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teraputica
Frmacos y embarazo
Olga Larrubia Muoz
a
y Francisco J. Prez Domnguez
b
a
Farmacutica Especialista en Farmacia Hospitalaria. Subdireccin General de Compras de Farmacia
y Productos Sanitarios de la Consejera de Sanidad de la Comunidad de Madrid. Madrid.
b
Mdico Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria. Consejera de Sanidad de la Comunidad
de Madrid. Madrid.
H
asta el 80% de las embarazadas utilizan al me-
nos un medicamento durante la gestacin,
aunque se estima que solo entre el 2 y el 3%
de los neonatos presentan anomalas congnitas y solo
entre el 2 y el 5% de stas se atribuyen al consumo de
frmacos.
Estos tratamientos van dirigidos tanto a patologas
crnicas que tena previamente la madre (diabetes, hi-
pertensin, asma, etc.) como a aquellas nuevas situacio-
nes que aparecen durante el embarazo (nuseas, vmi-
tos, pirosis, estreimiento, anemia, dolor y ebre, etc.).
Seguridad de los frmacos
durante el embarazo
Aunque pocos frmacos se han mostrado teratgenos
de forma concluyente para la especie humana, sin lugar
a dudas, en las primeras fases del embarazo no existe
ningn frmaco seguro y la informacin relativa a su se-
guridad es limitada: procede de la experiencia clnica
(revisiones de casos) o de los ensayos realizados en ani-
males que pueden no ser extrapolables al hombre. De
hecho, la tristemente clebre talidomida no mostr ser
teratgena en los animales sobre los que se ensay.
La falta de ensayos clnicos con medicamentos en em-
barazadas hace necesario ser muy prudente a la hora
de prescribir los frmacos en este colectivo. Es preciso
que el mdico: a) instaure el tratamiento cuando los be-
necios esperados superen a los riesgos conocidos; b)
seleccione frmacos de los que se tenga amplia expe-
riencia clnica en vez de frmacos de reciente comercia-
lizacin; c) utilice la menor dosis ecaz durante el menor
periodo de tiempo posible; d) use el menor nmero de
frmacos dado que algunos teratgenos han mostrado
efecto sinrgico, y e) recuerde que las formas tpicas
tambin se absorben (sobre todo si se aplican en oclu-
sin o son liposolubles).
Riesgo de teratognesis
El mayor riesgo de teratognesis se produce entre la
tercera y la undcima semanas de gestacin (antes de
que muchas mujeres hayan advertido que estn em-
barazadas). Durante el segundo y el tercer trimestres,
los frmacos pueden afectar al crecimiento y desarro-
llo funcional del feto o ejercer efectos txicos sobre los
Es frecuente la utilizacin de
medicamentos durante el embarazo
a pesar de que ningn frmaco es
totalmente seguro para el feto. Es
importante evaluar la relacin riesgo/
benecio, as como administrar la mnima
dosis ecaz durante el perodo ms
corto posible, antes de prescribir un
medicamento a una mujer embarazada.
Puntos clave
El periodo de mayor riesgo de teratognesis es
el primer trimestre del embarazo pues es la fase
en la que tiene lugar la formacin de la mayor
parte de los rganos.
Es importante aconsejar a las mujeres que estn
planeando un embarazo, con el n de empezar
la administracin de cido flico como prolaxis
de defectos del tubo neural y advertirlas del
riesgo de la automedicacin.
Debe evitarse la administracin de frmacos
teratgenos (categora X de la Food and Drug
Administration [FDA]), en mujeres en edad
frtil, a no ser que se asegure un mtodo
anticonceptivo ecaz.
Se debe evitar en lo posible la utilizacin de
frmacos en el primer trimestre del embarazo.
Es necesario evaluar la relacin benefcio/riesgo
para cada paciente. Mientras que hay sntomas
menores autolimitados en los que puede ser
innecesario asumir el riesgo del medicamento,
hay condiciones clnicas en las que no instaurar
un tratamiento es ms peligroso para el feto que
el riesgo asociado a su utilizacin (por ejemplo,
diabetes).
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tejidos fetales. Los frmacos que se administran poco
antes del trmino o durante el parto pueden ocasionar
efectos adversos en el parto o en el neonato despus
del alumbramiento.
La clasicacin del riesgo para el feto de los distin-
tos medicamentos ms extendida es la propuesta por
la Food and Drug Administration (FDA) que aparece en
la tabla 1.
En general, se admite como segura la utilizacin de
frmacos de las categoras A o B. Los frmacos de las
categoras C o D se deben reservar para aquellas situa-
ciones ms graves en las cuales no exista una alternati-
va ms segura, y los frmacos X deben evitarse siempre
en las gestantes.
En esta categora X (tabla 2) se encuentran los frma-
cos antipsorisicos y antiacneicos, patologas frecuentes
en mujeres jvenes, en las que es imprescindible instau-
rar un tratamiento anticonceptivo ecaz e informarlas del
riesgo de teratogenidad de estos medicamentos.
Algunos frmacos cambian de categora de riesgo
en funcin del momento de la gestacin, por ejemplo
los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que pa-
san de la categora B a la D en el ltimo trimestre del
embarazo. Tambin pueden cambiar en funcin de la
dosis como es el caso de la vitamina A que por encima
de 5.000 UI/da pasa a la categora X desde la catego-
ra A.
Algunas veces las categoras de riesgo de los medica-
mentos varan ligeramente segn la fuente consultada,
como se muestra en la recopilacin que han hecho Abad
Gimeno et al de los medicamentos existentes en Espaa
y la clasicacin de riesgo segn tres fuentes solventes.
Dnde consultar el riesgo de los
frmacos durante el embarazo?
Hay pginas web como http://www.perinatology.com/
exposures/ que ofrece diversas opciones de consulta
sobre el riesgo de los medicamentos en el embarazo y
la lactancia, con un pequeo resumen de los hallazgos
ms importantes observados en mujeres embarazadas
para cada principio activo y la bibliografa de apoyo.
En Espaa, dependiente del Instituto de Salud Car-
los III, est disponible un servicio gratuito de consulta
sobre cualquier agente ambiental potencialmente peli-
groso para el feto (enfermedades, medicamentos, ex-
posicin a agentes fsicos, exposiciones laborales, etc.).
El Servicio de Informacin Telefnica sobre Teratge-
nos Espaol (SITTE) est dirigido a profesionales de la
salud (telfono 91 822 24 35, de lunes a viernes, 9-15 h).
El Servicio de Informacin Telefnica para la Embaraza-
da (SITE), dirigido a la poblacin general, informa sobre
los factores de riesgo para el desarrollo prenatal (tel-
fono 91 822 24 36, en el mismo horario que el SITTE).
Categoras de la Food and Drug Administration de riesgo de los medicamentos
durante el embarazo
Tabla 1
Categora
A
Estudios controlados no han
demostrado riesgo
Estudios adecuados en embarazadas no han demostrado
riesgo para el feto durante el primer trimestre, y tampoco hay
evidencia de riesgo en el resto del embarazo. Son remotas las
posibilidades de dao fetal
Categora
B
No hay descritos riesgos
para el feto humano
Estudios en animales no han mostrado riesgo teratgeno
aunque no hay estudios controlados en mujeres embarazadas
o bien los estudios en animales han mostrado efectos
secundarios no conrmados en mujeres embarazadas.
Generalmente, se acepta el uso de medicamentos de esta
categora durante el embarazo
Categora
C
No puede descartarse
riesgo fetal
Estudios sobre animales han mostrado efectos secundarios
fetales (teratgenos, embriocidas u otros), sin que existan
estudios controlados en mujeres gestantes; o no se dispone de
estudios en animales ni en mujeres. Estos frmacos se utilizarn
solo en caso de que los benecios superen a los potenciales
riesgos fetales
Categora
D
Hay indicios de riesgo fetal
A veces los posibles benecios del frmaco pueden ser
aceptables a pesar del riesgo (por ejemplo, si el frmaco se
requiere para tratar una enfermedad que amenaza la vida, o
una enfermedad grave para la que no pueden usarse otros
frmacos ms seguros)
Categora
X
Contraindicado en el
embarazo
Tanto los estudios en animales como en humanos han puesto
de maniesto evidentes riesgos para el feto que superan
claramente cualquier benecio
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En Estados Unidos, dependiente de la FDA, hay un re-
gistro de exposiciones a frmacos de uso menos habitual
durante el embarazo (antirretrovirales, anticancerosos,
antiepilpticos, medicamentos autoinmunes), algunos
estn abiertos a la inclusin de nuevos pacientes (http://
www.fda.gov/womens/registries/registries.html).
Patologas ms frecuentes durante
el embarazo y frmacos de eleccin
En la tabla 3 se incluyen las patologas ms frecuentes
durante el embarazo y los frmacos de eleccin y las
alternativas con la categora de riesgo de la FDA, as
como los frmacos que hay que evitar. Dado que esta
lista no es exhaustiva, se puede consultar informacin
ms detallada en los recursos anteriormente indica-
dos o en la cha tcnica de los medicamentos http://
sinaem4.agemed.es/consaem/chasTecnicas.do?meto
do=detalleForm&version=new
J
ERRORES MS HABITUALES
Obviar el consejo preconcepcional sobre
factores de riesgo y en particular el derivado
de la exposicin a medicamentos.
No tratar adecuadamente las situaciones que
pueden conducir a un elevado riesgo para
la madre o el feto, por ejemplo vmitos que
conducen a la deshidratacin, hiperemesis
gravdica, hipertensin, diabetes o asma.
Considerar inocuos la toterapia o los
medicamentos que se venden sin receta
(automedicacin) y que sin embargo en la
embarazada pueden tener repercusiones
importantes. Por ejemplo, la mayora de los
antigripales suelen tener simpaticomimticos
y/o antihistamnicos asociados a expectorantes
o mucolticos que tienen categora C, y cuya
seguridad no se ha demostrado demostrado
claramente.
Abusar de los complejos vitamnicos y de la
administracin de suplementos de hierro.
BIBLIOGRAFA RECOMENDADA
Abad Gimeno FJ, Pons Cabrera J, Mic Mrida M, Caster
Melchor DE, Bells Medall MD, Snchez Pedroche A.
Categoras de riesgo de los medicamentos utilizados durante el
embarazo. Gua rpida de consulta. FAP, Farmacia de Atencin
Primaria. 2005; 3(2):49-61. Disponible en: http://www.sefap.
org/revista/pdf/3.2.5.pdf
Gua de Prescripcin Teraputica (GPT). Informacin de
medicamentos autorizados en Espaa. Adaptacin de la 51.
edicin del British National Formulary (BNF). Disponible en
http://www.agemed.es/profHumana/gpt/
Gua Farmacoteraputica de Fisterra. Disponible en:
http://www.sterra.com/medicamentos/
Sociedad Espaola de Medicina Familiar y Comunitaria, semFYC:
Gua Teraputica en Atencin Primaria. Basada en la Evidencia.
3. ed. 2007.
Frmacos de categora X segn la
clasicacin de la Food and Drug
Administration
Tabla 2
Grupo Principio activo
cidos biliares Quenodesoxiclico
Antiacneicos Isotretinoina
Antineoplsicos En principio, todos
Antiparasitarios Quinina
Antipsorisicos
Acitretina, etretinato,
tazaroteno
Antdotos,
deshabituacin
Disulram
Antimigraosos
Ergotamina y
dihidroergotamina
Antiulcerosos Misoprostol
Antivirales Ribavirina
Hipnticos y sedantes
Flurazepam,
triazolam, quazepam
Hipolipemiantes Estatinas
Hormonas sexuales
Anticonceptivos
orales, estrgenos,
andrgenos,
progestgenos,
estimulantes de
la ovulacin,
antigonadotropinas,
raloxifeno
Txicos o drogas de
abuso
Cocana, herona
Vacunas
Parotiditis,
sarampin, varicela
Vitaminas
Retinol a dosis altas,
vitamina K en el
embarazo a trmino
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Principales patologas durante el embarazo, frmacos de eleccin, alternativa, frmacos
contraindicados y observaciones con la categora correspondiente de la Food and Drug
Administration
Tabla 3
Afeccin Tratamiento de eleccin Tratamiento alternativo Recomendaciones y observaciones
DIGESTIVA
Dispepsia
Medidas higinico-
dietticas
Hidrxido de aluminio o
de magnesio
Inhibidores de la bomba de protones (C)
Diarrea Dieta/rehidratacin Loperamida (B)
Estreimiento
Fibra diettica
Formadores de bolo
(plantago, salvado, ispgula,
metilcelulosa [B])
Glicerina en supositorios
Sales de magnesio (B)
Docusato sdico (C)
Evitar anticidos con aluminio, que
favorecen el estreimiento
Pirosis Dieta/medidas posturales Sucrafalto (B),
Desaconsejado el bicarbonato sdico por
riesgo de alcalosis para la madre y el feto
lcera pptica Sucralfato (B)
Ranitidina (B),
famotidina (B)
Inhibidores de la bomba de protones (C)
Contraindicado: Misoprostol (X)
Vmitos Dieta
Doxilamina asociada
a piridoxina (A),
metoclopramida (B)
Se recomiendan ingestas frecuentes
de pequeas cantidades de alimento
y evitar grandes ingestas a primeras
horas del da. Parece benecioso el
incremento de aporte de hidratos de
carbono y la disminucin de las grasas,
as como evitar los alimentos de olor
fuerte o penetrante
INFECCIOSA
Resfriado
comn
Paracetamol (B)
Infeccin
respiratoria
Amoxicilina (B)
Eritromicina (B)
Amoxicilina-clavulnico (B)
Espectinomicina (B)

Infeccin del
tracto urinario
Amoxicilina (B)
Amoxicilina-clavulnico (B)
Cefuroxima (B)
Fosfomicina (B)
Nitrofurantona (B)
Un 30% de las bacteriurias
asintomticas de las embarazadas
pueden acabar en pielonefritis con lo
que se deben tratar segn antibiograma
Contraindicados: Fluorquinolonas (C),
tetraciclinas (D), sulfamidas (C/D en
segundo y tercer trimestres)
Tuberculosis Etambutol (B) + isoniazida (C)
Candidiasis
Clotrimazol vaginal (B),
nistanina vaginal (C)
Miconazol (C)
Gonococia Penicilina (B), ceftriaxona (B)
Uretritis no
gonoccica
Eritromicina (B) Metronidazol (B)
Sarna y
pediculosis
Permetrina 5% (B)
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CARDIOPULMONAR
Hipertensin
arterial
Metildopa (B) en el primer y
segundo trimestres
Atenolol (C) o
metoprolol (C) en el
tercer trimestre
Evitar los bloqueadores beta en el
primer trimestre del embarazo. Si es
posible, interrumpir la administracin
de bloqueadores beta unos das antes
del parto para reducir la incidencia de
bradicardia fetal
Contraindicados: Clortalidona (D),
hidroclorotiazida (D), espironolactona
(D), IECA (C/D), ARA-II (C/D)
Asma bronquial
Agonistas beta 2
adrenrgicos inh (C) y
beclometasona inh (C)
Teolina (C) y
prednisona oral (C)
Un asma mal controlada durante
la gestacin aumenta el riesgo de
complicaciones maternas y fetales. No
modicar el tratamiento previamente
establecido si hay buen control. Se
desconoce el riesgo de los antagonistas
de los leucotrienos
Tos Medidas no farmacolgicas
Dihidrocodena a bajas
dosis y poco tiempo (B),
dextrometorfano (C),
codena a bajas dosis y
poco tiempo (C)

ENDOCRINA
Diabetes Dieta/ejercicio, insulina (B)
Durante el embarazo solo est indicado
el uso de insulina, por lo que si
previamente estaba con antidiabticos
orales es necesario empezar la
insulinizacin
Hipotiroidismo L-tiroxina (A)
Hipertiroidismo
Propiltiouracilo (D),
propanolol (C)
Carbimazol (D)
NEUROLGICA
Cefalea
tensional/
migraa
Paracetamol (B) Propranolol (C)
Usar AINE a dosis bajas y cortos
periodos; evitarlos en el tercer
trimestre (permeabilizan el ductus).
Dolores intensos que no responden
a paracetamol se pueden tratar con
codena salvo en embarazo a trmino.
Se desaconseja AAS especialmente en
las ltimas semanas de gestacin pues
disminuye la contractibilidad uterina y
puede producir hemorragias
Contraindicados: Ergotamina (X),
dihidroergotamina (X)
Dolor Paracetamol (B) Ibuprofeno (B)
Contraindicados: Salicilatos (D),
indometacina (C/D), codena en el
embarazo a trmino (D)
Epilepsia
Lamotrigina (C), etosuximida
(C), gabapentina (C)
Valproato (D), primidona
(D), fenitona (D),
fenobarbital (D),
carbamazepina (C/D)
Planicar el embarazo y cambiar
en el periodo preconcepcional a
antiepilpticos ms seguros
Afeccin Tratamiento de eleccin Tratamiento alternativo Recomendaciones y observaciones
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AAS: cido acetilsaliclico; AINE: antiinamatorios no esteroideos; ARA-II: antagonistas de los receptores de la angiotensina II;
IECA: inhibidores de la enzima de conversin de la angiotensina.
PSIQUITRICA
Ansiedad Psicoterapia
Buspirona (B),
difenhidramina (B)
Usar dosis bajas durante cortos
periodos. Evitar las benzodiazepinas
Contraindicados: Diazepam (D),
alprazolam (D), halazepam (D),
lorazepam (D), clordiazepxido (D),
meprobamato (D), urazepam (X),
quazepam (X), triazolam (X)
Insomnio Psicoterapia Zolpidem (B)
Depresin Psicoterapia
Fluoxetina (C),
maprotilina (B)
Usar uoxetina con precaucin al nal del
embarazo; reducir la dosis antes del parto
Contraindicados: Litio (D), paroxetina
(D), IMAO
DERMATOLGICA
Acn
Eritromicina tpica (B),
clindamicina tpica (B)
Contraindicado: Isotretinona (X)
Psoriasis
Corticosteroides tpicos (C),
emolientes, cido saliclico

Contraindicados: Acitretina (X) y
tazaroteno (X)
OTRAS
Anemia
Sulfato ferroso (B) a partir
del segundo trimestre
No se debe administrar suplementos
de hierro de forma rutinaria, solo si
anemia ferropnica, pues no ofrece
benecios adicionales y si mayor riesgo
de efectos indeseados, principalmente
gastrointestinales
Vrtigo Medidas posturales Dimenhidrinato (B)
Rinitis alrgica
Cromoglicato disdico (B),
cetirizina (B)
Urticaria Dexclorfeniramina (B)
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Afeccin Tratamiento de eleccin Tratamiento alternativo Recomendaciones y observaciones
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