Nota de Prensa Sanofi-aventis

Nuevas recomendaciones de la ADA/EASD

La utilizacin oportuna de la insulina basal
es el tratamiento esencial para el control
de la diabetes tipo 2
Los expertos recomiendan considerar el uso de insulina basal o sulfonilurea
cuando no se consigue controlar la glucemia con metformina sola.

Pars (Francia) - 30 de octubre de 2008 Sanofi-aventis elogia la actualizacin de las recomendaciones de

la Asociacin Americana de Diabetes (ADA) y la Asociacin Europea para el estudio de Diabetes (EASD),
en la diabetes tipo 2.
Las recomendaciones, elaboradas por un equipo de expertos en diabetologa, ofrecen a los profesionales
sanitarios un algoritmo que sita a las insulinas basales, como LANTUS, o una sulfonilurea como
AMARYL, como las dos opciones de tratamiento de segunda lnea preferidos, cuando las medidas
higinico-dietticas y la metformina sola no consiguen controlar la glucemia.
Es la primera vez que las recomendaciones teraputicas de la ADA/EASD se dividen en dos niveles.
Nivel 1: Terapias fundamentales bien validadas
Estas intervenciones son las ms validadas como estrategia terapeutica ms eficaz, y que presenta la mejor
relacin coste-eficacia para alcanzar los objetivos glucmicos. El nivel 1 del algoritmo, que incluye a las
insulinas basales, es la ruta teraputica preferida para la mayora de las personas con diabetes tipo 2.
Nivel 2: Terapias menos validadas
Estas intervenciones representan opciones de tratamiento adecuadas para ciertas personas, pero han sido
agrupados en el nivel 2 debido a una experiencia clnica limitada o a precauciones sobre la seguridad. La
pioglitazona y los agonistas del GLP-1, una de las clases ms recientes de tratamiento para la diabetes, han
sido incluidas en este grupo.
Las recomendaciones actualizadas describen a la insulina como el tratamiento ms eficaz para reducir la
glucemia e insisten en la necesidad de una adicin temprana de la insulinoterapia, en pacientes que no
consiguen el objetivo . Esto es especialmente importante para los pacientes con HbA1c > 8,5 %. Sin
embargo, en la prctica clnica real, generalmente se retrasa la administracin de la insulina hasta que la
HbA1c se aproxima a 9 % y muchos pacientes con diabetes tipo 2 ya han desarrollado complicaciones
asociadas a la diabetes cuando inician el tratamiento con insulina. La adicin temprana de insulina al
tratamiento oral podra mejorar el control glucmico, con lo que se reducira el riesgo de complicaciones. Las
regimenes de insulina premezclada o premix no se mencionan en el algoritmo de tratamiento y no estn
recomendadas para iniciar la insulinoterapia.
La insulina basal es una importante opcin teraputica, todava infrautilizada, para los pacientes con
diabetes tipo 2. El algoritmo actualizado ofrece a los mdicos nuevas indicaciones sobre el momento ms
apropiado para iniciar la insulina basal , coment Alexandre Moreau, Vicepresidente de Franquicia

Sanofi-aventis www.sanofi-aventis.es
Jefa de Prensa: May Martn-Lunas
Telf. : (+) 34 91 724 59 76
E-mail: maria.martinlunas@sanofi-aventis.com

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Diabetes-Metabolismo de sanofi-aventis. Esperamos que, en el futuro, ms pacientes se beneficiaran de la

eficacia y facilidad de utilizacin de LANTUS, la nica terapia basal que verdaderamente se administra una
vez al dia, tanto en el inicio como en la intensificacin de la insulinoterapia .
Sanofi-aventis ofrece una completa gama de medicamentos (como LANTUS, APIDRA y AMARYL) y
dispositivos de administracin (como SoloSTAR) para luchar contra la diabetes en cada fase de la
enfermedad.
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A propsito de LANTUS (insulina glargina [origen: ADNr])
LANTUS est indicado en administracin subcutnea una vez al da, en el tratamiento de adultos diabticos
tipo 2, que necesitan una insulina basal (de accin prolongada), para controlar la hiperglucemia, as como en
el tratamiento de pacientes adultos y peditricos (nios mayores de 6 aos) afectados por diabetes tipo 1.
LANTUS muestra un perfil de concentracin en el tiempo sostenido y sin pico durante 24 horas, lo que
reduce el riesgo de hipoglucemia y permite obtener un perfil de eficacia elevada y constante durante 24
horas con una nica inyeccin diaria. LANTUS es la insulina ms prescrita en el mundo.
A propsito de APIDRA (insulina glulisina [origen: ADNr])
APIDRA es un anlogo de la insulina de accin rpida, con una estructura molecular nica, sin zinc, que
ofrece un inicio de accin rpido, as como una corta duracin de accin. APIDRA est indicado en
pacientes adultos, adolescentes y nios afectados por diabetes. APIDRA ofrece a los pacientes flexibilidad
de administracin durante las comidas: puede inyectarse (0 - 15 minutos) antes o justo despus de las
comidas. Asimismo, APIDRA permite una utilizacin flexible en pacientes con diferentes tipos de
corpulencia, de delgados a obesos. APIDRA es el complemento lgico de LANTUS cuando se necesita
una insulina prandial.
A propsito de LANTUS SoloSTAR y APIDRA SoloSTAR
SoloSTAR es un dispositivo pre-cargado, desechable, de fcil utilizacin, para administrar LANTUS y
APIDRA. SoloSTAR permite administrar dosis desde 1 hasta 80 unidades de insulina, con incrementos de
1 unidad, en una nica inyeccin. La capacidad mxima de SoloSTAR es un 33% superior a la de otros
dispositivos de insulina.
El diseo del dispositivo SoloSTAR es sencillo e intuitivo, lo que facilita la lectura de las dosis a inyectar y el
aprendizaje de su utilizacin es rpido. SoloSTAR es compacto y discreto, y evita el obligado cambio de
cartuchos de insulina que tiene que realizar el paciente. SoloSTAR, fcil de utilizar y fcil de inyectar,
reduce un 30% o ms la fuerza de inyeccin, comparado con otros dispositivos de su categora.
Un reciente encuesta sobre la utilizacin de LANTUS SoloSTAR en la prctica clnica diaria, en la que
participaron ms de 2.000 pacientes diabticos (el 16% con problemas de destreza manual y, el 15%, con
trastornos de visin que no se podan corregir mediante gafas), mostr que ms del 95% de los participantes
declararon estar satisfechos o muy satisfechos con el uso de SoloSTAR para inyectar la insulina,
independientemente del tipo de diabetes o de la experiencia anterior con dispositivos de administracin.
LANTUS SoloSTAR y APIDRA SoloSTAR fueron autorizados por la EMEA, en septiembre de 2006;
LANTUS SoloSTAR fue autorizado por la FDA, en abril de 2007. LANTUS SoloSTAR y APIDRA
SoloSTAR se comercializan en los siguientes pases: Francia, Reino Unido, Italia, Espaa, Alemania,
Pases Bajos, Eslovaquia, Eslovenia, Suecia, Noruega, Islandia, Polonia, Austria, Dinamarca, Estonia,
Finlandia, Grecia, Hungra, Irlanda, Letonia, Australia, Lituania, Lbano, Sudfrica, Chipre, Israel, Jordania,
Argentina, Corea, Turqua, Egipto, Tnez, Rumana, Chile, Colombia, Indonesia, Costa Rica, Repblica
Dominicana, Per, Georgia, Uruguay, Curaao, Nicaragua, Singapur, Guatemala y Suiza. LANTUS
SoloSTAR est disponible en EEUU, Canad, Taiwn, Japn, Venezuela, Siria, China, Irn, Tailandia,
Malasia, Hong Kong e India. Se prev la preparacin de su lanzamiento en otros pases, a lo largo de 2008 y
2009.
El Chicago Athenaeum Museum of Architecture and Design otorg el premio 2007 GOOD DESIGN Award
2007 al nuevo dispositivo de inyeccin desechable SoloSTAR para sujetos con diabetes tipo 1 y tipo 2. El
histrico programa GOOD DESIGN del Chicago Athenaeum Museum fue fundado en Chicago, en 1950, por
Edgar J.Kaufmann, Jr. con la participacin de algunos de los diseadores americanos ms importantes.
Todos los aos, el Jurado se rene en Nueva York y selecciona productos y artes grficas merecedoras del
Premio GOOD DESIGN. GOOD DESIGN es el programa de premios ms antiguo y ms importante de todo
el mundo.

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A propsito de la gama de dispositivos de insulina de sanofi-aventis

Sanofi-aventis, con 85 aos de innovacin en la diabetes, se compromete a ofrecer a los diabticos un
sistema integral de insulina y dispositivos de inyeccin. Adems de SoloSTAR, la gama de dispositivos
de inyeccin de LANTUS y de APIDRA incluye el dispositivo desechable OptiSet, los dispositivos
recargables OptiClik y OptiPen Pro y Autopen 24, de Owen Mumford.
A propsito de AMARYL
AMARYL (glimepirida) es una sulfonilurea de segunda generacin, que controla eficazmente la glucemia en
pacientes afectados por diabetes tipo 2 y que presenta un inicio de la accin ms rpido y una duracin de
accin ms prolongada que los frmacos de primera generacin. Se administra una vez al da y es bien
tolerada. AMARYL est disponible en ms de 100 pases.
Recientemente, se ha desarrollado una combinacin de dosis fija de glimepirida ms Metformina en una
misma presentacin (AMARYL M). El tratamiento con dosis fija es ms eficaz que cada uno de los frmacos
administrados por separado en pacientes con diabetes tipo 2 y posee una eficacia similar a la de la
combinacin libre de glimepirida y Metformina. AMARYL M fue lanzado en 2007.
A propsito de la diabetes
La diabetes es una enfermedad crnica evolutiva, muy generalizada, caracterizada por la insuficiencia o falta
de produccin de insulina por el organismo, o por una utilizacin incorrecta de la insulina, hormona
indispensable para convertir la glucosa (azcar) en energa. En 2008, el nmero de personas afectadas por
diabetes super los 250 millones. Esta cifra aumentar de forma vertiginosa, hasta superar los 380 millones
antes de 2025. En Estados Unidos se estima que ms de 24 millones de personas tienen diabetes, Adems,
ms del 40% de los diagnosticados no consiguen controlar la glucemia. El test de HbA1c indica los niveles
medios de glucosa sangunea en un perodo de dos a tres meses.
Sin una correcta produccin y efecto de la insulina, la glucosa permanece en la sangre y provoca una
hiperglucemia crnica (un aumento del nivel de azcar en sangre) que, a su vez, puede dar lugar a
complicaciones, tanto a corto como a largo plazo, la mayora de las cuales, si no se previenen y permanecen
sin tratamiento, pueden resultar mortales. Todas ellas pueden reducir la calidad de vida de los pacientes con
diabetes y de sus familias.
Las complicaciones a largo plazo ms frecuentes son:
Nefropata diabtica (enfermedad de los riones), que puede desencadenar una insuficiencia renal total
y la necesidad de dilisis o de un trasplante de rin.
Enfermedades del ojo diabtico (retinopata y edema macular), alteraciones de la retina que pueden
conducir a una prdida de visin.
Neuropata diabtica (enfermedad de los nervios), que puede provocar ulceraciones y amputaciones de
los pies y de las extremidades inferiores.
Enfermedades cardiovasculares, que afectan al corazn y a los vasos sanguneos y que pueden
provocar complicaciones mortales, como las enfermedades coronarias (ataque cardiaco) y el ictus.
La diabetes es la cuarta causa de mortalidad por enfermedad, en todo el mundo. Anualmente, 3,8 millones
de personas fallecen a causa de enfermedades asociadas a la diabetes.
A propsito de sanofi-aventis
Sanofi-aventis, lder mundial de la industria farmacutica, investiga, desarrolla y distribuye soluciones
teraputicas, para mejorar la vida de cada persona. Sanofi-aventis cotiza en las Bolsas de Pars
(EURONEXT: SAN) y Nueva York (NYSE: SNY).

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