SYNTOCINON

ocitocina
APRESENTAO
Syntocinon 5 mL embalagens contendo 1 frasco com 5 mL de soluo spray nasal.
VIA NASAL
USO ADULTO
COMPOSIO
Cada mL de Syntocinon soluo spray nasal contm 40 UI de ocitocina sinttica.
Excipientes: cido ctrico, clorobutanol, cloreto de sdio, fosfato de sdio dibsico, glicerol, metilparabeno,
propilparabeno, sorbitol e gua purificada.

INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
Syntocinon spray nasal tem como princpio ativo a ocitocina que ocasiona a secreo de leite e facilita a amamentao
ou a extrao do leite da mama.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Syntocinon spray nasal pertence a um grupo de medicamentos chamados oxitcicos que estimulam a contrao do
tero. Ele idntico oxitocina, um hormnio natural liberado pela glndula pituitria. Alm de ajudar a contrao
rtmica do tero, a oxitocina tambm contrai as clulas do tipo musculares (mioepiteliais) ao redor das glndulas
produtoras de leite (alvolos) nas mamas, promovendo assim a secreo do leite, seja para amamentar ou bombeamento.
Syntocinon spray nasal contrai o tecido de armazenamento do leite nas mamas (as clulas mioepiteliais ao redor dos
alvolos), promovendo assim a secreo do leite para a amamentao ou bombeamento.
A ocitocina absorvida rpida e suficientemente bem, a partir da mucosa nasal, de modo que o efeito sobre a mama
ocorre em menos de 5 minutos.
3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
No utilize Syntocinon spray nasal se:
Voc for alrgica (hipersensvel) ocitocina ou a quaisquer componentes da frmula, listados em
Composio;
Se voc estiver gravida;
Para tratamento do trabalho de parto, uma vez que, a resposta do tero ocitocina inalada varivel.
Se alguma destas condies se aplica a voc, voc no deve utilizar Syntocinon spray nasal e deve consultar seu
mdico. Se voc achar que pode ser alrgica, consulte seu mdico.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas ou que possam ficar grvidas durante o
tratamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente as instrues de seu mdico. Elas podem diferir das informaes gerais contidas nesta bula.
importante informar ao seu mdico se voc apresenta outros problemas de sade ou se est tomando outros
medicamentos.
Tome cuidado especial com Syntocinon spray nasal:
Se voc utiliza Syntocinon spray nasal por muito tempo em doses altas enquanto bebe ou recebe grandes
volumes de fludo, voc pode desenvolver reteno excessiva de lquidos (intoxicao hdrica) associada com
baixos nveis de sal (sdio) no sangue (hiponatremia). A ocitocina reduz o volume de urina excretado pelos
rins ( um antidiurtico).
Se voc acha que isto pode aplicar-se a voc, avise ao seu mdico assim que possvel.
Idosos (65 anos ou mais)
No h informaes sobre o uso em pacientes idosas. Syntocinon spray nasal no se destina ao uso em idosas.
Crianas e adolescentes (2 a 17 anos)
No existe informao sobre a utilizao em crianas (2-11 anos). Syntocinon spray nasal no se destina ao uso em
crianas;
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 No h informaes sobre o uso em adolescentes (12-17 anos). Syntocinon spray nasal no se destina ao uso em
adolescentes.
Dirigir veculos e operar mquinas
Syntocinon spray nasal pode induzir contraes. Deve-se ter cuidado ao dirigir ou operar mquinas. Mulheres com
contraes no devem dirigir ou operar mquinas.
Gravidez
Syntocinon spray nasal no deve ser usado durante a gravidez.
Amamentao
Syntocinon utilizado para promover a secreo do leite materno. A ocitocina pode ser encontrada em pequenas
quantidades no leite materno, no se espera que cause efeitos nocivos, uma vez que rapidamente inativado pelo
sistema digestivo do seu beb. Isso explica por que Syntocinon spray nasal seguro para o seu beb recm-nascido.
Ingesto concomitante com outras substncias
Informe ao seu mdico ou profissional da sade sobre qualquer medicamento que esteja usando, ou utilizou
recentemente, incluindo aqueles que voc pode comprar sem receita mdica. especialmente importante que seu
mdico saiba se voc est utilizando algum dos seguintes medicamentos:
Anestsicos para alvio regional ou local da dor, em particular a anestesia epidural (injeo de anestsico em
local abaixo da extremidade da cauda da medula espinhal e ao redor das razes nervosas da coluna vertebral)
para alvio da dor durante o parto: Syntocinon spray nasal pode aumentar o efeito de estreitamento dos vasos
sanguneos desses medicamentos (vasoconstrio) e causar um aumento na presso arterial;
Medicamentos chamados prostaglandinas (utilizados para induzir o trabalho de parto ou para tratar lceras
estomacais) e medicamentos similares: Syntocinon spray nasal pode aumentar o efeito contrtil destes
medicamentos em seu tero;
Anestsicos gasosos ou vaporosos que causam anestesia geral, quando inalados (como halotano, ciclopropano,
sevoflurano ou desflurano), podem atenuar os efeitos contrteis de Syntocinon spray nasal em seu tero.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
No use este medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser conservado sob refrigerao (temperatura entre 2 e 8C).
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aps aberto, vlido por 1 ms (sob refrigerao).
Aspecto: lquido lmpido e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe alguma
mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de utilizar o spray pela primeira vez, a bomba do inalador deve ser pressionada vrias vezes at que a soluo
spray seja liberada. Uma melhor aplicao do spray obtida com a paciente na posio sentada. Para uso do spray:
destampar, manter o frasco em posio vertical, introduzir na narina e inalar suavemente enquanto o inalador est sendo
pressionado.
O seu mdico ir decidir por quanto tempo voc deve usar Syntocinon spray nasal. Se voc no tiver certeza, pergunte
ao seu mdico ou profissional de sade.
Tome o cuidado de seguir todas as instrues dadas a voc pelo seu mdico ou profissional de sade.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se voc tiver dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico ou profissional de sade.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como acontece com todos os medicamentos, podem ocorrer reaes adversas com Syntocinon spray nasal,
embora nem todos pacientes as apresentem.
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Algumas reaes adversas so incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Contraes anormais do tero.
Algumas reaes adversas so raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Dor de cabea;
Nusea:
Dermatite alrgica.
A proporo de pacientes que pode ser afetada pela seguinte reao adversa desconhecida:
Irritao nasal.
Se alguma destas afeta gravemente, informe ao seu mdico.
Se voc notar quaisquer reaes adversas no mencionadas nesta bula, informe ao seu mdico ou farmacutico.
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do
medicamento. Informe tambm a empresa atravs do seu servio de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
No tome doses extras de Syntocinon spray nasal sem consultar o seu mdico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.

DIZERES LEGAIS
MS 1.0068.0034
Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer CRF-SP 18.150
Importado por:
Novartis Biocincias S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
So Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indstria Brasileira
Fabricado por: Delpharm Huningue S.A.S., Huningue, Frana
= Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Sua.
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 04/05/2015.

BPL 12.09.14
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VP3 = Syntocinon_Bula_Paciente