Abacavir

Antirretroviral inhibidor de la transcriptasa inversa anlogo de

la guanosina; riesgo significativo (5%) de reaccin de
hipersensibilidad potencialmente fatal. Se debe determinar el
genotipo de HLA-B*5701 antes de iniciar un tratamiento que
incluya abacavir, independientemente del origen racial.

USO CLNICO
Tratamiento de la infeccin por VIH tanto en nios como adolescentes. Se debe
administrar siempre como parte de un tratamiento antirretroviral combinado que
incluya 3 o ms frmacos.
Nios y lactantes > 3 meses (A).
Prematuros, recin nacidos y lactantes < 3 meses (E: off label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN
Va oral.

Nios 3 meses: 8 mg / kg cada 12 horas (dosis mxima 300 mg cada

12 horas).
Dosis en adultos y nios mayores (> 12 aos y Tanner > 3-4): 300 mg
cada 12 horas 600mg cada 24 h.

No existen datos de seguridad suficientes para recomendar el uso de abacavir

en nios < 3 meses. Los escasos datos disponibles indican que una dosis de 2
mg / kg en neonatos de menos de 30 das proporciona valores de AUC (rea
bajo la curva, de sus siglas en ingls: area under the curve) similares a los
alcanzados con la dosis de 8 mg / kg administrada a nios mayores.
Abacavir no se ha estudiado en pacientes peditricos con insuficiencia
heptica o renal. Los datos disponibles en dichas poblaciones son
referidos a pacientes adultos

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Insuficiencia renal:
Por su metabolismo fundamentalmente heptico, no es necesario ajuste de
dosis. No obstante, no se recomienda administrar a pacientes en insuficiencia
renal terminal. En caso de hemodilisis, administrar independientemente de la
sesin de hemodilisis, ya que se elimina mnimamente.
Insuficiencia heptica:
En pacientes adultos con insuficiencia heptica moderada, se recomienda
disminuir la dosis. No administrar en casos de insuficiencia heptica grave.
Preparaciones:
Existe una solucin oral adecuada para la administracin a pacientes
peditricos. Puede administrarse con o sin alimentos; la administracin junto
con comida no altera la absorcin.
La exposicin sistmica a abacavir es comparable tras la administracin de
comprimidos y suspensin oral, luego el cambio a comprimidos en nios ms
mayores no requiere ajuste de dosis.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a abacavir o a alguno de sus excipientes. En caso de
reaccin de hipersensibilidad previa, no reanudar la administracin.
Insuficiencia heptica grave.
PRECAUCIONES
Los ensayos clnicos han demostrado una asociacin entre ser portador
del alelo HLA-B*5701 y un mayor riesgo de reaccin de hipersensibilidad
a abacavir.
Para disminuir el riesgo de presentar una reaccin de hipersensibilidad
se recomienda determinar el genotipo de HLA-B*5701 antes de
iniciar un tratamiento que incluya abacavir.
Abacavir no debe administrarse a pacientes portadores del alelo
HLAB*5701, a menos que no exista otra opcin teraputica para estos
pacientes
EFECTOS SECUNDARIOS
Abacavir es un frmaco generalmente bien tolerado. Los efectos
adversos ms frecuentes (incidencia 5%) observados en ensayos
clnicos con pacientes peditricos fueron fiebre, escalofros, nuseas,
vmitos, rash cutneo, astenia, prdida de apetito e infecciones de odo,
nariz o garganta.

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Reaccin de hipersensibilidad: (frecuencia 2-5 % en nios). Se han

descrito reacciones graves de hipersensibilidad que pueden incluir
fiebre, exantema, mialgias, disnea y fallo multiorgnico. La erupcin
cutnea y las manifestaciones gastrointestinales se comunicaron con
ms frecuencia en nios que en adultos. Puede ser grave si no se
retira la medicacin o si tras retirarla se reintroduce. Ocurre
generalmente dentro de las primeras 6 semanas de iniciar el tratamiento,
aun cuando excepcionalmente puede ser ms tarda.
Pueden producirse anormalidades en los parmetros de laboratorio,
tales como aumento de enzimas hepticas, hiperglucemia e
hipertrigliceridemia. La elevacin de la glucosa srica fue ms frecuente
en pacientes peditricos que recibieron abacavir en comparacin con los
adultos.
Otros efectos adversos raros son: pancreatitis, eritema multiforme,
sndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidrmica txica. Se han
descrito casos de acidosis lctica y hepatomegalia severa con
esteatosis, en ocasiones fatal, en mujeres con otros factores de riesgo,
como obesidad y tratamiento prolongado con anlogos de nuclesidos.
La exposicin a abacavir se ha asociado recientemente a un incremento
del riesgo de enfermedad cardiovascular en adultos, sobre todo en
pacientes con otros factores de riesgo. No existe informacin al
respecto en nios, en los que el riesgo cardiovascular es menor.
En caso de sobredosis, vigilar la aparicin de signos de toxicidad y
establecer tratamiento de soporte si es necesario.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS
Escaso perfil de interacciones.
Abacavir puede aumentar el aclaramiento de metadona, pudiendo
requerirse un aumento de dosis en algunos pacientes.
No se recomienda su administracin junto con tipranavir, ya que ste
puede disminuir la eficacia de abacavir.
DATOS FARMACUTICOS
Comprimidos
Excipientes: celulosa microcristalina, carboximetilalmidn sdico, estearato de
magnesio, slice coloidal anhidra, triacetina, hipromelosa, dixido de titanio,
polisorbato 80, oxido de hierro amarillo.
No requieren condiciones especiales de conservacin

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Solucin oral
Excipientes: sorbitol 70%, sacarina de sodio, citrato de sodio, cido ctrico
anhidro, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo,
propilenglicol, maltodextrina, cido lctico, triacetato de glicerilo, saborizantes
naturales y artificiales de fresa y pltano, agua purificada, hidrxido de sodio,
cido clorhdrico.
Conservar a temperatura ambiente, inferior a 30C. Se puede refrigerar, no
congelar. Despus de abrir el envase por primera vez, caduca a los 2 meses.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden
consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.

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Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS
CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos
y
productos
sanitarios
(AEMPS).
Disponible
en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin. Espaa: Adis;
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UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA:
Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualizacin: enero de 2015.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2015. Abacavir. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la
consulta).