Actualizacin del uso de frmacos durante el embarazo:

categoras de riesgo
M. Gallego beda, L. Delgado Tllez de Cepeda, M. de los A. Campos
Fernndez de Sevilla, A. de Lorenzo Pinto y F. Tutau Gmez Servicio de
Farmacia. Hospital Universitario del Henares. Coslada. Madrid.
Resumen
Objetivo:
Revisar la categora de riesgo de los medicamentos durante el
embarazo y establecer el grado de concordancia entre los dos
sistemas de clasificacin ms empleados: FDA (Food and Drug
Administration) y ACPM (advisory Committee on Prescription
Medicines).
Mtodos
Se seleccionaron los frmacos de prescripcin ms frecuente durante
el embarazo y se busc su categora de riesgo en el embarazo de
acuerdo con la FDA y el ACPM. Se estableci el grado de concordancia
para ambos sistemas de clasificacin.
Resultados:
Se revis un total de 270 medicamentos. 260 frmacos tenan una
categora para el embarazo segn la FDA y 245 en el sistema ACPM.
232 frmacos tenan una categora para el embarazo definida por
ambas clasificaciones (FDA y ACPM). Encontramos que el 70,2% de
ellos estaban en la misma categora.
Conclusiones:
Las discrepancias encontradas entre ambos sistemas de
categorizacin pueden generar confusin a la hora de la prescripcin
y conocer las advertencias de seguridad de los medicamentos
durante el embarazo, lo cual puede limitar su utilidad. Sera deseable
que se hiciesen ms estudios tras el registro de los frmacos para
obtener ms informacin que podra ayudar al empleo de frmacos
seguros durante el embarazo y minimizar las discrepancias entre
ambos sistemas de categorizacin.
Introduccin
La gestacin es una etapa en la que la madre va a estar expuesta a
multitud de cambios fisiolgicos y farmacocin- ticos los cuales
pueden provocar que cualquier proceso, que en otra situacin no

tendra ninguna implicacin, durante esta etapa puede repercutir de

manera importante tanto en la gestante como en el feto. El embarazo
puede representar un problema teraputico nico en el que hay dos
seres vivos involucrados, la madre y el feto. El consumo de frmacos
durante el embarazo es frecuente, ya sea por prescripcin mdica o
por automedicacin. Los analgsicos, antiemticos, vitaminas,
antibiticos etc, son los frmacos que preferentemente ms se
consumen
En el ao 1991, la (OMS) promovi un estudio de utilizacin de
frmacos durante el embarazo en el que participaron 22 pases. Se
observ que el 86% de las gestantes reciban un promedio de 2.9
medicamentos. A nivel nacional y en ese mismo ao, un estudio
multicntrico detect que el 92,4% de las gestantes reciba algn
medicamento en el embarazo (45% tres o ms frmacos). En 19961997 el Proyecto Pegasus (Alemania) comprob que el 84% de las
mujeres haba recibido al menos un medicamento durante el
embarazo (59% por prescripcin mdica, 14% por automedicacin,
resto se desconoce.
El consumo de frmacos durante el embarazo en determinadas
situaciones es esencial y beneficioso y tiene como objeto asegurar la
salud tanto de la madre como del feto. Desafortunadamente existe
poca experiencia acerca del uso y de los efectos adversos de la
mayora de los frmacos durante el periodo de gestacin, adems de
que en ciertos casos la accesibilidad a la informacin disponible
resulta difcil. Existen diversos pases (EEUU, Australia y Suecia) que
han creado sistemas de clasificacin de riesgo para informar y
advertir sobre el consumo de frmacos durante el periodo
gestacional. Por lo tanto, a la hora de prescribir un medicamento a
una mujer en periodo de gestacin, es necesario realizar un anlisis
del balance beneficio-riesgo, teniendo en cuenta que cualquier
medicamento suministrado puede tener efectos indeseables sobre el
embrin o el feto, desde la concepcin hasta el nacimiento.
Material y mtodos
Se seleccionaron aquellos grupos teraputicos de frmacos que
podan estar implicados en las patologas que, con mayor frecuencia,
suceden durante el embarazo
Se otorg a los principios activos una categora de riesgo mediante la
utilizacin de dos de los sistemas de clasificacin ms ampliamente
conocidos FDA (Food and Drug Administration) y ACPM (Advisory
Committee on Prescription Medicines) Tabla 1

Resultados
Los resultados se exponen en la tabla 2. Se revisaron 270 principios
activos. 260 con categora de riesgo por la FDA, 245 por la ACPM y
232 por ambos, existiendo coincidencia en la categora asignada en el
70,2% de los casos.
Discusin
La evaluacin del tiempo de exposicin al frmaco, la dosis, as como
la frecuencia con que se administra son factores a considerar. Los
agentes teratgenos poseen un umbral por debajo del cual no se
producen efectos adversos. Por el contrario casi todas las
exposiciones pueden ser perjudiciales para el feto si la dosis es
suficientemente alta, aunque solo sea a travs de la toxicidad
causada en la madre. Por otro lado, las variaciones interindividuales
deben de ser tenidas en cuenta. La teratogenicidad viene influenciada
por los genotipos maternos y fetales pudiendo desembocar en
diferencias a nivel de la sensibilidad celular, unin a receptores,
transporte a travs de la placenta, metabolismo, distribucin etc, de
tal manera que una misma dosis durante un mismo periodo
gestacional puede provocar una amplia gama de resultados. Entre los
sistemas de clasificacin del riesgo cabe destacar
los establecidos por:
La FDA con cinco letras en orden creciente de riesgo estimado(A, B, C,
D y X).
Sistema ampliamente criticado porlos expertos siendo en ocasiones
calificado de confuso, simple y de no ser un reflejo de nuevos
estudios y conocimientos
Los frmacos incluidos en la categora A son considerados
usualmente seguros en el embarazo, y los de la categora X estn
contraindicados. El sistema B es medianamente seguro. Sin embargo,
que un medicamento est catalogado como C no significa que sea
ms seguro que uno catalogado como D. En este sistema la categora
C y D tienen reunidos medicamentos que no tienen una categora de
riesgo pero tampoco son seguros para el embarazo.

La categora C y D tienen reunidos medicamentos que no tienen una

categora de riesgo pero tampoco son seguros para el embarazo.