LA ACCIN DE LA UNESCO Y DEL

CONSEJO DE EUROPA EN EL
MBITO DE LA BIOTECNOLOGA.
SU INFLUENCIA EN LA UNIN
EUROPEA Y, EN PARTICULAR, EN
ESPAA.

Estudiante:

Mnica Rodrguez Solier

Director del Trabajo de Fin de Grado:

Juan Carlos Usero Milln

NDICE
SIGLAS Y ABREVIATURAS

..

INTRODUCCIN .

QU ES LA BIOTECNOLOGA? PONIENDO LAS BASES

10

1. Definiciones ..

10

2. Breve historia de la biotecnologa ...

12

13

..............................................................

13

I.

3. Poniendo las bases cientficas

1.1 Qu es el ADN?

1.2 Los genes y el genoma

II.

..

13

1.3 Genotipo y fenotipo ......

15

1.4 Ingeniera gentica

15

4. Los colores de la biotecnologa .

16

5. Percepcin social ..

17

EL DERECHO Y LA CIENCIA. LA IMPORTANCIA DEL DERECHO

PARA LA BIOTECNOLOGA..

19

20

2. El Proyecto del Genoma Humano .

20

1.1 Antecedentes .

20

1. Consideraciones previas

1.2 Objetivos 20
1.3 Desarrollo de las Investigaciones

20

1.4 Preocupaciones ticas, jurdicas y sociales de las

investigaciones sobre el genoma humano 21
1.5 Es biotecnologa el PGH? 22
3. Biotecnologa, biotica y bioderecho 23
4. La biotecnologa y el derecho. Bioderecho internacional .

24

1.1 Principios generales 26

III.

1.2 Instrumentos jurdicos ..

26

ACCIN DE LA UNESCO .

28

1. Orgenes y funcionamiento de la UNESCO .

28

2. UNESCO y Biotica .

28

3. Declaracin de la UNESCO sobre el Genoma Humano y los

Derechos Humanos . 30
2

1.1 Estructura formal

30

30

...

31

A. La dignidad humana y el genoma humano ..

32

B. Derechos de las personas interesadas ..

37

..

40

D. Condiciones de ejercicio de la actividad cientfica ...

42

E. Solidaridad y cooperacin internacional .

42

F. Fomento de los principios de la Declaracin ..

43

G. Aplicacin de la Declaracin

43

1.2 Caractersticas
1.3 Contenido

C. Investigaciones sobre el genoma humano

4. Declaracin sobre las Responsabilidades de las Generaciones

Actuales para con las Generaciones Futuras

43

5. Declaracin Internacional de la UNESCO sobre los Datos

genticos humanos . 45
1.1 Contexto

..

45

1.2 Redaccin .. 46
1.3 Estructura formal 47
..

47

48

1.4 Caractersticas
1.5

Contenido

6. Declaracin de la UNESCO sobre la Biotica y los

Derechos Humanos 51
1.1 Estructura formal ... 51
1.2 Caractersticas . 52
1.3 Contenido
IV.

.. 52

ACCIN DEL CONSEJO DE EUROPA 56

1. Orgenes y funcionamiento del Consejo de Europa 56
2. El Consejo de Europa y la biotecnologa 57
1.1 Convenio sobre los Derechos Humanos y la Biomedicina 58
A. Estructura formal 58
B. Caractersticas 59
C. Contenido ..
1.2 Protocolos Adicionales

59

. 61

A. Protocolo Adicional sobre la prohibicin de la

Clonacin de Seres Humanos 61
3

B. Protocolo Adicional sobre el trasplante de

rganos y Tejidos de origen humano 62
C. Protocolo Adicional sobre la Investigacin Biomdica .62
D. Protocolo Adicional al convenio sobre los
derechos del hombre y la medicina,
relativo a los test genticos con fines mdicos .. 64
V.

INFLUENCIA EN LA UNIN EUROPEA

65

VI.

INFLUENCIA EN ESPAA

68

1. La Constitucin ..

68

2. Convenios y otros instrumentos jurdicos internacionales

68

3. Leyes estatales .

69

71

CONCLUSIONES
BIBLIOGRAFA

SIGLAS Y ABREVIATURAS
ADN: cido Desoxirribonuclico.
ARN: cido Ribonucleico.
BOE: Boletn Oficial del Estado.
CCAA: Comunidades Autnomas.
CDBI: Comit Directivo de Biotica del Consejo de Europa.
CDFUE: Carta de los Derechos Fundamentales de la Unin Europea.
CE: Constitucin Espaola de 1978.
CEDH: Convenio Europeo de Derechos Humanos del Consejo de Europa.
CEDHB: Convenio Europeo de Derechos Humanos y Biomedicina del Consejo de
Europa.
CIB: Comit Internacional de Biotica de la UNESCO.
CIGB: Comit Intergubernamental de Biotica de la UNESCO.
CP: Cdigo Penal.
DIUDGH: Declaracin Internacional de la UNESCO sobre los Datos Genticos
Humanos.
DUBDH: Declaracin de la UNESCO sobre la Biotica y los Derechos Humanos.
DUGHDH: Declaracin de la UNESCO sobre el Genoma Humano y los Derechos
Humanos.
DURGAGF: Declaracin de la UNESCO sobre las Responsabilidades de las
Generaciones Actuales para con las Generaciones Futuras.
DOE: Department of energy.

EGE: European Group on Ethics in science and new technologies.

ELSI: Ethical, Legal and Social Implications.
ELSA: Ethical, Legal and Social Aspects.
HER: Human embryo research.
HEF: Human embryo and foetus.
HUGO: Organizacin del Genoma Humano.
NESTI: grupo de Expertos en Indicadores sobre Ciencia y Tecnologa de la OCDE.
NIH: National Institutes of Health.
OCDE: Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico.
OIT: Organizacin Internacional del Trabajo
OMG: Organismos Modificados Genticamente.
ONU: Organizacin de las Naciones Unidas.
PGH: Proyecto del Genoma Humano.
RAE: Real Academia Espaola.
TUE: Tratado de la Unin Europea.
UE: Unin Europea
UNESCO: United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization.

INTRODUCCIN
El trabajo de investigacin realizado con motivo de la asignatura Trabajo fin de
grado, versa sobre la accin de la UNESCO y el Consejo de Europa en relacin a la
biotecnologa, examinando a su vez, el impacto que los instrumentos jurdicos
realizados en el seno de stas organizaciones han tenido en la Unin Europea y el
Estado espaol. Para poder comprender la biotecnologa y en qu aspectos se han
centrado las organizaciones internacionales estudiadas y Espaa, es necesario establecer
previamente los cimientos de la biotecnologa desde un punto de vista cientfico,
histrico y social. Adems, se realiza un estudio del Proyecto de Genoma Humano cuyo
desarrollo llev consigo el comienzo de la accin en el campo de la biotecnologa de la
UNESCO y el Consejo de Europa, con un mayor alcance, ya que con anterioridad
haban tenido lugar algunas actividades. La iniciativa del PGH puso de manifiesto la
necesidad de establecer unos principios y derechos a nivel internacional que tuviesen
alcance a toda la sociedad internacional, por las posibles consecuencias y usos que del
conocimiento completo del genoma humano pudieran derivarse.
Previamente, ciertos instrumentos jurdicos de carcter internacional ya haban
demostrado un cierto inters por la biotecnologa, como es el caso del Convenio sobre la
Diversidad Biolgica de 1992 de las Naciones Unidas. E incluso algunas organizaciones
internacionales, como OCDE, haban mostrado gran inters por el impacto econmico
que la biotecnologa poda suponer, y que de hecho supone. Pero ninguna hasta el PGH
haba puesto de manifiesto la vulnerabilidad del ser humano y su naturaleza respecto a
los avances cientficos.
La razn de la eleccin de este tema, viene dada por la creencia personal de que el
derecho en ocasiones est alejado de los avances cientficos y tecnolgicos,
especialmente, de aquellos que tienen una incidencia directa sobre las bases de la vida,
como es el ADN. Asimismo, la apertura de nuevos problemas ticos y sociales ante los
cuales el derecho debe dar respuesta, se intentan encuadrar en las clsicas disciplinas o
categoras jurdicas, sin que en ocasiones nos demos cuenta de que estos problemas
superan las disciplinas existentes. Son nuevos retos ante los cuales el derecho debe dar
una respuesta adecuada, pues lo que se pone en juego con la biotecnologa es la base de
la vida de todo organismo. La biotica y el bioderecho, en relacin a la biotecnologa u
otras ciencias, deberan ser tenidas como nuevas disciplinas del conocimiento,
7

interdisciplinares y nicas en s mismas e imprescindibles en la sociedad actual y en la

futura. Ante estos nuevos retos, considero importante realizar un estudio de la situacin
actual y ver cul sera la mejor forma de abordar esta relacin entre ciencia, tecnologa y
derecho, entre biotecnologa y derecho. Para solucionar los problemas presentes y
previendo los problemas futuros.
La ciencia y la tecnologa deben servir para facilitar la vida del hombre y ayudarle a
comprender mejor el mundo en el que vive, para ello el derecho, con ayuda de la tica,
debe establecer los lmites de la ciencia y la tecnologa. Luchando por establecer unos
derechos y principios bsicos en el desarrollo de la biotecnologa que hagan que el ser
humano no sea un esclavo del progreso cientfico. Un Mundo Feliz de Aldous Huxley o
la pelcula Gattaca, aunque pertenezcan al mundo de la ciencia ficcin, no podran
llegar a ser realidades si con los conocimientos actuales no dispusisemos de principios
ticos y de instrumentos jurdicos que lo impidiesen? Pero no es necesario llegar a los
extremos que nos muestran estas obras del cine y la literatura, en El Pas Semanal en su
n 1904 del domingo 24 de marzo de 2013, en unos de sus artculos comenzaba con el
titular: Los anlisis genticos, que permiten conocer la propensin a padecer ciertas
enfermedades, son una prctica creciente. La privacidad de estos datos ntimos empieza
a estar en peligro. Resulta irnico pensar que aquello que nos da la vida, y donde se
almacena toda nuestra informacin, puede ser un arma utilizada contra nosotros mismos
si se le da un uso malicioso. Podemos decir que la biotecnologa constituye una de las
herramientas ms tentadoras para sobrepasar cualquier lmite de la naturaleza, y los
derechos humanos pueden ser un buen instrumento inicial como primer paso en sealar
unos lmites.
En definitiva, este trabajo tiene como fin describir las actividades que la UNESCO y el
Consejo de Europa han desarrollado en torno a la biotecnologa, para conocer qu
solucin ha dado el derecho al conflicto entre libertad de investigacin y proteccin de
la vida en esta mbito especfico y concreto de la ciencia. Adems de estudiar el alcance
concreto de los principios enunciados como cauce donde debe desarrollarse la ciencia y
la tecnologa. Estableciendo as mismo, la importancia de los instrumentos jurdicos
estudiados, al ser derechos humanos de nueva creacin que conviven con los derechos
humanos reconocidos en la Declaracin de los Derechos Humanos de 1948 y el
Convenio Europeo de Derechos Humanos de 1950.

Adems hay que remarcar la importancia que actualmente tiene la biotecnologa,

cuando en Espaa el ao 2014 ha sido declarado como Ao Nacional de la
Biotecnologa y han sido mltiples la actividades que se han desarrollado a nivel
nacional.
La metodologa seguida para la realizacin del trabajo ha sido en primer lugar, la
eleccin de un tema para ello, realic una pequea investigacin sobre las posibilidades
que existan de desarrollar un trabajo sobre este mbito del conocimiento que me
pareca interesante. Por un lado, valor los recursos que encontrados y por otro, la
posibilidad de que un profesor me tutorizase el trabajo. Una vez que haba elegido un
tema concreto de investigacin, y un profesor de esta facultad accedi a ser mi tutor,
recolect toda la informacin posible a travs de internet o los recursos de la Biblioteca
de la Universidad de Zaragoza ya fuesen libros o artculos de revista y el Centro de
Documentacin Europea de la Universidad de Zaragoza. Al mismo tiempo que iba
encontrando informacin est la iba seleccionando en funcin de si poda servirme o no
de utilidad. Leda la informacin de forma ms profunda o menos y seleccionada, el
siguiente paso fue la elaboracin de un esquema que pudiese ofrecer un resumen amplio
de todos los puntos que deseaba tratar por considerarlos esenciales en la comprensin
del tema. Con el esquema realizado, el siguiente paso ha sido darle forma al trabajo para
conseguir trasmitir la mayor informacin posible de la materia en el espacio tasado que
se nos estableca por la Universidad, ya que este tema, es de muy difcil resumen y
comprensin por la amplitud que la biotecnologa presenta en el mbito cientfico que
se refleja en los jurdico y tico.
En primer lugar, se tratar la biotecnologa desde un punto de vista cientfico y social.
Posteriormente, se analizar la relacin entre bioderecho, biotecnologa y biotica, sus
impactos y especialmente, el Proyecto de Genoma Humano, que constituye el principal
hito que marca el trabajo de la UNESCO y el Consejo de Europa en la biotecnologa. En
tercer lugar, se analizar las declaraciones de la UNESCO en esta materia. Seguido de
ello, se analizarn los instrumentos jurdicos realizados en el Consejo de Europa,
aunque de forma ms sucinta, ya que derechos humanos que la UNESCO y el Consejo
de Europa determinan son casi coincidentes en su alcance. Y finalmente, la repercusin
en el mbito de la UE y el Estado espaol cuando hablamos, del bioderecho
internacional.

I.

QU ES LA BIOTECNOLOGA?: PONIENDO LAS BASES.

La primera pregunta que debemos hacernos antes de entrar a conocer las acciones que la
UNESCO y el Consejo de Europa han realizado en relacin a la biotecnologa, es saber
qu es la biotecnologa. Para ello, en primer lugar, se tendrn en cuenta las distintas
definiciones que existen sobre esta ciencia, desde el punto de vista jurdico y cientfico.
Asimismo, se resumir brevemente la historia de esta ciencia, y posteriormente, se
sentarn las bases cientficas, alejndonos ms an del derecho, pero es de gran
importancia sentar esos conocimientos ya que nos ayuda a comprender cuales son los
frentes abiertos a los que debe hacer frente el derecho y a los que las distintas
organizaciones internacionales han hecho referencia.
1. Definiciones.
La definicin del trmino biotecnologa fue acuada por primera vez por el cientfico
Karl Ereky 1 en 1919, para referirse a los conocimientos cientficos y tcnicos que
permiten transformar materias primas en productos haciendo uso de organismos vivos.
Es decir, el uso de un organismo vivo con un fin industrial, dentro de esta definicin se
inclua los procesos de fermentacin y el cultivo de clulas.
Fuera del mbito cientfico, la primera definicin que se aporta, es la facilitada por la
OCDE, sta es una de las primeras definiciones consensuadas dadas por una
organizacin internacional y data de 1982. La biotecnologa es definida por la OCDE
como la aplicacin de los principios de la ciencia y la ingeniera al tratamiento de
materias por agentes biolgicos en la produccin de bienes y servicios. En 2002, con
motivo de los cambios producidos en esta rama de la ciencia, el NESTI defini la
biotecnologa como la aplicacin de la ciencia y la tecnologa en organismos vivos, as
como en partes de los mismos, sus productos o modelos, para alterar2 materiales vivos o
muertos, con el fin de producir conocimientos, bienes o servicios. Esta definicin tan

Karl Ereky fue un ingeniero agrcola hungar. En 1919 public un libro en Berln titulado
Biotechnologie
der
Fleisch-,
Fettund
Milcherzeugung
im
landwirtschaftlichen
Grossbetriebe (Biotecnologa de la produccin de carne, grasa y leche en la agricultura de granja a gran
escala) donde se defini por primera vez la palabra biotecnologa. Disponible en [ltima consulta 610-2014]: http://en.wikipedia.org/wiki/K%C3%A1roly_Ereky.
2
La palabra alterar no debe ser entendida exclusivamente como la produccin de un cambio que
modifique la esencia del organismo vivo o muerto, sino tambin, como la perturbacin que pueda
producirse sobre un organismo vivo o muerto en la aplicacin de la ciencia y la tecnologa, ya sea para
producir un bien, servicio, o buscar conocimientos por medio de la investigacin.

10

general fue completada y delimitada por una lista complementaria para decidir lo que
deba y debe considerarse biotecnologa moderna.
La lista facilitada por la OCDE para completar la definicin dada en 2002 es en
resumen, la siguiente:
i. ADN/ARN:

genmica,

farmacogenmica,

sondas

gnicas,

ingeniera gentica, secuenciacin-sntesis y amplificacin,

expresin gnica.
ii. Protenas

otras

molculas,

unidades

funcionales:

secuenciacin y sntesis de protenas y pptidos, nuevos mtodos

de administracin de frmacos macromoleculares, protemica,
aislamiento y purificacin de protenas, sealizacin celular e
identificacin de receptores celulares.
iii. Tejidos y cultivos celulares: cultivo de clulas y tejidos,
ingeniera de tejidos incluyendo soportes titulares e ingeniera
biomdica,

fusin celular,

vacunas/inmunoestimuladores

manipulacin de embriones.
iv. Procesos biotecnolgicos: Fermentacin con biorreactores,
bioprocesos,

biolixiviacin,

biodesulfuracin,

biopulpeo,

biorremediacin,

bioblanqueo,

biofiltracin

fitorremediacin.
v. Organismos subcelulares: terapia gnica, vectores virales.
vi. Bioinformtica: bases de datos de genomas y secuencias de
protenas, modelizacin de procesos biolgicos complejos.
vii. Nanobiotecnologa:

aplicaciones

de

las

tcnicas

de

nano/microfabricacin para construir aparatos para el estudio de

sistemas biolgicos, administracin de frmacos, diagnsticos,
etc.
El uso de esta definicin junto con la lista facilitada por la OCDE permite excluir del
mbito de la biotecnologa moderna procesos de fermentacin clsicos como el vino, la
cerveza, el pan, las almazaras, queseras, etc., y la mejora de cultivos y especies
vegetales de forma tradicional, estos procesos los debemos denominar biotecnologa
tradicional.
11

Finalmente, el primer texto legal que incluye una definicin de biotecnologa es el

Convenio sobre la Diversidad Biolgica de 1992 de las Naciones Unidas en cuyo
artculo 2 dice que Por "biotecnologa" se entiende toda aplicacin tecnolgica que
utilice sistemas biolgicos y organismos vivos o sus derivados para la creacin o
modificacin de productos o procesos para usos especficos.
2. Breve historia de la biotecnologa.
Como ya se ha sealado, nos encontramos por un lado la biotecnologa tradicional y por
otro lado, la biotecnologa moderna. Ya conocemos a qu hace referencia cada uno de
los conceptos, histricamente tuvieron comienzos muy distintos, en funcin del
desarrollo cientfico y tecnolgico del hombre.
La biotecnologa tradicional, o lo que muchos consideran el comienzo de la
biotecnologa, se produce en el periodo Neoltico cuando el hombre comienza a
desarrollar una vida sedentaria. A lo largo de todos estos siglos, las diferentes culturas
buscaron las distintas formas de mejorar las tcnicas agrcolas y ganaderas, y optimizar
las tcnicas de produccin y conservacin de los alimentos.
La biotecnologa moderna tal como hoy la conocemos, comenz a fraguarse en el siglo
XVII. Cientficos como Anton van Leeuwenhoek y Robert Hooke demostraron que
existen organismos ms pequeos que las plantas y animales, dos siglos ms tarde,
Louis Pasteur con sus trabajos extiende la idea de la vida microscpica. No es hasta el
siglo XIX cuando empiezan a desarrollarse las teoras y conceptos de la gentica y la
evolucin de las especies, de la mano de Gregorio Johan Mendel y Charles Darwin. En
el siglo XX se produce una revolucin cientfica y tecnolgica en todas las ramas del
conocimiento, llevando consigo la aparicin en 1919 del trmino biotecnologa.
Definitivamente, la Biotecnologa moderna nace como consecuencia de tres importantes
hitos, el primero de ellos se produjo en 1869 cuando Friedrich Miescher descubri la
molcula de ADN. El segundo, en 1943, cuando se demostr que el ADN era la
molcula responsable de la herencia de caracteres de padres a hijos. Y el tercero de
estos hitos, que propuls el desarrollo de la biotecnologa moderna fue en 1953, con el
descubrimiento por los cientficos James Watson y Francis Crick de la estructura de
doble hlice del ADN.

12

A partir de este momento, se produce una revolucin cientfica con numerosos hitos,
pero a da de hoy muchos de ellos de difcil valoracin por la falta de perspectiva
temporal.
3. Poniendo las bases cientficas.
1.1 Qu es el ADN?
El ADN es un polmero orgnico que se encuentra en todas las clulas y est formada
por una secuencia de unidades simples repetidas llamadas nucletidos. Existen cuatro
nucletidos que se denominan segn las bases nitrogenadas que las forman, adenina,
citosina, timina o guanina, y se identifican con las letras A, C, T y G, respectivamente.
Los nucletidos se enlazan unos con otros a travs de un grupo fosfato dando lugar a
cadenas lineales de nucletidos que se conocen como cidos nuclicos. La estructura de
ADN tiene dos cadenas de nucletidos entrelazadas, es lo que se llama estructura de
doble hlice. Los enlaces se establecen entre la base nitrogenada de una hebra y la base
nitrogenada de la otra hebra. Lo importante es conocer el orden, la secuencia de las
bases nitrogenadas en cada hebra de nucletidos, ya que si conocemos la secuencia de
nucletidos de una hebra, automticamente conocemos la secuencia de las bases de la
otra. Ello es as porque los enlaces se establecen siempre entre las parejas AdeninaTimina y Citosina-Guanina, por lo que una cadena de nucletidos es complementaria de
la otra. Estas bases organizadas por el cdigo gentico son capaces de almacenar toda la
informacin necesaria para el desarrollo y funcionamiento de un organismo.
En definitiva, lo que diferencia a unos organismos vivos de otros, genticamente
hablando es el orden o secuencia de las bases nitrogenadas en las cadenas de ADN,
aunque el ADN en todos los organismos vivos tenga la misma funcin.
1.2 Los genes y el genoma.
Un gen es un fragmento o secuencia de ADN, a su vez, el conjunto de genes de un
organismo se llama genoma. Es decir, se denomina genoma a la totalidad de la
informacin gentica almacenada en el ADN de las clulas. El genoma, en el caso de la
especie humana, es el patrimonio gentico que cada persona tiene que lo define como
ser nico, pese a compartir el 99,9 % de similitud gentica con el resto de individuos de
la especie.

13

La gran mayora del ADN humano se encuentra organizado en unidades distintas y

fsicamente separadas denominadas cromosomas, que se encuentran en el ncleo de la
clula. Los cromosomas son la unidad de empaquetamiento del ADN, recibimos 23
cromosomas de cada uno de nuestros progenitores, por lo que las personas poseen 46
cromosomas repartidos en 23 pares. Lo cromosomas 1 a 22 son iguales en hombres y
mujeres, y el cromosoma 23 est compuesto por los cromosomas que determinan el
sexo: XX mujer, XY hombre.

Cada conjunto de 23 cromosomas contiene la

informacin necesaria que da lugar a un ser humano, por lo que las caractersticas
nicas de cada individuo dependen de la combinacin especfica de genes resultante de
la interaccin entre pares repetidos.
El gen, como antes se ha sealado, es un fragmento o secuencia de ADN, es la
secuencia de nucletidos ordenada y ubicada en una posicin concreta de un
cromosoma que contiene la informacin especfica para la sntesis del ARN3. Se estima
que el genoma humano posee alrededor de 20.000 a 25.000 genes codificadores de
protenas4. Adems de genes codificadores de protenas, el genoma humano contiene
miles de genes que cumplen con su funcin en forma de ARN, e incluso, el genoma
humano est compuesto por ADN que a da de hoy tiene una funcin desconocida5, y
ste representa el 98% aproximadamente.
Asimismo, hay que destacar el genoma mitocondrial, que es el material gentico de las
mitocondrias6. Es de gran importancia ya que se hereda exclusivamente por va materna,
en el desarrollo del cigoto slo intervienen las mitocondrias contenidas en el vulo. El
genoma mitocondrial es muy til en estudios de herencia matrilineal, permitiendo
identificar a hermanos nacidos de una misma madre a travs de ciertos marcadores
mitocondriales.
En definitiva, podemos decir que el genoma contiene toda la informacin sobre el
organismo en cuestin, posibilita que cada organismo se desarrolle y responda a las
3

El ARN es el encargado de transcribir, llevar y codificar la informacin del ADN durante la sntesis de
protenas.
4
Los fragmentos de ADN que codifican protenas se denominan exones, y aquellos que no codifican
protenas se denominan intrones.
5
El ADN que a da de hoy tiene una funcin desconocida tradicionalmente ha sido denominado ADN
basura (junk DNA). Pero esta denominacin no se ajusta a la realidad y es inapropiada, pues las
investigaciones recientes indican que pese a ser desconocidas sus funciones, este ADN realiza funciones
esenciales.
6
Las mitocondrias son los orgnulos de la clula encargados de generar energa.

14

exigencias impuestas por el medio en el que habita. Pero adems, el genoma contiene
los cambios que a lo largo de la historia se han ido produciendo, es decir, las
mutaciones que la especie ha ido sufriendo para adaptarse mejor al medio y que se
heredan de generacin en generacin. Toda esta informacin es usada por la
biotecnologa en cuanto a las funciones que puede desarrollar y como registro evolutivo.
1.3 Genotipo y fenotipo
El genotipo y el fenotipo son los mecanismos de transmisin de la informacin. Por un
lado, el genotipo es la secuencia de ADN de un individuo que hereda y permanece casi
inmutable por los factores ambientales, salvo las mutaciones que se producen. En
cambio, el fenotipo est determinado en su mayora por el genotipo, aunque no es lo
nico que lo determina. Podemos definir el fenotipo como el conjunto de caractersticas
morfolgicas y fisiolgicas que son observables mediante los sentidos. stas
caractersticas van cambiando continuamente a lo largo de la vida, entre otros factores,
por el lugar donde se desarrolla el organismo. Dos organismos con genotipos idnticos7
presentarn normalmente pequeas diferencias en sus fenotipos.
1.4 Ingeniera gentica.
La ingeniera gentica es el conjunto de tcnicas que hacen posible seleccionar genes
del genoma de un organismo y trasladarlo al genoma de otro. En definitiva, es la tcnica
que se emplea en aquellos casos en los que se utiliza la tecnologa del ADN
recombinante 8 con el objetivo de provocar una alteracin o modificacin en el
patrimonio gentico de un individuo de alguna especie, con una finalidad concreta9.
En ocasiones el trmino ingeniera gentica es usado con poco rigor como sinnimo de
biotecnologa. Dentro de la biotecnologa, una de las ramas es la ingeniera gentica, por
lo que estaramos ante una relacin de gnero a especie y no de iguales. A esta
confusin de conceptos tambin se aade la que surge del trmino manipulacin
7

Gemelos univitelinos.
El ADN recombinante es ADN artificial que ha sido integrado de manera deliberada por la unin de
secuencias de ADN que provienen de dos organismos distintos. La tecnologa del ADN recombinante es
la que posibilita la creacin de este ADN. Disponible en [ltima consulta 6-10-2014]:
http://es.wikipedia.org/wiki/ADN_recombinante.
9
MARIS MARTNEZ, S, Ingeniera gentica (jurdico).Enciclopedia de bioderecho y biotica. Romeo
Casabona (Dir.) Tomo II i-z. Editorial Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA- Diputacin Foral de
Bizkaia de Derecho y Genoma Humano Ed. Comares, Bilbao- Granada, 2011, pp. 1002-1009.
8

15

gentica. Por manipulacin gentica debe entenderse la intervencin que se practica

sobre el genoma en su conjunto o en un gen, dentro de la cual se incluyen las tcnicas
dirigidas a alterar o modificar el ADN independientemente de la finalidad. Puede ser
para conseguir efectos teraputicos, o bien para seleccionar unos caracteres o eliminar
otros sin que exista una patologa.
4. Los colores de la biotecnologa.
Con el objetivo de facilitar la comprensin y la percepcin social de la biotecnologa, de
acuerdo a la gran cantidad de procesos que abarca la Biotecnologa en diferentes
sectores, se ha optado por utilizar un cdigo de colores consensuado.
-

Biotecnologa roja: agrupa todos aquellos usos de la biotecnologa en el sector

sanitario tanto humano como animal. La biotecnologa roja incluye la obtencin
de vacunas y antibiticos, el desarrollo de nuevos frmacos, tcnicas
moleculares de diagnstico, las terapias regenerativas y el desarrollo de la
ingeniera gentica para curar enfermedades a travs de la manipulacin
gentica, entre otras aplicaciones. En definitiva, se basa en la prevencin,
diagnosis y tratamiento de enfermedades nuevas o conocidas.

Biotecnologa verde: incluye las tecnologas relativas a la agricultura y su

produccin, incluso algunos incluyen en este mbito las aplicaciones en los
sectores ganaderos, alimentarios e incluso el medio ambiente, siendo por ello un
color en ocasiones difcil de interpretar. Algunos de los usos biotecnolgicos
verdes son la creacin de nuevas variedades de plantas de inters agropecuario,
la produccin de biofertilizantes y biopesticidas, el cultivo in vitro y la clonacin
de vegetales. Adems, las mejoras que tienen como fin la eficacia de la
produccin o el aumento de las propiedades de los cultivos.

Biotecnologa blanca: o tambin denominada biotecnologa industrial, engloba a

todos aquellos usos de la biotecnologa relacionados con los procesos
industriales, ya sea para mejorar los procesos existentes o para crear nuevos
procesos. La biotecnologa blanca presta especial atencin al diseo de procesos
y productos que consuman menos recursos que los tradicionales, hacindolos
energticamente ms eficientes o menos contaminantes. Otro uso muy
16

importante es la que hace referencia a la produccin de sustancias qumicas o de

enzimas a gran escala por fermentacin y a los procesos de biotransformacin.
Existen numerosos ejemplos de biotecnologa blanca, como son la utilizacin de
microorganismos para la produccin de productos qumicos, el diseo y
produccin de nuevos materiales de uso cotidiano (plsticos, textiles) y el
desarrollo de nuevas fuentes de energa sostenibles, como los biocombustibles.
Muchas de estas aplicaciones es lo que se conoce como qumica verde o
sostenible.
-

Biotecnologa azul: se basa en las aplicaciones marinas y acuticas de la

biotecnologa en general, y en la acuicultura en especial.

Biotecnologa gris: se refiere a las aplicaciones ambientales de la biotecnologa,

centradas en la creacin de soluciones tecnolgicas que ayuden a la
conservacin del medioambiente y la proteccin de la biodiversidad. En este
caso, los procedimientos biotecnolgicos pueden ayudar al saneamiento del
suelo, al tratamiento de las aguas residuales, a la depuracin de los gases de
escape y de los gases contaminantes, as como al reciclaje de los desechos y
sustancias residuales. Sin olvidar la produccin de bioenerga, la produccin de
materiales biodegradables, o la produccin de biocarburantes.

Biotecnologa marrn: zonas ridas y desiertos.

Biotecnologa negra: Bioterrorismo.

Biotecnologa dorada: Bioinformtica y bionanotecnologa.

Biotecnologa amarilla: economa basada en la biotecnologa, aunque en

ocasiones se aplica al sector alimentario.

Biotecnologa prpura: patentes y propiedad intelectual.

Los colores marrn, negro, dorado, amarillo y prpura no estn suficientemente

consensuados, a diferencia del resto de colores. Pero existen diferentes opiniones en
cuanto al alcance de algunos colores y su contenido.
5. Percepcin social.
La biotecnologa moderna ha venido acompaada desde sus inicios por un amplio
debate social, debate que se ha agudizado y ampliado conforme han avanzado los

17

progresos cientficos. Desde la seguridad en el laboratorio, en el ambiente o en los

alimentos,

las

implicaciones

ticas

de

las

aplicaciones

investigaciones

biotecnolgicas10, o las prcticas en el uso de las patentes, son algunos de los problemas
que se han manifestado.
Son los diferentes hechos y caractersticas de la biotecnologa los que han despertado el
inters pblico. Hay que tener en cuenta que la biotecnologa presenta un carcter
horizontal pues afecta a numerosos sectores de la actividad humana. En segundo lugar,
la biotecnologa permite la manipulacin del ADN, base de la vida. Y finalmente, es a
partir de los aos 60 cuando la tecnologa y sus aplicaciones se convierten en tema de
debate pblico.
La biotecnologa no se ha desarrollado como otras ciencias y tecnologas, pues la
legislacin, el progreso cientfico y la aceptacin social influyen significativamente en
su desarrollo, as como en su xito o su fracaso. Los estudios sobre percepcin social
llevados a cabo en diferentes estados y grupos sociales varan notablemente, ya sea para
apoyar u oponerse, dependiendo de las aplicaciones biotecnolgicas de que se trate y de
los valores, puntos de vista socioculturales, polticos y religiosos predominantes en cada
pas y ello repercute en el desarrollo normativo.
Un factor determinante para su percepcin es la escasa formacin o conocimiento que
sobre esta rama del conocimiento tiene la gran mayora de la sociedad. Siendo ms
reacia la sociedad hacia aquellas practicas que entraen ciertos riesgos o causen
incertidumbres. Y siendo ms proclive hacia aquellas aplicaciones y prcticas
biotecnolgicas relativas con la medicina ms tradicional como son la produccin de
frmacos, los sistemas de diagnstico clnicos y las vacunas.
Podemos decir que la biotecnologa es una ciencia reciente y nueva con menos de un
siglo de recorrido y donde algunos de los descubrimientos ms importantes se estn
realizando actualmente. A medida que se inviertan ms fondos en investigacin, el
avance impulsar nuevas aplicaciones y un mayor conocimiento de las aplicaciones
actuales, que fomentar un mayor debate crtico de la sociedad y un desarrollo
legislativo.

10

Biotica.

18

III.

EL DERECHO Y LA CIENCIA. LA IMPORTANCIA DEL DERECHO

PARA LA BIOTECNOLOGA.
1. Consideraciones previas.

Dado que es nada menos que la naturaleza del hombre la que entra en el mbito de
poder de la intervencin humana, la cautela ser nuestro primer mandato moral y el
pensamiento hipottico nuestra primera tarea. Pensar las consecuencias antes de actuar
no es ms que inteligencia comn. En este caso especial, la sabidura nos impone ir ms
lejos y examinar el uso eventual de capacidades antes de que estn completamente listas
para su uso11.
2. El Proyecto del Genoma Humano.
1.1 Antecedentes.
A mediados de la dcada de 1980 en tres centros independientes de Estados Unidos
surgi la idea de secuenciar el genoma humano completo 12. La idea fue tomada por el
DOE para investigar la incidencia de las radiaciones con exposiciones de baja
intensidad en los genes humanos. A esta iniciativa se fueron sumando otras propuestas y
otros centros de investigacin, especialmente en el mbito de la medicina donde se
incorporaron a los trabajos los NIH. Todo ello favoreci el impulso definitivo del
Proyecto.
Pero no es hasta octubre de 1990 cuando se inici oficialmente el Proyecto, bajo la
direccin de James Watson y con la colaboracin de reputados bilogos moleculares.
Desde el inicio el PGH tuvo carcter internacional al incorporarse a los objetivos del
Proyecto: Canad, Japn, algunos estados de la UE y la UNESCO a travs de la
organizacin HUGO13. El plan del proyecto tena una duracin de 15 aos, por lo que
para el ao 2005 ya sera conocida la secuencia del genoma humano.

11

Cita de JONAS, Hans, Tcnica, Medicina y tica. La prctica del principio de responsabilidad,
Barcelona, 1997. Localizada en: MARIS MARTNEZ, Stella. Principio de precaucin Romeo
Casabona (Dir.) Tomo II i-z. Editorial Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA- Diputacin Foral de
Bizkaia de Derecho y Genoma Humano Ed. Comares, Bilbao- Granada, 2011, p. 1008.
12
Previamente a esta iniciativa, antes de los aos 80, se haba realizado la secuenciacin de genes sueltos
de algunos organismos y microorganismos.
13
HUGO asumi la coordinacin de algunos de los proyectos de investigacin existentes en el mundo
para evitar solapamientos.

19

1.2 Objetivos.
El PGH tena como objetivos principales:
-

Identificar todos los genes del genoma humano y realizar su cartografiado, es

decir, determinar la localizacin, posicin y distancia entre genes en los
cromosomas. En definitiva, la secuenciacin completa del ADN.

Secuenciar los nucletidos del genoma humano.

Desarrollar una base de datos con la informacin resultante de las

investigaciones.

Desarrollar herramientas que permitiesen el anlisis de datos.

Abordar los aspectos ticos, jurdicos y sociales que pudieran derivarse del
PGH.

Secuenciar organismos modelo: la bacteria E. coli; la levadura S. cerevisiae; el

gusano C. elegans; la mosca de la fruta D. melanogaster, y el ratn M.
musculans.

Por lo que se refiere al objetivo principal, la secuenciacin completa del ADN, se

acortaron considerablemente los plazos respecto al plan inicial debido a la contribucin
de la iniciativa privada.
1.3 Desarrollo de las investigaciones
En 1998, Craig Venter junto con la empresa Applied Biosystems crearon una empresa
conocida como Celera Genomics, que propona la reduccin del plazo en el
descubrimiento del genoma humano a travs de la utilizacin de nuevos
procedimientos. A partir de este momento se inicia una carrera entre el proyecto privado
y el proyecto pblico.
En junio del ao 2000, el presidente de Estados Unidos, Bill Clinton, el Primer Ministro
de Reino Unido, Tony Blair, Francis Collins14, Craig Venter y Ari Patrinos del DOE,
anunciaron la noticia de que el genoma humano haba sido secuenciado. Los resultados
no fueron publicados hasta 2001, en la revista Nature se publicaron los resultados del
proyecto de iniciativa pblica, y en la revista Science se publicaron los resultados de la

14

Director cientfico del PGH de iniciativa pblica tras la direccin del Proyecto por James Watson.

20

empresa Celera. Aunque hasta mayo de 2006 15 , no se public la secuencia del

Cromosoma 1 en la revista Nature.
Con la obtencin completa de la secuencia del ADN, se inici la era post genmica.
Esta nueva poca tiene como objetivo profundizar en el conocimiento del ADN humano
y en especial, la funcin de los genes.
1.4 Preocupaciones ticas, jurdicas y sociales de la investigacin
sobre el genoma humano.
Como ya se sealaba desde el comienzo del PGH uno de los objetivos era abordar los
aspectos ticos, jurdicos y sociales del Proyecto, lo que se conoce como ELSI. En los
trabajos previos al PGH, de manera conjunta el DOE y los NIH crearon un grupo de
trabajo sobre las implicaciones ticas, jurdicas y sociales que podan derivarse de la
investigacin del genoma humano, destinando hasta un 5% del presupuesto a este fin.
Se identificaron cuatro reas de alta prioridad:
-

Calidad y acceso a las pruebas genticas.

Uso adecuado de la informacin gentica.

Privacidad y confidencialidad de la informacin gentica.

Educacin profesional y pblica.

A estas cuatro reas se han aadido otras temticas, aunque estas cuatro temticas en
principio condesaron toda la actividad ELSI.
Las problemticas detectadas en el ELSI conforman parte del conjunto de temticas que
han evocado la elaboracin de instrumentos como la DUGHDH, el Convenio para la
Proteccin de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano con respecto a las
aplicaciones de la Biologa y la Medicina, entre otros.
La UE form el grupo ESLA con estos fines, los programas marco han querido impulsar
las investigaciones en el sector de la gentica humana y la competitividad de la industria
biotecnolgica europea. Actualmente, el grupo ESLA ha dejado de existir y la actividad
que ste realizaba la realiza el grupo EGE.

15

En 2004, la secuenciacin de ADN fue completada.

21

1.5 Es biotecnologa el PGH?

El PGH s que es biotecnologa porque cada uno de los objetivos que tena el Proyecto
entra dentro de la definicin de biotecnologa facilitada por la OCDE. Asimismo, es
coincidente cada uno de los objetivos del PGH con alguno de los elementos de la lista
que la OCDE utiliza para completar la definicin de biotecnologa. Aunque la lista
ofrecida por la OCDE es de 2002 y como sabemos el PGH surge con anterioridad, esta
lista lo nico que hace es aclarar y completar para evitar equvocos el concepto que
previamente se haba utilizado de biotecnologa.
Partiendo de un concepto general, donde una de las aplicaciones de la biotecnologa sea
la utilizacin de la tecnologa en sistemas biolgicos para conocer los procesos
especficos que realicen stos. Podemos encuadrar el PGH dentro de esta aplicacin,
pues el objetivo principal del PGH es el conocimiento y secuenciacin completo del
genoma humano.
En relacin a la lista ofrecida por la OCDE, los objetivos primero, segundo y sexto que
sealbamos del PGH eran: identificar todos los genes del genoma humano y realizar
su cartografiado, es decir, determinar su localizacin, posicin y distancia entre genes
en los cromosomas. En definitiva, la secuenciacin completa del ADN; secuenciar
los nucletidos del genoma humano, y Secuenciar organismos modelo. Ello
corresponde con el primer apartado de la lista de la OCDE que sealbamos, esto es, lo
relativo al ADN/ARN, en concreto, lo referente a la secuenciacin-sntesis y
amplificacin, la expresin gnica y genmica, que no slo es aplicable al ser humano,
sino tambin a todo organismo vivo.
El tercer y cuarto objetivo Desarrollar una base de datos con la informacin resultante
de las investigaciones y Desarrollar herramientas que permitiesen el anlisis de
datos, corresponden con el sexto apartado dedicado a la bioinformtica dentro de la
biotecnologa.
Finalmente, el quinto objetivo del PGH no est incluido dentro de la definicin de
biotecnologa entendida como ciencia, pero s dentro de la rama de la biotica y el
bioderecho que se encargan de conocer los aspectos jurdicos y sociales que puedan
derivarse de la biotecnologa.

22

3. Biotica, bioderecho y biotecnologa.

El trmino Bioderecho es un trmino de reciente utilizacin, que ha surgido con el fin
de definir el conjunto de normas jurdicas y principios del derecho relacionados con las
ciencias de la vida y las ciencias jurdicas.
La voz Bioderecho se constituye por tres disciplinas: las ciencias acerca de la vida 16;
la tica acerca de la ciencia, y las normas jurdicas. Por lo que como seala el profesor
Gonzalo Figueroa Ynez, lo cientficamente verdadero deber entenderse con lo
socialmente til, siempre que de ello surja lo moralmente aceptable 17. Pero ello debe
entenderse desde la ptica de que el derecho aportar proteccin a los derechos
humanos, y la ciencia biolgica exigir que el derecho legisle en aquellos mbitos
abiertos a la investigacin. La legislacin resultante de todo ello, debera ser ticamente
respetuosa.
Por tanto, podemos definir el Bioderecho como el conjunto de materias jurdicas
relacionadas con todos los seres vivos en general, abarcando toda la materia viva
presente en el planeta, es decir, animales, plantas, y en particular el ser humano, sus
ecosistemas y su evolucin 18, y su relacin con la tica.
El bioderecho se ocupa:
-

Del derecho biomdico.

Del medio ambiente y la biosfera.

La biotecnologa y la proteccin jurdica de los logros biotecnolgicos. Y por

consiguiente, las repercusiones jurdicas del genoma humano en su utilizacin
biotecnolgica, esto ltimo guardando en muchas ocasiones relacin con el
Derecho biomdico.

La biometra y los perfiles de ADN para su uso policial, judicial o histrico

antropolgico.

16

Las ciencias de la vida son las ciencias que estudian a todos los seres vivos en general, es decir,
animales, plantas, al ser humano y los ecosistemas que stos habitan.
17
FIGUEROA YEZ, G Bioderecho (jurdico).Enciclopedia de bioderecho y biotica. Romeo
Casabona (Dir.) Tomo I a-h. Editorial Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA- Diputacin Foral de
Bizkaia de Derecho y Genoma Humano Ed. Comares, Bilbao- Granada, 2011, pp. 147-154.
18
ROMEO CASABONA, C.M Bioderecho y biotica (jurdico).Enciclopedia de bioderecho y biotica.
Romeo Casabona (Dir.) Tomo I a-h. Editorial Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA- Diputacin
Foral de Bizkaia de Derecho y Genoma Humano Ed. Comares, Bilbao- Granada, 2011, pp. 187-205.

23

El trmino biotica, fue acuado en los aos 70 por Van Rensselaer Potter que lo
defini como un puente entre la biologa y la evolucin de la especie humana y la
tica. Actualmente debemos entender la voz biotica como la rama de la tica que
pretende ofrecer a la sociedad respuestas y soluciones que pueden surgir en la relacin
del ser humano con las ciencias de la vida. La biotica relacionada con la biotecnologa
naci con los estudios relacionados con el genoma humano, la clonacin, la
investigacin con embriones humanos y la manipulacin gentica, hechos muy
delicados y controvertidos en la sociedad donde numerosos valores y principios entran
en conflicto.
La biotica constituye un instrumento eficaz para: identificar los problemas que de la
relacin con las ciencias de la vida se deriven; identificar todos aquellos valores que
puedan verse en conflicto y crear nuevos valores ante los nuevos problemas; emitir
juicios para resolver el problema y proponer soluciones.
Es por todo ello que podemos decir que el Bioderecho y la biotica tienen en comn el
objeto sobre el que recae su estudio, aunque lo hacen desde puntos diferentes, el
bioderecho desde la perspectiva jurdica y la biotica desde la reflexin tica.
Si consideramos la definicin de biotecnologa antes mencionada, la aplicacin de la
ciencia y la tecnologa en organismos vivos, as como en partes de los mismos, sus
productos o modelos, para alterar materiales vivos o muertos, con el fin de producir
conocimientos, bienes o servicios, y tomamos en cuenta las definiciones de bioderecho
y biotica, podemos concluir que la biotecnologa es una rama de la ciencia y la
tecnologa cuyo estudio jurdico le corresponde al bioderecho. A la biotica, en cambio,
le corresponde el estudio tico de la biotecnologa y del bioderecho. Pero la
biotecnologa slo es una parte importante del mbito de estudio de la biotica y el
bioderecho.
4. La biotecnologa y el derecho. Bioderecho internacional.
La mayor parte de los avances, descubrimientos y aplicaciones de la biotecnologa
tienen su transcendencia en la biotica, los problemas que la biotica plantea sobre la
biotecnologa acaban en muchos casos proyectndose en los diferentes instrumentos
jurdicos de los que el derecho dispone, o bien en textos cuyo nico alcance es tico. El

24

primer paso que se debe dar es la valoracin del momento en el que la ley debe entrar a
regular esos problemas que puedan plantearse, pues los avances cientficos en el mbito
de la biotecnologa no deben por s solos y de forma nica fundamentar una propuesta
legislativa, pues podra ocasionar una cantidad de normas difciles de abarcar y que
podran conllevar una limitacin excesiva a la libertad de investigacin cientfica. Si
bien, por el principio de precaucin que ha de estar presente en estas cuestiones, en
ocasiones es necesario adoptar medidas orientadas a prevenir riesgos, es decir,
adelantndose a los avances biotecnolgicos.
El derecho junto con la biotica, han tenido presentes los avances cientficos y el
resultado de esta unin ha sido el bioderecho. El bioderecho tienen una triple funcin:
garantista, creadora de derechos y distributiva, teniendo como fin encauzar las
actividades humanas y prevenir daos y peligros a travs de los diferentes instrumentos
jurdicos. La funcin garantista se manifiesta en la existencia de los derechos humanos y
los mecanismos que establece el derecho para impedir que sean vulnerados. La ciencia
est continuamente abriendo campos de conocimiento hasta el momento desconocidos,
el derecho debe tener en cuenta estos cambios y ofrecer una proteccin adecuada a las
personas o el medio ambiente, pudiendo generar nuevos bienes jurdicos que proteger o
nuevas formas de proteccin de los bienes jurdicos existentes. Y finalmente, la funcin
distributiva del bioderecho deber garantizar la distribucin equitativa de los beneficios
de las investigaciones y descubrimientos biotecnolgicos.
El Bioderecho internacional ha contribuido al desarrollo y posterior reconocimiento de
la existencia de un Bioderecho en las legislaciones nacionales, si bien, ha hecho patente
la ineludible relacin entre la dignidad y los derechos humanos con la tica de la ciencia
y las tecnologas.
Es a partir de la dcada de los 80 cuando la preocupacin a nivel internacional comienza
a palparse en el binomio biotecnologa y bioderecho. Pero es en la dcada de los aos
90, con la investigacin y secuenciacin del genoma humano cuando a nivel
internacional se comienza a establecer un marco jurdico internacional adecuado a las
investigaciones y descubrimientos biotecnolgicos.

25

1.1 Los principios generales del Bioderecho internacional.

Los principios generales del Bioderecho son: el principio de autonoma; el principio de
no maleficiencia; el principio de beneficiencia, y el principio de justicia. Estos
principios han sido reconocidos por el Cdigo de Nremberg de 1947, la Declaracin de
Helsinki de la Organizacin Mdica Mundial de 1964 y por el Informe Belmont 19 de
1978. Estos principios generales eran principios ticos que posteriormente influyeron en
los diferentes textos jurdicos, pues son la base de la biotica
1.2 Instrumentos jurdicos.
En el marco de las Naciones Unidas previamente al reconocimiento de derechos ms
especficos en materia de Biotica, servan de base a la proteccin de los derechos
humanos en relacin a la biotecnologa instrumentos jurdicos ms generales. As hay
que destacar la Declaracin Universal de Derechos Humanos de 1948 y los dos Pactos
Internacionales de Derechos Humanos de 1966, en cuanto garantizaban y protegan el
derecho a la vida y el derecho a la salud. Posteriormente, dentro de la familia de las
Naciones Unidas, la UNESCO a travs de 3 declaraciones desarroll los principios
relativos a la biotica que regulan los principios ticos relativos a la biotecnologa y
tienen alcance internacional.
El trmino declaracin es utilizado para referirse a distintos instrumentos
internacionales, que no siempre son jurdicamente vinculantes, por lo que hay que
atender a lo que las partes establecen en la declaracin. Algunos instrumentos
denominados declaracin surgen con fuerza vinculante. Otros en cambio no son
inicialmente jurdicamente vinculantes pues tienen como objetivo dar a conocer ciertas
aspiraciones, pero con el transcurso del tiempo se han convertido en derecho
internacional consuetudinario. En relacin, a las Declaraciones de la UNESCO en el
mbito de la biotecnologa, todas ellas pertenecen a este segundo grupo de
declaraciones, es decir, aquellas que surgen para dar a conocer una serie de principios

19

En 1974, el Congreso de los Estados Unidos encarg a un grupo de expertos el estudio de los
problemas derivados del uso de la ciencia en la vida, especialmente en la vida humana.

26

generales y unas aspiraciones, pero que acaban, en ocasiones, siendo jurdicamente

vinculantes al pasar a formar parte del derecho consuetudinario internacional 20.
Adems de las declaraciones existen otros instrumentos jurdicos en el derecho
internacional, las convenciones o convenios. Es de destacar en el mbito de la biotica y
la biotecnologa el CEDHB del Consejo de Europa. El trmino genrico Convencin es
sinnimo de tratado, tradicionalmente los convenios se empleaban para acuerdos
bilaterales, actualmente, se utilizan para tratados multilaterales donde existe un gran
nmero de partes.
Al CEDHB se han aadido cuatro protocolos, como se explicar en el apartado IV.
Accin del Consejo de Europa. Los protocolos son acuerdos menos formales que los
tratados o los convenios, en el caso de los cuatro protocolos adicionales al CEDHB, en
ellos se establecen derechos y obligaciones adicionales respecto de la Convencin.
Tienen carcter independiente y est sujeto a ratificacin por separado, pues establecen
un marco de obligaciones adicionales que no todos los estados que forman parte del
Convenio inicial deciden aceptar.
En el mbito internacional nos encontramos as mismo con las cartas. El instrumento
jurdico carta hace referencia a los instrumentos oficiales de especial solemnidad. En
el mbito de la UE, en el ao 2000 fue proclamada la CDFUE, pero no fue hasta 2009
cuando la Carta adquiri el carcter jurdico vinculante con el que cuentan los tratados.

20

La costumbre en Derecho Internacional Pblico es fuente del derecho, y se caracteriza por ser normas
de todos y para todos. La costumbre internacional puede ser definida como el conjunto de prcticas
seguidas por los sujetos internacionales y aceptada por stos como derecho. Se compone de dos
elementos: el elemento material y el elemento espiritual. El elemento material o la prctica debe ser
general, constante, uniforme y duradera. Y el elemento espiritual entendido como la conviccin por parte
de los sujetos de que estn actuando conforme a una norma de Derecho Internacional Pblico que les
atribuye derechos e impone obligaciones.

27

IV.

ACCIN DE LA UNESCO
1. Orgenes y funcionamiento de la UNESCO.

La UNESCO es una organizacin internacional que surge dentro del mbito de las
Naciones Unidas el da 16 de noviembre de 1945, con la aprobacin de la Constitucin
de la UNESCO en Londres. La UNESCO tiene como objetivo principal la difusin de
la cultura y la educacin de la humanidad para la justicia, la libertad y la paz,
entendidos como elementos indispensables para la dignidad, puesto que las guerras
nacen en la mente de los hombres, es en la mente de los hombres donde deben erigirse
los baluartes de la paz. Lo que se pretende con la educacin, la ciencia y la cultura es
garantizar la representacin de todos los pueblos en regmenes democrticos y el
respeto de los Derechos Humanos, inherentes a toda persona.
Por estas razones, los Estados Partes en la presente Constitucin, persuadidos de la
necesidad de asegurar a todos el pleno e igual acceso a la educacin, la posibilidad de
investigar libremente la verdad objetiva y el libre intercambio de ideas y de
conocimientos, resuelven desarrollar e intensificar las relaciones entre sus pueblos, a fin
de que stos se comprendan mejor entre s y adquieran un conocimiento ms preciso y
verdadero de sus respectivas vidas.21
2. UNESCO y Biotica.
La UNESCO junto con otras organizaciones internacionales de la familia de las
Naciones Unidas, han velado por el derecho a la vida, a travs de la cultura, la sociedad,
la economa, la educacin, la ciencia, la tica y la paz. Ello de acuerdo a su artculo 1.1
del Acta de constitucin de la UNESCO: La Organizacin se propone contribuir a la
paz y a la seguridad estrechando, mediante la educacin, la ciencia y la cultura, la
colaboracin entre las naciones, a fin de asegurar el respeto universal a la justicia, a la
ley, a los derechos humanos y a las libertades fundamentales que sin distincin de raza,
sexo, idioma o religin, la Carta de las Naciones Unidas reconoce a todos los pueblos
del mundo. Y se compromete a ayudar a la conservacin, al progreso y a la difusin
del saber: Velando por la conservacin y la proteccin del patrimonio universal de
libros, obras de arte y monumentos de inters histrico o cientfico, y recomendando a
las naciones interesadas las convenciones internacionales que sean necesarias para tal
21

Exposicin de motivos del Acta de Constitucin de la UNESCO.

28

fin; Alentando la cooperacin entre las naciones en todas las ramas de la actividad
intelectual y el intercambio internacional de representantes de la educacin, de la
ciencia y de la cultura, as como de publicaciones, obras de arte, material de laboratorio
y cualquier documentacin til al respecto; Facilitando, mediante mtodos adecuados de
cooperacin internacional, el acceso de todos los pueblos a lo que cada uno de ellos
publique.22
Puede decirse que la UNESCO tiene como fin garantiza la paz y asegurar la justicia, las
leyes, los derechos humanos y las libertades individuales, en un clima alejado de toda
discriminacin. Una de las vas de las que se vale para conseguir sus fines es la ciencia
y el uso adecuado de sta. Hay que tener en cuenta, que hay que valorar el conflicto
entre lo admisible ticamente y lo factible cientficamente, as como el hecho de que un
avance cientfico puede ser positivo pero no as el uso que se da.
Esta ciencia cuando se aplica a las ciencias humanas tiene repercusiones en el mbito de
la biotica, pues sta valora los avances cientficos y su uso. Dentro de la UNESCO en
el mbito de la biotecnologa y la biotica cabe destacar como hechos relevantes: el
simposio que tuvo lugar en 1988 en Valencia23 sobre las Manipulaciones genticas y los
Derechos Humanos24. Adems del apoyo cientfico, econmico e institucional prestado
en el PGH 25 como ente pblico internacional, sin olvidar el grupo de trabajo ELSI,
relacionado con las implicaciones ticas, sociales y legales que del PGH y sus
resultados podan derivarse.
Estos hechos son el inicio de un conjunto de actividades de la UNESCO en el campo de
la biotica, concretamente en lo que a la biotecnologa se refiere, que sientan la base y
son los precursores de la posterior actividad de la UNESCO en el mbito jurdico.

22

Artculo 1.2.c) de Acta de constitucin de la UNESCO.

Los cientficos reunidos en Valencia rehsan poner lmites a la manipulacin gentica. Malen Ruiz de
Elvira,
El
Pas
archivo,
1988
[ltima
consulta
15-10-2014].
Disponible
en:
http://elpais.com/diario/1988/10/27/sociedad/593910002_850215.html.
24
Tena como fin establecer definir los lmites de la biologa molecular y gentica, as como las
repercusiones derivadas de un uso indebido.
25
Vase el punto III. 2 El Proyecto del Genoma Humano.
23

29

3. Declaracin de la UNESCO sobre el Genoma Humano y los

Derechos Humanos (DUGHDH).
En 199126 en el seno de la UNESCO, con el acuerdo de la Organizacin del Genoma
Humano de los Estados Unidos, se establece un Comit Internacional de Biotica que
tiene como fin preparar una declaracin sobre el genoma humano y la proteccin de ste
en relacin con la dignidad humana y los derechos humanos. En definitiva, lo que se
buscaba era un texto internacional donde sentar unos principios bsicos en el campo de
la gentica humana, afirmando el respeto a los derechos humanos pero sin que ello
supusiese un obstculo a la investigacin y el progreso cientfico.
Esta Declaracin fue aprobada el 11 de noviembre de 1997 en la 29 Conferencia
General de la UNESCO, con la participacin de ciento ochenta y seis Estados y con el
apoyo de los Estados Unidos27. Posteriormente, la Asamblea General de las Naciones
Unidas el 9 de diciembre de 1998 hizo suya la Declaracin y la ratific por completo,
reforzando as el valor del texto internacional 28.
1.1 Estructura formal.
La Declaracin se estructura en veinticinco artculos, agrupados en siete secciones y
encabezados por un Prembulo que se distribuye en seis considerandos.
1.2 Caractersticas.
Se pueden sealar 7 caractersticas bsicas de esta declaracin:
-

Es el primer texto internacional cuyo contenido especfico es el genoma

humano.

Se trata de un instrumento jurdico que genera derechos y obligaciones en la

materia tratada. Est positivado en un texto internacional que establece unas
exigencias bsicas que han pasado a formar parte del derecho consuetudinario

26

Momento el cual coincide con el inicio del PGH. Por lo que se puede establecer que los avances
cientficos impulsaron la iniciativa de establecer unos principios generales por las posibles consecuencias
que podran derivarse del conocimiento del genoma humano, especialmente el miedo a un uso inadecuado
de esos conocimientos en el futuro.
27
En 1985 Estados Unidos abandona la UNESCO.
28
La ONU de esta forma quera mostrar la importancia que el Genoma Humano tiene para la especie
humana y la necesidad de proteccin de ste, como elemento que afecta a toda la especie humana.

30

internacional, aunque en sus inicios era un texto que contena una importante
fuerza moral.
-

Es un instrumento internacional que desde su redaccin busc ser un texto

multicultural sin que prestara especial atencin a una determinada ideologa,
cultura o religin.

Reconoce que los avances cientficos sobre el genoma humano pueden afectar a
los derechos humanos.

Los derechos que recoge esta Declaracin son derechos que pertenecen al grupo
de los derechos humanos de Tercera Generacin29. Sin olvidar, que la utilizacin
del trmino derechos humanos vincula este texto a la Declaracin Universal
de los Derechos Humanos de 194830 como reconoce el Prembulo.

Constituye la base del Bioderecho internacional en el marco de la UNESCO.

Esta Declaracin busca armonizar las legislaciones nacionales y establecer un

marco tico y moral comn en la Sociedad Internacional por las investigaciones
realizadas en el PGH.

1.3 Contenido.
Antes de comenzar con el anlisis de cada uno de los captulos que conforman esta
Declaracin, hay que sealar la importancia del Prembulo. Como ya se ha mencionado,
en el Prembulo se establece una conexin directa con la Declaracin Universal de los
Derechos Humanos, as como con los Pactos Internacionales de las Naciones Unidas de
Derechos Econmicos, Sociales y Culturales, y de Derechos Civiles y Polticos, ambos
de 1966, que recogen los derechos humanos de Primera Generacin, en lo que respecta
a los derechos humanos afirmados en estos textos internacionales.
Es de destacar el considerando 3 donde seala que se han tener presentes los
instrumentos internacionales que puedan repercutir en las aplicaciones genticas dentro
del mbito de la propiedad intelectual. Que posteriormente servir de enlace con el
artculo 4 de la Declaracin, pues es aqu en este considerando del Prembulo donde se
pone de manifiesto que los avances en el conocimiento del genoma humano y sus
29

Estos derechos estn vinculados a la solidaridad y fueron promovidos a mediados de los aos 80, con el
fin de incentivar el progreso social y elevar el nivel de vida de todos los pueblos.
30
En la Declaracin Universal de los Derechos Humanos de 1948, los derechos humanos recogidos
pertenecen al grupo de derecho humanos de primera generacin. Los derechos de primera generacin
estn conformados por los Derechos de la Persona y las Libertades Fundamentales.

31

aplicaciones pueden llegar a ser objeto de lucro en la esfera de la propiedad intelectual

si no se establecen mecanismos adecuados para su proteccin.
En el considerando 4 pone de manifiesto uno de los grandes miedos que existen en
torno a las biotecnologas, ms si cabe en el momento de redaccin del texto, cuando el
PGH estaba en pleno desarrollo y no se conocan las claves del genoma humano. Este
gran miedo se remonta a los posibles usos ideolgicos y polticos del genoma humano,
pues el fundamento de algunas ideologas haba sido precisamente la diversidad
gentica de la humanidad. Sin olvidar que se haban realizado en la historia atentados
contra las personas y sus derechos humanos alegando esta diversidad, y teniendo en
cuenta asimismo, que en numerosos campos de concentracin durante la Segunda
Guerra Mundial se haban realizado experimentos con seres humanos, alegndose que
esas personas carecan de dignidad al ser diferentes.
Es por eso, que de acuerdo al Prembulo, se sealan 3 ejes fundamentales de la
Declaracin:
-

La dignidad humana como eje fundamental en relacin con el resto de derechos

humanos proclamados en los distintos textos internacionales.

La igualdad como seres humanos junto con la diversidad gentica que nos
caracteriza individualmente como seres nicos, donde la base compartida es el
genoma humano. Hecho que prohbe la discriminacin alegando las diferencias
o similitudes en las caractersticas genticas.

El amplio abanico de posibilidades cientficas y tecnolgicas que abre el

conocimiento e investigacin del genoma humano.

A. La dignidad humana y el genoma humano.

La seccin primera de la Declaracin es la seccin A que lleva por ttulo La dignidad
humana y el genoma humano y se compone de 4 artculos.
En los artculos 1 y 2 se reconoce la dignidad del ser humano y el derecho a que se
respete esta dignidad, concibiendo esa dignidad como eje donde se apoyan la mayor
parte de los derechos humanos. El derecho a la dignidad consiste en que cada persona
puede de forma libre, consciente y responsable determinar su vida y obtener el respeto

32

de los dems. La dignidad humana tiene como caractersticas que es un valor esencial e
inherente a toda persona, no admite grados y por lo tanto por el hecho de ser seres
humanos, unas personas y otras disfrutan de la misma dignidad. Finalmente, la dignidad
es indisponible, irrenunciable, debe permanecer inalterada en cualquier situacin y se
mantiene hasta el momento de la muerte. Otros, adems, aaden a este conjunto de
caractersticas la existencia de derechos frente a los dems y obligaciones para con
otros, como contenido del derecho a la dignidad humana.
Algunos autores consideran que la dignidad del ser humano se basa en tres hechos:
capacidad para realizar juicios morales; libertad para decidir sobre sus acciones, y la
inteligencia.
Las consecuencias que se pueden extraer de la relacin entre la dignidad y el genoma
humano son:
- La dignidad humana es inherente y propia del ser humano, es decir, de los
miembros de la especie homo sapiens sapiens con independencia de las
caractersticas genticas. Por ello, no caben discriminaciones o diferencias en el
trato basadas en las diferencias genticas, diferencias que adems son mnimas
como se ha expuesto en el apartado gen y genoma. Esta dignidad impone que
los seres humanos no sean reducidos a su genoma, y la prevalencia de la
condicin de ser humano por encima de unas caractersticas genticas
determinadas. No hay que olvidar que el genoma es el patrimonio gentico que
cada persona tiene que lo define como ser nico, esta diferencia sea cual sea ha
de respetarse y las diferencias no pueden servir de base de argumentos
discriminatorios. Lo que no cambia de unos seres humanos a otros es el hecho de
ser seres humanos, es aqu donde debe basarse la dignidad humana, pues es lo
nico que permanece igual e inalterable de una persona a otra en cualquier
momento de su vida31. Pero no hay un ser humano cuyo genoma sea igual al de
otra persona, siempre existen diferencias genticas.
- De la dignidad humana se deriva que existen derechos y obligaciones entre las
distintas personas. Esta dignidad se relaciona con otros derechos humanos a los
31

Pues como se seala en el artculo 3, el genoma humano est sometido a mutaciones, por su naturaleza
evolutiva y por la incidencia del medio en el que se desarrolla.

33

que sirve de base, o que nacen simultneamente. En relacin al derecho a la

vida, derecho que surge y acaba simultneamente con el derecho a la dignidad
humana, podemos extraer que la lesin del derecho a la vida puede conllevar una
lesin del derecho a la dignidad humana. Un ejemplo llevado al extremo donde
podramos observar una lesin del derecho a la vida y la dignidad humana a
consecuencia del genoma humano o las caractersticas genticas, sera matar a
una persona que a lo largo de su vida sufre una enfermedad gentica como puede
ser el alzhimer 32. Tener un genoma humano donde existan probabilidades de
sufrir ciertas enfermedades o un genoma con unas caractersticas determinadas
no puede servir de base para atentar contra el derecho a la vida de un ser
humano.
Otro de los derechos relacionados con la dignidad humana reconocida en los
artculos 1 y 2, es el derecho a no sufrir discriminacin por razn de la raza, el
sexo, la religin, la ideologa, el nacimiento, entre otros, a la que se debe aadir
el derecho a no sufrir discriminacin por las caractersticas genticas y su
genoma33. Es decir, ya no se protege a las personas de las discriminaciones por
aquello que podemos ver a simple vista, como puede ser el sexo de una persona,
si no lo que determina que una persona sea hombre o mujer 34, esto es el genoma
humano.
Otros derechos vinculados a la dignidad humana son: el derecho a no ser
analizado genticamente sin el consentimiento previo, libre e informado, la
Declaracin lo reconoce en el artculo 5. Y el derecho a la confidencialidad de
los datos genticos y la posibilidad de negarse a conocer la propia informacin
gentica, artculo 7 de la Declaracin.
- La dignidad del ser humano lleva consigo aparejada la imposibilidad de
comerciar partes de las personas, en este caso, de comerciar con el genoma
humano y su informacin, as como la incapacidad de instrumentalizar al ser
humano. La dignidad humana se debe proteger frente a los intereses econmicos
32

Existen estudios genticos que demuestran que la enfermedad del Alzheimer est relacionada con el
gen que codifica la protena APP en el cromosoma 21, la presenilina 1en el cromosoma 14 y la
presenilina 2 en el cromosoma 1.
33
Artculos 1 y 2 de la Declaracin Universal sobre el Genoma humano y los Derechos Humanos en
relacin con el artculo 6.
34
En concreto el cromosoma 23 es la pareja de cromosomas que determina el sexo de una persona.

34

y sociales, si dichos intereses pueden menoscabar la dignidad del ser humano.

As el artculo 4 de la Declaracin establece que el genoma humano no puede ser
objeto de lucro en su estado natural, pues ello sera lucrarse con el propio cuerpo
humano y lo que determina al ser humano. Pero en cambio, no impone la
prohibicin de lucrarse con la informacin y con las modificaciones que se
realicen sobre el genoma humano, por no considerar que de esto se derivara una
vulneracin del derecho a la dignidad stricto sensu.
Adems de la dignidad otra de las cuestiones que no hay que obviar es un trmino
confuso que se introdujo en la Declaracin y que puede ser objeto de mltiples
controversias. As, en el artculo 1 de la Declaracin determina que en sentido
simblico, el genoma humano es el patrimonio de la humanidad.
En primer lugar, el trmino simblico hace referencia a aquello relativo a los smbolos y
la RAE define el trmino smbolo como la Representacin sensorialmente perceptible
de una realidad, en virtud de rasgos que se asocian con esta por una convencin
socialmente aceptada. Y en ingls el trmino smbolo, symbol es definido como a
person, an object, an event, etc. That represents a more general quality or situation. El
genoma humano es la totalidad de la informacin gentica almacenada en el ADN, es
decir, es una realidad observable, pero no sensorialmente perceptible, pues el genoma
no podemos percibirlo a travs de los sentidos. En cuanto, a la definicin inglesa de
smbolo, sta podra ajustarse ms a la idea que intenta transmitir la Declaracin en su
artculo 1, pues hace referencia a una realidad que representa una cualidad o situacin
ms general. Aun siendo as, el genoma humano es una realidad en s misma que no
representa una cualidad o situacin ms general, sino que es una realidad cuyo
contenido tiene despus trascendencia en el fenotipo y genotipo de una persona, siendo
el fenotipo lo que percibimos fsicamente y sensorialmente de la informacin contenida
en el genoma.
Al exponer estas diferencias de significados proporcionadas por dos idiomas distintos,
queda patente la imprecisin en el lenguaje que se utiliza en este punto en concreto. El
derecho no debe de servir para crear ambigedades 35 . Hubiese sido ms correcto la

35

El derecho tiene como funcin principal solucionar los distintos problemas que se puedan plantear, y en
la medida en la que su aplicacin conlleve un agravamiento del problema, nos debemos plantear qu otros

35

utilizacin de trminos como inaprensible, y la supresin de la palabra simblico,

pues la idea que parece querer transmitir el texto es la imposibilidad de privatizar y
lucrarse del genoma humano, pues es parte del cuerpo humano, lo que nos caracteriza
como tales y aquello de lo que todos los humanos disponemos 36. La Declaracin lo que
ha pretendido es proclamar el genoma humano como una representacin del patrimonio
de la Humanidad, el smbolo que caracteriza a todas las personas, aunque haya dejado
de lado, poner de manifiesto su carcter real.
Acompaando al trmino simblico, el artculo 1 mencionado nos indica que el genoma
humano es patrimonio de la Humanidad. En primer lugar, debemos plantearnos qu es
el patrimonio, el patrimonio lo podemos definir como el conjunto de bienes que
pertenecen a una persona natural o jurdica que son susceptibles de estimacin
econmica. En segundo lugar, si la palabra patrimonio la relacionamos con el prrafo
3 del Prembulo, podemos pensar que el criterio que se quiere establecer es un criterio
economicista, hecho que choca con la intencin que se pretende transmitir con la
expresin en sentido simblico y con lo reconocido en el artculo 4 de la Declaracin.
Por otro lado, nos encontramos ante el Derecho Internacional y no ante el Derecho Civil
de cada Estado, donde el concepto de patrimonio de la Humanidad es un concepto
amplio de patrimonio. Segn Gros Espiell, la relacin jurdica se establecera cuando
hablamos de Patrimonio de la Humanidad, entre la Humanidad y el patrimonio
entendido como concepto amplio y no necesariamente pecuniario. Pero aunque ese
concepto se ample al hablar del patrimonio de la Humanidad, esto no puede generar
ambigedades jurdicas y llegar a modificar la naturaleza del concepto patrimonio, en
todo caso debe ser un bien ajeno a la naturaleza y esencia del ser humano. Como ya se
ha reiterado en numerosas ocasiones, el genoma es un elemento constitutivo y definidor
del ser humano y no algo ajeno a ste, por lo que no puede ser incluido en la definicin
de patrimonio por amplia que esta sea. 37

medios nos ofrece el derecho, para no paralizar la actuacin de los particulares y de la administracin, o
para evitar crear incertidumbre en la proteccin y garanta de los derechos y libertades esenciales.
36

Artculo 4 de la DUGHDH.

37

El concepto de Humanidad ha partido de considerarse la extensin y conjunto de todos los individuos

de la especie humana. La especie humana alude a la esencia de cada ser, que es, ha sido y ser, por las
caractersticas que le definen. Si se protege a la Humanidad se protege a la colectividad como suma de
individuos, una cantidad de individuos. Si se protege la especie humana se protege aquello que define al
ser humano como humano, con independencia de la cantidad de individuos que la conformen.

36

Por tanto, podra decirse que lo que la UNESCO pretende al proteger el genoma
humano, es proteger la especie humana. El beneficio que mueve esta decisin es la
proteccin de las generaciones presentes y futuras. Pese a los aspectos controvertidos
que puedan surgir en la utilizacin del lenguaje por la utilizacin ambigua del lenguaje
en la expresin en sentido simblico, el genoma humano es el patrimonio de la
humanidad.
B. Derechos de las personas interesadas.
La seccin B de la Declaracin lleva por ttulo Derechos de las personas interesadas,
consta de 5 artculos (artculos del 5 al 9, ambos inclusive).
El primer artculo de este captulo es el artculo 5 que se subdivide en 5 apartados, en
los que se establece el marco general y bsico en el que se podr extraer muestras
genticas de una persona. En su primer apartado se dispone que un tratamiento,
investigacin o diagnstico, slo puede efectuarse tras sopesar las ventajas e
inconvenientes que se deriven, y teniendo en cuenta las exigencias de las legislaciones
nacionales. Por lo que la Declaracin es un conjunto de reglas de mnimos y en todo
caso podrn incluirse ms exigencias en las legislaciones nacionales si as lo estiman los
legisladores nacionales, pero la regla bsica es la previa evaluacin entre los pros y los
contras en relacin con las inmisiones en el genoma humano.
Como se establece en el artculo 5.b) de la Declaracin, el consentimiento debe ser
previo, libre e informado de la persona interesada, y en caso de que sta no est en
condiciones de manifestarlo, deber observarse la ley interna de cada estado para
obtener el consentimiento o la autorizacin. Pero en todo caso, como estipula el artculo
5.e de la Declaracin, solamente podr realizarse una investigacin sobre el genoma de
una persona que de acuerdo a la ley no pueda manifestar su consentimiento de forma
vlida, respetando las autorizaciones y medidas de proteccin sealadas en la ley,
siempre y cuando representen un beneficio directo para su salud.
De forma excepcional, seala el prrafo e) del artculo 5, podran realizarse
investigaciones sobre el genoma humano que no representasen un beneficio directo
previsible sobre la salud de la persona cuyo genoma se investiga. En este supuesto el
grado de coercin deber ser mnimo, pues estn en juego de forma directa posibles

37

inmisiones en su intimidad y su dignidad, por ello, se deber actuar de forma prudente y

sin exponer al interesado a riesgos que puedan perjudicarle. El prrafo contina
diciendo que podrn realizarse investigaciones sobre el genoma que redunden en
beneficio de otras personas con caractersticas genticas similares, cuando ello se realice
bajo lo dispuesto por normas con rango de ley, y siempre bajo el respecto de los
derechos humanos.
Toda persona tiene derecho a decidir ser o no informado de los resultados de los
estudios genticos y de las consecuencias que hayan revelado los resultados, artculo 5.c
de la Declaracin.
En todo caso, los protocolos de investigacin, adems de recabar el consentimiento
previo, libre e informado

y las exigencias concretas determinadas en las leyes

nacionales, debern ser sometidos a evaluaciones previas prefijadas en normas

nacionales e internacionales que regulen la materia, artculo 5.d de la Declaracin.
En los artculos 2 y 7 de la Declaracin Universal de Derechos Humano de 1948 se
establece la prohibicin de discriminacin y la proteccin igual a todas las personas ante
las discriminaciones, en el artculo 6 de la DUGHDH, se concreta la prohibicin de
discriminacin de toda persona por sus caractersticas genticas. La discriminacin por
razones genticas en virtud de unas caractersticas conllevara la conculcacin de los
derechos humanos y las libertades. A ello habra que aadir, que supondra contravenir
el derecho a la dignidad que reconoce la DUGHDH en sus artculos 1 y 2 38 . Este
artculo cobra especial relevancia por las ideas genetistas que surgieron en los siglos
XIX y XX que defendan la existencia de genes imperfectos que configuraban fenotipos
que no tenan cabida en la sociedad. Estas ideas no tienen fundamento cientfico pues
como hemos sealado en puntos anteriores, el genoma humano tiene unas caractersticas
nicas y diferentes en cada uno de los individuos39.
En relacin a la confidencialidad de los datos genticos, el artculo 7 seala que sern
las leyes las que debern fijar las condiciones en las que esos datos debern protegerse.
Los datos genticos son informacin personal e intima que entra en la categora de datos
sensibles cuya difusin sin consentimiento o un mal uso de estos datos puede conculcar
38

La Asociacin Mdica Mundial seal en 1992, que deben establecerse medidas que eviten la
discriminacin por razones genticas y el estigma gentico.
39
Vase el punto A. La dignidad humana y el genoma humano.

38

los derechos de la persona de la que se extraen. El manejo de esta informacin implica

que se han de tener deberes de cuidado especiales, en particular a las personas que
tienen acceso a ella, as como a las plataformas de datos que los almacenen. Es
independiente si la finalidad de los datos es su conservacin, la investigacin o
cualquier otra. En todo caso, de los datos genticos vinculados a una persona
identificada o identificable, debe garantizarse su confidencialidad por medio de normas
con rango de ley.
La explicacin del artculo 7 de la Declaracin viene dada en parte por las implicaciones
las caractersticas de la informacin gentica. La informacin gentica puede extraerse
de cualquier clula de un organismo desde su concepcin, las caractersticas genticas
no dependen de la voluntad del individuo. La informacin gentica permanece
inalterable salvo por las modificaciones naturales o artificiales que puedan producirse.
Adems el soporte en el que se encuentra esa informacin gentica es indestructible
incluso se puede extraer la informacin despus de la muerte del individuo
Los datos genticos, por ejemplo, pueden suministrar informacin sobre la
predisposicin a sufrir ciertas enfermedades, pudiendo convertirse en instrumentos de
presin social y de discriminacin. Para evitar esto, es conveniente que la informacin
que se obtenga sea confidencial y no se divulgue a terceros sin el consentimiento del
interesado. Ello enlazara con la necesidad de respetar la dignidad humana y evitar las
discriminaciones por las caractersticas genticas. Sin olvidar que si una persona tiene
derecho a decidir si desea o no que se le informe de los resultados de un examen
gentico40, tambin tiene el derecho a que esos resultados no sean conocidos, o solo lo
sean por las personas que el individuo en cuestin estime oportuno,41 de donde surge el
derecho a la propia intimidad.
El artculo 9 de la Declaracin establece que las legislaciones nacionales podrn limitar
los principios de consentimiento y de confidencialidad recogidos en el artculo 5 y 7,
con el nico fin de proteger los derechos humanos y las libertades fundamentales. Pero
ello slo ser posible si existen razones de peso que lo fundamenten y respetando en
todo momento el derecho internacional.

40

Hablamos por tanto, del derecho a no saber y del derecho a que los dems no sepan.
De la gran importancia de esta cuestin surge la necesidad de establecer unos principios universales,
por ello, en 2003 se aprueba la DIUDGH.
41

39

El artculo 8 hace referencia a la responsabilidad por los daos que pueda sufrir una
persona por la intervencin en su genoma, los daos deben de haber sido producidos por
la intervencin en el genoma de forma directa y determinante. La responsabilidad a la
que hace alusin es a la responsabilidad civil por daos y deber imponerse de acuerdo
a la legislacin nacional.
C. Investigaciones sobre el genoma humano.
Como ya se sealaba en el Prembulo, las investigaciones sobre el genoma humano y
sus aplicaciones abren inmensas perspectivas de mejoramiento de la salud de los
individuos, pero destacando que deben al mismo tiempo respetar plenamente la
dignidad, la libertad y los derechos de la persona humana.
En los artculos de 10 a 12 de la Declaracin se asientan los principios que se deben
observar en toda investigacin sobre el genoma humano, continuando con las ideas que
se destacaban ya en el Prembulo.
El artculo 10 determina que toda investigacin debe estar subordinada a los derechos
humanos, las libertades fundamentales y especialmente, la dignidad humana ya sea
individual o en grupos de individuos42. La aplicacin de la ciencia y la tecnologa en
torno al genoma humano puede alterar la naturaleza o caractersticas de ste, ya sea de
forma voluntaria o accidental, la simple investigacin supone ya de por s una inmisin
en la esencia de todo individuo, motivo por el cual el respeto los derechos humanos
adquiere una gran importancia. Pero no slo debern respetarse los derechos humanos
en lo que respecta a la investigacin, sino tambin a la aplicacin de estos
conocimientos en la produccin de bienes o servicios, especialmente en mbitos como
la biologa, la gentica y la medicina o que tengan repercusiones sobre stos. Podramos
decir que fija los principios ticos que han de preceder en los avances cientficos
biotecnolgicos donde est presente el genoma humano.
Una de las principales prcticas que se ha establecido como contraria a la dignidad
humana es el uso de la biotecnologa para la clonacin con fines reproductivos de seres
humanos, la prohibicin de esta prctica se encuentra en el artculo 11 de la
42

Ante un posible conflicto entre el derecho a la libertad de investigar y el derecho a la dignidad, deber
prevalecer en todo caso el derecho a la dignidad. Ello implica que la investigacin se debe enmarcar
dentro de los lmites de la dignidad humana.

40

Declaracin4344. La clonacin humana siempre ha sido uno de los principales miedos

derivados del uso de la biotecnologa, miedo que ha aumentado por la clonacin de
animales45y el posible salto a la clonacin humana. En la Declaracin la clonacin que
se considera contraria a la dignidad humana, es la clonacin con fines de reproduccin
de seres humanos46, dentro de la cual desde un punto de vista cientfico existen tres
modalidades: Clonacin verdadera; paraclonacin, y gemelacin artificial. La clonacin
verdadera consiste en la transferencia del ncleo de clulas de cualquier parte del
cuerpo provenientes de individuos ya nacidos, a un ovocito 47 cuyo ncleo ha sido
extrado con anterioridad. A excepcin del ADN mitocondrial, que ya se hallaba en la
clula, el nuevo ser sera genticamente idntico al donante del ADN. La paraclonacin
sera la transferencia de ncleos entre clulas embrionarias. Y finalmente, la gemelacin
artificial supone la particin de embriones. La Declaracin no distingue entre estas
prcticas, por lo que se entiende que todas ellas no deben permitirse.
La valoracin que se debe hacer de la clonacin en atencin a la Declaracin, es que los
Estados y las organizaciones internacionales deben impedir que se realicen estas
actividades y se cumplan los principios recogidos en la Declaracin. Entre estos
principios se encuentra el respeto y la entidad que se le atribuye a la diversidad gentica,
diversidad que con la clonacin se diluira. Adems se perdera el carcter natural
evolutivo del genoma humano y el carcter nico de cada individuo.
En el artculo 12 reconoce dos derechos diferentes, en su primer apartado, declara la
libertad de acceso a los progresos cientficos y el derecho a su conocimiento. En el
segundo apartado, reconoce la libertad de investigacin que se deriva de la libertad de
pensamiento. En relacin a la libertad de acceso a los progresos cientficos y el derecho
a conocerlos, como se recoge asimismo en el artculo 27.1 de la Declaracin Universal
de Derechos Humanos, toda persona tiene derecho a [] participar en el progreso
cientfico y en los beneficios que de l resulten. Y concreto, por lo que respecta a la
43

El uso de la clonacin de seres humanos podra producir la cosificacin o instrumentalizacin de los

embriones o de los seres humanos.
44
La Asamblea General de las NNUU aprob la resolucin 59/208 del 8 de marzo de 2005 sobre la
clonacin de seres humanos, en esta resolucin se invita a todos los Estados a prohibir todas las formas de
clonacin humana por ser incompatibles con la dignidad humana y la proteccin a la vida humana. La
resolucin invoca la DUGHDH, en especial su artculo 11.
45
La clonacin de animales ha sido un proceso que se ha producido en diversas ocasiones. En el siguiente
enlace
puede
observarse
un
listado
de
algunos
animales
clonados:
http://es.wikipedia.org/wiki/Anexo:Animales_clonados.
46
Complementndose con el artculo 24 de la Declaracin, in fine.
47
Clula germinal femenina u vulo inmaduro.

41

DUGHDH, a los progresos que en relacin al genoma humano se hagan en los

diferentes campos, especialmente, donde intervenga la biotecnologa. La libertad de
investigacin es el motor principal para el progreso de la ciencia y del saber, como se
seala en el artculo 12.b) de la Declaracin. Las aplicaciones derivadas del
conocimiento extrado de las investigaciones, tienen que tener como fin principal la
mejora de la salud, algunas aplicaciones biotecnolgicas que podran destacarse son las
vacunas, la farmacogenmica, antibiticos, nuevos mtodos de administracin de
frmacos, entre otras.
D. Condiciones de ejercicio de la actividad cientfica.48
La Declaracin impone a los investigadores y a los responsables de las polticas
cientficas pblicas o privadas compromisos especiales, desde el comienzo de la
investigacin hasta la publicacin, difusin o utilizacin de los resultados extrados.
Estos compromisos pueden resumirse en rigor, prudencia, integridad moral e intelectual,
as como en el uso pacfico de las investigaciones y resultados.
Los Estados debern tomar medidas que garanticen el libre ejercicio de la investigacin
sobre el genoma humano, que en todo caso deber respetar los Derechos Humanos y lo
dispuesto en la Declaracin objeto de estudio. Asimismo, las cuestiones ticas, legales,
sociales y econmicas y su interrelacin debern ser tenidas en cuenta por los Estados y
por los comits de tica independientes, comits cuya creacin que ha de ser promovida
por los Estados.
E. Solidaridad y cooperacin internacional.
El quinto captulo de la Declaracin incluye los artculos 17, 18 y 19, en ellos se
establecen algunos elementos que los Estados deben promover en cuanto al genoma
humano. Podemos destacar:
-

La investigacin en enfermedades que sean genticas o no, afecten a individuos

o grupos de poblacin, y que por medio de la biotecnologa aplicada al genoma
humano puedan prevenirse o tratarse.

48

Difusin de lo dispuesto en la Declaracin.

Artculos del 13 al 16, ambos inclusive, de la DUGHDH.

42

Difusin de los conocimientos cientficos.

Cooperacin entre los Estados, especialmente hacia los pases en desarrollo.

El apoyo de las organizaciones internacionales a las iniciativas que tomen los

Estados acordes a la Declaracin.
F. Fomento de los principios de la Declaracin49.

Los Estados debern por un lado, fomentar los principios de la Declaracin y por otro
lado, fomentar la investigacin y la difusin de la informacin. Y de forma transversal a
esto, favorecer y fomentar un debate sobre las cuestiones ticas, sociales y jurdicas,
desde todos los puntos de vista posibles del pensamiento, ya sean socioculturales,
religiosos o filosficos.
G. Aplicacin de la Declaracin.
En cuanto a los Estados, pide que stos respeten la Declaracin y tomen en el mbito
nacional las medidas que estimen convenientes para promover los principios enunciados
en la Declaracin. Adems, solicita que los Estados comuniquen peridicamente las
medidas que se hayan desarrollado.
Dentro del mbito de la UNESCO, el CIB se establece como el rgano encargado de
velar por la difusin a nivel internacional de la Declaracin, vigilar el cumplimiento de
la Declaracin y profundizar en los retos que plantea la biotecnologa respecto al
genoma humano y sus aplicaciones.
4. Declaracin de la UNESCO sobre las responsabilidades de las
generaciones

actuales

para

con

las

generaciones

futuras

(DURGAGF).
La DURGAGF fue adoptada el 12 de noviembre de 1997 en la 29 reunin de la
Conferencia General de la UNESCO, es decir, en la misma reunin que la DUGHDH.
Los trabajos preparatorios comenzaron en 1994 como consecuencia de una reunin de
expertos de la UNESCO, la Universidad de La Laguna 50 y el Equipe Cousteau. Lo que
49
50

Artculos 20 y 21 de la DUGHDH.
Universidad de La Laguna, Tenerife, Espaa.

43

se pretenda era determinar los derechos que tenan las generaciones futuras y que las
presentes tienen la obligacin de preservar, no se trataba de preguntarse si las
generaciones futuras tenan o no derechos. Por lo que se puede decir que son unos
derechos humanos de una naturaleza particular en relacin con los hasta ahora
conocidos, pero especialmente son un conjunto de responsabilidades de las
generaciones actuales. Surgen por el miedo a los peligros que pueda correr la
humanidad y el medio ambiente en el prximo milenio si no tomamos conciencia de
que se han de proteger los derechos humanos

y cuidar los recursos de los que

disponemos. Como dice el Prembulo de la Declaracin el destino de las generaciones

venideras depende en gran medida de las decisiones y medidas que se tomen hoy y que
los problemas actuales comprendidos la pobreza, el subdesarrollo tecnolgico y
material, el desempleo, la exclusin, la discriminacin y las amenazas del medio
ambiente, deben resolverse en beneficio de las generaciones presentes y futuras.
Por lo que a la biotecnologa se refiere debemos destacar los artculos 3, 4, 5, 6 y 11.
Podemos clasificar estos artculos en funcin de la rama de la biotecnologa que se ve
afectada, los artculos 3, 6 y 11 estn relacionados con la biotecnologa roja, los usos de
la biotecnologa relacionados con el genoma y los derechos humanos. Y los artculos 4
y 5 estn relacionados con la biotecnologa verde, azul, gris y marrn, principalmente.
En el artculo 3 se reconoce el derecho a la vida y la preservacin de la especie humana,
estableciendo la obligatoriedad de no atentar contra la dignidad humana, ni el genoma
humano, ni tampoco contra la naturaleza. Por lo que se establece la prohibicin de
atacar de cualquier forma a la vida humana y la naturaleza y especialmente en lo que
respecta al genoma. Ello es as porque el genoma contiene la informacin gentica y
dicha informacin es heredada de generacin en generacin, incluyendo las mutaciones
que se hayan producido. Las modificaciones en el genoma de cualquier especie,
incluido el hombre, pueden afectar al mantenimiento y la perpetuacin de la
humanidad, es por ello que se han de establecer lmites, entre los que se encuentra la
dignidad humana y la salvaguarda de las generaciones futuras. Artculo que est
relacionado con el artculo 6, donde especficamente habla del genoma humano y la
diversidad biolgica. En el artculo 6 se reitera la idea de proteccin de la vida, aunque
aqu especficamente nos habla del genoma humano, y la diversidad biolgica. Pero

44

hace hincapi en el progreso cientfico y tecnolgico, que no debe perjudicar ni

comprometer a la preservacin de la especie humana ni de otras especies.
En consecuencia, se trata de velar por la preservacin del genoma y del patrimonio
gentico, impidiendo que se realicen modificaciones, el genoma debe ser transmitido a
las generaciones futuras sin alteracin alguna, salvo las mutaciones que de forma
natural ocurran. Solo de este modo, la diversidad y la variedad pueden garantizarse.
Como se ha expresado con anterioridad en el apartado La dignidad humana y el
genoma humano en relacin a la DUGHDH, el derecho a la dignidad humana que se
establece en el artculo 1 y 2 y en los artculos 3 y 6 DURGAGF, la dignidad humana
est ntimamente relacionada con el derecho a no sufrir discriminacin. Derechos que
pueden ser vulnerados si existe discriminacin alguna por las caractersticas genticas.
En el artculo 11 de la DURGAGF, se establece que las generaciones actuales no deben
realizar aquellos actos que puedan desembocar en cualquier forma de discriminacin, y
que afecte a las generaciones futuras. Prohibicin de discriminacin que por lo tanto,
afecta a cualquier tipo de discriminacin por razones genticas.
Pero hay que tener en cuenta que la biotecnologa no es una ciencia que slo puede
afectar de forma negativa, sino que tambin puede favorecer dependiendo de su uso, a la
proteccin del ser humano, la diversidad biolgica y en general, a la preservacin de la
vida en la Tierra y la proteccin del medio ambiente, como se vio en el apartado Los
colores de la Biotecnologa. Por ello, los distintos usos de la biotecnologa podran ser
aplicados por las generaciones presentes para la consecucin de los objetivos para la
proteccin de las generaciones futuras, especialmente en la preservacin de la vida en la
Tierra y la proteccin del medio ambiente, artculos 4 y 5 DURGAGF.
5. Declaracin Internacional de la UNESCO sobre los Datos Genticos
Humanos (DIUDGH).
1.1 Contexto.
En 2003, el genoma humano fue completamente secuenciado, esto abri las puertas a
las investigaciones cientficas y a innumerables aplicaciones en muchos mbitos, entre
ellos el de la Biotecnologa y la Biomedicina. No obstante, el patrimonio gentico de las

45

personas es nico en cada una de ellas, y los datos genticos de cada persona pueden ser
utilizados por la medicina forense o la Justicia con fines de identificacin.
La extraccin de muestras de ADN a diferentes personas genera un volumen enorme de
informacin, de datos genticos que son almacenados y estudiados. Los datos genticos
recogen los datos fenotpicos y genotpicos obtenidos de las muestras de ADN, recogen
el genoma humano completo de una persona. Si no se toman las debidas cautelas en el
uso y tutela de estos datos, una persona que puede ser identificada o identificable a
travs de ellos, podra ver vulnerado su derecho a la intimidad, entre otros. Los datos
genticos, independientemente del motivo por el que hayan sido recogidos, deben en
todo caso utilizarse con fines lcitos y respetar los derechos humanos y las libertades
fundamentales, con especial atencin a la dignidad humana.
Si los datos son desviados del fin para el que fueron recogidos, podran servir de base a
la vulneracin de los derechos humanos y conducir a la estigmatizacin por razones
genticas de ciertas personas concretas, o grupos de personas que compartan esas
similitudes genticas. Adems se podran producir vulneraciones del derecho a la vida
privada y la intimidad, ms an si cabe, si estos se comunican o pueden ser consultados
por personas ajenas a aquellas que estaban autorizadas, es decir, a terceros.
Por este motivo, la UNESCO estim conveniente la redaccin de un texto que tuviese
como eje principal la proteccin de los datos genticos humanos51 y que sirviese de
complemento a la DUGHDH, y a los principios en ella recogidos, especialmente en lo
relativo a los artculos 7 y 9.
1.2 Redaccin
El Director General de la UNESCO, Koichiro Matsuura, pidi al CIB que analizase la
conveniencia de redactar un texto jurdico internacional sobre los datos genticos
humanos. El CIB tras examinar la propuesta, en mayo de 2001, hizo pblica la
necesidad de elaborar un texto con este objeto. La 31 reunin de la Conferencia
General de la UNESCO en 2001 suscribi la propuesta. Finalmente, en la 32 reunin

51

Descifrar el Cdigo Gentico. Documental RTVE. Setiembre de 2014. Disponible en:

http://www.rtve.es/alacarta/videos/la-noche-tematica/noche-tematica-descifrar-nuestro-codigo-geneticoavance/2418968/.

46

de la Conferencia General de la UNESCO, el 16 de octubre de 2003, fue aprobada la

DIUDGH.
1.3 Estructura formal
La Declaracin se divide en un Prembulo compuesto por 13 considerandos y 6
captulos:
-

A. Disposiciones de carcter general, artculos 1 a 7.

B. Recoleccin, artculos 8 a 12.

C. Tratamiento, artculos 13 a 15.

D. Utilizacin, artculos 16 a 19.

E. Conservacin, artculos 20, 21 y 22.

F. Promocin y aplicacin, artculos 23 a 27.

1.4 Caractersticas.
La Declaracin establece una clara distincin entre la finalidad en la

recogida y

utilizacin de los datos genticos, y por otra, las diferentes etapas: recoleccin;
tratamiento; utilizacin y conservacin de los datos.
Las caractersticas del texto internacional son:
-

La continuacin de la DUGHDH y la DURGAGF. Siendo la DIUDGH el tercer

texto a nivel internacional, formando stas las bases del bioderecho
internacional.

Tiene en cuenta las mltiples realidades a nivel mundial.

Establece los principios ticos que deben girar en torno a la recoleccin,

tratamiento, utilizacin y conservacin de datos genticos.

Retoma como principios bsicos la dignidad, la libertad de investigacin, el

consentimiento previo, la confidencialidad de los datos, la proteccin a la
intimidad y la no discriminacin.

Reconoce que deben respetarse en todo momento los derechos humanos y

libertades fundamentales.

47

1.5 Contenido.
En el captulo primero de la Declaracin A. Disposiciones de carcter general, se
establece como objetivo principal el respeto de la dignidad humana y la proteccin de
los derechos humanos y las libertades fundamentales, en cualquiera de las fases del
tratamiento de los datos genticos humanos. Aadiendo que los Estados debern guiarse
por esta Declaracin para desarrollar las polticas y realizar las legislaciones. La nica
excepcin que impone es en relacin a la investigacin, descubrimiento y
enjuiciamiento de delitos, as como las pruebas de parentesco, que en todo caso, se
regirn por las legislaciones nacionales respetando los derechos humanos y no por la
Declaracin.
El artculo 3 reafirma y profundiza en el criterio sostenido en la DUGHDH en su
artculo 2.b, es decir, el respeto del carcter nico de cada individuo y la necesaria
irreductibilidad de los individuos a sus caractersticas genticas. El artculo 3, se
completa con el artculo 4, que nos revela las caractersticas que hacen que los datos
genticos humanos sean singulares, remarcando el carcter de datos sensibles. Por el
carcter de datos sensibles que los caracteriza y la necesaria proteccin que se debe dar
a estos datos, las finalidades por los que han de ser recolectados, utilizados y
conservados vienen tasadas en el artculo 5 de la Declaracin. Aunque se inserta una
clusula abierta que permite cualquier fin siempre que sea compatible con la DUGHDH.
El artculo 6 aboga por la creacin de comits de biotica de conformidad con lo
dispuesto en el artculo 16 de la DUGHDH. Remarca la necesidad de transparencia y
procedimientos ticamente aceptables en relacin a los datos genticos humanos,
adems de la colaboracin entre los distintos Estados y entre los distintos comits de
biotica.
Y finalmente el artculo 7 es una proyeccin del artculo 6 de la DUGHDH, por lo que
me remito a lo all indicado. A lo ya explicado, la DIUDGH aade que los datos
genticos humanos y los datos protemicos humanos no deben utilizarse con fines
discriminatorios o fines que provoquen la estigmatizacin de una persona o un grupo de
personas.

48

El captulo B, recoleccin de los datos genticos humanos, en su artculo 8 nos habla de

una cuestin ya tratada en la DUGHDH en su artculo 5, la necesidad de consentimiento
previo, libre, informado y expreso. El artculo 9 establece por primera vez la posibilidad
de revocar el consentimiento a la recoleccin de los datos genticos, salvo que los datos
estn irreversiblemente disociados de una persona identificable. El artculo 10
reafirma y precisa el derecho a decidir a ser o no informado de los resultados de la
investigacin relativa a los datos genticos. Se aade en esta Declaracin el imperativo
tico de asesoramiento gentico a las personas a las que puedan efectuarse pruebas
genticas, artculo 11. Este captulo lo cierra el artculo 12, que trata la recoleccin de
muestras biolgicas que tengan como fin ser utilizadas en medicina forense, como parte
de procedimientos civiles o penales u otras actuaciones legales, siempre que se realicen
conforme el derecho interno del Estado donde se quieran realizar, y de conformidad el
derecho internacional en lo referente a los derechos humanos.
El tercer captulo, el captulo C desarrolla el tratamiento de los datos genticos
humanos. El captulo lo abre el artculo 13 que asegura en principio, el derecho de toda
persona a acceder a sus propios datos genticos, estableciendo unos lmites que no
podrn ser rebasados, por un lado si est en juego la seguridad nacional, y por otro lado,
as lo determine el derecho interno, o estn irreversiblemente disociados de una
persona identificable52. El artculo 14 desarrolla la privacidad y la confidencialidad de
los datos, continuando con lo dispuesto en la DUGHDH. Finalmente, el artculo 15
establece que se ha de garantizar la exactitud, fiabilidad, calidad y seguridad de los
datos genticos y del tratamiento de las muestras biolgicas. Destacando la importancia
de que los datos sean tratados con prudencia, honestidad, rigor e integridad dadas las
consecuencias ticas, jurdicas y sociales que pueden derivarse.
El captulo D Utilizacin de los datos genticos, en su artculo 16 impone la
utilizacin de los datos genticos con la finalidad para la que se expres el
consentimiento de acuerdo al artculo 5 y 8. Se establecen como excepciones: que la
persona emita un nuevo consentimiento para que esos datos sean usados con un nuevo
fin; o que en derecho interno se dispongan otros criterios, siempre que sean compatibles
con la presente Declaracin y con el respeto a los derechos humanos. Si los datos

52

Datos que no pueden asociarse con una persona identificable por haberse destruido el nexo con toda
informacin que identifique a quien suministr la muestra, artculo 2.xi) de la DIUDGH.

49

estuviesen irreversiblemente disociados de una persona identificable se actuar de

acuerdo al derecho interno y lo dispuesto en el artculo 6.
El artculo 17 trata de las muestras biolgicas conservadas extradas con fines diferentes
a los manifestados en el artculo 5, cabe destacar de este artculo la posibilidad que se
enuncia de poder utilizar esos datos cuando revisten de una importancia tal que hacen
conveniente su estudio e investigacin. En el artculo 18 se destaca la importancia de la
circulacin transfronteriza de los datos genticos y el uso de la cooperacin
internacional, con el fin de fomentar la investigacin cientfica y la equidad en el acceso
a los datos, siempre que la intimidad de las personas y lo dispuesto en la Declaracin se
proteja. El ltimo artculo de este captulo, el artculo 19 afronta la cuestin del
aprovechamiento compartido de los beneficios de los datos genticos humanos con la
sociedad, incluyendo las formas que este aprovechamiento puede revestir.
El quinto captulo nos habla de la conservacin de los datos genticos humanos. Se
pueden conservar esos datos genticos si los Estados establecen un dispositivo de
supervisin y gestin de los datos genticos humanos. Y tambin la destruccin de estos
datos tras una investigacin penal, artculo 21 en relacin con el 12, y subordina la
destruccin de los datos al derecho interno de los estados, pero estableciendo que se
deben respetar los derechos humanos. El artculo 22, habla de la posibilidad de que los
datos puedan ser cruzados siempre que exista consentimiento y el derecho interno lo
permita.
El ltimo captulo hace referencia a una serie de elementos y actuaciones relativas a la
promocin y aplicacin de la Declaracin, entre los que cabe destacar la importancia
que se le quiere dar a los Estados. Se defiende la adopcin de todas las medidas de
carcter legislativo, administrativo o poltico, ya sea de forma individual o conjunta con
otros Estados, que tengan como fin la promocin de los principios enunciados en la
Declaracin.

50

6. Declaracin de la UNESCO sobre la Biotica y los Derechos

Humanos (DUBDH).
La DUBDH fue aprobada por la 33 Conferencia General de la UNESCO el 19 de
octubre de 2005. Esta Declaracin es la tercera de la UNESCO en relacin a la ciencia,
la tecnologa, la tica y el derecho, continuando el proceso iniciado por la DUGHDH,
DURGAGF y la DIUDGH.
El objetivo de esta Declaracin de la UNESCO tena como fin enumerar una serie de
principios relativos a la biotica. Especialmente, estableciendo unos lmites ticos a la
ciencia y las tecnologas relacionadas con la vida, entre las que se encuentra la
biotecnologa. Invitando a los Estados y a la sociedad a evaluar ticamente los peligros
que podra encarnar un uso descontrolado de las ciencias, ms an si estas tienen una
influencia directa o su objeto de estudio es la vida. Busca dar respuesta a los dilemas y
controversias que la ciencia y la tecnologa plantean a la especie humana y al medio
ambiente.
Esta Declaracin busca culminar el trabajo que la UNESCO haba comenzado casi 10
aos antes, conciliando la tica, el derecho, el desarrollo cientfico, el respeto a
cualquier forma de vida y el respeto a los derechos humanos. Del mismo modo que las
Declaraciones anteriores, sta no busca ser un texto que paralice la sociedad y el
desarrollo cientfico, sino que busca establecer unos principios bsicos que han de ser
tenidos en cuenta por las legislaciones y la ciencia. Busca actuar como gua de las
legislaciones nacionales y gua del progreso cientfico. Asimismo, se afirma la
imbricacin necesaria entre la biotica y los derechos humanos, lo que implica entre
otras cosas, el respeto a la vida y la dignidad sobre cualquier otra consideracin
cientfica o poltica.
1.1 Estructura formal.
La Declaracin se compone de veintiocho artculos, divididos en cinco captulos y un
Prembulo que se distribuye en veintids considerandos.

51

1.2 Caractersticas.
Podemos extraer como caractersticas principales al texto internacional elaborado por la
UNESCO las siguientes:
-

Forma junto con las anteriores Declaraciones de la UNESCO el bioderecho

internacional.

Pretende ser una proclamacin de principios dirigidos a la Comunidad

Internacional en su conjunto, dotando a estos principios de un enfoque universal,
y teniendo como fin la Biotica en su conjunto53.

Es una Declaracin realizada y preparada por el CIB, y discutida por el CIGB,

pero que no slo intervinieron los cuerpos internos de la UNESCO. Es una
Declaracin realizada con numerosos aportes individuales y colectivos de
carcter jurdico, cientfico, jurdico, social e incluso religioso. Cabe destacar
entre algunos de los organismos participantes, el Consejo de Europa y la UE.
Ello le dota de carcter multidisciplinar, pluralista y multicultural.

Establece la primaca de los derechos humanos, las libertades individuales y

especialmente el respeto a la dignidad humana.

1.3 Contenido.
El Prembulo de la Declaracin fija como fin establecer unos principios ticos que den
respuesta a los dilemas y las controversias que el uso de la ciencia y la tecnologa
afectan de forma directa o indirecta a la vida, es decir, a la especie humana y al medio
ambiente incluyendo cualquier forma de vida. En el Prembulo hace referencia a
mltiples instrumentos internacionales emanados de la UNESCO o de otras
organizaciones dentro de la familia de las Naciones Unidas. Asimismo hace alusin a
instrumentos internacionales regionales como la Convencin sobre de los derechos
humanos y la biomedicina del Consejo de Europa o a las legislaciones o
reglamentaciones nacionales. Sin olvidar los cdigos de conducta y las directrices en
materia de biotica.

53

Las precedentes declaraciones tambin tenan esa pretensin de universalidad, pero abordaban aspectos
especficos de la Biotica: el genoma humano; el impacto hacia las generaciones futuras y los datos
genticos humanos.

52

Es de destacar el considerando decimosegundo donde reconoce que los adelantos

cientficos y tecnolgicos se han desarrollado debido a la libertad de investigacin
dentro de unos lmites ticos, y han reportado grandes beneficios a la especie humana.
Pero estos adelantos han de procurar y promover el respeto de la dignidad humana y los
derechos humanos sin olvidar el respeto a otras formas de vida, en particular los
animales.
Finalmente, el Prembulo lo cierra sealando que la biotica debe de desempear un
papel determinante en la toma de decisiones ante los problemas que suscita el desarrollo
cientfico y tecnolgico, motivo por el que enuncia los principios que posteriormente se
enumeraran. Ya que en todo caso se ha de garantizar que la tecnologa contribuye a la
justicia, la equidad, la paz y sirve al inters de la humanidad.
La Declaracin en su artculo 1 establece los sujetos a los que va dirigida: a los Estados;
y ha de servir de orientacin a los individuos, a las instituciones, empresas, o a los
distintos grupos que puedan formarse o formen la sociedad. Algunos de los objetivos de
la presente Declaracin en estudio ya se han sealado, conviene remarcar algunos de
ellos sealados en el artculo 2:
-

Proporcionar unos principios bsicos que sirvan de gua a los Estados en sus
legislaciones, polticas o cualquier actividad en el mbito de la biotica.

Promover el respeto a la dignidad humana, como ya se sealaba en los artculos

1 y 2 de la DUGHDH.

Potenciar la libertad de investigacin cientfica y el desarrollo cientfico y

tecnolgico, promoviendo un acceso equitativo a ste.

Establecer un dilogo multidisciplinario y pluralista sobre la biotica.

Salvaguardar los intereses y los derechos de

las generaciones presentes y

futuras.
-

Proteger la biodiversidad.

En el captulo segundo que tiene como nombre Principios, se fijan 14 principios

recogidos en los artculos 3 a 17, que tienen como propsito dirigir las decisiones y
prcticas de los sujetos a los que se dirige la Declaracin.

53

1) Respeto a la dignidad humana y los derechos y libertades individuales,

prevaleciendo la dignidad humana a los intereses de la ciencia o la sociedad 54.
2) El conocimiento cientfico debe orientarse a potenciar los beneficios en la
sociedad, y reducir los efectos nocivos sobre las personas.
3) El respeto a la autonoma de la persona donde se incluye la posibilidad de tomar
decisiones propias, asumir la responsabilidad de esas decisiones y respetar la
autonoma de las decisiones de los dems.
4) La necesidad de consentimiento previo, libre, expreso e informado para
cualquier inmisin en el cuerpo humano, as como, en su caso, para su posterior
investigacin. Incluyndose la posibilidad de revocacin. En caso de que se trate
de una persona carente de capacidad para dar su consentimiento, se deber tener
en cuenta la legislacin nacional55.
5) La privacidad y la confidencialidad de la informacin obtenida.
6) La no discriminacin o estigmatizacin por ningn motivo, incluida la
prohibicin de discriminacin por las caractersticas genticas.
7) Todos los seres humanos deben ser tratados con dignidad, ser considerados
iguales pese a las diferencias que entre ellos puedan existir, y ser juzgados con
justicia.
8) Se deber fomentar la solidaridad y la cooperacin internacional en cualquier
mbito.
9) La ciencia y el desarrollo cientfico debe hacerse eco de los individuos y los
grupos vulnerables, luchando por su proteccin y el respeto de su integridad.
10) La proteccin de las generaciones futuras, prestando especial atencin a la
ingeniera gentica56.
11) La proteccin de la relacin entre los seres humanos y otras formas de vida, y la
proteccin del medio ambiente, la biosfera y la biodiversidad. Destacando la
importancia por un acceso y utilizacin adecuada de la biotecnologa.
12) La difusin y participacin de los conocimientos y las aplicaciones resultantes
de la investigacin cientfica a toda la sociedad.
54

Me remito para ello a la explicacin que se facilit sobre este principio en el punto III.3. La
Declaracin de la UNESCO sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos., por merecer la misma
aclaracin, siendo por tanto, un principio que se reitera en ambas Declaraciones y con el mismo alcance.
55
Me remito a la explicacin que se facilit en el punto III. 3. La Declaracin de la UNESCO sobre el
Genoma Humano y los Derechos Humanos..
56
Me remito a lo expuesto en el apartado III.4. Declaracin de la UNESCO sobre las responsabilidades
de las generaciones actuales para con las generaciones futuras.

54

13) La necesaria responsabilidad social de las investigaciones cientficas que tengan

como objeto: fomentar la salud; el acceso a una alimentacin adecuada; la
mejora del medioambiente y las condiciones de vida; la supresin de las
discriminaciones, y la reduccin de la pobreza.
14) El respeto y defensa de la diversidad cultural y el pluralismo.
Para luchar por estos principios y conseguir los objetivos que los Estados y la UNESCO
se proponen en esta Declaracin, se estima conveniente la apertura de un dilogo en la
sociedad entre las personas y los profesionales. Adems, de la creacin a diferentes
niveles de comits de tica cuyos cometidos, entre otros, estn la evaluacin de los
problemas ticos, jurdicos, cientficos y sociales que surjan en los proyectos y
aplicaciones sobre los seres humanos, especialmente en relacin a la biotecnologa.

55

V.

ACCIN DEL CONSEJO DE EUROPA

1. Orgenes y funcionamiento del Consejo de Europa.

El Consejo de Europa es una organizacin internacional de cooperacin de mbito

regional que tiene como fin el fomento de un espacio poltico y jurdico comn en
Europa. Para conseguir este fin propugna la defensa de los valores democrticos, el
Estado de Derecho y los derechos humanos.
Esta organizacin se constituye en el Estatuto del Consejo de Europa firmado el 5 de
mayo de 1949 en Londres por 10 Estados europeos57. El 4 de noviembre de 1950 se
firma en Roma el Convenio Europeo de Derechos Humanos (CEDH) que entra en vigor
en septiembre de 1953, este Convenio es el texto fundamental del Consejo de Europa.
Actualmente, el Consejo de Europa cuenta con 47 Estados miembros 58 y 6 en condicin
de Estados Observadores59. Siendo imprescindible para pertenecer al Consejo de Europa
la ratificacin del CEDH.
La estructura institucional de la organizacin se establece entre: la Secretara General;
un Comit de Ministros; la Asamblea Parlamentaria; el Banco de Reconstruccin y
Desarrollo; el Congreso de los Poderes Locales y Regionales; el Comisario para los
Derechos Humanos, y el Tribunal Europeo de Derechos Humanos. Hay que destacar la
labor del Consejo de Ministros, en cuanto institucin que tiene la capacidad de elaborar
convenios internacionales que no son obligatorios, salvo para aquel Estado que los
ratifica.
En el Estatuto del Consejo de Europa se establece que el fin de la organizacin se
perseguir mediante el examen, la conclusin de acuerdos y la accin conjunta en
diferentes campos, entre los que se incluye el mbito cientfico y jurdico, junto con la
salvaguarda de los derechos humanos y las libertades fundamentales 60.
Uno de los objetivos del Consejo de Europa es extender y reforzar el Estado de
Derecho, de acuerdo a los nuevos problemas que surgen en la sociedad. El Consejo de

57

Blgica, Francia, Luxemburgo, Pases Bajos, Reino Unido, Irlanda; Italia, Dinamarca, Noruega y
Suecia.
58
Todos a los Estados europeos a excepcin de Bielorrusia y El Vaticano.
59
Estados Unidos, Mxico, Japn, Canad, Israel y El Vaticano.
60
Artculo 1, apartado b del Estatuto del Consejo de Europa.

56

Europa a travs de la cooperacin jurdica busca dar soluciones y actuar en temas como
la biotecnologa.
2. El Consejo de Europa y la biotecnologa.
En el seno del Consejo de Europa existi un grupo de trabajo sobre Investigacin
biomdica que fue sustituido por el Comit Directivo de Biotica (CDBI), con el
objetivo de proteger la dignidad humana y los derechos humanos mediante el estudio de
la aplicacin de la biologa y la medicina en el ser humano. Para ello, observa los
cambios e incidencias que la ciencia tiene en la vida y promueve cambios en la
legislacin y la tica, bajo la proteccin de los derechos humanos.
El CDBI es un cuerpo intergubernamental donde estn reunidos los 47 Estados
Miembros acompaados de un grupo de expertos en biotica. Los Estados observadores,
la Unin Europea y organizaciones con una gran actividad en el campo de la biotica,
como la UNESCO, tambin participan en el Comit y toman parte en las discusiones a
travs de sus representantes, con el objetivo de intercambiar opiniones e informacin
que pueda ser til en el desarrollo del bioderecho para ambas partes.
El CDBI ha adoptado diversos instrumentos legales, la CEDHB promueve la proteccin
de los derechos humanos y la dignidad humana como principios bsicos donde debe
asentarse la investigacin biomdica, los trasplantes y la gentica humana. Estos
principios se han desarrollado posteriormente en diversos 4 protocolos adicionales,
adems de las Recomendaciones adoptadas en relacin a la Biotica. Entre las
Recomendaciones realizadas en el seno del Consejo de Europa cabe desatacar:
-

Rec (84) 16, de 25 de septiembre, relativa a la notificacin de los trabajos que

impliquen la utilizacin de ADN recombinante.

Rec (90) 13 de 21 de julio de 1990, sobre cribado gentico antenatal, diagnstico

gentico antenatal y consejo gentico conexo.

Rec (92) 1, de 10 de febrero de 1992, relativa a la utilizacin de anlisis de ADN

en el marco de la justicia penal.

Rec (92) 3, de 13 de febrero de 1992, relativa a los anlisis genticos y al

cribado con fines mdicos.

57

Rec (92) 9, de 18 de mayo de 1992, relativa al impacto ecolgico potencial de la

utilizacin controlada y la diseminacin voluntaria de organismos genticamente
modificados.

Rec (97) 15, de 30 de septiembre, sobre xenotrasplante.

1.1 Convenio Europeo sobre los Derechos Humanos y

la

Biomedicina (CEDHB).
El ttulo completo de este Convenio es Convenio para la proteccin de los Derechos
Humanos y la dignidad de la persona respecto a las aplicaciones de la biologa y la
Medicina: Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina. El CEDHB comenz a
elaborarse en el ao 1991, la apertura del Convenio a la forma se realiz el 4 de abril de
1997, en Oviedo, por ello recibe el sobrenombre de esta ciudad espaola.
El CEDHB tena como objetivo establecer un marco de proteccin al ser humano para
que se garantice a toda persona su dignidad, su identidad y el respeto a su integridad, sin
que exista discriminacin, as como los dems derechos y libertades que se reconozcan
en relacin a las aplicaciones de la biologa y la medicina. Se busca reforzar, por tanto,
la proteccin del ser humano frente a las amenazas que puedan surgir del uso de la
biotecnologa, ya sea por manipulaciones genticas, intervenciones mdicas, ensayos
clnicos, entre otros.
A. Estructura formal.
El Convenio est formado por 38 artculos agrupados en 14 captulos (disposiciones
generales, consentimiento, vida privada y derecho a la informacin, genoma humano,
investigacin cientfica, extraccin de rganos y tejidos de donantes vivos para
trasplantes, prohibicin de lucro y utilizacin de una parte del cuerpo humano,
contravencin de lo dispuesto en el Convenio, relacin del Conveno con otras
disposiciones, debate pblico, protocolos, enmiendas al Convenio y clusulas finales), y
est encabezado por un Prembulo.

58

B. Caractersticas.
Sus caractersticas son:
-

Es un texto jurdico internacional, que a nivel europeo por primera vez contiene
disposiciones especficas sobre el genoma humano.

Es un texto jurdico vinculante que formar parte del ordenamiento jurdico de

los Estados que lo hayan firmado y ratificado.

Su mbito de aplicacin es internacional, regional, determinado por los Estados

que forman parte de la organizacin internacional del Consejo de Europa. Ello
hace que aunque es un texto que pretende ser multicultural y recoger todas las
sensibilidades de los Estados que pertenecen al Consejo de Europa, sea ms fcil
establece criterios bsicos que el mbito de la UNESCO.

Es un texto internacional que est abierto a la posible firma y ratificacin por

parte de Estados no miembros del Consejo de Europa, segn los criterios que se
fijan en el artculo 34 del CEDHB.

Es un Convenio marco cuyo desarrollo se har a travs de Protocolos

adicionales, de los cuales solamente podrn ser parte los Estados que hayan sido
parte del Convenio.

Junto con la Declaracin de la UNESCO sobre el Genoma Humano y los

Derechos Humanos de 1997, son los primeros textos a nivel mundial que
reconocen la existencia de derechos humanos relacionados con las ciencias de la
vida, crean derechos similares con contenidos y alcances diferentes.

Le corresponde a los Estados la proteccin de los derechos reconocidos en esta

Convencin.
C. Contenido.

En lo relativo al genoma humano, existe un captulo completo dedicado a ste, el

captulo IV, compuesto por los artculos 11 a 14.
Prohbe la discriminacin por razones genticas, y tiene el mismo alcance que la
prohibicin de discriminacin explicada en relacin a la Declaraciones de la UNESCO.
Prev la posibilidad de que puedan realizarse sobre el genoma humano modificaciones
con el consentimiento de la persona en cuestin y con el asesoramiento mdico

59

apropiado, siempre y cuando, estas modificaciones tengan como fin exclusivamente

razones diagnsticas o teraputicas derivadas de una enfermedad. Y siempre que esta
modificacin no tenga como fin la modificacin de genes para mejorar ciertas
caractersticas genotpicas o fenotpicas, o alterar el genoma de la descendencia.
Adems, el Convenio prohbe toda prctica que tenga por finalidad la eleccin del sexo
de la persona que va a nacer.
En relacin a la Investigacin cientfica, captulo V, artculos 15 a 18, se prohbe la
constitucin de embriones humanos con fines de reproduccin, lo nico permitido es la
investigacin con embriones in vitro, siempre que se garantice al embrin una
proteccin adecuada.
Algunos principios relacionados con el genoma humano que podemos encontrarnos en
el Convenio adems de lo ya establecido es:
-

Reconocimiento de la identidad y dignidad humana como merecedoras de

proteccin ante los avances de la ciencia, para que stos no salten las barreras
que la tica y el derecho intenta marcar.

Primaca del ser humano frente a los intereses de la sociedad o la ciencia.

Consentimiento libre e informado del interesado.

Libertad de investigacin y experimentacin bajo el respeto de la dignidad

humana y los derechos humanos.

Proteccin del derecho a la vida, el derecho a la vida privada y el derecho a la

informacin.

El principio de no comercializacin con el cuerpo humano, ya sean sus partes,

tejidos, clulas o el genoma.

Algunos derechos que en el CEDHB se establecen van ms all de lo que las

Declaraciones de la UNESCO han ido, esto tambin est relacionado con el fin con el
que los distintos textos internacionales nacieron. Algunos de los derechos son
coincidentes, tanto en su redaccin como en su alcance, ello es en lo relativo a los
principios bsicos. Otros de los derechos y lmites establecidos a la biotecnologa son
innovadores como el artculo 18 que prohbe especficamente la prohibicin de
embriones humanos con fines de investigacin pero admite la experimentacin con
embriones. Establece, asimismo, un conjunto diferenciado de acciones sobre el genoma

60

humano, pruebas genticas e intervenciones, diferencindolas y estableciendo sus

lmites.

Como gran diferencia que podemos establecer entre el CEDHB y las

Declaraciones analizadas de la UNESCO es el distinto alcance de generalidad, siendo el

CEDHB un texto jurdico internacional menos general, ms concreto y sobre cuestiones
biotecnolgicas especficas, sealando tambin algunos principios generales de la
biotica, el bioderecho y la biotecnologa.
1.2 Protocolos Adicionales.
A.

Protocolo Adicional al Convenio para la proteccin de los derechos humanos

y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la biologa y
la medicina, por el que se prohbe la clonacin de seres humanos.

Este Protocolo entr en vigor en Espaa el 1 de marzo de 2001 a travs del Instrumento
de Ratificacin del Protocolo Adicional al Convenio para la proteccin de los derechos
humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la biologa y la
medicina, por el que se prohbe la clonacin de seres humanos, hecho en Pars el 12 de
enero de 1998, ello de acuerdo a lo previsto en el artculo 96.1 CE.
Como ya se seal, la Clonacin reproductiva supone una prdida del carcter natural
evolutivo del genoma humano y del carcter nico de cada individuo. Por este motivo
se prohbe toda intervencin sobre el genoma humano que tenga como fin la creacin de
un ser humano idntico a otro, ya sea vivo o muerto. Y la creacin de este ser humano
se realice por las tcnicas de clonacin: gemelacin artificial, clonacin verdadera y
paraclonacin o cualquier otra que conduzca a la creacin de un ser que comparta su
genoma con otro de forma idntica. No existe posibilidad alguna de establecer un
alcance distinto al determinado por el CEDHB y el Protocolo, en esta materia tan
sensible cuyo desarrollo sera contrario a la dignidad humana, por eliminar el carcter
nico de cada individuo. Pero la clonacin de tejidos que no est vinculada ni pueda
suponer la clonacin con fines reproductivos s que est permitida, pues la clonacin en
s misma si no tiene fines reproductivos est considerada como una tcnica biomdica y
biotecnolgica muy valiosa.
Las medidas que cada Estado Miembro tome para que no sea posible la clonacin
humana podrn ser administrativas o penales, segn cada Estado que haya ratificado el
Protocolo Adicional considere ms oportunas.

61

B.

Protocolo Adicional al Convenio para la proteccin de los derechos humanos

y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la biologa y
la medicina sobre trasplante de rganos y tejidos de origen humano.

Este Protocolo se hizo en Estrasburgo el 24 de enero de 2002.tiene como fin el

desarrollo de los principios recogidos en el Captulo VI Extraccin de rganos y de
tejidos de donantes vivos para trasplantes, artculo 19 y 20, junto con lo recogido en el
Captulo VII Prohibicin del lucro y utilizacin de una parte del cuerpo humano,
artculos 21 y 22, sin olvidar la necesidad de consentimiento, Captulo II.
Este Protocolo dentro de lo que se expres sobre los distintos mbitos del Bioderecho
pertenece al mbito del derecho biomdico, pero en este mbito del trasplante de
rganos, tejidos y clulas, est separado por una fina lnea entre lo que se considera
derecho de la biotecnologa y derecho biomdico. Pues el trasplante de rganos y el
trasplante de tejidos suponen la alteracin del material vivo de una persona viva o
muera con fines teraputicos.
Uno de los principales principios que se sealaban en las Declaraciones de la UNESCO
y en el CEDHB es el de prohibicin de lucro del genoma humano y de prohibicin de
lucro de cualquier parte del cuerpo, en este Protocolo cobra vital importancia por el
trfico ilegal de rganos.
C.

Protocolo Adicional sobre la Investigacin Biomdica.

Este Protocolo Adicional se abri a la firma y ratificacin por los Estados el 25 de enero
de 2005. Este Protocolo desarrolla las previsiones contenidas en el CEDHB del Consejo
de Europa en materia de investigacin biomdica, con el fin de dar unos mnimos en
relacin a la cobertura jurdica de las personas objeto de investigacin y sobre aquellas
que estn implicadas en este mbito. Concretando los derechos humanos, la seguridad y
el bienestar de todas aquellas.
Por investigacin mdica debemos entender el conjunto de prcticas que se desarrollan
con el objetivo de aumentar el conocimiento existente, ya sea con un beneficio directo
sobre la persona que se realiza el estudio, o con el objetivo de prevenir, diagnosticar o
tratar enfermedades a un conjunto de la poblacin. Quedando fuera del mbito del
Protocolo la investigacin realizada en embriones in vitro y la creacin de embriones in
62

vitro para su investigacin. Al Protocolo Adicional le acompaa un Informe Explicativo

donde se reconoce la dificultad por delimitar el conjunto de actividades que se deben
incluir en el trmino investigacin biomdica en el mbito de la salud, este Informe
establece que se refiere a las investigaciones realizadas en aquellos organismos y
microorganismos que produzcan enfermedades, sobre los mecanismos celulares y
moleculares, la investigacin en embriones in vivo, y finalmente, aquella en la que
participan mujeres embarazadas.
Y las intervenciones permitidas que se pueden realizar se pueden agrupar en dos
mbitos, aquellas que estn relacionadas con la asistencia sanitaria, as como aquellas
que persigan fines de investigacin, donde se incluyen la prevencin, diagnstico,
tratamiento y prevencin.
Dentro del mbito de la biotecnologa roja y la investigacin mdica, adems de las ya
sealadas, el Protocolo se refiere a las reas sensibles como son los estudios genticos
que implican deberes especiales de confidencialidad por la facilidad en la difusin de
los datos recogidos. Si bien, no son objeto del Protocolo las muestras biolgicas o datos
almacenados o archivados con anterioridad, es decir, slo lo son aquellas que hayan
sido recogidas en un momento dado con un fin determinado.
En lo relativo a los Comits de tica en investigacin, el Protocolo dedica un captulo a
stos. El protocolo define estos comits como instancias evaluadoras que ejercen el
control y supervisin de las investigaciones biomdicas. Les atribuye un papel
importante en el objetivo de proteger los derechos de las personas implicadas, su
seguridad y bienestar dentro de los Estados.
En definitiva, el Protocolo persigue la proteccin de la dignidad y la identidad de los
seres humanos, garantizar los derechos de las personas que participen en estas
investigaciones, sin que sobre ellos puedan darse discriminacin alguna o vulneracin
de los principios y derechos reconocidos en el CEDHB.

63

D.

Protocolo Adicional al Convenio sobre los derechos humanos y la

Biomedicina, relativo a los test genticos con fines mdicos.

Este Protocolo Adicional se abri a la firma y ratificacin por los Estados el 27 de

noviembre de 2008. Tiene como fin el respeto y proteccin a la identidad y dignidad
humana sin discriminacin, cuando se realicen anlisis de muestras de origen biolgico,
especialmente las que tengan como fin identificar las caractersticas genticas de una
persona. Salvo los test genticos de embriones humanos y fetos, as como, los test con
fines de investigacin, en los que no ser de aplicacin este Protocolo. Desarrollando de
esta forma el artculo 12, y los artculos que establecen principios generales como lo son
el artculo 1 y 2, los artculos del captulo II, el artculo 10 y el artculo 11 del CEDHB.
Los anlisis para los que es de aplicacin este Protocolo son: anlisis cromosmicos;
anlisis del ADN o ARN; o cualquier otro anlisis cuya informacin sea similar. Es
decir, todos aquellos test que tengan fines mdicos, por lo que este Protocolo se
encuentra recogido dentro de la biotecnologa roja.

64

VI.

La UE

En la UE se promueven los valores fundamentales y la proteccin de los derechos

humanos en todas las polticas y acciones de sta, respetando las competencias que los
Tratados le atribuyen. Con el fin de fomentar los derechos humanos y que estos estn
presentes en el da a da de la UE, se elabor por un representante de cada Estado
Miembro, representantes del Parlamento Europeo y de los parlamentos nacionales, as
como, por la Comisin Europea, una Carta de Derechos Fundamentales que fue
proclamada en Niza en el ao 2000. La Carta deba contener los principios generales
recogidos en el CEDH, los principios constitucionales de los Estados Miembros, los
principios derivados de la jurisprudencia del Tribunal de Justicia de la Unin Europea y
del Tribunal Europeo de Derechos Humanos, as como, los principios enunciados por
los distintos instrumentos jurdicos del Consejo de Europa, la ONU y la OIT. As se
dotaba a la UE de un nico documento donde recoger los derechos y principios en los
que se debe regir la accin de la Unin, aportando mayor visibilidad, seguridad y
claridad.
La Carta fue enmendada y proclamada de nuevo en 2007, en diciembre de 2009
adquiri carcter jurdico vinculante para la UE con la entrada en vigor del Tratado de
Lisboa, como se reconoce en el artculo 6.1 del TUE.
En el mbito de la biotecnologa introduce algunos de los principios que previamente se
haban desarrollado en las Declaraciones de la UNESCO y en el CEDHB, as como en
sus Protocolos adicionales. La importancia de esto, radica en que las disposiciones de la
Carta estn dirigidas a las instituciones, a los rganos y organismos de la UE, as como
a los Estados miembros cuando apliquen el Derecho de la Unin, artculo 51 CDFUE.
Son plenamente vinculantes estos principios relativos a la biotica y la biotecnologa
para la UE y el derecho que emana de sta.
Los principios que se recogen en el articulado de la CDFUE son:
-

El respeto a la dignidad humana, artculo 1.

El derecho a la integridad de la persona, artculo 3. Derecho que se concreta con

el necesario consentimiento libre e informado, la prohibicin de prcticas
eugensicas que tengan como fin la seleccin de las personas, la prohibicin de

65

lucro con el cuerpo humano o alguna de sus partes, y la prohibicin de clonacin

con fines reproductivos.
-

La proteccin de los datos de carcter personal, su tratamiento para fines

concretos, el conocimiento por la persona interesada de esos fines, el tratamiento
leal de los datos, artculo 8.

El reconocimiento de libertad de investigacin cientfica, artculo 13.

Y finalmente, la prohibicin de discriminacin entre las que se recoge

expresamente aquella que pueda surgir por las caractersticas gentica, artculo
21.

Estos principios por primera vez se recogen en un texto de la UE, son consecuencia de
la influencia que sobre la UE han ejercido los distintos instrumentos jurdicos de otras
organizaciones internacionales, y la necesidad de reforzar la proteccin de los derechos
humanos en la UE a consecuencia de los avances cientficos y tecnolgicos. Sin olvidar,
la mxima recogida por las distintas Declaraciones de que el disfrute de tales derechos
conlleva responsabilidades y deberes tanto de los dems, como de la comunidad
humana y de las generaciones futuras61.
A la CDFUE se aade la actividad realizada en el seno de las distintas instituciones que
conforman la UE. Existe en el Parlamento Europeo un grupo de trabajo denominado
STOA, a travs de este grupo han sido tratadas numerosas cuestiones en relacin a la
biotecnologa, habindose tomado resoluciones en temas especficos.
La Comisin Europea ha estado muy activa en el campo de la biotecnologa desde
comienzos de los aos 90. Se establecieron dos grupos de trabajo, el grupo HER y el
grupo ESLA, que posteriormente, se unieron creando un nico grupo denominado HEF.
Actualmente, estos grupos de trabajo dentro de la Comisin Europea han desaparecido y
la actividad que realizaban, la realiza el grupo de trabajo EGE. La creacin de estos
grupos responde a la idea de que es necesario proveer estudios e investigaciones ticas
sobre las ciencias de la vida de forma especfica. Algunos de los dictmenes que se han
promovido por el EGE son: la clonacin animal para alimentacin; la revisin de
proyectos del 7PM (Sptimo Programa Marco) con clulas embrionarias humanas, la
directiva sobre tejidos y clulas, o la proteccin de datos de carcter personal, entre

61

Prembulo de la CDFUE, que entra en estrecha relacin con la DURGAGF.

66

otros. Y dentro de la Comisin Europea tambin se ha realizado comunicaciones al

Parlamento Europeo, el Consejo de la Unin Europea y al Comit Econmico y Social
para desarrollar estrategias para Europa en el mbito de las Ciencias de la vida y la
biotecnologa62.
Se pone de manifiesto que el estudio tico de la biotecnologa es un asunto de especial
relevancia dentro de la UE, y de gran repercusin en las polticas que se desarrollan. La
biotecnologa es un rea del conocimiento transversal, que afecta a diferentes campos,
desde la industria al medio ambiente, a la agricultura o la salud humana, por ejemplo.
La UE dentro de las competencias que le son atribuidas por los Tratados constitutivos y
dentro del marco tico que la CDFUE y los grupos ticos establecen, desarrolla una
amplia labor legislativa. Adems del fomento a la investigacin a travs de los
Programas Marco, algunas de las materias donde el derecho ha entrado a regular la
biotecnologa son: la regulacin de la utilizacin confinada de OMG, liberacin en el
medio ambiente y comercializacin de OMG en particular de animales y semillas
transgnicos o la patente biotecnolgica.

62

Comunicacin de la Comisin al Consejo, al Parlamento Europeo, al Comit Econmico y Social y al

Comit de las Regiones, de 23 de enero de 2002, Ciencias de la vida y biotecnologa - Una estrategia
para Europa [COM (2002) 27 final - Diario Oficial C 55 de 2.3.2002].

67

VII.

INFLUENCIA EN ESPAA
1. La Constitucin.

Las constituciones o leyes fundamentales de los Estados se configuran como los

instrumentos adecuados de donde extraer los valores aceptados socialmente. En el
momento de redaccin de la Constitucin Espaola, aunque los avances en
biotecnologa estaban comenzando no eran un tema con gran repercusin todava en el
mbito ni nacional ni internacional. No es hasta los aos 90 cuando se comienzan a
investigar y concretar unos derechos humanos especficos en relacin a la biotecnologa.
Pero adems de las normas nacionales relativas a la biotecnologa que surgen con
posterioridad, en la CE se incluye un mecanismo en el artculo 10.2, por el que los
distintos tratados o acuerdos que hayan sido ratificados por Espaa, servirn de marco
de interpretacin de los derechos fundamentales del Ttulo Primero, Captulo II de la
CE y en sus normas de desarrollo.
Los jueces y tribunales en la aplicacin del derecho cuando se encuentren ante
problemas derivados del uso de la biotecnologa en seres humanos, debern interpretar
los derechos afectados de acuerdo al alcance que las Declaraciones de la UNESCO
mencionadas en los epgrafes anteriores, dan a dichos derechos. Ya que en el
ordenamiento espaol se carece de normativa que desarrolle los derechos fundamentales
del ttulo Primero, Captulo II de la Constitucin Espaola por medio de Ley Orgnica,
cuando haya que darles un nuevo alcance a la luz de la biotecnologa, salvo en
cuestiones concretas.
La labor de interpretacin del juez, los principios generales del derecho y la influencia
de la biotica y el bioderecho internacional en el derecho nacional, se convierten en
instrumentos eficaces para incorporar al derecho espaol las nuevas valoraciones y
principios acordes al desarrollo de la biotecnologa. Y al legislador le dota de
mecanismos y bases desde los que partir para posteriores desarrollos normativos.
2. Convenios y otros instrumentos jurdicos internacionales.
Los Convenios y Protocolos que protegen los derechos humanos derivados de la
biotecnologa, o que pueden verse afectados por sta, han sido, como ya se ha expresado
a lo largo del trabajo, principalmente, el CEDHB y sus respectivos protocolos. Estos
68

textos internacionales pasan a formar parte del ordenamiento espaol desde que son
firmados y ratificados por el Estados espaol, como se recoge en el artculo 96 CE.
Estos textos son muy importantes ya que hasta el momento, en la mayor parte de los
Estados no exista un bioderecho relacionado con la biotecnologa que estableciese de
forma expresa una serie, al menos de principios ticos, o cauces limitados donde la
ciencia y tecnologa de la vida pudiese actuar. Este mnimo tico y jurdico elaborado en
el Consejo de Europa ha pasado a formar parte del derecho espaol desde el 1 de enero
de 2000. Adems, el 1 de marzo de 2001 se public en el BOE el Protocolo relativo a la
prohibicin de clonacin humana reproductiva. El resto de protocolos adicionales al
CEDHB no han sido ratificados por Espaa, pero han influido en la legislacin
nacional.
Otros instrumentos jurdicos como son las Declaraciones de la UNESCO, nacen con
vocacin distinta al CEDHB, tienen como objetivo establecer por primera vez un
conjunto de derechos humanos de las ciencias de la vida, que permitan a nivel
internacional manifestar un nuevo alcance de los derechos humanos cuando la
biotecnologa o la biomedicina intervenga, unas aspiraciones sin carcter jurdico en su
nacimiento pero s con un fuerte poder moral.
3. Leyes estatales.
Sistema espaol es un sistema descentralizado donde las competencias estn repartidas
entre las Comunidades Autnomas y el Estado, segn lo dispuesto por los artculos 148
y 149 CE. Algunas materias relacionadas con la biotecnologa, la competencia le
corresponde a las CCAA, y otras al Estado, dentro de este entramado competencial, son
numerosas las leyes que se ocupan de materias biotecnolgicas, en algunos de sus
ttulos o de forma ntegra:
-

Ley sobre Extraccin y Trasplante de rganos de 1979.

Ley General de Sanidad de 1986.

Ley Orgnica de proteccin de datos de carcter personal de 1999.

Ley Bsica de Autonoma del Paciente de 2002.

Ley de Patentes de 2002.

Ley sobre el rgimen jurdico de la utilizacin confinada, liberacin voluntaria y

comercializacin de organismos modificados genticamente de 2003.

69

Cdigo Penal, Ttulo V Delitos relativos a la manipulacin gentica de 1995,

actualizados en la LO 15/2003, como ejemplo de captulo que protege bienes
jurdicos que pueden verse afectados por la biotecnologa.

Ley de Enjuiciamiento Criminal que introdujo 3 preceptos por la LO 15/2003.

Ley sobre Reproduccin Humana Asistida de 2006.

Ley de Investigacin Biomdica de 2007.

Ley Orgnica reguladora de la base de datos policial sobre identificadores

obtenidos a partir del ADN de 2007.

Ley de salud sexual y reproductiva y de la interrupcin voluntaria del embarazo

de 2010.

Estos son algunos de los ejemplos ms destacados de normas relacionadas con la

biotecnologa, especialmente, la biotecnologa roja. Si observamos los aos a partir de
las cuales estas normas se empiezan a desarrollar con mayor profusin, vemos que la
gran mayora comienzan a partir de la primera dcada del siglo XXI, si recordamos, las
fechas en las que las distintas declaraciones de la UNESCO se redactaron, podemos
observar una cierta relacin entre las temticas tratadas por las declaraciones de la
UNESCO y el desarrollo legislativo que el Estado espaol ha llevado a cabo.
Asimismo, estas leyes contenan en su interior disposiciones para la creacin de comits
y comisiones que vigilasen la tica de las distintas investigaciones biotecnolgicas. Los
Comits de tica de la Investigacin Clnica que asumen la evaluacin de la
investigacin clnica y no clnica siempre que estn involucrados seres humanos, sus
materiales biolgicos o los datos genticos, a menos que se trate de ovocitos,
preembriones, embriones y fetos. Tambin existe la Comisin Nacional de
Reproduccin Humana Asistida a la que le corresponde la evaluacin de la
investigacin con embriones in vitro y gametos. No hay que olvidar la Comisin de
Garantas para la donacin y Utilizacin de Clulas y Tejidos Humanos cuyo cometido
es la evaluacin de los proyectos que implique la obtencin y uso de clulas troncales
embrionarias y cualquier otra tcnica de reproduccin celular.

70

VIII.

CONCLUSIONES.

Los principios y valores que configuran el Bioderecho y que se recogieron por primera
vez en las Declaraciones de la UNESCO estudiadas y en el CEDHB, cuyo contenido ha
influido en el Derecho de la Unin Europea, especialmente, en lo que respecta a la
CDFUE y en el derecho espaol son: el principio de dignidad humana y diversidad y la
proteccin de su diversidad; el principio de igualdad; la prohibicin del rechazo de
discriminaciones basadas en las caractersticas genticas; el principio de autonoma; el
derecho a la biodiversidad; el principio de no comercializacin con el cuerpo humano;
el derecho a la confidencialidad; el principio de libre investigacin; el principio a no
saber o saber; la proteccin de las generaciones futuras; el principio de conservacin de
la diversidad biolgica y el medio ambiente junto con el aprovechamiento responsable,
y la proteccin de los grupos vulnerables.
Las Declaraciones de la UNESCO y el CEDHB junto con sus Protocolos deberan
contribuir a la educacin de ciudadanos, poderes pblicos, organizaciones y empresas,
con el fin de establecer una sensibilidad tica, e impedir que en determinadas partes del
mundo, se creen parasos donde poder saltarse cualquier barrera tica y jugar con la
esencia de la vida, el ADN. Para que esto ocurra, los Estados con sus legislaciones y
polticas deben contribuir a garantizar este mnimo tico en la investigacin
biotecnolgica y en sus aplicaciones.
Los instrumentos normativos internacionales forman un conjunto indivisible, un sistema
normativo internacional que debe ser interpretado y aplicado como un todo sistemtico,
correspondindoles las competencias de seguimiento y de evaluacin al Comit
Internacional de Biotica y los diferentes Comits que se creen en los distintos niveles.
Los principios mencionados, son una parte de todas las medidas que se deben tomar
para encauzar el progreso cientfico y tecnolgico en beneficio de los seres humanos,
evitando que del mal uso de la ciencia puedan derivarse perjuicios.
En definitiva, el progreso cientfico y tecnolgico en el mbito de las ciencias humanas
es compatible con el progreso de la humanidad y si proteccin, siempre que se respeten
unos mnimos ticos por todos los sujetos que conforman la sociedad internacional. El
ser humano que vive en este momento, adquiere responsabilidades consigo mismo y con

71

el ser humano del futuro, a las que al menos debemos permitirles vivir en un mundo
acorde con la naturaleza y que pueda beneficiarse de la ciencia sin poner en peligro la
propia existencia del ser humano como tal.
La comercializacin del genoma humano, la clonacin con fines reproductivos, y otras
prcticas de ingeniera gentica que provoquen una modificacin del genoma humano
tal, que tras sta no pueda considerarse genoma humano, son contrarias a la dignidad
humana por considerar al ser humano como producto o como objeto, dejando de lado la
concepcin del ser humano como persona.

72

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de 1945 y modificada por la Conferencia General en sus reuniones 2a, 3a, 4a, 5a,
6a, 7a, 8a, 9a, 10a, 12a, 15a, 17a, 19a, 20a, 21a, 24a, 25a, 26a, 27a, 28a, 29a y
31a. BOE nm. 112, de 11 de mayo de 1982, y nm. 300, de 16 de diciembre de
1994 para incluir las modificaciones introducidas en este texto a partir de 1982.

Convenio para la proteccin de los Derechos Humanos y la dignidad del ser

humano con respecto a las aplicaciones de la Biologa y la Medicina: Convenio
sobre los derechos Humanos y la Biomedicina, hecho en Oviedo el 4 de abril de
1997. BOE nm. 251, de 20 de octubre de 1999.

Convenio sobre la diversidad biolgica de las Naciones Unidas en Ro de

Janeiro, 1992, entr en vigor el 29 de diciembre de 1993.

Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos

aprobada el 11 de noviembre de 1997 en la 29 Conferencia General de la
UNESCO.

Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos de la UNESCO,

aprobada por la 32 sesin de la Conferencia General de la UNESCO, el 16 de
octubre de 2003.

Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos aprobada en la 33

conferencia General de la UNESCO el 19 de octubre de 2005.

Declaracin de la UNESCO sobre las Responsabilidades de las Generaciones

Actuales para con las Generaciones Futuras adoptada el 12 de noviembre de
1997 en la 29 reunin de la Conferencia General de la UNESCO.

Estatuto del Consejo de Europa. Adoptada en Londres el 5 de mayo de 1945,

entr en vigor el 3 de agosto de 1949. BOE nm. 51, de 1 de marzo de 1978,
enmendado en BOE nm. 63, de 14 de marzo de 1981.

Protocolo Adicional, al Convenio sobre los derechos Humanos y la

Biomedicina, para la proteccin de los derechos humanos y la dignidad del ser
humano con respecto a las aplicaciones de la biologa y la medicina, por el que

76

se prohbe la clonacin de seres humanos, del Consejo de Europa hecho en Pars

el 12 de enero de 1998. BOE nm.52 de 1 de marzo de 2001.
-

Protocolo Adicional, al Convenio sobre los derechos Humanos y la

Biomedicina, para la proteccin de los derechos humanos y la dignidad del ser
humano con respecto a las aplicaciones de la biologa y la medicina sobre
trasplante de rganos y tejidos de origen humano. Realizado en el seno del
Consejo de Europa, Estrasburgo el 24 de enero de 2002.

Protocolo Adicional al Convenio sobre los Derechos Humanos y la

Biomedicina, concerniente a la Investigacin Biomdica. Realizado en el
Consejo de Europa, Estrasburgo, el 25 de enero de 2005.

Protocolo Adicional al Convenio sobre los derechos humanos y la Biomedicina,

relativo a los test genticos con fines mdicos. Realizado en el seno del Consejo
de Europa, Estrasburgo, el 27 de noviembre de 2008.

Documentos
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la Commission Europenne. Office des publications officielles des Communauts
europennes, CECA-CE-CEEA, Bruxelles, Luxembourg, 1996).
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Econmico y Social y al Comit de las Regiones, de 23 de enero de 2002, Ciencias de
la vida y biotecnologa - Una estrategia para Europa [COM (2002) 27 final - Diario
Oficial C 55 de 2.3.2002].
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- Introduccin al Proyecto Genoma. Enrique Iez Pareja, Instituto de Biotecnologa,
Universidad de Granada, Espaa, 1997 [ltima consulta 30-09-2014]. Disponible en:
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78

Otros recursos
Biotecnologa al alcance de todos [Charla]. Villa Romana La Dehesa en Las Cuevas
de Soria, Quintana Redonda, Soria. Viernes 1 de agosto de 2014.

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