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AMOXICLIDE

Cpsulas
(Amoxicilina, clavulanato, nimesulide)
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada CPSULA contiene:
Amoxicilina trihidratada
equivalente a 437.5 mg
de amoxicilina
Clavulanato de potasio equivalente a 62.5 mg
de cido clavulnico
Nimesulide 50 mg
Excipiente, c.b.p. 1 cpsula.

INDICACIONES TERAPUTICAS: AMOXICLIDE est indicado en procesos infecciosos de etiologa ba

tracto respiratorio superior, otitis media aguda, sinusitis aguda, infecciones leves o moderadas del tract
neumonas.

Infecciones bucodentomaxilares como abscesos, gingivitis, parodontitis, y que adems requieran terapia
antiinflamatorio no esteroideo, con propiedades analgsicas y antipirticas.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Los -lactmicos ejercen su accin inhibiendo la snte


pared bacteriana.

El sitio diana especfico es la reaccin de transpeptidacin que cataliza el paso en la formacin de enlace
biosntesis de los peptidoglicanos, por lo que son bactericidas.

Con el descubrimiento de las betalactamasas se encontr el principal mecanismo de resistencia antimicr

lactmicos, produciendo derivados cidos carentes de actividad antibacteriana.

Los inhibidores de betalactamasas como el cido clavulnico, se unen en forma irreversible a la betalact
degradacin del antibacteriano por estas enzimas. (J. Easton, S. Noble. Amoxicillin/Clavulanic Acid. Drug

La combinacin de amoxicilina-clavulanato de potasio administrada por va oral, se absorbe bien por el t


ambas gran estabilidad en presencia de jugos gstricos, por lo que pueden ser administradas independie
aunque los efectos secundarios disminuyen si se administran durante las comidas.
Despus de una dosis oral alcanza una concentracin plasmtica mxima en una hora.
La biodisponibilidad de la amoxicilina es 96% y del cido clavulnico es 60%.

La amoxicilina y el clavulanato se difunden adecuadamente a los tejidos y lquidos corporales, incluyend


donde alcanza concentraciones de 5 mg/ml de amoxicilina, despus de una dosis de 15 mg/kg.

Con excepcin de lquido cefalorraqudeo y encfalo, donde las concentraciones son bajas en presencia d
hematoenceflica intacta. (Amoxicilina ms cido clavulnico. Roca I Martnez, Duran Bellido, cols. An Es
1990).

La amoxicilina se excreta principalmente por secrecin tubular, mientras el cido clavulnico es excretad

La insuficiencia renal disminuye la depuracin de amoxicilina y en menor grado del cido clavulnico, am
eliminadas mediante hemodilisis, por lo que debe darse una dosis posterior al procedimiento.

Ambos medicamentos poseen una vida media de eliminacin de alrededor de 60 minutos aproximadame
forma progresiva de acuerdo con el grado de falla renal. La principal va de eliminacin es urinaria y a la
60 y 80% de amoxicilina en forma activa y 30-50% del cido clavulnico.

Ambos componentes cruzan la placenta y aunque no se conocen efectos teratognicos pueden ser utiliza
el embarazo, bajo estricto juicio del mdico. Puede eliminarse por leche materna.

Se encuentra indicado en infecciones del tracto respiratorio alto y bajo: otitis media, sinusitis, faringoam
bronquitis y neumona.

Para el tratamiento de infecciones ocasionadas por grmenes sensibles: infecciones de las vas superiore
urinarias, gonorrea, en infecciones producidas por grmenes productores y no productores de -lactam

La amoxicilina/clavulanato tiene una buena actividad antibacteriana contra bacterias grampositivas y gr


cido clavulnico extiende el espectro de actividad, incluyendo patgenos productores de -lactamasa
catarrhalis. (J. Easton, S. Noble. Amoxicillin/Clavulanic Acid. Drugs. 2003:65[3] 311-340).

Haemophilus influenzae no tipable es considerado como parte de la microbiota normal del tracto respira
humanos con una frecuencia que vara entre 50-80%, pero tambin puede encontrarse en la vagina y el

Si bien, el significado de su presencia en la nasofaringe se desconoce, la existencia de tasas de portador


ha asociado con un mayor riesgo de desarrollar infecciones respiratorias o sistmicas entre otras, pues s
cepas tambin suelen extenderse desde la nasofaringe colonizada y producir cuadros de otitis media, sin
neumona. (K. Fuentes, T. Martnez. Susceptibilidad antimicrobiana. Rev. Cubana Med Trop. 2004;56[2]:

Amoxicilina y cido clavulnico, combinados en proporcin 4:1 producen un efecto postantibitico (EPA)
horas) para las cepas de Streptococcus pneumoniae utilizadas en este estudio.

Las cepas pertenecan a distinto serotipo (3, 6 y 9) y asimismo presentaban diferente sensibilidad a pen

dependi tanto de la cepa como de las concentraciones de amoxicilina/cido clavulnico empleadas. Es r


obtuvieran EPA de hasta 2.2 horas para las cepas del serotipo 9, que result ser resistente tanto a penic

Estos resultados concuerdan con lo observado por otros autores respecto a la eficacia de amoxicilina/c
pneumoniae.

El nimesulide es un antiinflamatorio no esteroideo que tambin posee propiedades analgsicas y antipir

Es un potente inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2, y como consecuencia, de la biosntesis de prost


inflamacin.

Inhibe selectivamente a la COX-2 que est presente en las clulas inflamatorias in vivo e in vitro en muc
la cual es importante para la biosntesis de prostaglandinas responsables de regular la actividad normal
un efecto citoprotector de la mucosa gstrica, caractersticas que no comparten otros frmacos antiinfla
(Evaluation of Efficacy or Nizer versus Nimesulide. S. Dasgupta. Journal of the indian medical association

Despus de la administracin oral de 100 mg de nimesulide, la concentracin plasmtica encontrada fue


despus de 2-3 horas y la unin a protenas plasmticas de 97.5%.

Se metaboliza en el hgado, identificndose en el plasma nicamente el metabolito 4-hidroxinimesulida y


principalmente por va urinaria como frmaco biotransformado y el resto por las heces.

La dosis recomendada es de 100 mg dos veces al da, que se puede aumentar segn la gravedad de los s
paciente.
Durante la administracin prolongada se deben monitorear los signos o sntomas compatibles con dao
enzimas hepticas se elevan, deber suspender inmediatamente el tratamiento.

Efectos hepticos adversos como consecuencia de nimesulide han sido reportados despus de periodos d
mes.

Deber ser administrado con precaucin en sujetos que padecen insuficiencia renal leve a moderada o in
en pacientes con antecedentes gstricos, tratados con anticoagulantes, o frmacos que inhiben la agreg
los pacientes que presenten reacciones adversas en la piel con los AINEs.

A las dosis recomendadas nimesulide es bien tolerado. Ocasionalmente se han reportado efectos secund
gastralgias leves y transitorias, podra causar vrtigo, cefalea y somnolencia.

CONTRAINDICACIONES:

AMOXICLIDE est estrictamente contraindicada en pacientes con historia de hipersensibilidad y alergia a


acetilsaliclico o a los otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos.

PRECAUCIONES GENERALES: Durante la administracin prolongada se deben monitorear los signos

dao heptico, si los niveles de las enzimas hepticas se elevan, deber suspenderse inmediatamente el
hepticos adversos como consecuencia de nimesulide han sido reportados despus de periodos de tratam

Deber ser administrado con precaucin en sujetos que padecen insuficiencia renal leve a moderada o in
en pacientes con antecedentes gstricos, tratados con anticoagulantes, o frmacos que inhiben la agreg
los pacientes que presenten reacciones adversas en la piel con los AINEs.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han reportado efec

nimesulide ni con la combinacin amoxicilina-cido clavulnico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se estima que entre 3 y 6% de los pacientes tratados c

amoxicilina-cido clavulnico son gastrointestinales, nuseas, vmitos, diarrea e indigestin.Reacciones


erupcin cutnea, urticaria y anafilaxia. A las dosis recomendadas nimesulide es bien tolerado. Ocasiona
aparicin de efectos secundarios como pirosis, nuseas y gastralgias leves y transitorias, que ameritan v
presente de manera similar a lo que sucede con frmacos no esteroideos, podra causar vrtigo, dolor de
sensibilidad a lcera pptica y a sangrado gastrointestinal. Se ha observado erupcin cutnea de tipo al

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Algunos autores mencionan que la ci

el pH luminal y, por lo tanto, la solubilidad de la amoxicilina y cido clavulnico. Puede interferir con los
circulacin enteroheptica de los estrgenos. El uso concomitante de nimesulide con otros frmacos ant
acetilsaliclico puede potenciar el efecto de estos ltimos. La administracin simultnea de litio con nime
de los niveles plasmticos de ste. A causa del elevado ndice de unin de nimesulide con las protenas p
a los pacientes que estn recibiendo hidantonas y sulfamdicos. La administracin simultnea de diurti
antagonizar el efecto de stos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se han reportado elev

enzimas hepticas as como incremento en los niveles de BUN, cuando se administra por tiempos prolon
su mayor parte transitorios y reversibles, se debe tener especial atencin en aquellos pacientes que est
anticoagulante o con frmacos que inhiben la agregacin plaquetaria, adems de presentarse casos de e

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERAT


FERTILIDAD:
No se han reportado efectos de carcinognesis, teratognesis, mutagnesis y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.


Dos cpsulas cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En c

de tipo anafilctica, se recomienda la administracin de adrenalina al milsimo por va intramuscular, as


otros recursos esteroideos, antihistamnicos y recurrir al tratamiento sintomtico (lavado gstrico y adm
activado).

PRESENTACIONES: Caja conteniendo 20 y 30 cpsulas.

RECOMENDACINES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms d


LEYENDAS DE PROTECCIN:
No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para mdicos. El empleo de este medicamento
alrgicas a las penicilinas o cefalosporinas. No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES MDICAS, S. A. de C. V.


Reg. Nm. 156M2005, SSA VI
GEAR-05330020450547/RM2005

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