RANITIDINA

DESCRIPCION
La ranitidina es un antagonista de la histamina en el receptor H2, similar a la cimetidina y la
famotidina, siendo sus propiedades muy parecidas a las de estos frmacos. Sin embargo, la ranitidina
es entre 5 y 12 veces ms potente que la cimetidina como antagonista en el receptor H2 y muestra
una menor afinidad hacia el sistema enzimtico heptico del citocromo P450, por lo que presenta un
menor nmero de interacciones con otros frmacos que la cimetidina. La ranitidina est indicada en el
tratamiento de desrdenes gastrointestinales en los que la secrecin gstrica de cido est
incrementada. Sin embargo, en el tratamiento del reflujo gastroesofgico, los inhibidores de la bomba
de protones parecen ser ms efectivos que los antagonistas H2. De igual forma, para erradicar
los Helicobacter pylori que producen las lceras ppticas se prefieren los regmenes con inhibidores de
la bomba de protones, reservndose la ranitidina y los dems antagonistas H2 para tratar gastritis,
ardor de estmago, etc. ya que muchos de ellos, incluyendo la ranitidina se pueden utilizar sin receta
mdica.
Mecanismo de accin: la ranitidia inhibe de forma competitiva la unin de la histamina a los
receptores de la clulas parietales gstricas (denominados receptores H2) reduciendo la secrecin de
cido basal y estimulada por los alimentos, la cafena, la insulina o la pentagastrina. La ranitidina
reduce el volumen de cido excretado en respuesta a los estmulos con lo cual, de forma indirecta,
reduce la secrecin de pepsina. La ranitidina no tiene ningn efecto sobre la gastrina, ni afecta el
vaciado, la motilidad gastrica, la presin intraesofgica, el peristaltismo o las secreciones biliares y
pancreticas. Tampoco tiene propiedades anticolinrgicas. La ranitidina muestra un efecto cicatrizante
sobre la mucosa gastrointestinal, protegindola de la accin irritante del cido acetilsaliclico y de otros
frmacos anti-inflamatorios no esterodicos.
Los antagonistas H2 slos no erradican el Helicobacter pylori y se deben utilizar siempre asociados a un
rgimen antibitico adecuado con 2 o ms antibiticos como la amoxicilina + claritromicina, amoxicilina
+ metronizadol, u otras combinaciones.
La ranitidina estimula ligeramente la secrecin de prolactina, pero no tiene ningn efecto sobre la
secrecin de gonadotropina, TSH o GL. Tampoco afecta los niveles plasmticos de cortisol, aldosterona,
andrgenos o estrgenos.
Farmacocintica: la ranitidina se puede admistrar por va oral o parenteral. La administracin
intramuscular muestra una biodisponibilidad del 90-100% en comparacin con la misma dosis
intravenosa, mientras que por va oral, la biodisponibilidad es del 50-60% debido a que el frmaco
experimenta un metabolismo de primer paso. La absorcin digestiva de la ranitidina no es afectada por
los alimentos.
El frmaco se distribuye ampliamente en el organismo, encontrndose niveles significativos del mismo
en el lquido cefalorraqudeo y en la leche materna. Los efectos inhibidores sobre la secrecin gstrica
de cido duran entre 8 y 12 horas. La ranitidina se metaboliza parcialmente en el hgado y se excreta a
travs de la orina y en las heces, parte en forma de metabolitos, parte en forma de frmaco sin alterar.
Despus de una dosis intravenosa, aproximadamente el 70% de la dosis se excreta en la orina sin
alterar. La semi-vida del frmaco es de 2 a 3 horas, aumentando hasta las 5 horas en los pacientes con
insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 35 ml). La secrecin renal de la ranitidina se lleva a
cabo por secrecin tubular y por filtracin glomerular.
En los pacientes con insuficiencia heptica se observan pequeas alteraciones, no significativas desde
el punto de vista clnico, en algunos de los parmetros farmacocinticos
INDICACIONES Y POSOLOGA
Tratamiento de la lcera duodenal activa

RANITIDINA
Administracin oral:

Adultos: 150 mg p.os dos veces al da o 300 mg a la hora de acostarse. La mayor parte de las
lceras cicatrizan en unas 4 semanas. En muchos casos, las dosis de 100 mg dos veces al da se
han manifestado tan eficaces como las de 150 mg dos veces al da

Nios y neonatos > 1 mes: 2-4 mg/kg/da divididos en dos dosis, con un maximo de 300
mg/da.

Administracin intravenosa intermitente o intramuscular:

Adultos: 50 mg i.v. (mediante infusin intermitente)) 50 mg i.m. cada 68 horas

Administracin intravenosa continua:

Adultos: 6.25 mg/hora hasta un total de 150 mg/24 horas

Terapia de mantenimiento en la lcera duodenal

Administracin oral

Adultos: 150 mg una vez al da, a la hora de acostarse.

Nios y neonatos de > 1 meses: 24 mg/kg/da una vez al da a la hora de acostarse. Dosis
mximas de mantenimiento: 150 mg/da p.os.

Tratamiento convencional de la lcera gstrica benigna

Administracin oral:

Adultos: 150 mg p.os dos veces al da o 300 mg a la hora de acostarse. La mayor parte de las
lceras cicatrizan en unas 6 semanas.

Nios y neonatos > 1 mes: 2-4 mg/kg/da divididos en dos dosis, con un maximo de 300
mg/da

Administracin intravenosa intermitente o intramuscular:

Adultos: 50 mg i.v. (mediante infusin intermitente) 50 mg i.m. cada 68 horas

Administracin intravenosa continua:

Adultos: 6.25 mg/hora hasta un total de 150 mg/24 horas

Tratamiento de manteniniento de la lcera gstrica benigna

Administracin oral

Adultos: 150 mg una vez al da, a la hora de acostarse.

RANITIDINA

Nios y neonatos de > 1 meses: 24 mg/kg/da una vez al da a la hora de acostarse. Dosis
mximas de mantenimiento: 150 mg/da p.os.

Tratamiento de la lcera duodenal o gstrica activa asociada a una infeccin

por Helicobacter pylori
La ranitidina sla no es eficaz para erradicar el H. pylori. Aunque en general se prefieren los inhibidores
de la bomba de protones para esta indicacin, los antagonistas H2 son una alternativa cuando forman
parte de regmenes de 4 frmacos. La sustitucin de un inhibidor de la bomba de protones por
ranitidina NO es aceptable
En combinacin con subsalicilato de bismuto + metronidazol + tetraciclina, 150 mg de ranitidina dos
veces al da o una dosis de 300 mg al acostarse durante 14 das. Seguidamente se discontinuan los
antibiticos, manteniendo las mismas dosis de ranitidina durante 2 a 4 semanas adicionales. Este
rgimen de tratamiento est asociado a un 70-80% de xito en la erradicacin del H. pylori.
Tratamiento del reflujo gastroesofgico (fase aguda)
Administracin oral

Adultos: 150 mg dos veces al da, aunque muchos especialistas recomiendan 300 mg dos veces
al da durante 4 a 8 semanas. Los sntomas suelen desaparecer en 1 a 2 semanas despus del
comienzo de tratamiento

Nios de > 1 meses: 510 mg/kg/da, administrados en 2 o 3 dosis divididas. Continuar el

tratamiento durante 6 a 8 semanas

Tratamiento del reflujo gastroesofgico (fase de manteniento para prevenir recadas)

Administracin oral

Adultos: 150 mg dos veces al da durante 12 meses. No se han realizado estudios controlados
por placebo de una duracin superior a los 12 meses

Nios de > 1 mes: no se han desarrollado pautas especficas de tratamiento de mantenimiento

Tratamiento de la esofagitis erosiva

Administracin oral:

Adultos: 150 mg por va oral 4 veces al da durante 12 semanas. Los sntomas pueden ser
aliviados a partir de las 24 horas de iniciado el tratamiento. Para mantener la cicatrizacin de la
esofagitis despus de la primera fase de tratamiento se recomiendan dosis de 150 mg dos veces
al da o una administracin nica de 300 mg a la hora de acostarse

Tratamiento de estados hipersecretorios de diversa patologa (sndrome de ZollingerEllison, mastocitosis sistmica o sndrome del adenoma endocrino mltiple):
Administracin oral

RANITIDINA

Adultos: inicialmente, 150 mg dos veces al da, aunque pueden ser necesarias dosis ms
elevadas. Las dosis mximas para esta condicin son de hasta 6 g/da, divididas en varias
administraciones. El tratamiento se debe continuar mientras que est clnicamente indicado.

Nios > 1 meses: 510 mg/kg/da p.os en 2 o 3 dosis dividivas. No se han desarrollado pautas
de tratamiento especficas para las condiciones hipersecretoras.

Administracin intravenosa o intramuscular:

Adultos: 50 mg i.v. (infusin intermitente) o intramuscular cada 68 horas. Pueden ser

necesarias dosis ms elevadas, aunque no se recomienda superar los 400 mg/da i.v.
administrados en varias dosis.

Infusin intravenosa continua:

Adultos: en los pacientes con sndrome de Zollinger-Ellison, la infusin se debe iniciar a razn
de 1 mg/kg/hora. Si despus de 4 horas la secrecin gstrica de cido es > 10 mEq/hr o el
paciente se muestra sntomtico, la dosis se debe ajustar con aumentos de 0.5 mg/kg/hora. Se
descrito infusiones entre 2.5 mg/kg/h y 220 mg/kg/h.

Profilaxis de las lceras inducidas por los frmacos anti-inflamatorios no esteroidcos:

Administracin oral:
En un estudio en 263 pacientes con artritis reumatoide u osteoartritis, la ranitidina en dosis de 150 mg
dos veces al da redujo la incidencia de la lcera duodenal pero no la ulceracin gstrica
Profilaxis de la gastritis de estrs en pacientes en estado crtico:
Administracin intravenosa intermitente o intramuscular:

Adultos: 50 mg i.v. (via infusin intermitente) o i.m. cada 68 horas.

Nios > 1 meses: 24 mg/kg/da en dosis divididas administradas cada 68 horas. Se han
llegado a utilizar hasta 1.5 mg/kg i.v. cada 6 horas con objeto de mantener el pH > 4

Prematuros y neonatos: initialmente 1.5 mg/kg i.v. en forma de un bolo y seguidamente 1.5
mg/kg/da en divididos en dosis cada 812 horas. En algunos casos, dosis de 1 mg/kg/da
administradas en dos veces cada 12 h han sido adecuadas para mantener el pH gstrico > 4

Infusin intravenosa continua:

Adultos: 6.25 mg/hora (o sea una dosis total de 150 mg/24 horas).

Nios > 1 mes: 1 mg/kg i.v. como dosis inicial, seguida de una infusin a razn de 0.10.125
mg/kg/h (dosis total diaria 2.43 mg/kg/dia).

Prematuros y neonatos: 1.5 mg/kg i.v. como dosis inicial seguida una infusin a razn de 0.04
mg/kg/hora (dosis total diaria 1 mg/kg/da).

Automedicacin (ardor de estmago, gastritis, etc)

Como profilctico

RANITIDINA

Adultos: 75 mg dos veces al da por va oral inmediatamente antes de las comidas o 60 minutos
antes de alimentos o bebidas que pueden producir ardor de estmago. Dosis mximas diarias:
150 mg/da. No automedicarse durante ms de 2 semanas seguidas sin consultar a un mdico

Nios: no deben automedicarse

Como tratamiento

Adultos: 75 mg por va oral una o dos veces al da. Dosis mximas diarias: 150 mg/da. No
automedicarse durante ms de 2 semanas seguidas sin consultar a un mdico

Nios: no deben automedicarse.

Mximas dosis aceptables:

Adultos: 300 mg/da por va oral para la mayoria de las indicaciones; 600 mg/da por va oral
para el reflujo gastroesofgico; hasta 6 g/dia para los estados hipersecretorios patolgicos.

Ancianos: 300 mg/da por va oral para la mayor parte de las indicaciones; 600 mg/da por va
oral para el reflujo gastroesofgico ; hasta 6 g/dia para los estados hipersecretorios patolgicos.

Adolescentes: 300 mg/da por va oral para la mayoria de las indicaciones; 600 mg/da por va
oral para el reflujo gastroesofgico; hasta 6 g/dia para los estados hipersecretorios patolgicos.

Nios: 4 mg/kg/da para la mayor parte de las indicaciones, sin exceder los 300 mg/da en los
tratamientos activos y los 150 mg en los tratamientos de mantenimiento. Se han utilizado hasta
510 mg/kg/da p.os para el reflujo gastroesofgico y para el tratamiento de estafdos
patolgicos hipersecretores.

Infantes de > 1 mes de edad: 4 mg/kg/da para la mayora de las indicaciones. Se han utilizado
510 mg/kg/da para el reflujo gastroesofgico y para el el tratamiento de los estados
hipersecretores patolgicos

Pacientes con insuficiencia heptica: no se requieren reajustes en las dosis.

Pacientes con insuficiencia renal: si el aclaramiento de creatinina es > 50 ml/min, no se requieren
reajustes en las dosis. Si el CrCl < 50 ml/min las dosis recomendadas se deben reducir en un 50% (o
se debe aumentar el intervalo entre dosis). En los enfermos bajo hemodilisis se debe procurar que las
dosis coincidan con el final del procedimiento debido a que la ranitidina es parcialmente eliminada en la
dilisis.
CONTRAINDICACIONES
La ranitidina est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la ranitidina. Dado que se ha
observado reacciones cruzadas de sensibilidad, la ranitidina se debe administrar con precaucin a
pacientes que sean hipersensibles a otros antagonistas H2.
La ranitidina puede enmascarar los sntomas de un cncer gstrico de manera que un pacientes
automedicado durante dos semanas o ms por ardor de estmago, acidez o dispepsia deber consultar
a un especialista si estos sntomas se mantienen. La ranitidina no interfiere con el test de la ureasa u
otras pruebas para la deteccin del Helicobacter pylori. Sin embargo, los antagonistas H2 por s solos
no son capaces de erradicar los H. pylori si estas bacterias estn presentes.
La ranitidina se metaboliza parcialmente en el hgado y se debe utilizar con precaucin en los pacientes
con enfermedades hepticas. Igualmente, la ranitidina se debe usar con cautela en pacientes con
insuficiencia o fallo renal: puede producirse una acumulacin del frmaco y las dosis se deben reducir

RANITIDINA
cuando el aclaramiento de creatinina es < 50 ml/min. En los pacientes de la tercera edad no son
necesarias precauciones especiales, si bien se debe tener en cuenta que esta poblacin es ms
propensa a padecer problemas renales. Algunos estudios han puesto de manifiesto que en pacientes de
la tercera edad muy enfermos los antagonistas H2 puede mostrar algunos efectos sobre el sistema
nervioso central.
La ranitidina ha sido utilizada sin problemas en pediatra, en nios de todas las edades, desde 1 mes
hasta 16 aos, pero son escasos los datos en neonatos y prematuros en los que la prematuridad puede
resultar en una reduccin del aclaramiento de la ranitidina en comparacin con otros nios, debiendose
reajustar las dosis.