TESTES RPIDOS: CONSIDERAES GERAIS PARA SEU USO COM NFASE NA

INDICAO DE TERAPIA ANTI-RETROVIRAL EM SITUAES DE EMERGNCIA

Unidade de Assistncia, Unidade de Laboratrio e Rede de Direitos Humanos da Coordenao Nacional de DST/Aids
Ministrio da Sade

CONCEITO E CARACTERSTICAS GERAIS DOS TESTES RPIDOS

Testes rpidos para a deteco de anticorpos anti-HIV so testes de triagem que produzem resultados em, no
mximo, 30 minutos. Existem atualmente no mercado diversos testes rpidos disponveis, produzidos por vrios
fabricantes e que utilizam diferentes princpios tcnicos. Geralmente os testes rpidos apresentam metodologia
simples, utilizando antgenos virais fixados em um suporte slido (membranas de celulose ou nylon, ltex,
micropartculas ou cartelas plsticas) e so acondicionados em embalagens individualizadas, permitindo a
testagem individual das amostras.
Esses testes, que foram inicialmente desenvolvidos no final da dcada de 80, ganharam maior popularidade a
partir do comeo dos anos 90. A medida que as tecnologias de desenvolvimento e produo de kits foram se
tornando mais refinadas, os testes rpidos revelaram ser to acurados quanto os ELISA convencionais. Hoje, os
testes rpidos em geral apresentam sensibilidade e especificidade similares aos ELISA de terceira gerao,
sendo que em populaes com baixa prevalncia para o HIV, a proporo de resultados falso-positivos pode ser
maior.
Conforme citado nas Portarias 008/96 e 488/98 da Secretaria de Vigilncia Sanitria, somente conjuntos
diagnsticos com registro da Vigilncia Sanitria e submetidos a testes de anlise prvia podero ser
comercializados no Pas. Os testes rpidos devero ser realizados por profissionais de sade devidamente
capacitados e o sistema submetido a controle de qualidade, como feito para os laboratrios que realizam a
sorologia convencional. Os resultados no reagentes nos testes rpidos devem ser comunicados por profissionais
devidamente treinados, que informem ao indivduo sobre as limitaes do teste. Resultados reagentes nesses
testes devem ser obrigatoriamente submetidos a testes confirmatrios antes de serem entregues aos pacientes.
INDICAES GERAIS PARA USO DE TESTES RPIDOS
Tendo em vista as caractersticas gerais dos testes rpidos, os mesmos podem ser indicados como testes de
triagem para o diagnstico da infeco pelo HIV, triagem de doadores em bancos de sangue e de outros tecidos
biolgicos e tambm para fins de se tomar uma deciso teraputica em situaes de emergncia especficas.
Nas duas primeiras situaes, conforme recomendado no fluxograma de testagem para diagnstico da infeco
pelo HIV do Ministrio da Sade, o teste rpido pode substituir o teste ELISA convencional na etapa de triagem
sorolgica inicial para infeco pelo HIV, quando as facilidades metodolgicas dos testes rpidos compensem a
ausncia de uma estrutura laboratorial mais complexa ou de custo mais elevado.
Porm, a grande utilidade dos testes rpidos encontram-se em algumas situaes de emergncia, onde o seu uso
no dirigido primariamente para fins diagnsticos e sim para ocasies onde existe a necessidade de se avaliar e
decidir rapidamente sobre a utilizao de profilaxia medicamentosa para a infeco pelo HIV. Isso ocorre
principalmente nos casos de profissionais de sade que tenham tido exposio ocupacional de risco ou de
gestantes prestes a entrar em trabalho de parto, ou j em trabalho de parto, e que no tenham sido testadas para o

HIV no pr-natal (ou cujo resultado no esteja disponvel). Nessas situaes, os testes rpidos se mostram
convenientes para se indicar um tratamento profiltico em tempo hbil e com boa relao de custo-efetividade,
justificando assim o seu uso. Tendo em vista que no se trata de um exame com fim diagnstico e que o
resultado considerado como provisrio, pode ser aceito a realizao de um nico teste rpido para se tomar
uma deciso teraputica de emergncia. Nesse caso imprescindvel que a amostra reagente ou o paciente sejam
encaminhados o mais rpido possvel, e em carter prioritrio, para realizao de testes confirmatrios.
USO DE TESTES RPIDOS EM SITUAES DE EXPOSIO OCUPACIONAL AO HIV
Nesta situao, o uso de testes rpidos no paciente fonte do material biolgico ao qual o profissional de sade
foi exposto se justifica pelo fato de se ter um curto perodo de tempo para se iniciar a teraputica profiltica com
anti-retroviral no acidentado, que reduz o risco de infeco em pelo menos 80%. Nesses casos, a terapia antiretroviral deve ser iniciada preferencialmente entre 1 e 2 horas aps a exposio de risco, e mantida por um
perodo de 4 semanas.
Sempre que possvel, a solicitao de teste do paciente-fonte dever ser feita com o seu consentimento e
informando ao mesmo sobre a natureza do teste, o significado dos seus resultados e as implicaes para o
profissional de sade envolvido no acidente.
O achado de um resultado no reagente evita o incio ou a manuteno desnecessria da quimioprofilaxia antiretroviral para o profissional de sade acidentado. Considera-se que a possibilidade do paciente-fonte estar em
um estgio muito recente da infeco ("janela imunolgica") rara. Porm, a ocorrncia de resultados falsonegativos por esse e mesmo por outros motivos devem ser sempre levadas em conta na avaliao de qualquer
teste anti-HIV em funo dos dados clnicos e epidemiolgicos do paciente. Portanto, em casos de alta
suspeio, recomenda-se uma investigao laboratorial mais detalhada.
No entanto, deve-se ressaltar que os testes rpidos, que nessa situao est sendo indicado para se decidir pelo
uso de uma quimioprofilaxia de emergncia no acidentado, no so considerados testes definitivos para o
diagnstico da infeco no paciente-fonte, o qual somente dever receber o resultado final de sua sorologia antiHIV aps a realizao de testes anti-HIV, conforme o fluxograma para testagem diagnstica especfico do
Ministrio da Sade. Abaixo encontra-se um algoritmo que resume as aes recomendadas para uso de teste
rpido nesta situao:
FIGURA 1: FLUXOGRAMA PARA USO DE TESTE RPIDO PARA HIV EM SITUAES DE
EXPOSIO OCUPACIONAL

USO DE TESTES RPIDOS PARA INDICAO DE PROFILAXIA DA TRANSMISSO VERTICAL

DO HIV EM GESTANTES
Considerando-se que a principal via de infeco pelo HIV na populao infantil a transmisso perinatal, e que
diversos estudos realizados at o momento demonstraram uma reduo importante da transmisso vertical (50 a
70%) com o uso de zidovudina na gestao, no parto e no recm-nascido, a garantia do acesso ao
acompanhamento pr-natal e aos testes para diagnstico do HIV a todas as gestantes durante este perodo
altamente recomendvel.
Entretanto, muitas mulheres chegam ao trabalho de parto sem terem feito o pr-natal. Para estas mulheres, a
nica oportunidade de terem acesso a um teste anti-HIV na hora do parto, o que traz questionamentos sobre
aspectos ticos da prpria testagem e do aconselhamento nesta situao.
Durante o trabalho de parto para mulheres sem atendimento pr-natal, ou que o resultado do teste no se
encontra disponvel no momento do parto, o teste rpido pode ser usado para a indicao de profilaxia com
zidovudina na me e no recm nascido em tempo hbil para a interveno.
Obviamente, o momento do parto no uma situao ideal para aconselhamento e indicao de um teste antiHIV. Entretanto, negar mulher a oportunidade de ser testada e no fornecer o tratamento adequado ao recmnascido, sendo que tal terapia est disponvel e pode reduzir significativamente a chance da criana contrair o
HIV, parece mais danoso do que qualquer discusso sobre a propriedade da testagem no momento do parto.
Como se trata de uma situao de emergncia com risco de vida para terceiros (no caso o recm-nascido) e a
eficcia da quimioprofilaxia bastante elevada, recomenda-se a realizao do teste rpido na gestante em
trabalho de parto com o consentimento verbal da paciente. As mulheres que apresentarem resultado no
reagente no teriam indicao para uso profiltico de zidovudina. As mulheres que apresentassem resultado
reagente ao teste rpido devem receber a quimioprofilaxia, serem aconselhadas a no amamentar e

encaminhadas para confirmao sorolgica , de acordo com as recomendaes tcnicas estabelecidas pelo
Ministrio da Sade para diagnstico sorolgico da infeco pelo HIV. Porm, importante enfatizar que o uso
da zidovudina, durante o trabalho de parto e no recm-nascido, deve ser utilizada e mantida por indicao
mdica at a elucidao diagnstica do caso.
Considerando-se que em populaes de baixa prevalncia para a infeco pelo HIV, como o caso das gestantes
(prevalncia de infeco pelo HIV estimada entre 0,5 e 1%), so esperadas a ocorrncia relativamente freqente
de exames falso positivos. Isto posto, recomenda-se que as parturientes com resultado reagente ao teste rpido
sejam informadas da possibilidade de estarem infectadas mas que pode tratar-se de um resultado falso positivo.
Elas e seus recm-nascidos devem receber a interveno com AZT. Alm disso, as purperas devem ser
orientadas a suspender a amamentao, mantendo a lactao at a confirmao do diagnstico.
A utilizao dos testes rpidos em gestantes fora do momento do parto ou prximo a ele poder ser feita, na
dependncia das caractersticas prprias de cada unidade ou programa de ateno e naquelas situaes em que o
fluxo normal de testagem no possa ser realizado em tempo hbil para implementar as intervenes profilticas.
Recomenda-se, nestes casos o uso de 2 (dois) testes com princpios diferentes para a introduo da
quimioprofilaxia com zidovudina. Todas as amostras positivas nos dois testes, ou em um deles, devem ser
submetidas a testes confirmatrios. Quando no for possvel realizar testes confirmatrios em tempo hbil para
se prevenir a transmisso vertical deve-se iniciar a quimioprofilaxia na gestante e no recm nato. A adoo
desse procedimento no exime o servio da obrigatoriedade de realizar os testes confirmatrios posteriormente,
bem como a coleta de uma segunda amostra, conforme determinado na Portaria Ministerial de N. 488/98 da
Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, que j prev a utilizao dos testes rpidos. Assim, entende-se que
os testes rpidos reativos sero considerados provisoriamente positivos, para fins de iniciao das medidas
profilticas. Desta forma, nova amostra de soro dever ser obtida para posterior confirmao e aconselhamento
gestante, segundo o fluxograma proposto pelo Ministrio da Sade. Abaixo encontra-se um algoritmo que
resume a conduta recomendada para uso de teste rpido em gestantes para indicao de uso de zidovudina como
profilaxia da transmisso vertical do HIV.
FIGURA 2: FLUXOGRAMA PARA USO DE TESTE RPIDO PARA HIV EM GESTANTES