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Acta de verificacin Sanitaria No.

_________________________________
ACTA DE VERIFICACIN SANITARIA PARA ALMACENES DE ACONDICIONAMIENTO, DEPSITO Y
DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS O PRODUCTOS BIOLGICOS PARA USO HUMANO

Estupefacientes
Psicotrpicos
Vacunas

Con venta y/o distribucin de:


Homeopticos
Sueros y antitoxinas de origen animal
Herbolarios
Hemoderivados
Toxoides
Otros: Medicamentos IV, V y VI
NOTA: Marcar con una X la opcin que aplique

En TOLUCA siendo las 11:30 horas del da 11 del mes de ABRIL de 2012, en cumplimiento a la orden de visita de verificacin
nmero _______________________ de fecha ____ de ________________ de 20 ___, emitida por ______________________ en
su carcter de Director Ejecutiva de Supervisin y Vigilancia Sanitaria, adscritos a la comisin de operacin sanitaria, quien(es) se
identifica(n) con credencial(es) nmero(s) ____________________ con fotografa, vigentes al da y mes del ao expedidas el da y
mes del ao por el _______________, en su carcter de Comisionado de Operacin Sanitaria que me (nos) acredita(n) como
verificador(es) sanitario(s). Constituidos en el establecimiento denominado __________________________________ con giro o
actividades de ___________________________ con RFC ________ ubicado en la calle __________ No. ____ Colonia
___________ Delegacin _________, Cdigo Postal ________ correo electrnico _________, con telfono __________
circunstancias que constat (amos) visualmente y solicitando la presencia del propietario o representante legal, responsable,
encargado u ocupante, quien atiende la diligencia, dijo llamarse _______________ se identifica con ___________ y manifiesta ser
__________ quien recibe original de la orden de visita en trminos del artculo 399 de La Ley General de Salud, se le exhorta para
que corrobore que la(s) fotografas que aparece(n) en dicha(s) credencial(es) concuerda(n) con los rasgos fisonmicos de los que
actan. Acto seguido se le hace saber el derecho que tiene para nombrar a dos testigos de asistencia, y en caso de no hacerlo, stos
sern
designados
por
el
(los)
propio(s)
verificador(es),
quedando
nombrados
por
parte
del
C._________________________________________, quienes debern estar presentes durante el desarrollo de la visita, el C.
_____________________________________ quien se identifica con ________________________, con domicilio en
_________________________________ y el C._____________________________________ quien se identifica
con
__________________________________ con domicilio en _______________________________________________.
Acto seguido y habindose identificado plenamente los participantes en esta diligencia, en presencia de los testigos se le hace saber
el objeto y alcance de la visita que se indica en la orden de verificacin descrita anteriormente, y visto el contenido se procede a
practicar la diligencia de verificacin sanitaria del establecimiento en los trminos siguientes:
Objeto y alcance de la orden de visita sanitaria:
VISITA DE VERIFICACIN PARA PROCEDER A REVISAR LA DOCUMENTACIN LEGAL Y TCNICA DEL ESTABLECIMIENTO,
AS MISMO CONDICIONES FSICAS Y SANITARIAS DE LAS REAS, ASENTAR LAS LNEAS DE COMERCIALIZACIN QUE
MANEJAN, CON FUNDAMENTO EN LA LEY GENERAL DE SALUD, REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD Y FEUM
SUPLEMENTO PARA ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA VENTA Y SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMS INSUMOS
PARA LA SALUD. EN CASO DE ENCONTRAR IRREGULARIDADES PROCEDER A APLICAR LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
QUE EN SU CASO CORRESPONDAN, DE CONFORMIDAD CON LOS ARTCULOS 402, 404, 412 Y 414 DE LA LEY GENERAL DE
SALUD.
Instrucciones:
Se debern anotar los valores dentro del cuadro en blanco que conforman la columna denominada Valor, de acuerdo a la calificacin que amerite
cada inciso segn corresponda:

CALIFICACIN:

(2) CUMPLE TOTALMENTE

No.

(1) CUMPLE PARCIALMENTE

I. ORGANIZACIN

(0) NO CUMPLE

(---) NO APLICA

Valor

(A) aplica para almacenes que cuentan con acondicionamiento.


ACTA- ____ Acta de verificacin sanitaria para Almacenes de acondicionamiento, depsito y distribucin de medicamentos o productos biolgicos para uso humano/ fecha:

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Acta de verificacin Sanitaria No._________________________________


PUNTO A VERIFICAR
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2.0
2.1
2.2
3.0
4.0
4.1
5.0
5.1
5.2
6
6.1
6.2
7.0
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
7.7
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12
12.1
13
13.1
14
14.1
15
15.1
15.2
15.3

Cuentan con una organizacin interna que corresponda a la capacidad, volumen y tipo de productos que almacenan
Cuentan con un organigrama del establecimiento, que incluya:
Nombre del departamento o rea
Nombre y profesin (abreviado) del responsable de cada departamento o rea.
El organigrama est actualizado
Cuentan con Licencia Sanitaria
No. 15 076 16 00 21
Fecha de emisin
04 DE ABRIL DE 2012
Cuentan con solicitud de Licencia Sanitaria
No. de Ingreso
E 121
Giro: almacn de depsito y distribucin de medicamentos
Cuentan con comprobante de Aviso de funcionamiento
Nmero de ingreso:
no se solicit
Fecha:
Giro: -------------Cuentan con Aviso de Responsable Sanitario
No. de ingreso
E 121
fecha 02 de abril 2012
Nombre del Responsable Sanitario
JUANA MARES MANZANARES
Horario de asistencia: LU-MI-VI 8:00 A 11:00
Cuenta con ttulo profesional (especifique profesin e institucin que otorg el ttulo)
Cuenta con Cdula Profesional
No. de Cdula Profesional: 6482631
Se encontr presente durante la diligencia el Responsable Sanitario
Si no estuvo presente asiente las razones:
El responsable sanitario cumple sus funciones de acuerdo a lo establecido a la ley general de salud y reglamento de insumos para
la salud
En caso que el responsable sanitario sea extranjero, cuenta con los documentos equivalentes que establece la ley general de salud
y el reglamento de insumos para la salud
Corresponde el giro con las funciones desempeadas
Es independiente a cualquier otro giro
ltima visita de verificacin sanitaria practicada con motivo de:
Acta de visita No.
El establecimiento esta registrado ante la Secretaria de Hacienda y Crdito publico como:
a) Persona fsica ( )
No. de registro
b) Persona moral ( X )
No. de registro DPN
Cuenta con suplemento vigente de la FEUM Para establecimientos dedicados al suministro y venta de medicamentos y otros
insumos para la salud.
Ejemplar No. 22993
El establecimiento cuenta en la fachada principal con los rtulos de:
a) Nombre completo y correcto de la razn social.
b) Nombre completo y correcto del giro que manejan.
c) Datos completos y correctos del responsable sanitario.

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2
2
2
2
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2

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--2
2

2
2
2

COMENTARIOS
(Detallar anomalas sanitarias anotando el nmero que correspondan).
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(A) aplica para almacenes que cuentan con acondicionamiento.


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II. PERSONAL

No.
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19.2
19.3
19.4
19.5
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28.1
28.2
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31

Cuentan con documento que especifique las responsabilidades y obligaciones del personal y est firmado por cada uno de los
trabajadores
La capacitacin y entrenamiento se realiza de acuerdo a un programa actualizado y continuo
El programa incluye al menos buenas prcticas almacenamiento, buenas prcticas de documentacin, induccin al puesto,
conocimiento de los procedimientos y seguridad
El programa incluye:
a) Contenido
b) Participantes
c) Instructores
d) Frecuencia
e) Sistema de Evaluacin
Existe evidencia documentada de su aplicacin
Cuando hay cambios en los procedimientos, existe difusin y capacitacin en estos, y su evidencia
El personal utiliza la indumentaria de trabajo limpia y confortable y el equipo de proteccin que evite riesgos de salud ocupacional de
acuerdo a lo establecido en el procedimiento
El personal tiene buenos hbitos de higiene y limpieza
El lavado de la indumentaria se realiza de acuerdo a PNO? (A)
La disposicin final de la indumentaria desechable se realiza de acuerdo a PNO? (A)
El personal utiliza el equipo de proteccin que se indica en el PNO?
Se cuenta con los registros de exmenes mdicos practicados al personal de nuevo ingreso? (A)
Se realizan exmenes medico al personal que labora en las reas de fabricacin de acuerdo a un programa? (A)
Se realizan exmenes mdicos despus de la ausencia del personal por enfermedades transmisibles? (A)
Toman las medidas necesarias en caso de diagnostico positivo? (A)
Se cuentan con registros cronolgicos de los puntos anteriores? (A)
El acceso del personal que padece infecciones, enfermedad contagiosa o lesiones abiertas est restringido de acuerdo a lo que
seala el PNO? (A)
Se cuenta con PNO que indique que el personal que sale de la planta debe cambiar su ropa de trabajo por la de calle para
volvrsela a poner al momento de regresar al rea de fabricacin correspondiente? (A)
Est restringido el uso de joyas y cosmticos dentro de las reas de produccin y acondicionamiento de acuerdo a lo que seala el
PNO? (A)

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2
2
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0
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COMENTARIOS
(Detallar anomalas sanitarias anotando el nmero que correspondan).
AN NO HAY CONSTANCIAS DE CAPACITACIN YA QUE ESTA EMPEZAR APARTIR DE LA 3 A SEMANA DEL MES EN CURSO
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_________________________________________________________________________________________________________________________
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No.

III. DOCUMENTACIN LEGAL Y TECNICA

32
32.1
32.2
32.3
32.4
33
33.1
33.2
33.3
33.4
34

Los documentos originales estn


Escritos en idioma espaol
Legibles
Emplean vocabulario sencillo y permite su fcil comprensin
Indican el tipo, naturaleza, propsito o uso del documento
Los diferentes formatos de registro cuentan o cumplen con:
Indican quien realiz la actividad al momento de terminar sta
cuentan con catlogo de firmas y/o siglas en caso de emplearse (el catalogo se entregar maana temprano por RH de lomedic)
Los datos son claros y escritos con material indeleble
Espacios debidamente llenados, modificados y/o cancelados de acuerdo a un procedimiento
El procedimiento anterior indica:
Que se debe permitir ver el dato original despus de la correccin. No se contaba con este PNO al inicio de la verificacin se
realiz y firmo ya.

34.1

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0
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(A) aplica para almacenes que cuentan con acondicionamiento.


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Debe ir firmado y fechado por la persona que realiz la correccin


Cuenta con formato preestablecido para registro de fechas y horas
Cuentan con un sistema de reproduccin de documentos que garantice que son copia fiel del original (se realiz el da de hoy este
PNO por que no se contaba con el)
En caso de contar con documentos (procedimientos y/o registros) en sistema electrnico, dicho sistema est validado
La documentacin archivada es de fcil y rpido acceso
Cuentan con un sistema de control que permita la revisin, modificacin, cancelacin o distribucin de los documentos (se realiz
PNO para control de documentacin el da de hoy)
Los procedimientos originales y sus modificaciones estn autorizados por el responsable sanitario
Se conservan registros de los cambios realizados a documentos
Cuenta con los siguientes documentos:
Relacin de medicamentos que se comercializan
Se cuenta con el expediente legal de cada uno de los medicamentos que se comercializan? (A)
Los expedientes legales de los medicamentos que se comercializa en contienen como mnimo los siguientes documentos:
Original del oficio de otorgamiento de registro emitido por la SSA actualizado? (A)
Oficio original de la autorizacin a modificaciones que haya tenido el producto, emitidos por la SSA? (A)
Se cuenta con orden maestra de acondicionamiento para cada producto? (A)
Las ordenes maestras de acondicionamiento incluyen: (A)
Nombre del producto? (A)
Forma farmacutica? (A)
Tamaos de lotes estndar? (A)
Concentracin? (A)
Relacin completa de los materiales para el acondicionamiento incluyendo clave, nombre y cantidad? (A)
Instrucciones completas para el acondicionamiento? (A)
Existe una descripcin de las presentaciones de los productos y de los tipos de envase primario y secundarios? (A)
Se cuenta con especificaciones para material de acondicionamiento? (A)
Cuentan con procedimientos para:
Manejo de insumos
Recepcin de los insumos
Almacenamiento y consideran PEPS oPCPS
Qu sistema se emplea (Kardex o Computadora)
Existe constancia de su aplicacin
an no se capacita al personal
Rastreabilidad
cuentan con PNO llamado retiro de producto
Control de cambios
se realiz el da de hoy este PNO
Maneo de quejas
se maneja como PNO de producto no conforme
Manejo de producto devuelto
Distribucin de productos
Retiro de productos del mercado
Control de plagas y/o fauna nociva
Limpieza de los almacenes
Proceso de acondicionamiento para cada presentacin y producto (A)
Los procedimientos estn actualizados
Existe constancia de la aplicacin de la limpieza
Existen constancias de aplicacin del control de plagas y/o fauna nociva
Lo realiza servicio externo
Cuentan con registros de distribucin de cada lote de producto
Los registros incluyen la siguiente informacin:
Nombre del producto, presentacin y nmero de lote
Cantidad total del lote por presentacin
Identificacin del cliente primario
Cantidad enviada por cliente primario
Fecha de envo y recibo
Los registros de distribucin se conservan un ao despus de la fecha de caducidad
En su caso existen registros de quejas con la siguiente informacin:
Nombre del producto, presentacin y nmero de lote
Cantidad involucrada
Motivo de la queja
se encuentra en el PNO de producto no conforme
Nombre y localizacin de quien genera la queja
Existen registros de devoluciones con la siguiente informacin:

39
40
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41.1
42
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43.1
43.2
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45.2
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45.5
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48.10
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48.12
48.13
48.14
49
49.1
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50.1
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52.1
52.2
52.3
52.4
52.5
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54.1
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54.3
54.4
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(A) aplica para almacenes que cuentan con acondicionamiento.

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55.5
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Nombre del producto, presentacin y nmero de lote


Cantidad devuelta
Motivo de la devolucin
Nombre y localizacin de quin devuelve
Evaluacin y destino final de producto
Una orden de acondicionamiento que permita comprobar que el producto se elaboro e inspecciono de acuerdo con las
instrucciones del expediente maestro? (A)
Reportes analticos del producto en sus distintas etapas del proceso? (A)

0
2
2
2
2
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COMENTARIOS
(Detallar anomalas sanitarias anotando el nmero que correspondan).
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IV. DISEO Y CONSTRUCCIN

No.
58
58.1
58.2
58.3
59
60
60.1
60.2
61
61.1
61.2
62
62.1
62.2
62.3
63
64
65

DISEO
El establecimiento est diseado, construido y conservado de acuerdo a las operaciones que en el se efectan
Cuentan con plano del local?(A)
Planos actualizados de la distribucin de la planta?(A)
Planos actualizados de los sistemas crticos? (A)
Se cuenta con una relacin de los equipos de produccin y de su capacidad?(A)
Se cuenta con una relacin de equipos e instrumentos analticos?(A)
Estn sealadas todas y cada una de las reas que la conforman
las reas estn sealadas, sin embargo no estn
delimitadas
La superficie es suficiente para el volumen de producto que maneja
Los flujos de personal y productos:
Estn identificados
Siguen un orden lgico que evite flujos cruzados
CONSTRUCCIN
La construccin del almacn es adecuada de acuerdo al tipo de producto que acondicionan y almacenan?
De qu material son los pisos? Concreto
De qu material son los muros? Lamina acanalada
De qu material son los techos?
Lamina acanalada y galvanizada
Si el techo es de lmina acanalada, cuenta con aislante trmico?
No tiene aislante
La instalacin elctrica est oculta o entubada
El acceso a las reas es controlado no se cuenta con una bitcora de registro de entrada y salida de personal , se solicita
para usarla maana
Cuentan con las siguientes reas y estn separadas e identificadas:
Recepcin
Almacenamiento
Almacenamiento primario (A)
Almacenamiento secundario (A)
Embarque y empaque
Devolucin
Rechazos
Productos controlados como estupefacientes o psicotrpicos
rea para el resguardo de productos caducados no se tiene rea , maana se revisa si ya la instalarn
rea de refrigeracin para resguardo exclusivo de medicamentos solo se tiene un refrigerador mabe con termmetro calibrado
Cuenta con termmetro calibrado para el registro de temperatura
En caso de contar con cmara de refrigeracin esta se encuentra calificada?

66
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66.2
66.3
66.4
66.5
66.6
66.7
66.8
66.9
66.10
67
68
(A) aplica para almacenes que cuentan con acondicionamiento.

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---------------------------0
2
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2

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70.1
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78.1
79
80
80.1
80.2
80.3
81
81.1
81.2
81.3
82
83
83.1
83.2
83.3

Cuenta con registros DE Temperatura de acuerdo a especificaciones del producto


Cuentan con congelador en el refrigerador mabe
Temperatura:
Cuentan con un programa de mantenimiento para cmaras, refrigeradores y congeladores.
Las reas cuentan con iluminacin y ventilacin adecuada
Las reas de acondicionamiento primario cuentan con sistema de inyeccin y extraccin de aire? (A)
Llevan registros de presiones diferenciales?(A)
Cuentan con sistema colector de polvos en reas que lo requieran?(A)
Cuentan con sistema colector de polvos puntual en equipos que lo requieran?(A)
Cuentan con flujo unidireccional para personal y materiales?(A)
Cuentan con iluminacin natural y/o elctrica suficiente
El equipo de iluminacin cuenta con cubiertas protectoras las lmparas no cuentan con cubiertas
La capacidad del almacn es acorde al volumen de productos que manejan
Se cumple con las condiciones de temperatura y humedad relativa para la conservacin de productos de acuerdo a las indicaciones
del fabricante
Sin evidencia de deterioro
Protegidos de la luz solar
Calor
Los productos almacenados se encuentran en buenas condiciones
Tarimas de qu material? Madera y plstico insuficientes ya que se encontraron insumos en cajas directamente en el piso
Anaqueles de qu material? No se cuenta con anaqueles
Racks no se cuenta con racks
Cuentan con termo higrmetros para registrar los parmetros de la temperatura y humedad relativa no estn calibrados
Se cuenta con registros diarios de temperatura y humedad relativa
El nmero de termo higrmetro es suficiente de acuerdo a la capacidad de almacenamiento?
Existen estudios de mapeo de temperatura y humedad en reas de almacenamiento, que garanticen la homogeneidad de estos
parmetros para la conservacin adecuada de los medicamentos? No se cuenta con protocolo de mapeo de temperatura y
humedad
Los registros de humedad relativa y temperatura son adecuados para el resguardo de los medicamentos de acuerdo a las
leyendas de conservacin autorizadas?
Con que frecuencia al da? 3
Cuentan con rea de vestidores no como tal , hay sanitarios con regaderas
Se cuenta con servicios sanitarios independientes de las reas de almacenamiento y almacn estn dentro del almacn
Estn separados (hombres-mujeres) si
Identificados
Cuentan con un sistema de extraccin de aire y/o ventilacin natural
ventilacin natural
Los servicios sanitarios estn provistos de :
Agua potable
Lavabos
Dispensador de jabn liquido no cuentan con dispensador de jabn liquido
Toallas desechables o secador automtico
Bote de basura con tapa el bote de lavamanos no cuenta con tapa
Letrero alusivo al lavado de manos no cuentan con dicho letrero
Estn limpios y en condiciones higinicas
WC
Migitorios
Sanitizante para manos no hay sanitizante
Se cuenta con rea de comedor separada de las reas de almacenamiento no hay un rea asignada como comedor
Las condiciones de higiene de las siguientes reas son satisfactorias:
Recepcin
Acondicionamiento primario(A)
Acondicionamiento secundario (A)
Almacenamiento
Embarque y empaque
Devolucin
Rechazos
Productos controlados como estupefacientes o psicotrpicos
rea de refrigeracin
rea para el resguardo de productos caducados
no se cuenta con rea para resguardo de mermas y caducados

83.4
84
85
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85.2
85.3
86
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86.2
86.3
86.4
86.5
86.6
86.7
86.8
86.9
86.10
87
88
88.1
88.2
88.3
88.4
88.5
88.6
88.7
88.8
88.9
88.10
(A) aplica para almacenes que cuentan con acondicionamiento.

2
1
2
2
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0
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90
91

En caso de existir insumos del sector salud, presentan la documentacin correspondiente que acredite su procedencia y
distribucin? Se tiene medicamento con etiqueta del sector salud, no hay documentacin que lo ampare
En caso de existir insumos en presentacin muestra mdica en original de obsequio, presentan la documentacin
correspondiente que acredite su procedencia y distribucin?
En caso de existir insumos de importacin Cuentan con registro sanitario y con etiqueta de indicaciones en espaol?

0
----------

COMENTARIOS
(Detallar anomalas sanitarias anotando el nmero que correspondan).
_________________________________________________________________________________________________________________________

No.

V. CONTROL DE ACONDICIONAMIENTO

92
92.1

Se realiza de acuerdo a PNO el manejo de:


Materiales de acondicionamiento?
La recepcin de productos intermedios y productos a granel adquiridos como tales, se maneja como si se tratara de materia
prima?
Se identifican con el nombre del producto que se est acondicionando y numero de lote, en cada una de las fases de produccin:
los materiales de acondicionamiento?
los envases de producto a granel?
Es clara, con informacin completa y de un formato aprobado las etiquetas de identificacin de:
Los envases?
Los equipos?
Las reas?
El acceso a las reas de acondicionamiento est restringido a personal autorizado?
Los PNO estn accesibles al personal involucrado?
El muestreo durante el proceso se realiza de acuerdo a un PNO?
El producto terminado permanece cuarentena hasta que es liberado por la unidad de calidad?
Las medidas de precaucin para evitar que el producto se contamine en caso de que se requiera un mantenimiento correctivo del
equipo durante la produccin, se realizan de acuerdo a PNO?
V. I CONTROL DE LA ADQUISICIN Y RECEPCIN DE MATERIAS PRIMAS Y MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO (A)
La adquisicin de materias primas y material de acondicionamiento, se realizan de acuerdo a PNO?
Est documentado que las materias primas y material de acondicionamiento se compran a proveedores aprobados por control de
calidad?
Se cuenta con un programa de aprobacin de proveedores?
Est documentada la adquisicin de materias primas y material de acondicionamiento con base a especificaciones?
La recepcin de materias primas y material de acondicionamiento se realiza de acuerdo a un PNO que considere:
Qu los recipientes se encuentran identificados y cerrados?
Qu no presentan deterioro o daos?
Qu concuerde con lo indicado en la orden de compra y factura?
Se asigna un nmero de lote interno al recibir cada lote de materia prima o material para acondicionamiento?
Estn colocados los recipientes sobre tarimas o anaqueles?
Su colocacin facilita la limpieza, inspeccin y manejo?
Los PNO estn accesibles al personal involucrado?
El muestreo durante proceso se realiza de acuerdo a un PNO?
El producto terminado permanece en cuarentena hasta que es liberado por la unidad de Calidad?
Las medidas de precaucin para evitar que el producto se contamine en caso de que se requiera un mantenimiento correctivo del
equipo durante la produccin, se realizan de acuerdo a PNO?

93
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95.1
95.2
95.3
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112

Valor
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COMENTARIOS
(A) aplica para almacenes que cuentan con acondicionamiento.
ACTA- ____ Acta de verificacin sanitaria para Almacenes de acondicionamiento, depsito y distribucin de medicamentos o productos biolgicos para uso humano/ fecha:

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Acta de verificacin Sanitaria No._________________________________


(Detallar anomalas sanitarias anotando el nmero que correspondan).
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No.

VI. CONTROL DE LA DISTRIBUCIN

113
113
113.2
113.
113.4

El control de la distribucin se realiza de acuerdo a procedimiento que considere:


a) Forma y condiciones de transporte
b) Instrucciones de almacenamiento a lo largo de toda la cadena de distribucin
c) Qu el cliente cuente con requisitos sanitarios (aviso de funcionamiento o licencia sanitaria) para la comercializacin
d) Se cubren las condiciones de temperatura y humedad relativa indicada en la etiqueta de los productos
El sistema de distribucin de los medicamentos sigue la poltica de primeras entradas - primeras salidas primeras caducidades
primeras salidas
La identificacin de los productos se realiza de acuerdo a los PNO
Se cuentan con registro de distribucin de cada lote que permita y facilite su retiro del mercado en caso necesario
El transporte es utilizado nicamente para transportar medicamentos
El envase y empaque de los productos son de acuerdo a las especificaciones del fabricante por el momento no se tiene este tipo
de medicamentos
Los medicamentos que transportan y requieren refrigeracin :
Los transportes tienen instaladas cmaras de refrigeracin o hielera no pudimos ver ninguno
Tienen control grfico de la temperatura
no pudimos ver ninguno
Se mantiene la temperatura entre 2 y 8C
no pudimos ver ninguno
Los medios de transporte estn:
Construidos de materiales resistentes a la corrosin, impermeables, no txicos y de fcil limpieza
no pudimos ver ninguno
Limpios y en buen estado de uso y conservacin
no pudimos ver ninguno
El equipo instalado permite asegurar la conservacin de los productos e impedir la entrada y proliferacin de plagas
no
pudimos ver ninguno

114
115
116
117
118
119
119.1
119.2
119.3
120
12.1
12.2
12.3

2
2
2
2
2
2
2
2
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COMENTARIOS
(Detallar anomalas sanitarias anotando el nmero que correspondan).
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No.
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124
125
125.1
125.2
125.3

VI. PRODUCTOS CONTROLADOS


(ESTUPEFACIENTES Y/O PSICOTRPICOS)
Se cuenta con evidencia de que los establecimientos a los que les venden productos controlados, cuentan con licencia sanitaria.
Anexe listado de dichos establecimientos
falta el listado, solo son 3 establecimientos y se cuenta con su documentacin
Cuenta con documentacin relativa al control de estupefacientes y psicotrpicos
La recepcin, registro, almacenamiento, manejo y control de medicamentos estupefacientes o psicotrpicos son verificados por el
responsable sanitario
Especifique los grupos de medicamentos que maneja:
Cuenta con libros de control de medicamentos estupefacientes y psicotrpicos :
a) Foliados
b) Autorizados
c) Actualizados

1
2
2

2
2
2

(A) aplica para almacenes que cuentan con acondicionamiento.


ACTA- ____ Acta de verificacin sanitaria para Almacenes de acondicionamiento, depsito y distribucin de medicamentos o productos biolgicos para uso humano/ fecha:

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Acta de verificacin Sanitaria No._________________________________


125.4
125.5
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128
129
130

d)
e)

Llenados correctamente con tinta indeleble

no hay ventas aun de estos

Firmados por el responsable sanitario


an no hay registros
No existen tachaduras o enmendaduras en el texto original en los libros de control autorizados de medicamentos controlados
En el libro autorizado, el control y balance de los medicamentos es correcto
an no hay registros
Cuenta con rea de seguridad o gaveta con llave funcionando para el almacenamiento de medicamentos estupefacientes o
psicotrpicos
Los productos controlados cuentan con facturas legales de adquisicin
an no hay este tipo de medicamento
La venta de medicamentos estupefacientes y psicotrpicos se realiza a establecimientos que cuentan con licencia sanitaria

0
2
2
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COMENTARIOS
(Detallar anomalas sanitarias anotando el nmero que correspondan).
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No.
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133

VII. DESTRUCCIN Y DESTINO FINAL DE PRODUCTOS


Cuentan con procedimiento que indique las actividades a seguir en caso de una destruccin y el destino final de los productos que
as lo requieran.
No se tiene se solicita para maana
Se apega a las disposiciones legales de la materia
Se da aviso a las autoridades correspondientes

0
0
0

COMENTARIOS
(Detallar anomalas sanitarias anotando el nmero que correspondan).
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OBSERVACIONES GENERALES

Ledo lo anterior, se hace saber al interesado el derecho que tiene de manifestar lo que a sus intereses convenga y ofrecer pruebas en relacin
con los hechos contenidos en el acta; o bien, por escrito hacer uso de tal derecho dentro del trmino de cinco das hbiles a partir del da
siguiente de la presente diligencia, en trminos del Artculo 401 de la Ley General de Salud. En uso de la palabra el C.
_________________________________________________ hace constar que recibi original de la orden de visita objeto de la presente acta y
que identific plenamente al (los) verificador(es) para tal efecto, y con relacin a los hechos que se asientan en la misma manifiesta lo
siguiente:_____________________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________________________
Previa lectura del acta de verificacin ante todos los participantes, visto el contenido de la misma y sabedores de los delitos en que incurren los
falsos declarantes ante autoridad administrativa, la presente diligencia se cierra siendo las ______ horas con ______ minutos del da ______, mes

(A) aplica para almacenes que cuentan con acondicionamiento.


ACTA- ____ Acta de verificacin sanitaria para Almacenes de acondicionamiento, depsito y distribucin de medicamentos o productos biolgicos para uso humano/ fecha:

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Acta de verificacin Sanitaria No._________________________________


________________, de 20 ___, firmando los que en ella participan para todos los efectos legales ha que haya lugar, dejndose copia de la
presente acta consistente en _______ hojas en poder del C.__________________________________________________________________

EL INTERESADO

TESTIGO

_________________________
Nombre y firma

__________________________
Nombre y firma

VERIFICADOR SANITARIO

VERIFICADOR SANITARIO

VERIFICADOR SANITARIO

________________________
Nombre y firma

________________________
Nombre y firma

________________________
Nombre y firma

Nombre y firma

Nombre y firma

TESTIGO

_____________________
Nombre y firma

Nombre y firma

(A) aplica para almacenes que cuentan con acondicionamiento.


ACTA- ____ Acta de verificacin sanitaria para Almacenes de acondicionamiento, depsito y distribucin de medicamentos o productos biolgicos para uso humano/ fecha:

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