidir, caso por
caso, si est justificada la clasificacin de producto qumico presumiblemente
carcingeno para el ser humano, con base en la existencia de datos limitados
para el ser humano y los animales.

9.6.2.2 Categora 2: Productos qumicos de las que se sospecha ser
carcingenos para el ser humano.

9.6.2.2.1 La inclusin de un producto qumico en la Categora 2 se basa en los
datos procedentes de estudios en humanos y/o animales, que no son
considerados suficientes como para clasificar la sustancia en la Categora 1.

9.6.2.3 La clasificacin se hace en funcin de la veracidad de la evidencia de
los datos y de otras consideraciones. En este caso, la clasificacin se basa en la
existencia de datos limitados en estudios con seres humanos o con animales.

9.6.2.4 La clasificacin de una sustancia como carcingena es con base en
los datos obtenidos, aplicando los mtodos internacionales reconocidos que
demuestren la existencia de los efectos txicos y se apliquen a los productos
qumicos que tienen la propiedad intrnseca de producir dichos efectos.

9.6.2.5 Las evaluaciones se apoyaran en todos los datos existentes, los
estudios publicados que hayan sido revisados por otros comits cientficos y los
datos adicionales aceptados por las entidades reguladoras.

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9.6.2.6 Debe contemplarse la posibilidad de incluir en las hojas de datos de
seguridad los resultados positivos y estadsticamente significativos de cualquier
estudio de carcinogenicidad realizado segn los buenos principios cientficos.


mismas.

La clasificacin de las mezclas se basar en los datos disponibles de las pruebas
realizadas con cada uno de sus componentes, utilizndose valores lmites de
concentracin para esos componentes. Esta clasificacin podr modificarse si se
dispone de datos experimentales para la mezcla en su conjunto. En estos casos,
los resultados de las pruebas de carcinogenicidad llevados a cabo con la mezcla
se considerarn concluyentes siempre que se tenga en cuenta la dosis utilizada y
otros factores tales como la duracin, las observaciones y el anlisis (por
ejemplo, anlisis estadsticos, sensibilidad de la prueba). Toda la documentacin
que justifique la clasificacin deber conservarse.

mismas.


Cuando la mezcla como tal no haya sido probada para determinar su
carcinogenicidad pero existen datos suficientes sobre cada uno de sus
componentes y sobre pruebas realizadas con mezclas similares para caracterizar
adecuadamente sus peligros, se usarn esos datos de acuerdo con los principios
de extrapolacin descritos a continuacin. De esta manera, se asegura la
utilizacin del mayor nmero posible de datos disponibles durante el proceso de
clasificacin para caracterizar los peligros de la mezcla sin necesidad de efectuar
pruebas adicionales en animales.

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9.6.3.2.2 Dilucin

Si una mezcla se diluye con un diluyente del que no se espera que afecte a la
carcinogenicidad de otros componentes, entonces la nueva mezcla podr
clasificarse como la mezcla equivalente original.


El potencial carcinognico de un lote de produccin de una mezcla compleja de
sustancias qumicas puede considerarse equivalente al de otro lote de produccin
del mismo producto comercial obtenido por el mismo fabricante o bajo su
control, a menos que haya motivos para creer que la composicin de la mezcla
vare de tal forma que pueda modificar el potencial carcinognico del lote, en
cuyo caso ser necesaria una nueva clasificacin.




b) La concentracin del componente carcinognico B es la misma en
las dos mezclas;


d) Se dispone de datos, esencialmente similares, sobre la toxicidad de
los componentes A y C, es decir, que ambas sustancias pertenecen
a la misma categora de peligro y no se espera que afecten a la
carcinogenicidad del componente B.

experimentales, entonces la mezcla ii) podr clasificarse en la misma categora.

9.6.3.3 Clasificacin de mezclas cuando se dispone de datos para al menos
un componente

La mezcla se clasificar como carcingena cuando al menos un componente haya
sido clasificado como carcingeno Categora 1 o Categora 2 y est presente en
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una concentracin igual o superior a la del valor lmite de concentracin indicado
en la tabla 47 (vase tabla 47) para las Categoras 1 y 2, respectivamente.

TABLA 47. Valores lmite de concentracin de los componentes de
una mezcla clasificados como carcingenos y que determinan la
clasificacin de la mezcla

Ingredientes
Clasificados
como:
Valor Lmite de concentracin para
clasificar una mezcla
Carcingeno
Categora 1
Carcingeno
Categora 2
Carcingeno
Categora 1
0,1 %
Carcingeno
Categora 2
0,1 %

9.6.3.4 Si en la mezcla est presente un componente clasificado como
carcingeno Categora 2 en una concentracin comprendida entre 0,1 % y 1 %,
todas las autoridades reguladoras debern requerir que figure la informacin en
la hoja de datos de seguridad de la sustancia.

Los valores de corte que establecern la inclusin de este peligro en una Hoja de
Datos de Seguridad o en una etiqueta estarn establecidos en las normas
especficas.


asociados a los productos qumicos que se clasifican como carcinognicas segn
los criterios establecidos en esta norma son los que se indican en la tabla 48
(vase tabla 48).

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TABLA 48. Elementos de la comunicacin del peligro asociado a los
productos qumicos clasificadas como carcinognicas

Smbolo
Peligro para la
salud
Peligro para la
salud
Peligro para la
salud
Palabra de
advertencia
Indicacin de
peligro
Puede provocar
cncer (indquese
la va de
exposicin si se ha
demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)
Puede provocar
cncer (indquese
la va de exposicin
si se ha
demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)
Sospechoso de
provocar cncer
(indquese la va
de exposicin si
se ha demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)

9.6.5 Procedimiento de decisin e indicaciones complementarias para la
clasificacin de productos qumicos carcinognicos

figuras 30 y 31) el procedimiento que hay que seguir para clasificar una
sustancia o una mezcla que es carcinognica.

9.7 Toxicidad para la reproduccin

La toxicidad para la reproduccin incluye los efectos adversos sobre la funcin
sexual y la fertilidad de hombres y mujeres adultos, y los efectos adversos sobre
el desarrollo intrauterino de los descendientes.

En lo concerniente a su clasificacin, los efectos con base gentica transmisibles
a los descendientes son especficamente tratados en el numeral 9.5
Mutagenicidad en clulas germinales, a pesar de que existen sistemas de
clasificacin que no hacen diferenciacin sobre los efectos en clulas germinales
a los efectos sobre la reproduccin, para efectos de este sistema de clasificacin
sern considerados clasificaciones diferentes.

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FIGURA 30. Procedimiento de decisin para sustancias
que son carcinognicas.
No Clasificacin imposible
Si
Con arreglo a los criterios (vase 9.6.1), el producto:
Se sabe que es carcingeno para el hombre?, o
Se supone que es carcingeno para el hombre?
La aplicacin de los criterios necesita la opinin de los expertos para
sopesar toda la informacin disponible.
Categora 1
Peligro
Producto qumico: Hay datos sobre la carcinogenicidad
de la sustancia?
Si
No
Si
Con arreglo a los criterios (vase 9.6.1), se sospecha que el
producto es carcingeno para el hombre?
sopesar toda la informacin disponible (datos convincentes y de
peso).
Categora 2
Atencin
No
No se clasifica en
esta clase

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Clasificar en la
categora apropiada
Peligro
o
Atencin
o
No se clasifica
FIGURA 31. Procedimiento de decisin para mezclas
que son carcinognicas
Si
Hay datos
experimentales
disponibles para la
mezcla completa?
Si
Mezclas: la clasificacin de las mezclas se basar en los datos disponibles de las pruebas para los diferentes
componentes de la mezcla, usando los valores de corte/lmites de concentracin de esos componentes. La
clasificacin podr modificarse caso por caso, si se dispone de datos experimentales para la mezcla en su conjunto
o si se aplican los principios de extrapolacin. Vase a continuacin la clasificacin modificada sobre la base del
caso por caso. Para ms detalles, vanse los criterios de clasificacin (9.6.3.1 y 9.6.3.2)
Categora 1
Peligro
Son concluyentes los resultados de
las pruebas de carcinogenicidad sobre
la mezcla teniendo en cuenta la dosis
utilizada y otros factores tales como
duracin, las observaciones y los
anlisis (por ejemplo, anlisis
estadsticos, sensibilidad de las
pruebas)?
Si
No
No
Contiene la mezcla uno o ms componentes clasificados como
carcingenos de la categora 1 con una concentracin 0,1%?
Categora 2
Atencin
No
Clasificacin basada en los diferentes componentes de la mezcla
Contiene la mezcla uno o ms componentes clasificados como
carcingenos de la categora 2 con una concentracin
0,1%?
1%?
No se clasifica en
esta clase
Clasificacin modificada con un estudio caso por caso
Pueden aplicarse los principios de extrapolacin?
Vanse los criterios en 9.6.3.2.
Si
Vase arriba la clasificacin basada
en los componentes de la mezcla.
No
Si
No

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9.7.1 Clasificacin de la Toxicidad para la reproduccin

Dentro de este sistema de clasificacin, la toxicidad para la reproduccin se
subdivide en dos categoras:

a) Efectos adversos sobre la funcin sexual y fertilidad;

b) Efectos adversos sobre el desarrollo de los descendientes.

Algunos efectos txicos reproductivos no pueden claramente asignarse ni a
alteraciones de la funcin sexual y la fertilidad ni a la toxicidad en la
descendencia. No obstante, las sustancias qumicas con esos efectos se
clasificarn como txicas para la reproduccin con una indicacin de peligro
general.

9.7.1.1 Efectos adversos sobre la funcin sexual y la fertilidad

Cualquier sustancia qumica que interfiera en la funcin sexual y la fertilidad
puede provocar estos efectos. Dentro de esta categora se incluyen,
fundamentalmente, las alteraciones del aparato reproductor masculino y
femenino y los efectos adversos sobre el comienzo de la pubertad, la produccin
y el transporte de los gametos, el desarrollo normal del ciclo reproductor, el
comportamiento sexual, la fertilidad, el parto, resultados de la gestacin,
envejecimiento prematuro o modificaciones de las funciones reproductivas u
otras funciones que dependen de la integridad del aparato reproductor.

Cabe sealar que a pesar de que existen sistemas de clasificacin que incluyen
los efectos adversos sobre o a travs de la lactancia como parte de la toxicidad
para la reproduccin, para efectos del presente sistema de clasificacin se
considera necesario disponer de una categora distinta para clasificar las
sustancias que provoquen efectos adversos especficamente en la lactancia con el
fin de advertir a las madres lactantes (ver numeral 9.7.4).

9.7.1.2 Efectos adversos sobre el desarrollo de los descendientes

En su sentido ms amplio, la toxicidad para el desarrollo incluye cualquier efecto
que interfiera en el desarrollo normal del organismo, antes o despus del
nacimiento, y sea una consecuencia de la exposicin de los padres antes de la
concepcin o de la exposicin de los descendientes durante su desarrollo
prenatal o postnatal hasta el momento de la madurez sexual. Sin embargo, la
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clasificacin dentro de la categora toxicidad para el desarrollo est orientada,
fundamentalmente, a llamar la atencin de las mujeres embarazadas y de los
hombres y mujeres en edad reproductiva. Por lo tanto, a efectos de clasificacin,
la toxicidad para el desarrollo se refiere, fundamentalmente, a aquellos efectos
adversos, inducidos durante el embarazo o que resultan de la exposicin de los
padres, que pueden manifestarse en cualquier momento de la vida del
organismo.


En la clasificacin de la toxicidad para la reproduccin, las sustancias qumicas se
clasifican en una de dos categoras, donde los efectos sobre la funcin sexual y la
fertilidad, y el desarrollo son tomados en cuenta. Los efectos en la lactancia
tienen asignada una categora de peligro especfica.

9.7.3 Categoras de peligro

9.7.3.1 Categora 1: Sustancias de las que se sabe o se supone que son txicas
para la reproduccin humana.

Esta categora incluye sustancias que, se sabe, han producido efectos adversos
sobre la funcin sexual y la fertilidad o el desarrollo de los seres humanos o para
las que existen datos de estudios en animales que, apoyados quizs por otra
informacin suplementaria, hacen suponer de manera firme que la sustancia es
capaz de interferir en la reproduccin humana.

Para efectos de clasificacin se establecen dos subcategoras, si los datos
utilizados para la clasificacin provienen de estudios realizados en humanos son
Categora 1A o estudios realizados en animales son Categora 1B.
9.7.3.1.1 Categora 1A: Sustancias conocidas como txicas para la
reproduccin humana

La inclusin de una sustancia en esta categora se basa
fundamentalmente en la existencia de pruebas convincentes
provenientes de estudios realizados en humanos.

9.7.3.1.2 Categora 1B: Sustancias de las que se presume que son txicas
para la reproduccin humana.
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La inclusin de una sustancia en esta categora se basa
fundamentalmente en los datos procedentes de estudios en animales,
que deberan demostrar claramente un efecto adverso en la funcin
sexual y la fertilidad o en el desarrollo, en ausencia de otros efectos
txicos, o, si no lo fuera, demostrar que el efecto adverso sobre la
reproduccin no es una consecuencia secundaria y no especfica de los
otros efectos txicos. En cualquier caso, si existe informacin sobre el
mecanismo de la reaccin que ponga en duda su relevancia para el ser
humano, resultar ms apropiado clasificar la sustancia en la
Categora 2.

9.7.3.2 Categora 2: Sustancias de las que se sospecha que son txicas para la
reproduccin humana.

La inclusin de una sustancia en esta categora se basa en los datos
procedentes de estudios en humanos o en animales, apoyados quizs
por otra informacin suplementaria, que no son suficientemente
convincentes para clasificar la sustancia en la Categora 1 pero que
ponen de manifiesto la existencia de un efecto adverso en la funcin
sexual y la fertilidad, y el desarrollo, en ausencia de otros efectos
txicos, o, si ocurriera junto con algn otro efecto toxico que la
toxicidad en la reproduccin no fuera un efecto secundario, o de manera
inespecfica de los otros efectos.

9.7.4 Categora de peligro para los efectos sobre o a travs de la lactancia

9.7.4.1 Los efectos sobre o a travs de la lactancia se clasifican en una
categora nica.

9.7.4.2 No existe informacin para muchas de las sustancias sobre los
efectos adversos que, a travs la lactancia, pueden originar en los descendientes.
No obstante, las sustancias absorbidas por las mujeres cuya interferencia en la
lactancia ha sido demostrada o aquellas que podran estar presentes en la leche
materna, incluidos sus metabolitos, en cantidades suficientes para amenazar la
salud de los lactantes, se clasifican en una categora que indica el peligro que
representa para los bebs alimentados con la leche materna.

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9.7.4.3 Esta clasificacin puede hacerse sobre la base de:

a) Estudios de absorcin, metabolismo, distribucin y excrecin que
indiquen la probabilidad de que la sustancia est presente en la
leche materna, en niveles potencialmente txicos; o

b) Resultados de estudios en animales en una o dos generaciones que
demuestren inequvocamente la existencia de efectos adversos en
los descendientes transmitidos a travs de la leche o de efectos
adversos en la calidad de la misma; o

c) Datos en humanos durante un periodo de lactancia que indiquen la
existencia de un peligro para los bebs.

9.7.4.4 Bases para la clasificacin

9.7.4.4.1 La clasificacin se basa en los criterios descritos anteriormente, y en
una evaluacin del peso total de los datos disponibles. La clasificacin de una
sustancia como txica para la reproduccin se aplica a las sustancias que tienen
la propiedad intrnseca y especfica de producir efectos adversos sobre la
reproduccin. Las sustancias no deben clasificarse en esta categora si tales
efectos se producen nicamente como una consecuencia secundaria y no
especfica de otros efectos txicos.

9.7.4.4.2 En la evaluacin de los efectos txicos sobre el desarrollo de los
descendientes es importante considerar la posible influencia de la toxicidad
materna.

9.7.4.4.3 Para que una sustancia se clasifique en la Categora 1A, con base en
estudios realizados en humanos, es preciso disponer de datos fiables que
muestren la existencia de un efecto adverso sobre la reproduccin humana.
Idealmente, la informacin utilizada para la clasificacin debe proceder de
estudios epidemiolgicos, que incluyan controles apropiados y una evaluacin
sopesada que haya considerado todos los factores de confusin y sesgo.

9.7.4.4.4 Cuando los datos provenientes de estudios realizados en humanos
son menos rigurosos deben estar apoyados por datos adecuados provenientes de
estudios realizados en animales, en cuyo caso se considera ms apropiada la
clasificacin en la Categora 1B.

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9.7.4.5 El peso de la evidencia

9.7.4.5.1 La clasificacin de una sustancia como txica para la reproduccin
se basa en la evaluacin del peso total de la evidencia. Esto significa que toda la
informacin disponible que contribuya a determinar la toxicidad para la
reproduccin habr de ser examinada conjuntamente. Esta informacin incluye
datos procedentes de estudios epidemiolgicos y de informes de casos en
humanos, y datos procedentes de estudios especficos sobre reproduccin y de
estudios subcrnicos, crnicos o especiales en animales, que suministran
informacin pertinente sobre la toxicidad para los rganos reproductores y el
sistema endocrino conexo. La evaluacin de las sustancias qumicamente
anlogas a la sustancia objeto de estudio podra tambin ser tenida en cuenta
para la clasificacin, sobre todo cuando la informacin sobre la sustancia objeto
de estudio sea escasa. El peso atribuido a la evidencia disponibles se ver
influido por factores tales como la calidad de los estudios, la consistencia de los
resultados, la naturaleza y gravedad de los efectos, el nivel de confianza
estadstica de las diferencias entre grupos, el nmero de efectos observados, la
relevancia de la va de administracin para el hombre y la ausencia de sesgos.

Los resultados tanto positivos como negativos se considerarn en su conjunto
para determinar el peso de la evidencia. No obstante, los resultados positivos,
biolgicamente significativos y con un nivel de confianza estadstico adecuado
que proceda de un nico estudio, realizado segn las buenas prcticas cientficas,
podr justificar la clasificacin en esta categora.

9.7.4.5.2 Tanto los estudios toxicocinticos en animales y en humanos, como
los resultados de estudios sobre el lugar y el mecanismo o modo de accin
podran suministrar una informacin til para disminuir o aumentar la
preocupacin que supone este peligro para la salud humana. Si es posible
demostrar concluyentemente que el mecanismo o el modo de accin claramente
identificado no es relevante para el hombre, o si las diferencias toxicocinticas
son tan pronunciadas que permiten asegurar que la propiedad txica no se
manifestar a nivel humano, entonces una sustancia que produzca efectos
adversos sobre la reproduccin en animales no se clasificar en esta categora.

9.7.4.5.3 En algunos estudios de toxicidad para la reproduccin llevados a
cabo en animales, los nicos efectos observados podran considerarse de bajo o
mnimo significado toxicolgico y no conducir necesariamente a una clasificacin.
Estos incluyen, por ejemplo, pequeos cambios en los parmetros relativos al
esperma o en la incidencia de defectos espontneos en el feto o pequeos
cambios en las proporciones de las variantes fetales comunes que son
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observadas al examinar el esqueleto, o en el peso del feto, o pequeas
diferencias en las evaluaciones del desarrollo postnatal.

9.7.4.5.4 Idealmente, los datos procedentes de estudios en animales deben
demostrar claramente que la toxicidad es especfica de la reproduccin, en
ausencia de otros efectos txicos sistmicos. No obstante, si la toxicidad para el
desarrollo se da conjuntamente con otros efectos txicos sobre la madre, la
influencia potencial de los efectos adversos generalizados debe ser valorada en la
medida de lo posible.

9.7.4.6 Toxicidad materna

9.7.4.6.1 El desarrollo de los descendientes a lo largo de la gestacin y
durante las primeras etapas postnatales puede verse influido por la toxicidad
materna, bien a travs de mecanismos inespecficos relacionados con el estrs y
la perturbacin de la homeostasis materna, o bien a travs de mecanismos
especficos transmitidos por la madre.

9.7.4.6.2 En base a observaciones prcticas se piensa que la toxicidad
materna puede, segn sea su gravedad, influir en el desarrollo a travs de
mecanismos secundarios no especficos y producir efectos tales como una
disminucin del peso fetal, un retraso en la osificacin y eventualmente, en
algunas cepas de ciertas especies, resorciones y algunas malformaciones. Sin
embargo el limitado nmero de estudios que han investigado la relacin entre los
efectos sobre el desarrollo y la toxicidad general para la madre no han
conseguido demostrar una relacin constante y reproducible a travs de las
diferentes especies. Los efectos sobre el desarrollo, incluso si suceden en
presencia de toxicidad materna, se consideran signos de toxicidad para el
desarrollo, a menos que pueda demostrarse inequvocamente, siguiendo el
criterio del caso por caso, que estos efectos son una consecuencia secundaria de
la toxicidad materna. En cualquier caso, debera considerarse la clasificacin
cuando se observan efectos txicos graves en los descendientes tales como
malformaciones estructurales, letalidad del embrin o el feto, o importantes
deficiencias funcionales postnatales.

9.7.4.6.3 No debera descartarse automticamente la clasificacin de aquellas
sustancias que slo presentan toxicidad para el desarrollo en asociacin con la
toxicidad materna, aunque se haya demostrado la existencia de un mecanismo
especfico transmitido por la madre. En tal caso, podra ser considerada ms
apropiada la clasificacin en la Categora 2 que en la Categora 1. Sin embargo,
cuando una sustancia es tan txica que produce la muerte de la madre o una
inanicin grave, o que las madres queden postradas e incapaces de alimentar a
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las cras, podra considerarse razonable asumir que la toxicidad para el desarrollo
se produce aisladamente como una consecuencia secundaria de la toxicidad
materna, pudindose descartar entonces los efectos sobre el desarrollo. La
clasificacin podra no ser necesaria si slo se observan pequeos cambios en el
desarrollo, tales como una pequea reduccin en el peso corporal de los fetos o
de las cras, o un retraso en la osificacin, asociados a la toxicidad materna.

9.7.4.7 Datos procedentes de estudios en animales y de otros experimentos

9.7.4.7.1 Los efectos o cambios adversos observados en los estudios de
toxicidad con dosis repetidas a corto o largo plazo, que se consideran
perjudiciales para la funcin reproductiva y se producen en ausencia de una
toxicidad generalizada importante, pueden servir como base para la clasificacin.

9.7.4.7.2 La evidencia procedente de pruebas in vitro o de pruebas realizadas
en animales no mamferos, y los datos de sustancias anlogas, sobre la base de
la relacin estructura-actividad (SAR), deben tenerse en cuenta para la
clasificacin.

9.7.4.7.3 Es preferible que los estudios en animales se lleven a cabo
utilizando vas de administracin apropiadas que guarden relacin con las
posibles vas de exposicin humana. No obstante, aunque en la prctica, los
estudios de toxicidad para la reproduccin suelen ser orales, normalmente se
consideran apropiados para evaluar las propiedades peligrosas de la sustancia
relacionadas con la toxicidad para la reproduccin. Sin embargo, si puede
demostrarse concluyentemente que el mecanismo o modo de accin claramente
identificado no es relevante para el hombre, o si las diferencias toxicocinticas
son tan pronunciadas que permiten asegurar que la propiedad peligrosa no se
manifestar a nivel humano, entonces una sustancia que produzca un efecto
adverso sobre la reproduccin en animales no debera clasificarse.

9.7.4.7.4 Cuando en los estudios se utilizan vas de administracin tales como
la inyeccin intravenosa o intraperitoneal, podra ocurrir que los rganos
reproductores estuvieran expuestos a niveles de sustancia sensiblemente
elevados, no ajustados a la realidad, o que se produjeran lesiones locales en
esos rganos, por ejemplo por irritacin. Por ello, los resultados de estos
estudios tienen que interpretarse con suma cautela y por s mismos no deberan,
normalmente, servir de base para la clasificacin.

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La clasificacin de las mezclas se basar en los datos disponibles de pruebas
realizadas con cada uno de sus componentes, utilizndose valores de
corte/lmites de concentracin para esos componentes.

Siguiendo el criterio del caso por caso, esta clasificacin podr modificarse si se
dispone de datos experimentales para la mezcla en su conjunto. En estos casos,
los resultados de las pruebas sobre reproduccin llevados a cabo con la mezcla
se considerarn concluyentes siempre que se tenga en cuenta la dosis utilizada y
otros factores tales como la duracin, las observaciones y el anlisis. Toda la
documentacin que justifique la clasificacin deber conservarse.

mismas


Cuando la mezcla como tal no haya sido probada para determinar su toxicidad
para la reproduccin pero existen datos suficientes sobre sus componentes y
sobre pruebas realizadas con mezclas similares para caracterizar debidamente
sus peligros, se usarn esos datos de acuerdo con los principios de extrapolacin
descritos a continuacin. De esta manera, se asegura la utilizacin del mayor
nmero posible de datos disponibles durante el proceso de clasificacin con el fin
de caracterizar los peligros de la mezcla sin necesidad de efectuar pruebas
adicionales en animales.

9.7.5.2.2 Dilucin

Si una mezcla se diluye con un diluyente del que no se espera que afecte a la
toxicidad para la reproduccin de otros componentes, entonces la nueva mezcla
podr clasificarse como equivalente de la mezcla original.


La toxicidad potencial para la reproduccin de un lote de produccin de una
mezcla compleja de sustancias qumicas puede considerarse semejante a la de
otro lote de produccin del mismo producto comercial obtenido por el mismo
fabricante o bajo su control, a menos que haya motivos para creer que la
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composicin de la mezcla vare de tal forma que pueda modificar la toxicidad
potencial para la reproduccin del lote, en cuyo caso ser necesaria una nueva
clasificacin.




b) La concentracin del componente B, txico para la reproduccin, es
la misma en las dos mezclas;


d) Se dispone de datos sobre la toxicidad de los componentes A y C
que demuestran que son esencialmente equivalentes, es decir,
ambas sustancias pertenecen a la misma categora de peligro y no
se espera que afecten a la toxicidad para la reproduccin del
componente B.

experimentales, la mezcla ii) podr clasificarse en la misma categora.


9.7.5.3.1 La mezcla se clasificar como txica para la reproduccin cuando al
menos un componente haya sido clasificado como txico para la reproduccin
Categora 1 Categora 2 y est presente en una concentracin igual o superior
al valor lmite de concentracin indicado en la tabla 47 (vase tabla 47) para las
Categoras 1 y 2, respectivamente.

9.7.5.3.2 La mezcla se clasificar en la categora de efectos sobre o a travs
de la lactancia cuando al menos un ingrediente se haya clasificado en esa
categora con un contenido superior o igual al valor lmite de concentracin
apropiado que se indica en la tabla 49 (vase tabla 49) para la categora de
efectos sobre o a travs de la lactancia.

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TABLA 49. Valores lmite de concentracin de ingredientes de una
mezcla clasificada cmo txica para la reproduccin o con efectos
sobre o a travs de la lactancia que determinan la clasificacin de la
mezcla

Ingredientes
clasificados
como:
Valores Lmite de concentracin que determinan
la clasificacin de una mezcla como:
Txicos para la
reproduccin
de Categora 1
Txicos para la
reproduccin
de Categora 2
Con efectos
sobre o a
travs de la
lactancia
Txicos para la
reproduccin de
Categora 1
0,1 %

0,3 %
Txicos para la
reproduccin de
Categora 2

0,1 %

3,0 %
Con efectos sobre
o a travs de la
lactancia

0,1 %

0,3 %

9.7.5.3.3 Si en la mezcla est presente un componente clasificado como
txico para la reproduccin Categora 1 o una sustancia clasificada en la
categora adicional por sus efectos sobre o a travs de la lactancia en una
concentracin comprendida entre 0,1 % y 0,3 %, se deber requerir la
informacin en la hoja de datos de seguridad del producto. Ser facultativo
incluir una advertencia en la etiqueta

txico para la reproduccin Categora 1 o una sustancia clasificada en la
categora adicional por sus efectos sobre o a travs de la lactancia en una
concentracin 0,3 %, se requerir se especifique tanto en la hoja de datos de
seguridad del producto como en la etiqueta.
txico para la reproduccin Categora 2 en una concentracin comprendida entre
0,1 % y 3,0 %, se deber requerir en la hoja de datos de seguridad del
producto, siendo facultativo hacer una advertencia en la etiqueta
txico para la reproduccin Categora 2 en una concentracin 3,0 %, se
requerir que aparezca una advertencia tanto en la hoja de datos de seguridad
como en la etiqueta del.
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Los elementos que se requieren en la comunicacin de peligros asociados a los
productos qumicos txicos para la reproduccin son los que se indican en la
tabla 50 (vase tabla 50).

TABLA 50. Elementos de comunicacin de peligro asociados a los
productos qumicos que ocasionan toxicidad para la reproduccin

Efectos sobre
o a travs de
la lactancia
Smbolo
Peligro para la
Salud
Peligro para la
Salud
Peligro para la
Salud
Sin Smbolo
Palabra de
Advertencia
Sin Palabra de
Advertencia
Indicacin
de Peligro
Puede
perjudicar la
fertilidad o
daar al feto
(indquese el
efecto
especfico s se
conoce)
(indquese la
va de
exposicin si se
ha demostrado
concluyenteme
nte que
ninguna otra
va es
peligrosa)
Puede
perjudicar la
fertilidad o
daar al feto
(indquese el
efecto
especfico s se
conoce)
(indquese la
va de
exposicin si se
ha demostrado
concluyenteme
nte que
ninguna otra
va es
peligrosa)
Puede
perjudicar la
fertilidad o
daar al feto
(indquese el
efecto
especfico s
se conoce)
(indquese la
va de
exposicin si
se ha
demostrado
concluyentem
ente que
ninguna otra
va es
peligrosa)
Puede ser
nocivo para los
lactantes

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9.7.7 Procedimiento de decisin para la clasificacin de los productos
qumicos txicos para la reproduccin

9.7.7.1 El diagrama de flujo como se muestra en las figuras 32 y 33 (vase
las figuras 31 y 32) el procedimiento que hay que seguir para clasificar una
sustancia o una mezcla que es txica para la reproduccin y como se muestran
en las figuras 34 y 35 (vase las figuras 34 y 35) indica los procedimientos que
hay que seguir para clasificar una sustancia con efectos sobre o a travs de la
lactancia.

9.7.7.2 La clasificacin de las mezclas se basar en los datos disponibles de
las pruebas realizados con sus componentes, utilizndose valores de corte/lmites
de concentracin para esos componentes.

9.7.7.3 Esta clasificacin podr modificarse caso por caso, si se dispone de
datos experimentales para la mezcla en su conjunto o si se aplican los principios
de extrapolacin, tal y como se muestra en el ejemplo de la figura 35 (vase
figura 35).

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FIGURA 32. Procedimiento de decisin para sustancias que son
txicas para la reproduccin
No
Si
Con arreglo a los criterios (vase 9.7.2), la sustancia:
Se sabe que la sustancia es txica para la reproduccin
humana?, o
Se presume que la sustancia es txica para la reproduccin
humana?
Categora 1
Peligro
Sustancia: Hay datos sobre la toxicidad para la
reproduccin de la sustancia?
Si
No
Si
Con arreglo a los criterios (vase 9.7.2), se sospecha que la
sustancia es txica para la reproduccin humana?
Categora 2
Atencin
No
No se clasifica en
esta clase

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FIGURA 35. Procedimiento de decisin para las mezclas con efectos
sobre o a travs de la lactancia
Si
Hay datos de
ensayos para la
mezcla completa?
Si
Mezclas: la clasificacin de las mezclas se basar en los datos disponibles de las pruebas para los diferentes
ingredientes de la mezcla, usando los valores de corte/lmites de concentracin de esos componentes. La
clasificacin podr modificarse caso por caso, si se dispone de datos experimentales para la mezcla en su conjunto
o si se aplican los principios de extrapolacin. Para ms detalles, vanse los criterios de clasificacin (9.7.5.1,
9.7.5.2 y 9.7.5.3).
Son concluyentes los resultados de
las pruebas sobre la mezcla teniendo
en cuenta la dosis utilizada y otros
factores tales como duracin, las
observaciones y los anlisis (por
ejemplo, anlisis estadsticos,
sensibilidad de la prueba) de los
sistemas de pruebas sobre la
reproduccin?
No
Contiene la mezcla uno o ms componentes clasificados por sus
efectos sobre o a travs de la lactancia, con una concentracin:
0,1%?
0,3%?
No
Clasificacin basada en los diferentes componentes de la mezcla
Clasificacin modificada con un estudio caso por caso
Pueden aplicarse los principios de extrapolacin?
(Vanse los criterios en 9.7.5.2.1 a 9.7.5.2.4).
Si
Vase arriba la clasificacin basada
en los componentes de la mezcla.
Categora adicional para
los efectos sobre o a
travs de la lactancia.
No se clasifica en
esta clase
Categora adicional
para los efectos
sobre o a travs de la
lactancia.
o
No se clasifica
No
Si
No

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9.8 Toxicidad sistmica especfica de rganos blanco - exposicin
nica

9.8.1 Definiciones

9.8.1.1 El sistema de clasificacin de las sustancias que producen toxicidad
sistmica no letal y especfica de rganos blanco, tras una exposicin nica,
incluye todos los efectos sobre la salud que pueden provocar alteraciones
funcionales, ya sean reversibles o irreversibles, inmediatas o retardadas que no
hayan sido clasificados especficamente en los numerales 9.1 a 9.7 y 9.10.

9.8.1.2 La clasificacin se aplica a las sustancias qumicas que producen
toxicidad sistmica especfica de rganos blanco y que, por lo tanto, pueden
tener efectos adversos para la salud en las personas que se expongan a ellas.

9.8.1.3 La clasificacin depende de la disponibilidad de evidencia confiable
que demuestre que una nica exposicin a la sustancia produce un efecto txico
constante e identificable en humanos o, en el caso de animales de
experimentacin, cambios toxicolgicos significativos que afecten al
funcionamiento o a la morfologa de un tejido u rgano, o que provoquen graves
alteraciones en la bioqumica o la hematologa del organismo, y que esas
alteraciones sean relevantes para la salud humana. La principal evidencia para
esta clase de peligro sern los datos obtenidos de experiencias en humanos.

9.8.1.4 La evaluacin no slo debe tomar en cuenta los cambios
significativos en un nico rgano o sistema biolgico, sino tambin los cambios
generales de menor gravedad que involucren diversos rganos.

9.8.1.5 La toxicidad sistmica especfica de rganos blanco puede ocurrir
por cualquier va que sea relevante en humanos, por ejemplo, oral, cutnea o
por inhalacin.


9.8.2.1 Sustancias de las Categoras 1 y 2

Las sustancias se clasifican segn sus efectos, sean inmediatos o retardados,
sobre la base del juicio de un experto que analiza y sopesa todos los datos
disponibles y que toma en cuenta, adems, los valores indicativos
recomendados. Las sustancias se clasifican en la Categora 1 2 en funcin de la
naturaleza y gravedad del o de los efectos observados.
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9.8.3 Categoras de toxicidad sistmica especfica de rganos blanco tras
una exposicin nica

9.8.3.1 Categora 1: Sustancias que producen toxicidad significativa en
humanos o de las que, en base a estudios en animales de experimentacin, se
presume que tiene el potencial de provocar una toxicidad significativa en
humanos tras una exposicin nica.

La clasificacin de una sustancia en la Categora 1 se basa en:

Evidencia confiable de casos en humanos o de estudios epidemiolgicos; estudios
adecuados en animales de experimentacin donde los efectos txicos
significativos o graves que pueden considerarse relevantes para los humanos, se
observaron a concentraciones de exposicin generalmente bajas. En la tabla 51
(vase tabla 51) se presentan valores indicativos de dosis/concentracin que
ayudan a sopesar la evidencia.

9.8.3.2 Categora 2: Sustancias de las que, en base a estudios en animales de
experimentacin, se presume su potencial nocivo para la salud humana
tras una exposicin nica.

La clasificacin de una sustancia en la Categora 2 se basa en estudios
apropiados en animales de experimentacin donde los efectos txicos
significativos o graves que pueden considerarse relevantes para humanos, se
observaron a concentraciones de exposicin generalmente moderadas. En la
tabla 51 (vase tabla 51) se presentan valores indicativos de dosis/concentracin
que ayudan a sopesar la evidencia. En casos excepcionales, tambin debe
clasificarse una sustancia en la Categora 2 sobre la evidencia en humanos
(vase 9.8.4).

9.8.3.3 Categora 3: Efectos transitorios en los rganos blanco

Hay ciertos efectos en el rgano blanco para los cuales el producto qumico que
los produce no cumple los criterios para ser clasificada en las Categoras 1 2
indicadas anteriormente. Son efectos que provocan alteraciones funcionales en
humanos durante un corto periodo tras la exposicin, y se revierten en un plazo
razonable sin dejar secuelas estructurales o funcionales apreciables.

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Esta categora slo comprende los efectos narcticos y la irritacin de las vas
respiratorias. Los productos qumicos deben clasificarse especficamente por esos
efectos tal como se indica en el numeral 9.8.6.

9.8.3.4 Para estas categoras, puede identificarse el rgano o sistema
blanco especfico que se haya visto principalmente afectado por la sustancia
clasificada, o bien sta puede identificarse como un txico sistmico general.
Debe determinarse cul es el principal rgano blanco de la toxicidad y clasificar
las sustancias en funcin del mismo, por ejemplo: hepatotxicas, neurotxicas,
etc. Siempre que sea posible, no se deben incluir los efectos secundarios, ya
que, por ejemplo, un hepatotxico puede producir efectos secundarios en los
sistemas nervioso o gastrointestinal.

9.8.3.5 Identificar la va de exposicin ms importante por la cual la
sustancia clasificada produce los daos.

9.8.3.6 El peso de la evidencia de todos los datos, incluyendo incidentes en
humanos, estudios epidemiolgicos y estudios realizados con animales de
experimentacin, se utiliza para determinar si los efectos de toxicidad sistmica
especfica de rganos blanco son objeto de esta clasificacin.

9.8.3.7 En casos excepcionales y basndose en el juicio de los expertos,
podr considerarse apropiado incluir en la Categora 2 las sustancias para las que
existe evidencia de toxicidad sistmica especfica de rganos blanco en humanos.

Cuando el peso de la evidencia en humanos no sea suficiente para justificar la
clasificacin en la Categora 1, o basndose en la naturaleza y gravedad de los
efectos. Los niveles de dosis/concentracin en humanos no deben considerarse
en la clasificacin, y cualquier evidencia disponible de estudios en animales
tendr que ser consistente con la clasificacin en la Categora 2. En otras
palabras, las sustancias deben clasificarse en la Categora 1, si se dispone de
datos de estudios con animales que justifiquen esta clasificacin.

9.8.4 Efectos que no deben considerarse para la clasificacin en las
Categoras 1 y 2

Se reconoce que pueden observarse efectos que no justifican la clasificacin A
continuacin, se sealan algunos de esos efectos en humanos y/o animales:

a) Las observaciones clnicas o pequeas variaciones en el peso
corporal, el consumo de alimento o de agua, que pueden tener
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cierta importancia toxicolgica pero que, por s mismos, no indican
una toxicidad significativa;

b) Las pequeas alteraciones en la bioqumica clnica, la hematologa o
el anlisis de orina o efectos transitorios, cuando tales alteraciones o
efectos tengan una importancia toxicolgica dudosa o mnima;

c) Los cambios en el peso de los rganos, sin signos de disfunciones
orgnicas;

d) Las respuestas de adaptacin que no se consideren
toxicolgicamente relevantes;

e) Los mecanismos de toxicidad inducidos por la sustancia pero
especficos de especie, es decir, en los que se demuestre con una
certeza razonable que no son relevantes para la salud humana;

9.8.5 Valores indicativos para facilitar la clasificacin en las Categoras 1 y 2
basados en resultados obtenidos a partir de estudios en animales de
experimentacin.

9.8.5.1 Con el fin de facilitar la toma de decisin sobre si una sustancia
debe clasificarse o no y en qu categora (1 2), se dan valores indicativos de
la dosis/concentracin para ambas de forma que puedan compararse con los
valores reales de la dosis/concentracin que hayan producido un efecto
significativo sobre la salud.

9.8.5.2 Los intervalos de valores indicativos propuestos para una exposicin
nica que haya producido un efecto txico no letal significativo se aplican a las
pruebas de toxicidad aguda, tal como se indica en la tabla 51(vase tabla 51).

TABLA 51. Intervalos de valores indicativos para exposiciones nicas

Va de Exposicin Intervalos de valores indicativos
Unidades
Categora
1
Categora 2
Categora
3
Oral
(ratas)
mg/kg de
peso
corporal
C 300 2 000 C > 300
No se
aplican
valores
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Cutnea
(ratas y
conejos)
mg/kg de
peso
corporal
C 1 000 2 000 C > 1 000
indicativos
Inhalacin
de un gas
(ratas)
ppmV/4 h C 2 500 5 000 C > 2 500
Inhalacin
de vapor
(ratas)
mg/l/4 h C 10 20 C > 10
Inhalacin
de polvo /
niebla /
humo
(ratas)
mg/ l /4h C 1.0 5.0 C > 1.0

9.8.5.3 Los valores e intervalos que figuran en la tabla 51 son slo
indicativos, no obstante, podrn considerarse a la hora de sopesar la evidencia
para facilitar la clasificacin. No se proponen como valores estrictos para
validacin.

9.8.5.4 Para la Categora 3 de la tabla 51 no se da ningn valor indicativo
porque la evidencia en humanos constituye la base fundamental de esta
clasificacin. No obstante, las observaciones procedentes de estudios en
animales podrn ser incluidas y utilizadas a la hora de evaluar el peso de la
evidencia.

9.8.5.5 Es posible que el perfil especfico de toxicidad de una sustancia se
manifieste a una dosis/concentracin inferior al valor indicativo, por ejemplo
< 2 000 mg/kg de peso corporal por va oral y, sin embargo, se decida no
clasificarla al tener en cuenta la naturaleza del efecto. En el caso contrario
cuando el perfil especfico de toxicidad de una sustancia, en estudios realizados
en animales, se manifieste a valores superiores a los indicativos, por ejemplo
2 000 mg/kg de peso corporal por va oral, pero exista informacin
complementaria procedente de otras fuentes, tales como otros estudios de dosis
nica o de casos en humanos, que sobre la base del peso de la evidencia
respalden la clasificacin, lo ms prudente ser clasificar la sustancia.

9.8.6 Otras consideraciones

9.8.6.1 Cuando la caracterizacin de una sustancia qumica se base
nicamente en datos obtenidos a partir de estudios en animales el proceso de
clasificacin podr hacer referencia a los valores indicativos de
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dosis/concentracin como uno de los elementos a tener en cuenta al evaluar el
peso de la evidencia.

9.8.6.2 Cuando se disponga de evidencia en humanos, que muestren que
un efecto txico sistmico especfico de rganos blanco y que puede atribuirse
inequvocamente a una nica exposicin a una sustancia qumica, sta podr
clasificarse. La evidencia positiva en humanos, con independencia de la dosis
probable, prevalecen sobre la evidencia en animales. As, si una sustancia no se
clasifica porque se haya considerado que su toxicidad sistmica especfica de
rganos blanco no es relevante o significativa para los humanos y con
posterioridad aparece evidencia que muestren un efecto txico sistmico
especfico de rganos blanco en humanos, la sustancia deber clasificarse.

9.8.6.3 Una sustancia cuya toxicidad sistmica especfica de rganos blanco
no se haya probado podr clasificarse, en ciertos casos y cuando resulte
apropiado, por extrapolacin, a partir de un anlogo estructural que haya sido
clasificado previamente, siempre que exista una relacin estructura-actividad
validada y se den otros factores importantes, tales como la formacin de
metabolitos comunes significativos.

9.8.6.4 Algunas metodologas pueden utilizar la concentracin de vapor
saturada como elemento adicional para proteger de manera especfica la salud y
la seguridad.

9.8.7 Sustancias de la categora 3

9.8.7.1 Los criterios para clasificar la irritacin de las vas respiratorias como
Categora 3 son:

a) Efectos irritantes sobre el sistema respiratorio, caracterizados por
enrojecimiento local, edema, prurito o dolor, que alteran su
funcionamiento y van acompaados de sntomas tales como tos,
dolor, sofocamiento y dificultades respiratorias. Esta evaluacin se
basa principalmente en evidencia procedente de humanos;

b) En los humanos, las observaciones subjetivas podran verse
apoyadas por mediciones objetivas que muestren claramente una
irritacin de las vas respiratorias, por ejemplo, reacciones
electrofisiolgicas, biomarcadores de inflamacin en lquidos de
lavado nasal o broncoalveolar;

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c) Los sntomas observados en humanos deberan ser tambin
representativos de los que podran manifestarse en la poblacin
expuesta, y no constituir una respuesta o reaccin idiosincrsica
aislada desencadenada slo en personas con vas respiratorias
hipersensibles. Deberan excluirse los informes ambiguos que se
refieran simplemente a irritacin, ya que este trmino se usa
comnmente para describir una amplia gama de sensaciones que
quedan fuera de este criterio de clasificacin como olor, sabor
desagradable, picor y sequedad;

d) Actualmente no existen pruebas validadas en animales que estudien
especficamente la irritacin de las vas respiratorias, aunque se
puede obtener informacin til de las pruebas de toxicidad por
inhalacin tras una exposicin nica o repetida. Por ejemplo, los
estudios en animales pueden aportar datos tiles sobre signos
clnicos de toxicidad (disnea, rinitis, etc.) e histopatologa (por
ejemplo, hiperemia, edema, inflamacin mnima, engrosamiento de
la capa mucosa) reversibles y susceptibles de reflejar los sntomas
clnicos caractersticos descritos antes. La informacin derivada de
los estudios en animales podr utilizarse como elemento a tener en
cuenta en la evaluacin del peso de toda la evidencia;

Esta clasificacin especial slo se utilizara cuando no se observen efectos
sistmicos ms graves en otros rganos o sistemas, en particular en el sistema
respiratorio.

9.8.7.2 Criterios para los efectos narcticos

Los criterios para clasificar los efectos narcticos de la Categora 3 son:

a) Depresin del sistema nervioso central que incluye efectos
narcticos en los humanos tales como somnolencia, narcosis,
disminucin de la conciencia, prdida de reflejos, falta de
coordinacin y vrtigo. Estos efectos tambin pueden manifestarse
en forma de cefaleas intensas o nuseas con merma de la capacidad
mental, mareos, irritabilidad, fatiga, problemas de memoria, dficit
de la percepcin y la coordinacin, tiempo de reaccin, o
somnolencia;

b) Los efectos narcticos observados en los estudios con animales
pueden incluir letargo, prdida de reflejos combinados de
coordinacin, narcosis y ataxia.
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Cuando estos efectos no sean transitorios, debern considerarse para su
clasificacin en la Categora 1 2.


Las mezclas se clasifican utilizando los mismos criterios que se aplican a las
sustancias o tambin como se describe a continuacin. Al igual que las
sustancias, las mezclas podrn clasificarse por su toxicidad sistmica especfica
de rganos blanco tras una exposicin nica o repetida o ambas.

mismas

Cuando para una mezcla se disponga de evidencia confiable procedente de
experiencias en humanos o de estudios apropiados en animales, la mezcla podr
clasificarse de acuerdo con los criterios descritos para las sustancias, mediante
una evaluacin que sopese toda la evidencia. Deber tenerse cuidado al evaluar
la evidencia de las mezclas, de forma que la dosis, la duracin, la observacin o
el anlisis no hagan que los resultados sean poco concluyentes.

mismas: Principios de extrapolacin

Cuando la mezcla como tal no haya sido ensayada para determinar su toxicidad
sistmica especfica en rganos blanco, pero existan datos suficientes sobre sus
componentes individuales y sobre pruebas realizadas con mezclas similares para
caracterizar debidamente sus peligros, se usarn esos datos de acuerdo con los
principios de extrapolacin descritos a continuacin. De esta manera se asegura
la utilizacin del mayor nmero posible de datos disponibles durante el proceso
de clasificacin con el fin de caracterizar los peligros de la mezcla sin necesidad
de efectuar pruebas adicionales en animales.

9.8.8.2.1 Dilucin

toxicidad igual o inferior a la del componente original menos txico y del que no
se espera que influya en la toxicidad de los dems componentes, la nueva
mezcla puede clasificarse como equivalente a la mezcla original.

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La toxicidad de un lote de produccin de una mezcla compleja se considerar
esencialmente equivalente a la de otro lote del mismo producto comercial


Si en una mezcla de la Categora 1, aumenta la concentracin de un componente
txico, la mezcla concentrada se clasificar en la Categora 1 sin que sea


figuran en la misma categora de toxicidad y la mezcla C tenga concentraciones
intermedias de los mismos componentes toxicolgicamente activos con respecto
a las de las mezclas A y B, entonces la mezcla C figurar en la misma categora
de toxicidad que A y B.




b) La concentracin del componente B es la misma en ambas mezclas;

c) La concentracin del componente A en la mezcla i) es prcticamente
igual a la del componente C en la mezcla ii);

d) Se dispone de datos, esencialmente equivalentes, sobre la toxicidad
de A y C, es decir, ambas sustancias pertenecen a la misma
categora de peligro y no se espera que afecten a la toxicidad de B.

experimentales, entonces la mezcla ii) podr asignarse a la misma categora de
peligro.
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9.8.8.2.6 Aerosoles

peligro que la mezcla ensayada en forma de no aerosol para la toxicidad por va
oral y cutnea, siempre que el propelente aadido no afecte a las propiedades
txicas de la mezcla durante la aspersin. La clasificacin de las mezclas en
forma de aerosol para la toxicidad por inhalacin debera hacerse por separado.


9.8.8.3.1 Cuando no se disponga de evidencia confiable sobre la mezcla y no
puedan usarse los principios de extrapolacin para clasificar, la clasificacin de la
mezcla se basar en la de los componentes. En ese caso, la mezcla se clasificar
como txico sistmico especfico de rganos blanco (que deben especificarse),
tras una exposicin nica, repetida o ambas, cuando al menos un componente se
haya clasificado en la Categora 1 2 y est presente en una concentracin igual
o superior a la del valor lmite de concentracin indicado en la tabla 52 (vase
tabla 52) para las Categoras 1 y 2 respectivamente.

TABLA 52. Valores lmite de concentracin de los componentes de
una mezcla clasificados como txicos sistmicos especficos
de rganos blanco y que determinan la clasificacin de la
mezcla en las Categoras 1 2

Componente
clasificado
como:
Valores Lmite de concentracin que
determinan la clasificacin de la mezcla como:
Categora 1
Txico
sistmico
especfico de
rganos blanco
Componente Categora 1
1,0 % (8.8.7.3.2)
1,0
Componente Categora 1
< 10 % (8.8.7.3.4)
10 % (8.8.7.3.3)
Categora 2
Txico
sistmico
especfico de
rganos blanco

1.0 % (8.8.7.3.5)
10 % (8.8.7.3.6)
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txico sistmico especfico de rganos blanco Categora 1, en una concentracin
comprendida entre 1,0 % y 10 %, esta informacin debe figurar en la HDS del
producto y se podr incluir una advertencia en la etiqueta.

10 %, esta informacin debe figurar en la HDS del producto y en la etiqueta.

comprendida entre 1,0 % y 10 %, se podr considerar la opinin de un experto
para clasificar la mezcla como txico sistmico especfico de rganos blanco
Categora 2.

9.8.8.3.5 Estos valores lmite de concentracin y las consecuentes
clasificaciones debern aplicarse por igual y de manera apropiada a las
sustancias txicas especficas de rganos blanco en dosis tanto nicas como
repetidas.

9.8.8.3.6 Las mezclas se clasifican por separado segn que su toxicidad se
deba a la administracin de una dosis nica o de dosis repetidas.

9.8.8.3.7 Cuando los txicos afectan a ms de un rgano y estn combinados,
habr que prestar atencin a las interacciones sinrgicas, ya que ciertas
sustancias pueden ser txicas para un rgano blanco a una concentracin < 1 %
si en la mezcla existen otros componentes conocidos por su capacidad de
potenciar ese efecto txico.


productos qumicos con toxicidad sistmica especfica de rganos blanco tras
una exposicin nica, son los que se indican en la tabla 53 (vase tabla 53).

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TABLA 53. Elementos que deben figurar en las etiquetas de productos
qumicos clasificados por su toxicidad sistmica especfica de
rganos blanco tras una exposicin nica

Smbolo Peligro para la Salud Peligro para la Salud
Signo de
Exclamacin
Palabra de
Advertencia
Peligro Atencin Atencin
Indicacin
de Peligro
Provoca daos en los
rganos (o indquese
todos los rganos
afectados si se
conocen) (indquese la
va de exposicin si se
demuestra
concluyentemente que
ninguna otra va es
peligrosa)
Puede provocar daos
en los rganos (o
indquese todos los
rganos afectados si
se conocen)
(indquese la va de
exposicin si se
demuestra
ninguna otra va es
peligrosa)
Puede irritar las
vas respiratorias
Puede provocar
somnolencia y
vrtigo

9.8.10 Procedimiento de decisin para la clasificacin de los productos
qumicos basada en la toxicidad sistmica especfica de rganos blanco tras una
nica exposicin.

proceso que hay que seguir para clasificar un producto qumico que es txico
sistmico especfico de rganos blanco tras una nica exposicin, mientras que
en la figura 37 (vase figura 37), se indica el procedimiento que hay que seguir
para clasificar una mezcla que es txica sistmica especfica de rganos blanco
tras una nica exposicin basado en informacin de sus componentes.

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9.9 Toxicidad sistmica especfica de rganos blanco - Exposiciones repetidas


9.9.1.1 El sistema de clasificacin de las sustancias que producen toxicidad
sistmica no letal y especfica de rganos blanco, tras una exposicin repetida,
incluye todos los efectos adversos sobre la salud de las personas que se
expongan a ellas y que pueden provocar alteraciones funcionales, ya sean
reversibles o irreversibles, inmediatas o retardadas.

9.9.1.2 La clasificacin se aplica a sustancias qumicas capaces de producir
toxicidad sistmica especfica de rganos blanco y que, por lo tanto, pueden
tener efectos adversos para la salud de las personas que se expongan a ellas.

9.9.1.3 La principal evidencia para esta clase de peligro sern los datos
obtenidos de experiencias en humanos. La clasificacin depende de la
disponibilidad de evidencia confiable que demuestre que una exposicin repetida
a la sustancia produce un efecto txico constante e identificable en humanos o,
en el caso de animales de experimentacin, efectos txicos significativos que
afecten al funcionamiento o a la morfologa de un tejido u rgano, o que
provoquen graves alteraciones en la bioqumica o la hematologa del organismo,
siempre que dichas alteraciones sean relevantes para la salud humana.

9.9.1.4 La evaluacin tendr en cuenta no slo los cambios significativos en
un nico rgano o sistema biolgico sino tambin los cambios generalizados de
carcter menos grave en varios rganos.

9.9.1.5 La toxicidad sistmica especfica de rganos blanco podr producirse
por cualquier va que sea relevante en humanos, es decir, oral, cutnea o por
inhalacin.

9.9.1.6 Los efectos txicos no letales observados tras una exposicin nica
se clasifican como se describe en el captulo anterior y quedan excluidos, por
tanto, del presente captulo. Otros efectos txicos especficos tales como
toxicidad aguda, lesiones oculares graves irritacin ocular y corrosin
irritacin cutnea, sensibilizacin cutnea y respiratoria, carcinogenicidad,
mutagenicidad, toxicidad para la reproduccin y toxicidad por aspiracin se
evalan por separado en la presente norma y, por consiguiente, no figuran en
este captulo.

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9.9.2.1 Las sustancias se clasificarn como txicos sistmicos especficos de
rganos blanco, se clasificarn en la Categora 1 2, sobre la base del juicio de
un experto que analizar y sopesar toda la evidencia disponible incluidos los
valores indicativos recomendados que tengan en cuenta la duracin de la
exposicin y la dosis/concentracin que produzca el efecto o efectos observados,
(vase numeral 9.9.4), en funcin de la naturaleza y gravedad del de los
mismos.

9.9.2.2 Las sustancias se clasificarn como txicos sistmicos especficos de
rganos blanco sobre la base del juicio de un experto que analizar y sopesar
toda la evidencia disponible incluidos los valores indicativos recomendados que
tengan en cuenta la duracin de la exposicin y la dosis/concentracin que
produzca el efecto o efectos (vase numeral 9.9.4). As, en funcin de la
naturaleza y gravedad del efecto o los efectos observados, las sustancias se
clasificarn en la Categora 1 2.

9.9.2.3 CATEGORA 1: Sustancias que producen toxicidad significativa en
humanos o de las que basndose en estudios en animales de experimentacin se
puede esperar que produzcan una toxicidad significativa en humanos, tras
exposiciones repetidas.

La clasificacin de una sustancia en la Categora 1 se basar en:

a. Evidencia confiable obtenida mediante el estudio de casos en
humanos o a partir de estudios epidemiolgicos; o

b. Estudios apropiados con animales de experimentacin en los que los
efectos txicos significativos o graves que pueden considerarse
relevantes para los humanos se observaron a concentraciones de
exposicin generalmente bajas.

Ms adelante se dan valores indicativos de dosis/concentracin que ayudan a
sopesar la evidencia (vase numeral 9.9.4).

9.9.2.4 CATEGORA 2: Sustancias que, basndose en estudios en animales
de experimentacin, pueden ser nocivas para la salud humana tras exposiciones
repetidas.

La clasificacin de una sustancia en la Categora 2 se basar en estudios
apropiados con animales de experimentacin en los que los efectos txicos
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significativos o graves que pueden considerarse relevantes para los humanos se
observaron a concentraciones de exposicin generalmente moderadas. (vase
numeral 9.9.4)

9.9.2.5 Para estas categoras, puede identificarse el rgano o sistema
blanco especfico que se haya visto principalmente afectado por la sustancia, o
identificarse como un txico sistmico general.

9.9.2.6 Se determinar cul es el principal rgano blanco de la toxicidad y
se clasificar a las sustancias en funcin del mismo, por ejemplo como
hepatotxicas, neurotxicas, etc. Convendr evaluar la evidencia y, siempre que
sea posible, no incluir efectos secundarios, ya que, por ejemplo, un hepatotxico
puede producir efectos secundarios en los sistemas nervioso o gastrointestinal.

9.9.2.7 Se identificar la va de exposicin ms relevante por la que la
sustancia clasificada produce los daos.

9.9.2.8 La clasificacin se basar en el juicio de los expertos que analizarn
y sopesarn la evidencia disponible, teniendo en cuenta las indicaciones que
figuran a continuacin.

9.9.2.8.1 Toda la evidencia disponible en toxicologa industrial, incluyendo:
incidentes en humanos, estudios epidemiolgicos y otros estudios efectuados con
animales de experimentacin; se utilizar para determinar si los efectos de
toxicidad sistmica especfica de rganos blanco son objeto de clasificacin.

La evaluacin se basar en toda la evidencia existente, incluidos: los estudios
publicados y revisados previamente por otros cientficos y los datos adicionales
que hayan sido aceptados por las dependencias reguladoras competentes.

La informacin para evaluar la toxicidad sistmica especfica de rganos blanco
tras exposiciones repetidas puede obtenerse a partir de evidencia en humanos,
por ejemplo: exposicin en el hogar, en el lugar de trabajo o a travs del medio
ambiente; o estudios realizados en animales de experimentacin.

Los estudios estndar en ratas y ratones que proporcionan esta informacin son
estudios de 28 das, 90 das o de hasta 2 aos, que incluyen anlisis
hematolgicos, qumico-clnicos y exmenes macroscpicos y microscpicos
detallados que permiten identificar los efectos txicos sobre los tejidos u rganos
blanco. Tambin, pueden utilizarse la evidencia procedente de estudios de dosis
repetidas efectuados en otras especies. Otros estudios de exposicin a largo
plazo, por ejemplo, de carcinogenicidad, neurotoxicidad y toxicidad para la
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reproduccin, tambin pueden proporcionar informacin sobre la toxicidad
sistmica especfica de rganos blanco que pueden usarse para la clasificacin.

9.9.2.8.2 En casos excepcionales y apoyndose en el juicio de los expertos,
puede considerarse apropiado incluir en la Categora 2 ciertas sustancias para las
que existen datos de toxicidad sistmica especfica de rganos blanco en
humanos:

a) Si se dispone de datos de estudios en animales que justifiquen la
clasificacin en la Categora 1, la sustancia deber clasificarse en la
Categora 1;

b) Si la evidencia en humanos no es lo suficientemente convincente
como para justificar una clasificacin en la Categora 1;

c) Los niveles de dosis/concentracin en humanos no deberan tenerse
en cuenta para la clasificacin y toda la informacin disponible de
estudios en animales tendra que ser consecuente con la
clasificacin en la Categora 2, basndose en la naturaleza y
gravedad de los efectos.

9.9.3 Efectos que no deben tenerse en cuenta para la clasificacin

9.9.3.1 Se admite que pueden observarse efectos que no justifican la
clasificacin. A continuacin, se sealan ejemplos de esos efectos en humanos o
animales:

a) Las observaciones clnicas o pequeas variaciones en el peso
corporal, el consumo de alimento o de agua, que pueden tener
cierta importancia toxicolgica pero que, por s mismas, no indican
una toxicidad significativa;

b) Las pequeas alteraciones en la bioqumica clnica, la hematologa o
el anlisis de orina o efectos transitorios, cuando tales alteraciones o
efectos tengan una importancia toxicolgica dudosa o mnima;
c) Los cambios en el peso de los rganos, sin signos de disfunciones
orgnicas;

d) Las respuestas de adaptacin que no se consideren
toxicolgicamente relevantes;
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e) Los mecanismos de toxicidad inducidos por la sustancia pero
especficos de especie, es decir, en los que se demuestre con una
certeza razonable que no son relevantes para la salud humana.

9.9.4 Valores indicativos para facilitar la clasificacin basada en resultados
obtenidos a partir de estudios en animales de experimentacin

9.9.4.1 Para facilitar la clasificacin de una sustancia en la categora 1 2
en la tabla 54 (vase tabla 54) se dan valores indicativos de la
dosis/concentracin para ambas categoras que puedan compararse con los
valores de dosis/concentracin que hayan producido efectos adversos sobre la
salud, reportados en los estudios.

9.9.4.2 Los valores indicativos en la tabla 54 (vase tabla 54) se refieren
fundamentalmente a los efectos observados en un estudio estndar de toxicidad
de 90 das en ratas. Pueden servir de base para extrapolar valores indicativos
equivalentes a estudios de toxicidad de mayor o menor duracin. Para realizar la
extrapolacin de la duracin dosis/exposicin se utiliza la Regla de Haber para
inhalacin, segn la cual la dosis efectiva es directamente proporcional a la
concentracin y la duracin de la exposicin. La evaluacin debera hacerse caso
por caso; por ejemplo, en un estudio de 28 das los valores indicativos por
debajo de los cuales se observa un efecto, deberan multiplicarse por un factor
de tres.

9.9.4.3 La clasificacin en la Categora 1 se justifica si los efectos txicos
adversos observados en animales de experimentacin, en un estudio de dosis
repetidas de 90 das, se manifiestan a dosis o concentraciones iguales o
inferiores a los valores indicativos de la tabla 54 (vase tabla 54).

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TABLA 54. Valores indicativos que facilitan la clasificacin en la
Categora 1

Va de
exposicin
Unidades
Valores indicativos
(dosis / concentracin)
Oral (ratas) mg /kg pc /d 10
Cutnea (ratas
conejos)
mg /kg pc /d 20
Inhalacin de
un gas (ratas)
ppm /6 h /d 50
Inhalacin de
vapor (ratas)
mg /litro
/6 h /d
0,2
Inhalacin de
polvo /niebla
/humo (ratas)
mg /litro
/6 h /d
0,02

Para la interpretacin de la tabla 54, pc significa peso corporal, h significa
hora y d significa da.

9.9.4.4 La clasificacin en la Categora 2 se justifica si se observan efectos
txicos adversos en animales de experimentacin, en un estudio de dosis
repetidas de 90 das, a dosis o concentraciones dentro de los intervalos de los
valores indicativos en la tabla 55 (vase tabla 55).

TABLA 55. Valores indicativos que facilitan la clasificacin en la
Categora 2

Va de exposicin Unidades
Valores indicativos
(dosis / concentracin)
Oral (ratas) mg /kg pc /d 10 100
Cutnea (ratas
conejos)
mg /kg pc /d 20 200
Inhalacin de un gas
(ratas)
ppm /6 h /d 50 250
Inhalacin de vapor
(ratas)
mg / l /6 h /d 0,2 1,0
Inhalacin de polvo
/niebla /humo (ratas)
mg / l /6 h /d 0,02 0,2

Para la interpretacin de la tabla 55, pc significa peso corporal, h significa
hora y d significa da, l significa litro, mg significa miligramo y kg significa
kilogramo.
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9.9.4.5 Los valores e intervalos que figuran en las tablas 54 y 55 (vase
tablas 54 y 55) son slo indicativos y en la clasificacin se considerarn como
elementos a tomar en cuenta al evaluar el peso de la evidencia. No se proponen
como valores lmite.

9.9.5 Otras consideraciones

Una sustancia cuya toxicidad sistmica especfica de rganos blanco no se haya
probado podr clasificarse, en ciertos casos y cuando sea apropiado, por
extrapolacin, a juicio de un experto, a partir de un anlogo estructural ya
clasificado previamente, siempre que exista una relacin estructura-actividad
validada y se den otros factores importantes, tales como la formacin de
metabolitos comunes significativos.


Las mezclas se clasifican utilizando los mismos criterios que se aplican a las
sustancias, o tambin como se describe a continuacin. Al igual que las
sustancias, las mezclas podrn clasificarse por su toxicidad sistmica especfica
de rganos blanco tras una exposicin nica, repetida o ambas.


Cuando una mezcla disponga de evidencia de experiencias en humanos o de
estudios apropiados en animales, la mezcla podr clasificarse de acuerdo con los
criterios descritos para las sustancias, mediante una evaluacin que sopese toda
la evidencia. Se deben evaluar los datos de las mezclas, de forma que la dosis, la
duracin, la observacin o el anlisis no hagan que los resultados sean poco
concluyentes.

mismas


Cuando la mezcla como tal no haya sido evaluada para determinar su toxicidad
sistmica especfica de rganos blanco, pero existan datos suficientes sobre sus
componentes individuales y sobre pruebas realizadas con mezclas similares para
caracterizar debidamente sus peligros, se usarn esos datos de acuerdo con los
principios de extrapolacin descritos a continuacin. De esta manera se asegura
la utilizacin del mayor nmero posible de datos disponibles durante el proceso
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de clasificacin con el fin de caracterizar los peligros de la mezcla sin necesidad
de efectuar pruebas adicionales en animales.

9.9.6.2.2 Dilucin

toxicidad igual o inferior a la del componente original menos txico y del que no
se espera que influya en la toxicidad de los dems componentes, la nueva
mezcla podr clasificarse como equivalente a la mezcla original.


La toxicidad de un lote de produccin de una mezcla compleja se considerar
esencialmente equivalente a la de otro lote del mismo producto comercial,


Si en una mezcla de la Categora 1, aumenta la concentracin de un componente
txico, la mezcla concentrada se clasificar en la Categora 1 sin que sea


que A y B.




mezclas;
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de A y C, es decir, ambas sustancias pertenecen a la misma
categora de peligro y no se espera que afecten a la toxicidad de B.

experimentales, entonces la mezcla ii) podr clasificarse en la misma categora
de peligro.

9.9.6.2.6.7 Aerosoles

peligro que la mezcla probada en forma de no aerosol para la toxicidad por va
oral y cutnea, siempre que el propelente aadido no afecte a las propiedades
toxicas de la mezcla durante la atomizacin. La clasificacin de mezclas en forma
de aerosol para la toxicidad por inhalacin debera hacerse por separado.


9.9.6.3.1 Cuando no se disponga de evidencia experimental sobre la mezcla, y
no puedan usarse los principios de extrapolacin para clasificar, la clasificacin se
basar en sus componentes. Cuando al menos uno de sus componentes se haya
clasificado en la Categora 1 2 y est presente en una concentracin igual o
superior a la del valor lmite de concentracin indicado en la tabla 56 (vase
tabla 56).

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TABLA 56. Valores lmite de concentracin de los componentes de una
mezcla clasificados como txicos sistmicos especficos de rganos
blanco

Componentes
clasificados como:
Valores lmite de concentracin que
determinan la clasificacin de una mezcla
como:
Categora 1
Txico sistmico
especfico de
rganos blanco
1.0 %
(8.9.5.5.2)
1.0 componente <
10 % (8.9.5.5.4)
10 %
(8.9.5.5.3)
1.0 componente <
10 % (8.9.5.5.4)
Categora 2
Txico sistmico
especfico de
rganos blanco
- - -
1.0 % (8.9.5.5.5)
10 % (8.9.5.5.6)

9.9.6.3.2 Los valores de corte que establecern la inclusin de este peligro en
una Hoja de Datos de Seguridad o en una etiqueta estarn establecidos en las
normas especficas.

9.9.6.3.3 Estos valores lmite de concentracin y las consecuentes
clasificaciones se aplicarn por igual y de manera apropiada a sustancias txicas
especficas de rganos blanco en dosis nicas y repetidas.

9.9.6.3.4 Las mezclas se clasificarn por separado segn que su toxicidad sea
por la administracin de una dosis nica o de dosis repetidas.

9.9.6.3.5 Cuando los txicos afectan a ms de un rgano y estn combinados,
habr que prestar atencin a las interacciones sinrgicas, ya que ciertas
sustancias pueden ser txicas para un rgano blanco con una concentracin
< 1 % si en la mezcla existen otros componentes conocidos por su capacidad de
potenciar ese efecto txico.


productos qumicos con toxicidad sistmica especfica de rganos blanco tras
exposiciones repetidas, son los que se indican en la tabla 57 (vase tabla 57).
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TABLA 57. Elementos que deben figurar en las etiquetas
de productos qumicos clasificados por su toxicidad
sistmica especfica de rganos blanco tras
exposiciones repetidas

Palabra de
Advertencia
Peligro Atencin
Indicacin de
Peligro
Provoca daos en los
rganos (indquese
todos los rganos
afectados si se conocen)
tras exposiciones
prolongadas o repetidas
(indquese la va de
exposicin si se ha
demostrado
ninguna otra va es
peligrosa)
Puede provocar daos en
los rganos (indquese
todos los rganos
afectados si se conocen)
tras exposiciones
(indquese la va de
exposicin si se ha
demostrado
ninguna otra va es
peligrosa)

9.9.8 Procedimiento de decisin para la clasificacin basada en la
toxicidad sistmica especfica de rganos blanco tras exposiciones
repetidas

proceso que hay que seguir para clasificar un producto qumico que es txico
sistmico especfico de rganos blanco tras exposiciones repetidas y como se
muestra en la figura 39 (vase figura 39) indica el procedimiento para clasificar
una mezcla que es txica sistmica especfica de rganos blanco exposiciones
repetidas basado en informacin de sus componentes. Estudie los criterios de
clasificacin antes y durante la aplicacin de este procedimiento de decisin.

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9.10 Peligro de toxicidad por aspiracin

9.10 Consideraciones generales

9.10.1.1 El propsito de este captulo es ofrecer un sistema de clasificacin
de productos qumicos que pueden presentar un peligro de toxicidad por
aspiracin en el ser humano.

9.10.1.2 La toxicidad por aspiracin incluye graves efectos agudos tales como
neumona qumica, lesiones pulmonares de diversos grados e incluso la
muerte despus de la aspiracin.

9.10.1.3 La aspiracin de un producto qumico puede ocurrir por
regurgitacin despus de la ingestin. Esto puede tener consecuencias
para el etiquetado, en particular donde debido a la toxicidad aguda, se
considera la posibilidad de recomendar que se provoque el vmito en
caso de ingestin. Si el producto qumico presenta adems un peligro de
toxicidad por aspiracin, la recomendacin de que se provoque el
vmito deber modificarse.

9.10.2 Consideraciones particulares

9.10.2.1 El estudio de la documentacin mdica sobre la aspiracin de
productos qumicos muestra que ciertos hidrocarburos (destilados del
petrleo) y ciertos hidrocarburos clorados presentan un peligro de
aspiracin para el ser humano.

9.10.2.2 El criterio de clasificacin se basan en la viscosidad cinemtica. La
ecuacin 4 expresa la relacin entre la viscosidad dinmica y la
cinemtica:

Ecuacin 4. Relacin entre la Viscosidad dinmica y la cinemtica

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9.10.2.3 Clasificacin de productos en forma de aerosoles y nieblas

Los productos aplicados en forma de aerosoles y nieblas se distribuyen
generalmente en recipientes a presin. Si un recipiente a presin dispensa un
producto en forma de chorro, puede formarse una masa lquida que puede ser
aspirada. Cuando el dispositivo de bombeo del recipiente puede desmontarse y
existe la posibilidad de que se pueda ingerir su contenido, deber considerarse la
clasificacin del mismo.
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TABLA 58: Categoras de peligro para la toxicidad por aspiracin

Categoras Criterios

Categora 1:

Productos qumicos de los que se
sabe que presentan peligro de
toxicidad por aspiracin /
broncoaspiracin en el ser humano
o que deben considerarse como si
indujeran peligro de toxicidad por
aspiracin / broncoaspiracin en el
ser humano.

a) Una sustancia se clasificar en la
Categora 1: Cuando exista evidencia
sobre el ser humano;

b) Si se trata de un hidrocarburo y su
viscosidad cinemtica a 40 C, es
inferior o igual a 20,5 mm
2
/s.

Categora 2:

Productos qumicos que son motivo
de preocupacin por la posibilidad
de que puedan ser txicos por
aspiracin / broncoaspiracin para
el ser humano.
Se clasificarn en la Categora 2,
guindose por los resultados de los
estudios efectuados con animales y las
opiniones de expertos y tomando
cuenta de la tensin superficial, la
solubilidad en el agua, el punto de
ebullicin y la volatilidad, aquellas
sustancias no incluidas en la
Categora 1, cuya viscosidad
cinemtica a 40 C es inferior o igual a
14 mm
2
/s.


mismas

Una mezcla se clasificar en la Categora 1 cuando se disponga de evidencia
obtenida en el ser humano.

mismas: Principios de extrapolacin

Cuando no se hayan realizado ensayos sobre la mezcla como tal para determinar
su toxicidad por aspiracin / broncoaspiracin, pero se disponga de datos
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suficientes sobre sus componentes individuales y sobre pruebas realizadas con
mezclas similares para caracterizar adecuadamente sus peligros, esos datos se
utilizarn de acuerdo con los principios de extrapolacin descritos a continuacin.
De esta manera se asegura la utilizacin del mayor nmero de datos disponibles
durante el proceso de clasificacin con el fin de caracterizar los peligros de la
mezcla sin necesidad de efectuar pruebas adicionales en animales.
9.10.4.2.1 Dilucin

Si una mezcla se diluye con una sustancia que no presenta toxicidad por
aspiracin / broncoaspiracin y de la que no se espera que influya en la toxicidad
de los dems ingredientes, la nueva mezcla podr clasificarse como equivalente
a la mezcla original. La concentracin de las sustancias txicas por
aspiracin/broncoaspiracin no deber ser inferior al 10%.

La toxicidad por aspiracin de un lote de una mezcla compleja se considerar
sustancialmente equivalente a la de otro lote del mismo producto comercial
para creer que, de acuerdo con los valores de viscosidad o de concentracin, la
composicin de la mezcla ha cambiado y que dichos cambios pueden provocar
modificaciones en los valores de toxicidad por aspiracin/broncoaspiracin del
lote, en cuyo caso ser necesaria una nueva clasificacin.

9.10.4.2.3 Concentracin de mezclas pertenecientes a la Categora 1

Si en una mezcla aumenta la concentracin de un ingrediente txico, la mezcla
concentrada se continuar clasificando en la Categora 1 sin que sea necesario
efectuar pruebas adicionales.

de toxicidad que A y B.

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mezclas;


de A y C, es decir, ambas mezclas pertenecen a la misma categora
de peligro y no se espera que afecten a la toxicidad de B.
9.10.4.2.5.2 Si la mezcla i) est ya clasificada sobre la base de los criterios
de la tabla 56 (vase tabla 56), entonces la mezcla ii) podr clasificarse en la
misma categora de peligro.

9.10.4.3 Clasificacin de una mezcla cuando se dispone de datos para todos
los componentes o slo para algunos.

9.10.4.3.1 Categora 1
Se clasificar en la Categora 1 toda mezcla que contenga en total 10 % o ms
de una o varias sustancias clasificadas en dicha categora y cuya viscosidad
cinemtica a 40 C sea inferior o igual a 20,5 mm
2
/s
Se clasificar en la Categora 1 toda mezcla que se separe en dos o ms capas
distintas, de las que una contenga 10 % o ms de una o varias sustancias
clasificadas en la Categora 1 y cuya viscosidad cinemtica a 40 C sea inferior o
igual a 20,5 mm
2
/s.
9.10.4.3.2 Categora 2
Se clasificar en la Categora 2, toda mezcla que contenga en total 10 % o ms
de una o varias sustancias clasificadas en la Categora 2, y cuya viscosidad
cinemtica a 40 C sea inferior o igual a 14 mm
2
/s.
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La clasificacin de mezclas en esta categora requerir la opinin de expertos,
habida cuenta de la tensin superficial, la solubilidad en el agua, el punto de
ebullicin y la volatilidad, en particular cuando sustancias de la Categora 2 se
mezclen con el agua.
En el caso en que se clasifique una mezcla que se separa en dos o varias capas
distintas, de las que una contenga 10 % o ms de una o varias sustancias
clasificadas en la Categora 2 y cuya viscosidad cinemtica a 40 C sea inferior o
igual a 14 mm
2
/s, esa mezcla se clasificar en la Categora 2.


productos qumicos con toxicidad por aspiracin / broncoaspiracin tras una
exposicin nica, son los que se indican en la tabla 59 (vase tabla 59).

TABLA 59. Elementos que deben figurar en las etiquetas para la
toxicidad por aspiracin / broncoaspiracin

Palabra de
advertencia
Peligro Atencin
Indicacin de
peligro
Puede ser mortal en
caso de ingestin y
de penetracin en las
vas respiratorias
Puede ser nocivo en
caso de ingestin y de
penetracin en las vas
respiratorias

9.10.6 Procedimiento de decisin para la toxicidad por aspiracin

procedimiento que hay que seguir para clasificar una sustancia por su toxicidad
por aspiracin mientras que en la figura 41 (vase figura 41) se muestra el
procedimiento para clasificar una mezcla.

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FIGURA 40. Procedimiento de decisin para productos qumicos
txicos por aspiracin.
No
Vase el procedimiento
de decisin 9.10.3 para
los componentes
Mezcla: Hay datos sobre la toxicidad por
aspiracin de la mezcla en su conjunto o de
sus componentes?
Mezcla: Muestra la mezcla en su conjunto
toxicidad por aspiracin conforme a la
experiencia prctica en seres humanos con
informacin fiable y de buena calidad?
No
No
Existe experiencia prctica en seres humanos con informacin
fiable y de buena calidad, por ejemplo para ciertos
hidrocarburos como trimetina y aceite de pino?
Es la sustancia un hidrocarburo con una viscosidad
cinemtica, medida a 40 C, de 20,5 mm
2
/s o menos?
Si
Categora 1
Peligro
Sustancia: Hay datos sobre la toxicidad por aspiracin
de la sustancia?
Si
No
Si
Existe informacin que suscite preocupacin basndose en
estudios con animales y la opinin de expertos, tiene la sustancia
una viscosidad cinemtica, medida a 40 C, de 14mm
2
/s o menos?
Si
Categora 2
Atencin
No se clasifica en
esta clase
Si
No

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Si
Clasificar en la categora
apropiada
Si
Contiene la mezcla 10% o ms de una sustancia o sustancias
clasificadas en la Categora 1 y tiene una viscosidad cinemtica,
medida a 40 C, de 20.5 mm
2
/s o menos (vase 9.10.4.3.1)?
Categora 1
Peligro
Pueden aplicarse los principios de extrapolacin (vase
9.10.4.2. a 9.10.4.2.4)?
Si
No
No
Contiene la mezcla 10% o ms de una sustancia o sustancias
clasificadas en la Categora 2 y tiene una viscosidad cinemtica,
medida a 40 C, de 14 mm
2
/s o menos (vase 9.10.4.3.2)?
Categora 2
Atencin
No
No se clasifica en
esta clase
FIGURA 41. Clasificacin de mezclas en base a la informacin de los
ingredientes.

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10. PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE

Este numeral es equivalente a la parte IV del Libro Prpura de la Organizacin de
Naciones Unidas.

10.1 Peligros para el medio ambiente acutico

10.1.1 Definiciones y consideraciones generales

10.1.1.1 Definiciones
10.1.1.1.1 Bioacumulacin: Aumento en la concentracin de una sustancia en
el interior de un organismo con respecto a la concentracin que hay en el
ambiente, como resultado neto de la absorcin, transformacin y eliminacin de
dicha sustancia a travs de todas las vas de exposicin, es decir: aire, agua,
sedimento, suelo y alimentos.
10.1.1.1.2 Bioconcentracin: Aumento de la concentracin de una sustancia en
el interior de un organismo con respecto de la concentracin que hay en el
ambiente, como resultado neto de la absorcin, transformacin y eliminacin de
dicha sustancia debida a la exposicin a travs del agua.
10.1.1.1.3 Biodisponibilidad: Tambin llamada disponibilidad biolgica; indica
en qu medida una sustancia es absorbida por un organismo y distribuida en una
zona del mismo. Depende de las propiedades fisicoqumicas de la sustancia, de la
anatoma y la fisiologa del organismo, de la toxicocintica y de la va de
exposicin. La disponibilidad no es un requisito previo de la biodisponibilidad.
10.1.1.1.4 Coeficiente de particin n-octanol/agua: Es la medida de la
capacidad de una sustancia de distribuirse entre dos disolventes inmiscibles
entre s, agua (compuesto polar) y n-octanol (compuesto no-polar), cuando se
alcanza el equilibrio. Es una medida de la polaridad o la afinidad hacia los lpidos
(grasas) de una sustancia disuelta en el agua.
10.1.1.1.5 Concentracin sin efectos observables (No observable effect
concentration, NOEC, por sus siglas en ingls): Se refiere a la concentracin ms
alta que es examinada en una prueba de toxicidad crnica sin mostrar efectos en
los organismos tratados que sean estadstica y biolgicamente diferentes a los
organismos de control.
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10.1.1.1.6 Degradacin: Es la descomposicin de molculas orgnicas en
molculas ms pequeas y finalmente en dixido de carbono, agua y sales.
10.1.1.1.7 Disponibilidad: Para una sustancia, indica en qu medida esa
sustancia se convierte en una especie soluble o desagregada. Para los metales
indica en qu medida la parte de iones metlicos de un compuesto metlico (M
0
)
puede separarse del resto del compuesto (molcula).
10.1.1.1.8 Factor de Bioconcentracin (FBC): Es la proporcin de la
concentracin de una sustancia en los tejidos de un organismo con respecto a la
concentracin de dicha sustancia en el medio circundante, cuando se considera
nicamente una exposicin a travs del agua.
10.1.1.1.9 Surrogado: Es una entidad qumica u organismo biolgico
seleccionada como sustituta; es una entidad que acta en lugar de, toma el
papel de, o sustituye a otra entidad, en un protocolo de prueba.
10.1.1.1.10 Sustancias complejas sustancias "multi-componentes": Son
mezclas que comprenden una combinacin compleja de sustancias individuales
con solubilidades y propiedades fisicoqumicas diferentes. En casi todos los
casos, pueden caracterizarse como una serie homloga de sustancias con un
determinado rango de longitud en la cadena carbonada /nmero de sustituyentes
o grados de sustitucin.
10.1.1.1.11 Toxicidad acutica aguda: Es la propiedad intrnseca de una
sustancia de provocar efectos nocivos en los organismos acuticos tras una
exposicin de corta duracin.
10.1.1.1.12 Toxicidad acutica crnica: Es la propiedad terica o real que tiene
una sustancia de provocar efectos nocivos en los organismos acuticos durante
exposiciones determinadas en relacin con el ciclo de vida del organismo.

10.1.1.2 Elementos bsicos
Los elementos bsicos para la clasificacin en el sistema armonizado son:

a) Toxicidad acutica aguda;
b) Bioacumulacin potencial o real;
c) Degradacin (bitica o abitica) de productos qumicos orgnicos; y
d) Toxicidad acutica crnica.
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10.1.1.3 Toxicidad acutica aguda

La toxicidad acutica aguda se determinar normalmente a partir de los
resultados de la CL
50
en peces tras una exposicin de 96 horas (Directriz 203 de
la OCDE o equivalente), de la CE
50
en crustceos tras una exposicin de 48 horas
(NMX-AA-087-1995-SCFI, NMX-AA-110-1995-SCFI la Directriz 202 de la
OCDE) o de la CE
50
en algas tras una exposicin de 72 96 horas (Directriz 201
de la OCDE o equivalente). Estas especies se consideran representativas de
todos los organismos acuticos. Tambin podrn considerarse datos de otras
especies tales como Lemna sp. (Directriz 221 OCDE o equivalente) y la aplicacin
de la NMX-AA-112-1995-SCFI.

10.1.1.4 Bioacumulacin

10.1.1.4.1 Bioacumulacin potencial

La bioacumulacin potencial se determinar normalmente utilizando el
coeficiente de particin octanol/agua expresado como log K
ow
, establecido con
arreglo a las Directrices 107 117 de la OCDE para las pruebas sobre productos
qumicos.
10.1.1.4.2 Biocumulacin real

Para la toxicidad acutica, la bioacumulacin real se determinar mediante el
Factor de Bioconcentracin (FBC) el cual proporciona mejores resultados que la
bioacumulacin potencial, por lo que utilizar preferentemente siempre que sea
posible. El FBC se determinar de conformidad con la Directriz 305 de la OCDE.

10.1.1.5 Degradabilidad rpida

La degradacin ambiental puede ser bitica o abitica, como por ejemplo, la
hidrlisis, y los criterios utilizados reflejan ese hecho. Las pruebas de
biodegradabilidad de la OCDE (Directriz 301 A a F) constituyen el mtodo ms
sencillo para determinar la rapidez de biodegradacin. Un resultado positivo en
dichas pruebas puede considerarse como indicador de la facilidad de las
sustancias para biodegradarse en casi todos los medios acuticos. Tales pruebas
se refieren a aguas dulces; tambin se pueden tener en cuenta los resultados de
la Directriz 306 de la OCDE, ms adecuada para el medio marino.

Cuando no se disponga de esos datos, el cociente DBO
5
(Demanda Bioqumica de
Oxgeno en 5 das)/DQO (Demanda Qumica de Oxgeno) > 0,5 se considerar
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como indicador de una degradacin rpida para ello se utilizarn las normas
NMX-AA-028-SCFI-2001 y NMX-AA-030-SCFI-2001.

10.1.1.5.1 En la definicin de degradabilidad rpida, pueden tenerse en cuenta
la degradacin abitica, por ejemplo: la hidrlisis, la degradacin primaria tanto
bitica como abitica, la degradacin en medios no acuticos y la degradacin
rpida demostrada en el medio ambiente.

10.1.1.6 Toxicidad acutica crnica

Se dispone de menos datos sobre toxicidad crnica que sobre toxicidad aguda y
los procedimientos de ensayo estn menos normalizados. Podrn aceptarse los
datos obtenidos de conformidad con las Directrices de la OCDE 210 (Fases
tempranas de la vida del pez), 211 (Reproduccin de la Daphnia) 201
(Inhibicin del crecimiento de las algas) y de las NMX-AA-087-1995-SCFI y NMX-
AA-110-1995-SCFI. Tambin se pueden emplear otros mtodos de prueba
validados y aceptados internacionalmente. Debern utilizarse las concentraciones
sin efectos observados (NOEC) y otras C (E)Lx (Concentracin (de Efecto) Letal)
equivalentes.

10.1.1.7 Si bien esta norma mexicana de clasificacin pretende aplicarse a
todos los productos qumicos, se reconoce que para algunas de ellos, por
ejemplo los metales, las sustancias poco solubles, etc., sern necesarias
indicaciones especiales. Por ejemplo, la aplicacin de los criterios a los metales y
a los compuestos metlicos depender de un ejercicio de validacin apropiado,
tal como se indica en el N 29 de la serie de la OCDE sobre Pruebas y
Evaluacin.


10.1.2.1 El sistema de clasificacin armonizado de las sustancias consta de
tres categoras de toxicidad aguda y cuatro de toxicidad crnica (vanse tablas
60 y 61). La clasificacin en las categoras de toxicidad aguda y crnica se hace
por separado. Los criterios para clasificar una sustancia en las Categoras 1 a 3
de toxicidad aguda estn definidas slo en base a los datos que se refieren a esa
toxicidad (CE
50
CL
50
), mientras que los relativos a la toxicidad crnica combinan
dos tipos de informacin, a saber, datos de toxicidad aguda y datos del
comportamiento/destino de la sustancia en el medio ambiente (datos sobre
degradabilidad y bioacumulacin). La asignacin de las categoras de toxicidad
crnica a las mezclas se deriva de las pruebas de degradacin y bioacumulacin
de los componentes individuales.

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10.1.2.2 Las sustancias clasificadas con los siguientes criterios se
considerarn como peligrosas para el medio ambiente acutico. Estos criterios
describen en detalle las categoras de clasificacin. Se resumen en forma de
diagrama en la tabla 62 (vase tabla 62).

TABLA 60 Categoras de peligro para sustancias peligrosas para el
medio ambiente acutico Toxicidad Aguda

Categora Toxicidad aguda
Aguda 1

CL
50
96 h (para peces) 1 mg/l
CE
50
48 h (para crustceos) 1 mg/l
CEr
50
72 96 h (para algas u otras plantas
acuticas) 1 mg/l
Aguda 2

CL
50
96 h (para peces) >1 y 10 mg/l
CE
50
48 h (para crustceos) >1 y 10 mg/l
CEr
50
acuticas) >1 y 10 mg/l
Aguda 3

CL
50
96 h (para peces) > 10 y 100 mg/l
CE
50
48 h (para crustceos) > 10 y 100 mg/l
CEr
50
acuticas) > 10 y 100 mg/l

10.1.2.3 La categora Txico Agudo 1 incluye las subcategoras de algunos
sistemas regulatorios de otros pases, entre ellos las categoras
extremadamente txico (CL
50
, CE
50
y CEr
50
menor a 0.1mg/l) y altamente
txico (CL
50
, CE
50
y CEr
50
entre 0.1mg/l y 1.0 mg/l), de la US EPA, del Anexo II
de MARPOL 73/78 y los criterios de algunas organizaciones no gubernamentales,
entre ellos las categoras del Pesticide Action Network y United Kingdom
Chemical Stakeholder Forum. La categora Toxico Agudo 1 puede subdividirse
para incluir una categora adicional de C(E)L 0,1 mg/l en ciertos sistemas
regulatorios tales como los definidos en el Anexo II de MARPOL 73/78. Se prev
que su uso se limitar a los sistemas que regulan el transporte a granel.

El sistema de regulacin de la US EPA considera para ciertas productos
qumicos una categora de prcticamente no txica (CL
50
, CE
50
y CEr
50
mayor a
100mg/l) que no tiene equivalencia segn los criterios de esta Norma Mexicana.
Lo mismo sucede con el criterio de la UE en el cual establece una categora de
productos qumicos que representan un riesgo mnimo al ambiente (CL
50
, CE
50

y CEr
50
mayor a 1000 mg/l).

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TABLA 61. Categoras de peligro para sustancias peligrosas para el
medio ambiente acutico Toxicidad Crnica

Categora Toxicidad Crnica
Crnica 1 CL
50
96 h (para peces) 1 mg/l
CE
50
48 h (para crustceos) 1 mg/l
CEr
50
72 96 h (para algas u otras plantas acuticas) 1 mg/l y la
sustancia no sea degradable rpidamente o el log K
ow
4, a menos
que el factor de bioconcentracin (FBC) determinado por va
experimental 500.
Crnica 2 CL
50
96 h (para peces) > 1 y 10 mg/l
CE
50
48 h (para crustceos) > 1 y 10 mg/l
CEr
50
72 96 h (para algas u otras plantas acuticas) > 1 y
10 mg/l y la sustancia no sea degradable rpidamente y/o el
log K
ow
4, a menos que el factor de bioconcentracin (FBC)
determinado por va experimental 500 y las NOEC de toxicidad
crnica > 1 mg/l.
Crnica 3 CL
50
96 h (para peces) >10 - 100 mg/l y/o
CE
50
48 h (para crustceos) >10 - 100 mg/l y/o
CEr
50
72 96 h (para algas u otras plantas acuticas) > 10 y
100 mg/l y la sustancia no sea degradable rpidamente o el
log K
ow
4, a menos que el factor de bioconcentracin (FBC)
determinado por va experimental sea 500 y las NOEC de toxicidad
crnica sean > 1 mg/l.
Crnica 4 Las sustancias poco solubles para las que no se haya registrado
toxicidad aguda en concentraciones inferiores o iguales a su
solubilidad en agua y que no sean degradables rpidamente y tengan
un log K
ow
4, indicando un potencial de bioacumulacin, se
clasificarn en esta categora, a menos que la informacin cientfica
demuestre que la clasificacin no es necesaria. Esa informacin
comprender un factor de bioconcentracin (FBC) determinado
experimentalmente 500, o unas NOEC de toxicidad crnica
> 1 mg/l, datos que indiquen una degradacin rpida en el medio
ambiente.

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TABLA 62. Esquema de clasificacin de sustancias peligrosas para el
medio ambiente acutico

Toxicidad Aguda y Crnica

Elementos de los criterios de clasificacin
Categoras de
clasificacin
Toxicidad
Degradabilidad Bioacumulacin
Aguda Crnica
Toxicidad
aguda
Toxicidad
crnica
Criterio 1:

1,00
mg/l
Criterio 5:

Ausencia de
degradabilidad
rpida
Criterio 6:

FBC 500
, si falta,
log K
ow
4
Categora:

Txico
Agudo 1

Criterio 1
Categora:
Txico
Crnico 1
Criterios
1+5+6
1+5
1+6
Criterio 2:

> 1,00
mg/l y
10,0
mg/l
Categora:

Txico
Agudo 2

Criterio 2
Categora:
Txico
Crnico 2
Criterios:
2+5+6
2+5
2+6 y
Excepto s
7
Criterio 3:

> 10,0
mg/l y
100,0
mg/l
Categora:

Txico
Agudo 3

Criterio 3
Categora:
Txico
Crnico 3
Criterios:
3+5+6
3+5
3+6 y
Excepto s
7
Criterio 4:

No hay
toxicidad
aguda
Criterio
7:

> 1,00
mg/l
Categora:
Txico
Crnico 4
Criterios:
4+5+6
excepto s
7

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10.1.2.3.1 El intervalo de toxicidad aguda de la tabla 60 (vase tabla 60) est
basado en los valores de C(E)L
50
en mg/l para peces, crustceos o algas u otras
plantas acuticas o estimacin de la relacin cuantitativa estructura-actividad
(QSAR) a falta de datos experimentales.

10.1.2.3.2 En la tabla 60 (vase tabla 60) cuando la toxicidad para las algas
CEr
50
= CE
50
(concentracin que produce una reduccin sobre la tasa de
crecimiento de 50% de la poblacin con respecto al control) sea ms de 100
veces inferior a la de la especie de sensibilidad ms prxima y se haga una
clasificacin basada nicamente en ese efecto, convendr verificar si esa
toxicidad es representativa de la toxicidad para plantas acuticas. Si se ha
demostrado que esto no ocurre, deber recabarse la opinin de los expertos para
decidir si se clasifica como peligroso o no la sustancia. La clasificacin debera
basarse en la CEr
50
. Cuando las condiciones de determinacin de la CE
50
no se
especifiquen y no se haya registrado ninguna CEr
50
., la clasificacin deber
basarse en la CE
50
ms baja disponible.

10.1.2.3.3 El intervalo de toxicidad crnica de la tabla 60 (vase tabla 60), est
basado en los valores de la NOEC en mg/l para peces y crustceos u otras
medidas reconocidas de toxicidad a largo plazo.

10.1.2.3.4 La falta de degradabilidad rpida que se indica en la tabla 60 (vase
tabla 60) se basa en que no se produzca una biodegradabilidad fcil u otra
evidencia en la falta de degradacin rpida.

10.1.2.3.5 El potencial de bioacumulacin de la tabla 60 (vase tabla 60) est
basado en un FBC 500 obtenido experimentalmente , en su defecto, un
log K
ow
4 con la condicin de que este indicador sea un descriptor apropiado
del potencial de bioacumulacin de la sustancia.

Los valores medidos de log K
ow
prevalecen sobre los valores estimados, y los
valores medidos del FBC lo hacen sobre los valores de log K
ow
.

10.1.2.3.6 En la tabla 60 (vase tabla 60) la indicacin de que No hay
toxicidad aguda significa que la C(E)L
50
es superior a la solubilidad de la
sustancia en el agua.

Tambin sirve para productos qumicos poco solubles (solubilidad en agua
< 1,00 mg/l), cuando se disponga de informacin de que el ensayo de toxicidad
aguda no proporciona una medida real de la toxicidad intrnseca.

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10.1.2.4 Normalmente se usar el valor ms bajo de toxicidad disponible
para definir la categora o las categoras apropiadas de peligro. Sin embargo,
puede haber circunstancias en que se recurra a ponderar la evidencia disponible.
Los datos sobre toxicidad aguda son los ms fciles de obtener y los ensayos
utilizados los ms normalizados. Por ese motivo, tales datos constituyen el
ncleo del sistema de clasificacin.

10.1.2.5 Para sustancias embaladas/envasadas se considera que el peligro
principal viene definido por la toxicidad crnica, aunque sustancias con una
toxicidad aguda a niveles de C(E)L
50
1 mg/l tambin se consideran peligrosas.
Es posible encontrar sustancias con concentraciones de hasta 1 mg/l en el medio
ambiente acutico como consecuencia de un uso y desechos normales. En
niveles de toxicidad superiores a este, se considera que la toxicidad a corto plazo
no describe por s sola el peligro principal que resulta de bajas concentraciones
que provocan efectos a ms largo plazo. Por lo tanto, se definen diversas
categoras de peligro que se basan en niveles de toxicidad acutica crnica. Sin
embargo, para muchas sustancias no se tienen datos sobre su toxicidad crnica,
y ser necesario usar los datos disponibles sobre toxicidad aguda para estimar
esta propiedad. Las propiedades intrnsecas de ausencia de degradabilidad rpida
y/o potencial de bioconcentracin, en combinacin con la toxicidad aguda,
pueden usarse para clasificar una sustancia en una categora de peligro crnico.

10.1.2.6 Cuando los datos de toxicidad crnica muestren una NOEC > 1 mg/l,
la clasificacin en una categora de peligro crnico no sera necesaria.
Igualmente, para sustancias con una C(E)L
50
> 100 mg/l, casi todos los sistemas
regulatorios consideran esa toxicidad insuficiente para justificar una clasificacin.

10.1.2.7 Si bien el sistema actual sigue basndose en los datos de toxicidad
aguda en combinacin con una ausencia de degradacin rpida y/o un potencial
de bioacumulacin para clasificar una sustancia en la categora de peligro
crnico, se reconoce que los datos reales de toxicidad crnica, cuando se
conozcan, permiten clasificar mejor.

10.1.2.8 Toxicidad acutica

10.1.2.8.1 Los organismos que se someten a ensayos normalizados, a saber,
peces, crustceos y algas, son especies representativas o surrogados que
abarcan toda una gama de niveles trficos y taxones. No obstante, tambin
pueden considerarse datos de otros organismos, siempre que representen a una
especie y correspondan a efectos experimentales equivalentes. El ensayo de
inhibicin de crecimiento de las algas es un ensayo crnico pero la CE
50
se
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considera un valor agudo para los propsitos de la clasificacin. Esa CE
50
debera
normalmente basarse en la inhibicin de la tasa de crecimiento.

Cuando la CE
50
disponible se base slo en la reduccin de la biomasa o no se
indique a qu parmetro se refiere, ese valor podr utilizarse igualmente.

10.1.2.8.2 Las pruebas de toxicidad acutica entraan, por su propia
naturaleza, la disolucin de la sustancia probada en el medio acutico examinado
y el mantenimiento de una concentracin de exposicin biodisponible y estable
durante toda la prueba. Algunas sustancias son difciles de someter a prueba con
procedimientos normalizados, por lo que se desarrollarn indicaciones especiales
sobre interpretacin de datos para esas sustancias y sobre cmo se usarn los
mismos al aplicar los criterios de clasificacin.

10.1.2.9 Bioacumulacin

La bioacumulacin de sustancias en organismos acuticos puede entraar efectos
txicos a largo plazo incluso cuando la concentracin de esas sustancias en el
agua sea baja. El potencial de bioacumulacin viene determinado por el reparto
de la sustancia probada entre el n-octanol y el agua. La relacin entre el
coeficiente de particin de una sustancia orgnica y su bioconcentracin tal como
se mide por el FBC en los peces ha quedado confirmada en muchas publicaciones
cientficas. Para identificar slo aquellas sustancias con un potencial real de
bioconcentracin se usa un valor de corte de log K
ow
4. Al reconocerse que
este indicador es nicamente un sustituto imperfecto del FBC, el valor
cuantificado de ste prevalecer siempre. Un FBC en peces < 500 se considera
indicativo de un nivel bajo de bioconcentracin.

10.1.2.10 Degradabilidad rpida

10.1.2.10.1 La ausencia de una degradacin rpida en el medio ambiente
puede significar que una sustancia en el agua es susceptible de ejercer una
accin txica a gran escala en el tiempo y el espacio. Un modo de demostrar una
degradacin rpida consiste en utilizar pruebas de biodegradacin para
determinar si una sustancia es fcilmente biodegradable. Si la degradacin
puede demostrarse en condiciones ambientales realistas, la sustancia responder
a la definicin de degradabilidad rpida. Muchos datos de degradacin estn
disponibles en forma de vidas medias de degradacin, que tambin se pueden
utilizar en la definicin de degradacin rpida.

10.1.2.10.2 Las sustancias se considerarn degradables rpidamente en el
medio ambiente si cumple con alguno de los siguientes criterios:
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a) Si en estudios de biodegradacin fcil de 28 das, se obtienen los
siguientes niveles de degradacin:

i. Pruebas basadas en carbono orgnico disuelto: 70 %.
ii. Pruebas basadas en la desaparicin de oxgeno o en la
generacin de dixido de carbono: 60 % del mximo terico.

Estos niveles de biodegradacin han de lograrse en los 10 das
siguientes al comienzo de la degradacin, que se considera el
momento en que el 10 % de la sustancia se ha degradado;

b) Si, en los casos en que slo se dispone de datos de la DBO y la
DQO, la razn DBO
5
/DQO es 0,5;

c) Si se dispone de otra informacin cientfica convincente que
demuestra que la sustancia puede degradarse ya sea bitica o
abiticamente, en el medio acutico en una proporcin > 70 % en
un perodo de 28 das.

10.1.2.11 Compuestos inorgnicos y metales

10.1.2.11.1 Los metales y los compuestos inorgnicos poco solubles
pueden ejercer una toxicidad aguda o crnica sobre el medio ambiente acutico
dependiendo de la toxicidad intrnseca de la especie inorgnica biodisponible y de
la cantidad de esta especie que puede entrar en disolucin, as como de la
velocidad a la que ello se produce.

10.1.2.11.2 Uso de las QSAR

Si bien son preferibles resultados experimentales de ensayos, cuando no se
disponga de ellos, podrn usarse en el proceso de clasificacin las relaciones
cuantitativas estructura-actividad (QSAR) validadas para la toxicidad acutica y
el Log K
ow
. Cabe usar esas QSAR validadas sin modificar los criterios convenidos,
si se limitan a sustancias qumicas cuyo modo de accin y aplicabilidad estn
bien caracterizados. Los valores calculados de toxicidad y de Log K
ow
debern ser
valorados en el contexto de la red de seguridad. Las QSAR que permiten predecir
la biodegradacin fcil no son lo suficientemente precisas para estimar la
degradacin rpida.

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10.1.3.1 El sistema de clasificacin de mezclas comprende todas las
categoras que se usan para clasificar las sustancias que corresponden a la
toxicidad acutica aguda, con tres clasificaciones, y la toxicidad acutica crnica,
con cuatro clasificaciones. Con el fin de aprovechar todos los datos disponibles
para clasificar los peligros medioambientales de cada mezcla, se efecta el
supuesto siguiente que se aplicar cuando corresponda.

Los componentes relevantes de una mezcla son los que estn presentes en una
concentracin igual o superior a 1 % (peso/peso), a menos que exista la
presuncin, por ejemplo en el caso de componentes muy txicos, de que un
componente presente en menos del 1 % puede ser relevante para clasificar la
mezcla en razn de sus peligros para el medio ambiente acutico.

10.1.3.2 La clasificacin de los peligros para el medio ambiente acutico se
hace mediante un enfoque secuencial y depende del tipo de informacin
disponible sobre la propia mezcla y sus componentes.

La clasificacin comprende los siguientes elementos:

a) Una clasificacin basada en las mezclas sometidas a ensayo;

b) Una clasificacin basada en los principios de extrapolacin;

c) El mtodo de la suma de los componentes clasificados o la
aplicacin de una frmula de adicin.

En la figura 42 (vase figura 42) se presenta un esquema del proceso que hay
que seguir.

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Datos experimentales disponibles sobre la
toxicidad acutica de la mezcla en su
conjunto.
Datos disponibles sobre
mezclas similares
suficientes para estimar
los peligros.
Toxicidad acutica o bien
datos disponibles para
clasificar todos los
componentes relevantes.
Utilizar los datos
disponibles sobre el
peligro de los
componentes conocidos.
Aplicar los procedimientos de
extrapolacin (10.1.3.4).
Aplicar el mtodo sumatorio
(10.1.3.5.5) usando:
Porcentaje de todos los
componentes clasificados
como txicos crnicos.
Porcentaje de todos los
componentes clasificados
como txicos agudos.
Porcentaje de los
componentes con datos de
toxicidad aguda: aplicar la
formula de adicin
(10.1.3.5.2) y convertir la
C(E)L50 en la categora
apropiada de toxicidad
aguda.
Aplicar el mtodo sumatorio y/o
la formula de adicin (10.1.3.5) y
aplicar 10.1.3.6.
Clasificar
la mezcla en
funcin del peligro
de toxicidad aguda/
crnica 10.1.3.3
Clasificar
la mezcla en
funcin del peligro
de toxicidad aguda/
crnica
Clasificar
la mezcla en
funcin del peligro
de toxicidad aguda/
crnica
No
No
Si
Si
FIGURA 42. Enfoque secuencial para clasificar mezclas por sus
peligros para el medio ambiente acutico segn su toxicidad aguda y
crnica.
Clasificar
la mezcla en
funcin del peligro
de toxicidad aguda/
crnica
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mismas
10.1.3.3.1 Cuando se hayan realizado ensayos de la mezcla como tal para
determinar su toxicidad acutica, se clasificar con arreglo a los criterios
adoptados para las sustancias, pero slo para la toxicidad aguda. La clasificacin
se basar en los datos para peces, crustceos, algas/plantas. La clasificacin en
la categora de toxicidad crnica de las mezclas a partir de los datos de CL
50
o
CE
50
no es posible, ya que se necesitan datos sobre la toxicidad y el
destino/comportamiento en el medio ambiente de la mezcla, y no existen datos
de degradabilidad y bioacumulacin para las mezclas como tales. En este caso no
es posible aplicar los criterios de toxicidad crnica para la clasificacin porque no
se pueden interpretar los datos derivados de los ensayos de degradabilidad y
bioacumulacin de una mezcla. Estos datos slo tienen sentido para sustancias
individuales.
10.1.3.3.2 Cuando se disponga de datos de los ensayos de toxicidad aguda
(CL
50
CE
50
) para la mezcla en su conjunto, estos datos, as como la informacin
respecto de la clasificacin de los componentes segn su toxicidad crnica, se
usarn para completar la clasificacin de las mezclas sometidas a ensayo del
modo que se indica a continuacin. Se utilizarn, adems, los datos sobre
toxicidad crnica (a largo plazo) (NOEC), cuando se disponga de ellos.

a) C(E)L
50
(CL
50
CE
50
) de la mezcla sometida a ensayo 100 mg/l y
NOEC de dicha mezcla 1,0 mg/l, desconocida:

i. Clasificar la mezcla en las categoras Aguda 1, 2 3;
ii. Aplicar el mtodo sumatorio de los componentes clasificados
(numeral 9.1.3.5.5) para la clasificacin en la categora de
toxicidad crnica (Crnica 1, 2, 3 4, para determinar que
dicha clasificacin no es necesaria).

b) C(E)L
50
de la mezcla sometida a ensayo 100 mg/l y NOEC de
dicha mezcla > 1,0 mg/l:

i. Clasificar la mezcla en las categoras Aguda 1, 2 3;
(numeral 9.1.3.5.5) para la clasificacin en la categora
Crnica 1. Si la mezcla no se clasifica en dicha categora, la
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ECONOMA
clasificacin en la categora de toxicidad crnica no ser
necesaria.

c) C(E)L
50
de la mezcla sometida a ensayo > 100 mg/l, o superior a la
solubilidad en agua, y NOEC de dicha mezcla 1,0 mg/l, o
desconocida:

i. No hay necesidad de una clasificacin en la categora de
toxicidad aguda;
(numeral 9.1.3.5.5) para la clasificacin de Toxicidad Crnica 4
que no es necesaria su clasificacin en ninguna de las
categoras de toxicidad crnica.

d) C(E)L
50
de la mezcla sometida a ensayo > 100 mg/l, o superior a la
solubilidad en agua, y NOEC de dicha mezcla > 1,0 mg/l:
i. No es necesario clasificar la mezcla en las categoras de
toxicidad aguda o crnica.

mismas

Cuando la mezcla no haya sido ensayada como tal para determinar el peligro que
presenta para el medio ambiente acutico, pero se disponga de datos sobre sus
componentes individuales y sobre mezclas similares que sean suficientes para
caracterizar debidamente sus peligros, se usarn estos datos de conformidad con
los principios de extrapolacin descritos a continuacin. De esta manera se
asegura la utilizacin del mayor nmero posible de datos disponibles durante el
proceso de clasificacin con el fin de caracterizar los peligros de la mezcla sin
necesidad de efectuar ensayos adicionales en animales.
10.1.3.4.2 Dilucin

Si la mezcla resulta de la dilucin de otra mezcla clasificada o de una sustancia
con un diluyente clasificado en una categora de peligro para el medio ambiente
acutico igual o inferior a la del componente original menos txico y del que no
se espera que afecte a los peligros para el medio ambiente acutico de los dems
componentes, dicha mezcla se considerar, a efectos de clasificacin, como
equivalente a la mezcla o sustancia originales.
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237/479

SECRETARA DE
ECONOMA

Si una mezcla resulta de la dilucin de otra mezcla clasificada o de una sustancia
en agua u otro material no txico, la toxicidad de la mezcla se calcular con
arreglo a la de la mezcla o sustancia originales.


La clasificacin de peligro para el medio ambiente acutico de una mezcla
compleja se considerar esencialmente equivalente a la de otro lote de
produccin del mismo producto comercial y obtenido por el mismo fabricante o
bajo su control, a menos que haya motivos para creer que la composicin de la
mezcla ha cambiado y que dichos cambios pueden provocar modificaciones en la
clasificacin de peligro del lote para el medio ambiente acutico, en cuyo caso
ser necesaria una nueva clasificacin.
10.1.3.4.4 Concentracin de las mezclas clasificadas en las categoras ms
txicas (Crnica 1 y Aguda 1).

Si una mezcla se clasifica en las categoras Crnica 1 Aguda 1 y se aumenta la
concentracin de los componentes de la mezcla que se clasifican en esas mismas
categoras, la mezcla concentrada se clasificar en la misma categora que la
mezcla original sin que sea necesario realizar ensayos adicionales.

Si las mezclas A y B figuran en la misma categora de clasificacin y se hace una
mezcla C donde los componentes toxicolgicamente activos tienen
concentraciones intermedias con respecto a las de las mezclas A y B, entonces la
mezcla C figurar en la misma categora que A y B.

Para esta interpolacin, las tres mezclas estn constituidas por los mismos
componentes.


b) La concentracin del componente B es la misma en ambas mezclas;
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d) Se dispone de datos relativos a la clasificacin de A y C y esa
clasificacin sea la misma, es decir, ambas sustancias pertenecen a
la misma categora de peligro y no se espera que afecten a la
toxicidad acutica de B.

experimentales, entonces la mezcla ii) podr clasificarse en la misma categora
de peligro sin necesidad de realizar nuevos ensayos para la mezcla ii).

10.1.3.5 Clasificacin de mezclas cuando se dispone de datos sobre todos los
componentes o slo sobre algunos.

10.1.3.5.1 La clasificacin de una mezcla se basar en la suma de la
clasificacin de sus componentes.

El porcentaje de los componentes clasificados como txicos agudos o txicos
crnicos se introducir directamente en el mtodo sumatorio. Los detalles de
este mtodo se describen en el numeral 9.1.3.5.2.

10.1.3.5.2 Las mezclas pueden estar constituidas por componentes ya
clasificados (categoras de Toxicidad Aguda 1, 2, 3 Crnica 1, 2, 3, 4) o por
componentes para los que se dispone de datos adecuados obtenidos a partir de
los ensayos. Cuando se disponga de datos adecuados sobre toxicidad para ms
de un componente de la mezcla, la toxicidad combinada de esos componentes se
calcular usando la frmula de adicin que figura a continuacin, y la toxicidad
as calculada se utilizar para asignar a esa fraccin de la mezcla un peligro de
toxicidad aguda que se usar acto seguido para aplicar el mtodo de adicin:

Ecuacin 5. Clculo de la Toxicidad mediante Formula de Adicin

=
q
i C E L
Ci
L E C
Ci
m 50 ) ( ) ( 50

Donde:
C
i
= concentracin del componente i (porcentaje en peso);

C (E)L
50i
= CL
50
CE
50
(en mg/l) del componente i;
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n = nmero de componentes, variando i de 1 a n;

C(E)L
50m
= C(E)L
50
de la fraccin de la mezcla constituida por
componentes para los que se dispone de datos
experimentales

10.1.3.5.3 Si se aplica la ecuacin 5 de la frmula de adicin a una fraccin de
la mezcla, es preferible calcular la toxicidad de esta fraccin de la mezcla
introduciendo para cada componente los valores de toxicidad de cada uno de
ellos obtenidos con respecto a la misma especie (pez, dafnia o algas) y
seleccionando a continuacin la toxicidad ms elevada (valor ms bajo) obtenida
utilizando la especie ms sensible de las tres. Sin embargo, cuando no se
disponga de datos de toxicidad para cada componente en las mismas especies, el
valor de la toxicidad de cada componente se seleccionar de la misma manera
que se seleccionan los valores de toxicidad para clasificar las sustancias, esto es,
se usar la toxicidad ms alta (del organismo ms sensible sometido a ensayo).

La toxicidad aguda calculada se utilizar entonces para clasificar esa parte de la
mezcla en la categora Txico Agudo 1, 2 3 usando los mismos criterios
descritos para las sustancias.

10.1.3.5.4 Cuando una mezcla se haya clasificado de diferentes maneras, se
tomar el mtodo que arroje el resultado ms restrictivo.

10.1.3.5.5 Mtodo sumatorio

10.1.3.5.5.1 Fundamento

a) En el caso de la clasificacin de sustancias en las categoras
Aguda 1/Crnica 1 a Aguda 3/Crnica 3, los criterios de toxicidad
subyacentes difieren en un factor 10 entre una categora y otra.

b) Las sustancias clasificadas en una categora de peligro alta pueden,
por lo tanto, contribuir a la clasificacin de una mezcla en una
categora inferior. El clculo de estas categoras de clasificacin ha
de tener en cuenta, por consiguiente, la contribucin de todas las
sustancias juntas clasificadas en las categoras Aguda 1/Crnica 1 a
Aguda 3/Crnica 3.

c) Cuando una mezcla contenga componentes clasificados en la
categora Aguda 1, deber prestarse atencin al hecho de que tales
componentes, cuando su toxicidad aguda sea claramente inferior a
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1 mg/l, contribuyen a la toxicidad de la mezcla incluso en bajas
concentraciones. Los componentes activos de plaguicidas a menudo
presentan esa toxicidad acutica elevada, pero tambin lo hacen
algunas otras sustancias tales como los compuestos
organometlicos. En esas circunstancias, la aplicacin de los valores
de corte/lmites de concentracin normales pueden conducir a una
clasificacin en un nivel superior de la mezcla.

d) Para tomar en cuenta a los componentes muy txicos en una
mezcla, habr que multiplicar por los factores que se indican en el
numeral 9.1.3.5.5.5 de la norma, como se incida en el
procedimiento de clasificacin.

10.1.3.5.5.2 Procedimiento de clasificacin

10.1.3.5.5.3 Clasificacin en las categoras de Toxicidad Aguda 1, 2 3

a) Se considerarn en primer lugar todos los componentes clasificados
en la categora Txica Aguda 1. Si la suma de esos componentes
supera el 25%, toda la mezcla se clasificar como Txica Aguda 1.
Si el resultado del clculo es una clasificacin de la mezcla como
Txica Agudo 1, el proceso de clasificacin habr terminado.

b) En los casos en que la mezcla no se clasifique como txico Agudo 1,
se considerar su clasificacin en la categora Aguda 2. Si la suma
de todos los componentes clasificados como txicos Agudos 1
multiplicada por 10, ms la suma de todos los componentes
clasificados como txicos Agudos 2, supera el 25%, toda la mezcla
se clasificar como txico Agudo 2.

c) Si el resultado del clculo es una clasificacin de la mezcla como
txico Agudo 2, el proceso de clasificacin habr terminado.

d) En los casos en que la mezcla no se clasifique como txico Agudo 1
2, se considerar su clasificacin en la categora Aguda 3, si la
suma de los componentes clasificados como txicos Agudos 1
multiplicada por 100, ms la suma de todos los componentes
clasificados como txicos Agudos 2 multiplicada por 10, ms la
suma de todos los componentes clasificados como Txicos
Agudos 3, supera el 25 %, toda la mezcla se clasificar en la
categora de Txica Aguda 3.

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e) La clasificacin de las mezclas en funcin de su toxicidad aguda,
mediante la suma de los componentes clasificados, se resume en la
tabla 63 (vase tabla 63).

TABLA 63. Clasificacin de mezclas en funcin de su toxicidad aguda,
mediante la suma de los componentes clasificados

Suma de componentes clasificados en: La mezcla se
clasificar como:
Aguda 1 x M > 25 % Aguda 1
(M x 10 x Aguda 1) + Aguda 2> 25 % Aguda 2
(M x 100 x Aguda 1) + (10 x Aguda 2) +
Aguda 3 > 25 %
Aguda 3

f) El factor M se explica en el numeral 9.1.3.5.5.5 de la norma.

10.1.3.5.5.4 Clasificacin en las categoras de toxicidad Crnica 1, 2, 3 y 4

a) En primer lugar, se considerarn todos los componentes clasificados
como Txico Crnico 1. Si la suma de esos componentes supera el
25%, la mezcla se clasificar como txico Crnico 1. Si el resultado
del clculo es una clasificacin de la mezcla como Txico Crnico 1,
el proceso de clasificacin habr terminado.

b) En los casos en que la mezcla no se clasifique en la categora Txica
Crnica 1, se considerar la clasificacin de la mezcla en la categora
Txica Crnica 2. Una mezcla se clasificar como Txica Crnica 2 si
la suma de todos los componentes clasificados como Txicos
Crnicos 1 multiplicada por 10, ms la suma de todos los
componentes clasificados como Txicos Crnicos 2, supera el 25 %.
Si el resultado del clculo es una clasificacin de la mezcla como
Txica Crnica 2, el proceso de clasificacin habr terminado.

c) En los casos en que la mezcla no se clasifique como Txica
Crnica 1 Crnica 2, se considerar la clasificacin de la mezcla en
la categora Txica Crnica 3. La mezcla se clasificar en esta ltima
categora si la suma de todos los componentes clasificados como
Txicos Crnicos 1 multiplicada por 100, ms la suma de todos los
componentes clasificados como Txicos Crnicos 2 multiplicada por
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10, ms la suma de todos los componentes clasificados como
Txicos Crnicos 3, supera el 25 %.

d) En los casos en que la mezcla no se clasifique en la categora Txica
Crnica 1, 2 3, se considerar la clasificacin de la mezcla en la
categora Txica Crnica 4. La mezcla se clasificar en esta ltima
categora si la suma de todos los porcentajes de los componentes
clasificados en las categoras Txica Crnica 1, 2, 3 y 4 supera el
25 %.

e) En la tabla 64 (vase tabla 64) se resume la clasificacin de las
mezclas en funcin de su toxicidad crnica, mediante la suma de los
componentes clasificados.

TABLA 64. Clasificacin de mezclas en funcin de su toxicidad
crnica, mediante la suma de los componentes clasificados

Suma de componentes
clasificados en:
La mezcla se
clasificar como:
Crnica 1 x M > 25 % Crnica 1
(M x 10 x Crnica 1) + Crnica 2
> 25 %
Crnica 2
(M x 100 x Crnica 1) + (10 x
Crnica 2) + Crnica 3 > 25 %
Crnica 3
Crnica 1 + Crnica 2 + Crnica 3 +
Crnica 4 > 25 %
Crnica 4

f) El factor M se explica en el numeral 9.1.3.5.5.5 de la norma.
10.1.3.5.5.5 Mezclas con componentes altamente txicos

a) Los componentes clasificados en la categora Txica Aguda 1 con
efectos txicos a concentraciones muy inferiores a 1 mg/l pueden
influir en la toxicidad de la mezcla y por esta razn se les asigna un
mayor peso en el mtodo sumatorio de los componentes
clasificados.

b) Cuando una mezcla contenga componentes clasificados en la
categora Txica Aguda o Crnica 1, el enfoque secuencial descrito
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en los numerales 10.1.3.5.5.3 y 10.1.3.5.5.4 se aplicar usando una
suma ponderada que se obtiene al multiplicar las concentraciones de
componentes de la categora Txica Aguda 1 por un factor de
multiplicacin, en lugar de sumar sin ms los porcentajes. Esto
significa que la concentracin de txico Agudo 1 en la columna de
la izquierda de la tabla 63 (vase tabla 63) y la concentracin de
txico Crnico 1 en la columna de la izquierda de la tabla 64
(vase tabla 64) se multiplican por el factor apropiado.

c) Los factores de multiplicacin se definen usando el valor de
toxicidad, tal como se resume en la tabla 65 (vase tabla 65). Por
tanto, con el fin de clasificar una mezcla por componentes de
Toxicidad Aguda 1 Crnica 1, quien clasifique necesitar estar
informado del valor del factor M para aplicar el mtodo sumatorio.

d) Como alternativa tambin se puede usar la frmula de adicin
(numeral 10.1.3.5.2) cuando se disponga de datos de la toxicidad
para todos los componentes altamente txicos de la mezcla y
existan pruebas convincentes de que todos los dems componentes,
incluidos aqullos para los que no se dispone de datos de toxicidad
aguda, son poco o nada txicos y no contribuyen de modo
apreciable al peligro ambiental de la mezcla.

TABLA 65. Factores de multiplicacin para componentes altamente
txicos de las mezclas

Valor de C(E)L
50
Factor de
Multiplicacin (M)
0,1 < C(E)L
50
1 1
0,01 < C(E)L
50
0,1 10
0,001 < C(E)L
50
0,01 100
0,0001 < C(E)L
50
0,001 1 000
0,00001 < C(E)L
50
0,0001 10 000
(contina a intervalos del factor 10)

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10.1.3.6 Clasificacin de mezclas con componentes sobre los que no se
dispone de ninguna informacin utilizable

Cuando no exista informacin til sobre el peligro acutico agudo o crnico de
uno o ms componentes pertinentes, se concluir que la mezcla no puede
asignarse a ninguna categora de peligro definitivo. En esa situacin, la mezcla se
clasificar basndose slo en los componentes conocidos, con la mencin
adicional de que: x % de la mezcla est constituida por uno o varios
componentes de peligro desconocido para el medio ambiente acutico.


productos qumicos que son peligrosos para el medio ambiente, por su Toxicidad
Aguda, son los que se indican en la tabla 66 (vase tabla 66)y por su toxicidad
Crnica, son los que se indican en la tabla 67 (vase tabla 67).

TABLA 66. Elementos que deben figurar en las etiquetas para
productos qumicos peligrosos para el medio ambiente acutico
toxicidad aguda

TOXICIDAD AGUDA
Smbolo
Medio Ambiente Sin smbolo Sin smbolo
Palabra de
advertencia Atencin
Sin palabra de
advertencia
Sin palabra de
advertencia
Indicacin de
Peligro
Muy txico para
los organismos
acuticos
Txico para los
organismos
acuticos
Nocivo para los
organismos
acuticos

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TABLA 67. Elementos que deben figurar en las etiquetas para
productos qumicos peligrosos para el medio ambiente acutico
toxicidad crnica

10.1.6 Procedimiento de decisin para los productos qumicos peligrosos
para el medio ambiente acutico deber hacerse conforme a lo descrito como se
muestra en la figura 45 (vase figura 45).

TOXICIDAD CRNICA
Categora 1 Categora 2 Categora 3 Categora 4
Smbolo Medio Ambiente Medio Ambiente Sin smbolo Sin smbolo
Palabra de
advertencia
Atencin
Sin palabra de
advertencia
Sin palabra de
advertencia
Sin palabra de
advertencia
Indicacin
de Peligro
Muy txico para
los organismos
acuticos, con
efectos nocivos
duraderos
Txico para los
organismos
acuticos, con
efectos nocivos
duraderos
Nocivo para los
organismos
acuticos, con
efectos nocivos
duraderos
Puede ser
nocivo para
los
organismos
acuticos, con
efectos
nocivos
duraderos
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y
Toxicidad crnica
La sustancia no es capaz de degradarse
rpidamente? y/o
Se bioacumula (FBC 500)? o, si no se
dispone del FBC, log K
OW
4?
Si
Si
No
Categora
Aguda 3
Toxicidad aguda: Existen datos sobre:
CL
50
106 h (para peces) 100 mg/l, y/o
CE
50
48 h (para crustceos) 100 mg/l, y/o
CEr
50
72 o 106 h (para algas u otras plantas acuticas) 100 mg/l?
Si
Toxicidad crnica
La sustancia es poco soluble y no presenta toxicidad aguda? y
La sustancia no es capaz de degradarse rpidamente? y
Se bioacumula (FBC 500)? o, si no se dispone del FBC, log
K
OW
4?
Si
Categora
Crnica 3
a menos que las
NOEC de la toxicidad
crnica sean > 1 mg/l
Categora
Crnica 4
a menos que las
NOEC de la toxicidad
crnica sean > 1 mg/l
No se clasifica en
esta clase
No
FIGURA 43. Procedimiento de decisin para sustancias que son
peligrosas para el medio ambiente acutico.

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FIGURA 44. Procedimiento de decisin para mezclas que son
peligrosas para el medio ambiente acutico.
No
Si
Si
No
Hay datos sobre la toxicidad acutica de la mezcla en su conjunto para peces,
crustceos y algas/plantas acuticas?
Categora
Aguda 1
Atencin
Toxicidad aguda:
Existen datos sobre CL50 106 h (para peces), CE50 48 h (para crustceos) o
CEr50 72 o 106 h (para algas u otras plantas acuticas)
1 mg/l?
Si
Categora
Aguda 3
Si
y
Toxicidad crnica
Vase el procedimiento de decisin 10.1.3 para la clasificacin en las categoras de toxicidad crnica.
Valores del procedimiento de decisin 10.1.2 sobre mezclas
Toxicidad aguda:
Existen datos sobre CL50 106 h (para peces), CE50 48 h
(para crustceos) o CEr50 72 o 106 h (para algas u otras
plantas acuticas)
10 mg/l?
y
Toxicidad aguda:
Existen datos sobre CL50 106 h (para
peces), CE50 48 h (para crustceos) o
CEr50 72 o 106 h (para algas u otras
plantas acuticas)
10 mg/l?
No
y
No
No se clasifica en las
categoras de toxicidad
de aguda
Categora
Aguda 2
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=
q
i C E L
Ci
L E C
Ci
m 50 ) ( ) ( 50

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10.2 Peligros para la capa de ozono

10.2.1 Definiciones

10.2.1.1 Potencial de agotamiento del ozono: Valor integrado, distinto para cada
especie fuente de halocarburo, que representa la medida en que el halocarburo
puede reducir el ozono en la estratosfera, expresada en relacin con el efecto
que tendra la misma masa de CFC-11. La definicin oficial del potencial de
agotamiento del ozono es la relacin entre las perturbaciones integradas y el
ozono total, para una diferencia de emisin de masa de un compuesto dado en
comparacin con una emisin equivalente de CFC-11.

10.2.1.2 Protocolo de Montreal: Es el Protocolo de Montreal relativo a las
sustancias que agotan el ozono en su forma ajustada y/o enmendada por las
Partes del Protocolo.

3

Las sustancias o mezclas se clasificarn en la Categora 1 si cumplen los criterios
que se indican en la tabla 68 (vase tabla 68).

TABLA 68. Criterios aplicables a las sustancias y mezclas peligrosas para
la capa de ozono
Categora Criterios
1 Cualquiera de las sustancias controladas que se enumeran en los
anexos del Protocolo de Montreal; o cualquier mezcla que
contenga por lo menos uno de los componentes enumerados en
los anexos del Protocolo de Montreal, en una concentracin 0,1

10.2.3 Comunicacin de peligros

Las consideraciones generales y especficas sobre los requisitos de etiquetado
figuran en el numeral 7.3 Etiquetado, smbolos, pictogramas y frases de
advertencia. En el Anexo 2 figuran tablas resumen de clasificacin y etiquetado.
En el Anexo 3 se dan ejemplos de los consejos de prudencia y los pictogramas de
precaucin que pueden utilizarse cuando la autoridad competente lo autorice.

3
Los criterios que se dan en el presente numeral se aplican tanto a las sustancias como a las mezclas. Los criterios no se aplican a equipos, objetos
o aparatos (como equipos de refrigeracin o aire acondicionado) que contienen sustancias peligrosas para la capa de ozono. En consonancia con lo
dispuesto sobre los productos farmacuticos, los criterios de clasificacin y etiquetado del SAC no se aplican a los aerosoles de uso mdico, cuya
inhalacin es voluntaria.
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TABLA 69. Elementos de la etiqueta que se aplican a las sustancias
y mezclas peligrosas para la capa de ozono

Categora 1
Smbolo Signo de exclamacin
Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
Causa daos a la salud pblica y el medio ambiente
al destruir el ozono en la atmsfera superior.

10.2.4 Procedimiento de decisin aplicable a las sustancias y mezclas
peligrosas para la capa de ozono
El procedimiento de decisin que se muestra en la figura 45 (vase figura 45) no
forma parte del sistema armonizado de clasificacin pero se ofrece aqu como
orientacin adicional. Se recomienda ampliamente que la persona que se
encargue de la clasificacin estudie los criterios antes de utilizar el procedimiento
de decisin y durante su aplicacin.

FIGURA 45. Procedimiento de decisin productos qumicos
peligrosos para la capa de ozono
Sustancia:
Aparece mencionada la sustancia en los anexos
del Protocolo de Montreal?
No
No se puede
clasificar
Mezcla:
Contiene la mezcla 0,1% de por
lo menos un componente
enumerado en los anexos del
Protocolo de Montreal?
No
No se puede
clasificar
Categora 1

Atencin
S
S
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11. PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

Los procedimientos para evaluacin de la conformidad debern ser reflejados en
las Normas Oficiales Mexicanas que cada dependencia emita en el mbito de su
competencia, en caso de no hacerlo, aplicar supletoriamente lo estipulado en el
presente numeral.

La Evaluacin de la Conformidad se llevar a cabo para determinar el
cumplimiento de la presente norma mexicana, a travs de la autoridad
competente, de acuerdo a sus atribuciones y los acuerdos que celebren, cuando
para fines oficiales, comerciales, de importacin, o de exportacin los interesados
requieran la certificacin, dictamen o informe de resultados de un producto
sujeto al cumplimiento de esta norma.

Para la expedicin, a peticin de parte del interesado, de certificados, dictmenes
o informes de resultados de los productos sujetos al cumplimiento de la norma
mexicana, los organismos de certificacin, unidades de verificacin y laboratorios
de prueba, aprobados conforme a los establecido en la LFMN y su Reglamento,
debern estar a lo siguiente, de acuerdo a sus competencias:

I. Para las especificaciones de los numerales 8, 9 y 10 de la NMX el
interesado proporcionar la clasificacin obtenida por el experto.

II. La Unidad de Verificacin u el Organismo de Certificacin har del
conocimiento del interesado el resultado obtenido respecto a la
verificacin del cumplimiento con lo establecido en la presente
norma mexicana, o en caso contrario, notificara al particular las no
conformidades.

III. La Unidad de Verificacin u el Organismo de Certificacin,
elaborar el dictamen final del resultado de la verificacin
realizada, entregando al solicitante dicho dictamen para los efectos
que procedan.

IV. Los certificados se expedirn por producto o familia, por tipo y
modelo, siendo ste vlido slo para el titular.

Previo a la emisin de un dictamen o certificado, la Unidad de Verificacin, o los
Organismos de Certificacin, cuando sea el caso, podrn formular un informe por
NMX-R-019-SCFI-2011
254/479

SECRETARA DE
ECONOMA
escrito de no conformidad con la NMX al interesado, para que ste a su vez
corrija las deficiencias que se detecten en el cumplimiento de la NMX. De comn
acuerdo con el particular fijarn un plazo para corregir las deficiencias.

El plazo para la Evaluacin de la Conformidad no podr ser mayor a tres meses,
incluyendo el periodo de correccin de no conformidades a que se refiere este
artculo.

El certificado o dictamen tendr una vigencia indefinida.

En cualquiera de los casos anteriores, los certificados y dictmenes perdern su
vigencia en el caso de que se realice cualquier modificacin que impacte en las
propiedades fisicoqumicas del producto y por lo tanto, en los peligros
clasificados.

Los dictmenes o datos de identificacin no podrn ser impresos en empaques,
envolturas, etiquetas, publicidad o cualquier otra forma de difusin al pblico.

De conformidad con lo dispuesto por los artculos 83 y 85 de la Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin, las dependencias competentes reconocern los
dictmenes emitidos por Unidades de Verificacin e informes de resultados
emitidos por laboratorios acreditados y aprobados en los trminos establecidos
por la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin y su Reglamento.

Asimismo, las autoridades reconocern los certificados emitidos por los
Organismos de Certificacin acreditados y aprobados.

Para acreditar ante los estados y municipios, as como ante el Distrito Federal, el
cumplimiento de la presente norma mexicana, sern vlidos los dictmenes
emitidos por Unidades de Verificacin e informes de resultados emitidos por
laboratorios acreditados y aprobados en los trminos establecidos por la Ley
Federal sobre Metrologa y Normalizacin y su Reglamento, as como los
certificados emitidos por los Organismos de Certificacin acreditados y aprobados
por la Secretara, que se expidan conforme al procedimiento establecido en la
presente norma mexicana.

Cuando un trmite o servicio a cargo de las autoridades ambientales o de salud
inscrito en el Registro Federal de Trmites y Servicios, establezca como requisito
el cumplimiento de esta NMX, el dictamen, informe o certificado tendr los
efectos necesarios para solventar el o los requisitos correspondientes.

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SECRETARA DE
ECONOMA
Dentro de los primeros 10 das naturales de cada mes, los Laboratorios, las
Unidades de Verificacin y Organismos de Certificacin entregarn a la SE a
travs de la Direccin General de Normas, copia de los informes de resultados,
dictmenes y certificados que hayan emitido respecto de esta NMX, as como un
listado de los mismos, en el que sealarn los siguientes datos:

I. Nombre del Organismo de Certificacin, Unidades de Verificacin
o Laboratorio de pruebas;

II. Nombre del particular;

III. Direccin del particular;

IV. Telfono del particular;

V. Numeral de la NMX dictaminado;

VI. Actividad principal del particular;

VII. Registro Federal de Contribuyentes, y

VIII. Fecha de dictamen.

La DGN deber de dar a conocer dicho reporte a las dems dependencias
involucradas durante los primeros 15 das naturales de cada mes.

12. BIBLIOGRAFA

- Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de
Productos Qumicos (SGA); Tercera Edicin; Organizacin de las Naciones
Unidas. Nueva York y Ginebra; 2009.

- Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de
Productos Qumicos (SGA); Segunda Edicin; Organizacin de las Naciones
Unidas. Nueva York y Ginebra; 2007.

- Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas y
Manual de Pruebas y Criterios del Consejo Econmico y Social de la
Organizacin de las Naciones Unidas (ONU) (Libro Naranja), 13 edicin,
2003.

NMX-R-019-SCFI-2011
256/479

SECRETARA DE
ECONOMA
- Draft Report of the OECD Workshop or Aquatic Toxicity Testing of
Sparingly Soluble Metals, Inorganic Metal Compounds and Minerals", 5 a 8
de septiembre, 1995, Ottawa.

- 2. OCDE, Reunin del Grupo de trabajo sobre los metales, Pars, 18 y 19
junio de 1996.

- 3. Oficina Europea de Sustancias Qumicas. Meeting on Testing Methods for
Metals and Metal Compounds, Ispra, 17 y 18 de febrero de 1997.

- 4. OCDE, Reunin del Grupo de trabajo sobre los metales, Pars, 14 y 15 de
octubre de 1997.

- LISEC 1 Staff, Final report transformation/dissolution of metals and
sparingly soluble metal compounds in aqueous media - zinc, LISEC no.
BO-015 (1997).

- J.M. Skeaff
4
y D. Paktunc, Development of a Protocol for Measuring the
Rate and Extent of Transformations of Metals and Sparingly Soluble Metal
Compounds in Aqueous Media. Phase I, Task 1: Study of Agitation Method.
Informe final, enero de 1997. Mining and Mineral Sciences Laboratories
Division Report 97-004(CR)/Contract No. 51545.

- Jim Skeaff y Pierrette King, Development of a Protocol For Measuring the
Rate and Extent of Transformations of Metals and Sparingly Soluble Metal
Compounds in Aqueous Media. Phase I, Tasks 3 and 4: Study of pH and of
Particle Size/Surface Area., Informe final, diciembre de 1997. Mining and
Mineral Sciences Laboratories Division Report 97-071(CR)/Contract No.
51590.

- Jim Skeaff y Pierrette King, Development of Data on the Reaction Kinetics
of Nickel Metal and Nickel Oxide in Aqueous Media for Hazard Identification,
Informe final, enero de 1998. Mining and Mineral Sciences Laboratories
Division Report 97-089(CR)/Contract No. 51605.

- LISEC Staff, "Final report transformation/dissolution of metals and
sparingly soluble metal compounds in aqueous media - zinc oxide", LISEC
no. BO-016 (January, 1997).

NMX-R-019-SCFI-2011
257/479

SECRETARA DE
ECONOMA

- LISEC Staff, "Final report "transformation/ dissolution of metals and
sparingly soluble metal compounds in aqueous media- cadmium", LISEC
no. WE-14-002 (January, 1998).

- LISEC Staff, "Final report transformation/dissolution of metals and
sparingly soluble metal compounds in aqueous media - cadmium oxide",
LISEC no. WE-14-002 (January, 1998).

- Directrices de la OCDE para los ensayos de productos qumicos, Pars
(1984).

1. Directriz 201 (1984): Alga, Growth Inibition test.

2. Directriz 202 (1984): Daphnia sp. Acute Inmobilization Test and
Reproduction Test.

3. Directriz 203 (1 994): Fish, Acute Toxicity Test.

4. Directriz 204 (1992): Fish, Prolonged Toxicity Test: 14 Day study.

5. Directriz 210 (1992): Fish, Early-Life Stage Toxicity Test.

- ISO 6341:1989. Water quality -- Determination of the inhibition of the
mobility of Daphnia magna Straus (Cladocera, Crustacea).

13. CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES

Esta norma mexicana es parcialmente equivalente a la Tercera Edicin del
Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de Productos
Qumicos, Organizacin de las Naciones Unidas, Nueva York y Ginebra (edicin 2
revisada del ao 2007, y edicin 3 revisada del ao 2009). Ha sido adaptada
para que refleje la regulacin nacional existente.

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ECONOMA

TRANSITORIOS

PRIMERO: La presente norma mexicana entra en vigor al da siguiente de su
publicacin.

SEGUNDO: La seccin de PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD tendr validez slo en los siguientes casos:

1. Cuando no exista ninguna NOM que haga referencia a esta
NMX;
2. Que las NOM elaboradas por las dems Dependencias del
Gobierno Federal lo sealen especficamente en los
instrumentos en los que hagan referencia explcita a esta NMX;
y
3. Cuando las Dependencias Federales no emitan el PEC
correspondiente, o bien, ste no est contenido en el cuerpo de
la NOM.

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ECONOMA
ANEXO 1

ASIGNACIN DE LOS ELEMENTOS DE ETIQUETADO

En el SAC se indican, por este orden, el pictograma, la palabra de advertencia y la
indicacin de peligro para cada categora de la clase de peligro correspondiente. Cuando
la clase y/o la categora figuran en las Recomendaciones relativas al transporte de
mercancas peligrosas, Reglamentacin Modelo, debajo de los requisitos del SAC se
aade para cada categora el pictograma correspondiente.

EXPLOSIVOS
Explosivos
inestables
Divisin
1.1
Divisin
1.2
Divisin
1.3
Divisin
1.4
Divisin
1.5
Divisin
1.6

Peligro

Explosivo
inestable

Peligro

Explosivo;
peligro de
explosin
en masa

Peligro

Explosivo;
grave
peligro
de
proyeccin

Peligro

Explosivo;
peligro de
incendio,
de onda
explosiva
o
de
proyeccin

Atencin

Peligro de
incendio o
de
proyeccin
Nmero
1.5
sobre
fondo
anaranjado

Peligro

Peligro de
explosin
en
masa en
caso de
incendio
Nmero
1.6
sobre
fondo
anaranjado

Sin palabra
de
advertencia

Sin
indicacin
de peligro
Sin pictograma
en la
Reglamentacin
Modelo de las
Naciones
Unidas
(Transporte no
autorizado)

Notas sobre los colores de los elementos de los pictogramas segn las Recomendaciones relativas al
Transporte de Mercancas Peligrosas, Reglamentacin Modelo:
1) Para las Divisiones 1.1, 1.2 y 1.3: smbolo (bomba explotando): negro; fondo: anaranjado;
nmero de la Divisin (1.1, 1.2 o 1.3, segn corresponda) y grupo de compatibilidad (*) en
la mitad inferior y cifra "1" en el ngulo inferior: negro.
2) Para las Divisiones 1.4, 1.5 y 1.6: fondo: anaranjado; nmeros: negro; grupo de
compatibilidad (*) en la mitad inferior y cifra "1" en el ngulo inferior: negro.
3) El pictograma para las Divisiones 1.1, 1.2 y 1.3 est asignado tambin a sustancias que
presentan un riesgo subsidiario de explosin, pero sin el nmero de la Divisin ni el grupo
de compatibilidad (vanse tambin "Sustancias y mezclas que reaccionan
espontneamente" y "Perxidos orgnicos").
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ECONOMA

GASES INFLAMABLES
Categora 1 Categora 2 - - Nota

Peligro

Gas
extremadamente
inflamable
Sin pictograma

Atencin

Gas inflamable
Segn las
Recomendaciones
relativas al
transporte de
mercancas
peligrosas,
Reglamentacin
Modelo, el
smbolo, el
nmero y la lnea
del borde pueden
figurar en negro
en lugar de en
blanco.
El fondo debe ser
de color rojo en
ambos casos.

No se requiere
en la
Reglamentacin
Modelo

AERSOLES INFLAMABLES
Categora 1 Categora 2 - - Nota

Peligro

Aerosol
extremadamente
inflamable

Atencin

Aerosol
Inflamable
Segn las
Recomendaciones
relativas al
transporte de
mercancas
peligrosas,
Reglamentacin
Modelo, el
smbolo, el
nmero y la lnea
del borde pueden
figurar en negro
en lugar de en
blanco.
El fondo debe ser
de color rojo en
ambos casos.

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SECRETARA DE
ECONOMA
GASES COMBURENTES
Categora 1 - - - Nota

Peligro
Puede provocar
o agravar un
incendio;
comburente

Colores del
pictograma:
Smbolo (llama
sobre crculo):
negro; Fondo:
amarillo; Cifra
5.1 en el ngulo
inferior: negro.

GASES A PRESIN
Gas
comprimido
Gas licuado Gas licuado
refrigerado
Gas disuelto Nota

Atencin

Contiene gas a
presin; puede
explotar si se
calienta

Atencin

Contiene gas a
presin; puede
explotar si se
calienta

Atencin

Contiene gas
refrigerado;
puede
provocar
quemaduras o
lesiones
criognicas

Atencin

Contiene gas a
presin; puede
explotar si se
calienta
Segn las
Recomendaciones
relativas al
transporte de
mercancas
peligrosas,
Reglamentacin
Modelo: 1) No se
requiere
Pictograma para
gases txicos o
inflamables.

2) El smbolo, el
nmero y la lnea
del borde pueden
figurar en blanco
en lugar de en
negro. El fondo
es verde en
ambos casos.

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SECRETARA DE
ECONOMA
LQUIDOS INFLAMABLES
Categora 1 Categora 2 Categora 3 Categora 4 Nota

Peligro

Lquido y
vapores
extremadamente
inflamables

Peligro

Lquido y
vapores
muy
inflamables

Atencin

Lquido y
vapores
inflamables

Sin pictograma

Atencin

Lquido
combustible
Segn las
Recomendaciones
relativas al
transporte de
mercancas
peligrosas,
Reglamentacin
Modelo, el
smbolo, el
nmero y la lnea
del borde pueden
figurar en negro
en lugar de en
blanco.

El fondo es rojo
en ambos casos.

No se requiere en
las
Recomendaciones
relativas al
transporte de
mercancas
peligrosas,
Reglamentacin
Modelo

SLIDOS INFLAMABLES
Categora 1 Categora 2 -| - Nota

Peligro

Slido
inflamable

Atencin

Slido
inflamable

Colores del
pictograma segn
las
Recomendaciones
relativas al
transporte de
mercancas
peligrosas,
Reglamentacin
Modelo:
Smbolo (llama);
negro;
Fondo: blanco
con siete franjas
verticales rojas;
Cifra 4 en el
ngulo inferior:
negro.

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SECRETARA DE
ECONOMA

PRODUCTOS QUIMICOS QUE REACCIONAN ESPONTNEAMENTE
Tipo A Tipo B Tipo C y D Tipo E y F Tipo G

Peligro
Puede explotar
al calentarse

Peligro
Puede
incendiarse
o explotar al
calentarse

Peligro
Puede
incendiarse
al calentarse

Atencin
Puede
incendiarse
al calentarse

Esta categora de peligro
no tiene asignados
elementos de etiquetado.
Igual que para los
explosivos (el
mismo
procedimiento
para
seleccionar el
smbolo)

No se requiere en las
Recomendaciones
relativas al
transporte de
mercancas
peligrosas,
Reglamentacin
Modelo.
Notas:

1) Para el tipo B, segn las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas
peligrosas, Reglamentacin Modelo, se puede aplicar la disposicin especial 181
(Exencin de la etiqueta de material explosivo con la aprobacin de la autoridad
competente. Vase el captulo 3.3 de la Reglamentacin Modelo para ms detalles).

2) Colores de los elementos de los pictogramas segn las Recomendaciones relativas al

- Pictograma para las productos qumicos que reaccionan espontneamente: Smbolo
(llama): negro; Fondo: blanco con siete franjas verticales rojas; Cifra 4 en el ngulo
inferior: negro.

- Pictograma para explosivos: Smbolo (bomba explotando): negro; Fondo anaranjado;
cifra 1 en el ngulo inferior: negro.

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SECRETARA DE
ECONOMA

LIQUIDOS PIROFRICOS
Categora 1 - -| - Nota

Peligro

Se inflama
espontneamente
en
contacto con el
aire

Segn las
Recomendaciones
relativas al
transporte de
mercancas
peligrosas,
Reglamentacin
Modelo, los
colores del
pictograma
sern: Smbolo
(llama): negro;
Fondo: blanco en
la mitad
superior; rojo en
la mitad inferior;
cifra 4 en el
ngulo inferior:
negro.

SLIDOS PIROFRICOS

Peligro

Se inflama
espontneamente
en
contacto con el
aire

Segn las
Recomendaciones
relativas al
transporte de
mercancas
peligrosas,
Reglamentacin
Modelo, los
colores del
pictograma
sern:
Smbolo (llama):
negro;
Fondo: blanco en
la mitad
superior; rojo en
la mitad inferior;
cifra 4 en el
ngulo inferior:
negro.

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SECRETARA DE
ECONOMA

PRODUCTOS QUIMICOS QUE EXPERIMENTAN CALENTAMIENTO ESPONTNEO

Peligro

Se calienta
espontneamente;
puede inflamarse

Atencin

Se calienta
espontneamente
en grandes
cantidades;
puede
inflamarse

Segn las
Recomendaciones
relativas al
transporte de
mercancas
peligrosas,
Reglamentacin
Modelo, los
colores
del pictograma
sern:
Smbolo (llama):
negro;
Fondo: blanco en
la mitad
superior;
rojo en la mitad
inferior; cifra 4
en la mitad
inferior: negro.

PRODUCTOS QUIMICOS QUE, EN CONTACTO CON EL AGUA, DESPRENDEN GASES
INFLAMABLES
Categora 1 Categora 2 Categora 3 - Nota

Peligro

En contacto con
el
agua desprende
gases inflamables
que pueden
inflamarse
espontneamente

Peligro

En contacto
con el
agua
desprende
gases
inflamables

Atencin

En contacto
con el
agua
desprende
gases
inflamables
Segn las
Recomendaciones
relativas al
transporte de
mercancas
peligrosas,
Reglamentacin
Modelo, el
smbolo, nmero
y la lnea del
borde pueden
figurar en negro
en lugar de en
blanco.
El fondo ser azul
en ambos casos.

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SECRETARA DE
ECONOMA

LQUIDOS COMBURENTES

Peligro

Puede provocar
un
incendio o una
explosin; muy
comburente

Peligro

Puede agravar
un
incendio;
comburente

Atencin

Puede agravar
un
incendio;
comburente
Segn las
Recomendaciones
relativas al
transporte de
mercancas
peligrosas,
Reglamentacin
Modelo, los
colores
del pictograma
sern:
Smbolo (llama
sobre crculo):
Negro;
Fondo: amarillo;
cifra 5.1 en el
ngulo inferior:
negro

SLIDOS COMBURENTES

Peligro

Puede provocar
un
incendio o una
explosin; muy
comburente

Peligro

Puede agravar
un
incendio;
comburente

Atencin

Puede agravar
un
incendio;
comburente
Segn las
Recomendaciones
relativas al
transporte de
mercancas
peligrosas,
Reglamentacin
Modelo, los
colores
del pictograma
sern:
Smbolo (llama
sobre crculo):
Negro;
Fondo: amarillo;

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SECRETARA DE
ECONOMA

PERXIDOS ORGNICOS
Tipo A Tipo B Tipo C y D Tipo E y F Tipo G

Peligro
Puede explotar
al calentarse

Peligro
Puede
incendiarse
o explotar al
calentarse

Peligro
Puede
incendiarse
al calentarse

Atencin
Puede
incendiarse
al calentarse
Esta categora de
peligro no tiene
asignados elementos
de etiquetado.
Igual que para los
explosivos (el
mismo
procedimiento
para
seleccionar el
smbolo)

Recomendaciones
relativas al
transporte de
mercancas
peligrosas,
Reglamentacin
Modelo.
Notas:
1) Para el tipo B, segn las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas
peligrosas, Reglamentacin Modelo, se puede aplicar la disposicin especial 181
(Exencin de la etiqueta de material explosivo con la aprobacin de la autoridad
competente. Vase el captulo 3.3 de la Reglamentacin Modelo para ms detalles).

2) Colores de los elementos de los pictogramas segn las Recomendaciones relativas al

- Pictograma para las productos qumicos que reaccionan espontneamente: Smbolo
(llama): negro; Fondo: blanco con siete franjas verticales rojas; Cifra 4 en el ngulo
inferior: negro

- Pictograma para explosivos: Smbolo (bomba explotando): negro; Fondo anaranjado;
cifra 1 en el ngulo inferior: negro.

3) El pictograma correspondiente al cdigo de los colores utilizado en la tabla de lquidos
comburentes podr utilizarse hasta el 1 de enero de 2011.

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SECRETARA DE
ECONOMA
PRODUCTOS QUIMICOS CORROSIVOS PARA LOS METALES
Categora 1 - - - Nota

Atencin

Puede ser
corrosiva para
los
metales

Segn las Recomendaciones
relativas al transporte
de mercancas peligrosas,
Reglamentacin
Modelo, los colores
del pictograma
sern:
Smbolo (corrosin): negro.
Fondo : blanco en la
mitad superior,
negro en la mitad
inferior con la lnea
del borde blanca;
Cifra 8 en el ngulo
inferior: blanco.

TOXICIDAD AGUDA POR VA ORAL (INGESTIN)
Categora 1 Categora 2 Categora 3 Categora 4 Categora 5

Peligro

Mortal en caso
de
ingestin

Peligro

Mortal en caso
de
ingestin

Peligro

Txico en caso
de
Ingestin

Atencin

Nocivo en caso
de
ingestin
Sin pictograma

Atencin

Puede ser
nocivo en caso
de ingestin

Recomendaciones relativas al
transporte de mercancas
peligrosas, Reglamentacin Modelo
Nota: Para los gases, segn la
Reglamentacin Modelo,
sustityase la cifra 6 en el ngulo
inferior del pictograma por la cifra
2.
Segn la Reglamentacin Modelo,
los colores del pictograma sern:
Smbolo (calavera y tibias
cruzadas): negro; Fondo: blanco;
cifra 6 en el ngulo inferior: negro

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SECRETARA DE
ECONOMA
TOXICIDAD AGUDA POR VA CUTNEA

Peligro

Mortal en
contacto
con la piel

Peligro

Mortal en
contacto
con la piel

Peligro

Txico en
contacto
con la piel

Atencin

Nocivo en contacto
con la piel

Sin pictograma

Atencin

Puede ser
nocivo en
contacto con la
piel

No se requiere en las Recomendaciones
relativas al transporte de mercancas
Reglamentacin Modelo, sustityase la
cifra 6 en el ngulo inferior del
pictograma por la cifra 2.
Segn la Reglamentacin Modelo,
los colores del pictograma sern:
Smbolo (calavera y tibias cruzadas):
negro; Fondo: blanco; cifra 6 en el
ngulo inferior: negro

TOXICIDAD AGUDA POR INHALACIN

Peligro

Mortal si se
inhala

Peligro

Mortal si se
inhala

Peligro

Txico si se
inhala

Atencin

Nocivo si se inhala
Sin pictograma

Atencin

Puede ser nocivo
si se inhala

No se requiere en las Recomendaciones
Reglamentacin Modelo, sustityase la
cifra 6 en el ngulo inferior del
pictograma por la cifra 2.
Segn la Reglamentacin Modelo, los
colores del pictograma sern: Smbolo
(calavera y tibias cruzadas) y cifra: negro;
Fondo: blanco.
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SECRETARA DE
ECONOMA
CORROSIN/IRRITACIN CUTNEAS
Categora 1A Categora 1B Categora 1C Categora 2 Categora 3

Peligro

Provoca
graves
quemaduras
en la piel y
lesiones
oculares

Peligro

Provoca graves
quemaduras en
la
piel y lesiones
oculares

Peligro

Provoca graves
quemaduras en
la
piel y lesiones
oculares

Atencin

Provoca
irritacin
cutnea
Sin pictograma

Atencin

Provoca una leve
irritacin cutnea

transporte de mercancas
peligrosas, Reglamentacin
Modelo
Nota: Segn la Reglamentacin
Modelo, los colores del
pictograma sern:
Smbolo (corrosin): negro;
Fondo: Blanco en la mitad
superior;
Negro en la mitad inferior con la
lnea del borde blanca;
Cifra 8 en el ngulo inferior:
blanco

LESIONES OCULARES GRAVES/IRRITACIN OCULAR
Categora 1A Categora 2A Categora 2B - -

Peligro

Provoca
lesiones
oculares
graves

Atencin

Provoca
irritacin
ocular grave

Sin pictograma

Atencin

Provoca
irritacin
Ocular

No se requiere en las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas
peligrosas, Reglamentacin Modelo.
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SECRETARA DE
ECONOMA

SENSIBILIZACIN RESPIRATORIA
Categora 1 - - - -

Peligro

Puede provocar
sntomas de
alergia
o asma o
dificultades
respiratorias si
se
inhala

Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Reglamentacin
Modelo.

SENSIBILIZACIN CUTNEA
5

Categora 1 - - - -

Atencin

Puede provocar
una reaccin
cutnea
alrgica

Modelo.

5
Tema incluido en el programa de trabajo del Subcomit de Expertos en el SAC para su desarrollo.
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SECRETARA DE
ECONOMA

MUTAGENICIDAD EN CLULAS GERMINALES
Categora 1A Categora 1B Categora 1C - -

Peligro

Puede provocar
defectos genticos
(indquese la va de
exposicin si se ha
demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)

Peligro

Puede provocar
defectos genticos
(indquese la va de
exposicin si se ha
demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)

Atencin

Susceptible de
provocar defectos
genticos
(indquese
la va de
exposicin
si se ha
demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)


NMX-R-019-SCFI-2011
273/479

SECRETARA DE
ECONOMA

CARCINOGENICIDAD
Categora 1A Categora 1B Categora 1C - -

Peligro

Puede provocar
cncer
(indquese la va de
exposicin si se ha
demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)

Peligro

Puede provocar
cncer
(indquese la va de
exposicin si se ha
demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)

Atencin

Susceptible de
provocar cncer
(indquese
la va de
exposicin
si se ha
demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)


NMX-R-019-SCFI-2011
274/479

SECRETARA DE
ECONOMA

TOXICIDAD PARA LA REPRODUCCIN
Categora 1A Categora 1B Categora 2 Categora
adicional para
efectos sobre
o a travs de
la lactancia
-

Peligro

Puede perjudicar
la
fertilidad o daar
al feto
(indquese el
efecto
especfico si se
conoce)
(indquese
la va de
exposicin
si se ha
demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)

Peligro

Puede perjudicar
la
fertilidad o daar
al feto
(indquese el
efecto
especfico si se
conoce)
(indquese
la va de
exposicin
si se ha
demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa))

Atencin

Susceptible de
perjudicar la
fertilidad o daar
al feto
(indquese el
efecto
especfico si se
conoce)
(indquese
la va de
exposicin
si se ha
demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)

Sin
pictograma

Sin palabra de
advertencia

Puede ser
nocivo
para los
lactantes

Modelo.

NMX-R-019-SCFI-2011
275/479

SECRETARA DE
ECONOMA

TOXICIDAD ESPECFICA DE RGANOS DIANA (EXPOSICIN NICA)
Categora 1A Categora 2 Categora 3 - -

Peligro

Provoca daos en
los rganos
(o indquense
todos
los rganos
afectados si se
conocen)
(indquese
la va de
exposicin
si se demuestra
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)

Peligro

Puede provocar
daos en los
rganos
(o indquense todos
los rganos
afectados si se
conocen) (indquese
la va de exposicin
si se demuestra
concluyentemente
que ninguna otra va
es peligrosa)

Atencin

(irritacin de las
vas
respiratorias)

Puede irritar las
vas respiratorias
o
(Efectos
narcticos)
Puede provocar
somnolencia o
vrtigo)

Sin
pictograma

Sin palabra de
advertencia

Puede ser
nocivo
para los
lactantes


NMX-R-019-SCFI-2011
276/479

SECRETARA DE
ECONOMA

TOXICIDAD ESPECFICA DE RGANOS BLANCO (EXPOSICIN REPETIDAS)
Categora 1A Categora 2 - - -

Peligro

Provoca daos en los
rganos (indquense
todos los rganos
afectados si se
conocen)tras
exposiciones
prolongadas o
repetidas (indquese la
demuestra
ninguna otra va es
peligrosa)

Atencin

Puede provocar daos
en los rganos
(indquense todos los
rganos afectados si
se conocen) tras
exposiciones
prolongadas o
repetidas (indquese la
demuestra
ninguna otra va es
peligrosa)


NMX-R-019-SCFI-2011
277/479

SECRETARA DE
ECONOMA

PELIGRO POR ASPIRACIN
Categora 1A Categora 2 - - -

Peligro

Puede ser
mortal en
caso de
ingestin y
de
penetracin
en
las vas
respiratorias

Atencin

Puede ser
nocivo
en caso de
ingestin y
de
penetracin
en las
vas
respiratorias

No se requiere en las Recomendaciones relativas al transportede mercancas

NMX-R-019-SCFI-2011
278/479

SECRETARA DE
ECONOMA

TOXICIDAD (AGUDA) PARA EL MEDIO AMBIENTE ACUTICO
Categora 1A Categora 2 Categora 3 - Nota

Atencin

Muy txico
para los
organismos
acuticos

Sin
pictograma

Sin palabra de
advertencia

Txico para
los
organismos
acuticos

Sin pictograma

Sin palabra de
advertencia

Nocivo para los
organismos
acuticos
En las Recomendaciones relativas
al Transporte de Mercancas
Peligrosas, Reglamentacin Modelo
de las Naciones Unidas, no se
requiere un pictograma para la
Categora 1 si la sustancia
presenta
cualquier otro peligro previsto en
la
Reglamentacin Modelo.
Si no presenta ningn otro peligro
(es decir, para los Nos. ONU 3077
y 3082 de la clase 9 de la
Reglamentacin Modelo), es
necesario el pictograma, adems
de la etiqueta de la clase 9 de la
Reglamentacin
Modelo.

Transporte de Mercancas
Peligrosas, Reglamentacin
Modelo de las Naciones Unidas

NMX-R-019-SCFI-2011
279/479

SECRETARA DE
ECONOMA

TOXICIDAD (CRNICA) PARA EL MEDIO AMBIENTE ACUTICO
Categora 1A Categora 2 Categora 3 Categora 4 Nota

Atencin

Muy txico
para los
organismos
acuticos, con
efectos
nocivos
duraderos

Sin palabra
de
advertencia

Txico para
los
organismos
acuticos,
con
efectos
nocivos
duraderos

Sin
pictograma

Sin palabra de
advertencia

Nocivo para
los
organismos
acuticos, con
efectos
nocivos
duraderos
Sin
pictograma

Sin palabra
de
advertencia

Puede ser
nocivo
para los
organismos
acuticos,
con
efectos
nocivos
duraderos
En las Recomendaciones
relativas al Transporte
de Mercancas
Peligrosas,
Reglamentacin Modelo
de las Naciones Unidas,
no se requiere un
pictograma para la
Categora 1 si la
sustancia presenta
cualquier otro peligro
previsto en la
Reglamentacin Modelo.
Si no presenta ningn
otro peligro (es decir,
para los Nos. ONU 3077
y 3082 de la clase 9 de
la Reglamentacin
Modelo), es necesario el
pictograma, adems de
la etiqueta de la clase 9
de la Reglamentacin
Modelo.

Recomendaciones
relativas al Transporte de
Mercancas
Peligrosas, Reglamentacin
Modelo de
las Naciones Unidas

NMX-R-019-SCFI-2011
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SECRETARA DE
ECONOMA
PELI GROS PARA LA CAPA DE OZONO
Categora 1A

Atencin
Causa daos al a
salud pblica y el
medio ambiente
al destruir el
ozono en la
atmsfera
superior

No se requieren en las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas

NMX-R-019-SCFI-2011
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SECRETARA DE
ECONOMA
ANEXO 2

TABLAS RESUMEN DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO

A 2.1 Explosivos

Categora
de peligro
Criterios

Elementos de comunicacin de
peligro
Explosivos
inestables

Segn los resultados de las pruebas
descritas
en la parte I de las
transporte de mercancas peligrosas,
Manual de Pruebas y Criterios.

Smbolo

Palabra de
advertencia

Peligro

Indicacin de
peligro
Explosivo
inestable
Divisin 1.1

descritas en la parte I de las

Smbolo

Palabra de
advertencia

Peligro

Indicacin de
peligro

Explosivo;
peligro de
explosin en
masa
Divisin 1.2


Smbolo

Palabra de
advertencia

Peligro

Indicacin de
peligro

Explosivo; grave
peligro de
proyeccin

Divisin 1.3


Smbolo

Palabra de
advertencia

Peligro

NMX-R-019-SCFI-2011
282/479

SECRETARA DE
ECONOMA
Indicacin de
peligro

Explosivo;
peligro de
incendio, de
onda explosiva o
de proyeccin
Divisin 1.4

recomendaciones relativas al

Smbolo

Palabra de
advertencia

Atencin

Indicacin de
peligro

Peligro de
incendio o de
Proyeccin
Divisin 1.5


Smbolo

1.5
Palabra de
advertencia

Peligro

Indicacin de
peligro

Peligro de
explosin en
masa en caso de
incendio
Divisin 1.6


Smbolo

1.6
Palabra de
advertencia

Sin palabra de
advertencia
Indicacin de
peligro
Sin indicacin de
peligro

NMX-R-019-SCFI-2011
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SECRETARA DE
ECONOMA
A2.2 Gases inflamables
Categora
de peligro

Criterios Elementos de comunicacin
de peligro
1 Gases y mezclas de gases que a 20 C
y a una presin de referencia de (101,3
kPa):
a) son inflamables en una mezcla de
proporcin igual o inferior al 13 %, en
volumen, con el aire; o

b) tienen un rango de inflamabilidad
con el aire de al menos el 12%,
independientemente del lmite inferior
de inflamabilidad.

Smbolo

Palabra de
advertencia

Peligro

Indicacin de
peligro
Gas
extremadamente
inflamable
2 Gases o mezclas de gases, distintos de
los de la Categora 1, que a 20 C y a
una presin de referencia de (101,3
kPa) tienen un rango de inflamabilidad
al mezclarse con el aire

Smbolo

Sin smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin

Indicacin de
peligro
Gas inflamable

A2.3 Aerosoles inflamables

Categora
de peligro

de peligro
1 Sobre la base de sus componentes, de
su calor qumico de combustin y,
cuando proceda, de los resultados de la
prueba de inflamabilidad de la espuma
(para las espumas de aerosoles) y de
las pruebas de inflamacin a distancia
y en espacio cerrado (para los
aerosoles vaporizados)
Smbolo

Palabra de
advertencia

Peligro

Indicacin de
peligro

Aerosol
extremadamente
inflamable
2 Sobre la base de sus componentes, de
su calor qumico de combustin y,
cuando proceda, de los resultados de la
prueba de inflamabilidad de la espuma
(para las espumas de aerosoles) y de
las pruebas de inflamacin a distancia
y en espacio cerrado (para los
aerosoles vaporizados)
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
Aerosol
inflamable
NMX-R-019-SCFI-2011
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SECRETARA DE
ECONOMA
A2.4 Gases comburentes
Categora
de peligro
Criterios Elementos de comunicacin de peligro
1 Todo gas que, generalmente
liberando oxgeno, puede
provocar o facilitar la
combustin de otras sustancias
en mayor medida que el aire.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de peligro Puede provocar o
agravar un incendio;
comburente

A2.5 Gases a presin
Categora
de peligro
Criterios Elementos de comunicacin de peligro
Gas
comprimido
Gas que cuando se envasa a
presin es totalmente gaseoso
a 50 C, incluidos todos los
gases con una temperatura
crtica inferior o igual a 50
C
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
Contiene gas a presin;
puede explotar si se
calienta
Gas licuado Gas que cuando se envasa a
presin es parcialmente lquido
a temperaturas superiores a
50 C. Se distingue entre: i)
Gas licuado a alta presin: gas
con una temperatura crtica
entre 50 C y + 65 C; ii)
Gas licuado a baja presin: gas
con una temperatura crtica
superior a + 65 C. Indicacin
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
calienta
Gas licuado
refrigerado
Gas que cuando se envasa se
encuentra parcialmente lquido
a causa de su baja
temperatura
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
Contiene un gas
refrigerado; puede
provocar quemaduras o
lesiones criognicas
Gas disuelto Gas que cuando se envasa a
presin est disuelto en un
disolvente en fase lquida
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
calienta

NMX-R-019-SCFI-2011
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SECRETARA DE
ECONOMA
A2.6 Lquidos inflamables

Categora
de peligro
Criterios Elementos de comunicacin de
peligro
1 Punto de inflamacin < 23 C y
punto inicial de ebullicin 35
C
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Lquido y vapores
extremadamente
inflamables
2 Punto de inflamacin < 23 C y
punto inicial de ebullicin > 35
C
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Lquido y vapores
muy inflamables
3 Punto de inflamacin 23 C y
60 C
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
Lquido y vapores
extremadamente
inflamables
4 Punto de inflamacin > 60 C y
93 C
Smbolo Sin smbolo
Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
Lquido combustible

A2.7 Slidos inflamables

Categora
de peligro
Criterios Elementos de
comunicacin de peligro
1 Prueba de la velocidad de combustin:
Productos qumicos distintos de polvos
metlicos:

a) la zona humedecida impide la
propagacin de la llama y

b) el tiempo de combustin es < 45 s o la
velocidad de combustin es > 2,2 mm/s
Polvos metlicos:
el tiempo de combustin es 5 min.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Slido
inflamable
NMX-R-019-SCFI-2011
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SECRETARA DE
ECONOMA
2 Prueba de la velocidad de combustin:
Productos qumicos distintos de polvos
metlicos:

a) la zona humedecida impide la
propagacin de la llama durante al menos
4 min. y

b) el tiempo de combustin es < 45 s o la
velocidad de combustin es > 2,2 mm/s
Polvos metlicos: el tiempo de combustin
es > 5 min. y 10 min.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
Slido
inflamable

A2.8 Productos qumicos que reaccionan espontneamente

Categora
de peligro
peligro
Tipo A Segn los resultados de las pruebas
descritas en las Recomendaciones
peligrosas, Manual de Pruebas y
Criterios, parte II y la aplicacin del
procedimiento de decisin de la
figura 9 del captulo 8.8.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin de
peligro
Puede explotar
al calentarse
Tipo B Segn los resultados de las pruebas
figura 9 del numeral 8.8.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin de
peligro
Puede
incendiarse o
explotar al
calentarse
Tipo C y D Segn los resultados de las pruebas
figura 9 del numeral 8.8
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Puede
incendiarse al
calentarse
NMX-R-019-SCFI-2011
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SECRETARA DE
ECONOMA
Tipo E y F Segn los resultados de las pruebas
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
Puede
incendiarse al
calentarse
Tipo G Segn los resultados de las pruebas
Smbolo Esta categora
de peligro no
tiene asignados
elementos de
etiquetado
Palabra de
advertencia
Indicacin de
peligro

A2.9 Lquidos pirofricos

A2.10 Slidos pirofricos

Categora de
peligro
de peligro

1

El lquido se inflama en menos de 5
min cuando se le incorpora a un
soporte inerte y se le expone al aire,
o cuando se vierte sobre un papel de
filtro, provoca la carbonizacin o
inflamacin del mismo en menos de
5 min.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Se inflama
espontneamente
en contacto con
el aire
Categora de
peligro
de peligro

1

El slido se inflama en menos de 5
min. al entrar en contacto con el
aire.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Se inflama
espontneamente
en contacto con
el aire
NMX-R-019-SCFI-2011
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SECRETARA DE
ECONOMA
A2.11 Productos qumicos que experimentan calentamiento espontneo

Categora de
peligro
peligro

1
Se obtiene un resultado positivo
en un ensayo efectuado con una
muestra cbica de 25 mm de
lado a 140 C.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Se calienta
espontneamente,
puede inflamarse

2
a) Se obtiene un resultado
positivo en un ensayo efectuado
con una muestra cbica de 100
mm de lado a 140 C y un
resultado negativo con una
lado a 140 C y la sustancia o
mezcla ha de ser
embalada/envasada en bultos
de volumen > 3 m3; o

b) Se obtiene un resultado
mm de lado a 140 C y un
lado a 140 C, un resultado
positivo con una muestra cbica
de 100 mm de lado a 120 C y
la sustancia o muestra ha de ser
embalada/envasada en bultos
de volumen > 450 l; o

c) Se obtiene un resultado
mm de lado a 140 C, un
lado a 140 C, y un resultado
positivo con una muestra cbica
de 100 mm de lado a 100 C.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin

Indicacin de
peligro

Se calienta
espontneamente
en grandes
cantidades; puede
inflamarse

NMX-R-019-SCFI-2011
289/479

SECRETARA DE
ECONOMA

A2.12 Productos qumicos que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables

Categora
de peligro
de peligro

1
Toda sustancia o mezcla que, a la
temperatura ambiente, reacciona con
gran intensidad en contacto con el agua
y desprende gases que, por lo general,
tienden a inflamarse espontneamente,
o que a la temperatura ambiente
reacciona rpidamente en contacto con
el agua de tal forma que el rgimen de
emanacin de gas inflamable es 10
litros por kilogramo de sustancia en el
espacio de un minuto.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin de
peligro
En contacto con
el agua
desprende gases
inflamables que
pueden
inflamarse
espontneamente

2
Toda sustancia o mezcla que, a
temperatura ambiente, reacciona
rpidamente en contacto con el agua de
modo que el rgimen mximo de
litros por kg de sustancia por hora, y no
cumple los criterios de la Categora 1.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin de
peligro
En contacto con
el agua
desprende gases
inflamables

3
Toda sustancia o mezcla que, a
temperatura ambiente, reacciona
lentamente en contacto con el agua de
modo que el rgimen mximo de
litro por kg de sustancia por hora, y no
cumple los criterios de las Categoras 1
y 2.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin de
peligro
En contacto con
el agua
desprende gases
inflamables

NMX-R-019-SCFI-2011
290/479

SECRETARA DE
ECONOMA

A2.13 Lquidos comburentes

Categora
de peligro

1
Toda sustancia lquida o mezcla que,
mezclada con celulosa en una proporcin
1:1 (en masa) se inflama
espontneamente; o tiene un tiempo
medio de aumento de presin que es
inferior o igual al de una mezcla de cido
perclrico al 50% y celulosa en la
proporcin 1:1 (en masa).
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Puede
provocar un
incendio o
una
explosin;
muy
comburente

2
1:1 (en masa) tiene un tiempo medio de
aumento de presin que es inferior o igual
al de una mezcla de clorato de sodio en
disolucin acuosa al 40% y celulosa en la
proporcin 1:1 a 1 (en masa) y no cumple
los criterios de la Categora 1.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Puede
agravar un
incendio;
comburente

3
1:1 (en masa) tiene un tiempo medio de
aumento de la presin que es inferior o
igual al de una mezcla de cido ntrico en
disolucin acuosa al 65% y celulosa en la
proporcin 1:1 (en masa) y no cumple los
criterios de las Categoras 1 y 2.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
Puede
agravar un
incendio;
comburente

NMX-R-019-SCFI-2011
291/479

SECRETARA DE
ECONOMA
A2.14 Slidos comburentes

Categora
de peligro
peligro

1
Toda sustancia o mezcla que,
mezclada con celulosa en la
proporcin 4:1 o 1:1 (en masa)
tiene un tiempo medio de
combustin inferior al de una mezcla
de bromato de potasio y celulosa en
proporcin 3:2 (en masa).
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Puede
provocar un
incendio o
una
explosin;
muy
comburente

2
combustin igual o inferior al de una
proporcin 2:3 (en masa) y no
cumple los criterios de la Categora
1.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Puede
agravar un
incendio;
comburente

3
combustin igual o inferior al de una
proporcin 3:7 (en masa) y no
cumple los criterios de las
Categoras 1 y 2.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
Puede
agravar un
incendio;
comburente

NMX-R-019-SCFI-2011
292/479

SECRETARA DE
ECONOMA
A2.15 Perxidos orgnicos

Categora
de peligro
peligro

Tipo A
Segn los resultados de la serie de
pruebas A a H de las
Manual de Pruebas y Criterios, parte
II y la aplicacin del procedimiento
de decisin del numeral 8.15
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin de
peligro
Puede explotar al
calentarse
Tipo B Segn los resultados de la serie de
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin de
peligro
Puede incendiarse
o explotar al
calentarse
Tipo C y D Segn los resultados de la serie de
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Puede incendiarse
al calentarse
Tipo E y F Segn los resultados de la serie de
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
Puede incendiarse
al calentarse
Tipo G Segn los resultados de la serie de
Smbolo Esta categora de
peligro no tiene
asignados
elementos de
etiquetado
Palabra de
advertencia
Indicacin de
peligro

NMX-R-019-SCFI-2011
293/479

SECRETARA DE
ECONOMA
A2.16 Productos qumicos corrosivos para los metales

A2.17 Toxicidad aguda

Categora
de peligro
peligro

1
DL50 (ingestin) 5 mg/kg de peso
corporal
DL50 (va cutnea) 50 mg/kg de
peso corporal
CL50 (gas) 100 ppm
CL50 (vapor) 0,5 mg/l CL50
(polvo/niebla) 0,05 mg/l
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin de
peligro
Mortal en caso de
ingestin Mortal en
contacto con la piel
Mortal si se inhala
(gas, vapor,
polvo/niebla)

2
DL50 (ingestin) > 5 mg/kg pero
50 mg/kg de peso corporal
DL50 (va cutnea) > 50 mg/kg pero
CL50 (gas) > 100 ppm pero 500
ppm
CL50 (vapor) > 0,5 mg/l pero 2,0
(mg/l)
CL50 (polvo/niebla) > 0,05 mg/l pero
< 0,5 mg/l
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin de
peligro
Mortal en contacto
con la piel Mortal si
se inhala (gas,
vapor,
polvo/niebla)

3
DL50 (va cutnea) > 200 mg/kg pero
< 1000 mg/kg de peso corporal
CL50 (gas) > 500 ppm pero 2500
ppm
CL50 (vapor) > 2,0 mg/l pero 10,0
(mg/l)
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro
Indicacin de
peligro
Txico en caso de
ingestin Txico en
Txico si se inhala
Categora
de peligro

1
Velocidad de corrosin en superficies de
acero o aluminio superior a 6,25 mm por
ao a una temperatura de ensayo de 55
C, cuando la prueba se realice en ambos
materiales
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
Puede ser
corrosiva
para los
metales
NMX-R-019-SCFI-2011
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SECRETARA DE
ECONOMA
1,0 mg/l
(gas, vapor,
polvo/niebla)

4
DL50 (va cutnea) > 1000 mg/kg
pero 2000 mg/kg de peso corporal
CL50 (gas) > 2500 ppm pero 20000
ppm
CL50 (vapor) > 10,0 mg/l pero
20,0 mg/l
5,0 (mg/l)
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin de
peligro
Nocivo en caso de
ingestin Nocivo en
Nocivo si se inhala
(gas, vapor, polvo,
niebla)

5
DL50 (ingestin o absorcin cutnea)
> 2000 mg/kg pero 5000 mg/kg de
peso corporal Para gases, vapores,
polvo, niebla, CL50 en la gama
equivalente a la DL50 por va oral
(ingestin) y cutnea (es decir, >
2000 pero 5000 mg/kg de peso
corporal)
Vanse tambin los criterios
adicionales:
a) Indicacin de efectos
significativos en el ser humano;

b) Todo dato de mortandad de la
Categora 4;

c) Signos clnicos apreciables de la
Categora 4;

d) Indicaciones de otros estudios.
Smbolo Sin smbolo
Palabra de
advertencia
Atencin

Indicacin de
peligro

Puede ser nocivo
en contacto con la
piel Puede ser
nocivo si se inhala
(gas, vapor, polvo,
niebla)

A2.18 Corrosin/irritacin cutneas

Categora de
peligro
comunicacin de
peligro

1. Para productos qumicos sometidos a
ensayo:
a) Experiencia humana que muestre lesiones
cutneas irreversibles;
Smbolo

NMX-R-019-SCFI-2011
295/479

SECRETARA DE
ECONOMA

1
Productos
quimicos
corrosivas,
incluidas las
subcategoras
A, B y C; vase
la tabla 3.2.1
del captulo 3.2

b) relacin entre estructura-actividad o
estructura-propiedad de una sustancia o
mezcla ya clasificada como corrosiva;

c) pH extremos 2 y 11,5, incluida la
capacidad de reserva cida/alcalina;

d) Resultados positivos en un ensayo in vitro
vlido y aceptado de corrosin cutnea; o

e) Experiencia o datos de ensayos en animales
que indiquen que la sustancia/mezcla provoca
lesiones cutneas irreversibles tras una
exposicin de hasta 4 horas

2. Si no se dispone de datos para la mezcla
como tal, aplquense los principios de
extrapolacin

3. Si los principios de extrapolacin no son
aplicables,

a) Para las mezclas en las que se puede usar
el mtodo de adicin de las concentraciones
de los componentes:, clasifquense en la
Categora 1: si la suma de las concentraciones
de los componentes clasificados en Categora
1 es 5 %; o

b) Para las mezclas en las que no se pueda
usar el mtodo de adicin de las
concentraciones de los componentes: si la
mezcla contiene 1 % de componentes
clasificados en Categora 1.

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin
de peligro

Provoca
graves
quemad
uras en
la piel y
lesiones
oculares
NMX-R-019-SCFI-2011
296/479

SECRETARA DE
ECONOMA

2 Irritante
(aplicable por
todas las
autoridades)

ensayo:

a) La experiencia o los datos con seres
humanos muestran lesiones cutneas
reversibles tras una exposicin de 4 horas;

b) Relacin entre estructura-actividad o
mezcla ya clasificada como irritante;

c) Resultados positivos en un ensayo in
vitro vlido y aceptado de irritacin
cutnea; o

d) Experiencia o datos de ensayos en
animales que indiquen que la
sustancia/mezcla provoca lesiones
cutneas reversibles tras una exposicin de
hasta 4 horas, valor medio 2,3 y 4,0
para eritemas/escaras o edemas, o
inflamaciones que persisten al final del
perodo de observacin en dos de cada tres
animales sometidos a ensayos

extrapolacin

aplicables:

a) Para las mezclas en las que se puede
concentraciones de los componentes,
clasifquense en la Categora 2:

i) si la suma de las concentraciones de
los componentes de Categora 1 es
1% pero < 5%;

ii) si la suma de las concentraciones de
10%; o

iii) si [(10 suma de las
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin

Indicacin
de peligro

Provoca
irritacin
cutnea
NMX-R-019-SCFI-2011
297/479

SECRETARA DE
ECONOMA
concentraciones de los componentes de
Categora 1) + (suma de las
Categora 2)] es 10 %; o

b) Para las mezclas en las que no se puede
concentraciones de los componentes
clasifquense en la Categora 2: si la mezcla
contiene 3 % de un componente de la
Categora 2. Indicacin de peligro.

3
Irritante
moderado
(aplicable slo
por algunas
autoridades)

ensayo:

La experiencia o los datos de ensayos en
animales indican que la sustancia/mezcla
provoca lesiones cutneas reversibles tras
una exposicin de hasta 4 horas, valor
medio 1,5 y < 2,3 para eritemas/escaras
en dos de cada tres animales sometidos a
ensayos

extrapolacin. 3. Si los principios de
extrapolacin no son aplicables,

a) Para las mezclas en las que se puede
clasifquense en la Categora 3:

i) si la suma de las concentraciones de
los componentes de Categora 2 es 1
% pero < 10 %; o

ii) si la suma de las concentraciones de
10 %; o

iii) si [(10 suma de las
de Categora 1) + (suma de las
Smbolo Sin
smbolo
Palabra de
advertencia
Atencin

Indicacin
de peligro

Provoca
una leve
irritacin
cutnea
NMX-R-019-SCFI-2011
298/479

SECRETARA DE
ECONOMA
de Categora 2)] es 1 % pero < 10
%; o iv) si [(10 suma de las
concentraciones de componentes de
Categora 1) + (suma de las
de Categora 2) + (suma de las
de Categora 3)] es 10 %;

b) Para las mezclas en las que no se puede
utilizar el mtodo de adicin de las
clasifquense en la Categora 3: si la mezcla
contiene 3 % de un componente de la
Categora 3;

A2.19 Lesiones oculares graves/irritacin ocular

Categora de
peligro
comunicacin de
peligro

1
Efectos
irreversibles

1. Para productos qumicos sometidos a ensayo:

a) Clasificacin como corrosivas para la piel;

b) La experiencia o datos con seres humanos
muestran lesiones oculares que no son
completamente reversibles en un plazo de 21
das;

c) Relacin entre estructura/actividad o
estructura/propiedad de una sustancia o
mezcla ya clasificada como corrosiva;

d) pH extremos 2 o 11,5, incluida la
capacidad de tamponamiento;

e) Resultados positivos de un ensayo in vitro
vlido y aceptado para evaluar lesiones
oculares graves; o

f) Experiencia o datos de ensayos en animales
en los que la sustancia o mezcla produce:

i) en al menos un animal, efectos sobre la
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin
de peligro

Provoca
lesiones
oculares
graves

NMX-R-019-SCFI-2011
299/479

SECRETARA DE
ECONOMA
crnea, el iris o la conjuntiva que no se
espera reviertan o que no han revertido;
o bien

ii) en al menos 2 de 3 animales, una
respuesta positiva de opacidad crnea
3 y/o iritis > 1,5.

2. Si no se dispone de datos para la mezcla como
tal, aplquense los principios de extrapolacin.

aplicables:

a) Para las mezclas donde se puede usar el
mtodo de adicin de las concentraciones de
los componentes, clasifquense en la
Categora 1: si la suma de las concentraciones
de los componentes clasificados como
corrosivos para la piel y/o oculares de la
Categora 1 en la mezcla es 3 %; o

b) Para las mezclas donde no se puede usar el
Categora 1: si la mezcla contiene 1 % de
un componente corrosivo para la piel y/o
ocular de la Categora 1
Categora de
peligro
comunicacin de
peligro

1. Productos qumicos sometidos a ensayo:

a) Clasificacin como muy irritante para la
piel;

b) La experiencia o datos en seres humanos
muestran cambios en el ojo que son
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin

NMX-R-019-SCFI-2011
300/479

SECRETARA DE
ECONOMA

2A

Irritante

totalmente reversibles en un plazo de 21 das;

c) Relacin entre estructura-actividad o
mezcla ya clasificada como irritante ocular;

d) Resultados positivos de un ensayo in vitro
vlido y aceptado sobre irritacin ocular;

e) La experiencia o datos en animales indican
que la sustancia/mezcla produce una
respuesta positiva en al menos 2 de 3
animales sometidos a ensayos, a saber:
opacidad de la crnea 1, iritis 1 o edema
conjuntivo (quemosis) 2 (Tabla 3.3.2).


aplicables:

a) Para mezclas donde se puede usar el
Categora 2A si:

i) la suma de las concentraciones de los
componentes irritantes para la piel y/o
oculares de la Categora 1 es 1 % pero
< 3 %; o

ii) la suma de las concentraciones de los
componentes irritantes oculares de
Categora 2/2A es 10 %; o

iii) [(10 suma de las concentraciones de
los componentes irritantes para la piel y/o
oculares de la Categora 1) + (suma de
las concentraciones de los componentes
irritantes oculares de la Categora 2A/2B)]
es 10 %;


Indicacin
de peligro

Provoca
irritacin
ocular
grave

NMX-R-019-SCFI-2011
301/479

SECRETARA DE
ECONOMA
Categora 2A: si la mezcla contiene 3 % de
un componente irritante ocular de la Categora
2.
Categora de
peligro
comunicacin de
peligro

2B

irritante
moderado


a) La experiencia o datos en seres humanos
muestran una irritacin ocular media;

b) La experiencia o datos de ensayos en
animales indican que las lesiones son
totalmente reversibles en un plazo de 7 das
(vase la tabla 3.3.2).

tal, aplquense los principios de extrapolacin
(vase 3.3.3.2).

aplicables:

a) Para las mezclas donde se puede usar el
los componentes: clasifquese en la Categora
2B si:

i) la suma de las concentraciones de los
oculares de la Categora 1 es 1 % pero
< 3 %; o

ii) la suma de las concentraciones de los
Smbolo Sin
smbolo
Palabra de
advertencia
Atencin

Indicacin
de peligro

Provoca
irritacin
ocular

NMX-R-019-SCFI-2011
302/479

SECRETARA DE
ECONOMA
componentes irritantes oculares de la
Categora 2 es 10 %; o iii) [(10 suma
de las concentraciones de los
oculares de la Categora 1) + (suma de
las concentraciones de los componentes
irritantes oculares de la Categora 2)] es
10 %;

Categora 2B si: la mezcla contiene 3 % de
un componente irritante ocular de la Categora
2.

A2.20 Sensibilizacin

Categora de
peligro
comunicacin de
peligro

1

a) Si hay informacin sobre el ser humano de
que las sustancia da lugar a una
hipersensibilidad respiratoria especfica; y/o

b) Cuando haya resultados positivos de un
ensayo apropiado con animales.


aplicables, clasifquese la mezcla como
sensibilizante respiratorio si contiene al menos un
componente sensibilizante respiratorio en las
concentraciones siguientes:

a) Slidos o lquidos:
i) 0,1 %; o
ii) 1,0 %;
b) Gases:
i) 0,1 %; o
ii) 0,2 %;
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin
de peligro

Puede
provocar
sntomas
de
alergia o
asma o
dificultad
es
respirato
rias si se
inhala
NMX-R-019-SCFI-2011
303/479

SECRETARA DE
ECONOMA
1A
(si los datos son
suficientes y si lo
requiere la
autoridad
competente)
1. Para productos qumicos sometidos a ensayo
que estn asociadas con una frecuencia elevada de
casos de sensibilizacin en seres humanos; o que,
a juzgar por los resultados de ensayos en animales
o de otro tipo, tengan probabilidades de producir
una alta tasa de sensibilizacin en seres humanos.
Tambin podr tenerse en cuenta la gravedad de
la reaccin


componente clasificado en la subcategora 1A en
las siguientes concentraciones:

i) 0,1 % p/p
b) Gases:
i) 0,1 % v/v
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin
de peligro
Puede
provocar
sntomas
de
alergia o
asma o
dificultad
es
respirato
rias si se
inhala
1B
(si los datos son
suficientes y si lo
requiere la
autoridad
competente)
1. Para productos qumicos sometidos a ensayo
que estn asociadas con una frecuencia de baja a
moderada de casos de sensibilizacin en seres
humanos; o que, a juzgar por los resultados de
ensayos en animales o de otro tipo, tengan
probabilidades de producir una alta tasa de
sensibilizacin en seres humanos. Tambin podr
tenerse en cuenta la gravedad de la reaccin


componente clasificado en la subcategora 1B en
las siguientes concentraciones:

i) 1,0 % p/p
b) Gases:
i) 0,2 % v/v
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin
de peligro
Puede
provocar
sntomas
de
alergia o
asma o
dificultad
es
respirato
rias si se
inhala

NMX-R-019-SCFI-2011
304/479

SECRETARA DE
ECONOMA
A2.21 Sensibilizacin cutnea

Categora
de peligro
comunicacin de
peligro

1

a) Si hay informacin sobre el ser humano de que
la sustancia puede dar lugar a una
sensibilizacin por contacto cutneo en un
nmero considerable de personas; o
b) Cuando haya resultados positivos de un ensayo
apropiado en animales.

2. Sino se dispone de datos para la mezcla como tal,
aplquense los principios de extrapolacin.

3. Si los principios de extrapolacin no son aplicables,
clasifquese la mezcla como sensibilizante cutneo si
contiene al menos un componente clasificado como
sensibilizante cutneo a una concentracin:

a) 0,1% (para slidos/lquidos/gases) vase
nota 1 de la tabla 3.4.1;

b) 1,0 % (para slidos/lquidos/gases) vase la
nota 2 de la tabla 3.4.1.

Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin
de
peligro
Puede
provocar
una
reaccin
cutnea
alrgica
1A
(si los
datos son
suficientes
y si lo
requiere la
autoridad
competent
e)

1. Para productos qumicos sometidos a ensayo que
estn asociadas con una frecuencia elevada de casos de
sensibilizacin en seres humanos y/o una alta potencia
en animales y que quepa suponer que puedan producir
una sensibilizacin importante en los seres humanos.
Tambin podr tenerse en cuenta la gravedad de la
reaccin.


sensibilizante cutneo en la subcategora 1A a una
concentracin 0,1%

Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin
de
peligro
Puede
provocar
una
reaccin
cutnea
alrgica
NMX-R-019-SCFI-2011
305/479

SECRETARA DE
ECONOMA
1B
(si los
datos son
suficientes
y si lo
requiere la
autoridad
competent
e)

1. Para productos qumicos sometidos a ensayo que
estn asociadas con una frecuencia elevada de casos de
sensibilizacin en seres humanos y/o una alta potencia
en animales y que quepa suponer que puedan producir
una sensibilizacin importante en los seres humanos.
Tambin podr tenerse en cuenta la gravedad de la
reaccin.


sensibilizante cutneo en la subcategora 1B a una
concentracin 1,0 %
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
Indicacin
de
peligro
Puede
provocar
una
reaccin
cutnea
alrgica

A2.22 Mutagenicidad en clulas germinales

Categora
de peligro

1
(1 y 1 B)

a) De las que se sabe que inducen mutaciones
hereditarias en las clulas germinales del ser
humano; o

b) de las que se sabe que pueden inducir
mutaciones hereditarias en las clulas
germinales del ser humano;

(vase 3.5.3.2).

aplicables, clasifquese la mezcla en la Categora 1
si contiene 0,1 % de al menos un componente
clasificado en la Categora 1.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin
de peligro
Puede
provocar
defectos
genticos
(indquese la
va de
exposicin si
se ha
demostrado
concluyenteme
nte que
ninguna otra
va es
peligrosa)
NMX-R-019-SCFI-2011
306/479

SECRETARA DE
ECONOMA

2


En las que existe la posibilidad de que
induzcan mutaciones hereditarias en las
clulas germinales del ser humano


aplicables, clasifquese la mezcla en la Categora 2
si contiene 1,0 % de al menos un componente
clasificado en la Categora 2.

Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin

Indicacin
de peligro

Susceptible de
provocar
defectos
genticos
(indquese la
va de
exposicin si
se ha
demostrado
concluyenteme
nte que
ninguna otra
va es
peligrosa)

A2.23 Carcinogenicidad

Categora
de peligro
de peligro

1
(1A y 1 B)
ensayo:

a) de las que se sabe que son
carcingenas para el ser humano; o

b) de las que se presume que son
carcingenas para el ser humano

extrapolacin

aplicables, clasifquese la mezcla en la
Categora 1 si contiene 0,1 % de al menos un
componente clasificado en la Categora 1.

Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin
de peligro

Puede provocar
defectos genticos
(indquese la va
de exposicin si se
ha demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)
NMX-R-019-SCFI-2011
307/479

SECRETARA DE
ECONOMA

2
ensayo:

De las que se sospecha que son
carcingenas para el ser humano

extrapolacin.

Categora 2 si contiene al menos un
componente clasificado en la Categora 2 en las
concentraciones siguientes:

a) 0,1 %; o

b) 1,0 %

Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin

Indicacin
de peligro

Susceptible de
provocar defectos
genticos
(indquese la va
de exposicin si
se ha
demostrado
concluyentement
e que ninguna
otra va es
peligrosa)*
* Algunas autoridades podrn prescribir esta etiqueta y otras no.

A2.24 a) Toxicidad para la reproduccin

Categora
de peligro
peligro

1
(1 y 1 B)
ensayo:
a) De las que se sabe que son
txicas para la reproduccin; o
b) De las que se presume que son
txicas para la reproduccin

extrapolacin.

componente clasificado en la Categora 1 en
las concentraciones siguientes:
a) 0,1% (vase 3.7.3.3 y nota 1 de
la tabla 3.7.1); o
b) 0,3 % (vase 3.7.3.3 y nota 2 de
la tabla 3.7.1)
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin
de peligro

Puede perjudicar la
fertilidad o daar al
feto (indquese el
efecto especfico si se
conoce) (indquese la
va de exposicin si
se ha demostrado
concluyentemente
que ninguna otra va
es peligrosa)
NMX-R-019-SCFI-2011
308/479

SECRETARA DE
ECONOMA

2

ensayo :

De las que se sospecha que son txicas
para la reproduccin

como tal aplquense los principios de
extrapolacin


a) 0,1; o

b) 3,0 %

Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin

Indicacin
de peligro

Susceptible de
perjudicar la
fertilidad o daar al
feto (indquese el
efecto especfico si
se conoce)
(indquese la va de
exposicin si se ha
demostrado
concluyentemente
que
ninguna otra va es
peligrosa)

A2.24 b) Efectos sobre o a travs de la lactancia

Categora
de peligro

Categora
adicional
para los
efectos
sobre
o a travs
de
la lactancia

1. Para productos qumicos sometidos a ensayo :
Productos qumicos que pueden perjudicar la
salud de los lactantes

2. Si no se dispone de datos de la mezcla como

aplicables,
clasifquese la mezcla en esta categora si
contiene al menos un componente clasificado en
esta categora en las concentraciones siguientes:

a) 0,1 %; o
b) 3,0 %
Smbolo Sin smbolo

Palabra de
advertencia
Sin palabra de
advertencia

Indicacin de
peligro

Puede ser
nocivo
para los
lactantes

NMX-R-019-SCFI-2011
309/479

SECRETARA DE
ECONOMA
A2.25 Toxicidad sistmica especfica de rganos blanco tras una exposicin

Categora
de peligro
peligro

1

ensayo:

Informacin fiable de que la sustancia o
mezcla (incluidas las obtenidas por
extrapolacin) tienen un efecto adverso
sobre ciertos rganos y sistemas o producen
toxicidad sistmica en los humanos o los
animales. Cabe usar los valores indicativos
correspondientes a los criterios de la
Categora 1 de la tabla 3.8.1 como parte de
la evaluacin. Los rganos o sistemas
afectados pueden ser designados
especficamente.

extrapolacin


a) 1,0%; o
b) 10,0 %

Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin
de peligro

Provoca daos en
los rganos (o
indquense todos los
rganos afectados,
si se conocen)
(indquese la va de
exposicin si se ha
demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)

2

ensayo :

Informacin de que la sustancia o mezcla
(incluidas las obtenidas por extrapolacin)

Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin
NMX-R-019-SCFI-2011
310/479

SECRETARA DE
ECONOMA
tienen un efecto adverso en ciertos rganos
o sistemas segn estudios en animales o
humanos y sopesados la informacin y los
valores indicativos correspondientes a los
criterios de la Categora 2 de la tabla 3.8.1.
Los rganos o sistemas afectados pueden ser
designados especficamente

extrapolacin.

Categora 2:

a) si contiene al menos un componente
clasificado en la Categora 1 a una
concentracin 1% pero < 10 % ; o

b) si contiene al menos un componente
concentracin:
i) 1%; o
ii) 10 %;

Indicacin
de peligro

Puede provocar
daos en los
rganos (o
indquense todos los
rganos afectados,
si se conocen)
(indquese la va de
exposicin si se ha
demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)

Categora
de peligro
peligro

3

a) (Irritacin de las vas respiratorias)
tiene efectos
irritantes transitorios sobre las vas
respiratorias en los
humanos ; o

b) (Efectos narcticos)
tiene efectos narcticos transitorios
basndose en estudios con animales y
observaciones en humanos.

Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin

Indicacin
de peligro
(Irritacin de las
vas respiratorias)
Puede irritar las vas
respiratorias o
(Efectos narcticos)
Puede provocar
somnolencia o
vrtigo

NMX-R-019-SCFI-2011
311/479

SECRETARA DE
ECONOMA
A2.26 Toxicidad sistmica especfica de rganos blanco tras exposiciones repetidas

Categora
de peligro
peligro

1

1. Para productos qumicos y mezclas
sometidas a ensayo:

extrapolacin) tienen un efecto adverso en
ciertos rganos o sistemas en los humanos o
los animales. Los rganos o sistemas
especficamente.

como tal,
aplquense los principios de extrapolacin


a) 1,0%; o
b) 10,0 %.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin de
peligro
Provoca daos en
los rganos (o
indquense todos
los rganos
afectados, si se
conocen)
(indquese la va
de exposicin si se
ha demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)

2

ensayo:

extrapolacin) tienen un efecto adverso en
ciertos rganos y sistemas en los humanos o
los animales. Los rganos o sistemas
especficamente.

2. Si no se dispone de datos de la mezcla
extrapolacin


Smbolo

Palabra de
advertencia

Atencin

Indicacin de
peligro

Puede provocar
daos en los
rganos (o
indquense todos
los rganos
afectados, si se
conocen)
(indquese la va
NMX-R-019-SCFI-2011
312/479

SECRETARA DE
ECONOMA
Categora 2:

concentracin 1,0% pero < 10 %; o

b) si contiene al menos un componente
concentracin :

i) 1,0%; o
ii) 10%
de exposicin si se
ha demostrado
concluyentemente
que ninguna otra
va es peligrosa)

A2.27 Peligro por aspiracin

Categora
de peligro
peligro

1

ensayo:

a) Experiencia prctica con informacin
fiable y de buena calidad en seres
humanos que muestre toxicidad por
aspiracin, inlcuyendo neumona
qumica, lesiones pulmonares ms o
menos importantes e incluso muerte
despus de la aspiracin;

b) Hidrocarburos con una viscosidad
cinemtica, medida a 40 C, es 20,5
mm2/s;

extrapolacin

3. Si los principios de extrapolacin, no son
aplicables clasifquese la mezcla en la
Categora 1:

clasificado en la Categora 1 y cuya
viscosidad cinemtica, medida a 40 C,
sea 20,5 mm2/s en una
concentracin 10%; o
Smbolo

Palabra de
advertencia
Peligro

Indicacin
de peligro

Puede ser mortal
en caso de
ingestin y de
penetracin en las
vas respiratorias
NMX-R-019-SCFI-2011
313/479

SECRETARA DE
ECONOMA

b) Para mezclas que se separen en dos
o ms capas distintas, si al menos una
capa contiene un componente
sea 20,5 mm2/s en una
concentracin 10%.

2
ensayo:

Productos quimicos distintas de las
clasificadas en la Categora 1 que, basndose
en estudios con animales y la opinin de
expertos, son susceptibles de causar
toxicidad por aspiracin en seres humanos y
cuya viscosidad cinemtica, medida a 40 C,
sea 14 mm2/s.

extrapolacin

Categora 2:

a) si contienen al menos un
componente clasificado en la Categora
2 y cuya viscosidad cinemtica, medida
a 40 C,
sea 14 mm2/s en una concentracin
10%;

b) Para mezclas que se separen en dos
o ms capas distintas, si al menos una
capa contiene un componente
sea 14 mm2/s, en una concentracin
10%.
Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin

Indicacin
de peligro

Puede ser nocivo
en caso de
ingestin y de
penetracin en las
vas respiratorias

NMX-R-019-SCFI-2011
314/479

SECRETARA DE
ECONOMA
A2.28 (a) Toxicidad aguda para el medio ambiente acutico

Categora
de peligro

1


C(E)L50 1mg/l donde C(E)L50 es CL50 96 h
(para peces), CE50 48 h (para crustceos), o
CEr50 72 o 96 h (para plantas acuticas).


aplicables:

a) para mezclas con componentes clasificados,
aplquese el mtodo sumatorio y clasifquese en
la categora Aguda 1 si:

[(Suma de las concentraciones de los
componentes de toxicidad Aguda 1) M] es
25% donde M es un factor multiplicador;

b) para mezclas con componentes sometidos a
ensayo, aplquese la frmula de adicin y
clasifquese en la categora Aguda 1 si: C(E)L50
1 mg/l;

c) para mezclas con componentes tanto
clasificados como sometidos a ensayo,
aplquese conjuntamente la frmula de adicin
y el mtodo sumatorio y clasifquese en la
categora Aguda 1 si: [(Suma de las
toxicidad Aguda 1) M] es 25 %.

4. Para mezclas sin informacin til sobre uno o
ms componentes, clasifquense usando la
informacin disponible y adase la mencin: x
% de la mezcla est constituido por componentes
de peligro(s) desconocido(s) para el medio
ambiente acutico.

Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin

Indicacin
de peligro

Muy txico
para los
organismos
acuticos
Categora
de peligro
NMX-R-019-SCFI-2011
315/479

SECRETARA DE
ECONOMA

2

1mg/l < C(E)L50 10mg/l
donde C(E)L50 es CL50 96 h (para peces),
CE50 48 h (para crustceos), o CEr50 72 o
96 h (para plantas acuticas).

aplicables:
a) para mezclas con componentes
clasificados aplquese el mtodo sumatorio
y clasifquese en la categora Aguda 2 si:
[(suma de las concentraciones de
componentes de toxicidad Aguda 1) M
10) + [suma de las concentraciones de
componentes de toxicidad Aguda 2)] es

b) para mezclas con componentes
sometidos a ensayo, aplquese la frmula
de adicin y clasifquese en la categora de
toxicidad aguda 2 si: 1 mg/l < C(E)L50
10 mg/l;

clasificados como sometidos a ensayo,
aplquese conjuntamente la frmula de
adicin y el mtodo sumatorio y
clasifquese en la categora Aguda 2 si:

[(suma de concentraciones de componentes
de toxicidad Aguda 1 M 10) + (suma
de las concentraciones de componentes de
toxicidad Aguda 2)] es 25%.

informacin disponible y adase la mencin: x
% de la mezcla est constituido por componentes
de peligro(s) desconocido(s) para el medio
ambiente acutico.

Smbolo

Sin smbolo
Palabra
de
adverten
cia
Sin palabra de
advertencia

Indicaci
n de
peligro

Txico para los
organismos
acuticos
Categora
de peligro
NMX-R-019-SCFI-2011
316/479

SECRETARA DE
ECONOMA

3

10 mg/l < C(E)L50 100 mg/l
donde CL50 96 h (para peces), CE50 48 h (para
crustceos), o CEr50 72 o 96 h (para plantas
acuticas).

(vase 4.1.3.4).

aplicables:

a) para mezclas con componentes clasificados
aplquese el mtodo sumatorio y clasifquese
en la categora Aguda 3 si: [suma de las
concentraciones de componentes de toxicidad
Aguda 1] M 100 + [suma de las
Aguda 2] 10 + [suma de las concentraciones
de componentes de toxicidad Aguda 3] es

b) para mezclas con componentes sometidos a
ensayo aplquese la frmula de adicin (vanse
4.1.3.5.2 y
4.1.3.5.3) y clasifquese en la categora Aguda
3 si: 10 mg/l < C(E)L50 100 mg/l;

clasificados como sometidos a ensayo aplquese
conjuntamente la frmula de adicin y el
mtodo sumatorio y clasifquese en la
categora Aguda 3 si : [(suma de
Aguda 1 M 100) + (suma de
Aguda 2 10) + (suma de Concentraciones de
componentes de toxicidad Aguda 3)] es 25%.

ms componentes, clasificar usando la informacin
disponible y aadir la mencin: x % de la mezcla
est constituido por uno o varios componentes de
peligro(s) desconocido(s) para el medio ambiente
acutico.

Smbolo

Sin smbolo
Palabra de
advertencia
Sin palabra de
advertencia

Indicacin
de peligro

Nocivo para
los organismos
acuticos
NMX-R-019-SCFI-2011
317/479

SECRETARA DE
ECONOMA

A2.28 (b) Toxicidad crnica para el medio ambiente acutico

Categora
de peligro
de peligro

1

ensayo:
a) si C(E)L50 1 mg/l y

b) sin potencial de biodegradacin rpida y/o
con potencial de bioacumulacin (FBC
500, o en su defecto log Kow 4

CE50 48 h (para crustceos) o CEr50 72 o

2. Si no existen datos para la mezcla como tal,
(vase 4.1.3.4).

aplicables, clasifquese en la categora Crnica 1
si:

[(suma de concentraciones de componentes de
toxicidad Crnica 1) M] es 25 % donde M
es un factor multiplicador

informacin disponible y adase la mencin:
x % de la mezcla est constituido por uno o
varios componentes de peligro(s)
desconocido(s) para el medio ambiente
acutico.

Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin

Indicacin
de peligro

Muy txico para
los organismos
acuticos, con
efectos nocivos
duraderos

ensayo:

a) 1 mg/l < C(E)L50 10 mg/l; y

b) sin potencial de biodegradacin rpida y/o
con potencial de bioacumulacin (FBC

Smbolo

Palabra de
advertencia
Sin palabra de
advertencia
NMX-R-019-SCFI-2011
318/479

SECRETARA DE
ECONOMA

2
500, o en su defecto log Kow 4); a menos
que NOEC de toxicidad crnica > 1mg/l.
CE50 48 h (para crustceos) o CEr50 72 o


aplicables clasifquese en la categora Crnica 2
si:

toxicidad Crnica 1 M 10) + (suma de
Concentraciones de componentes de toxicidad
Crnica 2)] es 25 % donde M es un factor
multiplicador

informacin disponible y adase la mencin:
x % de la mezcla est constituido por uno o
varios componentes de peligro(s)
desconocido(s) para el medio ambiente
acutico.

Indicacin
de peligro

Txico para los
organismos
acuticos, con
efectos nocivos
duraderos

NMX-R-019-SCFI-2011
319/479

SECRETARA DE
ECONOMA

A2.28 (b) Toxicidad crnica para el medio ambiente acutico

Categora
de peligro

3


a) 10 mg/l < C(E)L50 100 mg/l;

b) y sin potencial de biodegradacin rpida y/o
con potencial de bioacumulacin (FBC 500, o
en su defecto log Kow 4; a menos que NOEC
de toxicidad crnica > 1 mg/l donde C(E)L50 es
CL50 96 h (para peces), CE50 48 h (para
crustceos) o CEr50 72 o 96 h (para plantas
acuticas).


aplicables, clasifquese en la categora Crnica 3 si:
toxicidad Crnica 1 M 100) + (suma de
Crnica 2 10) + (suma de concentraciones de
componentes de toxicidad Crnica 3)] es 25%
donde M es un factor multiplicador

informacin disponible y adase la mencin: x %
de la mezcla est constituido por uno o varios
componentes de peligro(s) desconocido(s) para el
medio ambiente acutico.

Smbolo

Sin smbolo

Palabra de
advertencia
Sin palabra
de
advertencia

Indicacin de
peligro

Nocivo para
los
organismos
acuticos,
con
efectos
nocivos
duraderos


a) poco solubles y sin toxicidad aguda
observada hasta en concentraciones
correspondientes a su solubilidad en agua

Smbolo

Sin smbolo

Palabra de
advertencia
Sin palabra
de
advertencia

NMX-R-019-SCFI-2011
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SECRETARA DE
ECONOMA

4

b) sin potencial de biodegradacin rpida y
con potencial de bioacumulacin (FBC 500
o, en su defecto, log Kow 4); a menos que
NOEC de toxicidad crnica > 1 mg/l.

aplquense los principios de extrapolacin (vase
4.1.3.4).

aplicables, clasifquese en la categora Crnica 4 si:
toxicidad Crnica 1) + (suma de concentraciones de
componentes de toxicidad Crnica 2) + (suma de
Crnica 3) + (suma de concentraciones de
componentes de toxicidad Crnica 4)] es 25 %.

informacin disponible y adasela mencin: x %
de la mezcla est constituido por uno o varios
componentes de peligro(s) desconocido(s) para el
medio ambiente acutico.

Indicacin de
peligro

Puede ser
nocivo para
los
organismos
acuticos,
con efectos
nocivos
duraderos

NMX-R-019-SCFI-2011
321/479

SECRETARA DE
ECONOMA
A2.29 Peligro para la capa de ozono

Categora
de peligro
peligro
1

1. Para sustancias

Cualquiera de las sustancias controladas
que se enumeren en los anexos del
Protocolo de Montreal

2. Para mezclas:

Cualquier mezcla que contenga por lo
menos uno de los componentes
enumerados en los anexos del Protocolo de
Montreal en concentracin 0,1%

Smbolo

Palabra de
advertencia
Atencin

Indicacin de
peligro

Causa daos a la
salud pblica y al
medio ambiente al
destruir el ozono
en la atmsfera
superior

NMX-R-019-SCFI-2011
322/475

SECRETARA DE
ECONOMA
ANEXO 3

CODIFICACIN DE LAS INDICACIONES DE PELIGRO,
CODIFICACIN Y USO DE LOS CONSEJOS DE
PRUDENCIA Y EJEMPLOS DE PICTOGRAMAS DE
PRECAUCIN

A3.1 SECCION 1 CODIFICACIN DE LAS INDICACIONES DE PELIGRO
A3.1.1 INTRODUCCIN

A3.1.1.1 Por indicacin de peligro se entiende una frase que, asignada a
una clase o categora de peligro, describe la naturaleza del peligro que
presenta un producto y, cuando corresponde, el grado de peligro.

A3.1.1.2 La presente seccin contiene los cdigos recomendados para cada
una de las indicaciones de peligro aplicables a las categoras de peligro del
SAC.

A3.1.1.3 Los cdigos de indicacin de peligro deben utilizarse a efectos de
referencia. No forman parte del texto de la indicacin de peligro y no deben
utilizarse en su lugar.

A3.1.2 CODIFICACIN DE LAS INDICACIONES DE PELIGRO

A3.1.2.1 Se asigna a las indicaciones de peligro una clave alfanumrica que
consiste en una letra y tres nmeros, a saber:

a) la letra H (por indicacin de peligro) (del ingls hazard
statement);

b) un nmero que designa el tipo de peligro al que se asigna la
indicacin, siguiendo la numeracin de las diversas partes del SAC, a
saber:
2 en el caso de los peligros fsicos;
3 en el caso de los peligros para la salud;
4 en el caso de los peligros para el medio ambiente;

c) dos nmeros que corresponden a la numeracin consecutiva de los
peligros segn las propiedades intrnsecas de la sustancia o la mezcla,
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323/475

SECRETARA DE
ECONOMA
tales como la explosividad (cdigos 200 a 210), la inflamabilidad
(cdigos 220 a 230), etc.

A3.1.2.2 Los cdigos que han de utilizarse para designar las indicaciones
de peligro figuran, por orden numrico, en la tabla A3.1 para los peligros
fsicos, la tabla A3.2 para los peligros para la salud y la tabla A3.3 para los
peligros para el medio ambiente. Cada tabla consta de cuatro columnas que
contienen la siguiente informacin:

Columna (1) Cdigo de la indicacin de peligro;
Columna (2) Texto de la indicacin de peligro;

El texto en negrita debera aparecer en la etiqueta,
salvo que se especifique otra cosa. La informacin
que aparece en cursiva, cuando se disponga de ella,
tambin debera aparecer como parte de la indicacin
de peligro,.

Por ejemplo: causa daos en los rganos (o
indquense todos los rganos afectados cuando se
conocen) por exposicin prolongada o repetida
(indquese la va de exposicin si se ha demostrado
concluyentemente que ninguna otra va de exposicin
es causa de peligro).

Columna (3) Clase de peligro.

Columna (4) Categora o categoras de peligro dentro de una clase
de peligro a la que se aplica la indicacin de peligro.
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SECRETARA DE
ECONOMA

TABLA A3.1 Cdigos para las indicaciones de peligro fsico

Cdigo
(1)
fsico
(2)
Clase de peligro
(3)
Categora de
Peligro
(4)

H200 Explosivo inestable Explosivos Explosivo
inestable
H201 Explosivo; peligro de
explosin en masa
Explosivos Divisin 1.1
H202 Explosivo; grave peligro
de proyeccin
H203 Explosivo; peligro de
incendio, de onda
expansiva o de
proyeccin
H204 Peligro de incendio o de
proyeccin
H205 Peligro de explosin en
masa en caso de incendio
H220 Gas extremadamente
inflamable
Gases inflamables 1
H221 Gas inflamable Gases inflamables 2
H222 Aerosol extremadamente
inflamable
Aerosoles
inflamables
1
H223 Aerosol inflamable Aerosoles
inflamables
2
H224 Lquido y vapores
extremadamente
inflamables
Lquidos inflamables 1
H225 Lquido y vapores muy
inflamables
H226 Lquido y vapores
inflamables
H227 Lquido combustible Lquidos inflamables 4
H228 Slido inflamable Slidos inflamables 1, 2
H240 Puede explotar al
calentarse
Sustancias y
mezclas que
reaccionan
espontneamente ;
y perxidos
orgnicos
Tipo A
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SECRETARA DE
ECONOMA
H241 Puede incendiarse o
explotar al calentarse
Sustancias y
mezclas que
reaccionan
espontneamente ;
y perxidos
orgnicos
Tipo B
H242 Puede incendiarse al
calentarse
Sustancias y
mezclas que
reaccionan
espontneamente ;
y perxidos
orgnicos
Tipos C, D, E,
F
H250 Se inflama
espontneamente en
Lquidos pirofricos ;
Slidos pirofricos
1
H251 Se calienta
espontneamente; puede
inflamarse
Sustancias y
mezclas que
experimentan
calentamiento
espontneo
1
H252 Se calienta
espontneamente en
grandes cantidades;
puede inflamarse
Sustancias y
mezclas que
experimentan
calentamiento
espontneo
2
H260 En contacto con el agua
desprende gases
inflamables que pueden
inflamarse
espontneamente
Sustancias y
mezclas que, en
contacto con el
agua, desprenden
gases inflamables
1
H261 En contacto con el agua
desprende gases
inflamables
Sustancias y
mezclas que, en
contacto con el
agua, desprenden
gases inflamables
2,3
H270 Puede provocar o agravar
un incendio; comburente
Gases comburentes 1
H271 Puede provocar un
incendio o una explosin;
muy comburente
Lquidos
comburentes;
Slidos comburentes
1
H272 Puede agravar un
incendio; comburente
Lquidos
comburentes ;
Slidos comburentes
2,3
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SECRETARA DE
ECONOMA
H280 Contiene gas a presin;
calienta
Gases a presin Gas
comprimido
Gas licuado
Gas disuelto
H281 Contiene gas refrigerado;
puede provocar
quemaduras o lesiones
criognicas
Gases a presin Gas licuado
refrigerado
H290 Puede ser corrosiva para
los metales
Sustancias y
mezclas corrosivas
para los metales
1

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TABLA A3.2. Cdigos para las indicaciones de peligro para la salud

Cdigo
(1)

Indicacin de peligro fsico
(2)

Clase de peligro
(3)

Categora
de
Peligro
(4)

H300 Mortal en caso de
ingestin
Toxicidad aguda por
ingestin
1,2
H301 Txico en caso de
ingestin
Toxicidad aguda por
ingestin
3
H302 Nocivo en caso de
ingestin
Toxicidad aguda por
ingestin
4
H303 Puede ser nocivo en caso
de ingestin
Toxicidad aguda por
ingestin
5
H304 Puede ser mortal en caso
de ingestin y de
respiratorias
Peligro por aspiracin 1
H305 Puede ser nocivo en caso
de ingestin y de
respiratorias
Peligro por aspiracin 2
H310 Mortal en contacto con la
piel
Toxicidad aguda por va
cutnea
1,2
H311 Txico en contacto con la
piel
cutnea
3
H312 Nocivo en contacto con la
piel
cutnea
4
H313 Puede ser nocivo en
cutnea
5
H314 Provoca graves
quemaduras en la piel y
lesiones oculares
Corrosin/irritacin
cutneas
1A, 1B, 1C
H315 Provoca irritacin cutnea Corrosin/irritacin
cutneas
2
H316 Provoca una leve irritacin
cutnea
Corrosin/irritacin
cutneas
3
H317 Puede provocar una
reaccin cutnea alrgica

Sensibilizacin cutnea 1
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SECRETARA DE
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H318 Provoca lesiones oculares
graves
Lesiones oculares
graves/irritacin ocular
1
H319 Provoca irritacin ocular
grave
Lesiones oculares
2
H320 Provoca irritacin ocular Lesiones oculares
2B
H330 Mortal si se inhala Toxicidad aguda por
inhalacin
1,2
H331 Txico si se inhala Toxicidad aguda por
inhalacin
3
H332 Nocivo si se inhala Toxicidad aguda por
inhalacin
4
H333 Puede ser nocivo si se
inhala
Toxicidad aguda por
inhalacin
5
H334 Puede provocar sntomas
de alergia o asma o
dificultades respiratorias
si se inhala
Sensibilizacin
respiratoria
1
H335 Puede irritar las vas
respiratorias
Toxicidad especfica de
rganos blanco
(exposicin nica);
irritacin de las vas
respiratorias
3
H336 Puede provocar
somnolencia o vrtigo
rganos blanco
(exposicin nica);
efecto narctico
3
H340 Puede provocar defectos
genticos (indquese la va
de exposicin si se ha
demostrado
ninguna otra va es peligrosa)
Mutagenicidad en
clulas germinales
1A, 1B
H341 Susceptible de provocar
defectos genticos
(indquese la va de
exposicin si se ha
demostrado
Mutagenicidad en
clulas germinales
2
H350 Puede provocar cncer
(indquese la va de
exposicin si se ha
Carcinogenicidad 1A, 1B
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SECRETARA DE
ECONOMA
demostrado
H351 Susceptible de provocar
cncer (indquese la va de
exposicin si se ha
demostrado
Carcinogenicidad 2
H360 Puede perjudicar la
fertilidad o daar al feto
(indquese el efecto especfico
si se conoce) (indquese la va
demostrado

Toxicidad para la
reproduccin
1A, 1B
H361 Susceptible de perjudicar
la fertilidad o daar al feto
(indquese el efecto
especficosi se conoce)
(indquese la va de
exposicin si se ha
demostrado
Toxicidad para la
reproduccin
2
H362 Puede ser nocivo para los
lactantes
Toxicidad para la
reproduccin (efectos
sobre o a travs de la
lactancia)
Categora
adicional
H370 Provoca daos en los
rganos (o indquense todos
los rganos afectados, si se
conocen) (indquese la va de
exposicin si se ha
demostrado
rganos blanco
(exposicin nica)
1
H371 Puede provocar daos en
los rganos (o indquense
todos los rganos afectados,
si se conocen) (indquese la
rganos blanco
(exposicin nica)
2
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SECRETARA DE
ECONOMA
va de exposicin si se ha
demostrado
H372 Provoca daos en los
rganos (indquense todos
los rganos afectados, si se
conocen) tras exposiciones
(indquese la va de
exposicin si se ha
demostrado
rganos blanco
(exposiciones
repetidas)
1
H373 Puede provocar daos en
los rganos (indquense
todos los rganos afectados,
si se conocen) tras
exposiciones prolongadas
o repetidas (indquese la va
demostrado
ninguna otra va es peligrosa
)
rganos blanco
(exposiciones
repetidas)
2

NMX-R-019-SCFI-2011
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SECRETARA DE
ECONOMA

TABLA A3.3. Cdigos para las indicaciones de peligro para el medio
ambiente

Cdigo
(1)
fsico
(2)
Clase de peligro
( del SAC)
(3)
Categora de
Peligro
(4)

H400 Muy txico para los
organismos acuticos
Peligro para el medio
ambiente acutico
(toxicidad aguda)
1
H401 Txico para los
organismos acuticos
ambiente acutico
(toxicidad aguda)
2
H402 Nocivo para los
organismos acuticos
ambiente acutico
(toxicidad aguda)
3
H410 Muy txico para los
organismos acuticos,
con efectos nocivos
duraderos
ambiente acutico
(toxicidad crnica)
1
H411 Txico para los
con efectos nocivos
duraderos
ambiente acutico
(toxicidad crnica)
2
H412 Nocivo para los
con efectos nocivos
duraderos
ambiente acutico
(toxicidad crnica)
3
H413 Puede ser nocivo para
los organismos
acuticos, con efectos
nocivos duraderos
ambiente acutico
(toxicidad crnica)
4

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SECRETARA DE
ECONOMA

A3.2 SECCIN 2 CODIFICACIN DE LOS CONSEJOS DE PRUDENCIA

A3.2.1 INTRODUCCIN

A3.2.1.1 Un consejo de prudencia es una frase (y/o un pictograma) que
describe las medidas recomendadas para minimizar o prevenir los efectos
adversos causados por la exposicin a un producto peligroso o debidos al
almacenamiento o manipulacin inapropiados de un producto peligroso.

A3.2.1.2 A los efectos del SAC, hay cinco tipos de consejos de prudencia:
de carcter general y los relativos a la prevencin, la intervencin (en
caso de vertido o exposicin accidentales, las intervenciones de emergencia y
primeros auxilios), el almacenamiento y la eliminacin. En la seccin 3 del
presente anexo se encontrar orientacin sobre la utilizacin de los consejos
de prudencia del SAC, y en particular asesoramiento sobre la seleccin de los
consejos para cada clase y categora de peligro del SAC.

A3.2.1.3 En esta seccin se dan los cdigos recomendados para cada uno
de los consejos de prudencia incluidos en el presente anexo.

A3.2.2 CODIFICACIN DE LOS CONSEJOS DE PRUDENCIA

A3.2.2.1 A cada consejo de prudencia se le asigna un cdigo alfanumrico
que consta de una letra y tres nmeros, a saber:

a) la letra P (por consejo de prudencia) (del ingls
Precautionary statement)
b) un nmero que designa el tipo de consejo de prudencia, a
saber:
1 para los consejos de prudencia de carcter general;
2 para los consejos de prudencia relativos a la prevencin;
3 para los consejos de prudencia relativos a la
intervencin;
4 para los consejos de prudencia relativos al
almacenamiento;
5 para los consejos de prudencia relativos a la eliminacin;

c) dos nmeros (que corresponden a la numeracin consecutiva
de los consejos de prudencia)

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SECRETARA DE
ECONOMA
A3.2.2.2 Los cdigos de los consejos de prudencia han de utilizarse a
efectos de referencia. No forman parte del texto del consejo de prudencia y no
deben ser utilizados en su lugar.

A3.2.2.3 La lista de los cdigos que han de utilizarse para designar los
consejos de prudencia figura, por orden numrico, en la tabla A3.1 para los
consejos de prudencia de carcter general, en la tabla A3.2 para los consejos
de prudencia relativos a la prevencin, en la tabla A3.3 para los consejos de
prudencia relativos a la intervencin, en la tabla A3.4 para los consejos de
prudencia relativos al almacenamiento y en la tabla A3.5 para los consejos de
prudencia relativos a la eliminacin.

A3.2.3 ESTRUCTURA DE LAS TABLAS DE CODIFICACIN DE LOS
CONSEJOS DE PRUDENCIA

A3.2.3.1 Cada TABLA est dividida en 5 columnas que contienen la
informacin siguiente:

Columna (1) Cdigo del consejo de prudencia;
Columna (2) Texto del consejo de prudencia;
Columna (3) La clase de peligro y la va de exposicin, cuando
corresponda, para las cuales se recomienda utilizar un consejo de
prudencia;
Columna (4) La categora o las categoras de peligro, dentro de una
clase de peligro, a las que se aplica el consejo de prudencia;
Columna (5) Cuando procede, las condiciones relativas al uso del
consejo de prudencia.

A3.2.3.2 En las tablas aparece en la columna (2) la parte central de los
consejos de prudencia en negrita. Salvo que se indique otra cosa, ese es el
texto que debera figurar en la etiqueta. La autoridad competente podr
discrecionalmente apartarse del texto recomendado para la etiqueta.

A3.2.3.3 La barra oblicua [/] en el texto de un consejo de prudencia de la
columna (2) indica que hay que elegir entre las frases que dicha barra separa.
En tales casos, el fabricante o proveedor tiene libertad para elegir, o la
autoridad competente para prescribir, la frase o las frases ms apropiadas. Por
ejemplo, en P280 Usar guantes/ropa protectora/equipo de proteccin
para los ojos/la cara puede leerse simplemente Usar equipo de
proteccin para los ojos.

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334/475

SECRETARA DE
ECONOMA
A3.2.3.4 Los puntos suspensivos [] en el texto de un consejo de
prudencia de la columna (2) indican que no se enumeran todas las condiciones
aplicables. Por ejemplo, en P241 Utilizar un material elctrico/de
ventilacin/iluminacin/.../antideflagrante, los ... indican que puede
ser necesario especificar otro tipo de equipo. En la columna (5) se encontrarn
ms detalles de la informacin que haya de facilitarse. En tales casos el
fabricante o proveedor puede elegir, o la autoridad competente prescribir, las
dems condiciones que hayan de especificarse.

A3.2.3.5 En los casos en los que se requiera informacin adicional o en que
se deba especificar la informacin, se incluye la indicacin correspondiente en
la columna (5) en texto normal (sin formato).

A3.2.3.6 Un texto en cursiva en la columna (5) indica las condiciones
concretas que se aplican a la utilizacin o la asignacin del consejo de
prudencia. Dichas condiciones pueden ser las relacionadas con las condiciones
a que est supeditada la utilizacin general de un consejo de prudencia o su
uso para una clase y/o categora determinada de peligro. Por ejemplo, en P241
Utilizar un material elctrico/de
ventilacin/eliminacin/.../antideflagrante slo se aplica a los slidos
inflamables si pueden formarse nubes de polvo.

A3.2.3.7 Para facilitar la traduccin a los idiomas de los usuarios, los
consejos de prudencia se han redactado en frases cortas y sencillas en las
TABLAs de la presente seccin. En ciertos casos el texto que aparece en la
etiqueta del SAC exige el agrupamiento de varias de esas frases. Esto se indica
en el presente anexo por cdigos unidos con un signo ms +. Por ejemplo,
P305 + P351 + P338 significa que el texto que ha de aparecer en la etiqueta
es: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua
cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto
cuando estn presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el
lavado. Estos consejos de prudencia formados por la adicin de consejos de
prudencia individuales tambin pueden encontrarse al final de cada una de las
tablas de consejos de prudencia de la presente seccin. Slo se requiere la
traduccin de los consejos de prudencia individuales, dado que el texto de los
cdigos compuestos puede obtenerse combinando los correspondientes
consejos de prudencia individuales.

NMX-R-019-SCFI-2011
335/475

SECRETARA DE
ECONOMA
TABLA A3.4 Codificacin de los consejos de prudencia de carcter general

Cdigo
(1)
Consejo de prudencia de carcter
general (2)
Clase de
peligro (3)
Categora de
peligro
(4)
Condiciones de uso
(5)

P101 Si se necesita consultar a un
mdico, tener a mano el recipiente
o la etiqueta del producto.
segn
corresponda
Productos de consumo
P102 Mantener fuera del alcance de los
nios
segn
corresponda
P103 Leer la etiqueta antes del uso segn
corresponda

NMX-R-019-SCFI-2011
336/475

SECRETARA DE
ECONOMA

TABLA A3.5 Codificacin de los consejos de prudencia en materia de prevencin

Cdigo
(1)
Consejo de
prudencia en
materia de
prevencin (2)
Clase de peligro (3) Categora de
peligro
(4)
Condiciones de uso
(5)

P201 Procurarse las
instrucciones antes
del uso.

Explosivos Explosivo
inestable

Mutagenicidad en clulas germinales

1A, 1B, 2
Carcinogenicidad 1A, 1B, 2
Toxicidad para la reproduccin 1A, 1B, 2
Toxicidad para la reproduccin (efectos
sobre
o a travs de la lactancia)
Categora
adicional
P202 No manipular antes
de haber ledo y
comprendido todas
las precauciones
de seguridad.
inestable

Mutagenicidad en clulas germinales 1A, 1B, 2
210 Mantener alejado
del calor/de
chispas/de llamas
al descubierto/de
superficies
Explosivos Divisiones
1.1, 1.2,
1.3, 1.4, 1.5
El fabricante/proveedor o
la autoridad competente
especificarn la(s)
fuente(s) de ignicin
aplicables.
NMX-R-019-SCFI-2011
337/475

SECRETARA DE
ECONOMA
calientes.
Nofumar.
P210
P211
Mantener alejado
del calor/de
chispas/de llamas
al descubierto/de
superficies
calientes.
Nofumar.
No manipular
antes de haber
ledo y
comprendido
todas las
precauciones de
seguridad.
Gases inflamables 1, 2 El fabricante/proveedor o
especificarn la(s)
fuente(s) de ignicin
aplicables.
- especificar que debe
mantenerse alejado de
llamas y de superficies
calientes.
Aerosoles inflamables 1, 2
Lquidos inflamables 1, 2, 3
Slidos inflamables 1, 2
Sustancias y mezclas que reaccionan
espontneamente
Tipos
A, B, C, D, E,
F
Lquidos pirofricos 1
Slidos pirofricos 1
Perxidos orgnicos Tipos
A, B, C, D, E,
F
Lquidos comburentes 1, 2, 3 - especificar que debe
mantenerse alejado del
calor.
Slidos comburentes 1, 2, 3 - especificar que debe
mantenerse alejado del
calor.

P220 Mantener/Almace
nar alejado de
ropa//materiale
s combustibles.
Gases comburentes 1 ... otros materiales
incompatibles
especificados por el
fabricante/proveedor o la
NMX-R-019-SCFI-2011
338/475

SECRETARA DE
ECONOMA
autoridad competente.
P220 Mantener/Almace
nar alejado de
ropa//materiale
s combustibles.
espontneamente
Tipos
A, B, C, D, E,
F
... otros materiales
incompatibles
- especificar que debe
ropa as como de otros
materiales incompatibles.
Lquidos comburentes 2, 3
Slidos comburentes 2, 3
A, B, C, D, E,
F
Lquidos comburentes 1
Slidos comburentes 1 - especificar que debe
ropa as como de otros
materiales incompatibles.

P221 Tomar todas las
precauciones
necesarias para no
mezclar con
materias
combustibles/
Lquidos comburentes 1, 2, 3 ... otras materias
incompatibles
especificadas por el
Slidos comburentes 1, 2, 3
P222 No dejar en
contacto con el
aire.
Slidos pirofricos 1
P223 Evitar todo
contacto con
agua, por el riesgo
de reacciones
violentas y una
Sustancias y mezclas que, en contacto
con el agua, desprenden gases
inflamables
1, 2
NMX-R-019-SCFI-2011
339/475

SECRETARA DE
ECONOMA
posible
inflamacin
instantnea.
P230 Mantener
humidificado con
...
1.1, 1.2,
1.3, 1.5

... material apropiado
especificado por el
autoridad competente. -
si al secarse aumenta el
riesgo de explosin, salvo
si el secado se requiere
para la fabricacin o en
los procedimientos
operativos (por ejemplo,
nitrocelulosa).
P231 Manipular en un
medio de gas
inerte.
inflamables
1, 2, 3
P232 Proteger de la
humedad.
inflamables
1, 2, 3
P233 Mantener el
recipiente
hermticamente
cerrado.
Toxicidad aguda por inhalacin 1, 2, 3 - si la volatilidad del
producto puede dar lugar
a la formacin de
atmsferas peligrosas.
Toxicidad especfica de rganos blanco
(exposicin nica); irritacin de las vas
respiratorias
3
(exposicin nica); efecto narctico
3
P234 Conservar Sustancias y mezclas que reaccionan Tipos
NMX-R-019-SCFI-2011
340/475

SECRETARA DE
ECONOMA
nicamente en el
recipiente
original.
espontneamente A, B, C, D, E,
F
A, B, C, D, E,
F
Sustancias y mezclas corrosivas para
los metales
1
P235 Mantener fresco. Lquidos inflamables 1, 2, 3, 4
espontneamente
Tipos
A, B, C, D, E,
F
Sustancias y mezclas que experimentan
1, 2
A, B, C, D, E,
F

P240 Toma de
tierra/enlace
equipotencial del
recipiente y del
equipo receptor.
1.1, 1.2, 1.3,
1.4, 1.5
- si el explosivo es
sensible a la
electricidad esttica.
Lquidos inflamables 1, 2, 3 - si una sustancia
sensible a la electricidad
esttica tiene que
recargarse.
- si la volatilidad del
producto puede dar lugar
a la formacin de
Slidos inflamables 1, 2 - si hay que recargar
NMX-R-019-SCFI-2011
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SECRETARA DE
ECONOMA
material sensible a la
P241 Utilizar un
material elctrico/
de
ventilacin/ilumin
acin/.../
antideflagrante.
Lquidos inflamables 1, 2, 3 ... otros equipos
Slidos inflamables 1, 2 ... El
autoridad competente
especificarn otros
equipos.- si pueden
formarse nubes de polvo.
P242 No utilizar
herramientas que
produzcan
chispas.
P243 Tomar medidas de
precaucin contra
las descargas
electrostticas.
P244 Mantener las
vlvulas de
reduccin libres
de grasa y aceite.
Gases comburentes 1
P250 Evitar
abrasiones/choqu
es/.../fricciones.
1.1, 1.2, 1.3,
1.4, 1.5

... otros tipos de
manipulacin brusca
aplicables especificados
por el
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SECRETARA DE
ECONOMA
P251 Recipiente a
presin: no
perforar ni
quemar, incluso
despus de su
uso.
P260 No respirar
polvos/humos/ga
ses/ nieblas/
vapores/aerosoles
.
Toxicidad aguda por inhalacin 1, 2 El fabricante/proveedor o
especificarn las
condiciones aplicables.
(exposicin nica)
1, 2
(exposiciones repetidas o prolongadas)
1, 2
Corrosin cutnea 1A, 1B, 1C - especificar que no se
respiren polvos o nieblas
- si durante la utilizacin
pueden producirse
partculas inhalables.
sobre o a travs de la lactancia)
Categora
adicional
P261 Evitar respirar
polvos/humos/ga
ses/
nieblas/vapores/
aerosoles.
especificarn las
condiciones aplicables.
Sensibilizacin respiratoria 1
respiratorias
3
3
P262 Evitar todo
contacto con los
Toxicidad aguda por va cutnea 1, 2
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SECRETARA DE
ECONOMA

ojos, la piel o la
ropa.
P263 Evitar todo contacto
con la sustancia
durante el
embarazo/la
lactancia.
Categora
adicional

P264 Lavarse...
cuidadosamente
despus de la
manipulacin.
Toxicidad aguda por ingestin 1, 2, 3, 4 ... partes del cuerpo que
hayan de lavarse despus
de la manipulacin,
fabricante / proveedor o
Corrosin cutnea 1A, 1B, 1C
Irritacin cutnea 2
Irritacin ocular 2A, 2B
Categora
adicional
(exposicin nica)
1, 2
1
P270 No comer, beber o
fumar mientras se
manipula este
producto.
Toxicidad aguda por ingestin 1, 2, 3, 4
Categora
adicional
(exposicin nica)
1, 2

1
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SECRETARA DE
ECONOMA

P271
Utilizar slo al aire
libre o en un lugar
bien ventilado.
Toxicidad aguda por inhalacin 1, 2, 3, 4
respiratorias
3
3
272 La ropa de trabajo


1
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SECRETARA DE
ECONOMA
contaminada no
debe salir del lugar
de trabajo.

P273 No dispersar en el
medio ambiente.
Peligro para el medio ambiente acutico
(toxicidad aguda)
1, 2, 3 - si no es el uso al que
est destinado.
Peligro para el medio ambiente acutico
(toxicidad crnica)
1, 2, 3, 4
P280 Usar guantes/ropa
de
proteccin/equipo
de proteccin para
los ojos/la cara.
Explosivos ( 2.1) Divisiones
1.1, 1.2, 1.3,
1.4, 1.5
especificarn el tipo de
equipo.
- Especificar equipo de
proteccin para la cara.
Lquidos inflamables 1, 2, 3, 4 El fabricante/proveedor o
equipo.
- Especificar guantes y
equipo de proteccin para
los ojos/la cara
espontneamente
Tipos A, B, C,
D, E, F
Slidos pirofricos 1
Sustancias y mezclas que experimentan
1, 2 El fabricante/proveedor o
equipo.
- Especificar guantes y
los ojos/la cara.
inflamables
1, 2, 3
Lquidos comburentes 1, 2, 3
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SECRETARA DE
ECONOMA

Perxidos orgnicos Tipos A, B, C,
D, E, F

Toxicidad aguda por va cutnea 1, 2, 3, 4 El fabricante/proveedor o
equipo.
- Especificar
guantes/ropa de
proteccin.
P280 Usar guantes/ / ropa de
proteccin/ equipo de
proteccin para los oj os/ la
cara. ( cont.)
Corrosin cutnea 1A, 1B, 1C El fabricante/proveedor o
equipo. - Especificar
guantes/ropa de
proteccin y equipo de
proteccin para los
ojos/la cara.
Irritacin cutnea 2 El fabricante/proveedor o
guantes de proteccin.
1
Lesiones oculares graves 1 El fabricante/proveedor o
Irritacin ocular
2A
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SECRETARA DE
ECONOMA

los ojos/la cara.
P281 Utilizar un equipo de
proteccin individual,
segn corresponda.
inestable

Mutagenicidad en clulas
germinales
1A, 1B, 2
P282 Usar guantes aislantes
contra el fro/equipo de
proteccin para los ojos/la
cara.
Gases a presin Gas licuado
refrigerado

P283 Llevar ropa resistente al
fuego/a las
llamas/ignfuga.
Slidos comburentes 1
P284 Llevar equipo de proteccin
respiratoria.
especificarn el equipo.
P285 En caso de ventilacin
insuficiente, llevar equipo
de proteccin respiratoria.
Sensibilizacin respiratoria 1 El fabricante/proveedor o
P231
+
P232
Manipular en un medio de
gas inerte. Proteger de la
humedad.
Sustancias y mezclas que, en
contacto con el agua,
desprenden gases inflamables
1, 2, 3
P235
+
P410
Mantener fresco. Proteger
de la luz solar.
Sustancias y mezclas que
experimentan calentamiento
espontneo
1, 2
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SECRETARA DE
ECONOMA

TABLA A3.6 Codificacin de los consejos de prudencia en caso de intervencin
Cdigo
(1)
Consejo de prudencia
en materia de
prevencin (2)
Clase de peligro (3) Categora
de peligro
(4)
Condiciones de uso
(5)

P301 EN CASO DE
INGESTIN:
Toxicidad aguda por va oral 1, 2, 3, 4
Peligro por aspiracin 1, 2
P302 EN CASO DE
CONTACTO CON LA
PIEL:
cutnea
1, 2, 3, 4
Irritacin cutnea 2
P303 EN CASO DE
CONTACTO CON LA
PIEL (o el pelo):
P304 EN CASO DE
INHALACIN:
Toxicidad aguda por
inhalacin
1, 2, 3, 4,
5

rganos blanco (exposicin
nica); irritacin de las vas
respiratorias
3
Toxicidad especfica de 3
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349/475

SECRETARA DE
ECONOMA
nica); efecto narctico
P305 EN CASO DE
CONTACTO CON LOS
OJOS:
Lesiones oculares graves 1
P306 EN CASO DE
CONTACTO CON ROPA:
P307 EN CASO DE
exposicin:
nica)
1
P308 EN CASO DE
exposicin
demostrada o
supuesta:
germinales
1A, 1B, 2
Toxicidad para la
reproduccin
1A, 1B, 2
Toxicidad para la
reproduccin (efectos sobre
Categora
adicional
P309 EN CASO DE
exposicin o si la
persona se encuentra
mal:
nica)
2
P310 Llamar
inmediatamente a un
CENTRO DE
TOXICOLOGA o a un
mdico.
Toxicidad aguda por va oral 1, 2, 3
cutnea
1, 2
Toxicidad aguda por
inhalacin
1, 2
NMX-R-019-SCFI-2011
350/475

SECRETARA DE
ECONOMA
Peligro por aspiracin ( 0) 1, 2
P311 Llamar a un CENTRO
DE TOXICOLOGA o a
un mdico
Toxicidad aguda por
inhalacin
3
nica)
1,2
P312 Llamar un CENTRO DE
TOXICOLOGA o a un
mdico si la persona
se encuentra mal.
Toxicidad aguda por
ingestin
4
Toxicidad aguda por
ingestin
5
cutnea
3,4,5
Toxicidad aguda por
inhalacin
4
Toxicidad aguda por
inhalacin
5
respiratorias
3
3
P313 Consultar a un
mdico.
Irritacin cutnea 2, 3
NMX-R-019-SCFI-2011
351/475

SECRETARA DE
ECONOMA
germinales
1A, 1B, 2
Toxicidad para la
reproduccin
1A, 1B, 2
Toxicidad para la
Categora
adicional
P314 Consultar a un mdico
si la persona se
encuentra mal.
rganos blanco
(exposiciones repetidas o
prolongadas)
1,2
P315 Buscar asistencia
mdica inmediata.
Gases a presin ( 2.5) Gas licuado
refrigerado

P320 Es necesario un
tratamiento especfico
urgente (vase... en
esta etiqueta).
Toxicidad aguda por
inhalacin
1, 2 ... Referencia a instrucciones
adicionales de primeros auxilios. -
si se requiere la administracin
inmediata de un antdoto.
P321 Tratamiento
especfico (vase... en
esta etiqueta).
Toxicidad aguda por
ingestin
1,2,3 ... Referencia a instrucciones
adicionales de primeros auxilios. -
si se requiere la administracin
inmediata de un antdoto.
Toxicidad aguda por
inhalacin
3 ... Referencia a instrucciones
adicionales de primeros auxilios.
- si se requieren medidas
especficas inmediatas.
Corrosin cutnea 1A, 1B, 1C ... Referencia a instrucciones
adicionales de primeros auxilios. - Irritacin cutnea 2
NMX-R-019-SCFI-2011
352/475

SECRETARA DE
ECONOMA
Sensibilizacin cutnea 1 el fabricante/proveedor o la
autoridad competente podrn
especificar un producto de limpieza,
si procede.
nica)
1 ... Referencia a instrucciones
adicionales de primeros auxilios.- si
se requieren medidas inmediatas.
P322 Medidas especficas
(vase... en esta
etiqueta).
cutnea
1, 2 ... Referencia a instrucciones
adicionales de primeros auxilios.- si
se aconsejan medidas inmediatas
tales como el empleo de un
producto de limpieza especfico.
cutnea
3, 4
P330 Enjuagarse la boca. Toxicidad aguda por
ingestin
1, 2, 3, 4
P331 NO provocar el
vmito.
Peligro de aspiracin ( 0) 1, 2
P332 En caso de irritacin
cutnea:
P333 En caso de irritacin
cutnea o sarpullido:
P334 Lavar con agua
fra/poner una venda
hmeda.
Slidos pirofricos 1
Sustancias y mezclas que,
en contacto con el agua,
desprenden gases
1,2
NMX-R-019-SCFI-2011
353/475

SECRETARA DE
ECONOMA
inflamables
P335 Cepillar las partculas
sueltas depositadas
en la piel.
Slidos pirofricos ( 1
desprenden gases
inflamables
1,2
P336 Descongelar las
partes congeladas con
agua tibia. No frotar la
parte afectada.
Gases a presin ( 2.5) Gas licuado
refrigerado

P337 Si la irritacin ocular
persiste:
P338 Quitar las lentes de
contacto, cuando
estn presentes y
pueda hacerse con
facilidad. Proseguir
con el lavado.
P340 Transportar la vctima
al aire libre y
mantenerla en reposo
en una posicin que le
facilite la respiracin.
Toxicidad aguda por
inhalacin
1, 2, 3, 4
respiratorias
3
3
NMX-R-019-SCFI-2011
354/475

SECRETARA DE
ECONOMA
P341 Si respira con
dificultad, transportar
la vctima al aire libre
y mantenerla en
reposo en una
posicin que le facilite
la respiracin.
P342 En caso de sntomas
respiratorios:
P350 Lavar con cuidado
utilizando agua y
jabn abundantes.
cutnea
1, 2
P351 Enjuagar con agua
cuidadosamente
durante varios
minutos.
P352 Lavar con abundante
agua y jabn.
cutnea
3, 4
Irritacin cutnea 2
P353 Enjuagar la piel con
agua/ducharse.
P360 Enjuagar
inmediatamente con
agua abundante la
ropa y la piel
contaminadas antes
de quitarse la ropa.
NMX-R-019-SCFI-2011
355/475

SECRETARA DE
ECONOMA
P361 Quitar
inmediatamente toda
la ropa contaminada.
cutnea
1, 2, 3
P362 Quitar la ropa
contaminada y lavarla
antes de volverla a
usar.
Irritacin cutnea 2
P363 Lavar la ropa
contaminada antes de
volverla a usar.
cutnea
1, 2, 3
cutnea
4
P370 En caso de incendio: Explosivos ( 2.1) Divisiones
1.1, 1.2,
1.3, 1.4,
1.5

Gases comburentes ( 2.4) 1
Lquidos inflamables 1, 2, 3, 4
reaccionan
espontneamente
Tipos A, B,
C, D,E, F
Slidos pirofricos 1
1, 2, 3
NMX-R-019-SCFI-2011
356/475

SECRETARA DE
ECONOMA
desprenden gases
inflamables
P371 En caso de un
incendio de grandes
proporciones:
P372 Riesgo de explosin
en caso de incendio.
Explosivos ( 2.1) Explosivos
inestables
y divisiones
1.1, 1.2,
1.3, 1.4,
1.5
- excepto si se trata de
MUNICIONES 1.4S Y DE SUS
COMPONENTES.
P373 NO apagar el fuego
cuando ste afecta a
la carga.
inestables
y divisiones
1.1, 1.2,
1.3, 1.4,
1.5

P374 Combatir el incendio a
distancia tomando las
precauciones
normales.
Explosivos ( 2.1) Divisin 1.4 - si se trata de MUNICIONES 1.4S Y
DE SUS COMPONENTES.
P375 Combatir el incendio a
distancia debido al
riesgo de explosin.
reaccionan
espontneamente
Tipos A, B
NMX-R-019-SCFI-2011
357/475

SECRETARA DE
ECONOMA
P376 Detener la fuga si
puede hacerse sin
riesgo.
Gases comburentes ( 2.4) 1
P377 Fuga de gas
inflamado: No apagar
las llamas del gas
inflamado si no puede
hacerse sin riesgo.
Gases inflamables ( 2.2) 1, 2
P378 Utilizar... en la
extincin.
reaccionan
espontneamente
Tipos A, B,
C, D, E, F
Slidos pirofricos 1
desprenden gases
inflamables
1, 2, 3
Slidos comburentes 31, 2,
P380 Evacuar la zona. Explosivos ( 2.1) Explosivos
inestables

Explosivos ( 2.1) Divisiones
1.1, 1.2,
1.3, 1.4,
1.5
Sustancias y mezclas que Tipos A, B
NMX-R-019-SCFI-2011
358/475

SECRETARA DE
ECONOMA
reaccionan
espontneamente
P381 Eliminar todas las
fuentes de ignicin si
puede hacerse sin
riesgo.
Gases inflamables ( 2.2) 1, 2
P390 Absorber el vertido
para prevenir daos
materiales.
Sustancias y mezclas
corrosivas para los metales
1
P391 Recoger los vertidos. Peligro para el medio
ambiente acutico (toxicidad
aguda)
1
ambiente acutico (toxicidad
crnica)
1, 2
P301
+
P310
EN CASO DE
INGESTIN: Llamar
inmediatamente a un
CENTRO DE
TOXICOLOGA o a un
mdico.
Toxicidad aguda por
ingestin
1, 2, 3
P301
+
P312
EN CASO DE
INGESTIN: Llamar a
un CENTRO DE
TOXICOLOGA o a un
Toxicidad aguda por
ingestin
4
NMX-R-019-SCFI-2011
359/475

SECRETARA DE
ECONOMA
mdico si la persona
se encuentra mal.
P301
+
P330
+
P331
EN CASO DE
INGESTIN: Enjuagar
la boca. NO provocar
el vmito.
P302
+
P334
EN CASO DE
CONTACTO CON LA
PIEL: Lavar con agua
fra/poner una venda
hmeda.
P302
+
P350
EN CASO DE
CONTACTO CON LA
PIEL: Lavar con
cuidado utilizando
agua y jabn
abundantes.
cutnea
1, 2
P302
+
P352
EN CASO DE
CONTACTO CON LA
PIEL: Lavar con
abundante agua y
jabn.
cutnea
3, 4
Irritacin cutnea 2
P303
+
P361
+
P353
EN CASO DE
CONTACTO CON LA
PIEL (o el pelo):
Quitar
inmediatamente la
NMX-R-019-SCFI-2011
360/475

SECRETARA DE
ECONOMA
ropa contaminada.
Enjuagar la piel con
agua/ducharse.
P304
+
P312
EN CASO DE
INHALACIN: Llamar
a un CENTRO DE
TOXICOLOGA o a un
mdico si la persona
se encuentra
mal.
Toxicidad aguda por
inhalacin
5
P304
+
P340
EN CASO DE
INHALACIN:
Transportar la vctima
al aire libre y
Toxicidad aguda por
inhalacin
1, 2, 3, 4
respiratorias
3
nica); efectos narcticos
3
P304
+
P341
EN CASO DE
INHALACIN: Si
respira con dificultad,
transportar la vctima
al aire libre y
NMX-R-019-SCFI-2011
361/475

SECRETARA DE
ECONOMA
P305
+
P351
+
P338
EN CASO DE
CONTACTO CON LOS
OJOS: Enjuagar con
agua cuidadosamente
durante varios
minutos. Quitar las
lentes de contacto
cuando estn
presentes y pueda
hacerse con facilidad.
Proseguir con el
lavado.
P306
+
P360
EN CASO DE
CONTACTO CON LA
ROPA: Enjuagar
inmediatamente con
agua abundante la
ropa y la piel
contaminadas antes
de quitarse la ropa.
P307
+
P311
EN CASO DE
exposicin: Llamar a
un CENTRO DE
TOXICOLOGA o a un
mdico.
nica)
1
P308
+
P313
EN CASO DE
exposicin
demostrada o
germinales
1A, 1B, 2
NMX-R-019-SCFI-2011
362/475

SECRETARA DE
ECONOMA
supuesta: consultar a
un mdico.
Toxicidad para la
reproduccin
1A, 1B, 2
Toxicidad para la
Categora
adicional
P309
+
P311
EN CASO DE
exposicin o si la
mal: Llamar a un
CENTRO DE
TOXICOLOGA o a un
mdico.
nica)
2
P332
+
P313
En caso de irritacin
cutnea: consultar a
un mdico.
P333
+
P313
En caso de irritacin
cutnea o sarpullido:
consultar a un mdico.
P335
+
P334
Cepillar las partculas
sueltas depositadas
en la piel y lavar con
agua fra/poner una
venda hmeda.
Slidos pi P335 rofricos 1
desprenden gases
inflamables
1, 2
P337
+
P313
Si la irritacin ocular
persiste, consultar a
un mdico.
NMX-R-019-SCFI-2011
363/475

SECRETARA DE
ECONOMA
P342
+
P311
En caso de sntomas
respiratorios: Llamar
a un CENTRO DE
TOXICOLOGA o a un
mdico.
P370
+
P376
En caso de incendio:
detener la fuga si
puede hacerse sin
riesgo.
Gases comburentes 1
P370
+
P378
Utilizar... en la
extincin.
Lquidos inflamables 1, 2, 3, 4 ...El fabricante/proveedor o la
autoridad competente especificarn
los medios apropiados.
- si el agua aumenta el riesgo
reaccionan
espontneamente
Tipos A, B,
C, D,E, F
Slidos pirofricos 1
desprenden gases
inflamables
1, 2, 3
Slidos comburentes ) 1, 2, 3
P370
+
P380
evacuar la zona.
1.1,
1.2,1.3,
1.4, 1.5

NMX-R-019-SCFI-2011
364/475

SECRETARA DE
ECONOMA
P370
+
P380
+
P375
Evacuar la zona.
Combatir el incendio a
distancia debido al
riesgo de explosin.
reaccionan
espontneamente
Tipos A, B
P371
+
P380
+
P375
En caso de un
incendio de grandes
proporciones y si se
trata de grandes
cantidades: Evacuar la
zona y combatir el
incendio a distancia
debido al riesgo de
explosin.
P401 Almacenar ... Explosivos Explosivo
inestables
y
Divisiones
1.1, 1.2,
1.3, 1.4,
1.5
... conforme a la reglamentacin
local/regional/nacional/internacional
(especifquese)
P402 Almacenar en un lugar
seco.
desprenden gases
inflamables
1, 2, 3
P403 Almacenar en un
lugar bien ventilado.
Gases inflamables 1, 2
Gases comburentes 1
Gases a presin Gas
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365/475

SECRETARA DE
ECONOMA
comprimido
Gas licuado
Gas licuado
refrigerado
Gas
disuelto
reaccionan
espontneamente
Tipos A, B,
C, D, E,F
Toxicidad aguda por
inhalacin
1, 2, 3 - si la volatilidad del producto
puede dar lugar a la formacin de
respiratorias
3
3
recipiente cerrado.
desprenden gases
inflamables
1, 2, 3
P405 Guardar bajo llave. Toxicidad aguda por
ingestin
1, 2, 3
Toxicidad aguda por va 1, 2, 3
NMX-R-019-SCFI-2011
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SECRETARA DE
ECONOMA
cutnea
Toxicidad aguda por
inhalacin
1, 2, 3
germinales
1A, 1B, 2
Toxicidad para la
reproduccin
1A, 1B, 2
nica)
1, 2
respiratorias
3
3
recipiente resistente a
la corrosin/en un
recipiente... con
revestimiento interior
resistente a la
corrosin.
Sustancias y mezclas
corrosivas para los metales
1 ... El fabricante/proveedor o la
otros materiales compatibles
P407 Dejar un espacio de Sustancias y mezclas que 1, 2
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367/475

SECRETARA DE
ECONOMA
aire entre
pilas/bandejas.
espontneo
P410 Proteger de la luz
solar.
Aerosoles inflamables ( 2.3) 1, 2
Gases a presin ( 2.5) Gas
comprimido
Gas licuado
Gas
disuelto
espontneo
1, 2
Perxidos orgnicos Tipos A, B,
C, D, E, F
P411 Almacenar a una
temperatura que no
exceda de ...C/...F.
reaccionan
espontneamente
Tipos A, B,
C, D, E, F
... temperatura especificada por el
fabricante/proveedor o la autoridad
competente
C, D, E, F
P412 No exponer a una
temperatura superior
a 50 C/122 F.
P413 Almacenar las
cantidades a granel de
ms de... kg/... lib a
una temperatura que
no exceda de
...C/...F.
espontneo
1, 2 ... peso y temperatura
competente.
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P420 Almacenar alejado de
otras materias.
reaccionan
espontneamente
Tipos A, B,
C, D, E, F

espontneo
1, 2
C, D, E, F
P422 Almacenar el
contenido bajo...

Lquidos pirofricos 1 lquido o gas inerte apropiado
especificado por el
competente
Slidos pirofricos 1
P402
+
P404
Almacenar en un lugar
seco y en un
recipiente cerrado.
desprenden gases
inflamables
1, 2, 3
P403
+
P233
bien ventilado.
Guardar el recipiente
hermticamente
cerrado.
Toxicidad aguda por
inhalacin
1, 2, 3 ... si la volatilidad del producto
puede dar lugar a la formacin de
respiratorias
3
3
P403
+
bien ventilado.
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TABLA A3.7 Codificacin de los consejos de prudencia para la eliminacin
P235

Mantener fresco Sustancias y mezclas que
reaccionan
espontneamente
Tipos A, B,
C, D, E, F
P410
+
P403
Proteger de la luz
solar. Almacenar en
un lugar bien
ventilado.
Gases a presin ( 2.5) Gas
comprimido

Gas licuado
Gas
disuelto
P410
+
P412
Proteger de la luz
solar. No exponer a
una temperatura
superior a 50 C/122
F.
P411
+
P235
Almacenar a una
temperatura que no
exceda de... C/... F.
Mantener fresco.
C, D, E, F
El fabricante/proveedor o la
la temperatura.
Cdigo
(1)
Consejo de prudencia en
materia de prevencin
(2)
Clase de peligro (3) Categora
de peligro
(4)
Condiciones de uso
(5)

P501 Eliminar el
contenido/recipiente...
inestables
y
(especifquese)
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Divisiones
1.1, 1.2,
1.3, 1.4,
1.5
reaccionan
espontneamente
Tipos A, B,
C, D, E, F
desprenden gases
inflamables
1, 2, 3
C, D, E, F
Toxicidad aguda por
ingestin
1, 2, 3, 4
cutnea
1, 2, 3, 4
Toxicidad aguda por
inhalacin
1, 2
germinales
1A, 1B, 2
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Toxicidad para la
reproduccin
1A, 1B, 2
rganos blanco
(exposicin nica)
1, 2
rganos blanco
(exposicin nica);
irritacin de las vas
respiratorias
3
Toxicidad especfica en
rganos blanco
(exposicin nica); efecto
narctico
3
rganos blanco
(exposiciones repetidas o
prolongadas)
1, 2
ambiente acutico
(toxicidad aguda)
1, 2, 3
ambiente acutico
(toxicidad crnica)
1, 2, 3, 4
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ECONOMA
A3.3 SECCIN 3 UTILIZACIN DE LOS CONSEJOS DE PRUDENCIA

A3.3.1 INTRODUCCIN

A3.3.1.1 En esta seccin se indica cmo utilizar los consejos de prudencia de
acuerdo con el SAC, y se ofrece asesoramiento para la eleccin de los consejos
apropiados para cada clase y categora de peligro.

A3.3.1.2 El punto de partida para la asignacin de consejos de prudencia a un
producto qumico es la clasificacin de peligros. El sistema de clasificacin de
peligros del SAC se basa en las propiedades intrnsecas de los productos qumicos.
En algunos sistemas, sin embargo, el etiquetado correspondiente a peligros
crnicos podr no requerirse en las etiquetas de productos de consumo, si la
informacin disponible muestra que los peligros correspondientes pueden excluirse
en condiciones de manipulacin y uso normales o de una utilizacin incorrecta pero
previsible. Cuando no se requieran ciertas indicaciones de peligro, tampoco sern
necesarios los consejos de prudencia correspondientes.

A3.3.1.3 Las orientaciones para asignar las frases que figuran en esta seccin
se han preparado para que abarquen las frases mnimas esenciales que vinculan
los consejos de prudencia con los criterios de clasificacin y los tipos de peligro
pertinentes del SAC.

A3.3.1.4 Los consejos de prudencia que se utilizan en los sistemas actualmente
vigentes se han utilizado, en la medida de lo posible, como base para la
elaboracin de la presente seccin. Entre dichos sistemas cabe citar, la Gua del
compilador de fichas internacionales de datos de seguridad qumica (FISQ) del
IPCS, las normas del American National Standards (ANSI Z129.1), las directivas de
la Unin Europea sobre clasificacin y etiquetado, la Gua de Respuesta en caso de
Emergencia (GRE 2004) y el Pesticide Label Review Manual de la Agencia para la
proteccin del medio ambiente de los Estados Unidos de Amrica (US-EPA).

A3.3.1.5 La presente seccin tiene por objeto promover una utilizacin ms
coherente de los consejos de prudencia. sta fortalecer los procedimientos de
manipulacin segura y permitir que en las actividades de formacin y educacin
se pueda hacer hincapi en los conceptos y planteamientos de fondo ms
importantes.

A3.3.1.6 La presente seccin debe considerarse como un documento vivo y,
por tanto, sujeto a mejoras y desarrollos con el tiempo. Los conceptos bsicos
aplicados en los cuadros y los principios fundamentales que se indican a
continuacin deberan mantenerse sin cambios.

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SECRETARA DE
ECONOMA
A3.3.2 Asignacin de consejos de prudencia

A3.3.2.1 Los cuadros de esta seccin sirven de gua para la eleccin de los
consejos de prudencia apropiados. En ellos figuran elementos para todas las
categoras de medidas de prudencia. Debern utilizarse todos los elementos
especficos relacionados con la clase de peligro de que se trate. Tambin habr que
utilizar, cuando proceda, elementos de carcter general que no estn vinculados a
una cierta clase o categora de peligro determinada.

A3.3.2.2 Se recomienda combinar varias frases en una sola, de manera que se
pueda ganar espacio en las etiquetas y mejorar la legibilidad del texto. La
combinacin de frases tambin puede ser til en el caso de tipos de peligro
diferentes que tengan consejos de prudencia similares como por ejemplo,
"Mantener alejado del calor, chispas y llamas y almacenar en un lugar
fresco y bien ventilado".

A3.3.2.3 Los consejos de prudencia debern figurar en las etiquetas del SAC
junto con los elementos de comunicacin de peligros (pictogramas, palabras de
advertencia e indicaciones de peligro). Tambin se puede proporcionar informacin
adicional, tal como instrucciones de uso, a discrecin del fabricante/proveedor o la
autoridad competente. Para algunos productos qumicos, podrn requerirse
medidas adicionales de primeros auxilios, de tratamiento y administracin de
antdotos o utilizacin de productos de limpieza especficos. En tales situaciones
debera buscarse el asesoramiento de los centros de toxicologa y de mdicos
generalistas o especialistas e incluir sus consejos en las etiquetas.

A3.3.3 Medidas cautelares de carcter general

A3.3.3.1 Deberan tomarse medidas cautelares de carcter general respecto de
todas las sustancias y mezclas clasificadas como peligrosas para la salud o el
medio ambiente. Con tal fin, deberan tenerse presentes las necesidades y las
fuentes de informacin de los tres grupos de usuarios o agentes involucrados: el
pblico en general, el usuario comercial y el trabajador industrial.

A3.3.3.2 Se da por supuesto que, en el mbito de las prescripciones relativas al
etiquetado y a los procedimientos de higiene y seguridad en el trabajo, se tendr
en cuenta la informacin de precaucin que figura en la etiqueta, las pautas
especficas de seguridad y la informacin proporcionada por la ficha de datos de
seguridad de cada producto antes de su uso.

A3.3.3.3 Con el fin de aplicar correctamente las medidas cautelares sobre
prevencin, intervencin, almacenamiento y eliminacin, tambin es necesario
contar con informacin sobre la composicin de los productos de que se trate, de
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SECRETARA DE
ECONOMA
manera que la informacin que figure en el recipiente, la etiqueta y la ficha de
seguridad pueda tenerse en cuenta cuando se requiera la opinin de un
especialista.

A3.3.3.4 Los siguientes consejos de prudencia de carcter general de las
etiquetas del SAC resultan apropiados en las condiciones que se indican:

Pblico en
general

Etiqueta SAC, informacin
adicional en la etiqueta
P101 Si se necesita
consultar a un mdico:
tener a mano el
recipiente o la
etiqueta del producto.
P102 Mantener fuera del
alcance de los nios
P103 Leer la etiqueta antes
del uso
Trabajador
industrial
Etiqueta SAC, informacin
adicional en la etiqueta,
ficha de datos de seguridad,
instrucciones en el lugar de
trabajo
Ninguno de los anteriores

A3.3.4 Estructura de los cuadros de consejos de prudencia

A3.3.4.1 Los cuadros muestran la parte fundamental de los consejos de
prudencia en negrita. Ese texto es, salvo que se indique lo contrario, el que
debe aparecer en la etiqueta. No es necesario, sin embargo, que las palabras sean
idnticas en todas las situaciones. Las derogaciones con respecto a las
disposiciones recomendadas para el etiquetado se dejan a la discrecin de la
autoridad competente. En todos los casos es indispensable utilizar un lenguaje
claro y sencillo para transmitir la informacin sobre medidas cautelares.

A3.3.4.2 El texto en cursiva que comience con la palabra - si o - especificar
sirve de nota explicativa para la aplicacin de los consejos de prudencia y no est
destinado a figurar en la etiqueta.

A3.3.4.3 La presencia de una barra oblicua [/] en el texto de un consejo de
prudencia indica que hay que elegir entre las palabras separadas por ella. En esos
casos, el fabricante o proveedor puede elegir el texto pertinente o la autoridad
competente prescribir la indicacin ms apropiada. Por ejemplo Mantener
alejado del calor/chispas/llamas al descubierto/superficies calientes
puede leerse simplemente Mantener alejado del calor.

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ECONOMA
A3.3.4.4. Tres puntos suspensivos [] en el texto de un consejo de prudencia
indican que no se enumeran todas las condiciones aplicables. En tales casos, el
fabricante o proveedor puede elegir, o la autoridad competente prescribir, las
dems condiciones que hayan de especificarse. Por ejemplo, en el consejo
Utilizar un material elctrico/de ventilacin/de
iluminacin/.../antideflagrante, los puntos suspensivos ... indican que
podr especificarse otro tipo de equipo.

A3.3.4.5. En la mayora de los casos, los consejos de prudencia recomendados
son independientes; por ejemplo, las frases de peligro de explosin no modifican
las relacionadas con ciertos riesgos para la salud, y los productos que se
clasifiquen en ambas clases de peligro deberan llevar consejos de prudencia
apropiados para las dos clases.

A3.3.4.6 Cuando una sustancia o mezcla se clasifique en diferentes clases de
peligro para la salud, debera elegirse por lo general el grupo ms estricto de
consejos de prudencia. Esto se aplica sobre todo en las medidas preventivas. En lo
que atae a las frases relativas a la "Intervencin", una accin rpida puede ser
crucial. Por ejemplo, si un producto qumico es un carcingeno y muy txico, las
medidas de primeros auxilios en caso de toxicidad aguda tendrn preferencia
sobre las relativas a los efectos a ms largo plazo. Adems, puede ser necesaria
atencin mdica para los efectos a largo plazo sobre la salud en los casos de
exposicin accidental, incluso cuando no haya sntomas inmediatos de intoxicacin.

A3.3.4.7 Para proteger a las personas con dificultades de lectura, sera til
incluir tanto pictogramas como consejos de prudencia con el fin de transmitir la
informacin de diferentes maneras (vase 1.4. a)). Hay que sealar, sin embargo,
que el efecto protector de los pictogramas es limitado y que los ejemplos del
presente anexo no abarcan todos los aspectos que hay que tener en cuenta en
materia de precaucin. Si bien los pictogramas pueden ser tiles, tambin pueden
ser mal interpretados y no pueden ser considerados como sustitutivos de la
formacin.

A3.5 Cuadros de consejos de prudencia por clase/categora de peligro

A3.3.5.1 En estos cuadros se dan los consejos de prudencia recomendados
para cada clase y cada categora de peligro del SAC, por tipo de consejo de
prudencia, salvo en lo que se refiere a las medidas cautelares de carcter general.
En cada caso, e inmediatamente antes del consejo de prudencia, se da el cdigo
correspondiente.

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EXPLOSIVOS

Categora de peligro Palabra de advertencia Indicacin de peligro
Explosivos inestables Peligro H200 Explosivo inestable

Consejos de prudencia
Prevencin Intervencin Almacenamiento Eliminacin
P201
Procurarse las
instrucciones
antes del uso.
P202
No manipular
antes de haber
ledo y
comprendido
todas las
precauciones de
seguridad.
P281
Utilizar un
equipo de
proteccin
individual, segn
corresponda.
P372
Riesgo de
explosin en
caso de incendio.
P373
NO apagar el
fuego cuando
ste afecta a la
carga.
P380
Evacuar la zona.
P401
Almacenar ...
(especifquese)
P501
Eliminar el
(especifquese).

Smbolo
Bomba explotando
NMX-R-019-SCFI-2011
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SECRETARA DE
ECONOMA
EXPLOSIVOS

Divisin 1.1 Peligro H201 Explosivo; peligro de explosin en masa
Divisin 1.2 Peligro H202 Explosivo; grave peligro de proyeccin
Divisin 1.3 Peligro H203 Explosivo; peligro de incendio, de onda
expansiva o de proyeccin

P210
Mantener alejado del calor/de
chispas/de llamas al
descubierto/de superficies
calientes. - No fumar.
El fabricante/proveedor o la autoridad
competente especificarn la(s)
fuente(s) de ignicin aplicables.
P230
Mantener humidificado con ...
... material apropiado especificado por
el fabricante/proveedor o la autoridad
competente
- si al secarse aumenta el riesgo de
explosin, salvo si el secado se
requiere para la fabricacin o en los
procedimientos operativos (Ejemplo:
nitrocelulosa)
P370 + P380
evacuar la zona.
P372
Riesgo de explosin en
caso de incendio.
P373
NO apagar el fuego
cuando ste afecta a la
carga.

P401
Almacenar...
... conforme a la
reglamentacin
local/regional/nacional/
internacional
(especifquese).

P501
Eliminar el
... conforme a la
reglamentacin
local/regional/nacional/inte
rnacional (especifquese).
Smbolo
Bomba explotando
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SECRETARA DE
ECONOMA
P240
Toma de tierra/enlace
equipotencial del recipiente y del
equipo receptor
- si el explosivo es sensible a la
P250
Evitar
abrasiones/choques/.../fricciones
.
... otros tipos de manipulacin brusca
aplicables especificados por el
competente.
P280
Usar equipo de proteccin para la
cara.
competente especificarn el tipo de
equipo.

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SECRETARA DE
ECONOMA
EXPLOSIVOS

Divisin 1.4 Atencin H204 Peligro de incendio o de proyeccin

Prevencin

Intervencin Almacenamiento Eliminacin
P210
calientes. No fumar.
competente especificarn la(s)
fuente(s) de ignicin aplicables.
P240
Toma de tierra/enlace
equipotencial del recipiente y del
equipo receptor
- si el explosivo es sensible a la
P250
Evitar
abrasiones/choques/.../fricciones
.
... otros tipos de manipulacin brusca
aplicables especificados por el
P370 + P380
evacuar la zona.
P372
Riesgo de explosin
en caso de incendio.
- excepto si se trata de
MUNICIONES 1.4S Y DE
SUS COMPONENTES.
P373
NO apagar el fuego
cuando ste afecta a
la carga.
P374
Combatir el incendio
a distancia tomando
las precauciones
normales.
- si se trata de
MUNICIONES 1.4S Y DE
P401
Almacenar...
... conforme a la
reglamentacin
internacional
(especifquese).
P501
Eliminar el
contenido/recipiente.
..
... conforme a la
reglamentacin
internacional
(especifquese).
Smbolo
Bomba explotando
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380/475

SECRETARA DE
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competente.
P280
Usar equipo de proteccin para la
cara
equipo.

SUS COMPONENTES.

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381/475

SECRETARA DE
ECONOMA

EXPLOSIVOS

Divisin 1.5 Peligro H205 Peligro de explosin en masa en caso de
incendio

Prevencin

P210
Mantener alejado del calor/de chispas/de llamas al
descubierto/de superficies calientes. - No fumar.
El fabricante/proveedor o la autoridad competente especificarn
la(s) fuente(s) de ignicin aplicables.
P230
Mantener humidificado con ...
... material apropiado especificado por el fabricante/proveedor o
- si al secarse aumenta el riesgo de explosin, salvo si el secado
se requiere para la fabricacin o en los procedimientos operativos
(Ejemplo: nitrocelulosa)
P240
Toma de tierra/enlace equipotencial del recipiente y del
equipo receptor
- si el explosivo es sensible a la electricidad esttica.
P250
Evitar abrasiones/choques/.../fricciones.
... otros tipos de manipulacin brusca aplicables especificados por
P370 + P380
En caso de
incendio:
evacuar la
zona.
P372
Riesgo de
explosin en
caso de
incendio.
P373
NO apagar el
fuego
cuando ste
afecta a la
carga.
P401
Almacenar ...
... conforme a la
reglamentacin
local/regional/nacio
nal/ internacional
(especifquese)
P501
Eliminar el
contenido/r
ecipiente...
...conforme
a la
reglamentaci
n
local/regiona
l/nacional/int
ernacional
(especifques
e).
Smbolo
Sin smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
382/475

SECRETARA DE
ECONOMA
el fabricante/proveedor o la autoridad competente.
P280
Usar equipo de proteccin para la cara
El fabricante/proveedor o la autoridad competente especificarn el
tipo de equipo.

NMX-R-019-SCFI-2011
383/475

SECRETARA DE
ECONOMA

GASES INFLAMABLES

1 Peligro H220 Gas extremadamente
inflamable

Prevencin

P210
P377
Fuga de gas inflamado:
No apagar las llamas
del gas inflamado si no
puede hacerse sin
riesgo.
P381
Eliminar todas las
puede hacerse sin
riesgo.
P403
bien ventilado.

Smbolo
Sin smbolo
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384/475

SECRETARA DE
ECONOMA

GASES INFLAMABLES

2 Atencin H221 Gas inflamable

Prevencin

P210
P377
Fuga de gas inflamado:
No apagar las llamas
del gas inflamado si no
puede hacerse sin
riesgo.
P381
Eliminar todas las
puede hacerse sin
riesgo.
P403
bien ventilado.

Smbolo
Sin smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
385/475

SECRETARA DE
ECONOMA
AEROSOLES INFLAMABLES

1 Peligro H222 Aerosol extremadamente
inflamable

Prevencin

P210
calientes. -No fumar.
P211
No vaporizar sobre una llama al
descubierto o cualquier otra
fuente de ignicin.
P251
Recipiente a presin: No perforar
ni quemar, incluso despus de su
uso.
P410 + P412
Proteger de la luz
solar. No exponer a
una temperatura
superior a 50 C/122
F.

Smbolo
Llama
NMX-R-019-SCFI-2011
386/475

SECRETARA DE
ECONOMA

GASES COMBURENTES

1 Peligro H270 Puede provocar o agravar
un incendio; comburente

Prevencin

P220
Mantener/Almacenar alejado de
ropa/.../materiales
combustibles.
... otros materiales incompatibles
competente. P244
Mantener las vlvulas de
reduccin libres de grasa y
aceite.
P370 + P376
detener la fuga si
puede hacerse sin
riesgo.
P403
bien ventilado.

Smbolo
Llama sobre crculo
NMX-R-019-SCFI-2011
387/475

SECRETARA DE
ECONOMA

GASES A PRESIN

Gas comprimido Atencin H280 Contiene gas a presin;
puede explotar si se calienta
Gas licuado Atencin H280 Contiene gas a presin;
puede explotar si se calienta
Gas disuelto Atencin H280 Contiene gas a presin; puede explotar
si se calienta

Prevencin

P410 + P403
Proteger de la luz
solar. Almacenar en un
lugar bien ventilado

Smbolo
Botella de gas
NMX-R-019-SCFI-2011
388/475

SECRETARA DE
ECONOMA
GASES A PRESIN

Gas licuado refrigerado Atencin H281 Contiene gas refrigerado;
puede provocar quemaduras o
lesiones criognicas

Prevencin

P282
Usar guantes aislantes contra el
fro/equipo de proteccin para
los ojos/la cara.
P336
Descongelar las partes
congeladas con agua
tibia. No frotar la parte
afectada.
P315
Buscar asistencia
mdica inmediata.
P403
bien ventilado. V

Smbolo
Botella de gas
NMX-R-019-SCFI-2011
389/475

SECRETARA DE
ECONOMA

LQUIDOS INFLAMABLES

1 Peligro H224 Lquido y vapores
extremadamente inflamables
2 Peligro H225 Lquido y vapores muy
inflamables
3 Atencin H226 Lquido y vapores inflamables

Prevencin

P210
chispas/de llamas al descubierto/de
superficies calientes. No fumar.
competente especificarn la(s) fuente(s) de
ignicin aplicables.
P233
Mantener el recipiente
hermticamente cerrado.
P240
Toma de tierra/enlace equipotencial
del recipiente y del equipo receptor
- si una sustancia sensible a la electricidad
esttica tiene que recargarse - si la
P303 + P361 + P353
EN CASO DE CONTACTO
CON LA PIEL (o el pelo):
Quitar inmediatamente la
ropa contaminada.
Enjuagar la piel con
agua/ducharse

P370 + P378
utilizar... en la extincin
... medios apropiados
P403 + P235
Almacenar en un
Mantener fresco
P501
Eliminar el
contenido/recip
iente...
...conforme a la
reglamentacin
local/regional/naci
onal/internacional
(especifquese).
Smbolo
Llama
NMX-R-019-SCFI-2011
390/475

SECRETARA DE
ECONOMA
volatilidad del producto puede dar lugar a
la formacin de atmsferas peligrosas.
P241
Utilizar un material elctrico/de
ventilacin/iluminacin/...
/antideflagrante.
... otros equipos especificados por el
competente.
P242
No utilizar herramientas que
produzcan chispas.
P243
Tomar medidas de precaucin contra
las descargas electrostticas.
P280
Usar guantes y equipo de proteccin
para los ojos/la cara
competente especificarn el tipo de equipo.
- si el agua aumenta el
riesgo.

NMX-R-019-SCFI-2011
391/475

SECRETARA DE
ECONOMA

LQUIDOS INFLAMABLES

4 Atencin H227 Lquido combustible

Prevencin

P210
Mantener alejado de llamas y de
superficies calientes.
P280
Usar guantes y equipo de
proteccin para los ojos/la cara
el tipo de equipo..
P370 + P378
utilizar ... en la
extincin
riesgo
P403 + P235
bien ventilado.
Mantener fresco
P501
Eliminar el
..
... conforme a la
reglamentacin
local/regional/nacional/i
nternacional
(especifquese).

Smbolo
Sin smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
392/475

SECRETARA DE
ECONOMA
SLIDOS INFLAMABLES

1 Peligro H228 Slido inflamable
2 Atencin H228 Slido inflamable

Prevencin

P210
descubierto/de superficies calientes. No fumar.
P240
Toma de tierra/enlace equipotencial del recipiente y el
equipo receptor
- si hay que recargar material sensible a la electricidad esttica.
P241
Utilizar equipo elctrico/de
ventilacin/iluminacin/.../antideflagrante ... otros
equipos especificados por el fabricante /proveedor o la autoridad
competente.
- si pueden formarse nubes de polvo.
P280
Usar guantes y equipo de proteccin para los ojos/la cara
el tipo de equipo.
P370 + P378
En caso de
incendio:
utilizar ... en
la extincin
... medios
apropiados
especificados
por el
fabricante/prov
eedor o la
autoridad
competente
- si el agua
aumenta el
riesgo

Smbolo
Llama
NMX-R-019-SCFI-2011
393/475

SECRETARA DE
ECONOMA
SUSTANCIAS Y MEZCLAS QUE REACCIONAN ESPONTNEAMENTE

Tipo A Peligro H240 Puede explotar al
calentarse

Prevencin

P210
Mantener alejado del calor/de chispas/de
llamas al descubierto/de superficies calientes.
No fumar.
El fabricante/proveedor o la autoridad competente
especificarn la(s) fuente(s) de ignicin aplicables.
P220
ropa/.../materiales combustibles
... otros materiales incompatibles especificados por
P234
Conservar nicamente en el recipiente
original.
P280
Usar guantes y equipo de proteccin para los
ojos/la cara
especificarn el tipo de equipo.
P370 + P378
utilizar... en la
extincin
fabricante/proveedor o
la autoridad
competente
riesgo.

P370 + P380 + P375
Evacuar la zona.
Combatir el incendio
a distancia debido al
riesgo de explosin.
P403 + P235
Almacenar en un
lugar bien
ventilado. Mantener
fresco.
P411
Almacenar a una
temperatura que no
exceda
deC/F.
... temperatura
especificada por el
fabricante/proveedor
o la autoridad
competente
P420
Almacenar alejado
de otras materias.
P501
Eliminar el
contenido/rec
ipiente...
... conforme a
la
reglamentacin
local/regional/n
acional/
internacional
(especifquese).
Smbolo
Bomba Explotando
NMX-R-019-SCFI-2011
394/475

SECRETARA DE
ECONOMA

Tipo B Peligro H241 Puede incendiarse
o explotar al calentarse

Prevencin

P210
llamas al descubierto/de superficies
P220
P234
original.
P280
ojos/la cara
P370 + P378
utilizar... en la
extincin
riesgo.

P370 + P380 + 375
Evacuar la zona.
Combatir el fuego a
distancia debido al
riesgo de explosin.
P403 + P235
Almacenar en un
Mantener fresco.
P411
Almacenar a una
temperatura que no
exceda de C/F.

... temperatura
especificada por el
la autoridad
competente
P420
Almacenar alejado
de otras materias
P501
Eliminar el
contenido/r
ecipiente...
...conforme
a la
reglamentaci
n
local/regiona
l/nacional/
internacional
(especifques
e).
Smbolo
Bomba Explotandoy llama
NMX-R-019-SCFI-2011
395/475

SECRETARA DE
ECONOMA

Tipo C Peligro H242 Puede incendiarse al calentarse
Tipo D Peligro H242 Puede incendiarse al calentarse
Tipo E Atencin H242 Puede incendiarse al calentarse
Tipo F Atencin H242 Puede incendiarse al calentarse

Prevencin

P210
No fumar.
P220
... otros materiales incompatibles especificados por el
fabricante/proveedor o la autoridad competente.
P234
Conservar nicamente en el recipiente original.
P280
ojos/la cara
P370 + P378
En caso de
incendio: utilizar...
en la extincin
especificados
por el
o la autoridad
competente
- si el agua aumenta
el riesgo
P403 + P235
Almacenar en un
lugar bien
ventilado. Mantener
fresco.
P411
Almacenar a una
temperatura que no
exceda de
C/F.
... temperatura
especificada por el
o la autoridad
competente
P420
Almacenar alejado
de otras materias..
P501
Eliminar el
contenido/rec
ipiente...
... conforme a
la
reglamentacin
local/regional/n
acional/interna
cional
(especifquese).
Smbolo
Llama
NMX-R-019-SCFI-2011
396/475

SECRETARA DE
ECONOMA
LQUIDOS PIROFRICOS

1 Peligro H250 Se inflama
espontneamente en contacto con
el aire

Prevencin

P210
competente especificarn la(s) fuente(s)
de ignicin aplicables.
P222
No dejar en contacto con el aire.
P280
equipo.
P302 + P334
EN CASO DE CONTACTO
CON LA PIEL: lavar con
agua fra/poner una
venda hmeda.
P370 + P378
utilizar ... en la extincin
riesgo
P422
Almacenar el
contenido bajo...
... lquido o gas inerte
apropiado especificado
por el

Smbolo
Llama
NMX-R-019-SCFI-2011
397/475

SECRETARA DE
ECONOMA
LQUIDOS PIROFRICOS

1 Peligro H250 Se inflama
espontneamente en contacto con
el aire

Prevencin

P210
competente especificarn la(s) fuente(s)
de ignicin aplicables.
P222
No dejar en contacto con el aire.
P280
equipo.
P335 + P334
Cepillar las partculas
sueltas depositadas en la
piel. Lavar con agua
fra/poner una venda
hmeda
P370 + P378
utilizar ... en la extincin
riesgo
P422
Almacenar el
contenido bajo...
... lquido o gas inerte
apropiado especificado
por el

Smbolo
Llama
NMX-R-019-SCFI-2011
398/475

SECRETARA DE
ECONOMA
SUSTANCIAS Y MEZCLAS QUE EXPERIMENTAN CALENTAMIENTO ESPNTANEO

1 Peligro H251 Se calienta
espontneamente; puede
inflamarse
2 Atencin H252 Se calienta
espontneamente en grandes cantidades;
puede inflamarse

Prevencin

P235 + P410
Mantener fresco. Proteger de la
luz solar.
P280
el tipo de equipo.
P407
Dejar un espacio de aire entre
pilas/bandejas.
P413
Almacenar las cantidades a granel
de ms de kg/lb a una
temperatura que no exceda de
C/F.
... peso y temperatura especificados
por el fabricante /proveedor o la
P420
Almacenar alejado de otras
materias.

Smbolo
Llama
NMX-R-019-SCFI-2011
399/475

SECRETARA DE
ECONOMA
SUSTANCIAS Y MEZCLAS QUE, EN CONTACTO CON EL AGUA, DESPRENDEN GASES INFLAMABLES

1 Peligro H260 En contacto con el agua
desprende gases inflamables que
pueden inflamarse espontneamente
2 Peligro H261 En contacto con el agua desprende
gases inflamables

Prevencin

P223
Evitar todo contacto con agua,
por el riesgo de reacciones
violentas y una posible
inflamacin instantnea.
P231 + P232
Manipular en un medio de gas
inerte. Proteger de la humedad.
P280
el tipo de equipo.
P334 + P335
Cepillar las partculas sueltas
depositadas en la piel y lavar
con agua fra/poner una
venda hmeda
P370 + P378
En caso de incendio: utilizar
... en la
extincin
P402 + P404
Almacenar en un
lugar seco y en
un recipiente
cerrado.
P501
Eliminar el
contenido/recipiente
...
... conforme a la
reglamentacin
internacional
(especifquese).

Smbolo
Llama
NMX-R-019-SCFI-2011
400/475

SECRETARA DE
ECONOMA
SUSTANCIAS Y MEZCLAS QUE, EN CONTACTO CON EL AGUA, DESPRENDEN GASES INFLAMABLES

3 Atencin H261 En contacto con el agua
desprende gases inflamables

Prevencin

P231 + P232
Manipular en un medio de gas
inerte. Proteger de la humedad.
P280
equipo
P370 + P378
utilizar ... en la
extincin
riesgo
P402 + P404
Almacenar en un
lugar seco y en un
recipiente cerrado.
P501
Eliminar el
contenido/recipient
e...
...conforme a la
reglamentacin
local/regional/naciona
l/internacional
(especifquese).

Smbolo
Llama
NMX-R-019-SCFI-2011
401/475

SECRETARA DE
ECONOMA
LQUIDOS COMBURENTES

1 Peligro H271 Puede provocar incendio o
explosin; muy comburente

Prevencin

P210
Mantener alejado del calor.
P220
Mantener/Almacenar alejado de ropa y
otros materiales combustibles.
P221
Tomar todas las precauciones necesarias
para no mezclar con materias
combustibles/...
... otras materias incompatibles especificadas
por el fabricante/proveedor o la autoridad
competente.
P280
Usar guantes y equipo de proteccin para
los
ojos/la cara
P283
Llevar ropa resistente al fuego/a las
llamas/ignfuga.
P306 + P360
EN CASO DE CONTACTO CON LA
ROPA: Enjuagar inmediatamente
con agua abundante la ropa y la
piel contaminadas antes de
quitarse la ropa.
P371 + P380 + P375
En caso de un incendio de
grandes proporciones y si se
trata de grandes cantidades:
evacuar la zona y combatir el
incendio a distancia debido al
riesgo de explosin.
P370 + P378
En caso de incendio: utilizar ...
en la extincin
... medios apropiados especificados
por el fabricante/proveedor o la
P501
Eliminar el
contenido/reci
piente...
... conforme a la
reglamentacin
local/regional/n
acional/internaci
onal
(especifquese).
Smbolo
Llama sobre crculo
NMX-R-019-SCFI-2011
402/475

SECRETARA DE
ECONOMA
LQUIDOS COMBURENTES

2 Peligro H272 Puede agravar un incendio;
comburente
3 Atencin H272 Puede agravar un incendio; comburente

Prevencin

P210
P220
ropa//materiales combustibles.
otras materias incompatibles especificadas por el
fabricante /proveedor o la autoridad competente.
P221
Tomar todas las precauciones necesarias para
no mezclar con materias combustibles/...
... otras materias incompatibles especificadas por el
fabricante /proveedor o la autoridad competente.
P280
ojos/la cara
P370 + P378
utilizar... en la
extincin
la autoridad
competente
riesgo
P501
Eliminar el
contenido/reci
piente...
...conforme a la
reglamentacin
local/regional/na
cional/internacio
nal
(especifquese).

Smbolo
Llama sobre crculo
NMX-R-019-SCFI-2011
403/475

SECRETARA DE
ECONOMA
LQUIDOS COMBURENTES

1 Peligro H271 Puede provocar un incendio o
una explosin; muy comburente
P210
P220
Mantener alejado de ropa y otros
materiales combustibles.
P221
combustibles/...
... otras materias incompatibles especificadas
por el fabricante/proveedor o la autoridad
competente.
P280
Usar guantes y equipo de proteccin para
los ojos/la cara
P283
Llevar ropa resistente al fuego/a las
llamas/ignfuga.
P306 + P360
EN CASO DE CONTACTO CON
LA ROPA:
Enjuagar inmediatamente con
agua abundante la ropa y la
piel contaminadas antes de
quitarse la ropa.
P371 + P380 + P375
En caso de un incendio de
grandes proporciones y si se
trata de grandes cantidades:
evacuar la zona y combatir el
incendio a distancia debido al
riesgo de explosin.
P370 + P378
En caso de incendio: utilizar...
en la extincin
- si el agua aumenta el riesgo.
P501
Eliminar el
contenido/reci
piente...
...conforme a la
reglamentacin
local/regional/n
acional/internaci
onal
(especifquese).
Smbolo
Llama sobre crculo
NMX-R-019-SCFI-2011
404/475

SECRETARA DE
ECONOMA
LQUIDOS COMBURENTES

2 Peligro H272 Puede agravar un incendio;
comburente
3 Atencin H272 Puede agravar un incendio;
comburente

Prevencin

P210
Mantener lejos del calor.
P220
ropa//otros materiales combustibles.
.. otras materias incompatibles especificadas por el
P221
combustibles/...
... otras materias incompatibles especificadas por
P280
ojos/la cara
P370 + P378
En caso de
incendio:
utilizar... en la
extincin
... medios
apropiados
fabricante/proveed
or o la autoridad
competente
- si el agua
aumenta el riesgo.
P501
Eliminar el
...
... conforme a la
reglamentacin
internacional
(especifquese).
Smbolo
Llama sobre crculo
NMX-R-019-SCFI-2011
405/475

SECRETARA DE
ECONOMA
PERXIDOS ORGNICOS

Tipo A Peligro H240 Puede provocar una
explosin al calentarse

Prevencin

P210
No fumar.
P220
P234
P280
ojos/la cara
P411 + P235
Almacenar a una
temperatura que
no exceda
deC/F.
Mantener fresco
... temperatura
especificada por el
o la autoridad
competente.
P410
Proteger de la luz
solar
P420
Almacenar alejado
de otras materias.
P501
Eliminar el
...
... conforme a la
reglamentacin
internacional
(especifquese).
Smbolo
Bomba Explotando
NMX-R-019-SCFI-2011
406/475

SECRETARA DE
ECONOMA
PERXIDOS ORGNICOS

Tipo B Peligro H241 Puede provocar
un incendio o una
explosin al calentarse

P210
llamas al descubierto/de superficies
P220
ropa/.../otros materiales combustibles
P234
original.
P280
ojos/la cara
P411 + P235
Almacenar a una
temperatura que
no exceda de
C/F. Mantener
fresco
... temperatura
especificada por el
o la autoridad
competente.
P410
Proteger de la luz
solar.
P420
Almacenar alejado
de otras materias.
P501
Eliminar el
...
... conforme a la
reglamentacin
internacional
(especifquese).
Smbolo
Bomba Explotandoy llama
NMX-R-019-SCFI-2011
407/475

SECRETARA DE
ECONOMA
PERXIDOS ORGNICOS

Tipo C Peligro H242 Puede provocar un incendio al
calentarse
Tipo D Peligro H242 Puede provocar un incendio al
calentarse
Tipo E Atencin H242 Puede provocar un incendio al
calentarse
Tipo F Atencin H242 Puede provocar un incendio al
calentarse

Prevencin

P210
descubierto/de superficies calientes. No fumar.
P220
Mantener/Almacenar alejado de ropa/.../materiales
combustibles
P234
P280
Usar guantes y equipo de proteccin para los ojos/la cara
el tipo de equipo.
P411 + P235
Almacenar a una
temperatura que no
exceda de C/F.
Mantener fresco.
... temperatura
especificada por el
P410
Proteger de la luz
solar.
P420
Almacenar alejado de
otras materias.
P501
Eliminar el
contenido/reci
piente...
...conforme a la
reglamentacin
local/regional/na
cional/internacio
nal
(especifquese).
Smbolo
Llama
NMX-R-019-SCFI-2011
408/475

SECRETARA DE
ECONOMA
SUSTANCIAS Y MEZCLAS CORROSIVAS PARA LOS METALES

1 Atencin H290 Puede ser corrosiva para los
metales

Prevencin

P234
Conservar nicamente en el
recipiente original.
P390
Absorber el vertido
para prevenir daos
materiales
P406
Almacenar en un
recipiente resistente a
la corrosin/en un
recipiente... con
revestimiento interior
resistente a la
corrosin
otros materiales
compatibles especificados
por el

Smbolo
Corrosin
NMX-R-019-SCFI-2011
409/475

SECRETARA DE
ECONOMA
TOXICIDAD AGUDA POR INGESTIN

1 Peligro H300 Mortal en caso de ingestin
2 Peligro H300 Mortal en caso de ingestin

Prevencin

P264
Lavarse... cuidadosamente
despus de la manipulacin.
... partes del cuerpo que hayan de
lavarse despus de la manipulacin,
competente.
P270
No comer, beber o fumar
mientras se manipula este
producto.
P301 + P310
EN CASO DE INGESTIN:
Llamar inmediatamente a
un CENTRO DE
TOXICOLOGA o a un
mdico.
P321
Tratamiento especfico
(vase ... en esta
etiqueta)
... referencia a instrucciones
adicionales de primeros
auxilios
- si se requiere la
administracin inmediata de
un antdoto.
P330
Enjuagarse la boca.
P405
Guardar bajo llave.
P501
Eliminar el
..
...conforme a la
reglamentacin
nternacional
(especifquese).

Smbolo
Calavera y tibias cruzadas
NMX-R-019-SCFI-2011
410/475

SECRETARA DE
ECONOMA

3 Peligro H301 Txico en caso de ingestin

Prevencin

P264
competente.
P270
producto.
P301 + P310
Llamar inmediatamente a
un CENTRO DE
TOXICOLOGA o a un
mdico
P321
(vase ... en esta
etiqueta)
auxilios
- si se requiere la
administracin inmediata de
un antdoto.
P330
Enjuagarse la boca.
P405
Guardar bajo llave.
P501
Eliminar el
..
...conforme a la
reglamentacin
nternacional
(especifquese).

Smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
411/475

SECRETARA DE
ECONOMA

4 Atencin H302 Nocivo en caso de ingestin

Prevencin

P264
competente.
P270
producto
P301 + P312
EN CASO DE
INGESTIN: Llamar a
un CENTRO DE
TOXICOLOGA o a un
mdico si la persona se
encuentra mal.
P330
Enjuagarse la boca
P501
Eliminar el
... conforme a la
reglamentacin
local/regional/nacional/inter
nacional (especifquese)

Smbolo
Signo de exclamacin
NMX-R-019-SCFI-2011
412/475

SECRETARA DE
ECONOMA


5 Atencin H303 Puede ser nocivo en caso de ingestin

Prevencin

P312
Llamar a un CENTRO
DE TOXICOLOGA o a
un mdico si la
mal

Smbolo
Sin smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
413/475

SECRETARA DE
ECONOMA

1 Peligro H310 Mortal en contacto con la piel
2 Peligro H310 Mortal en contacto con la piel

Prevencin

P262
Evitar todo contacto con los ojos,
la piel o la ropa.
P264
competente.
P270
No comer, beber o fumar mientras
se manipula este producto.
P280
Usar guantes/ropa de proteccin
equipo.
P302 + P350
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:
Lavar con cuidado utilizando agua y jabn
abundantes.
P310
Llamar inmediatamente a un CENTRO DE
TOXICOLOGA o a un mdico.
P322
Medidas especficas (vase ... en esta
etiqueta)
... referencia a instrucciones adicionales de
primeros auxilios - si se aconsejan medidas
inmediatas tales como el empleo de un
producto de limpieza especfico.
P361
Quitar inmediatamente toda la ropa
contaminada.
P363
Lavar la ropa contaminada antes de
volverla a usar.
P405
Guardar bajo
llave.
P501
Eliminar el
contenido/
recipiente...
...conforme a
la
reglamentaci
n
local/regional
/nacional/inte
rnacional
(especifques
e).

NMX-R-019-SCFI-2011
414/475

SECRETARA DE
ECONOMA

3 Peligro H311 Txico en contacto con la piel

Prevencin

P280
Usar guantes/ropa de
proteccin
equipo
P302 + P352
Lavar con abundante agua y jabn.
P312
Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGA o a
un mdico si la persona se encuentra mal.
P322
etiqueta)
... referencia a instrucciones adicionales de
primeros auxilios
- si se aconsejan medidas tales como el empleo
de un producto de limpieza especfico.
P361
Quitar inmediatamente toda la ropa
contaminada.
P363
volverla a usar
P405
Guardar bajo llave.
P501
Eliminar el
contenido/reci
piente...
... conforme a la
reglamentacin
local/regional/na
cional/internacio
nal
(especifquese).

Smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
415/475

SECRETARA DE
ECONOMA

4 Atencin H312 Nocivo en contacto con la piel

Prevencin

P280
Usar guantes /ropa de
proteccin
equipo.
P302 + P352
Lavar con abundante agua y jabn.
P312
Llamar a un CENTRO DE
TOXICOLOGA o a un mdico si la
persona se encuentra mal.
P322
etiqueta)
... referencia a instrucciones adicionales
de primeros auxilios
- si se aconsejan medidas tales como el
empleo de un producto de limpieza
especfico.
P363
volverla a usar.
P501
Eliminar el
..
...conforme a la
reglamentacin
nternacional
(especifquese).

Smbolo
Signo de exclamacin
NMX-R-019-SCFI-2011
416/475

SECRETARA DE
ECONOMA

5 Atencin H313 Puede ser nocivo en contacto con la piel

Prevencin

P312
TOXICOLOGA o a un mdico si la
persona se encuentra mal

Smbolo
Sin smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
417/475

SECRETARA DE
ECONOMA

1 Peligro H330 Mortal si se inhala
2 Peligro H330 Mortal si se inhala

Prevencin

P260
No respirar
polvos/humos/gases/nieblas
/vapores/aerosoles.
especificarn las condiciones
aplicables.
P271
Utilizar slo al aire libre o en
un lugar bien ventilado
P284
Llevar equipo de proteccin
respiratoria
P304 + P340
EN CASO DE INHALACIN:
Transportar la vctima al aire
libre y mantenerla en reposo
en una posicin que le facilite
la respiracin.
P310
Llamar inmediatamente a un
CENTRO DE TOXICOLOGA o a
un mdico.
P320
Es necesario un tratamiento
especfico urgente (vase... en
sta etiqueta).
adicionales de primeros auxilios
- si se requiere la administracin
inmediata de
un antdoto.
P403 + P233
Almacenar en un
lugar bien
ventilado. Guardar
el recipiente
hermticamente
cerrado.
producto puede dar
lugar a la formacin
de atmsferas
peligrosas.
P405
Guardar bajo llave.
P501
Eliminar el
...
...conforme a la
reglamentacin
internacional
(especifquese).
Smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
418/475

SECRETARA DE
ECONOMA

3 Peligro H331 Txico si se inhala

Prevencin

P261
Evitar respirar
polvos/humos/gases/nieblas
/vapores/aerosoles.
aplicables.

P271
Utilizar slo al aire libre o en
un lugar bien ventilado.
P304 + P340
P311
TOXICOLOGA o a un
mdico.
P321
(vase... en esta etiqueta).
adicionales de primeros auxilios
- si se requiere la
administracin inmediata de un
antdoto.
P403 + P233
Almacenar en un
hermticamente
cerrado.
producto puede dar
lugar a la formacin de

P405
Guardar bajo llave.
P501
Eliminar el
conforme a la
reglamentacin
internacional
(especifquese)

Smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
419/475

SECRETARA DE
ECONOMA

4 Atencin H332 Txico si se inhala

Prevencin

P261
Evitar respirar
polvos/humos/gases/nieblas/va
pores/aerosoles.
las condiciones aplicables.
P271
Utilizar slo al aire libre o en un
P304 + P340
libre y mantenerla en reposo en
una posicin que le facilite la
respiracin.

P312
TOXICOLOGA o a un mdico si
la persona se encuentra mal.

Smbolo
Signo de exclamacin
NMX-R-019-SCFI-2011
420/475

SECRETARA DE
ECONOMA

5 Atencin H333 Puede ser nocivo si se inhala

Prevencin

P304 + P312
EN CASO DE INHALACIN: Llamar a un
CENTRO DE TOXICOLOGA o a un
mdico si la persona se encuentra mal.

Smbolo
Sin smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
421/475

SECRETARA DE
ECONOMA

1A a 1C Peligro H314 Provoca graves quemaduras
en la piel y lesiones oculares

Prevencin

P260
No respirar polvos o
nieblas
- si durante la utilizacin
pueden producirse
partculas inhalables.
P264
Lavarse...
cuidadosamente de la
manipulacin.
... partes del cuerpo que
hayan de lavarse
despus de la
manipulacin,

P301 + P330 + P331
EN CASO DE INGESTIN: Enjuagar la boca. NO
provocar el vmito
P303 + P361 + P353
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):
Quitar inmediatamente la ropa contaminada.
Enjuagar la piel con agua/ducharse.
P363
Lavar la ropa contaminada antes de volverla a
usar.
P304 + P340
EN CASO DE INHALACIN: Transportar la
vctima al aire libre y mantenerla en reposo en
una posicin que le facilite la respiracin.
P310
Llamar inmediatamente a un CENTRO DE
TOXICOLOGA o a un mdico.

P405
Guardar bajo
llave.
P501
Eliminar el
contenido/r
ecipiente...
... conforme
a la
reglamentaci
n
local/regiona
l/nacional/
internacional
Smbolo
Corrosin
NMX-R-019-SCFI-2011
422/475

SECRETARA DE
ECONOMA

P280
Usar guantes /ropa de
proteccin/equipo de
proteccin para los
ojos/la cara
equipo.

P321
Tratamiento especfico (vase... en esta
etiqueta)
... referencia a instrucciones adicionales de primeros
auxilios El fabricante/proveedor o la autoridad
competente especificarn un producto de limpieza
apropiado, segn proceda.
P305 + P351 + P338
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:
Enjuagar con agua cuidadosamente durante
varios minutos. Quitar las lentes de contacto
cuando estn presentes y pueda hacerse con
facilidad. Proseguir con el lavado.

NMX-R-019-SCFI-2011
423/475

SECRETARA DE
ECONOMA

2 Atencin H315 Provoca irritacin cutnea
Prevencin

P264
competente.
P280
Usar guantes/ropa de
proteccin/equipo de proteccin
el tipo de equipo.
P302 + P352
PIEL: Lavar con abundante agua y
jabn
P321
Tratamiento especfico (vase ... en
esta etiqueta)
referencia a instrucciones adicionales
de primeros auxilios El
competente especificarn un producto
de limpieza apropiado, segn proceda.
P332 + P313
En caso irritacin cutnea:
P362
Quitar la ropa contaminada y
lavarla antes de volverla a usar.

Smbolo
Signo de exclamacin
NMX-R-019-SCFI-2011
424/475

SECRETARA DE
ECONOMA

3 Atencin H316 Provoca una leve irritacin cutnea

Prevencin

P332 + P313
En caso de irritacin cutnea:
consultar a un mdico

Smbolo
Sin smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
425/475

SECRETARA DE
ECONOMA


1 Peligro H318 Provoca lesiones oculares graves

Prevencin

P280
Usar equipo de proteccin para
los ojos/la cara
el tipo de equipo.
P305 + P351 + P338
EN CASO DE CONTACTO CON LOS
OJOS: Enjuagar con agua
cuidadosamente durante varios
minutos. Quitar las lentes de
contacto cuando estn presentes
y pueda hacerse con facilidad.
Proseguir con el lavado.
P310
CENTRO DE TOXICOLOGA o a un
mdico.

Smbolo
Corrosin
NMX-R-019-SCFI-2011
426/475

SECRETARA DE
ECONOMA


2 Atencin H319 Provoca irritacin ocular grave

Prevencin

P264
Lavarse cuidadosamente
competente.
P280
Usar equipo de proteccin para
los ojos/la cara
el tipo de equipo
P305 + P351 + P338
contacto cuando estn presentes y
pueda hacerse con facilidad.
P337 + P313
Si la irritacin ocular persiste,

Smbolo
Signo de exclamacin
NMX-R-019-SCFI-2011
427/475

SECRETARA DE
ECONOMA


2B Atencin H320 Provoca irritacin ocular

Prevencin

P264
Lavarse cuidadosamente
competente.
P305 + P351 + P338
contacto cuando estn presentes y
pueda hacerse con facilidad.
P337+ P313
Si la irritacin ocular persiste:

Smbolo
Sin smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
428/475

SECRETARA DE
ECONOMA
SENSIBILIZACIN RESPIRATORIA

1 Peligro H334 Puede provocar sntomas de alergia o
asma o dificultades respiratorias si se inhala

Prevencin

P261
Evitar respirar
polvos/humos/gases/nieblas/va
pores/aerosoles
P285
En caso de ventilacin
insuficiente, llevar equipo de
proteccin respiratoria.
el equipo.
P304 + P341
Si respira con dificultad,
transportar la vctima al
aire libre y mantenerla en
reposo en una posicin que
le facilite la respiracin
P342 + P311
En caso de sntomas
respiratorios: llamar a un
CENTRO DE TOXICOLOGA
o a un mdico.
P501
Eliminar el
...
... conforme a la
reglamentacin
nternacional
(especifquese)

Smbolo
Peligro para la salud
NMX-R-019-SCFI-2011
429/475

SECRETARA DE
ECONOMA
SENSIBILIZACIN CUTNEA

1 Atencin H317 Puede provocar una reaccin
cutnea alrgica

Prevencin

P261
Evitar respirar polvos/humos/
gases/nieblas/vapores/aerosol
es.
P272
La ropa de trabajo contaminada
no debe salir del lugar de
trabajo.
P280
Usar guantes de proteccin
el tipo de equipo.
P302 + P352
PIEL: Lavar con abundante agua y
jabn.
P333 + P313
En caso de irritacin cutnea o
sarpullido: consultar a un mdico.
P321
Tratamiento especfico (vase... en
esta etiqueta)
... referencia a instrucciones adicionales
de primeros auxilios
competente especificarn un producto de
limpieza apropiado, segn proceda.
P363
volverla a usar.
P501
Eliminar el
contenido/reci
piente...
...conforme a la
reglamentacin
local/regional/na
cional/internacio
nal
(especifquese)
Smbolo
Signo de exclamacin
NMX-R-019-SCFI-2011
430/475

SECRETARA DE
ECONOMA

MUTAGENICIDAD EN CLULAS GERMINALES

1 Peligro H340 Puede provocar defectos genticos
<...>
2 Atencin H341 Susceptible de provocar defectos
genticos <> <...> (indquese la va de
exposicin si se ha demostrado
concluyentemente que ninguna otra va es
peligrosa)

Prevencin

P201
Procurarse las instrucciones antes
del uso.
P202
No manipular antes de haber ledo
y comprendido todas las
precauciones de seguridad.
P281
Utilizar un equipo de proteccin
individual, segn corresponda
P308 + P313
EN CASO DE exposicin
demostrada o supuesta:
P405
Guardar bajo
llave.
P501
Eliminar el
..
...conforme a la
reglamentacin
nternacional
(especifquese).

Smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
431/475

SECRETARA DE
ECONOMA

CARCINOGENICIDAD

1 Peligro H350 Puede provocar cncer <...>
2 Atencin H351 Susceptible de provocar cncer <...>
<...> (indquese la va de exposicin si se ha
demostrado concluyentemente que ninguna
otra va es peligrosa).

Prevencin

P201
del uso.
P202
No manipular antes de haber ledo y
comprendido todas las precauciones
de
seguridad.
P281
individual,
segn corresponda.
P308 + P313
EN CASO DE exposicin
demostrada o
un mdico.
P405
Guardar bajo llave.
P501
Eliminar el
..
...conforme a la
reglamentacin
nternacional
(especifquese).

Smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
432/475

SECRETARA DE
ECONOMA


1 Peligro H360 Puede perjudicar la fertilidad
o daar al feto <...> <<...>>
2 Atencin H361 Susceptible de perjudicar la fertilidad o
daar al feto <...> <<...>> <...> (indquese
el efecto especfico si se conoce) <<...>>
(indquese la va de exposicin si se ha
otra va es peligrosa)

Prevencin

P201
del uso.
P202
No manipular antes de haber ledo y
comprendido todas las precauciones
de seguridad.
P281
individual, segn corresponda.
P308 + P313
EN CASO DE
exposicin
demostrada o
un mdico
P405
Guardar bajo llave.
P501
Eliminar el
..
...conforme a la
reglamentacin
nternacional
(especifquese).
Smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
433/475

SECRETARA DE
ECONOMA


(Efectos sobre o a travs de la lactancia)

(adicional) Sin palabra de advertencia H362 Puede ser nocivo para los lactantes

Prevencin

P201
Recabar instrucciones especiales antes de su uso.
P260
No respirar polvos o nieblas
- si durante la utilizacin pueden producirse partculas
inhalables
P263
Evitar todo contacto con la sustancia durante el
embarazo/la lactancia.
P264
Lavarse... cuidadosamente despus de la manipulacin.
... partes del cuerpo que hayan de lavarse despus de la
manipulacin, especificadas por el fabricante/proveedor o la
P270
No comer, beber o fumar mientras se manipula este
producto.
P308 + P313
EN CASO DE
exposicin
demostrada o
supuesta:
consultar a un
mdico.

Smbolo
Sin smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
434/475

SECRETARA DE
ECONOMA
TOXICIDAD SISTMICA ESPECFICA DE RGANOS BLANCO (EXPOSICIN NICA)

1 Peligro H370 Provoca daos en los rganos
<...> <<...>> <...> (indquense
todos los rganos afectados si se
conocen) <<...>> (indquese la va
de exposicin si se ha demostrado
concluyentemente que ninguna

Prevencin

P260
No respirar
polvo/humos/gas/nieblas/vapores/aerosoles
especificarn las condiciones aplicables.
P264
Lavarse... cuidadosamente despus de la
manipulacin.
... partes del cuerpo que hayan de lavarse despus
de la manipulacin, especificadas por el
P270
No comer, beber o fumar mientras se manipula
este producto.
P307 + P311
EN CASO DE exposicin:
TOXICOLOGA o a un
mdico.
P321
(vase... en esta
etiqueta)
auxilios
- si se requieren medidas
inmediatas.
P405
Guardar bajo
llave.
P501
Eliminar el
contenido/
recipiente...
...conforme
a la
reglamentaci
n
local/regiona
l/nacional/int
ernacional
(especifques
e).
Smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
435/475

SECRETARA DE
ECONOMA

2 Atencin H371 Puede provocar daos en los rganos
<...> <<...>>. <...> (indquense todos los
rganos afectados si se conocen,) <<...>>
(indquese la va de exposicin si se ha demostrado
concluyentemente que ninguna otra va es peligrosa)

Prevencin

P260
No respirar
polvo/humos/gas/nieblas/vapores/aerosoles El
fabricante/proveedor o la autoridad competente
especificarn las condiciones aplicables.
P264
Lavarse... cuidadosamente despus de la
manipulacin.
P270
producto.
P309 + P311
EN CASO DE
exposicin o si
la persona se
encuentra mal:
Llamar a un
CENTRO DE
TOXICOLOGA
o a un mdico.
P405
Guardar bajo
llave.
P501
Eliminar el
contenido/reci
piente...
...conforme a la
reglamentacin
local/regional/na
cional/internacio
nal
(especifquese).

Smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
436/475

SECRETARA DE
ECONOMA


3 Atencin H335 Puede irritar las vas
respiratorias H336 Puede provocar
somnolencia o vrtigo

Prevencin

P261
Evitar respirar
polvos/humos/gases/niebl
as/vapores/aerosoles
aplicables.
P271
Utilizar slo al aire libre o
en un lugar bien ventilado.
P304 + P340
en una posicin que le facilite
la respiracin.
P312
TOXICOLOGA o a un mdico si
la persona se encuentra mal.
P403 + P233
Almacenar en un
hermticamente
cerrado.
producto puede dar
lugar a la formacin de
P405
Guardar bajo llave.
P501
Eliminar el
..
...conforme a la
reglamentacin
nternacional
(especifquese).

Smbolo
Signo de exclamacin
NMX-R-019-SCFI-2011
437/475

SECRETARA DE
ECONOMA
TOXICIDAD SISTMICA ESPECFICA DE RGANOS BLANCO (EXPOSICIONES REPETIDAS)

1 Peligro H372 Provoca daos en los rganos
<...> tras exposiciones prolongadas o
repetidas <<...>>. <...> (indquense
todos los rganos afectados si se
conocen) <<...>> (indquese la va de
exposicin si se ha demostrado
concluyentemente que ninguna otra va es
peligrosa)
Prevencin

P260
No respirar
polvo/humos/gas/nieblas/vapores/aerosoles El
fabricante/proveedor o la autoridad competente especificarn
P264
Lavarse... cuidadosamente despus de la manipulacin.
P270
producto
P314
Consultar a
un mdico si
la persona
se encuentra
mal.
P501
Eliminar el
contenido/reci
piente...
...conforme a la
reglamentacin
local/regional/na
cional/internacio
nal
(especifquese).
Smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
438/475

SECRETARA DE
ECONOMA
TOXICIDAD SISTMICA ESPECFICA DE RGANOS BLANCO (EXPOSICIONES REPETIDAS)

2 Atencin H373 Puede provocar daos en los
rganos <...> tras exposiciones
prolongadas o repetidas <<...>>.
<...> (indquense todos los
rganos afectados si se conocen) <<...>>
(indquese la va de exposicin si se ha

Prevencin

P260
No respirar
polvo/humos/gas/nieblas/vapor
es/aerosoles
aplicables.
P314
Consultar a un mdico
si la persona
se encuentra mal.
P501
Eliminar el
..
...conforme a la
reglamentacin
nternacional
(especifquese).

Smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
439/475

SECRETARA DE
ECONOMA

PELIGRO POR ASPIRACIN

1 Peligro H304 Puede ser mortal en caso de
ingestin y de penetracin en las vas
respiratorias
2 Atencin H305 Puede ser nocivo en caso de ingestin y
de penetracin en las vas respiratorias

Prevencin

P301 + P310
CENTRO DE TOXICOLOGA o a
un mdico.
P331
NO provocar el vmito.
P405
Guardar bajo llave.
P501
Eliminar el
..
...conforme a la
reglamentacin
nternacional
(especifquese)

Smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
440/475

SECRETARA DE
ECONOMA
PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE ACUTICO TOXICIDAD AGUDA

1 Atencin H400 Muy txico para los
organismos acuticos

Prevencin

P273
No dispersar en el medio
ambiente
- si no es el uso al que est
destinado.
P391
Recoger los vertidos.
P501
Eliminar el
..
...conforme a la
reglamentacin
nternacional
(especifquese)

Smbolo
Medio ambiente
NMX-R-019-SCFI-2011
441/475

SECRETARA DE
ECONOMA

PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE ACUTICO TOXICIDAD AGUDA

2 Sin palabra de advertencia H401 Txico para los organismos acuticos
3 Sin palabra de advertencia H402 Nocivo para los organismos acuticos

Prevencin

P273
ambiente
destinado.
P501
Eliminar el
..
... conforme a la
reglamentacin
nternacional
(especifquese)

Smbolo
Sin smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
442/475

SECRETARA DE
ECONOMA

PELIGRO PARA EL MEDIO AMBIENTE ACUTICO TOXICIDAD CRNICA

1 Atencin H410 Muy txico para los organismos
acuticos, con efectos nocivos
duraderos
2 Sin palabra de advertencia H411 Txico para los organismos acuticos,
con efectos nocivos duraderos

Prevencin

P273
ambiente
destinado..
P391
Recoger los vertidos.
P501
Eliminar el
..
...conforme a la
reglamentacin
nternacional
(especifquese)

Smbolo
Medio ambiente
NMX-R-019-SCFI-2011
443/475

SECRETARA DE
ECONOMA

PELIGRO PARA EL MEDIO AMBIENTE ACUTICO TOXICIDAD CRNICA

3 Sin palabra de advertencia H412 Nocivo para los organismos acuticos,
con efectos nocivos duraderos
4 Sin palabra de advertencia H413 Puede ser nocivo para los organismos
acuticos, con efectos nocivos duraderos

Prevencin

P273
ambiente
destinado
P501
Eliminar el
..
... conforme a la
reglamentacin
nternacional
(especifquese)

Smbolo
Sin smbolo
NMX-R-019-SCFI-2011
444/475

SECRETARA DE
ECONOMA
PELIGROS PARA LA CAPA DE OZONO

1 Atencin H420 Causa daos a la salud pblica y el
medio ambiente al destruir el ozono en la
atmsfera superior

P502
Pedir informacin al
fabricante/proveedor sobre la
recuperacin/reciclado

Smbolo
Signo de exclamacin
NMX-R-019-SCFI-2011
445/475

SECRETARA DE
ECONOMA
SECCIN A3.4 EJEMPLOS DE PICTOGRAMAS DE PRECAUCIN

A3.4.1 Pictogramas de precaucin

De la Unin Europea (Directiva del Consejo 92/58/CEE de 24 de junio de 1992)

De la Oficina Sudafricana de Normas (SABS 0265:1999)

NMX-R-019-SCFI-2011
446/479

SECRETARA DE
ECONOMA
ANEXO 4

GUA PARA LA ELABORACIN DE HOJAS DE DATOS DE
SEGURIDAD (HDS)

A4.1 INTRODUCCIN

A4.1.1 En este anexo figuran indicaciones para la elaboracin de hojas de datos
de seguridad (HDS) de acuerdo con los requisitos del Sistema
Armonizado de Clasificacin (SAC) y Etiquetado de Productos Qumicos.
Las HDS constituyen un elemento importante de la comunicacin de
peligros del SAC, tal como se explic en el captulo 1.5. El uso de esta
gua debera contribuir al cumplimiento de los requisitos exigidos por la
autoridad competente y permitir que las HDS se preparen de acuerdo con
el SAC.

A4.1.2 La utilizacin de esta gua depende de los requisitos en materia de HDS
de los pases importadores. Se espera que la aplicacin del SAC en todo
el mundo conduzca a una situacin plenamente armonizada.

A4.1.3 A menos que se indique otra cosa, todos los captulos, secciones y
cuadros a que se hace referencia en este anexo son los que figuran en el
texto principal del SAC.

A4.2 INDICACIONES GENERALES PARA PREPARAR UNA HDS

A4.2.1 Alcance y aplicacin

Las hojas de datos de seguridad (HDS) deberan prepararse para todas
las sustancias y mezclas que satisfagan los criterios armonizados del SAC
relativos a los peligros fsicos, para la salud o para el medio ambiente y
para todas las mezclas que contengan sustancias que satisfagan los
criterios del SAC relativos a la carcinogenicidad, toxicidad para la
reproduccin o toxicidad sistmica especfica de rganos diana en
concentraciones que superen los valores umbral relativos a los criterios
para mezclas. La autoridad competente tambin puede requerir HDS para
mezclas que no cumplan los criterios de clasificacin que las catalogaran
como peligrosas, pero que contengan sustancias peligrosas en
determinadas concentraciones. Tambin puede requerir esas HDS para
sustancias o mezclas que satisfagan los criterios de clasificacin como
sustancias peligrosas para clases que no figuran en el SAC. Una HDS es
un modo eficaz y bien aceptado de proporcionar informacin y puede
usarse para proporcionar informacin sobre sustancias o mezclas que no
cumplan los criterios de clasificacin del SAC o no figuren en l.

NMX-R-019-SCFI-2011
447/479

SECRETARA DE
ECONOMA

A4.2.2 Indicaciones generales

A4.2.2.1 Quien prepare una HDS no debe olvidar que de lo que se trata es de
indicar al pblico al que se dirige los peligros que presenta una sustancia
o mezcla y cmo almacenarla, manipularla o eliminarla en condiciones
seguras. Las HDS contienen informacin sobre los efectos potenciales
sobre la salud que presenta la exposicin a una sustancia o mezcla y el
modo de trabajar de forma segura con la misma.

Tambin brinda informacin sobre los peligros derivados de sus
propiedades fisicoqumicas o sus efectos sobre el medio ambiente, y
sobre el uso, almacenamiento, manipulacin y medidas de intervencin
en caso de emergencia. El propsito de esta gua es asegurar la
coherencia y exactitud del contenido de cada uno de los epgrafes
requeridos conforme al SAC, de manera que las hojas de datos de
seguridad resultantes permitan a los usuarios tomar las medidas
necesarias que garanticen la proteccin de la salud, la seguridad en el
lugar de trabajo y la proteccin del medio ambiente. La informacin
deber figurar en la HDS de manera clara y concisa. Deber ser
preparada por una persona competente que tendr en cuenta en todo lo
posible las necesidades especficas de los usuarios. Quienes comercialicen
sustancias y mezclas peligrosas se asegurarn de que esas personas
competentes asisten a cursos de reciclado y formacin sobre la
preparacin de HDS.

A4.2.2.2 La informacin estar redactada de manera coherente y exhaustiva
teniendo muy presente que estn dirigidas a los trabajadores. No
obstante, tambin deber tenerse en cuenta que la totalidad o parte de
una ficha de seguridad puede usarse igualmente como medio de
informacin para trabajadores, empleadores, profesionales de la salud y
la seguridad, personal de servicios de emergencia, organismos
gubernamentales pertinentes, o miembros de la comunidad.

A4.2.2.3 El lenguaje utilizado en las HDS deber ser sencillo, claro y preciso,
evitando jergas, acrnimos y abreviaturas. Se evitar el uso de
expresiones vagas y equvocas. Tampoco se recomiendan frases como
puede ser peligroso, sin efectos sobre la salud, seguro en casi todas
las condiciones de uso, o inocuo. Tambin puede ocurrir que la
informacin sobre ciertas propiedades no revista inters o que sea
imposible tcnicamente facilitarla; en ese caso, habr que especificarlo
claramente en cada epgrafe. Si se dice que no existe un peligro en
concreto, la ficha de datos de seguridad debera diferenciar claramente
entre los casos en los que la persona que debe efectuar la clasificacin no
dispone de informacin para ello y aqullos en los que los ensayos han
arrojado resultados negativos.

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A4.2.2.4 Debera indicarse de manera bien visible la fecha de emisin de la HDS.
Esa fecha es aqulla en la que se hace pblica la versin de la ficha. Esto
ocurre por lo general poco despus de que se haya finalizado la
redaccin y el proceso de publicacin. En el caso de las HDS revisadas se
deber indicar claramente la fecha de emisin as como el nmero de la
versin y el de la revisin, la fecha de la nueva versin o alguna otra
indicacin de qu versin se sustituye.

A4.2.3 Formato de las HDS

A4.2.3.1 La informacin de la HDS deber presentarse siguiendo los 16 epgrafes
siguientes en el orden que se indican:

1. Identificacin del producto
2. Identificacin del peligro o peligros
3. Composicin/informacin sobre los componentes
4. Primeros auxilios
5. Medidas de lucha contra incendios
6. Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental
7. Manipulacin y almacenamiento
8. Controles de exposicin/proteccin personal
9. Propiedades fsicas y qumicas
10. Estabilidad y reactividad
11. Informacin toxicolgica
12. Informacin ecotoxicolgica
13. Informacin relativa a la eliminacin de los productos
14. Informacin relativa al transporte
15. Informacin sobre la reglamentacin
16. Otras informaciones.

A4.2.3.2 Una HDS no tiene una extensin fijada de antemano. Esta extensin
debera ser proporcional al peligro del producto y a la informacin disponible.

A4.2.3.3 Todas las pginas de una HDS debern estar numeradas y es
conveniente indicar de algn modo que la ficha se acaba. Por ejemplo, Pgina uno de
tres. Otra solucin sera numerar cada pgina e indicar si el texto contina (por
ejemplo, Contina en la pgina siguiente o final de la HDS).

A4.2.4 Contenido de las HDS

A4.2.4.1 En 1.5.3.3 puede encontrarse informacin general sobre el contenido de
las HDS.

Seguidamente se facilita ms informacin prctica.

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A4.2.4.2 La informacin mnima que se indica en la seccin A4.3 de este anexo
debera figurar en la HDS bajo los epgrafes pertinentes cuando fuera aplicable y
estuviera disponible1. Cuando la informacin no est disponible o falte debera
indicarse claramente. Ningn epgrafe debera dejarse en blanco.

A4.2.4.3 Adems, la HDS debera contener un breve resumen/conclusin de los
datos expuestos para facilitar incluso a los no expertos en la materia identificar todos
los peligros de la sustancia/mezcla.

A4.2.4.4 No se recomienda usar abreviaturas, ya que pueden sembrar confusin o
dificultar la comprensin.

A4.2.5 Otros requisitos en materia de informacin

A4.2.5.1 Preparar una HDS tiene sus exigencias. Los requisitos mnimos de
informacin se indican en A4.3.

A4.2.5.2 Adems de los requisitos mnimos de informacin (vase A4.2.4.2), una
HDS tambin puede contener informacin adicional. Cuando se dispone
de informacin pertinente sobre la ndole y/o uso de un producto, esa
informacin debera figurar en la ficha. Vase A4.3.16 para ms
indicaciones sobre los requisitos adicionales de informacin.

A4.2.6 Unidades

Nmeros y cantidades deberan expresarse en unidades apropiadas a la
regin donde circule el producto. Por lo general, habra que usar el
Sistema Internacional de Unidades (SI).

A4.3 INFORMACIN QUE DEBE FIGURAR EN LAS HDS

Esta seccin describe los requisitos del SAC relativos a la informacin que
debe figurar en las HDS. Las autoridades competentes pueden prescribir
informacin adicional.

A4.3.1 SECCIN 1: Identificacin del producto

Identifquese la sustancia o mezcla, e indquense el nombre del
proveedor, los usos recomendados e informacin de contacto del
proveedor, incluido un nmero de telfono en el que se le puede localizar
en caso de emergencia.

A4.3.1.1 Identificador SAC del producto

La identidad de la sustancia o mezcla (identificador SAC del producto)
debera ser idntica a la que aparece en la etiqueta. Si se usa una HDS
genrica para abarcar varias variantes menores de una sustancia o
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mezcla, deberan enumerarse todos los nombres y variantes en la ficha,
que debera indicar claramente la gama de sustancias incluidas.

A4.3.1.2 Otros medios de identificacin

Adems del identificador SAC del producto, o en su lugar, la sustancia o
mezcla puede identificarse con otros nombres, nmeros, cdigos de
producto de una empresa u otros identificadores nicos. Indquense,
cuando proceda, otros nombres o sinnimos con los que se designa la
sustancia o mezcla en las etiquetas o con los que es comnmente
conocida.

A4.3.1.3 Uso recomendado del producto qumico y restricciones

Indquese el uso para el que se prev o recomienda la sustancia o
mezcla, incluida una breve descripcin de sus funciones como, por
ejemplo, producto ignfugo, antioxidante, etc. Habra que sealar en todo
lo posible las restricciones de utilizacin, con recomendaciones no
obligatorias del proveedor.

A4.3.1.4 Datos sobre el proveedor

Habr que incluir en la HDS el nombre, la direccin completa y el nmero
o nmeros de telfono del proveedor.

A4.3.1.5 Nmero de telfono para emergencias

En todas las HDS debera figurar una referencia a los servicios de
informacin para casos de emergencia. Si hay limitaciones, por ejemplo
en las horas de funcionamiento (por ejemplo, lunes a viernes de 8:00 a
18:00, o 24 horas) o en los tipos especficos de informacin (por
ejemplo, urgencias mdicas o transporte de emergencia), habr que
indicarlo claramente.

A4.3.2 SECCIN 2: Identificacin del peligro o peligros

Esta seccin describe los peligros de la sustancia o mezcla y la
informacin cautelar apropiada (palabras de advertencia, indicaciones de
peligro y consejos de prudencia) asociada a esos peligros. Tambin
debera figurar en esta seccin un breve resumen o conclusin de los
datos facilitados, tal como se indica en A4.2.4.3.

A4.3.2.1 Clasificacin de la sustancia o mezcla

A4.3.2.1.1 Esta subseccin indica la clasificacin de peligro de la sustancia o mezcla.

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A4.3.2.1.2 Si la sustancia o mezcla se clasifica con arreglo a las partes 2, 3 y/o 4 del
SAC, indquense la clase y la categora de peligro apropiadas, por
ejemplo, lquido inflamable de la Categora 1.

A4.3.2.2 Elementos de las etiquetas del SAC, incluidos los consejos de prudencia

A4.3.2.2.1 Basndose en la clasificacin, selense los elementos apropiados de la
etiqueta: palabra o palabras de advertencia, indicacin o indicaciones de
peligro y consejo o consejos de prudencia.

A4.3.2.2.2 Se pueden incluir pictogramas (o smbolos de peligro) como una
representacin grfica de los smbolos en blanco y negro o indicando el
nombre del smbolo, como por ejemplo, llama, calavera y tibias
cruzadas.

A4.3.2.3 Otros peligros que no conducen a una clasificacin

Proporcinese informacin sobre otros peligros que no conducen a una
clasificacin pero que pueden contribuir a la peligrosidad global del
producto como, por ejemplo, la formacin de contaminantes del aire
durante las etapas de endurecimiento o elaboracin, peligro de explosin
de los polvos, asfixia, congelacin o efectos medioambientales, en
concreto los peligros para organismos que viven en el suelo.

A4.3.3 SECCIN 3: Composicin/informacin sobre los componentes

Identifquese el o los componentes del producto en esta seccin. Habr
que sealar las impurezas y los aditivos estabilizadores que estn a su
vez clasificados y que contribuyan a la clasificacin de la sustancia. Esta
seccin tambin puede usarse para facilitar informacin sobre sustancias
complejas.

NOTA: En lo que se refiere a la informacin sobre los componentes, las normas
de la autoridad competente respecto de la Informacin Comercial Confidencial (ICC)
tienen preferencia sobre las normas de identificacin del producto. Cuando proceda,
indquese que la informacin confidencial sobre la composicin se ha omitido.

A4.3.3.1 Sustancias

A4.3.3.1.1 Identidad qumica de la sustancia

La identidad de una sustancia se indica mediante su nombre qumico
comn. Ese nombre puede ser el mismo que el identificador SAC del
producto.

NOTA: El nombre qumico comn puede ser, por ejemplo, el nombre CAS o el
nombre IUPAC, segn convenga.
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A4.3.3.1.2 Nombre(s) comn(es), sinnimo(s) de la sustancia

Cuando proceda, debern indicarse los nombres comunes y los
sinnimos.

A4.3.3.1.3 Nmero CAS y otros identificadores nicos de la sustancia

El nmero de registro del Chemical Abstract Service (CAS) constituye un
identificador qumico nico y debera indicarse cuando exista. Tambin
pueden aadirse otros identificadores nicos especficos de un pas o
regin, tales como el nmero de la Comisin Europea (CE).

A4.3.3.1.4 Impurezas y aditivos estabilizadores que estn a su vez clasificados y que
contribuyan a la clasificacin de la sustancia.

Identifquense todas las impurezas y/o aditivos estabilizadores que estn
a su vez clasificados y que contribuyan a la clasificacin de la sustancia.

A4.3.3.2 Mezclas

A4.3.3.2.1 En las mezclas, indquense el nombre qumico, el nmero de
identificacin y la concentracin o gama de concentraciones de todos los
componentes peligrosos para la salud o el medio ambiente segn los
criterios del SAC que estn presentes en cantidades superiores a su valor
umbral. Fabricantes o proveedores pueden optar por enumerar todos los
ingredientes, incluidos los no peligrosos.

A4.3.3.2.2 Las concentraciones de los componentes de una mezcla deberan
escribirse mediante:

a) porcentajes exactos en orden decreciente por masa o volumen; o

b) rango de porcentajes en orden decreciente por masa o volumen si
ese rango es aceptable para la autoridad nacional competente apropiada.

A4.3.3.2.3 Cuando se utiliza un rango de proporciones, los efectos peligrosos para la
salud y el medio ambiente que se indiquen debern ser los que
correspondan a la concentracin ms elevada de cada componente,
siempre y cuando no se conozcan los efectos de la mezcla en su
conjunto.

NOTA: Por rango de proporciones se entiende el rango de concentraciones o de
porcentajes de los componentes en la mezcla.

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A4.3.4 SECCIN 4: Primeros auxilios

En esta seccin se describen los primeros auxilios que una persona no
formada puede dispensar sin utilizar equipo perfeccionado y sin disponer
de una amplia seleccin de medicamentos. Si se necesita atencin
mdica, habr que indicarlo en las instrucciones y precisar en qu medida
es urgente. Puede ser til dar informacin sobre los efectos inmediatos,
por va de exposicin, e indicar el tratamiento inmediato, as como los
posibles efectos retardados y la vigilancia mdica especfica que se
requiere.

A4.3.4.1 Descripcin de los primeros auxilios necesarios

A4.3.4.1.1 Dar instrucciones sobre los primeros auxilios que hay que dispensar en
funcin de las vas de exposicin pertinentes. Utilizar apartados para
indicar el procedimiento para cada va de exposicin (por ejemplo,
inhalacin, va cutnea, va ocular e ingestin). Describir los sntomas
inmediatos y retardados previsibles.

A4.3.4.1.2 Dar consejos indicando si:

a) la atencin mdica debe ser inmediata y si cabe esperar efectos
retardados tras la exposicin;

b) se recomienda desplazar a la persona expuesta a un lugar donde
pueda respirar aire no contaminado;

c) se recomienda que la persona expuesta se quite la ropa y el
calzado;

d) se recomienda que quienes dispensen los primeros auxilios
dispongan de equipos de proteccin personal.

A4.3.4.2 Sntomas/efectos ms importantes, agudos o retardados

Proporcionar informacin sobre los sntomas/efectos ms importantes,
agudos o retardados, tras la exposicin.

A4.3.4.3 Indicacin de la necesidad de recibir atencin mdica inmediata y, en su
caso, de tratamiento especial

Cuando proceda, proporcionar informacin sobre los ensayos clnicos y la
vigilancia mdica para la deteccin de efectos retardados as como
detalles especficos sobre los antdotos (cuando se conozcan) y las
contraindicaciones.

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A4.3.5 SECCIN 5: Medidas de lucha contra incendios

Esta seccin se refiere a las medidas que se han de tomar para luchar
contra un incendio causado por la sustancia o mezcla, o que se produce
en su entorno.

A4.3.5.1 Medios de extincin apropiados

Proporcionar informacin sobre el tipo apropiado de medios de extincin.
Indicar, adems, si no conviene usar medios de extincin en
determinadas situaciones en que intervienen la sustancia o la mezcla.

A4.3.5.2 Peligros especficos del producto qumico

Dar consejos sobre los peligros especficos que puede presentar la
sustancia o mezcla, tales como los productos de combustin peligrosos
que se forman cuando arden. Indicar por ejemplo:

a) puede producir humos txicos de monxido de carbono en caso de
incendio; o

b) produce xidos de azufre y de nitrgeno en caso de combustin.

A4.3.5.3 Medidas especiales que deben tomar los equipos de lucha contra
incendios

Indicar todas las medidas de proteccin que deben tomarse en la lucha
contra un incendio. Indicar por ejemplo rociar con agua los recipientes
para mantenerlos fros.

A4.3.6 SECCIN 6: Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental

En esta seccin se recomiendan las medidas que se deben tomar en caso
de vertidos, fugas o prdidas con el fin de prevenir o reducir al mximo
los efectos adversos sobre las personas, los bienes y el medio ambiente.
Se considerarn por separado las medidas de intervencin en funcin del
volumen del vertido (grande o pequeo) cuando ste influya de manera
apreciable en la magnitud del peligro que se presente. Los
procedimientos de aislamiento y recuperacin pueden prever prcticas
diferentes.

A4.3.6.1 Precauciones personales, equipo protector y procedimiento de
emergencia

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A4.3.6.1.1 Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia

Dar consejos sobre las medidas que se deben tomar en caso de que se
produzcan vertidos y fugas accidentales de la sustancia o mezcla, tales
como:

a) utilizar un equipo de proteccin adecuado (incluido equipo de
proteccin personal, vase la seccin 8 de este anexo) para
impedir cualquier contaminacin de la piel, los ojos y la ropa;

b) eliminar las fuentes de combustin y proporcionar una ventilacin
suficiente; y

c) procedimientos en caso de emergencia tales como la evacuacin de
la zona de riesgo o la conveniencia de consultar a un experto.

A4.3.6.1.2 Para el personal de los servicios de emergencia:

Dar consejos sobre el material adecuado para la ropa de proteccin
personal (por ejemplo: material adecuado: butileno; no adecuado: PVC).

A4.3.6.2 Precauciones relativas al medio ambiente

Dar consejos sobre cualesquiera precauciones destinadas a proteger el
medio ambiente en caso de que se produzcan vertidos y fugas
accidentales de la sustancia o mezcla como, por ejemplo, mantener
alejado de desages, aguas superficiales y subterrneas.

A4.3.6.3 Mtodos y materiales para la contencin y limpieza de vertidos

A4.3.6.3.1 Dar consejos sobre como contener y limpiar un vertido. Entre las tcnicas
apropiadas pueden figurar las siguientes:

a) muro de proteccin
1
, cierre de los conductos de desage; e

b) instalacin de un revestimiento
2
.

A4.3.6.3.2 Entre los procedimientos apropiados de limpieza pueden figurar:

a) tcnicas de neutralizacin;

b) tcnicas de descontaminacin;

1
Un muro de proteccin es una instalacin que permite retener, en caso de fuga o vertido, un volumen de lquido
superior al de las cisternas o conductos. Puede tratarse, por ejemplo, de un dique. En las zonas rodeadas de un muro
de proteccin debera haber un drenaje hacia una cuba de captacin equipada de dispositivos de separacin del agua y
los aceites.
2
Para cubrir o proteger (por ejemplo, para prevenir los daos o los desbordamientos).
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c) utilizacin de materiales absorbentes;

d) tcnicas de limpieza;

e) limpieza por aspiracin; y

f) utilizacin del equipo necesario para la contencin o la limpieza
(incluidos en su caso herramientas y equipo que no produzcan
chispas).

A4.3.6.3.3 Abordar cualesquier otro problema relacionado con vertidos y fugas. Dar,
por ejemplo, consejos sobre tcnicas de contencin o limpieza
inapropiadas.

A4.3.7 SECCIN 7: Manipulacin y almacenamiento

En esta seccin se ofrecern indicaciones sobre prcticas seguras de
manipulacin que reduzcan al mnimo los peligros potenciales que
presenta la sustancia o mezcla para las personas, los bienes y el medio
ambiente. Hacer hincapi en las precauciones que se deben tomar en
funcin del uso previsto y de las propiedades especficas de la sustancia o
mezcla.

A4.3.7.1 Precauciones que se deben tomar para garantizar una manipulacin
segura

A4.3.7.1.1 Dar consejos para:

a) permitir la manipulacin segura de la sustancia o mezcla;

b) impedir la manipulacin de sustancias o mezclas incompatibles; y

c) minimizar los vertidos de la sustancia o mezcla en el medio
ambiente.

A4.3.7.1.2 Conviene dar consejos sobre higiene en general. Por ejemplo:

a) prohibido comer, beber o fumar en las zonas de trabajo;

b) lavarse las manos despus de usar los productos; y

c) quitarse la ropa y el equipo protector contaminados antes de
entrar en los comedores.

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A4.3.7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas cualesquiera
incompatibilidades

Asegurarse de que los consejos se adecuan a las propiedades fsicas y
qumicas de que se trata en la Seccin 9 Propiedades fsicas y qumicas de las HDS.
Si procede, dar consejos acerca de los requisitos de almacenamiento especficos y, en
particular, sobre:

a) Cmo evitar:

i) atmsferas explosivas;

ii) condiciones corrosivas;

iii) peligros relacionados con la inflamabilidad;

iv) almacenamiento de sustancias o mezclas incompatibles;

v) condiciones de evaporacin; y

vi) fuentes potenciales de inflamacin (incluido el material
elctrico).

b) Cmo controlar los efectos de:

i) las condiciones climticas;

ii) la presin ambiental;

iii) la temperatura;

iv) la luz solar;

v) la humedad;

vi) las vibraciones;

c) Cmo mantener la integridad de la sustancia o mezcla mediante el
empleo de:

i) estabilizadores; y

ii) antioxidantes;

d) Otros consejos sobre:

i) prescripciones en materia de ventilacin;
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ii) diseo especfico de locales y bodegas de almacenamiento;

iii) limitacin de las cantidades que pueden almacenarse
(cuando proceda);

iv) compatibilidad con el embalaje/envase.

A4.3.8 SECCIN 8: Controles de exposicin/proteccin personal

En este anexo el trmino lmite(s) de exposicin ocupacional se refiere
a los lmites en el aire del lugar de trabajo o a los valores lmites biolgicos. Adems,
a los efectos de este anexo, por control de la exposicin se entiende toda la gama
de medidas especficas de proteccin y prevencin que deben tomarse durante la
utilizacin, con el fin de reducir al mnimo la exposicin a la que estn sometidos los
trabajadores y el medio ambiente. Las medidas tcnicas de control apropiadas que
sean necesarias para minimizar la exposicin y los riesgos asociados a los peligros que
presenta la sustancia o mezcla deberan indicarse en esta seccin.

A4.3.8.1 Parmetros de control

A4.3.8.1.1 Cuando se disponga de ellos, enumrense los lmites de exposicin
ocupacional (lmites en el aire del lugar de trabajo o valores lmite
biolgicos) con anotaciones para cada sustancia y para cada uno de los
componentes de la mezcla. Si se forman contaminantes del aire al usar
del modo previsto la sustancia o mezcla, habra que indicar tambin los
lmites de exposicin ocupacional. Si existen lmites de exposicin
ocupacional en el pas o regin donde se vaya a usar la HDS, deberan
indicarse. Asimismo, selese la fuente de los valores lmite. Para
enumerar los lmites de la exposicin ocupacional, hay que usar la
identidad qumica especificada en la Seccin 3 de las HDS -
Composicin/informacin sobre componentes.

A4.3.8.1.2 Cuando se disponga de ellos, enumrense los valores lmites biolgicos,
con anotaciones, para cada sustancia y para cada uno de los
componentes de la mezcla. Siempre que sea posible, el valor lmite
biolgico debera ser pertinente para los pases o regiones donde se vaya
a usar la HDS. En sta debera indicarse la fuente de ese valor. Para
enumerar los valores lmites biolgicos, hay que usar la identidad qumica
especificada en la Seccin 3 (Composicin/informacin sobre
componentes) de las HDS.

A4.3.8.1.3 Cuando se recomienda el mtodo que consiste en afectar un producto
qumico a una banda (control banding) con el fin de asegurar la
proteccin en el caso de usos especficos, deberan facilitarse precisiones
suficientes para una gestin efectiva del riesgo. El contexto y las
limitaciones de las recomendaciones relativas a este mtodo deberan
indicarse claramente.
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A4.3.8.2 Controles tcnicos apropiados

La descripcin de las medidas apropiadas de control de la exposicin
debera guardar relacin con los modos previstos de utilizacin de la
sustancia o mezcla. Habra que proporcionar informacin suficiente para
permitir una buena evaluacin de los riesgos. Indquense cuando sean
necesarios los controles tcnicos especiales y especifquese de qu tipo.
Entre los ejemplos figuran los siguientes:

a) mantener las concentraciones de aire por debajo de las normas de
exposicin ocupacionales, usando en caso necesario controles
tcnicos;

b) recurrir a la ventilacin local por aspiracin cuando;

c) usar slo en un sistema cerrado;

d) usar slo en una cabina o en un recinto para pintar a pistola;

e) manipular mecnicamente para reducir el contacto de las
personas con los productos; o

f) aplicar medidas de control para la manipulacin de polvos
explosivos.

La informacin que figura aqu debera completar la suministrada en la
Seccin 7 de las HDS Manipulacin y almacenamiento.

A4.3.8.3 Medidas de proteccin individual, como equipo de proteccin personal
(EPP)

A4.3.8.3.1 De conformidad con las buenas prcticas de higiene ocupacional, debera
usarse equipo de proteccin personal (EPP) juntamente con otras
medidas de control, incluidos los controles tcnicos, de ventilacin, y de
aislamiento.

A4.3.8.3.2 Identificar el EPP necesario para minimizar los riesgos de enfermedad o
lesiones por exposicin a la sustancia o mezcla, como:

a) Proteccin de los ojos/la cara especificar el tipo de proteccin de
los ojos y/o la cara requerido, en funcin de los peligros que
presente la sustancia o mezcla y de las posibilidades de contacto;

b) Proteccin de la piel especificar el equipo protector que hay que
llevar (por ejemplo, tipo de guantes, botas, mono o combinacin)
en funcin de los peligros que presente la sustancia o mezcla y de
las posibilidades de contacto;
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c) Proteccin de las vas respiratorias especificar los tipos
apropiados de proteccin respiratoria en funcin de los peligros y
posibilidades de exposicin, incluyendo los equipos respiratorios
con filtro de aire y sus elementos (cartucho o filtro); y

d) Peligros trmicos cuando sea necesario un equipo de proteccin
contra los productos que entraen un peligro trmico, habra que
prestar especial consideracin a la fabricacin de los EPP.

A4.3.8.3.3 Pueden existir prescripciones especiales para guantes u otra
indumentaria protectora para impedir la exposicin de la piel, los ojos o
los pulmones. Cuando proceda, ese tipo de EPP debera indicarse
claramente. Por ejemplo, guantes de PVC o guantes de caucho nitrilo,
precisando el espesor y el tiempo de proteccin que ofrece el material del
que estn fabricados los guantes. Para los aparatos de respiracin
pueden existir requisitos especiales.

A4.3.9 SECCIN 9 Propiedades fsicas y qumicas

A4.3.9.1 Indicar en esta seccin, si es posible, los datos obtenidos empricamente
correspondientes a la sustancia o mezcla.

A4.3.9.2 En el caso de mezclas, se deberan indicar claramente en cada epgrafe a
qu componente se aplican los datos, a menos que sean vlidos para
toda la mezcla. Los datos que figuren en esta subseccin deberan
aplicarse a la sustancia o mezcla.

A4.3.9.3 Identificar claramente las propiedades siguientes y especificar las
unidades de medida apropiadas y/o las condiciones de referencia cuando
proceda. Cuando convenga para interpretar el valor numrico, tambin
debera sealarse el mtodo de determinacin (por ejemplo, en el caso
de la determinacin del punto de inflamacin, vaso abierto/vaso
cerrado):

a) Apariencia (estado fsico, color, etc.);
b) Olor;
c) Umbral olfativo;
d) pH;
e) Punto de fusin/punto de congelacin;
f) Punto inicial e intervalo de ebullicin;
g) Punto de inflamacin;
h) Tasa de evaporacin;
i) Inflamabilidad (slido, gas);
j) Lmites superior/inferior de inflamabilidad o explosividad;
k) Presin de vapor;
l) Densidad de vapor;
m) Densidad relativa; Solubilidad(es);
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n) Coeficiente de reparto: n-octanol/agua;
o) Temperatura de auto-inflamacin;
p) Temperatura de descomposicin;
q) Viscosidad.

Si no se dispone de informacin acerca de caractersticas especficas o
stas no se aplican, deberan, sin embargo, enumerarse en la HDS con
una indicacin de que no se aplican o no se dispone de ellas.

En esta seccin de la ficha tambin pueden incluirse otros parmetros
fsicos o qumicos, adems de los enumerados.

A4.3.10 SECCIN 10 Estabilidad y reactividad

A4.3.10.1 Reactividad

A4.3.10.1.1 Descrbanse en esta seccin los peligros de reactividad de la
sustancia o mezcla. Habr que facilitar los datos de los ensayos
especficos de la sustancia o de la mezcla en su conjunto, cuando existan.
No obstante, la informacin tambin puede basarse en datos genricos
sobre la clase o familia a la que pertenece la sustancia o mezcla si esos
datos representan adecuadamente el peligro previsto de la misma.

A4.3.10.1.2 Si no se dispone de datos para las mezclas, deberan indicarse los
que se refieran a sus componentes. Para determinar incompatibilidades,
habr que considerar las sustancias, el embalaje/envase que las contiene
y los contaminantes a los que la sustancia o mezcla podr estar expuesta
durante su transporte, almacenamiento y utilizacin.

A4.3.10.2 Estabilidad qumica

Indicar si la sustancia o mezcla es estable o inestable en las condiciones
ambientales normales de presin y temperatura y las previstas para su
almacenamiento y manipulacin. Descrbanse cualesquiera estabilizantes
que se usan o puedan ser necesarios para mantener el producto en su
estado inicial. Indquese la importancia, desde el punto de vista de la
seguridad, de cualquier cambio en la apariencia fsica del producto.

A4.3.10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas

En su caso, indicar si la sustancia o mezcla reaccionar o se polimerizar,
liberando el exceso de presin o calor o creando otras condiciones
peligrosas. Describir en qu condiciones pueden darse las reacciones
peligrosas.

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A4.3.10.4 Condiciones que deben evitarse

Enumerar las condiciones como calor, presin, choques, descargas
estticas, vibraciones u otras tensiones fsicas que puedan generar una
situacin peligrosa.

A4.3.10.5 Materiales incompatibles

Enumerar las clases de productos qumicos o de sustancias especficas
con los que la sustancia o mezcla puede reaccionar para producir una
situacin peligrosa (por ejemplo, explosin, liberacin de materiales
txicos o inflamables o bien liberacin de un calor excesivo).

A4.3.10.6 Productos de descomposicin peligrosos

Enumerar los productos de descomposicin peligrosos, conocidos o que
cabe esperar que se produzcan a raz de la utilizacin, almacenamiento y
calentamiento. Los productos de combustin peligrosos deberan
indicarse en la Seccin 5 de las HDS Medidas de lucha contra incendios.

A4.3.11 SECCIN 11: Informacin toxicolgica

A4.3.11.1 Esta seccin es utilizada sobre todo por profesionales de la medicina,
especialistas en higiene y seguridad ocupacionales y toxiclogos. En ella
debera figurar una descripcin concisa pero completa y comprensible de
los diversos efectos toxicolgicos (relacionados con la salud), y los datos
disponibles para identificar esos efectos. Con arreglo a la clasificacin del
SAC, los peligros pertinentes para los que deberan facilitarse datos son
los siguientes:

a) Toxicidad aguda;

b) Corrosin/irritacin cutneas;

c) Lesiones oculares graves/irritacin ocular;

d) Sensibilizacin respiratoria o cutnea;

e) Mutagenicidad en clulas germinales;

f) Carcinogenicidad;

g) Toxicidad para la reproduccin;

h) Toxicidad sistmica especfica de rganos diana Exposicin nica;

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i) Toxicidad sistmica especfica de rganos diana Exposiciones
repetidas;

j) Peligro por aspiracin.

Si no se dispone de datos sobre cualquiera de esos peligros, deberan, sin
embargo, figurar en la HDS con una indicacin en ese sentido.

A4.3.11.2 Los datos que figuran en esa seccin deberan aplicarse a la sustancia o
mezcla en la forma en la que se utiliza. Los datos toxicolgicos deberan
describir la mezcla. Si no se dispone de esa informacin, debera
facilitarse la clasificacin segn el SAC y las propiedades toxicolgicas de
los componentes peligrosos de la mezcla.

A4.3.11.3 Los efectos sobre la salud que figuren en la HDS deberan concordar con
los descritos en los estudios utilizados para la clasificacin de la sustancia
o mezcla.

A4.3.11.4 Indicaciones generales tales como Txico sin datos de apoyo o Seguro
si se usa bien no son aceptables, ya que pueden inducir a error y no
describen los efectos sobre la salud. Frases como no aplicable, no
pertinente, o el dejar espacios en blanco en la seccin de efectos sobre
la salud pueden inducir a confusin y equvocos y no deberan usarse.
Cuando no se disponga de informacin sobre esos efectos, debera
decirse claramente. Los efectos sobre la salud deberan describirse con
precisin y hacerse las distinciones pertinentes. Por ejemplo, habra que
distinguir la dermatitis de contacto alrgico de la dermatitis de contacto
irritante.

A4.3.11.5 Cuando haya una cantidad sustancial de datos de ensayo de la sustancia
o mezcla, puede ser conveniente recapitular los resultados, por ejemplo,
por vas de exposicin (vase A4.3.11.1).

A4.3.11.6 Proporcionar tambin informacin sobre los datos negativos pertinentes
(vase A4.2.2.3).
Debera facilitarse informacin que respalde los resultados negativos de
los ensayos (por ejemplo, estudios de carcinogenicidad en la rata no
muestran aumentos apreciables en la incidencia del cncer).

A4.3.11.7 Informacin sobre las posibles vas de exposicin

Facilitar informacin sobre las posibles vas de exposicin y los efectos de
la sustancia o mezcla para cada una de ellas, es decir, por ingestin,
inhalacin o exposicin cutnea/ocular. Si no se conocen los efectos
sobre la salud debera indicarse.

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A4.3.11.8 Sntomas relacionados con las caractersticas fsicas, qumicas y
toxicolgicas

Describir los posibles efectos adversos sobre la salud y los sntomas
asociados a la exposicin a la sustancia o mezcla y sus componentes o a
subproductos conocidos. Dar informacin sobre los sntomas relacionados
con las caractersticas fsicas, qumicas y toxicolgicas de la sustancia o
mezcla tras una exposicin relacionada con los usos previstos. Describir
los primeros sntomas en las exposiciones ms dbiles hasta las
consecuencias de las exposiciones severas; por ejemplo, Pueden
producirse cefaleas, y vrtigo con resultado de desmayo o prdida de
conciencia; grandes dosis pueden producir estado de coma y la muerte.

A4.3.11.9 Efectos inmediatos y retardados as como efectos crnicos producidos por
una exposicin a corto y largo plazo

Proporcionar informacin sobre si cabe esperar efectos retardados o
inmediatos tras una exposicin a corto o largo plazo. Facilitar tambin
informacin sobre efectos agudos y crnicos sobre la salud relacionados
con la exposicin del ser humano a la sustancia o mezcla. Cuando no se
disponga de datos sobre personas, deberan resumirse los datos sobre
animales e identificar claramente las especies. En la HDS debera
indicarse si los datos toxicolgicos se basan en estudios con seres
humanos o animales.

A4.3.11.10 Medidas numricas de toxicidad (tales como estimaciones de
toxicidad aguda)

Dar informacin sobre la dosis, concentracin o condiciones de exposicin
que pueden tener efectos adversos sobre la salud. Cuando sea
pertinente, las dosis deberan relacionarse con sntomas y efectos,
incluido el perodo de exposicin que es probable resulte nocivo.

A4.3.11.11 Efectos interactivos

Debera incluirse informacin sobre interacciones cuando sean tiles y
fcilmente accesibles.

A4.3.11.12 Cuando no se disponga de datos qumicos especficos

No siempre es posible obtener informacin sobre los peligros de una
sustancia o mezcla. Cuando no se disponga de datos sobre la sustancia o
mezcla especfica podr usarse aqullos sobre la clase de productos
qumicos a la que pertenece, cuando proceda. Cuando se usen datos
genricos o no se disponga de datos, debera indicarse claramente en la
HDS.

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A4.3.11.13 Mezclas

Si una mezcla no se ha sometido en su conjunto a ensayos para evaluar
sus efectos sobre la salud, habra que suministrar informacin sobre cada
uno de los componentes enumerado en A4.3.3.2.1 y la mezcla debera
clasificarse segn los procedimientos descritos en el SAC (vase 1.3.2.3 y
captulos subsiguientes).

A4.3.11.14 Informacin sobre la mezcla o sobre sus componentes

A4.3.11.14.1 Los componentes pueden interactuar entre s en el organismo
generando diferentes tasas de absorcin, metabolismo y excrecin. En
consecuencia, las acciones txicas pueden verse alteradas y la toxicidad
global de la mezcla puede ser diferente de la de sus componentes.

A4.3.11.14.2 Ser necesario considerar si la concentracin de cada ingrediente
es suficiente para contribuir a los efectos globales de la mezcla sobre la
salud. La informacin sobre los efectos txicos debera referirse a cada
componente, excepto:

a) si la informacin est duplicada, no ser necesario facilitarla ms
de una vez. Por ejemplo, si dos componentes provocan vmitos y
diarrea, no ser necesario indicarlo cada vez. Globalmente, se dir
de la mezcla que causa vmitos y diarrea;

b) si es improbable que esos efectos se produzcan con las
concentraciones presentes. Por ejemplo, cuando un irritante dbil
se diluye en una disolucin no irritante, llega un momento en que
es poco probable que la mezcla provoque irritacin;

c) Predecir las interacciones entre componentes es extremadamente
difcil; y cuando no se disponga de informacin sobre el particular
no deberan hacerse hiptesis y en su lugar habra que indicar por
separado los efectos de cada componente sobre la salud.

A4.3.11.15 Otra informacin

Debera incluirse otra informacin pertinente sobre los efectos adversos
sobre la salud aun cuando no lo requieran los criterios de clasificacin del
SAC.

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A4.3.12 SECCIN 12: Informacin ecotoxicolgica

A4.3.12.1 Proporcinese informacin para evaluar el impacto medioambiental de la
sustancia o mezcla si se libera en el medio ambiente. Esa informacin
puede ayudar a enfrentarse con vertidos y a evaluar el tratamiento de
desechos y debera indicar claramente especies, medios, unidades,
duracin y condiciones de los ensayos. Cuando no se disponga de
informacin, debera indicarse. Inclyase tambin un breve resumen de
los datos que figuran en A4.3.12.3 a A4.3.12.7.

A4.3.12.2 Algunas propiedades ecotoxicolgicas son especficas de una sustancia,
como por ejemplo la bioacumulacin, la persistencia y la degradabilidad.
Debera, por tanto, proporcionarse esta informacin cuando se disponga
de ella y sea pertinente para cada sustancia de la mezcla.

A4.3.12.3 Toxicidad

La informacin sobre toxicidad puede facilitarse con los datos de los
ensayos hechos con organismos acuticos y/o terrestres. Debera incluir
datos disponibles pertinentes sobre la toxicidad acutica tanto aguda
como crnica para peces, crustceos, algas y otras plantas acuticas.
Adems, los datos de toxicidad sobre otros organismos (incluidos
microorganismos y macroorganismos terrestres), tales como pjaros,
abejas y plantas, debern figuran en las hojas cuando se disponga de
ellos. Si la sustancia o mezcla tiene efectos inhibitorios sobre la actividad
de los microorganismos, deber mencionarse el posible impacto sobre las
plantas de tratamiento de residuos.

A4.3.12.4 Persistencia y degradabilidad

Por persistencia y degradabilidad se entiende el potencial de la sustancia
o de los componentes apropiados de la mezcla para deteriorar el medio
ambiente, bien por biodegradacin, bien por otros procesos como
oxidacin o hidrlisis. Cuando se disponga de ellos, deberan darse los
resultados de los ensayos pertinentes para evaluar ese potencial. Si se
cita la vida media de degradacin, se indicar si sta se refiere a
mineralizacin o a degradacin primaria. El potencial de la sustancia o de
ciertos componentes de una mezcla para degradarse en estaciones de
tratamiento de aguas residuales debera asimismo mencionarse.

A4.3.12.5 Potencial de bioacumulacin

La bioacumulacin es el potencial de la sustancia o de ciertos
componentes de una mezcla de acumularse en la biota y, posiblemente,
pasar a travs de la cadena trfica. Debern darse los resultados de los
ensayos pertinentes de evaluacin del potencial de bioacumulacin.
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Habra que hacer referencia al coeficiente de reparto octanol/agua (Kow)
y al factor de bioconcentracin (FBC), si se conocen.

A4.3.12.6 Movilidad en el suelo

La movilidad en el suelo es el potencial de una sustancia o de los
componentes de una mezcla, para desplazarse por efecto de fuerzas
naturales, cuando se liberan en el medio ambiente, a las aguas
subterrneas o a una cierta distancia del lugar del vertido. Cuando se
disponga de este dato, debera indicarse el potencial de movilidad en el
suelo. La informacin al respecto puede determinarse con los datos
pertinentes de movilidad, tales como estudios de absorcin o lavado. Por
ejemplo, los valores de Kow pueden predecirse por medio de los
coeficientes de reparto octanol/agua. El lixiviado y la movilidad pueden
predecirse mediante modelos.

NOTA: Cuando se disponga de datos reales sobre la sustancia o mezcla, esos
datos tendrn preferencia sobre modelos y predicciones.

A4.3.12.7 Otros efectos adversos

Cuando se disponga de ella, debera darse informacin sobre cualquier
otro efecto adverso en el medio ambiente, tal como evolucin ambiental
(exposicin), potencial de reduccin del ozono, potencial de creacin de
ozono fotoqumico, potencial de perturbacin del sistema endocrino y/o
potencial de calentamiento global.

A4.3.13 SECCIN 13: Informacin relativa a la eliminacin de los productos

A4.3.13.1 Mtodos de eliminacin

A4.3.13.1.1 Proporcinese informacin sobre la eliminacin, el reciclado o la
recuperacin adecuados de la sustancia o mezcla y/o su recipiente para
determinar las mejores opciones de gestin de los residuos en lo que
atae a la seguridad y al medio ambiente, de conformidad con lo
dispuesto por la autoridad nacional competente. Respecto de la seguridad
de las personas encargadas de la eliminacin, el reciclado y la
recuperacin, hay que referirse a la informacin que figura en la Seccin
8 Control de la exposicin/proteccin personal de las HDS.

A4.3.13.1.2 Especificar los recipientes y mtodos utilizados para la eliminacin.

A4.3.13.1.3 Examinar las propiedades fsicas y qumicas que pueden influir en
las posibilidades de eliminacin.

A4.3.13.1.4 Evitar el vertido de aguas usadas en el medio ambiente.

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A4.3.13.1.5 Cuando proceda, definir las precauciones especiales para la
incineracin o el enterramiento de los desechos.

A4.3.14 SECCIN 14: Informacin relativa al transporte

En esta seccin se proporciona informacin bsica sobre la clasificacin
para el transporte o la expedicin de una sustancia o de una mezcla
peligrosa por carretera, ferrocarril, mar o aire. Cuando no se disponga de
informacin que no sea pertinente, habr que indicarlo.

A4.3.14.1 Nmero ONU

Indicar el nmero ONU (es decir, el nmero de identificacin de cuatro
cifras de la sustancia u objeto) que figura en la Reglamentacin Modelo 4
de las Naciones Unidas.

A4.3.14.2 Designacin oficial de transporte de las Naciones Unidas

Indicar la designacin oficial de transporte de las Naciones Unidas tal
como figura en la Reglamentacin Modelo
3
. Para las sustancias o
mezclas, la designacin oficial de transporte de las Naciones Unidas
deber indicarse en esta seccin si no figura como identificador SAC del
producto o como identificador nacional o regional.

A4.3.14.3 Clase(s) relativas al transporte

Indicar la clase de transporte (y los riesgos secundarios) para las
materias o mezclas de acuerdo con el peligro predominante que
presenten de conformidad con la Reglamentacin Modelo.

A4.3.14.4 Grupo de embalaje/envasado si se aplica

Indicar el nmero del grupo de embalaje/envasado, cuando proceda, de
acuerdo con la Reglamentacin Modelo. Ese nmero se asigna a ciertas
sustancias con arreglo a su grado de peligro.

A4.3.14.5 Riesgos ambientales

Indicar si la sustancia o mezcla es un contaminante marino conocido
segn el cdigo IMDG
4
, y en su caso, si se trata de un contaminante
marino o de un contaminante marino severo. Indicar tambin si la

3
Por Reglamentacin Modelo se entiende el Reglamento Modelo que figura como anexo de la edicin revisada ms
reciente de las Recomendaciones Relativas al Transporte de Mercancas Peligrosas publicadas por las Naciones
Unidas.
4
Por Cdigo I MDG se entiende el Cdigo martimo internacional de mercancas peligrosas, en su forma enmendada.
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sustancia o mezcla es peligrosa para el medio ambiente segn la
Reglamentacin Modelo, el ADR
5
, el RID
6
y el ADN
7
.

A4.3.14.6 Precauciones especiales para el usuario

Dar informacin sobre cualesquier precaucin especial que ha de conocer
o adoptar un usuario en relacin con el transporte.

A4.3.14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II de MARPOL 73/789 y al
Cdigo IBC10

La presente subseccin se aplica nicamente a la carga que se transporta
a granel de conformidad con los siguientes instrumentos de la OMI: el
anexo II de MARPOL 73/78
8
y el Cdigo IBC
9
.

Facilitar el nombre del producto (si es distinto del que se da en A4.3.1.1)
segn se requiere en el conocimiento de embarque y conforme al nombre
utilizado en las listas de nombres de productos que aparecen en los
captulos 17 o 18 del Cdigo IBC o en la ltima edicin de la circular
MERC.2 de la OMI. Indquese el tipo de buque necesario y la categora de
contaminacin.

A4.3.15 SECCIN 15: Informacin sobre la reglamentacin

Facilitar cualquier otra informacin reglamentaria sobre la sustancia o
mezcla que no figure en ninguna otra parte en la HDS (por ejemplo, si la
sustancia o mezcla est sometida al Protocolo de Montreal
10
, el Convenio
de Estocolmo
11
o el Convenio de Rotterdam
12
).

A4.3.15.1 Disposiciones especficas sobre seguridad, salud y medio ambiente para
el producto de que se trate

5
Por ADR se entiende el Acuerdo europeo sobre transporte internacional de mercancas peligrosas por carretera, en
su forma enmendada.
6
Por RI D se entiende el Reglamento sobre el transporte internacional de mercancas peligrosas por ferrocarril, en su
forma enmendada.
7
Por ADN se entiende el Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancas peligrosas por vas de
navegacin interior, en su forma enmendada.

8
MARPOL 73/ 78 es el Convenio Internacional para Prevenir la Contaminacin por los Buques de 1973, modificado
por el Protocolo de 1978 relativo al mismo, revisado.
9
El Cdigo I BC es el Cdigo internacional para la construccin y el equipo de buques de transporte a granel de
productos qumicos peligrosos (International Bulk Chemical Code).
10
Por Protocolo de Montreal se entiende el Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de
ozono, en su forma ajustada y/o enmendada.
11
Por Convenio de Estocolmo se entiende el Convenio sobre contaminantes orgnicos persistentes.
12
Por Convenio de Rotterdam se entiende el Convenio de Rotterdam sobre el procedimiento de consentimiento
fundamentado previo aplicable a ciertos plaguicidas y productos qumicos peligrosos objeto de comercio internacional.

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Dar informacin nacional y/o regional pertinente sobre la situacin de la
sustancia o mezcla (incluidos sus ingredientes) en lo que atae a la
reglamentacin sobre seguridad, salud y medio ambiente. En este
particular debera indicarse si la sustancia es objeto de cualesquier
prohibicin o restriccin en el pas o regin a la que se destina.

A4.3.16 SECCIN 16: Otras informaciones

Proporcionar en esta seccin cualquier informacin pertinente para la
preparacin de las HDS. Se trata de incorporar otra informacin que no
figure en las secciones 1 a 15 de las HDS, incluida informacin sobre
preparacin y revisin de las hojas, tal como:

a) la fecha de preparacin de la ltima revisin de la HDS. Cuando se
revise una HDS, a menos que se indique otra cosa, indquese
claramente dnde se han hecho cambios en la versin anterior de
la ficha. Los proveedores debern conservar las explicaciones de
los cambios y estar dispuestos a facilitarlas cuando se les pida;

b) una explicacin de las abreviaturas y acrnimos usados en las
HDS;

c) referencias de los documentos bsicos y de las fuentes de datos
utilizados para preparar las HDS.

NOTA: Si bien en las HDS no son necesarias las referencias, pueden incluirse, si
se desea, en esta seccin.

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ANEXO 5

ETIQUETADO DE PRODUCTOS DE CONSUMO CON ARREGLO A
LOS POSIBLES DAOS QUE PUEDAN CAUSAR A LA SALUD

A5.1 Introduccin

A5.1.1 El Sistema globalmente armonizado de clasificacin y etiquetado de
productos qumicos se basa en la evaluacin de las propiedades peligrosas intrnsecas
de dichos productos. Sin embargo, otros sistemas proporcionan informacin acerca de
los peligros crnicos para la salud que presentan los productos de consumo, slo tras
haber analizado datos adicionales sobre la exposicin potencial de los consumidores
tanto en las condiciones normales de uso del producto como durante una previsible
utilizacin indebida del mismo. Tales sistemas ofrecen as informacin basada en una
evaluacin del riesgo o en la probabilidad que tienen dichos productos de ocasionar
daos a la salud como consecuencia de la exposicin a los mismos. Cuando la
evaluacin de la exposicin a dichos productos y la determinacin de la posibilidad
que tienen de causar lesiones muestran que la probabilidad que tienen de causar
daos a la salud como consecuencia de una exposicin previsible es insignificante, no
ser necesario que se indiquen los peligros crnicos para la salud en la etiqueta
destinada al consumidor. Este tipo de sistema se reconoci en un documento
13
de
1998, que aclaraba el alcance de la labor de armonizacin:

La aplicacin de los componentes del sistema puede variar con el tipo de producto o
la etapa de su ciclo de vida. Una vez clasificado un producto qumico, podr
considerarse la probabilidad que tiene de causar daos para la salud para decidir qu
medidas, informativas u otras, deberan tomarse para ese producto o para una
determinada utilizacin.

A5.1.2 Los trabajos sobre el SAC no han abordado la armonizacin de ese tipo
de enfoque. Por lo tanto, para actuar de ese modo las autoridades competentes
tendran que desarrollar y aplicar procedimientos especficos. No obstante, sabiendo
que ese enfoque ya se ha utilizado y que continuar utilizndose en el futuro, este
anexo proporciona orientacin adicional sobre cmo podra llevarse a la prctica.

A5.1.3 La determinacin del tipo de informacin que debera figurar sobre la
etiqueta en ese tipo de enfoque se realiza mediante la evaluacin de la exposicin a
ciertos productos de consumo. Las autoridades se encargan de la reglamentacin
mientras que los fabricantes recogen los datos sobre la exposicin o los obtienen de
forma hipottica basndose en el uso habitual o en una previsible utilizacin indebida
de los productos en cuestin. Esas hiptesis sirven entonces para determinar si un

13
IOMC Description and Further Clarification of the Anticipated Application of the Globally Harmonized System (GHS),
IFCS/ISG3/98.32B.

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peligro crnico para la salud figura en la etiqueta del producto de consumo y qu
precauciones hay que tomar en un enfoque basado en el riesgo. As, las decisiones se
toman sobre la base de consideraciones ligadas a la probabilidad de que se produzcan
efectos nocivos para la salud en situaciones bien identificadas de exposicin de los
consumidores.

A5.1.4 En algunos sistemas, las etiquetas de los productos de consumo se basan
en una combinacin de peligro y riesgo. No obstante, los peligros agudos y fsicos
podrn figurar en la etiqueta, sin indicarse en cambio los efectos crnicos para la
salud basados en el riesgo. Esto obedece en parte a que se espera que las
exposiciones a algunos productos de consumo sean de corta duracin y, por tanto,
insuficientes para desarrollar efectos crnicos en la salud como consecuencia de esa
exposicin. Esas expectativas pueden no cumplirse cuando los productos de consumo
se usen en un lugar de trabajo, como en el caso de pinturas o adhesivos utilizados
corrientemente en el sector de la construccin.

A5.1.5 Si bien los peligros intrnsecos de un producto qumico pueden
determinarse para todos los sectores, la informacin sobre la exposicin y, por tanto,
el riesgo vara bastante entre los sectores incluidos en el SAC. Las vas por las que esa
informacin se transmite entonces al consumidor tambin varan. En algunos casos,
sobre todo en los sectores de consumo, la etiqueta es la nica fuente de informacin,
mientras que en otros, especialmente en el lugar de trabajo, slo es una pieza ms de
un amplio sistema, completado por las HDS y la formacin profesional. En el sector
del transporte, la etiqueta transmite la informacin bsica, mientras que la
informacin adicional figura en la documentacin de transporte.

A5.2 Principios generales

A5.2.1 Si bien el enfoque con el que se evalan los riesgos especficos no se ha
seguido ni armonizado en el SAC, se han reconocido ciertos principios generales como
los que figuran a continuacin:

a) Todos los productos qumicos debern clasificarse de acuerdo con los
criterios de clasificacin del SAC.

El primer paso en el proceso de clasificar peligros y comunicar la
informacin debera ser siempre la clasificacin de los peligros
intrnsecos basndose en los criterios del SAC para sustancias y
mezclas.

b) Las autoridades competentes aplicarn un etiquetado basado en el
riesgo slo cuando los productos qumicos constituyan un peligro
crnico para la salud en el contexto de los productos de consumo.
Todos los peligros agudos para la salud y el medio ambiente, as como
los peligros fsicos, deberan figurar en las etiquetas basadas en los
peligros intrnsecos.
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La clasificacin de peligros debera conducir directamente a un
etiquetado de los efectos agudos para la salud y el medio ambiente y
los peligros fsicos. El procedimiento de etiquetado que tiene en
cuenta la evaluacin de los riesgos debera aplicarse nicamente a los
peligros crnicos para la salud, por ejemplo, la carcinogenicidad, la
toxicidad reproductiva o la toxicidad sistmica especfica de rganos
diana tras exposiciones repetidas. Este proceso de clasificacin slo se
aplica a los productos qumicos de consumo en los que el grado y la
duracin de la exposicin del consumidor suelen ser limitados.

c) La estimacin de la exposicin y de los posibles riesgos para los
consumidores deber realizarse sobre la base de hiptesis
establecidas bajo un principio de precaucin y de proteccin con el
objeto de evitar la subestimacin de la exposicin o del riesgo. La
evaluacin o la estimacin de la exposicin deberan basarse en datos
e/o hiptesis de precaucin.

La evaluacin del riesgo y la extrapolacin al ser humano de los datos
obtenidos con animales tambin deberan hacerse con un margen de
seguridad prudente mediante el establecimiento de factores de
incertidumbre.

A5.2.2 Ejemplo de un etiquetado basado en los riesgos usado por la Comisin
sobre la seguridad de los bienes de consumo en los Estados Unidos ("United States
Consumer Product Commission").

A5.2.2.1 Por lo general, los consumidores se fan de las etiquetas para obtener
informacin acerca de los efectos de las sustancias qumicas. Al contrario de lo que
ocurre en otros sectores, los consumidores no disponen de fuentes adicionales de
informacin (como por ejemplo, fichas de datos de seguridad, documentos de
transporte) para ampliar o precisar sus conocimientos acerca del producto en cuestin
y relacionar los riesgos con la informacin que se da sobre los peligros.

A5.2.2.2 Tal y como se ha indicado anteriormente, la regla general del SAC es que
la informacin de la etiqueta se base en las propiedades intrnsecas (peligros) del
producto qumico en todos los sectores. Las razones en favor de la utilizacin en el
SAC, de etiquetas basadas en el peligro ya han sido indicadas con anterioridad en el
presente documento, y pueden aplicarse tanto a los productos de consumo como a los
productos en otros sectores.

A5.2.2.3 En particular, el principio de que el usuario tiene derecho a conocer los
peligros intrnsecos de un producto qumico es importante y cuenta con el apoyo de
las partes implicadas. La informacin de los peligros es un incentivo para la eleccin
de productos qumicos menos peligrosos. Quiz no sea posible estimar con exactitud
la exposicin durante el perodo de utilizacin de los productos, y por ello las medidas
de proteccin de los consumidores son menos precisas que las aplicables a otros
sectores ms estructurados.
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A5.2.2.4 Por otra parte, los trabajos de investigacin2-7 han indicado que la
atencin del consumidor puede desviarse debido a un exceso de informacin en una
etiqueta en la que figuren todos los peligros posibles. Parece evidente que las
advertencias que se centran en peligros especficos aumentan la proteccin del
consumidor.

A5.2.2.5 Con miras a asegurar que los consumidores tengan toda la informacin
necesaria para tomar medidas protectoras adecuadas, en el enfoque del etiquetado
basado en el riesgo se examinan las exposiciones probables o posibles y se
proporciona informacin sobre los riesgos reales que entraan. Las exposiciones de
los consumidores en el transcurso de una utilizacin normal o previsible y en
accidentes pueden estimarse, ya que los productos estn concebidos para uno o
varios usos especficos.

A5.2.2.6 El procedimiento siguiente no ha sido armonizado en el SAC. Se ajusta a
las pautas de la Comisin sobre seguridad de los bienes de consumo de los Estados
Unidos8 y a otras directrices nacionales e internacionales sobre evaluacin de
riesgos9-11. En los Estados Unidos, una sustancia o un producto que est siendo
evaluado como posible portador de una etiqueta que indique un peligro crnico debe
satisfacer una prueba en dos etapas. En primer lugar, ha de presentar uno de los
peligros crnicos reconocidos, es decir, ha de clasificarse como peligro crnico sobre la
base de criterios especficos. En segundo lugar, ha de hacerse una evaluacin de
riesgos para establecer si el producto puede provocar enfermedades o lesiones
importantes durante o tras una manipulacin o una utilizacin razonablemente
previsibles, o incluso tras haber sido ingerido por un nio. Si el resultado de la
evaluacin de riesgos muestra que stos son muy dbiles, no ser necesario indicar el
peligro crnico en la etiqueta de la sustancia o producto. En otras palabras, el que una
determinada sustancia lleve una etiqueta con indicacin de efectos crnicos
depender no slo de si es nociva sino tambin de la exposicin y el riesgo.

A5.2.2.7 La importancia que se asigne a la evaluacin de la exposicin depender
del peligro. Por ejemplo, en el caso de efectos crnicos no cancergenos, se calcular
una ingesta diaria admisible (IDA) en el nivel sin efectos observados (NOAEL).
Para una estimacin prudente de la exposicin, se considerar que el consumidor
usar el producto en un da y/o que absorber toda la sustancia/mezcla peligrosa a la
que estar expuesto. Si la exposicin resultante es inferior a la IDA, no ser
obligatorio comunicar el peligro. Si es superior, habr que hacer una evaluacin
cuantitativa ms precisa antes de tomar una decisin definitiva sobre el etiquetado. Si
no se dispone de datos precisos, o no se hace a un anlisis ms refinado, habr que
indicar el peligro en la etiqueta.

A5.2.2.8 En sustancias carcingenas, habr que calcular un riesgo unitario debido
a la exposicin a esa sustancia mediante una extrapolacin lineal o, en su defecto,
mediante un modelo en mltiples etapas. Puede calcularse la exposicin durante todo
el ciclo de vida suponiendo los peores escenarios posibles (tales como el que la
totalidad del producto llegue al tejido diana en cada utilizacin, siendo la exposicin
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diaria, semanal o mensual), o bien determinando la exposicin real durante la
utilizacin, o mediante una combinacin de esos mtodos.

A5.2.2.9 Las autoridades competentes tendrn que establecer qu nivel de riesgo
es aceptable para seguir uno de esos procedimientos al etiquetar un producto de
consumo por sus efectos crnicos. Por ejemplo, la anteriormente citada Comisin de
los Estados Unidos recomienda indicar en la etiqueta un peligro de cncer si el
incremento de ese riesgo para la vida del consumidor, por causa de exposicin
durante una manipulacin y utilizacin razonablemente previsibles, supera uno entre
un milln.

Referencias

1. ILO(OIT)1999. Current Sector Uses of Risk Communication,
IOMC/ILO/HC3/99.7.

2. A. Venema, M. Trommelen y S. Akerboom. 1997. Effectiveness of labelling of
household chemicals, Consumer Safety Institute, Amsterdam.

3. L. Petr 1994. Safety information on dangerous products: consumer
assessment, COFACE (Confederacin de organizaciones familiares de la
Comunidad Europea), Bruselas, Blgica.

4. Comisin Europea 1999. DGIII Study on Comprehensibility of labels based on
Directive 88/379/EEC on Dangerous Preparations.

5. W. A. Magat, W. K. Viscusi y J. Huber, 1988. Consumer processing of hazard
warning information, Journal of Risk and Uncertainty 1, 201-232.

6. Abt Associates Inc. 1999. Consumer Labelling Initiative: Phase II Report,
Cambridge, Massachusetts, preparado para US EPA (Agencia de proteccin del
medio de los Estados Unidos).

7. W. K. Viscusi, 1991. Toward a proper role for hazard warnings in products
liability cases, Journal of Products Liability 13, 139-163.

8. US Consumer Product Safety Commission. 2001. Code of Federal Regulations,
Subchapter C Federal Hazardous Substances Act Regulations 16, Part 1500.

9. E. Saouter, G. Van Hoof, C. Pittinger y T. Feijtel. 2000. A retrospective analysis
of the environmental profile of laundry detergents, International Journal of Life
Cycle Analysis, presentado en octubre de 2000.

10. IPCS. 2001. Principles for evaluating health risks to reproduction associated
with exposure to chemicals, Environmental Health Criteria 225.
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ECONOMA

11. IPCS. 2000. Human exposure assessment, Environmental Health Criteria 214.

12. IPCS. 1999. Principles for assessment of risks to human health from exposure
to chemicals, Environmental Health Criteria 210.

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ANEXO 6
RELACIN ENTRE LA CLASIFICACIN DE PELIGROS
DEL TRANSPORTE Y SAC

Uno de los principios generales establecidos por el GC/ASCPQ del IOMC es que los
datos de los ensayos ya obtenidos para la clasificacin de productos qumicos en los
sistemas existentes deberan aceptarse al clasificar esos productos en el sistema
armonizado, evitando con ello duplicar y hacer experimentos con animales sin
necesidad.

Actualmente existe una correlacin entre la clasificacin de la reglamentacin del
trasporte y el SAC. Tal relacin se expresa en las siguientes tablas.

SAC TRANSPORTE
Clases (SAC): PELIGROS
FSICOS
Categoras (SAC) Clases (transporte)
EXPLOSIVOS Divisiones 1 a 6
GASES INFLAMABLES
Categora 1 Clase 2, Divisin 2.1
Categora 2
No aplica
AEROSOLES INFLAMABLES Categora 1 y 2 Clase 2, Divisin 2.1
GASES COMBURENTES Categora 1 Clase 2, Divisin 2.2
GASES A PRESIN
Comprimido
Clase 2
Licuado
Licuado refrigerado
Disuelto
LQUIDOS INFLAMABLES
Categora 1 Clase 3, GE I
Categora 2 Clase 3, GE II
Categora 3 Clase 3, GE III
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Categora 4
No aplica
SLIDOS INFLAMABLES
Categora 1
Clase 4, Divisin 4.1,
GE II
Categora 2
GE III
SUSTANCIAS
AUTORREACTIVAS
Tipos A-G
Tipos A-G
LQUIDOS PIROFBICOS Categora 1
GE I
SLIDOS PIROFBICOS Categora 1
GE I
SUSTANCIAS QUE
EXPERIMENTAN
CALENTAMIENTO
ESPONTNEO
Categora 1
GE II
Categora 2
GE III
SUSTANCIAS QUE CON AGUA
DESPRENDEN GASES
INFLAMABLES
Categora 1
GE I
Categora 2
GE II
Categora 3
GE III
LQUIDOS COMBURENTES
Categora 1
GE I
Categora 2
GE II
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Categora 3
GE III
SLIDOS COMBURENTES
Categora 1
GE I
Categora 2
GE II
Categora 3
GE III
PERXIDOS ORGNICOS Tipos A-G
Tipos A-G
SUSTANCIAS CORROSIVAS
PARA LOS METALES
Categora 1
Clase 8, GE III (si no es
corrosivo para la piel)

Mxico, D.F., a
El Director General, CHRISTIAN TURGANO ROLDN.- Rbrica.

PMR/RRM

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