Instrues de Uso

NEURODYN
PORTABLE TENS FES
Fabricado por IBRAMED
Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos EIRELI
ANVISA n 10360310012
(Rev. 12/2013)
2
SUMRIO
LISTA DE SMBOLOS.............................................3
NA CAIXA DE TRANSPORTE ...........................4
LISTA DE ABREVIAES .......................................4
LISTA DE FIGURAS................................................5
PREFCIO............................................................6
DESCRIO DO PRODUTO......................................6
DESEMPENHO ESSENCIAL..............................6
PRECAUES DE SEGURANA................................7
DEFINIES DE PRECAUO..........................7
INDICAES........................................................9
PRECAUES, CONTRAINDICAES E REAES
ADVERSAS .........................................................10
PERFIL DO PACIENTE E CONDIES DE USO..........11
RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS
ELETROMDICOS................................................12
CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO.............13
DANOS DE TRANSPORTE..............................13
INSTALAO, CUIDADOS E LIMPEZA..............13
ALIMENTAO ELTRICA......................................15
ORIENTAES SOBRE COMPATIBILIDADE
ELETROMAGNTICA.............................................16
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA..................17
NOMENCLATURA.................................................24
DEFINIO DOS SMBOLOS..................................25
ESPECIFICAES................................................26
ESPECIFICAES DO SISTEMA......................26
ESPECIFICAES DA FORMA DE ONDA...........27
ACESSRIOS USADOS.........................................29
INSTRUES DE OPERAO.................................29
PREPARANDO O APARELHO ...........................29
PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO..........................32
ORIENTAO SOBRE OS ELETRODOS.....................33
PREPARAO DO PACIENTE..........................33
USANDO A MS - ESTIMULAO MANUAL.................35
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS............................36
ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN
PORTABLE TENS FES............................................37
ACESSRIOS DE REPOSIO........................37
RESOLUO DE PROBLEMAS.................................38
MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA......39
CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMAO
AVANADA IBRAMED...........................................41
3
LISTA DE SMBOLOS
ABAIXO ESTO AS DEFINIES DOS SMBOLOS USADOS NA CAIXA DE TRANSPORTE, NO EQUIPAMENTO E
CONTIDAS NESTAS INSTRUES DE USO. NECESSRIO ENTENDER ESSES SMBOLOS E SUAS DEFINIES ANTES
DE UTILIZAR ESTE EQUIPAMENTO.
Ateno! Consultar documentos acompanhantes.
Corrente alternada.
Equipamento com parte aplicada de tipo BF.
Tenso eltrica perigosa.
Equipamento classe II de proteo contra
choque eltrico.
Equipamento no protegido contra penetrao
nociva de gua.
Sensibilidade descarga eletrosttica.
Rede Eltrica em corrente alternada.
Desligado (sem tenso eltrica de
alimentao).
Ligado (com tenso eltrica de alimentao).
4
LISTA DE SMBOLOS
NA CAIXA DE TRANSPORTE
Frgil.
Este lado para cima.
Mantenha longe da chuva.
Empilhamento mximo.
No use se a embalagem estiver
danifcada.
Nome e endereo do fabricante.
Consulte as instrues de uso para uso
correto do produto.
Limites de temperatura para
armazenagem e transporte em graus
celsius (C).
LISTA DE ABREVIAES
Hz
mA
VA
TENS
BURST
TENS BURST
TENS AC
TENS VIF
TENS VF
FES
FES SINC
FES REC
F
T
RISE
T ON
DECAY
T OFF
M. STIM
Hertz (pulsos por segundo)
Milliampere
Volt Ampere
Estimulao Nervosa Eltrica Transcutnea
(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation)
Trem de pulso
TENS modulado em Burst
TENS Acupuntura
Variao da durao da fase do pulso e da
frequncia
TENS com variao de frequncia
Estimulao Eltrica Funcional
(Functional Electrical Stimulation)
Estimulao Eltrica Funcional Sincrnica
Estimulao Eltrica Funcional Recproca
Frequncia
Tempo de durao da fase
Tempo de subida de rampa
Tempo de contrao muscular
Tempo de descida de rampa
Tempo de relaxamento muscular
Estimulao manual
5
LISTA DE FIGURAS
Figura 1.Vista painel..................................................24
Figura 2. Vista acesso superior.....................................24
Figura 3. Vista acesso lateral.......................................24
Figura 4. Vista acesso inferior .....................................24
Figura 5. Painel NEURODYN PORTABLE TENS FES........25
Figura 6. A, cabos de conexo com pinos banana (2 mm); B,
Eletrodo de borracha condutiva e gel neutro..................29
Figura 7. Tipo de bateria usada com o equipamento: IEC 6F22-
bateria de 9 Volts.......................................................29
Figura 8. A, tecla MODO com legenda com formatos de
onda e parmetros; B, Nmero 3 (Tens Vif) mudando para
nmero 1 (Tens).........................................................30
Figura 9. A, tecla SET; B, Visor mostrando o ponto
piscando...................................................................30
Figura 10. Tecla UP/DOWN........................................31
Figura 11. Tcnica de colocao de eletrodos bipolar.........33
Figura 12. Tcnica de colocao de eletrodos monopolar....34
Figura 13. Diferentes tipos e tamanhos de eletrodos.........34
Figura 14. Tecla UP para estimulao manual (MS)...........35
6
PREFCIO DESCRIO DO PRODUTO
Estas instrues de uso permitem ao usurio o efciente
uso do estimulador eltrico NEURODYN PORTABLE
TENS FES.
Consulte literatura adequada para obter informaes
adicionais sobre os usos da eletroterapia antes de tentar
qualquer tratamento em um paciente. Os usurios devem
ler, entender e seguir as informaes contidas nestas
instrues de uso para cada modalidade de tratamento
disponvel, bem como as indicaes, contraindicaes,
advertncias e precaues.
As especifcaes e instrues contidas nestas instrues
de uso esto em vigor na data de sua publicao. Estas
instrues podem ser atualizadas a qualquer momento, a
critrio do fabricante. Visite nosso site para atualizaes.
O NEURODYN PORTABLE TENS FES um estimulador
neuromuscular transcutneo de dois canais com controles
independentes para os tratamentos com: TENS (Estimulao
Eltrica Transcutnea - Transcutaneous Electrical Nerve
Stimulation) e FES (Estimulao Eltrica Funcional -
Functional Electrical Stimulation).
O equipamento para ser usado somente sob prescrio e
superviso de um profssional licenciado.
DESEMPENHO ESSENCIAL
7
PRECAUES DE SEGURANA
DEFINIES DE PRECAUO
As instrues de precauo encontradas nesta seo e ao
longo destas instrues de uso so indicadas por smbolos
especfcos. necessrio entender esses smbolos e suas
defnies antes de operar este equipamento e antes da
sesso de terapia.
Ler, compreender e praticar as instrues de precauo e
operao. Conhecer as limitaes e perigos associados com
o uso de qualquer estimulao eltrica. Observe os rtulos
de precauo e operacionais colocados na unidade.
No opere esta unidade em um ambiente onde
outros dispositivos intencionalmente irradiam energia
eletromagntica de forma desprotegida.
Verifque os cabos e os conectores antes de cada
utilizao.
o estimulador NEURODYN PORTABLE TENS FES no
foi projetado para impedir a infltrao de gua ou outros
lquidos. A infltrao de gua ou outros lquidos pode causar
o mau funcionamento dos componentes internos do sistema
e, portanto, promover um risco de dano ao paciente.
Desconecte o plugue da tomada quando no for utilizado
durante longos perodos de tempo.
Texto com o indicador ATENO refere-se a infraes
de segurana em potencial que podem causar leses
menores a moderadas ou danos ao equipamento.
Texto com o indicador AVISO refere-se a infraes de
segurana em potencial que podem causar ferimentos
graves e danos ao equipamento.
Texto com o indicador PERIGO refere-se a infraes de
segurana em potencial que representam uma ameaa
imediata vida e resultam em morte ou ferimentos
graves.
8
PRECAUES DE SEGURANA
Certifque se a unidade est aterrada, ligando-o a uma
tomada eltrica aterrada em conformidade com os cdigos
eltricos nacionais e locais aplicveis.
Antes do tratamento do paciente necessrio conhecer os
procedimentos operacionais para cada modo de tratamento
disponveis, bem como, as indicaes, contraindicaes,
advertncias e precaues. Consulte outros recursos
para obter informaes adicionais sobre as aplicaes da
eletroterapia.
Para evitar choque eltrico, desligue o aparelho da fonte
de alimentao antes de realizar qualquer procedimento de
manuteno.
Manter os eletrodos separados durante o tratamento.
Eletrodos posicionados em contato um com o outro podem
resultar na estimulao imprpria ou queimaduras da pele.
A estimulao no deve ser aplicada na regio anterior do
pescoo ou da boca.
Espasmos dos msculos da laringe e da faringe podem
ocorrer e as contraes podem ser fortes o sufciente para
fechar as vias areas ou causar difculdades respiratrias.
A estimulao no deve ser aplicada sobre a caixa torcica,
pois pode causar arritmia cardaca.
A estimulao no deve ser aplicada sobre as reas
inchadas, infectadas e infamadas ou erupes da pele, tais
como febite, trombofebite, varizes, etc.
Pacientes com um dispositivo de neuroestimulao ou
marca-passo implantado no devem ser tratados ou
devem estar distantes de qualquer diatermia de ondas
curtas, diatermia de micro-ondas, diatermia de ultrassom
teraputico ou diatermia a laser em qualquer lugar de seu
corpo. A energia de diatermia (ondas curtas, micro-ondas,
ultrassom e laser) pode ser transferida atravs do sistema
de neuroestimulao implantado, pode causar danos nos
tecidos, e pode resultar em ferimentos graves ou morte.
Dano, ferimento ou morte podem ocorrer durante a terapia
com diatermia mesmo se, o sistema implantado estiver
desligado.
Equipamento no adequado ao uso na presena de uma
MISTURA ANESTSICA INFLAMVEL COM AR, OXIGNIO
ou OXIDO NITROSO. Equipamento no de categoria AP
nem APG.
A estimulao no deve ser aplicada sobre ou prximo a
leses cancergenas.
A densidade de corrente de sada depende do tamanho
dos eletrodos. A aplicao inadequada pode resultar em
leso ao paciente. Consulte um profssional licenciado antes
da sesso de terapia para verifcar o tamanho correto dos
eletrodos que devem ser utilizados.
9
INDICAES
INDICAES
Indicaes para a corrente FES:
Preveno ou tratamento de atrofa por desuso.
Aumento da circulao sangunea local.
Reeducao muscular.
Manuteno ou aumento da amplitude de movimento.
Relaxamento de msculos espsticos.
Indicaes para a corrente TENS:
Alvio sintomtico e tratamento da dor crnica.
Aumento a circulao sangunea local.
Alvio sintomtico dor ps-traumtica aguda.
Dor ps-operatria aguda.
AVISOS
A estimulao no deve ser aplicada na regio do crebro.
A estimulao no deve ser aplicada sobre as reas inchadas,
infectadas, ou infamadas ou sobre erupes da pele, tais
como febite, trombofebite, varizes, etc.
A estimulao no deve ser aplicada sobre ou prximo
leses cancergenas.
A estimulao no deve ser aplicada na presena de
equipamento de controle eletrnico (por exemplo, os
monitores cardacos, alarmes de ECG), que pode no funcionar
corretamente quando o dispositivo de estimulao eltrica
est em uso.
A estimulao no deve ser aplicada quando o paciente
est na banheira ou no chuveiro.
A estimulao no deve ser aplicada, enquanto o paciente
estiver dormindo.
A estimulao no deve ser aplicada, enquanto o paciente
estiver dirigindo, operando mquinas, ou durante qualquer
atividade em que a estimulao eltrica possa colocar o
paciente em risco de leso.
Consultar o mdico do paciente antes de usar este
dispositivo, porque o dispositivo pode causar distrbios do
ritmo letais aos indivduos cardacos.
A estimulao deve ser aplicada apenas em pele normal,
intacta, limpa e saudvel.
10
PRECAUES, CONTRAINDICAES E REAES ADVERSAS
A segurana de estimuladores neuromusculares para o uso
durante a gravidez no foi estabelecida.
Deve-se ter cuidado com pacientes com suspeita de
problemas cardacos ou problemas j diagnosticados.
Deve-se ter cuidado no tratamento de pacientes com
suspeita ou diagnstico de epilepsia.
Deve-se ter cuidado para o tratamento com estimulao
eltrica na presena do seguinte:
a) Quando h uma tendncia para hemorragias aps
trauma agudo ou fratura;
b) Na sequncia de recentes procedimentos cirrgicos,
quando a contrao muscular pode perturbar o processo de
cicatrizao;
c) Durante o tero menstruado ou gravidez, e
d) Sobre reas da pele que carecem de sensao
normal.
Alguns pacientes apresentam irritao na pele ou
hipersensibilidade causado pela estimulao eltrica ou meio
condutor eltrico. A irritao pode geralmente ser reduzida
pelo uso de um meio condutor alternativo ou a colocao de
um eletrodo alternativo.
A colocao do eletrodo e as confguraes de estimulao
devem estar de acordo com a orientao do profssional da
sade prescritor.
os estimuladores neuromusculares devem ser mantidos
fora do alcance das crianas.
os estimuladores neuromusculares devem ser utilizados
apenas com os fos condutores e eletrodos recomendadas
pelo fabricante.
PRECAUES
Estimuladores neuromusculares no devem ser usados em
pacientes portadores de marca-passo cardaco de demanda.
Este dispositivo no deve ser usado para o alvio da dor
local sintomtica sem etiologia conhecida, a menos que uma
sndrome de dor for diagnosticada.
outras contraindicaes incluem pacientes com suspeita
de doenas infecciosas transmissveis e/ou doenas em que
aconselhado para fns mdicos suprimir calor ou febres.
CONTRAINDICAES
os pacientes podem sentir irritao da pele e queimaduras
sob os eletrodos de estimulao.
os pacientes podem sentir dor de cabea e outras sensaes
dolorosas durante ou aps a aplicao de estimulao eltrica
perto dos olhos, na cabea e no rosto.
os pacientes devem parar de usar o aparelho e devem
consultar seu mdico se sentirem reaes adversas a partir
do uso do dispositivo.
REAES ADVERSAS
11
PERFIL DO PACIENTE
Pacientes acima de 12 anos de idade, abaixo desta idade
apenas sob prescrio mdica ou fsioteraputica;
Pacientes com mais de 35 kg, abaixo deste peso apenas
sob prescrio mdica ou fsioteraputica;
No exitem restries ao uso quanto a nacionalidade;
Pacientes com nvel de conscincia e sensibilidade
preservada.

Em relao ao nivel de experincia mnima do usurio

necessrio que o usurio leia as instrues de uso
cuidadosamente e entenda todas as instrues antes do
uso;
No exigido um nvel de experincia mxima do
usurio;
No existem defcincias admissveis para o uso do
equipamento;
Em relao a frequncia de uso, este equipamento usado
de acordo com as necessidades clnicas, at vrias vezes
ao dia e reutilizvel;
Em relao a mobilidade, este equipamento considerado
um equipamento porttil.

CONDIES DE USO
No exigido um nvel de educao mxima para o
usurio pretendido;
Em relao ao nvel de conhecimento mnimo do usurio
necessrio que o usurio conhea os agentes eletrofsicos
e seus efeitos teraputicos. O usurio deve conhecer
fsiologia, anatomia e as cincias bsicas: qumica, fsica
e biologia. Supe-se que o usurio estudou ou est
estudando atualmente fsiologia e anatomia;
No exigido um nvel de conhecimento mximo do
usurio;
As instrues de uso esto disponveis nos idiomas
portugus, ingls e espanhol;

PERFIL DO PACIENTE E CONDIES DE USO

12
RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMDICOS
o uso de equipamentos eletromdicos se restringe a um mdico ou sob sua ordem, fsioterapeutas ou ainda aos
profssionais da sade devidamente licenciados. o profssional devidamente licenciado ser responsvel pelo uso e operao
do equipamento. A IBRAMED no faz representaes referentes a leis e regulamentaes federais, estaduais ou locais que
possam se aplicar ao uso e operao de qualquer equipamento eletromdico.
o mdico ou sob sua ordem, tambm o fsioterapeuta ou outro profssional da rea da sade licenciado, assume total e
pleno compromisso em contatar as agncias certifcadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para
o uso clnico e operao deste equipamento.
A responsabilidade sobre o uso de equipamentos eletromdicos deve seguir as normas locais, estaduais e federais de cada
pas.
13
CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO
DANOS DE TRANSPORTE
O NEURODYN PORTABLE TENS FES enviado completo ao
cliente, em uma caixa. Aps o recebimento, inspecionar a caixa
e o equipamento para visualizar possveis danos. Em caso de
danos, mantenha todos os materiais de transporte, incluindo
embalagem e entre em contato com o agente responsvel pela
entrega da unidade. Todas as reclamaes relativas a danos
durante o transporte devem ser apresentados diretamente a
eles. O fabricante no ser responsvel por qualquer dano
durante o transporte, no realizar ajustes a menos que uma
reclamao formal adequada for apresentada pelo receptor
contra o transportador. A caixa na qual o seu NEURODYN
PORTABLE TENS FES foi entregue foi especialmente
concebida para proteger o equipamento durante o transporte.
Guarde a embalagem de transporte no caso de precisar
retornar seu equipamento para manuteno.
INSTALAO, CUIDADOS E LIMPEZA
1. Conecte o cabo de energia na parte de trs do
NEURODYN PORTABLE TENS FES.
2. Conecte o cabo de energia em uma tomada (100/240V
- 50/60 Hz).
3. Conecte o cabo de corrente nas conexes corretas.
4. Ligue seu equipamento.
Instrues de instalao
14
Evite locais sujeitos a vibraes.
Instale o aparelho sobre uma superfcie frme e plana.
No bloquear a ventilao.
Evite ambientes midos, quentes e empoeirados.
Certifque-se que a rea em torno do cabo de fora esta
livre.
No introduza objetos nos orifcios do dispositivo.
Cuidados com seu equipamento
CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO
Desligue o equipamento da fonte de alimentao, limpe com
um pano limpo umedecido com gua e sabo antibacteriano
suave. Se for necessria uma limpeza mais estril, use um
pano umedecido com um lquido de limpeza antimicrobiano.
No coloque o sistema em lquidos.
Limpeza do NEURODYN PORTABLE TENS FES
O NEURODYN PORTABLE TENS FES um equipamento
eletrnico e possui metais pesados como o chumbo.
Sendo assim, existem riscos de contaminao ao meio
ambiente associados eliminao deste equipamento e
seus acessrios ao fnal de suas vidas teis. o NEURODYN
PORTABLE TENS FES, suas partes e acessrios no devem
ser eliminados como resduos urbanos. Contate o distribuidor
local para obter informaes sobre normas e leis relativas
eliminao de resduos eltricos, equipamentos eletrnicos
e seus acessrios.
Proteo ambiental
A CORRETA INSTALAO DO EQUIPAMENTO
PREVINE RISCOS DE SEGURANA
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ALIMENTAO ELTRICA
O NEURODYN PORTABLE TENS FES um equipamento
monofsico, podendo ser ligado s tenses de rede na
faixa de 100-240 volts 50/60 Hz. Basta ligar o aparelho
na rede eltrica e ele far a seleo de tenso de rede
automaticamente. O cabo de ligao rede eltrica
destacvel. O equipamento utiliza o plugue de rede como
recurso para separar eletricamente seus circuitos em relao
rede eltrica em todos os plos.
O NEURODYN PORTABLE TENS FES no necessita de
nenhum tipo de estabilizador de energia. Nunca utilize
estabilizadores de energia.
Antes de ligar o NEURODYN PORTABLE TENS FES
certifque:
A tenso e frequncia de rede local do estabelecimento onde
o aparelho ser instalado so iguais descrita na etiqueta
de caracterstica de tenso e potncia de rede localizada na
parte traseira do equipamento.
Para prevenir choques eltricos, no utilizar o plugue do
aparelho com um cabo de extenso, ou outros tipos de tomada
a no ser que os terminais se encaixem completamente no
receptculo.
Limpeza e desinfeco sempre devem ser feitas com o
plugue do cabo de alimentao eltrica desligado da tomada
de rede.
A manuteno e assistncia tcnica do NEURODYN
PORTABLE TENS FES deve sempre ser feita em servio
autorizado, somente por tcnicos qualifcados.
Dentro do equipamento existem tenses
perigosas. Nunca abra o equipamento.
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ORIENTAES SOBRE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
Dispositivos mdicos eltricos requerem ateno especial
em relao compatibilidade eletromagntica e devem
ser instalados e colocados em servio de acordo com
as informaes sobre compatibilidade eletromagntica
fornecidas nas tabelas a seguir.
Equipamentos de Comunicao por radiofrequncia (RF)
portteis e mveis podem afetar dispositivos eltricos
mdicos.
O uso de acessrios no listados nestas instrues de uso
pode resultar em aumento das emisses ou diminuio da
imunidade do eletroestimulador NEURODYN PORTABLE
TENS FES, exceto quando os acessrios forem fornecidos
ou vendidos pela IBRAMED - Indstria Brasileira de
Equipamentos Mdicos - EIRELI como peas de reposio
para componentes internos ou externos.
17
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
Orientao e declarao do fabricante emisses eletromagnticas
Ensaio de emisso
Emisses de RF
NBR IEC CISPR 11
IEC CISPR 11
Grupo 1
O NEURODYN PORTABLE TENS FES utiliza energia de
RF apenas para suas funes internas. No entanto, suas
emisses de RF so muito baixas e no provvel que causem
qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos prximos.
O NEURODYN PORTABLE TENS FES adequado para
utilizao em todos os estabelecimentos que no sejam
residenciais e que no estejam diretamente conectados
rede pblica de distribuio de energia eltrica de baixa
tenso que alimente edifcaes para utilizao domstica.
Classe A
Classe A
Classe A
Emisses de RF
NBR IEC CISPR 11
IEC CISPR 11
Emisses de
harmnicos
IEC 61000-3-2
Emisses devido
futuao de tenso/
cintilao
IEC 61000-3-3
Conformidade Ambiente eletromagntico - orientaes
O NEURODYN PORTABLE TENS FES destinado para uso em ambiente eletromagntico especifcado abaixo. o
usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente.
18
Orientao e declarao do fabricante imunidade eletromagntica
Ensaio de
imunidade
Nvel
de Conformidade
Ambiente eletromagntico - orientaes
Nvel de Ensaio
IEC 60601
Descarga
eletrosttica(ESD)
IEC 61000-4-2
6 kV por contato

8 kV pelo ar
6 kV por contato

8 kV pelo ar
2 kV nas linhas
de alimentao
1 kV nas linhas
de entrada / sada
2 kV nas linhas
de alimentao
1 kV nas linhas
de entrada / sada
1 kV modo
diferencial
2 kV modo
comum
1 kV modo
diferencial
2 kV modo
comum
Transitrios
eltricos rpidos /
trem de pulsos
(Burst)
IEC 61000-4-4
Qualidade do fornecimento de energia deveria ser
aquela de um ambiente hospitalar ou comercial
tpico.
Qualidade do fornecimento de energia deveria ser
aquela de um ambiente hospitalar ou comercial
tpico.
Surtos
IEC 61000-4-5
Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou
cermica. Se os pisos forem cobertos com material
sinttico, a umidade relativa deveria ser de pelo
menos 30%.
O NEURODYN PORTABLE TENS FES destinado para uso em ambiente eletromagntico especifcado abaixo. o
usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente.
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
19
Ensaio de
imunidade
Nvel
de Conformidade
Ambiente eletromagntico - orientaes
Nvel de Ensaio
IEC 60601
Quedas de tenso,
i n t e r r u p e s
curtas e variaes
de tenso nas
linhas de entrada
de alimentao
IEC 61000-4-11
Campo magntico
na frequncia
de alimentao
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
< 5% U
T
(> 95% de queda de
tenso em U
T
) por 0,5
ciclo
40% U
T
(60% de queda de
tenso em U
T
) por 5
ciclos
70% U
T

(30% de queda de
tenso em U
T
) por 25
ciclos
< 5% U
T

(> 95% de queda de
tenso em U
T
) por 5
segundos
3 A/m 3 A/m
< 5% U
T

(> 95% de queda de
tenso em U
T
) por 0,5
ciclo
40% U
T

(60% de queda de
tenso em U
T
) por 5
ciclos
70% U
T

(30% de queda de
tenso em U
T
) por 25
ciclos
< 5% U
T

(> 95% de queda de
tenso em U
T
) por 5
segundos
Qualidade do fornecimento de energia deveria
ser aquela de um ambiente hospitalar ou
comercial tpico. Se o usurio do equipamento
exige operao continuada durante interrupo
de energia, recomendado que o equipamento
seja alimentado por uma fonte de alimentao
ininterrupta ou uma bateria.
Campos magnticos na frequncia da
alimentao deveriam estar em nveis
caractersticos de um local tpico num ambiente
hospitalar ou comercial tpico.
NOTA: U
T
a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
20
Orientao e declarao do fabricante imunidade eletromagntica
Ensaio de
imunidade
Ambiente eletromagntico - orientaes
Nvel de Ensaio
IEC 60601
Nvel
de Conformidade
RF Conduzida
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz at 80
MHz
3 V
RF Radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz at 2,5
GHz
10 V/m
Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel
no devem ser utilizados prximos a qualquer parte do
NEURODYN PORTABLE TENS FES, incluindo cabos, com
distancia de separao menor que a recomendada, calculada
a partir da equao aplicvel frequncia do transmissor.
Distancia de separao recomendada
d = 1,2
d = 0,35 80 MHz at 800 MHz
d = 0,7 800 MHz at 2,5 GHz
Onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor
em watts (W). De acordo com o fabricante do transmissor, e
d a distancia de separao recomendada em metros (m).
recomendada que a intensidade de campo estabelecida
pelo transmissor de RF, como determinada atravs de uma
inspeo eletromagntica no local,
a

seja menor que o nvel
de conformidade em cada faixa de frequncia
b
.
Pode ocorrer interferncia ao redor do equipamento marcado
com o seguinte smbolo:
O NEURODYN PORTABLE TENS FES destinado para uso em ambiente eletromagntico especifcado abaixo. o
usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente.
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
P
P
P
21
NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de frequncia mais alta.
NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela
absoro e refexo de estruturas, objetos e pessoas.
a
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fxos, tais como estaes de rdio base, telefone (celular/
sem fo) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos
teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fxos, recomenda-se uma
inspeo eletromagntica no local. Se a medida de intensidade de campo no local em que o NEURODYN PORTABLE TENS
FES usado excede o nvel de conformidade utilizado acima, o aparelho deve ser observado para se verifcar se a operao
est normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a
reorientao ou recolocao do equipamento.
b
Acima da faixa de frequncia de 150 kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deve ser menor que 3 V/m.
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
22
Distancias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel e o
NEURODYN PORTABLE TENS FES
Distancia de separao de acordo com a frequncia do transmissor
m
Potncia mxima
nominal de sada do
transmissor
w
150 KHz at 80 MHz
d = 1,2
0,01 0,12
0,38
1,2
3,8
12
0,035
0,11
0,35
1,1
3,5
0,07
0,22
0,7
2,2
7
0,1
1
10
100
80 MHz at 800 MHz
d = 0,35
800 MHz at 2,5 GHz
d = 0,7
Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distancia de separao recomendada
d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a frequncia do transmissor, onde P a potncia
mxima nominal de sada em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: Em 80 MHz at 800 MHz, aplica-se a distancia de separao para a faixa de frequncia mais alta.
NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela
absoro e refexo de estruturas, objetos e pessoas.
O NEURODYN PORTABLE TENS FES destinado para uso em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF so
controladas. O usurio do eletroestimulador pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distancia
mnima entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o NEURODYN PORTABLE TENS
FES, como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima dos equipamentos de comunicao.
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
P P P
23

Aparelho:
Nmero de srie:
Registro ANVISA (M.S.):


Data de fabricao:
Prazo de validade: 5 anos
Engenheiro responsvel: Maicon Stringhetta

COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
24
NOMENCLATURA
CONTROLES, INDICADORES E CONEXES
Figura 1. Vista painel. Figura 3. Vista acesso lateral.
1- Tecla liga/desliga.
2- Tecla de Controle de MODO.
3- Tecla de Controle SET.
4- Tecla de Controle UP/DOWN.
5- Visor LCD.
Figura 2. Vista acesso superior.
6- Teclas de Controle de Intensidade UP/DOWN
- Canais 1 e 2.
7- Indicador de Canais LED.
8- Tecla de Controle de Estimulao Manual.
9- Conector do Cabo dos Canais de Alimentao.
10- Conexo do Cabo de Fora.
11- Informaes Tcnicas Gerais.
12- Compartimento da Bateria.
13- Conector para Bateria de 9 V.
14- Nmero de Srie.
Figura 4. Vista acesso inferior.
13
25
Modo de Corrente: Tens, Tens Vf, Tens Vif, Tens Ac,
Burst, Fes Sync, Fes Rec, Fes Sync Vif, Fes Rec Vif.
Selecione os parmetros: Durao de Fase (T),
Frequncia (F), Tempo, Rise, On, Decay, Off e
Estimulao Manual (M.Stim).
Tecla usada para iniciar e parar o tratamento.
Tecla LIGA.
Tecla DESLIGA.
Legenda com formatos de
onda e parmetros.
DEFINIO DOS SMBOLOS
Leia e entenda esses smbolos e suas defnies antes de operar o equipamento.
Figura 5. Painel NEURODYN PORTABLE TENS FES.
26
DEFINIO DOS SMBOLOS
CONTROLES, INDICADORES E CONEXES
Aumento ou Diminuio da Intensidade: Canais 1 e 2.
Observe as cores relacionadas aos canais.
Conectores do Cabo dos
Canais de Alimentao.
Canais 1 e 2.
Incremento dos Parmetros
Decremento dos Parmetros
ESPECIFICAES
Entrada:
Potncia de entrada:
Classe Eltrica:
Proteo eltrica:
100 - 240 V~ 50/60 Hz
15 VA
CLASSE II
TIPO BF
ESPECIFICAES DO SISTEMA
Dimenses
Potncia
7,8 cm (3,0 in)
14,8 cm (5,8 in)
5 cm (1,9 in)
0,240 kg
Largura:
Profundidade:
Altura:
Peso padro (sem acessrios):
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-10
IEC 60601-1-4
Faixa de temperatura durante o transporte e
armazenamento: 5 - 50 C / 41 122F.
Faixa de temperatura operacional do ambiente:
5 - 45 C / 41- 113 F.
Conformidade Regulamentar
O aparelho e seus acessrios de reposio devem ser
descartados, no fnal de sua vida til, de acordo com as leis
e regulamentos de descarte federais, estaduais ou locais.
27
ESPECIFICAES
ESPECIFICAES DA FORMA DE ONDA
TENS - Estimulao nervosa eltrica transcutnea (TENS
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation)
A forma de onda assimtrica bifsica tem uma durao de
pulso curto e capaz de estimular fortemente fbras nervosas
na pele e/ou no msculo. A TENS uma corrente clssica no
tratamento da dor via estimulao sensorial e o estmulo
bem tolerado pelo paciente, mesmo em intensidades
relativamente elevadas.
Modo de sada Eletrodos
Intensidade 0-100 mA
Frequncia (R) 0,5-250 Hz
Durao da fase do pulso (T) Ajustvel 50-500 s
Frequncia do Burst 2 Hz
Frequncia de Modulao do Burst 250 Hz
Frequncia VIF 7-65 Hz
Durao de Fase VIF 50-225 s
Modo de Corrente
Normal (Contnua) Tens (F 0.5-250 Hz;
T 50-500 s)
Modulao Burst Burst (F 250 Hz;
T 50-500 s)
Acupuntura Tens Ac (F 8-25 Hz;
T 175-275 s)
Variao de Durao de Fase/Frequncia Tens Vif
(F 7-65 Hz; T 50-225 s)
Variao de Frequncia Tens Vf (F 7-65 Hz;
T 50-500 s)
Programao de Intensidade: Canal Individual de programao de
Intensidade
Disponvel nos Canais: 1 ou 2
Tempo: 1-60 min
28
ESPECIFICAES
ESPECIFICAES DA FORMA DE ONDA
FES - Estimulao Eltrica Funcional (Function Electrical Stimulation)
A corrente FES usa estmulos eltricos de baixa frequncia para produzir
movimentos funcionais ou srie de movimentos perdidos por leses e/
ou comprometimento do sistema nervoso.
Modo de sada Eletrodos
Intensidade de Sada 0-100 mA
Frequncia (F) 0,5-250 Hz
Durao de fase (T) Ajustvel 50-500 s
Durao de fase VIF 50 - 225 s
Frequncia VIF 7-65 Hz
Modo de Corrente
Sincronizada Fes Sync (canal 1 & 2)
Recproca Fes Rec (canal 1 & 2)
Variao de Fase/Frequncia Vif (F 7-65 Hz; T 50-225 s)
Ramp
Subida (Razo do Tempo de Subida) 1-9 s
On (Tempo de Contrao Muscular) 1-30 s
Descida (Razo do Tempo de Descida) 1-9 s
Off (Tempo de Relaxamento Muscular) 1-30 s
Programao de Intensidade: Canal Individual de programao de
Intensidade
Disponvel nos Canais: 1 ou 2
Tempo: 1-60 min
29
O NEURODYN PORTABLE TENS FES pode ser usado com
cabo de fora ou com bateria.
No caso de bateria, o tipo IEC 6F22 - use bateria de 9 volts
como acessrio do equipamento; baterias no includas.
SUBSTITUIO DE BATERIA
Remova a proteo da bateria e conecte a bateria ao conector
dentro do compartimento. Feche a tampa do compartimento.
O conector da bateria dentro do compartimento especial e
no permite acoplamento incorreto. (Figura 7).
ACESSRIOS USADOS
Figura 6. A, cabos de conexo com pinos banana (2 mm);
B, Eletrodo de borracha condutiva e gel neutro.
TENS ou FES: cabos conectores dos pinos com pontas pin
banana (2 mm) e eletrodos condutivos adesivos autocolan-
tes (Figura 6).
A
B
o conector deve ser frmemente afxado sua conexo no painel
traseiro do aparelho.
Para remover os eletrodos de borracha condutiva dos pinos banana
necessrio pux-los por sua capa protetora, nunca puxe pelo cabo.
INSTRUES DE OPERAO
PREPARANDO O APARELHO
Figura 7. Tipo de bateria usada com o equipamento: IEC
6F22 - bateria de 9 Volts.
30
INSTRUES DE OPERAO
PREPARANDO O EQUIPAMENTO
Note que o visor de LCD mostra o nmero 3 que indica
Tens Vif.
Pressione MODO para selecionar o formato de onda que
deseja usar para o tratamento: 1 (Tens), 2 (Tens Vf), 3
(Tens Vif), 4 (Tens Ac), 5 (Burst), 6 (Fes Sync), 7 (Fes
Rec), 8 (Fes Sync Vif) e 9 (Fes Rec Vif). Observe que um
ponto esquerda do primeiro nmero estar piscando,
indicando que a funo MODO est pronta para ser
programada. Os nmeros relacionados aos formatos de
onda so identifcados na legenda e devem ser ajustados
via tecla MODO, por exemplo, mude do nmero 3 (Tens
Vif) para o nmero 1 (Tens) (Figura 8).
Pressione a tecla Liga/Desliga. O visor mostrar a tela
padro com os parmetros usados no ltimo tratamento,
por exemplo:
Selecione o formato de onda
A.
B.
Figura 8. A, tecla MODO com legenda com formatos de
onda e parmetros; B, Nmero 3 (Tens Vif) mudando para
nmero 1 (Tens).
A tecla SET permite a seleo dos parmetros necessrios
para o tratamento: 1 T (s); 2 F (Hz), 3 Time (min), 4 Rise
(s), 5 On (s), 6 Decay (s), 7 Off (s) e 8 MStim. Pressione
SET e observe que um ponto ir agora piscar, indicando
que a funo SET est agora pronta para ser programada.
Observe que desta vez o ponto piscando est localizado
direita do primeiro nmero, dando acesso escolha dos
parmetros. (Figura 9).
Editar parmetros de formato de onda
A. B.
Figura 9. A, tecla SET; B, Visor mostrando o ponto
piscando.
31
INSTRUES DE OPERAO
As teclas UP/DOWN permitem a seleo dos valores de
cada parmetro necessrio para o tratamento.
Pressione a tecla UP para aumentar o valor do parmetro.
Pressione a tecla DOWN para retornar programao
anterior (Figura 10).
A fgura abaixo mostra um exemplo de ajuste de formato
de onda e parmetro, de acordo com texto acima:
Figura 10. Tecla UP/DOWN.
Ao fnal do tempo de aplicao programado, o indicador
luminoso amarelo, que indica a presena de intensidade
de corrente de sada ir ser desligado, indicando o fnal do
tratamento. A intensidade de corrente ir parar. O visor LCD
ir mostrar:
Parmetros de tempo
Prepare e instale os eletrodos no paciente
Prepare o paciente para a terapia conforme descrito e leia
sobre o uso dos eletrodos.
32
Exemplo 1: Suponha que para tartar uma patologia
especfca, voc precise selecionar os seguintes
parmetros:
Modo: 1 (Tens)
Frequncia (F): 50 Hz
Durao de Fase (T): 200 s
Tempo: 30 min
1. Pressione a tecla MODO at aparecer o nmero 1
(Tens) conforme mostrado abaixo:
2. Usando a tecla SET selecione o nmero 2 e o nmero
3 e com as teclas UP/DOWN, role os outros parmetros e
selecione os valores mostrados no exemplo: (1) Durao
de fase (T) = 200 s, (2) Frequncia (F) = 50 Hz e (3)
Tempo = 30 min.
3. Agora ajuste o canal de INTENSIDADE em uso para
selecionar a quantidade de corrente necessria para o
tratamento, aumentando vagarosamente, usando a tecla
de intensidade UP/DOWN.
INSTRUES DE OPERAO
A Intensidade do Formato de Onda pode ser aumentada ou
diminuda a qualquer momento durante a sesso. Pressione
a tecla INTENSIDADE para cima ou para baixo.
Intensidade do formato de onda
O equipamento possui uma proteo contra riscos de
segurana caso a bateria estiver fraca. Quando as condies
da bateria forem insatisfatrias (baixa) o LCD do NEURODYN
PORTABLE TENS FES ir mostrar uma mensagem de bateria
fraca (LB). Mesmo com a bateria fraca, o equipamento ir
operar por tempo adicional e desconectar-se automaticamente
quando a bateria estiver vazia. Neste momento o LCD ir
mostrar a mensagem:
Bateria fraca
Remova a bateria de 9 volts se o equipamento no for usado
por um perodo longo de tempo.
PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO
33
PREPARAO DO PACIENTE
A colocao dos eletrodos pode ser realizada usando a tcnica
bipolar ou monopolar. O posicionamento adequado e contato
iro assegurar o conforto e a efcincia do tratamento.
Examine a pele e limpe a rea de tratamento, desinfetando
a pele com lcool de uso medicinal.
Retirar os eletrodos autoadesivos da folha protetora e
aplicar na rea de tratamento como prescrito.
Garantir que a superfcie do eletrodo inteiro est em contato
com a pele do paciente, pressionando-o no lugar.
Verifque o contato do eletrodo regularmente durante o
tratamento.
Examinar a pele novamente aps o tratamento.
ELETRODOS - BIOCOMPATIBILIDADE (ISO 10993-1):
A IBRAMED declara que os eletrodos fornecidos com o
equipamento no ocasionam reaes alrgicas. Estes
eletrodos devem ser somente posicionados em contato
com a superfcie ntegra da pele, respeitando-se um
tempo limite de durao deste contato de at 24 horas.
ORIENTAO SOBRE OS ELETRODOS
Tcnicas de posicionamento eletrodo bipolares so
usados para proporcionar estimulao de grandes grupos
musculares, tais como quadrceps ou isquiotibiais. Eletrodos
de tamanho igual so colocados em cada extremidade
do msculo ou grupo muscular. O eletroestimulador
NEURODYN PORTABLE TENS FES oferece formas de onda
Figura 11. Tcnica de colocao de eletrodos bipolar.
Tcnica monopolar de posicionamento dos eletrodos
A tcnica de posicionamento do eletrodo monopolar
especialmente til para a estimulao muscular das
extremidades superiores e grupos musculares pequenos.
Quanto O menor o eletrodo colocado sobre o ponto motor
muscular e o eletrodo maior geralmente colocado sobre o
ponto de dor. O eletroestimulador NEURODYN PORTABLE
TENS FES oferece forma de onda para estimulao
monopolar: Estimulao Eltrica Funcional (FES).
para estimulao bipolar: Estimulao Eltrica Nervosa
Transcutnea (TENS) e Estimulao Eltrica Funcional (FES).
POSICIONAMENTO DOS ELETRODOS
Tcnica bipolar de posicionamento dos eletrodos
34
Figura 12. Tcnica de colocao de eletrodos monopolar.
A colocao dos eletrodos perto da rea cardaca pode
aumentar o risco de fibrilao cardaca.
Tamanho dos Eletrodos e Densidade de Corrente
O tamanho dos eletrodos e a densidade de corrente
utilizados durante a terapia deve respeitar IEC 60601-2-10,
isto , a densidade de corrente por rea do eletrodo no
deve exceder 2 mA/cm
2
. Siga as instrues do fabricante.
Tamanho dos eletrodos e densidade de corrente
DESCRIO
DENSIDADE DE
CORRENTE
DETALHES
Redondo
Redondo
Redondo
Quadrangular
Retangulo
Retangulo
Retangulo
Oval
Oval
3,2 cm
5 cm
7 cm
5 cm X 5 cm
4 cm X 9 cm
5 cm X 9 cm
7,5 X 13 cm
4 cm X 6,4 cm
5 cm X 10 cm
10 mA
1,25 (mA/cm)
0,5 (mA/cm)
0,26 (mA/cm)
0,4 (mA/cm)
0,28 (mA/cm)
0,10 (mA/cm)
0,10 (mA/cm)
0,51 (mA/cm)
Recomendamos o uso de eletrodos fornecidos pelo
Axelgaard Manufacturing Co., Ltd. Fallbrook, CA 92028,
EUA. FAX +1 (760) 723 2356. www.axelgaard.com.
ORIENTAO SOBRE OS ELETRODOS
A tabela abaixo mostra alguns exemplos de
eletrodos disponveis no mercado, a relao entre
o tamanho do eletrodo e densidade de corrente.
Figura 13. Diferentes tipos e tamanhos de eletrodos.
35
USANDO A MS - ESTIMULAO MANUAL
A Estimulao Manual (MS) is uma tecla que permite
que a estimulao seja realizada manualmente pelo usurio.
Quando esta tecla for ativada, o equipamento ir executar o
rise, on, decay, e stop, ou seja, ser necessrio permanecer
em off for durante o perodo que o operador julgar necessrio.
Cada vez que a tecla for ativada, o NEURODYN PORTABLE
TENS FES ir realizar a estimulao seguindo o rise, on e
decay programados para a os tipos de corrente: Fes Sync
(Sincronizada Fes), Fes Sync VIF (Sincronizada Fes com Vif),
Fes Rec (Recproca Fes) ou Fes Rec Vif (Recproca Fes com Vif).
necessrio programar os parmetros no LCD do
NEURODYN PORTABLE TENS FES para que a tecla
MS funcione como estimulao manual (Figure 14).
Para usar a tecla MS selecione o nmero da funo 6 (Fes
Sync), 7 (Fes Rec), 8 (Fes Sync Vif) ou 9 (Fes Rec Vif)
usando a tecla MODO. Depois disso, usando a tecla a SET,
selecione a funo 8 (M.Stim) ON e selecione os outros
parmetros: 4 (Rise), 5 (On), 6 (Decay) and 7 (Off) usando
a tecla UP/DOWN.
O LCD ir mostrar a seguinte mensagem:
PROGRAMANDO A ESTIMULAO MANUAL
Figura 14. Tecla UP para estimulao manual (MS).
Agora pressione as teclas UP e a funo MS ser ativada e
o visor ir mostrar ON:
36
DeSantana JM, Walsh DM, Vance C, Rakel BA, Sluka KA.
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for treatment of hyperalgesia and pain. Curr Rheumatol Rep.
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sinusoidal current on fbre area and strength of quadriceps
femoris. J Sports Med Phys Fitness. 1986; 26(1):60-66.
37
ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN PORTABLE TENS FES
O NEURODYN PORTABLE TENS FES contm acessrios
concebidos para satisfazer as exigncias de compatibilidade
eletromagntica - acessrios de cdigos 03049001, 03049008
e 03049009.
QTD
01
01
01
01
01
04
01
01
DESCRIO DO ITEM
FONTE DE ALIMENTAO NEURODYN
PORTABLE
CABO ELETROESTIMULAO PRETO 2 VIAS
(03/13)
CABO ELETROESTIMULAO LARANJA 2
VIAS (03/13)
MALETA PLSTICA PQ - AZUL/CRISTAL
BATERIA DE 9 V
ELETRODO DE BORRACHA CONDUTIVA 5 CM
X 3 CM
MANUAL DE OPERAO DIGITAL IBRAMED
100511
BISNAGA COM GEL (CAP. 100 GRAMAS)
REGISTRO ANVISA N 80122200001
(FABRICANTE RMC GEL CLNICO)
Os acessrios de reposio so projetados para uso com
o NEURODYN PORTABLE TENS FES. Ao fazer o pedido,
fornecer os respectivos cdigos, descrio e quantidade
desejada.
O uso de acessrios, cabos e eletrodos que no os
destinados para este equipamento especfco pode degradar
signifcativamente o desempenho das emisses e imunidade.
No use acessrios, cabos e eletrodos do NEURODYN
PORTABLE TENS FES em outros equipamentos ou sistemas
eletromdicos.
ACESSRIOS DE REPOSIO
CDIGO
03049001
03049008
03049009
03026042
03041002
03026024
03040004
03044001
38
RESOLUO DE PROBLEMAS
O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito. Portanto, antes de pedir assistncia
tcnica, devem-se verifcar os itens descritos na tabela abaixo:
PROBLEMAS SOLUO
o cabo de alimentao do adaptador AC/DC ou a bateria de 9 volts esta
devidamente conectado?
Caso no esteja, preciso conect-los. Verifque tambm a tomada de fora na
parede.
Voc seguiu corretamente as recomendaes e instrues do manual de
operao?
Verifque e refaa os passos indicados no item sobre controles, indicadores e
operao.
Voc verifcou eletrodos, gel e cabos de conexo ao paciente?
Verifque se o plug do cabo est devidamente colocado ao aparelho.
Verifque se os eletrodos esto devidamente colocados ao corpo do paciente.
Verifque as condies da bateria de 9 volts.
Aparelho no liga 1.
O aparelho esta ligado, porm
no emite corrente para o
paciente 1.
O aparelho esta ligado, porm
no emite cor-rente para o
paciente 2.
O aparelho no liga e/ou esta
funcionando, porm parece
que est fraco.
39
MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA
GARANTIA
A IBRAMED, Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos
EIRELI, aqui identifcada perante o consumidor pelo endereo
e telefone: Av. Dr. Carlos Burgos, 2800, Jd Itlia, Amparo SP;
fone +55 (19) 3817 9633 garante este produto pelo perodo
de dezoito (18) meses, observadas as condies do termo de
garantia abaixo.
TERMO DE GARANTIA
1) O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de
fabricao, se consideradas as condies estabelecidas por
este manual, por 18 meses corridos.
2) O perodo de garantia contar a partir da data da compra
ao primeiro adquirente consumidor, mesmo que o produto
venha a ser transferido a terceiros. Compreender a
substituio de peas e mo de obra no reparo de defeitos
devidamente constatados como sendo de fabricao.
3) O atendimento em garantia ser feito exclusivamente pelo
ponto de venda IBRAMED, pela prpria IBRAMED ou outro
especifcamente designado por escrito pelo fabricante.
4) A garantia no abranger os danos que o produto venha
a sofrer em decorrncia de:
a)Na instalao ou uso no forem observadas as
especifcaes e recomendaes destas instrues de uso.
b)Acidentes ou agentes da natureza, ligao a sistema
eltrico com voltagem imprpria e/ou sujeitas a futuaes
excessivas ou sobrecargas.
c) O aparelho tiver recebido maus tratos, descuido ou
Sugerimos que o usurio faa uma inspeo e manuteno
preventiva na IBRAMED ou nos postos autorizados tcnicos
a cada 12 meses de utilizao do equipamento.
Como fabricante, a IBRAMED se responsabiliza pelas
caractersticas tcnicas e segurana do equipamento somente
nos casos onde a unidade foi utilizada de acordo com as
instrues de uso contidas no manual do proprietrio, onde
manuteno, reparos e modifcaes tenham sido efetuados
pela fbrica ou agentes expressamente autorizados; e onde
os componentes que possam ocasionar riscos de segurana e
funcionamento do aparelho tenham sido substitudos em caso
de avaria, por peas de reposio originais. Se solicitado, a
IBRAMED poder colocar disposio a documentao tcnica
(esquemas dos circuitos, lista de peas e componentes, etc.)
necessria para eventuais reparaes do equipamento. Isto,
no entanto, no implica numa autorizao de reparao. No
assumimos nenhuma responsabilidade por reparos efetuados
sem nossa explcita autorizao por escrito.
MANUTENO
40
MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA
ASSISTNCIA TCNICA
Qualquer dvida ou problema de funcionamento com o seu
equipamento entre em contato com nosso departamento
tcnico. Ligue: +(55) 19 3817 9633
Nenhuma modifcao neste equipamento permitida.
Uma modifcao no autorizada pode infuenciar na
segurana de utilizao deste equipamento.
Nunca efetue reparaes no autorizadas em
quaisquer circunstncias.
ainda sofrer alteraes, modifcaes ou consertos feitos por
pessoas ou entidades no credenciadas pela IBRAMED.
d) Houver remoo ou adulterao do nmero de srie
do aparelho.
e) Acidentes de transporte.
5) A garantia legal no cobre: despesas com a instalao
do produto, transporte do produto at a fbrica ou ponto
de venda, despesas com mo de obra, materiais, peas e
adaptaes necessrias preparao do local para instalao
do aparelho tais como rede eltrica, alvenaria, rede hidrulica,
aterramento, bem como suas adaptaes.
6) A garantia no cobre tambm peas sujeitas ao desgaste
natural tais como botes de comando, teclas de controle,
puxadores e peas mveis, cabo de fora, cabos de conexo
ao paciente, eletrodos condutivos de borracha, suportes e
gabinetes dos aparelhos.
7) Nenhum ponto de venda tem autorizao para alterar as
condies aqui mencionadas ou assumir compromissos em
nome da IBRAMED.
41
CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMAO AVANADA IBRAMED
Os equipamentos IBRAMED contm mais do que tecnologia,
contm conhecimento! Cientifcidade o diferencial,
valor agregado para efetivamente aproveitar benefcios,
garantir segurana ao paciente e deste modo potencializar
resultados.
A IBRAMED desenvolve produtos com suporte cientfco dos
mais recentes estudos publicados nos mais importantes
peridicos cientfcos das reas de biolgicas, sade e
exatas.
O acesso a esse conhecimento garantido via CEFAI
(Centro de Estudos e Formao Avanada IBRAMED) cujo
objetivo fornecer suporte tcnico-cientfco e literatura
atualizada sobre as terapias e suas aplicabilidades, sempre
respeitando os critrios clnicos de escolha de tratamentos.
O CEFAI considera fundamental o desenvolvimento pessoal
e profssional de todos os seus parceiros e clientes.
o CEFAI convida estudantes e profssionais das reas de
reabilitao fsica, esttica, fsioterapia dermato-funcional
e medicina esttica a participarem de seus cursos livres,
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Sensu nas reas de reabilitao fsica e esttica.
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estrutura. Estaremos ao seu lado para apoio incondicional
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