Proyecto Rediseño Cadena de Suministros Farmaceutica Femabred

ANLISIS ESTRATGICO Y REDISEO DE LA CADENA DE SUMINISTRO DE LA
EMPRESA FARMACUTICA MEXICANA FEMABRED.

Mster Exect!"e e# Gest!$# %e &' C'%e#' %e S(!#!str) *TICAL+
,-.-/,-..

AUTORES
Braulio Chanam (Per)
Fernanda Guarro (Mxico)
Marta Mrquez (El Salvador)
Edar Mon!alve (Colom"ia)

Tt)r
#l"erto Pa!cual $ernndez

0 %e A1)st) %e ,-..

- 2 -
Tabla de contenido
% &ES'ME( E)EC'*+,- ................................................................................................................ - 5 -
./ +(*&-0'CC+1( ........................................................................................................................ - 6 -
.2% ,i!i3n del Pro4ecto ............................................................................................................ - 7 -
.2. Mi!i3n del Pro4ecto ........................................................................................................... - 7 -
.25 #lcance del Pro4ecto......................................................................................................... - 7 -
.26 0ato! enerale! de la em7re!a ........................................................................................ - 7 -
.262% Ma7a General de Proce!o! 22222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / 8 /
.262. Mercado 22222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / 8 /
.2625 Producto! 222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / 9 /
.2626 ,enta! 4 crecimiento 7ro4ectado2 222222222222222222222222222222222222222222222222222 / %. /
.262: -ranirama2 2222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / %. /
.262; 0imen!i3n de la Cadena de Sumini!tro2 22222222222222222222222222222222222222222222 / %5 /
5 #(<=+S+S 0E= E(*-&(-2 ......................................................................................................... - 14 -
52% Entorno Econ3mico2 ........................................................................................................ - 14 -
52.2 Entorno Social2 ............................................................................................................... - 15 -
525 Entorno Medioam"iental2 ............................................................................................... - 17 -
526 Entorno &eulatorio 4 =eal2 .......................................................................................... - 17 -
6 )'S*+F+C#C+1(2 ....................................................................................................................... - 18 -
62% Pro"lemtica #ctual en Mercado Privado2 .................................................................... - 18 -
62. Pro"lemtica #ctual en Mercado P"lico2 .................................................................... - 18 -
625 0e!a>?o! que !e 7re!entan en la Cadena de Sumini!tro@ ............................................. - 19 -
6252% Producci3n2 222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / %9 /
6252. Planeaci3n2 222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / %9 /
62525 Calidad2 2222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / %9 /

- 3 -
62526 -"!ole!cencia 222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / %9 /
:/ -B)E*+,-S2 ............................................................................................................................ - 19 -
:2% -"Aetivo General2 ............................................................................................................ - 19 -
:2. /-"Aetivo! E!7ec?>ico!2 .................................................................................................... - 20 -
; /ES*&#*EG+# 0E= P&-G&#M#2 ............................................................................................... - 20 -
B #(<=+S+S 0E =# C#0E(# 0E S'M+(+S*&- #C*'#= ................................................................ - 21 -
B2% Metodolo?a ...................................................................................................................... - 22 -
B2. 0iarama! de >luAo de lo! 7roce!o! actuale! ................................................................ - 25 -
B2.2% Proce!o de 7laneaci3n 22222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / .: /
B2.2. Proce!o! de Comercio +nternacional 2222222222222222222222222222222222222222222222222 / .; /
B2.25 Proce!o! de =o?!tica 4 0i!tri"uci3n 2222222222222222222222222222222222222222222222222 / 5C /
B2.26 Proce!o! de Servicio al Cliente2 222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / 5. /
8 &E0+SED- 0E =-S P&+(C+P#=ES P&-CES-S 0E =# C#0E(# 0E S'M+(+S*&-2 ..................... - 36 -
82% Proce!o! redi!eEado!2 ......................................................................................................... - 37 -
82%2% MeAora! al 7roce!o de Planeamiento2 ........................................................................ - 37 -
82%2. MeAora! del 7roce!o de Surtimiento de Pedido!2 ..................................................... - 38 -
82.2 -tra! 7ro7ue!ta! de meAora2 ............................................................................................ - 41 -
82.2%2 ,i!i3n 4 Mi!i3n de la Cadena de Sumini!tro2 222222222222222222222222222222222222222 / 65 /
82.2.2 -ranirama2 222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / 65 /
82.252 Plan de ca7acitaci3n al 7er!onal2 222222222222222222222222222222222222222222222222222 / 66 /
82.26 EAecuci3n de e!trateia 2222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / 6: /
82.2:2 E!ta"lecer +ndicadore! Clave! de 0e!em7eEo2 222222222222222222222222222222222222 / 6; /
82.2;2 #nli!i! co!to F "ene>icio de 7o!i"le! inver!ione!2 22222222222222222222222222222222 / 6B /
82.2B2 0e>inir 7ol?tica de inventario!2 222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / 6B /
82.282 +m7lementar +S- .8CCC2 22222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / :C /

- 4 -
9 E,#='#C+1( EC-(1M+C# F F+(#(C+E&#2 .............................................................................. - 50 -
92% E!cenario % F ManeAo con recur!o! 7ro7io!2 ............................................................. - 50 -
92%2%2 Co!to! de la! -7eracione!2 22222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / :C /
92%2.2 Ga!to! #dmini!trativo! 7ro4ectado!2 222222222222222222222222222222222222222222222 / :% /
92%252 Pro4ecci3n de inver!i3n 222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / :. /
92%262 Ca7ital de tra"aAo2 22222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / :5 /
92%2:2 Financiamiento2 222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / :6 /
92%2;2 Pro4ecci3n de lo! +nre!o!2 22222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / :6 /
92%2B2 Evaluaci3n Econ3mica F Financiera2 2222222222222222222222222222222222222222222222 / :B /
92.2 E!cenario . F *ercerizaci3n de la o7eraci3n de almacenamiento 4 di!tri"uci3n a un
5P=2 / ;C /
92.2%2 Co!to! de la! -7eracione!2 22222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / ;C /
92.2.2 Ga!to! #dmini!trativo! 7ro4ectado!2 222222222222222222222222222222222222222222222 / ;% /
92.252 Ca7ital de tra"aAo2 22222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 / ;. /
92.262 Evaluaci3n Econ3mica F Financiera2 2222222222222222222222222222222222222222222222 / ;. /
9252 &e!umen de e!cenario!2 ............................................................................................. - 66 -
%C C-(C='S+-(ES G &EC-ME(0#C+-(ES ................................................................................ - 67 -
#(EH-S ........................................................................................................................................ - 69 -

- 5 -
. RESUMEN E2ECUTI3O

$o4 en d?a no !e 7uede ha"lar !olamente de com7etencia local 4a que la lo"alizaci3n tran!>orm3 el
7roce!o de cam"io e innovaci3n en ca!i todo! lo! !ectore! 4 en mucho! de lo! ca!o!I vemo! como la!
em7re!a! de"en modi>icar !u >orma de e!tionar 7ara a!? alcanzar la 7roductividad e!7erada 4 !euir
!iendo com7etitivo! a laro 7lazo2 En la econom?a lo"al actual no !olo lo! 7roducto! 4 tecnolo?a!
de la! com7aE?a! e!tn com7itiendo entre !?I tam"in lo hacen la! cadena! de !umini!tro 7or lo
tanto la !incronizaci3nI >luidez 4 ra7idez !on >actore! indi!7en!a"le! 7ara hacer a la! em7re!a!
realmente com7etitiva!2

El ran "ene>icio de una adecuada admini!traci3n de la cadena de !umini!tro e! cuando todo! lo!
miem"ro! involucrado!I inclu4endo 7roveedore!I 7roductore!I di!tri"uidore! 4 cliente!I !e
com7ortan como !i >ueran 7arte de la mi!ma com7aE?a2

FEM#B&E0 e! una em7re!a multinacional dedicada a la >a"ricaci3n 4 comercializaci3n de vacuna!
7ara humano!2 En !u >ilial mexicana !e han detectado o7ortunidade! de meAora relacionada! a !u
cadena de !umini!tro que 7ueden re7re!entar incremento! !ini>icativo! en !u renta"ilidad 4 nivele!
de !ervicioJ e! 7or e!toI que la >inalidad de e!te 7ro4ecto >ue alinear !u! 7roce!o! u o7eracione! de
cadena de !umini!tro con la! e!trateia! del neocio2 En lo! ltimo! aEo! lo! volmene! de
im7ortacione! 4 demanda locale! !e han venido incrementando tanto 7ara FEM#B&E0 como 7ara !u!
com7etidore!I !in em"aro e!ta! com7aE?a! han hecho 7oco 7ara lorar e>iciencia! lo?!tica!I
manteniendo !u! modelo! cl!ico! de e!ti3n en la cadena de !umini!tro2

El 7ro4ecto con!i!ti3 en@

a) #nli!i! del ma7a eneral de 7roce!o!2
") Ma7eo 4 anli!i! de !u"7roce!o! actuale! (7lani>icaci3nI comercio internacionalI lo?!ticaI
di!tri"uci3n 4 !ervicio al cliente)2
c) &edi!eEo a lo! 7roce!o! con ma4or 7otencial de meAora re!7ecto a la inver!i3n2
d) 0e>inici3n de la mi!i3n 4 vi!i3n de la cadena de !umini!tro2
e) Ela"oraci3n de la nueva e!tructura oranizacional a!? como del 7lan de ca7acitaci3n al
7er!onal cr?tico2
>) Ma7a e!tratico 4 7ro7ue!ta de ta"lero de control con lo! indicadore! clave! de de!em7eEo
que a4uden a monitorear la adecuada eAecuci3n de la e!trateia2
) 0e!arrollo de la 7ol?tica de inventario! de la com7aE?a2
h) Pro7ue!ta de meAora continua a trav! de la certi>icaci3n +S- .8CCC2
i) Evaluaci3n econ3mica/>inanciera 7ara incrementar la ca7acidad de almacenaAe2

Para lorar nue!tra 7ro7ue!ta de meAora FEM#B&E0 requerir una inver!i3n inicial de K%%L:5%I.5B de
lo! cuale!I !e e!timaI que la ca!a matriz a7ortar K;L:5%I.5BJ 7ara el a7orte de lo! re!tante!
K5I6:6I.C.I !e con!euir un crdito a ;C me!e!I al %25.M men!ual 4 con 7ao! uni>orme! de ca7ital2

=a renta"ilidad del 7ro4ecto de inver!i3n en un anli!i! de : aEo! e! de ;C28:M anualI !u7erior a
cualquier o7ci3n exi!tente en el mercado >inanciero2 El valor 7re!ente neto al ..2CCM anual e! de
K%8L;99I5%5 4 el 7er?odo de recu7eraci3n de!contado e! 52%B aEo!2

- 6 -

,4 INTRODUCCI5N

En la actualidad la lo"alizaci3n de lo! mercado! ha 7ermitido que la! oranizacione! tenan que
rivalizar arduamente 7ara mantener!e en com7etencia2 Sin duda alunaI dicha! oranizacione!
evalan cul de"er?a !er la e!trateia a a7licarI que 7ro7orcioneI "rinde o enere m! valor a la
com7aE?a2 $an detectado una ran o7ortunidad en !u Cadena de Sumini!troI deduciendo que en la
actualidadI exi!te un tra"aAo im7ortante 7or hacer en e!ta reaI raz3n que ho4 d?a ha motivado a
centenare! de em7re!a!I centrar !u atenci3n 4 e!>uerzo!I en "u!car la tan anhelada Cadena de
Sumini!tro ideal que le! 7ermita crecer 4 mantener!e2 Se con!idera que e! aqu?I en e!ta reaI
donde !e 7uede o"tener un crecimiento continuo2 E! 7or e!ta raz3n que en e!te 7ro4ecto !e
7retende analizar a 7ro>undidadI lo! 7rinci7ale! 7roce!o! que envuelven la Cadena de Sumini!tro de
la em7re!a >armacutica FEM#B&E02

FEM#B&E0 e! la >ilial mexicana de una oranizaci3n multinacional dedicada a la >a"ricaci3n 4
comercializaci3n de vacuna! 7ara humano! e inici3 o7eracione! en %9B: 4 de!de !u con!tituci3n !e
ha venido e!tionando al e!tilo de em7re!a ti7o >amiliarI 7or lo que lo! recur!o! 4 7roce!o! no !on lo
!u>icientemente !3lido! 7ara hacer >rente a lo! reto! que !e e!tn 7re!entando2

=a 7andemia de ri7e # ($%(%) que !e inici3 en .CC9 entr3 en Mxico el %B de marzoI !iendo el
7rimer 7a?! en re7ortar ca!o! de ri7e # en el continente americano 4 el mundo2 =a emerencia
!anitaria deton3 la demanda del 7roducto e!trella de la com7aE?a@ la vacuna contra la in>luenza2 #
7artir de e!te hecho el crecimiento en la! venta! ha !ido mu4 7o!itivoI 7ero 7or otro ladoI !e
7u!ieron a 7rue"a lo! 7roce!o! exi!tente! de la Cadena de Sumini!troI demo!trando que e! nece!ario
redi!eEarlo! 4 ro"u!tecerlo! !i !e quiere !euir manteniendo el liderazo en el mercado2

=a Cadena de Sumini!tro de FEM#B&E0 e!t interada 7or lo! !iuiente! 7roce!o!@ 7laneaci3nI
comercio internacional (im7ortacione! 4 ex7ortacione!)I almacenaAeI di!tri"uci3n 4 !ervicio al
cliente2 El 7roce!o de >a"ricaci3n e!t >uera del alcance del 7ro4ecto 4a que !er ha!ta el .C%6 que
!e inicien la! o7eracione! 7roductiva! en el 7a?!2

En la actualidad toda! la! vacuna! que comercializa FEM#B&E0 !on im7ortada! de FranciaI E!tado!
'nido!I CanadI Corea 4 )a73n2 El tiem7o de e!7era de un 7roductoI e! decirI de!de que !e !olicita
la vacuna al 7a?! orien ha!ta que e!t li"re 7ara !u venta en MxicoI e! de 9 a %. me!e!2

El 7roce!o reulatorio e! el 7er?odo de !o7orte m! im7ortante de"ido a la naturaleza del 7roducto
que !e comercializa@ vacuna! 7ara humano!2 =a! autoridade! !anitaria! 4 de !alud exien e!tricto!
controle! durante todo! lo! e!la"one! de la cadenaI lo que !e traduce en 7oca >lexi"ilidad 4 laro!
tiem7o! de reacci3n ante cam"io! ine!7erado! en la demanda2

El o"Aetivo eneral del 7ro4ecto e! analizar 4 de !er nece!arioI redi!eEarI lo! 7roce!o! actuale! de la
Cadena de Sumini!tro de la >armacutica mexicana FEM#B&E0I 7ara lorar la o7timizaci3n de !u!
recur!o! 4 enerar e>iciencia! lo?!tica! que !e vean re>leAada! en un incremento de la renta"ilidad2
0urante el anli!i! !e identi>icarn 7o!i"le! inver!ione! tale! como@ con!ultor?aI incremento de la
ca7acidad de almacenaAe 4 otra!I 7ara arantizar el xito del 7ro4ecto2

- 7 -

,.. 3!s!$# %e& Pr)6ect)
0i!eEar una Cadena de Sumini!tro 37timaI lorando !er 7unto de re>erencia 7ara la indu!tria
>armacutica (vacuna!) en Mxico2
,., M!s!$# %e& Pr)6ect)
Brindar la a!e!or?a nece!aria a la em7re!a de tal >orma que lore utilizar la! di>erente! tcnica!I
7roce!o! 4 metodolo?a! a!ociada! al redi!eEo de la Cadena de Sumini!tro 4 que le 7ermitan !o7ortar
el crecimiento 7ro4ectado a laro 7lazo del 55MI !in incrementar !u! co!to! o7erativo!2
,.7 A&c'#ce %e& Pr)6ect)
#nli!i! 4 redi!eEo de lo! 7roce!o! de 7laneaci3nI lo?!tica internacionalI almacenamiento 4
di!tri"uci3n de 7roducto! terminado!I exclu4endo el 7roce!o de manu>acturaI dado que la
>a"ricaci3n en Mxico inicia o7eracione! en el aEo .C%62
,.0 D't)s 1e#er'&es %e &' e(8res'
FEM#B&E0 Mxico e! la 7rinci7al em7re!a dedicada a la comercializaci3n de vacuna! humana! en el
7a?!2 Su la"or con!i!te en 7roteer a la! 7er!ona! contra en>ermedade! in>eccio!a! di!tri"u4endo
vacuna! !eura! 4 e>icace!2

+nre!o!@ K .52%%;I6;: en .C%C (%BM con re!7ecto a .CC9 a ta!a de cam"io con!tante)2
Partici7aci3n de mercado del ;CM2
*i7o! de Mercado@ Privado Cl!icoI Privado +n!titucional 4 P"lico2
M! de :C cliente! en todo! lo! e!tado! de la &e7"lica Mexicana2
->rece 7rotecci3n contra .C en>ermedade! "acteriana! 4 virale!I con un 7orta>olio de 5C
7roducto!2
0i!tri"u4e localmente m! de cuarenta millone! de do!i! de vacuna! 7or aEoI que
7ermiten vacunar a millone! de mexicano!2
8C em7leado!@ %CCM dedicado! a la! o7eracione! comerciale!2
->icina! cor7orativa! en la Ciudad de Mxico2
El 7rimer !itio de 7roducci3n de vacuna contra la in>luenza e!t en con!trucci3n en
-co4oacacI E!tado de MxicoI con inicio de o7eracione! 7ara el .C%62 Ser el 7rimer
!itio de manu>actura de e!ta vacuna no !olo en Mxico !ino en todo =atinoamrica2

- 8 -
,.0.. M'8' Ge#er'& %e Pr)ces)s
Gra>ico %@ Ma7a eneral de 7roce!o!

Fe#te At)res
,.0., Merc'%)
El mercado de FEM#B&E0 Mxico e!t dividido en 5 rande! ru7o!@
Mercado Privado Cl!ico2/ E!te mercado !e en>oca en atender la! nece!idade! de ru7o! mdico!
7rivado!I em7re!a!I di!tri"uidore! 4 mdico! 7ediatra!2 &e7re!enta el %M de la! venta! totale!2
*oda! la! vacuna! que vende e!te mercado !on im7ortada!I almacenada! 4 di!tri"uida! 7or
FEM#B&E02

Mercado Privado +n!titucional2/ Mercado dedicado a cu"rir la demanda de in!titucione!
u"ernamentale!I !e maneAa a trav! de 7roce!o! de licitaci3n 4 !u! 7rinci7ale! cliente! !on@
SE0E(#I PEMEHI CE(#,ECEI +SSEMGMI B+&MEH e +SSEM2 &e7re!enta el 6M del total de la! venta! 4 al
iual que en el mercado 7rivado cl!ico la! vacuna! !on im7ortada!I almacenada! 4 di!tri"uida! 7or
FEM#B&E02
Pr)ces)s
O8er't!")s
Pr)ces)s
%e A8)6)
P&'#!9!c'c!$#
MAPA GENERAL DE PROCESOS
Gest!$# Recrs)s Gest!$# C)(erc!'&
Pr)ces)s
Estr't:1!c)s
C=+E(*E
S#*+SFEC$-
(ECES+0#0ES
C=+E(*E
#nli!i! de
!umini!tro
+m7ortaci3n N
Ex7ortaci3n
Planeaci3n de la
demanda
=i"eraci3n en
aduana
Mue!treo 4
cuarentena
=i"eraci3n del
Producto
0i!tri"uci3n del
7roducto
Re1&'t)r!) M'#9'ctr' F!#'#;'s S!ste('s
&etroalimentaci3n
re' M:%!c'
M'r<et!#1
Planeaci3n Comercio +nternacional
&ece7ci3n del
7roducto
=o?!tica 4 0i!tri"uci3n
Surtido de
Producto!
Seuimiento a
&eclamo!
Servicio al Cliente

- 9 -

Mercado P"lico2/ E! el mercado m! im7ortante de toda la >ilial 4 re7re!enta el 9:M del total de la
>acturaci3n2 Su! 7rinci7ale! cliente! !on@ +n!tituto Mexicano del Seuro Social (+MSS)I Secretar?a de
Salud del Go"ierno FederalI +n!tituto de Seuridad 4 Servicio! Sociale! de lo! *ra"aAadore! del
E!tado 4 el =a"oratorio de Biol3ico! 4 &eactivo! de Mxico2 *oda! la! venta! a e!to! orani!mo!
7"lico! !e maneAan a trav! de 7roce!o! de licitaci3nJ !i la licitaci3n !e adAudica a FEM#B&E0 el
!umini!tro !e hace directamente de!de FranciaI e! decirI que el volumen de e!te mercado ha!ta e!te
momento no lo im7ortaI almacena 4 di!tri"u4e localmente FEM#B&E0 !ino que cada cliente maneAa
!u cadena de !umini!tro 4 el rol que Auea FEM#B&E0 en Mxico e! nicamenteI el de acom7aEar 4
a!e!orar al cliente2

,.0.7 Pr)%ct)s

FEM#B&E0 cuenta con un 7orta>olio de 5C vacuna! que 7roteen contra %9 en>ermedade! tanto
virale! como "acteriana!2 *oda! la! vacuna! que la com7aE?a comercializa en Mxico !on im7ortada!
de!de FranciaI CoreaI )a73nI E!tado! 'nido! 4 Canad2

=o! inventario! !e cla!i>icaron utilizando el mtodo O#BCP 7ara la e!ti3n de inventario!@
Cla!e #@ contiene aquello! 7roducto! cu4a! venta! re7re!entan el 8CM de la! venta! totale!2
Cla!e B@ aquello! 7roducto! cu4a! venta! re7re!entan el %:M de la! venta! totale!2
Cla!e C@ e!t >ormada 7or lo! 7roducto! que !u7onen el :M re!tante2

=a! medida! de meAora que !e 7retenden o"tener con e!te 7ro4ecto e!tarn en>ocada! en lo!
7roducto! de la cla!e #I 4a que con ello! atacamo! el 8CM de la! venta!2

El lead time! de cada 7roducto de7ende del tiem7o de >a"ricaci3n 4 lo! me!e! que toma la
autoridad de !alud en li"erar la vacuna 7ara !u comercializaci3nI 7or lo que no e!taremo!
con!iderando meAorarlo! 4 quedan >uera del alcance del 7ro4ecto2

- 10 -
Pr)%ct) E#9ere(e%'% Mec'%) Or!1e#
Le'% T!(e
*(eses+
C&'s!9!c'c!$#
A%'ce&
*tano!I 0i>teria 4 *o!
Ferina
Privado
+n!titucional
Canad %C255 #
A"'x!( .=- $e7atiti! #
Privado
+n!titucional
Francia 925B #
A"'x!( >- $e7atiti! #
Privado
+n!titucional
Francia 925B #
A"'x!( >- (&t!%)s!s $e7atiti! #
Privado
+n!titucional
Francia 925B #
F&;)#e '%&t) +n>luenza *i7o # 4 B
Privado
+n!titucional
'S# 82BC #
F&;)#e (&t!%)s!s +n>luenza *i7o # 4 B
Privado
+n!titucional
P"lico
'S# 82BC #
F&;)#e 8e%!tr!c) +n>luenza *i7o # 4 B
Privado
+n!titucional
'S# 82BC #
ID F& +n>luenza
Privado
+n!titucional
Francia ;2CC #
Me#'ctr' Meninococo
Privado
+n!titucional
'S# ;2CC #
O<'"'x ,aricela
Privado
+n!titucional
)a73n %%2BC #
Pe#t'x!(
Pertu!!i!I *o! 0i>teriaI
*etanoI Poliomeliti!I
+n>luenza ti7o B
Privado
+n!titucional
P"lico
Francia %C2.B #
3'x!1r!8 A%&t) +n>luenza *i7o # 4 B P"lico Francia 82BC #
3'x!1r!8 (&t!%)s!s +n>luenza *i7o # 4 B P"lico Francia 82BC #
Gra>ico .@ Porta>olio de Producto!

- 11 -
Pr)%ct) E#9ere(e%'% Mec'%) Or!1e#
Le'% T!(e
*(eses+
C&'s!9!c'c!$#
D.T.CO?
*o! FerinaI*tano! 4
0i>teria
P"lico Francia %C2.B B
@e8't!"'x '%&t) / E"'x $e7at?ti! B
Privado
+n!titucional
Qorea 82BC B
@e8't!"'x 8e%!tr!c) /
E"'x
$e7at?ti! B
Privado
+n!titucional
Qorea 82BC B
P#e() ,7 (eumococo
Privado
+n!titucional
P"lico
Francia 82BC B
R)%! R)"'x /
MR
Saram7i3n 4 &u"ola
+n!titucional
P"lico
Francia 82BC B
St'('r!& /
A('r!&
Fie"er #marilla
Privado
+n!titucional
Francia 925B B
TAer'C6s BCG +nmunotera7utico Privado Canad %%2B5 B
Tr!'ce&
*tano!I 0i>teria 4 *o!
Ferina
Privado
+n!titucional
Canad %C2.B B
T68A!( 3I Fie"re *i>oidea
Privado
+n!titucional
Francia 82BC B
3er)r'B /
R'B!'
&a"ia
Privado
+n!titucional
P"lico
Francia 925B B
3!"'x!( *Prese#t'c!$#
%'& %e T68A!( 3I+
Fie"re *i>oidea 4
$e7atiti! #
Privado
+n!titucional
Francia 82BC B
I()"'x DT A%&t) /
DT BIS ADS
0i>teria 4 *tano! Privado Francia %C295 C
Pe%!'ce&
*o! 0i>teriaI *etano!I
Poliomieliti!I
$aemo7hilu! +n>luenzae
ti7o B
Privado Canad %C2.B C
?'%r'ce&
0i>teriaI *o! FerinaI
*tano! 4 Poliomieliti!
Privado Canad %C255 C
Tr!()"'x M:r!ex /
MMR
Saram7i3n &u"ola 4
Parotiditi!
Privado
P"lico
Francia 925B C
TBers)& *u"erculo!i!
Privado
+n!titucional
Canad %C2B5 C

Fe#te At)res

- 12 -
,.0.0 3e#t's 6 crec!(!e#t) 8r)6ect'%).
Grafico 3: Ventas reales y proyeccin.

Fuente FEM#B&E0

,.0.C Or1'#!1r'('.

Gra>ico 6@ Comit de direcci3n2

C)(!t: %e D!recc!$#

Fuente FEM#B&E0

Director
General
Direccin
Asuntos
Regulatorios
Direccin
Marketing
Direccin
Admin. Y
Finanzas
Direccin
Comercial
Mercado
Privado
Direccin
Comercial
Mercado
Pblico
Direccin
Mdica
Direccin
Asuntos
Corporativos
Director
General
Direccin
Asuntos
Regulatorios
Direccin
Marketing
Direccin
Admin. Y
Finanzas
Direccin
Comercial
Mercado
Privado
Direccin
Comercial
Mercado
Pblico
Direccin
Mdica
Direccin
Asuntos
Corporativos
3e#t's Re'&es 6 Pr)6ecc!$#
/
:ICCC
%CICCC
%:ICCC
.CICCC
.:ICCC
5CICCC
5:ICCC
6CICCC
6:ICCC
:CICCC
::ICCC
;CICCC
;:ICCC
.CC8 .CC9 .C%C .C%% .C%. .C%5 .C%6 .C%: .C%;
Ao
M
!
&
e
s

%
e

D
)
s
!
s
Mecado Privado
Mercado P"lico
*otal
77D

- 13 -
,.0.= D!(e#s!$# %e &' C'%e#' %e S(!#!str).

#ctualmente FEM#B&E0 cuenta con 9 7er!ona! dedicada! de tiem7o com7leto a lo! di>erente!
7roce!o! de la Cadena de Sumini!tro@ 7laneaci3nI comercio exteriorI almacnI di!tri"uci3n 4 !ervicio
al cliente2

Gra>ico :@ -ranizaci3n de la Cadena de Sumini!tro2

Or1'#!;'c!$# %e C'%e#' %e S(!#!str)

Fuente FEM#B&E0

Se cuenta con una cmara >r?a de 5B6 mR con ca7acidad 7ara almacenar 59 tarima!I que en
7romedioI re7re!entan ;:5I6%; do!i! de vacuna! de di>erente! 7roducto! 4 7re!entacione!2 *am"in
!e di!7one de do! camioneta! 7ro7ia! una de una 4 media 4 tre! 4 media tonelada!I am"a! con
!i!tema de re>rieraci3n 7ara tem7eratura! de .SC a 8SCI que !e utilizan 7ara la di!tri"uci3n de la!
vacuna! en la Ciudad de Mxico 4 rea! conur"ada!2

0urante el .C%C !e im7ortaron %I 6%9I5B. do!i! de vacuna! en :% o7eracione!2 En el mi!mo 7eriodo
!e tuvieron ;:. de!7acho!I que re7re!entaron %I %.9I.B: de do!i! a %5B de!tino! de di!tri"uci3n a
nivel nacionalI de lo! cuale! el 6;M !e realizaron en tran!7orte 7ro7ioI 56M a trav! de un 7roveedor
de tran!7orte 4 .CM 7or men!aAer?a ('PS 4 0$=)2

Dir. Administracin
y Finanzas
Gerente
Supply Chain
Analista
Supply Mercado
Pblico
Jefe de Almacn
Coord. Servicio
al Cliente
Auxiliar de
Almacn
Auxiliar de
Almacn
Chofer
Facturista
Analista
Comercio Exterior
Dir. Administracin
y Finanzas
Gerente
Supply Chain
Analista
Supply Mercado
Pblico
Jefe de Almacn
Coord. Servicio
al Cliente
Auxiliar de
Almacn
Auxiliar de
Almacn
Chofer
Facturista
Analista
Comercio Exterior

- 14 -
7 ANLISIS DEL ENTORNO.
7.. E#t)r#) Ec)#$(!c).
=a econom?a e! uno de lo! ma4ore! reto! de la! vacuna!2 Mucha! de la! en>ermedade! que m!
demandan una vacuna (inclu4endo el !idaI la malaria o tu"erculo!i!) e!tn 7re!ente! e!7ecialmente
en 7a?!e! 7o"re!2 # 7e!ar de que aluna! em7re!a! >armacutica! 4 com7aE?a! de "iotecnolo?a han
incentivado el de!arrollo de vacuna!I el nmero de !ta! realmente admini!trada! ha aumentado
dramticamente en la! ltima! dcada!I e!7ecialmente aquella! !umini!trada! a lo! niEo! en lo!
7rimero! aEo! de vida2 E!to quiz! !e de"a m! a medida! u"ernamentale! que a incentivo!
econ3mico!I !in em"aroI !e 7re!enta un 7ro"lema de e!ca!ez de !umini!tro mu4 im7ortante 7or el
nmero limitado de >a"ricante!I como !e ex7lica en el !iuiente cuadro@
Gra>ico ;@ Econom?a de la! vacuna!

Fuente FEM#B&E0

#luno! dato! enerale! re!7ecto a lo! "ene>icio! econ3mico! de la vacunaci3n !on@

- =a! vacuna! !on la meAor e!trateia de la !alud 7u"lica@
o E!tn en>ocada! en ru7o! "ien de>inido!
o Contacto directo con la 7er!ona que nece!ita la inmunizaci3n
o (o alteran lo! e!tilo! de vida
- El co!to 7ara inmunizar un niEo de un 7a?! 7o"re e! K .%2
- El co!to de +nmunizar %C niEo! 4 !alvar una vida e! de K .%C2
- #l invertir T% mill3n de 'S0 en vacuna!I !e lora !alvar m! de 5I5CC vida!2
- Por cada euro invertido en la vacunaci3n re7re!enta un ahorro de K %I58 a K %8I;: en lo!
a!to! de !alud2

- 15 -
=a! 7rinci7ale! em7re!a! >a"ricante! 4 comercializadora! !on@ FEM#B&E0I GlaxoSmithQlineI
(-,#&*+S 4 MercU2 E!ta! com7aE?a! Aunta! acumulan el %CCM de la cuota del mercado de vacuna!
humana! en MxicoI e!tando dividida la 7artici7aci3n de la !iuiente >orma@
Gra>ico B@ Partici7aci3n en el mercado lo"al
;CM
.:M
%CM
:M
FEM#B&E0 GSQ (ovarti! MercU

Fuente@ FEM#B&E0
#ctualmente en Mxico exi!te una demanda anual de la vacuna contra la in>luenza de %8 millone! de
do!i!I de la! cuale! FEM#B&E0 a"a!tece cerca del 9CMI 7or lo que decidi3 invertir ca!i %CC millone!
de euro! 7ara la con!trucci3n de una 7lanta de manu>actura de vacuna! contra la in>luenza en el
7a?!2 E!ta 7lanta !er la 7rimera en !u ti7o hecha 7or una em7re!a tran!nacional 4 !e e!7era que la
com7aE?a comience a 7roducir O#nt?eno! ,acunale!P a 7artir del .C%6I una vez que !ean validado!
lo! 7roce!o! de >a"ricaci3nI rei!tro! del 7roducto 4 certi>icaci3n de la 7lanta 7or 7arte de la!
autoridade! mexicana!2 Contem7la 7roducir en la! nueva! in!talacione!I de .: a 5C millone! de do!i!
durante la cam7aEa de 7roducci3n de ce7a! e!tacionale!I e! decirI de enero a Aunio de cada aEo2 Sin
em"aroI con "a!e a la demanda del mercado mexicanoI la 7lanta tendr la ca7acidad de du7licar
!u 7roducci3n a :C millone! de do!i!I !in que !ea nece!ario realizar otra inver!i3n2
E!ta nueva 7lanta 7ermitir deAar de im7ortar la! vacuna! contra la in>luenza de!de Francia 4
E!tado! 'nido!2

7.,. E#t)r#) S)c!'&.
=a vacunaci3n ha lleado a !er la medida !anitaria m! e>ectiva 7ara el control de la! en>ermedade!
in>eccio!a!2 El im7acto !ocial de la! vacuna! lle3 a mediado! del !ilo H+H con FEM#B&E0 4 !u
vacuna contra la ra"iaI que hizo evidente la! 7o!i"ilidade! de e!ta medida tera7utica2 0e hechoI
la! vacuna! han cam"iado el 7ai!aAe en la 7o"laci3nI tanto en la mortalidad como en la mor"ilidad 4
en la !im7le a7ariencia2

- 16 -
=o! 7a?!e! en v?a! de de!arrollo !e e!tn e!>orzando 7ara o"tener la! vacuna! 7ara niEo! que la!
nece!itan de!e!7eradamente2 (o o"!tanteI en Euro7a 4 (orteamricaI la 7o"laci3n llea a !er
de!cuidada con re!7ecto a la! vacuna!@ OE!ta! en>ermedade! 4a no con!titu4en una amenaza 4 la
vacuna e! m! 7eliro!a que la en>ermedadP2 E!to! conce7to! err3neo! han cau!ado "rote! de
!aram7i3nI di>teria 4 to! >erina2 =a comunidad internacional de"e !euir dedicando lo! recur!o!I
>ondo! 4 7otencial humano nece!ario!I 7ara a7rovechar 7lenamente la 7rome!a de que la! vacuna!
!u!tentan el alivio de la mi!eria humana2
,#=-& 0E =#S ,#C'(#S

#luno! a!7ecto! que 7odemo! mencionar re!7ecto al valor de la! vacuna! 7ara la !ociedad e!tn@

- =a! vacuna! han lorado .CC aEo! de "ene>icio! 7ara la humanidadI de!de !u invenci3n2
- =a! vacuna! !alvan la vida de millone! de niEo!NA3vene!Nadulto! al aEo2
- =a! vacuna! han 7ermitido que !urAa un aumento en la ex7ectativa de vida de lo! niEo! de
%C/%: aEo!2 E! im7ortante tener en cuenta que lo! 7rimero! aEo! de la vida de un niEo e! el
7er?odo de ma4or vulnera"ilidad 7ara adquirir en>ermedade! 4 !e mani>ie!tan tra!torno! del
de!arrolloI di!minuci3n de la ca7acidad auditivaI entre otro!2
- Se han erradicado 4 controlado la! !iuiente! en>ermedade! a nivel mundial@
o ,iruela2
o Eventual erradicaci3n del 7olio 4 !aram7i3n2
o ,irtual de!a7arici3n de di>teriaI ttano!I 7a7era!I ru"ola 4 haemo7hilu! in>luenza
"2
o Control de he7atiti! B2

Con la di!minuci3n de la >recuencia de en>ermedade!I la 7o"laci3n 4 lo! mdico! van 7erdiendo la
ca7acidad de 7erci"ir la im7ortancia de la re7ercu!i3n de la! vacuna! en la !alud2

0e!de %98C ha!ta el .CC9 a nivel mundial lo! 7orcentaAe! de co"ertura de vacunaci3n han ido en un
7roce!o de aumentoI lo que enera que una co"ertura a7roximada del 9C al 9:MI !en dato!
7re!entado! 7or la -ranizaci3n Mundial de la Salud (-MS)2
Gra>ico 8@ &e7orte anual de co"ertura de vacunaci3n2

Fuente@ http:!!!.!ho.inten

- 17 -
Finalmente !e 7uede concluir que la! vacuna! han Auado un 7a7el mu4 im7ortante en la 7revenci3n
de en>ermedade! in>eccio!a! 4 que eneralmente !on inocua! 4 evitan mor"ilidad 4 mortalidad2 En el
>uturo inmediato la! vacuna! continuarn teniendo ran im7acto !ocial devenido 7or la 7revenci3n
de la! en>ermedade! in>eccio!a!2

7.7 E#t)r#) Me%!)'(B!e#t'&.

FEM#B&E0 e! una oranizaci3n que tra"aAa de!de el conce7to de de!arrollo !u!tenta"le 4 e! 7or e!o
que todo! !u! 7roce!o! 4 actividade! e!tn en>ocado! a re!7etar la! normativa! de cada 7a?! 4 la!
norma! internacionale! que 7roteen la interidad del medio am"iente2 En la actualidad la
com7aE?a cuenta con el certi>icado -$S#S %8CC% en !euridad e hiiene e +S- %6CC% en medio
am"iente 4 !e contina renovando el com7romi!o con el cuidado de la !alud 4 el medio am"iente2
=a oranizaci3n e! 7artidaria del conce7to de !ati!>acer la! nece!idade! de la! eneracione!
7re!ente!I arantizando la! nece!idade! de la! >utura! eneracione!I "a!ndo!e 7ara e!to en tre!
7ilare! >undamentale! de la !o!teni"ilidad@ lo! a!7ecto! !ociale!I econ3mico! 4 medioam"ientale!2
=a com7aE?a de!arrolla cuatro 7rorama! de acci3n@ re!7eto 7or el medio am"ienteI lo!
cola"oradore! 4 la! comunidade! locale!I tica en acci3n 4 el 7aciente como centro de !u!
actividade!2 En lo que re!7ecta al cuidado del medio am"ienteI FEM#B&E0 !e encuentra
actualmente en el ranUin de la! B com7aE?a! >armacutica! l?dere! en !o!teni"ilidad2
=a 7re!ervaci3n del medio am"iente e! un o"Aetivo hi!t3rico 4 viente 7ara FEM#B&E0I que d?a a d?a
en>oca !u! e!>uerzo! en "u!car mitiar el im7acto am"iental de !u! actividade!2 Por e!ta raz3n la
oranizaci3n ha invertido en el reem7lazo de caldera! 4 termo/tanque! 7or intercam"iadore! de
calorI lo que !in duda contri"u4e a la di!minuci3n del con!umo de a! 4 a la o7timizaci3n del u!o
del va7or indu!trialI a!? como la reducci3n de la! emi!ione! a!eo!a!
*eniendo 7re!ente el ran com7romi!o de FEM#B&E0I no ha4 luar a duda! que e!te 7ro4ecto a
de!arrollar tendr mu4 7re!ente toda la normativa medioam"iental viente en Mxico 4 el mundo2
7.0 E#t)r#) Re1&'t)r!) 6 Le1'&.

=a! in>luencia! del entorno 7ol?tico/leal que a>ectan directamente a la indu!tria >armacuticaI
e!tn relacionada! a lei!lacione! !o"re la com7etenciaI lei!laci3n la"oralI !alud 4 !euridad de lo!
7roducto!2 #dem! !e de"e tener 7re!ente la e!ta"ilidad del o"iernoI la 7ol?tica >i!calI relamento!
!o"re comercio exterior 4 7ol?tica! de "iene!tar !ocial2
Entre la! 7rinci7ale! norma! que a>ectan directamente a FEM#B&E0 encontramo! la! !iuiente!@
a) Cum7limiento con la =e4 General de Salud2 =a 7re!ente le4 relamenta el derecho a la
7rotecci3n de la !alud que tiene toda 7er!ona en lo! trmino! del #rt?culo 6o2 de la
Con!tituci3n Pol?tica de lo! E!tado! 'nido! Mexicano!I e!ta"lece la! "a!e! 4 modalidade!
7ara el acce!o a lo! !ervicio! de !alud 4 la concurrencia de la Federaci3n 4 la! entidade!
>ederativa! en materia de !alu"ridad eneral2 E! de a7licaci3n en toda la &e7"lica 4 !u!
di!7o!icione! !on de orden 7"lico e inter! !ocial2

- 18 -
") Cum7limiento de la norma o>icial mexicana (-M/C:9/SS#%/.CC;I "uena! 7rctica! de
>a"ricaci3n 7ara e!ta"lecimiento! de la indu!tria qu?mico/>armacutica dedicado! a la
>a"ricaci3n de medicamento!2 E!ta O(orma ->icial MexicanaP e!ta"lece lo! requi!ito!
m?nimo! nece!ario! 7ara el 7roce!o de lo! medicamento! comercializado! en el 7a?!I con el
o"Aetivo de 7ro7orcionar medicamento! de calidad al con!umidor2 El cum7limiento de e!ta
(orma ->icial Mexicana de"e demo!trar!e 4 documentar!e2

c) Cum7limiento del relamento de vacuna! 7ara la !alud2 El 7re!ente ordenamientoI tiene 7or
o"Aeto relamentar el control !anitario de lo! ,acuna! 4 de lo! remedio! her"olario! a!?
como el de lo! e!ta"lecimiento!I actividade! 4 !ervicio! relacionado! con lo! mi!mo!2

d) Cum7limiento del relamento de control !anitario de 7roducto! 4 !ervicio!2 *iene 7or o"Aeto
la reulaci3nI control 4 >omento !anitario del 7roce!oI im7ortaci3n 4 ex7ortaci3nI a!? como
de la! actividade!I !ervicio! 4 e!ta"lecimiento!2

0 2USTIFICACI5N.

FEM#B&E0 !e ha vi!to >uertemente im7actado en lo! ltimo! aEo! 7or un ine!7erado crecimiento de
la demanda de !u! 7roducto!I dando como re!ultado una 7o"re e!ti3n de !u Cadena de Sumini!tro2
E!to !e ve re>leAado en la 7rdida de venta! 4 credi"ilidad con lo! cliente! 7or la! ru7tura! de
inventario!I 7rovocada!I 7or una mala 7laneaci3n de la demandaI im7o!i"ilitando a!? una adecuada
re!7ue!ta 4a que no cuenta con !u>iciente ca7acidad de almacenaAe 7ara adelantar la lleada del
!umini!tro 4 adem!I no !e tiene claridad !o"re el !tocU de !euridad que 7ermita la r7ida reacci3n
ante una variaci3n en la demanda 7ro4ectada2 FinalmenteI la >alta de alineaci3n entre la e!trateia
4 lo! o"Aetivo! e!7ec?>ico! de cada >unci3nI enera que cada rea tra"aAe de manera inde7endiente
4 no >lu4a la comunicaci3n correctamente2

#dicional a lo anterior !e tiene una mala comunicaci3n 4 de!a!te de la relaci3n con la autoridad
re!7on!a"le de la li"eraci3n de la! vacuna! de manera local C-FEP&+S (Comi!i3n Federal 7ara la
Protecci3n contra &ie!o! Sanitario!)2

0.. Pr)B&e(t!c' Act'& e# Merc'%) Pr!"'%).

(o ha4 claridad en la di!tri"uci3n de inventario! 7or mercado (Privado Cl!ico e
+n!titucional2)
Cani"alizaci3n entre mercado! Cl!ico e +n!titucional ante lo! di!tri"uidore!I con el mi!mo
7roducto a un 7recio m! "aAo2
(o exi!te una 7ol?tica de 7recio! entre mercado!2
&elacione! de>iciente! con la! in!titucione!2
(o !e mide el nivel de !ervicio al cliente
0., Pr)B&e(t!c' Act'& e# Merc'%) PEB&!c).

Proce!o ro"u!to 7ero an con rea! de o7ortunidad en el e!ta"lecimiento de lo!
requerimiento! de lo! cliente! en cue!ti3n de la! licitacione!2
Proce!o de !umini!tro de!de Francia an con rea! de o7ortunidad en la con>irmaci3n de lo!
requerimiento! hecho! 7or lo! cliente!2
&elacione! >racturada! con la! in!titucione! (cliente!)2
(o !e mide el nivel de !ervicio al cliente2

- 19 -
0.7 Des'9F)s Ge se 8rese#t'# e# &' C'%e#' %e S(!#!str)H
0.7.. Pr)%cc!$#.
=a 7roducci3n de una vacuna e! com7leAa 4 requiere de controle! mu4 e!tricto! en cada eta7a del
7roce!o2 =a 7roducci3n 7uede llevar ha!ta .. me!e!2 Cerca del BCM del tiem7o e!t dedicado al
control de calidad2
0.7., P&'#e'c!$#.
En la 7roducci3n de vacuna! e! nece!aria la ca7acidad de antici7ar!e2 =o! ciclo! de 7roducci3n de
la! vacuna! !on laro! 4 la ca7acidad 7roductiva de un momento dado 4a e!t determinada 4 no !e
7uede am7liarI 4a que 7ara crear un nuevo centro de 7roducci3n !e nece!itan de cuatro a !ei! aEo!2
#7arte de antici7ar la demanda re!ulta deci!ivo !er ca7ace! de contri"uir a la !alud 7"lica
!ati!>aciendo nece!idade! en ca!o de "rote!I e7idemia! 4 acto! de terrori!mo "iol3ico no
antici7ado!2

#dicional a la com7leAidad ante! mencionada en MxicoI !e de"e cum7lir un 7roce!o de li"eraci3n
7ara cualquier ti7o de vacunaI 7or 7arte de la C-FEP&+S (Comi!i3n Federal 7ara la Protecci3n contra
&ie!o! Sanitario!)I el cual tarda entre . 4 6 me!e!I 7or lo que !on a7roximadamente ; me!e!I el
tiem7o que tarda un 7roducto en e!tar di!7oni"le 7ara la venta una vez im7ortado2
0.7.7 C'&!%'%.
=a calidad e! una 7reocu7aci3n con!tante 4 e! nece!ario un !i!tema com7leto de admini!traci3n de
la cadena de >r?o que 7ermita con!ervar la! vacuna! a la tem7eratura adecuadaI !ean cuale! >ueren
la! condicione! de la entrea2 E!to e! e!encial 7ara 7re!ervar la e>icacia de la! vacuna! de!de la
7roducci3n ha!ta la admini!traci3n2 Para alcanzar e!te nivel de calidad e! nece!ario a7licar medida!
mu4 e!7ec?>ica!@ "uena e!ti3n indu!trial 4 adecuada! 7rctica! de comercializaci3nI a!? como
7rinci7io! de e!ti3n 4 cuanti>icaci3n del rendimiento2
Para meAorar con!tantemente el !ervicio a lo! cliente! 4 cum7lir con la! exiencia! relamentaria!
!in deAar de !er una em7re!a mu4 com7etitivaI lo! equi7o! de calidad tra"aAan e!trechamente con
la! 7er!ona! encarada! de diriir la! o7eracione! indu!triale!2 )unto!I e!ta"lecen la! 7ol?tica! 4 la!
7auta! de calidad 4 arantizan que lo! di!tinto! 7roce!o! !e realicen con>orme a "uena! 7rctica! de
>a"ricaci3n2
0.7.0 OBs)&esce#c!'
=a o"!ole!cencia e! una ran 7reocu7aci3n 7or do! >actore! 7rinci7ale!@ caducidade! relativamente
corta! 4 cam"io en la! ce7a! de lo! viru! de un aEo a otroI lo que im7lica nueva >ormulaci3n de la!
vacuna!2

C4 OB2ETI3OS.
C.. OBIet!") Ge#er'&.
#nalizar 4 de !er nece!ario redi!eEar lo! 7roce!o! actuale! de la Cadena de Sumini!tro de la em7re!a
>armacutica mexicana FEM#B&E0 7ara lorar la o7timizaci3n de !u! recur!o! 4 enerar e>iciencia!
lo?!tica! que !e vean re>leAada! en un incremento de la renta"ilidad2

- 20 -

C., 4OBIet!")s Es8ecF9!c)s.
Merc'%) PEB&!c)H
%2/ 0i!minuir el 7ao de multa! 4 7enalizacione! 7or ru7tura de inventario! en :CM 7ara el 7rimer
aEo de im7lementaci3n2
.2/ +ncrementar el nivel de !ervicio en un 5CM durante el 7rimer aEo2
Merc'%) Pr!"'%)H
%2/ +ncrementar el nivel de cum7limiento de entrea a lo! cliente! en :CM 7ara el 7rimer aEo de
im7lementaci3n2
.2/ +ncrementar el ?ndice de 7reci!i3n de la demanda en .CM 4 el ?ndice de >ia"ilidad del !umini!tro
en un 5CM durante lo! 7rimero! ; me!e! de im7lementaci3n del 7ro4ecto2
52/ =orar di!minuir el co!to o7erativo del ::M que actualmente !e tiene al 6:M a trav! de la
eliminaci3n del 7ao de !o"reco!to! 4 meAor utilizaci3n de la ca7acidad de almacenaAe2

= 4ESTRATEGIA DEL PROGRAMA.

Se orientaran tanto lo! e!>uerzo! humano! como lo! tecnol3ico! en la "!queda del 7roce!o id3neo
que 7ermita a FEM#B&E0 o7timizar !u! recur!o! 4 !er lo?!ticamente e>iciente!I 7ara lo cual !e
em7learan >ilo!o>?a!I 7rinci7io!I modelo! e hi73te!i! que >aciliten el cum7limiento del o"Aetivo
trazado2

En 7rimera in!tancia el equi7o del 7ro4ecto entrara en contextoI 7ara lo cual recurrir a !olicitar
in>ormaci3n >?!icaI electr3nica 4 entrevi!ta! con lo! re!7on!a"le! del rea de lo?!ticaJ !euidamente
el ru7o !ocializar la com7ren!i3n del 7roce!o 7ara que a !u vez !te !ea 7la!mado como ma7a de
7roce!o!I a7o4ado! 7or la! herramienta! in>ormtica! que >acilitarn e!te di!eEo2 0e!7u! de
com7render 4 7la!mar el 7roce!oI !e a7licar la metodolo?a de meAora de 7roce!o! 4 redi!eEoI la
cual 7ermitir determinar lo! >oco! en lo! que !e de"en orientar lo! e!>uerzo!I dando a!? 7a!o a la
nueva cadena de !umini!troI que 7odr !er im7lementada 7or la oranizaci3n2

- 21 -
Gra>ico 9@ Ma7a de e!trateia del 7rorama2

MAPA ESTRATEGIA DEL PROGRAMA

Fuente #utore!

=o! entrea"le! >?!ico! del 7ro4ecto !on@

a) 0iarama! de >luAo 4 7roce!o! re/di!eEado!
") (uevo -ranirama
c) Plan de ca7acitaci3n al 7er!onal
d) Mi!i3n 4 ,i!i3n de la cadena de !umini!tro
e) EAecuci3n de la e!trateia
>) +ndicadore! clave! de de!em7eEo 7ara medir la eAecuci3n de la e!trateia
) #nli!i! co!to F "ene>icio de 7o!i"le! inver!ione!
h) Pol?tica de inventario
J ANLISIS DE LA CADENA DE SUMINISTRO ACTUAL

0urante e!ta eta7a del 7ro4ecto !e 7retende 7la!mar lo! 7rinci7ale! 7roce!o! de la cadena de
!umini!tro actualI entre ello!@ 7laneamientoI comercio internacionalI almacenaAeI di!tri"uci3n 4
!ervicio al cliente2

=a metodolo?a que !e utilizar e! el anli!i! 4 redi!eEo de 7roce!o!I a7o4ado! en la herramienta
o>imtica ,i!ioI mediante el diarama de >luAo de >uncione! cruzada!I lo que no! 7ermitir tener una
vi!i3n am7lia de la! o7eracione! 7ara a!? 7oder identi>icar la! 7o!i"le! rea! de meAora2

MAPA DE PROCESOS
ENTREVISTAS
ANLISIS DE
HIPTESIS
REDISEO DE PROCESOS
ANLISIS RESULTADOS

- 22 -
J.. Met)%)&)1F'
Para la recolecci3n de lo! dato! o in>ormaci3n requerida 7ara realizar lo! re!7ectivo! diarama! de
>luAo de cada uno de lo! 7roce!o!I !e utilizaron una !erie de 7a!o!2
B2%2% Planeaci3n@ En 7rimera in!tancia !e realizo un de!lo!e de la! actividade! 4 tiem7o! que !e
requer?an 7ara o"tener la in>ormaci3n nece!ariaI 7ara cum7lir con dicho o"Aetivo2
*a"la %@ #!inaci3n de #ctividade!
#C*+,+0#0 0+#S &EV'E&+0-S &ESP-(S#B=E
Entrevi!ta! con re!7on!a"le!
de cada 7roce!o
: d?a! Fernanda Guarro
Solicitud de documentaci3n
de cada 7roce!o
. d?a! Fernanda Guarro
=ectura de documentaci3n 4
di!eEo de lo! ma7a! de
7roce!o!
6 d?a! Equi7o de tra"aAo
,eri>icaci3n de com7ren!i3n
de lo! 7roce!o!
5 d?a! Fernanda Guarro
&etroalimentaci3n de la!
o"!ervacione! hecha! a lo!
ma7a! de 7roce!o! realizado!
% d?a Equi7o de tra"aAo
#decuaci3n de lo! ma7a! de
7roce!o!
% d?a! Equi7o de tra"aAo
Fuente@ #utore!

B2%2%2% Entrevi!ta!2
Se realizaron entrevi!ta! con lo! re!7on!a"le! de la! rea! donde !e eAecutan lo! 7roce!o!I dicha
in>ormaci3n >ue recolectada 7or la interante del ru7o Fernanda Guarro quien !euidamente la
tra!miti3 al ru7o de >orma oral 4 e!critaI 7ara la entrevi!ta no !e u!o un >ormato de>inido 7ara la!
7reunta!2
B2%2%2. Solicitud de documentaci3n de cada 7roce!o2
Se realizo >ormalmente la !olicitud de la documentaci3n exi!tente 4 actual que e!t con!inada 7ara
la eAecuci3n de cada 7roce!oI dicha !olicitud >ue !umini!trada 7or la oranizaci3n 7ara e>ecto! del
7re!ente tra"aAo2

- 23 -
B2%2%25 =ectura de documentaci3n 4 di!eEo de lo! ma7a! de 7roce!o!2
Como 7rimer 7a!o !e 7en!3 en el a7rovechamiento de la ex7eriencia la"oral de cada uno de lo!
7artici7ante! del ru7oI 7ara a!? de e!ta >ormaI a!inar el re!7on!a"le de la com7ren!i3n 4
7o!terior di!eEo del ma7a de 7roce!o2 Ca"e acotarI que todo! lo! interante! del ru7o de"?an
documentar!e de todo! lo! 7roce!o! exi!tente!2
0e!7u! de la a!inaci3n de cada uno de lo! 7roce!o!I el equi7o realizo el re!7ectivo e!tudio 4
anli!i! de la documentaci3n !umini!trada de cada 7roce!oI 7ara !euidamente 7la!mar en un ma7a
de 7roce!o dicha com7ren!i3n2
Para la realizaci3n de e!ta actividad el ru7o !e a7o4o en la herramienta in>ormtica ,+S+- de
Micro!o>t
B2%2%26 ,eri>icaci3n de la com7ren!i3n de lo! 7roce!o!2
0e!7u! de realizado! lo! re!7ectivo! ma7a! de 7roce!o! el ru7o !e reuni3 7ara di!cutir la
inter7retaci3n de cada uno de ello!J 7a!o !euido todo! lo! >luAo rama! realizado! >ueron 7ue!to! a
con!ideraci3n a cada uno de lo! re!7on!a"le! de la eAecuci3n de !to! en la oranizaci3nI con el
o"Aetivo de e!tar %CCM !euro! de que la inter7retaci3n 7la!mada de lo! 7roce!o! era la correcta2
Como re!ultado del e!ta actividad !e reci"ieron aluna! o"!ervacione!2
B2%2%2: &etroalimentaci3n de la! o"!ervacione! hecha! a lo! ma7a! de 7roce!o! realizado!2
&eci"ido! la! o"!ervacione! o comentario! !o"re lo! ma7a! de 7roce!o! realizado! el equi7o !e
reuni3 7ara de"atir e identi>icar la! cau!ale! de la equivoca inter7retaci3nI lo que 7ermiti3 al ru7o
de tra"aAo una claridad total de cada uno de lo! 7roce!o! analizado!
B2%2%2; #decuaci3n de lo! ma7a! de 7roce!o!
Como ltimo 7a!o !e realizo la! re!7ectiva! modi>icacione! a lo! ma7a! de 7roce!o!I donde !e
tuvieron 7re!ente lo! re!7ectivo! comentario! realizado!I 7ara a!? deAar 7la!mado una correcta
inter7retaci3n de lo! 7roce!o! actuale! de la oranizaci3n
Para con!ultar lo! 7rocedimiento! detallado! re>erir!e al anexo ++2

J., D!'1r'('s %e 9&I) %e &)s 8r)ces)s 'ct'&es
J.,.. Pr)ces) %e 8&'#e'c!$#
J.,.... P&'#e'c!$# %e &' %e('#%' 6 '#&!s!s %e& s(!#!str)

- 26 -
J.,., Pr)ces)s %e C)(erc!) I#ter#'c!)#'&
J.,.,.. I(8)rt'c!$#

- 27 -

- 28 -

- 29 -

J.,.,., Ex8)rt'c!$#

- 30 -
J.,.7 Pr)ces)s %e L)1Fst!c' 6 D!str!Bc!$#
J.,.7.. A&('ce#'Ie 6 c)#ser"'c!$# %e& 8r)%ct).

- 31 -
J.,.7.,
D!str!Bc!$#.

- 32 -
J.,.0 Pr)ces)s %e Ser"!c!) '& C&!e#te.
J.,.0.. Pr)ce%!(!e#t) %e Srt!%) %e Pe%!%)s.

- 33 -
Srt!%) %e Pe%!%)s
Est'B&ecer e& (:t)%) %e
e(B'rGe e# 9#c!$# %e &'s
c)#%!c!)#es %e e#tre1'
2
Re"!s'r 6 re1!str'r 8e%!%) e# e&
s!ste(' !#%!c'#%)H t!8)K c'#'&K
sect)rK 6 es8ec!9!c'c!)#es
1e#er'&es
Pe%!%) B&)Ge'%)
8)r 8r)B&e(' %e
cr:%!t)
SI
C's'& %e& B&)Ge)
es 8)r 9'&t' %e
8'1)s "e#c!%)s
S)&!c!t'r &!Ber'c!$# %e
8e%!%) '& %e8'rt'(e#t) %e
cr:%!t)s
I#9)r('r '& c&!e#te 8'r' Ge cBr'
s '%e%) 8)%er &!Ber'r e& 8e%!%)
SI
NO
Re"!s'r c'%' 8e%!%) c)# &'
D!recc!$# C)(erc!'& 6 c)# &' DAF 6
se e#"!'r 9)r('t) %eB!%'(e#te
't)r!;'%) ' Cr:%!t) 6 C)Br'#;'s
8'r' &' &!Ber'c!$# 8)r !#cre(e#t)
%e &F#e' %e cr:%!t)
L!Ber'r 8e%!%)
Ge#er'r srt!(!e#t) 6 e#tre1' %e&
8e%!%) e# SAPK "'&!%'#%) %'t)s %e
8e%!%) c)# &' e#tre1' 8'r' e#"!'r '
'&('c:# c)# t)%' &' %)c(e#t'c!$#
reGer!%' 8)r e& c&!e#te
"#
3

- 34 -
Surtido de Pedidos
Rec!B!r &!st' %e e(8'Ge e#"!'%'
6 8re8'r'r e& 8e%!%) se1E# &)s
8r)ce%!(!e#t)sH Or%e# %e srt!%)K
E(8'Ge %e Pr)%ct) 6 E(B'rGe
%e Pr)%ct)
4
E#tre1'r 3'c#' e# 9#c!$# %e &'
"e#t'#' %e ser"!c!) %e ,0 ' 0>
A)r's se1E# &' ;)#' %e e#tre1'
c)() e& t!e(8) %e !#1res) %e &'
)r%e#
E#"!'r %)c(e#t'c!$# %)#%e se
c)#9!r(' &' e#tre1' '& c&!e#te %e&
8e%!%)K #' c)8!' %e &' 9'ctr'
1e#er'%' 6 )tr)s %)c(e#t)s
#eces'r!)s
Re"!s'r e# e& s!ste(' Ge t)%'s &'s
)8er'c!)#es Ge 9er)# re'&!;'%'s
e# e& %F' est:# c)#9!r('%'s
c)rrect'(e#te
Act'&!;'r %!'r!'(e#te 'rcA!") PAF e#
&' c'r8et' e# I#tr'#et &&'('%' LPI 8'r'
&' c)#s&t' %e &' "e#t' 'c(&'%'
M'#te#er # 'rcA!") %e c'%' #)
%e &)s 8e%!%)s 1e#er'%)s c)# t)%'
&' %)c(e#t'c!$# *8e%!%)K
9'ctr'K 'cse %e rec!B)K etc.+
FIN

- 35 -
C
)
)
r
%
!
#
'
%
)
r

%
e

s
e
r
"
!
c
!
)

'
&

c
&
!
e
#
t
e
R
e
s
8
)
#
s
'
B
&
e

S
'
#
!
t
'
r
!
)

J.,.0., Pr)ce%!(!e#t) %e Rec&'()s.

- 36 -
> REDISEO DE LOS PRINCIPALES PROCESOS DE LA CADENA DE SUMINISTRO.

En un entorno altamente cam"iante 4 demandante como el de ho4I !e hace nece!ario modi>icar el
>uncionamiento de la! oranizacione!I 4 7or ende !u! 7roce!o!2 Ga no !e 7ien!a en di!eEo! con una
e!tructura ideal e inmuta"le con el 7a!o de lo! aEo! !ino 7ermanentemente !ometido! a revi!ione!I
en virtud de que cada 7roce!oI de 7or !?I e! meAora"le2
=a meAora de 7roce!o! !ini>ica o7timizar la e>ectividad 4 la e>icienciaI meAorando tam"in lo!
controle!I re>orzando lo! mecani!mo! interno! 7ara re!7onder a la! continencia! 4 la! demanda! de
nuevo! 4 >uturo! cliente!2 0icha meAora e! un reto 7ara toda em7re!a de e!tructura tradicional 4
7ara !i!tema! Aerrquico! convencionale! como FEM#B&E02 Para meAorar lo! 7roce!o!I de"emo! de
con!iderar@
%2 #nli!i! de lo! >luAo! de tra"aAo2
.2 FiAar o"Aetivo! de !ati!>acci3n del clienteI 7ara conducir la eAecuci3n de lo! 7roce!o!2
52 0e!arrollar la! actividade! de meAora entre lo! 7rotaoni!ta! del 7roce!o2
62 &e!7on!a"ilidad e involucramiento de lo! actore! del 7roce!o2
=a! meAora! !e centran en el anli!i! de la eliminaci3n de actividade! que no a7ortan valor aEadido
en la e!tandarizaci3n 4 el control del 7roce!oJ !in em"aro !e ha identi>icado otro! 7unto! de meAora
m! all de !olo redi!eEar lo! 7roce!o!I entre ello!@ la >ormaci3n 4 de!arrollo de lo! individuo!I en
e!7ecialI de la! com7etencia!J la de>inici3n de lo! 7unto! nece!ario! de control (a!ociado! al
cum7limiento de la! e!trateia! 4 en la cantidad m?nima 7o!i"le)2
=o! 7roce!o! que !e identi>icaron con ma4or 7otencial de meAora 4 que adem! dicha! meAora!
tendrn una im7ortante re7ercu!i3n en la !ati!>acci3n del cliente !in ran e!>uerzo o >uerte!
inver!ione! !on lo! 7roce!o! de 7laneamiento 4 de !ervicio al cliente2 =o! 7roce!o! de lo?!tica 4
di!tri"uci3n no tienen ran e!7acio a la meAora 4a que e!tn a7eado! a lo! lineamiento! que marca
la (-M/%;6/SS#%/%998I "uena! 7rctica! de >a"ricaci3n de >rmaco!2

"$e%o &apa General 'e (rocesos

Pr)ces)s
O8er't!")s
Pr)ces)s
%e A8)6)
P&'#!9!c'c!$# Gest!$# Recrs)s Gest!$# C)(erc!'&
Pr)ces)s
Estr't:1!c)s
C=+E(*E
S#*+SFEC$-
(ECES+0#0ES
C=+E(*E
#nli!i! de
!umini!tro
+m7ortaci3n N
Ex7ortaci3n
#nli!i! ,ar2
Fc!t #ccurac4
=i"eraci3n en
aduana
0i!tri"uci3n del
7roducto
Re1&'t)r!) O8. I#%str!'&es F!#'#;'s S!ste('s
&etroalimentaci3n
re' M:%!c'
M'r<et!#1
Planeamiento Comercio +nternacional
&ece7ci3n del
7roducto
=o?!tica 4 0i!tri"uci3n
Surtido de
Producto!
Seuimiento a
&eclamo!
Servicio al Cliente
&ede>inici3n
de 0emanda

- 37 -

>.. Pr)ces)s re%!seM'%)s.

8.1.1 Mejoras al proceso de Planeamiento.
El 7roce!o de 7laneamiento e! el 7roce!o medular 4 7or ende el m! im7ortante de toda la Cadena
de Sumini!troI 7or lo que ha"r que hacer un im7ortante e!>uerzo 7ara meAorarlo !u!tancialmente2
El equi7o comercial de"e meAorar el anli!i! 4 7ro4ecci3n de la! demanda!2 #ctualmenteI la
7reci!i3n de !u 7ro4ecci3n ver!u! la! venta! reale! e! del orden del 6:M de exactitud2
-tra rea de meAora e! la comunicaci3n 4 vi!i"ilidad de la in>ormaci3n entre la ca!a matriz en
Francia 4 !u >ilial en Mxico2 E! indi!7en!a"le que Francia comunique con antelaci3n cualquier
retra!o o de!viaci3n al 7lan de !urtimiento a Mxico 4 7or otro lado el equi7o en Mxico de"e
!olicitar en el tiem7o 7actado 7or cada 7roductoI la! nece!idade! de !umini!tro 7ara meAorar el
de!em7eEo de la >ia"ilidad del mi!mo2
# 7artir de la! meAora! !e lor3 di!minuir la! ru7tura! de inventario en un :CM en tan !olo 5 me!e! de
im7lementaci3n 4 la 7ro4ecci3n de la demanda (>oreca!t accurac4)I tam"in meAor3 incrementando
de un 6:M al :;M2

- 38 -

8.1.2 Mejoras del proceso de Srtimiento de Pedidos.

'no de lo! 7rocedimiento! clave! 7ara una em7re!a comercializadora 4 di!tri"uidora de vacuna!
como FEM#B&E0 e! el de O!urtido de 7edido!PI 4a que ho4 d?aI el !ervicio a lo! cliente! e! una
ventaAa com7etitiva 7ara la! em7re!a! 4 en la medida en la que !e meAoren lo! 7roce!o! 4 !ean m!
ile! 7ara cum7lir con lo! requerimiento! del clienteI a!? !er el rado de >idelizaci3n 4 con>ianza
que !e lorar con!truir2 Para la meAora del 7roce!o e! !umamente im7ortante identi>icar aquella!
actividade! que loren arear valorI que cum7lan con lo! requerimiento! del cliente 4 de la!
>uncione! a!inada! a lo! 7ue!to! de tra"aAo encarado! de eAecutarla!2
Anlisis de valor y cumplimiento de requerimientos.
Para llevar a ca"o e!te anli!i! !e ha tomado en cuenta un li!tado de aquello! 7roce!o! que !e !on
nece!ario! 7ara cum7lir con el 7rocedimiento de !urtido a lo! cliente!I identi>icando lo! que le
arean valor 4 lo! que 7ermiten cum7lir lo! requerimiento! tanto de lo! cliente! como de la
com7aE?a2
N). Pr)ces) Res8)#s'B&e
A1re1'
3'&)r
C&!e#te
C(8&!r
reGer!(!e#t)
%
&eci"ir 7edido de cliente (F#HN*elemarUinNcorreo
electr3nico) Coordinador de !ervicio al cliente x
.
&evi!ar dato! de la !olicitud del 7edido 4
condicione! de env?a Facturi!ta x x
5
,alidar 7edido cuente con la! autorizaci3n de
7recio! o &evi!ar en S#P !i ha4 7recio autorizado
7ara la! venta! a +n!titucione! de manera directa Facturi!ta
6
Contactar re7re!entante 7ara que veri>ique lo!
dato! Facturi!ta x x
: &ealizar correcci3n en el !i!tema una vez !e
cuenta con la! autorizacione! Facturi!ta
; Con!ultar lo! nivele! de inventario! 4 caducidad de
lo! 7roducto! del 7edido Facturi!ta
B &e7ortar la! cantidade! di!7oni"le! de 7roducto en
>unci3n de la orden con la! >echa! de caducidad #lmacn
8
(oti>icar al cliente la di!7oni"ilidad de de!7acho 4
!olicitar autorizaci3n 7ara env?o de orden 7arcial
4No 7ro"lema! de caducidad con una carta de
com7romi!o de canAe 4 !umini!tro Coordinador de !ervicio al cliente
9 E!ta"lecer el mtodo de em"arque en >unci3n de
la! condicione! de entrea
Coordinador de
!ervicio al cliente x x
%C &evi!ar 4 rei!trar 7edido en el !i!tema indicando@
ti7oI canalI !ectorI 4 e!7eci>icacione! enerale! Facturi!ta
%%
Solicitar li"eraci3n de 7edido al de7artamento de Facturi!ta

- 39 -
crdito!
%.
+n>ormar al cliente 7ara que cu"ra !u adeudo 7oder
li"erar el 7edido #nali!ta de crdito x x
%5
=i"erar 7edido #nali!ta de crdito x
%6
&evi!ar cada 7edido con la 0irecci3n Comercial 4
con la 0#F 4 !e enviar >ormato de"idamente
autorizado a Crdito 4 Co"ranza! 7ara la li"eraci3n
7or incremento de l?nea de crdito Coordinador de !ervicio al cliente x
%:
Generar !urtimiento 4 entrea del 7edido en S#PI
validando dato! de 7edido con la entrea 7ara
enviar a almacn con toda la documentaci3n
requerida 7or el cliente Coordinador de !ervicio al cliente
%;
&eci"ir li!ta de em7aque enviada 4 7re7arar el
7edido !en lo! 7rocedimiento!@ -rden de !urtidoI
Em7aque de Producto 4 Em"arque de Producto #lmacn H
%B
Entrear ,acuna en >unci3n de la ventana de
!ervicio de .6 a 68 hora! !en la zona de entrea
como el tiem7o de inre!o de la orden #lmacn x H
%8
Enviar documentaci3n donde !e con>irma la
entrea al cliente del 7edidoI una co7ia de la
>actura enerada 4 otro! documento! nece!ario! #lmacn x x
%9
&evi!ar en el !i!tema que toda! la! o7eracione! que
>ueron realizada! en el d?a e!tn con>irmada!
correctamente Coordinador de !ervicio al cliente x
.C
#ctualizar diariamente archivo P#F en la car7eta
en +ntranet llamada QP+ 7ara la con!ulta de la
venta acumulada Coordinador de !ervicio al cliente
.%
Mantener un archivo de cada uno de lo! 7edido!
enerado! con toda la documentaci3n (7edidoI
>acturaI acu!e de reci"oI etc2) Coordinador de !ervicio al cliente

Con e!te ma7eo !e 7uedo determinar que exi!ten 7roce!o! que 7ueden !er eliminado! o rea!inado!
de manera que loremo! "alancearloJ tam"in !e evidenci3 que la em7re!a cuenta con herramienta!
como S#P que 7ermiten maneAar 4 controlar la ordenI de manera que !i !e comienza a utilizar
adecuadamente dicha herramientaI !e lorar reducir 7roce!o! innece!ario! o que !e maneAan
actualmente de >orma manual2
A#&!s!s %e !#ter"e#c!$# %e &'s 9#c!)#esH
#l enerar un cuadro de intervenci3n de cada 7ue!to de tra"aAo en el 7rocedimiento tenemo! la
!iuiente di!tri"uci3n tanto 7ara el 7roce!o actual como 7ara el meAorado2
PROCESO ACTUAL
PROCESO ME2ORADO
Res8)#s'B&e
D !#ter"e#c!$#
e# e& 8r)ces)
C'#t!%'% %e
8r)ces)s
D !#ter"e#c!$#
e# e& 8r)ces)
C'#t!%'% %e
8r)ces)s
#lmacn %9M
6 .%M 5
#nali!ta de crdito %CM
. .%M 5
Coordinador de !ervicio al
cliente 58M
8 .9M 6

- 40 -
Facturi!ta 55M
B .9M 6

)l i*pacto +$e ,enera la re'$ccin 'el n-*ero 'e procesos es +$e per*ite en pri*er l$,ar .alancear
el proceso/ y en se,$n'o/ re'$cir las tareas para ca'a responsa.le/ lo,ran'o 'e esta for*a +$e el
tie*po $tili0a'o anterior*ente en lle%ar a ca.o la.ores +$e no ,eneran %alor/ p$e'an aplicarlo en
tareas +$e si lo per*itan. )n el caso 'el coor'ina'or 'e ser%icio al cliente/ 1ste p$e'e reali0ar tareas
*2s enfoca'as a soporte y se,$i*iento con los clientes 'e las r'enes/ lo +$e per*ite fortalecer los
la0os 'e lealta' y confian0a hacia la co*pa34a/ +$e en tie*pos 'e crisis/ representa $na %enta5a
co*petiti%a para la e*presa.

- 41 -
>.,. Otr's 8r)8est's %e (eI)r'.

Como !e mencion3 al inicio de e!te ca7?tulo ha4 otra! rea! que analizar e im7lementar meAora! que
a7o4arn a re!olver la! 7ro"lemtica! actuale!2 W!ta! !on@

Falta de claridad en la di!tri"uci3n de inventario! 7or mercado2
Cani"alizaci3n entre mercado! Cl!ico e +n!titucional2
Falta de credi"ilidad 4 con>ianza del cliente2
(o !e mide el nivel de !ervicio al cliente2
Mala comunicaci3n entre la! rea! involucrada! en lo! 7roce!o!2
E!tructura oranizacional de>iciente 7ara !o7ortar la! exiencia! del neocioI a!? como
7er!onal 7oco ca7acitado2

0urante la >a!e de anli!i! 4 meAora a lo! 7roce!o!I detectamo! la urente nece!idad de >ormalizar 4
re>orzar el rea de Su77l4 Chain con la >inalidad de o"tener re!7ue!ta! exito!a! a la demanda
varia"le que a>ronta FEM#B&E0I "u!cando !iem7re e!ta"lecer la! recomendacione! 4 7ol?tica!
nece!aria! 7ara que el neocio !ea renta"le2

*am"in !e detecta la nece!idad de que el rea de Su77l4 Chain tena !u 7ro7ia autonom?a 4 no
de7enda de la 0irecci3n de #dmini!traci3n 4 Finanza!I de ran im7ortancia como la de Su77l4 ChainI
7ero en oca!ione! re!trinida 7ara manio"rar en "!queda de la! meAore! 7rctica! 4 7ol?tica! a
realizar!e2

Se hace nece!ario 7ro7oner a la! dem! rea! de la oranizaci3nI que a7rovechen lo! re7orte! e
in>ormaci3n enerada! 7or el !i!tema cor7orativo S#PI que e!ta herramienta "ien admini!trada
7ermitir e!ta"lecer 7unto! de 7artida un 7oco m! exacto! e identi>icar la! meAore! o7cione! en el
momento de tomar una deci!i3n2 *am"in e! de !uma im7ortancia que e!te !i!tema !ea
7arametrizado con la! 7ol?tica! de e!ti3n de inventario! e!ta"lecida! en e!te documentoI 7ara que
el mi!mo !irva como herramienta de !o7orte 4 a4uda en la e!ti3n de inventario de cada uno de lo!
7roducto! que la oranizaci3n maneAa2

E! im7ortante re!altar lo! a!7ecto! 4 meAora! que e!te 7ro4ecto traer a FEM#B&E0@

#nli!i!N 0iaramaci3n@ Se realizaron lo! re!7ectivo! anli!i! 4 7o!teriore! diarama! de >luAo
de cada uno de lo! 7roce!o! que 7artici7an en la Cadena de Sumini!troI 7ermitiendo a
FEM#B&E0 tener una herramienta vi!ual 7ara que !u! cola"oradore! com7rendan
r7idamente el >uncionamiento de la oranizaci3n2

&edi!eEo de Proce!o!@ Se redi!eEaron do! de lo! 7roce!o! 4 !e determin3 que !e 7odr?a
in>erirI que en lo! dem! 7roce!o! !e detectaron aluna! !ituacione! que no 7od?an !er
controlada! o maneAada! 7or FEM#B&E0I 7ue! eran 7roce!o! enmarcado! en norma!
reulatoria! 4 relamentaci3n leal emitida! 7or la entidade! de !alud de Mxico2

&edi!eEo 7roce!o de 7laneaci3n@ El redi!eEo de e!te 7roce!o 7ermitir a la
oranizaci3n contar con una demanda 7ro4ectada m! exacta 4 contar con la
in>ormaci3n 4 el tiem7o !u>iciente! 7ara tomar deci!ione! adecuada!2
&edi!eEo en el 7roce!o !urtido de 7edido!@

Creaci3n de la mi!i3n 4 vi!i3n del rea de Su77l4 Chain alineada a la! de la com7aE?a2 =a
nueva vi!i3n 4 mi!i3n !ern la u?a 7rinci7al 7ara que todo! !u! miem"ro! tenan claridad del
7or qu 4 7ara qu exi!te la >unci3n2

- 42 -

&edi!eEo de nuevo oranirama@ El di!eEar un nuevo oranirama le 7ermitir a FEM#B&E0
no !olo !er una oranizaci3n con e!tructura Aerrquica verticalI !i no tam"in le 7ermitir
contar con una e!tructura matricialI que 7retende dar ma4or 7e!o 4 nivel Aerrquico
7artici7ativo al re!7on!a"le del rea de Su77l42

0i!eEo 4 creaci3n de un 7lan de ca7acitaci3n al 7er!onal@ El anli!i! de lo! 7rocedimiento!
actuale! 7ermiti3 identi>icar la! nece!idade! de ca7acitaci3n requerida! en el rea de
Su77l4I 7ara articular la! mi!ma! en la creaci3n del 7lanI que 7ermitir a FEM#B&E0 contar
con recur!o humano 7re7arado 4 motivado con!tantemente 7ara a>rontar lo! reto! diario!2
Seuidamente dicho 7lan !ervir como 7unto de re>erencia 7or otra! rea! de la
oranizaci3n2

EAecuci3n de la e!trateia@ Se deAa di!eEado el modelo o conce7to de Balanced Scorecard 4
adem!I creado el ma7a e!tratico 7ara que FEM#B&E0 7ueda tener un "alance entre la!
>inanza!I cliente!I 7roce!o! interno! 4 de!arrollo2

E!ta"lecer indicadore! clave! de de!em7eEo@ Se de>inieron lo! indicadore! nece!ario! 7ara
monitorear el de!em7eEo de la 7laneaci3nI el !ervicio al cliente 4 la! o7eracione! lo?!tica!2

Cla!i>icaci3n de inventario! #BC@ Se cla!i>icaron lo! 7roducto! en "a!e a !u valor de venta!I
7ermitiendo e!to a FEM#B&E0 tener una clara imaen de cule! 7roducto! contri"u4en en
ma4or o menor medida 4 determinar e!trateia! adecuada! 7ara cada ti7o de 7roducto2

0e>inici3n de 7ol?tica de inventario@ Se de!arroll3 una 7ol?tica de inventario! 7ara FEM#B&E0
teniendo en cuenta !u ti7o de demandaI lo cual 7ermiti3 di!eEar un modelo de revi!i3n
continua 7ara lo! 7roducto! ti7o # 4 B2 *am"in !e e!ta"leci3 el lote econ3micoI el !tocU de
!euridad 4 7unto de re/orden 7ara cada 7roductoI adem! de otro! a!7ecto! que "u!can que
la oranizaci3n di!minu4a la! ru7tura! de inventarioI 7erdida! en o"!ole!cencia 4 que a la vez
le 7ermita meAorar !u! indicadore! >inanciero!2

+m7lementaci3n +S-.8CCC@ Se 7ro7one la im7lementaci3n de un !i!tema de e!ti3n de
!euridad 7ara la Cadena de Sumini!tro2

#nli!i! co!to/"ene>icio de 7o!i"le! inver!ione!@ Se o"!erv3 un cuello de "otella en el rea de
almacenamientoI raz3n 7or la cual !e 7lantearon do! e!cenario! 7ara !er analizado!@

+ncrementar la ca7acidad 7ro7ia2
*ercerizar o7eraci3n de almacenamiento 4 di!tri"uci3n2

#nli!i! Econ3mico/Financiero@ Se realiz3 el re!7ectivo anli!i! econ3mico 4 >inanciero 7ara
lo! do! e!cenario! identi>icado! como inver!i3n2 Se realiza la com7araci3n 4 !e e!ta"lecen la!
indicacione! a !euir 7or 7arte de la oranizaci3n2

- 43 -
>.,... 3!s!$# 6 M!s!$# %e &' C'%e#' %e S(!#!str).

,i!i3n@ Convertir nue!tra Cadena de Sumini!tro en un marco de re>erencia dentro de la red de
FEM#B&E0 4 otra! com7aE?a! de la indu!tria 7or nue!tro! alto! e!tndare! de con>ia"ilidadI
>lexi"ilidad 4 e>ectividad de co!to!I a7o4ado! 7or tecnolo?a! 4 herramienta! innovadora!I a!? como
7or nue!tro equi7o orientado al cum7limiento de lo! re!ultado! 4 en la excelencia o7erativa2
Mi!i3n@ Garantizar el !umini!tro o7ortuno de nue!tro! 7roducto! cum7liendo la! ex7ectativa! de
calidad 4 !ervicio del clienteI "a!ado! en la eneraci3n de in>ormaci3n con>ia"le 4 antici7ada a lo!
requerimiento! del neocio2

>.,.,. Or1'#!1r'('.

E! de llamar la atenci3n que en una em7re!a de la naturaleza 4 com7leAidad de FEM#B&E0 no ha4a
una direcci3n de Su77l4 Chain al mi!mo nivel de #dmini!traci3n 4 Finanza!I 7or eAem7lo2 'na
!uerencia de meAora e! que ha4a un re!7on!a"le/ del mi!mo nivel/ que no de7enda del director de
#dmini!traci3n 4 Finanza!I 7ara darle ma4or im7ortancia 4 e>iciencia a e!ta >unci3n 4 que !e centre
en !olucionar todo! lo! 7ro"lema! que ha motivado e!te 7ro4ecto2

'n 7ron3!tico acertado 4 una adecuada 7laneaci3n de la demanda 7ermiten a la! em7re!a! controlar
lo! co!to! totale! en la Cadena de Sumini!tro mediante la racionalizaci3n de la! cantidade! a
com7rar 4 7roducir2 *am"inI contri"u4e a realizar una meAor 7laneaci3n de la di!tri"uci3n 7ara
lorar la ma4or e>iciencia del inventario a4udando a elevar el nivel de !ervicio 4 7or lo tantoI tener
un recur!o dedicado a e!ta actividad !o"re todoI cuando !e ha identi>icado como uno de lo!
7rinci7ale! 7ro"lema! de la em7re!a2
Gra>ico %C@ -ranirama 7ro7ue!to FEM#B&E02 Fuente@ #utore!2

- 44 -
INTERNO EXTERNO
% ,enta de ,alor
Gte2 =o?!tica 4 Servicio al ClienteI
Coordinador de Servicio al ClienteI
&e7re!entante de Servicio al Cliente
5
H
. Excel 4 #cce!! (*-0-S) Equi7o Su77l4 Chain 8 H
5
Comunicaci3n E>ectiva (#dmini!traci3n del tiem7oI &eunione!
E>ectiva!I &edacci3nI -utlooU to cc7I Criterio! 7ara enviar e/
mail!)
Equi7o Su77l4 Chain 8 H
6 *aller !o"re =e4 #duanera
Gerente de Planeaci3n 4 Comercio Exterior
#nali!ta Comercio Exterior
H
: Ge!ti3n de di!tri"uci3n 4 almacene! Coordinador lo?!tica 4 di!tri"uci3n % H
B +nle! Equi7o Su77l4 Chain 8 H
8 ManeAo 4 con!ervaci3n de cadena >r?a Equi7o Su77l4 Chain 8 H
9 Planeaci3n E!tratica
Gte2 Planeaci3n 4 Comercio Exterior
Planeador de 0emanda
. H
%C E!trateia de centro! de di!tri"uci3n 4 7lata>orma! lo?!tica!
Coordinador =o?!tica 4 0i!tri"uci3n
H
%% S#P Equi7o Su77l4 Chain 8 H
%. ManeAo de Montacara! #uxiliare! de #lmacn . H
%5 ManeAo 0e>en!ivo Cho>ere! . H
%6 Proce!o! de 0emanda 4 Sumini!tro de vacuna!
. x
%: Ge!ti3n de a7rovi!ionamiento e inventario!
. x
%; Buena! Prctica! de Manu>actura de 7roducto! >armacutico!
Coordinador =o?!tica 4 0i!tri"uci3n
. x
%B MeAora de Proce!o!
Gte2 =o?!tica 4 Comercio Exterior
. x
%8 $a"ilidade! 0irectiva!
0irector Su77l4 Chain
Gte2 =o?!tica 4 Comercio Exterior
5 x
PLAN DE CAPACITACI5N ,-.,
S88&6 CA'!#
ITEM ACTI3IDAD FORMATI3A DIRIGIDO A
N).
PARTICIPANTES
INSTRUCTOR

>.,.7. P&'# %e c'8'c!t'c!$# '& 8ers)#'&.

=a! em7re!a! !on equi7o! de 7er!ona! tra"aAando con un >in comn 4 el xito o >raca!o de la
com7aE?aI de7enden en ran medida del talento del equi7o2 E! 7or e!to que 7ara cada 7o!ici3nI
re!ulta indi!7en!a"le a!eurarno! que tenan toda! la! herramienta! 4 conocimiento! nece!ario!
7ara de!em7eEar correctamente !u la"or2

=a ca7acitaci3n e! una actividad !i!temticaI 7lani>icada 4 7ermanenteI cu4o 7ro73!ito eneral e!
7re7ararI de!arrollar e interar lo! recur!o! humano! al 7roce!o 7roductivoI mediante la entrea de
conocimiento!I de!arrollo de ha"ilidade! 4 actitude! nece!aria! 7ara el meAor de!em7eEo de todo!
lo! tra"aAadore! en !u! actuale! 4 >uturo! caro! 4 ada7tarlo! a la! exiencia! cam"iante! del
entorno2

E! entonce! re!7on!a"ilidad de la em7re!a ca7acitar a cada uno de !u! recur!o!I 7or lo que !e
7ro7one el !iuiente 7lanI con>orme a la! nece!idade! detectada! 7or cada 7o!ici3n del equi7o de
Cadena de Sumini!tro durante el anli!i! inicial de lo! 7rocedimiento! actuale!2

Gra>ico %%@ Plan de Ca7acitaci3n
Fuente! #utore!

- 45 -
>.,.0 EIecc!$# %e estr'te1!'

Contar con un modelo que traduzca la e!trateia a trmino! >cile! de entender e! >undamental 7ara arantizar !u com7ren!i3n 4
eAecuci3n2 El conce7to de Balanced Scorecard (BSC) 7rovee de una metodolo?a 7ara traducir la e!trateia en trmino! o7eracionale!I 4
acom7aEa la vi!i3n 4 la e!trateia de la! oranizacione! con lo! o"Aetivo!I medicione! e iniciativa! de la! !iuiente! 7er!7ectiva!@
>inancieraI clienteI 7roce!o! interno! 4 de!arrollo2

Se "a!a en la con>iuraci3n de un Ma7a E!tratico o"ernado 7or la relaci3n Cau!a / E>ecto donde cada 7er!7ectiva de"e >uncionar en
>orma relacionada2

Gra>ico %.@ Ma7a e!tratico cadena de !umini!tro FEM#B&E0

Fuente #utore!

- 46 -
re' LPI Descr!8c!$# F$r(&' Merc'%) BSC
-*+F (-n *ime +n Full)
El -*+F e! un indicador que de!cri"e la 7ro7orci3n total de la
demanda en un 7eriodo determinado que >ue entreado en
tiem7o con>orme al requerimiento inicial de >echa 4 cantidad Fill &ate X -n *ime X +n Full #m"o!
Entrea con!i!tente 4 correcta de nue!tro!
7roducto! 4 !ervicio!I en el tiem7oI
calidad 4 u"icaci3n requerida2
Preci!i3n Pron3!tico de la
0emanda
Mide nue!tra ha"ilidad de entender 4 7redecir la demanda de
nue!tro! cliente! a nivel de cada 7roducto
F# Y % F Error #"!oluto N ,enta!
(eta! #m"o!
#linear la 7laneaci3n de la demanda con
la 7laneaci3n del !umini!tro
Fia"ilidad del Sumini!tro
Mide la ca7acidad de nue!tro! 7roveedore! de !umini!trar la!
3rdene! !olicitada! en tiem7o 4 com7leta!
(o2 1rdene! colocada! N (o2 0e
3rdene! entreada! en el tiem7oI
cantidad 4 calidad requerida #m"o!
Con!truir relacione! !3lida! con rea!
clave! SP en MxicoI =#*#M 4 Francia2
&u7tura! de +nventario Mide cuando no !e 7uede !ati!>acer la demanda 7or la >alta de
inventario
(+nventario en 7i!o) / (0emanda
Prono!ticada hace ; me!e! 7ara el
7eriodo corriente) Privado
Entrea con!i!tente 4 correcta de nue!tro!
7roducto! 4 !ervicio!I en el tiem7oI
calidad 4 u"icaci3n requerida2
-"!ole!cencia
+nventario caduco o daEado que no 7uede !er vendido
&e!erva de de!trucci3n de
inventario N *otal del co!to de
inventario Privado
Garantizar la calidad 4 traza"ilidad de la
in>ormaci3n de SC 7ara !o7ortar la
adecuada toma de deci!ione!2
Co!to! =Z0 N ,enta! (eta!
Mide la e>iciencia de la o7eraci3n lo?!tica en trmino! de la!
venta! "ruta!2
Co!to! =o?!tico! 4 0i!tri"uci3n N
,enta! Bruta! Privado
Continuamente o7timizar lo! co!to!I >luAo
de e>ectivo 4 recur!o! !in !acri>icar el
!umini!tro 4 la calidad de nue!tro!
7roducto!2
LND
Ser"!c!) '&
C&!e#te
P&'#e'c!$#

>.,.C. Est'B&ecer I#%!c'%)res C&'"es %e Dese(8eM).

'na vez teniendo clara la e!trateia 4 c3mo ir eAecutndolaI de"emo! im7lementar indicadore!
clave! de de!em7eEo que no! a4uden a monitorear dicha eAecuci3n2 Por lo que 7or cada im7erativo
e!tratico de lo! 7roce!o! interno! de>inido en el ma7a de"e ha"er un indicador de de!em7eEo2

=o! indicadore! clave! de de!em7eEo o QP+L! 7or !u! !ila! en inl!I tienen como o"Aetivo!
7rinci7ale!@ medir el nivel de !ervicioI realizar un dian3!tico de la !ituaci3nI comunicar e in>ormar
!o"re la !ituaci3n 4 lo! o"Aetivo!I motivar a lo! equi7o! re!7on!a"le! del cum7limiento de lo!
o"Aetivo! re>leAado! en el QP+ 4 7rore!ar con!tantemente2

=a! caracter?!tica! de un "uen indicador !on@
&eali!ta@ !e centra en lo! a!7ecto! !ini>icativo! de la calidad del 7roducto o !ervicio2
[ntero@ mide la realidad tal como e!2
,i!i"le@ !e ex7re!a en >orma r>ica acce!i"le 4 de >cil inter7retaci3n2
Econ3mico@ !encillo de o"tener 4 e!tionar2
Sen!i"le@ tiene una e!cala que 7ermite a7reciar la! variacione! del dato que !e e!t
midiendo2
=o! indicadore! que !e !uiere monitorear !on@
Gra>ico %5@ +ndicadore! Clave de 0e!em7eEo

Gra>ico %6@ *a"lero de control@

Fuente r>ico %5 4 %6@ #utore!

- 47 -

>.,.=. A#&!s!s c)st) O Be#e9!c!) %e 8)s!B&es !#"ers!)#es.

'n cuello de "otella detectado durante el anli!i! de lo! 7rocedimiento! de la Cadena de Sumini!tro
e! la ca7acidad in!u>iciente de almacenaAe que !e tiene actualmenteI 7or lo que e! nece!ario
determinar la ca7acidad 37tima en tem7eratura controlada 4 !ecoI alineada a la e!trateia de
crecimiento del neocio a laro 7lazo (.C%. al .C%;) del .:MI que 7ermita una meAor e!ti3n del
inventario 4 a7rovechamiento de lo! recur!o!2

=o! e!cenario! a con!iderar 7ara la ca7acidad 37tima !on@
+ncrementar la ca7acidad 7ro7ia
*ercerizar la o7eraci3n de almacenaAe 4 di!tri"uci3n2

Para ver anli!i! econ3mico F >inanciero ver el 7unto 92

>.,.J. De9!#!r 8)&Ft!c' %e !#"e#t'r!)s.

FEM#B&E0 ha vi!to la nece!idad de con!euir m! 4 meAore! recur!o! que le 7ermita mantener !u
7o!ici3n de liderazo en el mercado de la! vacuna! con ma4or ailidad 4 >lexi"ilidad a lo!
requerimiento! cam"iante! de !u! cliente!I cada vez m! exiente! en cuanto a !u! requerimiento!
de variedadI calidad 4 !ervicio m! e>icaz en trmino! de tiem7o! de re!7ue!ta2
'n "uen maneAo o admini!traci3n de un !i!tema de inventario! con!i!teI no !olamenteI en tener lo!
7roducto! en el momento 4 luar requerido que 7ermitan o>recer el ma4or nivel de !ervicio al
cliente !ino tam"inI en lorar un equili"rio entre lo! co!to! de a"a!tecimientoI de almacenamiento
4 de aotado!2 0e e!ta manera el o"Aetivo de minimizar la !umatoria de lo! co!to! relacionado! con
la adqui!ici3nI mantenimiento de inventario! 4 7roce!amiento de lo! 7edido! de"e "alancear!e con
el co!to incurrido 7or la ocurrencia de aotado!2
El 7rinci7al o"Aetivo de la 7ol?tica de inventario! de"e !er@ 7lani>icar el nivel 37timo de la inver!i3n
en inventario! 7ara cum7lir con el nivel de !ervicio e!7erado a un m?nimo co!toI e! decirI tener
como o"Aetivo elevar al mximo el rendimiento !o"re la inver!i3nI !ati!>aciendo la! nece!idade! del
mercado2
=a admini!traci3n de lo! inventario! tiene que >iAar la! 7ol?tica!I !iendo la! 7rinci7ale!@
a) &educir al mximo la inver!i3n de inventario! en d?a! de inver!i3n !in a>ectar la demanda del
mercado (venta!)2 =a em7re!a >inancia la inver!i3n de lo! inventario! 4 el dinero tiene un
co!to de o7ortunidad2 Por lo tanto la em7re!a de"e tratar de reducir la inver!i3n de lo!
inventario! 7ara maximizar lo! rendimiento!2

") En el ca!o de FEM#B&E0 toda! !u! com7ra! !on inter/com7aE?a! 7or lo que lo! d?a! de 7ao a
!u! 7roveedore! e!tn >iAado! 7or el cor7orativo a nivel mundial 4 no !on neocia"le!2

c) FiAar el nivel ace7ta"le de !urtido de 7roducto! en lo! 7edido! de lo! cliente!2 Para a>rontar
la demanda !in 7ro"lema! de exi!tencia!I !e requiere elevar el nivel de inventario!
!ati!>aciendo la demanda 4 !irviendo ciento 7or ciento al mercado2 &e!ulta extremadamente
co!to!o tener inventario! e!ttico! 7aralizando un ca7ital que tiene un co!to de o7ortunidad
elevado2 Se de"e determinar el nivel a7ro7iado de lo! inventario! !in di!traer >ondo! ni
a>ectar en >orma im7ortante el !ervicio de lo! cliente!2 0e"en >iAar!e 7armetro! de

- 48 -
ace7taci3n 7ara no mantener inventario! mu4 alto! 4 a!? 7oder cu"rir la demanda varia"le
del mercado con 7oco! >altante!2

d) En lo! 7roducto! ti7o # 4 B de"en viilar!e la! exi!tencia! 4 7ron3!tico! de venta en >orma
7ermanenteI 7ara 7oder cum7lir el nivel de !ervicio del 9CM2 En cam"io en lo! 7roducto!
ti7o C no e! nece!ario tener un inventario de !euridad 7or el 7equeEo im7acto que
re7re!entan de la! venta!2

=a 7ol?tica de inventario! de"er incluir 7unto! como@
Conteo >?!ico 7eri3dico! de lo! inventario!2
Mantenimiento e>iciente de com7ra!I rece7ci3n 4 7rocedimiento! de em"arque2
#lmacenamiento del inventario con>orme a la (-M/%;6/SS#%/%998 Buena! 7rctica! de
>a"ricaci3n de >rmaco!2 (anexo +,)
Permitir el acce!o al inventario !olamente al 7er!onal que no tiene acce!o a lo!
rei!tro! conta"le!2
Com7rar el inventario en cantidade! econ3mica!2
E!ta"lecer !tocU m?nimo! de !euridad con>orma a la cla!i>icaci3n #BC 7ara mantener
!u>iciente inventario di!7oni"le 7ara 7revenir ru7tura!I lo cual conduce a 7rdida! en
venta!2
(o mantener un inventario almacenado dema!iado tiem7oI evitando con e!o que la
vacuna caduqueI 7rovocando alto! aAu!te! de inventario 7or o"!ole!cencia que
re7ercuten directamente en el co!to del 7roducto vendido2

El ti7o de demanda que tiene FEM#B&E0 e! 7ro"a"il?!tica dinmicaI e! decirI que la demanda !e
de>ine con>orme a la 7ro"a"ilidad de requerimiento! 7or 7arte de lo! cliente! 4 en !i !e 7re!entan
emerencia! !anitaria!I oca!ionando im7ortante! variacione! de un 7eriodo a otro2

*omando en cuenta lo! 7unto! anteriore! !e ha di!eEado un modelo de inventario! de revi!i3n
continua 7ara lo! 7roducto! ti7o # 4 B en el cual la! rea! de 7laneaci3n 4 venta! !on re!7on!a"le!
7or analizar de manera men!ual la! 7ro4eccione! 7ara lo! 7r3ximo! ; a %8 me!e!2 Para cada
7roducto !e ha determinado el 7unto de re/ordenI lote econ3mico 4 !tocU de !euridad2

E! im7ortante indicar que el lead time e! di>erente 7ara cada 7roducto 4 e!to no !e de"e al tiem7o
de 7roducci3n 4 tran!7orte que inclu!o e! iual 7ara todo!I con exce7ci3n del 7roducto -UavaxI !ino
al tiem7o de li"eraci3n del 7roducto 7or 7arte de la! autoridade! de !alud de Mxico2 *eniendo en
cuenta lo anterior 4 !umado a que la de!viaci3n e!tndar iualmente 7re!enta di>erencia! nota"le!
de un 7roducto a otroI !e 7ueden o"!ervar variacione! nota"le! del lote econ3micoI 7unto de re/
orden 4 !tocU de !euridad I entre cada uno de lo! 7roducto! cla!i>icado! como ti7o # 4 B2

Como 7arte de la 7ol?tica de inventario! !e de>ini3 que lo! 7roducto! ti7o C no tendrn inventario de
!euridadI al iual que lo! 7roducto! anti/in>luenzaI que !i "ien !on ti7o # 4 que re7re!entan el
ma4or volumen de venta!I !on 7roducto! que aEo con aEo de"en cam"iar con>orme a la! ce7a! que
indique la -ranizaci3n Mundial de la SaludI 7or lo que el inventario que no !e lleue a vender
durante la tem7orada !e de!tru4e en !u totalidad2

- 49 -
Gra>ico%:@ =ote econ3micoI 7unto de re/orden e inventario de !euridad
Cu D Cp K= 0,90
Clasificacin
de Inventario Producto
Costo del
Produccin
(TF)
Fletes +
Seguro
Gastos e
Impuestos
C/U
Producto
Costo Total de
Producto
Lead Time
(das)
Demanda
Anual
Costo de
Almacenaje
Desv
Estandar
Demanda
Factor de
Servicio
Factor de
LT
Stock de
Seguridad
%SS /
D
Punto de
Re-orden
Lote
Econmico
A Adacel
4,23 0,30 0,22 4,75 1.686.534
310 355.200 183.420 20.765 1,28 0,92 24.521 7% 326.101 2.556
A Avaxim 160
6,77 0,21 0,24 7,21 383.999
281 53.250 27.497 - 1,28 0,88 - 0% 41.010 1.220
A Avaxim 80
11,43 0,19 0,25 11,87 5.740.673
281 483.476 249.659 8.563 1,28 0,88 9.631 2% 381.974 4.715
A Avaxim 80 multi
4,00 0,02 0,07 4,09 883.652
281 216.250 111.668 - 1,28 0,88 - 0% - 1.850
A Flu Id
5,77 0,35 0,02 6,14 404.101
261 65.848 34.003 6.895 1,28 0,85 - 0% - 1.251
A Flu Jeringa
4,31 0,12 0,02 4,45 1.202.152
261 269.919 139.382 49.666 1,28 0,85 - 0% - 2.158
A Flu Ped
4,46 0,12 0,02 4,61 323.863
261 70.300 36.302 18.028 1,28 0,85 - 0% - 1.120
A Flu vial
3,77 0,12 0,02 3,91 7.607.252
261 1.944.967 1.004.351 339.296 1,28 0,85 - 0% - 5.428
B Hepativax Ad
3,04 0,15 0,05 3,24 505.954
261 156.400 80.763 5.839 1,28 0,85 6.328 4% 118.165 1.400
B Hepativax Ped
1,85 0,10 0,09 2,03 60.492
261 29.836 15.407 6.350 1,28 0,85 6.882 23% 28.216 484
A Menactra
19,23 0,12 0,02 19,37 4.268.864
270 220.364 113.793 - 1,28 0,86 - 0% 163.009 4.066
A Okavax
10,31 0,48 1,54 12,33 3.439.332
351 278.926 144.033 13.030 1,28 0,98 16.376 6% 284.603 3.650
A Pentaxim
3,42 0,29 0,33 4,04 1.758.216
308 435.000 224.627 26.272 1,28 0,92 30.934 7% 398.122 2.610
B Pneumo Syr
3,85 0,13 0,20 4,18 106.863
261 25.596 13.217 2.311 1,28 0,85 2.505 10% 20.807 643
B Pneumo Vial
3,85 0,13 0,20 4,18 125.250
261 30.000 15.492 - 1,28 0,85 - 0% 21.452 696
B Rabia
3,46 0,28 0,11 3,86 478.406
281 124.100 64.083 14.999 1,28 0,88 16.866 14% 112.406 1.361
B Rudi Rouvax
0,58 0,03 0,05 0,65 248.147
261 382.500 197.517 20.917 1,28 0,85 22.668 6% 296.182 980
B Stamaril
6,92 0,26 0,37 7,55 96.843
281 12.828 6.624 1.036 1,28 0,88 1.166 9% 11.045 612
B Theracys
46,55 0,12 0,44 47,12 159.202
352 3.379 1.745 210 1,28 0,98 265 8% 3.523 785
B Triacel
4,77 0,11 0,09 4,96 144.111
308 29.040 14.996 3.771 1,28 0,92 4.440 15% 28.953 747
B Trimovax
1,65 0,07 0,04 1,76 636.029
281 361.380 186.611 1.807 1,28 0,88 2.032 1% 280.344 1.570
B Typhim Vi
5,77 0,19 0,20 6,16 272.663
261 44.250 22.850 7.574 1,28 0,85 8.208 19% 39.850 1.028
B Vivaxim
11,54 0,28 0,40 12,23 108.819
261 8.900 4.596 - 1,28 0,85 - 0% 6.364 649
Q= ( 2*D*Cu/Cp)

Fuente #utore!

- 50 -
>.,.>. I(8&e(e#t'r ISO ,>---.

=a MeAora Continua !3lo !e lora cuando el 7er!onal tra"aAa 7ara e!tndare! m! alto! 4 de e!te
modoI el mantenimiento 4 el meAoramiento !on una mancuerna in!e7ara"le2 Por tal motivoI cuando
!e e>ectan meAora! en lo! 7roce!o!I !ta! a la laraI conducirn a elevar la calidad 4 la
7roductividadI evitando a!?I la 7reocu7aci3n 7or lo! re!ultado!2
Como con!ecuencia del 7ro4ecto !e 7ro7one como l?nea de meAora im7lantar la +S- .8CCC de Ge!ti3n
de la Seuridad en la Cadena de Sumini!tro 7ara a4udar a con!euir aluno! de lo! o"Aetivo!
7lanteado!2

=a norma +S- .8CCC de e!ti3n 4 !euridad de la Cadena de Sumini!tro 7ro7orciona un marco valio!o
7ara la oranizaci3n de !euridad 4 la identi>icaci3n de rie!o!I a7licaci3n de lo! controle! 4
o"Aetivo! 7ara meAorar continuamente el rendimiento 4 la e!ti3n de la !euridad2 En ltima
in!tanciaI >acilita la r7ida circulaci3n de mercanc?a! en la Cadena de Sumini!tro2

*am"in !er a trav! de la certi>icaci3n +S- que le em7re!a 7retende arantizar la meAora continua
4 !o"re todo e!ta"lecer un !i!tema de calidad que inclu4a accione! correctiva!I 7reventiva! 4 el
anli!i! de la !ati!>acci3n en lo! miem"ro! o cliente!2 Se trata de la >orma m! e>ectiva de meAora
de la calidad 4 la e>iciencia en la oranizaci3n2
P E3ALUACI5N ECON5MICA O FINANCIERA.

*al como !e indic3 en el 7unto anteriorI en el 7re!ente anli!i! !e ha tomado en con!ideraci3n
evaluar . e!cenario! que diriirn la e!trateia de inver!i3n 4 ex7an!i3n 7ara lo! 7r3ximo! : aEo! de
o7eraci3n@

E!cenario %@ +ncrementar la ca7acidad de almacenamiento 4 maneAo de almacene! 4
di!tri"uci3n con 7ro7io! recur!o!2
E!cenario .@ *ercerizaci3n de la o7eraci3n de almacenamiento 4 di!tri"uci3n a un -7erador
=o?!tico (5P=)2

Para >ine! de la evaluaci3n !e tomaron en cuenta lo! !iuiente! !u7ue!to!@

%2 #nli!i! inclu4en !olamente al 7er!onal relacionado a la! rea! de Su77l4 Chain2
.2 (o inclu4e 7er!onal de otra! rea! (Finanza!I ,enta!I =ealI &ecur!o! $umano!I etc)2
52 (o inclu4e e!7acio! (rea!) aAena! a Su77l4 Chain2
62 (o inclu4e co!to! ni a!to! de rea! aAena! a Su77l4 Chain2
:2 Se inclu4e 7ro4eccione! de la totalidad de venta! 7ara lo! 7r3ximo! : aEo!2
;2 *ari>a! de 5P= !on "a!ada! en 7ro4ecto! de !imilare! condicione!2
B2 (o !e ha tomado en con!ideraci3n lo! activo! 4 7a!ivo! 4a acumulado! (neocio en marcha)2

P.. Esce#'r!) . O M'#eI) c)# recrs)s 8r)8!)s.
P..... C)st)s %e &'s O8er'c!)#es.
=a determinaci3n del co!to de venta! de !u! o7eracione! e!t relacionada 7rinci7almente a la
>a"ricaci3n 4 ela"oraci3n del 7roducto terminadoI el cual e! im7ortado de otro! 7a?!e!2

- 51 -
# continuaci3n !e mue!tra un re!umen de lo! co!to! involucrado! durante lo! 7r3ximo! : aEo! de
o7eraci3n@

Total Total Total Total Total
Ao 1 Ao 2 Ao 3 Ao 4 Ao 5
Costo del PT 140,507,460 131,134,740 148,738,200 190,519,380 191,095,140
Renta de Almacn 500,000 520,000 540,800 562,432 584,929
Salidas P.T. para Ord.Produccin Terceros 1,040 1,082 1,125 1,170 1,217
Salida por Muestreo P.T. Terceros 624,000 648,960 674,918 701,915 729,992
Var. a los costos est al precio mats comprados 20,000 20,000 20,000 20,000 20,000
Otros Costos Peridicos 99,366 108,438 122,180 168,938 195,987
Material de Empaque 172,235 187,959 211,778 292,827 339,710
Fletes y acarreos 1,619,124 1,766,944 1,990,859 2,752,767 3,193,502
Var.costos al gasto agentes aduanales (Honorario) 20,800 20,800 20,800 20,800 20,800
Registros 3,000,000 2,881,108 3,500,000 3,192,363 3,192,363
Gastos e impuestos productos 7,307,221 7,672,582 8,056,211 8,459,022 8,881,973
TOTAL MXN 153,871,247 144,962,613 163,876,872 206,691,614 208,255,613
E.R. 16.00 16.00 16.00 16.00 16.00
TOTAL EUROS 9,616,953 9,060,163 10,242,305 12,918,226 13,015,976
PERIOS COST MEXICO
Reserva Destruccin de Inventario 7,000,000 7,700,000 8,470,000 9,317,000 10,248,700
E.R. 16.00 16.00 16.00 16.00 16.00
TOTAL EUROS 437,500 481,250 529,375 582,313 640,544
Total Costo de Ventas EUR 10,054,453 9,541,413 10,771,680 13,500,538 13,656,520
Costo de Ventas (USD)

P...,. G'st)s A%(!#!str't!")s 8r)6ect'%)s.

Para 7ro4ectar lo! a!to! de admini!traci3n 4 venta! !e tomaron en cuenta lo! !iuiente! !u7ue!to!@
%2 Ga!to! de Per!onal@ 6M de incremento anualI equivalente a la in>laci3n 7romedio2
.2 $onorario! Pro>e!ionale!@ K 5I;CCNaEoI incremento anual del 5M2
52 Ga!to! de Comunicaci3n@ C2.M del total de venta! "ruta!2
62 Electricidad@ K .:2:CNm\ de o>icina 4 rea ha"ilitada de almacene!I incremento anual de 6M2
:2 #ua@ K %286Nm\ 7or rea de o>icina! 4 rea ha"ilitada de almacene!I incremento anual de
6M2
;2 MantenimientoI re7araci3n 4 lim7ieza@ K 82CCNm\ 7or rea de o>icina! 4 rea ha"ilitada de
almacene!I incremento anual de 6M2
B2 ,iilancia@ . viilante! durante lo! 7rimero! . aEo!J a 7artir del 5er aEoI 5 viilante!2
82 -tro! !ervicio!@ K .I6CCNaEo en aEo %I incremento anual del 5M2
92 #lquiler@ K .6C2CCNm\ 7or me! en aEo %I incremento anual del 6M2
%C2 Seuro!@ C2C8M del total de venta! "ruta!2
%%2 ]tile! de o>icina@ C2C%M del *otal de venta! "ruta!2
%.2 -tra! cara! diver!a! de e!ti3n@ C2C9M del total de venta! "ruta!2

Ba!ado en e!toI !e mue!tra a continuaci3n un re!umen de la 7ro4ecci3n de lo! a!to! de
admini!traci3n 4 venta! 7ara lo! 7r3ximo! : aEo! de o7eraci3n@

- 52 -
Gastos de Personal:
Personal Directivo 211,453 219,911 228,708 237,856 247,370
Total Gastos de Personal 211,453 219,911 228,708 237,856 247,370
Servicios Prestados por Terceros:
Honorarios Profesionales 3,600 3,708 3,819 3,934 4,052
Gastos de Comunicacin 60,690 60,072 86,118 146,462 144,855
Electricidad 7,650 7,956 8,274 8,605 8,949
Agua 552 574 597 621 646
Mantenimiento, Reparaciones y Limpieza 2,400 2,496 2,596 2,700 2,808
Vigilancia 36,000 36,000 54,000 54,000 54,000
Otros Servicios 2,400 2,472 2,546 2,623 2,701
Total Servicios Prestados por Terceros 113,292 113,278 157,950 218,944 218,011
Cargas Diversas de Gestin:
Seguros 24,276 24,029 34,447 58,585 57,942
tiles de Escritorio 3,034 3,004 4,306 7,323 7,243
Otras cargas diversas de gestin 27,310 27,033 38,753 65,908 65,185
Total Cargas Diversas de Gestin 54,621 54,065 77,506 131,815 130,369
Total Gastos Administrativos 379,366 387,254 464,164 588,615 595,750
Presupuesto de Gastos Administrativos (USD)

P...7. Pr)6ecc!$# %e !#"ers!$#

# continuaci3n !e mue!tra un re!umen de lo! activo! tani"le! e intani"le! nece!ario! 7ara realizar
la im7lementaci3n de la! o>icina! 4 almacene! nece!ario! 7ara !o7ortar el crecimiento en volumen2

Equipos de Aire Acondicionado 3 5,500 16,500
Sistema de control de acceso 1 1,700 1,700
Cmaras 10 500 5,000
Detectores de humo 20 80 1,600
Detectores de movimiento 20 70 1,400
Luminarias 85 50 4,250
Adecuaciones a las Oficinas 1 7,000 7,000
Cmaras de fro 2 70,000 140,000
Racks 350 150 52,500
Packing station 2 550 1,100
Picking carts 8 400 3,200
Sistema de ventilacin 1 20,500 20,500
Codificadora 1 10,000 10,000
Montacargas 2 30,000 60,000
Vehculo 4 14,500 58,000
Adecuaciones a la bodega 1 15,000 15,000
397,750 Total
Inversiones
Costo Total
Ao 0
Costo
Unitario
Cantidad

- 53 -
Actual: Cmara de fro 374 m3 47 m2
Oficinas 9 m2
Acondicionamiento 50 m2
rea total Actual 106 m2
Requerimiento: Cmara de fro 1,680 m3 210 m2
Oficinas 40 m2
Acondicionamiento 50 m2
rea total Requerida 300 m2
Necesidad de ampliacin 194 m2
Costo promedio mensual por m2 = 20.00
Costo promedio anual por m2 = 240.00

# e>ecto! de !im7licidad 4 anli!i! !e ha con!iderado que toda! la! inver!ione! !e realizar?an en el
aEo CI !in em"aro !ta! !e dar?an !en crecimiento en venta!I lo cual meAorar?a an m! lo!
re!ultado! econ3mico!/>inanciero!2

P...0. C'8!t'& %e tr'B'I).

Para la determinaci3n de la inver!i3n en ca7ital de tra"aAo !e tom3 en con!ideraci3n la cantidad de
activo! corriente! (recur!o! nece!ario!)I en la o7eraci3n normal del 7ro4ecto durante un ciclo
7roductivo2
*eniendo en cuenta e!toI 7ara e>ecto! de la 7re7araci3n 4 evaluaci3n del 7ro4ectoI el ca7ital de
tra"aAo inicial con!tituir una 7arte de la! inver!ione! de laro 7lazoI 4a que >ormar 7arte del
monto 7ermanente de lo! activo! corriente! nece!ario! 7ara a!eurar la o7eraci3n del 7ro4ecto2
El mtodo em7leado 7ara el clculo de la inver!i3n en ca7ital de tra"aAo e! el del d>icit acumulado
mximoI el cual !u7one calcular 7ara cada me!I durante el 7er?odo de evaluaci3n del 7ro4ecto (;C
me!e!)I lo! >luAo! de inre!o! 4 ere!o! 7ro4ectado! 4 determinar !u cuant?a como el equivalente al
d>icit acumulado mximo2

- 54 -
Mes 0 Mes 1 Mes 2 Mes 3 Mes 4 Mes 5
Ingresos 5,280,017 35,146,382 37,107,840 55,198,136 84,807,943
Ingresos al contado 5,280,017 5,226,284 7,492,231 12,742,161 12,602,365
Ingresos al crdito - 29,920,098 29,615,609 42,455,975 72,205,579
Egresos 2,037,358 12,125,101 21,769,475 25,161,936 35,282,632 49,636,145
Compras al contado 2,037,358 1,901,454 2,156,704 2,762,531 2,770,880 -
Compras al crdito 8,149,433 7,605,815 8,626,816 11,050,124 11,083,518
Personal Operativo 75,725 92,485 128,041 133,163 153,935
Gastos de transporte 1,619,124 1,766,944 1,990,859 2,752,767 3,193,502
Gastos administrativos 379,366 387,254 464,164 588,615 595,750
IVA a pagar - 1,865,701 3,202,426 4,867,292 9,684,827
Impuesto a la renta - 5,382,663 5,445,750 8,945,312 16,994,055
Pago de dividendos - 2,511,909 2,541,350 4,174,479 7,930,559
Flujos de caja (2,037,358) (6,845,084) 13,376,907 11,945,904 19,915,504 35,171,798
Dficit/supervit acumulado (2,037,358) (8,882,442) 4,494,464 16,440,368 36,355,872 71,527,670

E! a!? como lleamo! a determinar una inver!i3n en ca7ital de tra"aAo de K 8L88.I66.I lo! cuale! !e
convertirn en el m?nimo monto a mantener en caAa 7ara !olventar !in di>icultad lo! a!to! 4 co!to!
normale! de la o7eraci3n2

P...C. F!#'#c!'(!e#t).

=ueo de e!timar la inver!i3n nece!aria 7ara o7erar adecuadamenteI lorando nue!tro! o"Aetivo!
comerciale! 4 o7eracionale! 4 teniendo en cuenta el a7orte inicial de lo! accioni!ta!I !e toma en
con!ideraci3n !olicitar un 7r!tamo "ancario en la >a!e inicial 7or una !uma de K :LCCCICCC
amortiza"le! en lo! ;C me!e! de evaluaci3n del 7ro4ecto2 =a ta!a e>ectiva anual con!iderada e! del
%B2CCM2
TEA = 17.00%
TEM = 1.32%
Ao 0 1 2 3 4 5
Saldo del Prstamo 5,000,000 4,287,181 3,453,182 2,477,404 1,335,743 -
Amortizacin 712,819 833,999 975,778 1,141,661 1,335,743
Intereses 850,000 728,821 587,041 421,159 227,076
Pagos 1,562,819 1,562,819 1,562,819 1,562,819 1,562,819
Componentes
Horizonte del Proyecto

P...=. Pr)6ecc!$# %e &)s I#1res)s.

Para e!timar lo! inre!o! valorizado! >uturo! de lo! 7r3ximo! : aEo! de o7eraci3n !e tom3 en
7rinci7io el 7lan anual de venta! 7ara cada uno de lo! 7roducto! de FEM#B&E0I el cual !e mue!tra a
continuaci3n@

- 55 -
Franchise Product Presentation Ao 1 Ao 2 Ao 3 Ao 4 Ao 5
PPMH DTacP-Hib-IPV (Pediacel) - SP Vial 1d 404,937 425,184 446,443 468,765 496,952
DTacP-IPV (Quadracel) - SP Vial 1d 39,065 44,634 50,933 58,069 109,070
DTwcP (DTCoq) - SP Vial 10d - - - - -
DTacP (Tripacel/Triacel) - SP Vial 1d 348,141 365,548 383,825 403,016 423,161
DTacP-Hib (Actacel) - SP Vial 1d, Vial 1d - - - - -
DTacP-Hib-IPV (Pentaxim/Pentavac) - SP Vial 1d, Syr 1d 291,375 305,944 321,244 84,323 -
Vial 10d, Vial 10d - - - - 88,542
Hep B (Pd) (Euvax B) - LG Vial 1d 84,166 84,166 84,166 84,166 84,166
IPV (Imovax Polio) - SP Syr 1d fixed needle - - - - -
Hib (ActHIB) - SP Vial 1d, Syr 0d - - - - -
Mgo ps ACWY (Menomune) - SP Vial 1d, Vial 0d - - - - -
DTacP-IPV (Tetraxim) - SP Syr 1d fixed needle - - - 33,750 35,313
Hep B (Ad) (Euvax B) - LG Vial 1d 62,561 65,686 68,972 72,419 76,041
Vial 10d - - - - -
TdacP (Adacel) - SP Vial 1d 6,156,696 6,253,600 6,340,320 6,446,393 6,537,521
Td (Diftavax) - SP Vial 10d 18,612 20,467 22,502 24,750 27,211
OPV (T3) - SP (blank) - - - - -
Mgo Cj ACWY (Menactra) - SP Vial 1d 7,878,851 9,022,412 10,528,214 11,993,724 11,997,267
DTacP-Hib-IPV-Hep B (Hexaxim) - SP Vial 1d - 289,167 379,532
LSP 1D 591,338 955,238 955,238
Flu / Pneumo Flu IM (Pd) - NH (Fluzone) - SP Syr 1d luer lock 660,406 672,644 688,338 704,041 719,764
Flu IM (Ad) - NH (Fluzone) - SP Vial 10d 3,783,829 3,838,310 3,775,982 3,809,359 3,838,312
Syr 1d luer lock 2,215,480 2,228,214 2,126,740 2,171,106 2,136,560
Bulk - - - - -
Flu IM (Ad) - NH (Vaxigrip) - SP Vial 10d - - - - -
Syr 1d fixed needle - - - - -
Bulk - - - - -
Pno ps (Pneumo 23) - SP Syr 1d fixed needle 267,825 280,521 293,838 295,508 237,676
Vial 5d 146,248 149,173 152,156 164,454 237,676
Flu Pandemic H1N1 (US) - SP Vial 10d - - - - -
Flu Pandemic H1N1 (FR) - SP Vial 10d - - - - -
Flu ID NH (Intanza 9g) - SP Syr ID 853,532 905,352 962,965 1,027,380 1,115,991
Endemic & Innovation Cholera-ETEC (Dukoral) - Crucell Vial 1d - - - - -
Hep A (Pd) (Avaxim 80U) - SP Vial 10d 2,000,133 291,349 305,916 321,212 338,948
Syr 1d fixed needle 972,897 750,914 820,043 895,833 954,273
Varicella (Okavax) - Biken Vial 1d 1,547,003 1,578,218 1,610,702 1,644,499 1,548,174
TB Test (Monovac) - SP TST010 86,010 90,276 94,652 99,144 103,754
MR (Rudi-Rouvax) - SP Vial 10d 11,875 11,875 11,875 11,875 11,875
MMR (Trimovax/R.O.R) - SP Vial 10d - - - - -
Vial 1d, Amp 0d 73,044 76,662 80,357 84,134 88,685
Hep A (Ad) (Avaxim 160) - SP Syr 1d fixed needle 255,701 172,051 178,797 185,826 193,149
Typhoid (Typhim Vi) - SP Syr 1d fixed needle 472,370 490,780 509,930 529,892 550,679
Hep A-Typhoid (Ad) (Vivaxim) - SP Syr BP 102,663 212,318 219,799 230,789 242,328
Hep A (Pd) (Shantha) - SP Vial 10d - - - - -
Rabies PVRV (Verorab) - SP Vial 1d, Syr 0d 977,958 1,026,856 1,078,199 1,132,108 1,188,713
Other Immucyst - SP V 81MG, Vial 0d 419,102 440,058 462,059 485,163 509,420
Flavivirus Yellow Fever (Stamaril) - SP Vial 1d, Syr 0d 214,449 232,905 253,063 275,153 299,276
Dengue - SP Syr 1d luer lock 10,595,430 38,249,550 36,902,115
Vial 5d, Llr 0d - - -
Grand Total 30,344,927 30,036,114 43,058,799 73,230,810 72,427,384
Sales (Euros) Euros

E! decirI que 7ara el :to aEo de evaluaci3n del 7re!ente 7ro4ectoI ha"remo! tenido una! venta!
acumulada! de K .69LC98IC56I de lo! cuale! el 5B2.BM e!tn dentro de la cateor?a PPM$I el 56295M
dentro de la cateor?a Flaviviru!I otro %;2.6M dentro de la cateor?a FluNPneumoI %C2;5M dentro de
la cateor?a Endemic Z +nnovation 4 un C295M re7re!entado! 7or la cateor?a -ther!2
#dicionalmente !e ha con!iderado la actual 7ol?tica de crdito!I 7or la cual !e co"rar?a el %:M al
contado 4 el 8:M de la! venta! !e co"rar?an a lo! 5C d?a! de entreado el 7roducto2
*eniendo en cuenta e!ta 7ol?tica de crdito!I re!umimo! a continuaci3n el 7re!u7ue!to de inre!o!
de FEM#B&E0 7ara lo! 7r3ximo! : aEo! de o7eraci3n@

- 56 -
Ventas
IVA : 16.00% 15%
85%
Franchise Product Presentation Ao 1 Ao 2 Ao 3 Ao 4 Ao 5
PPMH DTacP-Hib-IPV (Pediacel) - SP Vial 1d 469,727 493,214 517,874 543,768 576,464
DTacP-IPV (Quadracel) - SP Vial 1d 45,315 51,776 59,082 67,360 126,522
DTwcP (DTCoq) - SP Vial 10d - - - - -
DTacP (Tripacel/Triacel) - SP Vial 1d 403,843 424,035 445,237 467,499 490,867
DTacP-Hib (Actacel) - SP Vial 1d, Vial 1d - - - - -
DTacP-Hib-IPV (Pentaxim/Pentavac) - SP Vial 1d, Syr 1d 337,995 354,895 372,643 97,815 -
Vial 10d, Vial 10d - - - - 102,709
Hep B (Pd) (Euvax B) - LG Vial 1d 97,633 97,633 97,633 97,633 97,633
IPV (Imovax Polio) - SP Syr 1d fixed needle - - - - -
Hib (ActHIB) - SP Vial 1d, Syr 0d - - - - -
Mgo ps ACWY (Menomune) - SP Vial 1d, Vial 0d - - - - -
DTacP-IPV (Tetraxim) - SP Syr 1d fixed needle - - - 39,150 40,963
Hep B (Ad) (Euvax B) - LG Vial 1d 72,570 76,196 80,008 84,006 88,207
Vial 10d - - - - -
TdacP (Adacel) - SP Vial 1d 7,141,768 7,254,176 7,354,771 7,477,816 7,583,525
Td (Diftavax) - SP Vial 10d 21,590 23,741 26,102 28,710 31,565
OPV (T3) - SP (blank) - - - - -
Mgo Cj ACWY (Menactra) - SP Vial 1d 9,139,467 10,465,998 12,212,728 13,912,719 13,916,830
DTacP-Hib-IPV-Hep B (Hexaxim) - SP Vial 1d - - - 335,434 440,257
LSP 1D - - 685,952 1,108,076 1,108,076
Flu / Pneumo Flu IM (Pd) - NH (Fluzone) - SP Syr 1d luer lock 766,071 780,268 798,472 816,687 834,926
Flu IM (Ad) - NH (Fluzone) - SP Vial 10d 4,389,242 4,452,439 4,380,139 4,418,857 4,452,442
Syr 1d luer lock 2,569,956 2,584,728 2,467,018 2,518,484 2,478,410
Bulk - - - - -
Flu IM (Ad) - NH (Vaxigrip) - SP Vial 10d - - - - -
Syr 1d fixed needle - - - - -
Bulk - - - - -
Pno ps (Pneumo 23) - SP Syr 1d fixed needle 310,677 325,404 340,852 342,790 275,704
Vial 5d 169,647 173,040 176,501 190,766 275,704
Flu Pandemic H1N1 (US) - SP Vial 10d - - - - -
Flu Pandemic H1N1 (FR) - SP Vial 10d - - - - -
Flu ID NH (Intanza 9g) - SP Syr ID 990,097 1,050,208 1,117,039 1,191,761 1,294,549
Endemic & Innovation Cholera-ETEC (Dukoral) - Crucell Vial 1d - - - - -
Hep A (Pd) (Avaxim 80U) - SP Vial 10d 2,320,155 337,965 354,863 372,606 393,180
Syr 1d fixed needle 1,128,561 871,060 951,250 1,039,167 1,106,957
Varicella (Okavax) - Biken Vial 1d 1,794,523 1,830,733 1,868,414 1,907,619 1,795,882
TB Test (Monovac) - SP TST010 99,772 104,720 109,797 115,007 120,355
MR (Rudi-Rouvax) - SP Vial 10d 13,775 13,775 13,775 13,775 13,775
MMR (Trimovax/R.O.R) - SP Vial 10d - - - - -
Vial 1d, Amp 0d 84,731 88,927 93,214 97,596 102,874
Hep A (Ad) (Avaxim 160) - SP Syr 1d fixed needle 296,613 199,580 207,404 215,558 224,053
Typhoid (Typhim Vi) - SP Syr 1d fixed needle 547,950 569,304 591,519 614,675 638,788
Hep A-Typhoid (Ad) (Vivaxim) - SP Syr BP 119,089 246,289 254,967 267,715 281,100
Hep A (Pd) (Shantha) - SP Vial 10d - - - - -
Rabies PVRV (Verorab) - SP Vial 1d, Syr 0d 1,134,431 1,191,153 1,250,711 1,313,245 1,378,908
Other Immucyst - SP V 81MG, Vial 0d 486,158 510,467 535,989 562,789 590,927
Flavivirus Yellow Fever (Stamaril) - SP Vial 1d, Syr 0d 248,761 270,170 293,553 319,178 347,161
Dengue - SP Syr 1d luer lock - - 12,290,699 44,369,478 42,806,453
Vial 5d, Llr 0d - - - - -
Grand Total 35,200,115 34,841,893 49,948,206 84,947,740 84,015,765
Ao 0 Ao 1 Ao 2 Ao 3 Ao 4 Ao 5
Ventas al Contado 5,280,017 5,226,284 7,492,231 12,742,161 12,602,365
Ventas al Crdito - 29,920,098 29,615,609 42,455,975 72,205,579
Total Ingresos 5,280,017 35,146,382 37,107,840 55,198,136 84,807,943
Presupuesto de Ingresos (aplicando poltica
de crdito)
Poltica de Crditos
Al contado
A 30 das
Euros Sales (Euros)

- 57 -
P...J. E"'&'c!$# Ec)#$(!c' O F!#'#c!er'.

# continuaci3n !e 7re!entar el de!arrollo del FluAo de CaAa -7erativoI FluAo de CaAa Econ3mico 4
FluAo de CaAa FinancieroI mediante lo! cuale! !e lle3 a determinar el a7orte nece!ario de lo! !ocio!
7ara la eta7a 7re/o7erativa2
Para la 7re7araci3n de lo! >luAo! !e tom3 en cuenta una 7ol?tica de venta! 4 com7ra! acorde! con la
realidad de la indu!triaI !e determin3 lo! 7ao! al >i!co 4No crdito >i!cal de !er el ca!oI !e con!ider3
la! inver!ione! en activo! 4 >inalmente !e tom3 en cuenta el >luAo de >inanciamiento neto 7ara la
determinaci3n del FluAo de CaAa Financiero2
Poltica de crditos
Tasa de Impuesto a la Renta (IR) 30% Ventas Compras
Impuesto a las Ventas (IVA) 16% Al contado 15% 20%
A 30 das 85% 80%
0 1 2 3 4 5
Ingresos operativos:
Ventas al contado 5,280,017 5,226,284 7,492,231 12,742,161 12,602,365
Ventas al crdito - 29,920,098 29,615,609 42,455,975 72,205,579
Total ingresos operativos 5,280,017 35,146,382 37,107,840 55,198,136 84,807,943
Egresos operativos:
Compras al contado (2,187,404) (2,055,074) (2,324,861) (2,932,068) (2,946,549) -
Compras al crdito (8,749,618) (8,220,295) (9,299,442) (11,728,271) (11,786,196)
Personal Operativo (75,725) (92,485) (128,041) (133,163) (153,935)
Gastos de transporte (1,619,124) (1,766,944) (1,990,859) (2,752,767) (3,193,502)
Gastos administrativos (379,366) (387,254) (464,164) (588,615) (595,750)
IGV a pagar - (1,865,701) (3,202,426) (4,867,292) (9,684,827)
Impuesto a la renta - (5,382,663) (5,445,750) (8,945,312) (16,994,055)
Pago de Dividendos - (2,511,909) (2,541,350) (4,174,479) (7,930,559)
Total egresos operativos (2,187,404) (12,878,907) (22,552,112) (26,004,099) (36,136,449) (50,338,823)
Flujo de Caja Operativo (2,187,404) (7,598,889) 12,594,269 11,103,741 19,061,688 34,469,120
Flujo de inversiones 0 1 2 3 4 5
Total inversiones con IGV (461,390)
Capital de Trabajo inicial (8,882,442)
Flujo de Caja Econmico (11,531,237) (7,598,889) 12,594,269 11,103,741 19,061,688 34,469,120
Flujo de financiamiento 0 1 2 3 4 5
Ingresos por prstamo 5,000,000
Egresos por servicio de deuda (1,562,819) (1,562,819) (1,562,819) (1,562,819) (1,562,819)
Flujo de Financiamiento Neto 5,000,000 (1,562,819) (1,562,819) (1,562,819) (1,562,819) (1,562,819)
Flujo de Caja Financiero (6,531,237) (9,161,709) 11,031,450 9,540,921 17,498,868 32,906,301
Aporte de accionistas 6,531,237 9,161,709 - - - -
Componentes

*al como 7odemo! verI lo! re!ultado! tanto 7ara el >luAo de caAa o7erativoI econ3mico 4 >inanciero
!on 7o!itivo! a 7artir del !eundo aEo de o7eraci3nJ a!imi!mo lleamo! a determinar el a7orte inicial
de lo! accioni!ta! de K ;L:5%I.5B2

- 58 -
E! con e!to! re!ultado! que 7o!teriormente !e mo!trarn lo! re!ultado! de >acti"ilidad de FEM#B&E02
# continuaci3n mo!tramo! el E!tado de &e!ultado! de FEM#B&E0 durante lo! cinco aEo! en que !e
han hecho la! 7ro4eccione!2
Estado de Ganancias y Prdidas
0 1 2 3 4 5
Ingresos por Ventas 30,344,927 30,036,114 43,058,799 73,230,810 72,427,384
Contado 4,551,739 4,505,417 6,458,820 10,984,622 10,864,108
Crdito 25,793,188 25,530,697 36,599,979 62,246,189 61,563,276
Costo de Ventas:
Gastos de Transporte 1,619,124 1,766,944 1,990,859 2,752,767 3,193,502
Materiales directos 9,428,468 8,858,077 10,020,951 12,638,223 12,700,642
Total de Costo de Ventas 11,123,317 10,717,506 12,139,851 15,524,153 16,048,079
Utilidad Bruta 19,221,610 19,318,609 30,918,948 57,706,657 56,379,305
Gastos de Personal No Operativo 211,453 219,911 228,708 237,856 247,370
Servicios Prestados por Terceros 113,292 113,278 157,950 218,944 218,011
Cargas Diversas de Gestin 54,621 54,065 77,506 131,815 130,369
Depreciacin y Amortizacin 50,035 50,035 50,035 50,035 50,035
Utilitdad Operativa 18,792,209 18,881,319 30,404,749 57,068,007 55,733,520
Gastos Financieros 850,000 728,821 587,041 421,159 227,076
Utilidad Antes de Impuestos 17,942,209 18,152,499 29,817,708 56,646,849 55,506,443
Impuesto a la Rentas (30%) 5,382,663 5,445,750 8,945,312 16,994,055 16,651,933
Utilidad Neta 12,559,547 12,706,749 20,872,396 39,652,794 38,854,510
Componentes

*al como !e 7uede o"!ervarI de!de el 7rimer aEo de o7eraci3n !e ver?an lo! re!ultado! 7o!itivo! del
7ro4ectoJ a!imi!mo 7odemo! o"!ervar que el ma4or crecimiento 7orcentual !e da en el cuarto aEo
(tanto en inre!o! 7or venta! como en utilidad neta)2
Por otro ladoI 7odr?amo! concluir que al :to aEo de o7eraci3n tendr?amo! un inre!o 7or venta!
acumulado de K .69LC98IC56 4 una utilidad neta acumulada de K %.6L;6:I99;I lo cual no! dar?a un
maren neto acumulado del :C2C6MI mu4 7or arri"a de la indu!triaI lo cual re7re!entar?a e>iciencia
o7eracional 4 comercial en el loro de lo! o"Aetivo!2
0e la mi!ma >ormaI mo!tramo! a continuaci3n el Balance General 7ro4ectado de FEM#B&E0 durante
todo! !u! 7er?odo! de 7ro4ecci3n2
Balance General
Perodo 0 1 2 3 4 5
Activos
Activo Corriente
Caja 8,882,442 8,882,442 19,913,892 29,454,814 46,953,682 79,859,983
Cuentas por Cobrar 30,014,098 29,709,609 42,549,976 72,299,579 71,507,401
Inventarios 9,428,468 8,858,077 10,020,951 12,638,223 12,700,642 -
Total Activo Corriente 18,310,910 47,754,617 59,644,452 84,643,012 131,953,903 151,367,384
Activo No Corriente
Crdito Fiscal 1,572,195 - - - - -
Activo Fijo 397,750 303,750 303,750 303,750 303,750 303,750
(Depreciacin Acumulada) (50,035) (100,070) (150,105) (200,140) (250,175)
Total Activo No Corriente 1,969,945 253,715 203,680 153,645 103,610 53,575
Total Activos 20,280,855 48,008,332 59,848,132 84,796,657 132,057,513 151,420,959

- 59 -
Pasivos
Pasivo Corriente
Cuentas por Pagar 8,749,618 8,220,295 9,299,442 11,728,271 11,786,196 -
Impuesto a la Renta por Pagar 5,382,663 5,445,750 8,945,312 16,994,055 16,651,933
IGV por Pagar - 1,865,701 3,202,426 4,867,292 9,684,827 11,588,381
Dividendos por Pagar 2,511,909 2,541,350 4,174,479 7,930,559 7,770,902
Total Pasivo Corriente 8,749,618 17,980,569 20,488,968 29,715,355 46,395,636 36,011,216
Deuda 5,000,000 4,287,181 3,453,182 2,477,404 1,335,743 -
Total Pasivo No Corriente 5,000,000 4,287,181 3,453,182 2,477,404 1,335,743 -
Total Pasivos 13,749,618 22,267,749 23,942,150 32,192,758 47,731,379 36,011,216
Patrimonio
Capital Social Inicial 6,531,237 6,531,237 6,531,237 6,531,237 6,531,237 6,531,237
Capital Adicional 9,161,709 9,161,709 9,161,709 9,161,709 9,161,709
Reserva Legal acumulada 1,255,955 1,306,247 1,306,247 1,306,247 1,306,247
Otras Reservas - 1,220,382 3,307,622 7,272,901 11,158,352
Utilidades Retenidas 8,791,683 17,686,407 32,297,084 60,054,040 87,252,197
Total Patrimonio 6,531,237 25,740,583 35,905,982 52,603,899 84,326,134 115,409,742
Total Pasivo y Patrimonio 20,280,855 48,008,332 59,848,132 84,796,657 132,057,513 151,420,959

*al como !e 7uede o"!ervarI en caAa !e mantendr al meno! el ca7ital de tra"aAo nece!ario 7ara
hacer >rente a la o7eraci3n durante un ciclo 7roductivo2 #!imi!moI !e 7uede a7reciar en el ca7ital
!ocial 4 ca7ital adicionalI el monto requerido 7or lo! accioni!ta!2 *am"in !e 7uede o"!ervar que al
!eundo aEo de o7eraci3n la re!erva leal alcanza el .CM del ca7ital 7aadoI !in em"aro !e decide
mantener la a!inaci3n del %CM de la! utilidade!I 7or lo que la di>erencia !e 7re!enta como re!erva!
voluntaria!2
#dem! vale la 7ena mencionar que dado lo! "ueno! re!ultado! del 7ro4ectoI !e ha con!iderado
como 7ol?tica com7en!ar a lo! accioni!ta! v?a dividendo!I di!tri"u4endo el .CM de la utilidad neta de
cada aEo entre lo! mi!mo!J demo!trando de e!ta manera la !olvencia econ3mica 4 >inanciera del
7ro4ecto2

FinalmenteI lueo de analizar el >luAo de caAa econ3mico 4 >inanciero 4 u!ando un co!to de ca7ital
del accioni!ta del ..M e! que loramo! determinar el ,alor #ctual (etoI la *a!a +nterna de &etorno 4
el ratio Bene>icioNCo!to 7ara am"o! ca!o!@
INDICADORES DE EVALUACIN VAN TIR B/C
Econmico 18,174,665 51.71% 2.58
Financiero 18,699,313 60.85% 3.86
Costo de oportunidad del accionista (Ke) = 22.00% 135.04%

#l realizar el anli!i! econ3mico 4 >inancieroI !e lora una ta!a de retorno 7ara el 7ro4ecto de
:%2B%M 4 ;C28:M re!7ectivamenteJ e! decirI lo! >luAo! enerado! 7or el 7ro4ecto !on ca7ace! de
recu7erar la inver!i3n de lo! K 59BIB:CI de 7aar el crdito (ca7ital e intere!e!)I 4 de dar cada aEo
el ;C28:M de renta"ilidad !o"re ca7ital no amortizado2 E!ta renta"ilidad e! !u7erior al ..M anual que
lo! !ocio! han de>inido como !u ta!a m?nima de retorno 4I 7or lo tantoI el 7ro4ecto e!
econ3micamente 4 >inancieramente >acti"le2
El valor 7re!ente neto de!de el 7unto de vi!ta econ3mico a!ciende a K %8L%B6I;;: 4 de!de el 7unto
>inanciero a!ciende a K %8L;99I5%5 4 el "alance del 7ro4ecto indica que lueo de 52%B aEo! !e lora
el 7er?odo de recu7eraci3n de!contado2

- 60 -
Perodo de Recuperacin descontado:
0 1 2 3 4 5
Flujo de Caja Financiero Descontado (6,531,237) (7,509,597) 7,411,617 5,254,251 7,898,973 12,175,307
Dficit / Supervit acumulado (6,531,237) (14,040,834) (6,629,218) (1,374,966) 6,524,007 18,699,313
Perodo de Recuperacin descontado: 3.17 aos

P.,. Esce#'r!) , O Tercer!;'c!$# %e &' )8er'c!$# %e '&('ce#'(!e#t) 6 %!str!Bc!$# ' # 7PL.

Para el de!arrollo de e!te e!cenarioI tendremo! en con!ideraci3n lo! !iuiente! a!7ecto!@

Pre!u7ue!to de ,enta!I !e mantiene iual que el e!cenario %2
+nver!ione! !e reducen a ceroI 7or lo tanto tam7oco !e con!idera la de7reciaci3n2
Pre!u7ue!to de +nre!o! 4 7ol?tica de crdito!I !e mantiene iual que el e!cenario2
Se mantiene la mi!ma 7roramaci3n de la deuda2
Se con!idera la reducci3n del 7er!onal o7erativo dentro de la evaluaci3n econ3mica 4
>inanciera2

0ado e!to e! que a continuaci3n detallaremo! !3lo aquello! 7re!u7ue!to! 4 >luAo! que di>ieren al
e!cenario % 4 7or ltimo el re!ultado de dicha evaluaci3n2

P.,... C)st)s %e &'s O8er'c!)#es.

# continuaci3n !e mue!tra un re!umen de lo! co!to! involucrado! durante lo! 7r3ximo! : aEo! de
o7eraci3n@

Costo del PT 140,507,460 131,134,740 148,738,200 190,519,380 191,095,140
Salidas P.T. para Ord.Produccin Terceros 1,040 1,082 1,125 1,170 1,217
Salida por Muestreo P.T. Terceros 624,000 648,960 674,918 701,915 729,992
Var. a los costos est al precio mats comprados 20,000 20,000 20,000 20,000 20,000
Otros Costos Peridicos 99,366 108,438 122,180 168,938 195,987
Material de Empaque 172,235 187,959 211,778 292,827 339,710
Fletes y acarreos 1,619,124 1,766,944 1,990,859 2,752,767 3,193,502
Var.costos al gasto agentes aduanales (Honorario) 20,800 20,800 20,800 20,800 20,800
Registros 3,000,000 2,881,108 3,500,000 3,192,363 3,192,363
Gastos e impuestos productos 7,307,221 7,672,582 8,056,211 8,459,022 8,881,973
TOTAL MXN 153,371,247 144,442,613 163,336,072 206,129,182 207,670,683
E.R. 16.00 16.00 16.00 16.00 16.00
TOTAL EUROS 9,585,703 9,027,663 10,208,505 12,883,074 12,979,418
PERIOS COST MEXICO
Reserva Destruccin de Inventario 7,000,000 7,700,000 8,470,000 9,317,000 10,248,700
E.R. 16.00 16.00 16.00 16.00 16.00
TOTAL EUROS 437,500 481,250 529,375 582,313 640,544
Costo de Ventas (USD)

- 61 -
Volumen anual 2,341,791 Units 2,185,579 Units 2,478,970 Units 3,175,323 Units 3,184,919 Units
Crecimiento anual -6.67% 13.42% 28.09% 0.30%
Movimientos de ingresos aprox. 80% 1,873,433 Units 1,748,463 Units 1,983,176 Units 2,540,258 Units 2,547,935 Units
Movimientos de salidas aprox. 80% 1,873,433 Units 1,748,463 Units 1,983,176 Units 2,540,258 Units 2,547,935 Units
Tarifa ingresos: 0.85 / Unit 1,592,418 1,486,194 1,685,700 2,159,220 2,165,745
Tarifa salidas: 0.95 / Unit 1,779,761 1,661,040 1,884,017 2,413,245 2,420,538
Almacenamiento en cmara de fro 15.00 / m3 / mes 302,400 302,400 302,400 302,400 302,400
Administracin y manejo de inventario 6,500 / mes 78,000 78,000 78,000 78,000 78,000
Distribucin nacional 0.60 / Unit.; mn. 20.00 / orden 1,124,060 1,049,078 1,189,906 1,524,155 1,528,761
Total Costo de Operador Logstico 4,876,639 4,576,712 5,140,022 6,477,020 6,495,444
Total Costo de Ventas EUR 14,899,842 14,085,625 15,877,902 19,942,407 20,115,406
Servicios de Operador Logstico

*al como !e 7uede a7reciarI el co!to de venta! acumulado de e!te e!cenario !e incrementa en
6B2;5M re!7ecto al e!cenario %I de"ido a que !e inclu4en a lo! !ervicio! "rindado! 7or el 5P=2

P.,.,. G'st)s A%(!#!str't!")s 8r)6ect'%)s.

Para 7ro4ectar lo! a!to! de admini!traci3n 4 venta! !e tomaron en cuenta lo! !iuiente! !u7ue!to!@
%2 Ga!to! de Per!onal@ 6M de incremento anualI equivalente a la in>laci3n 7romedio2
.2 $onorario! Pro>e!ionale!@ K 5I;CCNaEoI incremento anual del 5M2
52 -tro! !ervicio!@ K .I6CCNaEo en aEo %I incremento anual del 5M2
62 Seuro!@ C2C8M del total de venta! "ruta!2
:2 ]tile! de o>icina@ C2C%M del *otal de venta! "ruta!2
;2 -tra! cara! diver!a! de e!ti3n@ C2C9M del total de venta! "ruta!2

Ba!ado en e!toI !e mue!tra a continuaci3n un re!umen de la 7ro4ecci3n de lo! a!to! de
admini!traci3n 4 venta! 7ara lo! 7r3ximo! : aEo! de o7eraci3n@
Gastos de Personal:
Personal Directivo 211,453 219,911 228,708 237,856 247,370
Total Gastos de Personal 211,453 219,911 228,708 237,856 247,370
Servicios Prestados por Terceros:
Honorarios Profesionales 3,600 3,708 3,819 3,934 4,052
Otros Servicios 2,400 2,472 2,546 2,623 2,701
Total Servicios Prestados por Terceros 6,000 6,180 6,365 6,556 6,753
Cargas Diversas de Gestin:
Seguros 24,276 24,029 34,447 58,585 57,942
tiles de Escritorio 3,034 3,004 4,306 7,323 7,243
Otras cargas diversas de gestin 27,310 27,033 38,753 65,908 65,185
Total Cargas Diversas de Gestin 54,621 54,065 77,506 131,815 130,369
Total Gastos Administrativos 272,074 280,156 312,579 376,228 384,492
Presupuesto de Gastos Administrativos (USD)

- 62 -
Se 7uede o"!ervar que lo! a!to! admini!trativo! acumulado! de e!te e!cenario !e reducen en
5.2;9M re!7ecto al e!cenario %2 E!ta reducci3n !e de"e 7rinci7almente a que en e!te e!cenario no !e
con!ideran lo! a!to! de comunicaci3nI electricidadI auaI mantenimientoI re7araci3n 4 lim7ieza 4
!ervicio! de viilanciaI 7ue!to que !on a!umido! 7or el -7erador =o?!tico2

P.,.7. C'8!t'& %e tr'B'I).

Para la determinaci3n de la inver!i3n en ca7ital de tra"aAo !e con!ider3 el mi!mo mtodoI e! decirI
el del d>icit acumulado mximo2
*eniendo en cuenta lo! nuevo! inre!o! 4 ere!o! 7ro4ectado! e! que lo detallamo! a continuaci3n@
Mes 0 Mes 1 Mes 2 Mes 3 Mes 4 Mes 5
Ingresos 5,280,017 35,146,382 37,107,840 55,198,136 84,807,943
Ingresos al contado 5,280,017 5,226,284 7,492,231 12,742,161 12,602,365
Ingresos al crdito - 29,920,098 29,615,609 42,455,975 72,205,579
Egresos 2,037,358 16,854,839 24,188,735 28,140,948 39,320,981 53,114,941
Compras al contado 2,037,358 1,901,454 2,156,704 2,762,531 2,770,880 -
Compras al crdito 8,149,433 7,605,815 8,626,816 11,050,124 11,083,518
Gastos de transporte 1,619,124 1,766,944 1,990,859 2,752,767 3,193,502
Gastos administrativos 272,074 280,156 312,579 376,228 384,492
Gastos de 3PL 4,876,639 4,576,712 5,140,022 6,477,020 6,495,444
IGV a pagar - 1,929,341 3,202,426 4,867,292 9,684,827
Impuesto a la renta - 3,978,752 4,136,353 7,490,485 15,157,436
Pago de dividendos - 1,856,751 1,930,298 3,495,560 7,073,470
Flujos de caja (2,037,358) (11,574,822) 10,957,647 8,966,892 15,877,155 31,693,002
Dficit/supervit acumulado (2,037,358) (13,612,180) (2,654,533) 6,312,359 22,189,514 53,882,516

E! a!?I como lleamo! a determinar una inver!i3n en ca7ital de tra"aAo de K %5L;%.I%8C lo! cuale! !e
convertirn en el m?nimo monto a mantener en caAa 7ara !olventar !in di>icultad lo! a!to! 4 co!to!
normale! de la o7eraci3n2

P.,.0. E"'&'c!$# Ec)#$(!c' O F!#'#c!er'.

# continuaci3n !e 7re!entar el de!arrollo del FluAo! de CaAa -7erativoI FluAo de CaAa Econ3mico 4
FluAo de CaAa FinancieroI mediante lo! cuale! !e lle3 a determinar el a7orte nece!ario de lo! !ocio!
7ara la eta7a 7re/o7erativa2
Para la 7re7araci3n de lo! >luAo! !e tom3 en cuenta una 7ol?tica de venta! 4 com7ra! acorde! con la
realidad de la indu!triaI !e determinaron lo! 7ao! al >i!co 4No crdito >i!cal de !er el ca!oJ !e
con!ider3 la! inver!ione! en activo! 4 >inalmente !e tom3 en cuenta el >luAo de >inanciamiento neto
7ara la determinaci3n del FluAo de CaAa Financiero2

- 63 -

Poltica de crditos
Tasa de Impuesto a la Renta (IR) 30% Ventas Compras
Impuesto a las Ventas (IVA) 16% Al contado 15% 20%
A 30 das 85% 80%
0 1 2 3 4 5
Ingresos operativos:
Ventas al contado 5,280,017 5,226,284 7,492,231 12,742,161 12,602,365
Ventas al crdito - 29,920,098 29,615,609 42,455,975 72,205,579
Total ingresos operativos 5,280,017 35,146,382 37,107,840 55,198,136 84,807,943
Egresos operativos:
Compras al contado (2,187,404) (2,055,074) (2,324,861) (2,932,068) (2,946,549) -
Compras al crdito (8,749,618) (8,220,295) (9,299,442) (11,728,271) (11,786,196)
Personal Operativo (36,116) (37,561) (39,063) (40,626) (42,251)
Gastos de transporte (1,619,124) (1,766,944) (1,990,859) (2,752,767) (3,193,502)
Gastos administrativos (272,074) (280,156) (312,579) (376,228) (384,492)
Servicios de 3PL (4,876,639) (4,576,712) (5,140,022) (6,477,020) (6,495,444)
IGV a pagar - (1,929,341) (3,202,426) (4,867,292) (9,684,827)
Impuesto a la renta - (3,978,752) (4,136,353) (7,490,485) (15,157,436)
Pago de Dividendos - (1,856,751) (1,930,298) (3,495,560) (7,073,470)
Total egresos operativos (2,187,404) (17,608,645) (24,971,372) (28,983,111) (40,174,797) (53,817,619)
Flujo de Caja Operativo (2,187,404) (12,328,627) 10,175,010 8,124,728 15,023,339 30,990,324
Flujo de inversiones 0 1 2 3 4 5
Total inversiones con IGV -
Capital de Trabajo inicial (13,612,180)
Flujo de Caja Econmico (15,799,585) (12,328,627) 10,175,010 8,124,728 15,023,339 30,990,324
Flujo de financiamiento 0 1 2 3 4 5
Ingresos por prstamo 5,000,000
Egresos por servicio de deuda (1,562,819) (1,562,819) (1,562,819) (1,562,819) (1,562,819)
Flujo de Financiamiento Neto 5,000,000 (1,562,819) (1,562,819) (1,562,819) (1,562,819) (1,562,819)
Aporte de accionistas 10,799,585 13,891,447 - - - -
Componentes

*al como 7odemo! verI lo! re!ultado! tanto 7ara el >luAo de caAa o7erativoI econ3mico 4 >inanciero
!on 7o!itivo! a 7artir del !eundo aEo de o7eraci3nJ a!imi!mo lleamo! a determinar el a7orte inicial
de lo! accioni!ta! de K %CLB99I:8:2
E! con e!to! re!ultado! que 7o!teriormente !e mo!trarn lo! re!ultado! de >acti"ilidad de e!te
!eundo e!cenario2
# continuaci3n mo!tramo! el E!tado de &e!ultado! de FEM#B&E0 durante lo! cinco aEo! en que !e
han hecho la! 7ro4eccione!2

- 64 -

Estado de Ganancias y Prdidas
0 1 2 3 4 5
Ingresos por Ventas 30,344,927 30,036,114 43,058,799 73,230,810 72,427,384
Contado 4,551,739 4,505,417 6,458,820 10,984,622 10,864,108
Crdito 25,793,188 25,530,697 36,599,979 62,246,189 61,563,276
Costo de Ventas:
Gastos de Transporte 1,619,124 1,766,944 1,990,859 2,752,767 3,193,502
Materiales directos 9,428,468 8,858,077 10,020,951 12,638,223 12,700,642
Costos de 3PL 4,876,639 4,576,712 5,140,022 6,477,020 6,495,444
Total de Costo de Ventas 15,960,347 15,239,293 17,190,895 21,908,636 22,431,840
Utilidad Bruta 14,384,580 14,796,822 25,867,903 51,322,174 49,995,544
Gastos de Personal No Operativo 211,453 219,911 228,708 237,856 247,370
Servicios Prestados por Terceros 6,000 6,180 6,365 6,556 6,753
Cargas Diversas de Gestin 54,621 54,065 77,506 131,815 130,369
Depreciacin y Amortizacin - - - - -
Utilitdad Operativa 14,112,507 14,516,665 25,555,324 50,945,946 49,611,052
Gastos Financieros 850,000 728,821 587,041 421,159 227,076
Utilidad Antes de Impuestos 13,262,507 13,787,845 24,968,283 50,524,788 49,383,975
Impuesto a la Rentas (30%) 3,978,752 4,136,353 7,490,485 15,157,436 14,815,193
Utilidad Neta 9,283,755 9,651,491 17,477,798 35,367,351 34,568,783
Componentes

*al como !e 7uede o"!ervarI de!de el 7rimer aEo de o7eraci3n !e ver?an lo! re!ultado! 7o!itivo! del
7ro4ectoJ a!imi!mo 7odemo! o"!ervar que el ma4or crecimiento 7orcentual !e da en el cuarto aEo
(tanto en inre!o! 7or venta! como en utilidad neta)2
Por otro ladoI 7odr?amo! concluir que al :to aEo de o7eraci3n tendr?amo! un inre!o 7or venta!
acumulado de K .69LC98IC56 4 una utilidad neta acumulada de K %C;L569I%B8I lo cual no! dar?a un
maren neto acumulado del 6.2;92C6MI mu4 7or arri"a de la indu!triaI !in em"aro menor al
o"tenido en el e!cenario %2
0e la mi!ma >ormaI mo!tramo! a continuaci3n el Balance General 7ro4ectado de FEM#B&E0 durante
todo! !u! 7er?odo! de 7ro4ecci3n2

Balance General
Perodo 0 1 2 3 4 5
Activos
Activo Corriente
Caja 13,612,180 13,612,180 22,224,371 28,786,280 42,246,799 71,674,304
Cuentas por Cobrar 29,616,348 29,311,858 42,152,226 71,901,829 71,109,651
Inventarios 9,428,468 8,858,077 10,020,951 12,638,223 12,700,642 -
Total Activo Corriente 23,040,648 52,086,605 61,557,180 83,576,728 126,849,270 142,783,955
Activo No Corriente
Crdito Fiscal 1,508,555 - - - - -
Activo Fijo - 303,750 303,750 303,750 303,750 303,750
(Depreciacin Acumulada) - - - - -
Total Activo No Corriente 1,508,555 303,750 303,750 303,750 303,750 303,750
Total Activos 24,549,203 52,390,355 61,860,930 83,880,478 127,153,020 143,087,705

- 65 -

Pasivos
Pasivo Corriente
Cuentas por Pagar 8,749,618 8,220,295 9,299,442 11,728,271 11,786,196 -
Impuesto a la Renta por Pagar 3,978,752 4,136,353 7,490,485 15,157,436 14,815,193
IGV por Pagar - 1,929,341 3,202,426 4,867,292 9,684,827 11,588,381
Dividendos por Pagar 1,856,751 1,930,298 3,495,560 7,073,470 6,913,757
Total Pasivo Corriente 8,749,618 15,985,139 18,568,520 27,581,608 43,701,929 33,317,331
Deuda 5,000,000 4,287,181 3,453,182 2,477,404 1,335,743 -
Total Pasivo No Corriente 5,000,000 4,287,181 3,453,182 2,477,404 1,335,743 -
Total Pasivos 13,749,618 20,272,320 22,021,702 30,059,011 45,037,672 33,317,331
Patrimonio
Capital Social Inicial 10,799,585 10,799,585 10,799,585 10,799,585 10,799,585 10,799,585
Capital Adicional 13,891,447 13,891,447 13,891,447 13,891,447 13,891,447
Reserva Legal acumulada 928,375 1,893,525 2,159,917 2,159,917 2,159,917
Otras Reservas - - 1,481,387 5,018,123 8,475,001
Utilidades Retenidas 6,498,628 13,254,672 25,489,131 50,246,277 74,444,425
Total Patrimonio 10,799,585 32,118,035 39,839,228 53,821,467 82,115,348 109,770,374
Total Pasivo y Patrimonio 24,549,203 52,390,355 61,860,930 83,880,478 127,153,020 143,087,705

*al como !e 7uede o"!ervarI en caAa !e mantendr al meno! el ca7ital de tra"aAo nece!ario 7ara
hacer >rente a la o7eraci3n durante un ciclo 7roductivo2 #!imi!moI !e 7uede a7reciar en el ca7ital
!ocial 4 ca7ital adicionalI el monto requerido 7or lo! accioni!ta!2 *am"in !e 7uede o"!ervar que al
tercer aEo de o7eraci3n la re!erva leal alcanza el .CM del ca7ital 7aadoI !in em"aro !e decide
mantener la a!inaci3n del %CM de la! utilidade!I 7or lo que la di>erencia !e 7re!enta como re!erva!
voluntaria!2
#dem! vale la 7ena mencionar que dado lo! "ueno! re!ultado! del 7ro4ectoI e! que !e ha
con!iderado como 7ol?tica com7en!ar a lo! accioni!ta! v?a dividendo!I di!tri"u4endo el .CM de la
utilidad neta de cada aEo entre lo! mi!mo!J demo!trando de e!ta manera la !olvencia econ3mica 4
>inanciera del 7ro4ecto2

FinalmenteI lueo de analizar el >luAo de caAa econ3mico 4 >inanciero 4 u!ando un co!to de ca7ital
del accioni!ta del ..M e! que loramo! determinar el ,alor #ctual (etoI la *a!a +nterna de &etorno 4
el ratio Bene>icioNCo!to 7ara am"o! ca!o!@

INDICADORES DE EVALUACIN VAN TIR B/C
Econmico 3,653,452 26.88% 1.23
Financiero 4,178,100 28.56% 1.39
Costo de oportunidad del accionista (Ke) = 22.00% 22.20%

#l realizar el anli!i! econ3mico 4 >inancieroI !e lora una ta!a de retorno 7ara el 7ro4ecto de
.;288M 4 .82:;M re!7ectivamenteJ e! decirI lo! >luAo! enerado! 7or el 7ro4ecto !on ca7ace! de
cu"rir lo! co!to! 4 a!to! totale!I de 7aar el crdito (ca7ital e intere!e!)I 4 de dar cada aEo el
.82:;M de renta"ilidad !o"re ca7ital no amortizado2 E!ta renta"ilidad e! !u7erior al ..M anual que
lo! !ocio! han de>inido como !u ta!a m?nima de retorno 4I 7or lo tantoI el 7ro4ectoI "aAo e!te
!eundo e!cenarioI !er?a tam"in econ3micamente 4 >inancieramente >acti"le2

- 66 -
El valor 7re!ente neto de!de el 7unto de vi!ta econ3mico a!ciende a K 5L;:5I6:. 4 de!de el 7unto
>inanciero a!ciende a K 6L%B8I%CC 4 el "alance del 7ro4ecto indica que lueo de 62;. aEo! !e lorar?a
el 7er?odo de recu7eraci3n de!contado2

Perodo de Recuperacin descontado:
0 1 2 3 4 5
Flujo de Caja Financiero Descontado (10,799,585) (11,386,432) 5,786,207 3,613,689 6,076,066 10,888,155
Dficit / Supervit acumulado (10,799,585) (22,186,016) (16,399,809) (12,786,121) (6,710,055) 4,178,100
Perodo de Recuperacin descontado: 4.62 aos

P.7. Res(e# %e esce#'r!)s.

Finalmente 4 lueo de ha"er analizado al detalle cada uno de lo! . e!cenario!I mo!tramo! un
com7arativo de !u! indicadore! econ3mico! 4 >inanciero!I con lo! cuale! determinar?amo! la
e!trateia a !euir 7ara lo! 7r3ximo! aEo!2

INDICADORES DE EVALUACIN
Escenario 1
Manejar Operacin con
Recursos Propios
Escenario 2
Tercerizar Operacin a
3PL
% Escenario 1 vs
Escenario 2
VAN Econmico 18,174,665 3,653,452 397%
VAN Financiero 18,699,313 4,178,100 348%
TIR Econmica 51.71% 26.88% 92%
TIR Financiera 60.85% 28.56% 113%
Beneficio/Costo Econmico 2.58 1.23 109%
Beneficio/Costo Financiero 3.86 1.39 179%

Sen e!toI FEM#B&E0 e!tar?a o7erando lo! 7r3ximo! : aEo! con !u! 7ro7io! recur!o!2

- 67 -
.- CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

FEM#B&E0 e! la em7re!a l?der en !u ramo tanto en el mundo como en MxicoI 7ero ha lleado el
momento de en>ocar e!>uerzo! en el de!arrollo 4 con!olidaci3n de !u cadena de !umini!tro !i quiere
!euir manteniendo !u 7o!ici3n 7rivileiada en el mercado de la! vacuna!2

El 7rinci7al o"Aetivo de e!te 7ro4ecto era analizar 4 de !er nece!ario redi!eEar lo! 7roce!o! actuale!
de la Cadena de Sumini!tro 7ara lorar la o7timizaci3n de !u! recur!o! 4 enerar e>iciencia!
lo?!tica! que !e viera re>leAada! en el incremento de !u renta"ilidad2

# lo laro de e!te 7ro4ecto 7udimo! com7ro"ar la carencia de un 7roce!o >ormal de
7laneaci3n 4 anli!i! del !umini!tro 4 una de!alineaci3n entre la e!trateia comercial 4 lo!
o"Aetivo! de o7eracione! indu!triale! lo que oca!ion3 rave! 7ro"lema! de ru7tura! de
inventario 4 un im7acto neativo en el nivel de !ervicioI lleando inclu!o a 7erder
7artici7aci3n de mercado en aluna! l?nea! de 7roducto2

El redi!eEo del 7roce!o de 7laneaci3n 7retende o"tener una di!minuci3n del 7ao de multa!
4 7enalizacione! a!? como un incremento !ini>icativo de 7or lo meno! un 5CM en el nivel de
!ervicio e!7erado 4a que al tener una meAor 7reci!i3n de la demanda 4 un 7roce!o ma!
e!tructurado de 7lani>icaci3n lorarn incrementar la >ia"ilidad del !umini!tro durante lo!
7rimero! !ei! me!e! en un 5CM2

# 7e!ar de la! meAora! que !e 7lantean en el 7ro4ecto al 7roce!o de 7laneaci3nI e!
im7ortante tener claro que la naturaleza del neocio 7rovoca que la demanda e!t
in>luenciada! 7or >actore! externo! lo! cuale! en mucha! oca!ione! no 7ueden !er
controlada!I 7or eAem7lo "rote! e7idemiol3ico! ine!7erado! que !e traducen en aumento
7otencial en la demanda de un uno o ma! vacuna!I 7or lo cual !e recomienda a FEM#B&E0
e!tudiar la! tendencia! e!tacionale! e incluir dentro de lo! anli!i! de rie!o 7o!i"le!
cam"io! "ru!co! en la demanda2

'na e!ti3n que 7uede a7ortar mucho a la meAora no !olo de la 7laneaci3n !ino a la
comunicaci3n 4 alineaci3n entre la! rea! comerciale! 4 o7erativa! e! la im7lementaci3n del
SZ-P(Sale! and -7eration Plan) el cual tiene como 7rinci7al o"Aetivo relacionar el 7lan
e!tratico del neocio con la eAecuci3n 4 alinear la demanda 4 el !umini!tro 7ara alcanzar
lo! o"Aetivo! 7lanteado!2

E= redi!eEo del 7roce!o de !ervicio al cliente 7ermitir contar con un 7rocedimiento de
!urtido de 7edido! m! e>icienteI 4a que 7arte de la! modi>icacione! realizada! e!tn
en>ocada! en el u!o del E&P con el que cuenta la em7re!a (S#P)I automatizado de e!ta
manera actividade! que actualmente !e llevan a ca"o de manera manual2 =orando de e!ta
>orma 7otencializar la! actividade! que eneran valor al clienteI a!? como el monitoreo del
nivel de !ervicioI 4 de!arrollo de 7ro4ecto! de alianza! e!tratica!I con el >in de >ortalecer
la lealtad de lo! cliente!I la cual 7ermite o"tener una ventaAa com7etitiva a la em7re!a2 Se
le recomienda a la em7re!a el de!arrollo de un 7ro4ecto 7ara enerar una 7ina ^e" de
inre!o electr3nico de 7edido!I 7or medio de un 7ortal electr3nico 7ara lo! cliente!I donde
e!to! 7uedan inre!ar electr3nicamente !u! 7edido!I tomando en cuenta que nicamente
7odr inre!ar el c3dio 4 la cantidad requerida de 7roductoJ todo lo relacionado con
7recio! de"er e!tionar!e antici7adamente con el Q#M de la cuentaI 7ara que !te 7ueda
7arametrizarlo adecuadamente en S#P2 Finalmente una recomendaci3n a laro 7lazo !er la
im7lementaci3n de un !i!tema C&M (cu!tomer relation!hi7 manaement) que 7ermita lorar
un en>oque de todo! lo! 7roce!o! "a!ado! en el clienteI 4 7oder contar con in>ormaci3n
clave 7ara cum7lir tanto lo! requerimiento! de la com7aE?a como de lo! cliente!2

- 68 -

=a identi>icaci3n del ti7o de demanda 4 la cla!i>icaci3n de inventario! #BCI >ueron lo!
7ilare! que 7ermitieron im7lementar un modelo de revi!i3n continuaI el cual e! "a!e
>undamental 7ara el clculo de lo! re!7ectivo! !tocU! de !euridadI lo! lote! econ3mico! 4
7unto! de re/orden 7ara cada 7roductoI "u!cando di!minuir en un 5CM la! rotura! de
inventario 4 la! 7erdida! 7or o"!ole!cencia2

'na 7ieza >undamental 7ara la 7er>ecta eAecuci3n del 7ro4ectoI e! 7oder contar con un
7er!onal "ien ca7acitado 4 con ha"ilidade!I actitude! 4 conocimiento! id3neo!I 7ara
e!tionar 4 eAecutar adecuadamente cada uno de lo! 7roce!o! 4 e!trateia! 7lanteada!2

0e"ido a la 7ro4ecci3n de crecimiento de la! venta! en cinco aEo!I !e 7lantearon do!
alternativa! 7ara 7oder cu"rir el aumento de la ca7acidad de almacenaAe que 7a!ara de
5B6mR a .CCCmRI lo que enero evaluar la! o7cione! de invertir en el 7ro4ecto de ex7an!i3n
o en la tercerizaci3n de la o7eraci3n de almacenaAeI 7ara lo cual !e em7leo un anli!i!
econ3mico >inanciero el cual conclu4e !en la ta!a interna de retorno 4 tiem7o de
recu7eraci3n e! invertir en un 7ro4ecto de ex7an!i3nJ !e requerir una inver!i3n inicial de
K%%L:5%I.5B con una renta"ilidad del 7ro4ecto de inver!i3n en un anli!i! de : aEo! e! de
;C28:M anual2

- 69 -

ANEXOS

- 70 -
ANEXO I

ASPECTOS REGULATORIOS Y DE CALIDAD ?UE IMPACTAN EN LA CADENA DE SUMINISTRO.

a) Cadena de >r?o2

E! el conAunto de 7rocedimiento! nece!ario! 7ara la con!ervaci3nI di!tri"uci3n 4 maneAo de la!
vacuna! dentro de tem7eratura! a7ro7iada! que aranticen !u ca7acidad inmunol3ica2 El correcto
>uncionamiento de la cadena de >r?o marca la di>erencia entre vacunar a la 7o"laci3n e>ectivamente
o con "iol3ico! intile!I e!ta di>erencia 7uede !ini>icar la vida o !alud del 7aciente2

El xito de la eAecuci3n o de la im7lantaci3n de una cadena de red >r?aI de7ende de un conAunto de
elemento! que van de!de la elecci3n de la! e!trateia! a utilizar con lo! individuo! im7licado!I ha!ta
el de la e!tructuraci3n 4 la cla!i>icaci3n de la! o7eracione!2 En e!te !entidoI la 7lani>icaci3n lo?!tica
a7licada al maneAo del 7roducto conllevaI adem! del anli!i! del equi7amiento nece!arioI la
ordenaci3n de actividade! que han de llevar!e a ca"o en cada una de la! >a!e! de la cadena del >r?o
durante la! tre! 7rinci7ale! o7eracione!@ almacenamientoI tran!7orte 4 di!tri"uci3n2

=a manera de monitorear la tem7eratura e! a trav! de@

M-(+*-& E( *+&#@ tira de monitoreo calorimtrica que 7ro7orciona una evidencia vi!ual no
rever!i"le de la ex7o!ici3n de tiem7o 4 tem7eratura cuando !e excede el um"ral de tem7eratura
e!ta"lecidaI lo anterior !e lora 7or la miraci3n de un color azulI de izquierda a derecha a trav!
de una !erie de ventana! "lanca!2
M-(+*-& E=EC*&1(+C-@ mini equi7o electr3nico con>ia"le 7ara o"tener dato! de tem7eratura!
dentro de em7aque! de 7roducto re>rieradoI em7acado a tem7eratura! en el rano de X.SC a X8SCJ
cada 5C minuto! !e de"e rei!trar la tem7eraturaI !i el 7roducto e!tuvo ex7ue!to a tem7eratura!
>uera del rano el monitor !e alarma 4 la lectura de la r>ica de variacione! en la tem7eratura
a4udan a decidir ace7tar o rechazar un em"arque2

") Caducidad2

S3lo !e 7odrn im7ortar medicamento! cu4a >echa de caducidad !ea ma4or a doce me!e!I contado! a
7artir de la entrada de lo! medicamento! al 7a?!I !alvo lo! medicamento! que 7or !u naturaleza
tenan una e!ta"ilidad reducida 4 a!? lo autorice la Secretar?a2
=a e!ti3n del inventario !e maneAa 7rimera! entrada!I 7rimero! vencimiento! 7ara evitar tener
7roducto o"!oleto2 E!t totalmente 7rohi"ida la venta 4 !umini!tro de medicamento! con >echa de
caducidad vencida2
Se de"er con!ervar con!tancia documental un aEo de!7u! de la >echa de caducidad del 7roductoI
de acuerdo con la (orma corre!7ondiente2
c) En>aAillado2

'na vez que el 7roducto llea a territorio nacionalI el aente aduanal en el aero7uerto realizar lo!
trmite! nece!ario! 7ara 7oder li"erar el em"arque de la cmara >r?a del aero7uertoJ tanto ante la!
autoridade! aduanale! como ante la! de la o>icina de la Secretar?a de SaludI in!talada en el mi!mo
aero7uerto quiene! de!7u! de la in!7ecci3n vi!ual en>aAillan el em"arque2 =a! >aAilla! !on etiqueta!
de a!euramiento de"idamente !ellada!I >oliada! 4 >irmada! 7or 7er!onal re!7on!a"le de la
0irecci3n General de ,iilancia Sanitaria que im7iden a"rir el em"arqueI

- 71 -
d) Mue!treo 4 0e!/en>aAillado2

'na vez que la vacuna ha !ido de!7achada en aduana !e tran!7orta al almacnI en donde de"e !er
cla!i>icado 4 almacenado en la zona 7reviamente a!inada 7ara 7roducto de reciente inre!o2 El
re!7on!a"le !anitario de la em7re!a a trav! de un o>icioI noti>ica a la C-FEP&+S la! cantidade! 4
lote! que inre!aron 7ara que !e 7rorame la >echa de mue!treo2

El veri>icador !anitario a!inado !e 7re!enta en el almacn en el d?a 4 hora convenida 4 da la!
indicacione! de retirar la! >aAilla! de acuerdo al Oo>icio de retiro de mercanc?a!P que >ueron
colocada! en la aduana del aero7uerto de la Ciudad de Mxico de!7u! de ha"er veri>icado lo!
nmero! de >olio 4 revi!ar que no >ueron violada!2

El )e>e de #lmacn en 7re!encia del veri>icador !anitario 4 el re!7on!a"le !anitario de la em7re!a
7roceder a a"rir la! caAa! 4 entrear mue!tra de 7roducto (revi!i3n de mar"ete!)I monitore! de tira
calorimtrica 4 monitore! electr3nico! de toda! la! caAa! 4 7allet! que con>orman el em"arque totalI
lo! cuale! quedaran relacionado! 4 de"en !er entreado! al re!7on!a"le !anitario 7ara leer la
in>ormaci3n de tem7eratura de tran!7ortaci3n 4 almacenaAe en el !o>t_are corre!7ondiente2

El tamaEo de la mue!tra de"e !er re7re!entativo del lote que va a !er examinadoI 7or lo que la
cantidad a mue!trear de7ende del nmero de do!i! 7or cada lote2

*odo! lo! 7roducto! a!eurado! de"en !er mue!treado! 7or tri7licadoI cada mue!tra !e identi>icar
con una etiquetaI la que !e colocar de >orma tal que arantice la inviola"ilidad del 7roducto2 Se
har con!tar en el acta que !e toma mue!tra 7or tri7licadoI mue!tra 7ara el =a"oratorio (acional
CC#G#C (Comi!i3n de Control #nal?tico 4 #m7liaci3n de Co"ertura)I contramue!tra 7ara el
intere!ado 7ara !u anli!i! 7articular 4 tercer?a en 7oder del intere!ado 7ero a di!7o!ici3n de la
Secretar?a de Salud

=o! documento! que !e de"en entrear Aunto con la! mue!tra! !on@
-riinal de remi!i3n de mue!tra! 7ara la CC#G#C2
Carta a la CC#G#C (ela"orada 7or FEM#B&E02)
Solicitud de anli!i! a la CC#G#C 4 com7ro"ante "ancario de de73!ito2
Co7ia del #cta de 0e!/en>aAillado 4 Mue!treo2
-riinal del anexo al acta2
Co7ia del 7rotocolo de >a"ricaci3n 4 Certi>icado de =i"eraci3n de Control de Calidad2

e) Cuarentena2

E! la retenci3n tem7oral de lo! 7roducto!I la! materia! 7rima! o lo! materiale! de em7aque 4
enva!eI con el >in de veri>icar !i !e encuentran dentro de la! e!7eci>icacione! 4 reulacione!
e!ta"lecida!2 Se colocan lo! 7roducto! "iol3ico! en el rea de cuarentena cuando@
Se inre!e al almacn 7or 7rimera vez 4 no e!te li"erado 7or la Secretar?a de Salud2
Si ha !u>rido daEo el enva!e !ecundario 4 de"a !er !u!tituido2
Cuando el )e>e de #lmacn 4 el re!7on!a"le !anitario con!ideren que ha exi!tido un daEo en
la calidad del 7roducto que requiera veri>icaci3nI 7ara a!eurar que cum7la con la!
e!7eci>icacione! 4 reulacione! !anitaria!2

>) =i"eraci3n2

=a li"eraci3n del 7roducto !e comunica a trav! del Oo>icio de li"eraci3nP emitido 7or la Secretar?a
de Salud una vez que lo! anli!i! corre!7ondiente! en la CC#G#C ha4an concluido 4 lo! re!ultado!
!ean >avora"le!2 =o! tiem7o! de li"eraci3n var?an 7or ti7o de 7roductoI entre . 4 ; me!e!2 'na vez

- 72 -
li"erado en el almacn !e 7re7ararn la! etiqueta! nece!aria! 7ara identi>icar el 7roducto 4 !e
tran!>iere a rea de almacenaAe 7reviamente a7ro"ada 7ara el 7roducto li"re 7ara venta2

) *i7o! de em7aque2

Se conoce como enva!e 7rimarioI a lo! elemento! del !i!tema contenedor/cierre que e!tn en
contacto directo con el >rmaco o el medicamentoI 4 enva!e !ecundario (materiale! de
acondicionamiento)I a lo! elemento! o com7onente! que >orman 7arte del em7aque en el cual !e
comercializa el medicamento 4 no e!tn en contacto directo con l2

=o! 7roducto! que !e comercialicen em7acado! o enva!ado! llevarn etiqueta! que de"ern cum7lir
con la! norma! o>iciale! mexicana! o di!7o!icione! a7lica"le!I =o! medicamento! de orien "iol3ico
de acci3n inmunol3ica o!tentarn en !u etiqueta la! e!7eci>icacione! del orani!mo vivo que !en
utiliz3 7ara !u 7re7araci3n 4 el nom"re de la en>ermedad a la cual !e de!tinanI de acuerdo a la
nomenclatura internacional ace7tada2

Se maneAan do! ti7o! de em7aque!@ e!7ec?>ico 4 e!tndar2 El em7aque e!7ec?>ico e! aquel en el que
el arte !olamente e!t en e!7aEol 4 de!de el orien !e le im7rime el rei!tro !anitario del 7roducto
en MxicoI mientra! que el em7aque e!tndar tiene el arte en inl!I >ranc! 4 e!7aEol 4 no !e
im7rime el rei!tro !anitario2

0e7endiendo el ti7o de 7roducto !e 7ermite la im7ortaci3n con em7aque e!7ec?>ico o e!tndarI
aunque cada vez m! la autoridad e!t !olicitando la im7ortaci3n nicamente de 7roducto! en
em7aque e!tndar2 E!ta !ituaci3n com7lica an m! la 7laneaci3n del !umini!tro 4a que !i !e !olicita
al 7a?! de orien la vacuna en em7aque e!tndar el lote de 7roducci3n !er exclu!ivo 7ara Mxico2

- 73 -
ANEXO II
PROCEDIIEN!OS DE "A CADENA DE S#INIS!RO AC!#A"
A! Procedimiento de Planeamiento.
.. OBIet!").
0e>inir el 7roce!o de !urtido de +nventario! de vacuna! 7ara la venta del mercado 7rivado cl!icoI
mercado 7rivado in!titucional 4 mercado 7"lico2
,. A&c'#ce.
#7lica a toda! la! !olicitude! de !urtido de inventario 7ara la venta del mercado 7rivado cl!icoI
7. Res8)#s'B!&!%'%es.
7.. A#'&!st' %e C'%e#' %e S(!#!str) Pr!"'%) 6 PEB&!c).
#!i!tir al Comit de -7eracione! !en el calendario 7ro7ue!to 7or Finanza!2
Ca7turar en FM la demanda !olicitada 4 con>irmada 7or el director comercial 4 el director de
mercado 7"lico2
+nre!ar el +nventario inicial del me! (mercado 7rivado cl!ico e in!titucional) en FMI el 7rimer d?a
la"oral del me!2
#!eurar que la! ordene! com7raN!urtido !ean enviada! al a!i!tente comercial del 7a?! a!? como !u
rei!tro en FM2
Enviar 4 dar !euimiento a la! 3rdene! de com7raN!urtido de mercado 7rivado cl!icoI in!titucional 4
7"lico2
&e7ortar a ca!a matriz el &C# (&oot Cau!e #nali!4!)2
+n>ormar al S*#FF de aln cam"io im7ortante en la! 3rdene! de com7raN!urtido2
7., De8'rt'(e#t) %e A%(!#!str'c!$# 6 F!#'#;'s.
52.2% El 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza! validar la! 3rdene! de com7ra 4 la! li"erar en el
!i!tema
52.2.2 -ranizar la! Aunta! del Comit de o7eracione!
7.7 De8'rt'(e#t) c)(erc!'& 6 (erc'%) 8EB&!c)
5252% El director comercial 4 el director de mercado 7"lico entrearn al #nali!ta de Cadena de
Sumini!troI de acuerdo al calendario con >echa! e!ta"lecida! al inicio de aEoI la demanda a ca7turar
en FM2

- 74 -
5252. El director de mercado 7"lico 4 el director comercialI 7re7ararn la in>ormaci3n que de"ern
llevar al comit de o7eracione!@ 7ro7ue!ta!I duda! a!? como in>ormaci3n adicional !o"re neocio!
e!7eciale!I 7eticione! o acuerdo! con lo! cliente!I etc2
0. De9!#!c!)#es.
C)(!t: %e O8er'c!)#es@ )unta realizada do! vece! 7or me! con el o"Aetivo de e!ta"lecer la
7ro4ecci3n de la demanda de lo! 7roducto! del aEo en cur!o 4 lo! !iuiente! tre! aEo! 7ara el
mercado 7"lico 4 7rivado2
S88&6 Meet!#1@ )unta realizada men!ualmente entre Finanza! Mxico 4 la! #!i!tente! comerciale!
de Francia con el o"Aetivo de analizar la demanda de lo! 7r3ximo! me!e!I a!? como lo! 7o!i"le!
>altante! de 7roducto! (!tocU out) o 7o!i"le! de!truccione! (_ritte o>>)2
FM@ FuturMa!ter2 Si!tema enlazado con ca!a matriz que a4uda al >luAo de in>ormaci3n de la
demandaI !uiere 3rdene! de com7raN!urtidoI etc2
St'99@ Se re>iere a todo! lo! directore! de la em7re!a2
Me#s'Ies %e exce8c!$#@ #lerta! emitida! 7or el !i!tema FM noti>icando lo! 7roducto! que corren el
rie!o de caer en >altante o de !er de!truido!2
C. Pr)ce%!(!e#t).
Con el o"Aetivo de e!ta"lecer la 7ro4ecci3n de la demanda de lo! 7roducto! 7ara el aEo en cur!o 4
lo! 7r3ximo! tre! aEo!I !e realizar do! vece! 7or me! la Aunta de OComit de -7eracione!P2
El 0irector de Finanza! oranizar la! Aunta! de OComit de -7eracione!P 4 OSu77l4 MeetinPI 7ara
Merc'%) Pr!"'%) e I#st!tc!)#'&.
Men!ualmente el director comercial 4 el director de mercado 7"licoI 7re7ararn un archivo con el
total de la demanda 7ara el aEo en cur!o2 #dicionalmente cada trime!tre o cada vez que ha4a un
cam"io im7ortante en la demandaI !e modi>icarn lo! tre! aEo! !iuiente!2
El director comercial 4 el director de mercado 7"lico de"er arantizar que el anali!ta de la
Cadena de Sumini!tro cuente con la in>ormaci3n del 7unto anteriorI de acuerdo a la! >echa!
7reviamente e!ta"lecida! en el calendario acordado al inicio del aEo2
El anali!ta de Cadena de Sumini!tro ca7turar en FM la demanda 7ro7orcionada2
=a! 7er!ona! que a!i!tirn a la Aunta de Comit de -7eracione! !on@
El 0irector de comercialI el de mercado 7"licoI el de #!unto! &eulatorio!I 4 el 0irector de
#dmini!traci3n 4 Finanza!2
El Gerente de Mercado P"licoI Gerente de #!unto! &eulatorio!I Gerente de Mercado +n!titucional 4
Gerente &eional ,enta!2

- 75 -
Q#M +n!titucional (o7cional)2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro2
Gerente de Controllin2
El 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza! !er el moderador de la! Aunta!2
En la Aunta !e tratarn tema! mu4 7untuale! 4 e!7ec?>ico!I como neocio! e!7eciale!I 7eticione!I
acuerdo! con lo! cliente!I etc2
Men!ualmente el #nali!ta de Cadena de Sumini!tro 4 el 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza!
reci"irn v?a e/mail del <rea Planner lo! 7unto! 7rinci7ale! de lo! 7roducto! que tenan aln tema
en e!7ec?>ico a tratar 4 dicho! 7unto! !ern ex7ue!to! durante de la Aunta2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro tomar nota !o"re in>ormaci3n adicionalI deci!ione! 4 accione!
a !euir 7ara cada de7artamento que !e ha4an tratado en la Aunta2
=o! tiem7o! de entrea 7ara la! 3rdene! de com7raN!urtido !ern de !ei! me!e! 7ara FranciaI
Canad 4 CoreaI 4 en el ca!o e!7ec?>ico de -Uavax que !e im7orta de )a73nI el tiem7o de entrea
!er de nueve me!e! a 7artir de que !e coloque la orden de com7raI 7or lo que no !er 7o!i"le un
incremento de la demanda de lo! me!e! inmediato! !iuiente!I a meno! que exi!ta un acuerdo
e!7ecial2
El 7rimer d?a la"oral del me!I el #nali!ta de Cadena de Sumini!tro inre!ar el +nventario +nicial 7ara
el mercado cl!ico e in!titucional en FM2
#nte! de la Aunta de OSu77l4 MeetinP el #nali!ta de Cadena de Sumini!tro revi!ar que toda! la!
3rdene! de com7raN!urtido enviada! e!tn rei!trada! en FM2
En ca!o de que aluna orden de com7raN!urtido no a7arezca en el !i!temaI el #nali!ta de Cadena de
Sumini!tro enviar un e/mail al <rea Planner en Ca!a MatrizI !olicitando que la! dicha! do!i! !ean
inre!ada! en el !i!tema de acuerdo a la in>ormaci3n enviada2
En el !u77l4 meetin 7ara mercado 7rivado 7artici7an@
El 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza!2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro
El rea 7lanner (en ca!a matriz)
El a!i!tente comercial (en ca!a matriz)
En el S'PP=G MEE*+(G lo! a!i!tente! revi!arn lo! men!aAe! de exce7ci3n 4 di!cutirn a cerca de lo!
7roducto! que corran el rie!o de caer en >altante o de !er de!truido!2
En ca!o de que el #nali!ta de Cadena de Sumini!tro !ea noti>icado de que exi!tir un >altanteI !te
a!eurar de in>ormar al S*#FF v?a e/mail el motivo2

- 76 -
Po!terior a la Aunta de Su77l4I el #nali!ta de Cadena de Sumini!tro analizar la in>ormaci3n
inre!ada en FMI a!? como la! 3rdene! de Surtido !uerida! 7or el !i!tema2 En "a!e al anli!i!I el
#nali!ta de Cadena de Sumini!tro 7re!entar al 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza! la! 3rdene! de
com7raN!urtido 4a inre!ada! en S#P2
El 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza! validar la! 3rdene! de com7raN!urtido 4 la! li"erar en el
!i!tema2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro enviar la! 3rdene! de com7raN!urtido al a!i!tente comercial en
ca!a matriz 4 a la! a!i!tente! comerciale! de cada 7a?! !en !ea el ca!o2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro a!eurar que la! 3rdene! de com7raN!urtido ha4an !ido
inre!ada! correctamente en FM2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro con>irmar la in>ormaci3n de la! 3rdene! de com7raN!urtido
viente! cada do! !emana!I con lo! 7a?!e! >acturadore! re!7ectivamente2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro de"er mantener actualizado el archivo en donde !e mue!tra
el e!tatu! 4 detalle de cada una de la! 3rdene! de com7raN!urtido viente!2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro !e encarar de la im7ortaci3n de lo! 7roducto! de acuerdo a
la! 3rdene! de com7raN!urtido enviada! (,a!e Procedimiento de +m7ortacione!)2
Merc'%) PEB&!c).
Men!ualmente el director 4 el erente de mercado 7"licoI 7re7ararn un archivo con el total de la
demanda 7ara lo! !iuiente! doce me!e! di!tri"uida 7or clienteI adicionalmente cada trime!tre o
cuando ha4a un cam"io im7ortante en la demandaI !e modi>icarn lo! tre! aEo! !iuiente!2
El director 4 el erente de mercado 7"lico de"er arantizar que el #nali!ta de Cadena de
Sumini!tro cuente con la in>ormaci3n del 7unto anterior de acuerdo a la! >echa! 7reviamente
e!ta"lecida! en el calendario acordado al inicio de aEo2
=a! 7er!ona! que a!i!tirn al Comit de -7eracione! de mercado 7"lico !on@
El director de mercado 7"licoI 0irector de #!unto! reulatorio! 4 0irector de admini!traci3n 4
>inanza!2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro 4 Gerente de #!unto! reulatorio!
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro del Mercado Pu"lico
El 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza!I !ern lo! moderadore! de la! Aunta!2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!troI ca7turar en FM la demanda 7ro7orcionada en el 7unto
anterior
El director 4 el erente de mercado 7"lico !olamente 7odrn !olicitar modi>icar la demanda
7o!terior a lo! 7r3ximo! !ei! me!e!I 4a que FM mantiene automticamente conelada la demanda de
lo! !iuiente! !ei! me!e!2

- 77 -
En la Aunta !e tratarn tema! mu4 7untuale! 4 e!7ec?>ico!I como neocio! e!7eciale!I 7eticione!I
acuerdo! con lo! cliente!I etc2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro tomar nota !o"re lo! acuerdo! e in>ormaci3n adicional
7ro7orcionada2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro !er re!7on!a"le de emitir la! 3rdene! de com7raN!urtido 7ara
mercado 7"lico en la! >echa! com7rometida! en el 7unto anterior2
En el !u77l4 meetin 7ara mercado 7"lico 7artici7an@
El director de mercado 7"lico 4 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza!
El erente de mercado 7"lico
En el !u77l4 meetin revi!aran la demanda que no corre!7onda a la! 3rdene! de com7raN!urtido 4a
enviada!2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro tomar nota de lo! cam"io! realizado! 7or el <rea Planner2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro tomar accione! derivada! de la Aunta de !u77l4 4 enviar la!
3rdene! de com7raN!urtido corre!7ondiente!2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro dar !euimiento a la! 3rdene! de SurtidoI ha!ta que el
7roducto !ea entreado al cliente2
"! Procedimientos de #omercio Internacional.
Procedimiento de +m7ortacione!2
.. OBIet!").
0e>inir claramente el 7roce!o de im7ortaci3n del 7roductoI de!de que e!te llea al aero7uerto ha!ta
que e! entreado en la! in!talacione! de FEM#B&E02
,. A&c'#ce.
#7lica a toda! la! im7ortacione! con!inada! a FEM#B&E02
7. Res8)#s'B!&!%'%es.
De8'rt'(e#t) %e S88&6 CA'!#H
Entrear el 7re!u7ue!to de ,enta! (Bu!ine!! Plan) al Gerente de #!unto! reulatorio! al inicio de
cada aEo2

- 78 -
Entrear al Gerente de a!unto! reulatorio! el 7rotocolo de >a"ricaci3n oriinal de cada lote reci"ido
de!de el 7a?! de orien2
&ealizar lo! !iuiente! trmite!@
Cam"io! en el 7adr3n de +m7ortadore!
Encaro Con>erido
#lta de 7adrone! !ectoriale!
E!tar 7endiente de monitorear la u?a area ha!ta que el 7roducto inre!e a la! in!talacione! de
FEM#B&E02
&ealizar lo! trmite! 4 dar la! in!truccione! nece!aria! 7ara que el aente aduanalI la l?nea area 4
el tran!7orti!ta mantenan la cadena de >r?o de!de que el 7roducto llea al aero7uerto ha!ta que e!
entreado en la! in!talacione! de FEM#B&E02
7., De8'rt'(e#t) %e As#t)s Re1&'t)r!)s.
52.2% Solicitar lo! 7ermi!o! de im7ortaci3n2
52.2. Con!ultar 7eri3dicamente el archivo O1rdene! de Com7raP 7ara a!eurar contar con la
in>ormaci3n nece!aria al momento de la im7ortaci3n2
7.7 A&('c:#.
5252% &eci"ir el 7roductoI cuando e!te inre!e al almacn2
0. De9!#!c!)#es.
A1e#te A%'#'&@ Per!ona que acta ante la! aduana!I 7ara el trmite de o7eracione! comerciale!
(de!7acho de mercanc?a!)I ex7re!ada de un tercero llamado im7ortador (de>inici3n extra?da de la
=e4 #duanera)2
F'ctr' C)(erc!'&@ 0ocumento que identi>ica al vendedor 4 al com7rador de "iene!I en donde !e
a!ienta el nmero de la >acturaI >echa de ex7edici3nI c3dio de art?culoI 7roductoI cantidadI
montoI etc2
L!st' %e E(8'Ge@ 0ocumento en donde !e a!ientan lo! detalle! >?!ico! de la mercanc?a como
"ulto!I 7e!oI volumenI etc2
Cert!9!c'%) %e A#&!s!s@ 0ocumento emitido 7or el >a"ricante que re!ume lo! re!ultado! del control
de calidad realizado! al lote >inal2
Pr)t)c)&) %e F'Br!c'c!$#@ 0ocumento que contiene el hi!torial 4 detalle de la! 7rue"a! realizada! al
7roductoI 7or el de7artamento de control de calidadI en cada uno de lo! 7roce!o! durante !u
>a"ricaci3n2
Cert!9!c'%) %e Or!1e#@ 0ocumento que com7rue"a el 7a?! de orien de la! mercanc?a!I a >in de
o"tener lo! "ene>icio! arancelario! de acuerdo a lo! tratado! internacionale!2

- 79 -
GF' A:re'@ 0ocumento que am7ara la caraI de!de el 7a?! de orien ha!ta el de!tino2 Contiene
detalle! de la em7re!a a quien !er entreada la caraI a!? como in!truccione! re!7ecto a la
mani7ulaci3n de la mercanc?a2
Per(!s) %e I(8)rt'c!$#@ =icencia o autorizaci3n 7ara que lo! intere!ado! 7uedan im7ortar
lealmente la! mercanc?a! 4 e! otorado 7or la Secretar?a de Salud2
FecA' %e C'%c!%'%@ 0etermina el 7er?odo de vida til de lo! 7roducto! 4 !e indica en el em7aque
7rimario 4 !ecundarioI a!? como en la >actura2
NE(er) %e L)te@ Com"inaci3n al>anumrica que identi>ica cierto nmero de 7ieza!2
Pe%!(e#t)@ 0ocumento >i!cal que detalla toda in>ormaci3n de la im7ortaci3nI contiene la "a!e
rava"le de lo! im7ue!to! al comercio exteriorI >echa!I >actura!I o7erario!I de!tinatario!I etc2
P'%r$# %e I(8)rt'%)res@ *rmite que !e realiza 7ara dar de alta a la em7re!aI en la li!ta de
+m7ortadore! del S#*I !te e! un requi!ito 7ara 7oder im7ortar2
E#c'r1) C)#9er!%)@ E! un encaro o autorizaci3nI que !e le da al #ente #duanal (7er!ona
lealmente autorizada)I 7ara que en nom"re 4 re7re!entaci3n del im7ortador realice todo! lo!
trmite! de de!7acho o de!aduanamiento nece!ario! ante la aduana2
P'%r)#es Sect)r!'&es@ *rmite 7ara im7ortaci3n de mercanc?a! adicionale! al 7roducto 7ara ventaI
que la le4 e!ta"lece como !ectore! e!7ec?>ico!2
CCAYAC@ Centro de Control #nal?tico 4 #m7liaci3n de Co"ertura
AAACESA@ #lmacene! Fi!calizado! S2#2 de C2 ,2 #lmacn re>rierado en el #ero7uerto de la ciudad
de Mxico2
C. Pr)ce%!(!e#t).
A&t' %e # #e") A1e#te A%'#'& 6 Re1!str) e# e& P'%r$# %e I(8)rt'%)res.
El #nali!ta Comercio +nternacional tramitar cualquier cam"io requerido ante el 7adr3n de
im7ortadore!2
El Gerente de Su77l4 Chain tramitar lo! encaro! con>erido!2
I(8)rt'c!$# %e Pr)%ct) 8'r' &' 3e#t'.
El Gerente de Su77l4 Chain entrear cada aEo al Gerente de a!unto! reulatorio!I el 7re!u7ue!to
de venta! (Bu!ine!! Plan)2
Ba!ado en el 7re!u7ue!to de venta!I el Gerente de a!unto! reulatorio! 7re!entar el calendario de
inre!o de mue!tra! ante el CC#G#C2
El Gerente de a!unto! reulatorio! tramitar lo! 7ermi!o! de im7ortaci3n 4 !i e! nece!ario la
7r3rroa corre!7ondiente2

- 80 -
El 7ermi!o de +m7ortaci3n e! emitido 7or la Secretar?a de Salud 4 caduca a lo! !ei! me!e!2 =a
7r3rroa dura !ei! me!e! m! 4 !e tramitar un me! ante! del vencimiento del 7ermi!o2
El Gerente de a!unto! reulatorio! a!eurar que la in>ormaci3n !ea correcta en lo! 7ermi!o! de
im7ortaci3n@
Fa"ricante@ E!te cam7o tendr que coincidir con lo! dato! del em7aqueI que a7arezcan >?!icamente
en la caAa2
Facturador@ E!te cam7o e!tar en "lanco2
Proveedor@ E!te cam7o e!tar en "lanco2
#duana@ #B+E&*#2
El Gerente de a!unto! reulatorio! con!ultar 7eri3dicamente el archivo Oordene! de com7raPI con
el o"Aeto de tener conocimiento de la! vacuna! 7r3xima! a im7ortar2
El Gerente de Su77l4 Chain enviar la! 3rdene! de com7ra al 7roveedor 4 actualizar el archivo
Oordene! de com7raP2
=o! a!i!tente! comerciale! de cada 7a?! noti>icarn al #nali!ta Comercio +nternacional del em"arque
del 7roductoI con al meno! 5; hora! de antici7aci3n2
=o! a!i!tente! comerciale! de cada 7a?! de"ern enviar al meno! co7ia (v?a e/mail o >ax) de la
!iuiente documentaci3n@
Factura Comercial (C+)2/ El a!i!tente comercial revi!ar que la >actura contena tanto el !ello del
7roveedorI como nom"re 4 >irma de la 7er!ona que la ex7ideI 4 nmero de autorizaci3n aduaneraI
e!to con el o"Aetivo de hacer u!o de lo! "ene>icio! del *ratado de =i"re Comercio con la comunidad
euro7ea2
=a >echa de la >actura de"er de !er anterior a la >echa de la +m7ortaci3n2
=i!ta de Em7aque (P=)2/ Contiene la in>ormaci3n de la im7ortaci3n en cuanto a 7e!oI volumenI etc2
Certi>icado de #nli!i!2/ E! el documento que re!ume lo! re!ultado! del anli!i! de control de calidad
realizado! al lote >inal2 Contiene la >echa de manu>actura 4 >echa de caducidad del 7roducto2
(#F*# ((oth #merican *rade #reement)2/ 0ocumento nece!ario 7ara im7ortacione! 7rocedente! de
Canad 4 E!tado! 'nido!2
Gu?a #rea2/ 0ocumento que contiene todo! lo! detalle! del vuelo 4 maneAo de la mercanc?a2
Protocolo2/ 0ocumento que contiene el hi!torial 4 detalle de la! 7rue"a! realizada! al 7roductoI 7or
el de7artamento de control de calidadI en cada uno de lo! 7roce!o! durante !u >a"ricaci3n2
El #nali!ta Comercio +nternacional veri>icar que la documentaci3n contena la in>ormaci3n correcta
4 enviar todo! lo! documento! al #ente #duanalI anexando co7ia del 7ermi!o de im7ortaci3n
(tramitado 7reviamente 7or el Gerente de a!unto! reulatorio!)2

- 81 -
En el ca!o de vacuna! im7ortada! 7rocedente! de )a73nI el #nali!ta Comercio +nternacional
!olicitar al Gerente de *e!orer?a (FEM#B&E0 Cor72) v?a e/mail con co7ia al Su7ervi!or de *e!orer?a
(FEM#B&E0 Cor72)I una tran!>erencia "ancariaI mediante el >ormato de Solicitud de +m7ue!to! ante!
de la! %%@CC am2
El #ente #duanal de"er 7re!entar el 7edimento en lo! m3dulo! del "anco que !e encuentran
dentro del #ero7uerto +nternacional de la Ciudad de Mxico2
El Su7ervi!or de Cuenta! 7or Paar (FEM#B&E0 Cor72) com7ro"ar que el caro realizado
corre!7onda a la cantidad que a7arece en el 7edimento2
El #nali!ta Comercio +nternacional de"er reci"ir 7o!teriormente el 7edimento con el !ello de 7aoI
mi!mo que de"er enviar inmediatamente al Su7ervi!or de *e!orer?a (FEM#B&E0 Cor72)2
El #nali!ta Comercio +nternacional de"er dar !euimiento al 7roce!o de 7ao electr3nico en todo
momento2
El #nali!ta Comercio +nternacional enviar un avi!o v?a e/mail al 0irector de #dmini!traci3n 4
Finanza!I Gerente de a!unto! reulatorio!I Gerente de Su77l4 ChainI 7er!onal de !ervicio al cliente 4
almacnI noti>icando lo! 7rinci7ale! detalle! de la im7ortaci3n como nom"re de la vacunaI >echa de
lleadaI "ulto!I etc2
El #ente #duanal !e encara de 7roramar 4 contratar el tran!7orte 7ara mover la cara del
aero7uerto de la Ciudad de Mxico al almacn de FEM#B&E02
El #nali!ta Comercio +nternacional entrear al Gerente de a!unto! reulatorio!I el oriinal del
7rotocolo 4 certi>icado anal?tico reci"ido! del 7a?! de orienI 4 !olicitar >irma de reci"ido2
El #nali!ta Comercio +nternacional crear un ex7ediente con la in>ormaci3n reci"ida del 7a?! de
orien2
En ca!o de que la vacuna no 7ueda !er li"erada el mi!mo d?a de lleada al aero7uerto de la Ciudad
de MxicoI el #ente #duanal inre!ar una carta a la l?nea areaI !olicitando que !ea tran!>erida a
re>rieraci3n de ###CES#2
El #nali!ta Comercio +nternacional tendr que monitorear el tra4ecto de la vacuna en todo
momentoI 7ara dar !euimiento al em"arque2
El #ente #duanal 4 el #nali!ta Comercio +nternacional e!tarn en con!tante comunicaci3n al
momento de la im7ortaci3n2
El #ente #duanal realizar el 7revio a la! mercanc?a!I con el >in de corro"orar que la in>ormaci3n
en la documentaci3n e! correcta 4 coincide >?!icamente con el em7aque2
En ca!o de que el #ente #duanal encuentre aluna di!cre7ancia en el 7revioI noti>icar cuanto
ante! al #nali!ta Comercio +nternacional2
El #nali!ta Comercio +nternacional analizar ca!o! e!7ec?>ico! con el Gerente de Su77l4 ChainI quien
dar in!truccione! a !euir2

- 82 -
En ca!o de que la vacuna !ea retra!ada en #duana 7or aluna raz3nI el #nali!ta Comercio
+nternacional noti>icar a Gerencia de a!unto! reulatorio! 4 almacnI motivo del retra!o 4 >echa de
entrea en la! in!talacione! de FEM#B&E02
El Ae>e de almacn !er quien reci"a el 7roducto 7ara la ventaI cuando e!te inre!e a la!
in!talacione! de -co4oacac2
El Ae>e de almacn de"er >irmar un >ormato de rece7ci3n de la! mercanc?a!I que env?a el #ente
#duanal2
=a cuenta de a!to! del aente aduanal !er reci"ida 7or el #nali!ta Comercio +nternacional2
#l !er inre!ado el 7roducto al almacnI el Gerente de a!unto! reulatorio! !olicitar a la Secretar?a
de Salud mue!treo 4 li"eraci3n de exi!tencia!2
I(8)rt'c!$# %e (estr'sK re'ct!")sK ('ter!'& 8r)()c!)#'& 6 )tr)s.
El intere!ado en +m7ortarI tendr que !olicitar 7reviamente al Gerente de a!unto! reulatorio!I con
al meno! un me! de antici7aci3nI tramitar el 7ermi!o de +m7ortaci3n en ca!o de que !te !ea
nece!ario2
En el ca!o de 7roducto! 7ara +nve!tiaci3nI el intere!ado en im7ortar !olicitar al Gerente de
a!unto! reulatorio!I el 7ermi!o de +m7ortaci3n de lo! 7roducto!I corre!7ondiente! al 7rotocolo de
inve!tiaci3n2
El erente de a!unto! reulatorio! tendr que mantener viente! lo! 7ermi!o! de im7ortaci3n que le
ha4an !olicitado ha!ta el trmino del 7rotocolo de inve!tiaci3n o ante! !i a!? lo de>ine el
!olicitante2
#nte! del arri"o de la mercanc?aI el intere!ado en im7ortarI de"er contar con la !iuiente
documentaci3n 4 a!eurar que !ta !ea correcta@
:25;2% Factura Comercial (C+)
=uar 4 >echa de ex7edici3n
(om"re 4 domicilio del de!tinatario
0e!cri7ci3n comercial detallada de la mercanc?a 4No la in>ormaci3n relativa a cantidad en unidade!I
nmero de identi>icaci3n (cuando e!to! exi!tan)2
(om"re 4 domicilio del vendedor2
En el ca!o de mue!tra! comerciale!I la >actura no de"er exceder el valor unitario de un d3lar2
:25;2. Gu?a area (#^B)
Con!inada a FEM#B&E0 4No (om"re del #ente #duanal
(om"re de la 7er!ona que reci"ir la mercanc?a2

- 83 -
:25;25 Permi!o de +m7ortaci3n (en ca!o de !er nece!ario)
:25B El #nali!ta Comercio +nternacional !iem7re !er el 7rimer contacto en toda im7ortaci3n 4
quien canalice la! im7ortacione! de Ovario!PI con la 7er!ona correcta2
:258 En ca!o de que el intere!ado en im7ortar no ha4a !ido noti>icado del em"arqueI 4 la u?a
vena mal con!inadaI el #ente #duanal noti>icar al #nali!ta Comercio +nternacional del
env?o de la mercanc?aI 7ara que !olicite al intere!ado la correcci3n de lo! documento!2
:259 En ca!o de que el intere!ado en im7ortar no ha4a !ido noti>icado del em"arqueI 4 la u?a
vena con!inada correctamenteI el #nali!ta Comercio +nternacional enviar v?a e/mail lo!
detalle! de la im7ortaci3nI a lo! a!i!tente! de cada de7artamento con el o"Aetivo de
identi>icar la 7er!ona 7ara quien viene la im7ortaci3n2
:26C Para que el #nali!ta Comercio +nternacional 7ueda iniciar cualquier 7roce!oI e! nece!ario la
identi>icaci3n del em"arque 7or 7arte de la! a!i!tente!2
:26% En ca!o de que el intere!ado en im7ortar requiera de una cotizaci3n ante! del env?o del
7roducto o de!aduanamiento de la mercanc?aI de"er !olicitarla al #nali!ta Comercio
+nternacional 7ara que la !olicite al #ente #duanal2
:26. En ca!o de no e!tar intere!ado! en li"erar el 7roducto de la #duanaI el intere!ado en
im7ortar redactar una carta de O#"andono de la! Mercanc?a!PI mi!ma que !er entreada al
aente aduanal2

Pr)ce%!(!e#t) %e Ex8)rt'c!)#es
.. OBIet!").
0e>inir claramente el 7roce!o de de!7acho de vacuna a otro 7a?!2
,. A&c'#ce.
#7lica a toda! la! ex7ortacione! de vacuna de FEM#B&E02
7. Res8)#s'B!&!%'%es.
7.. P&'##er.
52%2% (oti>icar de la nece!idad de vacuna! en otro 7a?!2
7., A#'&!st' %e C'%e#' %e S(!#!str).
52.2% (oti>icar 4 enviar la documentaci3n del em"arque al aente aduanal de MxicoI con al meno!
.6 hora! de antici7aci3n 7ara que 7re7are lo! tramite! de ex7ortaci3n2
52.2. Monitorear el tra4ecto de la vacuna2
7.7 A&('c:#.
5252% Enviar al #nali!ta de Cadena de Sumini!tro la li!ta de em7aque 4 co7ia de la >actura con al
meno! 5; hora! de antici7aci3n2
5252. El Ae>e de almacn entrear el 7roducto en el aero7uerto con al meno! 6 hora! de
antici7aci3n a la !alida del vuelo2
0. De9!#!c!)#es.

- 84 -
A1e#te A%'#'&H Per!ona que acta ante la! aduana!I 7ara el trmite de o7eracione! comerciale!
(de!7acho de mercanc?a!)I ex7re!ada de un tercero llamado im7ortador2
F'ctr' C)(erc!'&@ 0ocumento que identi>ica al vendedor 4 al com7rador de "iene!I en donde !e
a!ienta el nmero de la >acturaI >echa de ex7edici3nI c3dio de art?culoI 7roductoI cantidadI
montoI etc2
L!st' %e E(8'Ge@ 0ocumento en donde !e a!ientan lo! detalle! >?!ico! de la mercanc?a como
"ulto!I 7e!oI volumenI etc2
Cert!9!c'%) %e A#&!s!s@ 0ocumento emitido 7or el >a"ricante que re!ume lo! re!ultado! del control
de calidad realizado! al lote >inal2
Cert!9!c'%) %e Or!1e#@ 0ocumento que com7rue"a el 7a?! de orien de la! mercanc?a!I a >in de
o"tener lo! "ene>icio! arancelario! de acuerdo a lo! tratado! internacionale!2
GF' A:re'@ 0ocumento que am7ara la caraI de!de el 7a?! de orien ha!ta el de!tino2 Contiene
detalle! de la em7re!a a quien !er entreada la caraI a!? como in!truccione! re!7ecto a la
mani7ulaci3n de la mercanc?a2
FecA' %e C'%c!%'%@ 0etermina el 7eriodo de vida til de lo! 7roducto! 4 !e indica en el em7aque
7rimario 4 !ecundarioI a!? como la >actura2
NE(er) %e L)te@ Com"inaci3n al>anumrica que identi>ica cierto nmero de 7ieza!2
Pe%!(e#t)@ 0ocumento >i!cal que detalla toda in>ormaci3n de la im7ortaci3nI contiene la "a!e
rava"le de lo! im7ue!to! al comercio exteriorI >echa!I >actura!I o7erario!I de!tinatario! etc2
C. Pr)ce%!(!e#t).
El de7artamento de 7laneamiento noti>ica de la nece!idad de vacuna(!) en otro 7a?!(e!)2
El Gerente de Su77l4 Chain analiza !i tiene el !umini!tro nece!ario 7ara cu"rir el requerimiento2 0e
!er 7o!itivoI con>irma al 7a?! de de!tino el nmero de do!i! 4 7re!entaci3n di!7oni"le!J a!imi!mo
noti>ica al #nali!ta de Cadena de Sumini!tro 4 al )e>e de #lmacn de la ex7ortaci3n2
El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro !olicita al #ente #duanal cotizaci3n 4 di!7oni"ilidad de vuelo!2
El #ente #duanal env?a cotizaci3n 4 >echa! di!7oni"le! de !alida al #nali!ta de Cadena de
Sumini!tro 4 al )e>e de #lmacn2
'na vez con>irmadoI el #ente #duanal re!erva el vueloI 7re7ara la u?a area 4 el 7edimento de
ex7ortaci3n2
En #nali!ta de Cadena de Sumini!tro env?a al )e>e de #lmacn el PacUin =i!t 4 Factura Comercial2
El )e>e de #lmacn 7re7ara el em"arque colocando ele! conelado!I cara el tran!7orte 4 coloca
monitore! de tem7eratura2

- 85 -
El #ente #duanal reci"e la cara en el aero7uerto2 0e 7re!entar!e aln retra!oI noti>ica al anali!ta
de Cadena de Sumini!tro2
En #nali!ta de Cadena de Sumini!tro in>orma al Gerente de Su77l4 Chain 7ara que le de
in!truccione!2
0e no 7oder re!olver!e el Gerente de Su77l4 Chain noti>ica al 7a?! de de!tino del retra!o 4 decide !i
la cara !e mantendr en el aero7uerto o !e rere!a al almacn2
Finalmente !e realiza el de!7acho 4 !e cara en el avi3n2

#! Procedimiento de Lo$%stica & Distri'ci(n
Pr)ce%!(!e#t) %e Rece8c!$# %e Pr)%ct) 6 A&('ce#'(!e#t)

.. OBIet!").
0e!cri"ir la! actividade! a de!arrollar en la rece7ci3n de 7roducto! "iol3ico! (vacuna!I reactivo!
"iol3ico! 4 aente! de dian3!tico)I en el rea de rece7ci3n de em"arque!I a!? como arantizar el
correcto almacenamiento 4 con!ervaci3n de lo! 7roducto! (vacuna!I aente! de dian3!tico 4
7roducto! de inve!tiaci3n cl?nica) 7ara mantener la calidad con la cual >ueron >a"ricado!2
,. A&c'#ce
#7lica a todo! lo! 7roducto! "iol3ico! (vacuna! 4No aente! de dian3!tico!) im7ortado!I
almacenado!I di!tri"uido! 4 ex7ortado!2
7. De9!#!c!)#es.
52% C're#te#'@ E! la retenci3n tem7oral de lo! 7roducto!I con el >in de veri>icar !i !e encuentra
dentro de la! e!7eci>icacione! 4 reulacione! e!ta"lecida!2
52. Pr)%ct) B!)&$1!c)@ Producto de orien "acterianoI viralI animal o veetal (o la! >raccione! de
!to!) 7roce!ado en una >orma >armacutica2
52. E#9'I!&&'%)@ E! la acci3n de !ellar un contenedor de >orma tal que !e 7ueda o"!ervar cualquier
violaci3n a dicho contenedor2

0. Pr)ce%!(!e#t).
62%2 #vi!o 4 7re7araci3n
62%2% E! la re!7on!a"ilidad del #nali!ta de Comercio +nternacional avi!ar 7or e!crito v?a correo
electr3nico al )e>e del #lmacn la lleada de 7roducto! (vacuna!I reactivo! "iol3ico! 4 aente! de
dian3!tico) 7ara 7oder determinar el e!7acio requerido en el almacn dentro de la cmara >r?a
corre!7ondiente2 El avi!o de"er contener la !iuiente in>ormaci3n@
- (om"re del 7roducto
- 0e!cri7ci3n
- Cantidad ((o2 de 7ieza! 4 caAa!)
- Fecha 4 hora a7roximada de lleada al aero7uerto 4No almacn
- 0imen!ione! del em7aque >inal

- 86 -
=o! em"arque! no de"ern llear al almacn en !"adoI domino o d?a! >e!tivo!I a meno! que !ea
a7ro"ado 7or el )e>e de #lmacn 4 7or el Gte2 de Su77l4 Chain2
62%2. El )e>e de #lmacn con>irmar al &e!7on!a"le Sanitario la di!7oni"ilidad de e!7acio 7ara
reci"ir lo! 7roducto! (vacuna!I reactivo! "iol3ico! 4 aente! de diano!tico)2
62%25 'n #!i!tente del #lmacn de"er 7re7arar el rea de cuarentena en la cmara >r?a
corre!7ondiente 7ara almacenar lo! em"arque! reci"ido!2
62. &ece7ci3n de documento!
62.2% El )e>e de #lmacn reci"ir v?a correo electr3nico co7ia de lo! !iuiente! documento!I 7or
7arte #nali!ta de Comercio +nternacional@
- Pedimento de im7ortaci3n
- Factura de orien
- -rden de com7ra (o el nmero de!crito en la >actura)
- Certi>icado de Control de Calidad 7or 7roducto 4 7or lote
- #utorizaci3n del retiro de la S2S2 en la aduana
- Gu?a area
- Permi!o de im7ortaci3n
- =i!ta de em7aque

62.2. Se archivar una co7ia de lo! documento! ante! mencionado! en el almacn2
625 &ece7ci3n de Producto2
6252% El #!i!tente de #lmacn veri>icarn la tem7eratura del tran!7orte re>rierado el cual de"er
e!tar en el rano de X.`C a X8`CI localizar el *em7*ale que monitorea la tem7eratura interior de la
caAa re>rierada del tran!7orteI o"tener la ra>icaI revi!ar que la! caAa! venan en>aAillada! con
!ello! de la Secretar?a de Salud 4 7re7arar un re7orte de la! condicione! de lleada de la
im7ortaci3n 4 enviarlo v?a correo electr3nico al Gte2 de Su77l4 ChainI #nali!ta Comercio
+nternacionalI al #ente #duanal 4 al &e!7on!a"le Sanitario2
6252. Por ninn motivo de"ern rom7er!e lo! !ello! de la Secretar?a de Salud ni a"rir!e la! caAa!2
62525 El )e>e de #lmacn com7ro"ar que la identi>icaci3n de la! caAa! corre!7onda a lo de!crito en
la co7ia de lo! documento! 7ro7orcionado! 7or el a!i!tente de im7ortacione! 4 que el nmero de
caAa! corre!7onda al de la >actura2
62526 El )e>e de #lmacn revi!ar el e!tado exterior de la! caAa! de acuerdo con la! !iuiente!
caracter?!tica!@
625262% =a! caAa! de"en e!tar colocada! con la >lecha indicadora de 7o!ici3n marcando hacia arri"a
(ver anexo (o2 %)2
625262. =a! !ei! cara! de la! caAa! contenedora! no de"ern 7re!entar ra!adura! o cualquier otro
daEo que 7ona en 7eliro el 7roducto2
6252625 Si la! caAa! contenedora! vienen daEada! !e de"e avi!ar al &e!7on!a"le SanitarioI al Gte2 de
Su77l4 Chain 4 al #nali!ta Comercio +nternacional2

- 87 -
6252: El )e>e de #lmacn 7re7arar un re7orte in>ormando v?a correo electr3nico la! condicione! en
la! que !e reci"e lo! 7roducto! (vacuna!I reactivo! "iol3ico! 4 aente! de dian3!tico) como !e
de!cri"e en el 7unto 6252%2
626 +nre!o de Producto2
6262% 0e!carar el 7roducto del tran!7orte en el rea de cara 4 de!caraI !iuiendo la! medida! de
!euridad del centro de di!tri"uci3n 4 cuidando no maltratar la! caAa!2
6262. Se dar entrada al !i!tema S#P al 7roducto que !e e!ta reci"iendoI mediante el numer3 de
7edido el cual de"er e!tar li"erado 7or el rea de im7ortacione!2
62: Ca7tura en el !i!tema2

62:2% 'na vez que el Gerente de Su77l4 4 =o?!tica li"er3 el 7edido !e realiza la entrada de lo!
7roducto! al !i!tema S#P2
62:2. ,eri>icar que dicho in>orme corre!7onda a lo! 7roducto! que inre!anI cantidadI de!cri7ci3nI
orden de com7raI etc2
62: #=M#CE(#M+E(*- G C-(SE&,#C+1( 0E P&-0'C*-S
62:2% Seleccionar el rea de almacenamiento dentro de la cmara >r?a 7ara cada 7roducto de
acuerdo a !u !tatu!2
62; +denti>icaci3n

62;2% Colocar la! hoAa! de identi>icaci3n de cada 7roductoI de7endiendo del !tatu! en que !e
encuentren2

62;2. *am"in !e colocar una etiqueta de color como identi>icaci3nI de7endiendo del !tatu!I
amarillo 7ara 7roducto en cuarentenaI verde 7ara 7roducto a7ro"ado 4 roAo 7ara 7roducto >uera de
e!7eci>icaci3n (rechazado) con lo! !iuiente! dato!@
Cuarentena (amarillo)
- Clave
- (mero de lote
- Cantidad reci"ida

#7ro"ado (verde)
- Clave
- (mero de lote
- Cantidad

&echazado (roAo)
- Clave
- (mero de lote
- Cantidad

- 88 -
E*+V'E*# C-=-& 0ESC&+PC+1(
C'#&E(*E(#

#M#&+==#

*odo 7roducto que !e reci"e !e inre!a al rea del mi!mo
nom"re 4 7ermanece en !ta ha!ta !u li"eraci3n o rechazo
#P&-B#0-

,E&0E *odo 7roducto li"erado (a7ro"ado) 7or Secretar?a de Salud !e
tran!>iere al rea corre!7ondiente 4 e!t li!to 7ara !er !urtido2
&EC$#a#0- &-)- *odo 7roducto >uera de e!7eci>icaci3n que !e con>ina en e!ta
reaI !e de"er mandar a de!trucci3n inmediatamente2

62;25 S3lo el &e!7on!a"le Sanitario 7odr dar in!truccione! del cam"io del !tatu! del 7roducto2
62B ManeAo de inventario2

62B2% #l inre!ar un 7roducto con >aAilla! (a!eurado 7or la Secretar?a de Salud) a la cmara de
re>rieraci3n e!te !e colocar en el rea de cuarentena 4 aqu? 7ermanecer ha!ta !er mue!treado
7or la S2S2
62B2. 'na vez llevado a ca"o el de!en>aAillado 4 mue!treoI la! vacuna! (venta 4 e!tudio! cl?nico!) !e
!acarn de !u em7aque 7ara a7rovechar el e!7acio dentro de la! cmara!J !e identi>icar de la
mi!ma >orma ante! mencionada (letrero! en hoAa! amarilla!) ha!ta !u li"eraci3nI a meno! que en la
acta de de!en>aAillado 4 mue!treoI !e li"ere el 7roducto 7or 7rotocolo2
62B25 Se dar entrada la cantidad de 7roducto total en lo! Uardex de inventario en el almacn 4 en
el !i!tema S#P22
628 =i"eraci3n2
6282% Cuando el 7roducto e! li"erado 7or la Secretar?a de SaludI e!te e! colocado dentro de la
cmara >r?a del almacn en el rea de 7roducto a7ro"ado2
6282. #l !er li"erado un 7roducto 4 7a!ar al rea corre!7ondiente !e de"er colocar en lo! racU!
di!7oni"le! 7ara tal >inI el acomodo de"e !er de >orma tal que el lote o lote! del 7roducto !e
encuentren en una mi!ma localizaci3n o localizacione! con!ecutiva!2

Pr)ce%!(!e#t) %e D!str!Bc!$#
. OBIet!").
Garantizar el correcto em"arque de todo! lo! 7roducto! enviado! a lo! cliente!I 7ara a!eurar la
calidad de !to!2
, A&c'#ce.
.2% #7licar a todo! lo! Producto! Biol3ico! (vacuna! 4No aente! de dian3!tico) que !ean
di!tri"uido!2
.2. E! re!7on!a"ilidad del )e>e 4 #!i!tente! de #lmacn veri>icar que !e cum7la2

- 89 -
7 De9!#!c!)#es.
7.. E(B'rGe@ Son la! accione! requerida! 7ara enviar un 7roducto de un luar a otro2
7., D!str!Bc!$#@ *ra!lado de >rmaco!I medicamento! 4 7roducto! "iol3ico! del e!ta"lecimiento
>armoqu?micoI >armacuticoI almacn de de73!ito 4 di!tri"uci3n 7ara !u 7roce!o de >a"ricaci3nI
almacenamiento o comercializaci3n ha!ta la di!7o!ici3n 7ara el u!o del con!umidor >inal2
0 Pr)ce%!(!e#t)
El 7roce!o de di!tri"uci3n del 7roducto al cliente tiene : eta7a!2
%2/ =i!ta de Surtido 4 Em7aque
.2/ Selecci3n del Producto
52/ Em7aque del Producto
62/ Em"arque del Producto
5.- 6ransportacin 'el pro'$cto
62% Pedido 4 orden de !urtido2
62%2% E= de7artamento de Servicio al cliente reci"ir lo! 7edido! (li!ta! de !urtido 4 em7aque) de lo!
cliente! dentro de lo! horario! e!ta"lecido! en la! Pol?tica! de -7eraci3nI 7ara el em7aque de lo!
7roducto! 4 !u env?o al ClienteI (ver 7rocedimiento orden de !urtido)2
62%2. =a orden de !urtido (=i!ta de Surtido 4 Em7aque) de"er contener la !iuiente in>ormaci3n@
(om"reI direcci3n 4 tel>ono del cliente
0irecci3n de Con!inaci3n (de !er nece!ario)
(o2 de Pedido (entrea)
Fecha de Pedido (>echa de entrea)
(mero de 7edido del cliente (re>erencia)
#lmacn
,?a de em"arque
Clave del 7roducto (material)
(om"re del 7roducto 4 de!cri7ci3n
Cantidad !olicitada
(o2 de lote
'nidad de Medida
62%25 (inn 7edido !er em"arcado !in !u orden de !urtido corre!7ondiente2

- 90 -
62. Selecci3n del 7roducto
62.2% Seleccionar el 7roducto de acuerdo a lo de!crito en la orden de !urtido 4 colocarlo en un
contenedor 3 carro tran!7ortador2
62.2. 0e!carar la toma de 7roducto en la tarAeta de inventarioI !en 7rocedimiento control de
inventario!2
62.25 El )e>e de #lmacn noti>icar inmediatamente a Servicio al ClienteI en ca!o de no concordar lo
de!crito en la orden de !urtido con la exi!tencia >?!ica de aln 7roducto2
62.26 'na vez cu"ierto! lo! 7a!o! anteriore!I continuar con la !elecci3n del 7roducto ha!ta
com7letar el 7edido2
625 *ran!>erencia del 7roducto al almacn
6252% *ran!>erir el 7roducto !eleccionado de la cmara >r?a al rea de em7aque mediante un carro
tran!7ortador2
6252. #nte! de em7ezar a em7acar el 7roductoI el )e>e de #lmacn de"er veri>icar que el 7roducto
!eleccionadoI corre!7onda lo e!7eci>icado en la orden de !urtido2
62525 Pre7arar el env?o !en el 7rocedimiento em7aque de 7roductoI dentro del rea de em7aque2
62526 *odo env?o de"er 7ermanecer en el rea de em7aque a tem7eratura de %6 a %8 SC ha!ta !er
em"arcado en la! ram7a! de em"arque del centro de 7ara 7roceder a entrear al tran!7orte
corre!7ondiente2
N)t'H C'#%) # 8e%!%) #) se' rec)1!%) 8)r # c&!e#te ) # re8rese#t'#te '#tes %e &'s .JH--
ArsK se &e '"!s'r ' Ser"!c!) '& C&!e#te 6 se 8r)ce%er ' %ese(8'c'r&).
6252: (o !e de"ern 7re7arar do! o m! ordene! de !urtidoI a la vez en la mi!ma me!a de tra"aAo
dentro del rea de em7aque2
626 Emi!i3n de >actura
6262% En el almacn !e 7roceder a emitir la >actura una vez que !e ha4a com7letado el 7roce!o de
7icUin 4 !alida de mercanc?a en S#P2
62: *ran!7ortaci3n del 7roducto
62:2% Ela"orar la u?a area 4 terre!tre (7ara lo! 7edido! que !e enviaran 7or 'PS 4No 0$=)I 7ara el
tran!7orte de lo! 7roducto!2
62:2. Para env?o! en la ciudad de MxicoI 02F2 4 rea metro7olitana !e e>ectuarn con la camioneta
de FEM#B&E0 de lune! a Aueve! de 9@5C a %B@CC hr!2 4 vierne! de 9@5C a %6@CC hr!2I en lo! ca!o! de
d?a! >e!tivo! o >ine! de !emana !e entrearn !3lo "aAo autorizaci3n del Gte2 de Su77l4 Chain 4 del
)e>e de #lmacn2
62:25 Para env?o! con de!tino a la! ciudade! del interior de la &e7"lica MexicanaI !e realizarn de
lune! a mircole! 4 !e enviarn 7or 7aqueter?a 'PS 4No 0$=I que entrear en el domicilio del
clienteI con!iderando que no ha4a un d?a >e!tivo intermedio 4 en lo! ca!o! que 7or aluna
emerencia el cliente requiera de lo! 7roducto! en d?a! >e!tivo! o >ine! de !emanaI !e enviar 7or
7aqueter?a !ervicio -C'&&E a la! o>icina! de 'PS 4No 0$=2

- 91 -
62:26 Solicitar al cho>er de FEM#B&E0 4 al men!aAero de 7aqueter?aI >irmar de reci"ido 4 de
con>ormidad en la u?a 4 orden de !urtido !en !ea el ca!o2
62:262% #nexar dentro del 7aquete una >actura oriinal 4 du7licado (anexo (o2 .2)2
62:262. 'na vez entreada la u?a (area 4 terre!tre) 4 la orden de !urtido al de7artamento de
Servicio al ClienteI e!te tendr que veri>icar la entrea del 7edido2
62:2: Si el em"arque e! enviado 7or 'PS 4No 0$= !euir lo! !iuiente! 7a!o!@
'PS
62:2:2% Se rei!tran lo! dato! 7ara llenar 4 7roce!ar la u?a area 4 terre!tre en un !o>t_are llamado
^-&=0S$+P 'PS ver!i3n %C2CI con lo! !iuiente! dato!@
0ato! del remitente@
- (mero de cuenta (e!te dato e! en ca!o de que el env?o no !e 7aue en e>ectivo)
- (om"re de la em7re!a
- 0irecci3n (inclu4endo c3dio 7o!tal 4 tel>ono)

0ato! del de!tinatario@
- 0irecci3n de entrea (inclu4endo c3dio 7o!tal 4 tel>ono)
- (om"re de la 7er!ona a contactar

0ato! enerale!@
- 0e!cri7ci3n del contenido
- (mero de caAa! a enviar
- 0imen!ione! de la! caAa!
- Pe!o total de la! caAa!

0$=
62:2:2. Se llena una u?a area 4 terre!tre (documento 7ro7orcionado 7or 0$=) con lo! !iuiente!
dato!@
0ato! del remitente@
- (mero de cuenta (e!te dato e! en ca!o de que el env?o no !e 7aue en e>ectivo)
- 0irecci3n (inclu4endo c3dio 7o!tal 4 tel>ono)
0ato! del de!tinatario@
- 0irecci3n de entrea (inclu4endo c3dio 7o!tal 4 tel>ono)
- (om"re de la 7er!ona a contactar
0ato! enerale!@
- 0e!cri7ci3n del contenido

- 92 -
- (mero de caAa! a enviar
- 0imen!ione! de la! caAa!
- Pe!o total de la! caAa!

62:2; 'na vez em7acado el 7roducto 4 llena la u?a (area 4 terre!tre)I !e !olicita 7or v?a tele>3nica
a 'PS 4No 0$=I !e env?e al men!aAero 7ara recoer el o lo! 7aquete! en nue!tro almacn2
62:2B #l llear el men!aAero !e le entrea la u?a (area 4 terre!tre)I 7ara que llene lo! dato!
re!tante! como@
- Clave del de!tino2
- (om"re del men!aAero2
- $ora 4 >echa en que !e recoe el 7aquete2
- Pe!o volumtrico del 7aquete de acuerdo a la! medida! del mi!mo2

62:28 S3lo en el ca!o de utilizar la men!aAer?a 7or 0$= !e 7rocede de la !iuiente >orma@
=a 7er!ona que env?a la! caAa! !e queda con el oriinal de la u?a (area 4 terre!tre)I 7ara el archivo
del almacnJ 4 en una de la! caAa! !e coloca una "ol!a de 0$= en la cual !e introduce una co7ia de
la u?aI una vez hecho e!to a cada caAa !e le coloca una etiqueta conteniendo nmero de la u?aI
clave del de!tino 4 nmero de caAa!2
D+ Pr)ce%!(!e#t)s %e Ser"!c!) '& C&!e#te
Procedimiento de surtido de pedidos y reclamos
.. OBIet!").
0ar trmite de manera o7ortuna a lo! 7edido! de vacuna reci"ido! 7or el cliente que cuenten con lo!
requi!ito! de contenido 4 autorizaci3nI dando !euimiento de!de !u inicio ha!ta la rece7ci3n 4
ace7taci3n del clienteI a!eurando el rei!tro en el !i!tema S#P 7ara la correcta a>ectaci3n en cada
uno de lo! 7roce!o! involucrado! (ventaI inventario!I cuenta! 7or co"rar)2
,. A&c'#ce.
#7lica a todo! lo! 7edido! del mercado 7rivado e in!titucional reci"ido! 7or el rea de *ele
marUetinI Q#MS 4 0i!tri"uidore!2
7. De9!#!c!)#es.
7.. Pe%!%) F 0ocumento que !e enera en el !i!tema OS#PP 7ara inre!ar el 7edido del cliente2
7., L!st' %e e(8'Ge F 0ocumento que !e enera en el !i!tema OS#PP de!7u! de ela"orada la
orden de venta en donde !e dan toda! la! indicacione! del env?o de vacuna2
7.7 LAMS F &e7re!entante! mdico! que atienden en el mercado 7rivado al !ector o"ierno (Qe4
#ccount Manaer!)2
7.0 LPI/ +ndicadore! Clave de 0e!em7eEom(Qe4 Per>ormance +ndicator!)2
7.C SAP/ Si!tema de c3m7uto viente 7ara el rei!tro de lo! 7edido! de vacuna!2

- 93 -
7.= DAF F 0irecci3n de #dmini!traci3n 4 Finanza!
7.J PAF F #rchivo de S#P con la! venta! diaria! detallada! del me!2
0. Pr)ce%!(!e#t).
Servicio al Cliente reci"e el 7edido que 7uede !er v?a >ax o correo electr3nico 7or 7arte del cliente
directoI a trav! del rea de *ele marUetin o de lo! Q#MS2 El >ormato de la !olicitud e! li"re 7ara
lo! cliente!I lo! 7edido! tele>3nico! 7ueden !er atendido! aunque no !e le! dar trmite ha!ta tener
la !olicitud e!crita 7or el cliente2
=a Facturi!ta revi!a la !olicitud de 7edido la cual de"e contener de manera e!7ec?>ica el nom"reI
7re!entaci3n 4 cantidad de vacuna !olicitada a!? como todo! lo! dato! 4 condicione! 7ara !u env?o2
En ca!o de que el 7edido tena un 7recio di>erente al e!ta"lecido en la li!ta de 7recio! vienteI la
Facturi!ta veri>icar que el 7edido cuente con la! autorizacione! corre!7ondiente! de acuerdo al
Procedimiento de =i!ta de Precio! vienteI o "ien 4a !e encuentre rei!trado en S#P el 7recio
autorizado 7ara la! venta! a +n!titucione! de manera directa2 E!ta! exce7cione! corre!7ondern
7rinci7almente a venta! que !e realicen 7or =icitacione!I 7romocione! 7or e!trateia! comerciale! 4
a la e!cala de 7recio! que !e ela"ora 7ara la venta de Fluzone en cada tem7orada2
=a Facturi!ta veri>ica en el !i!tema que lo! dato! >i!cale! 4 de env?o contenido! en el 7edido !ean lo!
mi!mo!I !i la in>ormaci3n no coincide !e contacta con el re7re!entante 7ara que veri>ique lo! dato!2
En e!te ca!o la Facturi!ta realizar la correcci3n en el !i!tema 7ara lo cual de"er contar con lo!
documento! que am7aren dicho movimiento 4 el Coordinador de Servicio al Cliente validar dicha
in>ormaci3n2
El Coordinador de Servicio al Cliente o la Facturi!ta con!ultan el inventario >?!ico en almacn 4
con>irman la di!7oni"ilidad 4 caducidad de lo! 7roducto! !olicitado!I !i no hu"ie!e la exi!tencia 4
caducidad adecuada !e veri>icar con el cliente 7ara !u ace7taci3n2
En el ca!o de venta! a in!titucione! de o"ierno !e indicar al re7re!entante 7ara que in>orme al
cliente 4 !e 7ueda neociar la caducidad 7udiendoI !i a!? !e requiereI ela"orar carta com7romi!o de
canAe de vacuna de"idamente autorizada 7or el 0irector de Mercado P"lico o el 0irector ComercialI
!en !ea el ca!o 7reviamente validado con el inventario exi!tente o "ien con el Gerente de Su77l4
Chain 7ara arantizar el !umini!tro2
Servicio al Cliente determinar el meAor mtodo de em"arqueI veri>icando la! condicione! de
entrea (horario de almacnI co"ertura del !ervicioI tiem7o de tra!ladoI volumenI condicione! del
contrato en licitacione! 7ara el Mercado +n!titucionalI etc2)I !en lo! !iuiente! criterio!@

0e!tino Mtodo de em"arque
02F2 4 <rea Metro7olitana (Sector Go"ierno N Privado) *ran!7orte
=?nea de *ran!7orte

- 94 -
Forneo Servicio de Men!aAer?a
=?nea de *ran!7orte
Sector Go"ierno Forneo Servicio de Men!aAer?a
=?nea de *ran!7orte

'na vez que el 7edido e!t totalmente revi!ado la Facturi!ta realizar el rei!tro de !te indicando@
*i7o de PedidoI CanalI Sector a!? como todo! lo! cam7o! !olicitado! en la ca7tura del 7edido2
Si el cliente cuenta con aln 7ro"lema de crdito automticamente el !i!tema "loquear dicho
7edidoI 7or lo que !e llevar a ca"o la revi!i3n de la cau!a 4 en todo ca!o !e !olicitar la li"eraci3n a
Crdito 4 Co"ranza! 7revia autorizaci3n de la 0irecci3n Comercial 4 de la 0#F2
Si la cau!a e! 7or 7ao! vencido!I !e le in>ormar al cliente 7ara que cu"ra !u adeudo 4 el rea de
Crdito 4 Co"ranza! 7ueda li"erar el 7edidoI de no !er a!? la vacuna no !er entreada
Si el motivo e! 7or el l?mite de crdito excedidoI Servicio al Cliente con!ultar cada ca!o con la
0irecci3n Comercial 4 con la 0#F 7ara la !olicitud de li"eraci3n de dicho 7edido 4 !e enviar
>ormato de"idamente autorizado a Crdito 4 Co"ranza!2
Crdito 4 Co"ranza! de !er re!7on!a"le de li"erar lo! 7edido! !olicitado! una vez reci"ido el
>ormato de"idamente autorizado2 Si la orden de venta (- ha !ido li"erada 7or el rea de Crdito 4
Co"ranza!I Servicio al Cliente (- 7odr realizar e!ta entrea2
Cuando el l?mite de crdito 4a no !ea !u>iciente 7ara el clienteI !e analizar con 0irecci3n Comercial
4 !e de>inir el nuevo l?mite a otorarI enviando la !olicitud corre!7ondiente a Crdito 4 Co"ranza!
de acuerdo a 7rocedimiento2
Si el 7edido no cuenta con ninn 7ro"lema de crdito el !i!tema 7ermitir realizar el !urtimiento 4
enerar la entrea2
'na vez enerado el documento de la entrea en S#PI el coordinador de Servicio al Cliente
veri>icar 4 validar lo! dato! del 7edido 4 la entrea 7ara 7roceder al env?o del documento al
almacn2
Si el 7edido requiere documento! e!7eciale! 7ara !u entrea lo! enviar al almacnI e!to! 7ueden
!er@ 7rotocolo!I certi>icado! anal?tico!I acta de li"eraci3nI etiqueta! e!7eciale!I carta!I etc2
#lmacn reci"e la li!ta de em7aque enviada 7or Servicio al Cliente 4 7rocede a revi!ar 4 7re7arar la
vacuna !en lo! 7rocedimiento!@ -rden de !urtidoI Em7aque de Producto 4 Em"arque de Producto
El tiem7o de entrea de lo! 7edido! una vez enviado! al almacn !ern como !iue@ Env?o! en el 02F2
4 rea metro7olitana de .6 a 68 hora! !en itinerario del tran!7orte 7ro7ioI env?o! al interior de la
re7"lica .6 hora! !iem7re 4 cuando ha4an !ido !olicitado! ante! de la! %6 hora!2

- 95 -
#lmacn entrear a Servicio al Cliente documentaci3n que am7are la entrea de la vacuna al
cliente a!? como co7ia de la >actura eneradaI 7ara el ca!o de lo! env?o! 7or !ervicio de men!aAer?aI
de"er enviar co7ia de la u?a !i >ue 7or 0$= 4 en el ca!o de la! u?a! de 'PS !e cuenta con un
!i!tema que no! env?a la con>irmaci3n de rece7ci3n de la vacuna v?a mail2
E! re!7on!a"ilidad del Coordinador de Servicio al Cliente veri>icar que toda! la! o7eracione!
realizada! en el d?a ha4an !ido con>irmada! en el !i!tema de manera correcta2
El Coordinador de Servicio al Cliente de"e a!eurar que la vacuna !urtida !ea la mi!ma que la vacuna
!olicitada 7or el cliente 4 quede rei!trada2
El cierre men!ual !er el d?a >iAado en el calendario de conta"ilidad a la! %; hora! !alvo el vierne!
que !er a la! %5@ 5C hora!2
Servicio al Cliente actualizar diariamente archivo P#F en la car7eta en +ntranet llamada QP+ 7ara la
con!ulta de la venta acumulada durante el me! a!? como !u de!lo!e2
Servicio al Cliente e!tar al 7endiente de la entrea de la vacuna de!de la !alida del almacn ha!ta
la rece7ci3n del cliente2 En ca!o de que el cliente no ha4a reci"ido el 7edido en el tiem7o
e!ta"lecidoI Servicio al Cliente ra!trear el em"arque 4 a!eurar la entrea en el menor tiem7o
7o!i"le2
Servicio al Cliente atender v?a tele>3nica la! reclamacione! de lo! cliente!I identi>icarI
documentar 4 analizar la in>ormaci3n con el Gerente de Su77l4 Chain 7ara la toma de deci!ione!2
Cuando la reclamaci3n 7rovena 7or la lleada tard?a de la vacunaI Servicio al Cliente ra!trear el
em"arque 4 !e a!eurar que la vacuna lleue a !u de!tino en 37tima! condicione!2
Cuando la reclamaci3n 7rovena 7or la lleada de vacuna a !u de!tino con m! de 68 hora!I !e
veri>icar con el cliente la! condicione! >?!ica! de la vacuna al momento de !u lleadaI en cue!ti3n
de monitore! de tem7eratura 4 em7aque2
'na vez reci"ida e!ta in>ormaci3n !e con!ultar al &e!7on!a"le Sanitario 7ara que valide la
e>ectividad de la vacuna
En ca!o de que la vacuna no e!t en condicione! 37tima! 7ara !u a7licaci3nI el cliente de"er
devolver el em"arque com7leto al almacn 7ara !u de!trucci3n en "a!e a lo e!7eci>icado en lo!
7rocedimiento!@ 0evoluci3n de Producto 4 0e!trucci3n de Producto Fuera de E!7eci>icaci3n2
'na vez reci"ida la vacuna !e 7roceder a realizar el cam"io >?!ico de e!taI con la autorizaci3n del
Gerente de Su77l4 Chain2
Cuando el cliente re7orte do!i! de vacuna en mal e!tado (rota!I vac?a!I !eca!I etc) de"er hacer la
reclamaci3n 7or e!crito 4 devolverla2
'na vez reci"ida la vacuna 4 el re7orte del incidenteI !e reca"ar la autorizaci3n de Gerente de
Su77l4 Chain 7ara !u re7o!ici3n2
=a vacuna en mal e!tado !e enviar a de!trucci3n a7licando la nota de crdito corre!7ondiente2

- 96 -
En ca!o de requerir valoraci3n 4 !euimiento 7or 7arte del &e!7on!a"le Sanitario no a7licar la nota
de crditoI entrendole la vacuna corre!7ondiente2
Servicio al Cliente mantendr un archivo de cada uno de lo! 7edido! enerado! con toda la
documentaci3n (7edidoI >acturaI acu!e de reci"oI etc2

- 97 -
ANEXO III

REDISEO DE LOS PRINCIPALES PROCESOS DE LA CADENA DE SUMINISTRO
Pr)ce%!(!e#t) %e P&'#e'(!e#t)
.. OBIet!").
0e>inir el 7roce!o de !urtido de +nventario! de vacuna! 7ara la venta del mercado 7rivado cl!icoI
,. A&c'#ce.
#7lica a toda! la! !olicitude! de !urtido de inventario 7ara la venta del mercado 7rivado cl!icoI
7. Res8)#s'B!&!%'%es.
7.. A#'&!st' %e C'%e#' %e S(!#!str) Pr!"'%) 6 PEB&!c).
#!i!tir al Comit de -7eracione! !en el calendario 7ro7ue!to 7or Finanza!2
Ca7turar en FM la demanda !olicitada 4 con>irmada 7or el director comercial 4 el director de
mercado 7"lico2
+nre!ar el +nventario inicial del me! (mercado 7rivado cl!ico e in!titucional) en FMI el 7rimer d?a
la"oral del me!2
52%2% #!eurar que la! ordene! com7raN!urtido !ean enviada! al a!i!tente comercial del 7a?!
a!? como !u rei!tro en FM2
52%2. Enviar 4 dar !euimiento a la! 3rdene! de com7raN!urtido de mercado 7rivado cl!icoI
in!titucional 4 7"lico2
52%25 &e7ortar a ca!a matriz el &C# (&oot Cau!e #nali!4!)2
52%26 +n>ormar al S*#FF de aln cam"io im7ortante en la! 3rdene! de com7raN!urtido2

7., De8'rt'(e#t) %e A%(!#!str'c!$# 6 F!#'#;'s.
52.2% El 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza! validar la! 3rdene! de com7ra 4 la! li"erar en
el !i!tema
52.2.2 -ranizar la! Aunta! del Comit de o7eracione!

7.7 De8'rt'(e#t) c)(erc!'& 6 (erc'%) 8EB&!c)
5252% El director comercial 4 el director de mercado 7"lico entrearn al #nali!ta de Cadena de
Sumini!troI de acuerdo al calendario con >echa! e!ta"lecida! al inicio de aEoI la demanda a
ca7turar en FM2
5252. El director de mercado 7"lico 4 el director comercialI 7re7ararn la in>ormaci3n que
de"ern llevar al comit de o7eracione!@ 7ro7ue!ta!I duda! a!? como in>ormaci3n adicional
!o"re neocio! e!7eciale!I 7eticione! o acuerdo! con lo! cliente!I etc2

- 98 -
0. De9!#!c!)#es.
62% C)(!t: %e O8er'c!)#es@ )unta realizada do! vece! 7or me! con el o"Aetivo de e!ta"lecer la
7ro4ecci3n de la demanda de lo! 7roducto! del aEo en cur!o 4 lo! !iuiente! tre! aEo! 7ara el
62. S88&6 Meet!#1@ )unta realizada men!ualmente entre Finanza! Mxico 4 la! #!i!tente!
comerciale! de Francia con el o"Aetivo de analizar la demanda de lo! 7r3ximo! me!e!I a!? como
lo! 7o!i"le! >altante! de 7roducto! (!tocU out) o 7o!i"le! de!truccione! (_ritte o>>)2
625 FM@ FuturMa!ter2 Si!tema enlazado con ca!a matriz que a4uda al >luAo de in>ormaci3n de la
demandaI !uiere 3rdene! de com7raN!urtidoI etc2
626 St'99@ Se re>iere a todo! lo! directore! de la em7re!a2
62: Me#s'Ies %e exce8c!$#@ #lerta! emitida! 7or el !i!tema FM noti>icando lo! 7roducto! que corren
el rie!o de caer en >altante o de !er de!truido!2

C. Pr)ce%!(!e#t).

:2% Con el o"Aetivo de e!ta"lecer la 7ro4ecci3n de la demanda de lo! 7roducto! 7ara el aEo en
cur!o 4 lo! 7r3ximo! tre! aEo!I !e realizar do! vece! 7or me! la Aunta de OComit de
-7eracione!P2
:2. El 0irector de Finanza! oranizar la! Aunta! de OComit de -7eracione!P 4 OSu77l4
MeetinPI 7ara mercado 7"lico 4 7rivado2

Merc'%) Pr!"'%) e I#st!tc!)#'&.

:25 Men!ualmente el director comercial 4 el director de mercado 7"licoI 7re7ararn un archivo
con el total de la demanda 7ara el aEo en cur!o2 #dicionalmente cada trime!tre o cada vez
que ha4a un cam"io im7ortante en la demandaI !e modi>icarn lo! tre! aEo! !iuiente!2
:26 El director comercial 4 el director de mercado 7"lico de"er arantizar que el anali!ta de la
Cadena de Sumini!tro cuente con la in>ormaci3n del 7unto anteriorI de acuerdo a la! >echa!
7reviamente e!ta"lecida! en el calendario acordado al inicio del aEo2
:2: El anali!ta de Cadena de Sumini!tro ca7turar en FM la demanda 7ro7orcionada2
:2; =a! 7er!ona! que a!i!tirn a la Aunta de Comit de -7eracione! !on@
:2B El 0irector de comercialI el de mercado 7"licoI el de #!unto! &eulatorio!I 4 el 0irector de
#dmini!traci3n 4 Finanza!2
:28 El Gerente de Mercado P"licoI Gerente de #!unto! &eulatorio!I Gerente de Mercado
+n!titucional 4 Gerente &eional ,enta!2
:29 Q#M +n!titucional (o7cional)2
:2%C El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro2
:2%% Gerente de Controllin2
:2%. El 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza! !er el moderador de la! Aunta!2
:2%5 En la Aunta !e tratarn tema! mu4 7untuale! 4 e!7ec?>ico!I como neocio! e!7eciale!I
7eticione!I acuerdo! con lo! cliente!I etc2
:2%6 Men!ualmente el #nali!ta de Cadena de Sumini!tro 4 el 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza!
reci"irn v?a e/mail del <rea Planner lo! 7unto! 7rinci7ale! de lo! 7roducto! que tenan
aln tema en e!7ec?>ico a tratar 4 dicho! 7unto! !ern ex7ue!to! durante de la Aunta2
:2%: El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro tomar nota !o"re in>ormaci3n adicionalI deci!ione! 4
accione! a !euir 7ara cada de7artamento que !e ha4an tratado en la Aunta2
:2%; =o! tiem7o! de entrea 7ara la! 3rdene! de com7raN!urtido !ern de !ei! me!e! 7ara FranciaI
Canad 4 CoreaI 4 en el ca!o e!7ec?>ico de -Uavax que !e im7orta de )a73nI el tiem7o de
entrea !er de nueve me!e! a 7artir de que !e coloque la orden de com7raI 7or lo que no
!er 7o!i"le un incremento de la demanda de lo! me!e! inmediato! !iuiente!I a meno! que
exi!ta un acuerdo e!7ecial2

- 99 -
:2%B El 7rimer d?a la"oral del me!I el #nali!ta de Cadena de Sumini!tro inre!ar el +nventario
+nicial 7ara el mercado cl!ico e in!titucional en FM2
:2%8 #nte! de la Aunta de OSu77l4 MeetinP el #nali!ta de Cadena de Sumini!tro revi!ar que toda!
la! 3rdene! de com7raN!urtido enviada! e!tn rei!trada! en FM2
:2%9 En ca!o de que aluna orden de com7raN!urtido no a7arezca en el !i!temaI el #nali!ta de
Cadena de Sumini!tro enviar un e/mail al <rea Planner en Ca!a MatrizI !olicitando que la!
dicha! do!i! !ean inre!ada! en el !i!tema de acuerdo a la in>ormaci3n enviada2
:2.C En el !u77l4 meetin 7ara mercado 7rivado 7artici7an@
El 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza!2
:2.% En el S'PP=G MEE*+(G lo! a!i!tente! revi!arn lo! men!aAe! de exce7ci3n 4 di!cutirn a cerca
de lo! 7roducto! que corran el rie!o de caer en >altante o de !er de!truido!2
:2.. En ca!o de que el #nali!ta de Cadena de Sumini!tro !ea noti>icado de que exi!tir un
>altanteI !te a!eurar de in>ormar al S*#FF v?a e/mail el motivo2
:2.5 Po!terior a la Aunta de Su77l4I el #nali!ta de Cadena de Sumini!tro analizar la in>ormaci3n
inre!ada en FMI a!? como la! 3rdene! de Surtido !uerida! 7or el !i!tema2 En "a!e al anli!i!I
el #nali!ta de Cadena de Sumini!tro 7re!entar al 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza! la!
3rdene! de com7raN!urtido 4a inre!ada! en S#P2
:2.6 El 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza! validar la! 3rdene! de com7raN!urtido 4 la! li"erar
en el !i!tema2
:2.: El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro enviar la! 3rdene! de com7raN!urtido al a!i!tente
comercial en ca!a matriz 4 a la! a!i!tente! comerciale! de cada 7a?! !en !ea el ca!o2
:2.; El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro a!eurar que la! 3rdene! de com7raN!urtido ha4an !ido
inre!ada! correctamente en FM2
:2.B El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro con>irmar la in>ormaci3n de la! 3rdene! de
com7raN!urtido viente! cada do! !emana!I con lo! 7a?!e! >acturadore! re!7ectivamente2
:2.8 El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro de"er mantener actualizado el archivo en donde !e
mue!tra el e!tatu! 4 detalle de cada una de la! 3rdene! de com7raN!urtido viente!2
:2.9 El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro !e encarar de la im7ortaci3n de lo! 7roducto! de
acuerdo a la! 3rdene! de com7raN!urtido enviada! (,a!e Procedimiento de +m7ortacione!)2

Merc'%) PEB&!c).

:25C Men!ualmente el director 4 el erente de mercado 7"licoI 7re7ararn un archivo con el
total de la demanda 7ara lo! !iuiente! doce me!e! di!tri"uida 7or clienteI adicionalmente
cada trime!tre o cuando ha4a un cam"io im7ortante en la demandaI !e modi>icarn lo! tre!
aEo! !iuiente!2
:25% El director 4 el erente de mercado 7"lico de"er arantizar que el #nali!ta de Cadena de
Sumini!tro cuente con la in>ormaci3n del 7unto anterior de acuerdo a la! >echa! 7reviamente
e!ta"lecida! en el calendario acordado al inicio de aEo2
:25. =a! 7er!ona! que a!i!tirn al Comit de -7eracione! de mercado 7"lico !on@
:255 El director de mercado 7"licoI 0irector de #!unto! reulatorio! 4 0irector de admini!traci3n
4 >inanza!2
:256 El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro 4 Gerente de #!unto! reulatorio!
:25: El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro del Mercado Pu"lico
:25; El 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza!I !ern lo! moderadore! de la! Aunta!2
:25B El #nali!ta de Cadena de Sumini!troI ca7turar en FM la demanda 7ro7orcionada en el 7unto
anterior
:258 El director 4 el erente de mercado 7"lico !olamente 7odrn !olicitar modi>icar la demanda
7o!terior a lo! 7r3ximo! !ei! me!e!I 4a que FM mantiene automticamente conelada la
demanda de lo! !iuiente! !ei! me!e!2

- 100 -
:259 En la Aunta !e tratarn tema! mu4 7untuale! 4 e!7ec?>ico!I como neocio! e!7eciale!I
7eticione!I acuerdo! con lo! cliente!I etc2
:26C El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro tomar nota !o"re lo! acuerdo! e in>ormaci3n adicional
7ro7orcionada2
:26% El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro !er re!7on!a"le de emitir la! 3rdene! de
com7raN!urtido 7ara mercado 7"lico en la! >echa! com7rometida! en el 7unto anterior2
:26. En el !u77l4 meetin 7ara mercado 7"lico 7artici7an@
El director de mercado 7"lico 4 0irector de #dmini!traci3n 4 Finanza!
El erente de mercado 7"lico
:265 En el !u77l4 meetin revi!aran la demanda que no corre!7onda a la! 3rdene! de
com7raN!urtido 4a enviada!2
:266 El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro tomar nota de lo! cam"io! realizado! 7or el <rea
Planner2
:26: El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro tomar accione! derivada! de la Aunta de !u77l4 4
enviar la! 3rdene! de com7raN!urtido corre!7ondiente!2
:26; El #nali!ta de Cadena de Sumini!tro dar !euimiento a la! 3rdene! de SurtidoI ha!ta que el
7roducto !ea entreado al cliente2

A+ Pr)ce%!(!e#t) %e Srt!%) %e Pe%!%)s 6 Rec&'()s

.. OBIet!").
0ar trmite de manera o7ortuna a lo! 7edido! de vacuna reci"ido! 7or el cliente que cuenten con lo!
requi!ito! de contenido 4 autorizaci3nI dando !euimiento de!de !u inicio ha!ta la rece7ci3n 4
ace7taci3n del clienteI a!eurando el rei!tro en el !i!tema S#P 7ara la correcta a>ectaci3n en cada
uno de lo! 7roce!o! involucrado! (ventaI inventario!I cuenta! 7or co"rarI etc2)

,. A&c'#ce.
#7lica a todo! lo! 7edido! del mercado 7rivado e in!titucional reci"ido! 7or el rea de *ele
marUetinI Q#MS 4 0i!tri"uidore!2

7. De9!#!c!)#es.
52%2 Pe%!%) O 0ocumento que !e enera en el !i!tema OS#PP 7ara inre!ar el 7edido del cliente
52.2 L!st' %e e(8'Ge F 0ocumento que !e enera en el !i!tema OS#PP de!7u! de ela"orada la
orden de venta en donde !e dan toda! la! indicacione! del env?o de vacuna
5252 LAMS O &e7re!entante! mdico! que atienden en el mercado 7rivado al !ector o"ierno
(Qe4 #ccount Manaer!)
5262 LPI4 +ndicadore! cleve de de!em7eEo *Qe4 Per>ormance +ndicator!)
52:2 SAP4 Si!tema de c3m7uto viente 7ara el rei!tro de lo! 7edido! de vacuna!
52;2 DAF F 0irecci3n de #dmini!traci3n 4 Finanza!
52B2 PAF F #rchivo de S#P con la! venta! diaria! detallada! del me!2

0. C)#s!%er'c!)#es
62%2 M'#eI) %e &!st' %e Prec!)sH Men!ualmente como m?nimo el Encarado de Servicio al
Cliente de"er enerar un re7orte de la li!ta "a!e de 7recio! "a!eI la cual de"er !er
revi!ada 7or el Q#M re!7on!a"le de la cada cuentaI el erente de canal 4 el Gerente de
Su77l4 ChainI 7ara modi>icarla !en la! e!trateia! de comercializaci3n de cada 7roductoI
7or canal 4 7or clienteJ e!ta modi>icaci3n de"er !er 7arametrizada en S#PI identi>icando
lo! de!cuento! corre!7ondiente!2

- 101 -
62.2 M)%!9!c'c!)#es %e &)s 8e%!%)sH una vez el cliente enere una orden de com7raI la nica
modi>icaci3n !er relacionada a la >echa de reci"o de la mi!maI e! decir que !i no !e cuenta
con 7roducto en el C0 al momento de enerar la entreaI de"er rei!trar!e el >altante en
S#P !in modi>icar la cantidad del 7edidoI 7o!teriormente !e 7roceder a enerar una BacU
-rder o !olicitar una nueva orden de com7ra !en la! 7ol?tica! interna! del cliente2
6252 P)s!B&e %es'rr)&&) %e 81!#' QeB 8'r' !#1res) e&ectr$#!c) %e 8e%!%)sH a laro 7lazo !e
!uiere la eneraci3n de un 7ortal 7ara lo! cliente!I donde e!to! 7uedan inre!ar
electr3nicamente !u! 7edido!I tomando en cuenta que nicamente 7odr inre!ar el c3dio
4 la cantidad requerida de 7roductoJ todo lo relacionado con 7recio! de"er e!tionar!e
antici7adamente con el Q#M de la cuentaI 7ara que !te 7ueda 7arametrizarlo
adecuadamente en S#P2
6262 Act'&!;'c!$# %e re8)rtes 6 LPI %e ser"!c!) '& c&!e#teH Servicio al Cliente actualizar
diariamente el archivo O-*+FP con lo! 7edido!I cantidade! !olicitada!I cantidade! !urtida! 4
raz3n 7or la que no !e b7udo !urtir aln 7edido com7leto2

C. Pr)ce%!(!e#t) %e srt!%) %e 8e%!%)s

:2%2 Servicio al Cliente reci"e el 7edido que 7uede !er v?a >ax o correo electr3nico 7or 7arte del
cliente directoI a trav! del rea de *ele marUetin o de lo! Q#MS2 El >ormato de la
!olicitud e! li"re 7ara lo! cliente!I lo! 7edido! tele>3nico! 7ueden !er atendido! aunque no
!e le! dar trmite ha!ta tener la !olicitud e!crita 7or el cliente2

:2.2 Servicio al Cliente inre!a en S#P la !olicitud de 7edido la cual de"e contener de manera
e!7ec?>ica el nom"reI 7re!entaci3n 4 cantidad de vacuna !olicitada a!? como todo! lo!
dato! 4 condicione! 7ara !u env?o2

:252 Servicio al Cliente revi!a lo! dato! carado! en S#PI de manera que coincidan la!
cantidade!I 7recio!I 7roducto! con lo! de>inido! en la orden de com7ra del cliente con el
!i!temaJ !i exi!te una di>erencia relacionada con lo! 7recio! 4 de!cuento!I de"er
noti>icar!e inmediatamente al Q#M encarado de la cuenta 7ara que e!te revi!e la
in>ormaci3n 4 7arametrice adecuadamente la! condicione! que no e!tn alineada! en S#PJ o
e>ecte la neociaci3n corre!7ondiente con el cliente2

:262 Servicio al Cliente determinar el meAor mtodo de em"arqueI veri>icando la! condicione!
de entrea (horario de almacnI co"ertura del !ervicioI tiem7o de tra!ladoI volumenI
condicione! del contrato en licitacione! 7ara el Mercado +n!titucionalI etc2)I !en lo!
!iuiente! criterio!@

Dest!#) M:t)%) %e e(B'rGe
02F2 4 <rea Metro7olitana (Sector Go"ierno N Privado) *ran!7orte
=?nea de *ran!7orte
Forneo Servicio de Men!aAer?a
=?nea de *ran!7orte
Sector Go"ierno Forneo Servicio de Men!aAer?a
=?nea de *ran!7orte

- 102 -
'na vez que el 7edido e!t totalmente revi!ado el Facturi!ta veri>icar !i el cliente cuenta con aln
7ro"lema de crdito automticamente el !i!tema "loquear dicho 7edidoI 7or lo que !e llevar a
ca"o la revi!i3n de la cau!a 4 en todo ca!o !e !olicitar la li"eraci3n a Crdito 4 Co"ranza! 7revia
autorizaci3n de la 0irecci3n Comercial 4 de la 0#F2

:262%2 Si la cau!a e! 7or 7ao! vencido!I el rea de Crdito 4 Co"ranza! le in>ormar al
clienteNQ#M 7ara que cu"ra !u adeudo 4 7ueda li"erar el 7edidoI de no !er a!? la
vacuna no !er entreada

:262.2 Si el motivo e! 7or el l?mite de crdito excedidoI Crdito 4 Co"ranza! con!ultar
cada ca!o con la 0irecci3n Comercial 4 con la 0#F 7ara la !olicitud de li"eraci3n de
dicho 7edido 4 !e enviar >ormato de"idamente autorizadoI 7ara documentaci3n del
ca!o2

:26252 Cuando el l?mite de crdito 4a no !ea !u>iciente 7ara el clienteI !e analizar con
0irecci3n
Comercial 4 !e de>inir el nuevo l?mite a otorarI enviando la !olicitud corre!7ondiente a
Crdito 4 Co"ranza! de acuerdo a 7rocedimiento2

:2:2 Crdito 4 Co"ranza! de !er re!7on!a"le de li"erar lo! 7edido! !olicitado! una vez reci"ido
el >ormato de"idamente autorizado2 Si la orden de venta (- ha !ido li"erada 7or el rea de
Crdito 4 Co"ranza!I Servicio al Cliente (- 7odr realizar e!ta entrea2

:2;2 Si el 7edido no cuenta con ninn 7ro"lema de crdito el !i!tema 7ermitir realizar el
!urtimiento 4 enerar la entrea2

:2B2 'na vez li"erado el 7edido el Facturi!ta de"e enerar el documento de la entrea en S#PI
validando la in>ormaci3n de la orden 4 la! cantidade!I enerando en S#P la! entrea! con o
!in >altante! de 7roducto2

:282 Enviar al #lmacn toda la documentaci3n requerida 7ara la 7re7araci3n del 7edidoI !i el
7edido requiere documento! e!7eciale! 7ara !u entrea e!to! tam"in de"ern !er
enviado!I e!ta in>ormaci3n 7uede !er@ 7rotocolo!I certi>icado! anal?tico!I acta de
li"eraci3nI etiqueta! e!7eciale!I carta!I etc2

:292 #lmacn reci"e la li!ta de em7aque enviada 7or Servicio al Cliente 4 7rocede a revi!ar 4
7re7arar la vacuna !en lo! 7rocedimiento!@ -rden de !urtidoI Em7aque de Producto 4
Em"arque de Producto

:2%C2 Entrear 7edido en >unci3n de la ventana de !ervicio@ Env?o! en el 02F2 4 rea
metro7olitana de .6 a 68 hora! !en itinerario del tran!7orte 7ro7ioI env?o! al interior de
la re7"lica .6 hora! !iem7re 4 cuando ha4an !ido !olicitado! ante! de la! %6 hora!2

:2%%2 #lmacn entrear a Servicio al Cliente documentaci3n que am7are la entrea de la
vacuna al cliente a!? como co7ia de la >actura eneradaI 7ara el ca!o de lo! env?o! 7or
!ervicio de men!aAer?aI de"er enviar co7ia de la u?a !i >ue 7or 0$= 4 en el ca!o de la!
u?a! de 'PS !e cuenta con un !i!tema que no! env?a la con>irmaci3n de rece7ci3n de la
vacuna v?a mail2

:2%.2 E! re!7on!a"ilidad del Coordinador de Servicio al Cliente veri>icar que toda! la!
o7eracione! realizada! en el d?a ha4an !ido con>irmada! en el !i!tema de manera correcta2

- 103 -
:2%52 El Coordinador de Servicio al Cliente de"e a!eurar que la vacuna !urtida !ea la mi!ma
que la vacuna !olicitada 7or el cliente 4 quede rei!trada2

:2%62 El cierre men!ual !er el d?a >iAado en el calendario de conta"ilidad a la! %; hora! !alvo el
vierne! que !er a la! %5@ 5C hora!2

=. Pr)ce%!(!e#t) %e rec&'()s

;2%2 Servicio al Cliente e!tar al 7endiente de la entrea de la vacuna de!de la !alida del
almacn ha!ta la rece7ci3n del cliente2 En ca!o de que el cliente no ha4a reci"ido el 7edido
en el tiem7o e!ta"lecidoI Servicio al Cliente ra!trear el em"arque 4 a!eurar la entrea
en el menor tiem7o 7o!i"le2
;2.2 Servicio al Cliente atender v?a tele>3nica la! reclamacione! de lo! cliente!I identi>icarI
documentar 4 analizar la in>ormaci3n con el Gerente de Su77l4 Chain 7ara la toma de
deci!ione!2
;2.2%2 Cuando la reclamaci3n 7rovena 7or la lleada tard?a de la vacunaI Servicio al
Cliente ra!trear el em"arque 4 !e a!eurar que la vacuna lleue a !u de!tino en
37tima! condicione!2
;2.2.2 Cuando la reclamaci3n 7rovena 7or la lleada de vacuna a !u de!tino con m! de 68
hora!I !e veri>icar con el cliente la! condicione! >?!ica! de la vacuna al momento de
!u lleadaI en cue!ti3n de monitore! de tem7eratura 4 em7aque2
;252 'na vez reci"ida e!ta in>ormaci3n !e con!ultar al &e!7on!a"le Sanitario 7ara que valide la
e>ectividad de la vacuna
;262 En ca!o de que la vacuna no e!t en condicione! 37tima! 7ara !u a7licaci3nI el cliente
de"er devolver el em"arque com7leto al almacn 7ara !u de!trucci3n en "a!e a lo
e!7eci>icado en lo! 7rocedimiento!@ 0evoluci3n de Producto 4 0e!trucci3n de Producto
Fuera de E!7eci>icaci3n2
;2:2 'na vez reci"ida la vacuna !e 7roceder a realizar el cam"io >?!ico de e!taI con la
autorizaci3n del Gerente de Su77l4 Chain2
;2:2%2 Cuando el cliente re7orte do!i! de vacuna en mal e!tado (rota!I vac?a!I !eca!I etc)
de"er hacer la reclamaci3n 7or e!crito 4 devolverla2
;2:2.2 'na vez reci"ida la vacuna 4 el re7orte del incidenteI !e reca"ar la autorizaci3n de
Gerente de Su77l4 Chain 7ara !u re7o!ici3n2
;2:252 =a vacuna en mal e!tado !e enviar a de!trucci3n a7licando la nota de crdito
corre!7ondiente2
En ca!o de requerir valoraci3n 4 !euimiento 7or 7arte del &e!7on!a"le Sanitario no
a7licar la nota de crditoI entrendole la vacuna corre!7ondiente2
;2:262 Servicio al Cliente mantendr un archivo de cada uno de lo! 7edido! enerado! con
toda la documentaci3n (7edidoI >acturaI acu!e de reci"oI etc2)

- 104 -
ANEXO I3
NORMA O9!c!'& Mex!c'#' NOM4.=04SSA.4.PP>K Be#'s 8rct!c's %e 9'Br!c'c!$# 8'r' 9r('c)s.
#l maren un !ello con el E!cudo (acionalI que dice@ E!tado! 'nido! Mexicano!2/ Secretar?a de Salud2
(-&M# -F+C+#= MEH+C#(# (-M/%;6/SS#%/%998I B'E(#S P&#C*+C#S 0E F#B&+C#C+-( P#&#
F#&M#C-S2
)#,+E& C#S*E==#(-S C-'*+D-I Pre!idente del Comit Con!ultivo (acional de (ormalizaci3n de
&eulaci3n 4 Fomento SanitarioI con >undamento en lo! art?culo! 59 de la =e4 -rnica de la
#dmini!traci3n P"lica FederalJ 6o2 4 ;9/$ de la =e4 Federal de Procedimiento #dmini!trativoJ 5o2I
>raccione! HH+++ 4 HH+,I %5I #7artado #)I >racci3n ++I %9:I .C%I .%CI .%. 4 dem! a7lica"le! de la =e4
General de SaludJ 58I >racci3n ++I 6CI >raccione! + 4 ,I 6%I 6B de la =e4 Federal !o"re Metrolo?a 4
(ormalizaci3nJ 8o2I 9o2I %:I >racci3n ,I %8 4 %CC del &elamento de +n!umo! 7ara la SaludJ .8 4 56
del &elamento de la =e4 Federal de Metrolo?a 4 (ormalizaci3n 4 BI >raccione! , 4 H+H 4 .5 >racci3n
++I del &elamento +nterior de la Secretar?a de SaludI 4
CONSIDERANDO
Vue con >echa %9 de octu"re de %998I en cum7limiento de lo 7revi!to en el art?culo 6; >racci3n + de
la =e4 Federal !o"re Metrolo?a 4 (ormalizaci3nI la 0irecci3n General de +n!umo! 7ara la Salud
7re!ent3 al Comit Con!ultivo (acional de (ormalizaci3n de &eulaci3n 4 Fomento SanitarioI el
ante7ro4ecto de la 7re!ente (orma ->icial Mexicana2
Vue con >echa %; de diciem"re de %998I en cum7limiento del acuerdo del Comit 4 de lo 7revi!to en
el art?culo 6B >racci3n + de la =e4 Federal !o"re Metrolo?a 4 (ormalizaci3nI !e 7u"lic3 en el D!'r!)
O9!c!'& %e &' Fe%er'c!$# el 7ro4ecto de la 7re!ente (orma ->icial MexicanaI a e>ecto de que dentro
de lo! !iuiente! !e!enta d?a! naturale! 7o!teriore! a dicha 7u"licaci3nI lo! intere!ado! 7re!entaran
!u! comentario! al Comit Con!ultivo (acional de (ormalizaci3n de &eulaci3n 4 Fomento Sanitario2
Vue la! re!7ue!ta! a lo! comentario! reci"ido! 7or el mencionado ComitI >ueron 7u"licada!
7reviamente a la ex7edici3n de e!ta (orma en el D!'r!) O9!c!'& %e &' Fe%er'c!$#I en lo! trmino!
del art?culo 6B >racci3n +++ de la =e4 Federal !o"re Metrolo?a 4 (ormalizaci3n2
Vue en atenci3n a la! anteriore! con!ideracione!I contando con la a7ro"aci3n del Comit Con!ultivo
(acional de (ormalizaci3n de &eulaci3n 4 Fomento SanitarioI !e ex7ide la !iuiente@ (orma ->icial
Mexicana (-M/%;6/SS#%/%998I Buena! 7rctica! de >a"ricaci3n 7ara >rmaco!2
PREFACIO
En la ela"oraci3n de la 7re!ente (orma ->icial Mexicana 7artici7aron la! !iuiente! 'nidade!
#dmini!trativa! e +n!titucione!@
SEC&E*#&+# 0E S#='02
0irecci3n General de +n!umo! 7ara la Salud2
0irecci3n General de #!unto! )ur?dico!2

- 105 -
SEC&E*#&+# 0E C-ME&C+- G F-ME(*- +(0'S*&+#=2
0irecci3n General de #nli!i! 4 Seuimiento a *ratado! Comerciale! +nternacionale!2
0irecci3n General de Pol?tica de Comercio +nterior2
#S-C+#C+-( F#&M#CE'*+C# MEH+C#(#I #2C2
C#M#&# (#C+-(#= 0E =# +(0'S*&+# 0E =# *&#(SF-&M#C+-(2
Secci3n 892
C#M#&# (#C+-(#= 0E =# +(0'S*&+# F#&M#CE'*+C#2
C-=EG+- (#C+-(#= 0E V'+M+C-S F#&M#CE'*+C-S B+-=-G-S MEH+C-I #2C2
C-M+S+-( +(*E&+(S*+*'C+-(#= 0E B'E(#S P&#C*+C#S 0E F#B&+C#C+-(2
+(S*+*'*- MEH+C#(- 0E= SEG'&- S-C+#=2
'nidad de Control *cnico de +n!umo!2
'(+,E&S+0#0 (#C+-(#= #'*-(-M# 0E MEH+C-2
Facultad de Vu?mica2
Facultad de E!tudio! Su7eriore! aaraoza2
LL.PINDICE
-. +ntroducci3n
.. -"Aetivo 4 cam7o de a7licaci3n
,. &e>erencia!
7. 0e>inicione!
0. #"reviatura!
C. &equi!ito! enerale!
=. Per!onal
J. 'nidad de calidad
>. 'nidad de 7roducci3n
P. +n!talacione!
.-. Equi7o
... -rden mae!tra de 7roducci3n
.,. -rden de 7roducci3n

- 106 -
.7. Ex7ediente de lote! 4 7artida!
.0. Procedimiento! de control de la 7roducci3n
.C. Enva!ado 4 etiquetado del >rmaco
.=. Controle! de la"oratorio e in!7ecci3n
.J. $omoeneizado
.>. &ecu7eraci3nI re7roce!o! 4 retra"aAo!
.P. Control de almacenamiento 4 di!tri"uci3n
,-. ,alidaci3n
,.. 0evolucione! 4 queAa!
,,. 0e!trucci3n 4 di!7o!ici3n >inal de lo! re!iduo!
,7. Concordancia con norma! internacionale! 4 mexicana!
,0. Bi"liora>?a
,C. -"!ervancia de la (orma
,=. ,iencia
-. I#tr)%cc!$#
=a !alud e! un >actor >undamental 7ara el "iene!tar 4 de!arrollo !ocial de la comunidadI 7or lo que
corre!7onde a la Secretar?a de Salud e!ta"lecer lo! requi!ito! m?nimo! que !e de"en cum7lir durante
el 7roce!o de >a"ricaci3n de >rmaco! 7ara arantizar la calidad de lo! mi!mo!I 4a que !on la "a!e
en la >a"ricaci3n de medicamento!2
=a! Buena! Prctica! de Fa"ricaci3n requieren 7or lo tanto del control del 7er!onalI equi7oI
in!talacione!I documentaci3nI materiale!I a!? como de toda! la! eta7a! del 7roce!o de >a"ricaci3n2
.. OBIet!") 6 c'(8) %e '8&!c'c!$#
.... -"Aetivo
E!ta (orma ->icial Mexicana e!ta"lece lo! requi!ito! m?nimo! nece!ario! 7ara la! "uena! 7rctica! de
>a"ricaci3n de >rmaco! o 7rinci7io! activo!2
..,. Cam7o de a7licaci3n
E!ta (orma ->icial Mexicana e! de carcter o"liatorio 7ara lo! e!ta"lecimiento! dedicado! a la
>a"ricaci3n de lo! >rmaco! o 7rinci7io! activo!2

- 107 -
,. Re9ere#c!'s
Para la correcta a7licaci3n de e!ta (ormaI e! conveniente con!ultar la! !iuiente! (orma! ->iciale!
Mexicana!@
,... (-M/CC./SCF+/%995I Producto! 7reenva!ado!/Contenido netoI tolerancia! 4 mtodo! de
veri>icaci3n2
,.,. (-M/C:./EC-=/%995I Vue e!ta"lece la! caracter?!tica! de lo! re!iduo! 7eliro!o!I el li!tado de
lo! mi!mo! 4 lo! l?mite! que hacen a un re!iduo 7eliro!o 7or !u toxicidad2
,.7. (-M/CB5/EC-=/%996I Vue e!ta"lece lo! l?mite! mximo! 7ermi!i"le! de contaminante! en la!
de!cara! de aua! re!iduale! a cuer7o! rece7tore! 7roveniente! de la! indu!tria! >armacutica 4
>armoqu?mica2
,.0. (-M/%.B/SS#%/%996I Salud am"iental2 #ua 7ara u!o 4 con!umo humano2 =?mite! 7ermi!i"le! de
calidad 4 tratamiento! a que de"e !ometer!e el aua 7ara !u 7ota"ilizaci3n2
,.C. (-M/C:9/SS#%/%995I Buena! 7rctica! de >a"ricaci3n 7ara e!ta"lecimiento! de la indu!tria
qu?mico >armacutica dedicada a la >a"ricaci3n de medicamento!2
7. De9!#!c!)#es
Para e>ecto! de e!ta (ormaI !e entiende 7or@
7... A1's ('%resK a lo! l?quido! o"tenido! a 7artir de la! !e7aracione! e>ectuada! 7ara la
o"tenci3n de 7roducto! intermedio! 4 7roducto! terminado!I que contienen cantidade! recu7era"le!
4No reu!a"le! de materia 7rimaI 7roducto intermedio 4No 7roducto terminado2
7.,. A&('c:#K al rea donde !e uardan materia! 7rima!I materiale!I intermedio! 4 >rmaco!I en
condicione! controlada! de orden 4 lim7ieza2
7.7. Be#'s 8rct!c's %e 9'Br!c'c!$#K al conAunto de lineamiento! 4 actividade! relativa! al control
del 7er!onalI equi7oI in!talacione!I documentaci3nI materiale!I 4 de toda! la! eta7a! del 7roce!o de
>a"ricaci3n a >in de arantizar que lo! >rmaco! ela"orado! cum7lan con la! e!7eci>icacione!
e!ta"lecida!2
7.0. C'&!Br'c!$#K al conAunto de o7eracione! que determinanI "aAo condicione! e!7ec?>ica!I la
relaci3n entre lo! valore! indicado! 7or un in!trumentoI !i!tema de medici3nI re7re!entado! 7or una
medici3n material 4 lo! valore! conocido! a un 7atr3n de re>erencia2
7.C. C'&!%'%K al cum7limiento de e!7eci>icacione! e!ta"lecida! 7ara arantizar la a7titud de u!o2
7.=. C)(8)#e#teK a toda! la! !u!tancia! que intervienen en la! di>erente! eta7a! de la >a"ricaci3n
del >rmaco2
7.J. C)#t'(!#'c!$#K a la 7re!encia de entidade! >?!ica!I qu?mica! o "iol3ica! inde!ea"le!2
7.>. C)#t'(!#'c!$# cr;'%'K a la 7re!encia de entidade! >?!ica!I qu?mica! o "iol3ica! inde!ea"le!I
7rocedente! de otro! 7roce!o! de >a"ricaci3n2

- 108 -
7.P. C)#tr)& %e 8r)ces)K a la !u7ervi!i3n que !e lleva a ca"o en lo! 7roce!o! con el o"Aeto de
a!eurar que e!t ocurriendo lo e!7eci>icado2
7..-. C)secA' 8)ster!)rK al 7roducto recu7erado a 7artir de la! aua! madre!2
7.... es8ec!9!c'c!$#K a la de!cri7ci3n de un materialI !u!tancia o 7roductoI que inclu4e lo!
7armetro! de calidadI !u! l?mite! de ace7taci3n 4 la re>erencia de lo! mtodo! a utilizar 7ara !u
determinaci3n2
7..,. et'8' crFt!c'K a la eta7a de 7roducci3n que de"e !er e!7ecialmente controlada 7ara a!eurar
que el 7roducto intermedio o 7roducto terminado cum7la con !u! e!7eci>icacione!2
7..7. Fr('c)K a toda !u!tancia naturalI !inttica o "iotecnol3ica que tena aluna actividad
>armacol3icaI 4 que !e identi>ique 7or !u! 7ro7iedade! >?!ica!I qu?mica! o accione! "iol3ica!I que
no !e 7re!enten en >orma >armacutica 4 que rena la! condicione! 7ara !er em7leada como
medicamento o inrediente de un medicamento2
7..0. 9ecA' %e c'%c!%'%K a la >echa que !e indica en el material de enva!e 7rimario 4No
!ecundario 4 que determina el 7eriodo de vida til del >rmacoI !e e!ta"lece a 7artir de la >echa de
>a"ricaci3nI con "a!e en e!tudio! de e!ta"ilidad2
7..C. 9ecA' %e ree"'&'c!$#K a la >echa ante! de la cual un 7roducto intermedio o terminado
cum7le toda! la! e!7eci>icacione! 4 m! all de la cual el 7roducto intermedio o terminado no 7uede
!er utilizado !in una nueva evaluaci3n2
7..=. L)teK a la cantidad e!7ec?>ica de cualquier materia 7rima o in!umoI que ha4a !ido ela"orada
en un ciclo de 7roducci3nI "aAo condicione! equivalente! de o7eraci3n 4 durante un 7eriodo
determinado2
7..J. M'ter!' 8r!('K a la !u!tancia de cualquier orien que !e u!e 7ara la ela"oraci3n de
medicamento! o >rmaco! naturale! o !inttico!2
7..>. (estr'K a la cantidad de material cu4a com7o!ici3n e! re7re!entativa del lote que va a !er
examinado2
7..P. NE(er) %e &)teK a la com"inaci3n al>anumrica que identi>ica e!7ec?>icamente un lote2
7.,-. Or%e# %e 8r)%cc!$#K a la co7ia de la orden mae!tra de 7roducci3nI a la cual !e le a!ina un
nmero de lote 4 !e utiliza como u?a 4 rei!tro de la! o7eracione! 7ara cada lote de 7roducci3n2
7.,.. Or%e# ('estr' %e 8r)%cc!$#K al documento que indica la! e!7eci>icacione! 4 cantidade! de
cada uno de lo! com7onente! utilizado!I a!? como la! condicione! a !euir 7ara la >a"ricaci3n del
7roducto2
7.,,. 8r)ce%!(!e#t) #)r('&!;'%) %e )8er'c!$# *8r)ce%!(!e#t) est#%'r %e )8er'c!$#+K al
documento que contiene la! in!truccione! nece!aria! 7ara llevar a ca"o de manera re7roduci"le una
o7eraci3n2
7.,7. 8r)ces) %e 9'Br!c'c!$#K a la realizaci3n de la! o7eracione! nece!aria! 7ara llevar a ca"o la
tran!>ormaci3n de la! materia! 7rima! a 7roducto! intermedio! 4No >inale!2

- 109 -
7.,0. 8'rt!%' *sB&)te+I a la 7arte de un 7roducto o cantidad de un 7roducto intermedio o >rmaco
que e! 7roducida en una !ola o7eraci3n de >a"ricaci3n 4 que !e identi>ica 7or una clave2
7.,C. 8r)%ct) !#ter(e%!)I al material 7arcialmente 7roce!ado que !er !ometido a eta7a!
7o!teriore! de 7roducci3nI ante! de convertir!e en 7roducto terminado2
7.,=. 8r)%ct) ter(!#'%)I al >rmaco o 7rinci7io activo que ha cum7lido con toda! !u! eta7a! de
>a"ricaci3n2
7.,J. r'stre'B!&!%'%K a la ca7acidad de recon!truir la hi!toriaI localizaci3n de un elemento o de una
actividad 7or medio de rei!tro! de identi>icaci3n2
7.,>. Rec8er'c!$#K al tratamiento de materiale! mediante un 7roce!o 7ara hacerlo! adecuado!
7ara !u u!o2
7.,P. re('#e#teK a la cantidad de 7roducto que queda en un equi7o de 7roce!o 4No en un enva!e
como con!ecuencia de !u mani7ulaci3n durante el 7roce!o de 7roducci3n 4No enva!ado2
7.7-. re8r)ces)K a la re7etici3n de una eta7a o la totalidad de un 7roce!o de >a"ricaci3n 7ara
lorar que el 7roducto cum7la con la! e!7eci>icacione! e!ta"lecida!2
7.7.. Res1'r%) *c're#te#'+K a la retenci3n tem7oral de la! materia! 7rima!I 7roducto intermedio
o terminadoI materiale! de enva!e 7rimario 4 enva!e !ecundario en e!7era de un dictamen 7ara !u
maneAo2
7.7,. Rete#c!$# te(8)r'&K al 7eriodo de e!7era en el que !e evala la di!7oni"ilidad !o"re el
maneAo de la! materia! 7rima!I 7roducto intermedio o terminadoI materiale! de enva!e 7rimario 4
enva!e !ecundario2
7.77. retr'B'I)K al 7roce!o di>erente a lo! 7roce!o! de >a"ricaci3n e!ta"lecido! 7ara lorar que el
7roducto cum7la con la! e!7eci>icacione!2
7.70. s!ste('s crFt!c)sK a aquello! que tienen im7acto directo en lo! 7roce!o! 4No 7roducto!2
7.7C. "'&!%'c!$#K a la evidencia documentada que demue!tra que a trav! de un 7roce!o e!7ec?>ico
!e o"tiene un 7roducto que cum7le con!i!tentemente con la! e!7eci>icacione! 4 lo! atri"uto! de
calidad e!ta"lecido!2
0. ABre"!'tr's
El !ini>icado de la! a"reviatura! utilizada! en e!ta (orma e! el !iuiente@
BPF Buena! Prctica! de Fa"ricaci3n2
0G+S 0irecci3n General de +n!umo! 7ara la Salud2
FE'M Farmaco7ea de lo! E!tado! 'nido! Mexicano!2
(-M (orma ->icial Mexicana2

- 110 -
P(- Procedimiento (ormalizado de -7eraci3n2
SS# Secretar?a de Salud2
SEC-F+ Secretar?a de Comercio 4 Fomento +ndu!trial2
&elamento &elamento de +n!umo! 7ara la Salud2
=e4 =e4 General de Salud2
C. ReG!s!t)s 1e#er'&es
C... #dem! de lo! requi!ito! e!ta"lecido! en la =e4 4 el &elamentoI 4 la! dem! di!7o!icione!
a7lica"le!I lo! e!ta"lecimiento! dedicado! a la >a"ricaci3n de >rmaco! de"en contar con@
C..... Plan de continencia.
C...,. Catloo de !u!tancia! que !e maneAan en la em7re!a2
C...7. $oAa! de !euridad2
=. Pers)#'&
=... 0e"e exi!tir un oranirama de la em7re!a2
=.,. la! >uncione! de lo! 7ue!to! relacionado! directamente con la 7roducci3n del >rmaco de"en
e!ta"lecer!e 7or e!critoI !in 7erAuicio de la! o"liacione! que corre!7ondan al re!7on!a"le !anitarioI
con>orme a la =e4 4 al &elamento2
=.7. !e de"e contar con 7er!onal cali>icado a7o4ado en un 7rorama documentado 7ara la
ca7acitaci3n 4 entrenamiento en la! >uncione! que le !ean a!inada! 4 en lo re>erente a "uena!
7rctica! de >a"ricaci3nI e!te 7rorama de"e indicar como m?nimo@ contenidoI 7artici7ante! 4
>recuencia2 =a ca7acitaci3n de"e !er documentada 4 evaluada2
=.0. el 7er!onal de"e 7ortar la indumentaria 4 el equi7o de 7rotecci3n nece!ario e id3neoI 7ara
evitar la contaminaci3n de lo! 7roducto! 4 de la! rea! de >a"ricaci3nJ el cual de"e e!tar de>inido en
un P(-2
=.C. !e de"e hacer 7eri3dicamente un examen mdico a todo el 7er!onal de la! rea! de
>a"ricaci3nI a!? como de!7u! de una au!encia de"ido a en>ermedade! tran!mi!i"le!2
=.=. de"e evitar!e que el 7er!onal que 7adezca in>eccione!I en>ermedade! contaio!a! o le!ione!
a"ierta!I e!t en contacto con el 7roducto en cualquier eta7a de !u 7roducci3n2
=.J. en la! rea! de >a"ricaci3n el 7er!onal no de"e 7ortar o"Aeto! que 7uedan a>ectar la calidad del
7roducto o 7onan en rie!o la !alud del tra"aAador2
=.>. (o !e de"en realizar conducta! que 7onan en rie!o la calidad !anitaria de lo! >rmaco!I tale!
como >umarI ma!carI comer o "e"er en la! rea! de 7roce!amiento del >rmaco2

- 111 -
=.P. 0e"ern contar con P(-b! que contenan la in>ormaci3n acerca del 7er!onal a que !e re>iere el
&elamento2
J. U#!%'% %e c'&!%'%
J... =a unidad de calidad de"e !er inde7endiente de la unidad de 7roducci3nI en relaci3n con la
toma de deci!ione!2
J.,. =a unidad de calidad de"e realizar la! !iuiente! actividade!@
J.,... #7ro"ar o rechazarI en !u ca!oI materia 7rimaI 7roducto intermedioI terminado 4 material de
enva!e 4 em7aque de acuerdo al cum7limiento de la! e!7eci>icacione! de calidad2
J.,.,. autorizar la! actividade! de re7roce!oI retra"aAoI recu7eraci3n de materia 7rimaI 7roducto
intermedio 4 terminado2
J.,.7. veri>icar el cum7limiento de lo! P(-L! en la! actividade! que !e llevan a ca"o en lo! 7roce!o!
de 7roducci3n2
J.,.0. e!ta"lecer 4 controlar 7rorama!I 7ara demo!trar la e!ta"ilidad de lo! >rmaco!2
J.,.C. mantener un mu!eo de la! mue!tra! de retenci3n de 7roducto terminadoI el cual de"e
mantener!e cuando meno! un aEo de!7u! de la >echa de caducidad del mi!mo2
J.,.=. revi!ar 4 a7ro"ar la documentaci3n enerada 7or cada lote >a"ricadoI de!viacione! a lo!
7roce!o!I queAa! de lo! cliente!I control de 7roducto! rechazado!I 7rorama de certi>icaci3n o
a7ro"aci3n de 7roveedore!2
J.,.J. emitir lo! certi>icado! anal?tico!2
J.,.>. revi!ar 4 a7ro"ar lo! 7rotocolo! de validaci3n2
J.,.P. Controlar 4 a7ro"ar lo! enva!e!I a!? como la emi!i3n 4 el maneAo de la! etiqueta! del
>rmaco2
>. U#!%'% %e 8r)%cc!$#
>... =a unidad de 7roducci3n de"e realizar la! !iuiente! actividade!@
>..... Ela"orar 4 tener di!7oni"le! lo! P(-L! de u!o de lo! equi7o! 4 !u ca7acidad en relaci3n con el
tamaEo e!tndar del lote que 7uede 7roducir!e con una determinada tecnolo?aI a!? como llevar el
rei!tro de u!o de cada uno de lo! equi7o!2
>...,. Ela"orar 4 tener di!7oni"le! lo! P(-L! en lo! que !e de>inan@ la! condicione! de o7eraci3n que
de"en mantener!e durante la 7roducci3nI el ti7o de controle! 4 lo! l?mite! de la! varia"le! de
o7eraci3nI 4 lo! !ervicio! nece!ario! 7ara llevar a ca"o la! o7eracione! de 7roducci3n2
>...7. ela"orar lo! 7rocedimiento! de o7eraci3nI lim7ieza 4 mantenimiento de lo! equi7o!2

- 112 -
>...0. Ela"orarI autorizarI revi!ar 4 evaluar la documentaci3n !o7orte de o7eraci3n de 7roducci3n2
>...C. ,iilar que la! in!truccione! relacionada! con la! o7eracione! de 7roducci3n !e cum7lan2
>...=. a!eurar el mantenimiento 4 lim7ieza de la unidad de 7roducci3n de acuerdo al P(-
corre!7ondiente2
>...J. a!eurar que en cada 7roce!o de 7roducci3n !e realicen la! cali>icacione! 4 validacione!
requerida!2
>...>. veri>icar que lo! documento! de 7roducci3n !ean evaluado! 4 >irmado! 7or la 7er!ona
autorizada ante! de !u env?o a la unidad de calidad2
P. I#st'&'c!)#es
P... El 7lano arquitect3nico actualizado del e!ta"lecimiento de"e indicar la di!tri"uci3n de la!
di>erente! rea! 4 !u7er>icie total2
P..... El 7lano de"e contar con el nom"re del e!ta"lecimientoI el iro corre!7ondiente 4 !u
u"icaci3n2
P...,. =o! e!ta"lecimiento! de"en contar adem! con el 7lano de Si!tema! Cr?tico!I cuando
7roceda2
P.,. la! in!talacione! de"en con!ervar!e en "uen e!tadoI lim7ia!I ordenada! 4 corre!7onder a la!
nece!idade! 4 requi!ito! de !u u!o 4 nivel de 7roducci3nI 7ara arantizar !u 37timo a7rovechamiento
4 evitar rie!o! de contaminaci3n de lo! 7roducto!2
P.7. !e de"e contar con e!7acio! !e7arado! 7ara evitar contaminaci3n entre la! !iuiente! rea!@
P.7... almacene!2
P.7.,. unidade! de 7roducci3n2
P.7.7. unidad de calidad2
P.7.0. !ervicio! al 7er!onal2
P.0. =o! almacene! de"en tener la! condicione! que aranticen que no !e alteren la! caracter?!tica!
de lo almacenado2
P.C. =a! rea! donde !e maneAan la! di>erente! >a!e! del 7roce!o de"en !er di!eEada! 4 con!truida!
con aca"ado! que re!i!tan lo! aente! qu?mico! que utilizan2
P.=. =o! drenaAe! de la! rea! de >a"ricaci3n de"en !er con!truido! de tal >orma que !e im7ida el
rere!o de a!e! o l?quido!2
P.J. el aua 7ara el lavado del equi7o en la >a!e >inalI no de"e !er de calidad in>erior a la del aua
7ota"le2

- 113 -
P.>. 7ara 7revenir contaminaci3nI de"e contar!e con lo! P(-L! relativo! a la lim7iezaI el
mantenimientoI 4 el control de >auna nocivaI a!? como la di!7o!ici3n de lo! de!7erdicio! 4 "a!ura2
.-. EG!8)
.-... En la de>inici3n de la! caracter?!tica! de lo! equi7o! de"ern 7artici7ar todo! aquello!
involucrado! en !u u!o a e>ecto de que la! caracter?!tica! de di!eEo 4 >uncionamiento corre!7ondan
37timamente a la! nece!idade! de cada rea2
.-.,. el equi7o utilizado 7ara la >a"ricaci3n de >rmaco!I de"e tener un di!eEoI tamaEoI
con!trucci3n 4 u"icaci3n que >acilite !u o7eraci3nI lim7ieza 4 mantenimiento2
.-.7. 0e"e exi!tir un 7rorama de cali"raci3n 4 mantenimiento del equi7o 4 de lo! in!trumento!
em7leado! 7ara medir la! varia"le! del 7roce!oI a!? como llevar un rei!tro del u!oI mantenimiento
4 cali"raci3n de ello!I lo! que de"en con!ervar!e 7or lo meno! un aEo2 #!imi!moI !e de"e contar con
P(-b! 7ara la cali"raci3n 4 mantenimiento de cada uno de lo! equi7o! e in!trumento!I en donde !e
indique el tiem7o 4 el 7rocedimiento a !euir2
.-.0. 0e"e rei!trar!e la >echaI hora 4 com7onente utilizado de acuerdo a la orden de 7roducci3n
corre!7ondiente cada vez que !e haa u!o del equi7o.
.-.C. el equi7o que !e utilice 7ara >a"ricar >rmaco! de"e e!tar con!truido de tal >orma que la!
7arte! que e!tn en contacto con el >rmaco no !ean reactiva!I aditiva!I a"!or"ente! o ad!or"ente!
de manera que no alteren la calidad e!7eci>icada del 7roducto terminado2
.-.=. El equi7o de"e e!tar con!truido 7ara que cualquier !u!tancia requerida 7ara la o7eraci3n del
equi7oI como lu"ricante! o re>rierante!I no tena contacto con el >rmaco 4 7uedan alterar la
calidad e!7eci>icada2
.-.J. de"en exi!tir P(-b! 7ara la lim7ieza 4 mantenimiento del equi7oI en el que !e con!idere lo!
materiale! que !e de"en em7lear 7ara la correcta lim7ieza 4 mantenimiento de cada uno de ello!2
Se de"e contar adem!I con un rei!tro de la lim7ieza 4 mantenimiento 7ara cada equi7o2
... Or%e# ('estr' %e 8r)%cc!$#
0e"e incluir tamaEo de loteI nom"re o c3dio del 7roducto a 7roducirI nom"re 4 >irma de quin
ela"or3I revi!3 4 a7ro"3 el documentoI la >echaI adem! de lo! !iuiente! dato!@
..... nom"re de cada com7onente 4 !u cantidad2
...,. rado de calidad o e!7eci>icacione! de cada com7onenteI o am"o!2
...7. intervalo! de la! varia"le! del 7roce!o que 7ueden !er 7ermitida!2
...0. rendimiento te3rico e!7erado del 7roducto terminado 4 en la! >a!e! del 7roce!o donde !e
requieraI inclu4endo !u! l?mite! mximo! 4 m?nimo!2
...C. de!cri7ci3n com7leta de cada o7eraci3nI equi7o utilizado en el 7roce!oI controle! 4
7recaucione!2

- 114 -
...=. control de tiem7oI cuando 7roceda2
...J. lo! 7a!o! del 7roce!o en lo! que !e e>ecta el mue!treo2
...>. e!7acio! en "lanco que de"en !er llenado! 4 ru"ricado! en el momento de e>ectuar cada una
de la! o7eracione! 4 controle!2
.,. Or%e# %e 8r)%cc!$#
=a orden de 7roducci3n 7ara cada lote de"e !er co7ia >iel de la orden mae!tra de 7roducci3n 4 !er
veri>icada 7ara !u exactitudI >echada 4 >irmada 7or 7er!onal autorizadoI inclu4endo adicionalmente
lo !iuiente@
.,... nmero de lote del 7roducto 4 de lo! com7onente!2
.,.,. >echa 4 hora en que !e realiza cada eta7a del 7roce!o de 7roducci3n2
.,.7. rei!tro de la in>ormaci3n requerida en cada eta7a del 7roce!o de 7roducci3n 4 quin realiza
la o7eraci3n2
.,.0 >irma de una !eunda 7er!ona en la! eta7a! cr?tica! del 7roce!o de 7roducci3nI a!entada en la
orden2
.,.C. Au!ti>icaci3n de aAu!te! de lo! com7onente! 4 de la! varia"le! del 7roce!o2
.,.=. rendimiento o"tenido2
.7. Ex8e%!e#te %e &)tes 6 8'rt!%'s
.7... !e de"e contar con un ex7ediente 7ara cada lote 4 7artidaI que inclu4a la in>ormaci3n
relacionada con la 7roducci3n 4 controlI como lo requiere la orden de 7roducci3n2
.7.,. =o! ex7ediente! de"en con!ervar!e cuando meno! cinco aEo! de!7u! de la >echa de
7roducci3n del >rmaco o un aEo de!7u! de !u >echa de caducidad o reevaluaci3nI 7ero en
cualquier ca!o !iem7re !er el tiem7o m! laro2
.0. Pr)ce%!(!e#t)s %e c)#tr)& %e &' 8r)%cc!$#
.0... =o! 7rocedimiento! de control de"en contar con P(-b! donde !e e!ta"lezca que@
.0..... =o! 7roce!o! de 7roducci3n de"en !er !u7ervi!ado! 7or 7er!onal cali>icado2
.0...,. =o! controle! de"en !er llevado! a ca"o en >orma manual o mediante equi7o automtico el
cual de"e e!tar cali>icadoI o en el ca!o de equi7o electr3nico de"e !er validado2
.0...7. Se de"e identi>icar el equi7oI tu"er?a!I rea! 4 enva!e! durante todo el 7roce!o de
7roducci3n2

- 115 -
.0...0. =a manera como de"en !er lavado!I identi>icado! 4 almacenado! lo! enva!e! 4 equi7o!
utilizado! en el 7roce!o de 7roducci3n2
.0...C. +ndiquen la! medida! nece!aria! 7ara 7revenir la contaminaci3n cruzada de cualquier
7roducto durante la 7roducci3n 4 almacenamiento2
.0...=. El aua utilizada en el 7roce!o de 7roducci3n de"e !er 7or lo meno! de calidad 7ota"le2
.0...J. Exi!tan rei!tro! de lo! controle! a intervalo! e!ta"lecido! de7endiendo de cada 7roce!o en
7articular2
.0.,. el 7roducto intermedio 4 el terminado de"e mantener!e en retenci3n tem7oral o re!uardado
de"idamente identi>icado ha!ta que !ea dictaminado 7or la unidad de calidad2
.0.7. lo! lote! de lo! 7roducto! intermedio! 4 terminado! que e!tn >uera de e!7eci>icacione!I
de"en !erear!e e identi>icar!eI documentando la raz3n del dictamen 4 el de!tino del material2
.0.0. la li"eraci3n de lo! 7roducto! intermedio! 4 terminado! de"e !er realizada 7or 7er!onal de la
unidad de calidad ante! de !u u!o o di!tri"uci3n2
.0.C. cualquier de!viaci3n !ini>icativa en el 7roce!oI en lo! requerimiento! de control o en lo!
rendimiento!I dar luar a una inve!tiaci3n realizada 7or el 7er!onal autorizado 4 la unidad de
calidadI mi!ma que de"e extender!e ha!ta donde !ea nece!ario realizando un in>orme autorizado
7or la unidad de calidad que inclu4a la! conclu!ione! 4 la! accione! a tomar2
.C. E#"'s'%) 6 et!Get'%) %e& 9r('c)
.C... lo! reci7iente!I ta7a! 4 otra! 7arte! del enva!e 7rimario que entren en contacto con el
>rmaco no de"en !er reactivo!I aditivo!I a"!or"ente! o ad!or"ente! o que alteren de aluna manera
la calidad del 7roductoJ a!imi!moI de"en 7roveer 7rotecci3n 7ara evitar !u deterioro 4
contaminaci3n2
.C.,. 0e"en exi!tir P(-b! 7ara@
.C.,... 0e>inir la manera c3mo de"en !er in!7eccionado! lo! enva!e!2
.C.,.,. El control de la! o7eracione! de enva!ado 4 etiquetado2
.C.,.7. 0eterminar la! accione! a !euir 7ara evitar con>u!ione!2
.C.,.0. +denti>icar lo! 7a!o! a !euir 7ara a!eurar que !3lo 7ueden !er di!tri"uido! aquello!
7roducto! que cum7lan con la! e!7eci>icacione! e!ta"lecida!2
.C.7. de"e exi!tir evidencia documentada de la! o7eracione! de enva!ado 4 etiquetado2
.C.0. no de"en enva!ar!e 4No etiquetar!e !imultneamente do! o m! 7roducto! di>erente! en una
mi!ma rea2
.C.C. la! etiqueta! excedente!I o"!oleta! o de>ectuo!a! de"en !er de!truida!I lo cual de"e !er
documentado2

- 116 -
.C.=. la etiqueta de identi>icaci3n 7ara venta de"e contenerI adem! de lo que e!ta"lece el
&elamentoI la !iuiente in>ormaci3n@
.C.=... El nom"re del 7roducto2
.C.=.,. =a identi>icaci3n 4 domicilio del >a"ricante 4I en !u ca!oI del di!tri"uidor2
.C.=.7. =a! in!truccione! 7ara !u con!ervaci3n (condicione! de almacenamiento)2
.C.=.0. =a >echa de caducidad o reevaluaci3n2
.C.=.C. El nmero de lote2
.C.=.=. =a! le4enda! 7recautoria! o 7recaucione! de maneAoI de acuerdo a la! caracter?!tica! del
7roducto2
.C.=.J. Contenido o 7e!o neto2
.C.=.>. (mero de enva!e2
.=. C)#tr)&es %e &'B)r't)r!) e !#s8ecc!$#
.=... lo! controle! de la"oratorio e in!7eccione! de"en a7o4ar!e en norma!I P(-L! o manuale! que
contenan la! e!7eci>icacione! 7ara arantizar la con>ia"ilidad de !u! re!ultado!2 *ale! controle!
de"en incluir@
.=..... mue!treoI mtodo! de anli!i! 4 e!7eci>icacione! 7ara la dictaminaci3n de materia! 7rima! 4
materiale! de enva!e utilizado! en la >a"ricaci3nI a!? como 7ara el control del 7roce!oI 7roducto
intermedio 4 terminado2 Cuando a7liqueI e!to! 7rocedimiento! de"en e!ta"lecer la rein!7ecci3n de
materia! 7rima! 4 materiale! de enva!e2
.=...,. u!oI maneAoI almacenamiento 4 control de reactivo! anal?tico!I !olucione! valorada! 4
!u!tancia! de re>erencia que cum7lan con la! e!7eci>icacione! e!ta"lecida!2
.=...7. u!o 4 rei!tro de cali"raci3n de lo! a7arato! de la"oratorio e in!trumento! de medici3n2
.=...0. emi!i3n de certi>icado! anal?tico! ela"orado! en hoAa! mem"retada! 4 >irmado! 7or el
re!7on!a"le !anitario2
.=...C. validaci3n de mtodo! anal?tico! utilizado! 7or la em7re!aI no >armaco7eico! o
>armaco7eico! que tenan de!viacione! >rente a la >armaco7ea de re>erencia2
.=...=. e!tudio! de e!ta"ilidad2
.=...J. u!o de "ioterio en ca!o de que 7ara el control de aln 7roducto terminado !e requieran
animale! de la"oratorio2 #lternativamente !e 7uede recurrir a lo! !ervicio! de un la"oratorio auxiliar
a la reulaci3n !anitaria2
.=...>. inve!tiaci3n 7ara la! de!viacione! o errore! en el la"oratorioI o am"o!2

- 117 -
.=...P. criterio! 7ara llevar a ca"o remue!treo! 4 reanli!i!2
.=.,. !e de"en con!ervar mue!tra! de retenci3n de cada loteI enva!ada! e identi>icada!I
conteniendo como m?nimo la cantidad nece!aria 7ara do! anli!i! com7leto!2
.=.,... el almacenamiento de la! mue!tra! de"e !er conruente con la! condicione! que aranticen
la e!ta"ilidad del 7roducto indicada! en la etiqueta 4 de"en retener!e 7or lo meno! un aEo de!7u!
de la >echa de caducidad o reevaluaci3n del >rmaco2
.=.7. lo! rei!tro! anal?tico! de la"oratorio de"en incluir@
.=.7... de!cri7ci3n de la mue!traI nmero de lote 4 >echa de rece7ci3n2
.=.7.,. re>erencia del mtodo anal?tico utilizadoI adem! de todo! lo! clculo! 4 re!ultado!
o"tenido!2
.=.7.7. relaci3n de reactivo!I !olucione!I in!trumento!I a7arato! 4 !u!tancia! de re>erencia
utilizado! en el anli!i!2
.=.7.0. de!cri7ci3n com7leta de cualquier modi>icaci3n o de!viaci3n que !e 7re!ente durante el
7roce!o anal?ticoI la! cau!a! de la mi!ma 4 la! accione! a tomar de acuerdo con el P(-
corre!7ondiente2
.=.7.C. >echaI nom"re 4 >irma de la 7er!ona que realiz3 el anli!i! 4 de la !eunda 7er!ona que
realice la veri>icaci3n2
.J. @)()1e#e!;'%)
.J... todo 7roce!o de homoeneizaci3n de"e realizar!e de acuerdo con un P(- e!7ec?>ico 7ara cada
7roducto 4 documentar la o7eraci3n2
.J.,. lo! lote! de 7roducto terminado que !e utilizan en la 7re7araci3n de mezcla!I de"en e!tar
a7ro"ado! 7or la 'nidad de Calidad 4 no ha"er lleado a !u >echa de reanli!i! o caducidad2
.J.7. toda mezcla de"e homoeneizar!eI no de"iendo utilizar!e lote! de 7roducto! cu4o 7roce!o
ha4a !ido modi>icado 4 no validado2
.J.0. el 7roce!o de homoeneizaci3n de"e !er validado2
.J.C. la mezcla o"tenida de"e@
.J.C... cum7lir con la! e!7eci>icacione! del 7roducto2
.J.C.,. tener un c3dio de control que 7ermita la ra!trea"ilidad de lo! lote! de donde 7roviene2
.J.=. *ener una >echa de caducidad o reevaluaci3n que tome como "a!e la corre!7ondiente al lote
m! vieAo utilizado en la mezcla2

- 118 -
.J.J. no 7odrn realizar!e homoeneizacione! de lote! que no cum7lan e!7eci>icacione!I
remanente! de 7roducto o de mue!tra! 7ara o"tener un nuevo lote 7ara venta2
.>. Rec8er'c!$#K re8r)ces) 6 retr'B'I)
=o! di!olvente!I materia! 7rima!I 7roducto! intermedio! 4 7roducto! terminado!I !on !u!ce7ti"le! de
recu7erar!e de acuerdo con un P(-2 Si e!tn >uera de e!7eci>icacione! 7odrn !er !ometido! a
re7roce!o o retra"aAoI 7ara que cum7lan con lo! requi!ito! del 7roce!o donde !e va4an a incor7orarI
requirindo!e en todo! lo! ca!o! una orden de >a"ricaci3n e!7ec?>ica2 Se 7ueden re7roce!arI
recu7erar o retra"aAar@
.>... 0i!olvente! 4 catalizadore!2
.>.,. materia! 7rima!I 7roducto intermedio o terminado que no cum7le con !u! e!7eci>icacione!2
.>.7. 7roducto terminado que ha !ido alterado en !u! e!7eci>icacione! durante !u maneAo o
almacenamientoI o am"o!2
.>.0. 7roducto terminado rechazado 7or el cliente 7or no cum7lir con !u! e!7eci>icacione!2
.>.C. 7roducto o"tenido de aua! madre! o co!echa! 7o!teriore!I o am"a!2
.>.=. aua! madre! en cu4o ca!o@
.>.=... de"en exi!tir lo! P(-b! en lo! que !e con!ideren la! actividade! a !euir 7ara el maneAo 4
control de la! aua! madre! 4 co!echa! 7o!teriore!2
.>.=.,. !e 7ueden utilizar incor7orndola! en la eta7a corre!7ondiente del 7roce!o o !er 7roce!ada!
7or !e7arado 7ara o"tener co!echa! 7o!teriore! la! cuale! de"en cum7lir la! e!7eci>icacione!
e!ta"lecida! 4 la! o7eracione! !e rei!trarn en la orden de >a"ricaci3n corre!7ondiente2
.>.=.7. 7odrn !er 7roce!ada! 7or !e7arado 7ara la recu7eraci3n de materia 7rima o 7roducto
intermedioI !iem7re que cum7lan con !u! e!7eci>icacione!2
.>.J. El remanente del 7roducto adheridoI de"e contar con un P(- 7ara !u maneAo que con!idere
como m?nimo lo !iuiente@
.>.J... la! caracter?!tica! del remanente 7ara !er incor7orado en aluna eta7a del 7roce!o2
.>.J.,. que en ninn ca!o !e 7odrn utilizar e!to! remanente! 7ara interar o interar!e
directamente al 7roducto terminado2
.>.J.7. la di!7o!ici3n >inal de lo! remanente!I !? a7lica2
.>.J.0. la ra!trea"ilidad de cada uno de lo! remanente!2
.P. C)#tr)& %e '&('ce#'(!e#t) 6 %!str!Bc!$#
.P... Materia! 7rima!

- 119 -
.P..... 0e"ern contar con un P(- en donde !e indique que de"e a!inar!e un nmero de lote 4
maneAar!e de un modo ordenadoI lim7io 4 !euro2
.P...,. el maneAo del inventario de materia 7rima de"e llevar!e a ca"o "aAo el !i!tema de 7rimera!
entrada!/7rimera! !alida!2
.P...7. de"en mantener!e en re!uardo (cuarentena) ha!ta que ha4an !ido dictaminada! 7or la
unidad de calidad2
.P...0. !e de"en reci"ir lo! enva!e! 7reviamente in!7eccionado! de acuerdo al P(-
corre!7ondiente2
.P...C. la! materia! 7rima! rechazada! de"en !er !ereada! 4 maneAada! de acuerdo con un P(-2
.P.,. Producto terminado2
.P.,... El maneAo del 7roducto terminado de"e contar con un P(- en donde !e indiquen la!
condicione! "aAo la! cuale! !e de"en almacenar 4 tran!7ortar lo! >rmaco! 7ara que no !e altere !u
calidad2
.P.,.,. el control de almacenamiento de 7roducto terminadoI de"e incluir un !i!tema de 7rimera!
entrada!/7rimera! !alida!2
.P.,.7. 0e"e exi!tir un rei!tro de almacenamiento 4 di!tri"uci3nI que contena como m?nimo@
nom"re 4 domicilio del con!inatarioI orden de com7ra o equivalente con nom"re del >rmacoI
cantidad em"arcadaI >echa 4 nmero de lote2
.P.,.0. lo! rei!tro! de"en con!ervar!e 7or un 7eriodo de cuando meno! un aEo de!7u! de la
di!tri"uci3n total del 7roducto o ha!ta un aEo de!7u! de la >echa de caducidad o reevaluaci3nI 7ero
en cualquier ca!o !iem7re !er el tiem7o m! laro2
,-. 3'&!%'c!$#
,-... lo! 7roce!o! de"en !er validado! con "a!e en 7rotocolo! que tomen en cuenta la! eta7a!
cr?tica! de >a"ricaci3n del >rmacoI equi7oI condicione! de o7eraci3nI lim7iezaI in!talacione! 4
7er!onal2
,-.,. el rado 4 alcance de la validaci3n de7ender de la naturaleza 4 com7leAidad del 7roducto 4
7roce!o involucrado2
,-.7. lo! equi7o! de >a"ricaci3n de"en !er cali>icado! de acuerdo con 7rotocolo! que tomen en
cuenta !u di!eEoI con!trucci3nI in!talaci3n 4 o7eraci3n2
,-.0. la documentaci3n relativa a lo! e!tudio! de validaci3n de"e e!tar com7letaI ordenada 4
di!7oni"leI inclu4endo la evidencia que demue!tre la con>ia"ilidadI re7roduci"ilidad 4 e>ectividad
de la! eta7a! cr?tica! del 7roce!o2
,-.C. de"e exi!tir un !i!tema de control de cam"io! que reule la! modi>icacione! que 7uedan
a>ectar la calidad del 7roducto o la re7roduci"ilidad del 7roce!oI o am"o!I 7ara que en !u ca!o !e
e>ecte la revalidaci3n2

- 120 -
,.. De")&c!)#es 6 GeI's
,.... 0e"e exi!tir un P(- 7ara el maneAo de devolucione! 4 queAa! que con!idere@
,...... lo! 7roducto! devuelto! de"en !er identi>icado! como tale! 4 colocado! en un rea
e!7ec?>ica2 E!to! 7roducto! !e de"en reanalizarI re7roce!arI retra"aAar o de!truirI cuando exi!tan
duda! !o"re !u calidad o interidad2 En cualquier ca!o !e de"e arantizar que cum7le con toda! !u!
caracter?!tica! 4 e!7eci>icacione!2
,....,. El rei!tro de lo! 7roducto! devuelto!I indicando la cantidadI nmero de loteI >echa 4
de!tino >inal del 7roducto2
,....7. =a inve!tiaci3n de la! cau!a! o motivo! de cada devoluci3n 4 !u de"ida documentaci3n2
,....0. =a atenci3n de toda! la! queAa!2
,....C. =a de>inici3n de la! accione! a realizar re!7ecto a la queAa2
,....=. El archivo o !i!tema que 7ermita la ra!trea"ilidad de la! queAa!2
,....J. =a con!ervaci3n del rei!tro de la! devolucione! 4 queAa! cuando meno! cinco aEo! de!7u!
de que el >rmaco >ue >a"ricado o un aEo de!7u! de la >echa de caducidad o reevaluaci3n
con!iderando !iem7re el 7eriodo m! laro2
,,. Destrcc!$# 6 %!s8)s!c!$# 9!#'& %e res!%)s
,,... 0e"e exi!tir un P(- 7ara la de!trucci3n 4 di!7o!ici3n >inal de lo! re!iduo!2
,7. C)#c)r%'#c!' c)# #)r('s !#ter#'c!)#'&es 6 (ex!c'#'s
E!ta (orma no e! equivalente a ninuna norma internacional o mexicana2
,0. B!B&!)1r'9F'
,0... =e4 General de Salud2 %99B2
,0.,. &elamento de +n!umo! 7ara la Salud2 %9982
,0.7. =e4 Federal !o"re Metrolo?a 4 (ormalizaci3n2 %99B2
,0.0. &elamento de la =e4 Federal !o"re Metrolo?a 4 (ormalizaci3n2 %9992
,0.C. =e4 General del Equili"rio Ecol3ico 4 la Protecci3n al #m"iente2 %9882
,0.=. =e4 Federal del *ra"aAo2 %9982
,0.J. (MH/CC/CC%/%99:/+M(CI #dmini!traci3n de calidad 4 a!euramiento de calidad/,oca"ulario2

- 121 -
,0.>. (MH/CC/CC.N%/%99:/+M(C/(+S-/9CCC/%)I Si!tema! de calidad2 Ge!ti3n de calidad2 Gu?a 7ara la
!elecci3n 4 el u!o de norma! de a!euramiento de calidad2
,0.P. (MH/a/%5/%9BBI Gu?a 7ara la redacci3nI e!tructuraci3n 4 7re!entaci3n de la! norma! o>iciale!
mexicana!2
,0..-. C+P#M/CPFE'MI Gu?a de Buena! Prctica! de Manu>actura 7ara la Fa"ricaci3n de
Farmoqu?mico!2 .a2 Edici3nI MxicoI %9952
,C. OBser"'#c!' %e &' N)r('
=a veri>icaci3n 4 viilancia en la a7licaci3n de la 7re!ente (orma corre!7onde a la Secretar?a de
Salud2
,=. 3!1e#c!'
E!ta (orma ->icial Mexicana entrar en vior a lo! %8C d?a! naturale! !iuiente! a !u 7u"licaci3n en
el D!'r!) O9!c!'& %e &' Fe%er'c!$#I a exce7ci3n de la! di!7o!icione! contenida! en el a7artado .CI
que entrarn en vior a lo! .BC d?a! naturale! !iuiente! a !u 7u"licaci3n2
#tentamente
MxicoI 02F2I a 6 de octu"re de .CCC2/ El Su"!ecretario de &eulaci3n 4 Fomento SanitarioI 2'"!er
C'ste&&'#)s C)t!M)2/ &"rica2

- 122 -

BIBLIOGRAFRA
0#,+=#I #ntonio2 .CC%2 Ne"'s Aerr'(!e#t's %e c)#tr)&H E& C'%r) %e M'#%) I#te1r'&. E!7aEaI
0?az CandiaI =2 #2
HAMMER, M. y CHOMPY, V. 2001. Reengineering the Corporation. Mxico DF, McGraw-Hill.
Q#P=#( &o"ert S2 4 (-&*-( 0avid P2 .CC82 TAe Exect!)# Pre(!( O L!#<!#1 Str'te16 t)
O8er't!)#s 9)r C)(8et!t!"e A%"'#t'1e2 Bo!ton Ma!!achu!ett!I $arvard Bu!ine!! Pre!!2
S=-(E &eu"en EI 0+**M#(( )2 Paul 4 ME(GaE& )ohn *2 .C%C2 TAe NeS S88&6 CA'!# A1e#%'. TAe
9!"e ste8s tA't %r!"e re'& "'&e. Bo!ton Ma!!achu!ett!I $arvard Bu!ine!! Pre!!2
,+==#I Eulalia2 .CC;2 Gest!$# 8)r Pr)ces)s2 Monora>?a2 N &2 Pon!2 'niver!idad de Cien>ueo!@
Cien>ueo!2
(-&M# -F+C+#= MEH+C#(# (-M/%;6/SS#%/%998I B'E(#S P&#C*+C#S 0E F#B&+C#C+1( P#&#
F<&M#C-S2
&e7orte anual de co"ertura de vacunaci3n@ htt7@NN___2_ho2intNenN

Proyecto Rediseño Cadena de Suministros Farmaceutica Femabred

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Proyecto Rediseño Cadena de Suministros Farmaceutica Femabred

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

ANLISIS ESTRATGICO Y REDISEO DE LA CADENA DE SUMINISTRO DE LA

EMPRESA FARMACUTICA MEXICANA FEMABRED.

You might also like