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PROTOCOLO

INVESTIGACION
ESTIMACION DEL HIPOTIROIDISMO EN
UN AREA BASICA DE ATENCION
PRIMARIA EN ANDALUCIA.

Julia Belmonte Cruz.


Centro salud Con. Tutor: Mara Dolores Gonzales Parrilla.

1.- PREGUNTA DE INVESTIGACION.


Es mayor la prevalencia de hipotiroidismo existente en la
poblacin de Con que la prevalencia en Espaa determinada en
estudios previos?. Esta pregunta ha sido contestada tan solo
parcialmente ya que los metodos empleados en el pasado tienen
claras limitaciones llevando a una subestimacin de los resultados
como pretendo esclarecer en el siguiente proyecto asi como
determinar un metodo eficaz para su posterior implementacin en
las diferentes areas de salud lo cual nos dirija a tener un
conocimineto mas certero sobre la magnitud de este problema de
salud en un momento determinado y poder tomar decisones
inmediatas con la informacin obtenida o plantear hipotesis para
estudios ulteriores con metodolog mas apropiada.
2.-RESUMEN DEL PROYECTO.
2.1. -OBJETIVOS:
*El presente protocolo tiene los siguientes objetivos:
2.1.1-La realizacin de estudio de prevalencia del hipotiroidismo en
el area rural de salud de Con ( Mlaga).
2.1.2. -La utilizacin de una metodologa de estudio homognea y
de fcil ejecucin que pueda ser aplicada en diferentes areas de
salud.
2.1.3.- El conocimiento de la magnitud del hipotiroidismo en el area
rural de Con ( Mlga).
2.2.-DISEO:
2.2.1.- Es un estudio observacional, descriptivo, de corte,
transversal realizado en un Centro de Atencin Primaria de mbito
rural, de la ciudad de Mlaga, para determinar la prevalencia del
hipotiroidismo.

3.- ANTECEDENTES Y ESTADO ACTUAL DEL TEMA:


3.1- Introduccin:
El hipotiroidismo es el sndrome que resulta de la disminucin de la
produccin y secrecin de tiroxina (T4) y triiodotironina(T3) como
consecuencia de una alteracin funcional u orgnica de la glndula
tiroides, o de un dficit en la secrecinde tirotropina (TSH). En su
mayor parte se debe a alteraciones en el tiroides (hipotiroidismo
primario), apareciendo un aumento de la secrecin de TSH como
consecuencia de la retroalimentacin negativa entre la T4 y el
sistema TRH-TSH. En el hipotiroidismo primario, es til considerar la
existencia o ausencia de bocio lo que delimita bastante sus posibles
causas.
En las zonas de bocio endmico la causa ms frecuente de
hipotiroidismo es el dficit de yodo, cuyo exceso, paradjicamente,
tambin puede producirlo. En los adultos las causas son: la tiroiditis
de de Hashimoto o tiroiditis crnica autoinmune; tiroiditis subaguda
(de Quervain); tiroidectoma; tratamiento con yodo radiactivo o con
radioterapia en la regin cervical. Asimismo, el hipotiroidismo
tambin puede aparecer como consecuencia del tratamiento con
diversos medicamentos. En los paises occidentales la tiroiditis de
hashimoto y los procesos destructivos previos de la glandula
tiroides son los factores ms importantes1,2.
El funcionamiento anormal del tiroides tiene mltiples implicaciones
en salud pblica, ya que se de trastornos frecuentes que si no son
diagnosticados y tratados pueden empeorar o complicar
enfermedades concomitantes como trastornos cardiacos, diabetes,
hipertensin, osteoporosis, etc. La magnitud del problema no se
conoce completamente3.
La prevalencia de hipotiroidismo puede estudiarse utilizando los
mtodos
directos
mediante
estudios
poblacionales
con
determinaciones hormonales, que son exactos, pero tambin
costosos. Los mtodos indirectos nicamente nos ofrecen
estimaciones, sin embargo su viabilidad es superior. Dado que
actualmente el tratamiento del
hipotiroidismo se realiza con un nico producto, levotiroxina, es
posible estimar la prevalencia del hipotiroidismo tratado (clnico o
subclnico), conociendo el nmero de personas a los que se
prescribe4,5.

Hace ms de una dcada se public el que puede considerarse el


ltimo dato en poblacin general de nuestro pas2. Se estim la
prevalencia de HT en Lleida por distintos mtodos:mediante el
consumo en DDD de Levotiroxina (LT), que result del 0,54%, y
mediante registro de pacientes tratados, que fue el 0,84%2,6.
En Espaa se han publicado algunos estudios sobre prevalencia de
hipotiroidismo, con resultados tambin variables dependiendo del
mbito, poblacin y metodologa algunos ejemplos nos muestran
estas diferencias J. Sender y colaboradores
estimaron la
prevalencia del hipotiroidismo en un centro de atencin primaria en
Catalua en un estudio que culmin en 2002 en 1.3%7.
El tratamiento del hipotiroidismo se realiza con un nico producto,
levotiroxina, es posible estimar la prevalencia del hipotiroidismo
tratado (clnico o subclnico), conociendo el nmero de personas a
los que se prescribe. Se utiliz el mtodo de estimacin de la
prevalencia mediante la Dosis Diaria Definida (DDD) que es la dosis
media diaria habitual de un medicamento cuando ste se utiliza
para su indicacin principal y en sujetos adultos no gestantes8.
Mediante este mtodo se han publicado cifras de prevalencia que
oscilan entre el 1 y el 2%2,4. Se han estimado valores entre 4 y 9,3
por 1.000 habitantes siendo guadalajara una de la provincias con
mayor numero de casos donde la prevalencia del hipotiroidismo
tratado fue en 2009 de 3.34%5.
Las diferencias geogrficas observadas podran estar condicionadas
por diversos
factores, como las diferencias en el patrn diettico (mayor
consumo de pescado en zonas costeras, ingesta de alimentos
bocigenos en las zonas occidental y sur de Galicia), las diferencias
regionales en la accesibilidad a los servicios sanitarios, la
existencia de programas de captacin activa de casos subclnicos
en determinadas reas sanitarias o la puesta en marcha de
programas de promocin del consumo de sal yodada por la
poblacin general4,6.
Se estim una prevalencia para la poblacin general por DDD del
1,24% , por Dosis Diaria Prescrita (DDP) definida como como la
dosis media diaria verdadera que toma cada paciente cuando usa
un frmaco en su indicacin principal encontrandose valores de
2,39% , y por Registro Pacientes en Tratamineto (RPT) del 2,86%
en un estudio reciente en la provincia de Cadiz que determina las
variaciones que supene ejercer un metodo u otro para realizar la
estimacin de los valores de prevalencia8.
A parte de el mtodo usado para la estimacin otros factores
podran explicar las variaciones geogrficas observadas como las

diferencias en el patrn diettico (mayor consumo de pescado en


zonas costeras, ingesta de alimentos bocigenos en las zonas
occidental y sur de Galicia), las diferencias regionales en la
accesibilidad a los servicios sanitarios, la existencia de programas
de captacin activa de casos subclnicos en determinadas reas
sanitarias o la puesta en marcha de programas de promocin del
consumo de sal yodada por la poblacin general4,6,7.
Esta estimacin de la prevalencia en una comunidad es importante
desde el punto de vista epidemiolgico, ya que no slo permitir
conocer si existen diferencias interprovinciales, sino tambin
establecer su situacin respecto a otras reas geogrficas y as
plantear la necesidad de programas de cribado que permitan
detectar casos de hipotiroidismo no diagnosticado.
La tasa de hipotiroidismo es baja en pacientes jvenes y aumenta
significativamente
con la edad. Todos los estudios revisados, ofrecen mayores
prevalencias en personas mayores 9,10 presentando cifras que en
su mayora oscilan entre el 7 y el 12%
habindose publicado cifras del 13,8% 4,7. Este incremento etario
parece lgico,
dado que estamos hablando de un padecimiento crnico, con un
tratamiento habitualmente de por vida y, por tanto, los casos son
acumulativos5.
Respecto al sexo se muestra un gran predominio de la patologa
tiroidea en el sezaxo femenino, lo cual concuerda con todos los
trabajos publicados, mostrando muchos de ellos proporciones
superiores al 80% de mujeres, sobre todo en los casos de
hipotiroidismo5,6,7,8.
A nivel internacional tambien en estudios clasicos como el de
Vamderpump se obtienen datos de prevalencia entre 1 y 2% con
mayor frecuencia en mujeres mayores y hasta 10 veces mas
frecuentes que en hombres9 , esta mayor prevalencia en mujeres y
aumento con la edad tambien se corrobora en otros estudios
encontrando valores estimados de hasta 3.9 % en Suecia10 , en el
estudio Hunt se estiman prevalencias de hipotiroidismo tratado muy
variables, entre 0.5 y el 12% aumentando conforme aumenta la
edad y tambien mayor en mujeres11, en Norte de Europa, Japn y
Estados Unidos se han encontrado prevalencias en un rango de 0.6
y 12 por 1000 en mujeres y entre 1.3 and 4.0 por 1000 en

hombres11,12,13,14,15.
La patologa tiroidea, y concretamente el hipotiroidismo, constituye
despus de la diabetes, la endocrinopata ms frecuente en la
gestante, aunque tambin puede manifestarse en el periodo
postparto. Las dos causas ms frecuentes de hipotiroidismo durante
el embarazo son la tiroiditis autoinmune y el dficit de yodo.
Las mujeres embarazadas con hipotiroidismo, tienen tanto una
apreciable morbilidad maternal como una morbimortalidad
perinatal . Por ello, durante la gestacin hemos de resaltar la
importancia de la susceptibilidad del cerebro en desarrollo ante
dicha alteracin tiroidea, indicando, que el fallo materno leve no
tratado, puede afectar de modo adverso al desarrollo del cerebro
fetal, ocasionando disminucin del coeficiente intelectual y
deterioro del desarrollo neuropsicolgico16,17.
En estudios recientes se ha detectado un aumento de prevalencia
del hipotiroidismo subbclinico presentando un 9,10% con
diferencias respecto a estudios anteriores que la estimaban entre
un 2-5%. Para tratar el hipotiroidismo subclinico en mujeres
embarazadas se requieren de niveles sricos de TSH elevados,
mayores de 4,84 U/ml (TSH ) y niveles sricos de T4L normales,
es decir, entre 0,8 1,8 ng/dl (T4L ) y se recominedan mantener
unos niveles deT SH dentro de los siguientes rangos: Primer
trimestre de 0.1 a 2.5 mIU/L; segundo trimestre, 0.2 to 3.0 mIU/L; y
tercer trimestre, 0.3 to 3.0 mIU/L. En diferentes estudios se han
encontrado un aumento del hipotiroidismo subclinico en el
embarazo de 6.5 hasta 24% segn los trimestres siendo mayor en
el primero16,17,18.
El papel del mdico de Atencin Primaria en el manejo de la
patologa tiroidea es importante ya que patologa de la glndula
tiroides representa, despus de la diabetes mellitus tipo 2, el
motivo de consulta endocrinolgica ms frecuentemente atendido
por esta especialidad7. Por ser unapatologa de alta prevalencia ,
como por requerir un alto grado de sospecha clnica por la
asociacin con otras patologas tambin muy prevalentes dentro del
mbito de la Atencin Primaria, sobre todo en el caso del
hipotiroidismo, el mdico de familia puede desarrollar un papel
importante tanto en el tratamiento y seguimiento de algunas de las
alteraciones de la glndula tiroides como en la correcta derivacin
del paciente a la Atencin Especializada.
Para asumir de forma ms correcta una determinada patologa, es
importante conocer la situacin de la misma en cada entorno. En

este sentido la prevalencia conocida de la patologa tiroidea vara


dependiendo de mltiples factores segn los diferentes estudios
realizados como hemos podido inferir de los datos mostrados
anteriormente.
Dada la disparidad de los datos publicados, la sospecha de una
prevalencia de hipotiroidismo ms elevada que la publicada y la
escasez de estudios en poblacin general en los ltimos aos5, me
propongo estimar la prevalencia del hipotiroidismo en nuestro
medio.
El estudio que a guiado mi decision ha sido el de estimacion de
prevalencia en Cadiz que han comparado las diferencias segn se
determinara a traves de la Dosis Diaria Definida (DDD), la Dosis
Diaria Prescrita (DDP) y el Registro Pacientes en tratamiento (RPT)
siendo estas significativas y a favor del RPT 8, por este motivo me
he decidido a determinar la prevalencia con una herramienta ms
valida que nos ayude a tener una estimacin ms realista, como
punto de partida para homogenizar resultados ya que por una
parte los estudios que han sido realizados en espaa no son
recientes y por otro lado el mtodo no ha sido el ms preciso,
siendo el (RTP) un parmetro que puede obtenerse con los
actuales registros informticos y un tipo de estudio viable si
hacemos referencia a costes.

4.-BIBLIOGRAFIA:
La busquedad por palabras claves la he realizado en Pubmed,
cochrane y google con diferentes combinaciones.
-Hypothyroidism.
Thyroid
disfuction.
Thyroid
disease.
Epidemiology. Prevalence. Levothyroxine therapeutic use: palabras
clave.
-Hypothyroidism
or thyroid disfuction or thyroid diseaser and
prevalence or prevalence studies or epydemiology and
Levothyroxine therapeutic use.
-Prevalence and hypothyroidism: esta busqueda acoto los
resultados y encontre estudios espaoles que posteriormente
consegu completos en google ya que no estaban disponibles en
pubmed.
* Citas bibliograficas:
1. Jameson JL et al. Trastornos de la glndula tiroides. En: Fauci AS
et al, editores. Harrison Principios de Medicina Interna. 17a ed.
Madrid: McGraw-Hill,2008. p. 2224-47.
2. Daz Madero A, Lpez Ferreras A. Estimacin de la prevalencia del
hipotiroidismo en Castilla y Len y su evolucin desde 1992 al 2000
a travs del consumo de hormonas tiroideas. Rev Esp Salud Pblica.
2001;75(4):345-52.
3. Canaris GJ, Manowitz NR, Mayor G, Ridgway EC. The Colorado
thyroid disease prevalence study. Arch Intern Med 2000;160(4):
526-34.
4. Morant Ginestar C, Criado-Alvarez JJ, Garca-Pina R, Prez Garrido
B. Estimacin de la prevalencia de hipotiroidismo en Espaa a partir
del consumo de hormonas tiroideas (1996-1999). Rev Esp Salud
Pblica. 2001;75(4):337-44.
5. M Carolina, Mar Silva; Petronela, Toderescu; Jos M, Alonso
Gordo. Hipotiroidismo en tratamiento en el rea de Salud de
Guadalajara (Espaa): caractersticas y prevalencia estimadas a
partir del consumo dehormona tiroidea. Rev Clin Med Fam.
2012;5(2):89-96.

6. Serna Arniz MC, Galvn Santiago L, Gasc Eguiluz E, Manrique


Manrique M, Foix Oa MM, Martn Gracia E. Estimacin de la
prevalencia de hipotiroidismo en Lleida a partir de la prescripcin
de hormonas tiroideas. Rev Esp Salud Pblica. 2003;77(3):405-10.
7. Sender Palacios MJ, Vernet Vernet M, Franco Murillo A, Ortega
Talln M A, Prez Lpez S, Faro Coloms M. Estudio de patologa
funcional tiroidea en la poblacin adulta de un centro de Atencin
Primaria. MEDIFAM. 2002;3:184-190.
8. Escribano-Serrano J, Paya-Giner C, Mndez Esteban M I,
Mrquez-Ferrando M, Zarallo-Prez A, Michn-Doa A. Estimacin de
la prevalencia por diferentes mtodos: Dosis Diaria Definida, Dosis
Diaria Prescrita y Registro de Pacientes en Tratamiento. Rev Esp
Salud Pblica. 2014;88:629-638.
*Este es el estudio mas revelante de los que he encontrado en
cuanto a que me inspiro la direccion final del estudio pues hasta ese
momento estaba centrada en enfocarlo hacia recoger datos
mediante la DDD,decid variar la estructura inicial y afianzanrme en
esta linea de investigacin pues los datos hasta este momento
recogidos requieren una comprobacion ms real, ms actualizada y
en este estudio se hace referencia a la mayor superioridad de el
metodo de estimacin de la prevalencia segn los Registros de
Pacientes en Tratamiento ( RPT).
9. Vanderpump MPJ. The epidemiology of thyroid disease. Br Med
Bull. 2011; 99:39-51.
10. Sundbeck G,Lundberg PA, Lindstedt G, Jagenburg R, Edn S.
Incidence and prevalence of thyroid disease in elderly women:
results from the longitudinal population study of elderly people in
Gothenburg, Sweden. Age Ageing. 1991;20(4):291-8.

11. Asvold BO, Vatten LJ, Bjro T. Changes in the prevalence of


hypothyroidism: the HUNT Study in Norway hypothyroidism. Clinical
Endocrinology. 2011;74:769775.
12. Woeber KA. The year in review: the thyroid. Ann Intern Med.
1999;131(12):959-62.
13. Tunbridge WM, Evered DC, Hall R, Appleton D, Brewis M, ClarK F.

The spectrum of thyroid disease in a community: the Whickham


survey. Clin Endocrinol. 1977;7(6):481-93.
14. Sawin CT, Castelli WP, Hershman JM, McNamara P, Bacharach P.
The aging thyroid. Thyroid deficiency in the Framingham Study. Arch
Intern Med. 1985;145(8):1386-8.
15. Waring AC, Arnold AM, Newman AB, Bzkov P, hirsch C,
Cappola AR. Longitudinal Changes in Thyroid Function in the Oldest
Old and Survival: The Cardiovascular Health Study All-Stars Study. J
Clin Endocrinol Metab. 2012;97(11):39443950.
16. Money CJ, James DA, Kessenich CR. Diagnosis and management
of hipothyroidism in pregnancy. JOGNN. 1998;27(4):374-80.
17. Fereidoun Azizi. Early Detection and Optimized Management of
Thyroid Disease in Pregnancy .Int J Endocrinol Metab. 2015;13(1):e
25728.
18. Schindler. Thyroid function and postmenopause. Gynecol
Endocrinol. 2003;17(1):79-85.

5.- HIPOTESIS Y OBJETIVOS:


5.1.-Hipotesis operativa: La estimacin de la prevalencia en Con es
mayor a 4,33 %.
5.2.-Hipotesis estadstica: consta de 2 hipotesis:
5.2.1.- Hipotesis nula: La estimacon de la prevalencia en Con no es
mayor a 4.33 % .
H0: pre < o = 4.33 %
5.2.2.-Hipotesis alternativa: la estiestimacinla prevalencia en Con
es mayor a 4.33 %.
H1: pre > 4.33 %
5.3.-Objetivos:
5.3.1-Objetivo general:
Estimar la prevalencia del hipotiroidismo en con en la poblacion
mayor de 15 aos ya que los sujetos menores de 14 aos no son
competencia directa del medico de atencin primaria que es ambito
en el que se estan recogiendo los datos de este estudio, estos
pacientes son atendidos por personal de pediatria.
6.- METODOLOGIA:
La metodologa a emplear para el estudio del hipotiroidismo ser
el de los estudios de prevalencia, en
los cuales se proceder a recoger la informacin acerca de todos
los pacientes usuaria de la base de datos del sistema de salud
publico que se encuentren en los registros de pacientes a traves de
Diraya, es el sistema que se utiliza en el sistema sanitario pblico
de Andaluca como soporte de la historia clinica electronica. Integra
toda la informacin de salud de cada ciudadano, para que est
disponible en el lugar y momento en que sea necesario para
atenderle, y sirve tambin para la gestin del sistema sanitario.
(http://www.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/principal/d
ocumentosacc.asp?pagina=pr_diraya).el
La recogida de datos sera relizado por personal medico este
proyecto en concreto por un residente de la especialidad de
medicina de familia y comunitaria.

La aplicacin del presente protocolo se recomienda a los centros de


salud pudiendo ampliarse su aplicacin a otros estableciminetos
con la previa revisin y adecuacin al area de salud determinada.
Por lo tanto la aplicacin de este protocolo es la de ser aplicado
ajustndose en su totalidad a la metodologa descrita. Esto es
necesario si se considera que los resultados de estos estudios
permitirn tener una descripcin general del problema en los
diferentes centros de salud donde se aplique as como la aplicacin
peridica a las areas basicas de salud permitir tener una visin
dinmica del problema; y para el logro de este propsito se
requierer contar con una metodologa de base compartida y
homognea.
Por lo cual se ha considerado que el estudio tiene cuatro etapas a
realizar.
I. -Etapa de preparacin:
* Coordinacin inicial:
-Definir el equipo encargado de la ejecucin del estudio.
-Definir la fecha de la ejecucin del estudio.
*Conformacin del equipo que recopilar la informacin de los
registros:
Esta actividad permitir definir el nmero y los integrantes del
equipo encargado de la recopilacin de la informacin.
Un aspecto complementario a considerar est relacionado con el
perfil de los recursos que conformaran el equipo de campo; en este
sentido se recomienda que el equipo est integrado por mdicos y
enfermeras.
* Pedir los permisos al responsable de investigacin.
* Preparacin del material para la recogida
registros:

de datos

de los

Esta actividad permitir contar con todos los recursos logsticos


para la etapa de ejecucin.
-Recuperacin de las fichas de datos de los registros.

-Obtencin de tiles de escritorio y otro material de papelera


(tableros portapapeles, etc.).
-Obtencin de los materiales informticos necesarios.
* Elaboracin del plan de trabajo en servicios:
Como resultado de este paso se tendr debidamente detallada la
recogida de informacin. Se incluirn los aspectos relativos a la
distribucin de los supervisores y las acciones de supervisin y de
la revisin. Se considerarn los aspectos relativos al control de
calidad de la informacin.
Deber contar con los siguientes puntos:
-Listado del equipo de trabajo del estudio y las funciones de cada
integrante durante el estudio.
-Descripcin de las actividades de supervisin de la ficha de
recogida de datos.
II.- Etapa de recopilacin de la informacin:
La recopilacin de la informacin es la etapa ms importante del
estudio y de la observacin de las condiciones descritas en este
proceso, depende la validez de los resultados que se obtengan al
adoptar el presente protocolo.
Consiste en la revisin y llenado de una ficha de registro de datos
para cada uno de los pacientes que se encuentren en el listado de
pacientes y haya sido seleccionado por muestreo, la informacin se
tomar directamente de las historias clnicas registradas en Diraya.
Otros aspectos a considerar de esta fase son: los pacientes que
sern incluidos en el estudio determinados por los criterios de
inclusin y exclusin. Se revisar la historia clnica procedindose a
rellenar los datos correspondientes siendo la informacin recogida
por una sola vez para cada uno de los pacientes .( Anexo I)
* Llenado de las fichas con los datos de los registros.
* Revisin de los casos complejos o dudosos.
* Control de calidad de la recopilacin de la informacin:
El coordinador del equipo o el que realice la funcin de direccin del
estudio, deber realizar el control de calidad de la informacin

contenida en las fichas. Para lo cual se proceder a elaborar un


padrn con una numeracin asignada en forma correlativa, luego
mediante el uso de una tabla de nmeros aleatorios o un
mecanismo de sorteo proceder a realizar el control de calidad de
informacin.
Se proceder a una nueva revisin de las historias clnicas en caso
se encuentre las siguientes condiciones:
* Se considerar una ficha como llenada inadecuadamente, cuando
el 20% o ms del total de datos presenten errores en comparacin
con la fuente de informacin (historia clnica).
* Cuando el 30% o ms de las fichas sean calificadas como
inadecuadamente llenadas de acuerdo al criterio anterior, se
proceder a una nuevo registro de informacin.
III. -Etapa de procesamiento:
Puesto que una de las finalidades de realizar estos estudios de
prevalencia es la de contar con un marco homogneo para conocer
el problema.
La base de datos puede ser elaborado en programas que tengan la
capacidad de manejar informacin en forma automatizada.
Los programas informticos que se recomiendan para la ejecucin
de esta actividad son el Epi Info, Dbase o Fox Pro....
* Ingreso de la informacin a la base de datos automatizada.
* Revisin.
* Ingreso de la informacin de la informacion recogida en las fichas
de recopilacin de datos.
* Control de calidad de la base de datos del estudio.
IV.- Etapa de analisis:
* Realizacin del analisis estadistico de los datos obtenidos.
* Elaboracin de informe epidemiolgico.

6.1. -SUJETOS DEL ESTUDIO:


* Criterios de Inclusin:
Se incluy una muestra representativa de toda la poblacin mayor
de 14 aos adscrita a una unidades bsicas asistencial.
* Criterios de Exclusin:
Poblacin menor de 15 aos que son pacientes que no reciben el
medico de atencin primaria y es atendido por el especialista de
pediatria y mujeres embarazadas, en estas ultimas los criterios de
tratamiento del hipotiroidismo subclinico tiene un punto de corte
mas bajo que en la poblacin general.
* Ambito del estudio: Es una poblacin de un area bsica de salud
perteneciente a un centro de atencin primaria en un area rural,
Con provincia de Mlaga.
* Poblacion del estudio: Tomando como referencia los criterios de
inclusin y de exclusion se estudiara a la poblacin mayor de 14
aos que son pacientes que no recibe el medico de atencin
primaria.
* Muestra y tamao muestral:
Z2: 1.96 (IC 95%). Nivel de confianza.
P= 0.03
q= 1 - 0.03= 0.97
d= 0.0 1 62
n= (1.962*0.03*0.97) / 0.000256= 436
* Tipo de Muestreo: Se realizar un muestreo probabilistico
sistematico, partiendo de un listado numerado de pacientes se
eligir un numero al azar, posteriormente se dividir el numero de
pacientes del listado entre la muestra, procediendose a hayar la
constante K e iran eligiendose desde el numero elegido inicialmente
sumando la constante progresivamente hasta completar la
muestra.

6.2. -DISEO ESTADISTICO:


* Es un estudio descriptivo, observacional, transversal en un
Centro de Atencion Primaria en un ambito rural para analizar el
consumo del grupo teraputico H03AA de la Clasificacin
Anatmica Teraputica (H Hormonas, 03 Preparados tiroideos y AA
Hormonas tiroideas) estimando la prevalencia del hipotiroidismo
mediante el metodo Registro de Pacientes en Tratamiento (RPT). El
clculo de la prevalencia se realiza diferenciando y estableciendo
valores por edad, sexo y dosis de levotiroxina. Se realiza un
muestreo aleatorio sistemtico de los pacientes en tratamiento con
Levotiroxina como se ha mencionado anteriormente.
Considerando una prevalencia de hipotiroidismo de un 3% , una
precisin de 16% y una confianza del 95% el tamao de la
muestra calculado es de 436 sujetos, obtenindose un tamao
muestral definitivo 458 considerando un aumento de la muestra de
un 5 %.

6.3. -VARIABLES:
6.3.1.- Variables sociodemograficas:
*Sexo: variable dicotomica, categorica que indica el genero del
individuo. Esta se agrupar de la siguiente manera:
a. Femenino
b. Masculino
* Edad: variable continua, que indica numero de aos vividos
desde el nacimiento hasta el momento del estudio. Sera una
variable cuantitativa.
6.3.2.- Variables clnicas:
* Ultima dosis de levotiroxina medida en microgramos prescrita a
cada usuario. Es una variable continua, cuantitativa.

El anlisis estadstico descriptivo se presenta como media y


desviacin estndar para las variables cuantitativas y como
porcentajes para las variables cualitativas. Se calculan intervalos de
confianza al 95%.
Los datos sern recogidos de los registros informaticos Diraya,
sistema que se utiliza en el sistema sanitario pblico de Andaluca
como soporte de la historia clnica electrnica.
En el anlisis bivariado se utilizar el anlisis de t Student de un
factor para comparar variables cuantitativas y cualitativas. La
prueba del Chi cuadrado se utilizar para la comparacin de
variables cualitativas. Para comparacin de las variables
cuantitativas entre s el Coeficiente de correlacin de Pearson .
El nivel de significacin estadstica considerado ser del 5%.
6.3.3.- SESGOS:
* Sesgos de seleccin:
-.DEFECTOS EN EL DISEO DE LA POBLACIN MUESTRAL:
No es suceptible este estudio ya que no se usan registros
electorales ni tampoco es un estudio de casos y controles.
-.SESGO DE BERKSON
:
No se van incluir pacientes hospitalizados por tanto no afecta.
-SESGO DE AUTOSELECCIN
: No , porque no incluye voluntarios.
-.SESGO DE SUPERVIVENCIA
: No, porque voy a realizar seguimiento de pacientes.
-.SESGO DE NO RESPUESTA
: Puede darse este sesgo por deficiencias en
tipo de cuestionario utilizado
y por lacalidad del protocolo para minimizarlo las caracteristicas se
compararan con el test parametrico chi cuadrado.
-.SESGO DEL INTEGRANTE SANO
: No voy a selecionar sujetos respecto a su caracteristica actividad
labora.
-.SESGO DE DETECCIN: No se produce confusin entre factor de
exposicin o de riesgo pues no mide estas carateristicas.

* Sesgos de Informacin: No porque no voy a realizar entrevista.


-. SESGO DE LA MEMORIA MOTIVADA
-. SESGO DE ATENCIN O EFECTO HAWTHORNE
-. ERRORES DE MEDICIN
: Al registrar los datos del sistema informatico pueden cometerse
errores para ello ver punto 6
etapa II de la metodologa.
-. SESGO DEL ENTREVISTADOR
-. SESGO DE OBSEQUIOSIDAD
-. SESGO DE LA RESPUESTA INVARIABLE
-. SESGO DE FALSEAMIENTO
-. SESGO POR DISEO INAPROPIADO DE LAS PREGUNTAS
* Sesgos de Confusin : No se producen en este estudio, no se
produce distorsin en la estimacin del efecto de un factor de
exposicin por factor extrao que pueda hacernos sobrestimar.
7.- PLAN DE TRABAJO:
*Cronograma y reparto de tareas: Al ser un solo investigador no
procedere al reparto de tareas. En el apartado 6 he detallado el
plan de trabajo para proceder a definir de forma esquematica en un
cronograma que tenga en cuenta el tiempo en realizar las tarea
(Anexo II).

8.- EXPERIENCIA DEL EQUIPO INVESTIGADOR SOBRE EL TEMA:


Todo trabajo de investigacin requiere de una serie de elementos,
cualificacin, que tras casi dos aos realizando lectura critica de
articulos cientficos con la minuciosidad, paciencia y voluntad se
van afianzando estas cualidades asi como el aprendizaje de la
metodologa que se necesita y aunque es arduo dota de carater
reflexivo en el pensamiento permitiendo ejercer proyectos como el
que estoy desarrollando, es necesario por supuesto tener un
estmulo durante el desarrollo de la investigacin y es el afan de
superacin de uno mismo el que mantiene la fuerza y proyeccin
para ir comcluyendo los pasos y mantiene el feedback positivo

necesario. Es necesaria una infraestructura y esta en parte va a


determinar el tipo de estudio, como anteriormente ya he hecho
notar la simplicidad y los escasos recursos necesarios hacen
totalmente posible el proyecto. Al analizar la informacin acerca del
tema he llegado a la conclusin de que se trata de un
problema digno de estudio y apto para ser abordado
con los recursos disponibles.

9.- APLICABILIDAD Y UTILIDAD PRACTICA DE LOS RESULTADOS:


Creo necesaria la
realizacin de estudios sobre la utilizacin
de hormonas tiroideas, con la misma metodologa y criterios de
evaluacin en otras
provincias y comunidades, con el fin de conocer
la prevalencia del hipotiroidismo y as
comparar y contrastar resultados.
El conocimiento de la prevalencia de
hipotiroidismo con tratamiento en nuestro
medio nos puede orientar en la prctica clnica para la bsqueda
activa de casos, en
personas con factores de riesgo, cuando las
cifras de prevalencia de nuestro entorno son
inferiores a las esperadas por grupos de edad
y sexo, por tanto es esencial prestar especial atencin a los casos
con poca o
nula sintomatologa ya que el hecho de que el hipotiroidismo sea
en adultos inespecfica y
de instauracin insidiosa con sntomas
como: fatigabilidad, estreimiento, entre
otros, que son frecuentes en la poblacin
general, hacen difcil su sospecha en la prctica clnica,
mmotivando un infradiagnstico.
Estudios con el mtodo descrito en este protocolo son viables por
su bajo coste, sencillos y relativamente rpidos de realizar por tanto
se justifica su aplicacin por los grandes beneficios que aportan el
tener datos contrastados y recientes.

10.- ANEXOS:
ANEXO I
FICHA DE RECOGIDA DE DATOS
N DE CUESTIONARIO........
NUHSA............
VARIABLES
EDAD...........
SEXO............
DOSIS LEVOTIROXINA.........

PERDIDA.............. CAUSA.............

ANEXO II
CRONOGRAMA
Definir equipo y fecha de ejecucin

1 hora

Pedir permisos

1 mes

Preparacin material para recogida de datos

7 das

Listado del equipo

15 minutos

Describir actividades de supervisin de la informacin

3 horas

Llenado de las fichas

8-10 meses

Revisin

1-3 meses

Ingreso en la base de datos

1 mes

Control de calidad de la base de datos

7 das

Analisis estadistico

1 mes

Elaboracin del Informe epidemiolgico

1 mes

Revisin final

5 horas

Total.

13 +- 4
meses
14 das
10 horas

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