Tecnologia Farmacutica II

Emulses


Definio de Emulso e Emulsificao (sistemas supracoloidais, trifsicas ou mais)
Conceitos: fase interna = dispersa = descontnua; fase externa = dispersante =
contnua; interfase: emulgente
Classificao das emulses (internas/ externas; simples/mltiplas)
Aplicaes farmacuticas das emulses
Vantagens das emulses mltiplas
Mtodos de determinao do tipo de emulso (diluio; corantes; condutividade
elctrica; determinao da viscosidade e tenso superficial; fluorescncia dos leos
sob luz uv)
Teorias das emulses (Bancroft; Davies; Harkins; Winsor)
Classificao dos emulgentes: primrios = verdadeiros = tensioactivos =
surfactante: TS (naturais: colesterol; sintticos: catinnicos/ aninicos; NI:
tweens ou PEG- o/a e spans ou sorbitanos- a/o; myrj; brij) e secundrios =
auxiliares = viscosantes: aumentam a viscosidade da fase externa (CMS)
Mtodos de emulsificao: ingls (goma hmida)/ continental (goma seca); fases
crticas: agitao + homogeneizao + temperatura das fases
Estabilizao: termodinmica ( TS); mecnica (filme interfasial rgido); elctrica
(potencial zeta relativamente alto em mdulo - gotculas afastadas)
Instabilidade: potencial zeta; floculao e cremagem; coalescncia e separao de
fases (irreversvel!); relao entre o volume de fases (FI: 74% max.); inverso de
fases por V ou T
Reologia
CQ das emulses


Tecnologia Farmacutica II
Aulas Terico- Prticas:

1- Formulao:

Identificao da funo/ dose teraputica da SA, das funes e quantidades (quando
possvel) de excipientes (ver tabela de excipientes)
Restries para o Uso Interno: emulso O/A; leos vegetais; emulgentes no inicos
SA veiculada na fase em que solvel, normalmente, FI

2- Preparao e Equipamento:

Mtodos de emulsificao:
ingls (goma hmida): (FE + emulgente) + FI
continental (goma seca): (FI + emulgente) + FE

Fases: mistura + agitao (moderada) + homogeneizao (temperatura das fases igual e
cte!!) + enchimento
Equipamento: Homogeneizador micronizador (ultraturrax); manual; moinhos coloidais
(indstria); banho de gua termostatizado

3- Controlo de Qualidade:

Caracteres organolpticos: cor, cheiro, (sabor)

Caracterizao do tipo de emulso: ver tabela

Determinao da estabilidade da emulso em prateleira ou em tempo real

Determinao da estabilidade acelerada em condies de stress: excessiva agitao;
centrifugao; T (estufa); em contacto com a luz e o ar

Emulso com floculao e cremagem
Emulso com coalescncia e separao de fases
Emulso com inverso de fases

Doseamento e identificao de SA

Determinao do pH (s emulses O/A) por colorimetria ou potenciometria

Determinao da viscosidade- elaborao de reogramas e classificao do fluxo (500-
2500 cP a 20C)

Determinao do teor em gua (Karl Fischer)/ gordura (soxhlet com ter slfurico ou
petrleo)

Determinao do tamanho das partculas dispersas: MO (n = 100); Turbidimetria;
Contador electrnico de partculas de Coulter



Tecnologia Farmacutica II
IPC: Homogeneidade da emulso antes do enchimento/ Variao do volume durante o
enchimento (cartas de controlo) entre outros ensaios

TESTE OBSERVAO COMENTRIOS
Teste de diluio
A emulso s diluda
exclusivamente com FE
til apenas para emulses
lquidas
Teste de corantes
Corantes slidos solveis em
gua s coram emulses O/A
(MO)
Azul de metileno; carmim
corantes hidrfilos
Sudan III corante lipfilo
Pode falhar se esto presentes
emulgentes inicos
CoCl
2
/ papel de filtro
Papel de filtro impregnado
com CoCl
2
e seco passa de
azul a rosa quando se adiciona
uma emulso O/A
Pode falhar se a emulso for
instvel ou se quebrar na
presena de electrlitos
Fluorescncia
Emulses A/O fluorescem
uniformemente e emulses
O/A apresentam um aspecto
ponteado
Nem sempre aplicvel
Condutividade
A corrente elctrica
conduzida por uma emulso
O/A devido presena de ies
na gua
Falha em emulses O/A no
inicas
Viscosidade e tenso
superficial
Normalmente as emulses
A/O so mais viscosas.
A FE a que apresenta
normalmente maior
viscosidade
Necessita de confirmao com
outros testes