QUE ES FARMACOVIGILANCIA?

Actividad en Salud Pblica que se encarga de la

deteccin, valoracin, entendimiento y
prevencin de eventos adversos o de cualquier
otro problema relacionado con medicamentos
1
.


Esto con el fin de establecer una relacin de
causalidad entre la administracin del medicamento y
la aparicin de un efecto nocivo, como tambin el de
promover el uso seguro y adecuado de los
medicamentos
1
.

La forma en la que los medicamentos son vigilados
ha sufrido cambios, tanto en el mbito Nacional,
como Internacional. La Organizacin Mundial de la
Salud (OMS) ha sugerido el desarrollo de sistemas
Nacionales y Regionales de Farmacovigilancia
enfocados en la deteccin temprana de los eventos
adversos, problemas relacionados con los
medicamentos y la manera de cmo prevenirlos
2
.














CONCEPTOS CLAVES

Evento Adverso Medicamentoso (EAM)

Cualquier suceso mdico desfavorable que puede
aparecer durante el tratamiento con un producto


BOLETIN DE
FARMACOVIGILANCIA

CDIGO:
ADT-DO-370-


APOYO DIAGNSTICO
Y TERAPUTICO
SERVICIO
FARMACUTICO
VERSIN


farmacutico, incluyendo los productos biolgicos,
pero que no necesariamente tiene una relacin
causal con el tratamiento
1
.

Efecto Adverso / Reaccin Adversa
Medicamentosa (RAM)

Una respuesta a un frmaco que es nociva e
involuntaria, y que ocurre a las dosis normalmente
usadas en el hombre para profilaxis, diagnstico o
terapia de alguna enfermedad, o para modificacin de
las funciones fisiolgicas
1
.

Problemas Relacionados con los Medicamentos
(PRM).

Problemas de salud, entendidos como resultados
clnicos negativos, derivados de la farmacoterapia
que, producidos por diversas causas, conducen a la
no-consecucin del objetivo teraputico o a la
aparicin de efectos no deseados
1
.

Errores de medicacin

Es cualquier evento prevenible que puede causar o
conducir al uso inapropiado del medicamento o al
dao del paciente, mientras que la medicacin est
bajo control del profesional de la salud, el paciente o
el consumidor
1
.


QUIENES DEBEMOS REPORTAR?

Todo el personal Incluido en la cadena del manejo
del medicamento: Mdicos, Odontlogos,
Enfermera, Cuidadores, Pacientes, etc.




QUE SE DEBE REPORTAR?

Todo evento desfavorable que se presente, ante la
ms mnima sospecha, que pueda estar relacionado
con el uso de un medicamento. Por ejemplo:

En la prescripcin.

Prescripcin a paciente, medicamento incorrecto,
dosis, va o frecuencia incorrecta.

En la dispensacin...

Entrega de un producto con problemas de
calidad.
Dispensacin a paciente incorrecto
Medicamento incorrecto.
Concentracin (dosis) incorrecta.
Forma farmacutica incorrecta.

En la administracin.
De un medicamento a paciente incorrecto.
Medicamento incorrecto.
Dosis, va, frecuencia o forma farmacutica
incorrecta.
Duplicidad de la dosis administrada.
Post administracin.
El medicamento produjo anafilaxia, Rash,
enrojecimiento, prurito, dermatitis etc.
El medicamento no produjo el efecto
esperado (posible fallo teraputico o
Taquifilaxia).
El medicamento produjo una respuesta
exagerada (posible sobredosificacin o
Hipersensibilidad).

Produjo hipo o hipertermia, hper o
hipotensin, temblor, entumecimiento,
mareo, nauseas entre otras.
As como cualquier respuesta que no se
considere dentro de lo normal o un aumento
en la frecuencia de casos de una respuesta
ya conocida.

Cmo se debe notificar?

Se dispone de formatos Institucionales (Formato
Reporte de Incidente o Evento Adverso)
disponibles en cada servicio y la intranet, de no ser
as Llamar al Servicio de Farmacia (Ext: 193) o
Seguridad del paciente (Ext: 233) y se te facilitar
uno. Tambin puedes enviar un mail a los correos
que aparecen al final del boletn.

Los datos bsicos mnimos para un
adecuado reporte son:

Datos del paciente (Nombre,
identificacin, edad, servicio, cama).
Breve descripcin del suceso.
Datos de (los) medicamento(s)
sospechoso(s) (Nombre genrico, dosis,
frecuencia y si se dispone lote y fecha
de vencimiento)
Datos del reportante (nombre, profesin
y telfono de ubicacin).

Qu se hace con esta informacin Recopilada?

El reporte de Eventos no es con fines de
culpa y castigo en ninguna medida del
personal implicado en el mismo.
Se hace una posterior validacin y anlisis
por el QUIMICO FARMACEUTICO
Referente del Programa de
Farmacovigilancia, El cual pasar por el
Servicio correspondiente del suceso
haciendo la recopilacin de la informacin
respectiva.
Se hace un anlisis de la causalidad del
suceso con el medicamento y si existe
relacin se asigna una clasificacin de la
misma. Se reporta al Programa nacional de
Famacovigilancia Va electrnica
(invimafv@invima.gov.co) Y a la Secretaria

Distrital de Salud
farmacovigilanciabogota@gmail.com.

Se llevan los casos de mayor Relevancia
al Comit De Farmacovigilancia y se toman
decisiones de mejora.

1
The importance of pharmacovigilance. World Health
Organization & WHO Collaborating Centre for
International Drug Monitoring. 2002.

2
Vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
The uppsala Monitoting Centre WHO (UMC).
International Drug Monitoring. 2001.

NOTIFICA A:

EXT 193 SERVICIO FARMACEUTICO
EXT 233 SEGURIDAD DEL PACIENTE.
farmacovigilancia2@esesimonbolivar.gov.co
qfarmaceutico.hsb@gmail.com
seguridadpaciente2@esesimonbolivar.gov.co

"El xito de la Farmacovigilancia no es la culpa y
castigo de ningn actor del Sistema General de
Seguridad en Salud, recuerde que se est
vigilando al medicamentos y no a las personas,
por tanto las acciones ms valiosas son las
preventivas, las educativas y las de
retroalimentacin al sistema"





















Programa
Institucional de
Farmacovigilancia
Boletn N 1 Febrero 2014







CDIGO: ADT-DO-370-009
VERSIN: 0