ELONVA

DA Guide


For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
BROSUR ELONVA

- Cover
Tujuan
Memperkenalkan tema kunci inovasi dan dua
manfaat kunci produk
- Efficacy Terbukti
- Mengurangi kompleksitas pengobatan
Menghasilkan kegembiraan tentang ELONVA

Pesan Kunci
ELONVA adalah lompatan maju dalam
pengobatan IVF, pertama stimulan ovarium baru
dalam satu dekade
ELONVA menawarkan kemanjuran yang telah
terbukti
ELONVA mengurangi kompleksitas
pengobatan

For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
Contoh Dialog

"Dokter, MSD, dan sejarah Organon, telah berada di garis depan untuk
memajukan perawatan IVF selama bertahun-tahun. sekarang
kami memperkenalkan inovasi lain: ELONVA, stimulan ovarium baru
pertama dalam satu dekade. Seperti yang Anda akan segera melihat,
ELONVA menawarkan khasiat yang mengesankan sekaligus
mengurangi kompleksitas terapi fertilitas untuk Anda dan pasien Anda.
"
For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
BROSUR ELONVA

- Hal 1
Tujuan
Untuk menjadi dasar bagi sales call
Perkenalkan dokter untuk dua manfaat
produk utama ELONVA
- Efficacy Terbukti
- Mengurangi kompleksitas pengobatan
Tentukan IVF sebagai indikasi ELONVA.
Perhatikan bahwa ELONVA memiliki
indikasi hanya untuk COS di IVF, itu
bukan
diindikasikan untuk digunakan dalam
induksi ovulasi inseminasi intrauterin
untuk.
Pesan Kunci
ELONVA menawarkan keberhasilan sebanding dengan harian rFSH (38,9% angka
kehamilan per siklus berlangsung mulai vs 38,1% dengan rFSH harian konvensional)
Khasiat ini terbukti di dunia IVF uji klinis terbesar sampai saat ini
Satu injeksi menggantikan 7 suntikan harian gonadotropin konvensional
ELONVA datang yang mudah-ke-menggunakan perangkat injeksi pra-fiiled
For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
Contoh Dialog

"Dokter, Anda akan segera melihat, ELONVA memberikan efikasi yang
telah terbukti dan mengurangi kompleksitas untuk Anda dan
pasien Anda. Efikasi ELONVA serupa dengan injeksi harian rFSH
konvensional yang terbukti dalam uji klinis IVF terbesar di dunia. Pada
halaman-halaman berikutnya, kita memeriksa uji klinis ini secara detail
lebih dekat. "
Terapi IVF bisa menjadi pengalaman yang sangat menegangkan dan
rumit bagi pasien Anda. ELONVA mengurangi
kompleksitas ini dengan menggantikan 7 suntikan dengan satu saja.
Hal ini dapat membantu mengurangi kecemasan pasien tentang
membuat kesalahan memberi obat atau mengingatkan pasien untuk
memakai obat pada waktunya. "
For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
BROSUR ELONVA

- Hal 2
Tujuan

Untuk membantu dokter memahami protocol uji klinis
Engage dan mengerti betapa mengesankan ukuran uji
klinis tersebut

Pesan Kunci

ELONVA terbukti di dunia IVF uji klinis terbesar sampai
saat ini
Engage adalah uji klinis acak, double blind, double-
dummy, percobaan non-inferioritas aktif-kontrol ganda
acak dengan
1.506 pasien di 34 pusat di Amerika Serikat dan Eropa
Main kriteria inklusi: antara 18 dan 36 tahun, dengan
berat antara 60 dan 90 kg dan
BMI 18 dan 32 kg/m2
For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
Lanjutan
Kriteria utama eksklusi: sejarah ovarium hiper-
respon, sejarah atau PCOS saat ini, atau riwayat
respon non-atau rendah ovarium terhadap FSH
sebelum / pengobatan hMG
Dimulai pada siklus 2 atau 3 hari, pasien
menerima baik dosis tunggal 150 mg atau 200 IU
ELONVA
harian rFSH (PUREGON )
Dalam kedua kelompok pengobatan, dosis
tambahan rFSH hingga 200 IU / hari diizinkan dari
hari 8 seterusnya sesuai kebijaksanaan penyidik,
jika diperlukan untuk mencapai kriteria pemberian
hCG (pada setidaknya tiga folikel 17 mm).
Namun, 33% dari wanita yang mengambil
ELONVA tidak memerlukan
pengobatan rFSH tambahan
Kedua kelompok menggunakan protokol
antagonis GnRH dengan ORGALUTRAN
dimulai pada hari ke-5
For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
Contoh Dialog
"Dokter, ELONVA terbukti dalam IVF terbesar di dunia uji klinis saat ini. Penelitian
Engage adalah acak, double blind, double-dummy aktif kontrol, percobaan non-
inferioritas dengan 1.506 pasien di 34 pusat di AS dan Eropa. "

"Dalam penelitian ini, pasien diacak untuk salah satu tunggal 150 mg dosis
ELONVA atau 7 suntikan harian 200 IU PUREGON, dimulai pada hari 2 atau 3
siklus. Kedua lengan sidang menggunakan protokol antagonis GnRH
dengan ORGALUTRAN dimulai pada hari ke-5 dari stimulasi."

"Dalam kedua kelompok pengobatan, dosis tambahan rFSH diizinkan dari hari 8
seterusnya pada kebijaksanaan
penyidik, jika diperlukan untuk mencapai kriteria untuk pemberian hCG
(setidaknya tiga folikel 17 mm)
Namun, 33% dari wanita yang menerima 1 suntikan ELONVA tidak memerlukan
pengobatan rFSH tambahan. "
For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
BROSUR ELONVA

- Hal 3
Tujuan
Highlight kemanjuran ELONVA di semua
ukuran dalam penelitian Engage
Ulas hasil-hasil dari studi Ensure

Pesan Kunci
ELONVA menunjukkan kemanjuran
penting bila diukur dengan jumlah oosit,
jumlah yang baik
embrio kualitas dan tingkat kehamilan yang
sedang berlangsung per siklus dimulai.
Dalam Engage, pasien yang memakai
ELONVA memiliki signifikan lebih oosit (P =
0,001) dibandingkan kelompok rFSH
harian. Pada semua khasiat lainnya
tindakan, hasilnya sebanding antara 2
kelompok
For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
Lanjutan
Hasil yang sama dicapai
dalam studi ENSURE, sebuah
studi kecil yang menguji dosis
rendah ELONVA (100 mg)
dengan 396 pasien dengan
berat 60 kg atau kurang. Harap
dicatat bahwa studi Ensure
tidak didukung untuk
mendeteksi perbedaan
signifikan dalam tingkat on-
going pregnancy
For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
Contoh Dialog
"Dokter, dalam uji coba Engage, ELONVA menunjukkan keberhasilan di semua ukuran.
Jumlah rata-rata oosit adalah 13,7 untuk pasien ELONVA, dibandingkan dengan 12,5 untuk
harian rFSH, perbedaan yang bermakna secara statistik (P = 0,001). Pasien yang memakai
ELONVA memiliki rata-rata 4,6 embrio berkualitas baik, dibandingkan dengan 4,4 untuk pasien
rFSH harian.

"Angka kehamilan per siklus berlangsung mulai adalah 38,9% untuk ELONVA dibandingkan
dengan 38,1% untuk rFSH harian, dan angka kelahiran hidup adalah 35,6% untuk ELONVA
dan 34,4% untuk rFSH sehari-hari.

"Hasil yang sama dicapai di tempat lain, penelitian yang lebih kecil (ENSURE Study), yang
menguji dosis rendah ELONVA dengan 396 pasien dengan berat 60 kg atau kurang. Dalam
penelitian tersebut, pasien yang memakai ELONVA memiliki 13,3 oosit dibandingkan dengan
10,6 dengan rFSH harian - ini adalah titik akhir primer, dan perbedaannya signifikan secara
statistik (P <0,001). Selain itu, pasien ELONVA memiliki 3,4 embrio berkualitas baik
dibandingkan dengan 3,0 untuk FSH sehari-hari. "

"Tingkat kehamilan yang sedang berlangsung per siklus dimulai pada pasien ELONVA adalah
25,4% dibandingkan dengan 34,4% pada Kelompok rFSH harian. Anda akan mencatat bahwa
penelitian ini tidak didukung untuk menentukan perbedaan yang signifikan dalam tingkat on-
going pregnancy. "
For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
BROSUR ELONVA

- Hal 4
Tujuan
Membantu untuk menjelaskan manfaat kunci
"kompleksitas berkurang" dari ELONVA
Jelaskan protokol dosis ELONVA
Tentukan pasien diindikasikan untuk ELONVA

Pesan Kunci
ELONVA diindikasikan untuk COS dalam kombinasi
dengan antagonis GnRH
ELONVA cocok untuk pasien yang normal dan
responden miskin
ELONVA tidak harus diberikan kepada responden tinggi.
Oleh karena itu ELONVA tidak diindikasikan pada
pasien dengan:
- Sebuah riwayat sindrom hiperstimulasi ovarium (OHSS)
- Sebuah COS siklus sebelumnya yang mengakibatkan
lebih dari 30 folikel 11 mm diukur dengan
pemeriksaan USG
- Sebuah basal hitung folikel antral> 20
For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
BROSUR ELONVA

- Hal 4
ELONVA menyederhanakan pengobatan karena:
- 2 pilihan dosis berdasarkan berat badan untuk
kemudahan penggunaan
- Jarum suntik Prefilled untuk injeksi subkutan
- Sebuah jarum yang secara otomatis ditarik ke
dalam alat pengaman setelah selesai injeksi
- 33% wanita tidak membutuhkan rangsangan FSH
lebih lanjut setelah suntikan tunggal ELONVA
For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
BROSUR ELONVA

- Hal 5
Regimen pengobatan konvensional sering
menggunakan gonadotropin harian dalam
kombinasi dengan agonis GnRH,
melibatkan banyak suntikan setiap hari.
Ada sejumlah protokol agonis GnRH
digunakan: agonis panjang, agonis pendek
dan protokol agonis ultra-pendek, hari ini,
protokol agonis GnRH panjang masih yang
paling umum.
Dengan menggunakan ELONVA dan
menggabungkan dengan ORGALUTRAN,
antagonis GnRH, jumlah suntikan yang
dramatis berkurang.
For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
BROSUR ELONVA

- Hal 5
Tujuan
Menjelaskan manfaat kunci Mengurangi
kompleksitas"
Memperjelas dosis protokol untuk siklus
stimulasi dengan ELONVA

Pesan Kunci
ELONVA dalam protokol antagonis GnRH
mengurangi jumlah suntikan sebesar 70%
dibandingkan dengan gonadotropin harian
dalam protokol agonis panjang
Regimen ini mungkin sederhana bagi
pasien dan klinik untuk dilaksanakan
For internal training only. Not to be used for promotional purposes.
It is the responsibility of SP affiliates to ensure that content is compliant with all local laws & regulations.
CONTOH DIALOG
"ELONVA hanya membutuhkan 1 injeksi dibandingkan dengan 7 suntikan rFSH
setiap hari selama minggu pertama ovarium stimulasi. Dan, seperti yang Anda
lihat dari ilustrasi ini, dibandingkan dengan protokol standar agonis panjang,
dengan ELONVA dalam protokol antagonis GnRH, jumlah suntikan berkurang
sebesar 70% - 35 hari-menjadi 10 hari saja."

"Akibatnya, ELONVA dalam protokol antagonis GnRH menawarkan pasien dan
dokter regimen yang jauh lebih sederhana yang mungkin membuat pengobatan
lebih nyaman dan lebih mudah untuk diimplementasikan. "