REGLAMENTO DEL

SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA DE ESSALUD

TITULO I

DE LA NATURALEZA, FINALIDAD, OBJETIVOS

Y ESTRUCTURA-VACANCIA

CAPITULO I
De la Naturaleza y Finalidad
CAPITULO II
De los Objetivos
CAPITULO III De la Estructura y Vacancia
TITULO II

DE LAS FUNCIONES Y ATRIBUCIONES

CAPITULO I
Del Comit Central de Farmacovigilancia
CAPITULO II
Del Comit de la Red Asistencial
CAPITULO III Del Comit del Centro Asistencial
TITULO III

DE LAS SESIONES

CAPITULO I
De la covocatoria y quorum
CAPITULO II
De las sesiones ordinarias
CAPITULO III De las sesiones extraordinarias
CAPITULO IV Del desarrollo de las sesiones
CAPITULO V De la votacin y acuerdos
TITULO IV

DE LAS ACTAS

TITULO V

DE LAS RELACIONES

CAPITULO I
CAPITULO II
CAPITULO III

Del Comit Central de Farmacovigilancia

Del Comit de la Red Asistencial
Del Comit del Centro Asistencial

REGLAMENTO DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA DE ESSALUD

TITULO I
DE LA NATURALEZA, FINALIDAD, OBJETIVOS Y ESTRUCTURA

CAPITULO I
DE LA NATURALEZA Y FINALIDAD
Artculo 1
El Comit de Farmacovigilancia Central es una instancia funcional de apoyo tcnico de
la Gerencia de central de Prestaciones de Salud.
Artculo 2
Los Comits de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales son instancias de
asesora tcnica permanente de las Gerencias Mdicas de las Redes Asistenciales.
Artculo 3
El Comit de Farmacovigilancia Central tiene por finalidad establecer los instrumentos
para el desarrollo de la Farmacovigilancia en EsSALUD.
Artculo 4
Los Comits de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales y de los Centros
Asistenciales tienen por finalidad aplicar los instrumentos de la Farmacovigilancia e
integrar los procesos que permitan su desarrollo en EsSALUD en conformidad con los
objetivos constitucionales.
CAPITULO II
DE LOS OBJETIVOS
Artculo 5
Los Comits de Farmacovigilancia Central, de las Redes Asistenciales y de los
Centros Asistenciales tienen por objetivo promover la seguridad en el uso de los
Medicamentos para mejorar la calidad de atencin de los pacientes y prevenir la
ocurrencia de daos contribuyendo al uso racional de medicamentos.

CAPITULO III
DE LA ESTRUCTURA Y VACANCIA
DE LA ESTRUCTURA
Artculo 6
Los Comits de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales estarn integrados por
miembros, de comprobada trayectoria
profesional, acadmica, experiencia
y
conocimiento tcnico, designados por Resolucin de Gerencia Central de Prestaciones
de Salud sobre la base de propuestas de las Redes Asistenciales y a solicitud de la
Gerencia Central de Prestaciones de Salud.
Artculo 7
Los miembros de los Comits de Farmacovigilancia no podrn:
Pertenecer a Comits de Adquisiciones de Bienes Estratgicos
Tener instaurado proceso administrativo relacionado con su desempeo
profesional antes de ejercer su funcin
Haber laborado en los ltimos 3 aos o tener vnculo acadmico o comercial con la
industria farmacutica o empresas de importacin o distribucin de productos
farmacuticos y afines.
Artculo 8
El Comit Farmacovigilancia Central es designado por el periodo de un (01) ao
calendario, la ratificacin del Comit es a potestad de la Gerencia Central de
Prestaciones de Salud hasta por un periodo adicional de un (01) ao como mximo, la
ratificacin del Comit Farmacolgico Central puede ser total o parcial, siendo esta
ltima solo del 25% del total de sus miembros.
Artculo 9
Los Comits de Farmacovigilancia contarn con un Presidente, un Secretario y un
Grupo Operativo

DEL COMIT CENTRAL DE FARMACOVIGILANCIA

Artculo 10
El Comit Central de Farmacovigilancia estar integrado por diez (10) miembros
designados por la Gerencia Central de Prestaciones:

Cinco (05) Mdicos con especialidad clnica, uno de los cuales lo presidir.
Cuatro (04) Qumicos Farmacuticos, uno de los cuales ser el secretario.
Un (01) delegado o representante (Mdico o Qumico Farmacutico) de la Oficina
de Medicamentos y Control de Calidad de la Oficina de Recursos Mdicos.

Articulo 11
El Comit Central de Farmacovigilancia, para el cumplimiento de sus funciones,
formar un grupo operativo integrado por cuatro (4) miembros que realizarn
diariamente las actividades en las horas asignadas para Farmacovigilancia
DEL COMIT DE FARMACOVIGILANCIA DE LAS REDES ASISTENCIALES,
INSTITUTOS O CENTROS ESPECIALIZADOS
Artculo 12
Los miembros del Comit de Farmacovigilancia sern designados por resolucin de la
Gerencia de la Red. Instituto o Centro Especializado
Redes Tipo A

Cuatro (4)mdicos con especialidad clnica, representantes del Hospital Base de la

Red, uno de los cuales lo presidir, siendo por lo menos dos (2) de Medicina
Interna.
Un (1) mdico con especialidad clnica o qumico farmacutico representante de
los niveles hospitalarios de la Red
Un (1) mdico o qumico farmacutico representante (elegido) por todos los
policlnicos de la Red y Centros de EsSalud.
Dos (2) qumicos farmacuticos del Hospital Base de la Red uno de los cuales
ser el secretario.

Redes Tipo B

Tres (3) mdicos con especialidad clnica representantes del Hospital Base de la
Red, uno de los cuales lo presidir.
Un (1) mdico con especialidad clnica o qumico farmacutico representante de
los hospitales de la Red que no son Hospital Base
Un (1) medico o qumico farmacutico representante elegido por todos los
policlnicos de la Red
Dos qumicos farmacuticos del Hospital Base de la Red, uno de los cuales ser el
secretario.

Redes Tipo C

Dos (2) mdicos con especialidad clnica representantes del Hospital Base de la
Red, uno de los cuales lo presidir.
Un (1) mdico o qumico farmacutico representante de los Hospitales de la Red
que no son Hospital Base y dems niveles de atencin
Un (1) qumico farmacutico de la Red, que se desempear como secretario.

Articulo 13
Las Redes Asistenciales que cuenten con Unidades de Farmacologa o afines que
realicen actividades de Farmacovigilancia debern integrarse al Sistema de
Farmacovigilancia formando parte del grupo operativo y reforzando sus actividades de
campo.

Articulo 14
El Comit de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales, Institutos o Centro
Especializado para el cumplimiento de sus funciones ,formar un grupo operativo
integrado por tres (3) miembros que realizaran las actividades diariamente en las
horas asignadas para Farmacovigilancia.

DEL COMIT DE FARMACOVIGILANCIA DE LOS CENTROS ASISTENCIALES

Articulo 15
Los miembros del Comit de Farmacovigilancia de los Centros Asistenciales sern
designados por Resolucin de la Gerencia del Centro. El Nmero de miembros ser
de un mnimo tres (3) integrantes, para el caso de los Hospitales se condicionar la
participacin de mnimo un Qumico Farmacutico.
Articulo 16
El Comit de Farmacovigilancia del Centro Asistencial, para el cumplimiento de sus
funciones formar grupo operativo integrado, por dos (2) miembros que realizaran las
actividades diariamente en las horas asignadas para Farmacovigilancia.
DE LA VACANCIA
Articulo 17
El cargo de miembro de Comit de Farmacovigilancia quedar vacante por:
Renuncia debidamente justificada.
No asumir el cargo en un plazo de quince (15) das salvo causa justificada
Inasistencia injustificada a tres (3) sesiones consecutivas o cinco (5) alternadas en
un periodo de dos meses.

TITULO II

DE LAS FUNCIONES Y ATRIBUCIONES

CAPITULO I
DEL COMIT CENTRAL DE FARMACOVIGILANCIA

Articulo 18
Son funciones del Comit Central de Farmacovigilancia:
a) Promover la implantacin y desarrollo del Sistema de Farmacovigilancia que
permita el flujo eficiente de informacin sobre la seguridad de los medicamentos en
las diferentes instancias de EsSALUD basndose en los mtodos utilizados en
Farmacovigilancia.

b) Evaluar e integrar la informacin recibida, verificarla y ampliarla, si fuera necesario

y dar conformidad para su registro en la base de datos y envo al Sistema
Peruano de Farmacovigilancia.
c) Uniformizar criterios y mtodos
de trabajo mediante un soporte tcnico
Permanente.
d) Desarrollar el sistema de informacin a nivel nacional.
e) Procesar y evaluar informacin recibida sobre las actividades de los Comits de
Farmacovigilancia de las redes asistenciales relacionados a medicamentos que se
utilizan en EsSALUD, respondiendo las consultas solicitadas a fin de mantener una
retroalimentacin constante.
f) Monitorizar, supervisar y evaluar las actividades de los Comits de
Farmacovigilancia de las Redes.
g) Promover y apoyar la realizacin de estudios sobre utilizacin y seguridad de
medicamentos.
h) Elaborar y actualizar los manuales de procedimientos en Farmacovigilancia.
i) Promover la capacitacin del personal en materia de Farmacovigilancia en
colaboracin con otras instituciones.
j) Prestar apoyo cintifico-tcnico a todos los organismos del Sistema Nacional de
Salud, que as lo requieran en la evaluacin de acontecimientos ocurridos en la
Fase IV de los ensayos clnicos
k) Elaborar perfiles de seguridad de los medicamentos que se utilizan en EsSALUD
l) Establecer permanente comunicacin con todos los niveles del Sistema de
Farmacovigilancia de la Institucin, con el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y
Organismos Internacionales.
m) Resolver consultas relacionadas con los medicamentos provenientes de pacientes,
de profesionales de la salud o de la administracin.
n) Desarrollar y participar en los programas de prevencin y difusin de
acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos
o) Emitir opinin tcnica a solicitud de la Oficina de Recursos Mdicos, sobre la
seguridad de los medicamentos
p) Elaborar informes tcnicos que sirvan en la toma de decisiones a niveles
jerrquicos superiores, as como brindar recomendaciones para realizar acciones
pertinentes de tipo regulatorio, informativo, educativo o de investigacin.
q) Disear y proponer medidas correctivas correspondientes de acuerdo a la
naturaleza de los problemas detectados
r) Elaborar y publicar Boletines de informacin sobre medicamentos
s) Elaborar informes tcnicos dirigidos al Sistema Peruano de Farmacovigilancia.
t) Desarrollar programas de informacin y educacin al paciente
u) Coordinar con los programas de apoyo para el uso apropiado de medicamentos en
la poblacin, por ejemplo, directrices de utilizacin de medicamentos
DEL PRESIDENTE
Articulo 19
Son funciones y atribuciones del Presidente del Comit Central de Farmacovigilancia:

Convocar, presidir y dirigir las sesiones.

Establecer la agenda de las sesiones.
Ejercer el voto dirimente en los acuerdos que lo requieran.
Coordinar , conjuntamente con el delegado o representante de la Oficina de
Recursos Mdicos, con los representantes de Centros de Referencia Nacional,
Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Organismos Internacionales.
Coordinar y solicitar a travs de la Oficina de Recursos Mdicos la participacin de
representantes de las Redes Asistenciales cuando se requiera

Representar, conjuntamente con el delegado o representante de la Oficina de

Recursos Mdicos, en las coordinaciones y acciones del Comit

DEL SECRETARIO
Articulo 20
Son funciones del Secretario:

Administrar y archivar la documentacin del Comit Central de Farmacovigilancia.

Preparar la documentacin de los asuntos que forman parte de la agenda
Representar al Presidente del Comit durante su ausencia, en los actos y
sesiones programadas.
Elaborar los proyectos de actas y actas definitivas.
Mantener actualizado el registro de Actas del Comit.
Formar parte del grupo operativo.
Atender otras funciones afines que le asigne el Presidente del Comit.
Para el cumplimiento de sus funciones deber contar con el apoyo secretarial y la
Infraestructura necesaria proporcionada por la Gerencia.

DE LOS MIEMBROS
Articulo 21
Son funciones de los miembros:

Asistir a las sesiones ordinarias y extraordinarias en forma completa en el da y

hora que se acuerde.
Preparar informes tcnicos que le sean solicitados por el Presidente.
Formar parte del Grupo operativo.
Integrar otros grupos de trabajo que le sean asignados, destinados a actividades
de Farmacovigilancia.
Atender funciones afines que le asigne el Presidente.

DEL GRUPO OPERATIVO

Articulo 22

Son funciones del Grupo Operativo:

Realizar actividades de farmacovigilancia en las horas asignadas para ello.
Informar al Comit Central de Farmacovigilancia sobre las actividades realizadas.
Obtener informacin sobre la seguridad de los medicamentos que se utilizan en las
diferentes instancias de EsSALUD basndose en los diferentes mtodos utilizados
en Farmacovigilancia.
Revisar e integrar la informacin recibida, verificarla y ampliarla, si fuera necesario
dar conformidad para su registro en la base de datos.
Informar al Comit Central de Farmacovigilancia y enviar informes al Sistema
Peruano de Farmacovigilancia uniformizando criterios y mtodos de trabajo
mediante un soporte tcnico permanente.
Apoyar la realizacin de estudios sobre utilizacin y seguridad de medicamentos.
Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de
pacientes, de profesionales de la Salud o de la Administracin.
Elaborar Boletines de Informacin sobre medicamentos.

CAPITULO II
DEL COMIT DE FARMACOVIGILANCIA DE LAS REDES ASISTENCIALES,
INSTITUTOS Y CENTROS ESPECIALIZADOS
Articulo 23
Son funciones del Comit de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales, Institutos
y Centros Especializados:
a) Promover la obtencin de informacin sobre la seguridad de los medicamentos que
se suministran a los pacientes en diferentes Centros Asistenciales de EsSALUD
basndose en los diferentes mtodos utilizados en Farmacovigilancia.
b) Revisar e integrar la informacin recibida, verificarla, ampliarla, si fuera necesario, y
dar conformidad para su registro en la base de datos y envo al Comit Central de
Farmacovigilancia uniformizando criterios y mtodos de trabajo, mediante un
soporte tcnico permanente.
c) Desarrollar el Sistema de Informacin a nivel de los Centros Asistenciales en
coordinacin con el Comit Central de Farmacovigilancia, asegurando la calidad y
confiabilidad de los datos.
d) Procesar y evaluar toda la informacin recibida sobre las actividades de los
Comits de Farmacovigilancia de los Centros Asistenciales relacionados a
medicamentos que se utilizan en EsSALUD, respondiendo a las consultas
solicitadas a fin de mantener una retroalimentacin constante.
e) Promover y apoyar la realizacin de estudios sobre utilizacin y seguridad de
Medicamentos.
f) Promover la capacitacin del personal en materia de Farmacovigilancia.
g) Establecer permanente comunicacin con todos los niveles del Sistema de
Farmacovigilancia de la Institucin.
h) Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de pacientes,
de profesionales de la Salud o de la Administracin.
i) Desarrollar y participar en los programas de prevencin y difusin de
acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos.
j) Emitir opinin tcnica a solicitud de la Gerencia Mdica, sobre la seguridad de los
medicamentos que se utilizan en las Redes, Institutos o Centro Especializado.
k) Elaborar informes tcnicos dirigidos al Comit Central de Farmacovigilancia de
EsSALUD.
l) Desarrollar programas de informacin y educacin al paciente.
m) Colaborar con los programas locales de apoyo para el uso apropiado de
medicamentos en la poblacin, en coordinacin con el Comit Central de
Farmacovigilancia.

DEL PRESIDENTE
Articulo 24
Son funciones y atribuciones del Presidente del Comit de Farmacovigilancia de las
Redes Asistenciales, Instituto o Centro Especializado:

Convocar y dirigir las sesiones.

Establecer la agenda de las reuniones.
Ejercer el voto dirimente en los acuerdos que lo requieran.

Solicitar la participacin de representantes de los Centros Asistenciales, cuando

se requiera.
Coordinar acciones con el Comit Central de Farmacovigilancia.

DEL SECRETARIO
Articulo 25
Son funciones del Secretario:

Administrar y archivar la documentacin del Comit de Farmacovigilancia.

Preparar la documentacin de los asuntos que forman parte de la agenda.
Representar al Presidente del Comit durante su ausencia, en los actos y sesiones
programados.
Elaborar los proyectos de Actas y Actas definitivas.
Mantener actualizado el registro de actas del Comit.
Formar parte del grupo operativo.
Atender otras funciones afines que le asigne el Presidente del Comit.
Para el cumplimiento de sus funciones deber contar con el apoyo secretarial y la
infraestructura necesaria proporcionada por la Gerencia.

DE LOS MIEMBROS
Articulo 26
Son funciones de los miembros:

Asistir a las sesiones ordinarias y extraordinarias en forma completa en el da y

hora que se acuerde.
Formar parte del grupo operativo.
Integrar otros grupos de trabajo que le sean asignados, destinados a actividades
de Farmacovigilancia.
Atender funciones afines que le asigne el Presidente.

DEL GRUPO OPERATIVO

Articulo 27
Son funciones del Grupo Operativo:

Realizar exclusivamente actividades de farmacovigilancia en las horas asignadas

para ello.
Informar al Comit Central de Farmacovigilancia sobre las actividades realizadas
Fomentar la notificacin de reacciones adversa en su mbito de accin de cada
Red Asistencial
Obtener informacin sobre la seguridad de los medicamentos que utilizan en la
Red Asistencial, Instituto o Centro Especializado, basndose en las diferentes
mtodos utilizados en Farmacovigilancia mediante actividades de campo
permanentes.
Revisar e integrar la informacin recibida, verificarla y ampliarla, si fuera necesario,
y dar conformidad para su registro en la base de datos e informar al Comit
Central de Farmacovigilancia, uniformizando criterios y mtodos de trabajo
mediante un soporte tcnico permanente.

Realizar estudios sobre utilizacin y seguridad de medicamentos.

Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de
pacientes, de profesionales de la salud o de la administracin.
Difundir los resultados obtenidos de las actividades de Farmacovigilancia entre los
profesionales de salud en coordinacin con el Comit Central de Farmacovigilancia
Elaborar programas de informacin y educacin al paciente sobre el uso apropiado
de medicamentos.

CAPITULO III
DEL COMIT DE FARMACOVIGILANCIA DEL CENTRO ASISTENCIAL
Artculo 28 Son funciones del Comit de Farmacovigilancia:
a) Promover el reporte de eventos adversos a medicamentos en los profesionales de
salud (notificadores) de su mbito de accin basndose en los diferentes mtodos
utilizados en Farmacovigilancia
b) Distribuir y Recepcionar las hojas de reporte de notificacin de Reacciones
adversas a medicamentos.
c) Verificar la calidad de informacin del reporte de RAM, verificarla y ampliarla, si
fuera necesario y dar conformidad para su registro en la base de datos y envo al
Comit de Farmacovigilancia de la Red.
d) Procesar, evaluar y clasificar los eventos adversos segn tipo de reaccin,
gravedad y relacin de causalidad.
e) Desarrollar el sistema de informacin en coordinacin con el Comit de
Farmacovigilancia de la Red, asegurando la calidad y confiabilidad de los datos
f) Promover y realizar estudios sobre utilizacin y seguridad de medicamentos
g) Promover la capacitacin del personal en materia de farmacovigilancia
h) Establecer permanente comunicacin con los niveles superiores del Sistema de
Farmacovigilancia de la institucin
i) Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de pacientes
de ,de profesionales de la salud o de la administracin
j) Participar en los programas de prevencin y comunicacin de acontecimientos
adversos relacionados con los medicamentos
k) Emitir opinin tcnica, a solicitud de la Gerencia Mdica, sobre la seguridad de los
medicamentos que utilizan en coordinacin con las instancias superiores.
l) Elaborar informes para el Comit de Farmacovigilancia de la Red y Comit Central
m) Participar de Programas de informacin y educacin al paciente
n) Otras que le encargue el Comit de Farmacovigilancia de la Red y Comit Central
en el mbito de su competencia
DEL PRESIDENTE
Articulo 29
Son funciones y atribuciones del Presidente del Comit de Farmacovigilancia del
Centro Asistencial:

Convocar y dirigir las sesiones

Establecer la agenda de reuniones
Ejercer el voto dirimente en los acuerdos que se requieran
Coordinar con los niveles superiores del Sistema de Farmacovigilancia de
EsSALUD

DEL SECRETARIO
Articulo 30
Son funciones del Secretario:

Administrar y archivar la documentacin del Comit de Farmacovigilancia

Preparar la documentacin de los asuntos que forman parte de la agenda
Elaborar los proyectos de actas y actas definitivas
Mantener actualizado el registro de Actas del Comit
Atender otras funciones afines que le asigne el Presidente del Comit.

DE LOS MIEMBROS
Articulo 31
Son funciones de los miembros

Asistir a las sesiones ordinarias y extraordinarias en forma completa en el da y

hora que se acuerde
Formar parte del grupo operativo y otros grupos de trabajo que le sean asignados
destinados a actividades de farmacovigilancia
Atender funciones afines que le asigne el Presidente

DEL GRUPO OPERATIVO

Articulo 32
Son funciones del grupo operativo.
a)
b)
c)
d)

Realizar actividades de Farmacovigilancia en las horas asignadas para ello

Informar las actividades realizadas al Comit de Farmacovigilancia de la Red.
Fomentar la notificacin de reacciones adversas en su mbito de accin.
Procesar, evaluar y clasificar los eventos adversos segn tipo de reaccin,
gravedad y relacin de causalidad segn lo establecido por la institucin.
e) Obtener informacin sobre la seguridad de los medicamentos que utilizan
basndose en los diferentes mtodos utilizados en Farmacovigilancia
f) Revisar e integrar la informacin recibida, verificarla y ampliarla, si fuera necesario
y dar conformidad para su registro en la base de datos e informar al Comit de
Farmacovigilancia de la Red.
g) Elaborar informes sobre los eventos adversos a medicamentos para el Comit de
la Red y Comit Central de Farmacovigilancia.
h) Realizar estudios sobre utilizacin y seguridad de medicamentos
i) Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de
pacientes, de Profesionales de la salud o de la administracin.
j) Otras que le encargue el Comit Central de Farmacovigilancia en el mbito de su
competencia.

TITULO III
DE LAS SESIONES
CAPITULO I
DE LA CONVOCATORIA Y QUORUM
Articulo 33
Los Comits de
extraordinarias.

Farmacovigilancia

pueden

realizar

sesiones

ordinarias

Articulo 34
La ausencia de uno de los miembros se har constar en las actas, as como los
motivos que lo justifiquen.
Articulo 35
Para iniciar las sesiones se deber contar con la asistencia de la mitad ms uno de los
miembros hbiles. Si a la hora de inicio no se alcanza la cantidad mnima de
miembros, se postergar el inicio por 30 minutos. Si al trmino de este tiempo persiste
la falta de qurum, se levantar un acta dejando constancia de ello.

CAPITULO II
DE LAS SESIONES ORDINARIAS
Articulo 36
Los miembros del Comit Central de Farmacovigilancia y del Comit de la Red
Asistencial tendrn dos sesiones ordinarias por semana. Los miembros del Comit de
Farmacovigilancia del Centro Asistencial tendrn una sesin ordinaria por semana
Articulo 37
Al inicio de la sesin se proceder a dar lectura del acta de la sesin anterior. Los
miembros del Comit podrn formular observaciones, luego se proceder a
la aprobacin del acta el cual deber ser firmada por los asistentes.

CAPITULO III
DE LAS SESIONES EXTRAORDINARIAS
Articulo 38
Las sesiones extraordinarias se realizaran cuando el Presidente del Comit
las convoque para tratar asuntos que sean estrictamente necesarios o cuando lo
soliciten al menos dos de los miembros.

CAPITULO IV
DEL DESARROLLO DE LAS SESIONES
Articulo 39
Los temas a tratarse en las reuniones sern detallados y fijados en la reunin anterior.
Articulo 40
Se desarrollar la sesin considerando la secuencia: lectura del acta de la sesin
anterior, despacho, orden del da, informes y pedidos que deseen efectuar el
Presidente o los miembros del Comit.

CAPITULO V
DE LA VOTACION Y ACUERDOS
Articulo 41
El Comit adopta los acuerdos por mayora simple. Los miembros que no estuvieran
conformes con los acuerdos podrn dejar constancia de ello o de su abstencin en el
acta respectiva
Articulo 42
En caso que hubiera empate en la votacin, el Presidente dar el voto dirimente

TITULO IV
DE LAS ACTAS
Articulo 43
Las sesiones del Comit debern constar en un cuaderno foliado de actas el cual
estar a cargo del Secretario.
Articulo 44
Las actas de las sesiones ordinarias y extraordinarias debern indicar fecha de
reunin, asistencia y los acuerdos alcanzadosArticulo 45
Todos los asistentes a la sesin respectiva debern firmar el Acta. Si algn miembro
del comit se negara a firmar el Acta, se har constar de la negativa

TITULO V
DE LAS RELACIONES

CAPITULO I
DEL COMIT CENTRAL DE FARMACOVIGILANCIA
Articulo 46
El Comit Central de Farmacovigilancia depende directamente de la Oficina de
Recursos Mdicos y ejerce relacin jerrquica sobre los Comits de Farmacovigilancia
de las Redes y Centros Asistenciales.
Articulo 47
Para el cumplimiento de sus funciones, el Comit Central de Farmacovigilancia
mantiene relaciones con todas las dependencias que integran EsSalud
Articulo 48
El Comit Central de Farmacovigilancia, debe mantener relaciones de coordinacin
externa con entidades afines nacionales e internacionales

CAPITULO II
DEL COMIT DE FARMACOVIGILANCIA DE LAS REDES ASISTENCIALES,
INSTITUTO O CENTRO ESPECIALIZADO
Articulo 49
El Comit de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales, Instituto o Centro
Especializado informara sus actividades al Comit Central de Farmacovigilancia
Articulo 50
Para el cumplimiento de sus funciones, el Comit de Farmacovigilancia, mantiene
relaciones con todos los Centros que integran la Red

CAPITULO III
DEL COMIT DE FARMACOVIGILANCIA DEL CENTRO ASISTENCIAL
Articulo 51
El Comit de Farmacovigilancia del Centro Asistencial informa al Comit
de Farmacovigilancia de la Red y a travs del Comit Central de Farmacovigilancia.
Articulo 52
Para el cumplimiento de sus funciones el Comit de Farmacovigilancia mantiene
relaciones con todos los Servicios que conforman el Centro Asistencial.