Modulo I SIG

Programa de Maestra en
Ingeniera Ambiental y
Seguridad Industrial
Sistemas de Gestin
Ambiental y Sistemas
Integrados de Gestin
ISO 9001:2008 - ISO
14001:2004 - OHSAS
18001:2007 - ISO
19011:2002
Mdulo I
ISO 14001:2004
UNP PROMAINA
Talara - Piura
2011
1. Introduccin y Objetivos del Curso
La Escuela de Post Grado de la Universidad
Objetivos del Curso
Nacional de Piura y el Programa de Maestra
AA/01
en Ingeniera Ambiental y Seguridad
Industrial PROMAINA, les damos la
Bienvenida al CURSO DE SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTAL Y
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN.
Durante el curso, usted recibir un resumen de los cambios de la Norma ISO
9001:2008. Sistemas de Gestin de la Calidad. Requisitos. Un resumen de la
Norma ISO 9004: 2009. Gestin para el xito Sostenido de una Organizacin.
Enfoque de Gestin de la Calidad.
Un resumen detallado de la Norma ISO 14001:2004. Requisitos Con Orientacin
Para su Uso, a la que las empresas certifican, de la Norma ISO 19011: 2002.
Directrices para la Auditora de los Sistemas de Gestin de la Calidad y/o
Ambiental.
De la Norma ISO 14004:2004. Sistemas de Gestin Ambiental. Directrices
generales sobre Principios, Sistemas y Tcnicas de apoyo, y de la Norma OHSAS
18001:2007. Sistema de Gestin de Seguridad y Salud Ocupacional y de la Norma
OHSAS 18002:2008. Directrices para la implementacin de OHSAS 18001:2007
publicada en Noviembre del 2008.
Estos elementos se exponen en ISO 14001: 2004 Requisitos con Orientacin Para
su Uso, que reemplaza a la Norma ISO 14001: 1996; e ISO 19011: 2002.
Directrices para la Auditora de los Sistemas de Gestin de la Calidad y/o
Ambiental, que reemplaza a las Normas ISO 10011 1: 1990, ISO 10011-2:1991,
ISO 10011-3:1991, ISO 14010:1996, ISO 14011:1996 e ISO 14012:1996, y
OHSAS 18001:2007. Sistema de Gestin de Seguridad y Salud Ocupacional.
Revisaremos el proceso de implementacin, requisitos de documentacin,
requisitos de certificacin, cmo establecer una poltica de calidad y/o ambiental y
una poltica de seguridad y salud ocupacional, una poltica integrada y mucho
ms. Desarrollaremos anlisis de Sistemas de Gestin y se desarrollar ejemplos
de casos.
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MDULO I.
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Revisaremos el proceso de implementacin, requisitos de documentacin,

requisitos de certificacin, cmo establecer una poltica de calidad, una poltica de
gestin ambiental, una poltica de seguridad y salud ocupacional, una poltica de
responsabilidad social, una poltica integrada de gestin y mucho ms. En este
curso se realizar trabajos en grupo, representacin de papeles y ejercicios de
casos e instruccin.
Al final del curso, los participantes recibirn una calificacin porcentual, la cual
representa la evaluacin global del instructor de los resultados del desempeo de
cada uno de los participantes en el curso.
La calificacin se calcula en base a las siguientes actividades:
RGIMEN DIARIO DE EVALUACIN CONTINUA: Los participantes sern
observados por el instructor(es), se evaluar resultados en: participacin en clase,
respuestas, ejercicios en grupo, habilidad de comunicacin, asistencia y
puntualidad, participacin en representacin de papeles y profesionalismo.
EXAMEN FINAL ESCRITO: Al fin del curso, los participantes tendrn un
mximo de dos horas para completar el examen.
Notas del Participante:
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EJERCICIO DE FAMILIARIZACIN
Para ayudar al instructor del curso a conocer sus antecedentes y conocimientos de
las Normas ISO 14000, ISO 19011. Directrices para la Auditora de los Sistemas
de Gestin de la Calidad y/o Ambiental,
Ejercicio de Familiarizacin
OHSAS 18001:2007 Sistemas de
AA/02
Gestin de Seguridad y Salud
Ocupacional, y la Norma OHSAS
18002:2008. Directrices para la implementacin de OHSAS 18001:2007
publicada en Noviembre del 2008; y lo que espera de este curso, por favor
complete el siguiente ejercicio: Apndice A, Ejercicio 1.
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2.
Lo Ms Importante de ISO 14000

La contaminacin se ha convertido en un tema crtico para cada nacin
industrializada. El mundo est enfocando su atencin en el ambiente, y los
ambientalista piden que los negocios acten responsablemente.
La necesidad de que las compaas implementen Sistemas de Gestin Ambiental,
Sistemas de Gestin de la Calidad y/o Sistemas Integrados de Gestin efectivos es
de primordial importancia.
ISO 14000 es una serie de normas voluntarias y
Lo Ms Importante de
documentos gua (no regulaciones) que fueron
ISO 14000
formulados en un esfuerzo por armonizar
AA/03
disciplinas ambientales para la industria en todo
el mundo. La serie promueve un enfoque comn a la gestin ambiental uno que
puede ser usado por cualquier compaa, de cualquier tamao, en cualquier parte
del mundo.
El corazn de la serie es ISO 14001: 2004: Requisitos del Sistema de Gestin
Ambiental con Orientacin para su Uso. Esta es la norma a la que las compaas
se certifican. ISO 14001: 1996 se convirti oficialmente en una norma
internacional en Setiembre de 1996.
ISO 14000 fue creada por la Organizacin Internacional de Estandarizacin, bajo
la direccin del Comit Tcnico de ISO No 207 (TC 207), varios subcomits y
grupos de trabajo. La Organizacin Internacional de Estandarizacin es una
federacin mundial fundada en 1946. Se compone actualmente de ms de 110
miembros de normas nacionales, en la que cada uno representa a un pas diferente.
El American National Standards Institute (ANSI) es el cuerpo miembro que
representa a los Estados Unidos. ANSI ha delegado autoridad al U.S. Technical
Advisory Group (TAG) en el desarrollo de la postura de los EE.UU en los
documentos ISO 14000. TAG representa una amplia seccin de ms de 400
ciudadanos norteamericanos de varias industrias, agencias de gobierno, grupos de
comercio, y grupos de inters pblico, entre otros.

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3.
ISO 9000. La Norma Precursora de ISO 14000.

En 1987, la Organizacin Internacional de Estandarizacin lanz ISO 9000, la
primera serie de normas mundiales para la gestin de calidad.
ISO 9000 es una serie de normas para
Similitudes entre
establecer Sistemas de Gestin de Calidad. Las
ISO 14000 e ISO 9000
normas no obligan a implementar prcticas y
mtodos especficos para alcanzar la calidad de
AA/04
productos y servicios, sino que proporcionan
principios slidos, metas y objetivos en temas relacionados con la calidad que
cualquier organizacin puede adoptar y usar.
Al crear las normas ISO 9000, la Organizacin Internacional de Estandarizacin
tena un objetivo final en mente: simplificar el intercambio internacional de
productos y servicios, desarrollando un nico juego comn de normas de calidad.
ISO 9000 representa el producto final de ese objetivo. Hoy, las normas ISO 9000
han sido adoptadas por muchas naciones y cuerpos regionales, promocionando la
armonizacin de normas de calidad a escala internacional.
Al crear las normas ISO 14000, la Organizacin Internacional de Estandarizacin
se propuso desarrollar una serie de documentos que fueran compatibles con la
estructura y filosofa de las Normas de Gestin de Calidad ISO 9000. Al comparar
las dos normas, uno encontrar que ISO 14000 e ISO 9000 compartes muchas
semejanzas:
ISO 14000 e ISO 9000 son normas voluntarias.
ISO 14000 e ISO 9000 son normas de gestin. No establecen niveles de

desempeo requerido.
ISO 14000 e ISO 9000 estn diseadas para su uso interno, pero la
certificacin requiere intervencin de terceras partes para verificar la
conformidad con las normas.
Las Normas ISO 9000 se disearon de forma que fueran genricas, y se

aplicarn internacionalmente a empresas de todos tipos y tamaos.
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Las Tablas en las siguientes pginas identifican ms an los enlaces tcnicos que
existen entre las normas ISO 9001:2000 e ISO 14001:2004.
Mientras que pueden establecerse muchos puntos comunes entre ISO 14001:2004
e ISO 9001:2000, la principal diferencia entre las normas es que ISO 14001:2004
no requiere un manual documentando el SGA y algunos procedimientos no tienen
que estar documentados.
Con ISO 9001:2000, las empresas documentan su
Sistema completo de Gestin de Calidad en un
Manual de Calidad y todos los procedimientos
deben estar documentados.
Diferencias entre
ISO 14000 e ISO 9000
AA/05
Otra distincin ms general que puede hacerse entre las dos normas es que ISO
14001:2004 trata principalmente con las necesidades de una mayor audiencia y de
las necesidades en evolucin de la sociedad, en su totalidad, para proteger el
ambiente.
Actualmente, las Directrices de las Auditoras de la Calidad y Ambiental se
combinan en un slo documento identificado como ISO 19011:2002. Directrices
para la Auditora de los Sistemas de Gestin de la Calidad y/o Ambiental, que
reemplaza a las Normas ISO 10011-1:1990, ISO 10011-2:1991, ISO 100113:1991, ISO 14010:1996, ISO 14011:1996 e ISO 14012:1996.
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MDULO I.
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CORRESPONDENCIA ENTRE
La Norma ISO 14001: 2004 y la Norma ISO 9001: 2008
ISO 14001:2004
ISO 9001:2008
Introduccin
Objeto y campo de Aplicacin
1.0
Normas para Consulta

Definiciones
Requisitos de Sistema de Gestin
ambiental (Ttulo solamente)
Requisitos generales
Poltica Ambiental
2.0
3.0
4.0
Planificacin (Ttulo solamente)

Aspectos ambientales
0
0.1
1.0
1.1
1.2
2.0
3.0
4.0
4.1.
4.2
4.1.
5.1
5.3
8.5
4.3
5.4
4.3.1 5.2
7.2.1
7.2.2
Requisitos Legales y otros requisitos
4.3.2 5.2
7.2.1
Objetivos, metas y programas
4.3.3 5.4.1
5.4.2
8.5.1
Implementacin y operacin (Ttulo 4.4
7.0
solamente)
Recursos, funciones, responsabilidad 4.4.1 5.1
y autoridad
5.5.1
5.5.2
6.1
6.3
Competencia, formacin y toma de
4.4.2 6.2.1
conciencia
6.2.2
Comunicacin
4.4.3 5.5.3
7.2.3
Documentacin
4.4.4 4.2
4.2.1
Control de documentos
4.4.5 4.2.3
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MDULO I.
Introduccin
Generalidades
Objeto y campo de Aplicacin
Generalidades
Aplicacin
Referencias normativas
Trminos y definiciones
Sistema de Gestin de la calidad (Ttulo
solamente)
Compromiso de la direccin
Poltica de la calidad
Mejora continua
Enfoque al cliente
Determinacin de los requisitos relacionados
con el producto
Revisin de los requisitos relacionados con el
producto
Enfoque al cliente
Determinacin de los requisitos Relacionados
con el producto
Objetivos de la Calidad
Planificacin del Sistema de Gestin de la
Calidad
Mejora Continua
Realizacin del producto (Ttulo solamente)
Responsabilidad y autoridad
Representante de la direccin
Provisin de recursos
Infraestructura
(Recursos humanos) Generalidades
Competencia, toma de conciencia y formacin
Comunicacin Interna
Comunicacin con el Cliente
Requisitos de la documentacin
Generalidades
Control de los documentos
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La Norma ISO 14001: 2004 y la Norma ISO 9001: 2008 (Continuacin)
ISO 14001:2004
Control operacional
Preparacin y respuesta ante

emergencias
Verificacin (Ttulo solamente)
Seguimiento y medicin
Evaluacin del Cumplimiento Legal
ISO 9001:2000
4.4.6 7.1
Planificacin de la realizacin del Producto
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados
con el producto
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el
producto
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para diseo y desarrollo
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
7.3.4 Revisin de diseo y desarrollo
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios de diseo y desarrollo
7.4.1 Proceso de compras
7.4.2 Informacin de las compras
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
7.5.1 Control de produccin y prestacin del servicio
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y
de la prestacin del servicio
7.5.5 Preservacin del producto
4.4.7 8.3
Control del producto no conforme
4.5
4.5.1 7.6
4.5.2
No conformidad, accin correctiva y 4.5.3

accin preventiva.
Control de los registros
Auditora interna.
Revisin por la direccin
SGAYSIG
MDULO I.
4.5.4
4.5.5
4.6.
8.1
8.2.3
8.2.4
8.4
8.23
8.2.4
8.3
8.4
8.5.2
8.5.3
4.2.4
8.2.2
5.1
5.6
5.6.1
5.6.2
5.6.3
8.5.1
Medicin anlisis y mejora (Ttulo solamente)

Control de los Dispositivos de Seguimiento y
Medicin.
(Medicin, anlisis y mejora)Generalidades
Seguimiento y medicin de los procesos
Seguimiento y medicin del producto
Anlisis de Datos
Seguimiento y medicin de los procesos
Control de producto no conforme
Anlisis de datos
Accin correctiva
Accin preventiva
Auditora interna
Revisin por la direccin (Ttulo solamente)
Generalidades
Informacin para la revisin
Resultados para la revisin
Mejora continua
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La Norma ISO 9 001: 2008 y la Norma ISO 14001: 2004
ISO 9001:2008
Sistema de Gestin de la calidad
(Ttulo solamente)
Requisitos de la documentacin(Ttulo
solamente)
Generalidades
Manual de la calidad
Control de registros
Responsabilidad de la direccin(Ttulo
solamente)
Enfoque al cliente
Poltica de la calidad
Objetivos de la calidad
Planificacin del Sistema de Gestin
de la calidad
Responsabilidad, autoridad y
comunicacin(Ttulo solamente)
Responsabilidad y autoridad
Comunicacin interna
Revisin por la direccin(Ttulo
solamente)
Generalidades
Produccin y prestacin del
servicio(Ttulo solamente)
Control de la produccin y de la
prestacin del servicio
Validacin de los procesos de la
produccin y la prestacin del servicio
Identificacin y trazabilidad
Propiedad del cliente
Preservacin del producto
Control de los dispositivos de
seguimiento y medicin
SGAYSIG
MDULO I.
ISO 14001:2004
4.0
4.0
Requisitos de Sistema de Gestin ambiental
4.1
4.2
4.1
4.2.1 4.4.4 Documentacin

4.2.2
4.2.3 4.4.5 Control de documentos
4.2.4 4.5.4 Control de los registros
5.0
5.1
4.2
Poltica Ambiental
4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y
autoridad
5.2
4.3.1 Aspectos ambientales
4.3.2 Requisitos Legales y otros requisitos
4.6
5.3
4.2
Poltica Ambiental
5.4
4.3
Planificacin(Ttulo solamente)
5.4.1 4.3.3 Objetivos, metas y programas
5.4.2 4.3.3 Objetivos, metas y programas
5.5
5.5.1 4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y
autoridad
5.5.3 4.4.3 Comunicacin
5.6
5.6.1 4.6
7.5
7.5.1 4.4.6 Control operacional

7.5.3
7.5.4
7.6
4.5.1 Seguimiento y medicin
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Medicin, anlisis y mejora(Ttulo

solamente)
Generalidades
Seguimiento y medicin(Ttulo
solamente)
Satisfaccin del cliente
Auditora Interna
8.0
4.5
Verificacin
8.1
8.2
8.2.1
8.2.2 4.5.5 Auditoria interna
La Norma ISO 9001: 2008 y la Norma ISO 14001: 2004 (Continuacin)
ISO 9001:2008
Seguimiento y medicin de los
procesos
Control del producto no conforme
ISO 14001:2004
8.2.3 4.5.1
4.5.2
8.2.4 4.5.1
4.5.2
8.3
4.4.7
4.5.3
Preparacin y respuesta ante emergencias
No conformidad, accin correctiva y accin
preventiva
Anlisis de datos
8.4
Mejora (Ttulo solamente)

Mejora continua
8.5
8.5.1 4.2
4.3.3
4.6
8.5.2 4.5.3
Poltica Ambiental
Accin correctiva
No conformidad, accin correctiva y accin
preventiva
Accin preventiva
8.5.3 4.5.3 No conformidad, accin correctiva y accin
preventiva
* ISO 9001:2000, fue aprobada el 13 de Diciembre del 2000.
* ISO 14001:2004, fue aprobada el 15 de Noviembre del 2004.
* ISO 9001:2008, ser publicada entre el 15 de Octubre y el 15 de Noviembre del 2008.
SGAYSIG
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COMPARACIN ENTRE
OHSAS 18001: 2007 y OHSAS 18001: 1999
OHSAS 18001: 2007
OHSAS: 1999
Introduccin
Objeto y campo de aplicacin
Publicaciones de referencia
Trminos y definiciones (23 tems)
Requisitos del Sistema de Gestin OH&S
Poltica de seguridad y salud
Ocupacional OH&S
Planificacin
Identificacin de peligros, evaluacin y
control de riesgos
Objetivos y programa(s)
0
1.0
0
1.0
2.0
3.0
4.0
4.1
4.2
2.0
3.0
4.0
4.1
4.2
4.3
4.3.1
4.3 Planificacin
4.3.1 Planificacin para la identificacin de
peligros, evaluacin de riesgos y control
de riesgos
4.3.2 Requisitos Legales y otros requisitos
4.3.3 Objetivos
4.3.4 Programa(s) de Gestin OH&S
4.4 Implementacin y operacin
4.4.1 Estructura y Responsabilidad
4.3.2
4.3.3
Introduccin
Elementos del Sistema de Gestin OH&S
Poltica de OH&S
Implementacin y operacin
4.4
Recursos, funciones, responsabilidades,
4.4.1
rendicin de cuentas y autoridad.
Competencia formacin y toma de
4.4.2 4.4.2 Entrenamiento, Conocimiento y
conciencia
Competencia
Comunicacin, participacin y consulta
4.4.3 4.4.3 Comunicacin
Documentacin
4.4.4 4.4.4 Documentacin
4.4.5 4.4.5 Control de documentos
Control operacional
4.4.6 4.4.6 Control operativo
4.4.7 4.4.7 Preparacin y respuesta frente a
emergencias
emergencias
Verificacin
4.5
4.5 Verificacin y acciones correctivas
Seguimiento y medicin del desempeo
4.5.1 4.5.1 Medicin y monitoreo del desempeo
4.5.2
Investigacin de incidentes, No
4.5.3 4.5.2 Accidentes, incidentes, No Conformidad,
Conformidad, accin correctiva y accin
acciones correctivas y preventivas
preventiva
Investigacin de incidentes
4.5.3.1
No Conformidad, accin correctiva y
accin preventiva
4.5.4 4.5.3 Registros y gestin de registros
Auditora interna
4.5.5 4.5.4 Auditora
4.6.
4.6 Revisin por la direccin
* BSI OHSAS 18001:2007, fue aprobada el 15 de Mayo del 2007.

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COMPARACIN ENTRE
ISO 14001: 2004 y OHSAS 18001: 2007
ISO 14001:2004
OHSAS:2007
Introduccin
0
1.0
0
1.0
Normas para consulta

Definiciones
Requisitos del Sistema de Gestin
ambiental
Poltica Ambiental
Planificacin
Aspectos ambientales
2.0
3.0
4.0
2.0
3.0
4.0
4.1.
4.2
4.3
4.3.1
4.1
4.2
4.3
4.3.1

Implantacin y operacin
Recursos, funciones, responsabilidad
y autoridad
conciencia
Comunicacin
Documentacin
Control operacional
emergencias
Verificacin
No conformidad, accin correctiva y
accin preventiva.
4.3.2
4.3.3
4.4
4.4.1
4.3.2
4.3.3
4.4
4.4.1
Control de Registros
Auditora Interna.
Revisin por la Direccin
4.4.2 4.4.2
4.4.3
4.4.4
4.4.5
4.4.6
4.4.7
4.4.3
4.4.4
4.4.5
4.4.6
4.4.7
4.5
4.5.1
4.5.2
4.5.3
4.5
4.5.1
4.5.2
4.5.3
Introduccin
Requisitos del Sistema de Gestin OH&S
Poltica de Seguridad y Salud Ocupacional
Planificacin
Identificacin de peligros, evaluacin y
control de riesgos
Objetivos y programa(s)
Implementacin y operacin
Recursos, funciones, responsabilidades,
rendicin de cuentas y autoridad
conciencia.
Comunicacin, participacin y consulta
Documentacin
Control operacional
Preparacin y respuesta ante emergencias
Verificacin
Seguimiento y medicin del desempeo
Investigacin de incidentes, No
Conformidad, accin correctiva y accin
preventiva
4.5.3 Investigacin de Incidentes
.1
4.5.3 No Conformidad, accin correctiva y accin
.2
preventiva
4.5.4 4.5.4 Control de los registros
4.5.5 4.5.5 Auditora Interna
4.6. 4.6
Revisin por la Direccin
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Edicin 1.0
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4.
ISO 9001:2008. El ltimo Paso.
4.1. Antecedentes sobre la Revisin.

La ISO 9001 es una norma que seala los requisitos para
establecer, documentar y mantener un Sistema de
Gestin de calidad. A la fecha, se estima que ms de un
milln de certificados ISO 9001 se han emitido en
alrededor de 170 pases.
ISO 9001:2008.
El ltimo Paso
AA/06
La ISO 9001:2008 es la cuarta edicin de la norma que se public por primera vez
en 1987, como manifestamos anteriormente.
Para mantenerlas actualizadas y coherentes con las
tendencias vigentes sobre gestin, los estndares la
International Estndar Organization - ISO requieren una
revisin peridica, que se deber hacer aproximadamente
cada 5 aos.
Antecedentes Sobre
la Revisin.
AA/07
Como resultado de la ltima revisin, la nueva versin de ISO 9001 fue publicada
el 15 de Noviembre del 2008, mientras que la nueva norma ISO 9004 se public
el 01 de Noviembre de 2009 con un nuevo ttulo "La Gestin para el xito
Sostenible. Un enfoque desde la Gestin de la Calidad" (Managing for
Sustainable Success. A Quality Management Approach). La nueva versin
tiene 10 captulos y 5 anexos en los que se incluye una herramienta de
autoevaluacin con dos enfoques: Evaluacin Estratgica destinada a la Direccin
General y Evaluacin Operacional
4.2. Fuentes de Informacin.

Entre las fuentes de informacin tomadas para la realizacin de los cambios de la
norma ISO 9001 se encuentran:
Resultados del proceso de revisin sistemtica 2003-2004.
Retroalimentacin del ISO/TC 176/WG Interpretaciones.
Retroalimentacin del ISO/TC 176/SC 2/WG 18 ISO 9001 e ISO 9004.
Opinin de los usuarios y encuestas nacionales.
El concepto de que el documento normativo debe permanecer genrico y
aplicable a todos los tipos, sectores y tamaos de una organizacin.
Aclarar los requisitos del ISO 9001:2000 y reforzar la compatibilidad con el
ISO 14001:2004.
Objetivos de la
Revisin.
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4.3. Objetivos de la Revisin.
Mejorar la norma ISO 9001:2000.

Mejorar la compatibilidad con la ISO 14001:2004
Proporcionar mayor claridad y facilidad de uso
4.4. Alcance de los Cambios.
Alcance de los
Cambios.
Se mantiene la estructura de la norma:

AA/09
Requisitos del Sistema (clusulas 4)
Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin (clusulas 5)
Administracin de los Recursos (clusulas 6)
Realizacin de Producto (clusulas 7)
Medicin, Anlisis y Mejora (clusulas 8)
Continan sin cambios los 8 Principios de Gestin de la Calidad.
Se mantiene el enfoque de procesos de la ISO 9001:2000.
La norma mantiene su carcter genrico y su aplicabilidad para todos los
tipos y tamaos de organizaciones de cualquier sector
La compatibilidad con la ISO 14001:2004 se ha mantenido y mejorado en lo
posible.
Se mantiene la consistencia entre ISO 9001 e ISO 9004.
4.4. Consideraciones generales respecto a los cambios.

Los cambios se han restringido con el fin de limitar el
impacto a los usuarios.
Consideraciones
Generales Respecto a
los Cambios.
En este sentido solo se introdujeron cambios donde

se visualizaron claros beneficios.
AA/10
No existen cambios conceptuales o de fondo. Existi un periodo de transicin

mximo de 2 aos, a partir de la publicacin de la versin 2008 (15 de Noviembre
2008), as para el 2011 las Auditorias de seguimiento o recertificacin sern
contra ISO 9001:2008.
Eventualmente "convivieron" empresas certificadas bajo ISO 9001:2000 e ISO
9001:2008. Los tiempos de transicin y otros elementos relacionados son
definidos por organismos de acreditacin:
http://www.iaf.nu/
http://www.aclasscorp.com/
http://www.anab.org/, etc., y no por ISO propiamente tal, aunque si hace
recomendaciones
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4.5. Descripcin general de los cambios.

Descripcin General
de los Cambios.
A continuacin se describen de manera muy general

los principales cambios realizados a los requisitos de
ISO 9001.
AA/11
Clusula - 1.1. Generalidades.

Los trminos "legal" y "reglamentario" asociado al producto.
Clusula 4.1. Requisitos Generales

"Determinar" en lugar de "identificar" los procesos necesarios para el Sistema
de Gestin.
Clusula - 4.2.1. Requisitos de la documentacin (Generalidades

Se incluye "los registros determinados por la
organizacin necesarios para asegurar la
planificacin eficaz", que ya aparece en el7.1.,
de la versin 2000.
Clusula 4.2.1. Requisitos

de la Documentacin.
AA/12
Clusula - 6.2.1. Generalidades.

Se modifica el trmino de calidad del producto por
conformidad con los requisitos.
Clusula 6.2.1.
Generalidades.
AA/13
Clusula - 6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formacin

Se modifica en el trmino 6.2.2. c) evaluacin de la eficacia por asegurarse
de que se ha logrado la competencia necesaria de las acciones tomadas.
Clusula 8.2.1. Satisfaccin del cliente

Se introduce el trmino "indicador" para la medicin de
la satisfaccin del cliente como "uno de los indicadores
para el desempeo del Sistema de Gestin de
calidad..."
Clusula 8.2.1.
Satisfaccin del
Cliente.
AA/14

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Aclaraciones.
Aparte de lo anterior se incluyen algunas aclaraciones
relacionadas con aspectos ya citados en la versin del
texto de la norma ISO 9001 2000, se busca con esto
simplificar y facilitar su aplicacin a un mayor nmero
de sectores:
Aclaraciones.
AA/15
4.2.1. Requisitos de la documentacin (Generalidades)

Nota 1: Aclara que es posible que con un nico
procedimiento se pueden cubrir varios requisitos o
que se puede cubrir un requisito con varios
procedimientos.
4.2.1. Requisitos de la
Documentacin
AA/16
Apartado 4.2.3. Control de los documentos:

Letra f) se aclara que es necesario identificar la documentacin de origen externo
"necesaria para el Sistema de Gestin de calidad".
6.4. Ambiente de trabajo.

Este concepto tiene impacto directo en el
cumplimiento de los requisitos de producto.
6.4. Ambiente de Trabajo
AA/17
7.2.1. Determinacin de requisitos relacionados con el producto.

Nota: Las actividades post-venta deben incluir
garantas,
obligaciones
contractuales,
matenimientos y servicios suplementarios tales
como el reciclaje o su disposicin final
(eliminacin).
7.2.1. Determinacin de
Requisitos Relacionados
con el Producto
AA/18
7.3.1. Planificacin del diseo y desarrollo

Nota: En la planificacin del diseo del producto, se
aclara que la revisin, verificacin y validacin
deben llevarse a cabo y registrarse por separado o
en combinacin que sea adecuada para el producto y
para la organizacin.
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7.3.1. Planificacin del

diseo y Desarrollo
AA/19
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7.5.3. Identificacin y Trazabilidad.

Se aclara que la organizacin debe identificar el estado del producto con respecto
a los requisitos de seguimiento y medicin a travs de toda la realizacin del
producto.
7.5.4. Propiedad del cliente.

Nota: Los "datos personales" se definen como parte de la
propiedad del cliente.
7.5.4. Propiedad
del Cliente
AA/20
7.6 Control de los equipos de seguimiento y medicin.

Nota: La idoneidad del software para satisfacer la aplicacin prevista debe
incluir la gestin de la verificacin y configuracin del mismo.
8.2.3. Seguimiento y medicin de los procesos.

Nota: El impacto en la conformidad de los requisitos
de producto y la efectividad del Sistema de Gestin de
la Calidad, determinar el grado y tipo de seguimiento
que requiere el proceso.
8.2.3. Seguimiento y
medicin de los
procesos
AA/21
8.5.2. Acciones correctivas / 8.5.3 Acciones Preventivas

Se aclara la necesidad de revisar la "efectividad" de las Acciones Correctivas y
Acciones Preventivas
4.6. Nuevos Requerimientos ISO 9001:2008.

La norma ISO 9001:2008 no incluye nuevos requerimientos, slo incluye
aclaraciones sobre los requerimientos existentes de las normas ISO 9001:2000,
basadas en 8 aos de experiencia de estndares establecidos en empresas y
organizaciones alrededor de todo el mundo. Asimismo, introduce cambios
destinados a mejorar la coherencia con la norma ISO 14001: 2004.
4.7. Acreditacin y Certificacin ISO 9001:2008.

No se conceder la Acreditacin y Certificacin ISO 9001:2008 y/o los
certificados nacionales equivalentes, hasta despus de la publicacin oficial de la
norma ISO 9001:2008 (que debera tener lugar antes de finales de 2008) y
despus de una rutina de vigilancia o de Auditora contra la recertificacin ISO
9001:2008.
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4.8. Validez y Caducidad de Certificaciones ISO 9001:2000.

Un aos despus de publicadas las normas ISO 9001:2008 todas las
certificaciones emitidas sern ISO 9001:2008. Dos aos despus de la publicacin
de las normas ISO 9001:2008 cualquier certificacin existente ISO 9001:2000
dejar de ser vlida.1
5.
Temas Ambientales y Desarrollo Sostenible.

Aunque ISO 14000 est catalogada como una serie de normas voluntarias,
actualmente muchos factores contribuyen a la popularidad de las normas: inters
nacional en aumento, presiones de los clientes, incremento de costos para la
eliminacin de desperdicios, responsabilidades potenciales y preocupaciones cada
vez mayores por parte del pblico, por mencionar algunos.
Debido a que ISO 14000 representa los primeros requisitos mundiales para SGAs
estandarizados internacionalmente, las compaas tendrn que considerar
seriamente certificarse a la norma, si esperan competir en sus mercados,
particularmente en el escenario internacional.
Por estas y ms razones, se est desarrollando una tendencia proactiva,
impulsando a las compaas a implementar Sistemas de Gestin Ambiental y
Sistemas Integrados de Gestin Aunque existen numerosos Sistemas de Gestin
Ambiental que se pueden adoptar, el modelo ISO 14001: 2004 est a la cabeza
porque la norma:
1.
Proporciona un enfoque estructurado a la gestin

ambiental que puede ayudar a compaas a
alcanzar conformidad reguladora.
ISO 14000:2004
AA/22
2.
Conlleva reconocimiento internacional.
3.
Demuestra al mundo exterior que un SGA eficaz y fidedigno est en

Operacin.
4.
Ayuda a empresas a alcanzar mejores negocios y objetivos financieros
Adems, esta demostrado, que ISO 14000:
Mejora la eficiencia de Programas de Auditoras Ambientales.
Mejora la capacidad de la organizacin para cumplir sus Objetivos y Metas

Ambientales.
Pone mayor nfasis en maximizar el uso eficiente de los recursos.
Obtiene ahorros en gastos.

www.iso.org.
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En la mayora de casos, las compaas que optan por implementar un SGA

encuentran una relacin ntima entre implicancias econmicas, comerciales y
financieras.
Por ejemplo, si una empresa es capaz de reducir el volumen de sus desechos
cambiando su operacin, entonces es muy probable ver una reduccin importante
en sus costos operativos. Estos son los tipos de acciones que ISO 14000 fomenta y
que ayudarn a asegurar su postura competitiva.
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Aparte de las muchas razones y beneficios de adoptar

un SGA, existe otro factor importante a considerar:
Desarrollo Sostenible
En la campaa para realizar Desarrollo Sostenible, la
AA/23
implementacin de SGAs y Auditoras Ambientales
est siendo aprobada por muchas autoridades y gobiernos a niveles nacionales e
internacionales.
El Desarrollo Sostenible es uno de varios conceptos fundamentales de la serie de
Normas ISO 14000. Ha estado presente, como concepto, en la cultura occidental
por varios aos. Sus races se remontan al principio del movimiento ambiental en
la Europa Occidental y los Estados Unidos a principios de 1950 y 1960. Pero no
fue hasta el Gran Movimiento Verde en Europa, que el Desarrollo Sostenible
obtuvo alguna legitimidad en el mucho occidental, particularmente en Estados
Unidos. Antes de esto la mayora de la gente en EE.UU. hubiera reconocido el
concepto bajo los trminos de "Cero Crecimiento Demogrfico".
La teora del Desarrollo Sostenible es que la Tierra es un recurso limitado que se
est agotando. El concepto usado en ISO 14000, necesita que las empresas que
han adoptado ISO 14001 consideren y cuando sea posible, tomen en cuenta en las
decisiones de su empresa, el concepto de Desarrollo Sostenible.
Cuando las empresas consideren la implicacin de este concepto, puede tener
tanto ramificaciones inmediatas como a largo plazo.
Muchas clusulas de ISO 14001:2004, implican y apoyan el Concepto de
Desarrollo Sostenible en trminos de Objetivos, Metas y Programas (4.3.3.), y
Comunicacin con, y apoyo de, Proveedores y Sub-Contratistas (4.4.3).
Tanto las aplicaciones inmediatas como las globales, pueden describirse en un
simple programa de reciclado. Dentro de un programa de reciclado pueden existir
varios conceptos de desarrollo sostenible relacionados; las aplicaciones
inmediatas pueden ser: la venta del producto reciclado, el cual puede compensar el
gasto del producto original.
Las aplicaciones globales incluyen el hecho de que las materias primas no tienen
que ser localizadas, extradas, refinadas y procesadas y los costos de refinado y
transporte (que consumen materia prima) pueden ser menores en el caso del
reciclado.
Por qu deben estar registrados los Auditores Ambientales?
Con la aparicin de ISO 14000 y otras normas de Gestin Ambiental por todo el
mundo, la necesidad de Auditores Ambientales calificados est evolucionando
rpidamente. A medida que las demandas del mercado continen aumentando, as
ser tambin necesidad de regulacin externa y responsabilidad.
Uno de los modos ms efectivos de asegurar la competencia de individuos en la
profesin de Auditora es a travs de la certificacin.
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Cuando los Auditores Ambientales Internos obtienen el nivel de certificacin de

una Agencia de Acreditacin respetable, la credibilidad del programa de Auditora
ambiental de la organizacin se fortalece, debiendo demostrar su competencia en
este campo. Para los Auditores ambientales de terceras partes, la certificacin les
prueba a los clientes potenciales su habilidad de llevar a cabo una amplia gama de
trabajo de Auditora Ambiental, a travs de varios sectores de la industria.
Internacionalmente, los interesados pueden certificarse a travs de cuerpos de
acreditacin tan respetados como el International Register of Certified Auditor
(IRCA). La direccin electrnica de IRCA es: www.irca.org.
En los Estados Unidos, la Register Acreditation Board (RAB), certifica ahora
Auditores en ISO 14000 para Sistemas de Gestin Ambiental. La direccin
electrnica de RAB es: www.rabnet.com.
Nota: Los Requisitos para Auditores Ambientales y Auditores Lder se tratan en
este curso de ISO 14001: 2004 y en la Seccin 7 Competencia y
Evaluacin de los Auditores ISO 19011:2002.
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6.
Los Beneficios de ISO 14000
Ayuda a Controlar Aspectos Ambientales
Como se mencion, ISO 14000 es una serie de normas genricas. Colectivamente,

la norma tiende a proporcionar medios eficaces, eficientes y econmicos para que
las compaas implementen prcticas de gestin ambiental slidas, tal como
minimizacin de desperdicios, reciclado, control de la descarga de residuos al
aire, agua o tierra, y medidas para el ahorro de energa.
La meta global de la serie ISO 14000 es hacer que las compaas identifiquen
aspectos ambientales (actividades, productos y servicios que pueden presentar
interaccin con el ambiente), y encuentren modos de manejar sus impactos. Esto
se alcanza a travs de la implementacin de un SGA. Describiremos con ms
detalle este sistema en los prximos captulos.
Puede Reducir Gastos de Conformidad Ambiental
Una de las principales ventajas de la serie ISO

Beneficios de ISO 14000
14000 es que est diseada para apoyar las
AA/24
necesidades de gestin ambiental, en equilibrio con
la magnitud del tiempo. Una forma en la que ISO 14000 puede alcanzar esta meta
es reduciendo los costos de conformidad, que a su vez, aumentan los incentivos
para que las compaas implementen Sistemas de Gestin Ambiental.
Implementando un SGA ISO 14000 eficaz, las compaas pueden aprender a
controlar el impacto de sus actividades, al mismo tiempo que minimizan su
exposicin a costosas regulaciones de conformidad.
Involucra Metas Financieras de la Compaa
ISO 14000 tiene la finalidad de ayudar a las empresas a alcanzar prcticas

ambientales slidas que estn dentro del mbito de sus planes financieros. Se les
alienta a que implementen la mejora tecnologa disponible, donde sea apropiado y
factible econmicamente. Al establecer un Sistema de Gestin Ambiental, los
recursos dependen del tamao de la compaa, la naturaleza de sus actividades y
el nivel actual de sus prcticas de gestin ambiental.
Promueve Dedicacin de la Alta Direccin
Mientras que la eficacia de costos es una prioridad para cualquier negocio, el

aspecto ms deseable de la serie ISO 14000 tiene que ser el que pone las
responsabilidades ambientales directamente en manos de la direccin. La misma
gente que tiene la mayor influencia sobre las polticas y procedimientos de la
compaa, tambin disponen de la flexibilidad y libertad de definir sus propias
fronteras para la implementacin de un SGA.
Reduce
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Exposicin a Responsabilidades
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En el rea legal, la Legislacin Ambiental se est haciendo cada vez ms rgida.

Las compaas que violen tales regulaciones, se exponen a multas estrictas. Las
regulaciones de conformidad han tratado tradicionalmente los problemas despus
de los hechos, y por tanto, son teraputicas por naturaleza. Al implementar un
SGA que intenta evitar/reducir la contaminacin, las compaas pueden dirigir la
conformidad a regulaciones locales, nacionales e internacionales. La conformidad
con un SGA lleva a la prevencin de la contaminacin y la
minimizacin/remediacin, lo cual conlleva ahorros importantes en costos. Los
ahorros en los costos ambientales vienen junto con el proceso, no despus.
Ventaja Competitiva Mejorada
Internacionalmente, la certificacin a ISO 14001:2004, la norma a la que las

compaas se certifican, se ha constituido en un pre requisito para hacer negocios
en el mercado mundial. Aunque las normas son voluntarias por naturaleza, los
gobiernos individuales tienen la opcin de exigir la certificacin, si escogen
incluir las normas ambientales en sus esquemas reguladores.
La Gestin Ambiental ha ganado rpida aceptacin en la Unin Europea y Japn;
Estados Unidos y muchos pases estn haciendo que el registro a ISO 14000 sea
un requisito para hacer negocios dentro de sus fronteras. La meta es ventaja
competitiva y aquellas empresas que logran la certificacin tienen una clara
ventaja sobre aqullas que no la obtienen.
Reduce la Necesidad de Mltiples Auditoras
En EE.UU, la Environmental Protection Agency (EPA), indica que la certificacin

ISO 14000 est llevando a una reduccin en el nmero de inspecciones requeridas
por negocios estadounidenses en obtencin de permisos. Razn de la reduccin es
que ISO 14001:2004 proporciona un mtodo uniforme mejorado, para manejar
programas de conformidad. Ayuda a empresas a ser conscientes en aplicacin de
actividades directivas, control de funciones, Auditora y otros requisitos.
Beneficios Adicionales
Ya hemos enumerado algunos beneficios que estn logrando las compaas que
adoptan las normas de gestin ambiental ISO 14000, pero la lista contina:
Fomenta prcticas ambientales slidas entre negocios.

Promueve conciencia ambiental entre empleados y comunidad.
Proporciona oportunidad para que las empresas obtengan grandes beneficios
en relaciones pblicas, al mostrar al pblico que son ambientalmente
responsables.
Facilita la comercializacin, al eliminar barreras de comercio internacional.
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7.
Promocin de Responsabilidad Ambiental a Travs

de ISO 14000.
Aunque ISO 14000 es estrictamente un programa voluntario, las normas de
Sistemas de Gestin Ambiental (SGA) se ha convertido en una condicin para
hacer negocios en todo el mundo. ISO 14000, las Normas de Gestin Ambiental
es un elemento crtico para los negocios en los Estados Unidos, particularmente
aqullos interesados en el comercio internacional. "ISO 9000 se ha convertido en
algo as como un requisito para hacer negocios en ciertos crculos, y se est
ejerciendo mucha presin sobre las compaas para que usen e implementen las
normas de SGA", dijo Steven Cornish, Director de Programas del American
National Standards Institute (ANSI).
"Si usted est tratando de hacer negocios por el mundo y cuatro o cinco de sus
competidores estn certificados a la norma, es una gran desventaja si usted no
lo est".
ISO 14000 ha preparado el escenario para la prevencin de la contaminacin o
minimizacin de impactos. Si las empresas quieren ganar una ventaja de negocios
competitiva en la rpida economa global de hoy, necesitan comenzar a analizar
seriamente sus prcticas de Gestin Ambiental. ISO 14001: 2004 es la nica
norma a la que las organizaciones se certifican, por lo tanto, prestaremos la
mayor parte de nuestra atencin a sus requisitos.
Antes de ahondar en los requisitos individuales de ISO 14001:2004, es importante
que usted entienda este principio. ISO 14001: 2004 no es simplemente una Norma
de Conformidad. Es un proceso de gestin para obtencin de mejora continua.
ISO 14001: 2004 no se cre con la idea de sustituir regulaciones gubernamentales
existentes u otras tcticas de "mando y control", sino que fomenta la conformidad
voluntaria a un sistema que maneje programas de conformidades ambientales.
Una vez que una empresa decide que quiere controlar el impacto de sus
actividades, productos y servicios en el ambiente, se hace cargo de su propia
agenda, estableciendo sus propias metas ambientales. Bajo ISO 14001: 2004, las
empresas demuestran su compromiso a estas metas, adoptando un Sistema de
Gestin Ambiental que incluye:
1. Una Poltica Ambiental.
Aclarando Malos Entendidos:
2. Planificacin.
AA/25
3. Implementacin y operacin.
4. Mecanismos para Verificar el Progreso del SGA e Implementar Acciones
Preventivas y Acciones Correctivas.
5. Revisiones Continuas por la Direccin.
Al igual que con ISO 9000, las empresas que buscan su certificacin a ISO 14001:
2004, sern auditadas por una tercera parte independiente, llamada Oficina de
Certificacin. A continuacin examinemos todas las normas que forman la Serie
ISO 14000.
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Normas de la Serie ISO 14000

NORMAS DE EVALUACIN PARA ORGANIZACIONES
ISO 14001:2004 Sistemas de Gestin Ambiental Requisitos con Orientacin
para su Uso.
ISO 14004:2004 Sistemas de Gestin Ambiental Directrices Generales sobre
Principios, Sistemas y Tcnicas de Apoyo.
ISO 14010*:
Directrices para la Auditora Ambiental Principios Generales
de Auditora Ambiental.
ISO 14011*:
Directrices para la Auditora Ambiental Procedimientos de
Auditora de Sistemas de Gestin Ambiental.
ISO 14012*:
Directrices para la Auditora Ambiental Criterio de
Calificacin para Auditores de Sistemas de Gestin Ambiental.
ISO 14015:
Evaluaciones Ambientales en Planta.
ISO 14031:
Evaluaciones del Desempeo Ambiental.
AA/26
NORMAS DE EVALUACIN PARA ORGANIZACIONES
ISO 14020:
ISO 14021:
ISO 14022:
ISO 14023:
ISO 14024:
ISO 14025:
ISO 14040:
ISO 14041:
ISO 14042:
ISO 14043:
ISO 14050:
ISO 14064:
Metas y Principios de Toda Clasificacin Ambiental.

Clasificacin y Declaraciones Ambientales Trminos y
Definiciones.
Clasificacin y Declaraciones Ambientales Smbolos.
Clasificacin y Declaraciones Ambientales Metodologas de
Ensayo y Verificacin.
Clasificacin y Declaraciones Ambientales Clasificacin
Ambiental. Tipo 1: Principios y Procedimientos Gua.
Clasificacin Tipo III.
Gestin Ambiental Evaluacin del Ciclo de Vida Principios y
Estructura.
Gestin Ambiental Evaluacin del Ciclo de Vida Anlisis de
Inventario de Ciclo de Vida.
Gestin Ambiental Evaluacin del Ciclo de Vida Evaluacin
del Impacto.
Gestin Ambiental Evaluacin del Ciclo de Vida
Interpretacin
Trminos y Definiciones Gua sobre los Principios para la
Terminologa ISO/TC207/SC6.
Gua para la Inclusin de Aspectos Ambientales en Normas de
Productos (anteriormente ISO 14060).
AA27
* ISO 14010: 1996, ISO 14011: 1996 e ISO 14012: 1996 ha sido reemplazado
por la Norma ISO 19011:2002. Directrices para la Auditora de los Sistemas de
Gestin de la Calidad y/o Ambiental.
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8.
El Sistema de Gestin Ambiental (SGA)

La implementacin de un SGA es parte esencial de la serie de Normas ISO 14000.
Permite a una compaa determinar hasta qu grado est cumpliendo con los
requisitos reguladores y legislativos, sin mencionar sus propias metas ambientales
establecidas.
Por definicin, un SGA es un Sistema de Gestin o
Direccin que puede ayudar a las empresas a satisfaces
sus objetivos ambientales.
Qu es un SGA?
AA/28
El Sistema toma en consideracin aquellas responsabilidades, prcticas,

procedimientos, procesos y recursos necesarios para que una organizacin
implemente y mantenga la Poltica Ambiental.
El establecimiento de un SGA es la base de implementacin de la Serie ISO
14000. La Norma ISO 14001: 2004 Sistemas de Gestin Ambiental. Requisitos
con Orientacin para su Uso, se considera el documento central de la serie.
Todos los otros documentos en la serie ambiental pertenecientes a las cinco
disciplinas restantes: Auditora Ambiental, Evaluacin de Resultados
Ambientales, Evaluacin del Ciclo de Vida, Clasificacin Ambiental y Aspectos
Ambientales en Normas para Productos, son considerados documentos de apoyo.
El Establecimiento de un SGA Requiere Compromiso
El establecimiento de un SGA conlleva considerable esfuerzo y su xito depende

del compromiso de todos los niveles de la organizacin, particularmente la Alta
Direccin, aunque no se define en la norma.
La Alta Direccin debe prometer cumplir la legislacin ambiental, mejora
continua y prevenir la contaminacin, y al hacerlo, debe mostrar su voluntad de
apoyar las acciones necesarias.
En otras palabras, la Alta Direccin debe estar comprometida personalmente a la
implementacin de ISO 14000, si se espera que el esfuerzo tenga xito.
Al crear un SGA, el equipo directivo de la empresa debe definir primero los
aspectos ambientales (actividades, productos y servicios) que pueden presentar
interaccin con el ambiente. Despus, debe establecerse un programa para
identificar impactos ambientales (cualquier cambio en el ambiente, bien sea
adverso o benfico, que resulte totalmente de las actividades, productos o
servicios de una empresa).
Una vez que los aspectos ambientales e impactos han sido identificados, debe
crearse un Programa de Gestin Ambiental, para tratar Objetivos y Metas.
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A fin de satisfacer los Requisitos de ISO 14001:2004, los siguientes principios

deben incorporarse en el SGA (ver ciclo de implementacin de SGA):
1.
Debe establecerse y mantenerse una Poltica Ambiental, la cual debe

satisfacer los seis (7) elementos enunciados en la clusula 4.2. de la Norma
de Requisitos ISO 14001:2004. Puntos destacados de la clusula incluyen:
a. Compromiso de cumplir con la legislacin y reglamentacin ambiental
aplicable, y con otros requisitos que la organizacin suscriba
b. Un compromiso de mejora continua (identificando oportunidades de
mejora), y de prevencin de la contaminacin
2.
Se deben establecer y mantener procedimientos para identificar:
Aspectos Ambientales: aquellas actividades, productos y servicios que

pudieran potencialmente interaccionar con el ambiente (4.3.1.)
Requisitos Legales y otros Requisitos (4.3.2.)
3.
Deben documentarse Objetivos, Metas Ambientales y establecerse,

implementar y mantenerse al da Programas (4.3.3.) para ayudar a la
organizacin a alcanzar sus objetivos y metas ambientales
4.
Se deben definir, documentar y comunicar, los Recursos, Funciones,

Responsabilidades y Autoridades para la Implementacin y Mantenimiento
del SGA (4.4.1.). Deben identificarse y proporcionarse recursos monetarios
y humanos para apoyar el SGA (4.4.1.)
5.
Debe nombrarse un Representante de la Gerencia (RG) que dirija el SGA y

todas las actividades relacionadas (4.4.1.)
6.
Deben identificarse y proporcionarse a los empleados, las necesidades de

Competencia, Formacin y Toma de Conciencia para la operacin exitosa
del SGA. Se requieren Procedimientos de Capacitacin (4.4.2.)
7.
Se deben establecer y mantener procedimientos para apoyar las

comunicaciones ambientales internas y externas (4.4.3.)
8.
El SGA debe documentarse en formato electrnico o en papel.
9.
Se deben crear, mantener y controlar, procedimientos para el Control de

Documentos del SGA. Esto incluye procedimientos, registros ambientales,
registros de capacitacin, resultados de Auditoras y revisiones (4.4.5.)
10.
Deben establecerse y mantenerse procedimientos para controlar aquellas

operaciones y actividades que pudieran ocasionar importantes impactos
ambientales (4.4.6.)
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11.
Deben implementarse procedimientos que proporcionen orientacin sobre

cmo debe la organizacin Preparase y Responder a Emergencias. Estos
procedimientos deben tratar formas de evitar o reducir impactos ambientales
que pudieran resultar de accidentes o situaciones de emergencia (4.4.7.)
12.
Deben implementarse procedimientos

Ciclo de Implementacin del
para el Seguimiento y Medicin de
Sistema de Gestin Ambiental
operaciones y actividades que
AA/29
pudieran
ocasionar
impactos
ambientales importantes y para
evaluar la conformidad con las regulaciones legislativas relevantes (4.5.1.).
13.
Se debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos

para la evaluacin peridica del cumplimiento de la legislacin y
reglamentacin ambiental aplicable (4.5.2.).
14.
Se deben establecer y mantener procedimientos para investigar No

Conformidad e iniciar Acciones Correctivas y Acciones Preventivas (4.5.3.)
15.
Deben establecerse y mantenerse procedimientos para la identificacin,

mantenimiento y eliminacin de Registros Ambientales (4.5.4.)
16.
Se deben establecer programas y procedimientos para efectuar Auditoras

peridicas Internas del SGA para determinar:
a. Si el Sistema ha sido adecuadamente implementado.
b. Si se estn cumpliendo todos los requisitos.
c. Proveer los Resultados de las Auditoras a la Gerencia (4.5.5.).
17.
La Alta Direccin debe llevar a cabo revisiones regulares del SGA para
asegurar su continua adecuacin y eficacia (4.6.).
Nota: Las revisiones debern efectuarlas al mismo nivel gerencial que
defini la poltica y los procedimientos (Anexo A).
Cuando estos elementos hayan sido incorporados adecuadamente en un SGA, ste

debiera ayudar a evitar o al menos reducir impactos ambientales negativos y
sus costos adicionales.
Nota: El Apndice de ISO 14001: 2004 Sistemas de Gestin Ambiental.
Requisitos con Orientacin para su Uso e ISO 14004:2004 Sistemas de Gestin
Ambiental. Directrices Generales sobre Principios, Sistemas y Tcnicas de Apoyo,
proporcionan direccin en cuando a cmo disear un SGA para que satisfaga los
requisitos de la Norma Internacional ISO 14001:2004.
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9.
ISO 14001: 2004. Elemento por Elemento

Ahora que hemos mencionado los elementos centrales que proporcionan el marco
para un SGA eficaz, vamos a caminar paso a paso a travs de cada requisito de la
norma ISO 14001:2004, para darle un claro entendimiento de los requisitos del
SGA contra los que usted auditar.
Si usted ya est familiarizado con ISO 9001:2000, la serie de normas
internacionales para Gestin de Calidad y Aseguramiento de Calidad, encontrar
que las normas ISO 14000 comparten principios comunes de Sistemas de Gestin.
Al igual que ISO 9000, los documentos de ISO 14000 son genricos por
naturaleza, de forma que puedan aplicarse a cualquier organizacin, de cualquier
tipo y tamao, en cualquier parte del mundo. La principal diferencia entre las
normas es que en ISO 9000, las necesidades del cliente son prioridad N 1,
mientras que la proteccin del ambiente es la meta subyacente de ISO 14000.
Las Normas 14004 proporcionan una gua general en cuanto a cmo una
organizacin puede establecer un SGA estructurado que puede integrarse con
otras actividades de gestin, tales como Sistemas de Calidad ISO 9000. Cuando se
implementa adecuadamente, el SGA ayuda a las empresas a alcanzar sus metas
ambientales y econmicas deseadas y asiste grandemente en ganar y mantener
conformidad a Requisitos Legales y de poltica.
Mientras que la Norma ISO 14001:2004, abre las puertas de una empresa a
muchas oportunidades de mejor desempeo ambiental, la adopcin e
implementacin de la norma solamente, no garantizar resultados ptimos. El
xito del SGA depende del compromiso del personal de una empresa a todos los
niveles particularmente la Alta Direccin.
Alcance.
La Norma ISO 14001:2004 es apropiada para

cualquier organizacin que desee:
ISO 14000 se Aplica a:
AA/30
a.
Implementar, mantener y mejorar un SGA.
b.
Asegurar el cumplimiento de una Poltica Ambiental establecida;
c.
Demostrar la conformidad con la Norma Internacional mediante:

La auto demostracin de su cumplimiento y auto declaracin;
La obtencin de la confirmacin de una auto declaracin por terceras
partes externas a la organizacin
La obtencin de la certificacin/registro del Sistema de Gestin
ambiental por terceras partes
d.
Satisfacer los objetivos ambientales y requisitos de la norma.
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La Norma ISO 14001:2004. Sistemas de gestin ambiental. Requisitos con

Orientacin para su Uso, se puede incorporar a cualquier SGA existente.
La cantidad de trabajo de la implementacin de la norma, depende de la Poltica
Ambiental de la empresa, naturaleza de sus actividades, condiciones en que
trabaja y su Gestin Ambiental.
Definiciones de ISO 14001:2004
Para asegurar que usted est "hablando el mismo

idioma" cuando se trata de implementar un SGA ISO
14001:2004, debe conocer varias definiciones clave.
Definiciones de
ISO 14001: 2004
AA/31
Las definiciones, se basan en la Seccin 3: Definiciones de la Norma ISO

14001:2004
La Norma ISO 14001:2004 empieza con la Seccin 4. Es ah donde los requisitos
para el establecimiento e implementacin de un SGA
Mejora Continua
se detallan. En las siguientes pginas se describe
AA/32
detalladamente cada elemento de la norma.
4.0
Requisitos del Sistema de Gestin Ambiental (SGA).
En la Norma de Requisitos con Orientacin

Un Auditor debe verificar que los
para su Uso ISO 14001:2004, la palabra
requisitos de la norma se
"debe" indica un requisito obligatorio.
mencionan adecuadamente, se
Cada "debe" indica un requisito que debe
implementen efectivamente y que
existir en el SGA. Como Auditor, usted
las operaciones del SGA
debe verificar que cada uno de estos
conformen con la Norma.
requisitos se mencione adecuadamente, se
AA/33
encuentren implantados satisfactoriamente
y que las operaciones conformen con la norma.
4.1Generalidades
4.1. Generalidades
Esta seccin de apertura afirma que la organizacin

AA/34
debe establecer, documentar, implementar, mantener
y mejorar continuamente un Sistema de Gestin ambiental, de acuerdo con los
requisitos de esta Norma Internacional, y determinar como cumplir estos
requisitos.
La organizacin debe definir y documentar el alcance de su Sistema de Gestin
ambiental.
Los elementos centrales de este sistema se describen de la siguiente forma,
comenzando con la Poltica Ambiental. El Auditor debe determinar si el sistema es
adecuado para asegurar su capacidad con respecto a la naturaleza y escala de las
actividades de la organizacin.
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4.2Poltica Ambiental
Esta seccin manifiesta que la alta direccin debe
definir la Poltica Ambiental de la organizacin y
asegurarse de que dentro del alcance definido se su
Sistema de Gestin Ambiental sta:
4.2. Poltica Ambiental
AA/35
a. Es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus

actividades, productos y servicios.
b. Incluye un compromiso de mejora continua y prevencin de la contaminacin;
c. Incluye un compromiso de cumplir con los Requisitos Legales aplicables, y
con otros requisitos que la organizacin suscriba relacionados con sus
aspectos ambientales;
d. Proporciona el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos y las
metas ambientales;
e. Se documenta, implementa y mantiene,
f. Se comunica a todas las personas que trabajan para la organizacin o en
nombre de ella; y
g. Est a disposicin del pblico.
4.3Planificacin
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Esta seccin de la Norma trata las Directrices de Planeacin para el SGA, que
incluyen:
4.3.1. Aspectos Ambientales
4.3.1
Aspectos Ambientales
AA/36
La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios

procedimientos para:
a) Identificar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios
que pueda controlar y aquellos sobre los que pueda influir dentro del alcance
definido del Sistema de Gestin ambiental, teniendo en cuenta los desarrollos
nuevos o planificados, o las actividades, productos y servicios nuevos o
modificados; y
b) Determinar aquellos que tienen o pueden tener impactos significativos sobre el
ambiente (es decir Aspectos Ambientales Significativos).
En la determinacin de aspectos ambientales. En todos los casos, la organizacin
debera considerar condiciones de operacin normales, condiciones anormales
tales como condiciones de arranque, de parada por mantenimiento y situaciones
de emergencia y accidentes, como recomienda la Norma ISO 14004:2004.2. La
organizacin debe documentar esta informacin y mantenerla actualizada.
La organizacin debe asegurarse que los aspectos significativos se tengan en
cuenta en el establecimiento, implementacin y mantenimiento de su Sistema de
Gestin ambiental.
4.3.2
Requisitos Legales y Otros Requisitos
La organizacin debe establecer, implementar y

4.3.2. Requisitos Legales
mantener uno o varios procedimientos para:
y Otros Requisitos
a) Identificar y tener acceso a los Requisitos
AA/37
Legales aplicables y otros requisitos a los que
la organizacin suscriba relacionados con sus aspectos ambientales; y
b) Determinar como se aplican estos requisitos a sus aspectos ambientales.
La organizacin debe asegurarse de que estos Requisitos Legales aplicables y
otros requisitos que la organizacin suscriba se tengan en cuenta en el
establecimiento, implementacin y mantenimiento de su Sistema de Gestin
ambiental. Una manera con la cual se puede cumplir este requisito es creando una
hoja matriz o lista de verificacin de las regulaciones locales, estatales y federales
y otros requisitos relevantes. Los Requisitos Legales y otros requisitos se enlistan
en la parte izquierda de la hoja, mientras que la parte derecha menciona la manera
en que la empresa cumple cada requisito. Si los requisitos no aplican a las
actividades y operaciones de la organizacin, se considera "no-aplicable", y se
anotar N/S en el lugar apropiado.
4.3.3
Objetivos, Metas y Programas
.
Sistemas de Gestin Ambiental. Directrices Generales sobre
Principios, Sistemas y Tcnicas de Apoyo.
4.3. Identificacin de
Aspectos Ambientales.
2
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4.3.3. Objetivos, Metas y
mantener
objetivos
y
metas
ambientales
Programas
documentados, en los niveles y funciones pertinentes
AA/38
dentro de la organizacin. Los objetivos y metas
deben ser medibles cuando sea factible y deben ser
coherentes con la Poltica Ambiental, incluidos los compromisos de prevencin de
la contaminacin, el cumplimiento con los Requisitos Legales aplicables y otros
requisitos que la organizacin suscriba y con la mejora continua.
Cuando una organizacin establece y revisa sus objetivos y metas, debe tener en
cuenta:
Los Requisitos Legales y otros requisitos que suscriba,
Sus Aspectos Ambientales Significativos,
Sus opciones tecnolgicas,
Sus requisitos financieros, operacionales y comerciales,
Las opiniones de las partes interesadas.

mantener uno o varios programas para alcanzar sus
objetivos y metas. Estos programas deben incluir:
4.3.3. Objetivos, Metas y

Programas
AA/39
a. La asignacin de responsabilidades para lograr los objetivos y metas en las

funciones y niveles pertinentes de la organizacin, y
b. Los medios y plazos para lograrlos.
4.4Implementacin y Operacin
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Esta seccin de la Norma establece requisitos para crear y mantener un SGA,

incluyendo:
4.4.1
Recursos, Funciones, Responsabilidad y Autoridad
La direccin debe asegurarse de la

4.4.1. Recursos Funciones,
disponibilidad de recursos esenciales para
Responsabilidad
y Autoridad
establecer, mantener y mejorar el Sistema
AA/40
de Gestin ambiental. Estos incluyen los
recursos
humanos
y
habilidades
especializadas, infraestructura de la organizacin y los recursos financieros y
tecnolgicos.
Las funciones, las responsabilidades y la autoridad, se deben definir, documentar
y comunicar para facilitar una gestin ambiental eficaz.
La alta direccin de la organizacin debe designar uno o varios representantes de
la direccin quien independientemente de otras responsabilidades, debe tener,
definidas sus funciones, responsabilidades y autoridad para:
a. Asegurarse de que el Sistema de Gestin ambiental se establece, implementa y
mantiene de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
b. Informar a la alta direccin sobre el desempeo del Sistema de Gestin
ambiental para su revisin, incluyendo las recomendaciones para la
mejora.
4.4.2
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Competencia, Formacin y Toma de Conciencia

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La organizacin debe asegurarse de que

4.4.2. Competencia, Formacin y
cualquier persona que realice tareas
Toma de Conciencia
para ella o en su nombre, que
AA/41
potencialmente pueda causar uno o
varios
impactos
ambientales
significativos identificados por la organizacin, sea competente tomando como
base una educacin, formacin o experiencia adecuadas y debe mantener los
registros asociados.
La organizacin debe identificar las necesidades de formacin relacionadas, con
sus aspectos ambientales y su Sistema de Gestin ambiental. Debe proporcionar
formacin o emprender otras acciones para satisfacer estas necesidades y debe
mantener los registros asociados.
La organizacin debe establecer y mantener uno o varios procedimientos para que
sus empleados o las personas que trabajan en su nombre tomen conciencia de:
a.
La importancia de la conformidad con la Poltica Ambiental, los

procedimientos y requisitos del Sistema de Gestin ambiental.
b.
Los Aspectos Ambientales Significativos, los impactos relacionados reales o

potenciales asociados con su trabajo y los beneficios ambientales de un
mejor desempeo personal.
c.
Sus funciones y responsabilidades en el logro de la conformidad con los

requisitos del Sistema de Gestin ambiental; y.
d.
Las consecuencias potenciales de desviarse de los procedimientos

especificados.
4.4.3
Comunicacin
En relacin con sus aspectos ambientales y su Sistema

de Gestin ambiental, la organizacin debe establecer y
4.4.3. Comunicacin
AA/42
a.La comunicacin interna entre los diversos niveles y funciones de la

organizacin,
b.
Recibir, documentar y responder a las comunicaciones pertinentes de las

partes interesadas externas.
La organizacin debe decidir si comunica o no externamente informacin acerca

de sus Aspectos Ambientales Significativos, y debe documentar su decisin. Si la
decisin es comunicarla; la organizacin debe establecer e implementar uno o
varios mtodos para realizar esta comunicacin externa.
4.4.4
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Documentacin
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La documentacin del Sistema de Gestin debe incluir:

a. La poltica, objetivos y metas ambientales.
4.4.4. Documentacin
AA/43
b. La descripcin del alcance del Sistema de

Gestin Ambiental.
c. La descripcin de los elementos principales del Sistema de Gestin Ambiental y
su interaccin, as como la referencia a los documentos relacionados
d. Los documentos incluyendo los registros requeridos en esta Norma
Internacional; y
e. Los documentos, incluyendo los registros determinados por la organizacin
como necesarios para asegurar la eficacia de la planificacin, operacin y
control de procesos relacionados con sus Aspectos Ambientales
Significativos.
4.4.5. Control de
4.4.5 Control de Documentos
Documentos
AA/44
Los documentos requeridos por el Sistema de Gestin

Ambiental y por esta Norma Internacional se deben controlar. Los registros son un
tipo especial de documento y se deben controlar de acuerdo con los requisitos
establecidos en el apartado 4.5.4. La organizacin debe establecer, implementar y
a.
Aprobar los documentos con relacin a su adecuacin antes de su emisin;
b.
Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos

nuevamente;
c.
Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisin actual

de los documentos;
d.
Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables

estn disponibles en los puntos de uso.
e.
Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente

identificables;
f.
Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo que la,

organizacin ha determinado que son necesarios para la planificacin y
operacin del Sistema de Gestin ambiental y se controla su distribucin; y
g.
Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una

identificacin adecuada en el caso que se mantengan por cualquier razn.
4.4.6
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MDULO I.
Control Operacional
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4.4.6. Control
Edicin 1.0
Operacional02/11
AA/45
La organizacin debe identificar y planificar aquellas operaciones que estn

asociadas con los Aspectos Ambientales Significativos identificados, de acuerdo
con su Poltica Ambiental, Objetivos y Metas, con el objeto de asegurarse de que
se efectan bajo las condiciones especificadas, mediante:
a.
El establecimiento, implementacin y mantenimiento de uno o varios

procedimientos documentados para controlar situaciones en las que su
ausencia podra llevar a desviaciones de la poltica, los objetivos y metas
ambientales; y
b.
El establecimiento de criterios operacionales en los procedimientos; y
c.
El establecimiento, implementacin y mantenimiento de procedimientos

relacionados con Aspectos Ambientales Significativos identificados de los
bienes y servicios utilizados por la organizacin y la comunicacin de los
procedimientos y requisitos aplicables a los proveedores incluyendo
contratistas
4.4.7
Preparacin y Respuesta ante Emergencias
La organizacin debe establecer implementar y

mantener uno o varios procedimientos para
identificar situaciones potenciales de emergencia,
y accidentes potenciales que puedan tener
impactos en el ambiente y como responder ante
ellos.
4.4.7. Preparacin y
Respuesta ante
Emergencias
AA/46
La organizacin debe responder ante situaciones de emergencia y accidentes

reales y prevenir o mitigar los impactos ambientales adversos asociados.
La organizacin debe revisar peridicamente, y modificar cuando sea necesario
sus procedimientos de preparacin y respuesta ante emergencias, en particular
despus de que ocurran accidentes o situaciones de emergencia. La organizacin
tambin debe realizar pruebas peridicas de tales procedimientos cuando sea
factible.
4.5Verificacin
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Esta seccin de la Norma establece requisitos para controlar el Sistema de Gestin

Ambiental y tomar Acciones Correctivas.
4.5.1
Seguimiento y Medicin
La organizacin debe establecer y mantener uno o varios

procedimientos para hacer el seguimiento y medir de
forma regular las caractersticas fundamentales de sus
operaciones que puedan tener un impacto significativo en
el ambiente.
4.5.1. Seguimiento y
Medicin
AA/47
Los procedimientos deben incluir la documentacin de la informacin para hacer

el seguimiento del desempeo de los controles operacionales aplicables y de la
conformidad con los objetivos y metas ambientales de la organizacin.
La organizacin debe asegurarse de que los equipos de seguimiento y medicin se
utilicen y mantengan calibrados o verificados, y se deben conservar los registros
asociados.
4.5.2
4.5.2.1. En coherencia con su compromiso de

cumplimiento, la organizacin debe establecer,
implementar y mantener uno o varios procedimientos
para evaluar periodicamente el cumplimiento de los
Requisitos Legales aplicables.
4.5.2. Evaluacin del

Cumplimiento Legal
AA/48
La organizacin debe mantener los Registros de las Evaluaciones Peridicas.

4.5.2.2. La organizacin debe evaluar el cumpliemiento con otros requisitos que
suscriba. La organizacin puede combinar esta evaluacin con la Evaluacin del
Cumplimiento Legal mencionada en el apartado 4.5.2.1, o establecer uno o varios
procedimientos separados. La organizacin debe mantener los Registros de las
Evaluaciones Peridicas.
4.5.3
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MDULO I.
No Conformidad, Accin Correctiva y Accin Preventiva

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La organizacin debe establecer y mantener uno o

varios procedimientos para tratar las No
Conformidad reales y potenciales y tomar Acciones
Correctivas y Acciones Preventivas. Los
procedimientos deben definir requisitos para:
4.5.3. No Conformidad,
Accin Correctiva y
Accin Preventiva
AA/49
a.
La identificacin y correccin de las No Conformidad y tomando las

acciones para mitigar sus impactos ambientales;
b.
La investigacin de las No Conformidad, determinando sus causas y

tomando las acciones con el fin de prevenir que vuelvan a ocurrir;
c.
La evaluacin de la necesidad de acciones para prevenir las No

Conformidad y la implementacin de las acciones apropiadas definidas para
prevenir su ocurrencia;
d.
El registro de los resultados de las acciones preventivas y acciones

correctivas tomadas; y
e.
La revisin de la eficacia de las acciones preventivas y acciones correctivas

tomadas.
Las acciones tomadas deben ser las apropiadas en relacin a la magnitud de los
problemas e impactos ambientales encontrados. La organizacin debe asegurarse
de que cualquier cambio necesario se incorpore a la documentacin del Sistema
de Gestin ambiental.
4.5.4
Control de los Registros
La organizacin debe establecer y mantener los

registros que sean necesarios, para demostrar la
conformidad con los requistos de su Sistema de
Gestin ambiental y de esta Norma Internacional, y
para demostrar los resultados logrados.
4.5.4. Control de los

Registros
AA/50
La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios

procedimientos para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la
recuperacin, el tiempo de retencin y la disposicin de los registros. Los
registros deben ser legibles, identificables y trazables.
4.5.5
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Auditoria Interna
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La organizacin debe asegurarse de que las

Auditoras Internas del Sistema de Gestin Ambiental
se realicen a intervalos palnificados para:
a.
4.5.5. Auditora Interna
AA/51
Determinar si el Sistema de Gestin ambiental

1. Es conforme con las disposiciones planificadas para la gestin
ambiental, incluidos los requisitos de esta Norma Internacional; y
2. Se ha implementado adecuadamente y se mantiene; y
b.
Proporcionar informacin a la direccin sobre los resultados de las

Auditorias.
La organizacin debe planificar, establecer, implementar y mantener programas de

Auditoria, teniendo en cuenta la importancia ambiental de las operaciones
implicadas y los resultados de las Auditoras previas.
Se deben establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos de
Auditoria que traten sobre:
las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las Auditorias,

informar sobre los resultados y mantener los registros asociados.
La determinacin de los criterios de Auditoria, su

mtodos.
alcance, frecuencia y
La seleccin de los Auditores y la realizacin de las Auditoras deben asegurar la

objetividad e imparcialidad del proceso de Auditora.
4.6Revisin por la Direccin.
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La alta direccin debe revisar el Sistema de

4.6. Revisin por la
Gestin Ambiental de la organizacin, a
Direccin
intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas.
AA/52
Estas revisiones deben incluir la evaluacin de
oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el Sistema de
Gestin ambiental, incluyendo la Poltica Ambiental, los objetivos y metas
ambientales Se deben conservar los registros de las revisiones por la direccin.
Los elementos de entrada para las revisiones por la direccin deben incluir:
Los resultados de las Auditoras internas y evaluaciones del cumplimiento con

los Requisitos Legales y otros requisitos que la organizacin suscriba.
Las comunicaciones de las partes interesadas externas, incluidas las quejas.
El desempeo ambiental de la organizacin.
El grado de cumplimiento de los objetivos y metas.
El estado de las Acciones Correctivas y Acciones Preventivas .
El seguimiento de las acciones resultantes de las revisiones previas llevadas a

cabo por la direccin.
Los cambios en las circunstancias, incluyendo la evolucin de los Requisitos

Legales y otros requisitos relacionados con sus aspectos ambientales; y
Las recomendaciones para la mejora.
Los resultados de las revisiones por la direccin, deben incluir todas las decisiones
y acciones tomadas relacionadas con posibles cambios en la Poltica Ambiental,
objetivos, metas y otros elementos del Sistema de Gestin ambiental, coherentes
con el compromiso de mejora continua.
10. Aspectos Ambientales (4.3.1).
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De acuerdo con ISO 14001: 2004, Elemento 4.3.1., una organizacin debe
establecer y mantener procedimientos que pueda controlar e influenciar, en la
identificacin de aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios,
aquellos que tengan o puedan tener impacto importante en el ambiente.
Los aspectos ambientales son definidos como: aquellos elementos dentro de las
actividades, productos o servicios de una organizacin que pueden interactuar
con el ambiente; como los procesos de manufactura, materias primas,
productos de desperdicios y uso de energa. Estas interacciones, llamadas
"impactos" pueden ser actuales o potenciales, positivas o negativas.
El propsito fundamental del Elemento 4.3.1. es:
Determinar impactos actuales y potenciales
de aspectos identificados en el ambiente.
Al Determinar los Aspectos

Ambientales, una
Organizacin Debe considerar:
Establecer cules de estos aspectos

AA/53
necesitan
controlarse,
reducirse
o
mejorarse, y decidir qu se necesita hacer. Aunque todos los aspectos
significativos y las actividades asociadas a los mismos (ver 4.4.6.) deben
planificarse y controlarse, no necesariamente deben identificarse todos como
objetivos y metas para la mejora continua.
Determinar qu tan bien conforma la instalacin con la legislacin actual.
Deben considerarse los Requisitos Legales y otros Requisitos al enmarcar los

objetivos ambientales.
Deje los fundamentos para establecer objetivos especficos como se

determinan en la Poltica Ambiental.
Las organizaciones necesitan evaluar sus operaciones para identificar los aspectos
ambientales importantes y los impactos actuales y potenciales que surjan de
condiciones de operacin, normales y anormales. Durante la evaluacin, se deber
considerar los Impactos Ambientales Significativos. Una vez determinados estos
factores las empresas pueden trabajar para prevenir o minimizar el deterioro
ambiental, por medio de prcticas de Gestin Ambiental.
Al evaluar los procesos de una organizacin para definir sus aspectos ambientales
y su Impacto Ambiental asociado, un Auditor debe centrarse en cuatro reas clave:
1.
2.
3.
4.
Mtodo de identificacin de Aspectos

Ambientales Significativos.
Requisitos Legales y Otros Requisitos.
Procedimientos prcticas existentes del SGA.
Investigacin de reportes de incidentes previos
y respuesta gerencial.
Al Determinar Aspectos
Ambientales Significativos,
Considere:
AA/54
Evaluacin de Aspectos Ambientales
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Una organizacin debe identificar las reas en las cuales las actividades pueden
tener Impacto Ambiental. La organizacin debe contar con procedimientos para la
identificacin de aspectos ambientales, a fin de determinar aqullos que tengan o
puedan tener impacto importante en el ambiente. Se debe encontrar evidencia de
qu otras reas clave se consideraron al determinar los aspectos. Pueden incluir:
Actividades mencionadas en contratos colectivos.
Preocupaciones comunitarias como; contaminacin del aire, tierra y agua;

proteccin de recursos naturales locales, niveles de ruido y olores.
Tomar en cuenta el ciclo de vida al escoger materia prima y componentes

qumicos para los procesos y el mantenimiento de la organizacin.
Prevenir y evitar la contaminacin por medio de cambios en la gestin de

prcticas operacionales en reas de disposicin de desperdicios, manutencin
de suelos y otras.
Limitar los impactos ambientales dainos de nuevos desarrollos, al usar

polticas y planeacin de Gestin Ambiental integradas.
Adoptar prcticas de diseo de producto con conceptos que mantengan los

Impactos Ambientales en produccin, uso y disposicin, al mnimo.
Reducir el uso y desperdicio de recursos como productos de papel, luz y agua;

prometer recobrarlos y reciclarlos, en vez de desecharlos, en todas las reas.
Comprometerse en la toma de conciencia, apoyar la capacitacin de la

educacin local en curriculum ambientales balanceados para maestros de
escuela, personal de centros naturales y guarderas.
Transmisin de experiencias ambientales a otros, por medio de afiliaciones

profesionales y actividades comunitarias.
Alentar a proveedores y contratistas a establecer su SGA.
Identificacin de Aspectos Ambientales y su Importancia
Aunque la Norma Internacional requiere el desarrollo de procedimientos para

determinar los aspectos e impactos ambientales de una organizacin, el proceso
para hacerlo no se describe en la misma. Los impactos ms importantes
representan las mayores oportunidades potenciales de mejora, y son, por lo tanto,
de mayor consideracin al asentar objetivos y metas. La meta del Auditor es
determinar el proceso por el cual la organizacin elige mencionar los impactos. En
cualquier mtodo que use una organizacin, debe haber Evidencia Auditable que
sea aplicable en todos sus niveles, proporcionndole al Auditor del SGA, una
visin clara del proceso de la organizacin.
Un mtodo comn que los Auditores del SGA probablemente vean aplicado, es un
diagrama de flujo organizacional de las actividades, productos y servicios,
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identificando todos los aspectos ambientales actuales y potenciales. La

organizacin puede aplicar el mtodo del ciclo de vida para determinar qu
aspectos tiene un producto y qu impactos, puede influenciar o controlar. La
identificacin de aspectos e impactos ambientales es generalmente lo ms difcil
de realizar en un SGA.. Las empresas que cuentan ya con un SGC, la revisin de
los Planes de Control y AFME (Anlisis de Falla de Modo y Efecto) es un buen
punto de empiezo para identificar aspectos potenciales de productos, actividades y
servicios.
Calificacin de Impactos para Determinar la Importancia
Un buen primer paso hacia la identificacin de aspectos e impactos ambientales,

es poner en diagramas de flujo actividades y procesos de una instalacin.
Siguiendo el desarrollo de un diagrama, se puede efectuar un anlisis de cada
actividad o proceso, para determinar aspectos ambientales actuales o potenciales.
De acuerdo a ISO 14004:2004, los procedimientos para identificar y calificar
aspectos ambientales pueden basarse en el siguiente plan de cuatro etapas:
Etapa 1
Eleccin de una Actividad, producto o servicio a evaluar.
Etapa 2
Identificar tantos Aspectos Ambientales asociados con la actividad

o proceso seleccionado como sea posible.
Etapa 3
Identificar tantos Impactos Ambientales, Actuales y Potenciales,

Positivos y Negativos, Asociados con cada Aspecto Identificado
como sea posible.
Etapa 4
Evaluar el Significado de los Impactos Ambientales Identificados.

Esto ayudar a la organizacin a calificar sus impactos y juicios.
Sobre todo, el criterio de costos juega un papel sobresaliente en la
calificacin y clasificacin de Impactos Ambientales.
Se debe considerar tambin:
Evaluacin de
Impactos Ambientales
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La escala del impacto.
La severidad del impacto.
La probabilidad de acontecimiento.
La permanencia del impacto.
Preocupacin de partes interesadas.
Riesgo potencial regulatorio y legal.
Dificultades para cambiar el impacto.
Costos del cambio de impacto.
Efecto de cambio en otras actividades y procesos.
Efecto en la imagen pblica de la organizacin.
Al calificar la importancia de cada impacto, la organizacin puede determinar

mejor qu aspectos son de alta prioridad y puede empezar a desarrollar Planes de
Accin para:
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1. Controlar las funciones operacionales relacionadas con los aspectos.

2. Eliminar o minimizar sus impactos, y
3. Destinar los recursos apropiados para lograr los resultados deseados.
El asentamiento, logro y reanlisis de los objetivos, es una parte importante de la
filosofa de Mejora Continua de ISO 14001: 2004, y por lo tanto, es una parte
importante del proceso de Auditora de SGA. Al evaluar los aspectos ambientales
y sus impactos, el Auditor de SGA debe examinar el procedimiento usado por el
auditado para determinar el significado de los aspectos ambientales identificados
y la calificacin de sus impactos.
Una vez que la organizacin ha terminado una lista de sus aspectos ambientales e
impactos relacionados, es tiempo de efectuar un anlisis sistemtico de los
impactos para que puedan ser calificados y determinar su importancia. Una
manera comn de analizar los aspectos puede encontrarse en la Hoja de Trabajo
de la Evaluacin Ambiental, aqu se usa ocho factores de riesgo para evaluar la
importancia.
La organizacin puede seleccionar varios indicadores de riesgo para usar como
factores de peso. Se establece un factor numrico para cada uno de los indicadores
de riesgo y se calcula una calificacin total de factor de riesgo. En este ejemplo, se
le asignar un valor de 1 al impacto si ste puede tener un efecto en slo una
habitacin de la instalacin. Se le dar un valor de 5 a cualquier impacto que
pueda tener consecuencias fuera de la instalacin, afectando a la comunidad o el
ambiente en general.
La organizacin puede seleccionar el nmero y tipo de indicadores de riesgo que
desee usar. Una vez seleccionados, cada Impacto Ambiental identificado necesita
ser evaluado contra cada indicador de riesgo. Despus asignar el valor del
indicador de riesgo a cada impacto, se multiplican o suman los valores para
obtener un factor de riesgo. El multiplicar los factores de riesgo aumenta la
extensin numrica, lo cual puede facilitar el ver patrones de calificacin. El total
del factor de riesgo se puede entonces usar para calificar los impactos.
Sin importar el mtodo de calificacin usado, puede haber errores por falta de
informacin en la cual basar los resultados cuantificativos confiables.
Para prevenir tal error, se deben considerar equipos multi-funcionales, se debe
definir la importancia, en trminos del valor de la calificacin, despus de
identificar aquellos aspectos importantes. Un mtodo para definir la importancia
es usar la calificacin promedio para actividades reguladas, y el valor faltante se
aplica a otros aspectos. Una empresa necesita definir como se determina la
importancia.
Las evaluaciones de cada uno de los aspectos ambientales identificados debern
documentarse para asegurar que los impactos se toman en cuenta al implementar y
documentar objetivos, metas y programa (4.3.1; 4.3.3.).
Las evaluaciones de Impactos Ambientales de Aspectos Ambientales debern ser
proporcionales a la complejidad, riesgo y cercana asociados con cada aspecto.
Durante la revisin, el Auditor debe interesarse en procedimientos y
documentacin de estas actividades.
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Se deben considerar tambin las siguientes preguntas:

Otros puntos a
considerar
Qu Aspectos Ambientales se consideran importantes?
Existen preocupaciones ambientales especiales que se

deban considerar, debido a la localizacin de la instalacin?
Se han desarrollado e implementado prioridades internas, como

responsabilidad del personal, gestin de energa y procesos de reduccin de
riesgo, para asegurar que la organizacin cumple con sus polticas, objetivos
y metas?
Pueden alterarse los Aspectos e Impactos Ambientales debido a los cambios

en las actividades, productos o servicios?
Si falla un proceso qu tan significativo o severo podra ser el Impacto

Potencial al Ambiente?
Qu tan frecuentemente puede presentarse un Impacto Ambiental?
Cul es la probabilidad de que ocurra un Impacto Ambiental Significativo y

qu tan severo podra ser?
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11. Documentacin del Sistema de Gestin Ambiental
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Ahora que usted tiene mejor entendimiento de la Norma ISO 14001:2004 y sus
requisitos, veamos ms de cerca los requisitos de documentacin. En la Norma
ISO 14001:2004, la documentacin juega un papel crtico. A fin de asegurarse de
que el SGA est operando suficientemente, la Norma requiere que la organizacin
describa los elementos principales del SGA, y que provea orientacin hacia los
documentos relacionados. Esto puede incluir: procedimientos y controles,
polticas, responsabilidades individuales de los empleados, instrucciones de
trabajo, procesos de aprobacin para cualquier cambio, Requisitos Legales, etc.
Existen bsicamente tres niveles de documentacin del SGA, consiste en:
Nivel 1.
Nivel 2.
Nivel 3.
Poltica Ambiental/Manual del SGA (opcional).

Procedimientos del SGA.
Registros del SGA.
El Manual del SGA (Opcional)
Aunque ISO 14001 no requiere un Manual del SGA, una organizacin puede
incluirlo, por muchas de las razones que se encuentran en la implementacin de
Sistemas de Calidad ISO 9000.
Un Manual del SGA puede proporcionar un enfoque que,
de otra forma, el sistema pudiera no tener. Si se incluye,
puede servir el SGA de la misma manera que un Manual
de Calidad sirve para un Sistema de Calidad.
Manual del SGA

(opcional)
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El Manual del SGA debe tratar, completos, los seis elementos de ISO 14001:2004,
adems de enumerar las responsabilidades, procedimientos y registros asociados
con cada elemento individual. Para algunas empresas, la Gestin de Calidad ha
sido incluida en sus Sistemas de Calidad. En tales casos, el SGA ha sido fundido
con los elementos tradicionales de los Sistemas de Calidad. Esto podra eliminar
la necesidad de un Manual del SGA. Debe recordarse, sin embargo, que hay seis
elementos en ISO 14001: 2004, mientras que ISO 9001:94 cuenta con 20.
El Manual del SGA puede servir a numerosas funciones:
Ayuda a crear e implementar un SGA.
Describe la Estructura del SGA.
Explica la Estructura y Metas del SGA.
Demuestra el Compromiso de la Direccin al Sistema.
Sirve de Contrarreferencia entre el SGA y la Norma Implementada.
Sirve de Contrarreferencia de los Procedimientos de la Instalacin.
Sirve como Documento de Referencia del SGA para Auditores y otras
entidades designadas como: Oficina de Certificacin, Inversionistas y
Clientes.
Adems de cubrir las secciones apropiadas de la Norma de Especificacin ISO
14001:2004, el Manual del SGA puede, y normalmente contiene:
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Una Breve Declaracin del Compromiso de la Empresa, a la Mejora Continua

y la Prevencin / Minimizacin de la Contaminacin.
Una Breve Declaracin de Poltica, tratando desempeo y reputacin de la
empresa.
Un Corto Perfil de la Empresa..
El Objetivo Empresarial de la Instalacin sobre cmo planea la compaa
lograr sus Objetivos y Metas Ambientales.
Una Lista de Distribucin (Circulacin Controlada).
Una Lista de Referencia de Procedimientos de las Instalaciones.
Una Declaracin de Autoridad y Responsabilidad.
Procedimientos
Procedimiento
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Mientras que el Manual del SGA se considera un

documento a nivel de empresa, los procedimientos
estn enfocados a los diferentes departamentos. Los procedimientos se basan en
las actividades, describiendo qu actividades se llevan a cabo en una organizacin,
cmo se realizan y quien tiene responsabilidad directa sobre estas. Los
procedimientos documentados deben escribirse de forma sencilla y ser fciles de
entender. Un procedimiento efectivo reducir la capacitacin necesaria para
nuevos empleados ya que las responsabilidades estn claramente definidas.
Registros
Los Registros son documentos y proporcionan evidencia objetiva de que un

registro del SGA ha sido satisfecho o demuestra que el SGA est funcionando
eficazmente. Estos registros pueden estar escritos o almacenados en cualquier
medio de comunicacin. Los registros del SGA incluyen cosas como:
Una descripcin de Aspectos Ambientales de la empresa y calificacin de sus
impactos.
Planes de Acciones Correctivas y Acciones Preventivas .
Registros de Mejora Continua.
Programa de Gestin Ambiental para lograr un objetivo.
Formularios, archivos y reportes.
Dibujos y especificaciones.
Regulaciones.
Hallazgos de Auditoras Internas y Revisiones por la Direccin.
Informacin y Registro des Calibraciones.
Resultados de la Revisin de Materiales.
Documentacin de comunicaciones con partes externas y acciones tomadas en
respuesta a ellas.
Comunicacin con las agencias reguladoras.
Los Registros del SGA deben guardarse en un lugar protegido para evitar la
prdida, dao y deterioro. La direccin debe definirse durante cunto tiempo
deben guardarse los registros y cmo deben ser eliminados.
Poltica Ambiental (4.2.).
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Una Poltica Ambiental

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debe Considerar:
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Poltica Ambiental es uno de los documentos ms importantes del SGA, que

representa la misin, visin y valores centrales de la organizacin, relativos a la
Gestin Ambiental. Es la poltica la que proporciona el marco de construccin del
SGA; los Aspectos Ambientales, Objetivos, Metas y Programas se derivan todos
de esta poltica.
La poltica establece un sentido de direccin global y los parmetros de accin
que la organiza seguir. Por stas y muchas otras razones, es por lo que el Auditor
debe prestarle particular atencin. De acuerdo a Requisitos de ISO 14001:2004, el
Auditor debe verificar que la Poltica Ambiental cumpla con el criterio del
Requisito (4.2.), debe:
a. Ser apropiada a la naturaleza, escala e impactos ambientales de las
actividades, productos y/o servicios de la organizacin;
b. Incluir un compromiso hacia Mejora Continua y Prevencin de
Contaminacin;
c. Incluir un compromiso de satisfacer Requisitos Legales y otros Requisitos
suscritos por la organizacin;
d. Proporcionar el marco para establecer y revisar objetivos, metas y programas
ambientales; y,
e. Ponerse a la disposicin del pblico.
Al revisar la Poltica Ambiental, el Auditor debe considerar:
Cmo refleja la poltica, la visin, valores y metas de la organizacin en

relacin con el ambiente?
Cul es el proceso de aprobacin de la poltica?
Cmo apoya la poltica la Mejora Continua?
Cmo apoya el compromiso de la organizacin para satisfacer los Requisitos
Legales y reguladores?
Cmo da consideracin a los puntos de vista de las partes interesadas?
Cmo alienta el uso de un SGA por sus proveedores y contratistas?
Cmo refleja el compromiso de la organizacin a, donde sea posible,
evitar/reducir contaminacin, reducir residuos, reducir recursos, reciclar?
Cmo apoya la educacin y capacitacin?
Cmo trata el diseo de producto y la necesidad de reducir sus impactos
ambientales a lo largo de la fabricacin, uso y eliminacin?
Una poltica bien redactada y profunda generalmente

tendr como resultado un SGA que:
Una Poltica Ambiental

Efectiva:
a. Cumpla con los requisitos de ISO 14001: 2004;

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b. Apoye las regulaciones ambientales;
c. Proporcione un marco para la implementacin de objetivos y metas
ambientales; y,
d. Sea apropiado a la naturaleza, escala e impactos ambientales de la
organizacin que est siendo auditada.
ISO 14004: 2004 Directrices para la Poltica Ambiental
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Adems de los requisitos establecidos en ISO 14001:2004, existe otro documento

en las series ISO 14000 que ofrece valiosa informacin sobre la Poltica
Ambiental. Ese documento se conoce como ISO 14004: 2004. Directrices
Generales Sobre Principios, Sistemas y Tcnicas de Apoyo.
Aunque ISO 14004:2004, trata fundamentalmente de la creacin e
implementacin de la Poltica Ambiental, ste es como una brjula: proporciona la
direccin general que la compaa va a tomar con respecto a la Gestin
Ambiental. No solamente coloca a la empresa en la direccin adecuada, sino que
establece su Plan de Accin.
La Poltica Ambiental establece la responsabilidad y desempeo ambiental que se
requieren de la organizacin, de los que se medirn las acciones subsiguientes.
Por ejemplo: la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Ambiente y
Desarrollo, cre 27 principios en un esfuerzo para mejorar los niveles de
cooperacin entre estados. aqu dos de ellos:
Principio 1: "El Ser Humano est en el centro de las inquietudes sobre un

Desarrollo Sostenible. Tiene derecho a una vida sana y productiva, en armona
con la naturaleza".
Principio 2: "Los Estados tienen, de acuerdo con los Estatutos de las Naciones
Unidas y los Principios de Ley Internacional, el Derecho de Soberana de
explotar sus propios recursos en conformidad con sus propias polticas
ambientales y el desarrollo y la responsabilidad de asegurar que las actividades
dentro de su jurisdiccin o control no causan dao al ambiente de otros Estados
o reas ms all de los lmites de jurisdiccin nacional".
De acuerdo con ISO 14004: 2004, la Poltica Ambiental debe incluir:
La visin, misin valores y principios de la organizacin.
Requisitos y comunicaciones con las partes interesadas.
Un compromiso hacia la Mejora Continua.
Directrices.
Un compromiso hacia la prevencin de la contaminacin.
Correlacin con otras Polticas Organizativas.
Cualquier circunstancia local o regional que deba tomarse en consideracin.
Conformidad con todas las Requisitos Legales y Otros Requisitos y otras

directrices apoyadas por la organizacin, como directivas corporativas o
acuerdos sindicales.
Al incluir los puntos anteriores, ISO 14004: 2004 establece que las organizaciones
deben ser capaces de responder a las preguntas relativas a su Poltica Ambiental:
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Es la Poltica Ambiental pertinente a operaciones, productos y servicios de la

organizacin?
Ilustra la visin y directrices de la organizacin?
Aprob la Alta Direccin la Poltica Ambiental y existe un contacto

establecido y autorizado para dirigir e implementar la poltica?
Dirige la formulacin de objetivos y metas ambientales?
Alienta a la organizacin para que vigile las prcticas importantes de

tecnologa y gestin?
Apoya los compromisos clave, como la prevencin de la contaminacin y el

cumplimiento de los Requisitos Legales?
Adems, de tomar un compromiso de cumplir con las leyes ambientales,

importantes, regulaciones y otros temas claves, la Poltica Ambiental puede incluir
compromisos para:
Preparar procedimientos de evaluacin de desempeo ambiental e indicadores

relacionados.
Incorporar consideraciones de ciclo de vida en el desarrollo de procesos y

productos.
Minimizar los impactos ambientales negativos importantes de nuevos

desarrollo, usando planeacin y polticas de gestin ambiental integradas.
Disear productos para mantener al mnimo sus impactos ambientales en

produccin, uso y eliminacin.
Prevenir y evitar contaminacin, disminuir la cantidad de residuos y el uso de

recursos y un compromiso de recuperar y reciclar en lugar de desechar.
Apoyar la capacitacin y educacin.
Compartir la experiencia ambiental con otros.
Hacer que participen las partes interesadas y establecer lneas de

comunicacin con ellas.
Luchar para alcanzar el Desarrollo Sostenible.
Urgir a proveedores y contratistas para que establezcan un SGA.
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Programa de Maestra en

Revisaremos el proceso de implementacin, requisitos de documentacin,

Notas del Participante:

Notas del Participante:

Lo Ms Importante de ISO 14000

Notas del Participante:

ISO 9000. La Norma Precursora de ISO 14000.

ISO 14000 e ISO 9000 son normas voluntarias.

ISO 14000 e ISO 9000 son normas de gestin. No establecen niveles de

Las Normas ISO 9000 se disearon de forma que fueran genricas, y se

Notas del Participante:

Notas del Participante:

Normas para Consulta

Planificacin (Ttulo solamente)

Requisitos Legales y otros requisitos

Objetivos, metas y programas

Notas del Participante:

Preparacin y respuesta ante

Evaluacin del Cumplimiento Legal

No conformidad, accin correctiva y 4.5.3

Medicin anlisis y mejora (Ttulo solamente)

Notas del Participante:

Requisitos de Sistema de Gestin ambiental

4.2.1 4.4.4 Documentacin

Revisin por la direccin

7.5.1 4.4.6 Control operacional

Medicin, anlisis y mejora(Ttulo

4.5.1 Seguimiento y medicin

Mejora (Ttulo solamente)

Notas del Participante:

Notas del Participante:

Normas para consulta

Requisitos Legales y otros requisitos

Notas del Participante:

ISO 9001:2008. El ltimo Paso.

4.1. Antecedentes sobre la Revisin.

4.2. Fuentes de Informacin.

4.3. Objetivos de la Revisin.

Mejorar la norma ISO 9001:2000.

4.4. Alcance de los Cambios.

Se mantiene la estructura de la norma:

4.4. Consideraciones generales respecto a los cambios.

En este sentido solo se introdujeron cambios donde

No existen cambios conceptuales o de fondo. Existi un periodo de transicin

Notas del Participante:

4.5. Descripcin general de los cambios.

A continuacin se describen de manera muy general

Clusula - 1.1. Generalidades.

Clusula 4.1. Requisitos Generales

Clusula - 4.2.1. Requisitos de la documentacin (Generalidades

Clusula 4.2.1. Requisitos

Clusula - 6.2.1. Generalidades.

Clusula - 6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formacin

Clusula 8.2.1. Satisfaccin del cliente

Notas del Participante:

4.2.1. Requisitos de la documentacin (Generalidades)

Apartado 4.2.3. Control de los documentos:

6.4. Ambiente de trabajo.

6.4. Ambiente de Trabajo

7.2.1. Determinacin de requisitos relacionados con el producto.

7.3.1. Planificacin del diseo y desarrollo

7.3.1. Planificacin del

7.5.3. Identificacin y Trazabilidad.