UNIVERSIDAD TCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos Garca MSc.

Alumno: Bastidas Guerreo Tania Lorena
Curso: Quinto
Paralelo: A
Grupo: 4
Fecha de Elaboracin de la Prctica: Viernes 05 de Septiembre del 2014
Fecha de Presentacin de la Prctica: Viernes 12 de Septiembre del 2014

10

PRCTICA N 10
Ttulo de la Prctica: CONTROL DE CALIDAD DE LA ASPIRINA
Tema: Dosificacin de la aspirina
Nombre Comercial: aspirina
Laboratorio Fabricante: BAYER
Principio Activo: cido acetilsaliclico
Concentracin del Principio Activo: 650 mg
Forma Farmacutica: Solida
OBJETIVOS DE LA PRCTICA
Determinar la cantidad de cido acetilsaliclico contenido en una forma farmacutica
(tabletas).
MATERIALES:
1. Vaso de precipitacin.
2. Erlenmeyer.
3. Soporte universal
4. Agitador de vidrio.
5. Bureta.
6. Pipeta
7. Probeta

SUSTANCIAS:
1. cido acetilsaliclico 650 mg
2. 50 mL (1000 gta) de HCl 0.1 N
3. 3 gotas de fenolftalena
4. NaOH 0.2 N
5. cido sulfrico 0.5N
EQUIPO
Balanza

la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Pgina

 PROCEDIMIENTO
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.

Limpiar y desinfectar el rea de trabajo.

Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
Pesamos la cantidad de polvo que contena 150 mg de p.a. (cido acetilsalisilico).
Trasferir a un Erlenmeyer y agregar 50 ml NaOH 0.1N
Calentar y llevar a ebullicin la mezcla por 10 minutos
Agregar 3 gotas de fenolftalena
Valorar con una solucin de H2SO4 0.5 N
Realizar una determinacin con un blanco y hacer las correcciones necesarias
Con los datos obtenidos de la prctica, procedemos a realizar los clculos
correspondientes teniendo como referencia que 1ml de NaOH 0.5 N equivalen a
45.04 mg de cido acetilsaliclico
10. Los parmetros referenciales son 99.5-100.5 %.
11. Al finalizar la prctica dejamos el rea limpia y todos los materiales en su lugar.

GRFICOS

Comprimidos cido
acetilsaliclico

Disolver los 150 mg de p.a en

50 ml de NaOH 0.1 N

Triturar los comprimidos hasta

obtener un polvo fino

Agregar
varias
gotas
de
indicador fenolftalena al blanco
y a la muestra

Pesar 150 mg de principio activo

necesario
para
realizar
la
valoracin

Valorar con una solucin de cido

sulfrico 0.5N
.

Se produjo una coloracin rosa

persistente que indica el punto final
de la titulacin.
.

la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Pgina

OBSERVACIONES

De acuerdo a la tcnica que nos toc realizar en primera instancia calculamos la K del
hidrxido de sodio al 0.2 N para poder continuar con el procedimiento normalmente.
Al tratarse de una forma farmacutica slida en primera instancia se procede a triturar las
tabletas para realizar el anlisis correspondiente hasta observar el cambio de coloracin a
rosa, el mismo que debe ser persistente, dicho viraje de coloracin nos indica el punto final
de titulacin

ANTES: Coloracin
transparente

DESPUES: Coloracin
fucsia

CLCULOS

Datos:
Volumen de viraje: 4.2ml NaOH 0.2N
K NaOH 0.2N = 1.08
P.R = 99.5-100.5%
p.a. requerido= 150 mg => 0.15g
conc. del p.a= 650mg => 0.650g
1ml NaOH 0.5N= 45,04 mg cido acetilsaliclico
Peso promedio: 0.86 g + 0.86 g + 0.87 g = 0.863 g.
Valoracin del NaOH 0.2 N
10 ml HCl x 1.0552 x 0.007292 gr HCl puros/ml = 0.07694 g HCl puros.
40 g NaO
X
9.8 ml NaOH
1000 ml NaOH
40 g NaOH
X

36.46 g HCl
0.07694 g HCl
0.0844 g NaOH
X
1000 ml
1000 ml

K= 8.61/8= 1.07625

1N
0.2 N

X= 0.0844 g NaOH

X= 8.61 g NaOH

X= 8 g NaOH

KNaOH 0.2N= 1.07625

la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Pgina

 Clculo de los gramos de muestra a pesar para el anlisis equivalente a 175 mg

de p.a:
0.863 g p.a
x

650 mg p.a
150 mg p.a.

X= 0.119 g de muestra a pesar

Clculo del consumo terico de NaOH 0.5N

1ml NaOH 0.5N
X

36.04 mg pa
150 mg pa

X= 4.16 ml NaOH 0.2N

Calculo del consumo real:

Consumo Real= (3.8 ml NaOH 0.2N)(1.07625)
Consumo real = 4.089 ml NaOH 0.2N
Calculo del % Real:
1ml NaOH 0.2 N
4.089 ml NaOH 0.2N

36.04 mg pa
X

X= 147.39 mg pa.
150 mg pa
147.39 mg pa

100%
X

X= 98.26 % p.a.
Calculo de humedad:
Peso inicial= 0.5060 g
Peso final= 0.4800g

% Humedad = 5.13

la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Pgina

 CALCULOS ESTADISTICOS
MEDICAMENTO: aspirina
PRINCIPIO ACTIVO: cido acetilsaliclico
1 com
2 com
3 com
4 com
5 com
6 com
7com
8 com
9 com
10 com
11 com
12 com
13 com
14 com
15 com
16 com
17 com
18 com

0.86 g
0.85 g
0.85 g
0.85 g
0.85 g
0.85 g
0.81 g
0.83 g
0.79 g
0.86 g
0.86 g
0.79 g
0.86 g
0.85 g
0.85 g
0.87 g
0.89 g
0.86 g

DETERMINACIN DE LA MEDIA

X= 0.86+0.85+0.85+0.85+0.85+0.85+0.81+0.83+0.79+0.86+0.86+0.79+0.86+0.85+0.85+0.87+0.89+0.86
18

X = 15.23
18

= 0.85

DETERMINACION DE VARIANZA
2

( (

)
)

)+(0.85-0.79)

la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Pgina

 DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR

REPRESENTACIN GRAFICA:

RESULTADOS
CONTROL DE CALIDAD
Caractersticas organolpticas
Caractersticas fsicas
Inodoro
Olor
Tamao Dimetro 12 mm
Blanco
0.863 mg
Color
Peso
Lisa
7 mm
Aspecto
Altura
circular
5.13%
Forma
Humedad
INTERPRETACION
De acuerdo a los resultados obtenidos en la prctica se puede considerar que este
medicamento est dentro de los parmetros referenciales 99.5-100.5% lo que indica que el
la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Pgina

medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para garantizar la
calidad del producto final.
CONCLUSIONES
Al trmino de la prctica hemos aprendido a seguir un riguroso procedimiento para llevar a
cabo el control de calidad de un lote de aspirinas de principio activo el cido acetilsalisico
determinando si el producto se encuentra dentro de los valores referenciales establecidos
por la Farmacopea.
RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de proteccin adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.

Tener en cuenta el material a usar evitando contaminacin de reactivos.
Realizar correctamente el proceso de triturado
Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloracin en la titulacin.
Realizar la titulacin con movimiento circular, agitacin continua y gota a gota.
GLOSARIO
1. Antiinflamatorio: se aplica al medicamento o procedimiento mdico usados para
prevenir o disminuir lainflamacin de los tejidos.
2. Antinflamatorios no esteroideos: (abreviado AINE) son un grupo variado y
qumicamente
heterogneo
de frmacos principalmente
antiinflamatorios, analgsicos y antipirticos, por lo que reducen los sntomas de
la inflamacin, el dolor y la fiebre respectivamente.
3. Analgsica.- es un medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de cabeza,
muscular, de artrtis, etc.
4. Antipirtica.- es un frmaco o sustancia que se utiliza para rebajar la fiebre.
5. Neuralgia.- Es un dolor agudo y espantoso que sigue la ruta de un nervio y se debe a la
irritacin o dao a dicho nervio.

CUESTIONARIO
1. Indique el mecanismo de accin de la aspirina en el organismo
El cido acetilsaliclico interfiere con la sntesis de las prostaglandinas inhibiendo de forma
irreversible la ciclooxigenasa, una de los dos enzimas que actan sobre el cido
araquidnico. La ciclooxigenasa existe en forma de dos isoenzimas: la ciclooxigenasa-1
(COX-1) y la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Estas isoenzimas estn codificadas por genes
diferentes, presentes en lugares diferentes (la COX-1 est presente sobre todo en el retculo
endoplsmico, mientras que la COX-2 se encuentra en la membrana nuclear) y tienen
funciones diferentes. La COX-1 se expresa en casi todos los tejidos y es responsable de la
sntesis de prostaglandinas en respuesta a estmulos hormonales, para mantener la funcin
la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Pgina

renal normal, as como la integridad de la mucosa gstrica y para la hemostasis. La COX-2

se expresa slo en el cerebro, los riones, los rganos reproductores y algunos tumores. Sin
embargo, la COX-2 es inducible en muchas clulas como respuesta a algunos mediadores
de la inflamacin como son la interleukina-1, el TNF, los mitgenos, lipopoliscaridos y
radicales libres.
Se ha observado un aumento de la expresin de la COX-2 en adenomas colorectables as
como en otros cnceres.
La aspirina acetila la serina en ambas COX y como casi todos los tejidos producen
eicosanoides, los efectos del frmaco son muy diversos:
Efectos antitrombticos: La COX-1 de las plaquetas genera el tromboxano A2, un
potente vasoconstrictor y agonista de las plaquetas. Los efectos de la aspirina sobre la
agregacin plaquetaria tienen lugar con dosis mucho menores que las requeridas para un
efecto analgsico o anti-inflamatorio. La COX-1 de las plaquetas es ms sensible que la
COX-1 del endotelio, lo que explica la necesidad de dosis muy bajas de aspirina para
conseguir un efecto antitrombtico, lo que es deseable en pacientes con enfermedad
coronaria. La inhibicin de la COX-1 plaquetaria ocasiona una disminucin de la
agregacin plaquetaria con un aumento del tiempo de sangrado. Estos efectos sobre la
hemostasia desaparecen a las 36 horas de la administracin de la ltima dosis. Aunque el
cido acetilsaliclco no acta sobre la agregacin plaquetaria inducida por la trombina (que
se produce cuando se activan las plaquetas como consecuencia de la ruptura de una placa
de ateroma al inicio de un episodio de angina inestable), se recomienda su administracin
en pacientes con historia de enfermedad coronaria y de angina estable. Se cree que los
efectos beneficiosos de la aspirina en la profilaxis del infarto de miocardio se deben a su
capacidad para reducir los niveles de protena C reactiva.
Con dosis muy altas, la aspirina tambin ejerce un efecto inhibitorio sobre la hemostasis
dependiente de la vitamina K, con lo que se altera la sintesis de protrombina resultando una
hipoprotrombinemia.
Efectos anti-inflamatorios: Se cree que la actividad anti-inflamatoria del cido acetilsaliclico se debe a la inhibicin perifrica de la accin de la COX-1 y de la COX-2,
aunque la aspirina puede tambin inhibir la sntesis de otros mediadores de la inflamacin.
Sin embargo, se cree que la respuesta inflamatoria ms importante est mediatizada por la
COX-2 ya que esta enzima es inducible por las citocinas. La inhibicin de la COX-2 por la
aspirina reduce la sntesis de las prostaglandinas E y F, prostaglandinas que responsables
de la vasodilatacin y la permeabilidad capilar lo que, a su vez, aumenta la movilidad de
fludos y leucocitos que ocasionan nsables de la inflamacin, enrojecimiento y dolor. El
cido acetil-saliclico no solo disminuye la permeabilidad capilar sino que tambin reduce
la liberacin de enzimas destructoras de los lisosomas.
.Efectos analgsicos: los efectos analgsicos de la aspirina son, al parecer, efectos
indirectos sobre el sistema nervioso central. Al disminuir la sntesis de prostaglandinas, la
aspirina reduce la percepcin del dolor.
.Efectos antipirticos: son el resultado de la inhibicin de la sntesis de prostaglandinas en
el hipotlamo, lo que a su vez induce una vasodilatacin periferca y sudoracin.

la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Pgina

.Efectos antiproliferativos: An cuando el cido acetilsaliclco acetila la COX-2, esta

enzima acetilada retiene algo de su capacidad para metabolizar el cido araquidnico para
producir al cido graso 15R-hydroxieicosatetraenoic (15R-HETE). Se sabe que los
hidroxicidos tienen efetos antiproliferativos. No se sabe con exactitud si los efectos de la
aspirina reduciendo los niveles de prostaglandinas contribuyen a su actividad antitumoral.
.Efectos renales: Los salicilatos actan sobre los tbulos renales afectando la resorcin del
cido rico. En dosis bajas, de 1-2 g/da, los salicilatos inhiben la secrectin activa de
cido rico en la orina a travs de los tbulos proximales. En dosis ms altas ((> 5 g/dias),
los salicilatos inhiben la reabsorcin tubular de cido rico, lo que ocasiona un efecto
uricosrico. A dosis intermedias, las aspirina no modifica la eliminacin del cido rico
.Otros efectos: En el tratamiento de la conjuntivitis primaveral, la aspirina previene la
formacin de prostaglandina D2, un mediador secundario de los mastocitos y de las
condiciones alrgicas.
2. Enumere los efectos secundarios del consumo de cido acetilsalislico.

Gastrointestinales: se observan molestias gstricas en el 2-10% de los sujetos

sanos que utilizan dosis normales de aspirina para combatir la fierbre o algn
episodio algsico ocasional, en el 10-30% de los pacientes cuyas dosis son
superiores a 3.5 g y en 30-90% de los pacientes con historia de lcera pptica,
gastritis o duodenitis. Muchas de estas molestias pueden ser evitadas si la aspirina
se ingiere con alimento o con un gran vaso de agua ya que para ocasionar los
efectos gstrico, la aspirina debe estar no ionizada. El aumento del pH gstrico
aumenta la fraccin ionizada de la aspirina por lo que algunos agentes como la
cimetidina y los anticidos reducen la incidencia de efectos secundarios.
Sistema nervioso central: la presencia de tinnitus, prdida de odo y vrtigos
indican que se han alcanzado unos niveles de salicilatos iguales o superiores a los
txicos. El tinnitus se observa cuando las concentraciones exceden de 300 g/ml, y
es reversible.
Hipersensibilidad: los pacientes con hipersensibilidad a la aspirina desarrollan una
reaccion alrgica en las 3 horas siguientes a la administracin. Esto ocurre en el
03% de los casos. Los pacientes con urticaria crnica, asma o rinitis muestran una
mayor incidencia. Los sntomas incluyen urticaria, angioedema, broncoespasmo,
rinitis y shock. En los pacientes asmticos, la hipersensibilidad se asocia a un
broncoepasmo frecuentemente asociado a plipos nasales.
Hepatotoxicidad: se descrito una hepatotoxidad que se presenta como una
hepatitis, reversible cuando se discontinua el tratamiento con la aspirina. Las
lesiones hepticas consisten en una moderada necrosis celular con degeneracin
eosinoflica de los hepatocitos e inflamacin portal. No se conoce el mecanismo de
este efecto sobre el hgado.
Funcin renal: el cido acetilsaliclico disminuye el flujo renal y la filtracin
glomerular en pacientes con insuficiencia renal. El tratamiento crnico con aspirina
ha sido asociado a un nefropata analgsica con necrosis papilar y nefritis
intersticial. Esto puede ser debido a una isquemia medular producida por la
inhibicin de las prostaglandinas renales o bien a un efecto directo citotxico. En
casos de intoxicacin por sobredosis se ha observado una reduccin del
aclaramiento de creatinina y necrosis aguda tubular. Sin embargo, a las dosis
normales, la aspirina rara vez priduce efectos renales importantes.
la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Pgina

Piel: pueden ocurrir reacciones dermatolgicas despus del cido acetil-saliclico

pero estas son muy poco frecuentes. Entre estas hay que destacar urticaria, rash
maculopapular y eritema nodoso. Rara vez se ha asociado la aspirina a un sndrome
de Stevens-Johnson o a una necrolisis epidrmica.
Hematolgicos: Se
comunicado en algn caso hematotoxicidad. La
trombocitopenia secundaria a la aspirina ha sido descrita en el 27% de 95 casos de
desrdenes hematolgicos inducidos por la aspirina. La incidencia de anemia
aplastica y agranulocitos fu del 13.6% y 10%, respectivamente.
3. Seale las interacciones medicamentosas de la aspirina
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administracin junto con otros
(interacciones). Ud. debe comunicar a su mdico todos los medicamentos que est
tomando, ya sea con o sin receta mdica antes, de usar este frmaco, especialmente si se
trata de: El uso simultneo con otros analgsicos antiinflamatorios no esteroidales puede
aumentar el riesgo de hemorragias debido a la inhibicin aditiva de la agregacin
plaquetaria. No se recomienda el uso prolongado y simultneo con paracetamol, pues
aumenta el riesgo de nefropata. Los salicilatos potencian el efecto de anticoagulantes
orales, probenecid, antidiabticos orales (ej., clorpropamida, glibenclamida), penicilina,
tiroxina, triyodotironina, fenitona y naproxeno. Los acidificantes urinarios (cido
ascrbico, fosfato sdico o potsico, cloruro de amonio) dan lugar a mayores
concentraciones plasmticas de salicilato por disminuir su excrecin. Los glucocorticoides
aumentan la excrecin de salicilato por lo que se deber adecuar la dosificacin.
Carbenicilina, cefamandol, cefoperazona, cefotetn, dipiridamol, divalproex, heparina,
pentoxifilina, plicamicina, ticarcilina y cido valproico pueden aumentar el riesgo de
sangramiento. Metotrexato o vancomicina pueden aumentar el riesgo de efectos adversos
severos. Probenecid, sulfinpirazona: el cido acetilsaliclico puede impedir que estos
medicamentos acten adecuadamente en pacientes con gota. Adems, en el caso de
sulfinpirazona, puede aumentar el riesgo de sangramiento. Alcalinizantes
urinarios: (medicamentos que hacen menos cida la orina tales como acetazolamida,
anticidos que contienen calcio o magnesio, citrato de sodio o potasio, bicarbonato de
sodio): pueden hacer menos eficaz este medicamento, al producir una eliminacin ms
rpida desde el organismo. El efecto de un medicamento puede modificarse por la
presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos
severos. Ud. debe informar al mdico se padece alguna enfermedad, principalmente
en los casos siguientes: anemia, excesiva actividad de la glndula tiroides, trastornos
estomacales, asma, alergia, plipos nasales, presin alta, enfermedad del rin o hgado,
deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.

la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Pgina

10

ANEXOS

WEBGRAFA
http://salud.kioskea.net/faq/7884-antiespasmodicos-definicion
http://www.minsa.gob.pe/portalbiblioteca2/biblio/plm/PLM/productos/32305.htm
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/a015.htm
BIBLIOGRAFA
Curso de Anlisis Farmacutico K.A. Connors. Editorial Revert S.A. Farmacutico
2010.

AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos Garca MSc.
FIRMA DE RESPNSABILIDAD

________________
Tania Bastidas
la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Pgina

11

la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Pgina

12