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NUVARING

(etonogestrel + etinilestradiol)


Nuvaring (etonogestrel +etinilestradiol)_Bula_Paciente 0





NUVARING


(etonogestrel +etinilestradiol)



Schering-Plough Indstria Farmacutica Ltda.


Anel vaginal


11,7 mg de etonogestrel +2,7 mg de etinilestradiol



























NUVARING

(etonogestrel + etinilestradiol)


Nuvaring (etonogestrel +etinilestradiol)_Bula_Paciente 1
NUVARING


etonogestrel +etinilestradiol

APRESENTAES
Anel vaginal com
- 11,7 mg de etonogestrel +2,7 mg de etinilestradiol em embalagem com 1 anel vaginal, que libera 0,120
mg de etonogestrel +0,015 mg de etinilestradiol diariamente, durante 3 semanas.

USO VAGINAL

USO ADULTO

COMPOSIO
NUVARING

11,7 mg +2,7 mg:


etonogestrel ........................................................................................... 11,7 mg
etinilestradiol ............................................................................................ 2,7 mg
Excipientes: copolmero de etileno vinil acetato e estearato de magnsio.

INFORMAES PACIENTE

Leia cuidadosamente esta bula antes de iniciar o tratamento com esse medicamento
Guarde esta bula. Voc pode precisar ler as informaes novamente em outra ocasio.
Se voc tiver alguma dvida, pea auxlio ao seu mdico ou farmacutico.
Esse medicamento foi receitado para voc e no deve ser fornecido a outras pessoas.
Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou se voc apresentar algum efeito colateral que
no esteja mencionado nesta bula, informe ao seu mdico ou farmacutico.
Leia, tambm, a bula regularmente mesmo que voc j venha usando NUVARING

. Isso
importante, porque as informaes das bulas podem ser alteradas.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
NUVARING

indicado para evitar a gravidez (anticoncepo).



2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NUVARING

um anel vaginal anticoncepcional usado para evitar a gravidez. Cada anel contm uma
pequena quantidade de dois hormnios sexuais femininos etonogestrel e etinilestradiol. O anel libera
esses hormnios lentamente na circulao sangunea. Como a quantidade de hormnios que liberada
pequena, NUVARING

considerado um anticoncepcional hormonal de dose baixa e, como


NUVARING

libera dois tipos diferentes de hormnios, ele tambm chamado de anticoncepcional


hormonal combinado.
NUVARING

funciona como uma plula anticoncepcional combinada, mas em vez de tomar a plula
diariamente, o anel usado durante 3 semanas seguidas. NUVARING

libera dois hormnios sexuais


femininos que impedem a liberao do vulo pelos ovrios. Se nenhum vulo liberado, voc no pode
engravidar. Uma vantagem de NUVARING

que voc no precisa lembrar de tomar a plula todos os


dias.

Informaes adicionais sobre anticoncepcionais hormonais
Os anticoncepcionais hormonais combinados, assim como NUVARING

, tambm podem apresentar


benefcios no anticoncepcionais sade.
O seu perodo de menstruao pode ser encurtado e a perda de sangue pode ser menos intensa.
Consequentemente, o risco de anemia pode ser mais baixo. As clicas menstruais podem ser menos
intensas ou desaparecerem completamente. A sua menstruao pode ficar restrita ao perodo sem o uso do
anel quando voc usar NUVARING

.
Alm disso, alguns distrbios graves foram relatados menos frequentemente em usurias de
anticoncepcionais hormonais contendo 50 mcg de etinilestradiol (plulas de altas doses) do que em no
usurias. Esse pode ser o caso do NUVARING

, mas isso no foi confirmado. So eles: doena benigna


da mama, cistos ovarianos, infeces plvicas (doena inflamatria plvica), gravidez ectpica (gravidez
na qual o embrio se instala fora do tero), cncer de endomtrio (espessamento da camada interna do
tero) e de ovrio.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NUVARING

(etonogestrel + etinilestradiol)


Nuvaring (etonogestrel +etinilestradiol)_Bula_Paciente 2
Em algumas situaes, voc no deve utilizar anticoncepcionais hormonais combinados. Se alguma das
seguintes condies se aplicar ao seu caso, informe ao seu mdico. Ele poder, ento, orient-la a usar
um mtodo anticonceptivo diferente (no-hormonal).
Este medicamento contraindicado para uso por mulheres que:
Tenham (ou j tiveram) um cogulo (trombose venosa) em um vaso sanguneo da perna, nos pulmes
(embolia pulmonar), ou em outros rgos.
J tiveram um ataque cardaco, derrame cerebral, ou que tenham (ou j tiveram) uma condio que
possa ser o primeiro sinal de um ataque cardaco (como angina do peito ou forte dor no peito), ou de um
derrame cerebral (como ataque isqumico transitrio ou um pequeno acidente vascular cerebral
reversvel).
Tenham um fator de risco grave, ou vrios fatores de risco para desenvolver um cogulo [veja item 4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO - Cogulos (Trombose)].
Tenham uma doena que afeta a coagulao do sangue, como por exemplo, deficincia de protena C.
Tenham (ou tiveram) um tipo de enxaqueca chamada enxaqueca com aura.
Tenhamdiabetes mellitus com leso dos vasos sanguneos.
Tenham (ou tiveram) inflamao do pncreas (pancreatite) associada com altos nveis de gordura no
sangue.
Tenham (ou tiveram) doena grave no fgado e seu fgado ainda no est funcionando normalmente.
Tenham (ou tiveram) um tumor benigno ou maligno no fgado.
Tenham (ou tiveram) cncer de mama ou dos rgos genitais.
Tenham qualquer sangramento vaginal no explicado.
Sejam alrgicas ao etinilestradiol ou etonogestrel, ou a qualquer outro componente da frmula de
NUVARING

.

Se qualquer uma dessas condies aparecer pela primeira vez durante o uso de NUVARING

, retire-o
imediatamente e consulte o seu mdico. Enquanto isso, utilize mtodos anticonceptivos no hormonais.
Para possveis sinais de um cogulo, veja item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO - Cogulos (Trombose).

Este medicamento contraindicado para uso por mulheres grvidas ou que suspeitem que possam
estar.
Se voc engravidar enquanto estiver usando NUVARING

, voc deve retirar o anel e informar ao seu


mdico.
Se deseja interromper o uso de NUVARING

porque quer engravidar, veja item 6. COMO DEVO


USAR ESTE MEDICAMENTO? - O que fazer se... Voc quiser parar de usar NUVARING

.


4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de iniciar o uso de NUVARING


Notas gerais: nesta bula so descritas vrias situaes em que voc deve parar de usar NUVARING

, ou
nas quais a confiabilidade de NUVARING

possa estar reduzida. Em tais situaes, voc no deve ter


relaes sexuais, ou deve adotar precaues anticoncepcionais no hormonais adicionais (por ex., uso de
preservativo - "camisinha" - ou outro mtodo de barreira).
No use mtodos da temperatura ou rtmico. Esses mtodos podem no ser confiveis porque
NUVARING

altera mensalmente as mudanas da temperatura corporal e do muco cervical.



NUVARING

, como qualquer outro anticoncepcional hormonal, no protege contra infeces por


HIV (AIDS) ou qualquer outra doena sexualmente transmissvel.

NUVARING

destina-se a mulheres em idade frtil. Sua segurana e eficcia foram estabelecidas em


mulheres com idade entre 18 e 40 anos. NUVARING

um mtodo de anticoncepo que apresenta um


risco muito baixo de ocorrncia de gravidez, quando corretamente utilizado, conforme indicado nesta
bula. Nesses estudos, o ndice geral de Pearl para NUVARING

atingiu 0,96 (IC 95%: 0,64 1,39) e 0,64


(IC 95%: 0,35 1,07) para a anlise da populao com inteno de tratar (ITT) e pelo protocolo (PP),
respectivamente.
Esses valores foram semelhantes aos ndices de Pearl obtidos nos estudos comparativos de AHCO
(anticoncepcionais hormonais combinados orais) contendo 0,150/0,030 mg de
levonorgestrel/etinilestradiol (LNG/EE) e AHCO contendo 3/0,030 mg de drospirenona/etinilestradiol
(DRSP/EE).

Uso concomitante com outras substncias
NUVARING

(etonogestrel + etinilestradiol)


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Informe sempre ao mdico que lhe prescreveu NUVARING

, quais medicamentos ou produtos


fitoterpicos (a base de plantas) que esteja usando. Informe, tambm, a qualquer outro mdico ou dentista
que lhe prescrever outro medicamento, que voc usa NUVARING

. Eles podero informar se voc


precisa adotar precaues anticoncepcionais adicionais e durante quanto tempo. Alguns medicamentos
podem causar problemas quando voc estiver utilizando, particularmente, anticoncepcionais hormonais,
assim como NUVARING

.
H medicamentos que podem fazer com que NUVARING

seja menos eficaz para impedir a


gravidez, ou podem causar sangramentos vaginais inesperados. Entre eles esto os
medicamentos utilizados para tratamento de:
o epilepsia (por ex., primidona, fenitona, barbituratos, carbamazepina, oxcarbamazepina,
topiramato, felbamato);
o tuberculose (por ex., rifampicina);
o infeces por HIV (ritonavir);
o outras doenas infecciosas (antibiticos, exceto amoxicilina e doxiciclina que,
conforme foi demonstrado, no influenciam a liberao dos hormnios do
NUVARING

).
Medicamentos base da planta Erva de So J oo (Hypericum Perforatum ou St Johns wort) que
podem impedir NUVARING

de funcionar adequadamente. Se voc quiser usar produtos


fitoterpicos contendo erva de So Joo enquanto j estiver usando NUVARING

, voc deve
consultar o seu mdico primeiro.
NUVARING

tambm pode interferir no funcionamento de outros medicamentos tais como


ciclosporina e o antiepilptico lamotrigina.

Voc pode utilizar absorventes internos durante o uso de NUVARING

. Insira NUVARING

antes de
colocar o absorvente interno. Voc deve prestar ateno ao retirar o absorvente para ter certeza que o anel
no foi retirado acidentalmente. Se isso ocorrer, simplesmente lave o anel em gua fria a morna e reinsira-
o imediatamente.

O uso de produtos espermaticidas ou espumas vaginais no reduziro a eficcia anticonceptiva de
NUVARING

.

Alteraes de exames laboratoriais
Se voc for submetida a exame de sangue ou de urina, informe ao profissional de sade responsvel que
voc est usando NUVARING

, pois este pode influenciar o resultado de determinados exames


laboratoriais.

Quando tomar cuidado especial com NUVARING


Em algumas situaes, voc precisa tomar cuidado especial enquanto estiver usando um
anticoncepcional hormonal combinado. Se alguma das condies abaixo se aplicar ao seu caso, informe
ao seu mdico. Tambm, se algumas das condies abaixo aparecerem ou piorarem durante o uso de
NUVARING

, voc deve informar ao seu mdico.


Se algum de sua famlia tem ou teve cncer de mama.
Se tem epilepsia (veja item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? - Uso concomitante com outras substncias).
Se tem doena no fgado (por exemplo, ictercia) ou na vescula (por exemplo, pedras na
vescula).
Se tem doena deCrohn ou colite ulcerativa (doena crnica inflamatria do intestino).
Se tem lpus eritematoso sistmico (doena que afeta o seu sistema de defesa do organismo).
Se tem sndrome hemoltica urmica (distrbio da coagulao do sangue que causa insuficincia
dos rins).
Se tem uma condio que ocorreu pela primeira vez ou que piorou durante a gravidez ou uso
prvio de hormnios sexuais [por exemplo, perda de audio, porfiria (uma doena do sangue),
herpes gestacional (vermelhido da pele com vesculas durante a gravidez), coreia de Sydenham
(uma doena neurolgica na qual ocorrem movimentos sbitos do corpo)].
Se tem (ou j teve) cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na pele, chamadas de manchas da
gravidez, particularmente no rosto); nesse caso, evite se expor muito ao sol ou raios
ultravioleta.
Se tem alguma condio clnica que possa dificultar o uso de NUVARING

como, por exemplo,


constipao (intestino preso), prolapso do colo do tero, ou se tem dor durante a relao sexual.
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(etonogestrel + etinilestradiol)


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Se foi submetida a uma cirurgia ou se est de repouso por um perodo longo [veja item 4. O
QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Cogulos (Trombose)].

Cogulos (Trombose)
Cogulos em uma veia
Um cogulo em uma veia (conhecido como trombose venosa) pode bloque-la. Isso pode acontecer em
veias da perna, do pulmo (embolia pulmonar) ou de outros rgos.
O uso de qualquer anticoncepcional hormonal combinado, incluindo NUVARING

, aumenta o risco da
mulher de desenvolver uma trombose venosa, em comparao com as mulheres que no usam
anticoncepcional hormonal combinado. O risco no to elevado quanto o risco de desenvolver um
cogulo durante a gravidez. Ainda no se sabe como NUVARING

influencia o risco de ter um cogulo


quando comparado com as plulas anticoncepcionais.
Se voc usa um anticoncepcional hormonal combinado, seu risco de ter uma trombose venosa aumenta
ainda mais:
medida que fica mais velha.
Se algum de sua famlia teve um cogulo na perna, pulmo ou em outro rgo quando era
jovem.
Se for obesa.
Se teve que ser submetida a uma cirurgia, ou se estiver de repouso por um perodo prolongado
por trauma ou doena, ou se estiver com a perna engessada.
Se esse for o seu caso, importante informar ao seu mdico que est usando NUVARING

, pois
o tratamento pode ter que ser interrompido. Seu mdico poder orient-la a interromper o uso de
seu anticoncepcional hormonal vrias semanas antes da cirurgia, ou enquanto voc estiver
praticamente imobilizada. Seu mdico tambm a orientar quando voc poder iniciar o uso de
NUVARING

novamente depois que estiver andando normalmente.



Cogulo em uma artria
Um cogulo em uma artria pode causar problemas graves. Por exemplo, um cogulo em uma artria do
corao pode causar um ataque cardaco, ou no crebro, pode causar um derrame.
O uso de anticoncepcional hormonal combinado tambm foi relacionado com um aumento do risco de
cogulos nas artrias. Esse risco aumenta ainda mais:
medida que fica mais velha.
Se for fumante. Quando utilizar um anticoncepcional hormonal como NUVARING

, voc
deve parar de fumar, especialmente se tiver 35 anos ou mais.
Se for obesa.
Se tiver presso alta. Se apresentar presso alta enquanto estiver usando NUVARING

, voc
dever ser orientada a parar de us-lo.
Se algum de sua famlia teve um ataque cardaco ou derrame quando era jovem.
Se tiver nveis elevados de gorduras no sangue (colesterol ou triglicrides).
Se tiver diabetes.
Se tiver enxaqueca.
Se tiver um problema com o seu corao (distrbio de vlvulas, distrbios do ritmo).

Sintomas de cogulos

Retire NUVARING

e contate o seu mdico imediatamente se notar possveis sinais de


trombose ou embolia, tais como:
Dor no habitual e/ou inchao em uma das suas pernas.
Dor intensa no peito que pode se irradiar para o brao esquerdo.
Falta de ar repentina.
Tosse repentina sem uma causa evidente.
Qualquer dor de cabea no habitual, intensa ou de longa durao, ou piora de enxaqueca.
Perda de viso parcial ou total, ou viso dupla.
Dificuldade ou incapacidade de falar.
Tonturas ou desmaio.
Fraqueza, sensao estranha ou formigamento em qualquer parte do corpo.

Depois de uma trombose ou embolia, nem sempre a recuperao completa. Muito ocasionalmente pode
ocorrer incapacidade permanente grave, ou o episdio pode, ainda, ser fatal.
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(etonogestrel + etinilestradiol)


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Cncer
A informao fornecida a seguir foi obtida em estudos com anticoncepcionais orais combinados e,
tambm, pode se aplicar ao NUVARING

. No esto disponveis informaes sobre a administrao


vaginal de anticoncepcionais hormonais, como NUVARING

.
O cncer de mama foi diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usam plulas
combinadas, mas no se sabe se isso causado pelo tratamento. Por exemplo, pode ser que os tumores
tenham sido encontrados mais em mulheres tratadas com plulas combinadas porque elas so examinadas
mais frequentemente pelo mdico. O aumento da ocorrncia de cncer de mama torna-se gradativamente
menor depois da interrupo da plula combinada, de modo que 10 anos depois da interrupo, o risco
adicional desaparece.
importante que voc examine regularmente suas mamas e contate o seu mdico se sentir qualquer
ndulo. Voc tambm deve informar ao seu mdico se algum de sua famlia tem ou teve cncer de mama
(veja item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Quando tomar
cuidado especial com NUVARING).
Em raros casos de usurias de plulas, foram relatados tumores benignos do fgado e, ainda mais
raramente, tumores malignos do fgado. Contate imediatamente seu mdico se apresentar dores incomuns
e intensas no abdome.
A infeco crnica pelo papilomavrus humano (HPV) o principal fator de risco importante para o
cncer de colo de tero. Em mulheres que usam os anticoncepcionais combinados durante longo tempo, o
risco de apresentar cncer de colo de tero pode ser levemente mais elevado. Esse achado pode no ser
causado pela prpria plula, mas pode estar relacionado ao comportamento sexual e a outros fatores.

Lactao
Geralmente, no se recomenda o uso de NUVARING

durante a amamentao. Se voc deseja usar


NUVARING

enquanto estiver amamentando, consulte o seu mdico.



Quando voc deve contatar o seu mdico?

Consulte seu mdico imediatamente se:
Voc notar qualquer alterao na sua sade, especialmente envolvendo algum dos itens
mencionados nesta bula (veja itens 3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO? e 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? - Quando tomar cuidado especial com NUVARING

).
Voc precisar ser imobilizada ou se for submetida a uma cirurgia. Se possvel, avise o seu
mdico com pelo menos quatro semanas de antecedncia [veja item 4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Cogulos (Trombose)].
Voc sentir ndulos nas suas mamas. Esse sintoma pode indicar a presena de cncer de mama
(veja item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Cncer).
Voc apresentar sintomas de angioedema, tais como inchao no rosto, lngua e/ou garganta, e/ou
dificuldade para engolir, ou, urticria juntamente com dificuldade para respirar.
Voc tiver dor intensa no seu abdome.
Voc tiver sangramento vaginal intenso incomum. Esse sintoma pode indicar cncer de colo do
tero.
Voc precisar usar outros medicamentos (veja item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO? Uso concomitante com outras substncias).
O anel permanecer fora da vagina por mais de 3 horas na primeira semana de uso e se teve
relao sexual nos 7 dias anteriores.
Voc esqueceu de inserir um novo anel depois do intervalo sem o anel de 7 dias.
Voc deixar NUVARING

na vagina por mais de 4 semanas. No inicie o uso do prximo anel


antes de consultar o seu mdico.
Voc no menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que esteja grvida, no inicie o uso do
prximo anel antes de consultar o seu mdico.
Voc tiver urgncia, aumento da frequncia, ardor e/ou dor para urinar, e no consegue localizar
o anel em sua vagina. Esses sintomas podem indicar uma colocao acidental do anel na bexiga
urinria.
Voc localizar o anel em sua vagina, mas no consegue retir-lo.

NUVARING

(etonogestrel + etinilestradiol)


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Retire NUVARING

e consulte o seu mdico imediatamente se voc apresentar possveis sinais


de trombose ou embolia. Os sintomas so descritos no item 4. O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Cogulos (Trombose).

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar mquinas
NUVARING

no conhecido por apresentar qualquer efeito sobre a habilidade de dirigir e operar


mquinas.

Uso em idosos, crianas e em outros grupos de risco
Uso em idosos
NUVARING

medicamento de uso exclusivo em mulheres em idade gestacional.


Uso peditrico
NUVARING

produto de uso exclusivo em pacientes em idade frtil.


Uso em insuficincia heptica, renal e cardaca
NUVARING

contraindicado em pacientes com doena heptica aguda, ou histria de doena heptica


enquanto as provas de funo heptica no retornarem aos nveis normais (veja itens 3. QUANDO NO
DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? e 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?).
Os estrognios podem causar reteno hdrica, portanto, mulheres com disfuno cardaca ou renal devem
ser cuidadosamente observadas. As pacientes portadoras de insuficincia cardaca latente ou manifesta,
disfuno renal ou hipertenso, devero ser monitoradas (veja itens 3. QUANDO NO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO? e 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?).

Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Distribuidoras e farmcias devem conservar o produto em geladeira (entre 2 e 8C). Quando voc
comprar o produto, o farmacutico responsvel da farmcia deve anotar no cartucho (em local prprio
para isso) a data da venda e a data limite para uso. O produto poder ser mantido em temperatura
ambiente (entre 15 e 30C) por um perodo mximo de 4 meses aps a compra na farmcia.
NUVARING

no deve ser inserido aps 4 meses de permanncia em temperatura ambiente (entre 15 e


30C) ou aps o prazo de validade impresso na embalagem, devendo ser considerada a data que ocorrer
primeiro.
No use NUVARING

se voc perceber alterao da cor do anel ou qualquer sinal de deteriorao.



Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

NUVARING

um anel flexvel, praticamente transparente, com dimetro externo de 54 mm e dimetro


seccional de 4 mm.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc
observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Voc pode inserir e remover o anel sozinha. Seu mdico ir instru-la quando voc deve comear a
utilizar NUVARING

pela primeira vez. O anel vaginal deve ser inserido no dia correto do seu ciclo
menstrual mensal (veja item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? - Colocando o primeiro
anel) e deixado no lugar durante 3 semanas seguidas. um bom hbito verificar regularmente se o anel
ainda est na sua vagina. Depois da terceira semana, retire NUVARING

e fique uma semana sem o anel.


Voc dever apresentar normalmente sua menstruao durante esse intervalo sem o anel.

Como inserir e retirar NUVARING

1. Antes de inserir o anel, verifique se ele no est fora do prazo de validade (veja item 5. ONDE,
COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?).
2. Lave bem as mos antes de inserir ou retirar o anel.
NUVARING

(etonogestrel + etinilestradiol)


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3. Escolha a posio para insero mais confortvel para voc, por ex., em p com uma das pernas
levantada, agachada ou deitada.
4. Remova NUVARING

do sache.
5. Segure o anel entre seu polegar e dedo indicador e pressione o anel at que os dois lados fiquem juntos
para que voc possa coloc-lo na vagina (veja Figuras 1-4). Quando NUVARING

estiver no lugar, voc


no dever senti-lo. Caso sinta-se desconfortvel, empurre NUVARING

delicadamente um pouco mais


para dentro da vagina.
A posio exata do anel dentro da vagina no importante para sua ao anticonceptiva.
6. Aps 3 semanas, voc dever remover NUVARING

da vagina. Voc pode fazer isso enganchando o


dedo indicador sob o anel, ou segurando o anel entre os dedos indicador e mdio e puxando-o para fora
(Figura 5). 7. O anel utilizado deve ser colocado de volta no sach em que foi comprado e descartado no
lixo comum. No jogue NUVARING

no vaso sanitrio.


ATENO: GUARDE O SACH, POIS ELE SER UTILIZADO PARA DESCARTAR O ANEL
APS O USO.


Figura 1: retire NUVARING

do sach.


Figura 2: pressione o anel.




Figuras 3: escolha uma posio confortvel para inserir o anel.

NUVARING

(etonogestrel + etinilestradiol)


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Figura 4A Figura 4B Figura 4C

Insira o anel na vagina com uma das mos (Fig. 4A). Se necessrio, os grandes lbios podem ser
afastados com a outra mo. Empurre o anel para dentro da vagina at sentir-se confortvel (Fig. 4B).
Deixe o anel no lugar durante 3 semanas (Fig. 4C).




Figura 5: NUVARING

pode ser retirado enganchando o dedo indicador sob o anel, ou segurando o anel
entre os dedos indicador e mdio e puxando-o para fora.

Trs semanas dentro, uma semana fora
1. Contando a partir do dia da colocao, o anel vaginal dever permanecer no lugar, sem interrupes,
por 3 semanas.
2. Aps 3 semanas, voc deve remover o anel no mesmo dia da semana e, aproximadamente, na mesma
hora em que ele foi inserido. Por ex., se voc colocar NUVARING

em uma quarta-feira por volta das


22h00, dever retir-lo 3 semanas depois, em uma quarta-feira, por volta das 22h00.
3. Depois de retirar o anel, voc ficar uma semana sem utilizar o anel. Durante essa semana, voc deve
menstruar, o que normalmente ocorre de 2 a 3 dias aps a remoo de NUVARING

.
4. Insira um novo anel exatamente aps o intervalo de uma semana (no mesmo dia da semana e,
aproximadamente, no mesmo horrio), mesmo que sua menstruao ainda no tenha terminado. Caso o
novo anel seja inserido mais de 3 horas aps o horrio habitual de colocao, sua eficcia anticonceptiva
poder ser reduzida. Nesse caso, siga as instrues no item 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU
ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - O que fazer se... Vocesquecer de inserir um
novo anel aps o intervalo sem o uso de NUVARING

.
Se voc seguir as instrues acima, sua menstruao ocorrer todos os meses, aproximadamente, nos
mesmos dias.

Quando colocar o primeiro anel
Sem ter utilizado um anticoncepcional hormonal durante o ltimo ms
Insira o primeiro NUVARING

no primeiro dia do seu ciclo menstrual, isto , no primeiro dia da sua


menstruao. NUVARING

comea a agir imediatamente. Voc no precisa utilizar nenhuma outra


precauo anticoncepcional. Voc pode, tambm, inserir NUVARING

entre os dias 2 e 5 do seu ciclo,


mas, se tiver relaes sexuais durante os 7 primeiros dias de uso de NUVARING

, no esquea de
utilizar, tambm, um mtodo anticonceptivo adicional (como a "camisinha"). Siga essa orientao apenas
quando usar NUVARING

pela primeira vez.



Se voc utilizou uma plula combinada durante o ltimo ms
Comece a usar NUVARING

, no mais tardar, no dia seguinte ao perodo sem comprimido de seu


tratamento atual com plula. Caso a sua cartela de plulas contenha comprimidos inativos, insira
NUVARING

, no mais tardar, no dia seguinte em que tomar o ltimo comprimido inativo. Caso no
tenha certeza sobre qual esse comprimido, pergunte ao seu mdico ou farmacutico. Nunca amplie o
intervalo sem hormnio de sua cartela atual de plula alm do tempo recomendado.
NUVARING

(etonogestrel + etinilestradiol)


Nuvaring (etonogestrel +etinilestradiol)_Bula_Paciente 9
Se voc usou a plula consistentemente e corretamente, e se voc tem certeza que no est grvida, voc
pode, tambm, parar de tomar a plula em qualquer dia da sua cartela atual e iniciar o uso de
NUVARING

imediatamente.

Se voc utilizou um adesivo transdrmico durante o ltimo ms
Comece a usar NUVARING

, no mais tardar, no dia seguinte ao intervalo sem o adesivo. Nunca amplie o


intervalo sem o adesivo alm do tempo recomendado. Se voc usou o adesivo consistentemente e
corretamente, e se tem certeza que no est grvida, voc pode, tambm, parar de usar o adesivo em
qualquer dia e iniciar o uso de NUVARING

imediatamente.

Se voc utilizou uma miniplula (plula base de progestagnio isolado) durante o ltimo ms
Voc pode parar de tomar a miniplula em qualquer dia e inserir NUVARING

no dia seguinte, no
mesmo horrio em que voc tomaria a plula. Durante os 7 primeiros dias de uso do anel, deve ser
utilizado, tambm, um mtodo anticonceptivo adicional como, por exemplo, a camisinha.

Se voc utilizou um anticoncepcional injetvel, ou implante, ou, ainda, um dispositivo intrauterino
(DIU) que libera progestagnio, durante o ltimo ms
Comece a usar NUVARING

no dia em que deveria tomar a prxima injeo ou no dia em que remover o


implante ou o DIU que libera progestagnio. Durante os 7 primeiros dias de uso do anel, deve ser
utilizado, tambm, um mtodo anticonceptivo adicional como, por exemplo, a camisinha.

Aps o parto
Se voc acabou de ter um beb, pode ser que seu mdico a aconselhe a esperar at a sua primeira
menstruao normal antes de comear a usar NUVARING

. s vezes, possvel comear antes. Seu


mdico ir orient-la. Se estiver amamentando e quiser utilizar NUVARING

, voc deve, primeiro,


discutir o assunto com seu mdico.

Aps aborto
Seu mdico vai orient-la sobre o assunto.

O que fazer se...
... Seu anel for expelido acidentalmente da vagina
NUVARING

pode ser expelido acidentalmente da vagina, por ex., se no tiver sido inserido
adequadamente, ao remover um absorvente interno, durante a relao sexual, durante uma constipao
(intestino preso) ou se voc tiver prolapso do tero. Portanto, um bom hbito verificar regularmente se o
anel ainda est na sua vagina. Se o anel ficar fora da vagina por menos de 3 horas, ele ainda a proteger
contra uma gravidez. Voc pode enxaguar o anel com gua fria a morna (no utilizar gua quente) e
coloc-lo novamente. Se o anel ficar fora da vagina h mais de 3 horas, ele poder no proteger voc
contra gravidez (veja item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O que fazer se... O anel
ficar temporariamente fora da vagina).

... O anel ficar temporariamente fora da vagina
Quando est na vagina, NUVARING

libera, lentamente, hormnios no seu corpo para evitar a


gravidez. Se o anel ficar fora da vagina por mais de 3 horas, ele poder no proteger voc contra gravidez.
Portanto, o anel no pode permanecer fora da vagina por mais de 3 horas a cada perodo de 24 horas.
Se o anel ficou fora da vagina por um perodo menor que 3 horas, ele ainda a proteger contra uma
gravidez. Recoloque o anel assim que possvel, porm, no mais tardar, dentro de 3 horas.
Se o anel ficou fora da vagina, ou se voc suspeita que ele ficou fora da vagina por um perodo maior
que 3 horas durante a 1 ou a 2 semana, ele poder no proteger voc contra gravidez. Recoloque o
anel na vagina assim que possvel, deixando o anel na vagina sem interrupo por pelo menos 7 dias.
Utilize um mtodo anticonceptivo adicional, como o preservativo (camisinha), se tiver relaes sexuais
durante esses 7 dias. Se voc est na sua primeira semana e teve relao sexual durante os ltimos 7 dias,
existe a possibilidade de voc ter engravidado. Nesse caso, contate o seu mdico.
Caso NUVARING

tenha ficado fora da vagina, ou se voc suspeita que ele ficou fora da vagina por
mais de 3 horas durante a 3 semana de uso, ele poder no proteger voc contra gravidez. Descarte o
anel e siga uma das duas opes abaixo:
1. insira um novo anel imediatamente
A insero de um novo anel iniciar um novo perodo de 3 semanas de uso. Voc poder no apresentar a
menstruao; entretanto, pode ocorrer sangramento inesperado e pequeno sangramento escurecido (borra
de caf).
NUVARING

(etonogestrel + etinilestradiol)


Nuvaring (etonogestrel +etinilestradiol)_Bula_Paciente 10
2. No insira novamente o anel. Aguarde sua primeira menstruao e insira um novo anel no mximo 7
dias aps ter retirado/expelido o anel anterior. Essa opo deve ser escolhida somente se voc tiver usado
o anel continuamente nos 7 dias anteriores.

... O anel quebrar
Muito raramente, NUVARING

pode quebrar. improvvel que um anel quebrado cause uma superdose,


porque o anel no vai liberar uma quantidade maior dos hormnios anticoncepcionais. Se NUVARING


quebrar, provvel que ocorra sua expulso (veja item 6. COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO? O que fazer se... O anel ficar temporariamente fora da vagina). Portanto, se voc
notar que seu NUVARING quebrou, descarte o anel e substitua-o por um novo anel assim que possvel.

... Voc no menstruar por uma vez
Voc utilizou NUVARING

de acordo com as instrues


Se voc no menstruou, mas utilizou NUVARING

de acordo com as instrues e no tomou outros


medicamentos, muito pouco provvel que esteja grvida. Continue a utilizar NUVARING


normalmente. Entretanto, se voc no menstruar por duas vezes seguidas, voc pode estar grvida.
Consulte seu mdico imediatamente. No insira o prximo NUVARING

at que seu mdico tenha


confirmado que voc no est grvida.
Voc no utilizou NUVARING

de acordo com as instrues


Se voc no seguiu as instrues e no menstruou conforme esperado no primeiro intervalo sem o uso do
anel, voc pode estar grvida. Consulte seu mdico antes de inserir um novo NUVARING

.

... Voc apresentar um sangramento inesperado
Durante o uso de NUVARING

, algumas mulheres apresentam sangramentos vaginais inesperados entre


as menstruaes. Poder ser necessrio o uso de absorventes. Em todo caso, deixe o anel na vagina e
continue a usar o anel normalmente. Se o sangramento irregular continuar, ficar mais intenso ou
recomear, consulte seu mdico.

... Voc quiser mudar o primeiro dia de sua menstruao
Se voc usar NUVARING

conforme indicado, sua menstruao (sangramento de privao) comear no


intervalo sem o uso do anel. Caso deseje alterar o dia do incio de sua menstruao, basta encurtar o
intervalo entre sem o uso do anel (mas nunca aumentar!). Por ex., se o seu intervalo sem o uso do anel
comea em uma sexta-feira, voc pode mudar esse dia para tera-feira (3 dias antes). Simplesmente insira
seu prximo anel 3 dias antes do habitual.
Se voc deixar seu intervalo sem o uso do anel muito curto (por exemplo, 3 dias ou menos), pode
acontecer de voc no apresentar sua menstruao habitual. Voc pode apresentar pequeno sangramento
escurecido (borra de caf) (gotejamento ou partculas de sangue) ou sangramento inesperado durante o
uso do prximo anel.

... Voc quer atrasar a data de sua menstruao
possvel atrasar sua menstruao inserindo um novo anel imediatamente aps a remoo do anel que
estiver usando, no fazendo o intervalo sem o uso do anel entre os anis. Voc poder manter o novo anel
na vagina por at, no mximo, 3 semanas. Enquanto estiver usando o novo anel, poder ocorrer pequeno
sangramento escurecido (borra de caf) (gotejamento ou partculas de sangue) ou sangramento
inesperado. Quando desejar que sua menstruao comece, simplesmente retire o anel. Tenha seu intervalo
regular de uma semana sem o uso do anel e, subsequentemente, insira um novo anel.

... Voc quiser parar de usar NUVARING

Voc pode parar de usar NUVARING

a qualquer momento que quiser. Se no desejar engravidar,


pergunte ao seu mdico sobre outros mtodos anticonceptivos.
Se voc parar de usar NUVARING

porque deseja engravidar, voc deve esperar at que voc apresente


uma menstruao natural antes de tentar engravidar. Esse procedimento ajudar no clculo da data
provvel de nascimento do beb.

... Voc quiser usar NUVARING

depois do uso de um anticoncepcional de emergncia (plula do


dia seguinte)
Caso haja suspeita de gravidez e a utilizao de um anticoncepcional emergencial for considerada
necessria, o uso de NUVARING

deve ser descontinuado e a hiptese de gravidez afastada antes de


inserir um novo NUVARING

.

NUVARING

(etonogestrel + etinilestradiol)


Nuvaring (etonogestrel +etinilestradiol)_Bula_Paciente 11
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O que fazer se...
... Voc esquecer de inserir um novo anel aps o intervalo sem o uso de NUVARING


Se o seu intervalo sem o uso do anel foi maior que 7 dias, insira um novo anel assim que lembrar. Se
tiver relaes sexuais durante os prximos 7 dias, use precaues anticoncepcionais adicionais (por
exemplo, a "camisinha"). Se voc teve relao sexual no intervalo sem o uso do anel, existe uma
possibilidade de voc ter ficado grvida, por isso, entre em contato imediatamente com seu mdico.
Quanto maior o intervalo sem o anel, maior o risco de voc ficar grvida.

... Voc esquecer de retirar o anel
Se seu anel foi deixado no lugar entre as semanas 3 e 4, ele ainda a proteger contra gravidez. Faa seu
intervalo regular de uma semana sem o anel e, subsequentemente, coloque um novo anel.

Se seu anel foi deixado no lugar por mais de 4 semanas, existe a possibilidade de voc ter ficado
grvida. Entre em contato com seu mdico antes de colocar um novo anel.

Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos, NUVARING

pode causar eventos adversos, embora nem todas as


pessoas os apresentem.

As reaes adversas graves associadas ao uso de NUVARING, bem como os sintomas relacionados
a elas, so descritas no item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Cogulo (Trombose) e Cncer.

As reaes adversas a seguir foram relatadas por usurias de NUVARING

:
Reaes comuns (ocorrem entre 1% e 10% das pacientes que utilizam este medicamento ):
dor abdominal, mal estar (nusea)
infeco fngica da vagina (tal como monilase); desconforto na vagina devido presena do
anel; coceira genital; secreo vaginal
dor de cabea ou enxaqueca; humor depressivo; diminuio do desejo sexual
dores nas mamas; clicas menstruais dolorosas
acne
aumento de peso
expulso do anel
Reaes incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% das pacientes que utilizam este medicamento ):
distrbio da viso; tontura
aumento do abdome; vmitos, diarreia ou constipao
sensao de cansao, indisposio ou irritao; alteraes do humor
reteno de lquido no organismo (edema)
infeco da bexiga ou das vias urinrias
dificuldade ou dor para urinar; forte desejo ou necessidade de urinar; urina mais frequente
problemas durante a relao sexual, incluindo dor, sangramento ou o parceiro sente o anel
aumento da presso sangunea
aumento do apetite
dor nas costas; espasmos musculares; dor nas pernas ou nos braos
pele menos sensvel
mamas sensveis ou aumentadas; doena mamria fibrocstica (cistos nas mamas que podem se
tornar inchadas ou dolorosas)
inflamao do colo do tero; plipos cervicais (vegetaes no colo do tero); laminao para
fora da margem do colo do tero (ectrpio)
secreo genital; alteraes nos perodos menstruais (ex., as menstruaes podem ser mais
intensas, longas, irregulares ou desaparecerem); desconforto plvico; sndrome pr-menstrual;
espasmos do tero
NUVARING

(etonogestrel + etinilestradiol)


Nuvaring (etonogestrel +etinilestradiol)_Bula_Paciente 12
infeco vaginal; sensao de ardor, odor, dor, desconforto ou secura na vagina ou na vulva
perda de cabelo, eczema, coceira, erupes cutneas ou rubores
quebra do anel

Os seguintes eventos adversos raros foram relatados durante a comercializao de NUVARING

:
hipersensibilidade (alergia), coceira, e desconforto do pnis do parceiro (tal como irritao, vermelhido,
prurido).

Em raros casos, foram relatados os seguintes efeitos indesejveis durante o uso de NUVARING

:
ansiedade e formao de tumor mamrio. As seguintes reaes no relacionadas ao NUVARING

, foram
relatadas em casos isolados: reaes alrgicas no pnis do parceiro sexual em contato com o produto, e
diminuio da viso.

Se algum dos eventos adversos se tornar grave ou se voc notar qualquer reao adversa no mencionada
nesta bula, informe ao seu mdico ou farmacutico.

Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis
pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
No h relatos de eventos adversos graves em decorrncia de superdose dos hormnios contidos em
NUVARING

. Se voc inseriu acidentalmente mais de um anel, pode apresentar enjo (nusea), vmitos
e sangramento vaginal. Retire os anis excessivos e contate o seu mdico se esses sintomas persistirem.
Se voc descobrir que uma criana foi exposta aos hormnios de NUVARING

, consulte o seu mdico.



Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar
de mais orientaes.

MS 1.0171.0101
Farm. Resp.: Cristina Matushima CRF-SP n 35.496

RA 0550 OS P6 (ref 5.0)
NUVARING_BU 01_VP

Fabricado por: N.V. Organon, Oss, Holanda
Embalado por: Organon (Ireland) Ltd., Swords, Co. Dublin, Irlanda
Importado e registrado por: Schering-Plough Indstria Farmacutica Ltda.
Rua J oo Alfredo, 353 - So Paulo - SP
CNPJ 03.560.974/0001-18 - Indstria Brasileira

Venda sob prescrio mdica.

Central de Relacionamento com o Cliente Schering-Plough
0800-7042590
centralderelacionamento@spcorp.com

=Marca registrada.

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