PROSPECTO : INFORMACIN PARA EL USUARIO

Iruxol Neo pomada

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe drselo a otras personas, aunque
tengan los mismos sntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico.

Contenido del prospecto

1.
Qu es Iruxol Neo y para qu se utiliza
2.
Antes de usar Iruxol Neo
3.
Cmo usar Iruxol Neo
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservacin de Iruxol Neo
6.
Informacin adicional

1.

QU ES IRUXOL NEO Y PARA QU SE UTILIZA

Los principios activos son enzimas proteolticas que actan sobre componentes de lceras y
heridas de la piel, y un antibitico del tipo aminoglucsido.
Est indicado en adultos, en el desbridamiento (limpieza y retirada) de los tejidos necrosados
(muertos) en lceras cutneas de pequea extensin de diversos orgenes, y reduccin de la
cantidad de bacterias superficiales.
2.

ANTES DE USAR IRUXOL NEO

No use Iruxol Neo

- Si es alrgico (hipersensible) a los principios activos, a otros antibiticos del tipo
aminoglucsidos o a cualquiera de los dems componentes de este medicamento.
Tenga especial cuidado con Iruxol Neo
Iruxol Neo no debe utilizarse en reas extensas, porque la neomicina podra absorberse a
travs de la piel y tener efectos adversos en otras reas del cuerpo. Esto es ms probable si
padece enfermedad del rin o si est en tratamiento adems con algn antibitico
aminoglucsido por va oral u otra va (ej. amikacina, tobramicina o gentamicina).
- Si observa que tiene infeccin en la lesin o se han podido producir sobreinfecciones por
microorganismos resistentes debe consultar al mdico, quien le aplicar el tratamiento
adecuado. Hay antibiticos que no se pueden usar con este medicamento en la misma zona
(ver apartado Uso de otros medicamentos).
- Si usa junto con la pomada algunos jabones o antispticos puede eliminar el efecto de este
medicamento (ver apartado Uso de otros medicamentos).
- Debe evitar el contacto de la pomada con los ojos o las mucosas (por ejemplo, el rea
genital).
CORREO ELECTRNICO
Sugerencias_ft@aemps.es

C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8
28022 MADRID

Si est usted debilitado, se requiere precaucin y consultar al mdico por riesgo de extensin
de una infeccin.
En los nios no debe utilizarse este medicamento, porque no se han establecido su seguridad
ni su eficacia en ellos.

Uso de otros medicamentos

Informe a su mdico o farmacutico si est utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
- Antibiticos aminoglucsidos (ej.: amikacina, tobramicina o gentamicina): si est en
tratamiento con algn antibitico de este tipo, por va oral u otra va, podra aumentar el
riesgo de reacciones adversas en otras reas del cuerpo.
- Los siguientes productos no deben utilizarse conjuntamente con Iruxol Neo porque pueden
reducir o suprimir su actividad:
- Antibiticos aplicados localmente como tirotricina, gramicidina y tetraciclinas
- Detergentes, jabones, soluciones cidas o antispticos como hexaclorofeno o los que
contienen metales pesados (por ej. mercurocromo)
- Otros preparados enzimticos.
- S que pueden utilizarse los siguientes productos conjuntamente con Iruxol Neo:
- Antibiticos como neomicina, bacitracina, polimixina B y framicetina.
Embarazo y lactancia
Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Para evitar cualquier riesgo para el nio, no debe utilizar Iruxol Neo si usted est embarazada o
en perodo de lactancia, a menos que su mdico se lo indique, valorando los beneficios frente a
los posibles riesgos.
Conduccin y uso de mquinas
No se han descrito efectos de Iruxol Neo sobre la conduccin o uso de mquinas.
3.

CMO USAR IRUXOL NEO

Siga exactamente las instrucciones de administracin de Iruxol Neo indicadas por su mdico.
Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas.
Uso cutneo.
Para perforar el tubo sellado se debe presionar utilizando el reverso del tapn.
La dosis normal es:
Adultos
Aplicar una capa de pomada de aproximadamente 2 mm de espesor, una vez al da, directamente
sobre la zona a tratar ligeramente humedecida con hidrogel o suero fisiolgico. Se puede aplicar
tambin sobre una gasa o apsito estril que se coloca sobre la herida. En ocasiones puede ser
necesario aplicar la pomada dos veces al da.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia espaola de
medicamentos y
productos sanitarios

Deben mantenerse condiciones aspticas (de limpieza) estrictas. Antes de cada aplicacin deber
limpiarse la lesin suavemente con una gasa impregnada en suero fisiolgico u otra solucin
limpiadora compatible con la pomada para quitar el tejido necrosado.
En general, no se debe utilizar el medicamento durante ms de una semana, a no ser que el
mdico decida prolongarlo ms tiempo.
Si no se observa una reduccin del tejido necrosado (muerto) despus de 14 das desde el
comienzo del tratamiento, debe comunicrselo al mdico quien lo interrumpir y sustituir por
otro.
Uso en nios
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Iruxol Neo en nios, por lo que no deber
utilizarse en este grupo de edad.
Si usa ms Iruxol Neo del que debiera
Si utiliza ms Iruxol Neo de lo recomendado, en grandes reas de piel erosionada (ej. en lceras)
o durante perodos prolongados, la neomicina podra absorberse en cantidades suficientes para
producir efectos adversos como prdida de audicin, dao renal y relajacin muscular (bloqueo
neuromuscular).
Raramente se ha producido casos graves de dermatitis por el uso local de neomicina, uno de los
principios activos de este medicamento.
En caso de sobredosis o ingestin accidental, consulte inmediatamente a su mdico o
farmacutico o acuda a un centro mdico, o llame al Servicio de Informacin Toxicolgica,
telfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvid usar Iruxol Neo
No use ms cantidad de pomada para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado una dosis,
aplquela lo antes posible y contine con su horario habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Iruxol Neo
No debe interrumpir el tratamiento antes de lo indicado por su mdico o no se obtendran los
resultados deseados.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su mdico o farmacutico.
4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Iruxol Neo puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
La valoracin de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: pueden afectar a ms de 1 de cada 10 personas.
Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas.
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POLTICA SOCIAL
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Se han observado efectos adversos como dolor, escozor, irritacin, inflamacin o enrojecimiento
de la piel, que no suelen conllevar la interrupcin del tratamiento.
Son frecuentes las reacciones de hipersensibilidad a la neomicina, especialmente si se usa
durante perodos prolongados, incluyendo: inflamacin, ardor, erupcin, aparicin de ronchas
(urticaria); raramente podran producirse reacciones anafilcticas (reaccin alrgica exagerada).
Para el caso de uso excesivo del medicamento, ver apartado Si usa ms Iruxol Neo del que
debiera.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico.
5.

CONSERVACIN DE IRUXOL NEO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los nios.

No utilice Iruxol Neo despus de la fecha de caducidad que aparece en el envase despus de
CAD. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Pregunte a su farmacutico
cmo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a
proteger el medio ambiente.
6.

INFORMACIN ADICIONAL

Composicin de Iruxol Neo pomada

- Los principios activos son: Clostridiopeptidasa A (Colagenasa) 0,6 UI/g y Neomicina (como
sulfato) 3,5 mg/g.
- Los dems componentes son: parafina lquida y vaselina blanca.
Aspecto del producto y contenido del envase
Iruxol Neo se presenta en forma de pomada, blanca o ligeramente marrn.
Cada envase contiene 15 o 30 g de pomada en tubo de aluminio.
Titular de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin
TJ Smith & Nephew Ltd
PO Box 81, Hull HU3 2BN, Reino Unido
Puede solicitar ms informacin respecto a este medicamento dirigindose al representante local
del titular de la autorizacin de comercializacin:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLTICA SOCIAL
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Agencia espaola de
medicamentos y
productos sanitarios

Representante local
Smith & Nephew, S.A.U
Fructus Gelabert, 2-4
08970 Sant Joan Desp Barcelona, Espaa
Tel: +34 93 373 7301
Fax: +34 93 373 7453
Email: direccion.tecnica@smith-nephew.com
Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2011.
La informacin detallada y actualizada de este medicamento est disponible en la pgina Web de
la Agencia Espaola Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

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